Приказ N 370 от 05.03.2018 об изменении и дополнении критериев производительности для медицинских устройств in vitro и других материалов, используемых для обеспечения безопасности гемотрансфузии

a) Авидность в первые 15 секунд, планшетным методом.

b) Интенсивность реакции от 3+ до 4+, планшетным и пробирочным методом.

Специфичность–в соответствии с Ag, без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинациии.

Метод применения реагента: планшетным/пробирочным методом при T° 15-25 °C, визуальный контроль.

Вид–без нитей и осадков.
Форма выпуска:
флакон по 2ml, 5ml, 10 ml, в защитной упаковке, этикетированный и маркированный производителем с указанием (название, номер, серия, срок годности, условия хранения). С обязательным соответствием данных на упаковке и на этикетке флакона.

Специфичность – в соответствии с Ag, без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинациии.

Метод применения реагента: планшетным/пробирочным методом при T° 15-25 °C, визуальный контроль.

Вид – без нитей и осадков.
Форма выпуска:
флакон по 2ml, 5ml, 10 ml, в защитной упаковке, этикетированный и маркированный производителем с указанием (название, номер, серия, срок годности, условия хранения). С обязательным соответствием данных на упаковке и на этикетке флакона.

Метод применения реагента: планшетным / пробирочным методом при T° 15-25 °C, визуальный контроль.

Вид – без нитей и осадков.
Форма выпуска:
флакон по 2ml, 5ml, 10 ml, в защитной упаковке, этикетированный и маркированный производителем с указанием (название, номер, серия, срок годности, условия хранения). С обязательным соответствием данных на упаковке и на этикетке флакона.

Специфичность – в соответствии с Ag, без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинациии.
Метод применения реагента: планшетным / пробирочным методом при T° 15-25 °C, визуальный контроль.
Вид – без нитей и осадков.
Форма выпуска:
флакон по 2ml, 5ml, 10 ml, в защитной упаковке, этикетированный и маркированный производителем с указанием (название, номер, серия, срок годности, условия хранения). С обязательным соответствием данных на упаковке и на этикетке флакона.

Специфичность – в соответствии с Ag, без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинациии.
Метод применения реагента: планшетным / пробирочным методом при T° 15-25 °C, визуальный контроль.
Вид – без нитей и осадков.
Форма выпуска:
флакон по 2ml, 5ml, 10 ml, в защитной упаковке, этикетированный и маркированный производителем с указанием (название, номер, серия, срок годности, условия хранения). С обязательным соответствием данных на упаковке и на этикетке флакона.

Специфичность – в соответствии с Ag, без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинациии.
Метод применения реагента: планшетным / пробирочным методом при T° 15-25 °C, визуальный контроль.
Вид – без нитей и осадков.
Форма выпуска:
флакон по 2ml, 5ml, 10 ml, в защитной упаковке, этикетированный и маркированный производителем с указанием (название, номер, серия, срок годности, условия хранения). С обязательным соответствием данных на упаковке и на этикетке флакона.

Специфичность – в соответствии с Ag, без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинациии.
Метод применения реагента: планшетным / пробирочным методом при T° 15-25 °C, визуальный контроль.
Вид – без нитей и осадков.
Форма выпуска:
флакон по 2ml, 5ml, 10 ml, в защитной упаковке, этикетированный и маркированный производителем с указанием (название, номер, серия, срок годности, условия хранения). С обязательным соответствием данных на упаковке и на этикетке флакона.

Специфичность – в соответствии с Ag, без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинациии.
Метод применения реагента: планшетным / пробирочным методом при T° 15-25 °C, визуальный контроль.
Вид – без нитей и осадков.
Форма выпуска:
флакон по 2ml, 5ml, 10 ml, в защитной упаковке, этикетированный и маркированный производителем с указанием (название, номер, серия, срок годности, условия хранения). С обязательным соответствием данных на упаковке и на этикетке флакона.

Специфичность – в соответствии с Ag, без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинациии.
Метод применения реагента: планшетным / пробирочным методом при T° 15-25 °C, визуальный контроль.
Вид – без нитей и осадков.
Форма выпуска:
флакон по 2ml, 5ml, 10 ml, в защитной упаковке, этикетированный и маркированный производителем с указанием (название, номер, серия, срок годности, условия хранения). С обязательным соответствием данных на упаковке и на этикетке флакона.

Специфичность – в соответствии с Ag, без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинациии.
Метод применения реагента: планшетным / пробирочным методом при T° 15-25 °C, визуальный контроль.
Вид – без нитей и осадков.
Форма выпуска:
флакон по 2ml, 5ml, 10 ml, в защитной упаковке, этикетированный и маркированный производителем с указанием (название, номер, серия, срок годности, условия хранения). С обязательным соответствием данных на упаковке и на этикетке флакона.

Кофигурации: Anti - A, Anti - B, Anti - AB, Anti - DVI+, Anti - DVI - иотрицательный контроль.
Внешний вид - без сгустков и осадка, гомогенизированный гель.

Совместимость с имеющимся в лаборатории учреждения  оборудованием.
Форма выпуска:
Карта с шестью колонками, упакована отдельно в защитной упаковке, этикетированный и маркированный производителем с указанием (название, серийный номер, срок хранения, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке совпадают с данными на каждой карте.

Внешний вид - без сгустков и осадка, гомогенизированный гель.

Совместимость с имеющимся в лаборатории учреждения  оборудованием.
Форма выпуска:
Карта с шестью колонками, упакована отдельно в защитной упаковке, этикетированный и маркированный производителем с указанием (название, серийный номер, срок хранения, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке совпадают с данными на каждой карте.

Внешний вид - без сгустков и осадка, гомогенизированный гель.

Совместимость с имеющимся в лаборатории учреждения  оборудованием.
Форма выпуска:
Карта с шестью колонками, упакована отдельно в защитной упаковке, этикетированный и маркированный производителем с указанием (название, серийный номер, срок хранения, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке совпадают с данными на каждой карте.

- обеспечивает повышение скорости ассоциации антител и улучшения реакции антиген/антитело;

Внешний вид - отсутствие опалесценции или частиц при визуальном осмотре.
Форма выпуска:
Во флаконах по 50 мл, 100 мл, 200 мл, 500 мл, поставляемых в защитной, этикированной и маркированной упаковке с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, условия девальвации, условия хранения). Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с данными идентификации на флакона.

- обеспечивает повышение скорости ассоциации антител и улучшения реакции антиген/антитело;

Внешний вид - отсутствие опалесценции или частиц при визуальном осмотре.
Форма выпуска:
Во флаконах по 50 мл, 100 мл, 200 мл, 500 мл, поставляемых в защитной, этикированной и маркированной упаковке с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, условия девальвации, условия хранения). Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с данными идентификации на флакона.

Свойства:
Тип антител – класс IgM и IgG.
Чувствительность - с соответствующим антигеном, в гетерозиготной форме
a) авидностьв первые 15 сел, планшетным методом.
b) Интенсивность реакции от 3+ до 4+, планшетным/ пробирочным методом.

Специфичность–в соответствии с антигеном, без иммунного гемолиза и ложной аглютинации.

Метод использования реагента – инкубация в пробиркепри комнатной температуре 15-25°C и 37°C в непрямом антиглобулиновом тесте (TAI), визуальный контроль.
Внешний вид - без сгустков и осадка.
Форма выпуска:
Флаконы по 10 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированой и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения).
Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки флакона.

Метод использования реагента – инкубация в пробиркепри комнатной температуре 15-25°C и 37°C в непрямом антиглобулиновом тесте (TAI), визуальный контроль.
Внешний вид - без сгустков и осадка.
Форма выпуска:
Флаконы по 2 мл, 5 мл, 10 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированой и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения).

Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки флакона.

Интенсивность реакции от 2+ до3+, планшетным/пробирочным методом. Специфичность – в соответствии с антигеном, без иммунного гемолиза и ложной аглютинации.

Метод использования реагента – инкубация в пробиркепри комнатной температуре 15-25°C и 37°C в непрямом антиглобулиновом тесте (TAI), визуальный контроль.
Внешний вид - без сгустков и осадка.
Форма выпуска:
Флаконы по 2 мл, 5 мл, 10 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированой и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки флакона.

Интенсивность реакции от 2+ до3+, планшетным/пробирочным методом.

Специфичность – в соответствии с антигеном, без иммунного гемолиза и ложной аглютинации.

Метод использования реагента – инкубация в пробиркепри комнатной температуре 15-25°C и 37°C в непрямом антиглобулиновом тесте (TAI), визуальный контроль.
Внешний вид - без сгустков и осадка.
Форма выпуска:
Флаконы по 2 мл, 5 мл, 10 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированой и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения).

Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки флакона.

Интенсивность реакции от 2+ до 3+, планшетным/пробирочным методом. Специфичность – в соответствии с антигеном, без иммунного гемолиза и ложной аглютинации.

Метод использования реагента – инкубация в пробиркепри комнатной температуре 15-25°C и 37°C в непрямом антиглобулиновом тесте (TAI), визуальный контроль.
Внешний вид - без сгустков и осадка.
Форма выпуска:
Флаконы по 2 мл, 5 мл, 10 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированой и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения).

Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки флакона.

1. Суспензия эритроцитов:
a) группа крови - 0.
b) обязательно присутствуют эритроцитарные антигены D, C, E, c, e, K, k, Fy^a, Fy^b, Jk^a, Jk^b, S, s.
c) реакционная способность - реакция без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинации при применении реагентов с низкой реакционной способностью в соответствии с соответствующими антителами.
d) специфичность - реакция без иммунного гемолиза и реакции ложной агглютинации при применении реагентов в соответствии с соответствующими антителами.
e) концентрация от 2% до 5% 2.

2. Стабильность реактивности и специфичности продукта в течение не менее 60 дней от даты изготовления.

3. Аспект – прозрачный супернатант, отсутствие признаков гемолиза и рост бактерий.
Формавыпуска:
Флаконы по 10 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированой и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения).
Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки каждого компонента набора.

1. Суспензия эритроцитов:
a) группа крови - 0.
b) обязательно присутствуют эритроцитарные антигены D, C, E, c, e, K, k, Fy^a, Fy^b, Jk^a, Jk^b, S, s.
c) реакционная способность - реакция без иммунного гемолиза и ложных реакций агглютинации при применении реагентов с низкой реакционной способностью в соответствии с соответствующими антителами.
d) специфичность - реакция без иммунного гемолиза и реакции ложной агглютинации при применении реагентов в соответствии с соответствующими антителами.
e) концентрация от 2% до 5%

2. Стабильность реактивности и специфичности продукта в течение не менее 60 дней от даты изготовления.

3. Аспект – прозрачный супернатант, отсутствие признаков гемолиза и рост бактерий.
Форма выпуска:
Флаконы по 5 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированой и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения).
Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки каждого компонента набора.

