Постановление № 109 от 23.02.2022

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

об утверждении Технического регламента об оборудовании,

работающем на газообразном топливе

№ 109  от  23.02.2022

 (в силу 22.03.2023, за некоторым исключением - см. пкт.4) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 79 ст. 209 от 22.03.2022

* * *

На основании части (1) статьи 25 и статьи 30 Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия (Официальный монитор Республики Молдова, 2012 г., № 46-47, ст.136), с последующими изменениями, Правительство

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить Технический регламент об оборудовании, работающем на газообразном топливе (прилагается).

2. Министерство экономического развития и цифровизации:

1) назначается органом, ответственным за координацию внедрения положений Технического регламента об оборудовании, работающем на газообразном топливе;

2) назначается нотифицирующим органом, ответственным за установление и выполнение процедур, необходимых для оценки и нотификации органов по оценке соответствия, и за мониторинг нотифицированных органов, в том числе за соответствие положениям пунктов 103–111 Технического регламента об оборудовании, работающем на газообразном топливе;

3) признает в целях нотификации органы, которые проводят оценку соответствия оборудования и приборов, работающих на газообразном топливе, предназначенных для национального рынка, согласно процедурам, установленным в главе III Технического регламента об оборудовании, работающем на газообразном топливе. Процедура нотификации выполняется после процедуры признания, описанной в главе IV¹ Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия;

4) в 6-месячный срок со дня опубликования настоящего постановления разрабатывает и утверждает перечень национальных стандартов, принятых в целях гармонизации с европейскими стандартами, ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза.

[Пкт.2 изменен Пост.Прав. N 323 от 30.04.2024, в силу 27.07.2024]

3. Назначить Государственную инспекцию по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей органом по надзору за рынком.

[Пкт.3 изменен Пост.Прав. N 466 от 06.07.2022, в силу 22.07.2022]

4. Настоящее постановление вступает в силу по истечении 12 месяцев с даты опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова, за исключением пункта 79, подпункта 8 пункта 81, пунктов 109–111, 119, 129, 130, 136, 139–147 и 151 Технического регламента об оборудовании, работающем на газообразном топливе, которые вступят в силу с даты вступления в силу закона о ратификации Соглашения об оценке соответствия и приемлемости промышленных товаров между Республикой Молдова и Европейским Союзом, протокола к Соглашению об ассоциации между Республикой Молдова, с одной стороны, и Европейским Союзом и Европейским сообществом по атомной энергии и их государствами-членами, с другой стороны.

5. До вступления в силу закона о ратификации Соглашения об оценке соответствия и приемлемости промышленных товаров между Республикой Молдова и Европейским Союзом:

1) допускается присутствие на рынке и ввод в эксплуатацию оборудования, работающего на газообразном топливе, и приборов с маркировкой соответствия SM, применяемой согласно положениям Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия, сопровождаемых копией декларации о соответствии;

2) положения Технического регламента об оборудовании, работающем на газообразном топливе, в отношении маркировки СЕ и декларации ЕС о соответствии применимы в одинаковой степени к маркировке соответствия SM и декларации о соответствии;

3) производитель или его уполномоченный представитель с местонахождением в Республике Молдова наносит маркировку соответствия SM в случае, когда оценка соответствия оборудования, работающего на газообразном топливе, и приборов, предназначенных для национального рынка, осуществляется признанными органами по оценке соответствия с использованием процедур, установленных в главе III Технического регламента об оборудовании, работающем на газообразном топливе;

4) наличие маркировки СЕ на оборудовании или приборе исключает необходимость нанесения на них маркировки соответствия SM;

5) требования к нотифицированным органам по оценке соответствия применяются и к признанным органам по оценке соответствия, имеющим аналогичный правовой статус, в соответствии с положениями Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия. При проведении процедур по оценке соответствия признанные органы, осуществляющие оценку соответствия оборудования, работающего на газообразном топливе, и приборов, составляют сертификат испытания типового образца;

6) перечень признанных органов по оценке соответствия, специфических задач, для которых они были признаны, и их идентификационных номеров ведется Национальным центром аккредитации (MOLDAC) и публикуется на его официальной веб-странице.

6. Обязательства и ответственность экономических агентов, юридических лиц с местонахождением в Республике Молдова в отношении оборудования, работающего на газообразном топливе, и приборов, выведенных на рынок и введенных в эксплуатацию с маркировкой соответствия SM и сопровождаемых копией декларации о соответствии, идентичны предусмотренным Техническим регламентом об оборудовании, работающем на газообразном топливе, для оборудования и приборов с маркировкой СЕ, сопровождаемых декларацией ЕС о соответствии.

7. С даты вступления в силу настоящего постановления признать утратившим силу Постановление Правительства № 1329/2016 об утверждении Технического регламента "Газорасходные аппараты" (Официальный монитор Республики Молдова, 2016 г., № 441–451, ст.1417), с последующими изменениями.

