Hotărâre nr. 109 din 23.02.2022
pentru aprobarea Reglementării tehnice privind aparatele consumatoare de combustibili gazoşi
GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA
H O T Ă R Â R E
pentru aprobarea Reglementării tehnice privind
aparatele consumatoare de combustibili gazoşi
nr. 109 din 23.02.2022
(în vigoare 22.03.2023, cu unele excepţii - vezi pct.4 din hotărâre)
Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 79 art. 209 din 22.03.2022
* * *
În temeiul art.25 alin.(1) şi al art.30 din Legea nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2012, nr.46-47, art.136), cu modificările ulterioare, Guvernul
HOTĂRĂŞTE:
1. Se aprobă Reglementarea tehnică privind aparatele consumatoare de combustibili gazoşi (se anexează).
2. Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării:
1) se desemnează ca autoritate responsabilă pentru coordonarea aplicării dispoziţiilor din Reglementarea tehnică privind aparatele consumatoare de combustibili gazoşi;
2) se desemnează ca autoritate de notificare responsabilă de instituirea şi îndeplinirea procedurilor necesare pentru evaluarea şi notificarea organismelor de evaluare a conformităţii şi de monitorizare a organismelor notificate, incluzând conformitatea cu dispoziţiile punctelor 103-111 din Reglementarea tehnică privind aparatele consumatoare de combustibili gazoşi;
3) recunoaşte, în vederea notificării, organismele care realizează evaluarea conformităţii aparatelor consumatoare de combustibili gazoşi şi accesoriilor destinate pieţei naţionale în conformitate cu procedurile prevăzute la capitolul III din Reglementarea tehnică privind aparatele consumatoare de combustibili gazoşi. Procedura de notificare se efectuează ca urmare a procedurii de recunoaştere specificate în capitolul IV1 din Legea nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii;
4) va elabora şi va aproba, în termen de 6 luni de la data publicării prezentei hotărâri, lista standardelor naţionale care adoptă standarde europene armonizate, ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
[Pct.2 modificat prin Hot.Guv. nr.323 din 30.04.2024, în vigoare 27.07.2024]
3. Se desemnează Inspectoratul de Stat pentru Supravegherea Produselor Nealimentare şi Protecţia Consumatorilor ca autoritate pentru supravegherea pieţei.
[Pct.3 modificat prin Hot.Guv. nr.466 din 06.07.2022, în vigoare 22.07.2022]
4. Prezenta hotărâre intră în vigoare la expirarea a 12 luni de la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, cu excepţia punctului 79, a punctului 81 subpunctul 8, a punctelor 109-111, 119, 129, 130, 136, 139-147 şi 151 din Reglementarea tehnică privind aparatele consumatoare de combustibili gazoşi, care vor intra în vigoare la data intrării în vigoare a legii de ratificare a Acordului privind evaluarea conformităţii şi acceptarea produselor industriale dintre Republica Moldova şi Uniunea Europeană, protocol la Acordul de Asociere dintre Republica Moldova, pe de o parte, şi Uniunea Europeană şi Comunitatea Europeană a Energiei Atomice şi statele membre ale acestora, pe de altă parte.
5. Până la data intrării în vigoare a legii de ratificare a Acordului privind evaluarea conformităţii şi acceptarea produselor industriale dintre Republica Moldova şi Uniunea Europeană:
1) se admite punerea la dispoziţie pe piaţă şi punerea în funcţiune a aparatelor consumatoare de combustibili gazoşi şi a accesoriilor care poartă marcajul de conformitate SM, aplicat conform prevederilor Legii nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii, care sunt însoţite de o copie a declaraţiei de conformitate;
2) prevederile Reglementării tehnice privind aparatele consumatoare de combustibili gazoşi referitoare la marcajul CE şi declaraţia de conformitate UE se aplică în egală măsură marcajului de conformitate SM şi declaraţiei de conformitate;
3) producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, cu sediul în Republica Moldova, aplică marcajul de conformitate SM în situaţia în care evaluarea conformităţii aparatelor consumatoare de combustibili gazoşi şi accesoriilor destinate pieţei naţionale se realizează de către organismele de evaluare a conformităţii recunoscute prin utilizarea procedurilor prevăzute în capitolul III din Reglementarea tehnică privind aparatele consumatoare de combustibili gazoşi;
4) prezenţa marcajului CE pe aparat sau accesoriu exclude necesitatea aplicării pe acesta a marcajului de conformitate SM;
5) cerinţele cu privire la organismele de evaluare a conformităţii notificate se aplică şi organismelor de evaluare a conformităţii recunoscute, care au regim juridic similar conform prevederilor Legii nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii. La desfăşurarea procedurilor de evaluare a conformităţii, organismele de evaluare a conformităţii recunoscute care realizează evaluarea conformităţii aparatelor consumatoare de combustibili gazoşi şi accesoriilor vor întocmi certificate de examinare de tip;
6) lista ce cuprinde organismele de evaluare a conformităţii recunoscute, sarcinile specifice pentru care acestea au fost recunoscute şi numerele lor de identificare se gestionează de Centrul Naţional de Acreditare (MOLDAC) şi se publică pe pagina web oficială a acestuia.
6. Obligaţiile şi răspunderea agenţilor economici, persoane juridice cu sediul în Republica Moldova, privind aparatele consumatoare de combustibili gazoşi şi accesorii puse la dispoziţie pe piaţă şi puse în funcţiune, cu marcajul de conformitate SM şi însoţite de o copie a declaraţiei de conformitate, corespund celor prevăzute în Reglementarea tehnică privind aparatele consumatoare de combustibili gazoşi pentru aparatele şi accesoriile cu marcajul CE şi însoţite de declaraţia de conformitate UE.
7. La data intrării în vigoare a prezentei hotărâri, se abrogă Hotărârea Guvernului nr.1329/2016 cu privire la aprobarea Reglementării tehnice "Aparate consumatoare de combustibili gazoşi" (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2016, nr.441-451, art.1417), cu modificările ulterioare.
8. La data aderării Republicii Moldova la Uniunea Europeană prezenta hotărâre se abrogă.
[Pct.8 introdus prin Hot.Guv. nr.77 din 19.02.2025, în vigoare 04.03.2025]
| PRIM-MINISTRU | Natalia GAVRILIŢA |
| Contrasemnează: | |
| Viceprim-ministru, | |
| ministrul infrastructurii | |
| şi dezvoltării regionale | Andrei Spînu |
| Ministrul economiei | Sergiu Gaibu |
| Nr.109. Chişinău, 23 februarie 2022. | |
Notă: Pe tot parcursul textului, cuvintele "agent economic", la orice formă gramaticală, se substituie cu cuvintele "operator economic", la forma gramaticală corespunzătoare conform Hot.Guv. nr.77 din 19.02.2025, în vigoare 04.03.2025
Aprobată
prin Hotărârea Guvernului nr.109/2022
REGLEMENTARE TEHNICĂ
privind aparatele consumatoare de combustibili gazoşi
Prezenta Reglementare tehnică transpune Regulamentul (UE) 2016/426 al Parlamentului European şi al Consiliului din 9 martie 2016 privind aparatele consumatoare de combustibili gazoşi şi de abrogare a Directivei 2009/142/CE (text cu relevanţă pentru SEE), publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L 81 din 31 martie 2016.
Capitolul I
DISPOZIŢII GENERALE
Secţiunea 1
Obiect şi domeniu de aplicare. Definiţii
1. Prezenta Reglementare tehnică stabileşte cadrul legal şi instituţional în vederea punerii la dispoziţie pe piaţă şi punerii în funcţiune a aparatelor consumatoare de combustibili gazoşi (în continuare – aparate).
2. Prezenta Reglementare tehnică se aplică aparatelor şi accesoriilor care sunt noi pe piaţa Republicii Moldova în momentul introducerii lor pe piaţă, realizate de un producător cu sediul în Republica Moldova, precum şi aparatelor şi accesoriilor, indiferent dacă sunt în stare nouă, folosite sau recondiţionate, importate dintr-o ţară terţă.
3. În sensul acestei Reglementări tehnice, un aparat se consideră că respectă "condiţiile unei utilizări normale", dacă sunt îndeplinite următoarele condiţii:
1) este corect instalat şi întreţinut în conformitate cu instrucţiunile producătorului;
2) este utilizat la o variaţie normală a calităţii gazelor şi cu o fluctuaţie normală a presiunii de alimentare cu gaze combustibile, astfel cum acestea sunt stabilite în normativele de construcţie;
3) este utilizat în conformitate cu destinaţia sa sau într-un mod care poate fi prevăzut în mod rezonabil.
4. Prezenta Reglementare tehnică nu se aplică aparatelor proiectate special:
1) pentru utilizarea în procese industriale care se desfăşoară în incinte industriale;
2) pentru utilizarea pe aeronave şi căi ferate;
3) în scopuri de cercetare pentru utilizare temporară în laboratoare.
În sensul prezentului alineat, un aparat se consideră a fi "proiectat special" atunci când este proiectat pentru a răspunde în mod exclusiv unei necesităţi specifice din cadrul unei proceduri sau utilizări specifice.
5. În cazul în care, pentru aparate sau accesorii, aspectele vizate de prezenta Reglementare tehnică sunt reglementate într-un mod mai specific de alte acte normative care transpun legislaţia comunitară de armonizare, prezenta Reglementare tehnică nu se aplică sau încetează să se aplice acestor aparate sau accesorii cu privire la aceste aspecte.
6. Cerinţa esenţială privind utilizarea raţională a energiei prevăzută la punctul 3.5 din anexa 1 nu se aplică aparatelor care fac obiectul unei măsuri adoptate în temeiul art.9 alin.(1) din Legea nr.151/2014 privind cerinţele în materie de proiectare ecologică aplicabile produselor cu impact energetic.
7. Prezenta Reglementarea tehnică nu aduce atingere prevederilor legislaţiei de a adopta măsuri în ceea ce priveşte promovarea utilizării energiei din surse regenerabile şi eficienţa energetică a clădirilor, în conformitate cu Legea nr.10/2016 privind promovarea utilizării energiei din surse regenerabile, Legea nr.282/2023 privind performanţa energetică a clădirilor, Legea nr.139/2018 cu privire la eficienţa energetică şi Legea nr.92/2014 cu privire la energia termică şi promovarea cogenerării.
[Pct.7 în redacţia Hot.Guv. nr.77 din 19.02.2025, în vigoare 04.03.2025]
8. În sensul prezentei Reglementări tehnice se utilizează următoarele definiţii:
aparate – aparatele care ard combustibili gazoşi, utilizate pentru gătit, refrigerare, climatizare, încălzirea spaţiului, producerea apei calde, iluminat sau spălare, precum şi arzătoarele cu aer insuflat şi corpurile de încălzit care urmează să fie echipate cu aceste arzătoare;
accesorii – dispozitivele de securitate, dispozitivele de control sau dispozitivele de reglaj şi subansamblele acestora, proiectate să fie încorporate într-un aparat sau să fie asamblate pentru a forma un aparat;
ardere – procesul în care un combustibil gazos reacţionează cu oxigenul pentru a produce căldură sau lumină;spălare – întregul proces de spălare, inclusiv uscarea şi călcatul;gătit – arta sau practica care constă în pregătirea sau încălzirea alimentelor în vederea consumului prin utilizarea căldurii şi a unei game largi de metode; combustibil gazos – orice combustibil care este în stare gazoasă la o temperatură de 15°C la o presiune absolută de 1 bar; proces industrial – extracţia, creşterea, rafinarea, prelucrarea, producţia, fabricarea sau prepararea materialelor, plantelor, animalelor, produselor de origine animală, produselor alimentare sau a altor produse în vederea utilizării lor comerciale;incinte industriale – orice loc în care principala activitate desfăşurată este un proces industrial care ar urma să fie supus normelor de sănătate şi de securitate naţionale specifice;familie de gaze – grup de combustibili gazoşi cu caracteristici de combustie similare legaţi între ei de o serie de indici Wobbe; grup de gaze – interval specificat de indici Wobbe inclus în acela al familiei de gaze în cauză;indice Wobbe – indicator al caracterului interschimbabil al gazelor combustibile utilizat pentru a compara producţia de energie de ardere a gazelor combustibile cu compoziţii diferite dintr-un aparat; categoria aparatului – identificarea familiilor de gaze şi/sau a grupurilor de gaze pe care un aparat este conceput să le ardă în condiţii de securitate şi la nivelul de performanţă dorit, aşa cum este indicat de marcajul categoriei aparatului; randament energetic – raportul dintre performanţa oferită de un aparat şi energia consumată în acest scop; punerea la dispoziţie pe piaţă – furnizarea unui aparat sau accesoriu pentru distribuţie sau utilizare pe piaţa Republicii Moldova în cursul unei activităţi comerciale, contra cost sau gratuit; introducere pe piaţă – punerea la dispoziţie pentru prima dată a unui aparat sau a unui accesoriu pe piaţa Republicii Moldova; punere în funcţiune – folosirea pentru prima dată a unui aparat pe teritoriul Republicii Moldova de către utilizatorul final; producător – orice persoană fizică sau juridică care fabrică un aparat sau un accesoriu sau pentru care se proiectează sau se fabrică un aparat sau un accesoriu şi care comercializează aparatul sau accesoriul respectiv sub denumirea sau marca sa sau foloseşte aparatul în scopuri personale; reprezentant autorizat – orice persoană fizică sau juridică stabilită în Republica Moldova care a primit un mandat scris din partea unui producător de a acţiona în numele acestuia în legătură cu sarcini specifice;importator – orice persoană fizică sau juridică stabilită în Republica Moldova, care introduce pe piaţa Republicii Moldova un aparat sau un accesoriu dintr-o ţară terţă; distribuitor – orice persoană fizică sau juridică din lanţul de aprovizionare, alta decât producătorul sau importatorul, care pune la dispoziţie pe piaţă un aparat sau un accesoriu;operatori economici – producătorul, reprezentantul autorizat, importatorul şi distribuitorul; specificaţie tehnică – document care stabileşte cerinţele tehnice pe care trebuie să le îndeplinească un aparat sau un accesoriu; standard armonizat – standard armonizat, astfel cum este definit la art.2 din Legea nr.20/2016 cu privire la standardizare naţională; acreditare – acreditare astfel cum a fost definită la art.2 din Legea nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii; organism naţional de acreditare – organism naţional de acreditare astfel cum a fost definit la art.2 din Legea nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii; evaluare a conformităţii – procesul prin care se demonstrează măsura în care au fost îndeplinite cerinţele esenţiale din prezenta Reglementarea tehnică referitoare la un aparat sau la un accesoriu; organism de evaluare a conformităţii organism care efectuează activităţi de evaluare a conformităţii, inclusiv etalonarea, încercarea, certificarea şi inspecţia rechemare – orice măsură cu scopul de a returna un aparat care a fost pus deja la dispoziţia utilizatorului final sau un accesoriu care a fost pus deja la dispoziţia unui producător de aparate; retragere – orice măsură luată cu scopul de a împiedica introducerea pe piaţă a unui aparat sau a unui accesoriu din lanţul de aprovizionare; legislaţia de armonizare a Uniunii – orice act legislativ al Uniunii care armonizează condiţiile de comercializare a produselor;
marcaj CE marcaj prin care producătorul indică faptul că aparatul sau accesoriul îndeplineşte cerinţele aplicabile stabilite în reglementările tehnice care transpun legislaţia de armonizare a Uniunii care prevede aplicarea respectivului marcaj pe produs.
[Pct.8 în redacţia Hot.Guv. nr.77 din 19.02.2025, în vigoare 04.03.2025]
[Pct.8 modificat prin Hot.Guv. nr.323 din 30.04.2024, în vigoare 27.07.2024]
Secţiunea a 2-a
Punerea la dispoziţie pe piaţă şi punerea în funcţiune
9. Aparatele sunt puse la dispoziţie pe piaţă şi puse în funcţiune doar dacă în condiţiile unei utilizări normale respectă prezenta Reglementare tehnică.
