Приказ N 878 от 04.09.2014 о критериях качества для медицинских изделий in vitro и других расходных материалов, используемых для обеспечения гемотрансфузионной безопасности

Приложение к приказу

Министерства Здравоохранения

№ 878 от 04.09.2014 г.

Критерии качества для диагностических препаратов, лабораторных реагентов,

химических реактивов, расходных материалов, используемые в процессе

обследования, забора и переработки обработки донорской крови, в

производстве диагностических и биомедицинских препаратов крови

Свойства:
Чувствительность – активность агглютинации с соответствующим антигеном до 60 секунд.
Специфичность – согласно эритроцитарного антигена без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинации.
Метод использования реагента - агглютинация на плоскости, в пробирке и лунке, при комнатной T° плюс 15 плюс 25°C, при визуальном наблюдении.
Тип антител - IgM.
Титр антител - не менее 1:32 агглютинация на плоскости и интенсивность 3 плюс 4 плюс в пробирке и лунке. Внешний вид – отсутствует роллы и осадок.

Вид упаковки: флаконы по 10 мл, поставляемые в безопасной упаковке, маркировано этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии, серии, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Свойства:
Чувствительность – активность агглютинации с соответствующим антигеном до 60 секунд.
Специфичность – согласно эритроцитарного антигена без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинации.
Метод использования реагента - агглютинация на плоскости, в пробирке и лунке, при комнатной T° плюс 15 плюс 25°C, при визуальном наблюдении.
Тип антител - IgM.
Титр антител - не менее 1:32 агглютинация на плоскости и интенсивность 3 плюс 4 плюс в пробирке и лунке. Внешний вид – отсутствует роллы и осадок.

Вид упаковки: флаконы по 10 мл, поставляемые в безопасной упаковке, маркировано этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии, серии, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Свойства:
Чувствительность – активность агглютинации с соответствующим антигеном до 60 секунд.
Специфичность – согласно эритроцитарного антигена без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинации.
Метод использования реагента - агглютинация на плоскости, в пробирке и лунке, при комнатной T° плюс 15 плюс 25°C, при визуальном наблюдении. Тип антител - IgM.

Титр антител - не менее 1:32 агглютинация на плоскости и интенсивность 3 плюс 4 плюс в пробирке и лунке. Внешний вид – отсутствует роллы и осадок.

Вид упаковки: флаконы по 10 мл, поставляемые в безопасной упаковке, маркировано этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии, серии, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Свойства:
Чувствительность – активность агглютинации с соответствующим антигеном до 60 секунд.
Специфичность – согласно эритроцитарного антигена без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинации.
Метод использования реагента - агглютинация на плоскости, в пробирке и лунке, при комнатной T° плюс 15 плюс 25°C, при визуальном наблюдении.
Тип антител - IgM.
Титр антител - от 1:4 и более, агглютинация на плоскости и интенсивность 3 плюс 4 плюс в пробирке и лунке. Внешний вид – отсутствует роллы и осадок.

Вид упаковки: флаконы по 10 мл, поставляемые в безопасной упаковке, маркировано этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии, серии, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Свойства:

Чувствительность – активность агглютинации с соответствующим антигеном до 60 секунд.
Специфичность – согласно эритроцитарного антигена без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинации.
Метод использования реагента - агглютинация на плоскости, в пробирке и лунке, при комнатной T° плюс 15 плюс 25°C, при визуальном наблюдении. Тип антител - IgM.
Титр антител - не менее 1:32 агглютинация на плоскости и интенсивность 3 плюс 4 плюс в пробирке и лунке. Внешний вид – отсутствует роллы и осадок.

Вид упаковки: флаконы по 10 мл, поставляемые в безопасной упаковке, маркировано этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии, серии, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Свойства:
Чувствительность – активность согласно методики конглютинации.
Специфичность – согласно эритроцитарного антигена без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинации.
Метод использования реагента - агглютинация при T° плюс 46°C плюс 48°C, in vitro с использованием желатина, визуальное наблюдение;
Тип антител - IgG.

Титр антител - не менее 1:64;
Пробирочный метод.
Внешний вид - отсутствует роллы и осадок.

Вид упаковки: флаконы по 10 мл, поставляемые в безопасной упаковке, маркировано этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии, серии, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Свойства:
Чувствительность – активность агглютинации с соответствующим антигеном до 60 секунд.
Специфичность – согласно эритроцитарного антигена без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинации.
Метод использования реагента - агглютинация на плоскости, в пробирке и лунке, при комнатной T° плюс 15 плюс 25°C, визуальное наблюдение;
Тип антител - IgM.
Титр антител - не менее 1:32 агглютинация на плоскости и интенсивность 3 плюс 4 плюс в методах в пробирке и лунке.
Внешний вид - отсутствует роллы и осадок.

Вид упаковки: флаконы по 10 мл, поставляемые в безопасной упаковке, маркировано этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии, серии, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Свойства:
Чувствительность – активность агглютинации с соответствующим антигеном до 60 секунд.
Специфичность – согласно эритроцитарного антигена без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинации.
Метод использования реагента - агглютинация на плоскости, в пробирке и лунке, при комнатной T° плюс 15 плюс 25°C, визуальное наблюдение;
Тип антител - IgM.
Титр антител - не менее 1:32 агглютинация на плоскости и интенсивность 3 плюс 4 плюс в методах в пробирке и лунке.
Внешний вид - отсутствует роллы и осадок.

Вид упаковки: флаконы по 10 мл, поставляемые в безопасной упаковке, маркировано этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии, серии, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Свойства:
Чувствительность – активность агглютинации с соответствующим антигеном до 60 секунд.
Специфичность – согласно эритроцитарного антигена без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинации.

Метод использования реагента - агглютинация на плоскости, в пробирке и лунке, при комнатной T° плюс 15 плюс 25°C, визуальное наблюдение;
Тип антител - IgM. 
Титр антител - не менее 1:32 агглютинация на плоскости и интенсивность 3 плюс 4 плюс в методах в пробирке и лунке.
Внешний вид - отсутствует роллы и осадок.

Вид упаковки: флаконы по 10 мл, поставляемые в безопасной упаковке, маркировано этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии, серии, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Свойства:
Чувствительность – активность агглютинации с соответствующим антигеном до 60 секунд.
Специфичность – согласно эритроцитарного антигена без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинации.
Метод использования реагента - агглютинация на плоскости, в пробирке и лунке, при комнатной T° плюс 15 плюс 25°C, визуальное наблюдение;
Тип антител - IgM.
Титр антител - не менее 1:32 агглютинация на плоскости и интенсивность 3 плюс 4 плюс в методах в пробирке и лунке.
Внешний вид - отсутствует роллы и осадок.

Вид упаковки: флаконы по 10 мл, поставляемые в безопасной упаковке, маркировано этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии, серии, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Свойства:
Чувствительность – активность агглютинации с соответствующим антигеном до 60 секунд.
Специфичность – согласно эритроцитарного антигена без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинации.
Метод использования реагента - агглютинация на плоскости, в пробирке и лунке, при комнатной T° плюс 15 плюс 25°C, визуальное наблюдение;
Тип антител - IgM.
Титр антител - не менее 1:32 агглютинация на плоскости и интенсивность 3 плюс 4 плюс в методах в пробирке и лунке.
Внешний вид - отсутствует роллы и осадок.

Вид упаковки: флаконы по 10 мл, поставляемые в безопасной упаковке, маркировано этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии, серии, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Свойства:
Специфичность – без ложных реакций агглютинации.
Внешний вид – прозрачная жидкость без осадка, хлопьев и неприятного запаха.

Вид упаковки: флаконы по 10 мл, поставляемые в безопасной упаковке, маркировано этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии, серии, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Вид упаковки: флаконы по 250 мл, поставляемые в безопасной упаковке, маркировано этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии, серии, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Свойства: пластик, 15 лунок, совместим с анализатором Star Dust.

Вид упаковки:упаковка, маркирована и этикетирована производителем с идентификационнымиданными (наименование, номер партии/серии, срок годности, условия хранения).

Вид упаковки: флаконы, в безопасной упаковке, маркированэтикеткой от производителяс идентификационнымиданными (наименование, номер партии/серии, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Вид упаковки: флаконы, в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения). Идентификационные данные, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения). Идентификационные данные, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения). Идентификационные данные, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения). Идентификационные данные, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения). Идентификационные данные, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения). Идентификационные данные, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения). Идентификационные данные, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения). Идентификационные данные, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения). Идентификационные данные, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Набор содержит все необходимые компоненты для проведения реакции тестирования в достаточном количестве указанных обследований, согласно инструкции для применения продукта.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационнымиданными (наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения). Идентификационные данные, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения). Идентификационные данные, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Свойства: совместимый:
• С автоматическим экстрактором MagMax;
• Метод экстрагирования основан на использовании парамагнитных микросфер;
• Конечный выход продукта 75% и более;
• Протоколы экстрагирования для экстрактора MagMax.

Набор содержит все необходимые компоненты для проведения реакции тестирования в достаточном количестве указанных обследований, согласно инструкции для применения продукта.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения). Идентификационные данные, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Свойства: совместимый:

• В режиме Real Time;

• Амплификатор IQ5, имеющие фильтры возбуждения/эмиссии, 485/530, 530/575, 545/585, 575/625, 630/685;

• Биологический материал – сыворотка крови, плазма на EDTA-K3, CPD, CPDA-1.

Чувствительность реагентов набора должна быть меньше или равна 5000МЕ/мл на одну пробу обследованной донорской сыворотки из пула или минимум 500 МЕ/мл, для пула сформированного максимально из 10 проб донорской крови по 100мкл для исследования.

Специфичность праймеров должна соответствовать:

√ Общие характеристики генетических вариации вируса HСV, известный в мире – 1, 2, 3, 4, 5, 6, в т.ч. регион восточной Европы.

√ Минимально 99%, включительно.

Набор содержит все необходимые компоненты для проведения реакции тестирования в достаточном количестве указанных обследований, согласно инструкции для применения продукта.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения). Идентификационные данные, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Свойства: из пластика, ДНК-aза, РНК-aза свободные, с фильтром, объём 0,1мл, упакованные в пластиковые коробки.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения) и указанием «для одноразового применения», «стерильно».

Свойства: из пластика, ДНК-aза, РНК–aза свободные, с фильтром, объём 0,2 мл, упакованные в пластиковые коробки.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения) и указанием «для одноразового применения», «стерильно».

Свойства: из пластика, ДНК-aза, РНК-aза свободные, с фильтром, объём 0,01мл, упакованные в пластиковые коробки.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения) и указанием «для одноразового применения», «стерильно».

Свойства: из пластика, ДНК-aза, РНК-aза свободные, с фильтром, объём 1,0 мл, упакованные в пластиковые коробки.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения) и указанием «для одноразового применения», «стерильно».

Свойства: из пластика, тип Epindorf, ДНК -aза, РНК-aза свободные, объём 0,2 мл, с плоской крышкой.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения) и указанием «для одноразового применения».

Свойства: стандартный микропланшет из пластика, с 96 лунками, 8 рядов по 12, объём лунки не менее 350 мкл, включительно.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными(наименование, номер партии/серии).

Свойства: способность фиксации к магниту, совместимым с автоматическим экстрактором MagMax 96; Должен иметь длину магнита 4,6 см, из полиэстера, высота наконечников должна быть равна длине магнита.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными(наименование, номер партии/серии) и указанием «для одноразового применения».

Свойства: из пластика, объём 0-200 мкл.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными(наименование, номер партии/серии, условия хранения) и указанием «для одноразового применения».

Свойства: из пластика, объём 0-1000 мкл..

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, условия хранения) и указанием «для одноразового применения».

Свойства: из пластика, объём 0-50 мкл.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, условия хранения) и указанием «для одноразового применения».

Свойства: из пластика, объём 0-5000 мкл.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, условия хранения) и указанием «для одноразового применения».

Свойства: объём 1,5 мкл. из пластика, ДНК-aза, РНК–aза свободное, с завинчивающейся крышкой.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, условия хранения) и указанием «для одноразового применения».

Свойства: объём 1,5мл из пластика, с плоской герметичной крышкой.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, условия хранения) и указанием «для одноразового применения».

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными(наименование, номер партии/серии, условия хранения) и указанием «для одноразового применения», «стерильно внутри». Идентификационные данные, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждой пробирки.

Свойства: объём 4 мл, снабжена вакуумом с консервантом тип ЭДТА К3, позволяет забор крови через приспособление (holder) с иглой при фиксации пробирки.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, условия хранения) и указанием «для одноразового применения», «стерильно внутри». Идентификационные данные, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждой пробирки.

Свойства: объём 6 мл, снабжена вакуумом с консервантом тип ЭДТА К3, позволяет забор крови через приспособление (holder) с иглой при фиксации пробирки.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, условия хранения) и указанием «для одноразового применения», «стерильно внутри». Идентификационные данные, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждой пробирки.

Свойства: объём 10 мл, без геля/консерванта и/или антикоагулянта.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными(наименование, номер партии/серии, срок годности, условия хранения).

Свойства: тип РН 14, нейтральное стекло, термоустойчивое, высота 12cm, диаметр 1,5 cm, с круглым дном.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, срок годности, условия хранения).