8. В день присоединения Республики Молдова к Европейскому Союзу признать настоящее Постановление утратившим силу.

[Пкт.8 введен Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]

Утвержден

Постановлением Правительства

№ 109/2022

Примечание: По всему тексту слова "хозяйствующий субъект" и "экономический агент" в любой грамматической форме заменить словами "экономический оператор" в соответствующей грамматической форме, согласно Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025

ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ

об оборудовании, работающем на газообразном топливе

Настоящий Технический регламент перелагает Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2016/426/ЕС от 9 марта 2016 года об оборудовании, работающем на сжигаемом газообразном топливе, и об отмене Директивы 2009/142/EC (распространяется на ЕЭП), опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза, серия L 81 от 31 марта 2016 года.

Глава I

ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

Раздел 1

Предмет и область применения. Определения

1. Настоящий Технический регламент об оборудовании, работающем на газообразном топливе, устанавливает правовую и институциональную основы для выведения на рынок и ввода в эксплуатацию оборудования, работающего на газообразном топливе (в дальнейшем – оборудование).

2. Настоящий Технический регламент распространяется на новые для рынка Республики Молдова оборудование и приборы при выведении их на рынок, на изготовленные производителем с местонахождением в Республике Молдова, а также на новые или использованные, или восстановленные оборудование и приборы, импортированные из третьей страны.

3. По смыслу настоящего Технического регламента оборудование считается "используемым по назначению" при соблюдении следующих условий:

1) оно надлежащим образом установлено и регулярно проходит обслуживание согласно инструкциям производителя;

2) используется с соблюдением предельных колебаний качественных характеристик газа и предельных колебаний давления в системах подачи газа, установленных в нормативных документах по строительству;

3) используется в соответствии с предполагаемым назначением или разумно предполагаемым способом.

4. Настоящий Регламент не применяется к оборудованию, специально разработанному:

1) для использования в промышленных процессах на промышленных предприятиях;

2) для использования на воздушных судах и в железнодорожном сообщении;

3) для временного использования в лабораториях в исследовательских целях.

Для целей настоящего пункта оборудование считается "специально разработанным", если спроектировано исключительно для разрешения специальных потребностей в определенном процессе или при определенном использовании.

5. Если вопросы, связанные с оборудованием или приборами, подпадающими под действие настоящего Технического регламента, более конкретно регулируются другими нормативными актами, которые перелагают гармонизирующее законодательство Сообщества, настоящий Технический регламент по этим аспектам к указанным оборудованию или приборам не применяется или его применение приостанавливается.

6. Существенное требование о рациональном использовании энергии, установленное в пункте 3.5 приложения 1 к настоящему Техническому регламенту, не распространяется на оборудование, подпадающее под действие мер, принятых в соответствии с частью (1) статьи 9 Закона № 151/2014 о требованиях к экологическому проектированию энергопотребляющих изделий.

7. Настоящий Технический регламент не затрагивает обязательства по принятию мер в области стимулирования использования энергии из возобновляемых источников и энергетической эффективности зданий в соответствии с Законом № 10/2016 о продвижении использования энергии из возобновляемых источников, Законом № 282/2023 об энергоэффективности зданий, Законом № 139/2018 об энергоэффективности и Законом № 92/2014 о тепловой энергии и продвижении когенерации.

[Пкт.7 в редакции Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025] 

8. Для целей настоящего Технического регламента используются следующие определения:

оборудование – оборудование, работающее на сжигаемом газообразном топливе, используемое для приготовления пищи, в холодильных установках, для кондиционирования воздуха, отопления помещений, подогрева воды, освещения или стирки, а также горелки с принудительным движением воздуха и нагревательные элементы, оборудованные такими горелками;

приборы – устройства, обеспечивающие безопасность, управление или регулировку, а также комплектующие для указанных устройств, предназначенные для встраивания в оборудование или соединения между собой для составления оборудования;

горение – процесс взаимодействия газообразного топлива с кислородом, при котором вырабатываются тепло или свет;

стирка – весь процесс стирки, в том числе сушка и глажение;

приготовление пищи – искусство или практика приготовления или подогрева пищевых продуктов с использованием тепла различными методами;

газообразное топливо – любое топливо, находящееся в газообразном состоянии при температуре 15°С и абсолютном давлении в 1 бар;

производственный процесс – экстракция, выращивание, переработка, обработка, изготовление, производство или подготовка материалов, растений, животных, продуктов животного происхождения, пищевых продуктов или других продуктов для коммерческого использования;

производственные помещения – любое место, в котором основным видом деятельности является производственный процесс, подпадающий под действие определенных национальных норм охраны здоровья и безопасности;

семейство газов – группы газообразного топлива с аналогичными свойствами горения, связанных общим интервалом значения числа Воббе;

группа газов – определенный интервал значения числа Воббе в рамках отдельного семейства газов;

число Воббе – показатель взаимозаменяемости газообразного топлива, используемый для сравнения вырабатываемой теплоты сгорания различного по составу газо-образного топлива в оборудовании;