10. Accesoriile sunt puse la dispoziţie pe piaţă numai dacă respectă prezenta Reglementare tehnică.
11. Prezenta Reglementare tehnică nu aduce atingere dreptului de a stabili cerinţele necesare pentru a se asigura că persoanele, animalele domestice şi bunurile sunt protejate în timpul utilizării normale a aparatelor, cu condiţia ca aceasta să nu presupună modificări ale aparatelor.
Secţiunea a 3-a
Condiţii de furnizare a gazului
12. Ministerul Energiei, în calitate de organ central de specialitate al administraţiei publice în domeniul energeticii, comunică şi, după caz, transmite Comisiei Europene şi celorlalte state membre ale Uniunii Europene categoriile de combustibili gazoşi utilizaţi şi presiunile de lucru pentru alimentarea consumatorilor cu combustibili gazoşi utilizate pe teritoriul Republicii Moldova, precum şi orice modificări ale acestora în termen de şase luni de la anunţarea modificărilor respective.
[Pct.12 în redacţia Hot.Guv. nr.77 din 19.02.2025, în vigoare 04.03.2025]
13. Comunicările privind condiţiile de aprovizionare cu gaz şi presiunile de alimentare corespunzătoare ale combustibililor gazoşi utilizate pe teritoriul Republicii Moldova, precum şi modificările acestora, se publică pe site-ul web oficial al Ministerului Energiei, în conformitate cu anexa nr.2 şi utilizând formularul relevant.
[Pct.13 în redacţia Hot.Guv. nr.77 din 19.02.2025, în vigoare 04.03.2025]
Secţiunea a 4-a
Cerinţe esenţiale şi libera circulaţie
14. Aparatele şi accesoriile îndeplinesc cerinţele esenţiale care le vizează, prevăzute în anexa nr.1.
15. Punerea la dispoziţie pe piaţă şi punerea în funcţiune a unor aparate conforme cu prevederile prezentei Reglementări tehnice nu pot fi interzise, restrânse sau împiedicate din considerentul siguranţei acestora.
16. Punerea la dispoziţie pe piaţă şi punerea în funcţiune a unor accesorii conforme cu prezenta Reglementare tehnică nu poate fi interzisă, restrânsă sau împiedicată din motive legate de riscurile care fac obiectul prezentei Reglementări tehnice.
17. Aparatele sau accesoriile neconforme cu prevederile prezentei Reglementări tehnice pot fi expuse cu ocazia târgurilor, expoziţiilor, demonstraţiilor tehnice şi a altor evenimente similare, cu condiţia ca un anunţ vizibil să indice clar neconformitatea acestora, precum şi faptul că acestea nu pot fi vândute înainte de punerea lor în conformitate cu prevederile prezentei Reglementări tehnice. În timpul demonstraţiilor, expozantul ia măsuri de securitate corespunzătoare pentru a asigura protecţia persoanelor, a animalelor domestice şi a bunurilor.
Capitolul II
OBLIGAŢIILE OPERATORILOR ECONOMICI
Secţiunea 1
Obligaţiile producătorilor
18. Atunci când îşi introduc aparatele sau accesoriile pe piaţă sau când folosesc aparatele în scopuri personale, producătorii trebuie să se asigure că ele au fost proiectate şi fabricate în conformitate cu cerinţele esenţiale prevăzute în anexa nr.1.
19. Producătorii întocmesc documentaţia tehnică specificată în anexa nr.3 şi efectuează procedura relevantă de evaluare a conformităţii prevăzută la punctele 58 sau 59 ori dispun efectuarea acestei proceduri.
20. În cazul în care s-a demonstrat conformitatea unui aparat sau a unui accesoriu cu cerinţele aplicabile prin procedura menţionată la punctul 18, producătorii întocmesc o declaraţie de conformitate UE şi aplică marcajul CE.
21. Producătorii păstrează documentaţia tehnică şi declaraţia de conformitate UE timp de 10 ani după introducerea pe piaţă a aparatului sau a accesoriului.
22. Producătorii se asigură că există proceduri pentru ca producţia de serie să fie în continuare conformă cu prezenta Reglementare tehnică. Modificările de proiectare sau ale caracteristicilor aparatului sau ale accesoriului, precum şi modificările standardelor armonizate sau ale altor specificaţii tehnice în raport cu care se declară conformitatea unui aparat sau a unui accesoriu se iau în considerare.
Ori de câte ori acest lucru este justificat de riscurile prezentate de un aparat, pentru a proteja sănătatea şi securitatea consumatorilor şi a altor utilizatori, producătorii efectuează încercări prin eşantionare asupra aparatelor puse la dispoziţie pe piaţă, investighează şi, după caz, păstrează un registru de reclamaţii referitoare la aparate şi accesorii neconforme şi la rechemările unor astfel de aparate şi accesorii, precum şi informează distribuitorii în legătură cu orice astfel de activităţi de monitorizare.
23. Producătorii se asigură că aparatele şi accesoriile pe care le introduc pe piaţă poartă un număr de tip, lot, serie sau un alt element care permite identificarea acestora, precum şi inscripţiile prevăzute în anexa nr.4.
În cazul în care dimensiunea ori natura aparatului sau a accesoriului nu permite acest lucru, producătorii se asigură că informaţiile solicitate sunt furnizate pe ambalaj ori într-un document care însoţeşte aparatul sau accesoriul.
24. Producătorii indică pe aparat sau pe accesoriu denumirea lor, denumirea lor comercială înregistrată sau marca lor înregistrată şi adresa la care pot fi contactaţi sau, dacă acest lucru nu este posibil, pe ambalaj sau într-un document care însoţeşte aparatul. Adresa indică un singur punct de contact pentru producător. Datele de contact sunt în limba română.
[Pct.24 în redacţia Hot.Guv. nr.77 din 19.02.2025, în vigoare 04.03.2025]
25. Producătorii se asigură că aparatul este însoţit de instrucţiuni şi informaţii de securitate în conformitate cu punctul 1.5 din anexa nr.1, în limba română. Instrucţiunile şi informaţiile de securitate, precum şi orice text imprimat pe etichete trebuie să fie clare, uşor de înţeles şi inteligibile.
[Pct.25 în redacţia Hot.Guv. nr.77 din 19.02.2025, în vigoare 04.03.2025]
26. Producătorii se asigură că accesoriul este însoţit de o copie a declaraţiei de conformitate UE, care conţine, printre altele, instrucţiuni privind încorporarea sau asamblarea, reglarea, funcţionarea şi întreţinerea în conformitate cu punctul 1.7 din anexa nr.1, în limba română.
[Pct.26 modificat prin Hot.Guv. nr.77 din 19.02.2025, în vigoare 04.03.2025]
27. În cazul în care un număr mare de accesorii sunt livrate unui singur utilizator, lotul sau transportul în cauză poate fi însoţit de o singură copie a declaraţiei de conformitate UE.
28. Producătorii care consideră sau au motive să creadă că un aparat sau un accesoriu pe care l-au introdus pe piaţă nu este conform cu prezenta Reglementarea tehnică iau de îndată măsurile corective necesare pentru a aduce respectivul aparat sau accesoriu în conformitate, pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, după caz.
29. În cazul în care aparatul sau accesoriul prezintă un risc, producătorii informează imediat în acest sens autoritatea pentru supravegherea pieţei, indicând detaliile, în special cu privire la neconformitate şi la orice măsuri corective luate.
30. Producătorii, în urma unei cereri motivate din partea autorităţii pentru supravegherea pieţei, îi furnizează acesteia toate informaţiile şi documentaţia necesară pentru a demonstra conformitatea aparatului sau a accesoriului cu prezenta Reglementare tehnică, într-o limbă care poate fi uşor înţeleasă de autoritatea în cauză. Informaţiile şi documentaţia respective pot fi furnizate pe suport de hârtie sau în format electronic. Producătorii cooperează cu autoritatea respectivă, la cererea acesteia, cu privire la orice acţiune întreprinsă pentru eliminarea riscurilor prezentate de aparatele sau de accesoriile pe care aceştia le-au introdus pe piaţă.
Secţiunea a 2-a
Obligaţiile reprezentanţilor autorizaţi
31. Un producător poate numi printr-un mandat scris un reprezentant autorizat. Obligaţiile stabilite la punctul 18 şi obligaţia de a întocmi documentaţia tehnică nu fac parte din mandatul reprezentantului autorizat.
32. Reprezentantul autorizat îndeplineşte sarcinile prevăzute în mandatul primit de la producător. Mandatul îi permite reprezentantului autorizat să îndeplinească cel puţin următoarele sarcini:
1) să menţină declaraţia de conformitate UE şi documentaţia tehnică la dispoziţia autorităţii pentru supravegherea pieţei timp de 10 ani după ce aparatul sau accesoriul a fost introdus pe piaţă;
2) să furnizeze autorităţii respective, în urma unei cereri motivate din partea autorităţii pentru supravegherea pieţei, toate informaţiile şi documentaţia necesare pentru a demonstra conformitatea aparatului sau a accesoriului;
3) să coopereze cu autoritatea pentru supravegherea pieţei, la cererea acesteia, cu privire la orice acţiune întreprinsă pentru eliminarea riscurilor prezentate de aparatele sau de accesoriile care fac obiectul mandatului reprezentantului autorizat.
[Pct.32 în redacţia Hot.Guv. nr.77 din 19.02.2025, în vigoare 04.03.2025]
Secţiunea a 3-a
Obligaţiile importatorilor
33. Importatorii introduc pe piaţă numai aparate sau accesorii conforme.
34. Înainte de introducerea unui aparat pe piaţă, importatorii se asigură că procedura corespunzătoare de evaluare a conformităţii prevăzută la punctele 58 sau 59 a fost îndeplinită de către producător. Aceştia se asigură că producătorul a întocmit documentaţia tehnică, că aparatul poartă marcajul CE şi este însoţit de instrucţiuni şi de informaţii de securitate în conformitate cu punctul 1.5 din anexa nr.1 şi că a respectat cerinţele prevăzute la punctele 23 şi 24.
35. Înainte de introducerea unui accesoriu pe piaţă, importatorii se asigură că procedura corespunzătoare de evaluare a conformităţii prevăzută la punctele 58 sau 59 a fost îndeplinită de către producător. Importatorii se asigură că producătorul a întocmit documentaţia tehnică, că accesoriul poartă marcajul CE şi este însoţit de o copie a declaraţiei de conformitate UE care conţine, printre altele, instrucţiuni pentru încorporare sau asamblare, reglare, funcţionare şi întreţinere în conformitate cu punctul 1.7 din anexa nr.1 şi că a respectat cerinţele prevăzute la punctele 23 şi 24.
36. Dacă importatorul consideră sau are motive să creadă că un aparat sau un accesoriu nu este conform cu cerinţele esenţiale de securitate prevăzute în anexa nr.1, acesta nu introduce aparatul sau accesoriul pe piaţă înainte ca acesta să fie adus în conformitate. În cazul în care aparatul sau accesoriul prezintă un risc, importatorul informează producătorul şi autoritatea pentru supravegherea pieţei.
37. Importatorii indică pe aparat sau pe accesoriu denumirea lor, denumirea lor comercială înregistrată sau marca lor înregistrată şi adresa poştală la care pot fi contactaţi sau, dacă acest lucru nu este posibil, indică aceste informaţii pe ambalaj sau într-un document care însoţeşte aparatul. Datele de contact sunt în limba română.
[Pct.37 în redacţia Hot.Guv. nr.77 din 19.02.2025, în vigoare 04.03.2025]
38. Importatorii se asigură că aparatul este însoţit de instrucţiuni şi informaţii de securitate în conformitate cu punctul 1.5 din anexa nr.1, în limba română.
[Pct.38 modificat prin Hot.Guv. nr.77 din 19.02.2025, în vigoare 04.03.2025]
39. Importatorii se asigură că accesoriul este însoţit de o copie a declaraţiei de conformitate UE care conţine, printre altele, instrucţiuni privind încorporarea sau asamblarea, reglarea, funcţionarea şi întreţinerea în conformitate cu punctul 1.7 din anexa nr.1, în limba română.
[Pct.39 în redacţia Hot.Guv. nr.77 din 19.02.2025, în vigoare 04.03.2025]
40. Importatorii se asigură că, atât timp cât un aparat sau un accesoriu se află în responsabilitatea lor, condiţiile de depozitare sau transport nu periclitează conformitatea sa cu cerinţele esenţiale prevăzute în anexa nr.1.
41. Importatorii efectuează încercări prin eşantionare asupra aparatelor puse la dispoziţie pe piaţă, investighează şi, după caz, păstrează un registru de reclamaţii referitoare la aparate şi accesorii neconforme şi la rechemările unor astfel de aparate şi accesorii, informând distribuitorii în legătură cu orice astfel de activităţi de monitorizare ori de câte ori acest lucru este justificat de riscurile prezentate de un aparat, pentru a proteja sănătatea şi securitatea consumatorilor şi a altor utilizatori.
42. Importatorii care consideră sau au motive să creadă că un aparat sau un accesoriu pe care l-au introdus pe piaţă nu este conform cu prezenta Reglementare tehnică iau de îndată măsurile corective necesare pentru a aduce respectivul aparat sau accesoriu în conformitate, pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, după caz. În cazul în care aparatul sau accesoriul pus la dispoziţie pe piaţă prezintă un risc, importatorii informează imediat în acest sens autoritatea pentru supravegherea pieţei, indicând detaliile, în special cu privire la neconformitate şi la orice măsuri corective luate.
43. Importatorii păstrează o copie a declaraţiei de conformitate UE la dispoziţia autorităţii pentru supravegherea pieţei pentru o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a aparatului sau a accesoriului. Importatorul se asigură că documentaţia tehnică poate fi pusă la dispoziţia acestor autorităţi, la cerere.
44. Importatorii, în urma unei cereri motivate din partea autorităţii pentru supravegherea pieţei, furnizează acesteia toate informaţiile şi documentaţia necesare pentru a demonstra conformitatea unui aparat sau a unui accesoriu, într-o limbă care poate fi uşor înţeleasă de către autoritatea respectivă. Informaţiile şi documentaţia respective pot fi furnizate pe suport de hârtie sau în format electronic. Importatorii cooperează cu autoritatea respectivă, la cererea acesteia, cu privire la orice acţiune întreprinsă pentru eliminarea riscurilor prezentate de aparatele sau accesoriile pe care aceştia le-au introdus pe piaţă.
Secţiunea a 4-a
Obligaţiile distribuitorilor
45. În cazul în care pun la dispoziţie pe piaţă un aparat sau un accesoriu, distribuitorii acţionează cu precauţie în vederea respectării cerinţelor din prezenta Reglementare tehnică.
46. Înainte de a pune la dispoziţie pe piaţă un aparat şi înainte de a-l pune în funcţiune, distribuitorii verifică dacă aparatul poartă marcajul CE şi dacă este însoţit de instrucţiuni şi informaţii de securitate în conformitate cu punctul 1.5 din anexa nr.1, în limba română, precum, şi dacă producătorul şi importatorul au respectat cerinţele prevăzute la punctele 23, 24 şi 37.
[Pct.46 modificat prin Hot.Guv. nr.77 din 19.02.2025, în vigoare 04.03.2025]
47. Înainte de punerea la dispoziţie pe piaţă a unui accesoriu, distribuitorii verifică dacă acesta poartă marcajul CE şi dacă este însoţit de o copie a declaraţiei de conformitate UE care conţine, printre altele, instrucţiunile privind încorporarea sau asamblarea, reglarea, funcţionarea şi întreţinerea în conformitate cu punctul 1.7 din anexa nr.1, într-o limbă care poate fi uşor înţeleasă de către producătorii de aparate, precum şi că producătorul şi importatorul au respectat cerinţele prevăzute la punctele 23, 24 şi 37.