Свойства: из пластика, объём 10 мл, конической формы, неградуированное.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, срок годности, условия хранения).

Свойства:

Основной материал пластика – поливинилхлорид;

Контейнер для забора крови объёмом 350мл с раствором антикоагулянта;

Трансфер-контейнер для компонентов крови объёмом 300 мл;

Раствор антикоагулянта должен содержать цитрат натрия, фосфат, декстрозу, аденин – объёмом 49 мл;

Этикетки технологической маркировки – трудноразрушимые и устойчивые к температуре - 80°C и высокой влажности;

Устройство для стерильного присоединения вакуумной пробирки в донорской трубке, оснащенное держателем и иглой:

√ Интегрированное в закрытую и стерильную систему донорских трубок;

√ Обеспечено зажимом;

√ Расположено на системе донорских трубок до разветвления Y.

Донорская трубка должна содержать не менее 10 сегментов с номерами идентификации контейнера, начиная с разветвления Y.

Донорские трубки трансфер-контейнера обеспечено зажимом;

Устройство для защиты от укола иглой после завершения процедуры – обязательно.

Вид упаковки: каждая единица поставляется в надежной, индивидуальной упаковке, маркирована и этикетирована производителем с идентификационными данными(наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения) и присутствие уведомлений "одноразового использования", "стерильно". Идентификационные данные, отображаемые на упаковке должны совпадать с обязательной маркировкой каждого компонента.

Свойства: Основной материал пластика – поливинилхлорид;

Контейнер для забора крови объёмом 450мл с раствором антикоагулянта;

Трансфер-контейнер для компонентов крови объёмом 400мл;

Раствор антикоагулянта должен содержать цитрат натрия, фосфат, декстрозу, аденин – объёмом 63 мл;

Этикетки технологической маркировки – трудноразрушимые и устойчивые к температуре - 80°C и высокой влажности;

Устройство для стерильного присоединения вакуумной пробирки в донорской трубке, оснащенное держателем и иглой:

√ Интегрированное в закрытую и стерильную систему донорских трубок;

√ Обеспечено зажимом;

√ Расположено на системе донорских трубок до разветвления Y.

Донорская трубка должна содержать не менее 10 сегментов с номерами идентификации контейнера, начиная с разветвления Y.

Донорские трубки трансфер-контейнера обеспечено зажимом;

Устройство для защиты от укола иглой после завершения процедуры – обязательно.

Вид упаковки:каждая единица поставляется в надежной, индивидуальной упаковке, маркирована и этикетирована производителем с идентификационнымиданными(наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения) и присутствие уведомлений "одноразового использования", "стерильно". Идентификационные данные, отображаемые на упаковке должны совпадать с обязательной маркировкой каждого компонента.

Свойства:

Основной материал пластика – поливинилхлорид;

Контейнер для забора крови объёмом 450мл с раствором антикоагулянта;

Трансфер-контейнеры для компонентов крови- каждый объёмом 400мл;

Раствор антикоагулянта должен содержать цитрат натрия, фосфат, декстрозу, аденин – объёмом 63 мл;

Этикетки технологической маркировки – трудноразрушимые и устойчивые к температуре - 80°C и высокой влажности;

Устройство для стерильного присоединения вакуумной пробирки в донорской трубке, оснащенное держателем и иглой:

√ Интегрированное в закрытую и стерильную систему донорских трубок;

√ Обеспечено зажимом;

√ Расположено на системе донорских трубок до разветвления Y.

Донорская трубка должна содержать не менее 10 сегментов с номерами идентификации контейнера, начиная с разветвления Y.

Донорские трубки трансфер-контейнера обеспечено зажимом;

Устройство для защиты от укола иглой после завершения процедуры – обязательно.

Вид упаковки: каждая единица поставляется в надежной, индивидуальной упаковке, маркирована и этикетирована производителем с идентификационными данными(наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения) и присутствие уведомлений "одноразового использования", "стерильно". Идентификационные данные, отображаемые на упаковке должны совпадать с обязательной маркировкой каждого компонента.

Свойства:

Основной материал пластика – поливинилхлорид;

Контейнер для забора крови объёмом 450 мл с раствором антикоагулянта;

Трансфер-контейнеры для компонентов крови - каждый объёмом 400 мл;

Раствор антикоагулянта должен содержать цитрат натрия, фосфат, декстрозу, аденин – объёмом 63 мл;

Этикетки технологической маркировки – трудноразрушимые и устойчивые к температуре - 80°C и высокой влажности;

Устройство для стерильного присоединения вакуумной пробирки в донорской трубке, оснащенное держателем и иглой:

√ Интегрированное в закрытую и стерильную систему донорских трубок;

√ Обеспечено зажимом;

√ Расположено на системе донорских трубок до разветвления Y.

Донорская трубка должна содержать не менее 10 сегментов с номерами идентификации контейнера, начиная с разветвления Y.

Донорские трубки трансфер-контейнера обеспечено зажимом;

Устройство для защиты от укола иглой после завершения процедуры – обязательно.

Вид упаковки:каждая единица поставляется в надежной, индивидуальной упаковке, маркирована и этикетирована производителем с идентификационными данными(наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения) и присутствие уведомлений "одноразового использования", "стерильно". Идентификационные данные, отображаемые на упаковке должны совпадать с обязательной маркировкой каждого компонента.

Свойства:

Основной материал пластика – поливинилхлорид;

Контейнер для забора крови объёмом от 400 до 500мл с раствором антикоагулянта;

Трансфер-контейнер для компонентов крови - объёмом 400мл

Раствор антикоагулянта должен содержать цитрат натрия, фосфат, декстрозу, аденин – объёмом 63 м;

Этикетки технологической маркировки – трудноразрушимые и устойчивые к температуре - 80°C и высокой влажности;

Устройство для стерильного присоединения вакуумной пробирки в донорской трубке, оснащенное держателем и иглой:

√ Интегрированное в закрытую и стерильную систему донорских трубок;

√ Обеспечено зажимом;

√ Расположено на системе донорских трубок до разветвления Y.

Донорская трубка должна содержать не менее 10 сегментов с номерами идентификации контейнера, начиная с разветвления Y.

Донорские трубки трансфер-контейнера обеспечено зажимом;

Устройство для защиты от укола иглой после завершения процедуры – обязательно.

Вид упаковки:каждая единица поставляется в надежной, индивидуальной упаковке, маркирована и этикетирована производителем с идентификационными данными(наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения) и присутствие уведомлений "одноразового использования", "стерильно". Идентификационные данные, отображаемые на упаковке должны совпадать с обязательной маркировкой каждого компонента.

Свойства:

Основной материал пластика – поливинилхлорид;

Трансфер-контейнер для компонентов крови – объёмом 300мл или 400 мл;

Этикетки технологической маркировки – трудноразрушимые и устойчивые к температуре - 80°C и высокой влажности;

Донорские трубки трансфер-контейнера обеспечено зажимом.

Вид упаковки:каждая единица поставляется в надежной, индивидуальной упаковке, маркирована и этикетирована производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения) и присутствие уведомлений "одноразового использования", "стерильно". Идентификационные данные, отображаемые на упаковке должны совпадать с обязательной маркировкой каждого компонента.

Свойства:

Основной материал пластика – поливинилхлорид;

Длина соединительной трубки для подачи - 60cm±10 см;

Трубки соединительной системы обеспечена зажимом.

Внутренний диаметр соединительной трубки для подачи раствора
- 3,0±0,2 мм;

Внешний диаметр соединительной трубки для подачи раствора - 4,0±0,5 мм;

Соединительная игла для пластикового контейнера из полимера.

Соединительная игла для стеклянного/пластикового флакона – стальная с внутренним диаметром 2,5±0,5 мм.

Вид упаковки:каждая единица поставляется в надежной, индивидуальной упаковке, маркирована и этикетирована производителем с идентификационными данными(наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения) и присутствие уведомлений "одноразового использования", "стерильно". Идентификационные данные, отображаемые на упаковке должны совпадать с обязательной маркировкой каждого компонента.

Свойства обязательных компонентов набора:

• Одноразовая система совместимая с оборудованием Heamonetics tip PCS2, трубки для подключения раствора NaCl и раствора антикоагулянта, каждая обеспечена зажимом.

• Игла 16 G с боковым отверстием;

• Устройство для защиты от укола иглой после завершения процедуры – обязательно.

• Чашка-центрифуга для забора крови совместимая с оборудованием Heamonetics PCS2;

• Раствор антикоагулянта – содержит цитрат натрия 4%, стерильный, апирогенный, объёмом 250 мл, в пластиковом пакете, с элементом позволяющим фиксацию пакета на держателе;

• Контейнер для сбора плазмы объёмом 1000мл, позволяющий фиксацию пакета на чаше и с полимерной иглой для присоединения к пластиковому пакету с раствором NaCl;

Этикетки технологической маркировки – трудноразрушимые и устойчивые к температуре - 80°C и высокой влажности;

Вид упаковки: каждая единица поставляется в надежной, индивидуальной упаковке, маркирована и этикетирована производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения) и присутствие уведомлений "одноразового использования", "стерильно". Идентификационные данные, отображаемые на упаковке должны совпадать с обязательной маркировкой каждого компонента.

Свойства: изготовлены из стали для одноразового использования, стерильные.

Размеры: длина скарификатора не меньше 3 см с иглой прокола в 1мм;

Вид упаковки:упакованы отдельно маркированы и этикетированы производителемс идентификационными данными (названиипродукта, номер лота, срок годности, условия хранения) ис уведомлением "стерильный", "одноразовые".

Свойства: совместимы с автоматизированным экстрактором MagMax. Материал - полистирол, имеет 96 лунок по 8 рядов, каждый ряд в 12 лунок, лунки с коническим дном объемом 1,0 мл.

Вид упаковки:поставляются в упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер лота/серия, срок годности, условия хранения).

Свойства: совместим с разъемом устройства пайки стерильных трубок из ПВХ -Термо TSCD–II.

Вид упаковки: набор лезвий по 140 штук, каждый поставляется в упаковке, маркирован и этикетирован производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, условия хранения) с уведомлением "стерильный", "одноразовые".

Свойства: предназначен для работы на автоматическом гематологическом анализаторе KX-21N, производитель SYSMEX или на эквивалентном автоматическом анализаторе.

Вид упаковки:пластиковые пробирки объемом 1,5мл, поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер лота/серия, срок годности, условия хранения).

Свойства: предназначен для работы на автоматическом гематологическом анализаторе KX-21N, производитель SYSMEX или на эквивалентном автоматическом анализаторе.

Вид упаковки:пластиковые пробирки объемом 1,5 мл, поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер лота/серия, срок годности, условия хранения).

Назначения: для оценки результатов лабораторных исследований. Свойства: предназначен для работы на автоматическом гематологическом анализаторе KX-21N, производитель SYSMEX или на эквивалентном автоматическом анализаторе.

Вид упаковки:пластиковые пробирки объемом 1,5 мл, поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер лота/серия, срок годности, условия хранения).

Свойства: предназначен для работы на автоматическом гематологическом анализаторе XT-2000i, производитель SYSMEX или на эквивалентном автоматическом анализаторе.

Вид упаковки:пластиковые пробирки объемом 4,5 мл, поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер лота/серия, срок годности, условия хранения).

Свойства: предназначен для работы на автоматическом гематологическом анализаторе XT-2000i, производитель SYSMEX или на эквивалентном автоматическом анализаторе.

Вид упаковки:пластиковые пробирки объемом 4,5 мл, поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер лота/серия, срок годности, условия хранения).

Свойства: предназначен для работы на автоматическом гематологическом анализаторе XT - 2000i, производитель SYSMEX или на эквивалентном автоматическом анализаторе.

Вид упаковки:пластиковые пробирки объемом 4,5 мл, поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер лота/серия, срок годности, условия хранения).

Свойства: предназначен для работы на автоматическом гематологическом анализаторе XT-2000i, производитель SYSMEX или на эквивалентном автоматическом анализаторе.

Вид упаковки: флакон с разбавителем – 1,0 литр фольгированный пакетик с красителем – 12м. набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован и этикетирован производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности условия хранения).

Свойства: предназначен для работы на автоматическом гематологическом анализаторе XT-2000i, производитель SYSMEX или на эквивалентном автоматическом анализаторе.

Вид упаковки: Контейнер – 1,0 литр. набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован и этикетирован производителем с идентификационными данными (наименование, номер лота/серия, срок годности условия хранения).

Свойства: предназначен для работы на автоматическом гематологическом анализаторе КХ-21N, производитель SYSMEX или на эквивалентном автоматическом анализаторе.

Вид упаковки: набор состоит из 3 флаконов по 500мл. Поставляется в безопасной упаковке, маркирован и этикетирован производителем с идентификационными данными (наименование, номер лота/серия, срок годности условия хранения).

Свойства: предназначен для работы на автоматическом гематологическом анализаторе XT-2000i, производитель SYSMEX или на эквивалентном автоматическом анализаторе.

Вид упаковки: флаконы объемом 42мл,поставляются в безопасной упаковке, маркирована и этикетирована производителем с идентификационными данными (наименование, номер лота/серия, срок годности условия хранения).

