BIZLEXЗаконодательство Республики Молдова
Содержание
Законы

Закон № 382 от 06.05.1999

об обороте наркотических, психотропных веществ и прекурсоров

Тип документа
Законы
Дата принятия
06.05.1999

ПАРЛАМЕНТ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

З А К О Н

об обороте наркотических, психотропных веществ и прекурсоров

№ 382-XIV  от  06.05.1999

 (в силу 15.07.1999) 

Мониторул Офичиал ал Р.Молдова N 73-77 ст.339 от 15.07.1999

* * *

Утратил силу: 28.08.2026

Закон N 201 от 10.07.2025

Примечание: По всему тексту Закона слова "Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты" заменить словами "Министерство здравоохранения" в соответствующем падеже согласно Закону N 156 от 09.06.2022, в силу 01.07.2022

Примечание: По всему тексту закона, слова "Министерство здравоохранения" заменить словами "Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты" в соответствующем падеже согласно Закону N 79 от 24.05.2018, в силу 15.06.2018

Примечание: По всему тексту закона слова "Межведомственная комиссия по борьбе с наркоманией и наркобизнесом" заменить словами "Национальная комиссия по борьбе с наркотиками", а слово "комиссия" – словами "Национальная комиссия"  согласно Закону N 168 от 22.07.2011, в силу 26.08.2011

Парламент принимает настоящий органический закон.

Настоящий закон определяет государственную политику по вопросам оборота наркотических, психотропных веществ и прекурсоров и принимается в целях охраны здоровья человека и обеспечения социальной и государственной безопасности.

ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ

наркотики – установленные Правительством растения и наркотические (одурманивающие) или психотропные вещества либо смесь таких растений или веществ;

наркотические (одурманивающие) вещества (далее – наркотические вещества) – вещества, включенные в приложения к Единой конвенции ООН о наркотических средствах 1961 года с поправками, внесенными Протоколом 1972 года, и предусмотренные нормативными актами Правительства;

психотропные вещества – вещества, включенные в приложения к Конвенции о психотропных веществах 1971 года и предусмотренные нормативными актами Правительства;

препарат - смесь веществ в любом физическом состоянии, содержащая одно или несколько наркотических или психотропных веществ;

прекурсор - вещество природного или синтетического происхождения, используемое в качестве сырья для изготовления наркотических и психотропных веществ;

оборот наркотических, психотропных веществ и прекурсоров - выращивание растений, содержащих наркотические и психотропные вещества, переработка и использование этих растений, а также разработка, производство, изготовление, экстракция, переработка, обладание, хранение, отпуск, реализация, распределение, приобретение, поставка, использование, перевозка, в том числе транзитная, пересылка, импорт, экспорт, уничтожение наркотических, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащие контролю в соответствии с законодательством;

аналог наркотического или психотропного вещества (аналог) – любое вещество либо комбинация веществ природного или синтетического происхождения в любом физическом состоянии или любой продукт, растение, гриб либо их части, которые обладают способностью вызывать психоактивные эффекты и которые, независимо от содержания, наименования, способа приема, представления или рекламирования, являются или могут быть использованы вместо наркотического вещества, наркотического, психотропного препарата или препарата, обладающего психотропным эффектом, либо вместо растения или вещества, подлежащего национальному и/или международному контролю;

этноботанические средства – смесь порошков и/или растений или смесь трав и различных частей растений, которые опрысканы химическими веществами, вызывающие изменения с физиологическими, психическими, галлюциногенными и/или психоактивными эффектами;

классифицированное вещество – любое вещество, указанное в таблице IV приложения, включая смеси и натуральные продукты, содержащие эти вещества, отнесенные к предусмотренным Правительством категориям. Исключаются лекарственные средства, фармацевтические препараты, смеси, натуральные продукты и другие препараты, содержащие классифицированные вещества, которые скомбинированы таким образом, чтобы они не могли быть использованы или извлечены легкоприменимыми или жизнеспособными с экономической точки зрения методами;

неклассифицированное вещество – любое вещество, которое, хотя и не обладает определенным правовым режимом, идентифицируется как используемое для незаконного изготовления наркотических и психотропных веществ;

введение на рынок – любые платные или бесплатные поставки классифицированных веществ либо хранение, изготовление, производство, переработка, реализация, распределение или брокерская деятельность с этими веществами в целях их поставки;

оператор – любое физическое или юридическое лицо, осуществляющее введение на рынок классифицированных веществ;

пользователь – физическое или юридическое лицо, кроме оператора, которое владеет классифицированным веществом и участвует в процессе переработки, составления, потребления, складирования, хранения, обработки, загрузки в емкости, перемещения из одной емкости в другую, смешивания, преобразования или любого другого использования классифицированного вещества;

натуральный продукт – живой организм или его часть в любой форме либо любое вещество природного происхождения;

лечебные цели – деятельность в терапевтической сфере с наркотическими, психотропными веществами, прекурсорами и аналогами таковых;

научные цели – деятельность, направленная исключительно на научное исследование наркотических, психотропных веществ, прекурсоров и аналогов таковых, а также этноботанических средств;

цели экспертизы – деятельность, направленная исключительно на проведение экспертизы наркотических, психотропных веществ, прекурсоров и аналогов таковых, а также этноботанических средств.