[Pct.47 în redacţia Hot.Guv. nr.77 din 19.02.2025, în vigoare 04.03.2025]
48. Dacă distribuitorul consideră că un aparat sau un accesoriu nu este conform cu cerinţele esenţiale de securitate prevăzute în anexa nr.1, acesta nu pune la dispoziţie pe piaţă aparatul sau accesoriul ori nu îl pune în funcţiune înainte ca acesta să fie adus în conformitate. În cazul în care aparatul sau accesoriul prezintă un risc, distribuitorul informează în acest sens producătorul sau importatorul, precum şi autoritatea pentru supravegherea pieţei.
49. Distribuitorii se asigură că, atât timp cât un aparat sau un accesoriu se află în responsabilitatea lor, condiţiile de depozitare sau de transport nu periclitează conformitatea sa cu cerinţele esenţiale prevăzute în anexa nr.1.
50. Distribuitorii care consideră că un aparat sau un accesoriu pe care l-au pus la dispoziţie pe piaţă sau l-au pus în funcţiune nu este conform cu prezenta Reglementare tehnică se asigură că sunt luate măsurile corective necesare pentru a aduce respectivul aparat sau accesoriu în conformitate, pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, după caz. Distribuitorii informează imediat autoritatea pentru supravegherea pieţei despre aparatul sau accesoriul care prezintă un risc, indicând detaliile, în special cu privire la neconformitate şi la orice măsuri corective luate.
51. Distribuitorii, la cererea motivată a autorităţii pentru supravegherea pieţei, furnizează acesteia toate informaţiile şi documentaţia necesare pentru a demonstra conformitatea unui aparat sau a unui accesoriu pe suport de hârtie sau în format electronic şi cooperează cu autoritatea respectivă, la cererea acesteia, cu privire la orice acţiune întreprinsă pentru eliminarea riscurilor prezentate de aparatele sau accesoriile pe care aceştia le-au pus la dispoziţie pe piaţă.
Secţiunea a 5-a
Situaţiile în care obligaţiile producătorilor se aplică importatorilor
şi distribuitorilor şi identificarea operatorilor economici
52. Importatorul sau distribuitorul este considerat producător în sensul prezentei Reglementări tehnice şi este supus obligaţiilor ce îi revin producătorului prevăzute la punctele 19-30 atunci când introduce pe piaţă un aparat sau un accesoriu sub denumirea sau marca sa ori modifică un aparat sau un accesoriu deja introdus pe piaţă într-o manieră care poate afecta conformitatea cu cerinţele prezentei Reglementări tehnice.
53. Operatorii economici transmit, la cerere, către autoritatea pentru supravegherea pieţei datele de identificare ale:
1) oricărui operator economic care le-a furnizat un aparat sau un accesoriu;
2) oricărui operator economic căruia i-au furnizat un aparat sau un accesoriu.
54. Operatorii economici trebuie să poată prezenta informaţiile prevăzute la punctul 53 timp de 10 ani după ce le-a fost furnizat aparatul sau accesoriul şi timp de 10 ani după ce au furnizat aparatul sau accesoriul.
Capitolul III
CONFORMITATEA APARATELOR ŞI A ACCESORIILOR
Secţiunea 1
Prezumţia de conformitate a aparatelor şi a accesoriilor şi
procedurile de evaluare a conformităţii pentru acestea
55. Aparatele şi accesoriile conforme cu standardele moldoveneşti care adoptă standardele armonizate sau cu părţi ale acestora, ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sunt considerate a fi în conformitate cu cerinţele esenţiale stabilite în anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică, vizate de acele standarde sau părţi ale acestora.
56. Lista standardelor naţionale care adoptă standardele armonizate, menţionate la punctul 55, ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, se elaborează şi se aprobă prin ordin al autorităţii responsabile, se actualizează periodic şi se publică în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.
57. Înainte ca un aparat sau un accesoriu să fie introdus pe piaţă, producătorul îl supune unei proceduri de evaluare a conformităţii în conformitate cu punctul 58 sau 59.
58. Conformitatea aparatelor şi a accesoriilor fabricate în serie cu cerinţele prezentei Reglementări tehnice este evaluată printr-o examinare UE de tip (modulul B – tip de producţie) stabilită în anexa nr.3, în coroborare cu unul dintre următoarele module, la alegerea producătorului:
1) conformitatea cu tipul pe baza controlului intern al producţiei şi a verificărilor supravegheate ale produsului la intervale aleatorii (modulul C2), stabilită în anexa nr.3;
2) conformitatea cu tipul pe baza asigurării calităţii procesului de producţie (modulul D), stabilită în anexa nr.3;
3) conformitatea cu tipul pe baza asigurării calităţii produsului (modulul E), stabilită în anexa nr.3;
4) conformitatea cu tipul pe baza verificării produsului (modulul F), stabilită în anexa nr.3.
59. În cazul unui aparat sau accesoriu produs într-un singur exemplar sau în cantităţi mici, producătorul poate să aleagă una dintre procedurile prevăzute la punctul 58 sau conformitatea pe baza verificării unităţii de produs (modulul G), stabilit în anexa nr.3.
60. Înregistrările şi corespondenţa privind evaluarea conformităţii unui aparat sau accesoriu se redactează în limba de stat sau într-o limbă acceptată de organismul de evaluare a conformităţii (în continuare – organism) notificat respectiv.
Secţiunea a 2-a
Declaraţia de conformitate UE
61. Declaraţia de conformitate UE stipulează faptul că îndeplinirea cerinţelor esenţiale prevăzute în anexa nr.1 a fost demonstrată.
62. Declaraţia de conformitate UE se structurează după modelul prevăzut în anexa nr.5, conţine elementele specificate în modulele relevante prevăzute în anexa nr.3, se actualizează constant şi se redactează sau se traduce în limba română.
[Pct.62 modificat prin Hot.Guv. nr.77 din 19.02.2025, în vigoare 04.03.2025]
63. Pentru a facilita îndeplinirea de către aparate finite a cerinţelor esenţiale aplicabile prevăzute în anexa nr.1, declaraţia de conformitate UE pentru un accesoriu precizează caracteristicile accesoriului şi conţine instrucţiuni privind modul în care acesta ar trebui să fie încorporat în aparat sau asamblat pentru a constitui un aparat. Declaraţia de conformitate UE se redactează în limba română.
[Pct.63 modificat prin Hot.Guv. nr.77 din 19.02.2025, în vigoare 04.03.2025]
64. În cazul în care un aparat sau un accesoriu intră sub incidenţa mai multor reglementări tehnice prin care se solicită o declaraţie de conformitate UE, se redactează o singură declaraţie de conformitate UE în conformitate cu acestea. Declaraţia respectivă conţine identificarea reglementărilor tehnice în cauză, inclusiv referinţele de publicare ale acestora.
65. Prin redactarea declaraţiei de conformitate UE, producătorul îşi asumă responsabilitatea pentru conformitatea aparatului sau a accesoriului cu cerinţele stabilite în prezenta Reglementare tehnică.
66. O copie a declaraţiei de conformitate UE este furnizată împreună cu aparatul sau accesoriul.
Secţiunea a 3-a
Norme şi condiţii pentru aplicarea marcajului CE şi inscripţiilor
67. Marcajul CE este supus principiilor generale stabilite în art.231 alin.(1)-(6) din Legea nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii.
68. Marcajul CE se aplică în mod vizibil, lizibil şi indelebil pe aparat şi pe accesoriu sau pe plăcuţa cu date ale acestora. În cazul în care acest lucru nu este posibil sau justificat din considerente ţinând de natura aparatului sau a accesoriului, marcajul CE se aplică pe ambalaj şi pe documentele de însoţire.
69. Marcajul CE se aplică înainte ca aparatul sau accesoriul să fie introdus pe piaţă.
70. Marcajul CE este urmat de numărul de identificare al organismului notificat implicat în faza de control al producţiei aparatului sau al accesoriului, precum şi de ultimele două cifre ale anului în care a fost aplicat marcajul CE.
71. Numărul de identificare al organismului notificat se aplică chiar de către organismul notificat sau, conform instrucţiunilor acestuia, de către producător sau reprezentantul său autorizat.
72. Marcajul CE şi numărul de identificare menţionat la punctul 70 pot fi urmate de orice alt marcaj care indică un risc special sau o utilizare specială.
73. Aplicarea corectă a marcajului CE este reglementată de art.231 din Legea nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii. Autoritatea pentru supravegherea pieţei ia măsurile corespunzătoare în cazul utilizării inadecvate a respectivului marcaj.
74. Inscripţiile prevăzute în anexa nr.4 se aplică în mod vizibil, lizibil şi indelebil pe aparat sau pe plăcuţa cu date a acestuia şi pe accesoriu sau pe plăcuţa cu date a acestuia.
75. Inscripţiile prevăzute în anexa nr.4 se aplică înainte ca aparatul sau accesoriul să fie introdus pe piaţă.
Capitolul IV
NOTIFICAREA ORGANISMELOR
Secţiunea 1
Autoritatea de notificare responsabilă de instituirea şi îndeplinirea
procedurilor necesare pentru evaluare şi notificarea organismelor de
evaluare a conformităţii şi de monitorizare a organismelor notificate.
Notificare
76. Autoritatea de notificare responsabilă de instituirea şi îndeplinirea procedurilor necesare pentru evaluarea şi notificarea organismelor de evaluare a conformităţii şi de monitorizare a organismelor notificate (în continuare – autoritate de notificare) este responsabilă de instituirea şi îndeplinirea procedurilor necesare pentru evaluarea şi notificarea organismelor, precum şi de monitorizarea organismelor notificate.
77. Evaluarea şi monitorizarea menţionată la punctul 76 se efectuează de organismul naţional de acreditare instituit în conformitate cu art.7 alin.(1)-(3) din Legea nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii.
78. Notificarea menţionată la punctul 76 se efectuează de autoritatea de notificare în conformitate cu art.141-143 din Legea nr 235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii. Autoritatea de notificare îşi asumă întreaga răspundere pentru sarcinile îndeplinite de organismul notificat.
79. Autoritatea de notificare notifică Comisiei Europene organismele recunoscute în vederea notificării pentru a efectua sarcinile de evaluare a conformităţii aparatelor sau accesoriilor ca părţi terţe în conformitate cu prezenta Reglementare tehnică.
Secţiunea a 2-a
Cerinţe privind autoritatea de notificare
80. Autoritatea de notificare notifică numai organismele care au îndeplinit toate cerinţele aplicabile acestora din prezenta Reglementare tehnică.
81. Autoritatea de notificare:
1) se asigură că nu există conflicte de interese cu organismele;
2) este organizată şi funcţionează în aşa fel încât să garanteze obiectivitatea şi imparţialitatea activităţilor sale;
3) asigură luarea fiecărei decizii cu privire la notificarea unui organism de persoanele competente, altele decât cele care au efectuat evaluarea organismului;
4) nu oferă şi nu prestează activităţi pe care le prestează organismele şi nici servicii de consultanţă în condiţii comerciale sau concurenţiale;
5) garantează confidenţialitatea informaţiilor obţinute, cu excepţia informaţiilor care afectează asigurarea securităţii naţionale, protecţia vieţii şi sănătăţii oamenilor şi protecţia mediului;
6) are la dispoziţie personal competent suficient pentru îndeplinirea corespunzătoare a sarcinilor sale;
7) este responsabilă de stabilirea, îndeplinirea şi notificarea procedurilor necesare pentru evaluarea şi notificarea organismelor, precum şi de monitorizarea acestora;
8) informează Comisia Europeană referitor la procedurile sale de evaluare şi notificare a organismelor de evaluare a conformităţii şi cu procedurile de monitorizare a organismelor notificate, precum şi despre orice modificări ale acestora.
Secţiunea a 3-a
Cerinţele către organismele notificate şi prezumţia de conformitate a acestora
82. În scopul notificării, un organism trebuie să corespundă cerinţelor prevăzute la punctele 83-97.
83. Organismul este înfiinţat în temeiul legislaţiei naţionale şi are personalitate juridică.
84. Organismul este unul terţ, independent de organizaţia sau de aparatul ori accesoriul pe care îl evaluează.
85. Organismul care aparţine unei asociaţii de întreprinderi sau unei federaţii profesionale care reprezintă întreprinderile implicate în proiectarea, fabricarea, furnizarea, asamblarea, utilizarea sau întreţinerea aparatelor ori accesoriilor pe care le evaluează poate fi considerat ca organism terţ, cu condiţia să se demonstreze că este independent şi că nu există conflicte de interese.
86. Organismul, personalul său de conducere şi personalul responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii nu acţionează ca proiectant, producător, furnizor, instalator, cumpărător, proprietar, utilizator sau operator de întreţinere a aparatelor sau a accesoriilor pe care le evaluează şi nici ca reprezentant al vreuneia dintre acele părţi. Acest lucru nu împiedică utilizarea aparatelor sau accesoriilor evaluate care sunt necesare pentru operaţiunile organismului ori utilizarea unor astfel de aparate sau accesorii în scopuri personale.
87. Organismul, personalul său de conducere şi personalul responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii nu sunt direct implicaţi în proiectarea, fabricarea sau construcţia, comercializarea, instalarea, utilizarea sau întreţinerea aparatelor sau accesoriilor respective şi nu reprezintă părţile angajate în activităţile respective. Aceştia nu se implică în activităţi care le-ar putea afecta imparţialitatea sau integritatea în ceea ce priveşte activităţile de evaluare a conformităţii pentru care sunt notificaţi. Aceste dispoziţii se aplică în special serviciilor de consultanţă.
88. Organismul se asigură că activităţile filialelor sau ale subcontractanţilor lor nu afectează confidenţialitatea, obiectivitatea sau imparţialitatea activităţilor lor de evaluare a conformităţii.
89. Organismul şi personalul său îndeplinesc activităţile de evaluare a conformităţii cu cel mai înalt grad de integritate profesională şi cu competenţa tehnică necesară în domeniul respectiv şi trebuie să fie liberi de orice presiuni şi stimulente, îndeosebi financiare, care le-ar putea influenţa deciziile sau rezultatele activităţilor lor de evaluare a conformităţii, în special în ceea ce priveşte persoanele sau grupurile de persoane cu un interes pentru rezultatele acelor activităţi.
90. Organismul are capacitatea să îndeplinească toate atribuţiile de evaluare a conformităţii care îi sunt atribuite prin anexa nr.3 şi pentru care a fost notificat, indiferent dacă acele sarcini sunt îndeplinite chiar de către organismul sau în numele şi sub responsabilitatea acestuia.
91. De fiecare dată şi pentru fiecare procedură de evaluare a conformităţii şi pentru orice tip ori categorie de aparate sau accesorii pentru care este notificat, organismul are la dispoziţie:
1) personalul necesar având cunoştinţe tehnice şi experienţă suficientă şi corespunzătoare pentru a efectua atribuţiile de evaluare a conformităţii;
2) descrierile procedurilor în conformitate cu care se realizează evaluarea conformităţii, asigurându-se transparenţa şi posibilitatea de a reproduce procedurile în cauză. Acesta dispune de politici şi proceduri adecvate care fac o distincţie clară între atribuţiile îndeplinite ca organism notificat şi alte activităţi;
3) procedurile necesare pentru desfăşurarea activităţilor care să ţină seama de dimensiunea întreprinderilor, de domeniul de activitate şi de structura acestora, de gradul de complexitate al tehnologiei aparatului sau accesoriului în cauză, precum şi de caracterul de serie sau de masă al procesului de producţie.
