Hotărâre nr. 107 din 23.02.2022

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Â R E

privind aprobarea Programului naţional de răspuns

la tuberculoză pentru anii 2022 - 2025

nr. 107  din  23.02.2022

 (în vigoare 04.03.2022) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 61-67 art.154 din 04.03.2022

* * *

În temeiul art.6, 7, 9 şi 72 din Legea nr.10/2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr.67, art.183), cu modificările ulterioare, şi al art.4 din Legea nr.153/2008 cu privire la controlul şi profilaxia tuberculozei (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2008, nr.143-144, art.583), cu modificările ulterioare, Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

1. Se aprobă:

1) Programul naţional de răspuns la tuberculoză pentru anii 2022-2025, conform anexei nr.1;

2) Planul de acţiuni privind implementarea Programului naţional de răspuns la tuberculoză pentru anii 2022-2025, conform anexei nr.2;

3) Indicatorii activităţilor de monitorizare, evaluare şi raportare a Programului naţional de răspuns la tuberculoză pentru anii 2022-2025, conform anexei nr.3.

2. Consiliul naţional de coordonare a programelor naţionale de profilaxie şi control al infecţiei HIV/SIDA, infecţiilor cu transmitere sexuală şi de control al tuberculozei va monitoriza punerea în aplicare a Programului menţionat.

3. Se recomandă consiliilor municipale Chişinău şi Bălţi, administraţiei unităţii teritoriale autonome Găgăuzia şi consiliilor raionale să elaboreze, să aprobe şi să asigure realizarea programelor teritoriale de răspuns la tuberculoză pentru anii 2022-2025.

4. Finanţarea Programului sus-numit se va efectua din contul şi în limitele mijloacelor aprobate anual în bugetul public naţional, precum şi din alte surse, conform legislaţiei.

5. Instituţia Medico-Sanitară Publică Institutul de Ftiziopneumologie "Chiril Draganiuc" este în drept să asigure cu medicamente antituberculoase şi dispozitive medicale pentru diagnosticul tuberculozei şi monitorizarea eficienţei tratamentului antituberculos dispensarele de tuberculoză din Bender, Tiraspol, Camenca, Dubăsari, Grigoriopol, Rîbniţa, Slobozia şi Dnestrovsc în baza contractelor bilaterale cu Spitalul de Tuberculoză din municipiul Bender, contra plăţii integrale a costurilor mărfurilor achiziţionate, precum şi achitării cheltuielilor de regie în volum de 5% din costul mărfurilor, indiferent de provenienţa lor. Mijloacele obţinute se vor acumula pe contul Instituţiei Medico-Sanitare Publice Institutul de Ftiziopneumologie "Chiril Draganiuc". Plata integrală a costurilor mărfurilor achiziţionate va fi transferată de către Instituţia Medico-Sanitară Publică Institutul de Ftiziopneumologie "Chiril Draganiuc" la contul Ministerului Sănătăţii şi utilizată exclusiv în scopul achiziţionării medicamentelor şi dispozitivelor medicale. Cheltuielile de regie în volum de 5% din costul mărfurilor vor fi folosite de către Instituţia Medico-Sanitară Publică Institutul de Ftiziopneumologie "Chiril Draganiuc", în scopul asigurării condiţiilor adecvate de păstrare a medicamentelor antituberculoase şi a dispozitivelor de diagnostic.

6. Ministerul Justiţiei, în comun cu Ministerul Sănătăţii, va crea condiţii adecvate pentru ameliorarea situaţiei epidemiologice a tuberculozei în instituţiile penitenciare.

7. Controlul asupra executării prezentei hotărâri se pune în sarcina Ministerului Sănătăţii.

8. Prezenta hotărâre intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

Anexa nr.1

la Hotărârea Guvernului nr.107/2022

PROGRAMUL NAŢIONAL

de răspuns la tuberculoză pentru anii 2022-2025

I. INTRODUCERE

1. Programul naţional de răspuns la tuberculoză pentru anii 2022-2025 (în continuare – Program) este un document de politici pe termen mediu şi cuprinde priorităţile Guvernului orientate spre aplicarea strategiilor inovative pentru reducerea poverii tuberculozei în Republica Moldova.

2. Programul a fost elaborat în conformitate cu prevederile Legii ocrotirii sănătăţii nr.411/1995, Legii nr.10/2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice, Legii nr.153/2008 cu privire la controlul şi profilaxia tuberculozei, Planului naţional de acţiuni în domeniul drepturilor omului pentru anii 2018–2022, aprobat prin Hotărârea Parlamentului nr.89/2018, Strategiei Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii "End TB" pentru anii 2015-2035, precum şi cu prevederile altor documente naţionale şi internaţionale în domeniu.

3. Prezentul Program a fost elaborat în conformitate cu prevederile Programului de activitate al Guvernului pentru anii 2021-2025 "Moldova vremurilor bune", care stabileşte viziunea, priorităţile şi obiectivele pentru dezvoltarea sistemului naţional de sănătate, inclusiv asigurarea controlului deplin al maladiilor infecţioase cu impact major asupra sănătăţii publice, în special al tuberculozei, prin crearea unui acces larg la intervenţii specializate, precum şi pentru sporirea capacităţii de pregătire pentru ameninţări şi urgenţe la adresa sănătăţii publice.

4. Prezentul Program contribuie la realizarea Agendei de Dezvoltare Durabilă 2030 şi se bazează pe principiul de a nu lăsa pe nimeni în urmă şi de a asigura respectarea, protecţia şi îndeplinirea drepturilor omului, în special a dreptului la cel mai înalt standard de sănătate şi a elementelor lui de bază: disponibilitate, accesibilitate (accesibilitatea fără discriminare, accesibilitatea fizică, accesibilitatea economică, accesibilitatea informaţiilor), acceptabilitate şi calitate. Programul contribuie, în esenţă, la realizarea obiectivului de dezvoltare durabilă 3: "Asigurarea unei vieţi sănătoase şi promovarea bunăstării tuturor la orice vârstă". Prezentul Program îşi propune să sporească participarea societăţii civile la luarea deciziilor şi la implementarea programelor legate de TB/HIV, precum şi să consolideze parteneriatele publice şi private dintre autorităţile guvernamentale, organizaţiile neguvernamentale şi sectorul privat.