[Ст.1 изменена Законом N 193 от 28.07.2016, в силу 23.09.2016]

[Ст.1 изменена Законом N 246-XVI от 27.11.2008, в силу 14.05.2010]

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

(2) Деятельность, связанная с оборотом наркотических, психотропных веществ и прекурсоров, производство, использование и приобретение оборудования для изготовления наркотических и психотропных веществ, выращивание и использование растений, содержащих эти вещества, находятся под контролем и управляются государством через Национальную комиссию по борьбе с наркотиками.

(21) На территории Республики Молдова запрещен оборот аналогов наркотических и психотропных веществ и этноботанических средств в других целях, кроме научных целей и/или целей экспертизы.

(3) Правила, регламентирующие оборот наркотических, психотропных веществ и прекурсоров, устанавливаются Правительством.

[Ст.2 дополнена Законом N 193 от 28.07.2016, в силу 23.09.2016]

НАЦИОНАЛЬНАЯ КОМИССИЯ ПО БОРЬБЕ С НАРКОТИКАМИ

(2) Национальная комиссия в своей деятельности руководствуется действующим законодательством, международными договорами и конвенциями, одной из сторон которых является Республика Молдова, а также настоящим законом.

[Ст.5 в редакции Закона N 168 от 22.07.2011, в силу 26.08.2011]

[Ст.5 изменена Законом N 246-XVI от 27.11.2008, в силу 14.05.2010]

a) внедряет требования, предусмотренные международными конвенциями Организации Объединенных Наций, такими как: Единая конвенция о наркотических средствах (1961 г.), Конвенция о психотропных веществах (1971 г.) и Конвенция о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ (1988 г.), одной из сторон которых является Республика Молдова;

b) создает платформу для постоянной взаимосвязи с органами центрального и местного публичного управления, субъектами, способствующими внедрению политики в области наркотиков, в целях выполнения мероприятий, предусмотренных в Национальном плане действий по борьбе с наркотиками, утвержденном Правительством;

c) разрабатывает предложения по совершенствованию законодательства в области борьбы с наркотиками;

d) обеспечивает согласование действий между специализированными учреждениями и некоммерческими организациями, направленных на снижение спроса и предложения наркотиков, а также реализацию мер, предусмотренных в Национальном плане действий по борьбе с наркотиками;

e) взаимодействует с некоммерческими организациями, иностранными партнерами, другими органами в целях технической и финансовой поддержки, необходимой для выполнения задач, предусмотренных в Национальной стратегии по борьбе с наркотиками и Национальном плане действий по борьбе с наркотиками;

f) совместно с Министерством здравоохраненияразрабатывает национальные программы по организации интегрированной медико-социальной помощи (медицинская, социальная, реабилитационная помощь, помощь в снижении рисков) для лиц, потребляющих наркотики;

g) совместно с заинтересованными учреждениями организует научные исследования о феномене потребления наркотиков;

h) совместно с представителями органов центрального и местного публичного управления, а также некоммерческих организаций разрабатывает программы по подготовке и обучению кадров в области борьбы с наркотиками;

i) обеспечивает постоянное сотрудничество с представителями средств массовой информации в целях пропаганды здорового образа жизни и информирования общества о результатах деятельности органов центрального и местного публичного управления, а также некоммерческих организаций по снижению спроса и предложения наркотиков;

j) создает механизмы реализации проектов и программ по борьбе с незаконным оборотом наркотиков, разрабатывает на основе международного опыта новые методы в данной области.

[Ст.6 изменена Законом N 79 от 24.05.2018, в силу 15.06.2018]

[Ст.6 в редакции Закона N 168 от 22.07.2011, в силу 26.08.2011]

ОТВЕТСТВЕННЫЕ ОРГАНЫ В СФЕРЕ ОБОРОТА НАРКОТИЧЕСКИХ,

ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ПРЕКУРСОРОВ

[Наименование в редакции Закона N 175 от 21.07.2017, в силу 18.08.2017]

[Наименование изменено Законом N 246-XVI от 27.11.2008, в силу 14.05.2010]

(11) Деятельность по определению наркотических, психотропных веществ, прекурсоров и аналогов таковых, а также этноботанических средств осуществляется лабораторией Агентства по лекарствам и медицинским изделиям.

(2) Комитет:

а) выдает, аннулирует и приостанавливает действие разрешений на использование объектов и помещений, предназначенных для деятельности, связанной с оборотом наркотических, психотропных веществ или прекурсоров;

[Пкт.b) утратил силу согласно Закону N 175 от 21.07.2017, в силу 18.08.2017]

с) рассчитывает потребность Республики Молдова в наркотических, психотропных веществах и прекурсорах и представляет Международному комитету по контролю за наркотиками соответствующие расчеты;

d) представляет Международному комитету по контролю за наркотиками информацию об обороте наркотических, психотропных веществ и прекурсоров в Республике Молдова;

е) определяет в лаборатории природу наркотических и психотропных веществ, прекурсоров и аналогов таковых, а также этноботанических средств. До определения комитетом природы рассматриваемого вещества его оборот приостанавливается;

f) проводит экспертизу объектов и помещений для определения соответствия требованиям по хранению и реализации наркотических, психотропных веществ и прекурсоров;

g) рассматривает документы относительно соответствия установленных лимитов наркотических, психотропных веществ и прекурсоров потребностям в этих веществах;

h) рассматривает документы об использовании объектов и помещений для изготовления, производства, оптовой и розничной торговли, распределения и использования наркотических, психотропных веществ и прекурсоров.