категория оборудования – определение семейства газов и/или группы газовых смесей, сжигание которых в оборудовании согласно проекту осуществляется безопасно и на желаемом уровне производительности в соответствии с маркировкой категории оборудования;

энергоэффективность – соотношение производительности оборудования и использованной энергии;

выведение на рынок – поставка оборудования или прибора для его распространения или использования на рынке Республики Молдова в рамках коммерческой деятельности на платной или бесплатной основе;

введение на рынок – первое введение оборудования или прибора на рынок Республики Молдова;

ввод в эксплуатацию – первое использование оборудования на территории Республики Молдова его конечным пользователем;

производитель – физическое или юридическое лицо, которое производит оборудование или прибор или для которого разрабатывается или производится оборудование или прибор, реализующее эти оборудование или прибор под собственным именем или торговой маркой, либо использующее оборудование в личных целях;

уполномоченный представитель – любое физическое или юридическое лицо с местонахождением в Республике Молдова, которое было письменно уполномочено производителем выполнять от его имени определенные задачи;

импортер – любое физическое или юридическое лицо с местонахождением в Республике Молдова, которое вводит на рынок Республики Молдова оборудование или прибор из третьей страны;

дистрибьютор – любое физическое или юридическое лицо в цепи поставки, кроме производителя или импортера, обеспечивающее введение оборудования или прибора на рынок;

экономические операторы – производитель, уполномоченный представитель, импортер и дистрибьютор;

техническая спецификация – документ, предписывающий технические требования к оборудованию или прибору;

гармонизированный стандарт – гармонизированный стандарт, как определено в статье 2 Закона № 20/2016 о национальной стандартизации;

аккредитация – аккредитация, как определено в статье 2 Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия;

национальный орган по аккредитации – национальный орган по аккредитации, как определено в статье 2 Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия;

оценка соответствия – процесс, посредством которого демонстрируется степень соответствия оборудования или прибора основным требованиям, указанным в настоящем Техническом регламенте;

орган по оценке соответствия – орган, осуществляющий деятельность по оценке соответствия, включая калибровку, испытания, сертификацию и инспекцию;

отзыв – любая мера, предпринятая в целях возврата оборудования, которое было уже предоставлено в распоряжение конечного пользователя, или прибора, который был уже предоставлен в распоряжение производителя оборудования;

изъятие – любая мера, предпринятая в целях предотвращения размещения на рынке оборудования или прибора в цепи поставки;

гармонизирующее законодательство Союза – любое законодательство Европейского Союза, гармонизирующее условия реализации продукции;

маркировка СЕ – маркировка, посредством которой производитель указывает, что оборудование или прибор соответствуют всем применимым требованиям, установленным в гармонизирующем законодательстве Европейского Союза, предусматривающем ее нанесение на продукцию.

[Пкт.8 в редакции Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025] 

[Пкт.8 изменен Пост.Прав. N 323 от 30.04.2024, в силу 27.07.2024]

Раздел 2

Выведение на рынок и введение в эксплуатацию

9. Оборудование может быть выведено на рынок и введено в эксплуатацию только в том случае, если оно, при условии использования по назначению, соответствует требованиям настоящего Технического регламента.

10. Приборы могут быть выведены на рынок только в том случае, если они соответствуют требованиям настоящего Технического регламента.

11. Настоящий Технический регламент не препятствует установлению требований, необходимых для обеспечения защиты людей, домашних животных и имущества в ходе использования оборудования по назначению, при условии, что не будет требоваться модификация оборудования.

Раздел 3

Условия поставки газа

12. Министерство энергетики в качестве центрального отраслевого органа публичного управления в области энергетики сообщает и в соответствующих случаях передает в Европейскую комиссию и другим государствам-членам Европейского Союза информацию о категориях используемого газообразного топлива и о рабочем давлении, необходимом для обеспечения потребителей газообразным топливом, используемым на территории Республики Молдова, а также о любых изменениях, связанных с ними, в течение шести месяцев с момента объявления об этих изменениях.

[Пкт.12 в редакции Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025] 

13. Сообщение об условиях подачи газа и соответствующем давлении в соответствующих системах подачи газообразного топлива, используемого на территории Республики Молдова, а также об их изменениях публикуются на официальном веб-сайте Министерства энергетики в соответствии с приложением № 2 и с использованием соответствующего формуляра.

[Пкт.13 в редакции Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025] 

Раздел 4

Основные требования и свободное перемещение

14. Оборудование и приборы должны отвечать основным применяемым к ним требованиям, установленным в приложении 1.

15. Не могут быть запрещены, ограничены или блокированы выведение на рынок и ввод в эксплуатацию оборудования, полностью соответствующего требованиям настоящего Технического регламента, из соображений его безопасности.

16. Не могут быть запрещены, ограничены или блокированы выведение на рынок и ввод в эксплуатацию приборов, полностью соответствующих требованиям настоящего Технического регламента, по причинам, связанным с рисками, являющимися предметом настоящего Технического регламента.

