Санитарно-эпидемиологические нормативы и правила от 22.12.2004 по производству, реализации и использованию игр и игрушек

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Санитарно-эпидемиологические нормативы и правила

по производству, реализации и использованию

игр и игрушек

от  22.12.2004

 (в силу 02.02.2006) 

Мониторул Офичиал ал Р.Молдова N 161-163 ст.554 от 02.12.2005

* * *

Примечание: См. Пост.Прав. N 52 от 18.01.2007 о реорганизации некоторых центральных отраслевых органов публичного управления (пкт.1 - реорганизовать Министерство здравоохранения и социальной защиты путем разделения его на Министерство здравоохранения и Министерство социальной защиты, семьи и ребенка)

Примечание: См. Пост.Прав. N 357 от 23.04.2005 о мерах по реорганизации ряда министерств и других центральных административных органов Республики Молдова (пкт.1 - реорганизовать Министерство здравоохранения в Министерство здравоохранения и социальной защиты с передачей ему функций в области социальной защиты вследствие разделения Министерства труда и социальной защиты)

I. ИГРУШКИ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Игрушка – любое изделие или материал, предназначенные для игр детям до 14 лет.

Не считаются игрушками следующие изделия:

- новогодние елочные украшения;

- модели изделий уменьшенных (детализированные) в масштабе для взрослых коллекционеров;

- оборудование для коллективного пользования на игровых площадках;

- спортивное оборудование;

- водное снаряжение для использования на большой глубине;

- куклы в национальных костюмах, декоративные куклы и другие аналогичные изделия для взрослых коллекционеров;

- профессиональные игрушки, установленные в общественных местах (коммерческих центрах, на станциях и др.);

- игры (типа пазл) с более 500 деталями или без рисунка;

- духовые ружья и пистолеты со сжатым воздухом;

- пиротехнические игры, включая пистоны, за исключением специально спроектированных для игрушек;

- рогатки и катапульты;

- наборы стрел с металлическим наконечником;

- печки, утюги и другие электрические изделия, функционирующие при номинальном напряжении более 24 V;

- изделия, содержащие нагревательные элементы, для использования детьми, но под наблюдением взрослых, в воспитательных целях

- машины с мотором сгорания;

- паровозы (игрушки);

- велосипеды спортивные или дорожные;

- видеоигрушки, подключаемые к видеоэкрану и функционирующие при номинальном напряжении более 24 V;

- соски;

- точные воспроизведения огнестрельного оружия;

- детская бижутерия, за исключением признанной игрушками или предназначенной для игрушек.

В соответствии с требованиями настоящих санитарных правил и норм дети или другие лица должны быть защищены, чтобы их жизнь, здоровье не подвергались опасности при использовании игрушек по назначению или в других предусмотренных случаях при нормальном поведении детей.

Существуют:

а) опасности связанные с проектом, конструкцией или составом материалов игрушки;

b) с использованием игрушки, которым они присущи и которые не могут быть устранены, так как это привело бы к изменению ее концентрации, конструкции и функционирования.

Степень опасности игрушки во время ее использования должна соответствовать возрасту ребенка. Это требование должно применяться особенно к игрушкам, которые по проекту, размерам и характеристикам предназначены детям до 36 месяцев (3 года).

1. Настоящие санитарные правила и нормы внедряются в соответствии с возрастными группами, для которых игрушки предназначены:

- до 12 месяцев (1 год);

- с 12 месяцев до 36 месяцев (ясельная);

- с 36 месяцев (3 года) до 6 лет (дошкольная);

- с 6 лет до 10 лет (начальные классы);

- с 10 лет до 14 лет (средние классы).

2. На упаковке должен быть указан возраст детей, для которых конкретная игра или игрушка предназначены. Например “от 12 до 36 месяцев”, “от 10 лет”.

3. Схема и инструкция, как проводить игру, должны быть понятны детям соответствующей группы и должны быть напечатаны на упаковке. В инструкции или на упаковке должна быть указана методология обработки игрушек (мытье, дезинфекция, уход).

4. Текст, предупреждающий, что игрушки опасны, должен выделятся. Слово “Предупреждение” должно быть написано крупными буквами.