[Ст.7 изменена Законом N 175 от 21.07.2017, в силу 18.08.2017]

[Ст.7 изменена Законом N 193 от 28.07.2016, в силу 23.09.2016]

[Ст.7 изменена Законом N 246-XVI от 27.11.2008, в силу 14.05.2010]

[Ст.71 изменена Законом N 216 от 20.07.2023, в силу 03.11.2023]

[Ст.71 введена Законом N 175 от 21.07.2017, в силу 18.08.2017]

КЛАССИФИКАЦИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ, ПСИХОТРОПНЫХ

ВЕЩЕСТВ И ПРЕКУРСОРОВ

(2) Таблицы I-IV и списки наркотических, психотропных веществ и прекурсоров, приведенные в приложении, утверждаются, изменяются и дополняются постановлением Правительства на основании предложений комитета.

(3) Наркотические, психотропные вещества и прекурсоры указаны в таблицах и списках, приведенных в приложении, в соответствии с международными незарегистрированными названиями, другими общими или научными названиями.

ВЫРАЩИВАНИЕ МАКА СНОТВОРНОГО (PAPAVER SOMNIFERUM L.),

КОНОПЛИ (CANNABIS) И КОКАИНОВОГО КУСТА (ERYTHROXYLON COCA)

(2) Выращивание мака снотворного, конопли, кокаинового куста, других растений, содержащих наркотические или психотропные вещества, допускается в научных целях и/или для производства семян, волокон или масла на основании разрешения.

[Ст.9 изменена Законом N 246-XVI от 27.11.2008, в силу 14.05.2010]

(2) Собственник, владелец или пользователь земельного участка, на котором самопроизвольно произрастают растения, предусмотренные частью (1), обязан уничтожить их.

ОБОРОТ НАРКОТИЧЕСКИХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

(2) Оборот наркотических и психотропных веществ, предусмотренных в таблицах II и III приложения, ограничен только медицинскими и научными целями.

(3) В отношении препаратов, содержащих одно из веществ, включенных в список III Единой конвенции ООН о наркотических средствах 1961 года и список IV Конвенции ООН о психотропных веществах 1971 года, которые имеют такой состав, что риск злоупотребления ими отсутствует, и вещества, входящие в их состав, не могут быть извлечены в количестве, позволяющем их незаконно использовать, в соответствии с национальным законодательством допускается исключение некоторых мер контроля.

(4) Таблицы и списки с наркотическими, психотропными веществами и прекурсорами, подлежащими контролю, утверждаются Правительством.

[Ст.11 дополнена Законом N 246-XVI от 27.11.2008, в силу 14.05.2010]

а) предназначенных для медицинских и научных целей;

b) использованных для изготовления других наркотических и психотропных веществ, а также препаратов и веществ, которые не подпадают под действие настоящего закона;

с) экспортированных;

d) необходимых для пополнения специальных складских запасов наркотических и психотропных веществ до достижения уровня, определяемого соответствующими расчетами.

(2) Из суммы количеств, предусмотренных частью (1), исключаются количества, находящиеся под арестом, отпущенные для законного употребления, а также изъятые из специальных складских запасов.

(3) Расчеты потребностей в наркотических, психотропных веществах и прекурсорах на следующий календарный год производятся на основе их реального потребления в предыдущем году и представляются в комитет до 1 февраля соответствующего года. Комитет проверяет заявки, производит расчет потребности Республики Молдова и направляет его в Международный комитет по контролю за наркотиками для утверждения.

(4) Пакет документов для утверждения нормативов потребления наркотических, психотропных веществ и прекурсоров на соответствующий год включает:

а) заявление для утверждения норматива потребления;

b) копии договоров с поставщиками;

с) обоснованные расчеты потребностей, произведенные в соответствии с требованиями международных договоров, стороной которых является Республика Молдова.

[Ст.12 дополнена Законом N 246-XVI от 27.11.2008, в силу 14.05.2010]

(2) Деятельность, связанная с наркотическими, психотропными веществами и прекурсорами, может осуществляться иными, чем указанные в части (1), учреждениями только на основании выданного комитетом разрешения с обязанностью обеспечения учета и условий физической защиты этих веществ и препаратов.

[Ст.13 изменена Законом N 185 от 21.09.2017, в силу 27.10.2017]

[Ст.13 в редакции Закона N 246-XVI от 27.11.2008, в силу 14.05.2010]

[Ст.14 в редакции Закона N 246-XVI от 27.11.2008, в силу 14.05.2010]

(2) В стационарных лечебных учреждениях наркотические и психотропные вещества отпускаются и используются в соответствии с назначением врача лечебного учреждения.

(2) Рецепты на наркотические и психотропные вещества выписываются только после обследования и установления личности больного.

(3) На вещества, включенные в таблицу II приложения, рецепты предъявляются в аптеку в течение 10 дней со дня их выписки, а на вещества, включенные в таблицу III приложения, – в течение 30 дней.

(4) Одно предписание предусматривает количество препаратов, необходимых для проведения курса лечения до 30 дней.

(5) Не разрешается выписка нового рецепта до истечения срока действия предыдущего рецепта.

(6) В особых случаях, исключительно в медицинских целях, комитет вправе на основании решения Министерства здравоохранения, предусматривающего соблюдение определенных условий, разрешить фармацевтам отпуск без рецептов небольших количеств психотропных веществ, предусмотренных в таблице III приложения.

