Приказ N 932/254-A от 08.10.2021 о внесении изменений в совместный Приказ Министерства здравоохранения и Национальной медицинской страховой компании № 600/320-A от 24.07.2015 г. "О механизме включения медикаментов в систему компенсации из фондов обязательного медицинского страхования"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
НАЦИОНАЛЬНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ СТРАХОВАЯ КОМПАНИЯ
П Р И К А З
о внесении изменений в совместный Приказ Министерства здравоохранения и
Национальной медицинской страховой компании № 600/320-A от 24.07.2015 г.
"О механизме включения медикаментов в систему компенсации
из фондов обязательного медицинского страхования"
№ 932/254-А от 08.10.2021
(в силу 26.10.2021)
Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 263 ст. 1264 от 26.10.2021
* * *
На основании пункта 5 Положения о порядке назначения компенсированных медикаментов для амбулаторного лечения застрахованных лиц, утвержденного Постановлением Правительства № 1372/2005 (Официальный монитор Республики Молдова, 2005 г., № 176-181, ст.1477), и Решения Совета по компенсируемым медикаментам № D/07-04/02-05 от 24.09.2021 г.
ПРИКАЗЫВАЕМ:
1. В совместный Приказ Министерства здравоохранения и Национальной медицинской страховой компании № 600/320-A от 24.07.2015 г. "О механизме включения медикаментов в систему компенсации из фондов обязательного медицинского страхования" (Официальный монитор Республики Молдова, 2015 г., № 247-252 ст.1629), с последующими изменениями, внести следующие изменения:
1) в тексте приказа в пункте 1 подпункте 2) слова "и фиксированных максимальных сумм" исключить;
2) в приложении № 1:
a) слова "Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты" в любой грамматической форме заменить словами "Министерство здравоохранения" в соответствующей грамматической форме;
b) в пункте 52 подпункт 5) признать утратившим силу;
c) в пунктах 52 и 58 слова "и фиксированные максимальные суммы" признать утратившими силу;
d) в пункте 52 слово "ежегодно" заменить словами "раз в полугодие";
e) в пункте 55 подпункт 3) признать утратившим силу;
3) приложение № 4 изложить в следующей редакции:
Приложение
к Приказу МЗ и НМСК
№ 932/254-А от 8 октября 2021 г.
"Приложение № 4
к Приказу МЗ и НМСК
№ 600/320-A от 24.07.2015 г.
МЕТОДОЛОГИЯ РАСЧЕТА
фиксированных компенсируемых сумм для медикаментов, включенных в
Список Международных непатентованных наименований медикаментов,
компенсируемых из фондов обязательного медицинского страхования
1. В течение 7 рабочих дней со дня принятия Советом по компенсируемым медикаментам решения о включении в список Международного/ных непатентованного/ных наименования/й (МНН) медикаментов, Национальная Медицинская Страховая Компания (НМСК) составляет список коммерческих наименований (КН) медикаментов по каждому МНН/ дозе/ фармацевтической форме на основе Государственного реестра лекарств и Национального каталога цен производителя на лекарства, опубликованного Агентством по лекарствам и медицинским изделиям (АЛМИ).
2. НМСК запрашивает от Национального агентства общественного здоровья (НАОЗ) предоставление информации о розничных ценах, включая НДС, установленных в соответствии с положениями Закона о фармацевтической деятельности № 1456/1993, от показательного числа аптек – не менее 50, плательщиков НДС, в том числе 70% из городской местности и 30% – из сельской местности, в течение 10 рабочих дней.
3. В течение 5 рабочих дней со дня получения данных о розничных ценах НМСК рассчитывает фиксированные компенсируемые суммы.