5. Procesul de elaborare a prezentului Program a fost, de asemenea, strâns corelat cu procesul de elaborare şi, ulterior, de implementare a grantului Fondului Global de Luptă împotriva HIV/SIDA, Tuberculozei şi Malariei.

6. Prezentul Program a fost elaborat în cadrul unui proces de colaborare transparent, activ şi participativ, condus de un grup de lucru format din reprezentanţi ai Ministerului Sănătăţii, Programului Naţional de Control al Tuberculozei şi Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii, precum şi ai altor instituţii de stat, organizaţii neguvernamentale şi parteneri internaţionali de dezvoltare.

7. La baza elaborării prezentului Program au stat pilonii şi componentele Strategiei "End TB":

1) îngrijire şi prevenire integrată, centrate pe persoană:

a) diagnosticul precoce al tuberculozei, inclusiv testarea universală a sensibilităţii la medicamente şi screeningul sistematic al contacţilor şi grupurilor cu risc sporit;

b) tratamentul tuturor persoanelor cu tuberculoză, inclusiv tuberculoză rezistentă la medicamente şi suport pentru pacienţi;

c) activităţi colaborative TB/HIV şi managementul comorbidităţilor;

d) tratamentul preventiv al persoanelor cu risc sporit şi vaccinarea împotriva tuberculozei;

2) politici îndrăzneţe şi sisteme de suport:

a) angajament politic cu resurse adecvate pentru îngrijirea şi prevenirea tuberculozei;

b) implicarea comunităţilor, a organizaţiilor societăţii civile şi a prestatorilor publici şi privaţi de servicii;

c) politica de acoperire universală cu servicii de sănătate şi cadrul de reglementare pentru notificarea cazurilor, înregistrarea actelor de stare civilă asigurarea calităţii şi utilizarea raţională a medicamentelor şi controlul infecţiei;

d) protecţia socială, reducerea sărăciei şi acţiuni asupra altor factori determinanţi ai tuberculozei;

3) intensificarea cercetărilor şi inovaţiilor – descoperirea, dezvoltarea şi adoptarea rapidă a noilor instrumente, intervenţii şi strategii: cercetări pentru optimizarea implementării şi impactului, precum şi promovarea inovaţiilor.

8. Prezentul Program este conceput ca un cadru complex, intersectorial, care să ghideze activităţile organizaţiilor implicate în răspunsul naţional la tuberculoză şi în reducerea impactului negativ al tuberculozei.

9. Prezentul Program este documentul fundamental de politici privind intervenţiile naţionale în domeniul tuberculozei, care stabileşte liniile directoare şi priorităţile de acţiune pentru controlul şi reducerea impactului tuberculozei. Toate programele şi intervenţiile privind răspunsul la tuberculoză care vor fi finanţate din resurse publice sau din programe internaţionale la care Republica Moldova este parte vor realiza obiective stabilite în prezentul Program.

10. Etapele şi termenele de implementare ale Programului se efectuează în conformitate cu Planul de acţiuni.

11. Mecanismul de comunicare şi coordonare este Consiliul naţional de coordonare a programelor naţionale de profilaxie şi control al infecţiei HIV/SIDA, infecţiilor cu transmitere sexuală şi de control al tuberculozei, prezidat de Ministerul Sănătăţii, care include autorităţi centrale, organizaţii internaţionale şi societatea civilă.

12. Coordonarea activităţilor intersectoriale privind realizarea obiectivelor se va face la nivelul Ministerului Sănătăţii.

13. Consiliul naţional de coordonare a programelor naţionale de profilaxie şi control al infecţiei HIV/SIDA, infecţiilor cu transmitere sexuală şi de control al tuberculozei îşi desfăşoară activitatea în baza unui parteneriat între instituţiile de stat, patronate, organizaţiile internaţionale şi neguvernamentale, inclusiv comunităţile afectate de HIV şi tuberculoză, respectând principiile transparenţei şi colaborării reciproce.

14. Prestatorii de servicii şi implementatorii vor coordona activităţile în problemele de implementare cu coordonatorul prezentului Program şi cu Consiliul naţional de coordonare a programelor naţionale de profilaxie şi control al infecţiei HIV/SIDA, infecţiilor cu transmitere sexuală şi de control al tuberculozei. Transparenţa implementării activităţilor se va asigura prin funcţionalitatea paginii web oficiale http://simetb.ifp.md/.

II. ANALIZA SITUAŢIEI

15. Tuberculoza reprezintă una dintre problemele prioritare de sănătate publică, iar prevenirea şi controlul acesteia constituie obiective strategice de interes naţional.

16. În plan naţional, tuberculoza rămâne una dintre problemele prioritare de sănătate publică, ţara aflându-se printre cele 30 de ţări cu povară înaltă a tuberculozei multidrogrezistente din lume.

17. Începând cu anii 2000, Republica Moldova a implementat cu succes o serie de politici şi măsuri care vizează prevenirea şi îngrijirea tuberculozei şi implicarea constantă a asistenţei medicale primare în depistarea timpurie şi tratamentul direct observat. Este asigurat accesul universal la diagnosticul şi tratamentul tuberculozei de calitate pentru toate persoanele, cu o acoperire geografică completă. Republica Moldova este prima ţară din regiune care a extins disponibilitatea metodei rapide GeneXpert la nivelul întregii reţele de laboratoare care efectuează microscopia (59 de laboratoare). De asemenea, a fost modernizat diagnosticul de laborator şi cu alte metode rapide de diagnosticare.

18. În scopul depistării active a tuberculozei pulmonare şi a cancerului pulmonar în localităţile rurale din teritoriile administrative ale Republicii Moldova la persoanele din grupele de risc sporit de îmbolnăvire cu tuberculoză şi cancer pulmonar, începând cu anul 2018 este asigurat screeningul prin radiografia pulmonară, cu utilizarea instalaţiilor radiologice mobile.

