Постановление № 107 от 23.02.2022

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

об утверждении Национальной программы

противодействия туберкулезу на 2022–2025 годы

№ 107  от  23.02.2022

 (в силу 04.03.2022) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 61-67 ст. 154 от 04.03.2022

* * *

На основании статей 6, 7, 9 и 72 Закона № 10/2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова, 2009 г., № 67, ст.183), с последующими изменениями, и статьи 4 Закона № 153/2008 о контроле и профилактике туберкулеза (Официальный монитор Республики Молдова, 2008 г., № 143-144, ст.583), с последующими изменениями, Правительство

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить:

1) Национальную программу противодействия туберкулезу на 2022–2025 годы, согласно приложению 1;

2) План действий по внедрению Национальной программы противодействия туберкулезу на 2022–2025 годы, согласно приложению 2;

3) Показатели деятельности по мониторингу, оценке и отчетности Национальной программы противодействия туберкулезу на 2022–2025 годы, согласно приложению 3.

2. Национальному совету по координации национальных программ по профилактике и контролю ВИЧ/СПИД-инфекций, инфекций, передающихся половым путем, и контролю туберкулеза осуществлять мониторинг введения в действие упомянутой Программы.

3. Рекомендовать муниципальным советам Кишинэу и Бэлць, администрации автономно-территориального образования Гагаузия и районным советам разработать, утвердить и обеспечить выполнение территориальных программ противодействия туберкулезу на 2022–2025 годы.

4. Финансирование указанной выше Программы осуществлять за счет и в пределах средств, ежегодно утверждаемых в национальном публичном бюджете, а также за счет других источников, согласно законодательству.

5. Разрешить публичному медико-санитарному учреждению "Институт фтизиопульмонологии имени Кирилла Драганюка" обеспечить противотуберкулезными препаратами и медицинскими изделиями для диагностики туберкулеза и мониторинга эффективности противотуберкулезного лечения противотуберкулезные диспансеры в Бендер, Тирасполе, Каменке, Дубэсарь, Григориополе, Рыбнице, Слобозии и Днестровске на основании двусторонних договоров, заключенных с Туберкулезной больницей муниципия Бендер, за полную оплату стоимости закупленных товаров, а также оплату управленческих расходов в размере 5% от стоимости товаров, независимо от их происхождения. Полученные средства будут накапливаться на счете публичного медико-санитарного учреждения "Институт фтизиопульмонологии имени Кирилла Драганюка". Средства от полной оплаты стоимости закупленных товаров будут переведены публичным медико-санитарным учреждением "Институт фтизиопульмонологии имени Кирилла Драганюка" на счет Министерства здравоохранения и использованы исключительно для покупки лекарственных препаратов и медицинского оборудования. Административные расходы в размере 5% от стоимости товаров будут использоваться публичным медико-санитарным учреждением "Институт фтизиопульмонологии имени Кирилла Драганюка" для обеспечения надлежащих условий хранения противотуберкулезных препаратов и средств диагностики.

6. Министерству юстиции совместно с Министерством здравоохранения создать надлежащие условия для улучшения эпидемиологической ситуации по туберкулезу в пенитенциарных учреждениях.

7. Контроль над выполнением настоящего постановления возложить на Министерство здравоохранения.

8. Настоящее постановление вступает в силу с даты опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.

Приложение 1

к Постановлению Правительства

№ 107/2022

НАЦИОНАЛЬНАЯ ПРОГРАММА

противодействия туберкулезу на 2022–2025 годы

I. ВВЕДЕНИЕ

1. Национальная программа противодействия туберкулезу на 2022–2025 годы (в дальнейшем – Программа) является документом политики на среднесрочный период и содержит приоритеты Правительства, направленные на применение инновационных стратегий для снижения бремени заболеваемости туберкулезом в Республике Молдова.

2. Программа разработана в соответствии с положениями Закона № 411/1995 об охране здоровья, Закона № 10/2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем, Закона № 153/2008 о контроле и профилактике туберкулеза, Национального плана действий в области прав человека на 2018–2022 годы, утвержденного Постановлением Парламента № 89/2018, Стратегии Всемирной организации здравоохранения "End TB" на 2015–2035 годы, а также с положениями других национальных и международных документов в данной области.

3. Настоящая Программа разработана в соответствии с положениями Плана действий Правительства на 2021–2025 годы "Молдова хороших времен", в котором изложены видение, приоритеты и задачи развития национальной системы здравоохранения, включая обеспечение полного контроля над инфекционными заболеваниями, оказывающими серьезное воздействие на здоровье населения, в частности туберкулезом, за счет создания широкого доступа к специализированным вмешательствам, а также повышения потенциала подготовки к угрозам и чрезвычайным ситуациям для здоровья населения.

4. Настоящая Программа способствует реализации и достижению Целей в области устойчивого развития до 2030 года и основывается на принципе: никого не оставить без внимания и обеспечить соблюдение, защиту и реализацию прав человека, в частности, право на наивысший уровень здоровья и его основные элементы: наличие, доступность (доступность без дискриминации, физическая доступность, экономическая доступность, доступность информации), приемлемость и качество. Программа вносит значительный вклад в достижение 3 Целей в области устойчивого развития: "Обеспечение здорового образа жизни и содействие благополучию всех в любом возрасте". Настоящая Программа ставит задачу расширения участия гражданского общества в принятии решений и реализации программ по ТБ/ВИЧ, а также укрепления частно-государственного партнерства между государственными органами, НПО и частным сектором.