[Ст.16 изменена Законом N 246-XVI от 27.11.2008, в силу 14.05.2010]

(2) Лица, осуществляющие перевозку наркотических и психотропных веществ, обязаны:

а) своевременно представлять компетентным органам декларацию о перевозимом грузе;

b) хранить перевозимый груз в надежно закрытых, опечатанных индивидуальной контролькой контейнерах;

с) предпринимать меры по предупреждению хищения наркотических и психотропных веществ или использования транспортных средств для их нелегальной перевозки;

d) незамедлительно сообщать компетентному правоохранительному органу об обстоятельствах, указывающих на незаконный оборот наркотических и психотропных веществ.

[Ст.17 изменена Законом N 246-XVI от 27.11.2008, в силу 14.05.2010]

(2) Количество наркотических и психотропных веществ, разрешенных для перевозки иностранными лицами, предусмотренными в части (1), не должно превышать семидневной дозы в отношении веществ, включенных в таблицу II приложения, и тридцатидневной дозы в отношении веществ, включенных в таблицу III приложения.

(2) Каждый случай импорта или экспорта независимо от того, идет речь об одном веществе или нескольких либо о партии веществ, осуществляется на основании отдельного разрешения на импорт или экспорт.

(3) Экспорт наркотических и психотропных веществ разрешается по предъявлении свидетельства об импорте, выданного компетентным органом страны-импортера.

(4) Каждая партия экспортируемых наркотических и психотропных веществ сопровождается копией разрешения на экспорт. Одну копию разрешения комитет направляет стране-импортеру.

(5) В налоговых накладных (счетах-фактурах, таможенных декларациях, содержащих перечень товаров и транспортных средств, и других сопроводительных документах) указываются названия наркотических, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю, количество экспортируемого вещества, название и адрес экспортера, импортера и получателя товара.

(6) Партии экспортируемых наркотических, психотропных веществ и прекурсоров подлежат маркировке и упаковке согласно положениям действующего законодательства.

[Ст.21 ч.(1) изменена Законом N 216 от 20.07.2023, в силу 03.11.2023]

[Ст.21 изменена Законом N 175 от 21.07.2017, в силу 18.08.2017]

[Ст.21 дополнена Законом N 246-XVI от 27.11.2008, в силу 14.05.2010]

(2) Для получения разрешения на импорт/экспорт наркотических, психотропных веществ и/или прекурсоров хозяйствующий субъект подает в комитет заявление с указанием цели импорта/экспорта, юридических адресов импортера и экспортера, международного наименования или наименования, под которым вещество введено в оборот, лекарственной формы, количества и сроков импорта/экспорта.

(3) Для получения разрешения на импорт/экспорт наркотических, психотропных веществ и/или прекурсоров к заявлению прилагаются:

a) копия договора на перевозимый товар, подтверждающая аутентичность импорта наркотических, психотропных веществ и/или прекурсоров;

b) письменное обязательство заявителя о представлении комитету отчетов согласно действующему законодательству;

c) разрешение на импорт незарегистрированных лекарств, выданное Агентством по лекарствам и медицинским изделиям (при необходимости);

d) копия договора с экспортером и спецификация (приложение к договору).

(4) В случае расхождений между количеством импортируемых/экспортируемых наркотических, психотропных веществ или прекурсоров и количеством, указанным в разрешении, необходимо сообщить об этом компетентному органу государства, в которое производится импорт/экспорт, и потребовать выдачи нового разрешения.

(5) Приостановление или отзыв разрешения осуществляется приказом генерального директора Агентства по лекарствам и медицинским изделиям по мотивированному ходатайству председателя комитета. Приказ о приостановлении или отзыве разрешения доводится до сведения его обладателя.

(6) Разрешение на импорт/экспорт наркотических, психотропных веществ и/или прекурсоров выдается бесплатно для каждого случая импорта или экспорта.

[Ст.211 введена Законом N 185 от 21.09.2017, в силу 27.10.2017]

(2) Импорт и экспорт наркотических и психотропных веществ осуществляются путем обмена разрешениями между импортером и экспортером с указанием факта получения конкретной партии, реального количества и завершения операций по импорту-экспорту.

(2) Экспорт в виде корреспонденции, отправляемой в адрес регистрационного таможенного склада, запрещается, за исключением случаев, когда страна-импортер указывает в свидетельстве об импорте, что она разрешает размещение импортируемой партии в регистрационном таможенном складе.

(2) Для каждого случая импорта/экспорта наркотических, психотропных веществ и прекурсоров, в том числе из таможенного склада, необходимо получить разрешение.

[Ст.25 изменена Законом N 175 от 21.07.2017, в силу 18.08.2017]

[Ст.25 дополнена Законом N 246-XVI от 27.11.2008, в силу 14.05.2010]

(2) Маршрут перевозки следующего транзитом через территорию Республики Молдова груза с наркотическими, психотропными веществами и прекурсорами, подлежащими контролю, не может быть изменен, также как и их упаковка, без разрешения комитета.

(3) Самопроизвольное изменение маршрута перевозки следующего транзитом через территорию Республики Молдова груза с наркотическими, психотропными веществами и прекурсорами, подлежащими контролю, считается экспортом, и к нему применяются требования, установленные для экспорта контролируемых веществ.

[Ст.26 ч.(1) изменена Законом N 216 от 20.07.2023, в силу 03.11.2023]

[Ст.26 изменена Законом N 185 от 21.09.2017, в силу 27.10.2017]

[Ст.26 изменена Законом N 175 от 21.07.2017, в силу 18.08.2017]

[Ст.26 дополнена Законом N 246-XVI от 27.11.2008, в силу 14.05.2010]

(2) Хранение наркотических и психотропных веществ осуществляется в специально оборудованных помещениях в количествах и в течение сроков, установленных комитетом.