1. Суспензия эритроцитов:
a) группа крови - 0.
b) Концентрация – 0,8%(+/-0,1%);
c) обязательно присутствуют эритроцитарные антигены D, C, E, c, e, K, k, Fy^a, Fy^b, Jk^a, Jk^b, S, s;
d) гомозиготное антигенное выражение.
Форма выпуска:
Флаконы по 5 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированой и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения).
Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки каждого компонента набора.

Тип реагента - стабильная жидкость, готовая к использованию, биреагент;

Исследовательский материал - сыворотка, плазма на ЭДТА;

Минимальный установленный предел обнаружения для набора - до 4 U/L, включительно
Форма выпуска:
Флаконы по 125 мл, 250 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированой и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения).
Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки каждого компонента набора.

Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки флакона.

Тип реагента - готовая к использованию стабильная жидкость, биреагент;

Исследовательский материал – плазма/сыворотка человека, плазма на ЭДТА;

Ограничение минимального набора - до 2 U/L, включительно;
Форма выпуска:
Флаконы по 125 мл, 250 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированой и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения).
Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки флакона.

Свойства:
Метод определения - фотометрическое, кинетическое определение;

Тип реагента - готовый к использованию монореагент с наличием стандарта в наборе;

Исследовательский материал - Плазма сыворотки/человека, плазма ЭДТА;

Ограничение минимального набора - до 2,0 г/л, включительно;
Форма выпуска:
Флаконы по 125 мл, 250 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированой и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения).
Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки флакона.

Свойства:

Метод определения – фотометрическое определение;

Тип реагента - готовый к использованию монореагент с наличием стандарта в наборе;

Исследовательский материал - Плазма сыворотки/человека, плазма ЭДТА;

Минимальный предел обнаружения для набора - общий билирубин до 1,3 ммоль/л включительно, прямой билирубин до 1,8 ммоль/л, включительно;

Определяющая способность общего и прямого билирубина.
Форма выпуска:
Флаконы по 125 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированой и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки каждого компонента набора.

Тип реагента - стабильная жидкость, готовая к использованию, монореагент со стандартным набором;

Исследовательский материал - плазма сыворотки/человека, плазма на ЭДТА;

Минимальный предел обнаружения для набора - до 5 г/л, включительно;

Метод определения - фотометрический с биуретом, кинетическое определение;
Форма выпуска:
Флаконы по 125 мл, 250 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированой и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения).
Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки каждого компонента набора.

Тип реагента - стабильная жидкость, готовая к использованию, монореагент со стандартным набором;

Исследовательский материал - плазма сыворотки/человека, плазма на ЭДТА;

Минимальный предел обнаружения для набора - до 0,1ммоль/л, включительно;
Форма выпуска:
Флаконы по 125 мл, 250 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированой и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения).
Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки каждого флакона.

Тип реагента - жидкость Исследовательский материал - плазма сыворотки/человека, плазма на ЭДТА;
Форма выпуска:
Флаконы по 11 мл, поставляются в защитной упаковке, этикетированой и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки каждого компонента набора.

Диагностическая специфичность- 99,90% влючительно и выше. Продолжительность инкубации при тестировании - до 120 минут включительно. Период  инкубации при тестировании не включает процесс встряхивания;

Спектрофотометрическая и визуальная проверка изменения цвета содержимого на всех этапах, согласно инструкции к тесту.
Набор обязательно включает все компоненты, необходимые для проведения реакции теста, в достаточных количествах, в соответствии с инструкциями по использованию продукта.
Форма выпуска:
комплект поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с   идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.

Аналитическая Чувствительность - 99,9% включительно и выше.

Диагностическая Чувствительность - 100%. Диагностическая специфичность - 99,8% влючительно и выше.

Продолжительность инкубации при тестировании - до 150 минут включительно.

Период  инкубации при тестировании не включает процесс встряхивания;

Спектрофотометрическая и визуальная проверка изменения цвета содержимого на всех этапах, согласно инструкции к тесту.
Набор обязательно включает все компоненты, необходимые для проведения реакции теста, в достаточных количествах, в соответствии с инструкциями по использованию продукта.
Форма выпуска:
комплект поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.

Аналитическая Чувствительность - до 50 ед/мл, путем оценки с помощью стандартов PEI

Диагностическая Чувствительность - 98,0% включительно и выше

Специфичность диагностики - 98,0% включительно и выше Продолжительность инкубации в реакции теста - до 150 минут, включительно

Период  инкубации при тестировании не включает процесс встряхивания;

Спектрофотометрическая и визуальная проверка изменения цвета содержимого на всех этапах, согласно инструкции к тесту.
Набор обязательно включает все компоненты, необходимые для проведения реакции теста, в достаточных количествах, в соответствии с инструкциями по использованию продукта.
Форма выпуска:
комплект поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с   идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.

Аналитическая Чувствительность - 100%.

Диагностическая специфичность - 99,40% включительно и выше Продолжительность инкубации в реакции теста - до 150 минут, включительно

Период  инкубации при тестировании не включает процесс встряхивания;

Спектрофотометрическая и визуальная проверка изменения цвета содержимого на всех этапах, согласно инструкции к тесту.

Набор обязательно включает все компоненты, необходимые для проведения реакции теста, в достаточных количествах, в соответствии с инструкциями по использованию продукта.
Форма выпуска:
комплект поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с   идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.

Аналитическая чувствительность- 99,8% включительно и выше Аналитическая Чувствительность – 100%;

Диагностическая специфичность - inclusiv 99,8% включительно и выше;

Продолжительность инкубации в реакции теста - до 120 минут, включительно

Период  инкубации при тестировании не включает процесс встряхивания;

Спектрофотометрическая и визуальная проверка изменения цвета содержимого на всех этапах, согласно инструкции к тесту.
Набор обязательно включает все компоненты, необходимые для проведения реакции теста, в достаточных количествах, в соответствии с инструкциями по использованию продукта.
Форма выпуска:
комплект поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с   идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.

Аналитическая Чувствительность при определении антител - 99,9% включительно и выше;
Чувствительность в определении антигена P24 - до 25 мкг/мл, включая или эквивалентную в МЕ/мл;

Диагностическая Чувствительность – 100%;

Диагностическая специфичность - inclusiv 99,8% включительно и выше;

Продолжительность инкубации в реакции теста - до 120 минут, включительно Период  инкубации при тестировании не включает процесс встряхивания;

Спектрофотометрическая и визуальная проверка изменения цвета содержимого на всех этапах, согласно инструкции к тесту.
Набор обязательно включает все компоненты, необходимые для проведения реакции теста, в достаточных количествах, в соответствии с инструкциями по использованию продукта.
Форма выпуска:
комплект поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с   идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.

Диагностическая Чувствительность – 100%;

Диагностическая специфичность - inclusiv 99,4% включительно и выше;

Продолжительность инкубации в реакции теста - до 120 минут, включительно Период  инкубации при тестировании не включает процесс встряхивания;

Спектрофотометрическая и визуальная проверка изменения цвета содержимого на всех этапах, согласно инструкции к тесту.

Набор обязательно включает все компоненты, необходимые для проведения реакции теста, в достаточных количествах, в соответствии с инструкциями по использованию продукта.
Форма выпуска:
комплект поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с   идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.

Полосы, покрытые антигенами, кодируемыми гепатитом С (рекомбинантные антигены c33c и NS5, синтетические пептиды 5-1-1, c100 и c22) к специфическим белковым антителам - Core, NS3, NS4, NS5;

Каждая полоса содержит четыре отдельные полосы, покрытые HCV-кодированными антигенами/ пептидами, рекомбинантную полосу SOD человека и две контрольные полосы IgG;

Продолжительность инкубационного периода - до 4,5-5 часов.
Набор обязательно включает все компоненты, необходимые для проведения реакции теста, в достаточных количествах, в соответствии с инструкциями по использованию продукта.
Форма выпуска:
комплект поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с   идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.

Тип реакции - нейтрализации, согласноосновному тесту при скрининге AgHBS;

Аналитическая чувствительность– до 0,06 нг/мл, включительно или эквивалент в UI/ml;

Техническая Чувствительность - 100%

Специфичность - 99,90% включительно и выше Продолжительность инкубации в реакции теста - до 120 минут, включительно

Период  инкубации при тестировании не включает процесс встряхивания;

Спектрофотометрическая и визуальная проверка изменения цвета содержимого на всех этапах, согласно инструкции к тесту.
Набор обязательно включает все компоненты, необходимые для проведения реакции теста, в достаточных количествах, в соответствии с инструкциями по использованию продукта.
Форма выпуска:
комплект поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с   идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.

c) выход конечного продукта 75% и выше; d)протоколы экстракции для экстрактора MagMax;

Набор обязательно включает все компоненты, необходимые для проведения реакции теста, в достаточных количествах, в соответствии с инструкциями по использованию продукта.
Форма выпуска:
комплект поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с   идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.

Диагностическая Чувствительность реагентов в наборе должна быть менее либо равна 10000МЕ/мл для одной пробы донора в пуле или 1000МЕ/мл для пула состоящего из 10 проб крови доноров по 100мкл.

Диагностическая специфичность праймеров:

а) общие характеристики для всех известных в мире, включая Восточную Европу, генетических вариаций вируса ВИЧ.
b) минимум 99 %, включительно;

Набор обязательно включает все компоненты, необходимые для проведения реакции теста, включая внутренний контроль минимальной величины обнаружения, положительный и отрицательный контроли, в достаточных количествах, в соответствии с инструкциями по использованию продукта.
Форма выпуска:
комплект поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с   идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.

d) протоколы экстракции для экстрактора MagMax;

Набор обязательно включает все компоненты, необходимые для проведения реакции теста, в достаточных количествах, в соответствии с инструкциями по использованию продукта.
Форма выпуска:
комплект поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с   идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.

Диагностическая Чувствительность реагентов в наборе должна быть менее либо равна 5000МЕ/мл для одной пробы донора в пуле или 500МЕ/мл для пула состоящего из 10 проб крови доноров по 100мкл.

Диагностическая специфичность праймеров:

а) общие характеристики для всех известных в мире, включая Восточную Европу, генетических вариаций вируса HVC - тип 1,2,3,4,5,6.
b) минимум 99 %, включительно.

Набор обязательно включает все компоненты, необходимые для проведения реакции теста, включая внутренний контроль минимальной величины обнаружения, положительный и отрицательный контроли, в достаточных количествах, в соответствии с инструкциями по использованию продукта.
Форма выпуска:
комплект поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с   идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.

Аналитическая специфичность: отсутствие интерференции.

