Приказ N 62 от 05.05.2023 об утверждении NML 12-02:2023 "Средства измерений ионизирующих излучений. Технические и метрологические требования. Методика поверки"
МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО
РАЗВИТИЯ И ЦИФРОВИЗАЦИИ
П Р И К А З
об утверждении NML 12-02:2023 "Средства измерений ионизирующих
излучений. Технические и метрологические требования.
Методика поверки"
№ 62 от 05.05.2023
(в силу 12.07.2023)
Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 162-164 ст. 491 от 12.05.2023
* * *
На основании пункта f) части (3) статьи 5, части (3) статьи 6 и части (3) статьи 13 Закона о метрологии № 19/2016, части (3) статьи 56 Закона о нормативных актах № 100/2017, для обеспечения единства, законности и точности измерений в областях общественного интереса на территории Республики Молдова
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить норму законодательной метрологии NML 12-02:2023 "Средства измерений ионизирующих излучений. Технические и метрологические требования. Методика поверки", согласно приложению к настоящему приказу.
2. Опубликовать настоящий приказ в Официальном мониторе Республики Молдова и на веб-сайте министерства.
3. ПУ "Национальный институт метрологии" разместить настоящий приказ на веб-сайте и опубликовать в специализированном журнале "Metrologie".
4. Настоящий приказ вступает в силу в течение 2 месяцев со дня опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.
| ЗАМ. ПРЕМЬЕР-МИНИСТРА, | |
| МИНИСТР | Думитру АЛАЙБА |
| № 62. Кишинэу, 5 мая 2023 г. | |
Приложение
к Приказу Министерства экономического
развития и цифровизации
№ 62 от 05.05.2023
НОРМА ЗАКОНОДАТЕЛЬНОЙ МЕТРОЛОГИИ
NML 12-02:2023 "Средства измерений ионизирующих излучений.
Технические и метрологические требования. Методика поверки"
I. ОБЪЕКТ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1. Настоящая норма по законодательной метрологии (далее – норма) распространяется на дозиметры, измерители мощности дозы, детекторы и измерители ионизирующих излучений (далее – приборы), предназначенные для измерения кермы и мощности кермы в воздухе, амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы (далее – дозы) и мощности дозы фотонного излучения (а также экспозиционной дозы) с энергией от 0,005 МэВ до 3 МэВ.
Данная норма применяется при проведении испытаний с целью утверждении типа, первичной, периодической и послеремонтной поверок указанных выше приборов, в соответствии с Постановлением Правительства № 1042/2016г. "Об утверждении Официального перечня средств измерения и измерений, подлежащих законодательному метрологическому контролю".
II. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
Закон о метрологии № 19/2016;
Закон № 289/2022 об основных требованиях в области радиационной безопасности;
Постановление Правительства № 1042/2016 об утверждении Официального перечня средств измерения и измерений, подлежащих законодательному метрологическому контролю;
SM ISO/IEC Ghid 99:2017 Международный словарь по метрологии. Основные и общие понятия и термины (VIM);
SM EN ISO 4037-1:2021 Защита радиологическая. Эталонные рентгеновские и гамма-излучения для калибровки дозиметров и измерителей мощности дозы и определения их отклика как функции энергии фотона. Часть 1. Характеристики излучения и методы получения;
SM EN ISO 4037-3:2021 Защита радиологическая. Эталонные рентгеновские и гамма-излучения для калибровки дозиметров и измерителей мощности дозы и определения их отклика как функции энергии фотона. Часть 3. Калибровка дозиметров окружающей среды и индивидуальных дозиметров и измерение их отклика в зависимости от энергии и угла падения излучения;
SM EN ISO 29661:2018 Эталонные поля излучения для радиационной защиты. Определения и основные понятия;
SM EN 62387:2016 Приборы радиационной защиты. Пассивные интегрирующие дозиметрические системы для персонального использования, на рабочем месте и мониторингу окружающей среды фотонного и бета-излучения;
SM EN 61526:2018 Приборы радиационной защиты. Измерение эквивалентов индивидуальной дозы Hp (10) и Hp (0,07) для рентгеновского, гамма-, нейтронного и бета-излучений. Индивидуальные дозиметры с непосредственным считыванием показаний эквивалента дозы;
SM EN 60846-1:2017 Приборы радиационной защиты. Дозиметры и/или мониторы мощности эквивалентной дозы в окружающей среде и/или направленного действия бета-, рентгеновского и гамма-излучений. Часть 1: Переносные дозиметры и мониторы для измерений на рабочем месте и в окружающей среде;
SM SR CEI 60532:2012 Приборы радиационной защиты. Стационарные измерители мощности дозы, приборы оповещения и мониторы. Рентгеновское и гамма-излучения с энергией от 50 keV до 7 МeV;
SM EN 61674:2018 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые при получении рентгеновских диагностических изображений;
SM EN 60731:2018/A1:2022 Оборудование медицинское электрическое. Дозиметры с ионизационными камерами, используемые в лучевой терапии;
SM SR EN 61010-1:2013 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1: Общие требования.