5. Процесс разработки настоящей Программы тесно связан также с процессом разработки и последующего освоения гранта, выделяемого Глобальным фондом по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией.

6. Настоящая Программа разработана в рамках прозрачного и активного сотрудничества, под эгидой рабочей группы, состоящей из представителей Министерства здравоохранения, Национальной программы по контролю туберкулеза и Всемирной организации здравоохранения, а также других государственных учреждений, неправительственных организаций и международных партнеров по развитию.

7. В основу разработки настоящей Программы положены базовые элементы и компоненты Стратегии "End TB":

1) комплексный уход и профилактика, ориентированные на человека:

a) ранняя диагностика туберкулеза, включая всеобщее тестирование на лекарственную чувствительность и систематический скрининг контактов и групп высокого риска;

b) лечение всех больных туберкулезом, в том числе больных лекарственно-устойчивыми формами туберкулеза, и постоянная поддержка пациентов;

c) совместные мероприятия по борьбе с ТБ/ВИЧ и лечению сопутствующих заболеваний;

d) профилактическое лечение лиц с высоким риском и вакцинирование от туберкулеза;

2) решительные политики и системы поддержки:

a) политическая поддержка, подкрепленная достаточными ресурсами для профилактики и лечения туберкулеза;

b) привлечение сообществ, общественных организаций и поставщиков медицинских услуг, как государственных, так и частных;

c) политика всеобщего охвата медицинскими услугами, законодательная база для учета случаев заболевания, регистрации основных документов о гражданском состоянии, обеспечение контроля качества и рационального использования препаратов, а также осуществление инфекционного контроля;

d) обеспечение социальной защиты, борьба с нищетой и меры воздействия на другие детерминанты туберкулеза;

3) интенсификация работы в области научных исследований и инноваций – изобретение, разработка и быстрое внедрение новых инструментов, методик и стратегий: исследования, направленные на оптимизацию внедрения и воздействия, и продвижение инноваций.

8. Настоящая Программа разработана как сложная межсекторальная структура, которая направляет деятельность организаций, участвующих в национальном ответе на туберкулез и снижении негативного влияния туберкулеза.

9. Настоящая Программа является основополагающим документом политики в плане национальных вмешательств в области туберкулеза, которая устанавливает руководящие принципы и приоритеты действий по контролю и снижению бремени заболеваемости туберкулезом. Все программы и вмешательства по борьбе с туберкулезом, которые будут финансироваться за счет государственных ресурсов или международных программ, в которых участвует Республика Молдова, будут стремиться к достижению целей, установленных настоящей Программой.

10. Этапы и сроки реализации Программы осуществляются в соответствии с Планом мероприятий.

11. Ответственным за коммуникацию и координацию действий является Национальный совет по координации национальных программ по профилактике и контролю ВИЧ / СПИД-инфекций, инфекций, передающихся половым путем, и контролю туберкулеза под председательством Министерства здравоохранения, в состав которого входят центральные органы управления, международные организации и гражданское общество.

12. Координация межсекторальной деятельности по достижению целей будет осуществляться на уровне Министерства здравоохранения.

13. Национальный совет по координации национальных программ по профилактике и контролю ВИЧ / СПИД-инфекций, инфекций, передающихся половым путем, и контролю туберкулеза осуществляет свою деятельность на основе партнерства между государственными учреждениями, патронатами, международными и неправительственными организациями, в том числе сообществами, затронутыми ВИЧ и туберкулезом, соблюдая при этом принципы прозрачности и взаимного сотрудничества.

14. Поставщики услуг и исполнители будут согласовывать свою деятельность по вопросам внедрения с координатором настоящей Программы и Национальным советом по координации национальных программ по профилактике и контролю ВИЧ/СПИД-инфекций, инфекций, передающихся половым путем, и контролю туберкулеза. Прозрачность деятельности будет обеспечиваться функциональностью официальной веб-страницы http://simetb.ifp.md/.

II. АНАЛИЗ СИТУАЦИИ

15. Туберкулез является одной из приоритетных проблем общественного здоровья, а его профилактика и контроль являются стратегическими целями национального интереса.

16. На национальном уровне туберкулез остается одной из приоритетных проблем общественного здоровья, так как страна находится в числе 30 стран с высоким бременем туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью в мире.

17. Начиная с 2000 годов Республика Молдова успешно внедряет политики и меры, направленные на профилактику туберкулеза и уход за больными туберкулезом, а также постоянно вовлекает учреждения первичной медицинской помощи в мероприятия по раннему выявлению и лечению под непосредственным наблюдением. Обеспечен всеобщий доступ к качественной диагностике и лечению туберкулеза с использованием подходов, ориентированных на пациента, с полным географическим охватом. Республика Молдова является в регионе первой страной, которая осуществила внедрение быстрого метода диагностики GeneXpert во всей сети лабораторий, осуществляющих микроскопию мокроты (59 лабораторий). Также была проведена модернизация лабораторных исследований с дополнением другими быстрыми методами.

