Ordin nr.62 din 05.05.2023 cu privire la aprobarea NML 12-02:2023 "Mijloace de măsurare a radiaţiilor ionizante. Cerinţe tehnice şi metrologice. Procedura de verificare metrologică"

MINISTERUL  DEZVOLTĂRII
ECONOMICE ŞI DIGITALIZĂRII

O R D I N

cu privire la aprobarea NML 12-02:2023 "Mijloace de măsurare

a radiaţiilor ionizante. Cerinţe tehnice şi metrologice.

Procedura de verificare metrologică"

nr. 62  din  05.05.2023

 (în vigoare 12.07.2023) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr.162-164 art. 491 din 12.05.2023

* * *

În temeiul art.5 alin.(3) lit.f), art.6 alin.(3), art.13 alin.(3) din Legea metrologiei nr.19/2016 şi al art.56 alin.(3) din Legea nr.100/2017 cu privire la actele normative, în vederea asigurării uniformităţii şi exactităţii măsurărilor în domeniile de interes public pe teritoriul Republicii Moldova,

ORDON:

1. Se aprobă norma de metrologie legală NML 12-02:2023 "Mijloace de măsurare a radiaţiilor ionizante. Cerinţe tehnice şi metrologice. Procedura de verificare metrologică", conform anexei la prezentul ordin.

2. Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al Republicii Moldova şi se plasează pe pagina web a ministerului.

3. Se pune în sarcina IP "Institutul Naţional de Metrologie" plasarea pe pagina sa web a prezentului ordin şi publicarea acestuia în revista de specialitate "Metrologie".

4. Prezentul ordin intră în vigoare la expirarea a 2 luni de la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

Anexă

la Ordinul Ministerului Dezvoltării Economice

şi Digitalizării nr.62 din 05.05.2023

NORMĂ DE METROLOGIE LEGALĂ

NML 12-02:2023 "Mijloace de măsurare a radiaţiilor ionizante.

Cerinţe tehnice şi metrologice. Procedura de verificare metrologică"

I. OBIECT ŞI DOMENIU DE APLICARE

1. Prezenta normă de metrologie legală (în continuare – normă) se referă la dozimetre, mijloace de măsurare a debitului dozei, detectoare şi contoare de radiaţii ionizante (în continuare – aparate), destinate pentru măsurarea kerma şi debitului kerma în aer, echivalentelor ambiente, direcţionate şi individuale ale dozei (denumite în continuare doze) şi debitului dozei de radiaţii fotonice (precum şi dozei de expunere) cu o energie de la 0,005 MeV până la 3 MeV.

Norma se utilizează la efectuarea încercărilor metrologice în scopul aprobării de model, verificării metrologice iniţiale, periodice şi după reparare a aparatelor indicate mai sus, în condiţiile Hotărârii Guvernului nr.1042/2016 cu privire la aprobarea Listei oficiale a mijloacelor de măsurare şi a măsurărilor supuse controlului metrologic legal.

II. REFERINŢE

Legea metrologiei nr.19/2016;

Legea Nr. 289/2022 cu privire la cerinţele de bază în securitatea radiologică;

Hotărârea Guvernului nr.1042 din 13 septembrie 2016 cu privire la aprobarea Listei oficiale a mijloacelor de măsurare şi a măsurărilor supuse controlului metrologic legal;

SM ISO/IEC Ghid 99:2017 "Vocabular internaţional de metrologie. Concepte fundamentale şi generale şi termeni asociaţi (VIM)";

SM EN ISO 4037-1:2021 Protecţie radiologică. Radiaţii X şi gama de referinţă pentru etalonarea dozimetrelor şi a debitmetrelor şi pentru determinarea răspunsului lor în funcţie de energia fotonilor. Partea 1: Caracteristica radiaţiilor şi metodele de producţie;

SM EN ISO 4037-3:2021 Protecţie radiologică. Radiaţii X şi gama de referinţă pentru etalonarea dozimetrelor şi a debitmetrelor şi pentru determinarea răspunsului lor în funcţie de energia fotonilor. Partea 3: Etalonarea dozimetrelor de mediu şi individuale şi măsurarea răspunsului lor în funcţie de energie şi de unghiul de incidenţă;

SM EN ISO 29661:2018 Câmpuri de radiaţie de referinţă pentru protecţie radiologică. Definiţii şi concepte fundamentale;