17. Не соответствующие требованиям настоящего Технического регламента оборудование или приборы могут быть представлены на торговых ярмарках, выставках, технических презентациях и прочих подобных мероприятиях при наличии видимого и ясного сообщения о том, что означенные оборудование или приборы не соответствуют требованиям настоящего Технического регламента и не могут быть допущены к продаже до приведения их в соответствие с положениями настоящего Технического регламента. Во время проведения презентаций демонстрант принимает надлежащие меры безопасности, гарантирующие защиту людей, домашних животных и имущества.

Глава II

ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ЭКОНОМИЧЕСКИХ ОПЕРАТОРОВ

Раздел 1

Обязательства производителей

18. При выведении своих оборудования или приборов на рынок или при использовании оборудования в личных целях производитель должен быть уверен, что они были спроектированы и изготовлены в соответствии с основными требованиями, установленными в приложении 1.

19. Производитель составляет техническую документацию, указанную в приложении 3, и проводит надлежащую процедуру оценки соответствия, предусмотренную в пунктах 58 или 59, или обеспечивает ее проведение.

20. Если соответствие оборудования или приборов действующим основным требованиям было продемонстрировано в соответствии с процедурой, указанной в пункте 18, производитель обязан составить декларацию ЕС о соответствии и нанести маркировку СЕ.

21. Производитель хранит техническую документацию и декларацию ЕС о соответствии в течение 10 лет с даты выведения оборудования или приборов на рынок.

22. Производитель удостоверяется в проведении на серийном производстве процедур для обеспечения постоянного соответствия требованиям настоящего Технического регламента. Принимаются во внимание изменения в проекте или характеристиках оборудования или приборов, а также изменения в гармонизированных стандартах или иных технических спецификациях, на основании которых декларируется соответствие оборудования или приборов.

В случае возникновения вероятности рисков, представляемых оборудованием или приборами, в целях защиты здоровья и безопасности потребителей и иных пользователей производитель проводит выборочные испытания оборудования, выведенного на рынок, расследует и, при необходимости, ведет учет претензий к несоответствующим оборудованию или приборам и учет отозванных оборудования или приборов, а также информирует дистрибьюторов о любой подобного рода деятельности по мониторингу.

23. Производитель гарантирует нанесение на оборудование или приборы, выводимые на рынок, их типового номера, партии, серии или другого обозначения, позволяющего их идентификацию, а также надписей, предусмотренных в приложении 4.

Если размер или характер оборудования или приборов этого не позволяют, производитель должен гарантировать, что требуемая информация указана на упаковке или в сопровождающей оборудование или приборы документации.

24. Производители указывают на оборудовании или приборе свое название, зарегистрированное торговое наименование или зарегистрированный товарный знак, а также адрес, по которому с ними можно связаться, или, если это невозможно, наносят эту информацию на упаковку или вносят ее в сопровождающую оборудование документацию. Необходимо указать единый адрес, по которому можно связаться с производителем. Контактная информация должна быть указана на румынском языке.

[Пкт.24 в редакции Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025] 

25. Производитель обеспечивает сопровождение оборудования инструкцией и информацией по безопасности, указанные в пункте 1.5 приложения № 1, на румынском языке. Инструкции и информация по безопасности, а также отпечатанный на всех этикетках текст должны быть четкими, понятными, ясными и читаемыми.

[Пкт.25 в редакции Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025] 

26. Производитель обеспечивает сопровождение приборов копией декларации ЕС о соответствии, содержащей, в том числе, инструкции по установке или сборке, регулировке, эксплуатации и обслуживанию, в соответствии с пунктом 1.7 приложения 1, на румынском языке.

[Пкт.26 изменен Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]

27. Если одному пользователю поставляется большое количество приборов, к партии или грузу может прилагаться единственная копия декларации ЕС о соответствии.

28. Производители, которые полагают или имеют основания полагать, что оборудование или приборы, выведенные ими на рынок, не соответствуют требованиям настоящего Технического регламента, незамедлительно принимают необходимые меры по приведению указанных оборудования или приборов в соответствие, их изъятию или отзыву, в зависимости от случая.

29. Если оборудование или приборы представляют риск, производители немедленно информируют об этом орган по надзору за рынком, указав детали о несоответствии и о любых принятых корректирующих мерах.

30. По мотивированному запросу органа по надзору за рынком производители предоставляют ему всю информацию и документацию, необходимую для демонстрации соответствия оборудования или приборов требованиям настоящего Технического регламента, на языке, понятном для данного органа. Указанные информация и документация могут быть предоставлены на бумажном или электронном носителе. Производители сотрудничают с упомянутым органом, по его запросу, в проведении мероприятий по устранению рисков, связанных с оборудованием или приборами, которые они вывели на рынок.

Раздел 2

Обязательства уполномоченных представителей

31. Производитель может назначить уполномоченного представителя путем представления письменного предписания. Обязательства, установленные в пункте 18, а также обязательства по составлению технической документации не являются частью мандата уполномоченного представителя по предписанию.