18. В целях активного выявления туберкулеза легких и рака легких в сельских населенных пунктах Республики Молдова у лиц из групп повышенного риска заболевания туберкулезом и раком легких начиная с 2018 года проводится скрининг методом рентгенографии легких с использованием мобильных радиологических установок.

19. Была внедрена модель помощи, ориентированной на человека, в результате чего диапазон услуг, доступных людям с туберкулезом, был значительно расширен и децентрализован на уровне сообщества. Выполнение политических обязательств привело к увеличению финансирования амбулаторных услуг и стимулирующих услуг для пациентов из средств Национальной медицинскоой страховой компании наряду с постепенным сокращением избыточного количества больничных коек в целях улучшения клинических результатов. Была утверждена "Дорожная карта модернизации службы фтизиопульмонологии", в которой обозначены все мероприятия по контролю туберкулеза в целях обеспечения большей эффективности лечения больных туберкулезом путем раннего выявления и расширения амбулаторного лечения. В результате принятых мер количество коек в больничном секторе сократилось с 1 420 в 2014 году до 865 коек в 2020 году. Было разработано Положение о некоторых мероприятиях по повышению приверженности больных к противотуберкулезному лечению в амбулаторных условиях.

20. Статистические данные последних лет свидетельствуют об улучшении эпидемиологических показателей в результате предоставления услуг по уходу за больными туберкулезом (профилактика, выявление, лечение), ориентированных на человека. Стабильно положительная тенденция в предпандемический период сменилась тревожным спадом в условиях пандемии COVID-19. Впервые за последние два десятилетия сообщается о регрессе, вызванном значительным сокращением уровня выявления туберкулеза, что оказало значительное влияние на программы противодействия туберкулезу.

21. При мониторинге тенденций ключевых показателей противодействия туберкулезу данные за 2019 год (до пандемии) остаются ориентиром. Основным приоритетом на следующий период является попытка восстановить доступ и предоставление основных услуг в области туберкулеза, чтобы уровень выявления туберкулеза вернулся к уровням, как минимум, 2019 года.

22. В 2019 году было зарегистрировано 2 879 новых случаев и рецидивов заболевания туберкулезом, т. е. 71,7 на 100 тыс. населения, что на 4,5% меньше по сравнению с 2018 годом (3 016 новых случаев и рецидивов, 75,1 на 100 тыс. населения) и на 20,2% по сравнению с 2015 годом (3 607 новых случаев и рецидивов, 89,4 на 100 тыс. населения).

23. В 2019 году были отмечены региональные различия в показателях заболеваемости туберкулезом по стране: показатель 105,5 случаев на 100 тыс. населения в левобережном регионе (498 случаев) снизился на 20,4% по сравнению с 2015 годом (130,5 на 100 тыс. населения, 626 случаев). В правобережном регионе показатель 67,2 на 100 тыс. населения (2 381 случай) сократился на 20,1% по сравнению с 2015 годом (83,9 на 100 тыс. населения, 2 981 случай).

24. В 2019 году было зарегистрировано 2 283 новых случая заболевания туберкулезом и 1 040 случаев повторного лечения. В 2019 году числа новых случаев заболевания туберкулезом и случаев повторного лечения снизились на 5,4% и 6,1% соответственно по сравнению с 2015 годом (2 863 новых случая и 1 348 случаев повторного лечения). Доля заболеваний детей в возрасте до 18 лет в общем числе новых случаев и рецидивов составила 136 случаев, или 4,7% (4% в 2018 году).

25. Туберкулез диагностируется у мужчин чаще, чем у женщин, при соотношении 74% мужчин к 26% женщин в числе новых случаев и рецидивов, зарегистрированных в 2019 году. Самые высокие показатели заболевания туберкулезом были зарегистрированы среди взрослых в возрасте от 35 до 44 лет. Средний возраст на момент постановки диагноза составил 43 года.

26. Новые случаи заболевания среди детей в 2019 году составили 17 на 100 тыс. населения (131 случай), в 2018 году – 15,5 (119 случаев). Отмечается снижение на 12,7% по сравнению с 2015 годом (150 новых случаев, 18,8 на 100 тыс. населения).

27. Показатель смертности от туберкулеза в 2019 году составил 6,2 на 100 тыс. населения (248 случаев) по сравнению с 7,6 (304 случая) в 2018 году, сократившись на 3,8% и на 39,2% по сравнению с 2015 годом (408 случаев, 10,1 на 100 тыс. населения). Смертность от туберкулеза в 2019 году составила 15,3 на 100 тыс. населения в левобережном регионе (39 случаев), сократившись на 57,1% по сравнению с 2015 годом (19,2 на 100 тыс. населения, 91 случай). В правобережном регионе показатель смертности составил 9,4 на 100 тыс. населения (209 случаев), сократившись на 34% по сравнению с 2015 годом (8,9 до 100 тыс. населения, 317 случаев).

28. В 2019 году уровень лекарственно-устойчивого туберкулеза составил 26,9% среди новых случаев и 56,1% среди случаев повторного лечения.