5. Степень запаха всех видов игрушек не должен превышать 2 балла.

II. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВА И

РЕАЛИЗАЦИЯ ИГР И ИГРУШЕК

6. Игрушки могут производиться и реализовываться в соответствии с технико-нормативной документацией только при наличии положительного заключения Государственной санитарно-эпидемиологической службы.

7. Требования к производственным помещениям должны соответствовать действующим санитарно-гигиеническим правилам и нормам.

8. Коммерческие (торговые) помещения должны соответствовать требованиям для хранения и коммерциализации товаров, предназначенных для использования человеком (детьми).

9. Рабочие и служащие предприятий-производителей и реализаторы игрушек должны пройти медицинский осмотр в соответствии с директивными документами для профилактического медицинского осмотра обязательного при зачислении на работу и впоследствии во время работы на предприятиях общественного питания и в детских учреждениях (терапевт и исследования на туберкулез – при зачислении на работу, в дальнейшем один раз в год). Медицинскому осмотру подлежат и лица, проверяющие качество игрушек.

10. Игрушки, соприкасающиеся с ротовой полостью, реализуются с соблюдением целостности упаковки. Продавец должен иметь отдельный экземпляр игрушки для демонстрации.

11. Маркировка, упаковка, транспортировка и хранение игрушек осуществляются в соответствии с действующей нормативно-технической документацией.

12. Проданные игрушки обратно не принимаются, за исключением дефектных. Запрещается хранение в коммерческих залах возвращенных покупателями игрушек.

III. ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К МАТЕРИАЛАМ,

КОНСТРУКЦИИ И БЕЗОПАСНОСТИ

Для производства игрушек разрешается использование сырья и материалов, имеющих заключение Государственной санитарно-эпидемиологической службы. Как сырье, так и игрушки должны соответствовать требованиям безопасности в соответствии с действующими стандартами. По своим свойствам игрушки и материалы не должны представлять опасности для детей.

13. Физические и механические характеристики (свойства):

а) Игрушки должны проектироваться и производиться так, чтобы опасность физического ранения, вызванного движением составляющих частей была сведена до минимума.

b) Игрушки и их составляющие, а в случае скрепляющихся, элементы крепления должны обладать необходимой механической прочностью во время использования без разрушения и деформации и без провоцирования ранений.

с) Доступные края, выступы, шнуры, кабель и элементы крепления должны быть спроектированы и реализованы так, чтобы опасность ранения ими была сведена до минимума.

d) Игрушки, их составные части и любая снимаемая деталь, предназначенные детям до 36 месяцев, должны иметь размеры, не позволяющие их заглатываниe или вдыхание.

е) Игрушки, их составные и упаковка при розничной продаже не должны представлять опасности удушения или удавления.

f) Игрушки, предназначенные для использования в неглубокой воде, могущие нести или поддерживать ребенка, должны проектироваться и изготавливаться так, чтобы свести до минимума опасность потерять плавательную способность и погружения ребенка, если они используются в соответствии с инструкциями по эксплуатации.

g) Игрушки, в закрытое пространство которых может проникнуть ребенок, должны быть легко открываемы ребенком, действуя изнутри к наружи.

h) Игрушки, с которыми ребенок может перемещаться, должны, по возможности, иметь тормозное устройство, адекватное типу игрушки и ее кинетической энергии. Тормозное устройство должно легко приводиться в действие пользователем, не допуская падений и ранений.

i) Форма, состав и кинетическая энергия снарядов, используемых в игрушках, должны быть такими, чтобы, учитывая тип игрушки, не создавали риска ранения для пользователя или другого лица.

Жидкости и газы, содержащиеся в игрушках, не должны достигать опасных температур и давления при срабатывании во время пользования или по другим причинам.

j) Игрушки, имеющие источник тепла, должны проектироваться и производиться так, чтобы максимальная температура любой доступной части не провоцировала ожоги при соприкосновении.

Температура частей игрушек, удерживаемых в руках, не должна превышать 25°С (металл), 30°С (стекло, фарфор), 35°С (дерево, пластмасса), а других частей не должна превышать 45°С (металл), 55°С (пластмасса).