(3) Не разрешается накопление наркотических и психотропных веществ у производителей, торговцев, организаций, занимающихся распределением, фармацевтов, предприятий или у уполномоченных ими лиц в количествах, превышающих необходимые для их нормальной деятельности с учетом рыночного спроса.

(4) Максимальное количество наркотических и психотропных веществ, разрешенное для каждого из указанных в части (3) субъектов, устанавливается комитетом в соответствии с ежегодно определяемыми и представляемыми Министерством здравоохранения лимитами. В случае необходимости в течение года эти лимиты могут изменяться.

(2) Ответственное лицо вносит в журнал, который хранится в течение 10 лет, записи о количестве растений, веществ и препаратов, импортированных, приобретенных, произведенных, использованных, переданных или уничтоженных, а также дату операции, наименование поставщика или получателя.

[Ст.31 дополнена Законом N 246-XVI от 27.11.2008, в силу 14.05.2010]

(2) Упаковка и маркировка наркотических, психотропных веществ и прекурсоров должны соответствовать требованиям законодательства Республики Молдова и исключать возможность их извлечения.

(3) При маркировке препаратов, содержащих в своем составе вещества, подлежащие контролю, указываются название этих веществ и их содержание в единицах веса или процентах.

(4) Внутренняя упаковка пакета, содержащего наркотическое вещество, или его обертка должны быть помечены двойной красной полосой, которой не должно быть на внешней упаковке пакета.

[Ст.33 изменена Законом N 246-XVI от 27.11.2008, в силу 14.05.2010]

(2) Уничтожение наркотических и психотропных веществ производится в случае, если:

а) истек срок их годности;

b) они подверглись химическому или физическому воздействию в такой степени, что это привело к невозможности их использования или переработки;

с) будучи выявленными и изъятыми из нелегального оборота, они не представляют интереса для медицинских, научных и других целей и не могут быть переработаны.

(3) Уничтожение веществ, инструментов и оборудования производится путем демонтажа, воздействия высоких температур, давления или иным способом и доведения до состояния, исключающего возможность их дальнейшего использования.

(4) Уничтожение веществ, инструментов и оборудования производится на основании приказа руководителя соответствующих организации или учреждения.

(5) Уничтожение производится в присутствии Национальной комиссии, состав которой утверждается руководителем организации или учреждения, имеющих на балансе эти инструменты и оборудование, а также представителя органов внутренних дел.

(6) По факту уничтожения веществ, инструментов и оборудования составляется акт, который подписывается членами Национальной комиссии и представителем органов внутренних дел и в котором указываются:

а) дата и место составления;

b) фамилии и имена лиц, принимавших участие в уничтожении, место их работы и занимаемые должности;

с) основания для уничтожения;

d) наименование и количество уничтоженных веществ, инструментов и оборудования;

е) способ уничтожения.

[Ст.34 дополнена Законом N 246-XVI от 27.11.2008, в силу 14.05.2010]

(2) О потерях наркотических и психотропных веществ и причинах потерь немедленно уведомляется компетентный правоохранительный орган.

[Ст.35 изменена Законом N 246-XVI от 27.11.2008, в силу 14.05.2010]

(2) Лица, имеющие лицензию на использование предприятия или аптеки в деятельности, связанной с наркотическими и психотропными веществами, и отказывающиеся от этого предприятия или аптеки в пользу другого лица, имеющего соответствующую лицензию, обязаны провести инвентаризацию наркотических и психотропных веществ и составить баланс товарно-материальных ценностей в присутствии этого лица.

(3) В квартальных отчетах указываются количество каждого произведенного, изготовленного, приобретенного, импортированного или экспортированного наркотического, психотропного вещества и прекурсора, а также страна импортера или экспортера.

(4) В отчете о деятельности за соответствующий календарный год указываются количество импортированных /экспортированных, реализованных или использованных наркотических, психотропных веществ и прекурсоров, количество остатков наркотических, психотропных веществ и прекурсоров по состоянию на 31 декабря этого года, а также потребности в наркотических, психотропных веществах и прекурсорах на следующий год с приложением документов, подтверждающих соответствующие потребности.

[Ст.36 ч.(1) изменена Законом N 216 от 20.07.2023, в силу 03.11.2023]

[Ст.36 дополнена Законом N 175 от 21.07.2017, в силу 18.08.2017]

[Ст.36 изменена Законом N 246-XVI от 27.11.2008, в силу 14.05.2010]

[Ст.37 изменена Законом N 246-XVI от 27.11.2008, в силу 14.05.2010]

ОБОРОТ ПРЕКУРСОРОВ

(2) Разрешение на импорт/экспорт классифицированных веществ I категории выдается комитетом.

(3) Любое лицо, обладающее разрешением, предусмотренным частью (2) настоящей статьи, поставляет классифицированные вещества I категории только физическим или юридическим лицам, обладающим таким разрешением и подписавшим уведомление покупателя, как это предусмотрено частью (1) статьи 401.

(4) Разрешение не выдается, если установлено, что заявитель или ответственное за реализацию классифицированных веществ лицо не соблюдает их правовой режим. Разрешение может быть аннулировано или его действие может быть приостановлено комитетом, если установлено, что его обладатель не соответствует более требованиям, на основании которых ему было выдано разрешение.

(5) Операторы и пользователи, занимающиеся введением на рынок классифицированных веществ II категории, должны зарегистрироваться в реестре операторов и пользователей классифицированных веществ и обновлять совместно с комитетом адреса объектов, где производятся или реализуются данные вещества, до их введения на рынок.