29. Лечение туберкулеза в Республике Молдова предоставляется застрахованным и незастрахованным пациентам бесплатно. Показатель успеха среди новых случаев и рецидивов лекарственно-чувствительного туберкулеза для пациентов, начавших лечение в 2018 году, составил 84,5%. С введением в схемы лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью новых противотуберкулезных препаратов, таких как Бедакилин и Деламанид, вырос и показатель успеха лечения новых случаев туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью, который для когорты пациентов, инициировавших лечение в 2017 году, составил 71,7%. Показатель успеха в когорте больных с лекарственно-чувствительным туберкулезом (новые случаи и рецидивы) в 2018 году составил 85,3% на правом берегу и 79,1% на левом берегу. Показатель успеха в когорте больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью в 2017 году составил в левобережном регионе 66,3%, а в правобережном – 75,9%.

30. Многие медицинские состояния являются факторами риска туберкулеза и для результатов противотуберкулезного лечения, в то время как туберкулез может осложнить течение других заболеваний. Поэтому важно выявлять сопутствующие заболевания у людей с диагнозом туберкулез для обеспечения ранней диагностики и улучшения совместного лечения. При распространении подобных состояний среди населения в целом можно ожидать существенного увеличения бремени туберкулеза. Следовательно, снижение распространения сопутствующих заболеваний будет способствовать предотвращению туберкулеза.

31. Риск развития туберкулеза у людей, живущих с ВИЧ, в 15–22 раза выше по сравнению с таковым у ВИЧ-отрицательных людей. Туберкулез является наиболее распространенным заболеванием среди лиц, живущих с ВИЧ, в том числе среди тех, кто принимает антиретровирусное лечение, и является основной причиной смерти среди людей, живущих с ВИЧ. Показатель охвата тестированием на ВИЧ среди пациентов с туберкулезом в 2019 году составил 96,8%. Показатель ко-инфекции ТБ/ВИЧ среди новых случаев и рецидивов туберкулеза увеличился с 5% в 2011 году до 10,2% в 2019 году. Показатель ко-инфекции ТБ / ВИЧ среди новых случаев и рецидивов туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью в 2019 году составил 13,2% (76 случаев) по сравнению с 2018 годом – 13,5% (81 случай). Уровень охвата антиретровирусной терапией пациентов с ТБ / ВИЧ в 2019 году составил 88%.

32. Подходить к проблеме здоровья с точки зрения социальных детерминант – общая ответственность программ и других заинтересованных сторон в секторе общественного здоровья и за его пределами. Хорошо известна взаимосвязь между диабетом, курением, алкоголизмом, хроническими заболеваниями легких, раком, аутоиммунными заболеваниями и туберкулезом. Необходимо сосредоточиться на обеспечении взаимодействия, синергии и решении проблем интеграции туберкулеза в стратегии управления неинфекционными и инфекционными заболеваниями. Потребность в устойчивом и растущем финансировании для таких инициатив в наши дни больше, чем когда-либо, и требует повышения политической приверженности и объемов финансирования.

33. Было продемонстрировано, что для зон с наибольшей заболеваемостью туберкулезом, таких как тюрьмы, места большого скопления людей, безработные и мигранты, характерен также высокий уровень заболеваемости ВИЧ-инфекцией. Заболеваемость туберкулезом в учреждениях пенитенциарной системы (новые случаи и рецидивы) снизилась с 1 353 на 100 тыс. населения (99 случаев) в 2015 году до 1 100,2 на 100 тыс. населения (84 случая) в 2019 году, что по-прежнему остается выше средней по стране. Доля больных туберкулезом, выявленных при поступлении в пенитенциарную систему по результатам обязательного рентгенологического обследования вновь прибывших, составила 48,3% (52 случая) в 2019 году. Показатель успешного лечения новых случаев и рецидивов лекарственно-чувствительного туберкулеза среди пациентов, начавших лечение в 2018 году, составил 91%. Показатель успешного лечения новых случаев туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью среди пациентов, начавших лечение в 2017 году, составил 57,1%. Преемственность медицинской помощи, независимо от места нахождения пациента и обеспечения непрерывности и мониторинга противотуберкулезного лечения, в том числе после освобождения из заключения, являются постоянными приоритетами настоящей Программы.

34. Пандемия COVID-19 глубоко затронула прогресс в области профилактики и лечения туберкулеза. Наиболее драматическим было влияние на выявление случаев туберкулеза, которое связано как с наличием ресурсов в системе здравоохранения, так и с доступом населения к услугам. Так, в марте–декабре 2020 года произошло снижение регистрации случаев туберкулеза (новых случаев и рецидивов) в Республике Молдова на 38,8% по сравнению с аналогичным периодом 2019 года. В то же время доля деструктивных форм среди новых легочных случаев за 2020 год увеличилась до 41% (510 случаев) по сравнению с 2019 годом – 35% (719 случаев). Непрерывность противотуберкулезной помощи, включая лечение, оказалась под угрозой из-за барьеров при обращении больных в медицинские учреждения (связанных с ограничениями движения, введенными на начальном этапе пандемии, и низкой обращаемостью), а также перераспределением медперсонала, оказывающего противотуберкулезную помощь, для оказания помощи пациентам с COVID-19.