Оптические игрушки с упреждающим углом зрения должны иметь изображение предмета высотой минимум в 2,75 мм. Оптические игрушки без регулировки угла зрения должны иметь минимальное расстояние от глаза до исследуемого предмета 250 мм. Окуляр фильмоскопа должен иметь возможность увеличить изображение в четыре и более раз. Фильмоскоп должен иметь пластину для защиты второго глаза от света, которая должна быть на расстоянии 15-30 мм от глаза. Поверхность пластины со стороны глаза должна быть темной и матовой. Бинокль без регулировки угла зрения должен иметь плоские и параллельные стекла.

Стереоскоп с мобильной системой должен иметь устройство для замены с расстоянием между центрами от 50 мм до 64 мм.

Стекло, отражающее свет калейдоскопа, должна иметь коэффициент 0,5. Конструкция калейдоскопа не должна соприкасаться с его внутренними сторонами.

Кусочки стекла или пластмассы должны иметь яркую окраску.

Текст должен быть напечатан только контрастными цветами. Рост букв должен быть не менее 1,75 мм для детей от десяти лет и старше и не менее 2,3 мм для детей до 10 лет.

Рисунки (рельеф) игр должны быть четкими. Фоновые цвета могут быть синими, зелеными, желто-зелеными, желтыми, оранжевыми, красно-оранжевыми.

14. Горючесть (воспламеняемость)

Игрушки не должны представлять собой опасный горючий материал для детей и окружающей среды. Они должны производиться из материалов, удовлетворяющих хотя бы одно из следующих требований:

а) не гореть при воздействии открытого пламени, искр или другого потенциального источника пожара;

b) не воспламеняться (чтобы пламя тухло, как только исчезает причина огня);

c) при возгорании должны гореть медленно и иметь маленькую скорость распространения пламени;

d) независимо от состава материалов игрушки должны быть обработаны таким образом, чтобы замедлить процесс горения.

Горючие материалы, входящие в состав игрушек, не должны возгорать другие материалы, используемые для их производства (изготовления).

Игрушки, для функционирования которых необходимы опасные вещества или препараты, например, материалы и оборудование для химических опытов, для мытья в керамических или пластмассовых формах, для фотографии или для другой аналогичной деятельности не должны содержать вещества и препараты, могущие воспламеняться вследствие выделения летучих компонентов.

Игрушки не должны содержать взрывчатые элементы или вещества, если используются в соответствии с инструкцией по эксплуатированию.

Игрушки, в частности, игры и игрушки типа химических наборов не должны содержать вещества или препараты:

взрывающиеся в результате химической реакции, нагревания или окисления,

имеющие летучие воспламеняющиеся в воздухе компоненты и могущие образовать воспламеняющиеся или взрывающиеся пары.

15. Химические свойства

а) Игрушки должны проектироваться и изготовляться так, чтобы при использовании согласно инструкциям не представляли опасность для здоровья и жизни детей.

При их производстве (изготовлении) всегда должно соблюдаться законодательство по определенным видам изделий или по запрещению, ограничению определенных опасных веществ и препаратов.

b) Материалы и игрушки не должны содержать опасные вещества и препараты в количествах, представляющих опасность для жизни детей, использующих их.

Строго запрещается использование при изготовлении игрушек опасных препаратов и веществ. Предельные количества и предельно допустимые концентрации (ПДК) веществ определены ГОСТ 25779-90 “Игрушки. Общие требования безопасности” и европейским стандартом EN 71-1:1988 “Безопасность игрушек”; они не должны превышать ПДК для изделий, соприкасающихся с пищевыми продуктами (жидкая среда), и для атмосферного воздуха (воздушная среда).

Декоративные или защитные поверхности игрушек должны быть стойкими к действию слюны, пота, химическим и дезинфицирующим обработкам, особенно игрушек, предназначенных детям до 12 месяцев.

Запрещается окраска или разрисовка погремушек для детей до 1 года (12 месяцев). Запрещается протекание жидкостей из игрушек, предназначенных детям такого возраста.

Уровень шума или звуков, производимых игрушками для игр в помещениях (за исключением музыкальных), не должен превышать 65 дБ, для игр на улице – 75 дБ.