Свойства: предназначен для работы на автоматическом гематологическом анализаторе XT-2000i, производитель SYSMEX или на эквивалентном автоматическом анализаторе.

Вид упаковки: флаконы объемом 5,0 литров, поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота /серия, срок годности, условия хранения).

Свойства: предназначен для работы на автоматическом гематологическом анализаторе KX-21N, XT-2000i, производитель SYSMEX или на эквивалентном автоматическом анализаторе.

Вид упаковки: флаконы объемом 50 мл, поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, условия хранения).

Свойства: предназначен для работы на автоматическом гематологическом анализаторе KX-21N, XT-2000i, производитель SYSMEX или на эквивалентном автоматическом анализаторе.

Вид упаковки: флаконы объемом 50 мл, поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, условия хранения).

Свойства: предназначен для работы на автоматическом гематологическом анализаторе XT-2000i, производитель SYSMEX или на эквивалентном автоматическом анализаторе.

Вид упаковки: флакон объемом 1,0 литр, поставляется в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, условия хранения).

Свойства: флаконы с питательной средой используются автоматической системой BacT/Alert, изготовлены из поликарбоната, длина флакона 12 см, диаметр 3,4 см красной пластмассовой крышкой. На нем красная этикетка с градацией из 5мл в 5мл с элементами кодировки штрих код.

Состав питательной среды во флаконе: бульон из соевой триптиказы с добавлением среды для анаэробных микроорганизмов сантикоагулянтом SPS в углекислой азотной среде; реагенты готовы к использованию без дополнительной подготовки.

Колориметрический датчик, расположенный в нижней части бутылки.

Вид упаковки: поставляются в безопасной упаковке по 25 флаконов, объем питательной среды 40мл, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, условия хранения).

Свойства: флаконы с питательной средой используются автоматической системой BacT/Alert, изготовлены из поликарбоната, длина флакона 12 см, диаметр 3,4 см синей пластмассовой крышкой. На нем синяя этикетка с градацией из 5мл в 5мл с элементами кодировки штрих код.

Состав питательной среды во флаконе: бульон из соевой триптиказы с добавлением среды для анаэробных микроорганизмов сантикоагулянтом SPS в углекислой азотной среде; реагенты готовы к использованию без дополнительной подготовки.
Колориметрический датчик, расположенный в нижней части бутылки.

Вид упаковки: поставляются в безопасной упаковке по 25 флаконов, объем питательной среды 40мл, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, условия хранения).

Свойства: фармакопейный, ректифицированный.

Вид упаковки: в разлив.

Состав набора:

- Эрилид (кефалин)1мл-1 флакон

- Каолин 0,5% суспензия (5мл) 1 флакон

- кальция хлорида 0,25М раствор (5мл) -1флакон

- буфер имидозоловый концентрированный (5мл)-1фл

- Плазма субстрат дефицитная по фактору VIII (1мл) 1флакон

- Плазма калибратор (1мл) 1флакон

Активность фактора VIII в плазме – калибраторе должно быть от 80-120%;

Коэффициент вариации результатов определения фактора VIII не более 10%;

Допустимое отклонение активности фактора VIII, от аттестованного значения не более 10%;

Вид упаковки: флаконы, поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, условия хранения).

Свойства: стабилизирована и лиофильно высушена.

Вид упаковки: поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, условия хранения).

Свойства: стабилизирована и лиофильно высушена;

Активность фактора VIII в плазме контрольной –от 200% и выше;

Коэффициент вариации результатов определения фактора VIII, % не более 10;

Допустимое отклонение активности фактора VIII, от аттестованного значения не более 10%;

Вид упаковки: поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, условия хранения).

Свойства: прозрачная жидкость желтого цвета;

Препарат не должен содержать механических включений;

Лимит гемолитического действия (Lh) должен составлять от 0,1 до 0,2мл.

Вид упаковки: ампулы по 25,30,35мл, помещенные в металлический контейнер поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, условия хранения).

Свойства: прозрачная бесцветная жидкость без механических включений с активностью антистафилолизина не менее 22 МЕ/мл;

Вид упаковки: флаконы по 10мл, поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, условия хранения).

Свойства: Опалесцирующая суспензия бело-желтого цвета, содержит в очищенном и адсорбированном виде антистафилококковый анатоксин; Содержание антистафилококкового анатоксина в 1мл препарата – 2 дозы;

Вид упаковки: ампулы по 1мл, поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, условия хранения).

Свойства: Стерильный тампон для медицинского применения, пропитанный медицинским 70 % спиртом, для наружного применения.

Тип материала: материал с повышенной способностью удерживать жидкость.

Размер: тип “LARGE”.

Вид упаковки: каждый тампон упакован отдельно. Упаковка каждого тампона должна содержать информацию: наименование продукта, код продукта (по случаю), содержимое упаковки, срок годности и обозначение «для наружного применения», «одноразового применения», «стерильно».

Свойства: стандартный промышленный шрифт С39;

Устойчивый в влажной среде и в процессе центрифугирования;

Термоустойчивый: при заморозке до минус 80°C и при быстром размораживании до плюс 37°C;

Легко отделяемые от защитной плёнки.

Тип: заранее отпечатанные;

Размеры: 22 мм x 32 мм;

Набор: по 12 одинаковых штук для каждой донорской единицы.

Свойства: совместимый с принтером штрих кода “BrotherP-touch, QL – 650TD”;

Устойчивый к низкой температуре: от минус 25°C минус 80°C и при быстром размораживании до плюс 37°C;

Легко отделяемые от защитной плёнки, ширина от линии отделения до 2,5 мм, включительно.

Размеры: ширина рулона - 62 мм, длина- 24м;

Свойства: стерильный тампон для медицинского применения,одноразовый, сухой.

Тип материала: материал с повышенной способностью удерживать жидкость.

Размер: длина и ширина тампона по 40 мм;

Толщина тампона - 6мм.

Вид упаковки:каждый тампон упакован отдельно. Упаковка каждого тампона должна содержать информацию: наименование продукта, код продукта (по случаю), содержимое упаковки, срок годности и обозначение «для наружного применения», «одноразового применения», «стерильно».

Свойства: стерильный тампон для медицинского применения,пропитанный дезинфицирующим средством с содержанием йода 10%, концентрация йода 1%, для наружного применения.

Тип материала: материал с повышенной способностью удерживать жидкость.

Размер: тип “LARGE”

Вид упаковки:каждый тампон упакован отдельно. Упаковка каждого тампона должна содержать информацию: наименование продукта, код продукта (по случаю), содержимое упаковки, срок годности и обозначение «для наружного применения», «одноразового применения», «стерильно».

Свойства: стерильный, апирогенный, для внутривенных вливаний.

Концентрация: NaCl 0,9%.

Внешний вид: позволяет визуально оценить внешний вид продукта до вскрытия упаковки и присоединения полимерной иглы.

Вид упаковки:пластиковый флакон, объём 500 мл с обязательным указанием: наименование продукта, серия, «стерильно», «апирогенный», «для внутривенного применения».

Свойства: Нестерильные, неопудренные, на обе руки, для одноразового применения, из латекса.

Вид упаковки: поставляется в упаковке, маркированной и обозначенной производителем с идентификационными данными(наименование, номер партии/серии, срок годности, свойства) .

Свойства: из латекса.

Вид упаковки:поставляется в упаковке, маркированной и обозначенной производителем с идентификационными данными(наименование, номер партии/серии, срок годности, свойства) .

Свойства: медицинский флакон. Термоустойчивы к температуре плюс 180⁰С;

Объем 5мл.

Всего объем не более 12мл

Диаметр горловины флакона:

Внешний – 19,8±0,3/0,4мм;

Внутренний - 12,9± 2 мм;

Диаметр флакона: 22,7±0,6/0,8мм

Высотафлакона:40,2±0,9 мм;

Основной материал - стекло нейтральное, бесцветное, высокого качества;

Вид упаковки:флаконы, поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серии, срок действия, условия хранения).

Свойства: медицинский флакон. Термоустойчивы к температуре плюс 180⁰С;

Объем 10мл.

Всего объем не более 16мл.

Диаметр горловины флакона:

Внешний – 19,8±0,3/0,4мм;

Внутренний - 12,9± 2 мм;

Диаметр флакона: 22,7±0,6/0,8мм

Высота флакона55 ±0,8 мм;

Основной материал – стекло медицинское, нейтральное, бесцветное, высокого качества;

Вид упаковки:флаконы, поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с указанием идентификационных данных(наименование, номер лота/серия, срок действия, условия хранения).

Свойства: медицинский флакон. Термоустойчивы к температуре плюс 180⁰С;

Объем 20мл.

Всего объем не более 26мл.

Диаметр горловины флакона:

Внешний – 19,8±0,3/0,4мм;

Внутренний - 12,9± 2 мм;

Диаметр флакона: 26,5±0,6/0,8мм

Высота флакона 63 ±1 мм;

Основной материал – стекло медицинское, нейтральное, бесцветное, высокого качества;

Вид упаковки:флаконы, поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер лота/серия, срок действия, условия хранения).

Свойства: медицинский флакон. Термоустойчивы к температуре плюс 180⁰С;

Объем 25мл.

Всего объем не более 31мл.

Диаметр горловины флакона:

Внешний – 19,8±0,3/0,4мм;

Внутренний - 12,9± 2 мм;

Диаметр флакона: 27±0,6/0,8мм

Высота флакона 75 ±1 мм;

Основной материал – стекло медицинское, нейтральное, бесцветное, высокого качества;

Вид упаковки:флаконы, поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок действия, условия хранения).

Свойства: медицинский флакон. Термоустойчивы к температуре плюс 180⁰С;

Объем 50мл ±%.

Диаметр горловины флакона:

Внешний – 34±1 мм;

Внутренний - 25±0,2/0,5 мм;

Диаметр флакона: 40±1 мм

Высота флакона 90 ±1,2 мм;

Основной материал – стекло медицинское, нейтральное, бесцветное, высокого качества;

Вид упаковки:флаконы, поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер лота/серия, срок действия, условия хранения).

Свойства: медицинский флакон. Устойчив к температуре плюс 180⁰С;

Объем 100мл ±5%.

Диаметр горловины флакона:

Внешний – 34±1мм;

Внутренний - 25±0,2/0,5 мм;

Диаметр флакона: 50±1 мм

Высота флакона 105±1,2 мм;

Основной материал – стекло медицинское, нейтральное, бесцветное, высокого качества;

Вид упаковки:флаконы, поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер лота/серия, срок действия, условия хранения).

Свойства:Термоустойчивы к температуре плюс 180⁰С;

Объем 250 мл ±5%.

Диаметр горловины флакона:

Внешний – 34±1мм;

Внутренний - 25±0,2/0,5 мм;

Диаметр флакона: 58±1,2мм

Высота флакона 60±1,6 мм;

Основной материал – стекло медицинское, нейтральное, бесцветное, высокого качества.

Вид упаковки:флаконы, поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок действия, условия хранения).

Свойства: медицинский флакон. Термоустойчивы к температуре плюс 180⁰С;

Объем 450 мл ±5%.

Диаметр горловины флакона:

Внешний – 34±1 мм;

Внутренний - 25±0,2/0,5 мм;

Диаметр флакона: 79±1,2мм

Высота флакона 165±1,6 мм;

Основной материал – стекло медицинское, нейтральное, бесцветное, высокого качества;

Вид упаковки:флаконы, поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер лота/серия, срок действия, условия хранения).

Свойства:устойчив к температуре плюс 180⁰С;

Объем 2 мл.

Основной материал – стекло боросиликатное, нейтральное, бесцветное, имеет стойкость к гидролизу по классу 1, тип Б, в соответствии с ISO;

Вид упаковки:поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер лота/серия, срок действия, условия хранения).

Свойства:Термоустойчивы к температуре плюс 180⁰С;

Объем 20мл.

Основной материал – стекло боросиликатное, нейтральное, бесцветное, имеет стойкость к гидролизу по классу 1, тип Б, в соответствии с ISO;

Вид упаковки:поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок действия, условия хранения).

Свойства:Термоустойчивы к температуре плюс 132⁰С и устойчивы к давлению пара в 2 атмосферы;

Размеры пробок:

Для внутреннего диаметра горлышка флакона - 12,5 мм.

Для наружного диаметра горлышка флакона - 20,0 мм;

Основной материал – силиконовая резина медицинского назначения пригодна для укупоривания флаконов с биомедицинскими препаратами крови, высокого качества.

Вид упаковки:поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок действия, условия хранения).

Свойства:термоустойчивы к температуре плюс 132⁰С и устойчивы к давлению пара в 2 атмосферы, силиконизированы для стерилизации (RS).

Размеры пробок:

Для внутреннего диаметра горлышка флакона - 12,9 мм.

Для наружного диаметра горлышка флакона - 20,0 мм;

Основной материал –силиконовая резина медицинского назначения пригодна для укупоривания флаконов с биомедицинскими препаратами крови, высокого качества.

Вид упаковки:поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок действия, условия хранения).

Свойства:термоустойчивы к температуре плюс 132⁰С и устойчивы к давлению пара в 2 атмосферы.

Размеры пробок:

Для внутреннего диаметра горлышка флакона – 25 мм.

Для наружного диаметра горлышка флакона - 34 мм;

Основной материал –силиконовая резина медицинского назначения пригодна для укупоривания флаконов с биомедицинскими препаратами крови, высокого качества.