35. Обеспечение непрерывного доступа к качественному лечению и уходу для каждого больного туберкулезом стало необходимым в условиях пандемии COVID-19 и потребовало корректировки практики предоставления услуг. Были предприняты немедленные действия по смягчению последствий COVID-19 для мероприятий по противодействию туберкулезу и принят план реагирования на чрезвычайные ситуации и мер по адаптации к пандемии. Органы здравоохранения и система здравоохранения приняли оперативные меры для обеспечения непрерывности медицинских и поддерживающих услуг для больных туберкулезом, в том числе за счет повсеместного внедрения и расширения видеоассистированного лечения туберкулеза с использованием цифровых технологий, использования коротких схем лечения и безинъекционных схем лечения, более широкого привлечения неправительственных организаций к целевому скринингу, предоставления психосоциальной поддержки для повышения приверженности лечению и за счет информационной деятельности.

36. Благодаря ранее адекватному снабжению противотуберкулезными препаратами с достаточным буферным запасом, до, а также во время пандемии все противотуберкулезные препараты и лабораторные расходные материалы были доступны как на центральном уровне, так и на уровне территорий. Деятельность по доставке противотуберкулезных препаратов в территории практически не нарушалась.

37. Чтобы восстановить результаты, достигнутые в последние годы за счет активизации усилий и инвестиций в борьбу с туберкулезом, важно существование дополнительных мер и ресурсов, которые будут способствовать сокращению накопившегося числа не выявленных людей с туберкулезом.

38. Необходимо продолжить мероприятия по модернизации и оптимизации специализированной стационарной службы в соответствии с задачами по снижению частоты и продолжительности госпитализации больных туберкулезом.

39. Оптимизация амбулаторно-специализированной медицинской помощи, корректировка показателей эффективности и разработка механизмов финансирования будут способствовать улучшению выявления и обеспечению лечения под непосредственным наблюдением в амбулаторных условиях.

40. Необходимо продолжать уделять особое внимание мероприятиям в уязвимых с клинической, социальной и профессиональной точек зрения группах населения, обеспечивая всеобщий доступ к диагностике и лечению для снижения распространения туберкулеза в обществе.

41. Необходимо поддерживать текущие инвестиции в борьбу с туберкулезом и прогрессивный подход путем постоянной оценки потребностей в устойчивых ответных мерах, финансируемых, в основном, из внутренних источников.

III. ОБЩАЯ ЗАДАЧА

42. Целью настоящей Программы является снижение бремени туберкулеза как проблемы общественного здоровья в Республике Молдова.

43. Главной задачей Программы является снижение бремени туберкулеза в Республике Молдова за счет снижения смертности на 75% и заболеваемости на 50%.

IV. КОНКРЕТНЫЕ ЗАДАЧИ

44. Конкретная задача 1: Систематическое скрининговое обследование на активный туберкулез не менее 90% контактов и не менее 90% групп повышенного риска по туберкулезу к концу 2025 года путем обеспечения всеобщего доступа к систематическому скринингу контактов и групп повышенного риска туберкулеза, включая детей.

Действия:

1.1. Активное выявление случаев туберкулеза в группах повышенного риска заболевания туберкулезом и требующих особого надзора в соответствии с Национальным клиническим протоколом.

45. Конкретная задача 2: Обеспечение ранней диагностики всех форм туберкулеза с выявлением к концу 2025 года не менее 90% от расчетного общего числа случаев туберкулеза с устойчивостью к Рифампицину и множественной лекарственной устойчивостью путем обеспечения всеобщего доступа к ранней диагностике всех форм туберкулеза и тестированию на лекарственную чувствительность, в том числе с использованием быстрых методов.

Действия:

2.1. Обеспечение выявления туберкулеза путем постоянного применения и расширения современных быстрых фенотипических и генотипических методов диагностики, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения.

2.2. Укрепление лабораторной сети путем обеспечения контроля качества и биобезопасности в соответствии с национальными и международными стандартами в рамках национальной сети лабораторий, занимающихся микробиологической диагностикой туберкулеза.

2.3. Обеспечение мониторинга лечения пациентов со всеми формами туберкулеза путем регулярной оценки устойчивости M. tuberculosis к медикаментам.

46. Конкретная задача 3: Обеспечение лечения туберкулеза, чувствительного и устойчивого к Рифампицину, и туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью с достижением показателя успеха лечения новых случаев и рецидивов чувствительного туберкулеза не менее 90% и случаев Рифампицин-устойчивого туберкулеза и туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью – не ниже 80% к 2025 году путем обеспечения равного доступа к качественному и постоянному уходу для всех людей с туберкулезом, в том числе для детей, посредством подхода, ориентированного на человека, и поддержки, основанной на потребностях человека.

Действия:

3.1. Устойчивое обеспечение качественными противотуберкулезными препаратами.

3.2. Обеспечение мониторинга лечения, ведения и профилактики побочных реакций на противотуберкулезные препараты, в том числе для превентивного лечения туберкулеза.

3.3. Обеспечение приверженности к лечению и поддержка пациентов, в том числе с использованием инновационных методов, ориентированных на человека.

47. Конкретная задача 4: Обеспечение всеобщего охвата и непрерывности медицинских услуг, менеджмента сопутствующей патологии и социально-экономических проблем на основе потребностей человека путем расширения сотрудничества с национальными программами по ВИЧ, гепатитам, наркотикам, алкоголизму, диабету, психическому здоровью и др., сотрудничества с пенитенциарным, социальным секторами и гражданским обществом.