Клиническая специфичность: 99,98%, включая пулы из 6 проб исследуемой крови;

Диагностическая специфичность праймеров:

а) общие характеристики для всех известных в мире, включая Восточную Европу, генетических вариаций вируса ВИЧ.
b) общие характеристики для всех известных в мире, включая Восточную Европу, генетических вариаций вируса HVC - тип 1,2,3,4,5,6.
c) общие характеристики для всех известных в мире, включая Восточную Европу, генетических вариаций вируса HВV - тип A,B,C,D,E,F,G,H.
Набор обязательно включает все компоненты, необходимые для проведения реакции теста, включая контроль, в достаточных количествах, в соответствии с инструкциями по использованию продукта.

Форма выпуска: набор из 96 тестов, поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.

c¹) HIV-1M;

c²) HIV-1O;

c³) HIV-2;

c⁴) HVB;

c⁵) HVC;
d) включает отрицательный контроль.

Форма выпуска: набор из 6 единиц по 4 типа контролей: 1 отрицательный и 3 положительных, поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с   идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.

Форма выпуска: бутели на 5,1 литров, поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с   идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения).

Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.

Форма выпуска: набор 12*24 единицы, всего - 288 штук, поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с   идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.

Форма выпуска: набор 12*24 шт., всего -288 шт.,поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с   идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.

Форма выпуска: набор 12*36 шт., всего - 432 шт., поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с  идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.

Форма выпуска: набор 12*96 шт., всего - 1152 шт., поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.

Форма выпуска: набор из 25 штук, поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.

Форма выпуска: набор из 10 штук, поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с  идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения).

Форма выпуска: набор из 50 штук, поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с  идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения).

Форма выпуска: набор из 32 штук, поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с  идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения).

Форма выпуска: набор из 3840 штук, поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с  идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.

Аналитическая специфичность - 100%.

Диагностическая специфичность - 99,88% и более.

Тест должен содержать два типа антител : моноклональные и поликлональные.

Продолжительность процесса тестирования, включая инкубацию, до 18 минут.

Обеспечен контролем качества для обеспечения точности тестирования.

Включает калибратор в количестве достаточном для указанного количества тестов,согласно инструкции по использованию. Калибратор обеспечен сертификатом соответствия.

Результаты обрабатываются автоматически программой software путем сравниваяния сигнала электрохемилюминисценции с сигналомуровняcut-off, измеренного предварительно калибровкой.
Форма выпуска:
наборпоставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с  идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.

Тест должен содержать пептиды и рекомбинантные ядерные антигены, белки NS3 и NS4.

Диагностическая чувствительность - 100%.

Диагностическая специфичность - 99,84% и более.

Продолжительность процесса тестирования, включая инкубацию, до 18 минут.

Обеспечен контролем качества для обеспечения точности тестирования.

Включает калибратор в количестве достаточном для указанного количества тестов, согласно инструкции по использованию. Калибратор обеспечен сертификатом соответствия.

Результаты обрабатываются автоматически программой software путем сравнивания сигнала электрохемилюминисценции с сигналом уровня cut-off, измеренного предварительно калибровкой.
Форма выпуска:
набор поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с  идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
Форма выпуска:
набор поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с  идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.

а) Иммунохимическая с детекцией электрохемилюминисценции (ECLI
b) качественное определение общих антител anti-Treponema Pallidum в сыворотке/плазме человека.
c) совместим с автоматическим анализатором Cobas e601. Аналитическая Чувствительность – 100%.

Диагностическая специфичность – 99,88% и выше. Продолжительность тестирования, включая период инкубации - до 18 минут.

Обеспечен контролем качества для оценки эффективности тестирования.

Включает калибратор в количествах, достаточных для количества, указанного в тестах, в соответствии с инструкциями по использованию продукта.

Калибратор сопровождается сертификатом прослеживаемости. Результаты автоматически оцениваются программным обеспечением путем сравнения электрохемюлюссцентного сигнала с сигналом дискриминатора (cut-off), измеренным ранее методом калибровки.
Форма выпуска:
набор поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с  идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.

h) Иммунохимическая с детекцией электрохемилюминисценции (ECLIA)
i) Для одновременного определения Ag ВИЧ-1 p24 и антител anti-ВИЧ 1/anti-ВИЧ 2;

j) совместим с автоматическим анализатором Cobas e601.
Чувствительность определения антигена Р24-≤ 2 UI/ml. Аналитическая чувствительность - от 0,04 Е/мл. Диагностическая чувствительность - 100%.

Аналитическая специфичность - 99,92%.

Диагностическая специфичность - 99,88% и более.

Тест должен содержать два типа антител: моноклональные и поликлональные.

Продолжительность процесса тестирования, включая инкубацию, до 18 минут.

Обеспечен контролем качества для обеспечения точности тестирования.

Включает калибратор в количестве .достаточном для указанного количества тестов, согласно инструкции по использованию. Калибратор обеспечен сертификатом соответствия.

Результаты обрабатываются автоматически программой software путем сравниваяния сигнала электрохемилюминисценции с сигналом уровня cut-off, измеренного предварительно калибровкой.
Форма выпуска:
набор поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с  идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.
Форма выпуска:
поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с  идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.

c) совместим с автоматическим анализатором Cobas e601.;
Форма выпуска:
набор из 2 бутелей по 2 литра каждый поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с  идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.

с) совместим с автоматическим анализатором Cobas e601.
Форма выпуска:
упаковка на 840 мл, поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с  идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.

c)совместим с автоматическим анализатором Cobas e601.
Форма выпуска:
упаковка на 100 мл, поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с  идентификационными данными (название, серийный номер, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными на ярлыках каждого компонента набора.

Размеры: 29,0 см x 19,0 см.
Форма выпуска:
поставляется в защищенной, этикированной и маркированной изготовителем упаковке, с указанием идентификационных данных.

c)длина 24 см;
d) обеспечен пластиной в середине штатива.

Тип материала:
a) прочный пластик;
b) пластик резистентный к воздействию химических агентов и моющих средств.
Форма выпуска:
поставляются в упаковке, маркируются и этикируется изготовителем с указанием идентификационных данных.

96 отверстий (от 8 до 12).

Тип материала:

а) прочный пластик;

б) пластик устойчив к химическим дезинфицирующим средствам.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.

Тип материала:

а) прочный пластик;

б) пластик устойчив к химическим дезинфицирующим средствам.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.

б) магнит будет иметь длину 4,6 см материала полистирола;
c) высота конусов будет равна длине магнита.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификатора (название продукта, серийный номер/серийный номер) и уведомление «Одноразовый».

а) Объем 8 мл, 9 мл, 10 мл;
b) обеспечение вакуума;
c) с консервантом EDTAK3;
d) способна собирать кровь через держатель иглы, снабженный иглой.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется производителем с указанием идентификационных данных (название продукта, серийный номер, срок хранения, условия хранения) и уведомления «Одноразовый». «Стерильный». Данные идентификации, отображаемые в поле, будут совпадать с этикеткой.

б) объем 10 мл;
c) без геля / консервантов и / или антикоагулянтов;

г) неквалифицированная коническая форма.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.

б) высота 15 см;
c) нейтральное стекло;
d) термочувствительный;

д) круглое дно;
f) без геля / консервантов и / или антикоагулянтов.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.

Контейнер для трансфера компонентов крови – обьем 400мл;

Контейнер для трансфера компонентов крови:
a) Количество 1;
b) Обьем 400 мл;

Контейнеры содержат:
a) Два отверстия в верхней части, для фиксации контейнера в прессе для сепарации компонентов крови;
b) Два клапана в верхней части для соединения с системой для переливания;
c) Прорези на боковых сторонах контейнера должны быть хорошо прорезаны в виде складки, для фиксации трубок сопровождающих данный контейнер;
d) Прорезь в нижней части контейнера необходимое для суспендирования в штативе для переливания. Антикоагулянтный раствор содержит цитрат натрия, фосфат, аденин и декстрозу в объёме 63ml;

Фоновая этикетка и маркировка – неприкосновенная и устойчивая к температуре -80°C и повышенной влажности;

Система для сбора анализов крови :
a) для пробирки содержащей вакуум;
b) снабжена держателем и иглой;
c) встроенна в закрытую и стерильную систему трубок для сбора крови;
d) снабжена зажимом;
e) размещается на трубке для сбора крови до её разветвления Y которая содержит :

Трубки с отбором проб крови донора с10 сегментами трубки и числовым идентификационным кодом ;

Передача компонентов крови с длиной передаточной трубки не менее 40 см, наличие на ней числового идентификационного кода и закрепление с помощью зажима.

f)  безопасное использование – в настоящее время обязательно.
Форма выпуска:
каждая упакованная отдельно единица поставляется изготовителем в безопасной, этикированной и маркированной упаковке с указанием идентификационных данных (название, серийный номер, срок действия, условия хранения) и наличие уведомлений “ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ”, “СТЕРИЛЬНО”. Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке контейнера.

Контейнер для сбора крови - объем 450 мл с раствором антикоагулянта;

Контейнеры для переноса компонентов крови:
a) в количестве 2 ;
b) каждая объемом 400 ml;

Контейнеры должны содержать:
a) Два отверстия в верхней части, для фиксации контейнера в прессе для сепарации компонентов крови;
b) два клапана вверху для подключения к системе переливания;
c) прорези на боковых сторонах контейнера должны быть хорошо прорезаны в виде складки для фиксации трубок сопровождающих данный контейнер;
d) прорезь в нижней части контейнера необходимое для суспендирования в штативедля переливания. Антикоагулянтный раствор содержит цитрат натрия, фосфат, аденин и декстрозу в объёме 63 ml;

Фоновая этикетка и маркировка – неприкосновенная и устойчивая к температуре -80°C и повышенной влажности;

Система для сбора анализов крови :
a) для пробирки содержащей вакуум;
b) снабжена держателем и иглой;
c) встроенная в закрытую и стерильную систему трубок для сбора крови;
e) снабжена зажимом;

Трубка донора крови:
a) с 10 сегментами и числовым идентификационным кодом
b) содержит зажим,

Трубки для переноса крови должны быть снабжены;
a) длина передаточной трубки не менее 40 см,
b) наличие их числового идентификационного кода;
c) содержит зажим
Пост-донорская система защиты иглы для безопасного использования – обязательно в настоящее время.
Форма выпуска:
каждая упакованная отдельно единица поставляется изготовителем в безопасной, этикированной и маркированной упаковке с указанием идентификационных данных (название, серийный номер, срок действия, условия хранения) и наличие уведомлений “ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ”, “СТЕРИЛЬНО”. Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке контейнера..