19. A fost introdus modelul de îngrijiri centrat pe persoană şi, drept urmare, gama de servicii disponibile pentru persoanele cu tuberculoză a fost îmbunătăţită semnificativ şi descentralizată la nivel de comunitate. Angajamentul politic susţinut a dus la creşterea finanţării pentru serviciile de ambulatoriu şi stimulente pentru pacienţi din sursele Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină şi, în acelaşi timp, la o reducere treptată a numărului excesiv de paturi pentru îmbunătăţirea rezultatelor clinice. A fost aprobată Foaia de parcurs pentru modernizarea serviciului de ftiziopneumologie, în care sunt trasate toate activităţile privind controlul tuberculozei, în scopul eficientizării tratamentului bolnavilor de tuberculoză prin depistarea precoce şi extinderea tratamentului în condiţii de ambulatoriu. În urma măsurilor întreprinse numărul de paturi în sectorul public a fost redus de la 1 420 în anul 2014 la 865 paturi în anul 2020. A fost elaborat Regulamentul cu privire la unele intervenţii de creştere a aderenţei la tratamentul antituberculos în condiţii de ambulatoriu.

20. Datele statistice din ultimii ani demonstrează o ameliorare a indicatorilor epidemiologici, ca rezultat al asigurării serviciilor de îngrijiri în tuberculoză (prevenire, depistare, tratament) centrate pe persoană. Tendinţa constant pozitivă din perioada prepandemică a cunoscut un declin alarmant în contextul pandemiei COVID-19. Pentru prima dată în ultimele două decenii a fost raportat un regres, determinat de reducerea semnificativă a depistării tuberculozei, cu un impact deosebit asupra programelor de răspuns la tuberculoză.

21. În monitorizarea tendinţelor pentru indicatorii-cheie în răspuns la tuberculoză, datele pentru anul 2019 (prepandemic) rămân de referinţă. Prioritatea de bază pentru perioada imediat următoare este încercarea de a restabili accesul şi furnizarea de servicii esenţiale pentru tuberculoză, astfel încât nivelul de depistare a cazurilor de tuberculoză să revină cel puţin la nivelurile din anul 2019.

22. Pe parcursul anului 2019 au fost înregistrate 2 879 de cazuri noi şi recidive de tuberculoză, ceea ce constituie o rată de 71,7 la 100 mii de populaţie pentru incidenţă cu o reducere de 4,5% în comparaţie cu anul 2018 (3 016 cazuri noi şi recidive, 75,1 la 100 mii de populaţie) şi cu 20,2% faţă de anul 2015 (3 607 cazuri noi şi recidive, 89,4 la 100 mii de populaţie).

23. Există diferenţe regionale în ceea ce priveşte rata de incidenţă pentru tuberculoză în ţară pentru anul 2019: incidenţa de 105,5 de cazuri la 100 mii de populaţie în regiunea transnistreană a Republicii Moldova (498 de cazuri) s-a micşorat cu 20,4% faţă de anul 2015 (130,5 la 100 mii populaţie, 626 de cazuri). În perimetrul de pe malul drept al râului Nistru 67,2 la 100 mii de locuitori (2 381 de cazuri), s-a micşorat cu 20,1% faţă de anul 2015 (83,9 la 100 mii de populaţie, 2 981 de cazuri).

24. În 2019 au fost raportate 2 283 de cazuri noi de tuberculoză şi 1 040 de cazuri de retratament. Incidenţa cazurilor noi de tuberculoză şi a cazurilor de retratament în anul 2019 s-a micşorat cu 5,4% şi, respectiv, 6,1% comparativ cu anul 2015 (2 863 de cazuri noi şi 1 348 de retratamente). Rata copiilor până la 18 ani din totalul cazurilor noi şi recidive constituie 136 de cazuri 4,7% (4% în 2018).

25. Tuberculoza afectează mai mult bărbaţii decât femeile, cu un raport de 74% bărbaţi la 26% femei din cazurile noi şi recidive înregistrate în anul 2019. Cele mai mari rate de tuberculoză au fost raportate în rândul adulţilor cu vârste de 35–44 de ani. Vârsta medie, la momentul diagnosticării, a fost de 43 de ani.

26. Incidenţa de cazuri noi la copii pentru anul 2019 – 17 la 100 mii de populaţie (131 de cazuri), pentru 2018 – 15,5 (119 cazuri). Se atestă o reducere cu 12,7% faţă de anul 2015 (150 de cazuri noi, 18,8 la 100 mii de populaţie).

27. Mortalitatea prin tuberculoză pentru anul 2019 a constituit 6,2 la 100 mii de populaţie (248 de cazuri) comparativ cu 2018 – 7,6 (304 cazuri), s-a redus cu 3,8% şi cu 39,2% faţă de anul 2015 (408 cazuri, 10,1 la 100 mii de populaţie). Mortalitatea prin tuberculoză pentru anul 2019 a constituit 15,3 la 100 mii de populaţie în regiunea transnistreană a Republicii Moldova (39 de cazuri), s-a micşorat cu 57,1% faţă de anul 2015 (19,2 la 100 mii de populaţie, 91 de cazuri). În perimetrul de pe malul drept al râului Nistru 9,4 la 100 mii de populaţie în perimetrul de pe malul drept al râului Nistru (209 cazuri), s-a micşorat cu 34% faţă de anul 2015 (8,9 la 100 mii populaţie – 317 cazuri).

28. În anul 2019 rata tuberculozei drogrezistente a constituit 26,9% printre cazuri noi şi 56,1% printre cazurile de retratament.