92. Organismul trebuie să aibă mijloacele necesare pentru a îndeplini în mod corespunzător atribuţiile tehnice şi administrative legate de activităţile de evaluare a conformităţii şi are acces la toate echipamentele sau facilităţile necesare.
93. Personalul responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii posedă următoarele capacităţi:
1) pregătire tehnică şi profesională solidă care acoperă toate activităţile de evaluare a conformităţii pentru care organismul a fost notificat;
2) cunoştinţe satisfăcătoare privind cerinţele evaluărilor pe care le realizează şi autoritatea corespunzătoare pentru realizarea acestor evaluări;
3) cunoştinţe şi o înţelegere corespunzătoare a cerinţelor esenţiale stabilite în anexa nr.1, a standardelor armonizate aplicabile la prezenta Reglementare tehnică şi a dispoziţiilor relevante din legislaţia comunitară de armonizare;
4) abilitatea necesară pentru a elabora certificate, evidenţe şi rapoarte pentru a demonstra că evaluările au fost realizate.
94. Imparţialitatea organismelor, a personalului cu funcţii superioare de conducere şi a personalului responsabil de îndeplinirea atribuţiilor de evaluare a conformităţii din cadrul acestora trebuie să fie garantată. Remuneraţia personalului cu funcţii superioare de conducere şi a personalului responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii din cadrul organismului de evaluare a conformităţii nu depinde de numărul de evaluări realizate sau de rezultatele acestor evaluări.
[Pct.94 în redacţia Hot.Guv. nr.77 din 19.02.2025, în vigoare 04.03.2025]
95. Organismul trebuie să încheie o asigurare de răspundere civilă cu companiile de asigurare recunoscute legal pe teritoriul Republicii Moldova şi deţin poliţe de asigurare pentru a repara prejudiciul care poate fi cauzat terţelor părţi prin activitatea sa şi faţă de care poartă răspundere în conformitate cu legislaţia în vigoare cu privire la asigurări.
96. Personalul organismului păstrează secretul profesional în ceea ce priveşte toate informaţiile obţinute în îndeplinirea sarcinilor sale în temeiul anexei nr.3 sau al oricărei dispoziţii din legislaţia naţională de punere în aplicare a acesteia, excepţie făcând relaţia cu autoritatea responsabilă pentru coordonarea aplicării dispoziţiilor (în continuare – autoritate responsabilă) şi cu autoritatea pentru supravegherea pieţei. Drepturile de autor sunt protejate.
97. Organismul participă, în mod direct sau prin intermediul unor reprezentanţi desemnaţi, la activităţile de standardizare relevante şi la activităţile grupului de coordonare a organismelor notificate înfiinţat de către Comisia Europeană sau se asigură că personalul responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii din cadrul acestuia este informat în legătură cu aceste activităţi şi pune în aplicare ca orientare generală deciziile şi documentele administrative produse ca rezultat al activităţii acelui grup.
[Pct.97 în redacţia Hot.Guv. nr.77 din 19.02.2025, în vigoare 04.03.2025]
98. Dacă un organism îşi demonstrează conformitatea cu criteriile prevăzute în standardele de referinţă naţionale care adoptă standardele armonizate relevante sau în părţi din acestea, ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, se consideră că acest organism respectă cerinţele stabilite la punctele 83-97 în măsura în care respectivele standarde aplicabile vizează aceste cerinţe.
Secţiunea a 4-a
Filiale ale organismelor notificate şi subcontractarea
de către organismele notificate
99. În cazul în care un organism notificat subcontractează anumite sarcini legate de evaluarea conformităţii sau recurge la o filială, acesta se asigură că subcontractantul sau filiala îndeplineşte cerinţele stabilite la punctele 83-97 şi informează autoritatea de notificare în acest sens.
100. Organismele notificate preiau întreaga responsabilitate pentru sarcinile îndeplinite de subcontractanţi sau filiale, oriunde ar fi stabilite acestea.
101. Activităţile pot fi subcontractate sau realizate de o filială cu acordul clientului organismului notificat, în cazul în care contractul de prestări servicii de evaluare a conformităţii între client şi organismul notificat conţine o astfel de clauză.
102. Organismele notificate pun la dispoziţia autorităţii de notificare documentele relevante privind evaluarea calificărilor subcontractantului sau ale filialei şi a activităţilor desfăşurate de către aceştia conform anexei nr.3.
Secţiunea a 5-a
Cererea şi procedura de notificare
103. Atunci când organismul solicită recunoaşterea în vederea notificării pentru sarcini legate de evaluarea conformităţii aparatelor sau accesoriilor conform prezentei Reglementări tehnice, acesta se adresează cu o cerere relevantă către organismul naţional de acreditare.
104. Organismul naţional de acreditare informează autoritatea de notificare despre solicitarea menţionată la punctul 103 şi, după acordarea acreditării, transmite solicitarea însoţită de documente autorităţii de notificare.
105. Cererea de notificare trebuie să fie însoţită de o descriere a activităţilor de evaluare a conformităţii, a modulului/modulelor de evaluare a conformităţii şi a aparatului/accesoriului sau a aparatelor/accesoriilor pentru care organismul se consideră a fi competent, precum şi de un certificat de acreditare, eliberat de organismul naţional de acreditare, care să ateste că organismul respectiv satisface cerinţele prevăzute la punctele 83-97.
106. Documentele prezentate în vederea notificării, în termen de 15 zile lucrătoare, sunt supuse examinării în cadrul autorităţii de notificare. După examinarea documentelor prezentate, se ia decizia de acordare a notificării. Certificatul de acreditare eliberat organismului trebuie să ateste că acesta îndeplineşte cerinţele prevăzute la punctele 83-97.
107. Procedura de notificare se desfăşoară în condiţiile capitolului IV1 din Legea nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii.
108. Autoritatea de notificare recunoaşte în vederea notificării numai organismele care au satisfăcut cerinţele prevăzute la punctele 83-97.
109. Autoritatea de notificare informează Comisia Europeană şi celelalte state membre folosind instrumentul de notificare electronică elaborat şi gestionat de Comisia Europeană.
110. Notificarea include informaţii complete ale activităţilor de evaluare a conformităţii, ale modulului/modulelor de evaluare a conformităţii şi ale aparatului/accesoriului sau ale aparatelor/accesoriilor în cauză şi atestarea competenţei necesare.
111. Autoritatea de notificare notifică Comisiei Europene şi celorlalte state membre orice modificări ulterioare relevante aduse notificării.
Secţiunea a 6-a
Identificarea organismelor notificate şi modificări ale notificărilor
112. Organismul naţional de acreditare atribuie un număr de identificare unui organism notificat.
113. Organismul naţional de acreditare atribuie un singur astfel de număr, chiar dacă organismul este notificat în temeiul mai multor reglementări tehnice.
114. Lista organismelor notificate şi informaţiile privind domeniul notificării este gestionată de către organismul naţional de acreditare şi se publică pe pagina web oficială a acestuia.
115. Organismul naţional de acreditare asigură actualizarea listei prevăzute la punctul 114.
116. În cazul în care autoritatea de notificare a constatat sau a fost informată că un organism notificat nu mai satisface cerinţele prevăzute la punctele 83-97 sau că acesta nu îşi îndeplineşte obligaţiile, autoritatea de notificare cooperează cu organismul naţional de acreditare în vederea restricţionării, suspendării sau, după caz, retragerii notificării, în funcţie de gravitatea încălcării cerinţelor sau a neîndeplinirii obligaţiilor. Autoritatea informează de îndată Comisia Europeană şi celelalte state membre în consecinţă.
[Pct.116 în redacţia Hot.Guv. nr.77 din 19.02.2025, în vigoare 04.03.2025]
117. În cazul restricţionării, suspendării sau retragerii notificării sau în cazul în care organismul notificat şi-a încetat activitatea, autoritatea de notificare ia măsurile adecvate pentru a se asigura că dosarele organismului respectiv sunt fie prelucrate de un alt organism notificat, fie sunt puse la dispoziţia autorităţii pentru supravegherea pieţei, la cererea acesteia.
[Pct.117 în redacţia Hot.Guv. nr.77 din 19.02.2025, în vigoare 04.03.2025]
Secţiunea a 7-a
Contestarea competenţei organismelor notificate
118. Autoritatea de notificare investighează toate cazurile în care are îndoieli sau i se aduc la cunoştinţă îndoieli cu privire la competenţa unui organism notificat sau la îndeplinirea în continuare de către un organism notificat a cerinţelor şi a responsabilităţilor care îi revin. Informaţiile sensibile obţinute pe parcursul investigaţiilor sale sunt tratate confidenţial.
119. Autoritatea de notificare prezintă Comisiei Europene, la cerere, toate informaţiile referitoare la temeiul notificării sau la menţinerea competenţei organismului notificat în cauză şi ia măsurile corective necesare, inclusiv de retragere a notificării în cazul în care Comisia Europeană constată că un organism notificat nu respectă sau nu mai respectă cerinţele pentru a fi notificat.
Secţiunea a 8-a
Obligaţii operaţionale ale organismelor notificate şi contestarea deciziilor acestora
120. Organismele notificate efectuează evaluări ale conformităţii cu respectarea procedurilor de evaluare a conformităţii prevăzute în anexa nr.3.
121. Evaluările conformităţii sunt realizate în mod proporţional, evitând sarcinile inutile pentru operatorii economici.
122. Organismele îşi desfăşoară activităţile ţinând seama în mod corespunzător de dimensiunea unei întreprinderi, de domeniul de activitate şi de structura acesteia, de gradul de complexitate al tehnologiei aparatului sau accesoriului în cauză, precum şi de caracterul de serie sau de masă al procesului de producţie. În acelaşi timp, organismele respectă gradul de precizie şi nivelul de protecţie necesare pentru conformitatea aparatului sau a accesoriului cu prezenta Reglementare tehnică.
123. În cazul în care un organism notificat constată că cerinţele esenţiale stabilite în anexa nr.1, în standardele armonizate corespunzătoare sau în alte specificaţii tehnice nu sunt îndeplinite de către un producător, îi solicită acestuia să ia măsurile corective corespunzătoare şi nu emite un certificat sau o decizie de conformitate.
124. În cazul în care pe parcursul monitorizării conformităţii, ulterior eliberării unui certificat sau unei decizii de conformitate, un organism notificat constată că un aparat sau un accesoriu nu mai este conform, îi solicită producătorului să ia măsurile corective corespunzătoare şi suspendă sau retrage certificatul sau decizia de conformitate, după caz.
125. În cazul în care nu se iau măsuri corective sau acestea nu au efectul necesar, organismul notificat suspendă sau retrage orice certificat sau decizia de conformitate, după caz.
126. Organismele notificate se asigură că beneficiarii serviciilor de evaluare a conformităţii cunosc şi în mod necondiţionat pot face uz de modalităţile de contestare a deciziilor emise de organismele în cauză, în limitele şi modul stabilit de lege.
Secţiunea a 9-a
Obligaţia de informare care revine organismelor notificate
127. Organismele notificate prezintă informaţiile stabilite în art.141 din Legea nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii şi informează autoritatea de notificare în legătură cu:
1) orice refuz, restricţie, suspendare sau retragere a unui certificat sau a unei decizii de conformitate;
2) orice circumstanţe care afectează domeniul de aplicare sau condiţiile notificării;
3) orice cerere de informaţii pe care au primit-o de la autoritatea pentru supravegherea pieţei cu privire la activităţile de evaluare a conformităţii;
4) orice activităţi de evaluare a conformităţii realizate în limitele domeniului de aplicare a notificării şi în legătură cu orice altă activitate realizată, inclusiv activităţi transfrontaliere şi subcontractare, la cerere.
128. Organismele notificate oferă celorlalte organisme notificate în conformitate cu prezenta Reglementare tehnică, care îndeplinesc activităţi similare de evaluare a conformităţii vizând aceleaşi aparate sau accesorii, informaţii relevante privind aspectele legate de rezultatele negative ale evaluărilor conformităţii şi, la cerere, privind aspectele legate de rezultatele pozitive ale evaluărilor conformităţii.
129. Organismele notificate participă, în mod direct sau prin intermediul unor reprezentanţi desemnaţi, la activitatea grupurilor sectoriale organizate de către Comisia Europeană.
[Pct.129 în redacţia Hot.Guv. nr.77 din 19.02.2025, în vigoare 04.03.2025]
130. Autoritatea de notificare poate participa la schimb de experienţă între autorităţile naţionale responsabile de politica privind notificarea, organizat de Comisia Europeană.
CAPITOLUL V
SUPRAVEGHEREA PIEŢEI
Secţiunea 1
Procedura aplicabilă la nivel naţional aparatelor
şi accesoriilor care prezintă un risc
131. Pentru aparatele şi accesoriile care intră sub incidenţa prezentei Reglementări tehnice se aplică prevederile Legii nr.162/2023 privind supravegherea pieţei şi conformitatea produselor.
[Pct.131 modificat prin Hot.Guv. nr.323 din 30.04.2024, în vigoare 27.07.2024]
132. În cazul în care autoritatea pentru supravegherea pieţei consideră că un aparat sau un accesoriu care intră sub incidenţa prezentei Reglementări tehnice prezintă un risc pentru sănătatea ori securitatea persoanelor sau pentru animale domestice sau bunuri, aceasta efectuează o evaluare cu privire la aparatul sau accesoriul în cauză, acoperind toate cerinţele relevante stabilite în prezenta Reglementare tehnică. Operatorii economici în cauză cooperează cu autoritatea pentru supravegherea pieţei în acest scop, după cum este necesar.
133. În cazul în care, pe parcursul evaluării menţionate la punctul 132, autoritatea pentru supravegherea pieţei constată că aparatul sau accesoriul nu este conform cerinţelor stabilite în prezenta Reglementare tehnică, aceasta solicită de îndată operatorului economic în cauză să întreprindă toate măsurile corective adecvate pentru a aduce aparatul sau accesoriul în conformitate cu respectivele cerinţe sau să retragă aparatul sau accesoriul de pe piaţă ori să îl recheme în decursul unei perioade rezonabile, proporţională cu natura riscului stabilit de autoritatea pentru supravegherea pieţei.
134. Autoritatea pentru supravegherea pieţei informează organismul notificat relevant în legătura cu măsurile luate.
135. Măsurilor corective prevăzute la punctul 133 se aplică prevederile Legii nr.162/2023 privind supravegherea pieţei şi conformitatea produselor.
[Pct.135 modificat prin Hot.Guv. nr.323 din 30.04.2024, în vigoare 27.07.2024]
136. În cazul în care autoritatea pentru supravegherea pieţei consideră că neconformitatea nu se limitează la teritoriul naţional, aceasta informează Comisia Europeană, Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării şi statele membre ale Uniunii Europene cu privire la rezultatele evaluării şi la acţiunile pe care le-a impus operatorului economic.
[Pct.136 în redacţia Hot.Guv. nr.77 din 19.02.2025, în vigoare 04.03.2025]
137. Operatorul economic se asigură că sunt întreprinse toate acţiunile corective adecvate pentru toate aparatele şi accesoriile vizate pe care le-a pus la dispoziţie pe piaţă.
138. În cazul în care operatorul economic în cauză nu întreprinde măsuri corective adecvate în termenul prevăzut la punctul 133, autoritatea de supraveghere a pieţei ia toate măsurile provizorii corespunzătoare pentru a interzice sau a limita punerea la dispoziţie a aparatului sau a accesoriului pe piaţă, pentru a retrage aparatul sau accesoriul de pe piaţă sau pentru a-l rechema de pe piaţă.
139. Autoritatea pentru supravegherea pieţei informează de îndată Comisia Europeană, Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării şi statele membre ale Uniunii Europene cu privire la măsurile luate conform prevederilor punctului 134.