Контейнер для сбора крови - объем 450 мл с раствором антикоагулянта;

Контейнеры для переноса компонентов крови:
a) Количество 3;
b) каждая объемом 400 ml;

Контейнеры должны содержать:
a) Два отверстия в верхней части, для фиксации контейнера в прессе для сепарации компонентов крови;
b) два клапана вверху для подключения к системе переливания;
c) прорези на боковых сторонах контейнера должны быть хорошо прорезаны в виде складки для фиксации трубок сопровождающих данный контейнер;
d) прорезь в нижней части контейнера необходимое для суспендирования в штативе для переливания. Антикоагулянтный раствор содержит цитрат натрия, фосфат, аденин и декстрозу в объёме 63ml;

Фоновая этикетка и маркировка – неприкосновенная и устойчивая к температуре -80°C и повышенной влажности;

Система для сбора анализов крови :
a) для пробирки содержащей вакуум;
b) снабжена держателем и иглой;
c) встроенная в закрытую и стерильную систему трубок для сбора крови;
f) снабжена зажимом;

Трубка донора крови:
a) с 10 сегментами и числовым идентификационным кодом
b) содержит зажим,

Трубки для переноса крови должны быть снабжены;
a) длина передаточной трубки не менее 40 см,
b) наличие их числового идентификационного кода;
c) содержит зажим
Пост-донорская система защиты иглы для безопасного использования – обязательно в настоящее время.
Форма выпуска:
каждая единица упакована отдельно, поставляется в безопасной, маркированной и этикированной упаковке с идентификационными данными (название, серийный номер, срок действия, условия хранения) и наличие уведомлений «ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ», «СТЕРИЛЬНО». Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке контейнера.

Контейнер для трансфера компонентов крови – объёмом 300 ml или 400 ml;

Контейнеры должны содержать:
a) два отверстия в верхней части, для фиксации контейнера в прессе для сепарации компонентов крови;
b) два клапана вверху для подключения к системе переливания;
c) прорези на боковых сторонах контейнера должны быть хорошо прорезаны в виде складки для фиксации трубок сопровождающих данный контейнер;
d) прорезь в нижней части контейнера необходимое для суспендирования в штативедля переливания. Антикоагулянтный раствор содержит цитрат натрия, фосфат, аденин и декстрозу в объёме 63 ml;

Фоновая этикетка и маркировка – неприкосновенная и устойчивая к температуре -80°C и повышенной влажности;

Система для сбора анализов крови :
a) для пробирки содержащей вакуум;
b) снабжена держателем и иглой;
c) встроенная в закрытую и стерильную систему трубок для сбора крови;

g) снабжена зажимом;

Трубка донора крови:
a) с 10 сегментами и числовым идентификационным кодом
b) содержит зажим,

Трубки для переноса крови должны быть снабжены;
a) длина передаточной трубки не менее 40 см,
b) наличие их числового идентификационного кода;
c) содержит зажим
Пост-донорская система защиты иглы для безопасного использования – обязательно в настоящее время.
Форма выпуска:
каждая единица упакована отдельно, поставляется в безопасной, маркированной и этикированной упаковке с идентификационными данными (название, серийный номер, срок действия, условия хранения) и наличие уведомлений «ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ», «СТЕРИЛЬНО». Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке контейнера.

Длина трубки для переноса раствора - 60 см ± 10 см.

Трубка передаточной системы, закрепленная зажимом;

Внутренний диаметр трубки для переноса раствора - 3,0 ± 0,2 мм;

Внешний диаметр трубки для переноса раствора - 4,0 ± 0,5 мм;

Соединительная игла для пластикового контейнера - Полимерная игла;

Соединительная игла для стеклянного / пластикового контейнера - иглы из нержавеющей стали с внутренним диаметром 3,0 ± 0,5 мм;

Кончик иглы для соединения стеклянных / пластиковых контейнеров будет иметь форму острого угла на задней части иглы - по меньшей мере одно отверстие диаметром 2 мм.

В комплекте с механизмом переноса воздуха, соединенным с иглой из нержавеющей стали, имеющей внутренний диаметр 2,5 ± 0,5 мм.
Форма выпуска:
каждая единица упакована отдельно, поставляется в безопасной, маркированной и этикированной упаковке с идентификационными данными (название, серийный номер, срок действия, условия хранения) и наличие уведомлений «ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ», «СТЕРИЛЬНО».

а) пластмассовые базовые материалы - поливинилхлорид и диэтилфталат;

б) для одноразового использования;
c) Совместимость с PCS2 типа Heamonetics.

Система сбора образцов крови для лаборатории:

а) для вакуумной пробирки;
b) снабжен держателем и иглой типа 16 Gс боковым срезом:
c) собрана в замкнутую и стерильную систему трубок для сбора крови;

г) содержитзажим;
e) который помещается на трубке для забора крови , пока соединение Y не будет разветвлено.
Пост-донорская система защиты иглы для безопасного использования – обязательно в настоящее время.

Центрифуга для сбора компонентов крови, совместимых с Heamonetics типа PCS2;

Антикоагулянтный раствор объемом 250 мл:

а) 4% содержания цитрата натрия;

б) стерильный, апирогенный;
c) в пластмассовом контейнере, снабженном элементом, который позволит зафиксировать его в держателе.

Контейнер для сбора компонентов крови, снабженный:
a) 2 (две) единицы, каждая из которых имеет 1 (один) литр для сбора;

б) два отверстия в верхней части для фиксации его в сепараторах разделительного устройства в компонентах крови; а) два соединения в верхней части для подключения к системе переливания 

б) Слот для суспендирования контейнера в опоре для переливания.

Фоновые надписи и маркировки - нестираемые и устойчивые к T минус 80 ° C и повышенной влажности.

Соединительные трубы к раствору NaCl и раствору антикоагулянта снабжены хомутами.

Трубка для сбора компонентов крови содержит:

б)  наличие числового идентификационного кода;
c) снабжена зажимом Этикетка и маркировка контейнера для сбора плазмы:
a) нестираемая, устойчивая к T минус 80 ° C и повышенной влажности;
b) с обязательными надписями по типу, объему контейнера, партии / серии, срокам годности, изготовителю и уведомлению «STERIL».
Форма выпуска:
все компоненты комплекта собраны в закрытую систему, в надежной упаковке, маркированы и этикированы изготовителем с указанием идентификационных данных (название, серийный номер, срок действия, условия хранения) и наличие уведомлений «ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ», «СТЕРИЛЬНО». Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно будут совпадать с идентификационными данными на каждом наборе или его компоненте.

Контейнер для сбора крови объемом 450 мл с антикоагулянтным раствором. Контейнер для переноса лейкоцитарной крови объемом 450 мл;

Контейнер для переноса компонентов крови объемом 400 мл;

Контейнеры для переноса делейкоцитарной крови и трансфера компонентов крови будут содержать:
a) Два отверстия в верхней части, для фиксации контейнера в прессе для сепарации компонентов крови;
b) два клапана вверху для подключения к системе переливания;
c) прорези на боковых сторонах контейнера должны быть хорошо прорезаны в виде складки для фиксации трубок сопровождающих данный контейнер;
d) прорезь в нижней части контейнера необходимое для суспендирования в штативе для переливания. Антикоагулянтный раствор содержит цитрат натрия, фосфат, аденин и декстрозу в объёме 63ml;

Фоновая этикетка и маркировка – неприкосновенная и устойчивая к температуре -80°C и повышенной влажности;

Система для сбора анализов крови :
a) для пробирки содержащей вакуум;
b) снабжена держателем и иглой;
c) встроенна в закрытую и стерильную систему трубок для сбора крови;
e) снабжена зажимом;

Трубка для отбора проб крови с зажимом.

Трубка для трансфера делей коцитарной крови:
a) встроенный фильтр для консервированной делей коцитарной крови;
b) зажим.
c) 10 сегментов и числовой идентификационный код. Мягкий лейкоцитарный фильтр эритроцитов интегрирован в трубку для переноса эритроцитов, которая обеспечит сохранение лейкоцитов более 99,9%, а количество лейкоцитов после фильтрации составляет не более 1 × 10⁶ в контейнере.

Трубки для переноса крови должны быть снабжены;
a) длина передаточной трубки не менее 40 см,
b) наличие их числового идентификационного кода;
c) содержит зажим

Пост-донорская система защиты иглы для безопасного использования – обязательно в настоящее время.
Форма выпуска:
все компоненты комплекта собраны в закрытую систему, в надежной упаковке, маркированы и этикированы изготовителем с указанием идентификационных данных (название, серийный номер, срок действия, условия хранения) и наличие уведомлений «ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ», «СТЕРИЛЬНО». Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке контейнера.

Контейнер для сбора крови объемом 450 мл с антикоагулянтным раствором.

Контейнер для переноса лейкоцитарной крови объемом 450 мл;

Контейнер для переноса компонентов крови объемом 400 мл;

Контейнер для переноса компонентов крови объемом 400 мл;
a) объем 400 мл;
b) добавочный раствор 100 мл;

Контейнеры для переноса делейкоцитарной крови и трансфера компонентов крови будут содержать:
a) Два отверстия в верхней части, для фиксации контейнера в прессе для сепарации компонентов крови;
b) два клапана вверху для подключения к системе переливания;
c) прорези на боковых сторонах контейнера должны быть хорошо прорезаны в виде складки для фиксации трубок сопровождающих данный контейнер;
d) прорезь в нижней части контейнера необходимое для суспендирования в штативедля переливания. Антикоагулянтный раствор содержит цитрат натрия, фосфат, аденин и декстрозу в объёме 63ml;

Фоновая этикетка и маркировка – неприкосновенная и устойчивая к температуре -80°C и повышенной влажности; Система для сбора анализов крови :
a) для пробирки содержащей вакуум;
b) снабжена держателем и иглой;
c) встроенная в закрытую и стерильную систему трубок для сбора крови;
f) снабжена зажимом;

Трубка для отбора проб крови с зажимом.

Трубка для трансфера делейкоцитарной крови:
d) встроенный фильтр для консервированной делейкоцитарной крови;
e) зажим.
f) 10 сегментов и числовой идентификационный код.

Мягкий лейкоцитарный фильтр эритроцитов интегрирован в трубку для переноса эритроцитов, которая обеспечит сохранение лейкоцитов более 99,9%, а количество лейкоцитов после фильтрации составляет не более 1 × 10⁶ в контейнере.

Трубки для переноса крови должны быть снабжены;
a) длина передаточной трубки не менее 40 см,
b) наличие их числового идентификационного кода;
c) содержит зажим
Пост-донорская система защиты иглы для безопасного использования – обязательно в настоящее время.
Форма выпуска:
все компоненты комплекта собраны в закрытую систему, в надежной упаковке, маркированы и этикированы изготовителем с указанием идентификационных данных (название, серийный номер, срок действия, условия хранения) и наличие уведомлений «ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ», «СТЕРИЛЬНО». Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке контейнера.

Контейнер для переноса лейкоцитарной крови объемом 450 мл; Контейнер для переноса компонентов крови объемом 400 мл; Контейнеры для переноса делейкоцитарной крови и трансфера компонентов крови будут содержать:
a) Два отверстия в верхней части, для фиксации контейнера в прессе для сепарации компонентов крови;
b) два клапана вверху для подключения к системе переливания;
c) прорези на боковых сторонах контейнера должны быть хорошо прорезаны в виде складки для фиксации трубок сопровождающих данный контейнер;
d) прорезь в нижней части контейнера необходимое для суспендирования в штативедля переливания.