Вид упаковки:поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок действия, условия хранения).

Свойства: Основной материал - резина.

Размеры пробок:

верхний диаметр - 60 мм.

нижний диаметр - 40 мм;

высота – 60 мм;

Устойчивы к давлению пара в 2 атмосферы, к дезинфектантам, к химическим реагентам.

Вид упаковки:поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок действия, условия хранения).

Свойства:основной материал алюминий.

Размеры: диаметр 20 мм.

Вид упаковки:поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с указание идентификационных данных (наименование, номер лота/серия, срок действия, условия хранения).

Свойства:основной материал алюминий.

Размеры: диаметр 34 мм.

Вид упаковки:поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок действия, условия хранения).

Вид упаковки:поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер лота/серия).

Размеры:

- диаметр 90 мм.

- высота 15 мм.

Тип материала: чашки из пластика, стерильные, бесцветные.

Вид упаковки:поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности ,условия хранения).

Свойства:цилиндрический, с плоским дном, с носиком.

КласификаторН-1-1000.

Основной материал: стекло нейтральное, термоустойчивое, бесцветное, градация по 100 мл.

Вид упаковки:поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер лота/серия, срок действия, условия хранения).

Свойства: с плоским дном,цилиндрический, с носиком.

Классификатор Н-1-500.

Основной материал: стекло нейтральное, термоустойчивое, бесцветное, градация по 100 мл.

Вид упаковки: поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок действия, условия хранения).

Свойства:цилиндрический, с плоским дном, с носиком.

Классификатор Н-1-100.

Основной материал: стекло нейтральное, термоустойчивое, бесцветное, градация по 25 мл.

Вид упаковки:поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер лота /серия, срок действия, условия хранения).

Свойства: с плоским дном, цилиндрический, с носиком.

Классификатор Н-1-250.

Основной материал: стекло нейтральное, термоустойчивое, бесцветное, градация по 25 мл.

Вид упаковки:поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер лота/серия, срок действия, условия хранения).

Свойства: с плоским дном, цилиндрический, с носиком.

Классификатор Н-1-150.

Основной материал: стекло нейтральное, термоустойчивое, бесцветное, градация по 25 мл.

Вид упаковки:поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок действия, условия хранения).

Свойства: с плоским дном, цилиндрический, с носиком.

Классификатор Н-1-50.

Основной материал: стекло нейтральное, термоустойчивое, бесцветное, градация по 10 мл.

Вид упаковки:поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок действия, условия хранения).

Свойства: плоское дно, коническая форма, стекло бесцветное, термостойкое.

Объем: 3000 мл

градуировка по 500 мл

Вид упаковки:поставляется в индивидуальной упаковке, с этикеткой от производителя с идентификационными данными (дата производства, срок годности и условия хранения).

Свойства: плоское дно, коническая форма, стекло бесцветное, термостойкое.

Объем: 1000мл

градуировка по 200 мл

Вид упаковки: поставляется в индивидуальной упаковке, с этикеткой от производителя с идентификационными данными (дата производства, срок годности и условия хранения).

Свойства: плоское дно, коническая форма, стекло бесцветное, термостойкое.

Объем: 25 мл

градуировка по 5 мл

Вид упаковки: поставляется в индивидуальной упаковке, с этикеткой от производителя с идентификационными данными (дата производства, срок годности и условия хранения).

Свойства: плоское дно, коническая форма, стекло бесцветное, термостойкое.

Объем: 50мл

градуировка по10 мл

Вид упаковки: поставляется в индивидуальной упаковке, с этикеткой от производителя с идентификационными данными (дата производства, срок годности и условия хранения).

Свойства: плоское дно, коническая форма, стекло бесцветное, термостойкое.

Объем: 100мл

градуировка по10 мл

Вид упаковки: поставляется в индивидуальной упаковке, с этикеткой от производителя с идентификационными данными (дата производства, срок годности и условия хранения).

Свойства: плоское дно, коническая форма, стекло бесцветное, термостойкое.

Объем: 150 мл

градуировка по10 мл

Вид упаковки: поставляется в индивидуальной упаковке, с этикеткой от производителя с идентификационными данными(дата производства, срок годности и условия хранения).

Свойства: плоское дно, коническая форма, стекло бесцветное, термостойкое.

Объем: 200 мл

градуировка по10 мл

Вид упаковки: поставляется в индивидуальной упаковке, с этикеткой от производителя с идентификационными данными (дата производства, срок годности и условия хранения).

Свойства: плоское дно, коническая форма, стекло бесцветное, термостойкое.

Объем: 250 мл

градуировка по10 мл

Вид упаковки: поставляется в индивидуальной упаковке, с этикеткой от производителя с идентификационными данными (дата производства, срок годности и условия хранения).

градуировка по 50 мл

Вид упаковки:поставляется в индивидуальной упаковке, с этикеткой от производителя с идентификационными данными (дата производства, срок годности и условия хранения).

градуировка по 200 мл

Вид упаковки: поставляется в индивидуальной упаковке, с этикеткой от производителя с идентификационными данными(дата производства, срок годности и условия хранения).

Вид упаковки:поставляется в индивидуальной упаковке, с этикеткой от производителя с идентификационными данными (дата производства, срок годности и условия хранения).

Свойства: из темного стекла с крышкой, резистентного к белкам, химическим веществам и температуре 100⁰С, градуирована из 200 мл в 200 мл.
Объем: 2,0 л

Вид упаковки: поставляется в индивидуальной упаковке, с этикеткой от производителя с идентификационными данными (дата производства, срок годности и условия хранения).

Вид упаковки:поставляется в индивидуальной упаковке, с этикеткой от производителя с идентификационными данными (дата производства, срок годности и условия хранения).

Свойства: из прозрачного стекла с крышкой, резистентного к белкам и температуре 100⁰С.
Градуирована по 10 мл
Объем: 0,1 л

Вид упаковки: поставляется в индивидуальной упаковке, с этикеткой от производителя с идентификационными данными (дата производства, срок годности и условия хранения).

Свойства: из прозрачного стекла с пластмассовой крышкой, резистентного к белкам, резистентный на уровень давления 2 атмосфер и химическим реактивам.

Объем: 10,0 л

Диаметр горлышки бутеля:

Наружный 58 ± 1,0мм.

Внутренний 43 ± 1,0мм

Вид упаковки:поставляется в индивидуальной упаковке, с этикеткой от производителя с идентификационными данными (дата производства, срок годности и условия хранения).

Вид упаковки:поставляется в индивидуальной упаковке, с этикеткой от производителя с идентификационными данными (дата производства, срок годности и условия хранения).

Свойства: из прозрачного стекла с крышкой, резистентного к белкам крови, температуре 100⁰С.

градуировка по 10мл

Объем: 0,5 л

Вид упаковки:поставляется в индивидуальной упаковке, с этикеткой от производителя с идентификационными данными (дата производства, срок годности и условия хранения).

Вид упаковки:поставляется в индивидуальной упаковке, с этикеткой от производителя с идентификационными данными (дата производства, срок годности и условия хранения).

Вид упаковки:поставляется в индивидуальной упаковке, с этикеткой от производителя с идентификационными данными (дата производства, срок годности и условия хранения).

Вид упаковки:поставляется в индивидуальной упаковке, с этикеткой от производителя с идентификационными данными (дата производства, срок годности и условия хранения).

Вид упаковки:поставляется в индивидуальной упаковке, с этикеткой от производителя с идентификационными данными (дата производства, срок годности и условия хранения).

Вид упаковки:поставляется в индивидуальной упаковке, с этикеткой от производителя с идентификационными данными (дата производства, срок годности и условия хранения).

Вид упаковки:поставляется в индивидуальной упаковке, с этикеткой от производителя с идентификационными данными (дата производства, срок годности и условия хранения).

Свойства: бесцветные прозрачные кристаллы, легко растворимы в воде. Химически чистый.

Химическая формула:- CH₃COONax 3H₂O

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Свойства: белые гигроскорические цилиндры, химически чистый.

Химическая формула: NaOH

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Свойства: порошок белого цвета. Химически чистый.

Химическая формула: - KH₂PO₄

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Свойства: порошок белого цвета, Химически чистый.

Химическая формула: Na₂HPO₄ x 12H₂O

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Свойства: порошок белого цвета, химически чистый.

Химическая формула– C₆H₁₂O₆ x H₂O

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Свойства: Порошок белого цвета. Химически чистый.

Химическая формула:C₆H₈(OH)₆

Вид упаковки: Поставляется в герметичной упаковке из темного стекла или пластика, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, химическая формула, условия хранения).

Свойства: Порошок желтоватого цвета. Химически чистый.

Химическая формула: C11H12Cl2N2O5

Вид упаковки: Поставляется в герметичной упаковке из темного стекла или пластика, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, химическая формула, условия хранения).

Свойства: бесцветные кристаллы без запаха, гигроскопичен.

Химическая формула: СаСl₂

Вид упаковки:Поставляется в герметичной упаковке из стекла или пластика, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, химическая формула, условия хранения).

Вид упаковки:Поставляется в герметичной упаковке из стекла, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения).

Вид упаковки:поставляется в герметичной упаковке из стекла или пластика, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, химическая формула, условия хранения).

Вид упаковки:поставляется в герметичной упаковке из стекла или пластика, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, химическая формула, условия хранения).

Вид упаковки:поставляется в герметичной упаковке из стекла или пластика, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, химическая формула, условия хранения).

Вид упаковки:поставляется в герметичной упаковке из стекла или пластика, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения).

Вид упаковки:Поставляется в герметичной упаковке из стекла или пластика, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, химическая формула, условия хранения).

Вид упаковки:поставляется в герметичной упаковке из стекла или пластика, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, химическая формула, условия хранения).

Вид упаковки:поставляется в герметичной упаковке из стекла или пластика, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, химическая формула, условия хранения).

Свойства: вязкая прозрачная гигроскопичная жидкость, хорошо смешивается с водой, химически чистый.
Химическая формула: C₃H₅(OH)₃

Вид упаковки:поставляется в герметичной упаковке из темного стекла или пластика, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, химическая формула, условия хранения).

Вид упаковки:поставляется в герметичной упаковке из темного стекла или пластика, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, химическая формула, условия хранения).

Свойства: темно-зеленый кристаллический порошок, при растворении в воде становится голубой.

Химическая формула:C16H18ClN3S

Вид упаковки:поставляется в герметичной упаковке из темного стекла или пластика, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, химическая формула, условия хранения).

Свойства: порошок голубого цвета.

Химическая формула: C34H24N6Na4O14S4

Вид упаковки:поставляется в герметичной упаковке из темного стекла или пластика, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, химическая формула, условия хранения).

Свойства: порошок красного цвета.

Химическая формула:–C20H6Br4Na205+C20H8Br2Na205

Вид упаковки:поставляется в герметичной упаковке из темного стекла или пластика, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, химическая формула, условия хранения).

Вид упаковки:поставляется в герметичной упаковке из стекла или пластика, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, химическая формула, условия хранения).

Свойства: прозрачная, бесцветная жидкость с резким запахом.

Химическая формула:NH₄OH Концентрация: 10%

Вид упаковки:поставляется в герметичной упаковке из стекла, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер лота/серия, срок годности, химическая формула, условия хранения).

Вид упаковки:поставляется в упаковке из стекла или пластика, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения).

Вид упаковки:поставляется в упаковке из стекла, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения).

Вид упаковки:поставляется в упаковке из темного стекла, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения).

Вид упаковки: поставляется в (ампуле) - Фиксанал из стекла, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения).

Вид упаковки:поставляется в упаковке из темного стекла, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения).

Вид упаковки: поставляется в упаковке из темного стекла или пластика, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения).

Вид упаковки:поставляется в Фиксанале (ампуле) из стекла, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения).

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки:

Состав набора:
- лиофилизированный тромбин – 1 флакон.
- концентрат буфера амидозолового (5 мл) – 1флакон.
- контрольная плазма, проверенная после фибриногена – 1 флакон.
Обязательное наличие нормального и патологического контроля. Поставляется в защищенной упаковке, с этикеткой от производителя, с идентификационными данными (наименование, лот, серия, срок годности, условия хранения). Данные на упаковке должны совпадать с этикеткой каждого компонента набора.

Свойства: цилиндрической формы, без градации, из пластика; объем 2,0 мл
Размеры: длина – 3,3 см, диаметр – 1,1 см.

Вид упаковки: в защищенной упаковке, с этикеткой от производителя, с идентификационными данными (наименование, лот, серия, срок годности, условия хранения).

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая емкость из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая емкость из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Свойства: бесцветные кристаллы, легко растворимые в воде.

Химическая формула: KI

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Тип - фиксанал

Вид упаковки: герметично закрытая емкость из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Свойства: бесцветные кристаллы, легко растворимые в воде, химически чистые.

Химическая формула:C₄H₄KNaO₆x4H₂O

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая емкость из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая емкость из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: герметично закрытая, в емкости из стекла, с этикеткой, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Свойства: Бесцветная, прозрачная жидкость, со специфическим запахом, химически чистые.