III. ТЕРМИНОЛОГИЯ И АББРЕВИАТУРА
2. Для верного толкования настоящей нормы законодательной метрологии используются термины и определения согласно Закону о метрологии № 19/2016 г., SM ISO/IEC Ghid 99:2017 и SM EN ISO 4037 со следующими дополнениями:
Керма (kinetic energy relased per unit mass) - сумма начальных кинетических энергий всех заряженных частиц, освобождённых незаряженным ионизирующим излучением (таким как фотоны или нейтроны) в образце вещества, отнесённая к массе образца.
IV. ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
3. Технические и метрологические характеристики дозиметров и измерителей ионизирующего излучения должны соответствовать требованиям стандартов, указанных в Таблице 1. Максимальные допустимые погрешности представлены в Таблице 1
|
Таблица 1 |
|||
| № | Тип средства измерений | Обозначение стандарта | Предельно допустимые погрешности |
| 1 | Дозиметры индивидуальные пассивные | SM EN 62387:2016 | ±30 % |
| 2 | Дозиметры индивидуальные прямопоказывающие | SM EN 61526:2018 | ±15 % |
| 3 | Портативные дозиметры для окружающей среды | SM EN 60846-1:2017 | ±20 % |
| 4 | Портативные поисковые дозиметры-спектрометры для окружающей среды | SM EN 60846-1:2017 | ±30 % |
| 5 | Стационарные измерители мощности дозы | SM SR CEI 60532:2012 | ±30 % |
V. ФОРМЫ ЗАКОНОДАТЕЛЬНОГО МЕТРОЛОГИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ
4. Объём и последовательность проведения операций при первичной, периодической поверке и поверке после ремонта должны соответствовать Таблице 2. Программа испытаний в целях утверждения типа дозиметров и измерителей ионизирующего излучения разрабатывается с учетом требований стандартов, указанных в Таблице 1.
|
Таблица 2 |
|||||
| Наименование операции | № пункта главы Проведение поверки | Формы законодательного метрологического контроля | |||
| Утверждение типа | Поверка | ||||
| первичная | периодическая | после ремонта | |||
| Внешний осмотр | 13 | да | да | да | да |
| Опробование | 14 | да | да | да | да |
| Определение основной относительной погрешности | 15 | да | да | да | да |
| Обработка результатов измерений | 16 | да | да | да | да |
5. Операции поверки проводятся аккредитованными и уполномоченными лабораториями в данной области, в соответствии с Законом о метрологии № 19/2016.
6. В случае отрицательных результатов при проведении одной из операций поверки, указанной в таблице 2, поверка приостанавливается и считается что прибор не может быть использован в области общественного интереса.
VI. ЭТАЛОНЫ И ОБОРУДОВАНИЕ
7. Поверку проводят рабочими эталонами, указанными в таблице 3.
|
Таблица 3 |
|||
| № пункта из главы Проведение поверки" |
Наименование рабочего эталона или вспомогательного измерительного оборудования |
Основные метрологические и технические характеристики. |
Нормативный документ, который регламентирует технические требования |
| 15 | Вторичные эталоны, эталонный дозиметрический прибор | с энергией фотонов от 5 кэВ до 3000 кэВ. | - |
| 15 | Эталонные дозиметрические поверочные установки | с энергией фотонов от 5 кэВ до 3000 кэВ. | - |
| 15 | Фантом водный либо из полиметилметакрилата | прямоугольный параллелепипед с размерами (30 × 30 × 15) см | SM EN ISO 4037‑3 |
| 15 | Средства для мониторинга состояния окружающей среды | Диапазон измерения: Температура – (0÷50) °C Влажность – (10÷90) % Давление – (84 ÷ 106) kПa |
- |
8. Допускается использование других рабочих эталонов и оборудования, чьи технические и метрологические характеристики аналогичны или лучше тех, что указаны в таблице 3 и которые были эталонированы в установленном порядке.