29. În Republica Moldova tratamentul tuberculozei pentru pacienţii asiguraţi şi neasiguraţi este gratuit. Rata de succes printre cazurile noi şi recidive de tuberculoză sensibilă la medicamente pentru pacienţii care au iniţiat tratamentul în anul 2018 a constituit 84,5%. Odată cu introducerea în schemele de tratament al tuberculozei multidrogrezistente a preparatelor antituberculoase noi ca Bedaquilina şi Delamanid a crescut rata succesului tratamentului printre cazurile noi cu tuberculoză multidrogrezistentă, care, pentru cohorta pacienţilor care au iniţiat tratamentul în anul 2017, a constituit 71,7%. Rata succesului din cohorta anului 2018 cu tuberculoză sensibilă (cazuri noi şi recidive) pe malul drept – 85,3%, pe malul stâng – 79,1%. Rata succesului din cohorta anului 2017 cu tuberculoză multidrogrezistentă (cazuri noi) în regiunea transnistreană a Republicii Moldova 66,3%, în perimetrul de pe malul drept al râului Nistru – 75,9%.

30. Mai multe afecţiuni medicale sunt factori de risc pentru tuberculoză şi pentru rezultatele tratamentului antituberculos, în timp ce tuberculoza poate complica evoluţia altor boli. Prin urmare, este important să se identifice comorbidităţile la persoanele diagnosticate cu tuberculoză, pentru a asigura diagnosticul precoce şi pentru a îmbunătăţi comanagementul. Când astfel de afecţiuni sunt răspândite în populaţia generală, ele pot contribui semnificativ la povara tuberculozei. Prin urmare, reducerea prevalenţei comorbidităţilor poate ajuta la prevenirea tuberculozei.

31. Persoanele care trăiesc cu HIV au un risc de 15–22 de ori mai mare de a dezvolta tuberculoză decât persoanele fără HIV. Tuberculoza este cea mai frecventă boală prezentă în rândul persoanelor care trăiesc cu HIV, inclusiv în rândul celor care administrează tratament antiretroviral şi este cauza principală a decesului persoanelor care trăiesc cu HIV. Rata de acoperire cu testare la HIV printre pacienţii cu tuberculoză în anul 2019 a constituit 96,8%. Rata de coinfecţie cu TB/HIV printre cazurile noi şi recidivele de tuberculoză a crescut în ultimii ani de la 5% în 2011, ajungând la 10,2% în 2019. Rata de coinfecţie cu TB/HIV printre cazurile noi şi recidivele de tuberculoză multidrogrezistentă în 2019 a fost 13,2% (76 de cazuri) faţă de 2018 – 13,5% (81 de cazuri). Rata de acoperire cu tratament antiretroviral al pacienţilor TB/HIV a constituit 88% pentru anul 2019.

32. Abordarea determinanţilor sociali ai sănătăţii este o responsabilitate comună între programe şi alte părţi interesate din sectorul sănătăţii şi din afara acestuia. Asocierile dintre diabetul zaharat, fumat, alcoolism, boli pulmonare cronice, cancer, tratament imunosupresiv şi tuberculoză sunt bine recunoscute. Este necesar de concentrat asupra interacţiunilor, sinergiilor şi provocărilor de a integra îngrijirea tuberculozei cu strategiile de management al bolilor netransmisibile şi transmisibile. Necesitatea de finanţare susţinută şi în creştere pentru astfel de iniţiative este mai mare ca niciodată şi cere un angajament politic şi finanţare sporită.

33. S-a demonstrat că zonele cu cea mai mare incidenţă tuberculoasă sunt, de asemenea, cele cu incidenţă ridicată de infecţie cu HIV, încarcerare, supraaglomeraţie, şomaj şi migranţi. În cadrul sistemului administraţiei penitenciare, incidenţa prin tuberculoză (cazuri noi şi recidive) a scăzut de la 1 353 la 100 mii de populaţie (99 de cazuri) în anul 2015 la 1100,2 la 100 mii de populaţie (84 de cazuri) în anul 2019, dar în continuare este mai mare decât media pe ţară. Ponderea cazurilor de tuberculoză depistate la intrarea în sistemul penitenciar ca urmare a examinării radiologice obligatorii a persoanelor noi intrate în anul 2019 a fost 48,3% (52 de cazuri). Rata de succes printre cazurile noi şi recidive de tuberculoză sensibilă la medicamente pentru pacienţii care au iniţiat tratamentul în anul 2018 a constituit 91%. Rata de succes printre cazurile noi cu tuberculoză multidrogrezistentă care au iniţiat tratamentul în anul 2017 a constituit 57,1%. Echivalenţa îngrijirilor medicale, indiferent de locul aflării pacientului şi asigurarea continuităţii şi monitorizării tratamentului antituberculos, inclusiv după eliberare din detenţie, sunt priorităţile permanente ale prezentului Program.

34. Progresele înregistrate în prevenirea şi îngrijirea tuberculozei au fost profund afectate de pandemia COVID-19. Cel mai dramatic a fost afectată depistarea cazurilor de tuberculoză, fiind legată atât de disponibilitatea resurselor în sistemul de sănătate, cât şi de accesarea serviciilor din partea populaţiei. Astfel, în martie–decembrie 2020, s-a constatat o reducere cu 38,8% a notificării cazurilor de tuberculoză (cazuri noi şi recidive) în Republica Moldova, comparativ cu aceeaşi perioadă a anului 2019. Totodată, ponderea formelor distructive printre cazurile noi pulmonare pentru anul 2020 a crescut la 41% (510 cazuri) comparativ cu anul 2019 – 35% (719 cazuri). Continuitatea serviciilor de tuberculoză, inclusiv a tratamentului, a fost expusă riscului din cauza barierelor existente cu privire la prezentarea pacienţilor la instituţiile medicale (legate de restricţiile de circulaţie impuse la etapa iniţială a pandemiei şi adresabilitate scăzută), precum şi a redistribuirii personalului medical care prestează servicii de tuberculoză pentru acordarea asistenţei pacienţilor cu COVID-19.