32. Уполномоченный представитель выполняет задания, указанные в поручении, полученном от производителя. При наличии поручения уполномоченный представитель может осуществлять, по крайней мере, следующее:

1) хранить декларацию ЕС о соответствии и техническую документацию для предъявления органу по надзору за рынком в течение 10 лет после введения на рынок оборудования или прибора;

2) предоставлять соответствующему органу по мотивированному запросу органу по надзору за рынком всю информацию и документацию, необходимые для подтверждения соответствия оборудования или прибора;

3) сотрудничать с органом по надзору за рынком по его просьбе и информировать о любом действии, предпринятом для устранения рисков, связанных с оборудованием или прибором, которые указаны в поручении уполномоченного представителя.

[Пкт.32 в редакции Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025] 

Раздел 3

Обязательства импортеров

33. Импортеры выводят на рынок только соответствующие оборудование или приборы.

34. Перед выведением оборудования на рынок импортеры убеждаются, что необходимая процедура по оценке соответствия, указанная в пункте 58 или 59, была проведена производителем. Они должны убедиться в том, что производитель составил техническую документацию, на оборудование нанесена маркировка СЕ, к нему приложены инструкции и информация по безопасности согласно пункту 1.5 приложения 1, а также в том, что производитель выполнил требования, установленные в пунктах 23 и 24.

35. Перед выведением приборов на рынок импортеры убеждаются в том, что производителем была проведена необходимая процедура по оценке соответствия, указанная в пункте 58 или 59. Они должны гарантировать, что производитель составил техническую документацию, на прибор нанесена маркировка знаком СЕ, к нему приложена копия декларации ЕС о соответствии, содержащая, в том числе, инструкции по установке или сборке, регулировке, эксплуатации и обслуживанию, в соответствии с пунктом 1.7 приложения 1, а также в том, что производитель выполнил требования, установленные в пунктах 23 и 24.

36. Если импортер полагает или имеет основания полагать, что оборудование или прибор не соответствуют основным требованиям, установленным в приложении 1, он не должен выводить на рынок оборудование или прибор до приведения их в полное соответствие. Если оборудование или прибор представляют риск, импортер должен информировать об этом производителя и орган по надзору за рынком.

37. Импортеры указывают на оборудовании или приборе свое название, зарегистрированное торговое наименование или зарегистрированный товарный знак, а также адрес, по которому с ними можно связаться, или, если это невозможно, наносят эту информацию на упаковку или вносят ее в сопровождающую оборудование документацию. Контактная информация должна быть указана на румынском языке.

[Пкт.37 в редакции Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025] 

38. Импортеры гарантируют, что к оборудованию приложены инструкции и информация по безопасности согласно пункту 1.5 приложения 1 на румынском языке.

[Пкт.38 изменен Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]

39. Импортеры гарантируют, что к прибору приложена копия декларации ЕС о соответствии, содержащая инструкции по установке или сборке, регулировке, эксплуатации и обслуживанию в соответствии с пунктом 1.7 приложения № 1 на румынском языке.

[Пкт.39 в редакции Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025] 

40. Импортеры гарантируют, что, пока оборудование или приборы находятся под их контролем, условия хранения и транспортировки не нарушают их соответствия основным требованиям, установленным в приложении 1.

41. Производитель проводит выборочные испытания оборудования, выведенного на рынок, расследует и, при необходимости, ведет учет претензий к несоответствующим оборудованию или приборам и учет отозванных оборудования или приборов, а также информирует дистрибьюторов о любой подобного рода деятельности по мониторингу при каждом случае возникновения вероятности рисков, представляемых оборудованием или приборами, в целях защиты здоровья и безопасности потребителей и иных пользователей.

42. Если импортеры полагают или имеют основания полагать, что оборудование или прибор, которые они вывели на рынок, не соответствуют требованиям настоящего Технического регламента, они незамедлительно принимают необходимые меры по приведению данного оборудования или прибора в соответствие, а при необходимости – изымают или отзывают их. Если оборудование или прибор представляют риск, импортеры немедленно сообщают об этом органу по надзору за рынком, в частности, предоставляя детали о несоответствии и о любых принятых мерах по исправлению.

43. Импортеры хранят копию декларации ЕС о соответствии для предоставления органам по надзору за рынком в течение 10 лет с даты выведения оборудования или прибора на рынок. Импортер должен убедиться в возможности предоставления технической документации указанным органам по их запросу.

44. По мотивированному запросу органа по надзору за рынком импортер предоставляет ему всю информацию и документацию, необходимую для демонстрации соответствия оборудования или прибора, на языке, понятном для указанного органа. Такие информация и документация могут быть предоставлены на бумажном носителе или в электронном формате. Импортеры сотрудничают с органом по надзору за рынком, по его запросу, в части проведения любых мероприятий по устранению рисков, которые представляют оборудование или приборы, выведенные ими на рынок.