В частности для игрушек, в которые входит ограниченное количество препаратов и веществ, например, материалы и оборудование для химических опытов, для сборки моделей, для литья в пластмассовых и керамических формах, эмалировки, фотографии или для аналогичных занятий (работ), таковые разрешены в определенных максимальных концентрациях при условии их этикетирования в соответствии с требованиями абз.II инструкции по использованию.

16. Электрические свойства

а) Электрические игрушки должны присоединяться к источнику питания с номинальным напряжением не более 24 V и ни одна точка игрушки не должна превышать 24 V.

b) Части игрушек, соприкасающиеся или могущие соприкасаться с источником энергии, который может вызвать электротоки, должны быть хорошо заизолированы и обладать механической защитой для предупреждения опасности электрических шоков.

с) Электрические игрушки должны быть спроектированы и изготовлены так, чтобы максимальная температура всех доступных поверхностей не могла при соприкосновении с ними вызвать ожоги.

17. Гигиена

Игрушки должны быть спроектированы и изготовлены с соблюдением требований гигиены и чистоты для избежания любой опасности инфекции, заболевания, заряжения.

18. Радиоактивность

Игрушки не должны содержать радиоактивные элементы или вещества в форме или в пропорциях, представляющих опасность для здоровья детей в соответствии с действующими требованиями.

IV. МАРКИРОВКА, ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ И ИНСТРУКЦИИ

ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ИГРУШЕК

19. Детям до 36 месяцев не предназначены следующие игрушки:

Игрушки, представляющие опасность для детей в возрасте до 36 месяцев, должны сопровождаться предупреждением “Не рекомендуется детям до 36 месяцев” или “Не рекомендуется детям до 3 лет” с указанием, какие опасности определяют данное ограничение.

Такое предупреждение не применяется к игрушкам, которые по своим функциям, размерам, характеристикам и свойствам или по другим неоспоримым элементам явно не соответствуют детям до 36 месяцев.

20. Горки, качели, кольца навесные, трапеции, скакалки (канаты) и другие аналогичные игрушки, закрепленные к перекладинам.

Такие игрушки должны сопровождаться инструкциями по использованию, в которых обращается внимание на необходимость периодической обязательной проверки и ухода за главными частями (элемент крепления, несущие и др.) для предупреждения непроизвольного падения ребенка.

Такие игрушки должны сопровождаться и инструкциями по монтажу для обеспечения правильной установки с указанием частей, могущих представлять опасность при их неправильном монтаже.

21. Функциональные игрушки

Функциональные игрушки (на упаковке и т.д.) должны иметь предостережение: “Внимание! Пользоваться только при сопровождении взрослого лица”. Такой тип игрушек должен сопровождаться инструкциями по использованию и мерам предосторожности, несоблюдение которых может представлять опасность, особенно для игрушек, представляющих уменьшенные модели или имитацию какого-либо аппарата.

Рекомендуется, чтобы такой тип игрушек не был доступен маленьким детям.

Примечание: функциональные игрушки – это игрушки, воспроизводящие в уменьшенном масштабе изделия, аппараты или установки, предназначенные взрослым.

22. Игрушки, содержащие опасные химические вещества или препараты:

Химические игрушки

1. Кроме соблюдения законных требований по классификации, упаковке и этикетированию опасных веществ и препаратов, химические игрушки должны сопровождаться письменным предупреждением об опасностях химических веществ и препаратов из игрушек и указаниями мер предосторожности, соблюдаемых пользователем для избежания опасностей.

Кроме того, инструкции должна сопровождать информация о первой помощи при травмировании детей. Рекомендуется, чтобы такой вид игрушек не был доступен маленьким детям.

2. В отношении указаний п.1 химические игрушки должны иметь следующее предупреждение: “Внимание! Использовать только под наблюдением взрослого”.

Примечание 1: возраст детей, установленный производителем.

Примечание 2: химическими игрушками считаются следующие виды игрушек:

• наборы для химических опытов;

• наборы для лепки (гипсом);

• керамические материалы и эмали для витражей;

• наборы паст для моделирования, на базе пластифицированного поливинилхлорида с отвердением в печи;

• наборы для проявлении фотографий;

• крем, лаки, растворители, разбавители, поставляемые вместе с игрушкой, или рекомендуемые для ее изготовления.