[Pct.139 în redacţia Hot.Guv. nr.77 din 19.02.2025, în vigoare 04.03.2025]
140. Informaţiile menţionate la punctul 139 includ toate detaliile disponibile, în special cu privire la datele necesare pentru a identifica aparatul sau accesoriul neconform, originea aparatului sau a accesoriului, natura neconformităţii constatate şi riscul implicat, natura şi durata măsurilor naţionale luate, precum şi argumentele prezentate de operatorul economic în cauză.
141. Autoritatea pentru supravegherea pieţei indică, în special, dacă neconformitatea se datorează uneia dintre următoarele situaţii:
1) aparatul sau accesoriul nu îndeplineşte cerinţele cu privire la sănătatea sau la securitatea persoanelor sau cu privire la protecţia animalelor domestice sau a bunurilor; sau
2) există deficienţe ale standardelor armonizate menţionate la punctul 55 care conferă o prezumţie de conformitate.
142. În cazul în care autoritatea pentru supravegherea pieţei din alt stat membru al Uniunii Europene iniţiază procedura prevăzută la punctul 136, autoritatea pentru supravegherea pieţei informează Comisia Europeană, Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării şi statele membre cu privire la orice măsuri adoptate şi informaţii suplimentare deţinute cu privire la neconformitatea aparatului sau accesoriului în cauză şi, în caz de dezacord faţă de măsura notificată de acel stat membru, îşi prezintă obiecţiile.
[Pct.142 în redacţia Hot.Guv. nr.77 din 19.02.2025, în vigoare 04.03.2025]
143. În cazul în care, în termen de 3 luni de la primirea informaţiilor prevăzute la punctul 139, Comisia Europeană sau statele membre ale Uniunii Europene nu a ridicat obiecţii cu privire la o măsură provizorie luată de autoritatea pentru supravegherea pieţei, măsura este considerată justificată.
[Pct.143 în redacţia Hot.Guv. nr.77 din 19.02.2025, în vigoare 04.03.2025]
144. Autoritatea pentru supravegherea pieţei ia de îndată măsuri restrictive adecvate în legătură cu aparatul sau accesoriul în cauză, cum ar fi retragerea aparatului sau a accesoriului de pe piaţă.
Secţiunea a 2-a
Procedura de salvgardare
145. În cazul în care la finalizarea procedurii prevăzute la punctele 137-138 se ridică obiecţii la adresa unei măsuri naţionale, Comisia Europeană, ca urmare a consultărilor şi a evaluării acesteia, constată că măsura luată nu este justificată şi informează în acest sens prin intermediul autorităţii responsabile autoritatea pentru supravegherea pieţei, precum şi operatorul economic relevant. În acest caz, măsura naţională prevăzută la punctul 136 este considerată nejustificată şi autoritatea responsabilă retrage măsura respectivă.
146. În cazul în care măsură naţională este considerată justificată, autoritatea pentru supravegherea pieţei ia măsurile necesare pentru a asigura retragerea de pe piaţa a aparatului sau accesoriului neconform.
[Pct.147 abrogat prin Hot.Guv. nr.77 din 19.02.2025, în vigoare 04.03.2025]
Secţiunea a 3-a
Aparate sau accesorii conforme care prezintă un risc
148. În cazul în care, în urma efectuării unei evaluări în conformitate cu punctul 132, autoritatea pentru supravegherea pieţei constată că, deşi în conformitate cu prezenta Reglementare tehnică un aparat sau un accesoriu prezintă un risc pentru sănătatea sau securitatea persoanelor, pentru animalele domestice sau pentru bunuri, aceasta solicită operatorului economic relevant să ia toate măsurile corespunzătoare pentru a se asigura că aparatul sau accesoriul în cauză, atunci când este introdus pe piaţă, nu mai prezintă respectivul risc sau pentru a-l retrage de pe piaţă sau a-l rechema într-un termen rezonabil, proporţional cu natura riscului indicat de autoritatea pentru supravegherea pieţei.
149. Operatorul economic se asigură că sunt întreprinse măsuri corective pentru toate aparatele sau accesoriile vizate pe care acesta le-a pus la dispoziţie pe piaţă.
150. Autoritatea pentru supravegherea pieţei informează imediat Comisia Europeană sau autoritatea responsabilă din statele membre ale Uniunii Europene. Informaţiile includ toate detaliile disponibile, în special datele necesare pentru identificarea aparatului sau a accesoriului respectiv, originea şi lanţul de distribuţie aferent aparatului sau accesoriului în cauză, natura riscului implicat, natura şi durata măsurilor luate la nivel naţional.
[Pct.150 în redacţia Hot.Guv. nr.77 din 19.02.2025, în vigoare 04.03.2025]
151. La iniţiativa Comisiei Europene autoritatea responsabilă şi autoritatea pentru supravegherea pieţei poate participa la consultări cu statele membre UE şi cu operatorul/operatorii economic/economici relevant/relevanţi şi evaluează măsura naţională. Pe baza rezultatelor evaluării respective, Comisia Europeană decide, prin intermediul actelor de punere în aplicare, dacă măsura naţională este sau nu justificată şi, după caz, propune măsuri adecvate.
Secţiunea a 4-a
Neconformitatea formală
152. Fără a aduce atingere punctelor 131-144, autoritatea pentru supravegherea pieţei solicită operatorului economic vizat să elimine neconformitatea identificată în cazul în care constată una dintre situaţiile următoare:
1) marcajul CE a fost aplicat prin încălcarea prevederilor din punctele 67-73;
2) marcajul CE nu a fost aplicat;
3) inscripţiile prevăzute în anexa nr.4 la prezenta Reglementare tehnică nu au fost aplicate sau au fost aplicate prin încălcarea prevederilor punctelor 74-75;
4) numărul de identificare al organismului notificat implicat în etapa de control al producţiei a fost aplicat prin încălcarea prevederilor punctului 70 sau nu a fost aplicat;
5) declaraţia de conformitate UE nu a fost redactată sau nu a fost redactată corect;
6) o copie a declaraţiei de conformitate UE nu însoţeşte accesoriul;
7) documentaţia tehnică nu este disponibilă sau este incompletă;
8) informaţiile menţionate la punctul 24 sau la punctul 37 lipsesc, sunt false sau incomplete;
9) nu sunt îndeplinite alte cerinţe administrative privind obligaţiile producătorilor ori obligaţiile importatorilor.
153. În cazul în care neconformitatea menţionată la punctul 152 se menţine, autoritatea pentru supravegherea pieţei întreprinde toate măsurile corespunzătoare pentru a restricţiona sau a interzice punerea la dispoziţie pe piaţă a aparatului sau a accesoriului ori pentru a se asigura că acesta este rechemat sau retras de pe piaţă.
Anexa nr.1
la Reglementarea tehnică privind aparatele
consumatoare de combustibili gazoşi
CERINŢE ESENŢIALE
OBSERVAŢII PRELIMINARE:
1. Cerinţele esenţiale în materie de securitate stabilite de prezenta Reglementare tehnică sunt obligatorii.
2. Cerinţele esenţiale trebuie interpretate şi aplicate în aşa fel încât să se ia în considerare tehnologia de vârf şi practicile curente în momentul proiectării şi al fabricării, precum şi considerentele tehnice şi economice compatibile cu un grad înalt de eficienţă energetică, şi de protecţie a sănătăţii şi a securităţii.
1. CERINŢE GENERALE
1.1. Aparatele trebuie proiectate şi fabricate astfel încât să funcţioneze în securitate şi să nu prezinte pericol pentru persoane, animale domestice sau bunuri când se utilizează în mod normal.
Accesoriile trebuie să fie proiectate şi construite astfel încât să corespundă integral destinaţiei acestora când sunt încorporate în aparat sau asamblate pentru a constitui un aparat.
1.2. Producătorul este obligat să analizeze riscurile în scopul determinării celor la care este expus aparatul sau accesoriul său. Acesta proiectează şi produce aparatul sau accesoriul ţinând cont de evaluarea riscului.
1.3. Pentru a alege soluţiile cele mai adecvate, producătorul aplică principiile de mai jos, în ordinea în care sunt enunţate:
a) eliminarea sau reducerea riscurilor cât mai mult posibil (proiectare şi construcţie la standarde de securitate);
b) luarea măsurilor de protecţie necesare în legătură cu riscurile care nu pot fi eliminate;
c) informarea utilizatorilor în legătură cu riscurile reziduale cauzate de eventuale deficienţe ale măsurilor de protecţie luate şi precizarea măsurilor de precauţie specifice care ar trebui luate.
1.4. La proiectarea şi construirea aparatului şi la elaborarea instrucţiunilor, producătorul trebuie să aibă în vedere nu numai utilizarea normală a aparatului, ci şi utilizările prevăzute în mod rezonabil.
1.5. Toate aparatele trebuie să îndeplinească următoarele condiţii:
a) să fie însoţite de instrucţiunile de instalare pentru instalator;
b) să fie însoţite de instrucţiuni de utilizare şi de întreţinere destinate utilizatorului;
c) să poarte note de avertizare adecvate, care trebuie să figureze şi pe ambalaj.
1.6. Instrucţiunile de instalare pentru instalator conţin toate instrucţiunile de instalare, reglare şi întreţinere necesare pentru a se asigura că aceste operaţii sunt efectuate corect, astfel încât aparatul să poată fi utilizat în securitate.
Instrucţiunile de instalare pentru instalator trebuie să includă, de asemenea, informaţii privind specificaţiile tehnice ale interfeţei dintre aparat şi mediul în care este instalat acesta, care să permită conectarea corectă la sursa de alimentare cu gaz, aprovizionarea cu energie auxiliară, alimentarea cu aer de combustie şi sistemul de evacuare a gazelor de ardere.
1.6.1. Instrucţiunile de utilizare şi întreţinere pentru utilizator conţin toate informaţiile necesare utilizării în securitate şi trebuie, în special, să atragă atenţia utilizatorului asupra eventualelor restricţii de utilizare.
Producătorii notează în instrucţiuni dacă sunt necesare îngrijiri suplimentare sau dacă ar fi recomandat ca vreuna din lucrările de mai sus să fie efectuate de un specialist. Acest lucru nu aduce atingere cerinţelor naţionale aplicabile în domeniu.
Producătorul aparatului include în instrucţiunile care însoţesc aparatul toate informaţiile necesare pentru reglarea, funcţionarea şi întreţinerea accesoriilor care fac parte din produsul finit, după caz.
1.6.2. Avertismentele de pe aparat şi de pe ambalajul acestuia trebuie să indice clar tipul de gaz care trebuie utilizat, presiunea de alimentare cu gaz, categoria aparatului şi orice restricţii privind utilizarea, în special restricţia potrivit căreia aparatul trebuie instalat numai în zone în care există ventilaţie suficientă, pentru a se asigura că riscurile pe care le prezintă sunt reduse la minimum.
1.7. Instrucţiunile pentru încorporarea accesoriului în aparat sau asamblarea acestuia pentru a constitui un aparat, precum şi pentru reglarea, funcţionarea şi întreţinerea acestuia trebuie să fie furnizate împreună cu accesoriile în cauză ca parte a declaraţiei de conformitate UE.
2. MATERIALE
Materialele folosite la fabricarea aparatelor sau accesoriilor trebuie să corespundă scopului pentru care sunt utilizate şi trebuie să reziste la condiţiile mecanice, chimice şi termice la care se preconizează că vor fi expuse.
3. PROIECTARE ŞI CONSTRUCŢIE
Obligaţiile legate de aparate care rezultă din cerinţele esenţiale stabilite la acest punct se aplică, de asemenea, şi accesoriilor, în măsura în care sunt relevante.
3.1. Aspecte generale
3.1.1. Aparatele trebuie să fie proiectate şi construite astfel încât, atunci când se utilizează în condiţii normale, să nu poată apărea niciun risc de instabilitate, deformare, rupere sau uzură care ar putea diminua securitatea acestora.
3.1.2. Condensul produs la pornire şi/sau în timpul utilizării nu trebuie să afecteze securitatea aparatelor.
3.1.3. Aparatele trebuie să fie proiectate şi construite astfel încât riscul de explozii, în cazul unui incendiu de origine externă, să fie minim.
3.1.4. Aparatele trebuie să fie proiectate şi construite astfel încât să se evite pătrunderea apei şi a aerului fals în circuitul de gaze.
3.1.5. În eventualitatea unei fluctuaţii de energie auxiliară în limite normale, aparatele trebuie să continue să funcţioneze în condiţii de securitate.
3.1.6. Fluctuaţia anormală sau întreruperea în alimentarea cu energie auxiliară ori restabilirea acestei alimentări nu trebuie să constituie o sursă de pericol.
3.1.7. Aparatele trebuie să fie proiectate şi construite astfel încât să fie evitate riscurile legate de gaz cauzate de riscurile de origine electrică. În măsura în care este relevant, trebuie luate în considerare rezultatele de evaluare a conformităţii în ceea ce priveşte cerinţele de securitate din Reglementarea tehnică "Punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio", aprobate prin Hotărârea Guvernului nr.34/2019 sau obiectivele de securitate din Reglementarea tehnică "Punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor electrice destinate utilizării în cadrul unor anumite limite de tensiune", aprobate prin Hotărârea Guvernului nr.745/2015.
3.1.8. Aparatele sunt proiectate şi construite astfel încât să fie evitate riscurile legate de utilizarea gazului cauzate de pericole generate de fenomene electromagnetice. În măsura în care este relevant, trebuie luate în considerare rezultatele evaluării conformităţii în ceea ce priveşte cerinţele în materie de compatibilitate electromagnetică din Reglementarea tehnică "Punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio", aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.34/2019 sau din Reglementarea tehnică "Compatibilitatea electromagnetică a echipamentelor", aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.807/2015.
3.1.9. Toate componentele sub presiune ale unui aparat trebuie să reziste la solicitările mecanice şi termice la care sunt supuse fără nicio deformare care să afecteze securitatea.
3.1.10. Aparatele trebuie să fie proiectate şi fabricate astfel încât o defecţiune a dispozitivului de securitate, de control sau de reglaj să nu constituie o sursă de pericol.
3.1.11. Dacă un aparat este dotat cu dispozitive de securitate şi control, funcţionarea dispozitivelor de securitate nu trebuie să fie influenţată de funcţionarea dispozitivelor de control.
3.1.12. Toate piesele aparatelor care sunt instalate sau reglate în faza de fabricaţie şi care nu trebuie să fie manipulate de utilizator sau de instalator trebuie să fie protejate corespunzător.
3.1.13. Manetele şi alte dispozitive de comandă şi de reglaj trebuie să fie marcate clar şi să aibă instrucţiuni corespunzătoare, astfel încât să se prevină orice eroare de manevrare/utilizare. Acestea trebuie să fie concepute astfel încât să împiedice manevrarea accidentală.
3.2. Degajarea gazelor nearse
3.2.1. Aparatele trebuie să fie proiectate şi construite astfel încât viteza de degajare a gazelor să nu prezinte niciun pericol.
3.2.2. Aparatele trebuie să fie proiectate şi construite astfel încât degajarea de gaze în orice moment al funcţionării să fie limitată, pentru a se evita acumularea periculoasă de gaze nearse în aparat.
3.2.3. Aparatele destinate utilizării în spaţii şi în camere închise trebuie să fie proiectate şi construite în aşa fel încât să se prevină eliberarea de gaze nearse în toate situaţiile care ar putea duce la acumularea periculoasă de gaze nearse în astfel de spaţii şi camere.
3.2.4. Aparatele proiectate şi construite pentru a arde gaze care conţin monoxid de carbon sau alte componente toxice nu trebuie să prezinte niciun pericol pentru sănătatea persoanelor şi a animalelor domestice expuse la acestea.
