Приказ N 960 от 01.10.2012 о порядке выписывания и отпуска лекарств

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

П Р И К А З

о порядке выписывания и отпуска лекарств

№ 960  от  01.10.2012

 (в силу 19.10.2012) 

Мониторул Офичиал № 216-220 ст.1223 от 19.10.2012

* * *

В соответствии с положениями Закона о фармацевтической деятельности № 1456-ХII от 25 мая 1993 года, с последующими изменениями и дополнениями, Закона о лекарствах № 1409-ХIII от 17 декабря 1997 года, с последующими изменениями и дополнениями, Закона об обороте наркотических, психотропных веществ и прекурсоров № 382-ХIV от 6 мая 1999 года, с последующими изменениями и дополнениями, на основании пункта 9 Регламента об организации и функционировании Министерства здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства № 397 от 31 мая 2011 года, а также в целях организации эффективного лекарственного обеспечения населения

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить:

1) общие правила выписывания лекарств (приложение № 1);

2) особенности выписывания лекарств, содержащих наркотические и психотропные вещества (приложение № 2);

3) особенности выписывания лекарств для бесплатного отпуска (приложение № 3);

4) правила отпуска лекарств из аптек (приложение № 4);

5) список противотуберкулезных лекарственных препаратов (первого ряда) – Международных непатентованных наименований (МНН), запрещенных к отпуску амбулаторным больным (приложение № 5);

6) список лекарств, находящихся на количественном учете в фармацевтических предприятиях и медико-санитарных учреждениях (приложение № 6);

7) бланк акта уничтожения рецептов с истекшим сроком хранения (приложение № 7).

2. Директору главного управления соцобеспечения и здравоохранения муниципального совета Кишинэу, директору главного управления соцобеспечения и здравоохранения АТО Гагаузия, начальнику отдела здравоохранения примэрии мун. Бэлць, руководителям медико-санитарных учреждений независимо от формы собственности:

1) обеспечить подведомственные учреждения рецептурными бланками утвержденных форм, согласно приложениям, необходимыми для выписывания и отпуска лекарств, согласно требованиям настоящего приказа;

2) обеспечить выписывание лекарств исключительно в соответствии с Международными непатентованными наименованиями (МНН), включая лекарства, компенсируемые из фондов обязательного медицинского страхования;

3) контролировать правильность выписывания лекарств в рамках подведомственных учреждений и налагать дисциплинарные санкции за несоответствующую выписку рецептов;

4) обеспечить выписку лекарств, содержащих наркотические вещества, и пациентам, которые, на основании заявления, поданного для перевода, состоят на учете в медико-санитарном учреждении по временному месту жительства;

5) обеспечить доступ пациентов к лекарствам, содержащим наркотические и психотропные вещества, согласно законным положениям.

[Пкт.2 изменен Приказом Министерства здравоохранения N 874 от 23.09.2021, в силу 22.11.2021]

3. Руководителям средних специальных медицинских и фармацевтических учебных заведений, университетских и постуниверситетских учебных заведений, внедрить в процесс обучения тематику о порядке выписывания и отпуска лекарств, согласно требованиям настоящего приказа.

4. Руководителям аптек:

1) обеспечить систематическое информирование медицинского персонала об имеющихся в наличии и временно отсутствующих лекарствах, об ошибках, состоящих в неправильном выписывании рецептов, обнаруженных на этапе приема рецептов;

2) обеспечить отпуск лекарств из аптек и их филиалов в строгом соответствии с требованиями настоящего приказа; обеспечить информирование пациентов о наличии в аптеках лекарств – под коммерческими наименованиями (КН), которые соответствуют выписанным Международным непатентованным наименованиям, а также о розничной стоимости этих лекарств, начиная с самой низкой цены;

3) обеспечить наличие в аптеках запаса лекарств, разрешенного регламентом о функционировании, включая социально значимые лекарственные препараты и изделия медицинского назначения, утвержденные в установленном порядке Министерством здравоохранения, согласно действующим нормативным положениям;

4) обеспечить постоянную оценку соблюдения порядка прописывания и отпуска медикаментов, информируя руководителей медико-санитарных учреждений относительно обнаруженных ошибок с применением полагающихся им мер.