Химическая формула-C₄H₁₀O

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: в плотно закрытой стеклянной банке с этикеткой на упаковке, где указано наименование реагента, химическую формулу, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки:
Комплект набора
Тетраоксалат калия (KH₃(C₂O₄)2×2H₂O)1,65
Гидротартат калия (KHC₈H₄O₄) 3.56
Гидрофталат калия (KHC₈H₄O₄) 4.01
Бигидрофталат калия (KH₂PO₄) или
Гидрофосфат (Na₂HPO₄) 6.86
Тетраборат натрия 10 водный Na₂B₄O₇×10H₂O 9,18
Гидроксид кальция (Ca(OH)₂)12,43
в плотно закрытой стеклянном сосуде (ампулы) с этикеткой на упаковке, которая необходима, где указано наименование реагента, химическую формулу, дату изготовления, срок годности и условия хранения.

Свойства: Жидкий, зеленый.
Концентрация: 1%

Вид упаковки: в плотно закрытом стеклянном сосуде (ампулы) с этикеткой на упаковке, которая необходима, где указано наименование реагента, химическую формулу, дату изготовления, срок годности и условия хранения.

Свойства:
Метод определения – фотометрический;
Состав набора:
- Реагент-N1, 5 фл х 80 мл = 400 мл
- Реагент N 2, 1фл х 100 мл
- Стандарт глюкоза 100мг/дл, 1фл х 5 мл

Вид упаковки:поставляется в герметичной упаковке из стекла или пластика, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные, обязательно должны совпадать с маркировкой каждого компонента набора.

Вид упаковки: поставляется в коробках, пленки в герметичной упаковке из пластика, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные, обязательно должны совпадать с маркировкой каждого компонента набора.

Свойства: Порошок бледно – желтого цвета, растворимый в воде.

Вид упаковки:поставляется в герметичной упаковке из темного стекла или пластика, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, условия хранения).

Свойства: Порошок бледно – желтого цвета, растворимый в воде.

Вид упаковки:поставляется в герметичной упаковке из темного стекла или пластика, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, условия хранения).

Свойства: Порошок бледно – желтого цвета, растворимое в воде.

Вид упаковки:поставляется в герметичной упаковке из темного стекла или пластика, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, условия хранения).

Свойства: Темно-зеленые кристаллы.

Вид упаковки: плотно закрыты в стеклянном сосуде с этикеткой на упаковке, на которой необходим, чтобы были указаны наименование реагента, химическую формулу, дату и условиях приготовления, годность и условия хранения.

Свойства: Темно-зеленые кристаллы.
Вид упаковки: плотно закрыты в стеклянном сосуде с этикеткой на упаковке, на которой необходимо, чтобы было указано наименование реагента, химическую формулу, дату и условия приготовления, годность и условия хранения.

Свойства: Бесцветные кристаллы, растворимые в воде, химически чистый.
Химическая формула - CH₃COONax3H₂O
Концентрация: 99%

Вид упаковки: герметично закрытая емкость из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: флаконы, в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серийный номер, годность, условия хранения). Идентификационные данные, обязательно должны совпадать с маркировкой каждого компонента набора.

Вид упаковки: поставляется в упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии серийный номер, годность, условия хранения) с информационной отметкой "одноразового использования".

Свойства: химический индикатор одноразовый из бумаги с термоиндикаторным слоем,
внутри Т пл 132 ° ± 2 °, и от 1,8 до 2,0 атмосфер.

Вид упаковки: поставляется в упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серийный номер, годность, условия хранения) с информационной отметкой "одноразового использования".

Свойства: химический индикатор одноразовый из бумаги с термоиндикаторным слоем,
Т° плавления 120° C ± 2 ° и 1,1-1,2 атмосфер.

Вид упаковки: поставляется в упаковке, маркировка и знаки производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серийный номер, годность, условия хранения) с информационной отметкой “одноразового использования”.

Свойства: химический индикатор одноразовый из бумаги с термоиндикаторным слоем,
Т° пл 118 ° ±2, 0,7 - 0,9 атмосфер.

Вид упаковки: поставляется в упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серийный номер, годность, условия хранения) с информационной отметкой “одноразового использования”.

Свойства: химический индикатор одноразовый из бумаги с термоиндикаторным слоем,
Т пл 180°- 200 ºC.

Вид упаковки: поставляется в упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серийный номер, годность, условия хранения) с информационной отметкой “одноразового использования”.

Вид упаковки: поставляется в упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серийный номер, условий хранения).

Размер:
- Внутренний диаметр - 9 мм
- Наружный диаметр - 12 мм.
Устойчивы к воздействию химических реагентов и давления 2 атм.

Вид упаковки: поставляется в упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серийный номер, условия хранения).

Свойства: силиконовые трубки фармацевтическая.
Размер:
- Внутренний диаметр - 4 мм
- Наружный диаметр - 5 мм. Устойчив к воздействию химических реагентов и давлении 2 атм.

Вид упаковки: поставляется в упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серийный номер, условия хранения).

Вид упаковки: поставляется в упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серийный номер, условия хранения).

Вид упаковки: поставляется в упаковке, маркировка и знаки производителя с идентификационными данными(наименование, номер партии, серийный номер, условия хранения).

Свойства: термопластик
Размеры
- Внутренний диаметр - 1,6 мм.
- Наружный диаметр - 4,8 мм.
- Tолщина стенки трубы - 1,6 мм.
Стойкость к химическим веществам и в автоклаве температуры 121° С, давление 1 бар, по крайней мере, 30 минут.
Тип материала - Tygon 3350

Тип трубки –NSF, T 3302
- 23;

Вид упаковки: поставляется в упаковке, маркировка и знаки производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серийный номер, условия хранения).

Вид упаковки: поставляется в упаковке, маркировка и знаки производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серийный номер, условия хранения).

Свойства: бумага белая фильтровальная.

Тип фильтрования средний - емкость от 65г/м²до 75г/м² размер пор 5-13 µм.

Вид упаковки: поставляется в виде рулона, ширина рулона 100 см, упакованы, маркированы и этикированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер партии, серийный номер, условия хранения).

Вид упаковки: рулоны упакованы, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серийный номер, условия хранения).

Вид упаковки: поставляется в упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер партии, серии).

Свойства: Сухая сыворотка, полученная из крови кроликов или овец, пористая масса, от белого до розового-желтого цвета

Вид упаковки: поставляется в ампулах по 1 мл, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серийный номер, срок хранения, условия хранения) уведомление о «одноразовом использовании».

Вид упаковки: поставляется в упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными «одноразового использования» (наименование, номер партии, серийный номер, срок годности, условия хранения).

Вид упаковки: каждая единица упакована отдельно; поставляется в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными на наименование продукта, номер партии/серии, условия хранения, срок годности, упоминание“СТЕРИЛЬНО”, “одноразовый”.

Свойства: набор содержит обязательно все необходимые компоненты для определения активности фактора Виллебранда в компонентах крови.
Совместимый с коагулометром Клот 2 В.
Активность 100МЕ/единиц и более;
Коэффициент вариации результата определения активности фактора
- не менее 100МЕ/единиц;
Вариация индекса активности фактора Виллебранда в сравнении с констатированным индексом – не менее 100МЕ/ единиц.

Вид упаковки: поставляется в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер партии, серийный номер, годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Свойства:

Тип TF-2 рулона

Размеры: ширина 55 мм рулон;

Длина рулона 30 м

вес рулона: 62 гр/м²;

Диаметр рулона: 15 мм;

свернутый наружный диаметр: ~ 40мм

Вид упаковки: Рулон 10 штук в каждой упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серийный номер).

внутренний диаметр рулона - 12 мм,

ширина рулона 110 мм.

Вид упаковки: рулон упакован, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серийный номер).

Свойства: лента/эластичная трубка, резиновые, устойчивые к работе с дезинфицирующими средствами, и просты в обращении с одной стороны;

Вид упаковки: поставляется в упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серии).

Тип - медицинский
Свойства: длина - 260 мм, прямой наконечник, зубчатый. Изготовлены из нержавеющей стали, стойкой к воздействию химических веществ.

Вид упаковки: поставляется в упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серии).

Тип - медицинский
Свойства: длина - 200 мм, наконечник согнут, не зубчатые. Изготовлены из нержавеющей стали, стойкой к воздействию химических веществ.

Вид упаковки: поставляется в упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серии).

Вид упаковки: поставляется в упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серии).

Вид упаковки: поставляется в упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серии).

Вид упаковки: поставляется в упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серии).

Вид упаковки: поставляется в упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серии).

Вид упаковки:поставляется в упаковке по 25 единиц. Плотно закрытая упаковка с этикеткой, в которой должно быть указано, наименование, код, партия, дата производства, срок годности и условия хранения, с обязательным указанием "Для одноразового применения".

Вид упаковки:поставляется в упаковке по 50 единиц. Плотно закрытая упаковка с этикеткой, в которой должно быть указано, наименование, код, партия, дата производства, срок годности и условия хранения, с обязательным указанием "Для одноразового применения".

Вид упаковки: поставляется в упаковке по 25 единиц. Плотно закрытая упаковка с этикеткой, в которой должно быть указано, наименование, код, партия, дата производства, срок годности и условия хранения, с обязательным указанием "Для одноразового применения".

Вид упаковки:поставляется в упаковке по 50 единиц. Плотно закрытая упаковка с этикеткой, в которой должно быть указано, наименование, код, партия, дата производства, срок годности и условия хранения, с обязательным указанием "Для одноразового применения".

Вид упаковки:поставляется в упаковке по 25 единиц. Плотно закрытая упаковка с этикеткой, в которой должно быть указано, наименование, код, партия, дата производства, срок годности и условия хранения, с обязательным указанием "Для одноразового применения".

Вид упаковки: поставляется в упаковке по 50 единиц. Плотно закрытая упаковка с этикеткой, в которой должно быть указано, наименование, код, партия, дата производства, срок годности и условия хранения, с обязательным указанием "Для одноразового применения".

Вид упаковки: поставляется по одной кассете в отдельном упаковке, в которой должно быть указано, наименование, код, партия, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки:поставляется по одной кассете в отдельном упаковке, в которой должно быть указано, наименование, код, партия, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки:поставляется по одной кассете в отдельном упаковке, в которой должно быть указано, наименование, код, партия, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки:поставляется по одной кассете в отдельном упаковке, в которой должно быть указано, наименование, код, партия, дата производства, срок годности и условия хранения.

Вид упаковки: флаконы по 125 мл, поставляемые в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационнымиданными(наименование, номер партии, серийный номер, срок годности, условия хранение). Идентификационные данные на упаковке должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Вид упаковки: флаконы по 250 мл, поставляемые в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер партии, серийный номер, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Свойства:

Метод определения - фотометрический Индрашек;

Тип реагента – стабильная жидкость готовая к использованию, биреагент с наличием стандарта;

Материал для тестирования- человеческая сыворотка/плазма, плазма ЭДТА;

Минимальный предел определения – общий билирубин до 1,3 ммоль/л, включительно, билирубин прямой до 1,8 ммоль/л, включительно;

Вид упаковки: флаконы по 125 мл, поставляемые в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер партии, серийный номер, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Свойства: Метод определения - фотометрический биурет;

Тип реагента – стабильная жидкость готовая к использованию, монореагент с наличием стандарта;

Материал для тестирования- человеческая сыворотка/плазма, плазма ЭДТА;

Минимальный предел определения – до 5 г/л, включительно;

Вид упаковки: флаконы по 250 мл, поставляемые в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер партии, серийный номер, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Свойства: Метод определения - фотометрический GOD-PAP, кинетика;

Тип реагента – стабильная жидкость готовая к использованию, монореагент с наличием стандарта;

Материал для тестирования- человеческая сыворотка/плазма, плазма ЭДТА;

Минимальный предел определения – до 0,1ммоль/л включительно;

Вид упаковки: флаконы по 250 млl, поставляемые в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер партии, серийный номер, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Свойства: Метод определения - фотометрический ферментативный;

Тип реагента – жидкость, необходим этап приготовления;

Материал для тестирования - человеческая сыворотка/плазма, плазма ЭДТА;

Минимальный предел определения – общий билирубин до 1,3 ммоль/л, включительно, билирубин прямой до 1,8 ммоль/л, включительно;

Вид упаковки: флаконы по 11 мл, поставляемые в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер партии, серийный номер, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Свойства:

Тест с наличием цветных индикаторов на каждый параметр в отдельности;

Материал для тестирования- моча;

Вид упаковки: поставляемые в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серийный номер, срок годности, условия хранения).

Свойства:

Плашка из белого пластика с 50 лунками, с диаметром от 20 до 25 мм и высотой 1,5-2,5мм

Размеры: 29,0см х19,0см

Вид упаковки: поставляемые в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серийный номер).

Свойства:

Плашка из белого пластика с 7 лунками, с диаметром от 20 до 25 мм и высотой 3,0±0,5мм

Размеры: 14,1см х8,4см х1,1см

Вид упаковки: поставляемые в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серийный номер).

Размеры:

высота - 7см,

ширина-11,5 см,

длина-24 см,

по центру штатива пластинка для устойчивости пробирок;

Разновидность материала: пластик прочный, устойчивый к действию химических агентов, дезинфектантов;

Вид упаковки: поставляемые в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серийный номер).