35. Asigurarea accesului neîntrerupt la tratament de calitate şi îngrijire pentru fiecare persoană cu tuberculoză a devenit esenţială în condiţiile pandemiei COVID-19 şi a impus ajustarea practicilor de prestare a serviciilor. Pentru a atenua consecinţele COVID-19 asupra răspunsului la tuberculoză au fost întreprinse acţiuni imediate, cu adoptarea planului de intervenţii urgente şi a măsurilor de adaptare în contextul pandemiei. Autorităţile sanitare şi sistemul de sănătate au acţionat prompt pentru a asigura continuitatea serviciilor medicale şi de suport pentru persoanele afectate de tuberculoză, inclusiv prin implementarea şi extinderea pe scară largă a tratamentului videoasistat al tuberculozei, cu folosirea tehnologiilor digitale, utilizarea regimurilor scurte de tratament şi a schemelor terapeutice cu preparate noninjectabile, implicarea mai largă a organizaţiilor neguvernamentale în depistarea ţintită, oferirea suportului psihosocial pentru creşterea aderenţei la tratament şi activităţile de informare.

36. Datorită furnizării anterioare adecvate de medicamente antituberculoase cu stoc buffer suficient, înainte şi, de asemenea, în timpul pandemiei au fost disponibile toate medicamente antituberculoase şi consumabile de laborator atât la nivel central, cât şi la nivel de teritorii. Activitatea de livrare a medicamentelor antituberculoase în teritorii, practic, nu a fost perturbată.

37. Pentru a recupera rezultatele obţinute în ultimii ani prin eforturi şi investiţii sporite în controlul tuberculozei, este important să existe măsuri şi resurse suplimentare care să contribuie la reducerea numărului acumulat de persoane nedepistate cu tuberculoză.

38. Este necesar de continuat activităţile de modernizare şi optimizare a serviciului spitalicesc specializat în conformitate cu obiectivele de reducere a ratei şi duratei de spitalizare a pacienţilor cu tuberculoză.

39. Optimizarea serviciului de asistenţă medicală specializată de ambulatoriu, ajustarea indicatorilor de performanţă şi elaborarea mecanismelor de finanţare va contribui la îmbunătăţirea depistării şi asigurării tratamentului strict supravegheat în condiţii de ambulatoriu.

40. În continuare este necesar de concentrat activităţile asupra populaţiei vulnerabile din punct de vedere clinic, social şi profesional, oferind acces universal la diagnostic şi tratament, pentru a reduce transmiterea tuberculozei în societate.

41. Este necesar de susţinut investiţiile actuale în combaterea tuberculozei şi de dezvoltat o abordare progresivă prin evaluarea continuă a necesităţilor, în vederea obţinerii unui răspuns durabil şi finanţat în mare măsură pe plan intern.

III. OBIECTIVUL GENERAL

42. Scopul prezentului Program este reducerea poverii tuberculozei ca problemă de sănătate publică în Republica Moldova.

43. Obiectivul general al prezentului Program este reducerea poverii tuberculozei în Republica Moldova prin reducerea mortalităţii cu 75% şi a incidenţei cu 50%.

IV. OBIECTIVELE SPECIFICE

44. Obiectivul specific 1: Examinarea prin screening sistematic pentru tuberculoza activă a cel puţin 90% din contacţi şi cel puţin 90% din grupurile cu risc sporit la tuberculoză până la sfârşitul anului 2025, prin asigurarea accesului universal la screening sistematic al contacţilor şi grupurilor cu risc sporit la tuberculoză, inclusiv al copiilor.

Acţiuni:

1.1. Depistarea activă a cazurilor de tuberculoză în grupurile cu risc şi vigilenţă sporită pentru tuberculoză conform Protocolului clinic naţional.

45. Obiectivul specific 2: Stabilirea diagnosticului precoce al tuturor formelor de tuberculoză, cu depistarea, până la sfârşitul anului 2025, a cel puţin 90% din numărul total estimat de cazuri cu tuberculoză rezistentă la Rifampicină şi multidrogrezistentă, prin asigurarea accesului universal la diagnostic precoce al tuturor formelor de tuberculoză şi la testele de sensibilitate la medicamente, inclusiv la testele rapide.

Acţiuni:

2.1. Asigurarea depistării tuberculozei prin aplicarea şi extinderea constantă a metodelor moderne rapide de diagnostic fenotipice şi genotipice recomandate de Organizaţia Mondială a Sănătăţii.

2.2. Fortificarea reţelei de laborator prin asigurarea controlului calităţii şi biosecurităţii în conformitate cu standardele naţionale şi internaţionale în cadrul reţelei naţionale de laboratoare implicate în diagnosticul microbiologic al tuberculozei.

2.3. Asigurarea monitorizării tratamentului pacienţilor cu toate formele de tuberculoză prin evaluarea regulată a rezistenţei M. tuberculosis la medicamente.

46. Obiectivul specific 3: Aplicarea tratamentului tuberculozei sensibile şi tuberculozei rezistente la Rifampicină şi multidrogrezistente, cu obţinerea, până la sfârşitul anului 2025, a ratei de succes printre cazurile noi şi recidive de tuberculoză sensibilă de cel puţin 90% şi printre cazurile de tuberculoză rezistentă la Rifampicină şi multidrogrezistentă nu mai joasă de 80%, prin asigurarea accesului echitabil la tratament de calitate şi la îngrijiri continue al tuturor persoanelor cu tuberculoză, inclusiv al copiilor, prin abordarea centrată pe persoană şi acordarea de suport în baza necesităţilor persoanei.

Acţiuni:

3.1. Aprovizionarea durabilă cu medicamente antituberculoase de calitate.

3.2. Asigurarea monitorizării tratamentului, managementului şi prevenirii reacţiilor adverse la medicamente antituberculoase, inclusiv pentru tratamentul preventiv al tuberculozei.

3.3. Asigurarea aderenţei la tratament şi suportul pacientului, inclusiv prin utilizarea unor abordări inovatoare, centrate pe persoană.

47. Obiectivul specific 4: Asigurarea acoperirii universale şi continuităţii serviciilor medicale, gestionarea comorbidităţilor şi problemelor social-economice în baza necesitaţilor persoanei, prin extinderea colaborării cu programele naţionale HIV, Hepatite, Droguri, Alcool, Diabet, Sănătate mintală etc., conlucrarea cu sectorul penitenciar, social şi societatea civilă.