5. Агентству по лекарствам и медицинским изделиям:

1) обеспечить периодическое обновление Государственного регистра лекарств и его размещение на web-странице агентства (www.amdm.gov.md) в соответствии с требованиями действующих нормативных актов относительно разрешения лекарственных препаратов для человека;

2) систематически вносить изменения в Список лекарств, разрешенных к отпуску из аптек без рецепта врача (список ОТС), на основании решения Комиссии по лекарствам, утвержденного приказом Министерства здравоохранения;

3) осуществлять постоянный контроль соблюдения врачами медико-санитарных учреждений правил выписывания медикаментов, включая содержащие наркотические и психотропные вещества, и порядка их отпуска из аптек, контроль наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий социальной значимости, входящих в список, утвержденный в установленном порядке Министерством здравоохранения;

4) обеспечить печать, распространение и учет специальных рецептурных бланков № 2 для выписывания лекарственных средств, содержащих наркотические и психотропные вещества (приложение № 2).

[Пкт.5 изменен Приказом Министерства здравоохранения N 874 от 23.09.2021, в силу 22.11.2021]

6. Лекарственные препараты, полностью или частично компенсируемые Национальной компанией по медицинскому страхованию, должны выписываться согласно положениям действующих нормативных документов в рамках обязательного медицинского страхования.

7. Готовые лекарства, отнесенные к Списку ОТС, содержащие наркотические, психотропные вещества или прекурсоры, не являются объектом требований настоящего приказа.

8. Приказ опубликовать в Официальном мониторе Республики Молдова.

9. Контроль над исполнением настоящего приказа возложить на г-на Октавиана ГРАМА, зам.министра здравоохранения.

Приложение № 1

к Приказу МЗ РМ

№ 960 от 01.10.2012 г.

Общие правила выписывания лекарств

1. Врачи медико-санитарных учреждений, независимо от форм собственности и подчинения, на основании которых они осуществляют свою деятельность, выписывают амбулаторным больным лекарства исключительно под Международным непатентованным наименованием (МНН) при соответствующих клинических показаниях на рецептурных бланках, утвержденных Министерством здравоохранения, с угловым штампом медико-санитарного учреждения, заполняя все разделы рецепта и заверяя осуществленную запись подписью и личной печатью врача, за исключением комбинированных лекарств (содержащих три и более активных веществ), которые выписываются согласно торговым наименованиям.

[Пкт.1 дополнен Приказом Министерства здравоохранения N 265 от 31.03.2017, в силу 21.04.2017]

2. Ответственность за выбор правильного лекарства и адекватной дозы, а также за правильное оформление рецепта несет семейный врач или врач-специалист соответствующего профиля.

3. Все лекарственные препараты, для которых не установлены особые условия согласно приложениям № 2 и 3, выписываются на рецептурном бланке № 1 (приложение № 1).

4. Рецепты выписываются четко чернилами или шариковой ручкой без исправлений.

5. Международное непатентованное наименование готовых лекарств и ингредиентов, входящих в состав экстемпоральных лекарств, обращение врача к фармацевту, указание способа приготовления лекарственной формы и ее отпуск из аптеки пишутся на румынском или латинском языке.

6. При заполнении рецептов допускаются некоторые сокращения слов на латинском языке. Допускаемые аббревиатуры указаны в приложении № 2 к настоящим Правилам.

7. При выписывании экстемпоральных лекарств необходимо соблюдать следующую последовательность входящих ингредиентов: в первую очередь – ядовитые, наркотические, психотропные, сильнодействующие, а затем вспомогательные вещества.

[Пкт.7 изменен Приказом Министерства здравоохранения N 265 от 31.03.2017, в силу 21.04.2017]

8. Способ применения указывается на румынском языке или языке, понятном пациенту, детально и конкретно (не допускаются спецификации общего характера "Известно", "Согласно схеме" и т.д.).

9. При необходимости экстренного отпуска лекарства из аптеки, в верхней части рецептурного бланка врачом проставляются обозначения "сitо!" (срочно), "statim!" (немедленно), "citissimo!" (очень быстро), "stаtissimе!" (очень срочно).

10. Количество жидких лекарственных веществ указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных – в граммах или единицах действия (международных или других видов).

11. В случае аргументированного завышения дозы, превышающего высший однократный прием, при прописывании токсического или сильнодействующего лекарственного средства, врач обязан написать эту дозу прописью, заверить надписью "Sic volo" и своей подписью.

12. Срок действия рецептов, выписанных на рецептурном бланке № 1 (за исключением указанных в п.13), составляет 2 месяца.

13. Рецепты на лекарства, в состав которых входят токсические вещества, стеpоидные гормоны, анаболики и этиловый спирт, оформляются дополнительно печатью "Для рецептов". Такие рецепты действительны 30 дней.

14. Максимальная норма выписывания и отпуска амбулаторным больным этилового спирта в чистом виде, независимо от концентрации, составляет 100 мл.