Все средства поверки должны быть откалиброваны и иметь действующие сертификаты калибровки.
VII. ТРЕБОВАНИЯ К КВАЛИФИКАЦИИ ПЕРСОНАЛА
9. К проведению поверки допускаются лица с подтверждённой компетенцией в данной области измерений.
VIII. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
10. При проведении поверки должны соблюдаться правила безопасности в лабораториях, в соответствии с требованиями Закона № 289/2022 об основных требованиях в области радиационной безопасности и стандарта SM SR EN 61010-1:2013.
IX. УСЛОВИЯ ПОВЕРКИ
11. Во время проведения поверки должны соблюдаться следующие условия:
| – температура окружающего воздуха | (20 ± 5) °C; |
| – относительная влажность | (30 ÷ 80) %; |
| – атмосферное давление | (101,3 ± 4,0) кПа. |
X. ПОДГОТОВКА К ПОВЕРКЕ
12. Перед проведением метрологической поверки выполняется следующее:
1) Подготовка к поверке эталонных и поверяемых средств измерений осуществляется в соответствии с эксплуатационной документацией на них.
2) Устанавливают средства измерений, позволяющие контролировать в процессе поверки условия окружающей среды согласно п.11.
3) При поверке фон ионизирующего излучения не должен превышать 0,01 значения измеряемой величины поверяемого поддиапазона в месте нахождения блока детектирования или должен быть учтен при проведении поверки.
4) Поверку блоков детектирования дозиметрических приборов для контроля окружающей среды в единицах кермы в воздухе, амбиентного и направленного эквивалентов дозы проводят в воздухе при отсутствии фантома, поверку индивидуальных дозиметров в единицах индивидуального эквивалента дозы – с использованием фантома, помещая дозиметры на переднюю поверхность фантома.
XI. ПРОВЕДЕНИЕ ПОВЕРКИ
13. Внешний осмотр
При внешнем осмотре должно быть установлено:
1) отсутствие на корпусе прибора или блоков детектирования следов коррозии, загрязнений, механических повреждений, влияющих на их работу;
2) соответствие комплектности прибора эксплуатационной документации;
3) наличие на приборе маркировки, соответствующей требованиям, установленным в описании типа поверяемого прибора, а также наличие идентификационной маркировки (заводского номера).
Все надписи должны быть четкими, доступными, недвусмысленными и нестираемыми.
14. Опробование
1) При опробовании необходимо проверить:
a) работоспособность органов управления;
b) самотестирование прибора;
c) программное обеспечение (при наличии, встроенное или прикладное);
d) возможность установки нуля при включении и выключении питания и при переключении поддиапазонов;
e) показания прибора при контроле его чувствительности от контрольного источника, если он входит в комплект поверяемого прибора.
2) Опробование прибора проводят после выхода прибора в рабочий режим в соответствии с эксплуатационной документацией на прибор.
15. Определение основной относительной погрешности
1) Основную относительную погрешность поверяемых приборов определяют одним из следующих методов:
a) Методом прямых измерений дозы (мощности дозы) фотонного излучения эталонных дозиметрических поверочных установок.
b) Методом сличения при помощи компаратора с эталонными дозиметрическими приборами. В качестве компаратора используют эталонный дозиметрический прибор или блок детектирования со стабильной измерительной системой. Компаратор должен обеспечить отсчет показаний с погрешностью не более 0,5% при нестабильности не более 1% за время измерений. При использовании компаратора сравниваются показания дозиметрических приборов – поверяемого и эталонного, помещенных одновременно или поочередно в поле дозиметрической установки.
2) При определении основной относительной погрешности поверяемых приборов центр чувствительной области блока детектирования должен располагаться на центральной оси пучка фотонного излучения.
3) Требования к сечению и размерам поля должны соответствовать SM EN ISO 4037-1:2021.
4) При установке в поле одновременно нескольких блоков детектирования поле в плоскости, проходящей через центры их чувствительной области и перпендикулярной направлению излучения, должно быть однородным.
Примечание: За центр чувствительной области блоков детектирования принимают: для полостных камер – их геометрический центр; для детекторов на основе сцинтилляционных кристаллов и гамма-счетчиков – метку, нанесенную изготовителем на блок детектирования; для камер диафрагмового типа – геометрический центр плоскости входного окна, ограничивающего пучок излучения.