Свойства: объем 1,5 мл, диаметр соответствующий пробирке тип эпиндорф объем 1,5мл. 96 лунок (8 по 12).

Разновидность материала: пластик прочный, устойчивый к действию химических агентов, дезинфектантов.

Вид упаковки: поставляемые в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серийный номер).

Разновидность материала: пластик прочный, устойчивый к действию химических агентов, дезинфектантов;

Вид упаковки: поставляемые в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серийный номер).

Размеры: 2,5см х7,5см;

Вид упаковки: поставляемые в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серийный номер).

Вид упаковки: поставляемые в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серийный номер).

Свойства: из прозрачного стекла, не стерильные, градуированная, объем 0,1 мл;

Вид упаковки: поставляемые в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серийный номер).

Свойства: из прозрачного стекла, не стерильные, градуированная, объем 0,2 мл;

Вид упаковки: поставляемые в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серийный номер).

Свойства: из прозрачного стекла, не стерильные, градуированная, объем 1 мл;

Вид упаковки: поставляемые в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серийный номер).

Свойства: из прозрачного стекла, не стерильные, градуированная, объем 2 мл;

Вид упаковки: поставляемые в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серийный номер).

Свойства: из прозрачного стекла, не стерильные, градуированная, объем 5 мл;

Вид упаковки: поставляемые в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серийный номер).

Свойства: из прозрачного стекла, не стерильные, градуированная, объем 10 mл;

Вид упаковки: поставляемые в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серийный номер).

Свойства: из прозрачного стекла, не стерильные, диаметр 3 мл, с коническим дном;

Вид упаковки: поставляемые в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серийный номер).

Свойства: Резервуар из стекла, круглой формы, объем 100 мл, верхняя часть резервуара в виде шеи, с крышкой;

крышка обеспечена трубкой для фитиля;

Фитиль: из хлопка, диаметр от 4,8 см до 6,4 см, квадратной формы;

Вес горелки не больше 0,25 кг;

Высота горелки не больше 120 мм.

Вид упаковки: поставляемые в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии, серийный номер).

Свойства: петля из металла никель-хром, некалиброванная;

Снабжена ручкой;

Диаметр конечной части петли 3-4мм.

Вид упаковки: поставляемые в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационными данными(наименование, номер партии, серийный номер).

Свойства: из нейтрального стекла, высшего качества для медицинского назначения, бесцветного, устойчивого к температуре 180⁰С

Объем – 3мл, всего не более 4,5мл

Диаметр горлышка флакона:

наружный 12,0 ± 0,1,мм.

внутренний 43 ± 0,1мм

высота 35,0 ±0,5мм

Вид упаковки: поставляется в упаковке с этикеткой от производителя, с идентификационными данными дата производства, срок годности и условия хранения.

Свойства:

материал - силиконовая резина для фармацевтической промышленности высокого качества,

устойчивая к температуре 132⁰C, 2,0 атмосфер.

Размеры пробки:

для внутреннего диаметра горлышка флакона - 8,0 мм

для наружного диаметра горлышка флакона - 12,0 мм

Вид упаковки:поставляется в упаковке с этикеткой от производителя, с идентификационными данными дата производства, срок годности и условия хранения.

материал-алюминий

Диаметр колпачка - 14,0 мм

Вид упаковки: поставляется в упаковке с этикеткой от производителя, с идентификационными данными дата производства, срок годности и условия хранения.

прозрачная жидкость без цвета

Концентрация 99%

Химическая формула - C₆H₁₄O₄

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Свойства:

Порошок красного или оранжевого цвета

Химическая формула - C₂₀H₁₂O₅

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Свойства:

Зеленовато-золотистые комочки или золотисто-зеленый порошок.

Химическая формула - C₂₇H₃₄N₂O₄S

Вид упаковки: герметично закрытая, в темной емкости из пластика или из стекла, с этикеткой на упаковке, где указано наименование реактива, химическая формула, дата производства, срок годности и условия хранения.

Свойства:

Размер:

- Внутренний диаметр - 6,0 мм

- Наружный диаметр - 18,0 мм.

Материал - резина для фармацевтической промышленности.

Устойчив к воздействию химических реагентов и давления 2.0 атм.

Вид упаковки: упакован в полиэтилен по 5 м с этикеткой от производителя, с идентификационными данными дата производства, срок годности и условия хранения.

Свойства:

Основной материал пластика – поливинилхлорид;

Контейнер для забора крови объёмом 450 мл с раствором антикоагулянта;

Трансфер-контейнер для фильтрования донорской крови через лейкофильтр, объёмом 450 мл;

Трансфер-контейнер для компонентов крови - объёмом 400 мл;

Лейкоцитарный фильтр - мягкий, интегрированный в системе, обеспечит удержание лейкоцитов более 99,9% и до 1x10⁶ лейкоцитов в единице продукта после фильтрации.

Раствор антикоагулянта должен содержать цитрат натрия, фосфат, аденин и декстрозу – объёмом 63 мл;

Этикетки технологической маркировки – трудноразрушимые и устойчивые к температуре минус 80°C и к высокой влажности;

Приспособление для стерильного присоединения вакуумной пробирки в донорской трубке, оснащенное держателем и иглой:

√ Интегрированное в закрытую и стерильную систему донорских трубок;

√ Обеспечено зажимом;

√ Расположено на системе донорских трубок до разветвления Y.

Донорская трубка должна содержать не менее 10 сегментов с номерами идентификации контейнера, начиная с разветвления Y.

Донорские трубки трансфер-контейнера обеспечено зажимом;

Устройство для защиты от укола иглой после завершения процедуры – обязательно.

Вид упаковки:каждая единица поставляется в надежной, индивидуальной упаковке, маркирована и этикетирована производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения) и присутствие уведомлений "одноразового использования", "стерильно". Идентификационные данные, отображаемые на упаковке должны совпадать с обязательной маркировкой каждого компонента.

Свойства:

Основной материал пластика – поливинилхлорид;

Контейнер для забора крови объёмом 450 мл с раствором антикоагулянта;

Трансфер-контейнер для фильтрования донорской крови через лейкофильтр, объёмом 450 мл;

Трансфер-контейнер для компонентов крови, плазмы - объёмом 400 мл;

Трансфер-контейнер для компонентов крови, эритроцитов - объёмом 400 мл;

Лейкоцитарный фильтр - мягкий, интегрированный в системе, обеспечит удержание лейкоцитов более 99,9% и до 1x10⁶ лейкоцитов в единице продукта после фильтрации.

Раствор антикоагулянта должен содержать цитрат натрия, фосфат, аденин и декстрозу – объёмом 63 мл;

Добавочный раствор – должен содержать аденин, глюкозу или декстрозу, маннитол, хлорид натрия, объёмом 100 мл.

Этикетки технологической маркировки – трудноразрушимые и устойчивые к температуре минус 80°C и к высокой влажности;

Приспособление для стерильного присоединения вакуумной пробирки донорской трубке, оснащенное держателем и иглой:

√ Интегрированное в закрытую и стерильную систему донорских трубок;

√ Обеспечено зажимом;

√ Расположено на системе донорских трубок до разветвления Y.

Донорская трубка должна содержать не менее 10 сегментов с номерами идентификации контейнера, начиная с разветвления Y.

Донорские трубки трансфер-контейнера обеспечено зажимом;

Устройство для защиты от укола иглой после завершения процедуры – обязательно.

Вид упаковки: каждая единица поставляется в надежной, индивидуальной упаковке, маркирована и этикетирована производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения) и присутствие уведомлений "одноразового использования", "стерильно". Идентификационные данные, отображаемые на упаковке должны совпадать с обязательной маркировкой каждого компонента.

Свойства:

Основной материал пластика – поливинилхлорид;

Контейнер для забора крови объёмом 450 мл с раствором антикоагулянта;

Трансфер-контейнер для компонентов крови, плазмы - объёмом 400 мл;

Трансфер-контейнер для компонентов крови, эритроцитов - объёмом 400 мл;

Лейкоцитарный фильтр для эритроцитов - мягкий, интегрированный в систему трансфер-контейнера эритроцитов, обеспечит удержание лейкоцитов более 99,9% и до 1x10⁶ лейкоцитов в единице продукта после фильтрации.

Раствор антикоагулянта должен содержать цитрат натрия, фосфат, аденин и декстрозу – объёмом 63 мл;

Этикетки технологической маркировки – трудноразрушимые и устойчивые к температуре минус 80°C и к высокой влажности;

Приспособление для стерильного присоединения вакуумной пробирки в донорской трубке, оснащенное держателем и иглой:

√ Интегрированное в закрытую и стерильную систему донорских трубок;

√ Обеспечено зажимом;

√ Расположено на системе донорских трубок до разветвления Y.

Донорская трубка должна содержать не менее 10 сегментов с номерами идентификации контейнера, начиная с разветвления Y.

Донорские трубки трансфер-контейнера обеспечено зажимом;

Устройство для защиты от укола иглой после завершения процедуры – обязательно.

Вид упаковки: каждая единица поставляется в надежной, индивидуальной упаковке, маркирована и этикетирована производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения) и присутствие уведомлений "одноразового использования", "стерильно". Идентификационные данные, отображаемые на упаковке должны совпадать с обязательной маркировкой каждого компонента.

Свойства: Основной материал пластика – поливинилхлорид;

Контейнер для забора крови объёмом 450 мл с раствором антикоагулянта;

Трансфер-контейнер для компонентов крови, плазмы - объёмом 400 мл;

Трансфер-контейнер для компонентов крови, эритроцитов - объёмом 400 мл;

Лейкоцитарный фильтр для эритроцитов - мягкий, интегрированный в систему трансфер-контейнера эритроцитов, обеспечит удержание лейкоцитов более 99,9% и до 1x10⁶ лейкоцитов в единице продукта после фильтрации.

Раствор антикоагулянта должен содержать цитрат натрия, фосфат, аденин и декстрозу – объёмом 63 мл;

Добавочный раствор – должен содержать аденин, глюкозу или декстрозу, маннитол, хлорид натрия, объёмом 100 мл.

Этикетки технологической маркировки – трудноразрушимые и устойчивые к температуре минус 80°C и к высокой влажности;

Приспособление для стерильного присоединения вакуумной пробирки в донорской трубке, оснащенное держателем и иглой:

√ Интегрированное в закрытую и стерильную систему донорских трубок;

√ Обеспечено зажимом;

√ Расположено на системе донорских трубок до разветвления Y.

Донорская трубка должна содержать не менее 10 сегментов с номерами идентификации контейнера, начиная с разветвления Y.

Донорские трубки трансфер-контейнера обеспечено зажимом;

Устройство для защиты от укола иглой после завершения процедуры – обязательно.

Вид упаковки:каждая единица поставляется в надежной, индивидуальной упаковке, маркирована и этикетирована производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения) и присутствие уведомлений "одноразового использования", "стерильно". Идентификационные данные, отображаемые на упаковке должны совпадать с обязательной маркировкой каждого компонента.

Свойства:

Основной материал пластика – поливинилхлорид;

Контейнер для забора крови объёмом 450 мл с раствором антикоагулянта;

Трансфер-контейнер для компонентов крови, плазмы - объёмом 400 мл;

Трансфер-контейнер для компонентов крови, эритроцитарного концентрата - объёмом 400 мл;

Раствор антикоагулянта должен содержать цитрат натрия, фосфат, аденин и декстрозу – объёмом 63 мл;

Этикетки технологической маркировки – трудноразрушимые и устойчивые к температуре минус 80°C и к высокой влажности;

Приспособление для стерильного присоединения вакуумной пробирки в донорской трубке, оснащенное держателем и иглой:

√ Интегрированное в закрытую и стерильную систему донорских трубок;

√ Обеспечено зажимом;

√ Расположено на системе донорских трубок до разветвления Y.

Донорская трубка должна содержать не менее 10 сегментов с номерами идентификации контейнера, начиная с разветвления Y.

Донорские трубки трансфер-контейнера обеспечено зажимом;

Устройство для защиты от укола иглой после завершения процедуры – обязательно.

Вид упаковки:каждая единица поставляется в надежной, индивидуальной упаковке, маркирована и этикетирована производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения) и присутствие уведомлений "одноразового использования", "стерильно". Идентификационные данные, отображаемые на упаковке должны совпадать с обязательной маркировкой каждого компонента.

Свойства: Основной материал пластика – поливинилхлорид;

Контейнер для забора крови объёмом 450 мл с раствором антикоагулянта;

Трансфер-контейнер для компонентов крови, плазмы - объёмом 400 мл;

Трансфер-контейнер для компонентов крови, эритроцитарного концентрата - объёмом 400 мл, снабженный добавочным раствором;

Раствор антикоагулянта должен содержать цитрат натрия, фосфат, аденин и декстрозу – объёмом 63 мл;

Добавочный раствор – должен содержать аденин, глюкозу или декстрозу, маннитол, хлорид натрия, объёмом 100 мл.

Этикетки технологической маркировки – трудноразрушимые и устойчивые к температуре минус 80°C и к высокой влажности;

Приспособление для стерильного присоединения вакуумной пробирки в донорской трубке, оснащенное держателем и иглой:

√ Интегрированное в закрытую и стерильную систему донорских трубок;

√ Обеспечено зажимом;

√ Расположено на системе донорских трубок до разветвления Y.