15. Назначенные лекарства обязательно записываются врачом в медицинскую карту амбулаторного больного или историю болезни стационарного больного.

16. Запрещается выписывать рецепты на:

1) лекарства для общей анестезии;

2) пищевые добавки

[Пкт.16 в редакции Приказа Министерства здравоохранения N 1167 от 09.12.2022, в силу 16.01.2023]

Приложение № 2

к Приказу МЗ РМ

№ 960 от 01.10.2012 г.

Особенности выписывания лекарств, содержащих

наркотические и психотропные вещества

1. Лекарства, содержащие наркотические и психотропные вещества, находящиеся под международным контролем на территории Республики Молдова согласно Международным конвенциям, утвержденным Постановлением Правительства Республики Молдова № 1088/2004 г. (таблица II, списки № 1 и 2), выписываются на специальном рецептурном бланке № 2 в трех экземплярах (приложение к Особенностям выписывания лекарств, содержащих наркотические и психотропные вещества). Экземпляры № 1 и № 2 рецептурного бланка выдаются лицу для предъявления в аптеке, экземпляр № 3 остается у врача, который хранится 3 года, с последующим уничтожением, согласно акту уничтожения приложения № 7 к настоящему приказу. Допускается выписывать на рецептурном бланке и выдавать подобные лекарства в количествах, необходимых для лечения сроком до 30 дней.

Врач может выписать новый рецепт для того же пациента до истечения срока 30-дневного лечения, но не ранее истечения срока действия предшествующего рецепта, в случае израсходования выписанного количества, или если на протяжении лечения появились изменения в состоянии здоровья пациента, которые требуют изменения дозы или смены лекарственного препарата.

[Пкт.1 дополнен Приказом Министерства здравоохранения N 874 от 23.09.2021, в силу 22.11.2021]

[Пкт.1 изменен Приказом МЗТСЗ N 217 от 04.03.2020, в силу 13.04.2020]

2. При выписывании рецептов следует руководствоваться общими правилами прописывания лекарств. Рецепт выписывается непосредственно врачом, с проставлением его подписи и печати, с указанием номера медицинской карты больного. На одном рецептурном бланке № 2 допускается выписывать только одно наименование лекарства из этой группы. Такие рецепты действительны для предъявления в аптеке в течение 10 дней.

3. Лекарства, содержащие наркотические и психотропные вещества, находящиеся под международным контролем на территории Республики Молдова согласно Международным конвенциям (Таблица III, списки №№ 1, 2 и 3), а также лекарства, отнесенные к прекурсорам, утвержденным Постановлением Правительства Республики Молдова № 1088 от 05.10.2004 г., выписываются на рецептурном бланке № 1 с проставлением печати врача и дополнительно заверяются печатью "Для рецептов". На одном рецептурном бланке № 1 разрешается выписывать и отпускать не более одного наименования лекарств, перечисленных в вышеуказанных списках, в количествах, необходимых для лечения сроком до 30 дней. Такие рецепты действительны для предъявления в аптеке в течение 30 дней.

[Пкт.3 изменен Приказом Министерства здравоохранения N 265 от 31.03.2017, в силу 21.04.2017]

Приложение № 3

к Приказу МЗ РМ

№ 960 от 01.10.2012 г.

Особенности выписывания лекарств

для бесплатного отпуска

1. Рецепты для бесплатного отпуска лекарств, согласно законодательным положениям, выписываются на рецептурном бланке № 3 (приложение к Особенностям выписывания лекарств для бесплатного отпуска).

2. На таком рецептурном бланке можно выписывать только одно лекарство. Выписывание рецептов производится с учетом общих правил выписывания лекарств.

3. Правом выписывания таких рецептов обладают только врачи медико-санитарных учреждений, независимо от формы собственности, уполномоченные на выписку лекарств для бесплатного отпуска.

4. Для бесплатного отпуска могут быть выписаны только те лекарства, список которых установлен соответствующими нормативными документами.

5. Номер рецепта для бесплатной выписки и отпуска лекарств, а также лекарства, выписанные на рецептурном бланке № 3, обязательно заносятся в медицинскую карту больного или другой соответствующий медицинский документ.

6. Лекарства, предназначенные для бесплатного отпуска, но находящиеся на предметно-количественном учете, выписываются как на рецептурном бланке № 3, так и на бланках № 2 или № 1 (в зависимости от ситуации).

7. Срок действительности для представления в аптеки рецептов, выписанных на рецептурном бланке № 3, указывается врачом (10 дней, 30 дней или 2 месяца).

Приложение № 4

к Приказу МЗ РМ

№ 960 от 01.10.2012 г.