23. Коньки и скейтборд для детей

Если такие изделия предназначены детям они должны иметь предупреждение: “Внимание! Носить защитную экипировку” (носить вместе с взаимной экипировкой). Инструкции по использованию должны содержать указания о необходимой сноровке во избежание падений или столкновений, приводящих к травмам пользователя или другого лица. Также должны быть рекомендации по необходимой экипировке (шлем, рукавицы, наколенники, наплечники и др.).

24. Водные игрушки

Игрушки, предназначенные для неглубокой воды, должны сопровождаться надписью: “Внимание! Использовать только в воде небольшой глубины и под наблюдением взрослого”.

Примечание: если таких надписей нет на игрушке, покупатель должен быть предупрежден (продавцом).

Маркировка на игрушках должна находиться на видном месте, легко читаться, быть стойкой и содержать: название и месторасположение производителя, уполномоченного представителя или, по необходимости, распределителя, минимальный возраст пользователя. В случае маленьких игрушек или состоящих из маленьких деталей эти указания могут наноситься тем же способом на упаковку, этикетку или отдельный листочек, сопровождающий изделие. Если эти указания не нанесены на игрушку, пользователь должен быть предупрежден об их опасности.

Идентификационные элементы, предусмотренные абз.1, могут даваться в сокращенном виде при условии, что это сокращение позволяет узнавание производителя, уполномоченного представителя в Республики Молдова или импортера.

Игрушки, для которых необходимы инструкции по использованию или предупреждению и предназначенные для внутреннего рынка, должны содержать такую информацию на румынском языке.

V. ЛАБОРАТОРНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

25. Образцы игрушек, предназначенных для исследования, должны быть изготовлены по той же технологии, которая будет применяться при серийном производстве, и представлены для исследования не раньше, чем 10 и не позже 30 дней после их изготовления.

Количество образцов, необходимых для исследования, зависит от характера и объема исследования и согласовывается с заинтересованной организацией с учреждением, проводящим исследование. Минимальное количество – 3 экземпляра. В тех случаев, когда изготавливаются крупногабаритные игрушки, для лабораторного исследования могут быть представлены пластинки размером 4x5 см или отдельные детали игрушек, изготовленные по технологии, которая будет применяться при серийном производстве игрушек.

26. Подготовка образцов игрушек к исследованию

27. Образцы перед исследованием тщательно промываются в течение 15 минут проточной водой при температуре 37°С, затем прополаскиваются дистиллированной водой и просушиваются на воздухе. Резиновые, пенолатексные, пластизольные и другие аналогичные игрушки в процессе промывки должны тщательно отжиматься.

28. При органолептических исследованиях образцов игрушек отмечается внешний вид, характер поверхности (сухая, липкая, гладкая), наличие дефектов, указывается характер запаха (посторонний, неприятный, специфический, ароматический и т.п.).

29. Условия приготовления вытяжек из образцов игрушек для исследования

30. При санитарно-химических исследованиях образцов игрушек определяется миграция химических веществ в воздушную и модельную среды, исходя из рецептуры материала для игрушек.

31. Для проведения исследований на наличие миграции химических веществ из игрушек в воздушную среду пробы готовятся следующим образом: образцы, в зависимости от общей их площади, помещают в эксикатор, герметично закрывают и выдерживают 1 сутки при температуре 37°С. По истечении указанного срока отбираются пробы воздуха из эксикатора и проводятся необходимые исследования.

Соотношение общей поверхности образца к объему воздушной среды эксикатора должно быть: 10 см²/1л. Количество протягиваемого воздуха должно быть в 6 раз больше того количества, которое находится в эксикаторе. Одновременно в аналогичных условиях готовится контрольная проба, т.е. без образца игрушки. Количество параллельных исследований – не менее 3 (концентрация определяемых веществ не должна превышать ПДК для атмосферного воздуха).

32. Для приготовления вытяжек: исследуемый образец помещается в стеклянный сосуд с притертой пробкой, заливается модельным раствором (для исследования образцов игрушек в качестве модельной среды рекомендуется дистиллированная вода) и выдерживается в течение 3 часов при комнатной температуре. Соотношение общей поверхности игрушки (см²) к объему модельной среды (мл) – 1:2.