Донорская трубка должна содержать не менее 10 сегментов с номерами идентификации контейнера, начиная с разветвления Y.

Донорские трубки трансфер-контейнера обеспечено зажимом;

Устройство для защиты от укола иглой после завершения процедуры – обязательно.

Вид упаковки:каждая единица поставляется в надежной, индивидуальной упаковке, маркирована и этикетирована производителем с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения) и присутствие уведомлений "одноразового использования", "стерильно". Идентификационные данные, отображаемые на упаковке должны совпадать с обязательной маркировкой каждого компонента.

Свойства:

Раствор стерильный и апирогенный, должен содержать цитрат натрия, натрия ацетат, натрий дихидрофосфат дихидрус, хлорид калия, хексахидрик хлорид магнезия, хлорид натрия;

Этикетки технологической маркировки – трудноразрушимые и устойчивые к температуре минус 80°C и высокой влажности.

Вид упаковки: флакон или контейнер, объёмом 500мл, каждая единица упакована индивидуально, поставляется в надежной упаковке, маркированной и обозначенной производителем с идентификационными данными(наименование, номер партии/серийный номер, сроки годности, условия хранения) и присутствие уведомлений "одноразового использования", "стерильно". Идентификационные данные, отображаемые на упаковке обязательно должны совпадать с маркировкой каждого компонента.

Свойства обязательных компонентов набора:

• Содержит контейнеры для забора и хранения тромбоцитов – конечного продукта – две дозы (два контейнера), эритроциты одна доза (один контейнер) и плазма одна доза (один контейнер).
• Одноразовая система, совместимая с аппаратом цитафереза Trima Accel;
• Игла тип 16 G, с боковым отверстием;
• Наличие устройства для блокировки иглы после сдачи крови с дальнейшем безопасным его использованием;
• Раствор антикоагулянта – содержит натрия цитрат, декстрозу, стерильный, апирогенный, объёмом 500 мл, в пластиковом пакете, с элементом позволяющим фиксацию пакета на держателе;
• Система забора лабораторных проб;
• Совместимый доступ для добавления ресуспердированных растворов разных производителей;
• Стерильный и апирогенный. Этикетки технологической маркировки – трудноразрушимые и устойчивые к температуре минус 80°C и высокой влажности, с обязательным указанием о типе, объёме контейнера, номере партии/серийном номере, сроках хранения, производителе и обозначении «СТЕРИЛЬНО».

Вид упаковки: каждая единица или набор упакован индивидуально, поставляется в надежной упаковке, маркированной и обозначенной производителем с идентификационными данными(наименование, номер партии/серийный номер, сроки годности, условия хранения) и присутствие уведомлений "одноразового использования", "стерильно". Идентификационные данные, отображаемые на упаковке обязательно должны совпадать с маркировкой каждого компонента.

Вид упаковки: каждая единица или набор упакован индивидуально, поставляется в надежной упаковке, маркированной и обозначенной производителем с идентификационными данными(наименование, номер партии/серийный номер, сроки годности, условия хранения) и присутствие уведомлений "одноразового использования", "стерильно". Идентификационные данные, отображаемые на упаковке обязательно должны совпадать с маркировкой каждого компонента.

Свойства: микротубы содержащие гелевую суспензию с моноклональными антителами анти ABO и Резус D в следующей комбинации: анти - A, анти - B, анти- AB, анти- DVI +, анти - DVI -, кантроль.
Принцип методики: гемагглютинация эритроцитов в геле. Положительный результат-появление красной линии на поверхности геля или дисперсия эритроцитов на разном уровне геля. Отрицательный результат-образование четкого осадка эритроцитов на дне микротуба.
Внешний вид - без осадка, преципитата, помутнения. Соответствует с аппаратурой имеющейся в лаборатории.

Вид упаковки: Карды с шестью микротубами упакованы отдельно в безопасной упаковке, маркированы знаками производителя с идентификационной данными (наименование, номер партии/серийный номер, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные упаковки обязательно совпадают с внутренним содержимым.

Свойства: Микротуб, содержащий гель суспензию имоноклональные антитела антиA (два), анти-В(два) и анти-D(два).
Принцип методики:

гемагглютинация эритроцитов в геле. Положительный результат-появление красной линии на поверхности геля или дисперсия эритроцитов на разном уровне геля. Отрицательный результат-образование четкого осадка эритроцитов на дне микротуба.

Внешний вид - без осадка, преципитата, помутнения. Соответствует с аппаратурой имеющейся в лаборатории.

Вид упаковки: Карды с шестью микротубами упакованы отдельно в безопасной упаковке, маркированы знаками производителя с идентификационной данными (наименование, номер партии/серийный номер, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные упаковки обязательно совпадают с внутренним содержимым.

Свойства: микротубы содержащие гелевую суспензию с моноклональными антителами в следующей комбинации: анти-С, анти- с, анти- Е, анти -е, анти -Kell, контроль.

Принцип методики:

гемагглютинация эритроцитов в геле. Положительный результат-появление красной линии на поверхности геля или дисперсия эритроцитов на разном уровне геля. Отрицательный результат-образование четкого осадка эритроцитов на дне микротуба.

Внешний вид - без осадка, преципитата, помутнения. Соответствует с аппаратурой имеющейся в лаборатории.

Вид упаковки: Карды с шестью микротубами упакованы отдельно в безопасной упаковке, маркированы знаками производителя с идентификационной данными (наименование, номер партии/серийный номер, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные упаковки обязательно совпадают с внутренним содержимым.

гемагглютинация эритроцитов в геле. Положительный результат-появление красной линии на поверхности геля или дисперсия эритроцитов на разном уровне геля. Отрицательный результат-образование четкого осадка эритроцитов на дне микротуба.
Внешний вид - без осадка, преципитата, помутнения. Соответствует с аппаратурой имеющейся в лаборатории.

Вид упаковки: Карды с шестью микротубами упакованы отдельно в безопасной упаковке, маркированы знаками производителя с идентификационной данными (наименование, номер партии/серийный номер, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные упаковки обязательно совпадают с внутренним содержимым.

Свойства: микротубы, содержащие гелевую суспензию с антиглобулиновой сывороткой (анти-IgG и анти-C3d) применяемой для обнаружения антител в непрямой пробе Coombs и проведения пробы на совместимость.
Принцип методики:

гемагглютинация эритроцитов в геле. Положительный результат-появление красной линии на поверхности геля или дисперсия эритроцитов на разном уровне геля. Отрицательный результат-образование четкого осадка эритроцитов на дне микротуба.
Внешний вид - без осадка, преципитата, помутнения. Соответствует с аппаратурой имеющейся в лаборатории.

Вид упаковки: Карды с шестью микротубами упакованы отдельно в безопасной упаковке, маркированы знаками производителя с идентификационной данными (наименование, номер партии/серийный номер, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные упаковки обязательно совпадают с внутренним содержимым.

Принцип методики:

- при добавлении в гель обеспечивает повышение ассоциации антител и улучшает реакцию антиген-антитело;

- модифицированный раствор со сниженной ионной силой (LISS); -pH 6,5 - 7,0.
Внешний вид - без осадка, преципитата, помутнения. Соответствует с аппаратурой имеющейся в лаборатории.

Вид упаковки:флаконы по 100 мл упакованы отдельно в безопасной упаковке, маркированы знаками производителя с идентификационной данными (наименование, номер партии/серийный номер, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные упаковки обязательно совпадают с внутренним содержимым.

-при добавлении в гель обеспечивает повышение ассоциации антител и улучшает реакцию антиген-антитело;
- модифицированный раствор.

Вид упаковки: флаконы по 10 мл. упакованы отдельно в безопасной упаковке, маркированы знаками производителя с идентификационной данными (наименование, номер партии/серийный номер, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные упаковки обязательно совпадают с внутренним содержимым.

Принцип методики:

-при добавлении в пробирку обеспечивает повышение ассоциации антител и улучшает реакцию антиген-антитело;

- модифицированный раствор со сниженной ионной силой (LISS);

- pH 6,5- 7,0.

Внешний вид - без осадка, преципитата, помутнения. Соответствует с аппаратурой имеющейся в лаборатории.

Вид упаковки:флаконы по 100 мл упакованы отдельно в безопасной упаковке, маркированы знаками производителя с идентификационной данными (наименование, номер партии/серийный номер, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные упаковки обязательно совпадают с внутренним содержимым.

Принцип методики:

-при добавлении в гель обеспечивает повышение ассоциации антител и улучшает реакцию антиген-антитело;

- модифицированный раствор.
Внешний вид: - без осадка, преципитата, помутнения. Соответствует с аппаратурой имеющейся в лаборатории.

Вид упаковки:флаконы по 100 мл упакованы отдельно в безопасной упаковке, маркированы знаками производителя с идентификационной данными (наименование, номер партии / серийный номер, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные упаковки обязательно совпадают с внутренним содержимым.

Свойства:

Содержит обязательно антитела класса G и С3d.

Реактивность и специфичность – агглютинация эритроцитов покрытые антителами.

Вид упаковки: флакон по 10 мл, безопасная. Упаковка маркирована и этикетирована (наименование реагента, серия/лот, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке должны совпадать с этикеткой на флаконе набора.

Свойства: Содержит обязательно антитела класса G.

Реактивность и специфичность – агглютинация эритроцитов покрытые антителами.

Вид упаковки: флакон по 5 мл, безопасная форма упаковки, маркирован и этикетирован (наименование реагента, серия/лот, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке должны совпадать с этикеткой на флаконе набора.

Свойства: Содержит обязательно антитела класса G

Реактивность и специфичность – агглютинация эритроцитов покрытые антителами

Вид упаковки: флакон по 2 мл, безопасная. Упаковка маркирована и этикетирована (наименование реагента, серия/лот, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке должны совпадать с этикеткой на флаконе набора.

Свойства: Содержит обязательно антитела класса G.

Реактивность и специфичность – агглютинация эритроцитов покрытые антителами.

Вид упаковки: флакон по 2 мл, безопасная. Упаковка маркирована и этикетирована (наименование реагента, серия/лот, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке должны совпадать с этикеткой на флаконе набора.

Свойства: Содержит обязательно антитела класса G.

Реактивность и специфичность – агглютинация эритроцитов покрытые антителами.

Вид упаковки: флакон по 5 мл, безопасная. Упаковка маркирована и этикетирована (наименование реагента, серия/лот, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке должны совпадать с этикеткой на флаконе набора.

Свойства:

Чувствительность – активность способность агглютинировать до 60 секунд с соответствующим антигеном.

Специфичность - согласно а четкость реакций с соответствующим антигеном эритроцитов с реагентом, содержащими специфические антитела.

Метод использования реагента-агглютинация на плоскости, в пробирке, при комнатной T°15-25°C, при визуальном наблюдении;

Тип антител - IgM.

Титр антител - не менее 1:32 агглютинация на плоскости и интенсивность 3 плюс 4 плюс в методах в пробирке;

Внешний вид - отсутствует роллы и осадок.

Вид упаковки: флакон по 10 мл, безопасная форма упаковки, маркирован и этикетирован (наименование реагента, серия/лот, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке должны совпадать с этикеткой на флаконе набора.

Каждый рулон содержит по 240 этикеток, легко отделяемые от защитной плёнки.

Устойчивый к низкой температуре: от минус 25°C минус 80°C и при быстром размораживании до плюс 37°C.

Свойства:

Чувствительность – активность способность агглютинировать до 60 секунд с соответствующим антигеном.

Специфичность - согласно а четкость реакций с соответствующим антигеном эритроцитов с реагентом, содержащими специфические антитела.

Метод использования реагента-агглютинация на плоскости, в пробирке, при комнатной T°15-25°C, при визуальном наблюдении;

Тип антител - IgM.

Титр антител - не менее 1:16 агглютинация на плоскости и интенсивность 3 плюс 4 плюс в методах в пробирке;

Внешний вид - отсутствует роллы и осадок.

Вид упаковки: флакон по 10 мл, безопасная форма упаковки, маркирован и этикетирован (наименование реагента, серия/лот, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке должны совпадать с этикеткой на флаконе набора.

Свойства:

Чувствительность – активность способность агглютинировать до 60 секунд с соответствующим антигеном.

Специфичность - согласно а четкость реакций с соответствующим антигеном эритроцитов с реагентом, содержащими специфические антитела.

Метод использования реагента-агглютинация на плоскости, в пробирке, при комнатной T°15-25°C, при визуальном наблюдении;

Тип антител - IgM.

Титр антител - не менее 1:16 агглютинация на плоскости и интенсивность 3 плюс 4 плюс в методах в пробирке;

Внешний вид - отсутствует роллы и осадок.

Вид упаковки: флакон по 10 мл, безопасная форма упаковки, маркирован и этикетирован (наименование реагента, серия/лот, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке должны совпадать с этикеткой на флаконе набора.

Свойства:

Чувствительность – активность способность агглютинировать до 60 секунд с соответствующим антигеном.

Специфичность - согласно а четкость реакций с соответствующим антигеном эритроцитов с реагентом, содержащими специфические антитела.

Метод использования реагента-агглютинация на плоскости, в пробирке, при комнатной T°15-25°C, при визуальном наблюдении;

Тип антител - IgG

Титр антител - не менее 1:16 агглютинация на плоскости и интенсивность 3 плюс 4 плюс в методах в пробирке;

Внешний вид - отсутствует роллы и осадок.