Acţiuni:

4.1. Îmbunătăţirea activităţilor de colaborare pentru un răspuns eficient la coinfecţia TB/HIV.

4.2. Consolidarea acţiunilor de colaborare pentru un răspuns eficient la tuberculoză cu alte programe naţionale.

48. Obiectivul specific 5: Reducerea transmiterii tuberculozei în societate prin măsuri de prevenire în răspunsul la tuberculoză, inclusiv prin extinderea tratamentului preventiv al tuberculozei la persoanele care trăiesc cu HIV, la contacţii adulţi, la copii şi asigurarea ratei de vaccinare cu vaccinul Bacillus Calmette-Guerin la nou-născuţi de cel puţin 95%.

Acţiuni:

5.1. Asigurarea măsurilor de prevenire a tuberculozei.

5.2. Creşterea gradului de conştientizare privind tuberculoza şi reducerea riscului de transmitere a tuberculozei în comunităţi.

5.3. Asigurarea controlului infecţiei în instituţiile medicale şi alte entităţi publice la toate nivelurile de îngrijiri.

49. Obiectivul specific 6: Adoptarea politicilor şi implementarea măsurilor axate pe atingerea obiectivelor de reducere a poverii tuberculozei, prin implementarea abordării centrate pe persoană, reducerea poverii determinantelor sociale, ajustarea mecanismelor de finanţare la modelul centrat pe persoană la fiecare nivel de asistenţă, cu implicarea organizaţiilor societăţii civile şi a persoanelor afectate de tuberculoză.

Acţiuni:

6.1. Îmbunătăţirea capacităţii de gestionare a programului naţional de răspuns la tuberculoză, inclusiv a capacităţii de monitorizare şi supraveghere la toate nivelurile.

6.2. Consolidarea sistemelor de sănătate prin implementarea unui model de îngrijire centrat pe persoană şi mecanisme de finanţare bine aliniate pentru tuberculoză.

6.3. Planificarea resurselor umane şi consolidarea capacităţilor în prevenirea şi îngrijirea tuberculozei.

6.4. Elaborarea actelor normative pentru supravegherea bazată pe date individuale, îmbunătăţind calitatea înregistrării actelor de stare civilă, calitatea şi utilizarea raţională a medicamentelor şi farmacovigilenţa.

6.5. Fortificarea implicării comunităţii şi organizaţiilor societăţii civile în răspunsul la tuberculoză prin abordare centrată pe persoană.

6.6. Îmbunătăţirea îngrijirii cazurilor de tuberculoză în rândul populaţiilor-cheie şi vulnerabile, inclusiv al migranţilor şi al persoanelor aflate în detenţie, prin abordarea factorilor determinanţi sociali.

6.7. Implementarea strategiei de advocacy, comunicare şi mobilizare socială în răspunsul la tuberculoză, inclusiv prin abordarea problemelor legate de drepturile omului şi de gen şi prin reducerea stigmatizării şi discriminării.

50. Obiectivul specific 7: Consolidarea capacităţii naţionale de cercetare şi inovare pentru luarea deciziilor, în scopul accelerării şi îmbunătăţirii răspunsului naţional la tuberculoză.

Acţiuni:

7.1. Promovarea inovaţiilor prin realizarea cercetărilor ştiinţifice.

7.2. Realizarea studiilor operaţionale pentru a sprijini implementarea Programului naţional de răspuns la tuberculoză.

V. IMPACTUL PREZENTULUI PROGRAM

51. Prezentul Program stabileşte obiectivele pe termen mediu, asigurând evoluţia şi realizarea viziunii pe termen lung, care tinde spre o Moldovă fără tuberculoză, adică zero decese, boli şi suferinţă provocate de tuberculoză.

52. Rezultatele aşteptate în urma implementării prezentului Program până în anul 2025, estimate şi corelate cu Strategia Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii "End TB", sunt:

1) reducerea:

a) a incidenţei tuberculozei cu 50% comparativ cu anul 2015;

b) a mortalităţii prin tuberculoză cu 75% comparativ cu anul 2015;

c) a cheltuielilor catastrofale zero;

2) atingerea:

a) a ratei de depistare a cel puţin 90% printre cazurile cu tuberculoză multidrogrezistentă;

b) a ratei de succes al tratamentului printre cazurile noi şi recidive de tuberculoză sensibilă de cel puţin 90%;

c) a ratei de succes al tratamentului de cel puţin 80% printre cazurile noi de tuberculoză rezistentă la Rifampicină şi multidrogrezistentă;

d) a ratei de vaccinare de cel puţin 95% la nou-născuţi cu vaccinul Bacillus Calmette-Guerin;

3) asigurarea:

a) a accesului echitabil la diagnostic şi tratament de calitate şi îngrijiri continue pentru toate persoanele cu tuberculoză, inclusiv copii, prin abordare centrată pe persoană şi suport în baza necesităţilor persoanei;

b) a serviciilor integrate de asistenţă centrată pe persoană, inclusiv prin utilizarea abordărilor inovative, în scopul sporirii aderenţei la tratament;

c) a sustenabilităţii financiare, inclusiv consolidarea capacităţilor pentru managementul eficient al Programului.

VI. COSTURI DE IMPLEMENTARE

53. Estimarea generală a costurilor pentru implementarea şi realizarea prezentului Program a fost efectuată în baza priorităţilor şi activităţilor identificate, a directivelor şi instrumentelor disponibile în experienţa naţională şi internaţională şi în baza determinării costului per serviciu, per capita sau buget global, după caz. Mijloacele financiare ce provin din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală, indicate în costurile estimative ale prezentului Program, reprezintă resurse proprii ale prestatorilor de servicii medicale care au fost obţinute în temeiul legislaţiei în vigoare, conform contractelor încheiate cu Compania Naţională de Asigurări în Medicină, în limitele mijloacelor financiare disponibile. Bugetul pentru anul 2021 a fost executat în limitele mijloacelor financiare alocate, conform acţiunilor planificate şi realizate pe parcursul anului.