Правила отпуска лекарств из аптек

1. Лекарства, за исключением включенных в список ОТС (для отпуска из аптек без рецепта врача), отпускаются из аптек амбулаторным больным только по рецептам, в которых написано их Международное непатентованное наименование, а в случае комбинированного медикамента (содержит три и более активных веществ), отпуск производится согласно торговому названию. Отпуск подтверждается подписью фармацевта на обратной стороне рецепта.

[Пкт.1 дополнен Приказом Министерства здравоохранения N 265 от 31.03.2017, в силу 21.04.2017]

2. Рецепты, не соответствующие правилам выписывания или содержащие несовместимости, считаются недействительными. Эти рецепты аннулируются проставлением специального штампа "Рецепт недействителен" и оставляются в аптеке. Аннулированные рецепты регистрируются в регистре недействительных рецептов (Приложение к Правилам отпуска лекарств из аптек) с периодическим (ежемесячным, ежеквартальным) информированием руководителей медико-санитарных учреждений для принятия конкретных мер по недопущению подобных ошибок или неточностей.

Отпуск медикаментов, выписанных с неисправимыми ошибками, согласно действующим требованиям, запрещается. В случаях, когда установленные ошибки в рецепте несущественны, они могут быть исправлены фармацевтом после телефонной консультации с врачом, выписавшим рецепт, а некоторые незначительные неточности могут быть уточнены при беседе с пациентом. После этого медикамент может быть отпущен.

[Пкт.2 изменен Приказом Министерства здравоохранения N 265 от 31.03.2017, в силу 21.04.2017]

3. Амбулаторная карта, карта наблюдения в стационаре или другая медицинская документация ни в коем случае не заменяют рецепты на лекарства, назначенные врачом больному, и не могут служить основанием для отпуска лекарств из аптеки.

4. В случае экстемпоральных лекарственных форм не разрешается отпуск из аптек наркотических и психотропных веществ отдельно, если они были прописаны вместе с другими лекарственными веществами.

5. Если в рецепте для экстемпорального лекарства прописано токсическое, наркотическое, психотропное или сильнодействующее вещество в дозе, превышающей максимальную разовую дозу, без специального указания врача, фармацевт отпустит это лекарство в половине той дозы, которая установлена как максимальная разовая, предусмотренная для данного медикамента соответственно.

6. Для препаратов с содержанием морфина врачи прописывают действенную дозу согласно Национальным клиническим протоколам, а фармацевты отпускают лекарства согласно утвержденным правилам.

7. Лекарства, содержащие наркотические, психотропные вещества и прекурсоры отпускаются только из аптек, авторизованных для этого вида деятельности, в установленном законодательством порядке.

8. Отпуск из аптек лекарств, стоимость которых компенсируется из фондов обязательного медицинского страхования, осуществляется по рецептам медико-санитарных учреждений, выписанных на бланке № 3 или № 3/С, утвержденном Министерством здравоохранения и Национальной компанией медицинского страхования (для медикаментов, компенсированных полностью или частично), аптеками, которые заключили с Компанией договор о предоставлении услуг с данной целью.

9. Запрещается отпуск из аптек по рецептам ветеринарных учреждений лекарств, содержащих наркотические, психотропные вещества и прекурсоры, а также лекарств, перечисленных в пункте 13 основных правил выписывания лекарств.

10. Запрещается отпуск из аптек амбулаторным и стационарным больным лекарств для общей анестезии, концентрированной соляной кислоты, ацетона и этилового эфира в чистом виде. Амбулаторным больным запрещается отпуск из аптек противотуберкулезных препаратов (первого ряда), указанных в приложении № 5 к настоящему приказу.

11. Разрешается отпуск из аптек амбулаторным больным без рецепта врача перманганата калия в количествах до 10 г, в том числе в случае расфасовки его в аптеке, с обязательной регистрацией в "Реестре учета аптечных заготовок", что служит основанием для учета расхода.

12. После отпуска лекарств, согласно прописи врача, рецепты:

1) выписанные на бланках № 2 и № 3 хранятся в аптеках в течение 3 лет;

2) на лекарства, содержащие вещества, входящие в списки, указанные в п.2, 3, 4 и 5 приложения № 6 к приказу, выписанные на бланках № 1, хранятся в течение 1 года;

3) на лекарственные препараты, содержащие психотропные и наркотические вещества и прекурсоры, которые не состоят на количественном учете, лекарства, включенные в пункт 13 Общих правил выписывания лекарств (приложение № 1 к приказу), а также рецепты на фенибут (Phenibutum - МНН) и на антибиотики хранятся 1 месяц;

4) на остальные лекарства возвращаются больному.