5) Из свидетельства на поверочную дозиметрическую установку выбирают эталонное значение мощности дозы рентгеновского или гамма-излучения. Для рабочих средств измерений допускается рассчитывать значение мощности дозы или необходимое расстояние от источника используя метод обратных квадратов, а также дополнительные ослабители.
6) Для поверки выбирают минимум три точки, по возможности равномерно распределенные по диапазону измерения. Рекомендуется по возможности выбирать по одной точке в каждой декаде (диапазоне) – (1,25 ± 0,15) минимального значения первой декады и (0,70 ± 0,2) максимального значения остальных декад.
7) Измерения проводят не менее пяти раз для приборов с погрешностью менее 8 %, не менее трех раз для приборов с погрешностью более 8 %. Для приборов с погрешностью менее 20 % вычисляют среднее арифметическое, для приборов с погрешностью более 20 % определяют показание прибора, максимально удаленное от действительного значения мощности дозы.
8) Показания приборов записывают в протокол поверки, форма которого приведена в приложении A.
9) Для негерметичных ионизационных камер результат измерения дозы (мощности дозы), приводится к нормальным условиям x, Гр, рассчитывается по формуле:
| где | xi | – | результат измерения, полученный при рабочих условиях измерения, Гр; |
| p0 | – | нормальное атмосферное давление, 101,3 кПа; | |
| Т0 | – | нормальная температура воздуха, 293,15 К; | |
| p | – | атмосферное давление при измерении, кПа; | |
| Т | – | температура воздуха при измерении, К. |
16. Обработка результатов измерений
1) Доверительные границы основной относительной погрешности дозиметрических приборов с погрешностью 20 % и менее определяют по формуле
| где | δпр | – | относительная погрешность измерения дозы (мощности дозы) в i‑й точке при поверке, которую вычисляют в процентах по формуле |
| где | x0 | – | действительное значение мощности дозы, взятое из свидетельства на эталонную поверочную установку или определенное как среднее арифметическое результата измерения эталонным дозиметрическим прибором. |
2) Полученное значение границы основной относительной погрешности δ, не должно превышать значение δдоп, указанное в эксплуатационной документации на прибор.
3) Для дозиметрических приборов с погрешностью более 20 % показания поверяемого прибора должны находиться в пределах
| где | Н0 | – | действительное значение амбиентного, направленного или индивидуального эквивалента дозы (мощности дозы) в необходимых единицах; |
| Δ | – | значение предела допускаемой погрешности в единицах измеряемой величины; | |
| ximax | – | максимальное значение дозы (мощности дозы). |
4) За доверительную границу основной погрешности прибора принимают наибольшее из всех значений погрешности без учета знака, определенных для каждого выбранного значения.
5) При переходе к единицам амбиентного, направленного или индивидуального эквивалентов дозы от единиц кермы в воздухе K, измеренной эталонным прибором или взятой из свидетельства на установку, используют формулу
| где | K0 | – | действительное значение кермы (мощности кермы); |
| h | – | коэффициент преобразования кермы в воздухе в амбиентный, направленный или индивидуальный эквивалент дозы. |
Примечание: Значения коэффициентов в зависимости от энергии фотонов и вида дозы приведены в SM EN ISO 4037-3.
6) Полученные значения дозы и мощности дозы сравнивают со значениями дозы и мощности дозы, измеренными поверяемым прибором, градуированным в единицах соответствующей дозы.
7) При определении доверительных границ основной погрешности дозиметрических приборов, градуированных в единицах амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы по эталонным средствам измерений, градуированным в керме в воздухе, следует учитывать погрешность определения переходных коэффициентов как неисключенную систематическую погрешность θh при расчете по формуле (2) и включить в квадратичное суммирование.
Для амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы θh = 2 %.
XII. ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ЗАКОНОДАТЕЛЬНОГО
МЕТРОЛОГИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ
17. Результаты поверки вносят в протокол поверки, который должен содержать как минимум следующую информацию:
1) заявитель;
2) тип, серийный номер, производитель;
3) используемые эталоны;
4) условия окружающей среды;
5) измеренные значения;
6) расчет погрешностей;
7) максимально допустимая погрешность;
8) решение о пригодности/непригодности поверенного средства измерения.
18. В случае признания средства измерения годным к использованию, выдаётся свидетельство о поверке в соответствии с Постановлением Правительства № 1042/2016 г., приложение 2.
19. В случае признания средства измерения непригодным к использованию, выдаётся свидетельство о непригодности в соответствии с Постановлением Правительства № 1042/2016 г., приложение 2.