(6) Пользователи классифицированных веществ регистрируются в предусмотренном частью (5) реестре до момента получения ими классифицированных веществ подкатегории 2А. Комитет отказывает в регистрации, если установлено, что заявитель или ответственное за реализацию классифицированных веществ лицо не соблюдает их правовой режим. Комитет аннулирует или приостанавливает действие разрешения и исключает заявителя из реестра, если установлено, что заявитель не соответствует более требованиям, на основании которых ему было выдано разрешение.

(7) Получившие разрешение операторы и пользователи классифицированных веществ вносятся комитетом в реестр операторов и пользователей классифицированных веществ.

[Ст.39 в редакции Закона N 193 от 28.07.2016, в силу 23.09.2016]

[Ст.39 изменена Законом N 246-XVI от 27.11.2008, в силу 14.05.2010]

ВЫДАЧА, ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ ИЛИ

АННУЛИРОВАНИЕ РАЗРЕШЕНИЙ / ЛИЦЕНЗИЙ

[Наименование в редакции Закона N 246-XVI от 27.11.2008, в силу 14.05.2010]

[Ст.40 в редакции Закона N 246-XVI от 27.11.2008, в силу 14.05.2010]

(2) В качестве альтернативы уведомлению для каждой сделки в отдельности оператор, регулярно поставляющий классифицированное вещество II категории, может принять единое уведомление для нескольких сделок с данным классифицированным веществом, осуществленных в течение не более одного года, если соблюдены следующие условия:

а) оператор поставлял покупателю такое вещество не менее трех раз в течение последних 12 месяцев;

b) оператор не имеет никаких оснований предполагать, что соответствующее вещество будет использовано в незаконных целях;

с) заказанное количество соответствует среднему объему годового потребления одного покупателя, соответствующего данной категории. Такое уведомление должно соответствовать образцу, утвержденному Агентством по лекарствам и медицинским изделиям по предложению комитета. Операторы, поставляющие классифицированные вещества I категории, указывают дату на одном экземпляре уведомления покупателя, удостоверяя его соответствие оригиналу. Этот экземпляр всегда будет сопровождать вещество I категории, находящееся в обороте, и должен представляться по требованию комитета, уполномоченного контролировать содержимое транспортных средств во время операций по перевозке данных веществ.

(3) Операторы и потребители должны обеспечить, чтобы все сделки, связанные с введением на рынок классифицированных веществ I и II категорий, были надлежащим образом документированы в соответствии с положениями частей (4) и (7).

(4) Коммерческие документы, такие как счета-фактуры, грузовые манифесты, документы, выданные органами публичной власти, транспортные накладные и другие перевозочные документы, должны содержать достаточную информацию для точного установления:

а) наименования классифицированного вещества;

b) количества и веса классифицированного вещества, а в случае смеси или натурального продукта, состоящего из смеси, – количества и веса смеси или натурального продукта, а также количества и веса или процентной концентрации в смеси любого классифицированного вещества I и II категорий;

с) наименования и адреса поставщика, дистрибьютора, грузополучателя и других предпринимателей, непосредственно участвующих в сделке.

(5) Документация должна также содержать уведомление покупателя, как это предусмотрено частью (1).

(6) Операторы и пользователи хранят подробные записи о своей деятельности, необходимые для выполнения обязанностей, предусмотренных частью (3).

(7) Предусмотренные частями (4)–(6) документация и записи хранятся не менее трех лет после окончания календарного года, в котором имела место данная сделка, и передаются, по требованию, Агентству по лекарствам и медицинским изделиям в целях проверки.

(8) Документация может храниться также на любом устройстве для воспроизведения изображений или любом другом устройстве хранения данных. Хранящиеся в таком виде данные должны:

а) соответствовать документации в отношении формы и содержания при их воспроизведении для чтения;

b) быть доступными немедленно, в любое время;

с) быть доступными для чтения;

d) предоставлять возможность их анализа с помощью автоматизированных средств в течение периода, предусмотренного частью (7).

(9) Обязанности, вытекающие из статьи 39 и настоящей статьи, не применяются к сделкам с классифицированными веществами II категории, если их количество не превышает в течение года предусмотренного пунктом с) части (2) настоящей статьи количества.

(10) Операторы обеспечивают указание характеристик классифицированных веществ I и II категорий, которые приводятся на видном месте и в ясно различимом виде на продукте, этикетке, упаковке, в инструкции по использованию или иной сопроводительной документации, до их поставки, в соответствии с Законом о защите прав потребителей № 105-XV от 13 марта 2003 года.

(11) Операторы и пользователи незамедлительно уведомляют комитет о любых обстоятельствах, таких как необычные заказы или сделки с классифицированными веществами, подлежащими введению на рынок, которые дают основание предполагать, что такие вещества могут быть использованы в незаконном производстве наркотических или психотропных веществ.

(12) Операторы и пользователи ежеквартально представляют комитету краткие сведения о сделках с классифицированными веществами, в соответствии со статьей 39 и настоящей статьей.

[Ст.401 ч.(7),(12) изменены Законом N 216 от 20.07.2023, в силу 03.11.2023]

[Ст.401 изменена Законом N 175 от 21.07.2017, в силу 18.08.2017]

[Ст.401 введена Законом N 193 от 28.07.2016, в силу 23.09.2016]

(2) На основании выданного в соответствии с настоящим законом разрешения в графе о специальных условиях лицензии на фармацевтическую деятельность указывается право предприятия выполнять работы с применением наркотических, психотропных веществ и прекурсоров.