3.3. Aprinderea
Aparatele trebuie să fie proiectate şi construite în aşa fel încât, atunci când sunt utilizate în condiţii normale, aprinderea şi reaprinderea să se efectueze fără şocuri şi interaprinderea să fie asigurată.
3.4. Arderea
3.4.1. Aparatele trebuie să fie proiectate şi construite astfel încât, atunci când sunt utilizate în condiţii normale, să fie asigurată stabilitatea combustiei şi produsele de combustie să nu conţină substanţe nocive pentru sănătate în concentraţii inadmisibile.
3.4.2. Aparatele trebuie să fie proiectate şi construite astfel încât, atunci când sunt utilizate în condiţii normale, să nu existe degajări accidentale de produse de combustie.
3.4.3. Aparatele conectate la un coş de evacuare a produselor de combustie trebuie să fie proiectate şi construite astfel încât, în condiţii de tiraj anormal, să nu apară degajări de produse de combustie în cantităţi periculoase în camerele sau în spaţiile interioare în care este utilizat aparatul.
3.4.4. Aparatele trebuie să fie proiectate şi construite astfel încât, atunci când sunt utilizate în condiţii normale, să nu determine o concentraţie de monoxid de carbon sau alte substanţe nocive pentru sănătate susceptibile să prezinte un pericol pentru sănătatea persoanelor şi a animalelor domestice expuse.
3.5. Utilizarea raţională a energiei
Aparatele trebuie să fie proiectate şi construite astfel încât să se asigure utilizarea raţională a energiei, utilizând tehnologii de vârf şi ţinând seama de aspectele de securitate.
3.6. Temperatura
3.6.1. Părţile aparatelor destinate să fie instalate sau plasate în apropierea suprafeţelor nu trebuie să atingă temperaturi care să prezinte un pericol.
3.6.2. Temperatura la suprafaţă a părţilor din aparate destinate a fi manevrate în timpul utilizării normale nu trebuie să prezinte un pericol pentru utilizator.
3.6.3. Temperatura suprafeţelor părţilor exterioare ale aparatelor, cu excepţia suprafeţelor sau părţilor prevăzute pentru transmiterea căldurii, nu trebuie să prezinte, în condiţii de funcţionare, un pericol pentru sănătatea şi securitatea persoanelor expuse, în special pentru copii şi persoanele în vârstă, motiv pentru care trebuie să se ia în considerare un timp de reacţie corespunzător.
3.7. Contactul cu produsele alimentare şi apa destinate consumului uman
Materialele şi părţile folosite la fabricarea unui aparat care ar putea veni în contact cu alimentele sau cu apa destinată consumului uman, aşa cum este definită în punctul 2 din anexa nr.2 la Hotărârea Guvernului nr.934/2007 cu privire la instituirea Sistemului informaţional automatizat "Registrul de stat al apelor minerale naturale, potabile şi băuturilor nealcoolice îmbuteliate", nu trebuie să afecteze calitatea alimentelor sau a apei şi trebuie să corespundă prevederilor Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.308/2011, Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.278/2013, Regulamentului sanitar privind buna practică de fabricaţie a materialelor şi a obiectelor destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.594/2014, Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele din plastic reciclat destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.492/2015, Regulamentului sanitar privind obiectele din ceramică, sticlă, porţelan, faianţă, emailate şi vitrificate care vin în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.493/2015, precum şi Reglementării tehnice cu privire la cerinţele minime pentru comercializarea produselor pentru construcţii, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.913/2016.
Anexa nr.2
la Reglementarea tehnică privind aparatele
consumatoare de combustibili gazoşi
CONŢINUTUL COMUNICĂRILOR
CU PRIVIRE LA CONDIŢIILE DE ALIMENTARE CU GAZ
|
1. Comunicările prevăzute în secţiunea a 3-a din capitolul I au următorul conţinut: |
||
| 1) | puterea calorifică superioară (PCS) în MJ/m | minimă/maximă |
| indicele Wobbe în MJ/m | minim/maxim | |
| 2) | compoziţia gazului din volum în % din conţinutul total: | |
| Ci-C5 în % (sumă) | minim/maxim | |
| conţinutul în % de N2 + C02 | minim/maxim | |
| conţinutul de CO în % | minim/maxim | |
| conţinutul în % de HC nesaturate | minim/maxim | |
| conţinutul de hidrogen în % | minim/maxim | |
| 3) | informaţii privind componentele toxice conţinute de combustibilul gazos | |
|
Comunicările respective includ, de asemenea, oricare dintre următoarele informaţii: |
||
| 1) | presiunea de alimentare la admisia în aparate, în mbar | nominală/minimă/maximă |
| 2) | presiunea de alimentare la punctul de furnizare, în mbar | nominală/minimă/maximă |
| pierderea de presiune admisibilă în instalaţiile de gaz ale utilizatorului final, în mbar | nominală/minimă/maximă | |
|
2. Condiţiile de referinţă pentru indicele Wobbe şi puterea calorifică superioară sunt următoarele: |
||
| 1) | temperatura de ardere de referinţă: | 15 C |
| 2) | temperatura de referinţă pentru măsurarea volumului: | 15 C |
| 3) | presiunea de referinţă pentru măsurarea volumului: | 1013,25 mbar |
Anexa nr.3
la Reglementarea tehnică privind aparatele
consumatoare de combustibili gazoşi
Capitolul I
PROCEDURI DE EVALUARE A CONFORMITĂŢII
PENTRU APARATE ŞI ACCESORII
Secţiunea 1
Modulul B: Examinarea UE de tip – tip de producţie
1. Examinarea UE de tip este partea procedurii de evaluare a conformităţii prin care un organism notificat examinează proiectul tehnic al unui aparat sau al unui accesoriu şi verifică şi atestă că proiectul tehnic al aparatului sau al accesoriului corespunde cerinţelor reglementării tehnice care i se aplică.
2. Examinarea UE de tip poate fi realizată prin evaluarea caracterului adecvat al proiectului tehnic al aparatului sau al accesoriului prin examinarea documentaţiei tehnice şi a documentelor justificative prevăzute la punctul 3 din prezentul modul, precum şi prin examinarea unei mostre de produs complet (aparat sau accesoriu), reprezentativ pentru producţia luată în considerare (tip de producţie).
3. Producătorul depune o cerere pentru examinare UE de tip la un singur organism notificat ales de acesta.
1) Cererea trebuie să cuprindă următoarele elemente:
a) denumirea şi adresa producătorului şi, în cazul în care cererea este depusă de către reprezentantul autorizat, se precizează, de asemenea, denumirea şi adresa acestuia;
b) o declaraţie scrisă care atestă că această cerere nu a mai fost înaintată către niciun alt organism notificat;
c) documentaţia tehnică. Documentaţia tehnică trebuie să permită evaluarea conformităţii aparatului sau accesoriului cu cerinţele aplicabile din prezenta Reglementare tehnică şi să includă o analiză şi o evaluare adecvate a riscului (riscurilor). Documentaţia tehnică specifică cerinţele aplicabile şi acoperă, în măsura în care acest lucru este relevant pentru evaluare, proiectarea, fabricarea şi funcţionarea aparatului sau a accesoriului. Documentaţia tehnică cuprinde, dacă este cazul, cel puţin următoarele elemente:
- descrierea generală a aparatului sau a accesoriului;
- desenele de proiectare şi de fabricare şi schemele componentelor, subansamblelor, circuitelor etc.;
- descrierile şi explicaţiile necesare pentru înţelegerea atât a respectivelor desene şi scheme, cât şi a funcţionării aparatului sau a accesoriului;
- lista standardelor armonizate aplicate integral sau parţial, iar în cazurile în care aceste standarde armonizate nu au fost aplicate, o descriere a soluţiilor adoptate pentru îndeplinirea cerinţelor esenţiale din prezenta Reglementare tehnică, inclusiv o listă cu alte specificaţii tehnice relevante aplicate. În eventualitatea unor standarde armonizate aplicate parţial, documentaţia tehnică menţionează acele părţi care au fost aplicate;
- rezultatele calculelor de proiectare, ale examinărilor efectuate etc.;
- rapoartele de încercare;
- instrucţiunile pentru instalarea şi utilizarea aparatului;
- declaraţia de conformitate UE a accesoriului care conţine instrucţiunile privind modul în care accesoriul ar trebui să fie încorporat în aparat sau asamblat pentru a constitui un aparat;
d) mostrele reprezentative pentru producţia preconizată. Organismul notificat poate solicita alte mostre dacă este necesar pentru efectuarea programului de încercări;
e) documentele justificative care arată că soluţiile de proiectare tehnică adoptate sunt adecvate. Aceste documente justificative menţionează orice document care a fost utilizat, în special atunci când standardele armonizate relevante nu au fost aplicate integral. Documentele justificative includ, în cazul în care este necesar, rezultatele încercărilor efectuate, în conformitate cu alte specificaţii tehnice relevante, de laboratorul corespunzător al producătorului sau de un alt laborator de încercări în denumirea producătorului şi pe răspunderea acestuia.
2) Producătorul prezintă, după caz, organismului notificat şi următoarele documente:
a) certificatul de examinare UE de tip şi declaraţia de conformitate UE ale accesoriilor încorporate în respectivul aparat;
b) atestate şi certificate referitoare la metodele de fabricaţie şi/sau de inspecţie şi/sau de control al aparatului sau al accesoriului;
c) orice alt document care ar putea să îmbunătăţească evaluarea organismului notificat.
4. Organismul notificat:
1) În ceea ce priveşte aparatul sau accesoriul – examinează documentaţia tehnică şi documentele justificative pentru a evalua caracterul adecvat al proiectului tehnic al aparatului sau al accesoriului.
2) În ceea ce priveşte mostra/mostrele:
a) verifică dacă mostra/mostrele a/au fost fabricată/fabricate în conformitate cu documentaţia tehnică şi identifică elementele proiectate conform dispoziţiilor aplicabile ale standardelor armonizate relevante, precum şi elementele proiectate în conformitate cu alte specificaţii tehnice relevante;
b) efectuează examinările şi încercările corespunzătoare sau dispune efectuarea acestora pentru a verifica, în cazul în care producătorul a ales să aplice soluţiile din standardele armonizate relevante, dacă acestea au fost aplicate corect;
c) efectuează examinările şi încercările corespunzătoare sau dispune efectuarea lor, pentru a verifica, în cazul în care nu au fost aplicate soluţiile din standardele armonizate relevante, dacă soluţiile adoptate de către producătorul care a aplicat alte specificaţii tehnice relevante satisfac cerinţele esenţiale corespunzătoare ale prezentei Reglementări tehnice;
d) stabileşte, de comun acord cu producătorul, locul unde vor fi efectuate examinările şi încercările.
5. Organismul notificat întocmeşte un raport de evaluare care evidenţiază activităţile întreprinse conform punctului 4 din prezentul modul, precum şi rezultatele acestora. Fără a aduce atingere obligaţiilor sale faţă de autorităţile de notificare, organismul notificat nu divulgă conţinutul acestui raport, în întregime sau parţial, decât cu acordul producătorului.
6. Dacă aparatul sau accesoriul respectă cerinţele prezentei Reglementări tehnice, organismul notificat eliberează producătorului un certificat de examinare UE de tip. Certificatul conţine denumirea şi adresa producătorului, concluziile examinării, condiţiile (dacă există) pentru valabilitatea certificatului şi datele necesare pentru identificarea tipului certificat, cum ar fi tipul de gaz, categoria aparatului şi presiunea de alimentare cu gaz şi, dacă este relevant, descrieri ale modului de funcţionare. Certificatul poate avea ataşate una sau mai multe anexe.
Certificatul de examinare UE de tip şi anexele acestuia conţin toate informaţiile relevante care permit evaluarea conformităţii aparatelor sau accesoriilor fabricate cu tipul examinat şi care permit controlul în utilizare. Acesta indică, de asemenea, condiţiile în care poate fi eliberat şi este însoţit de descrierile şi desenele necesare pentru identificarea tipului aprobat.
Certificatul trebuie să aibă o durată de valabilitate de maximum 10 ani de la data eliberării sale.
În cazul în care tipul nu satisface cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice, organismul notificat respinge emiterea unui certificat de examinare UE de tip şi informează solicitantul în consecinţă, motivând respingerea sa în mod amănunţit.
7. Organismul notificat se va informa permanent în legătură cu orice modificări ale stadiului actual al tehnologiei general recunoscut care indică faptul că tipul certificat poate să nu mai fie conform cu cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice şi stabileşte dacă aceste modificări necesită investigaţii aprofundate. În acest caz, organismul notificat informează în consecinţă producătorul.
8. Producătorul informează organismul notificat care deţine documentaţia tehnică referitoare la certificatul de examinare UE cu privire la toate modificările tipului certificat care ar putea afecta conformitatea aparatului sau a accesoriului cu cerinţele esenţiale ale prezentei Reglementări tehnice sau cu condiţiile de valabilitate a certificatului. Aceste modificări necesită aprobare suplimentară sub forma unei completări la certificatul iniţial de examinare UE de tip.
9. Fiecare organism notificat îşi informează autoritatea de notificare cu privire la certificatele de examinare UE de tip şi/sau orice completări la acestea pe care le-a emis sau retras şi pune la dispoziţia autorităţii sale de notificare, periodic sau la cerere, lista acestor certificate şi/sau a oricăror completări la acestea respinse, suspendate sau restricţionate în alt mod.
Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate cu privire la certificatele de examinare UE de tip şi/sau orice completări la acestea pe care le-a respins, retras, suspendat sau restricţionat în alt mod şi, la cerere, în legătură cu astfel de certificate şi/sau completările la acestea pe care le-a emis.
Autoritatea pentru supravegherea pieţei şi celelalte organisme notificate pot obţine, la cerere, o copie a certificatelor de examinare UE de tip şi/sau a completărilor la acestea, precum şi o copie a documentaţiei tehnice şi a rezultatelor examinărilor efectuate de organismul notificat.
10. Organismul notificat păstrează o copie a certificatului de examinare UE de tip, a anexelor şi a completărilor la acesta, precum şi dosarul tehnic incluzând documentaţia depusă de producător, până la expirarea valabilităţii certificatului respectiv.
11. Producătorul păstrează la dispoziţia autorităţii pentru supravegherea pieţei un exemplar al certificatului de examinare UE de tip, al anexelor şi al completărilor acestuia, împreună cu documentaţia tehnică, pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a aparatului sau a accesoriului.
12. Reprezentantul autorizat al producătorului poate depune cererea menţionată la punctul 3 şi poate îndeplini obligaţiile prevăzute la punctele 7 şi 11 din prezentul modul, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.
Secţiunea a 2-a
Modulul C2: Conformitate cu tipul bazată pe controlul intern al producţiei,
plus verificări supravegheate ale produsului la intervale aleatorii
1. Conformitatea cu tipul bazată pe controlul intern al producţiei, plus verificări supravegheate ale produsului la intervale aleatorii este acea parte dintr-o procedură de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la punctele 2, 3 şi 5 din prezentul modul, asigură şi declară pe răspunderea sa exclusivă că aparatele sau accesoriile în cauză sunt conforme cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip şi îndeplinesc cerinţele prezentei Reglementări tehnice care se aplică acestora.
2. Fabricaţia
Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricaţie şi monitorizarea acestuia să asigure conformitatea aparatelor sau a accesoriilor fabricate cu tipul prezentat în certificatul de examinare UE de tip şi cu cerinţele din prezenta Reglementarea tehnică care se aplică acestora.