Одновременно в аналогичных условиях готовится контрольная проба, т.е. модельная среда без образца игрушки.

33. Органолептическое и санитарно-химическое исследования вытяжек из образцов игрушек и воздушных проб проводятся в соответствии с действующими документами, утвержденными Министерством здравоохранения (Инструкция по санитарно-химическому исследованию изделий, изготовленных из полимерных и других синтетических материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденная Министерством здравоохранения 2 февраля 1971 г. № 880-71, Методические указания по санитарно-химическому исследованию резин и изделий из них, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденные Министерством здравоохранения 10 марта 1986 года № 4077-86).

34. При гигиенической оценке игрушек в процессе текущего государственного санитарного надзора за их производством и реализацией должны проводиться органолептические и санитарно-химические исследования.

При получении хотя бы одного отрицательного показателя образец игрушки считается неудовлетворительным, дальнейшее исследование не проводится, образец игрушки от согласования отклоняется.

35. При гигиеническом изучении в процессе предупредительного государственного санитарного надзора игрушек из новых видов материалов (не изучавшихся ранее) должны проводиться токсикологическое и микробиологическое исследования (исследования проводятся в санэпидстанциях или по их заданию в НИИ (на кафедрах) гигиенического профиля, имеющих специализированные токсикологические отделения, в порядке хоздоговора с заинтересованными организациями и предприятиями) образцов игрушек, изготовленных из этих материалов, при условии предварительного получения положительных показателей санитарно-химического и органолептического исследовании.

Токсикологические и микробиологические исследования образцов игрушек проводятся в соответствии с действующими методическими документами, утвержденными Министерством здравоохранения для оценки полимерных материалов, с учетом возрастной специфики и преимущественного перорального поступления выделяющихся химических веществ.

Условия приготовления вытяжек из образцов, необходимых для проведения токсикологического исследования, должны быть аналогичны условиям для проведения санитарно-химических исследований.

36. Декоративное и защитное покрытие всех игрушек (ворсованные, резиновые и пенолатексные игрушки, мягконабивные игрушки из ткани и меха исследуются только на стойкость к влажной обработке) подвергается анализу на стойкость к воздействию влажной обработки, слюны и пота не менее чем на двух образцах (из партии) следующим образом:

37. Стойкость покрытия игрушек к влажной обработке проверяется путем мытья горячей водой при температуре 60°С с мылом в течение 3 минут. При этом внешний вид игрушки не должен изменяться.

38. Стойкость покрытия игрушек к действию слюны и пота проверяется в соответствии с нижеследующей методикой (Методика разработана с учетом стандарта ГДР ТГЛ 29940, группа 182230 “Игрушки. Испытание поверхности на прочность к слюне и поту”).

Приборы, необходимые для исследования:

1. Термостат.

2. Эксикатор – 19 см, 25 см.

3. Фильтровальная бумага для качественного анализа средней плотности.

4. Липкая лента, бесцветная, самоклеющаяся шириной 12 см.

Реактивы:

1. Испытательный раствор № 1, имитирующий слюну (в граммах):

- бикарбонат натрия (NaHCO₃) – 4,2

- хлорид натрия (NаСl) – 0,5

- карбонат калия (К₂СО₃) – 0,2

- дистиллированная вода – 1000,0 мл

2. Испытательный раствор № 2, имитирующий пот (в граммах):

- хлорид натрия (NаСl) – 4,5

- хлорид калия (КСl) – 0,3

- сульфат натрия (Na₂SO₄) – 0,3

- хлорид аммония (NН₄Сl) – 0,4

- молочная кислота СН₃СН (ОН) СООН 80% – 3,0

- мочевина СО (NН₂)₂ – 0,2

- дистиллированная вода – 1000,0 мл

Проведение испытаний.

Из фильтровальной бумаги вырезаются полоски шириной 15 мм и длиной 80 мм. Часть этих полосок насыщается испытательным раствором № 1, другая – испытательным раствором № 2.