(3) Выполнение работ с применением наркотических, психотропных веществ и прекурсоров без указания соответствующего права в специальных условиях лицензии на фармацевтическую деятельность является незаконным и влечет ответственность, установленную действующим законодательством.

[Ст.41 изменена Законом N 185 от 21.09.2017, в силу 27.10.2017]

[Ст.41 изменена Законом N 175 от 21.07.2017, в силу 18.08.2017]

[Ст.41 в редакции Закона N 104-XV от 13.03.2003, в силу 23.05.2003]

(2) Для получения разрешения на деятельность с наркотическими, психотропными веществами и прекурсорами заявитель представляет комитету:

a) заявление, включающее наименование заявителя, IDNO/IDNP, юридический адрес, реквизиты банковского счета и реквизиты банка, обоснование необходимости деятельности, копию лицензии на деятельность (если она выдается на осуществляемый вид деятельности);

b) копию положения о предприятии;

c) копию приказа о назначении на должность лица, ответственного за деятельность с наркотическими, психотропными веществами и прекурсорами;

d) список лиц, которые будут работать с наркотическими, психотропными веществами и прекурсорами;

e) копии дипломов и свидетельств о присвоении профессиональной квалификационной категории для разрешенного вида деятельности;

f) консультативное заключение наркологического медицинского учреждения для работников, которые в силу своих служебных обязанностей имеют доступ к наркотическим, психотропным веществам и прекурсорам, устанавливающее состояние их здоровья и подтверждающее отсутствие заболевания наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также подтверждающее отсутствие лиц, непригодных к видам деятельности, связанным с источниками повышенной опасности;

g) доказательство права собственности или имущественного найма на недвижимость, предназначенную для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических веществ;

h) схему помещений, выданную Агентством государственных услуг или другим уполномоченным лицом;

i) список препаратов, с которыми будет работать хозяйствующий субъект;

j) копию договора об оказании услуг по охране помещений.

(3) В течение двух рабочих дней после получения заявления комитет обращается в органы полиции по месту нахождения недвижимости, где будет осуществляться деятельность, за проведением внезапного контроля в целях проверки соответствия помещений техническим требованиям, установленным согласно утвержденным Правительством Техническим требованиям к помещениям и объектам для хранения наркотических, психотропных веществ и/или прекурсоров.

(4) По результатам контроля, осуществленного согласно части (3), органы полиции составляют протокол контроля, подтверждающий отсутствие или наличие нарушений требований законодательства, и направляют его комитету. Контроль осуществляется безвозмездно; протокол контроля выдается не позднее пяти дней со дня запроса. После получения протокола контроля, подтверждающего соответствие требованиям законодательства, комитет выдает разрешение. Если после получения запроса органы полиции не инициировали контроль и/или не выдали протокол контроля в течение пяти рабочих дней после подачи запроса, вступает в силу принцип молчаливого согласия.

(5) Продление разрешения на деятельность, связанную с наркотическими, психотропными веществами и прекурсорами, запрашивается не менее чем за 10 рабочих дней до истечения срока действия разрешения путем подачи в комитет заявления и документов, предусмотренных частью (2), в случае их отличия от документов, подававшихся при получении разрешения. Продление разрешения осуществляется в соответствии с правилами выдачи разрешения.

(6) Разрешение выдается/продлевается в течение 10 рабочих дней со дня регистрации заявления о выдаче/продлении разрешения. В случае отказа заявитель письменно извещается о мотивах данного решения.

(7) Обладатели разрешения обязаны осуществлять соответствующую деятельность только в пределах, предусмотренных действующим законодательством.

(8) В случае, когда обладатель разрешения меняет наименование, ответственное лицо, юридический адрес или указанные в разрешении виды деятельности, он обязан в течение трех рабочих дней после осуществления изменений обратиться в комитет за получением нового или изменением существующего разрешения.

(9) В случае утери разрешения его обладатель обязан не позднее 10 рабочих дней с момента обнаружения утери обратиться в комитет за получением дубликата, представив одновременно объяснение и приложив соответствующее объявление, опубликованное в Официальном мониторе Республики Молдова.

(10) Разрешение на деятельность по использованию объектов и помещений, предназначенных для деятельности, связанной с оборотом наркотических, психотропных веществ и прекурсоров, выдается бесплатно, на пятилетний срок.

[Ст.411 введена Законом N 185 от 21.09.2017, в силу 27.10.2017]

(2) В части, не урегулированной настоящим законом, порядок запроса, предоставления, приостановления и отзыва разрешительных документов, предусмотренных настоящим законом для хозяйствующих субъектов, определяется Законом о регулировании предпринимательской деятельности путем разрешения № 160/2011.

[Ст.42 изменена Законом N 185 от 21.09.2017, в силу 27.10.2017]

а) физическому лицу, обладающему необходимой квалификацией для осуществления конкретной деятельности, связанной с наркотическими, психотропными веществами и прекурсорами;

b) учреждению при наличии в его штате специалиста, обладающего необходимой квалификацией для осуществления деятельности, указанной в пункте а).

(2) Фармацевтические предприятия и/или учреждения могут при необходимости получить лицензию на деятельность, связанную с наркотическими и психотропными веществами, при условии, что в их штате есть специалист, обладающий необходимой квалификацией для осуществления этой деятельности.

(3) Лицо, имеющее разрешение/лицензию на деятельность, связанную с наркотическими, психотропными веществами и прекурсорами, отвечает за исполнение положений настоящего закона.