3. Controlul produselor
Un organism notificat, ales de producător, realizează controlul produselor sau dispune efectuarea controlului la intervale de un an sau mai puţin, pentru verificarea calităţii controlului intern al aparatului sau al accesoriului, ţinând seama, printre altele, de complexitatea tehnologică a aparatelor şi a accesoriilor şi de volumul producţiei. Se examinează un eşantion adecvat al aparatelor sau al accesoriilor finite, prelevată la faţa locului de către organismul notificat înainte de a fi introduse pe piaţă şi se efectuează încercările corespunzătoare, astfel cum sunt identificate de părţile relevante ale standardelor armonizate şi/sau de încercările echivalente stabilite în alte specificaţii tehnice relevante, având ca scop verificarea conformităţii aparatului sau a accesoriului cu cerinţele relevante ale prezentei Reglementări tehnice. Atunci când un eşantion nu este conform cu nivelul de calitate acceptabil, organismul notificat ia măsurile corespunzătoare.
4. Procedura de eşantionare care se aplică este menită să stabilească dacă procesul de fabricaţie a aparatului sau a accesoriului respectiv se încadrează în limitele acceptabile, în vederea garantării conformităţii aparatului sau a accesoriului.
Pe răspunderea organismului notificat, producătorul aplică numărul de identificare al organismului notificat în timpul procesului de producţie.
5. Marcajul CE şi declaraţia de conformitate UE
Producătorul aplică marcajul CE pe fiecare aparat sau accesoriu în parte care este conform cu tipul prezentat în certificatul de examinare UE de tip şi respectă cerinţele aplicabile din prezenta Reglementare tehnică.
6. Producătorul întocmeşte o declaraţie de conformitate UE scrisă pentru fiecare model de aparat sau de accesoriu şi o păstrează la dispoziţia autorităţii responsabile şi a autorităţii pentru supravegherea pieţei pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a aparatului sau a accesoriului. Declaraţia UE de conformitate identifică modelul aparatului sau al accesoriului pentru care a fost întocmită.
7. O copie a declaraţiei de conformitate UE este pusă la dispoziţia autorităţilor relevante, la cerere. Accesoriul sau, după caz, lotul sau transportul este însoţit de o copie a declaraţiei de conformitate UE a accesoriului.
8. Reprezentantul autorizat
Obligaţiile producătorului prevăzute la punctele 5-7 din prezentul modul pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca ele să fie specificate în mandat.
Secţiunea a 3-a
Modulul D: Conformitatea cu tipul bazată pe
asigurarea calităţii procesului de producţie
1. Conformitatea cu tipul bazată pe asigurarea calităţii procesului de producţie este acea parte din procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la punctele 2 şi 5 din prezentul modul şi garantează şi declară pe răspunderea sa exclusivă că aparatele sau accesoriile în cauză sunt în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip şi respectă cerinţele prezentei Reglementări tehnice care li se aplică.
2. Fabricaţia
Producătorul utilizează un sistem de calitate aprobat pentru producţie, pentru inspecţia produselor finite şi încercarea aparatelor sau a accesoriilor în cauză, în conformitate cu punctul 3 din prezentul modul, şi se supune supravegherii specificate la punctul 4 din prezentul modul.
3. Sistemul de calitate
1) Producătorul prezintă unui organism notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului său de calitate pentru aparatele sau accesoriile în cauză.
2) Cererea cuprinde:
a) denumirea şi adresa producătorului şi, în cazul în care cererea este depusă de către reprezentantul autorizat, se precizează, de asemenea, denumirea şi adresa acestuia;
b) o declaraţie scrisă care arată că această cerere nu a mai fost înaintată către niciun alt organism notificat;
c) toate informaţiile relevante pentru aparatul sau accesoriul certificat în cadrul modulului B;
d) documentaţia referitoare la sistemul de calitate;
e) documentaţia tehnică a tipului aprobat şi o copie a certificatului de examinare UE de tip.
3) Sistemul de calitate asigură faptul că aparatele sau accesoriile sunt conforme cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip şi respectă cerinţele prezentei Reglementări tehnice care li se aplică.
4) Toate elementele, cerinţele şi dispoziţiile adoptate de producător trebuie documentate în mod sistematic şi ordonat, sub forma unor politici, proceduri şi instrucţiuni scrise. Documentaţia privind sistemul de calitate permite o interpretare uniformă a programelor, a planurilor, a manualelor şi a documentelor privind calitatea.
5) Documentaţia cuprinde, în special, o descriere adecvată:
a) a obiectivelor de calitate şi a structurii organizatorice, a responsabilităţilor şi a competenţelor conducerii cu privire la calitatea produsului;
b) a tehnicilor de producţie, de control al calităţii şi de asigurare a calităţii corespunzătoare, a proceselor şi a acţiunilor sistematice care vor fi utilizate;
c) a examinărilor şi a încercărilor care vor fi efectuate înainte de, în cursul şi după fabricaţie şi a frecvenţei cu care acestea vor fi efectuate;
d) a documentelor privind calitatea, precum rapoartele de inspecţie şi datele încercărilor, datele de etalonare, rapoartele privind calificarea personalului în cauză etc.
e) a mijloacelor de supraveghere a atingerii nivelului corespunzător de calitate a produsului şi a funcţionării eficiente a sistemului de calitate.
6) Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a determina dacă acesta îndeplineşte cerinţele menţionate la subpunctul 3) din prezentul punct.
Acesta prezumă conformitatea cu cerinţele respective în ceea ce priveşte elementele sistemului de calitate care sunt conforme cu specificaţiile corespunzătoare ale standardului armonizat relevant.
7) Pe lângă experienţa în sisteme de management al calităţii, echipa de audit deţine cel puţin un membru cu experienţă de evaluare în domeniul produsului relevant şi al tehnologiei produsului în cauză şi cunoştinţe ale cerinţelor aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice. Auditul include o vizită de evaluare în spaţiile producătorului. Echipa de audit analizează documentaţia tehnică menţionată la subpunctul 2) litera e) din prezentul punct, pentru a verifica capacitatea producătorului de a identifica cerinţele relevante ale prezentei Reglementări tehnice şi de a realiza examinările necesare cu scopul de a asigura conformitatea aparatului sau a accesoriului cu cerinţele respective.
8) Decizia este notificată producătorului. Notificarea cuprinde concluziile procesului de audit şi decizia de evaluare motivată.
9) Producătorul se angajează să îndeplinească obligaţiile care decurg din sistemul de calitate astfel cum este aprobat şi să procedeze în aşa fel încât acesta să rămână adecvat şi eficace.
10) Producătorul informează organismul notificat care a certificat sistemul său de calitate cu privire la orice modificare preconizată a sistemului de calitate.
11) Organismul notificat evaluează modificările propuse şi decide dacă sistemul de calitate modificat va continua să satisfacă cerinţele menţionate la subpunctele 3) - 5) din prezentul punct sau dacă este necesară o reevaluare.
Organismul notificat comunică decizia sa producătorului. Notificarea conţine concluziile examinării şi decizia de evaluare motivată.
4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat
1) Scopul supravegherii este de a verifica dacă producătorul îndeplineşte în mod corect obligaţiile care decurg din sistemul de calitate aprobat.
2) Producătorul permite, în scopul evaluării, accesul organismului notificat în spaţiile de producţie, control, încercare şi depozitare, furnizându-i acestuia toate informaţiile necesare, în special:
a) documentaţia privind sistemul de calitate;
b) documentele privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecţie şi datele încercărilor, datele privind etalonarea, rapoartele privind calificarea personalului respectiv etc.
3) Organismul notificat efectuează audituri periodice cel puţin o dată la doi ani, pentru a se asigura că producătorul menţine şi aplică sistemul de calitate şi furnizează producătorului un raport de audit.
4) În plus, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la sediul producătorului. În timpul unor astfel de vizite, dacă este necesar, organismul notificat poate efectua sau poate dispune efectuarea unor încercări privind produsele, pentru a verifica buna funcţionare a sistemului de calitate. Organismul notificat furnizează producătorului un raport privind vizita şi, în cazul efectuării unor încercări, un raport de încercare.
5. Marcajul CE şi declaraţia de conformitate UE
1) Producătorul aplică marcajul CE şi, sub responsabilitatea organismului notificat menţionat la punctul 3 subpunctele 1) şi 2) din prezentul modul, numărul de identificare al acestuia din urmă pe fiecare aparat sau accesoriu în parte, care este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip şi care satisface cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
2) Producătorul întocmeşte o declaraţie de conformitate UE scrisă pentru fiecare model de aparat sau de accesoriu şi o păstrează la dispoziţia autorităţii responsabile şi autorităţii pentru supravegherea pieţei pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a aparatului sau a accesoriului. Declaraţia de conformitate UE identifică modelul aparatului sau al accesoriului pentru care a fost întocmită.
O copie a declaraţiei de conformitate UE este pusă la dispoziţia autorităţilor relevante, la cerere. Accesoriul sau, după caz, lotul sau transportul este însoţit de o copie a declaraţiei de conformitate UE a accesoriului.
6. Pe o perioadă de cel puţin 10 ani după introducerea pe piaţă a aparatului sau a accesoriului, producătorul păstrează la dispoziţia autorităţilor relevante:
1) documentaţia menţionată la punctul 3 subpunctele 1) şi 2) din prezentul modul;
2) informaţiile referitoare la modificarea menţionată la punctul 3 subpunctele 10) şi 11) din prezentul modul, în forma în care a fost aprobată;
3) deciziile şi rapoartele din partea organismului notificat menţionate la punctul 3 subpunctele 10) şi 11), punctul 4 subpunctele 3) şi 4) din prezentul modul.
7. Fiecare organism notificat îşi informează autoritatea de notificare în legătură cu aprobările sistemului de calitate emise sau retrase şi, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziţia autorităţii sale de notificare lista aprobărilor sistemului de calitate respinse, suspendate sau restricţionate în alt mod.
8. Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu aprobările sistemului de calitate pe care le-a respins, suspendat, retras sau restricţionat în alt mod şi, la cerere, în legătură cu aprobările sistemului de calitate pe care le-a emis.
9. Reprezentantul autorizat
Obligaţiile producătorului menţionate la punctele 3 subpunctele 1), 10) şi punctele 5 şi 6 din prezentul modul pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.
Secţiunea a 4-a
Modulul E: Conformitatea cu tipul bazată
pe asigurarea calităţii produsului
1. Conformitatea cu tipul bazată pe asigurarea calităţii produsului este acea parte din procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la punctele 2 şi 5 din prezentul modul şi garantează şi declară pe răspunderea sa exclusivă că aparatele sau accesoriile în cauză sunt conforme cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip şi respectă cerinţele prezentei Reglementări tehnice care li se aplică.
2. Fabricaţia
Producătorul utilizează un sistem de calitate aprobat pentru inspecţia finală a produselor şi încercarea aparatelor sau accesoriilor în cauză, în conformitate cu punctul 3, şi se supune supravegherii specificate la punctul 4 din prezentul modul.
3. Sistemul de calitate
1) Producătorul prezintă unui organism notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului său de calitate pentru aparatele sau accesoriile în cauză.
2) Cererea cuprinde:
a) denumirea şi adresa producătorului şi, în cazul în care cererea este depusă de către reprezentantul autorizat, se precizează, de asemenea, denumirea şi adresa acestuia;
b) o declaraţie scrisă care să specifice că nu a fost depusă o cerere identică la un alt organism notificat;
c) toate informaţiile relevante pentru categoria de produse relevată;
d) documentaţia privind sistemul de calitate; şi
e) documentaţia tehnică a tipului certificat şi o copie a certificatului de examinare UE de tip.
3) Sistemul de calitate asigură conformitatea aparatelor sau a accesoriilor cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip şi cu cerinţele aplicabile din prezenta Reglementare tehnică.
4) Toate elementele, cerinţele şi dispoziţiile adoptate de producător sunt documentate sistematic şi ordonat, sub forma unor politici, proceduri şi instrucţiuni scrise. Documentaţia privind sistemul de calitate permite o interpretare uniformă a programelor, a planurilor, a manualelor şi a dosarelor privind calitatea.
5) Documentaţia cuprinde, în special, o descriere adecvată:
a) a obiectivelor de calitate şi a structurii organizatorice, a responsabilităţilor şi competenţelor conducerii cu privire la calitatea produsului;
b) a controalelor şi a testelor care vor fi efectuate după fabricare;
c) a documentelor privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecţie şi datele privind încercarea, datele privind etalonarea, rapoartele privind calificarea personalului implicat etc.;
d) a mijloacelor de supraveghere care să permită controlul funcţionării eficace a sistemului de calitate.
6) Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a stabili dacă acesta satisface cerinţele menţionate la punctul 3 subpunctele 3)-5) din prezentul modul.
Acesta prezumă conformitatea cu cerinţele respective în ceea ce priveşte elementele sistemului de calitate care sunt conforme cu specificaţiile corespunzătoare ale standardului armonizat relevant.
7) Pe lângă experienţa în sisteme de management al calităţii, echipa de audit include cel puţin un membru cu experienţă de evaluare în domeniul produsului relevant şi al tehnologiei produsului în cauză şi cunoştinţe ale cerinţelor aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice. Auditul include o vizită de evaluare în spaţiile producătorului. Echipa de audit analizează documentaţia tehnică menţionată la punctul 3 subpunctul 2) litera e) din prezentul modul, pentru a verifica capacitatea producătorului de a identifica cerinţele relevante ale prezentei Reglementări tehnice şi de a realiza examinările necesare cu scopul de a asigura conformitatea aparatului sau a accesoriului cu cerinţele respective.
8) Decizia este notificată producătorului. Notificarea cuprinde concluziile procesului de audit şi decizia de evaluare motivată.
9) Producătorul se angajează să îndeplinească obligaţiile care decurg din sistemul de calitate astfel cum este aprobat şi să procedeze în aşa fel încât acesta să rămână adecvat şi eficace.
10) Producătorul informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate în legătură cu orice intenţie de modificare a sistemului de calitate.
11) Organismul notificat evaluează modificările propuse şi decide dacă sistemul de calitate modificat va continua să satisfacă cerinţele menţionate la punctul 3 subpunctele 3)-5) din prezentul modul sau dacă este necesară o reevaluare.
Organismul notificat comunică decizia sa producătorului. Notificarea conţine concluziile examinării şi decizia de evaluare motivată.
4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat
1) Scopul supravegherii este de a verifica dacă producătorul îndeplineşte în mod corect obligaţiile care decurg din sistemul de calitate aprobat.
2) Producătorul permite, în scopul evaluării, accesul organismului notificat în spaţiile de producţie, control, încercare şi depozitare, furnizându-i acestuia toate informaţiile necesare, în special:
a) documentaţia privind sistemul de calitate;
b) documentele privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecţie şi datele încercărilor, datele privind etalonarea, rapoartele privind calificarea personalului respectiv etc.
3) Organismul notificat efectuează audituri periodice cel puţin o dată la doi ani pentru a se asigura că producătorul menţine şi aplică sistemul de calitate şi furnizează producătorului un raport de audit.
4) În plus, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la sediul producătorului. În timpul unor astfel de vizite, dacă este necesar, organismul notificat poate efectua sau poate dispune efectuarea unor încercări privind produsele, pentru a verifica buna funcţionare a sistemului de calitate. Organismul notificat furnizează producătorului un raport privind vizita şi, în cazul efectuării unor încercări, un raport de încercare.
5. Marcajul CE şi declaraţia de conformitate UE
1) Producătorul aplică marcajul CE şi, sub responsabilitatea organismului notificat menţionat la punctul 3 subpunctul 1) din prezentul modul, numărul de identificare al acestuia pe fiecare aparat sau accesoriu în parte, care este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip şi care satisface cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
2) Producătorul întocmeşte o declaraţie de conformitate UE scrisă pentru fiecare model de aparat sau de accesoriu şi o păstrează la dispoziţia autorităţii responsabile şi a autorităţii pentru supravegherea pieţei pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a aparatului sau a accesoriului. Declaraţia de conformitate UE identifică modelul aparatului sau al accesoriului pentru care a fost întocmită.