Вид упаковки: флакон по 10 мл, безопасная форма упаковки, маркирован и этикетирован (наименование реагента, серия/лот, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке должны совпадать с этикеткой на флаконе набора.

Свойства:

Чувствительность – активность способность агглютинировать до 60 секунд с соответствующим антигеном.

Специфичность- согласно а четкость реакций с соответствующим антигеном эритроцитов с реагентом, содержащими специфические антитела.

Метод использования реагента-агглютинация на плоскости, в пробирке, при комнатной T°15-25°C, при визуальном наблюдении;

Тип антител - IgG.

Титр антител - не менее 1:16 агглютинация на плоскости и интенсивность 3 плюс 4 плюс в методах в пробирке;

Внешний вид - отсутствует роллы и осадок.

Вид упаковки: флакон по 10 мл, безопасная форма упаковки, маркирован и этикетирован (наименование реагента, серия/лот, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке должны совпадать с этикеткой на флаконе набора.

Свойства:

Чувствительность – активность способность агглютинировать до 60 секунд с соответствующим антигеном.

Специфичность- согласно а четкость реакций с соответствующим антигеном эритроцитов с реагентом, содержащими специфические антитела.

Метод использования реагента-агглютинация на плоскости, в пробирке, при комнатной T°15-25°C, при визуальном наблюдении;

Тип антител - IgM.

Титр антител - не менее 1:16 агглютинация на плоскости и интенсивность 3 плюс 4 плюс в методах в пробирке;

Внешний вид - отсутствует роллы и осадок.

Вид упаковки: флакон по 10 мл, безопасная форма упаковки, маркирован и этикетирован (наименование реагента, серия/лот, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке должны совпадать с этикеткой на флаконе набора.

Свойства:

Чувствительность – активность способность агглютинировать до 60 секунд с соответствующим антигеном.

Специфичность- согласно а четкость реакций с соответствующим антигеном эритроцитов с реагентом, содержащими специфические антитела.

Метод использования реагента-агглютинация на плоскости, в пробирке, при комнатной T°15-25°C, при визуальном наблюдении;

Тип антител - IgM.

Титр антител - не менее 1:16 агглютинация на плоскости и интенсивность 3 плюс 4 плюс в методах в пробирке;

Внешний вид - отсутствует роллы и осадок.

Вид упаковки: флакон по 10 мл, безопасная форма упаковки, маркирован и этикетирован (наименование реагента, серия/лот, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке должны совпадать с этикеткой на флаконе набора.

Свойства:

Чувствительность – активность способность агглютинировать до 60 секунд с соответствующим антигеном.

Специфичность- согласно а четкость реакций с соответствующим антигеном эритроцитов с реагентом, содержащими специфические антитела.

Метод использования реагента-агглютинация на плоскости, в пробирке, при комнатной T°15-25°C, при визуальном наблюдении;

Тип антител - IgM.

Титр антител - не менее 1:16 агглютинация на плоскости и интенсивность 3 плюс 4 плюс в методах в пробирке;

Внешний вид - отсутствует роллы и осадок.

Вид упаковки: флакон по 10 мл, безопасная форма упаковки, маркирован и этикетирован (наименование реагента, серия/лот, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке должны совпадать с этикеткой на флаконе набора.

Свойства:

Чувствительность – активность способность агглютинировать до 60 секунд с соответствующим антигеном.

Специфичность- согласно а четкость реакций с соответствующим антигеном эритроцитов с реагентом, содержащими специфические антитела.

Метод использования реагента-агглютинация на плоскости, в пробирке, при комнатной T°15-25°C, при визуальном наблюдении;

Тип антител - IgM.

Титр антител - не менее 1:16 агглютинация на плоскости и интенсивность 3 плюс 4 плюс в методах в пробирке;

Внешний вид - отсутствует роллы и осадок.

Вид упаковки: флакон по 10 мл, безопасная форма упаковки, маркирован и этикетирован (наименование реагента, серия/лот, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке должны совпадать с этикеткой на флаконе набора.

Свойства:

Чувствительность – активность способность агглютинировать до 60 секунд с соответствующим антигеном.

Специфичность - согласно а четкость реакций с соответствующим антигеном эритроцитов с реагентом, содержащими специфические антитела.

Метод использования реагента-агглютинация на плоскости, в пробирке, при комнатной T°15-25°C, при визуальном наблюдении;

Тип антител - IgM.

Титр антител - не менее 1:16 агглютинация на плоскости и интенсивность 3 плюс 4 плюс в методах в пробирке;

Внешний вид - отсутствует роллы и осадок.

Вид упаковки: флакон по 10 мл, безопасная форма упаковки, маркирован и этикетирован (наименование реагента, серия/лот, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке должны совпадать с этикеткой на флаконе набора.

Свойства:

Чувствительность – активность способность агглютинировать до 60 секунд с соответствующим антигеном.

Специфичность- согласно а четкость реакций с соответствующим антигеном эритроцитов с реагентом, содержащими специфические антитела.

Метод использования реагента-агглютинация на плоскости, в пробирке, при комнатной T°15-25°C, при визуальном наблюдении;

Тип антител - IgM.

Титр антител - не менее 1:16 агглютинация на плоскости и интенсивность 3 плюс 4 плюс в методах в пробирке;

Внешний вид - отсутствует роллы и осадок.

Вид упаковки: флакон по 10 мл, безопасная форма упаковки, маркирован и этикетирован (наименование реагента, серия/лот, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке должны совпадать с этикеткой на флаконе набора.

Свойства:

Чувствительность – активность способность агглютинировать до 60 секунд с соответствующим антигеном.

Специфичность - согласно а четкость реакций с соответствующим антигеном эритроцитов с реагентом, содержащими специфические антитела.

Метод использования реагента-агглютинация на плоскости, в пробирке, при комнатной T°15-25°C, при визуальном наблюдении;

Тип антител - IgM.

Титр антител - не менее 1:16 агглютинация на плоскости и интенсивность 3 плюс 4 плюс в методах в пробирке;

Внешний вид - отсутствует роллы и осадок.

Вид упаковки: флакон по 10 мл, безопасная форма упаковки, маркирован и этикетирован (наименование реагента, серия/лот, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке должны совпадать с этикеткой на флаконе набора.

Свойства: Чувствительность – активность способность агглютинировать до 60 секунд с соответствующим антигеном.

Специфичность - согласно а четкость реакций с соответствующим антигеном эритроцитов с реагентом, содержащими специфические антитела.

Метод использования реагента-агглютинация на плоскости, в пробирке, при комнатной T°15-25°C, при визуальном наблюдении;

Тип антител - IgM.

Титр антител - не менее 1:16 агглютинация на плоскости и интенсивность 3 плюс 4 плюс в методах в пробирке;

Внешний вид - отсутствует роллы и осадок.

Вид упаковки: флакон по 10 мл, безопасная форма упаковки, маркирован и этикетирован (наименование реагента, серия/лот, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке должны совпадать с этикеткой на флаконе набора.

Свойства:

Чувствительность – активность способность агглютинировать до 60 секунд с соответствующим антигеном.

Специфичность - согласно а четкость реакций с соответствующим антигеном эритроцитов с реагентом, содержащими специфические антитела.

Метод использования реагента-агглютинация на плоскости, в пробирке, при комнатной T°15-25°C, при визуальном наблюдении;

Тип антител - IgG.

Титр антител - не менее 1:16 агглютинация на плоскости и интенсивность 3 плюс 4 плюс в методах в пробирке;

Внешний вид - отсутствует роллы и осадок.

Вид упаковки: флакон по 10 мл, безопасная форма упаковки, маркирован и этикетирован (наименование реагента, серия/лот, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке должны совпадать с этикеткой на флаконе набора.

Свойства:

Чувствительность – активность способность агглютинировать до 60 секунд с соответствующим антигеном.

Специфичность - согласно а четкость реакций с соответствующим антигеном эритроцитов с реагентом, содержащими специфические антитела.

Метод использования реагента-агглютинация на плоскости, в пробирке, при комнатной T°15-25°C, при визуальном наблюдении;

Тип антител - IgG.

Титр антител - не менее 1:16 агглютинация на плоскости и интенсивность 3 плюс 4 плюс в методах в пробирке;

Внешний вид - отсутствует роллы и осадок.

Вид упаковки: флакон по 10 мл, безопасная форма упаковки, маркирован и этикетирован (наименование реагента, серия/лот, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке должны совпадать с этикеткой на флаконе набора.

Свойства: стабилизированный раствор 0 группы с обязательным минимальным перечнем главных антигенов: D, C, E, c, e, K, k, Jk^a, Jk^b, Fy^a, Fy^b, M, N, S, s, Le^a, Le^b, P1, Lu^a, Kp^a, C^w.

Реактивность и специфичность- четкая реакция выбранных реагентов с соответствующими антигенами.

Метод использования эритроцитов - агглютинация в пробирке, визуальное наблюдение;

Внешний вид – супернатантная жидкость без признаков гемолиза или опалесценции.

Вид упаковки: флакон по 5мл или 10 мл, безопасная форма упаковки, маркирован и этикетирован (наименование реагента, серия/лот, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке должны совпадать с этикеткой на флаконе набора.

Свойства: стабилизированный раствор 0 группы с обязательным минимальным перечнем главных антигенов: D, C, E, c, e, C^w, K, k, Kp^a, Kpb, Fy^a, Fy^b, Jk^a, Jk^b, M, N, S, s, Le^a, Le^b, P1.

Реактивность и специфичность - четкая реакция выбранных реагентов с соответствующими антигенами. Метод использования эритроцитов - агглютинация в пробирке, визуальное наблюдение;

Внешний вид – супернатантная жидкость без признаков гемолиза или опалесценции.

Вид упаковки: флакон по 5мл или 10 мл, безопасная форма упаковки, маркирован и этикетирован (наименование реагента, серия/лот, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке должны совпадать с этикеткой на флаконе набора.

Свойства:

1. положительная реакция - антиглобулиновый результат теста считается достоверным.

2. отрицательная реакция - антиглобулиновый результат теста считается недействительным.

Вид упаковки: флакон по 5мл или 10 мл, безопасная форма упаковки, маркирован и этикетирован (наименование реагента, серия/лот, срок годности, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке должны совпадать с этикеткой на флаконе набора.

Вид упаковки: поставляется в упаковке, маркированной и обозначенной производителем с идентификационной данными (наименование, номер партии/серийный номер, сроки годности, условия хранения) .

Свойства: из прозрачного пластика нестерильная, градуированная, объём 1 мл, градуировка по 0,25 мл.

Вид упаковки: поставляется в упаковке, маркированной и обозначенной производителем с идентификационной данными (наименование, номер партии/серийный номер, сроки годности, условия хранения) .

Свойства: человеческая плазма стабилизирована и лиофильно высушена;

Вид упаковки: флаконы поставляются в безопасной упаковке, маркированы и этикетированы производителем с идентификационной данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, условия хранения).

Свойства: совместим с аппаратом MairT, Миллипор.

Размеры:

- диаметр 105 мм

- глубина125 мм

- высота 255 мм

Тип материала: стерильные пластиковые коробки, бесцветные.

Вид упаковки: поставляется в отдельной упаковке полиэтилена, маркированы «СТЕРИЛЬНЫЕ» и этикетированы производителем с идентификационной данными(наименование, номер лота/серия, срок годности, условия хранения).

Свойства:

Тип реакции – иммуноблотные полосы для определение человеческих антител aнти HCV в человеческой сыворотке/плазме, качественный метод.

Полосы захваченные антигеном, кодируемые вирусом гепатита С (рекомбинированые антигены c 33c и NS 5, синтетический пептид 5-1-1, c 100 и c22) к антителам специфических белков – Core, NS3, NS4, NS5;

Каждая полоска будет содержать четыре отдельных полос, покрытые антигенами/пептидов, кодируемых - HCV, одна полоса человеческим SOD рекомбинирован с двумя полосами контроля IgG;

Длительность инкубации реакции тестирования – до 4,5 – 5 часов.

Набор содержит все необходимые компоненты для проведения реакции тестирования в достаточном количестве указанных обследований, согласно инструкции пользования продукта.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения). Идентификационные данные, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.

Свойства:

Тип реакции – нейтрализация, соответствующий основного теста- скрининга HBsAg;

Аналитическая чувствительность – до 0,06нг/мл включительно, или его эквивалент в МЕ/мл.

Техническая чувствительность – 100%.

Специфичность – включительно 99,90% и более.

Длительность инкубации реакции тестирования – до 120 мин включительно.

Время инкубации реакции тестирования не включает процесс встряхивания.

Спектрофотометрическая и визуальная проверка изменения цвета содержимого лунок проводится последовательно, поэтапно, согласно инструкции применения тестов.

Набор содержит все необходимые компоненты для проведения реакции тестирования в достаточном количестве указанных обследований, согласно инструкции применения продукта.

Вид упаковки: набор поставляется в безопасной упаковке, маркирован этикеткой от производителя с идентификационными данными (наименование, номер партии/серии, сроки годности, условия хранения). Идентификационные данные, обязательно должны совпадать с данными этикетки каждого компонента набора.