SM EN 62387:2016 Aparatură pentru radioprotecţie. Sisteme dozimetrice integrate pasive pentru personal, la locul de muncă şi monitorizarea mediului de fotoni şi beta radiaţii;

SM EN 61526:2018 Aparatură pentru protecţie la radiaţie. Măsurarea echivalenţilor de doză individuală Hp(10) şi Hp(0,07) pentru radiaţii X, gama, beta şi neutronice. Aparate de măsură cu citire directă a echivalentului de doză individual;

SM EN 60846-1:2017 Aparatură pentru protecţie la radiaţii. Aparate de măsurare şi/sau supraveghere a radiaţiilor în doze echivalente de fond natural şi/sau direcţional pentru radiaţii beta, X şi gamma. Partea 1: Aparate de măsurare şi supraveghere portabile pentru posturi de lucru şi operare în teren;

SM SR IEC 60532:2012 Aparatură de radioprotecţie. Debitmetre de doză cu post fix, ansambluri de alarmă şi monitoare. Radiaţii X şi gama cu energia cuprinsă între 50 keV şi 7 MeV;

SM EN 61674:2018 Aparate electromedicale. Dozimetre cu camere de ionizare şi/sau detectoare cu semiconductoare utilizate în imagistica de diagnosticare cu radiaţii X;

SM EN 60731:2018/A1:2022 Aparate electromedicale. Dozimetre cu camere de ionizare utilizate în radioterapie;

SM SR EN 61010-1:2013 Reguli de securitate pentru echipamente electrice de măsurare, de control şi de laborator. Partea 1: Cerinţe generale.

III. TERMINOLOGIE ŞI ABREVIERI

2. Pentru interpretarea corectă a prezentei norme de metrologie legală, se aplică termenii conform Legii metrologiei nr.19/2016, SM ISO/IEC Ghid 99:2017 şi SM EN ISO 4037 precum şi kerma (kinetic energy relased per unit mass) - suma energiilor cinetice iniţiale ale tuturor particulelor încărcate eliberate de radiaţiile ionizante (aşa ca fotonii şi neutronii) într-o probă de materie, raportată la greutatea probei date.

IV. CERINŢE TEHNICE ŞI METROLOGICE

3. Caracteristicile tehnice şi metrologice ale dozimetrelor şi contoarelor de radiaţii ionizante trebuie să corespundă cerinţelor standardelor indicate în Tabelul 1. Erorile maxime tolerate admise pentru aparate sunt indicate în Tabelul 1.

Tabelul 1

V. MODALITĂŢI DE CONTROL METROLGIC LEGAL

4. Volumul şi consecutivitatea efectuării operaţiilor în cadrul verificărilor metrologice iniţiale, periodice şi după reparare trebuie să corespundă Tabelului 2. Programul de încercări în scopul aprobării de model al dozimetrelor şi mijloacelor de măsurare a radiaţiilor ionizante se elaborează în baza cerinţelor standardelor aplicabile, indicate în Tabelul 1.

Tabelul 2

5. Verificarea metrologică se efectuează de către laboratoarele acreditate şi desemnate pe domeniul respectiv, conform Legii metrologiei nr.19/2016.

6. În cazul obţinerii rezultatelor negative în timpul efectuării uneia din operaţii, specificate în Tabelul 2, verificarea metrologică se întrerupe şi se consideră că aparatul nu corespunde cerinţelor prezentei norme şi nu poate fi utilizat în domeniu de interes public.

VI. ETALOANE ŞI ECHIPAMENTE

7. La efectuarea verificării metrologice se utilizează etaloane de lucru specificate în Tabelul 3.

Tabelul 3

8. Se admite utilizarea altor etaloane de lucru şi dispozitive auxiliare ale căror caracteristici tehnice şi metrologice sunt analogice sau mai performante decât cele indicate în Tabelul 3 şi care au fost supuse etalonării în modul stabilit.

VII. CERINŢE PRIVIND CALIFICAREA PERSONALULUI

9. La efectuarea verificării metrologice se admit persoane cu competenţa confirmată în domeniul dat de măsurări.

VIII. CERINŢE PRIVIND SECURITATEA

10. În timpul verificării, trebuie respectate regulile de securitate în laborator în conformitate cu cerinţele Legii nr.289/2022 cu privire la cerinţele de bază în securitatea radiologică şi standardului SM SR EN 61010-1:2013.