Раздел 4

Обязательства дистрибьютеров

45. При выведении оборудования или приборов на рынок дистрибьюторы должны предусмотреть выполнение требований настоящего Технического регламента.

46. До выведения оборудования на рынок дистрибьюторы убеждаются в том, что на оборудование нанесена маркировка СЕ, что к нему приложены инструкции и информация по безопасности в соответствии с пунктом 1.5 приложения 1 на румынском языке, а также что производитель и импортер выполнили требования, установленные в пунктах 23, 24 и 37.

[Пкт.46 изменен Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]

47. До выведения прибора на рынок дистрибьюторы убеждаются в том, что на прибор нанесена маркировка СЕ, к нему приложена копия декларации ЕС о соответствии, содержащая инструкции по установке или сборке, регулировке, эксплуатации и обслуживанию в соответствии с пунктом 1.7 приложения 1, на языке, понятном производителям оборудования, а также что производитель и импортер выполнили требования, установленные в пунктах 23, 24 и 37.

48. Если дистрибьютор полагает или имеет основания полагать, что оборудование или прибор не соответствуют основным требованиям, установленным в приложении 1, он не может предоставить на рынок или ввести в эксплуатацию оборудование или прибор до приведения их в полное соответствие. Если оборудование или прибор представляют риск, дистрибьютор сообщает об этом производителю или импортеру, а также органу по надзору за рынком.

49. Дистрибьюторы гарантируют, что пока оборудование или прибор находятся под их контролем, условия хранения и транспортировки не нарушают их соответствия основным требованиям, установленным в приложении 1.

50. Если дистрибьюторы полагают или имеют основания полагать, что оборудование или приборы, которые они вывели на рынок или ввели в эксплуатацию, не соответствуют требованиям настоящего Технического регламента, они должны убедиться в том, что были приняты необходимые меры по приведению указанных оборудования или приборов в соответствие, а в случае необходимости – меры по их изъятию или отзыву. Более того, если оборудование или приборы представляют риск, дистрибьюторы незамедлительно сообщают об этом органу по надзору за рынком, в частности, предоставляя детали о несоответствии и о любых принятых мерах по исправлению.

51. По мотивированному запросу органа по надзору за рынком дистрибьюторы предоставляют ему всю информацию и документацию на бумажном носителе или в электронном формате, необходимую для демонстрации соответствия оборудования или приборов, а также сотрудничают с органом по надзору за рынком, по его запросу, в части проведения любых мероприятий по устранению рисков, которые представляют оборудование или приборы, выведенные ими на рынок.

Раздел 5

Случаи, при которых обязательства производителей несут импортеры

и дистрибьюторы, и идентификация экономических операторов

52. Для целей настоящего Технического регламента импортер или дистрибьютор приравниваются к производителю и исполняют обязанности производителя, предусмотренные в пунктах 19–30, если они выводят оборудование или приборы на рынок под своим наименованием или торговой маркой или модифицируют оборудование или приборы, уже размещенные на рынке таким образом, который может нарушать соответствие требованиям настоящего Технического регламента.

53. Экономический операторы по запросу органа по надзору за рынком сообщают ему идентификационные сведения:

1) о каждом экономическом операторе, поставившем им оборудование или приборы;

2) о каждом экономическом операторе, которому они поставили оборудование или приборы.

54. Экономические операторы должны иметь возможность предоставить информацию, указанную в пункте 53, в течение 10 лет с даты поставки им оборудования или приборов и в течение 10 лет с даты, когда они поставили оборудование или приборы.

Глава III

СООТВЕТСТВИЕ ОБОРУДОВАНИЯ И ПРИБОРОВ

Раздел 1

Презумпция соответствия оборудования и приборов

и процедуры оценки их соответствия

55. Оборудование и приборы, соответствующие молдавским стандартам, которые принимают гармонизированные стандарты, или их частям, ссылки на которые опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, рассматриваются как соответствующие основным требованиям, установленным в приложении 1 к настоящему Техническому регламенту, упомянутым в указанных стандартах или их частях.

56. Перечень национальных стандартов, которые принимают гармонизированные стандарты, указанные в пункте 55, ссылки на которые опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, разрабатывается и утверждается приказом ответственного органа, периодически актуализируется и публикуется в Официальном мониторе Республики Молдова.

57. До предоставления оборудования или приборов на рынок производитель подвергает их процедуре оценки соответствия согласно пункту 58 или 59.

58. Соответствие оборудования и приборов серийного производства требованиям настоящего Технического регламента оценивается на основе типового испытания ЕС (модуль В – тип продукции), установленного в приложении 3, в сочетании с одним из следующих модулей, по выбору производителя:

1) оценка соответствия типовому образцу продукции на основе внутреннего контроля производства и контролируемых проверок продукта через произвольные промежутки времени (модуль С2), установленная в приложении 3;

2) оценка соответствия типовому образцу продукции на основе обеспечения качества производственного процесса (модуль D), установленная в приложении 3;

3) оценка соответствия типовому образцу продукции на основе обеспечения качества продукта (модуль E), установленная в приложении 3;

4) оценка соответствия типовому образцу на основе проверки продукта (модуль F), установленная в приложении 3.

