1044/13.09.2016 Hotărîre privind modificarea şi completarea Hotărîrii Guvernului nr.1207 din 27 decembrie 2010

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Î R E

privind modificarea şi completarea Hotărîrii

Guvernului nr.1207 din 27 decembrie 2010

nr. 1044  din  13.09.2016

 (în vigoare 16.09.2016) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 306-313 art. 1131 din 16.09.2016

* * *

În scopul executării prevederilor Legii nr.42-XVI din 6 martie 2008 privind transplantul de organe, ţesuturi şi celule umane (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2008, nr.81, art.273), cu modificările şi completările ulterioare, Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

Hotărîrea Guvernului nr.1207 din 27 decembrie 2010 “Privind aprobarea Regulamentului de organizare şi funcţionare a Comisiei independente de avizare pe lîngă Ministerul Sănătăţii şi a criteriilor de autorizare pentru desfăşurarea activităţilor de prelevare şi transplant” (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2010, nr.259-263, art.1324) se modifică şi se completează după cum urmează:

1. Hotărîrea:

1) punctul 2:

alineatul trei se abrogă;

la alineatul patru, sintagma “ţesuturi şi celule” se exclude;

se completează cu un alineat nou cu următorul cuprins:

“acordul informat pentru donare de ţesuturi sau celule regenerative de la o persoană care nu are capacitate de a-şi exprima consimţămîntul, conform anexei nr.3¹”;

2) punctul 3 va avea următorul cuprins:

“3. Ministerul Sănătăţii, în termen de 30 de zile lucrătoare de la intrarea în vigoare a prezentei hotărîri, va institui componenţa nominală a membrilor Comisiei independente de avizare, în baza nominalizărilor parvenite din partea autorităţilor de resort.”

2. Anexa nr.1:

1) la punctul 1, cuvintele “ţesuturi sau celule umane” se exclud, iar după cuvintele “de la un donator în viaţă” se completează cu textul “şi ţesuturi sau celule regenerative de la o persoană care nu are capacitate de a-şi exprima consimţămîntul”;

2) punctul 2:

în prima propoziţie, cuvintele “ţesuturilor sau celulelor umane” se exclud, iar după cuvintele “de la un donator în viaţă” se completează cu textul “şi ţesuturi sau celule regenerative de la o persoană care nu are capacitate de a-şi exprima consimţămîntul”;

în propoziţia a doua, cuvintele “ţesuturi şi celule umane” se exclud, iar după cuvintele “donării de organe” se completează cu textul “de la un donator în viaţă şi ţesuturi sau celule regenerative de la o persoană care nu are capacitate de a-şi exprima consimţămîntul”;

3) punctul 5:

la subpunctele 1) şi 3), cuvintele “ţesuturi şi celule umane” şi, respectiv, “ţesuturilor sau celulelor umane” se exclud, iar după cuvintele “de la un donator în viaţă” se completează cu textul “şi ţesuturi sau celule regenerative de la o persoană care nu are capacitate de a-şi exprima consimţămîntul”, la cazul gramatical corespunzător;

la subpunctul 4), după cuvîntul “organe” se completează cu cuvintele “de la un donator în viaţă şi”;

la subpunctul 5), cuvintele “ţesuturi şi celule umane” se substituie cu textul “de la un donator în viaţă şi ţesuturi sau celule regenerative de la o persoană care nu are capacitate de a-şi exprima consimţămîntul”;

4) la punctul 6, cuvintele “ţesuturi şi celule umane” se exclud;

5) punctul 7:

la subpunctul 1), cuvintele “ţesuturi sau celule umane” se exclud, iar după cuvintele “de la un donator în viaţă” se completează cu textul “şi ţesuturi sau celule regenerative de la o persoană care nu are capacitate de a-şi exprima consimţămîntul”;

subpunctul 5):

după cuvîntul “donatorul” se completează cu cuvintele “sau reprezentantul legal al acestuia”;

la litera d), după cuvîntul “celule” se completează cu cuvîntul “regenerative”;

subpunctul 6):

cuvîntul “recipientul” se substituie cu cuvintele “primitorul sau reprezentantul legal al acestuia”;

la litera b), cuvintele “ţesuturi sau celule umane” se exclud, iar după cuvîntul “organe” se completează cu textul “de la un donator în viaţă şi ţesuturi sau celule regenerative de la o persoană care nu are capacitate de a-şi exprima consimţămîntul”;

la subpunctul 8), cuvîntul “recipientului” se substituie cu cuvintele “primitorului, precum”;

la subpunctul 9), cuvintele “ţesuturi sau celule umane” se exclud, iar după cuvîntul “organe” se completează cu textul “de la un donator în viaţă şi ţesuturi sau celule regenerative de la o persoană care nu are capacitate de a-şi exprima consimţămîntul”;

6) punctul 9 va avea următorul cuprins:

“9. Comisia este compusă din 5 membri titulari reprezentanţi ai Ministerului Sănătăţii, Ministerului Educaţiei, Spitalului Clinic de Psihiatrie, Comitetului Naţional de Expertiză Etică a Studiului Clinic, Ministerului Afacerilor Interne”;