Действия:

4.1. Улучшение совместных действий для эффективного противодействия ко-инфекции ТБ / ВИЧ.

4.2. Усиление совместных действий с другими национальными программами для эффективного противодействия туберкулезу.

48. Конкретная задача 5: Снижение уровня передачи туберкулеза в обществе посредством профилактических мер противодействия туберкулезу, включая распространение превентивного лечения туберкулеза у людей, живущих с ВИЧ, у контактных с больными туберкулезом взрослых и детей, и обеспечение не менее 95% уровня вакцинации вакциной Bacillus Calmette-Guerin у новорожденных.

Действия:

5.1. Обеспечение мер по профилактике туберкулеза.

5.2. Повышение осведомленности о туберкулезе и снижение риска передачи туберкулеза среди населения.

5.3. Обеспечение инфекционного контроля в медицинских учреждениях и других государственных учреждениях на всех уровнях оказания помощи.

49. Конкретная задача 6: Принятие политик и внедрение мер, направленных на достижение целей снижения бремени туберкулеза, путем внедрения подхода, ориентированного на человека, уменьшения социальных детерминант, адаптации механизмов финансирования к модели, ориентированной на человека, на каждом уровне помощи, с участием организаций гражданского общества и затронутых туберкулезом людей.

Действия:

6.1. Повышение управленческого потенциала Национальной программы противодействия туберкулезу, включая возможности мониторинга и оценки на всех уровнях.

6.2. Укрепление систем здравоохранения путем внедрения модели оказания помощи, ориентированной на человека, и хорошо согласованных механизмов финансирования борьбы с туберкулезом.

6.3. Планирование человеческих ресурсов и наращивание потенциала в области профилактики и лечения туберкулеза.

6.4. Разработка нормативных актов по надзору на основе индивидуальных данных при повышении качества оформления документов гражданского состояния, качества и рационального использования лекарственных средств и фармаконадзора.

6.5. Усиление участия общественности и организаций гражданского общества в противодействии туберкулезу посредством подхода, ориентированного на человеке.

6.6. Улучшение оказания услуг в области туберкулеза среди ключевых и уязвимых групп населения, включая мигрантов и заключенных, через воздействие на социальные детерминанты.

6.7. Реализация Стратегии адвокации, коммуникации и социальной мобилизации в ответ на туберкулез, включая решение вопросов прав человека и гендерных прав и снижение стигматизации и дискриминации.

50. Конкретная задача 7: Укрепление национального потенциала исследований и инноваций для принятия решений с целью ускорения и улучшения национальных ответных мер на туберкулез.

Действия:

7.1. Продвижение инноваций путем проведения научных исследований.

7.2. Проведение операционных исследований в поддержку реализации Национальной программы противодействия туберкулезу.

V. ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ

НАСТОЯЩЕЙ ПРОГРАММЫ

51. Настоящая Программа устанавливает среднесрочные цели, которые обеспечивают развитие и реализацию долгосрочного видения в рамках стремления Молдовы стать страной без туберкулеза, то есть добиться нулевого показателя смертности, болезней и страданий, вызванных туберкулезом.

52. Результаты, ожидаемые от реализации настоящей Программы до 2025 года, оцененные в соответствии со Стратегией Всемирной организации здравоохранения "End TB", предусматривают:

1) снижение:

a) уровня заболеваемости туберкулезом на 50% по сравнению с 2015 годом;

b) уровня смертности от туберкулеза на 75% по сравнению с 2015 годом;

c) уровня "катастрофических расходов" до нуля;

2) достижение:

a) уровня выявления случаев туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью не менее 90%;

b) показателя успеха лечения среди новых случаев и рецидивов чувствительного туберкулеза не менее 90%;

c) показателя успеха лечения не менее 80% среди новых случаев Рифампицин-устойчивого туберкулеза и туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью;

d) уровня вакцинации новорожденных вакциной Bacillus Calmette-Guerin – не менее 95%;

3) обеспечение:

a) равного доступа к диагностике и качественному лечению и постоянного ухода для всех людей с туберкулезом, включая детей, посредством подхода, ориентированного на человека, и поддержки на основе потребностей человека;

b) комплексных услуг по оказанию помощи, ориентированных на человека, в том числе с использованием инновационных подходов, с целью повышения приверженности к лечению;

c) финансовой устойчивости, в том числе за счет укрепления потенциала с целью эффективного управления Программой.

VI. СТОИМОСТЬ РЕАЛИЗАЦИИ

53. Общая оценка расходов на внедрение и реализацию настоящей Программы была осуществлена на основе установленных приоритетов и действий, руководств и доступных инструментов из национальной и международной практики и на основе определения стоимости за услугу, на душу населения или для общего бюджета, в зависимости от случая. Финансовые средства, поступающие из фондов обязательного медицинского страхования, указанные в смете расходов Программы, представляют собой собственные средства поставщиков медицинских услуг, полученные в соответствии с действующим законодательством по договорам, заключенным с Национальной компанией медицинского страхования, в рамках имеющихся финансовых средств. Бюджет на 2021 год выполнен в пределах выделенных финансовых средств в соответствии с мероприятиями, запланированными и осуществленными в течение года.