[Ст.43 в редакции Закона N 246-XVI от 27.11.2008, в силу 14.05.2010]

(2) Разрешение выдается на каждый объект и помещение на основании результатов проверки соответствия их требованиям безопасности.

(3) Открытие какого-либо подразделения, использование новых объектов и помещений или их частей, любое изменение объектов и помещений, на использование которых выдано разрешение, а также любое изменение условий безопасности, указанных в разрешении, должны быть согласованы с комитетом.

а) имеющему непогашенную или неснятую судимость, связанную с нелегальным оборотом наркотических и психотропных веществ, а также лишенному прав заниматься определенной деятельностью решением судебной инстанции;

b) в случае непредставления им необходимой информации или представления информации, не соответствующей действительности;

с) в случае отсутствия у него условий, обеспечивающих безопасность деятельности, учета и хранения наркотических и психотропных веществ;

d) в других случаях, противоречащих правилам выдачи разрешений или лицензий.

[Ст.46 изменена Законом N 246-XVI от 27.11.2008, в силу 14.05.2010]

а) нарушения правил оборота наркотических, психотропных веществ и прекурсоров и требований настоящего закона;

b) невыполнения обязанностей, предусмотренных разрешением/лицензием;

с) выявления в заявлении о выдаче разрешения/лицензия данных, не соответствующих действительности;

d) нарушения правил перерегистрации или продления срока действия разрешения/лицензия;

е) установления нарушения правил выдачи разрешений/лицензий;

f) прекращения или приостановления соответствующей деятельности;

g) создания препятствий ответственным лицам компетентных органов в выполнении ими своих обязанностей по надзору и контролю за соблюдением требований настоящего закона и обязательств, предусмотренных разрешением;

h) установления фактов, указывающих на незаконный оборот наркотических, психотропных веществ и прекурсоров.

[Ст.47 изменена Законом N 246-XVI от 27.11.2008, в силу 14.05.2010]

(2) В случае вынесения предписания о приостановлении действия или аннулировании разрешения/лицензии, Агентство по лекарствам и медицинским изделиям в течение трех рабочих дней с момента предписания меры обязано обратиться в компетентную судебную инстанцию для придания юридической силы предписанию о приостановлении действия или аннулировании разрешения/лицензии согласно процедуре, установленной Законом об основных принципах регулирования предпринимательской деятельности № 235/2006.

(3) Агентство по лекарствам и медицинским изделиям принимает решение о приостановлении действия или об аннулировании разрешения/лицензии только после изучения соответствующих объяснений, если таковые представлены заинтересованным лицом, с соблюдением положений Закона о государственном контроле предпринимательской деятельности № 131/2012

[Ст.48 ч.(1),(3) в новой редакции, ч.(2) изменена Законом N 216 от 20.07.2023, в силу 03.11.2023]

[Ст.48 в редакции Закона N 175 от 21.07.2017, в силу 18.08.2017]

[Ст.48 в редакции Законом N 246-XVI от 27.11.2008, в силу 14.05.2010]

ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ И ПЕРЕХОДНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

а) создать Национальную комиссию по борьбе с наркотиками;

b) привести свои нормативные акты в соответствие с настоящим законом;

c) обеспечить пересмотр и отмену министерствами и департаментами нормативных актов, противоречащих настоящему закону;

d) утвердить Положение об обороте наркотических, психотропных веществ и прекурсоров в соответствии с настоящим законом;

e) представить Парламенту предложения о внесении изменений и дополнений в действующее законодательство в соответствии с настоящим законом.

Приложение

КЛАССИФИКАЦИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ,

ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ПРЕКУРСОРОВ

I. Вещества, представляющие особую опасность для здоровья

человека в связи с тяжелыми последствиями, к которым

может привести злоупотребление ими

Таблица I. Вещества, не применяемые в медицинской практике:

Список 1. Наркотические средства, включенные в список 1 Единой конвенции о наркотических средствах 1961 года.

Список 2. Психотропные вещества, включенные в список 1 Конвенции о психотропных веществах 1971 года.

В случае необходимости - вещества, включенные в другие списки и таблицы названных конвенций.

Таблица II. Вещества, применяемые в медицинской практике:

Список 1. Наркотические средства, включенные в списки 1 и 2 Единой конвенции о наркотических средствах 1961 года.

Список 2. Психотропные вещества, включенные в список 2 Конвенции о психотропных веществах 1971 года.

В случае необходимости - вещества, включенные в другие списки и таблицы названных конвенций, за исключением веществ, перечисленных в таблице I.

II. Вещества, представляющие опасность для здоровья

человека в связи с тяжелыми последствиями, к которым

может привести злоупотребление ими

Таблица III. Вещества, применяемые в медицинской практике:

Список 1. Наркотические вещества, включенные в список 3 Единой конвенции о наркотических средствах 1961 года.

Список 2. Психотропные вещества, включенные в список 3 Конвенции о психотропных веществах 1971 года.

Список 3. Психотропные вещества, включенные в список 4 Конвенции о психотропных веществах 1971 года.

В случае необходимости - другие вещества.

III. Вещества, применяемые для изготовления

наркотических и психотропных веществ

Таблица IV. Подлежащие контролю вещества, включенные и классифицированные в соответствии с таблицами и списками наркотических и психотропных веществ и прекурсоров, утвержденные Правительством

[Приложение изменено Законом N 193 от 28.07.2016, в силу 23.09.2016]