59. Для оборудования или приборов, которые производятся в виде единичного экземпляра или в небольших количествах, производитель может выбрать одну из процедур, установленных в пункте 58, или оценку соответствия на основе проверки единицы продукта (модуль G), установленную в приложении 3.

60. Записи и корреспонденция по оценке соответствия оборудования или прибора составляются на государственном языке или на языке, согласованном с проводящим процедуры нотифицированным органом по оценке соответствия (в дальнейшем – орган).

Раздел 2

Декларация ЕС о соответствии

61. Декларация ЕС о соответствии подтверждает, что было доказано соблюдение основных требований, установленных в приложении 1.

62. Декларация ЕС о соответствии составляется по модели, установленной в приложении 5, содержит элементы, определенные в соответствующих модулях, установленных в приложении 3, постоянно обновляется и заполняется на румынском языке или переводится на румынскый язык.

[Пкт.62 изменен Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]

63. В целях содействия соответствию готового оборудования применяемым основным требованиям, установленным в приложении 1, в декларации ЕС о соответствии для приборов уточняются характеристики приборов и содержатся инструкции по встраиванию приборов в оборудование или по соединению между собой для составления оборудования. Декларация ЕС о соответствии составляется на румынском языке.

[Пкт.63 изменен Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]

64. Если в отношении оборудования или приборов требуется составление деклараций ЕС о соответствии согласно нескольким техническим регламентам, составляется единая декларация ЕС о соответствии для всех указанных технических регламентов. Такая декларация содержит указание на все соответствующие технические регламенты, в том числе ссылки на источник их опубликования.

65. Составляя декларацию ЕС о соответствии, производитель берет на себя ответственность за соответствие оборудования или приборов требованиям, установленным в настоящем Техническом регламенте.

66. Копия декларации ЕС о соответствии прилагается к аппарату или прибору.

Раздел 3

Нормы и условия нанесения маркировки СЕ и надписей

67. Маркировка СЕ должна отвечать основным принципам, установленным в частях (1)–(6) статьи 23¹ Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия.

68. Маркировка СЕ наносится на оборудование и прибор или, при необходимости, на табличку с данными таким образом, чтобы она была хорошо видимой, разборчивой и несмываемой. Если в связи с природой оборудования или прибора нанесение маркировки СЕ невозможно или неоправданно, маркировка применяется на упаковке и в сопроводительных документах к оборудованию или прибору.

69. Маркировка СЕ наносится до выведения оборудования или прибора на рынок.

70. За маркировкой СЕ должен следовать идентификационный номер нотифицированного органа, участвующего в процессе производственного контроля оборудования или прибора, а также две последние цифры года, в котором была нанесена маркировка СЕ.

71. Идентификационный номер нотифицированного органа наносится самим органом или, по его указанию, производителем или его уполномоченным представителем.

72. Наряду с маркировкой СЕ и идентификационным номером, упомянутым в пункте 70, может применяться иная маркировка, указывающая на особые риски или особое использование.

73. Надлежащее нанесение маркировки СЕ регулируется статьей 23¹ Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия. Орган надзора за рынком принимает необходимые меры в случае ненадлежащего использования соответствующей маркировки.

74. Надписи, указанные в приложении 4, наносятся на оборудование или, при необходимости, на табличку с данными к нему, а также на прибор или табличку с данными к нему таким образом, чтобы обеспечить их хорошую видимость, разборчивость и несмываемость.

75. Надписи, указанные в приложении 4, должны быть нанесены до выведения оборудования или прибора на рынок.

Глава IV

НОТИФИКАЦИЯ ОРГАНОВ

Раздел 1

Нотифицирующий орган, ответственный за установление и выполнение процедур,

необходимых для оценки и нотификации органов оценки соответствия,

и за мониторинг нотифицированных органов. Нотификация

76. Нотифицирующий орган, ответственный за установление и выполнение процедур, необходимых для оценки и нотификации органов оценки соответствия, и за мониторинг нотифицированных органов (в дальнейшем – нотифицирующий орган), отвечает за установление и проведение необходимых процедур по оценке, нотификацию органов, а также за надзор за нотифицированными органами.

77. Оценка и надзор, указанные в пункте 76, могут проводиться национальным органом по аккредитации в контексте частей (1)–(3) статьи 7 Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия.

78. Нотификацию, указанную в пункте 76, осуществляет нотифицирующий орган в соответствии с положениями статей 14¹–14³ Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия. Нотифицирующий орган несет полную ответственность за деятельность, выполненную нотифицированным органом.

79. Нотифицирующий орган нотифицирует Европейской комиссии органы, признанные в целях нотификации для выполнения, в качестве третьей стороны, задач по оценке соответствия оборудования и приборов, в соответствии с положениями настоящего Технического регламента.