7) se completează cu punctul 9¹ cu următorul cuprins:

“9¹. În vederea bunei funcţionări a Comisiei vor exista 5 membri supleanţi cu competenţe echivalente membrilor titulari, care vor putea fi solicitaţi în situaţii de urgenţă, atunci cînd unul sau mai mulţi membri titulari sînt în imposibilitate de a răspunde la solicitare. Atît membrii titulari ai Comisiei, cît şi membrii supleanţi sînt numiţi prin ordinul ministrului sănătăţii.”;

8) punctul 10 va avea următorul cuprins:

“10. Preşedintele Comisiei este ales din membrii Comisiei, pe un termen de 5 ani, prin votul deschis al majorităţii membrilor prezenţi.”;

9) la punctele 14 şi 15, cuvîntul “Comitetului” se substituie cu cuvîntul “Comisiei”;

10) la punctul 16, cuvintele “majoritatea membrilor” se substituie cu cuvintele “nu mai puţin de 4 reprezentanţi din membrii”; după cuvîntul “obligat” se introduc cuvintele “în formă scrisă”, iar cuvintele “informeze despre imposibilitatea participării” se substituie cu textul “comunice imposibilitatea, justificată, de a participa, în maximum 48 de ore din momentul înştiinţării”;

11) punctul 17 se completează la final cu cuvintele “prezenţi la şedinţă în conformitate cu prevederile pct.16 din prezenta hotărîre”;

12) la punctele 18 şi 22, cuvîntul “recipient” se substituie cu cuvîntul “primitor”, la cazul gramatical corespunzător;

13) la punctul 23, cuvintele “ţesuturi şi celule umane de la donator în viaţă” se substituie cu textul “de la un donator în viaţă şi a ţesuturilor sau celulelor regenerative de la o persoană care nu are capacitate de a-şi exprima consimţămîntul”;

14) la punctul 27 subpunctele 5) şi 6) şi la punctul 28, cuvintele “ţesuturi şi celule umane” se exclud, iar după cuvintele “donării de organe” se completează cu textul “de la un donator în viaţă şi ţesuturi sau celule regenerative de la o persoană care nu are capacitate de a-şi exprima consimţămîntul”.

3. Anexa nr.2 se abrogă.

4. Anexa nr.3:

în titlu, cuvintele “ţesuturi şi celule” se exclud;

pe tot parcursul textului anexei, cuvintele “şi/sau ţesuturi şi/sau celule” se exclud.

5. Se completează cu anexa nr.3¹ cu următorul cuprins:

“Anexa nr.3¹

la Hotărîrea Guvernului

nr.1207 din 27 decembrie 2010

ACORD INFORMAT PENTRU DONARE

DE ŢESUTURI SAU CELULE REGENERATIVE

DE LA O PERSOANĂ CARE NU ARE CAPACITATE

DE A-ŞI EXPRIMA CONSIMŢĂMÎNTUL

Subsemnatul (subsemnaţii) ____________________________________, părinţi (reprezentanţi legali ai donatorului şi/sau al autorităţii tutelare) IDNP_____________________, ai numitului (numitei)____________________, minor (minoră) (cu deficienţe mintale), informat (informaţi) şi conştient (conştienţi) despre riscurile donării de ţesuturi sau celule regenerative în conformitate cu legislaţia în vigoare, declar (declarăm) că sînt (sîntem) de acord cu donarea următoarelor ţesuturi sau celule regenerative____________________ pentru efectuarea procedurilor de transplant către ________________________, cu care donatorul se află în legătură de rudenie de gradul I şi/sau II (pentru donatorul minor, aceştia sînt frate, soră), iar procedura în cauză comportă un risc minimal pentru donator.

Mi s-au explicat (ne-au explicat) beneficiile şi consecinţele nedorite ce pot conduce, în anumite cazuri rare, la complicaţii grave şi chiar la moarte. Vor fi luate toate măsurile de preîntîmpinare care constau în supravegherea atentă a stării de sănătate a donatorului, de către personalul medical în procesul tratamentului, iar utilajul şi medicamentele necesare pentru acordarea asistenţei medicale de urgenţă sînt disponibile.

Eu (noi) am înţeles tot ce mi-a (ne-a) fost explicat şi am primit răspuns la toate întrebările.

Îmi exprim (ne exprimăm) consimţămîntul pentru efectuarea donării benevole şi conştiente. Concomitent, îmi asum (ne asumăm) responsabilitatea pentru orice încălcare a regulilor de comportament şi neîndeplinire a recomandărilor primite.

Consider gestul meu (considerăm gestul nostru) ca fiind un act profund umanitar. Asupra mea (noastră) nu au fost făcute nici un fel de presiuni. Nu condiţionez (nu condiţionăm) această donare de obţinerea vreunei recompense materiale pentru mine (noi), familia mea (noastră) sau terţe persoane.

Data ______________________________

Reprezentanţii legali _________________

Comisia independentă de avizare pe lîngă Ministerul Sănătăţii:

1. ________________________________

2. ________________________________

3. ________________________________

4. ________________________________

5. ________________________________”