IX. CONDIŢII DE VERIFICĂRE

11. În timpul efectuării verificării metrologice trebuie să se respecte următoarele condiţii:

X. PREGĂTIREA PENTRU VERIFICARE

12. Înainte de efectuarea verificării metrologice, se execută următoarele:

1) Pregătirea pentru verificare a etaloanelor de lucru şi aparatelor supuse verificării metrologice se efectuează în conformitate cu documentaţia tehnică a acestora.

2) Se instalează mijloacele de măsurare pentru controlul condiţiilor de mediu în timpul procesului de verificare conform pct.11.

3) În timpul verificării, fundalul radiaţiilor ionizante nu trebuie să depăşească 0,01 din valoarea mărimii măsurate a subdomeniului de măsurare verificat, în locul amplasării blocului de detectare sau trebuie luat în considerare în procesul verificării.

4) Verificarea blocurilor de detectare a aparatelor dozimetrice pentru monitorizarea mediului în unităţi kerma în aer, echivalentele  dozei ambientală şi direcţională se efectuează în aer, fără utilizarea fantomei, verificarea dozimetrelor individuale în unităţi de echivalent al dozei individuale - folosind fantoma, cu plasarea dozimetrelor pe suprafaţa frontală a fantomei.

XI. EFECTUAREA VERIFICĂRII

13. Examinarea aspectului exterior.

La examinarea aspectului exterior se va verifica:

1) lipsa pe corpul aparatului sau pe blocul de detectare a urmelor de coroziune, contaminare, deteriorare mecanică care ar putea să afecteze funcţionarea acestora;

2) corespunderea completivităţii aparatului cu documentaţia tehnică;

3) prezenţa pe aparat a marcajului în corespundere cu cerinţele stabilite în descrierea de model a aparatului verificat, inclusiv prezenţa marcajului de identificare (numărului de fabricare).

Toate inscripţionările trebuie să fie clare, accesibile, neambigue, netransferabile şi să nu poată fi şterse.

Rezultatele examinării aspectului exterior se consideră satisfăcătoare, dacă aparatul corespunde cerinţelor enumerate în punctul 13.

14. Verificarea funcţionalităţii

1) La verificarea funcţionalităţii aparatului, trebuie de testat:

a) funcţionarea mecanismelor de dirijare;

b) autotestarea aparatului;

c) software-ul (dacă există, încorporat sau aplicaţie);

d) capacitatea de a fi setat la zero la pornirea şi oprirea alimentării şi la comutarea altor diapazoane;

e) indicaţiile aparatului în timpul controlului sensibilităţii acestuia de la o sursă de control, dacă aceasta este inclusă în setul aparatului supus verificării.

2) Testarea aparatului se efectuează după ce acesta intră în regimul normal de funcţionare în conformitate cu documentaţia tehnică de exploatare a aparatului.

15. Determinarea erorii relative de bază

1) Eroarea relativă de bază a aparatelor supuse verificării se determinată prin una dintre următoarele metode:

a) Prin metoda măsurătorilor directe a dozei (puterii dozei) de radiaţie fotonica a instalaţiilor dozimetrice etalon de verificare metrologică.

b) Prin metoda de comparare folosind un comparator cu dispozitive dozimetrice etalon. Ca comparator se foloseşte un dispozitiv dozimetric etalon sau un bloc de detectare cu un sistem de măsurare stabil. Comparatorul trebuie să asigure citirea indicaţiilor cu o eroare de cel mult 0,5% cu o instabilitate de cel mult 1% în timpul măsurării. La utilizarea comparatorului se compară indicaţiile dispozitivelor dozimetrice - cel verificată şi cel de referinţă, plasate simultan sau alternativ în câmpul instalaţiei dozimetrice.

2) La determinarea erorii relative de bază a aparatelor supuse verificării, centrul zonei sensibile a blocului de detectare trebuie să fie situat pe axa centrală a fasciculului de radiaţii fotonice.

3) Cerinţele faţă de secţiunea şi dimensiunile câmpului trebuie să corespundă SM EN ISO 4037-1:2021.

4) Atunci când mai multe blocuri de detectare sunt instalate în câmp concomitent, câmpul în planul care trece prin centrele zonelor sensibile ale blocurilor de detectare şi perpendicular pe direcţia radiaţiei trebuie să fie uniform.