Антикоагулянтный раствор содержит цитрат натрия, фосфат, аденин и декстрозу в объёме 63ml;

Фоновая этикетка и маркировка – неприкосновенная и устойчивая к температуре -80°C и повышенной влажности;

Система для сбора анализов крови :

Система для сбора анализов крови :
a) для пробирки содержащей вакуум;
b) снабжена держателем и иглой;
c) встроенная в закрытую и стерильную систему трубок для сбора крови;

g) снабжена зажимом;

Мягкий лейкоцитарный фильтр эритроцитов интегрирован в трубку для переноса эритроцитов, которая обеспечит сохранение лейкоцитов более 99,9%, а количество лейкоцитов после фильтрации составляет не более 1 × 10⁶ в контейнере.

Трубки для переноса крови должны быть снабжены;
a) длина передаточной трубки не менее 40 см,
b) наличие их числового идентификационного кода;
c) содержит зажим
Пост-донорская система защиты иглы для безопасного использования – обязательно в настоящее время.
Форма выпуска:
все компоненты комплекта собраны в закрытую систему, в надежной упаковке, маркированы и этикированы изготовителем с указанием идентификационных данных (название, серийный номер, срок действия, условия хранения) и наличие уведомлений «ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ», «СТЕРИЛЬНО». Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке контейнера.

Контейнер для переноса лейкоцитарной крови объемом 450 мл;

Контейнер для переноса компонентов крови объемом 400 мл; Контейнер для переноса компонентов крови объемом 400 мл;
b) объем 400 мл;
c) добавочный раствор 100 мл;

Контейнеры для переноса делейкоцитарной крови и трансфера компонентов крови будут содержать:
a) Два отверстия в верхней части, для фиксации контейнера в прессе для сепарации компонентов крови;
b) два клапана вверху для подключения к системе переливания;
c) прорези на боковых сторонах контейнера должны быть хорошо прорезаны в виде складки для фиксации трубок сопровождающих данный контейнер;
d) прорезь в нижней части контейнера необходимое для суспендирования в штативедля переливания.

Антикоагулянтный раствор содержит цитрат натрия, фосфат, аденин и декстрозу в объёме 63 ml;

Фоновая этикетка и маркировка – неприкосновенная и устойчивая к температуре -80°C и повышенной влажности;

Система для сбора анализов крови :
a) для пробирки содержащей вакуум;
b) снабжена держателем и иглой;
c) встроенная в закрытую и стерильную систему трубок для сбора крови;
e) снабжена зажимом;

Трубка для отбора проб крови с зажимом.

Трубка для трансфера делейкоцитарной крови:
a) встроенный фильтр для консервированной делейкоцитарной крови;
b) зажим.
c) 10 сегментов и числовой идентификационный код.

Мягкий лейкоцитарный фильтр эритроцитов интегрирован в трубку для переноса эритроцитов, которая обеспечит сохранение лейкоцитов более 99,9%, а количество лейкоцитов после фильтрации составляет не более 1 × 10⁶ в контейнере.

Трубки для переноса крови должны быть снабжены;
a) длина передаточной трубки не менее 40 см,
b) наличие их числового идентификационного кода;
c) содержит зажим
Пост-донорская система защиты иглы для безопасного использования – обязательно в настоящее время.
Форма выпуска:
все компоненты комплекта собраны в закрытую систему, в надежной упаковке, маркированы и этикированы изготовителем с указанием идентификационных данных (название, серийный номер, срок действия, условия хранения) и наличие уведомлений «ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ», «СТЕРИЛЬНО». Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке контейнера.

Контейнер для сбора крови объемом 450 мл с антикоагулянтным раствором.

Контейнер для переноса лейкоцитарной крови объемом 450 мл; Контейнер для переноса компонентов крови объемом 400 мл;

Контейнер для переноса компонентов крови объемом 400 мл;

Контейнеры для переноса делейкоцитарной крови и трансфера компонентов крови будут содержать:
a) Два отверстия в верхней части, для фиксации контейнера в прессе для сепарации компонентов крови;
b) два клапана вверху для подключения к системе переливания;
c) прорези на боковых сторонах контейнера должны быть хорошо прорезаны в виде складки для фиксации трубок сопровождающих данный контейнер;
d) прорезь в нижней части контейнера необходимое для суспендирования в штативедля переливания.

Антикоагулянтный раствор содержит цитрат натрия, фосфат, аденин и декстрозу в объёме 63 ml;

Фоновая этикетка и маркировка – неприкосновенная и устойчивая к температуре -80°C и повышенной влажности;

Система для сбора анализов крови :
a) для пробирки содержащей вакуум;
b) снабжена держателем и иглой;
c) встроенна в закрытую и стерильную систему трубок для сбора крови;
d) снабжена зажимом;

Трубка для отбора проб крови с зажимом. Трубки для переноса крови должны быть снабжены;
a) длина передаточной трубки не менее 40 см,
b) наличие их числового идентификационного кода;
c) содержит зажим
Пост-донорская система защиты иглы для безопасного использования – обязательно в настоящее время.
Форма выпуска:
все компоненты комплекта собраны в закрытую систему, в надежной упаковке, маркированы и этикированы изготовителем с указанием идентификационных данных (название, серийный номер, срок действия, условия хранения) и наличие уведомлений «ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ», «СТЕРИЛЬНО». Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке контейнера.

Контейнер для сбора крови объемом 450 мл с антикоагулянтным раствором.

Контейнер для переноса лейкоцитарной крови объемом 450 мл; Контейнер для переноса компонентов крови объемом 400 мл;

Контейнер для переноса компонентов крови объемом 400 мл;
a) объем 400 мл;
b) добавочный раствор 100 мл;

Контейнеры для переноса делейкоцитарной крови и трансфера компонентов крови будут содержать:
a) Два отверстия в верхней части, для фиксации контейнера в прессе для сепарации компонентов крови;
b) два клапана вверху для подключения к системе переливания;
c) прорези на боковых сторонах контейнера должны быть хорошо прорезаны в виде складки для фиксации трубок сопровождающих данный контейнер;
d) прорезь в нижней части контейнера необходимое для суспендирования в штативе для переливания. Антикоагулянтный раствор содержит цитрат натрия, фосфат, аденин и декстрозу в объёме 63ml;

Фоновая этикетка и маркировка – неприкосновенная и устойчивая к температуре -80°C и повышенной влажности;

Система для сбора анализов крови :
a) для пробирки содержащей вакуум;
b) снабжена держателем и иглой;
c) встроенная в закрытую и стерильную систему трубок для сбора крови;
d) снабжена зажимом;

Трубка для отбора проб крови с зажимом.

Трубки для переноса крови должны быть снабжены;
a) 10 сегментов и числовой идентификационный код. длина передаточной трубки не менее 50 см,
b) наличие их числового идентификационного кода;
c) содержит зажим.

Трубки для переноса плазмы должны быть снабжены;
a) числовой идентификационный код. длина передаточной трубки не менее 50 см,
b) наличие их числового идентификационного кода;
c) содержит зажим.
Пост-донорская система защиты иглы для безопасного использования – обязательно в настоящее время.
Форма выпуска:
все компоненты комплекта собраны в закрытую систему, в надежной упаковке, маркированы и этикированы изготовителем с указанием идентификационных данных (название, серийный номер, срок действия, условия хранения) и наличие уведомлений «ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ», «СТЕРИЛЬНО». Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке контейнера.

а) пластиковый контейнер;

б) в объеме 500 мл;
c) соединительные каналы с внутренним диаметром не менее 3 мм и удлинителем не более 4,5 мм;

Раствор внутри контейнера:

а) стерильные и пирогенные;

б) содержат цитрат натрия, ацетат натрия, дигидрид дигидроброфосфата натрия, дидакты фосфата додекагидрокислоты, хлорид калия, гексагидрид магния, хлорид натрия. Фоновые надписи и маркировки - неприкосновенные и устойчивые к повышенной влажности.
Форма выпуска:
все компоненты комплекта собраны в закрытую систему, в надежной упаковке, маркированы и этикированы изготовителем с указанием идентификационных данных (название, серийный номер, срок действия, условия хранения) и наличие уведомлений «ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ», «СТЕРИЛЬНО». Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке контейнера.

Пластмассовые базовые материалы - поливинилхлорид и диэтилфталат;

• Система однократного использования, совместимая с устройством шифрования TrimaAccel;

• Игла типа 16 G с боковой трещиной;

• система postcaping после пожертвования с последующим безобидным использованием

- обязательным присутствием;

• Антикоагуляция:

а) Пластиковый контейнер,

б) объем 500 мл;

в) стерильные, пирогенные
d) снабжен элементом, который позволит крепить контейнер к опоре;

д) содержание цитрата натрия, декстрозы.

Система будет снабжена совместимым портом для добавления аддитивных решений, производимых разными производителями.

Система сбора образцов крови:

а) для вакуумной трубки;

б) снабжены держателем и иглой;
c) интегрирована в замкнутую и стерильную систему уборочных труб;

г) обеспечено когтями. Контейнер для сбора и хранения тромбоцитов будет обеспечен:

а) два;

б) верхнее соединение для соединения с системой переливания;
c) Нижняя щель для суспендирования контейнера в опоре для переливания.

Будет предоставлен контейнер для сбора и хранения плазмы: а) один;
b) объем 500 мл;
c) два отверстия в верхней части для закрепления их в сепараторах разделительного устройства в компонентах крови;

г) два соединения в верхней части для подключения к системе переливания;
e) прорези по бокам, хорошо сделанные и разрезанные, для крепления пробной трубы;

k) нижний паз для суспендирования контейнера в опоре для переливания;

Контейнер для сбора и хранения эритроцитов будет предоставлен:

а) один;

(б) объем 500 мл
c) два отверстия в верхней части для закрепления их в сепараторах разделительного устройства в компонентах крови;

г) два соединения в верхней части для подключения к системе переливания;
e) прорези по бокам, хорошо сделанные и разрезанные, для крепления пробной трубы;

k) нижний паз для суспендирования контейнера в опоре для переливания;

Контейнер для сбора и хранения тромбоцитов будет предоставлен:

а) два числа;

(б) объем 500 мл
c) два соединения в верхней части для подключения к системе переливания;

д) нижний паз для суспендирования контейнера в опоре для переливания;

Маркировка фона и этикетка контейнера для невидимого, влагостойкого, невидимого сбора крови с обязательными надписями по типу, объему контейнера, партии / серии, сроку годности, изготовителю и уведомлению Стерильно.
Форма выпуска:
все компоненты комплекта собраны в закрытую систему, в надежной упаковке, маркированы и этикированы изготовителем с указанием идентификационных данных (название, серийный номер, срок действия, условия хранения) и наличие уведомлений «ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ», «СТЕРИЛЬНО». Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке контейнера.