54. Предполагаемая стоимость Программы составляет 1 368 121 574,65 лея, включая бюджет, выполненный в 2021 году. В прилагаемых таблицах указана оценочная стоимость для каждого года внедрения в зависимости от категории, источника финансирования и совокупных прогнозируемых расходов на мероприятия Программы. Предполагаемая стоимость будет служить аргументом и инструментом для доступа как к национальным, так и к международным фондам и будет корректироваться в ходе реализации настоящей Программы с учетом развития национальной экономики, бюджетов, доступных на национальном уровне (государственный бюджет, местные бюджеты и фонды обязательного медицинского страхования), эволюции технологий в области диагностики и лечения туберкулеза и национальной и международной политики в сфере борьбы с туберкулезом.

VII. РИСКИ РЕАЛИЗАЦИИ

55. В качестве компонента политики устойчивого развития в течение 2016 года был разработан план по устойчивому переходу от ресурсов Глобального фонда по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией к национальным ресурсам в рамках мероприятий по контролю туберкулеза, который был утвержден на заседании Национального совета по координации национальных программ от 15 марта 2017 года. План устойчивого развития был разработан в соответствии с национальной программой по контролю туберкулеза на 2016–2020 годы и руководствовался целями Стратегии "End TB" 2016–2035.

56. Начиная с 2011 года Министерство здравоохранения закупает все противотуберкулезные препараты первой линии. С 2014 года растет доля финансирования со стороны государства на закупки лекарств второй линии, составив в 2020 году 63% (в 2018 году – 46%; в 2019 году – 50%).

57. Закупка расходных материалов для микроскопических исследований покрывается на 100% из средств государственного бюджета, а поставки для всех прочих микробиологических исследований также покрываются за счет средств государственного бюджета более чем на 50%. С 2019 года государство также закупает картриджи для молекулярно-генетического метода тестирования GeneXpert.

58. Начиная с 2009 года были введены продовольственные талоны для пациентов с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью, а с 2010 года – для всех больных туберкулезом, в качестве финансовых стимулов, и возмещение транспортных расходов из средств Глобального фонда. С 2015 года Национальная компания медицинского страхования взяла на себя и покрытие стоимости продовольственных талонов и транспортных издержек для всех пациентов с чувствительным туберкулезом и ежегодно постепенно берет на себя осуществляемую Глобальным фондом поддержку пациентов с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью, при этом охват пациентов в 2020 году достиг 75%. Начиная с 2021 года финансированием за счет средств Национальной компании медицинского страхования будут охвачены все пациенты с туберкулезом на правом берегу.

59. Сохраняются проблемы в обеспечении устойчивости реализации мероприятий в рамках Национальной программы по контролю туберкулеза в условиях перехода от средств Глобального фонда по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией к финансированию из государственного бюджета, предусмотренного для: обеспечения поддержки технического обслуживания комплекса медицинских устройств; поддержания курьерской системы в рамках деятельности по контролю туберкулеза (мокроты, медикаменты); обеспечения комплексных визитов по мониторингу и оценке; участия неправительственных организаций в борьбе с туберкулезом.

60. Фактором постоянной уязвимости, не зависящим от усилий молдавских властей, являются ограниченные возможности мониторинга и вмешательства в приднестровском регионе из-за временной невозможности осуществления эффективного контроля за ситуацией в регионе и искусственно налагаемых и поддерживаемых ограничений со стороны представителей Тирасполя.

61. Среди нерешенных проблем следует упомянуть отсутствие устойчивого механизма финансирования координационной структуры Национальной программы. Существующий механизм финансирования из средств публичного медико-санитарного учреждения "Институт фтизиопульмонологии имени Кирилла Драганюка" является лишь временным решением проблемы, требующей систематического подхода и решений по финансированию, а также дальнейшего улучшения координации и управления в контексте других программ общественного здоровья.

62. Разработка механизма закупок противотуберкулезных препаратов и лабораторных расходных материалов на международных платформах (Global Drug Facility) позволит оптимизировать расходы в соотношении затраты/эффективность.

63. Необходимо обеспечить устойчивость финансирования диагностики и лечения путем непрерывной оценки потребностей для предоставления всеобщего доступа к диагностике и лечению.

64. Поддержка притока инвестиций в лечение туберкулеза и прогрессивный подход должны привести к достижению устойчивого противодействия туберкулезу, финансируемому преимущественно за счет внутренних ресурсов.

65. Бюджет настоящей Программы включает меры по переходу на финансирование из внутренних источников и продолжает тенденцию к увеличению финансирования из государственного бюджета.

VIII. ОРГАНЫ/УЧРЕЖДЕНИЯ,

ОТВЕТСТВЕННЫЕ ЗА РЕАЛИЗАЦИЮ

66. Органом, ответственным за реализацию настоящей Программы, является Министерство здравоохранения совместно с Министерством юстиции (через Национальную пенитенциарную администрацию), в партнерстве с Министерством финансов, Министерством внутренних дел, Министерством образования и исследований, Национальной компанией медицинского страхования, Агентством по лекарствам и медицинским изделиям, Национальным агентством общественного здоровья, Национальным бюро статистики, Государственным университетом медицины и фармации имени Николае Тестемицану. Ответственные органы должны в точности исполнять положения настоящей Программы.

