Постановление № 1044 от 13.09.2016

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о внесении изменений и дополнений в Постановление

Правительства № 1207 от 27 декабря 2010 г.

№ 1044  от  13.09.2016

 (в силу 16.09.2016) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 306-313 ст. 1131 от 16.09.2016

* * *

В целях выполнения положений Закона о трансплантации органов, тканей и клеток человека № 42-XVI от 6 марта 2008 года (Официальный монитор Республики Молдова, 2008 г., № 81, ст.273), с последующими изменениями и дополнениями, Правительство

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

В Постановление Правительства № 1207 от 27 декабря 2010 г. «Об утверждении Положения об организации и функционировании Независимой комиссии по выдаче заключений при Министерстве здравоохранения и критериев получения разрешения для осуществления деятельности по изъятию и трансплантации» (Официальный монитор Республики Молдова, 2010 г., № 259-263, ст.1324), внести следующие изменения и дополнения:

1. В Постановлении:

1) в пункте 2:

абзац третий признать утратившим силу;

в абзаце четвертом слова «тканей и клеток» исключить;

дополнить пункт новым абзацем следующего содержания:

«информированное согласие на донорство регенеративных тканей или клеток от лица, которое не способно выразить свое согласие, в соответствии с приложением № 3¹»;

2) пункт 3 изложить в следующей редакции:

«3. Министерству здравоохранения в течение 30 рабочих дней после вступления в силу настоящего постановления утвердить персональный состав членов Независимой комиссии по выдаче заключений на основе кандидатур, представленных соответствующими органами власти.»

2. В приложении № 1:

1) в пункте 1 слова «тканей или клеток» исключить, а после слов «от живых доноров» внести слова «и регенеративных тканей или клеток от лица, которое не способно выразить свое согласие»;

2) в пункте 2:

в первом предложении слова «тканей и клеток» исключить, а после слов «от живого донора» внести слова «и регенеративных тканей или клеток от лица, которое не способно выразить свое согласие»;

во втором предложении слова «тканей и клеток» исключить, а после слов «от живого донора» внести слова «и регенеративных тканей или клеток от лица, которое не способно выразить свое согласие»;

3) в пункте 5:

в подпунктах 1) и 3) слова «тканей и клеток от живого донора» и соответственно «тканей или клеток у живых доноров» исключить, а после слов «от живого донора» внести слова «и регенеративных тканей или клеток от лица, которое не способно выразить свое согласие»;

подпункт 4) после слова «органы» дополнить словами «у живого донора и»;

в подпункте 5) слова «тканей и клеток у живого донора» заменить словами «у живого донора и регенеративных тканей или клеток у лица, которое не способно выразить свое согласие»;

4) в пункте 6 слова «тканей и клеток» исключить;

5) в пункте 7:

в подпункте 1) слова «тканей и клеток» исключить, а после слов «у живых доноров» дополнить словами «и регенеративных тканей или клеток у лица, которое не способно выразить свое согласие»;

в подпункте 5):

после слова «донор» внести слова «или его законный представитель»;

в лит.d) перед словом «тканей» внести слово «регенеративных»;

в подпункте 6):

слово «реципиент» заменить словами «получатель или его законный представитель»;

в лит.b) слова «тканей или клеток» исключить, а после слова «органов» дополнить словами «у живого донора и регенеративных тканей или клеток у лица, которое не способно выразить свое согласие»;

в подпункте 8) слово «реципиента» заменить словами «получателя, а также»;

в подпункте 9) слова «тканей и клеток» исключить, а после слова «органов» дополнить словами «у живого донора и регенеративных тканей или клеток у лица, которое не способно выразить свое согласие»;

6) пункт 9 изложить в следующей редакции:

«9. Комиссия состоит из пяти действительных членов – представителей Министерства здравоохранения, Министерства экономики, психиатрической клинической больницы, Национального комитета этической экспертизы клинических исследований, Министерства внутренних дел.»;

7) внести пункт 9¹ следующего содержания:

«9¹. В целях надлежащего функционирования Комиссии предусмотрены пять членов-заместителей, имеющих полномочия, эквивалентные полномочиям действительных членов, которые могут быть вызваны в экстренных случаях, если один или несколько действительных членов не имеют возможности ответить на запрос. Как действительные члены Комиссии, так и члены-заместители назначаются приказом министра здравоохранения.»;

8) пункт 10 изложить в следующей редакции:

«10. Председатель Комиссии избирается из числа членов Комиссии на срок до пяти лет открытым голосованием большинства присутствующих членов.»;

9) в пунктах 14 и 15 слово «Комитет» заменить словом «Комиссии»;

10) в пункте 16 слова «большинства членов» заменить словами «не менее четырех представителей из числа членов»; после слова «обязан» внести слова «в письменной форме», а слова «подтвердить о своем присутствии или сообщить о невозможности принятия участия» заменить словами «или сообщить мотивированный отказ принять участие в течение не более 48 часов с момента приглашения»;

11) пункт 17 дополнить в конце словами «присутствующих на заседании в соответствии с положениями пункта 16 настоящего постановления»;

12) в пунктах 18 и 22 слово «реципиент» во всех грамматических формах заменить словом «получатель» в соответствующем падеже;

13) в пункте 23 слова «тканей и клеток у живого донора» заменить словами «у живого донора и регенеративных тканей или клеток у лица, которое не способно выразить свое согласие»;

14) в подпунктах 5) и 6) пункта 27 и в пункте 28 слова «тканей и клеток у живого донора» исключить, а после слова «органов» дополнить словами «у живого донора и регенеративных тканей или клеток у лица, которое не способно выразить свое согласие».

3. Приложение № 2 признать утратившим силу.

4. В приложении № 3:

в названии слова «тканей и клеток» исключить;

по всему тексту приложения слова «и/или тканей и/или клеток» исключить.

5. Внести приложение № 3¹ следующего содержания:

«Приложение № 3¹

к Постановлению Правительства

№ 1207 от 27 декабря 2010 г.

ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ

для изъятия регенеративных тканей и клеток у лица,

которое не способно выразить свое согласие

Нижеподписавшийся (нижеподписавшиеся) ______________________, родители (законные представители донора и/или органы опеки и попечительства), личный идентификационный код ____________________, названного лица ____________________, несовершеннолетнего (несовершеннолетней) (с умственными дефектами), будучи проинформирован (проинформированы) относительно рисков при изъятии регенеративных тканей или клеток согласно действующему законодательству, сознательно заявляю (заявляем), что даю (даем) свое согласие на изъятие следующих регенеративных тканей или клеток ____________________ для проведения процедур по трансплантации пациенту ____________________, с которым донор находится в I и/или II степени родства (для несовершеннолетнего донора это брат, сестра), и эта процедура представляет минимальный риск для донора.

Проинформирован (проинформированы) о пользе, а также о нежелательных последствиях, которые могут привести в некоторых редких случаях к тяжелым осложнениям или даже смерти. Будут предприняты все необходимые предупреждающие меры, которые состоят во внимательном наблюдении за состоянием здоровья донора со стороны медицинского персонала в процессе лечения, а необходимое оборудование и лекарства для оказания срочной медицинской помощи подготовлены к использованию.

Мне (нам) понятна вся предоставленная информация и я (мы) получил (получили) ответы на все вопросы.

Я выражаю (выражаем) добровольное и сознательное согласие для проведения донорства. Одновременно я (мы) обязуюсь (обязуемся) нести ответственность за любое нарушение правил поведения и несоблюдение полученных рекомендаций.

Считаю свой (наш) поступок высоко гуманным актом. Я (мы) не подвергался (подвергались) никакому давлению. Не предполагаю (предполагаем) получение какого-либо материального вознаграждения за данное донорство для себя (нас), моей семьи или для третьего лица.

Дата ______________________________

Законные представители _________________

Независимая комиссия по выдаче заключений при Министерстве здравоохранения:

1. ________________________________

2. ________________________________

3. ________________________________

4. ________________________________

5. ________________________________».