Un exemplar al declaraţiei de conformitate UE este pus la dispoziţia autorităţilor relevante, la cerere. Accesoriul sau, după caz, lotul sau transportul este însoţit de o copie a declaraţiei de conformitate UE a accesoriului.
6. Pe o perioadă de cel puţin 10 ani după introducerea pe piaţă a aparatului sau a accesoriului, producătorul păstrează la dispoziţia autorităţilor relevante:
1) documentaţia menţionată la punctul 3 subpunctul 2) din prezentul modul;
2) informaţii referitoare la modificarea menţionată la punctul 3 subpunctele 10) şi 11) din prezentul modul, în forma în care a fost aprobată;
3) deciziile şi rapoartele din partea organismului notificat menţionate la punctul 3 subpunctele 10) şi 11), punctul 4 subpunctele 3) şi 4) din prezentul modul.
7. Fiecare organism notificat îşi informează autoritatea de notificare în legătură cu aprobările sistemului de calitate emise sau retrase şi, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziţia autorităţii sale de notificare lista aprobărilor sistemului de calitate respinse, suspendate sau restricţionate în alt mod.
8. Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu aprobările sistemului de calitate pe care le-a respins, suspendat, retras sau restricţionat în orice fel şi, la cerere, în legătură cu aprobările sistemului de calitate pe care le-a emis.
9. Reprezentantul autorizat
Obligaţiile producătorului menţionate la punctul 3 subpunctele 1), 2), 10) şi 11), punctele 5 şi 6 din prezentul modul pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.
Secţiunea a 5-a
Modulul F: Conformitatea cu tipul bazată
pe verificarea produsului
1. Conformitatea cu tipul bazată pe verificarea produsului este acea parte din procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la punctul 2, punctul 5 subpunctul 1) şi punctul 6 din prezentul modul şi garantează şi declară pe răspunderea sa exclusivă că aparatele sau accesoriile în cauză, care intră sub incidenţa punctului 3 din prezentul modul, sunt în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip şi îndeplinesc cerinţele prezentei Reglementări tehnice care li se aplică.
2. Fabricaţia
Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricaţie şi monitorizarea acestuia să asigure conformitatea aparatelor sau a accesoriilor fabricate cu tipul certificat prezentat în certificatul de examinare UE de tip şi cu cerinţele din prezenta Reglementare tehnică care li se aplică.
3. Verificarea
1) Un organism notificat ales de către producător efectuează examinările şi încercările corespunzătoare sau dispune efectuarea lor pentru a verifica conformitatea aparatelor sau a accesoriilor cu tipul prezentat în certificatul de examinare UE de tip şi cu cerinţele corespunzătoare din prezenta Reglementare tehnică.
2) Examinările şi încercările pentru verificarea conformităţii aparatelor sau a accesoriilor cu cerinţele corespunzătoare se efectuează, în funcţie de decizia producătorului, fie prin examinarea şi încercarea fiecărui aparat sau accesoriu conform dispoziţiilor de la punctul 4 din prezentul modul, fie prin examinarea şi încercarea aparatelor sau accesoriilor pe bază statistică conform dispoziţiilor de la punctul 5 din prezentul modul.
4. Verificarea conformităţii prin examinarea şi încercarea fiecărui aparat sau accesoriu
1) Toate aparatele sau accesoriile sunt examinate individual şi se efectuează încercări corespunzătoare, astfel cum se prevede în standardul/ standardele armonizat/armonizate şi/sau în încercări echivalente prevăzute în alte specificaţii tehnice relevante, pentru a verifica conformitatea acestora cu tipul certificat descris în certificatul de examinare UE de tip şi cu cerinţele corespunzătoare din prezenta Reglementare tehnică.
În absenţa unui astfel de standard armonizat, organismul notificat în cauză decide cu privire la încercările corespunzătoare care vor fi efectuate.
2) Organismul notificat emite un certificat de conformitate referitor la examinările şi încercările efectuate şi aplică numărul său de identificare pe fiecare aparat sau accesoriu certificat ori dispune aplicarea acestui număr sub responsabilitatea sa.
3) Producătorul păstrează certificatele de conformitate la dispoziţia autorităţilor relevante, în scopul inspecţiei de către acestea, pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a aparatului sau a accesoriului.
5. Verificarea statistică a conformităţii
1) Producătorul ia toate măsurile pentru ca procesul de fabricaţie şi monitorizarea acestuia să asigure omogenitatea fiecărui lot produs şi prezintă aparatele sau accesoriile pentru verificare sub formă de loturi omogene.
2) Din fiecare lot se prelevează aleatoriu un eşantion, în conformitate cu cerinţele de la punctul 5 subpunctul 3) din prezentul modul. Toate aparatele sau accesoriile din eşantion sunt examinate individual şi se efectuează încercări corespunzătoare astfel cum se prevede în standardul/standardele relevant/relevante armonizat/armonizate şi/sau în încercări echivalente prevăzute în alte specificaţii tehnice relevante, pentru a verifica conformitatea lor cu cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice şi a stabili dacă lotul este acceptat sau respins. În absenţa unui astfel de standard armonizat, organismul notificat în cauză decide cu privire la încercările corespunzătoare care vor fi efectuate.
3) Organismul notificat aplică un sistem de eşantionare cu următoarele caracteristici:
a) un nivel de calitate corespunzător unei probabilităţi de acceptare de 95 %, cu un procent de neconformitate cuprins între 0,5 şi 1,5 %;
b) o calitate-limită corespunzătoare unei probabilităţi de acceptare de 5 %, cu un procent de neconformitate cuprins între 5 şi 10 %.
4) Dacă un lot este acceptat, toate aparatele sau accesoriile din lot sunt considerate a fi certificate, cu excepţia celor din eşantion care, în urma încercărilor, au fost declarate nesatisfăcătoare.
Organismul notificat emite un certificat de conformitate referitor la examinările şi încercările efectuate şi aplică numărul său de identificare pe fiecare aparat sau accesoriu certificat ori dispune aplicarea acestui număr sub responsabilitatea sa.
Producătorul păstrează certificatele de conformitate la dispoziţia autorităţilor relevante, în scopul inspecţiei de către acestea, pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a aparatului sau a accesoriului.
5) Dacă un lot este respins, organismul notificat sau autoritatea pentru supravegherea pieţei trebuie să ia măsurile necesare pentru a împiedica introducerea lotului respectiv pe piaţă. În cazul respingerii frecvente a loturilor, organismul notificat poate suspenda verificarea statistică şi ia măsurile corespunzătoare.
6. Marcajul CE şi declaraţia de conformitate UE
1) Producătorul aplică marcajul CE şi, sub responsabilitatea organismului notificat menţionat la punctul 3 din prezentul modul, numărul de identificare al acestuia din urmă pe fiecare aparat sau accesoriu în parte, care este în conformitate cu tipul certificat descris în certificatul de examinare UE de tip şi care satisface cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
2) Producătorul întocmeşte o declaraţie de conformitate UE scrisă pentru fiecare model de aparat sau de accesoriu şi o păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a aparatului sau a accesoriului. Declaraţia de conformitate UE identifică modelul aparatului sau al accesoriului pentru care a fost întocmită.
O copie a declaraţiei de conformitate UE este pusă la dispoziţia autorităţilor relevante, la cerere. Accesoriul sau, după caz, lotul sau transportul este însoţit de o copie a declaraţiei de conformitate UE a accesoriului.
În cazul în care organismul notificat menţionat la punctul 3 din prezentul modul este de acord şi sub responsabilitatea acestuia, producătorul poate aplica pe aparate sau pe accesorii şi numărul de identificare al organismului notificat.
7. Dacă organismul notificat este de acord, şi sub responsabilitatea acestuia, producătorul poate aplica numărul de identificare al organismului notificat pe aparate sau accesorii, în cursul procesului de fabricaţie.
8. Reprezentantul autorizat
Obligaţiile producătorului pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie specificate în mandat. Reprezentantul autorizat nu poate să îndeplinească obligaţiile producătorului menţionate la punctele 2 şi 5 subpunctul 1) din prezentul modul.
Secţiunea a 6-a
Modulul G: Conformitatea bazată
pe verificarea unităţii de produs
1. Conformitatea bazată pe verificarea unităţii de produs este procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la punctele 2, 3 şi 5 din prezentul modul şi garantează şi declară pe răspunderea sa exclusivă că aparatul sau accesoriul în cauză, care intră sub incidenţa punctului 4 din prezentul modul, îndeplineşte cerinţele prezentei Reglementări tehnice care i se aplică.
2. Documentaţia tehnică
1) Producătorul întocmeşte documentaţia tehnică şi o pune la dispoziţia organismului notificat menţionat la punctul 4 din prezentul modul. Documentaţia tehnică permite evaluarea conformităţii aparatului sau accesoriului cu cerinţele aplicabile din prezenta Reglementare tehnică şi include o analiză şi o evaluare adecvate ale riscului (riscurilor). Documentaţia tehnică specifică cerinţele aplicabile şi se referă, în măsura în care acest lucru este relevant pentru evaluare, la proiectarea, fabricarea şi funcţionarea aparatului sau accesoriului.
2) Documentaţia tehnică cuprinde, unde este cazul, cel puţin următoarele elemente:
a) descrierea generală a aparatului sau accesoriului;
b) desenele de proiectare şi de fabricare şi schemele componentelor, subansamblelor, circuitelor etc.;
c) descrierile şi explicaţiile necesare pentru înţelegerea desenelor şi schemelor respective şi a funcţionării aparatului sau accesoriului;
d) lista standardelor armonizate aplicate integral sau parţial, iar, în cazurile în care aceste standarde armonizate nu au fost aplicate, o descriere a soluţiilor adoptate pentru îndeplinirea cerinţelor esenţiale din prezenta Reglementare tehnică, inclusiv o listă a altor specificaţii tehnice relevante aplicate. În eventualitatea unor standarde armonizate aplicate parţial, documentaţia tehnică menţionează acele părţi care au fost aplicate;
e) rezultatele calculelor de proiectare, ale examinărilor efectuate etc.;
f) rapoartele de încercare;
g) instrucţiunile pentru instalare şi utilizare, în cazul aparatelor;
h) instrucţiunile de încorporare într-un aparat sau de asamblare, în cazul accesoriilor.
3) Dacă este cazul, producătorul prezintă organismului notificat şi următoarele documente:
a) certificatul de examinare UE de tip sau declaraţia de conformitate UE referitoare la accesoriile încorporate în aparat;
b) atestate şi certificate referitoare la metodele de fabricaţie, de inspecţie şi de monitorizare a aparatului sau accesoriului;
c) orice alt document care ar putea să îmbunătăţească evaluarea efectuată de către organismul notificat.
4) Producătorul menţine documentaţia tehnică la dispoziţia autorităţii responsabile sau autorităţii pentru supravegherea pieţei pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a aparatului sau a accesoriului.
3. Fabricaţia
Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricaţie şi monitorizarea acestuia să asigure conformitatea aparatelor sau accesoriilor fabricate cu cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
4. Verificarea
1) Un organism notificat ales de către producător efectuează examinările şi încercările corespunzătoare sau dispune efectuarea acestora, astfel cum se prevede în standardele armonizate relevante şi/sau încercări echivalente prevăzute în alte specificaţii tehnice relevante, pentru a verifica conformitatea aparatelor sau accesoriilor cu cerinţele aplicabile ale prezentei reglementări tehnice. În absenţa unui astfel de standard armonizat, organismul notificat în cauză decide cu privire la încercările corespunzătoare care vor fi efectuate.
Dacă se consideră necesar de către organismul notificat, examinările şi încercările pot fi efectuate după încorporarea accesoriului, asamblarea sau instalarea aparatului.
2) Organismul notificat emite un certificat de conformitate în legătură cu examinările şi testele efectuate şi aplică numărul propriu de identificare pe aparatului sau accesoriului certificat ori dispune aplicarea acestuia sub responsabilitatea sa.
3) Producătorul păstrează certificatele de conformitate la dispoziţia autorităţii responsabile sau autorităţii pentru supravegherea pieţei pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a aparatului sau a accesoriului.
5. Marcajul CE şi declaraţia de conformitate UE
1) Producătorul aplică marcajul CE şi, sub responsabilitatea organismului notificat menţionat la punctul 4 din prezentul modul, numărul de identificare al acestuia din urmă pe fiecare aparat sau accesoriu în parte care satisface cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
2) Producătorul întocmeşte o declaraţie de conformitate UE scrisă şi o păstrează la dispoziţia autorităţilor relevante pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a aparatului sau a accesoriului. Declaraţia de conformitate UE identifică modelul aparatului sau accesoriului pentru care a fost întocmită.
O copie a declaraţiei de conformitate UE este pusă la dispoziţia autorităţilor relevante, la cerere. Accesoriul sau, după caz, lotul sau transportul este însoţit de o copie a declaraţiei de conformitate UE a accesoriului.
6. Reprezentantul autorizat
Obligaţiile producătorului prevăzute la punctele 2 şi 5 din prezentul modul pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca ele să fie specificate în mandat.
Anexa nr.4
la Reglementarea tehnică privind aparatele
consumatoare de combustibili gazoşi
INSCRIPŢII
1. În plus faţă de marcajul CE menţionat la punctul 64 din prezenta Reglementare tehnică, aparatul sau plăcuţa cu date a acestuia trebuie să conţină următoarele informaţii:
1) denumirea producătorului, denumirea comercială înregistrată sau marca înregistrată a acestuia;
2) numărul tipului, al lotului sau numărul de serie al aparatului sau alt element de identificare;
3) tipul de alimentare electrică folosit, dacă este cazul;
4) marcajul categoriei aparatului;
5) presiunea de alimentare nominală a aparatului;
6) informaţiile necesare pentru a asigura instalarea corectă şi sigură, în funcţie de tipul de aparat.
2. Accesoriul sau plăcuţa cu date a acestuia trebuie să conţină, în măsura în care este relevant, informaţiile prevăzute la punctul 1 din prezenta anexă.
Anexa nr.5
la Reglementarea tehnică privind aparatele
consumatoare de combustibili gazoşi
DECLARAŢIE DE CONFORMITATE UE
1. Aparat sau accesoriu/model de aparat sau de accesoriu (numărul produsului, al tipului, al lotului sau numărul de serie).
2. Denumirea şi adresa producătorului şi, după caz, ale reprezentantului autorizat al acestuia.
3. Prezenta declaraţie de conformitate este emisă pe răspunderea exclusivă a producătorului.
4. Obiectul declaraţiei (identificarea aparatului sau accesoriului permiţând trasabilitatea; în cazul în care acest lucru este necesar pentru identificarea aparatului sau a accesoriului, poate include o imagine): descrierea aparatului sau a accesoriului.
5. Obiectul declaraţiei descris la punctul 4 din prezenta anexă este conform ________________ (referinţe la acte normative aplicate):
6. Referinţele la standardele armonizate relevante folosite sau trimiteri la celelalte specificaţii tehnice în legătură cu care se declară conformitatea:
7. Organismul notificat ______________________________ (denumire, adresă, număr) _____________ a efectuat _____________ (descrierea intervenţiei) ______________ şi a emis certificatul/certificatele: _______________ (detalii, inclusiv data acestuia şi, după caz, informaţii cu privire la durata şi condiţiile valabilităţii sale).
8. În cazul accesoriilor, instrucţiuni cu privire la modul în care accesoriul trebuie să fie încorporat în aparat sau asamblat pentru a constitui un aparat pentru a permite respectarea cerinţelor esenţiale aplicabile aparatelor finite.
9. Informaţii suplimentare:
Semnat pentru şi în numele: ________________________
(locul şi data emiterii): ____________________________
(numele, funcţia) (semnătura): ______________________
Notă: Atribuirea sau nu a unui număr declaraţiei de conformitate rămâne la latitudinea producătorului.