54. Costul estimativ al prezentului Program este de 1 368 121 574,65 lei, suma include şi bugetul executat pentru anul 2021. Tabelele ataşate cuprind costul estimat pentru fiecare an de implementare, în funcţie de categorie, sursă de finanţare şi valorile cumulative ale costurilor preconizate cu activităţile prezentului Program. Costul estimativ va servi drept argument şi instrument pentru accesarea fondurilor atât naţionale, cât şi internaţionale şi va fi ajustat pe perioada implementării prezentului Program, ţinând cont de evoluţia economiei naţionale, a bugetelor disponibile la nivel naţional (bugetul de stat, bugetele locale şi fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală), de evoluţia tehnologiilor în domeniul diagnosticului şi tratamentului tuberculozei şi a politicilor naţionale şi internaţionale privind controlul tuberculozei.

VII. RISCURI DE IMPLEMENTARE

55. Drept component al politicii de dezvoltare durabilă, pe parcursul anului 2016 a fost elaborat Planul de sustenabilitate privind tranziţia de la resursele Fondului Global pentru Combaterea HIV/SIDA, Tuberculozei şi Malariei la resursele naţionale, în ceea ce priveşte activităţile de control al tuberculozei, care a fost aprobat la şedinţa Consiliului naţional de coordonare a programelor naţionale din 15 martie 2017. Planul de sustenabilitate a fost elaborat în conformitate cu Programul naţional de control al tuberculozei pentru anii 2016-2020 şi s-a condus de obiectivele Strategiei "END TB" 2016-2035.

56. Începând cu anul 2011, Ministerul Sănătăţii procură toate preparatele antituberculoase de linia I. Din anul 2014 este în creştere cota de finanţare din partea statului pentru procurările medicamentelor de linia II, ajungând în anul 2020 la 63% (anul 2018 – 46%; anul 2019 – 50%).

57. Achiziţionarea consumabilelor pentru investigaţii microscopice este acoperită în proporţie de 100% din bugetul de stat, iar pentru alte metode microbiologice – mai mult de 50%. Din anul 2019 sunt procurate din bugetul de stat cartuşele pentru metoda molecular-genetică GeneXpert.

58. Începând cu anul 2009 au fost introduse bonuri alimentare pentru pacienţii cu tuberculoză multidrogrezistentă, iar din anul 2010 pentru toţi pacienţii cu tuberculoză – stimulente financiare şi rambursarea cheltuielilor de transport din sursele Fondului Global de Combatere a HIV/SIDA. Din anul 2015, Compania Naţională de Asigurări în Medicină a preluat şi acoperă bonuri alimentare şi cheltuieli de transport pentru toţi pacienţii cu tuberculoză sensibilă şi, anual, gradual preia de la Fondul Global şi pentru pacienţi cu tuberculoză drogrezistentă, ajungând în anul 2020 la acoperirea a 75% din pacienţi. Începând cu anul 2021 toţi pacienţi cu tuberculoză de pe perimetrul de pe malul drept al râului Nistru vor fi acoperiţi din sursele Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină.

59. În continuare rămân provocări în asigurarea sustenabilităţii realizării activităţilor în cadrul Programului naţional de răspuns la tuberculoză în condiţiile tranziţiei de la resursele Fondului Global de Combatere a HIV/SIDA, Tuberculozei şi Malariei la finanţarea din budgetul de stat pentru: asigurarea suportului pentru mentenanţa complexului de dispozitive medicale; menţinerea sistemului de curierat în activităţile de control al tuberculozei (sputei, medicamentelor); asigurarea vizitelor complexe de monitorizare şi evaluare; implicarea organizaţiilor neguvernamentale în controlul tuberculozei.

60. O vulnerabilitate constantă şi independentă de eforturile autorităţilor Republicii Moldova constituie prezenţa capacităţilor limitate de monitorizare şi de intervenţie în perimetrul din regiunea transnistreană a ţării, ca urmare a imposibilităţii temporare de a exercita un control efectiv asupra situaţiei din regiune şi a restricţiilor artificial impuse şi menţinute de către reprezentanţii Tiraspolului.

61. Printre problemele rămase se numără şi faptul că nu a fost dezvoltat un mecanism durabil pentru finanţarea structurii de coordonare a Programului naţional. Mecanismul de finanţare existent de la Instituţia Medico-Sanitară Publică Institutul de Ftiziopneumologie "Chiril Draganiuc" este o soluţie temporară a problemei, care are nevoie de o abordare sistematică şi soluţii de finanţare, precum şi de îmbunătăţirea în continuare a coordonării şi managementului în contextul altor programe de sănătate publică.

62. Elaborarea unui mecanism de achiziţii pentru medicamente antituberculoase şi consumabile de laborator pe platforme internaţionale (Global Drug Facility) va permite optimizarea cheltuielilor în raport cost/eficienţă.

63. Este necesară asigurarea sustenabilităţii finanţării pentru diagnostic şi tratament prin evaluarea continuă a necesităţilor, în scopul accesului universal la diagnostic şi tratament.

64. Susţinerea investiţiilor actuale în tuberculoză şi abordarea progresivă ar determina un răspuns la tuberculoză durabil, finanţat în mare măsură din resurse interne.

65. Bugetul prezentului Program include măsuri pentru trecerea la finanţarea din surse interne şi continuă tendinţa de creştere a finanţării din bugetul public.

VIII. AUTORITĂŢI/INSTITUŢII RESPONSABILE

DE IMPLEMENTARE

66. Autoritatea responsabilă de implementarea prezentului Program este Ministerul Sănătăţii, în comun cu Ministerului Justiţiei (prin Administraţia Naţională a Penitenciarelor), în parteneriat cu Ministerul Finanţelor, Ministerul Afacerilor Interne, Ministerul Educaţiei şi Cercetării, Compania Naţională de Asigurări în Medicină, Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică, Biroul Naţional de Statistică, Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie "Nicolae Testemiţanu". Autorităţile responsabile vor aplica întocmai prevederile prezentului Program.