Необходимые компоненты набора:

Пластмассовые базовые материалы - поливинилхлорид и диэтилфталат;

Уникальная система использования, совместимая с устройством шифрования TrimaAccel;

Игла типа 16 G с боковой трещиной; Система будет снабжена совместимым портом для добавления аддитивных решений, производимых разными производителями.

Пост-донорская система для пожертвования с последующим безвредным использованием - обязательное присутствие;

Антикоагулянтное решение:

а) Пластиковый контейнер,

б) объем 500 мл;

в) стерильные, пирогенные
d) снабжен элементом, который позволит крепить контейнер к опоре;

д) содержание цитрата натрия, декстрозы.

Система сбора образцов крови:

а) для вакуумной трубки;

б) снабжены держателем и иглой;
c) интегрирована в замкнутую и стерильную систему уборочных труб;

г) обеспечено когтями.

Контейнер для сбора и хранения тромбоцитов будет обеспечен:

а) два

б) соединение вверху для подключения к системе переливания;
c) Нижняя щель для суспендирования контейнера в опоре для переливания.

Будет предоставлен контейнер для сбора и хранения плазмы:

а) два;

б) объем 500 мл
c) два отверстия в верхней части для закрепления их в сепараторах разделительного устройства в компонентах крови;
d) два соединения в верхней части для подключения к системе переливания;
e) прорези по бокам, хорошо сделанные и разрезанные, для крепления пробной трубы;

k) нижний паз для суспендирования контейнера в опоре для переливания;

Маркировка фона и этикетка контейнера для невидимого, влагостойкого, невидимого сбора крови с обязательными надписями по типу, объему контейнера, партии / серии, сроку годности, изготовителю и уведомлению Стерильно.
Форма выпуска:
все компоненты комплекта собраны в закрытую систему, в надежной упаковке, маркированы и этикированы изготовителем с указанием идентификационных данных (название, серийный номер, срок действия, условия хранения) и наличие уведомлений «ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ», «СТЕРИЛЬНО». Данные идентификации, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке контейнера.

Размеры: 22мм*32мм.
Форма выпуска:
Набор из 12 штук для каждого донора.

Размер: “LARGE”
Форма выпуска:
каждый тампон в отдельной упаковке; Поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификатора (название продукта, серийный номер/серийный номер) и уведомление ”Одноразовый, Для наружного применения, Стерильный”.

d) Сухой.

Тип материала:
a) вискоза;
b) высокая способность удерживать жидкость;
c) плотность 70-90г/м²;

Размеры:
a) длина и ширина 40мм;
b) толщина 6мм.
Форма выпуска:
каждый тампон в отдельной упаковке; Поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификатора (название продукта, серийный номер/серийный номер) и уведомление ”Одноразовый, Для наружного применения, Стерильный”.

Тип материала:
a) вискоза;
b) высокая способность удерживать жидкость;
c) плотность 70-90г/м²;

Размер: “LARGE”
Форма выпуска:
каждый тампон в отдельной упаковке; Поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификатора (название продукта, серийный номер/серийный номер) и уведомление ”Одноразовый, Для наружного применения, Стерильный”.

б) форма - почковидная.
c) из нержавеющей стали, стойкой к химическим веществам.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.

б) форма - почковидная
c) из нержавеющей стали, стойкой к химическим веществам.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.

б) плоский и гладкий.
c) из нержавеющей стали, стойкой к химическим веществам.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.

совместимый с автоматическим гематологическим анализатором KX-21N, производителем SYSMEX или его эквивалентом.
Форма выпуска:
флакон, 1,5 мл, 2,5 мл, 4,5 мл, поставляется в защищенной упаковке, маркирован этикетирован изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке флакона.

совместимый с автоматическим гематологическим анализатором KX-21N, производителем SYSMEX или его эквивалентом.
Форма выпуска:
флакон, 1,5 мл, 2,5 мл, 4,5 мл, поставляется в защищенной упаковке, маркирован этикетирован изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке флакона.

Состав культуральной среды в флаконе:
a) бульон триптозо соевый с добавками для анаэробных микроорганизмов ;
b) с SPS (антикоагулянт) в атмосфере CO2 в азоте ;
c) готовые к использованию реагенты без промежуточных этапов подготовки. Колориметрический датчик - расположен в нижней части флакона .
Форма выпуска:
флаконы , поставляется в защищенной упаковке, маркирован этикетирован изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке флакона.

Состав культуральной среды в флаконе:
a) бульон триптозо соевый с добавками для аэробных микроорганизмов;
b) с SPS (антикоагулянт) в атмосфере CO2 в азоте ;
c) Готовые к использованию реагенты без промежуточных этапов подготовки. Колориметрический датчик - расположен в нижней части флакона .
Форма выпуска:
флаконы, поставляется в защищенной упаковке, маркирован этикетирован изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке флакона.

Коэффициент вариации результатов определения фактора VIII не более10%;

Допустимое отклонение активность фактора VIII от аттестованного значения, не более 10%;
Форма выпуска:
поставляется в защищенной упаковке, маркирован этикетирован изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке флакона.

Коэффициент вариации результатов определения фактора VIII не более 10%;

Допустимое отклонение активность фактора VIII от аттестованного значения, не более 10%;
Форма выпуска:
поставляется в защищенной упаковке, маркирован этикетирован изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке флакона.

1.Трансформирующий реагент – сухая смесь (натрий углекислый кислый, 1,0 г; калий железосинеродистый, 200 мг) – 3.

2. Ацетонциангидрин – 3 ампулы (по 0,5 мл).

3. Калибровочный раствор гемоглобина с концентрацией 120 г/л – 1 флакон (2 мл).
Форма выпуска:
поставляется в защищенной упаковке, маркирован этикетирован изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке флакона.

Форма выпуска:

Содержание набора:

Тетраоксалат калия (KH ₃ (C 2 O 4) ₂ × 2H ₂ O) 1,65 Гидроксид калия (KHC₄H₄C₆) 3,56 Гидроксифталат калия (KHC ₈ H ₄ O ₄) 4,01 Дигидрофосфат калия (KH₂PO₄) или Гидрофосфат натрия (Na₂HPO₄)  6,86 Na₂B₄O₇ х10H₂O-тетрагидрат боргидрида 9,18 Гидроксид кальция (Ca (OH) ₂) 12,43 Форма выпуска: ампулы герметично запаянные, этикитированные согласно Директивам ЕС (название реактива, химическая формула ,дата производства, условия хранения, номер лота ).

б) Концентрат красителя - 1 фл (1х100 мл)
c) фильтровальная бумага 2 x 10 шт.
d) Аппликатор 2x10 шт.
e) Агарогелозная пленка 10 штук для 10 исследований / гель.
Форма выпуска:
поставляется в защищенной, маркированной упаковке изготовителя с идентификационными данными (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые упаковке, обязательно совпадают с данными на этикетках каждого компонента набора.

сыворотка получена из крови кроликов или овец иммунизированных нормальной сывороткой крови человека Компактная или пористая масса от беловато-серого до розовато-желтого цвета
Форма выпуска:
ампулы 1 мл, маркирован этикетирован изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке

2. ристомицин - 2 фл

3. плазма с калибратор - 1 фл

4. буфер конценерированный  - 1фд активность  100 UI/ и выше;

Коэффициент вариации результатов определения фактора Виллебранда не менее10%;

Чувствительность - не более 10%;
Форма выпуска:
поставляется в защищенной упаковке, маркирован этикетирован изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке

c) гемолизирует эритроциты кролика în vitro;

d) для теста învitro;

е) лимит гемолитического действия от 0,1 мл до 0,2 мл;
Форма выпуска:
в ампулах по 25мл, 30мл и 35 мл, помещенные в металлический контейнер, маркирован этикетирован изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке

с) активность не менее 22 UI/мл.
Форма выпуска:
флаконы 10 мл, поставляется в защищенной упаковке, маркирован этикетирован изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок годности, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые на упаковке, обязательно совпадают с идентификационными данными на этикетке

б) содержит антистафилоидный антиатоксин в очищенной и адсорбированной форме;

Содержание стафилококкового анатоксина в 1 мл препарата - 2 дозы;
Форма выпуска:
ампулы / флакон 1 мл, поставляемые изготовителем в защищенной, маркированной упаковке и указывающие идентификационные данные (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Данные идентификации, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными идентификации на этикетке ампулы / флакона.

а) ленточная хроматографическая бумага

б) биологический материал споры B.Stearothermophilius;

Температура стерилизации: плюс, 121 ° C, 132 ° C, 180 ° C.
Назначение:
поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения) с уведомлением «ДЛЯ РАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ».

б) пластика;

в) Размеры: - диаметр 105 мм - глубина 125 мм - высота 255 мм

г) стерильные;

д) бесцветный.
Форма выпуска:
поставляется в отдельной упаковке полиэтилена, маркируется изготовителем, указывая идентификационные данные (название продукта, серийный номер, срок действия, условия)

б) апирогенно;
c) для одноразового использования;
d) размеры-21Gx11 / 2 0,8x40
Форма выпуска: каждый блок упакован отдельно; Поставляется в защищенной упаковке, маркированной и маркированной производителем с указанием идентификационной информации с названием продукта, периодичностью / рядом, условиями хранения, «СТЕРИЛЬНО», «ОДНОРАЗОВО».

б) длина 0,5 см

в) металла
Форма выпуска:
поставляется в пластиковой упаковке, маркируется и маркируется производителем, указывая идентификационные данные (название продукта, серийный номер / серийны

б) бесцветный

в) стерильные

г) размеры: - диаметр 90 мм - высота 15 мм
Форма выпуска:
поставляется в отдельной полиэтиленовой упаковке, маркированной изготовителем с указанием идентификационных данных (название продукта, серийный номе

б) нестерильные;
c) Том 3мл
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.

б) нестерильные;

в) степени;
d) объем 0,1 мл
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.

б) нестерильные;

в) степени;
d) объем 0,2 мл
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.

б) нестерильные;

в) степени;
d) объем 1 мл
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.

б) нестерильные;

в) степени;
d) объем 2 мл
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.

б) нестерильные;

в) степени;
d) объем 5 мл
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.

б) нестерильные;

в) степени;
d) объем 10 мл
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.

б) нестерильные;
c) градуированные;

г) объем 1 мл.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.

б) нестерильные;
c) диаметр 3 мл;

г) коническое дно.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.

а) стекло;

б) круглую форму;
c) объем 100 мл;

г) верхняя часть горлового резервуара;
e) с защитой;

Крышка - закреплена фитильной трубкой; предохранитель:

а) хлопок;
b) диаметр от 4,8 мм до 6,4 мм;

Масса горелки не более 0,25 кг Высота горелки не превышает 120 мм. Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.

Свойства:

а) стерильные;

б) пироген;

в) для внутривенной инфузии;

г) 0,9% концентрации NaCl;

Внешний вид - позволит визуально проверить внешний вид продукта перед шлифованием и соединение с полимерной иглой.