67. В процессе реализации настоящей Программы ответственные органы будут сотрудничать с другими органами центрального и местного управления, Академией наук Молдовы, неправительственными организациями, а также с международными партнерами по развитию.

68. Положения настоящей Программы действительны и обязательны для всех учреждений, участвующих в контроле туберкулеза, независимо от правового статуса, которые обязуются полностью соблюдать нормативную базу и предоставлять данные, необходимые для оценки деятельности и эпидемиологического надзора на местах.

IX. ПРОЦЕДУРА ОТЧЕТНОСТИ, МОНИТОРИНГ

И ОЦЕНКА РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ

69. Мероприятия по мониторингу, оценке и отчетности для настоящей Программы будут проводиться непрерывно в течение всего периода ее реализации. Мероприятия, указанные в Плане действий по внедрению Национальной программы противодействия туберкулезу на 2022–2025 годы (приложение 2), выполнялись и в течение 2021 года. Эти действия включают как сбор, обработку и анализ данных мониторинга, выявление ошибок или непредвиденных последствий, так и любые изменения содержания и формы запланированных действий и мер. Процедура мониторинга предусматривает регулярный надзор на базе Информационной системы мониторинга и оценки туберкулеза и научных исследований, проводимых специализированными учреждениями и социологическими компаниями.

70. Координация всего процесса мониторинга и оценки является ответственностью Министерства здравоохранения с участием Министерства юстиции и других правительственных единиц в сотрудничестве с неправительственными организациями и международными партнерами. Министерство здравоохранения будет осуществлять свои полномочия посредством подразделения по координации настоящей Программы.

71. В рамках процесса мониторинга будут разработаны ежегодные отчеты о достигнутом прогрессе, которые будут включать информацию о реализации мер, изложенных в Плане действий по внедрению Национальной программы противодействия туберкулезу на 2022–2025 годы. Эти отчеты будут разрабатываться отделом по координации Программы и представляться Министерству здравоохранения ежегодно до 31 марта после обсуждения на заседаниях Национального совета по координации национальных программ по профилактике и контролю ВИЧ/СПИД-инфекций, инфекций, передающихся половым путем, и контролю туберкулеза.

72. В конце каждого года реализации Министерство здравоохранения подготовит отчет по настоящей Программе в соответствии с установленными задачами и представит его Правительству в апреле каждого года после его утверждения на заседании Национального совета по координации национальных программ по профилактике и контролю ВИЧ/СПИД-инфекций, инфекций, передающихся половым путем, и контролю туберкулеза.

73. Ежегодно, не позднее июня, информация и статистические данные, в том числе касающиеся финансовых ресурсов, выделенных в предыдущем году и запланированных на последующие два года для реализации настоящей Программы, будут предоставлены в виде отчетов Европейскому региональному бюро Всемирной организации здравоохранения.

74. Этапы и сроки реализации Программы будут осуществляться в соответствии с планом действий.

75. Реализация Программы включает следующие компоненты:

1) компонент I – продвижение Программы;

2) компонент II – разработка Программы:

a) этап 1 – будет направлен на разработку нормативно-правовой базы, реформирование оперативного управления службами, участвующими в противотуберкулезных мероприятиях, и усиление потенциала сотрудников, участвующих в реализации настоящей Программы, развитие потенциала всех партнеров, участвующих в деятельности по достижении целевых показателей, укрепление потенциала мониторинга и оценки ее реализации;

b) этап 2 – будет сосредоточен на действиях по дальнейшей реализации шагов, начатых на первом этапе, обеспечении справедливого всеобщего доступа к противотуберкулезным услугам, выполнении рекомендаций Всемирной организации здравоохранения в области контроля туберкулеза, что будет способствовать достижению запланированных целей. В зависимости от результатов, полученных в процессе реализации I этапа настоящей Программы, будут разработаны новые действия для II этапа в целях успешного достижения запланированных показателей;

3) компонент III – мониторинг и оценка реализации настоящей Программы: 2023 год – промежуточная оценка; 2025 год – окончательная оценка.

76. Поставщики услуг и исполнители будут согласовывать свою деятельность по вопросам внедрения с координатором настоящей Программы и Национальным советом по координации национальных программ по профилактике и контролю ВИЧ/СПИД-инфекций, инфекций, передающихся половым путем, и контролю туберкулеза. Прозрачность деятельности будет обеспечиваться функциональностью официальной веб-страницы http://simetb.ifp.md/.

77. Эффективность настоящей Программы будет оцениваться на основе показателей прогресса, которые будут отражать реализацию мероприятий, изложенных в плане действий (приложение 2), показателей результатов, которые будут отражать достижение конкретных задач и мероприятий, а также показателей воздействия, которые будут отражать эволюцию изменений в состоянии здоровья населения Республики Молдова (приложение 3).

Приложение 2

к Постановлению Правительства

№ 107/2022

ПЛАН ДЕЙСТВИЙ

по внедрению Национальной программы противодействия

туберкулезу на 2022–2025 годы

Приложение 3

к Постановлению Правительства

№ 107/2022

ПОКАЗАТЕЛИ

деятельности по мониторингу, оценке и отчетности Национальной

программы противодействия туберкулезу на 2022–2025 годы