Насыщенные растворами фильтровальные полоски накладываются на испытуемый образец либо рядом, либо на расстоянии друг от друга не менее 10 мм, либо одна полоска на одну пробу, другая на другую. Полоски на образце прикрепляются липкой лентой так, чтобы между образцом и насыщенной фильтровальной полоской был тесный контакт. Для этого лента должна покрывать не только всю длину фильтровальной полоски, но и выходить за ее пределы с обеих сторон не менее, чем 10 мм.

Если испытуемые образцы большие, то эти исследования можно проводить на кусочках, вырезанных из данных образцов.

Если изделия маленькие, например фигурные погремушки, бусы и т.п., то они должны быть хорошо завернуты в фильтровальную бумагу, насыщенную испытательными растворами (отдельно № 1 и № 2).

Подготовленные пробы поместить в эксикатор над водой (комнатной температуры), который находится в термостате с температурой 37°С +/- 2°С. Время экспозиции 2 часа.

Оценка испытания.

По истечении 2 часов испытуемые образцы вынимаются из эксикатора, фильтровальные полоски поочередно снимаются с испытуемых образцов, и проверяются на наличие окраски и записываются результаты.

Если фильтровальные полоски не окрашены, результат записывается как: “окраска устойчива к слюне”, или “окраска не устойчива к поту”, или “окраска устойчива к слюне и к поту”.

При отрицательных результатах (когда одна или обе полоски окрашены) записывается либо “окраска не устойчива к слюне", либо “окраска не устойчива к поту”, либо “окраска не устойчива к слюне и к поту”.

Полученные результаты испытания фиксируются в протоколах установленного образца.

39. Игрушки крупногабаритные и механические проверяются только на прочность декоративного или защитного покрытия к воздействию влажной обработки, слюны и пота, а также на соответствие их конструкции гигиеническим требованиям.

40. Отсутствие в набивочных материалах твердых или острых предметов, наличие у стекла закругленных краев проверяют органолептически.

41. Уровень шума, издаваемого игрушками, измеряют шумомером по ГОСТ 17187-71, включенным на шкалу А, или шумомером типа “Брюль и Кьер”.

Микрофон шумомера направляют в сторону шума, издаваемого игрушкой, и устанавливают на расстоянии 50 см от игрушки: измерение проводят в трех точках на высоте 50, 80, 120 см от пола. Оценка проводится по максимальному показателю шумомера.

Импульсный характер шума должен измеряться шумомером на шкале “импульс”. Микрофон шумомера устанавливают на одном уровне с игрушкой на расстоянии 25 см от игрушки.

Влияние помех не учитывают, если уровень шума, включающий в себя шум игрушки и звуковых помех, превышает уровень помех на 10 дБ и более. Если это превышение меньше 10 дБ, то для учета помех необходимо из уровня общего шума вычесть 1 дБ при разности от 9 до 6 дБ; 2 дБ – при разности от 5 до 4 дБ. Если разность меньше 4 дБ или уровень звуковых помех сильно колеблется, то измерение уровня шума не проводится.

42. Качество печатания определяется визуально.

43. Полученные результаты гигиенического исследования образцов игрушек фиксируются в протоколе, где указывается:

- название и краткая характеристика исследуемого образца,

- дата изготовления образца и поступления его на исследование,

- предприятие-изготовитель,

- результаты исследования,

- общее заключение, с учетом того, что при получении хотя бы одного отрицательного показателя, исследуемый образец должен отклоняться от согласования (дальнейшего исследования) или изыматься из продажи (в процессе текущего государственного санитарного надзора).

VI. КОМПЕТЕНЦИЯ ОРГАНОВ И УЧРЕЖДЕНИЙ

САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ

44. Контроль за соблюдением настоящих “Санитарных правил и норм” на этапе, предшествующем производству и реализации игрушек, возлагается на органы и учреждения санитарно-эпидемиологической службы.

При осуществлении текущего санитарного надзора за предприятиями и местами реализации игр и игрушек органам и учреждениям санитарно-эпидемиологической службы предоставляется право выборочного отбора образцов игрушек для лабораторного анализа и гигиенической экспертизы.