Форма выпуска:

пластиковый контейнер объемом 500 мл, снабженный крепежным аксессуаром на держателе, с обязательными информационными надписями:

название продукта, партия, стерильное, пирогенное, для внутривенной инфузии.

d) абсобция – согласно Фарм. Евр.;
e) метанол £200  млн.‾¹ (ppm);
f) ацетальдегид+ацеталь £10 млн.‾¹ (ppm);

g) бензен £2 млн.‾¹ (ppm); h)общееколичество примесей £300 млн.‾¹ (ppm);

i) остаток выпаривания £25 млн.‾¹ (ppm).
Форма выпуска:
на розлив

Внешний 19,8 ± 0,3/0,4мм; Внутренний 12,9 ± 2мм;

Диаметр флакона
22,7 ± 0,6/0,8мм;

Высота флакона: 40,2 ± 0,9 мм;

Основной материал –прозрачное нейтральное стекло класса I;

Термостойкое при температуре плюс180^°C;
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности).

Внешний 19,8 ± 0,3/0,4мм;

Внутренний 12,9 ± 2мм;

Диаметр флакона 22,7 ± 0,6/0,8мм;

Высота флакона: 55 ± 0,9 мм;

Основной материал – прозрачное нейтральное стекло класса I;

Термостойкое при температуре плюс180^°C;
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности).

Диаметр горлышка флакона:

Внешний 19,8 ± 0,3/0,4мм;

Внутренний 12,9 ± 2мм;

Диаметр флакона 26,5 ± 0,6/0,8мм;

Высота флакона: 63± 1мм;

Основной материал – прозрачное нейтральное стекло класса I;

Термостойкое при температуре плюс180^°C;
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности).

Диаметр горлышка флакона:

Внешний 34 ± 1мм;

Внутренний 25± 0,2/0,5 мм;

Диаметр флакона 40 ±1мм;

Высота флакона: 90± 1,2мм;

Основной материал – прозрачное нейтральное стекло класса I, выраженная градация объема;

Термостойкое при температуре плюс 180^°C;
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности).

Внешний 34 ± 1мм;

Внутренний 25± 0,2/0,5 мм;

Диаметр флакона 50 ±1мм;

Высота флакона: 105± 1,2мм;

Основной материал – прозрачное нейтральное стекло класса I, выраженная градация объема;

Термостойкое при температуре плюс 180^°C;
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности).

Внешний 34 ± 1мм;

Внутренний 25± 0,2/0,5 мм;

Диаметр флакона 58 ±1,2мм;

Высота флакона: 160 ± 1,6мм;

Основной материал – прозрачное нейтральное стекло класса I;

Термостойкое при температуре плюс 180^°C;
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности).

Внешний 34 ± 1мм;

Внутренний 25± 0,2/0,5 мм;

Диаметр флакона 79 ±1,2мм;

Высота флакона: 165 ± 1,6мм;

Основной материал – прозрачное нейтральное стекло класса I,; выраженная градация объема;

Термостойкое при температуре плюс 180^°C;
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности).

Внешний 12,0 ± 0,1мм;

Внутренний 8,0± 0,1мм;

Высота флакона: 35,0 ± 0,5мм;

Основной материал:
a) прозрачное нейтральное стекло;
b) класс I;

Термостойкое при температуре плюс 180^°C;
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности).

термостойкое при температуре плюс 180^°C;
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности).

термостойкое при температуре плюс180^°C;
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности).

Устойчивые к температуре плюс 132^°,подготовленные к стерилизации.

Размеры пробки:
a) внутренний диаметр горлышка флакона - 12,5 мм.
b) внешний диаметр горлышка флакона - 20,0мм;
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности, условий хранения).

Устойчивые к температуре плюс 132^°, подготовленные к стерилизации. Размеры пробки:
a) внутренний диаметр горлышка флакона - 12,5 мм.
b) внешний диаметр горлышка флакона - 20,0мм;

Имеется щель по всей внутренней части пробки.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера/серии, срока годности, условий хранения).

Устойчивые к температуре плюс 132^°,подготовленные к стерилизации.

Размеры пробки:
a) внутренний диаметр горлышка флакона - 25,0мм.
b) внешний диаметр горлышка флакона - 34,0мм;
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности, условий хранения).

Устойчивые к температуре плюс 132^°, подготовленные к стерилизации. Размеры пробки:
a) верхний диаметр - 60мм.
b) нижний диаметр - 40мм;

c)высота - 60мм.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности).

Устойчивые к температуре плюс 132^°,подготовленные к стерилизации.

Размеры пробки:
a) внутренний диаметр горлышка флакона - 8,0мм.
b) внешний диаметр горлышка флакона - 12,0мм;
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности, условий хранения).

алюминий; подготовленные к стерилизации .

Размеры колпачка фиксация пробки диаметром 20,0 мм.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии).

Размеры колпачка фиксация пробки диаметром 34,0 мм.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии).

Размеры колпачка фиксация пробки диаметром14,0 мм.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии).

а) компонент 1-алюминий;
b) компонент 2-пластик (полипропилен)

Подготовленные к стерилизации . Устойчив к температуре плюс 120±1^°C.

При снятии пластиковой части алюминиевый колпачек останется на шейке флакона, чтобы обеспечить стерильность продукта. Размеры колпачка фиксация пробки диаметром 34,0 мм.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии).

а) компонент 1-алюминий;
b) компонент 2-пластик (полипропилен)

Подготовленные к стерилизации .

Устойчив к температуре плюс 120±1^°C.

При снятии пластиковой части алюминиевый колпачек останется на шейке флакона, чтобы обеспечить стерильность продукта. Размеры колпачка: фиксация пробки диаметром - 20мм.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии).

а) компонент 1-алюминий;
b) компонент 2-пластик (полипропилен) Подготовленные к стерилизации .

Устойчив к температуре плюс 120±1^°C. При снятии пластиковой части алюминиевый колпачок останется на шейке флакона, чтобы обеспечить стерильность продукта.

Размеры колпачка: фиксация пробки диаметром - 14мм.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии).

б) цилиндрической формы;

в) с клювом;
d) классифицировать H-1-1000;
e) от 100 мл до 100 мл.

Основной материал:

а) нейтральное стекло;

б) термочувствительный;
c) бесцветный;
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется

б) цилиндрической формы;

в) с клювом;
d) классифицировать H-1-500;
e) от 100 мл до 100 мл.
Основной материал:
а) нейтральное стекло;

б) термочувствительный;
c) бесцветный;
Форма выпуска: поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.

в) с клювом;
d) классифицировать H-1-100;
e) от 25 мл до 25 мл.
Основной материал:
а) нейтральное стекло;
б) термочувствительный;
c) бесцветный;
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.

в) с клювом;
d) классифицировать H-1-250;
e) от 25 мл до 25 мл.
Основной материал:
а) нейтральное стекло;
б) термочувствительный;
c) бесцветный;
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.

а) плоское дно;
б) конической формы;
в) объем 200 мл, закончил 10 мл в 10 мл.
Основной материал:
а) нейтральное стекло;
б) термочувствительный;
c) бесцветный.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.

а) плоское дно;
б) конической формы;
в) объем 250 мл, закончил 10 мл в 10 мл.
Основной материал:
а) нейтральное стекло;
б) термочувствительный;
c) бесцветный.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.

Свойства:

а) плоское дно;
б) конической формы;
в) объем 500 мл, закончил 50 мл в 50 мл.
Основной материал:
а) нейтральное стекло;

б) термочувствительный;
c) бесцветный.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.

Основной материал:
a) стекло.
b) совместимое с белковыми растворами и химическими веществами;
c) устойчив к температуре 100°C.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.

Основной материал:
a) градуированное стекло;
b) затемненное; c)совместимое с белковыми растворами и химическими веществами;
d) устойчив к температуре 100°C.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.

Основной материал:
a) затемненное стекло;
b) совместимое с белковыми растворами;
c) устойчив к температуре 100°C.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.

Основной материал:
a) бесцветное стекло.
b) совместимое с белковыми растворами;
c) устойчив к температуре 100°C.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.

с) совместимое с белковыми растворами; Объем 10 л., неградуирован;

Способен выдержать давление в 2 атмосферы и дезинфекцию химическими веществами

Размеры горлышка бутыля:
a) внешний 58 ± 1,0мм.
b) внутренний 43 ± 1,0мм.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных.

Основной материал:
a) градуированное стекло;
b) прозрачное;

с) совместимое с белковыми растворами;
d) устойчив к температуре 100°C,
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных

Размеры:
a) внутренний диаметр – 9 мм.
b) внешний диаметр - 15 мм.

Устойчив к химическим веществам.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности, условий хранения).

Размеры:
a) внутренний диаметр – 9 мм.
b) внешний диаметр - 12 мм.

Устойчив к химическим веществам.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности, условий хранения).

Размеры:
a) внутренний диаметр – 4 мм.
b) внешний диаметр - 5 мм.

Устойчив к химическим веществам.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности, условий хранения).

Размеры:
a) внутренний диаметр – 8,0 мм.
b) внешний диаметр - 11,2 мм.
c) толщина стенки шланга – 1,6 мм.

Устойчив к химическим веществам. Тип материала-TygonS-50HL;

Тип шланга –T5010-23
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности, условий хранения).

Размеры:
a) внутренний диаметр – 8,0 мм.
b) внешний диаметр - 11,2 мм.
c) толщина стенки шланга – 1,6 мм. Устойчив к химическим веществам.

Тип материала - Tygon 3350; Тип шланга – NSF, T3310-23;
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности, условий хранения).

Размеры:
a) внутренний диаметр – 1,6 мм.
b) внешний диаметр - 4,8 мм.
c) толщина стенки шланга –1,6 мм. Устойчив к химическим веществам, автоклавированию при 121˚C, и давлении 1 бар в течение минимум 30 мин.

Тип материала - Tygon 3350;

Тип шланга – NSF, T3310-23;
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности, условий хранения).

Размеры:
a) внутренний диаметр – 6,0 мм.
b) внешний диаметр - 18,0 мм.

Материал – резина, для применения в фармации.

Устойчив к химическим веществам и давлению в 2 атм.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, маркируется и этикетируется производителем, с указанием идентификационных данных (название продукта, серийного номера /серии, срока годности, условий хранения).

c) диаметр – 293 мм.
Форма выпуска:
поставляется в коробке по 25 штук. Коробка закрыта герметично с этикеткой на упаковке, на которой должны быть обозначены название, код, серия, дата изготовления срок годности и условий хранения, уведомление «ДЛЯ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ».

c)диаметр – 142 мм.
Форма выпуска:
поставляется в коробке по 50 штук. Коробка закрыта герметично с этикеткой на упаковке, на которой должны быть обозначены название, код, серия, дата изготовления срок годности и условий хранения, уведомление «ДЛЯ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ».