Notă:

Drept centre ale zonelor sensibile a blocurilor de detectare sunt considerate: pentru camerele cu cavitate - centrul lor geometric; pentru detectoare pe bază de cristale de scintilaţie şi contoare gamma - un marcaj aplicat de producător pe blocul de detectare; pentru camerele de tip diafragmă - centrul geometric al planului ferestrei de intrare care limitează fasciculul de radiaţii.

5) Din certificatul de etalonare a etalonului de lucru este selectată o valoare de referinţă a puterii dozei de raze X sau radiaţii gamma. Pentru etaloane de lucru, este permisă calcularea valorii puterii dozei sau a distanţei necesare de la sursă folosind metoda pătratelor inverse, precum şi atenuatoare suplimentare.

6) Pentru verificare sunt selectate cel puţin trei puncte, distribuite cât mai uniform pe intervalul de măsurare. Se recomandă, să se selecteze câte un punct în fiecare decadă (interval) - (1,25 ± 0,15) din valoarea minimă a primei decade şi (0,70 ± 0,2) din valoarea maximă a decadelor rămase.

7) Măsurările se efectuează: de cel puţin cinci ori pentru aparatele cu o eroare mai mică de 8%: de cel puţin trei ori pentru aparatele cu o eroare mai mare de 8%. Pentru aparatele cu o eroare mai mică de 20% se calculează media aritmetică, pentru aparatele cu o eroare mai mare de 20% se determină indicii dispozitivului maxim diferiţi de valoarea reală a puterii dozei.

8) Indicaţiile aparatelor se înregistrează în procesul verbal în conformitate cu modelul din Anexa nr.1 la prezenta normă.

9) Pentru camerele de ionizare neetanşate, rezultatul măsurării dozei (puterii dozei), se aduce la condiţii normale x, Gy, şi se calculează prin formula

16. Prelucrarea rezultatelor măsurătorilor

1) Limitele de încredere ale erorii relative de bază ale aparatelor dozimetrice cu o eroare de până la 20% inclusiv, se determină conform formulei

2) Valoarea obţinută a limitei erorii relative de bază δ nu trebuie să depăşească valoarea δ_adm specificată în documentaţia de exploatare a aparatului.

3) Pentru aparatele dozimetrice cu o eroare mai mare de 20%, indicaţiile aparatului supus verificării trebuie să fie în limitele 

4) Ca limită de încredere a erorii de bază a aparatului, se ia cea mai mare dintre toate valorile erorii, fără a lua în considerare semnul, determinate pentru fiecare valoare selectată.

5) La trecerea la unităţi ale echivalentului de doză ambiental, direcţionat sau individual de la unităţile kerma în aer K, măsurate cu un aparat etalon sau luate din certificatul de etalonare a instalaţiei, se utilizează formula

Notă:

Valorile coeficienţilor în funcţie de energia fotonilor şi tipul de doză sunt date în SM EN ISO 4037-3.

6) Valorile dozei şi debitului dozei obţinute sunt comparate cu valorile dozei şi debitului dozei măsurate de aparatul supus verificării, gradat în unităţi ale dozei corespunzătoare.

7) La determinarea limitelor de încredere ale erorii de bază ale aparatelor dozimetrice gradate în unităţi ale echivalenţilor de doză ambientali, direcţionaţi şi individuali, cu utilizarea etaloanelor gradate în kerma în aer, trebuie luată în considerare eroarea la determinarea coeficienţilor de tranziţie ca eroarea neexclusă sistematică θ_h la calcularea prin formula (2) şi de inclus în sumarea pătratică.

Pentru echivalenţii de doză ambientali, direcţionaţi şi individuali θ_h = 2 %.

XII. ÎNTOCMIREA REZULTATELOR CONTROLULUI METROLOGIC LEGAL

17. Rezultatele verificării metrologice se înregistrează în procesul-verbal de verificare metrologică, care trebuie să conţină cel puţin:

1) solicitantul;

2) tipul, nr.de serie, producătorul;

3) etaloanele utilizate;

4) condiţiile de mediu;

5) valorile măsurate;

6) calculul erorilor;

7) eroarea maximă tolerată;

8) decizia de admitere pentru utilizare/inutilizabilitate a aparatului verificat.

18. În cazul, când mijlocul de măsurare este recunoscut ca utilizabil, se eliberează buletin de verificare metrologică conform Hotărârii Guvernului nr.1042/2016, Anexa 2.

19. În cazul când mijlocul de măsurare este recunoscut ca inutilizabil se eliberează buletin de inutilizabilitate conform Hotărârii Guvernului nr.1042/2016, Anexa 2.