4. Фиксированная компенсируемая сумма для частичной компенсации медикаментов определяется на основе следующего расчета:
1) рассчитывается медиана розничных цен (включая НДС) за единицу измерения в зависимости от фармацевтической формы, дозы, при необходимости, объема, независимо от расфасовки на каждое коммерческое наименование (медиана по горизонтали);
2) рассчитывается медиана розничных цен (включая НДС) по МНН в зависимости от дозы и фармацевтической формы, сгруппированных согласно Приложению к Методологии расчета фиксированных компенсируемых сумм для медикаментов, включенных в Список Международных непатентованных наименований медикаментов, компенсируемых из фондов обязательного медицинского страхования, на основе цен, рассчитанных согласно подпункту 1) пункта 4 (медиана по вертикали);
3) применяется уровень компенсации в размере 100% к медиане розничной цены (включая НДС) от подпункта 2) пункта 4. В случае одобрения Советом по компенсируемым медикаментам уровня компенсации, отличающегося от 100%, применяется уровень компенсации, утвержденный решением Совета.
5. Средняя розничная цена, рассчитанная в соответствии с пунктом 4 настоящей Методологии расчета фиксированных компенсируемых сумм для медикаментов, включенных в Список Международных непатентованных наименований медикаментов, компенсируемых из фондов обязательного медицинского страхования, представляет собой фиксированную сумму, компенсируемую НМСК за медикаменты, которые входят в категорию "частично компенсированных".
6. Из фиксированной компенсируемой суммы удерживается НДС 8%. Одновременно рассчитывается фиксированная компенсируемая сумма с НДС и без НДС.
|
Приложение к Методологии расчета фиксированных компенсируемых сумм для лекарств, включенных в Список Международных Непатентованных Наименований медикаментов, компенсируемых из фондов обязательного медицинского страхования ПЕРЕЧЕНЬ групп фармацевтических форм международных непатентованных наименований медикаментов, используемых для определения фиксированной компенсируемой суммы |
||
| № п/п |
Наименование групп лекарственных средств |
Фармацевтические формы |
| 1. | Пероральные твердые фармацевтические формы с обычным высвобождением | √ Гранулы (разовая доза, исключая гранулы для суспензии);
√ Таблетки для рассасывания (пастилки); √ Драже; √ Капсулы: мягкие капсулы, ингаляционные порошковые капсулы, гастрорезистентные капсулы, твердые капсулы, мягкие гастрорезистентные капсулы, гастрорезистентные капсулы с микропеллетами, сублингвальные, гранулированные, пеллеты, спансулы, лентерулы; √ Пилюли; √ Порошки; √ Таблетки: таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые оболочкой гастрорезистентные, таблетки гастрорезистентные, шипучие таблетки, включая таблетки растворимые диспергируемые таблетки и жевательные таблетки, сублингвальные, гранулированные, пеллеты, спансулы, лентерулы, таблетки защечные мукоадгезивные. |
| 2. | Пероральные твердые фармацевтические формы с модифицированным высвобождением | √ Гранулы (разовая доза, исключая гранулы для суспензии);
√ Таблетки для рассасывания (пастилки); √ Капсулы, капсулы с пролонгированным высвобождением, капсулы с модифицированным высвобождением, капсулы с мини-таблетками с пролонгированным высвобождением, "плавающие" капсулы; √ Пилюли; √ Порошки; √ Таблетки: таблетки покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением, таблетки с пролонгированным высвобождением, таблетки с модифицированным высвобождением, таблетки с пролонгированным высвобождением, таблетки с пролонгированным модифицированным высвобождением, таблетки с локальным высвобождением, мини-таблетки, мини-саше с мини-таблетками с пролонгированным высвобождением, включая растворимые диспергируемые таблетки и жевательные таблетки. |
| 3. | Пероральные жидкие фармацевтические формы | √ Эмульсия;
√ Гранулы для эмульсии; √ Капли; √ Раствор; √ Масляный раствор; √ Сироп; √ Суспензия; √ Гель; √ Лиофилизат для приготовления раствора. |