Химическая формула CH₃COONax 3H₂O.
Форма выпуска:
Поставляется в упаковке из темного стекла или пластика, маркированы и этикетированы согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 127-09-3; CE 204-823-8

Форма выпуска Поставляется в упаковке из темного стекла или пластика, маркированы и этикетированы согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS: 10043-52-4; CE 233-140-8.

Форма выпуска:
герметически закрыт в емкости из стекла или пластмассы, этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения) НомерCAS:26628-22-8.

Форма выпуска:
герметически закрыт в емкости из стекла или пластмассы, этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения) Номер CAS:1984-06-1; CE 217-850-5;

Форма выпуска:
герметически закрыт в емкости из стекла или пластмассы, этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения) Номер CAS CAS: 144 – 55 - 8; CE 205-633-8;

Форма выпуска:
герметически закрыт в емкости из стекла или пластмассы, этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения) Номер CAS: 56 – 40-6; CE 200-272-2;

Форма выпуска:
герметически закрыт в емкости из стекла или пластмассы, этикетированной согласно директивам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения) Номер CAS: 68-04-2; CE200-675-3;

Химическая формула – CH₂OH-CHOH-CH₂OH
Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 56-81-5; CE 200-289-5)

Номер CAS: 9004 –70-0.

Химическая формула C₁₆H₁₈ClN₃S
Форма выпуска:
герметически закрыт в емкости из стекла или пластмассы, этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер CAS: 61 –73 -4;CE200-515-2.

Химическая формула C₃₄H₂₄N₆Na₄O₁₄S₄

Форма выпуска:
герметически закрыт в емкости из стекла или пластмассы, этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер CAS: 72 –57 -1; CE 200-786-7;

Химическая формула C₂₀H₆Br₄Na₂₀₅+C₂₀H₈Br₂Na₂₀₅

Форма выпуска:
герметически закрыт в емкости из стекла или пластмассы, этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер CAS: 21645-51-2; CE 244-492-7;

Химическая формула - NH₄OH
Форма выпуска:
Поставляется в упаковке из темного стекла или пластика, маркированы и этикетированы согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения) Регистрационный номер ххх CAS: 1336-21-6; CE 215-647-6;

Химическая формула – NH₄OH
Форма выпуска:
Поставляется в упаковке из темного стекла или пластика, маркированы и этикетированы согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 133621-1; CE215-647-6.

Форма выпуска: Поставляется в упаковке из темного стекла или пластика , маркированы и этикетированы согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 7696-37-2; CE231-714-2.

Химическая формула - C₁₅H₁₅N₃O₂

Форма выпуска: Поставляется в упаковке из темного стекла или пластика, маркированы и этикетированы согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 493-52-7; CE207-776-1.

Химическая формула - C₂OH₁₂NaO_-S

Форма выпуска:
Поставляется в упаковке из темного стекла или пластика, маркированы и этикетированы согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 1787-61-7; CE 217-250-3.

Химическая формула – Na₂C₂O₄

Форма выпуска:
Поставляется в упаковке из темного стекла или пластика, маркированы и этикетированы согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS62-76-0; CE 200-550-3.

Химическая формула - HCl
Форма выпуска:
Фиксаналы, поставляются маркированные и этикетированные согласно дерективам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 62-76-0; CE 200-550-3.

Химическая формула - NaOH
Форма выпуска:
Фиксаналы, поставляются маркированные и этикетированные согласно дерективам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 1310-73-2; CE215-185-5.

Химическая формула – C₂₀H₁₄O₄

Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 77-09-8; CE201-004-7.

Химическая формула – C₆H₅NHC₆H_5.

Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 122-39-4.

Химическая формула – (СOONH₄)₂xH₂O
Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 6009-70-7; CE 238-135-4.

Химическая формула - (COOH)₂x2H₂O
Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 144-62-7; CE 205-634-3.

Свойства:

Желтоватый порошок.

Форма выпуска:

поставляется в защищенной упаковке, маркируется изготовителем с указанием личности (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения). Данные идентичности, отображаемые в поле, обязательно совпадают с данными о каждом компоненте.

Химическая формула - CоCl₂ x6H₂O
Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 7791-13-1; CE231-589-4

Химическая формула - Ba Cl₂x 2H₂O
Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 10326-27-9; CE233-788-1.

Химическая формула - KCl
Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS7447-40-7;CE231-244-8.

Химическая формула - NH₄Cl
Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS12125-02-,9 CE235-186-4.

Химическая формула - K₂SO₄

Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS7778-80-5, CE 231-915-5.

Химическая формула - K₂Cr₂O₇

Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS7778-50-9, CE 231-906-6.

Химическая формула - C₁₀H₁₄N₂Na₂O₈

Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 64-02-8.

Химическая формула - C₂₂H₁₄N₆Na₂O₉S₂

Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS1064-48-8 ; CE 204-086-2.

Химическая формула - C₁₉H₁₀Br₄O₅S
Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 115-39-9, CE 204-086-2

Химическая формула - Na₂SO_4,

Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 7757-82-6; CE 231-820-9

Химическая формула - KI
Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 7681-11-0; CE 231-659-4.

Химическая формула - CH₃OH
Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота /серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 67-56-1;CE 200-659-6.

Химическая формула - CH₂OH-CHOH-CH₂OH
Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 56-81-5; CE 200-289-5)

Химическая формула - H₂SO₄

Концентрация: 95,6%
Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 7664-93-9;CE 231-639-5

Химическая формула - H₂SO₄

Концентрация: 0,1N
Форма выпуска:
Фиксаналы, поставляются маркированные и этикетированные согласно дерективам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 7664-93-9; CE 231-639-5.

Химическая формула - I₂

Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 7553-56-2; CE 231-442-4

Химическая формула - C₆H₅OH
Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 108-95-2; CE 203-632-7.

Химическая формула - CCl₃COOH
Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 76-03-9;CE 200-927-2.

Химическая формула - K₂[HgI₄]x2H₂O
Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 7758-9-7.

Химическая формула - CuSO₄

Форма выпуска: Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 7758-98-7; CE 231-847-6.

Химическая формула - C₄H₆O₄Pbx3H₂O
Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 6080-56-4; CE 206-104-4.

Химическая формула - CaCO₃

Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 471-34-1; CE 207-439-9.

Химическая формула - CaO
Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно директивам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 1305-78-8; CE 215-138-9.

Химическая формула - C₄H₄KNaO₆ x 4H₂O
Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 6381-59-6;CE 205-698-2.

Химическая формула– AgNO₃

Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 7761-88-8; CE 231-853-9.

Химическая формула– AgNO₃

Концентрация: 0,1 N
Форма выпуска:
Фиксаналы, поставляются маркированные и этикетированные согласно дерективам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 7761-88-8; CE 231-853-9.

Химическая формула - KMnO₄

Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 7722-64-7; CE 231-760-3

Химическая формула - KMnO₄

Форма выпуска: Фиксаналы, поставляются маркированные и этикетированные согласно дерективам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 7722-64-7; CE 231-760-3.

Химическая формула - C₄H₁₀O
Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 60-29-7; CE 200-467-2.

Химическая формула - Na₂Sx9H₂O

Концентрация : 97%
Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 7757-83-7; CE 231-821-4

Концентрация 1%

Химическая формула - C₂₇H₃₄N₂O₄S
Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS633-03-4.

Химическая формула C₂₇H₃₄N₂O₄S
Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 633-03-4.

Химическая формула: C₂₀H₂₀ N₃CI
Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 548-62-9; CE 208-953-6.

Химическая формулаC₂₅H₃₀CIN₃

Форма выпуска:
Поставляется в герметической упаковке, маркированной и этикетированной согласно дерективам СЕ с указание идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 548-62-9; CE 208-953-6.

Химическая формула - CH₃COONax3H₂O 

Концентрация: 0,1 N
Форма выпуска:
Фиксаналы, поставляются маркированные и этикетированные согласно дерективам СЕ с указанием идентификационных данных (название, номер лота/серия, срок действия, химическая формула, условия хранения)
Номер: CAS 127-09-3; CE 204-823-8.

Концентрация 99%
Химическая формула: C₆H₁₄O₄

Форма выпуска:
герметично закрытый, затемненный стеклянный или пластиковый флакон, с этикеткой на упаковке, на которой должны указываться название реагента, химическая формула, дата изготовления, срок годности и условия хранения.
Номер: CAS 112-27-6; CE 203-953-2

Форма выпуска:
герметично закрытый, затемненный стеклянный или пластиковый флакон, с этикеткой на упаковке, на которой должны указываться название реагента, химическая формула, дата изготовления, срок годности и условия хранения.
Номер: CAS 518-47-8; CE 208-253-0

f)T° Cплавления 132° ±2, 1,8 – 2,0 атм.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, этикируются и маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения) с уведомлением «ОДНОРАЗОВЫЙ».

f)T°C плавления 132° ±2, 1,8 – 2,0 атм.
Форма выпуска:
поставляется в упаковке, этикируются и маркируется изготовителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения) с уведомлением «ОДНОРАЗОВЫЙ».

Форма выпуска:
поставляются в виде рулонов, шириной 100 см, в упаковке, этикетированные и маркированные производителем, с указанием идентификационных данных.

Размеры:

ширина рулона 55мм;

Длина рулона 30 м.

Плотность: 62 гр/м²;

Внутренний диаметр: 15мм;

Наружный диаметр: ~40мм
Форма выпуска:
рулоны по 10 штук в упаковке этикетированные и маркированные производителем, с указанием идентификационных данных.

Размеры:

Внешний размер рулона – 45 мм,

Внутренний размер рулона– 12 мм,

Ширина рулона - 110 мм.
Форма выпуска:
Рулоны в упаковке, етикетированные и маркированные производителем, с указанием идентификационных данных.

Флаконы, поставляются в стерильной упаковке, этикетированой и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения).
Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки флакона.

Флаконы, поставляются в стерильной упаковке, этикетированой и маркированной производителем с указанием идентификационных данных (название, номер партии, серия, срок действия, условия хранения).
Идентификационные данные на упаковке обязательно совпадают с данными этикетки флакона.

Химическая формула - NaH₂PO₄

Форма выпуска:
герметически закрытый стеклянный или пластиковый затемненный сосуд, с этикеткой на упаковке с указанием: наименования реактива, химической формулы, срока годности и условий хранения.
Номер: CAS 75-58-79-4.

Химическая формула - Na₂HPO₄

Форма выпуска:
герметически закрытый стеклянный или пластиковый затемненный сосуд, с этикеткой на упаковке с указанием: наименования реактива, химической формулы, срока годности и условий хранения.
Номер: CAS 10028-24-7.

Химическая формула – NaOH
Форма выпуска:
Фиксанал, маркировка согласно директивам ЕС (название реагента, химическая формула, дата подготовки, срок годности и условия хранения.
Номер: CAS 1310-73-2; CE 215-185-5.