67. În procesul de implementare a prezentului Program, autorităţile responsabile vor colabora cu alte autorităţi ale administraţiei publice centrale şi locale, Academia de Ştiinţe a Moldovei, organizaţii neguvernamentale, precum şi cu parteneri internaţionali de dezvoltare.

68. Prevederile prezentului Program sunt valabile şi obligatorii pentru toate instituţiile implicate în controlul tuberculozei, indiferent de statutul juridic, care vor respecta integral cadrul normativ şi vor furniza date necesare evaluării activităţii şi supravegherii epidemiologice în teritoriu.

IX. PROCEDURI DE RAPORTARE.

MONITORIZAREA ŞI EVALUAREA IMPLEMENTĂRII PROGRAMULUI

69. Activităţile de monitorizare, evaluare şi raportare privind prezentul Program au loc pe toată perioada de implementare a acestuia. Acţiunile specificate în Planul de acţiuni privind implementarea Programului naţional de răspuns la tuberculoză pentru anii 2022-2025 (anexa nr.2) au fost realizate inclusiv pe parcursul anului 2021. Aceste acţiuni includ atât colectarea, prelucrarea şi analiza datelor de monitorizare, identificarea erorilor sau a efectelor neprevăzute, cât şi eventualele rectificări de conţinut şi formă ale măsurilor şi activităţilor planificate. Procedurile de monitorizare prevăd supravegherea de rutină în baza Sistemului informaţional de monitorizare şi evaluare a tuberculozei şi cercetarea prin studii efectuate de către instituţiile specializate şi companiile sociologice.

70. Coordonarea întregului proces de monitorizare şi evaluare este responsabilitatea Ministerului Sănătăţii, cu implicarea Ministerului Justiţiei şi a altor entităţi guvernamentale, în colaborare cu organizaţiile neguvernamentale şi partenerii internaţionali. Ministerul Sănătăţii îşi exercită atribuţia în cauză prin intermediul unităţii de coordonare a prezentului Program.

71. În cadrul procesului de monitorizare vor fi elaborate rapoarte anuale de progres, care vor include informaţii despre implementarea acţiunilor prevăzute în Planul de acţiuni privind implementarea Programului naţional de răspuns la tuberculoză pentru anii 2022-2025. Aceste rapoarte vor fi elaborate de unitatea de coordonare a prezentului Program şi prezentate anual, până la data de 31 martie, Ministerului Sănătăţii, cu dezbateri în şedinţele Consiliului naţional de coordonare a programelor naţionale de profilaxie şi control al infecţiei HIV/SIDA, infecţiilor cu transmitere sexuală şi de răspuns la tuberculoză.

72. La sfârşitul fiecărui an de implementare, Ministerul Sănătăţii va elabora raportul anual privind prezentul Program, conform obiectivelor stabilite în acesta şi îl va prezenta Guvernului în luna aprilie a fiecărui an, după aprobarea în şedinţa Consiliului naţional de coordonare a programelor naţionale de profilaxie şi control al infecţiei HIV/SIDA, infecţiilor cu transmitere sexuală şi de control al tuberculozei.

73. Anual, până în luna iunie, informaţiile şi datele statistice, inclusiv datele despre resursele financiare alocate în anul precedent şi preconizate spre alocare în următorii doi ani, destinate realizării prezentului Program, se vor raporta Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii, Regiunea Europeană.

74. Etapele şi termenele de implementare a prezentului Program se vor efectua în conformitate cu planul de acţiuni.

75. Implementarea prezentului Program cuprinde următoarele componente:

1) componenta I – promovarea Programului;

2) componenta II – derularea Programului:

a) etapa 1 – se va focaliza pe dezvoltarea cadrului normativ, reformarea managementului operaţional al serviciilor implicate în răspunsul la tuberculoză şi fortificarea capacităţilor personalului implicat în realizarea prezentului Program, dezvoltarea capacităţilor tuturor partenerilor implicaţi în activităţile de realizare a indicatorilor-ţintă, fortificarea capacităţilor de monitorizare şi evaluare a realizării acestuia;

b) etapa 2 – se va axa pe acţiuni de continuare a implementării acţiunilor iniţiate în prima etapă, asigurarea echitabilă a accesului universal la serviciile de tuberculoză, implementarea recomandărilor Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii în domeniul controlului tuberculozei, care vor contribui la atingerea ţintelor planificate. În funcţie de rezultatele obţinute la implementarea etapei I a prezentului Program, vor fi elaborate acţiuni noi pentru etapa a II-a, în scopul atingerii cu succes a indicatorilor planificaţi;

3) componenta III – monitorizarea şi evaluarea implementării prezentului Program: anul 2023 – evaluarea intermediară; anul 2025 – evaluarea finală.

76. Prestatorii de servicii şi implementatorii vor coordona activităţile în probleme de implementare cu coordonatorul prezentului Program şi cu Consiliul naţional de coordonare a programelor naţionale de profilaxie şi control al infecţiei HIV/SIDA, infecţiilor cu transmitere sexuală şi de control al tuberculozei. Transparenţa implementării activităţilor se asigură prin funcţionalitatea paginii web oficiale: http://simetb.ifp.md/.

77. Performanţa prezentului Program va fi evaluată în baza indicatorilor de progres, care vor reflecta realizarea activităţilor expuse în planul de acţiuni (anexa nr.2), a indicatorilor de rezultat, care vor monitoriza îndeplinirea obiectivelor specifice şi a intervenţiilor, precum şi a indicatorilor de impact, care vor reflecta evoluarea schimbărilor în starea de sănătate a populaţiei în Republica Moldova (anexa nr.3).

Anexa nr.2

la Hotărârea Guvernului nr.107/2022

PLAN DE ACŢIUNI

privind implementarea Programului naţional de răspuns la tuberculoză pentru anii 2022-2025

Anexa nr.3

la Hotărârea Guvernului nr.107/2022

INDICATORII

activităţilor de monitorizare, evaluare şi raportare a Programului naţional

de răspuns la tuberculoză pentru anii 2022-2025