45. Предупредительный санитарный надзор за производством игрушек (игр) предусматривает:

- рассмотрение и согласование проектов нормативно-технической документации (ОСТ, ТУ, ТО, МРТУ, рецептура) на материалы для изготовления игрушек (игр) и на конкретные виды игрушек (игр), разработанные организациями, расположенными на территории республики.

46. Согласование образцов-эталонов игрушек (игр) при условии представления предприятиями, изготавливающими игрушки (игры), следующих материалов:

- технических условий или технических описаний на игрушки (игры), где должны быть указаны название или марки, или рецептура красок, лаков, эмалей, клея и материалов, которые применялись при изготовлении данных изделий, соответствие конструкции и масcы игрушек возрасту детей, меры по профилактике травм, параметры физических (радиометрических, шума, вибрации, электромагнитного поля) и химических (миграция тяжелых металлов, мономеров и др.) факторов;

- наряду с торговыми названиями веществ, входящих в рецептуру, должны быть даны их полные химические названия с указанием номеров их марок, номеров ГОСТ, ОСТ и т.д.;

- описания технологического процесса изготовления игрушек (игр) и краткого описания технологической обработки представленных образцов игрушек лаками, красками и прочими материалами;

- результатов испытаний образцов игрушек (игр) производственными лабораториями (по специальному требованию органов санэпидслужбы) на ингредиенты, указанные в каждом конкретном случае.

При проведении лабораторных исследований санэпидстанциями, предприятия должны представить образцы игрушек (или отдельные детали) в количестве, необходимом для проведения исследований – минимум 3 экземпляра отобранных не ранее 10 и не позднее 30 дней после завершения технологического процесса и образцы этикеток.

47. Текущий санитарный надзор за производством и реализацией игрушек (игр) предусматривает:

48. Проверку готовых игрушек (на предприятии и в продаже) на соответствие их нормативно-технической документации, настоящим “Санитарным правилам и нормам”, ГОСТ 25779-90 “Игрушки. Требования к безопасности и методы испытания”.

49. Контроль за соблюдением изготовления игрушек

50. Проведение выборочного лабораторного контроля игрушек не реже одного раза в году и при изменении технологии изготовления.

51. При выявлении игрушек, не соответствующих требованиям по п.6.3, необходимо запрещать их производство или реализацию.

52. Министерство здравоохранения осуществляет рассмотрение и согласование проектов ГОСТ на материалы для изготовления игрушек и на отдельные виды игрушек (игр), а также выдает разрешение на закупку импортных игрушек и применение игрушек (игр) из импортных материалов.

53. Игрушки могут импортироваться только при наличии сертификатов качества и безопасности, выданных уполномоченными органами страны-производителя. В этом случае дополнительная гигиеническая экспертиза игрушек не будет производиться.

Государственная санитарно-эпидемиологическая служба осуществляет гигиеническую экспертизу импортируемых игрушек только в случае отсутствия сертификата качества и безопасности игрушек.

54. Органы и учреждения санитарно-эпидемиологической службы обязаны вести регистрацию всех образцов игрушек и нормативно-технической документации на них, поступивших на согласование, с указанием образца игрушек, фабрики, где они изготовлены, даты и номера гигиенического сертификата, наименования материалов, красителей, красок и т.д., применяемых при изготовлении игрушек (игр) с указанием действующих ГОСТ, ОСТ, ТУ и др.

VII. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

55. Этикетки игр и игрушек должны быть составной частью технических условий и должны согласовываться с государственной санитарно-эпидемиологической службой – Национальным научно-практическим центром превентивной медицины.

56. Изделия, находящиеся в запасе или контрактированные до вступления в силу настоящих санитарных правил, смогут продаваться с идентификационными элементами и маркированные ранее до ликвидации запасов, но не позднее 6 месяцев со дня вступления в силу настоящих правил.

57. В соответствии с положениями ст.4. Закона о санитарно- эпидемиологическом обеспечении населения № 1513-XII от 16 июня 1993 г., измененного и дополненного Законом № 1448-XV от 8 ноября 2002 г., соблюдение санитарных норм обязательно для всех физических и юридических лиц независимо от подчинения и формы собственности.

58. Настоящие гигиенические правила и нормы вступают в силу в течение 60 дней со дня опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.