| 4. | Парентеральные фармацевтические формы с обычным высвобождением: инъекционные и инфузионные | √ Растворы: растворы для инъекций, растворы для инъекций и инфузий, концентрат для раствора для инъекций, концентрат для раствора для инфузий, концентрат для раствора для инъекций и инфузий, раствор для инъекций в картридже, раствор для инъекций в ручке, раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке, раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце, раствор для инъекций/инфузий в предварительно заполненном шприце, концентрат для раствора для инъекций/инфузий;
√ Эмульсии: инъекционная эмульсия, инфузионная эмульсия, инфузионная /инъекционная эмульсия; √ Суспензии: суспензия для инъекций, суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце, суспензия для инъекций в картридже, суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке; √ Порошки: порошок для инъекционного раствора, порошок для инъекционного и инфузионного раствора, порошок и растворитель для раствора для инъекций, порошок для инъекционной суспензии, порошок/растворы для инъекций/инфузий, порошки и растворитель /суспензия для инъекций/инфузий, суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций; √ Таблетки: таблетки для приготовления раствора или суспензии для инъекций и/или инфузий; √ Лиофилизаи: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций/инфузий, лиофилизат + растворитель /раствор для инъекций, лиофилизат + растворитель /суспензия для инъекций. |
| 5. | Парентеральные фармацевтические формы с модифицированным высвобождением: инъекционные и инфузионные | √ Растворы: растворы для инъекций и/или инфузий с пролонгированным высвобождением;
√ Эмульсии: инъекционные и/или инфузионные эмульсии с пролонгированным высвобождением; √ Суспензии: суспензии для инъекций и/или инфузий с пролонгированным высвобождением, депо-суспензия для инъекций; √ Порошки: порошки для растворов и/или суспензий для инъекций и/или инфузий с пролонгированным высвобождением; √ Таблетки: таблетки для раствора или суспензии для инъекций и/или инфузий с пролонгированным высвобождением. |
| 6. | Фармацевтические формы для ингаляций | √ Суспензии: аэрозоль - суспензия для ингаляций;
√ Растворы: аэрозоль - раствор для ингаляций, раствор для инъекций/раствор для ингаляций; √ Капсулы: ингаляционные порошковые капсулы, порошок для ингаляций, однократный ингаляционный порошок; √ Порошки: порошок для приготовления инъекционного/инфузионного раствора для ингаляций, дозированный порошок; √ Лиофилизаты: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций/ингаляций, √ Эмульсии: суспензионная эмульсия для ингаляции. |
| 7. | Фармацевтические формы для наружного применения | √ Жидкие: эмульсии, растворы, лосьоны, пены;
√ Полутвердые и мягкие: мази, пасты, линименты, гели, гидрогели, кремы. |
| 8. | Вагинальные фармацевтические формы | √ Твердые: капсулы, таблетки, тампоны;
√ Мягкие: кремы, пены, гели, мази, вагинальные суппозитории, желатиновые капсулы, мягкие капсулы; √ Жидкие: растворы, суспензии, эмульсии. |
| 9. | Ректальные фармацевтические формы | √ Твердые: капсулы, таблетки, тампоны;
√ Полутвердые: суппозитории. √ Мягкие: кремы, гели, мази, пены, желатиновые капсулы; √ Жидкие: растворы, суспензии, эмульсии. |
| 10. | Офтальмологические фармацевтические формы | √ Растворы;
√ Суспензии; √ Гели; √ Мази; √ Спреи: эмульсия, суспензия, раствор; √ Капли: эмульсия, суспензия, раствор. |
| 11. | Ушные фармацевтические формы | √ Растворы;
√ Суспензии; √ Гели; √ Мази; √ Спреи: эмульсия, суспензия, раствор; √ Капли: эмульсия, суспензия, раствор. |
| 12. | Назальные фармацевтические формы | √ Растворы;
√ Суспензии; √ Гели; √ Мази; √ Спреи: эмульсия, суспензия, раствор; √ Капли: эмульсия, суспензия, раствор. |
2. Настоящий приказ вступает в силу со дня опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.
| МИНИСТР | Алла НЕМЕРЕНКО |
| ЗАМ. ГЕНЕРАЛЬНОГО ДИРЕКТОРА | Адриан ЖУЧКАН |
| № 932/254-А. Кишинэу, 8 октября 2021 г. | |