[Пкт.12 в редакции Приказа Министерства здравоохранения N 1167 от 09.12.2022, в силу 16.01.2023]

[Пкт.12 в редакции Приказа МЗТСЗ N 337 от 01.04.2020, в силу 07.05.2020]

[Пкт.12 в редакции Приказа МЗТСЗ N 217 от 04.03.2020, в силу 13.04.2020]

[Пкт.12 дополнен Приказом Министерства здравоохранения N 265 от 31.03.2017, в силу 21.04.2017]

13. По истечении срока хранения рецепты уничтожаются путем сжигания с составлением соответствующего акта, согласно приложению № 7 к настоящему приказу.

[Пкт.13 в редакции Приказа МЗТСЗ N 217 от 04.03.2020, в силу 13.04.2020]

14. Акты по уничтожению рецептов хранятся на протяжении одного года со дня их составления.

[Пкт.14 в редакции Приказа МЗТСЗ N 217 от 04.03.2020, в силу 13.04.2020]

15. Количество отпущенных лекарственных препаратов, находящихся на количественном учете, указывается фармацевтом на обратной стороне рецепта прописью.

При отпуске экстемпоральных лекарств, содержащих наркотические или токсичные вещества, состав лекарственной формы переписывается на этикетке.

[Пкт.15 в редакции Приказа МЗТСЗ N 217 от 04.03.2020, в силу 13.04.2020]

16. В тех случаях, когда рецепты хранятся в аптеке, фармацевт обязан указать на обратной стороне рецепта коммерческое название выданного лекарства.

При отпуске готовых лекарственных форм в случаях, если рецепт остается в аптеке, пациенту письменно указывается способ применения лекарства.

[Пкт.16 в редакции Приказа МЗТСЗ N 217 от 04.03.2020, в силу 13.04.2020]

17. При приеме рецепта фармацевт обязан проинформировать заявителя о наличии в аптеке лекарств с коммерческими наименованиями, которые соответствуют прописанному Международному непатентованному наименованию, а также сообщить розничную стоимость этих лекарств начиная с наименьшей цены.

[Пкт.17 в редакции Приказа МЗТСЗ N 217 от 04.03.2020, в силу 13.04.2020]

18. Запрещается возврат отпущенных лекарств в аптеки и их филиалы, соответствующих установленным в нормативных актах или заявленным требованиям.

[Пкт.18 в редакции Приказа МЗТСЗ N 217 от 04.03.2020, в силу 13.04.2020]

[Пкт.18 введен Приказом Министерства здравоохранения N 265 от 31.03.2017, в силу 21.04.2017]

[Приложение введено Приказом Министерства здравоохранения N 265 от 31.03.2017, в силу 21.04.2017]

Приложение № 6

к Приказу МЗ РМ

№ 960 от 01.10.2012 г.

СПИСОК

лекарств, находящихся на количественном учете в фармацевтических

предприятиях, публичных и частных медико-санитарных учреждениях

(Международные непатентованные наименования)

1. Лекарства, содержащие наркотические вещества (таблица № 2, список № 1) и психотропные вещества (таблица № 2, список № 2 и таблица № 3, список № 2), находящиеся под международным контролем на территории Республики Молдова, согласно Международным конвенциям, утвержденным Постановлением Правительства Республики Молдова № 1088 от 05.10.2004 – лекарственные вещества и все лекарственные формы.

2. Токсические вещества:

Атропина сульфат (порошок)

Нитрат серебра (порошок)

Тетракаин (дикаин) (порошок)

3. Психотропные вещества, прекурсоры и лекарства, содержащие психотропные вещества:

Бикстоним (капли)

Клонидин (Клофелин) (порошок, глазные капли, раствор для инъекций);

Диазепам (раствор для инъекций);

Дроперидол (раствор для инъекций);

Эфедрин (порошок, таблетки и раствор для инъекций);

Эрготамин (раствор для инъекций);

Эргометрин (раствор для инъекций);

Кетамин (раствор для инъекций);

Оксибутират натрия (раствор для инъекций);

Солутан (капли);

Тиопентал натрия (раствор для инъекций)

Трамадол (все лекарственные формы)

Тригексифенидил (Циклодол) (таблетки)

4. Спирт этиловый: полученный в концентрации более 70% или в упаковках с объемом, превышающим 100 мл, независимо от концентрации.

5. Лекарства с содержанием веществ:

Тропикамид (глазные капли)

Дифенгидрамин (порошок, таблетки)

[Приложение N 6 изменено Приказом МЗТСЗ N 217 от 04.03.2020, в силу 13.04.2020]