Раздел 2

Требования к нотифицирующему органу

80. Нотифицирующий орган нотифицирует только те органы, которые отвечают всем применимым к ним требованиям настоящего Технического регламента.

81. Нотифицирующий орган:

1) обеспечивает отсутствие конфликта интересов с органами;

2) организован и функционирует таким образом, чтобы обеспечить объективность и беспристрастность своей деятельности;

3) гарантирует, что каждое решение, связанное с нотификацией органа, принимается компетентными лицами, которые не проводили оценку;

4) не осуществляет никакой деятельности, проводимой органами по оценке соответствия, а также не предлагает консультационных услуг на коммерческой или конкурентной основе;

5) гарантирует конфиденциальность полученной информации, за исключением информации, относящейся к национальной безопасности, защите жизни и здоровья людей и защите окружающей среды;

6) имеет в своем распоряжении достаточное количество компетентных сотрудников для надлежащего исполнения своих задач;

7) отвечает за установление и проведение необходимых процедур по оценке и нотификации органов, а также за мониторинг нотифицированных органов;

8) информирует Европейскую комиссию о своих процедурах по оценке и нотификации органов по оценке соответствия, о процедурах мониторинга нотифицированных органов, а также обо всех изменениях в них.

Раздел 3

Требования к нотифицированным органам

и презумпция их соответствия

82. Для целей нотификации орган должен отвечать требованиям, установленным в пунктах 83–97.

83. Орган учреждается в соответствии с национальным законодательством и обладает правосубъектностью.

84. Орган является третьей стороной, независимой от оцениваемой им организации или оцениваемых им оборудования или приборов.

85. Орган, принадлежащий к ассоциации предприятий или профессиональной федерации, представляющей предприятия, задействованные в проектировании, производстве, поставке, сборке, использовании или обеспечении исправной работы оцениваемых оборудования или приборов, может рассматриваться как орган третьей стороны при условии гарантирования и подтверждения своей независимости и отсутствия конфликта интересов.

86. Орган, его высшее руководство и сотрудники, ответственные за выполнение задач по оценке соответствия, не могут быть проектировщиками, производителями, поставщиками, наладчиками, приобретателями, собственниками, пользователями или лицами, ответственными за обеспечение исправной работы оцениваемых ими оборудования или приборов, а также представителями указанных сторон. Это не исключает использования оцениваемых оборудования или приборов, необходимых для деятельности органа, или использования указанных оборудования или приборов в личных целях.

87. Орган, его руководство и сотрудники, ответственные за выполнение задач по оценке соответствия, не могут быть прямо задействованы в проектировании, производстве или конструировании, реализации, установке, использовании или обеспечении исправной работы указанных оборудования или приборов, и не могут быть представителями сторон, задействованных в указанной деятельности. Они не могут заниматься никакой деятельностью, препятствующей беспристрастности или неподкупности деятельности по оценке соответствия, для которой они нотифицированы. Данные положения применяются также и к консультативным услугам.

88. Органы гарантируют, что деятельность их филиалов и субподрядчиков не влияет на конфиденциальность, объективность и беспристрастность их деятельности по оценке соответствия.

89. Органы, их сотрудники осуществляют деятельность по оценке соответствия с соблюдением самого высокого уровня профессиональной честности и технической компетентности, требующейся в специфической области, и на них не должно оказываться никакого давления и стимулирования, в частности, финансового, способного повлиять на их решения или результаты их деятельности по оценке соответствия, особенно со стороны лиц или групп лиц, заинтересованных в результатах их деятельности.

90. Орган должен быть в состоянии выполнять все задачи по оценке соответствия, предписанные ему согласно приложению 3, для которых он был нотифицирован, независимо от того, осуществляются ли эти задачи самим органом или от его имени и под его контролем.

91. Каждый раз и для каждой процедуры по оценке соответствия, а также для любой категории оборудования или приборов, в отношении которых нотифицирован орган, он должен иметь в своем распоряжении:

1) необходимый персонал, обладающий техническими знаниями и достаточным надлежащим опытом для осуществления задач по оценке соответствия;

2) описание процедур, в соответствии с которыми проводится оценка соответствия, обеспечивающее прозрачность и возможность воспроизведения этих процедур. Орган располагает политиками и процедурами, позволяющими разграничить его деятельность как нотифицированного органа и прочую деятельность;

3) процедуры, необходимые для выполнения деятельности с учетом размеров предприятия, сектора его деятельности, его структуры, уровня сложности технологии рассматриваемых оборудования или приборов, а также массового или серийного характера производственного процесса.

92. Орган должен располагать средствами, необходимыми для надлежащего осуществления технических и административных задач, связанных с деятельностью по оценке соответствия, а также доступом ко всему необходимому оборудованию и установкам.

93. Персонал, ответственный за осуществление деятельности по оценке соответствия, должен обладать:

1) технической и профессиональной подготовкой, охватывающей все области деятельности по оценке соответствия, для которой был нотифицирован орган;

2) достаточными знаниями требований к проводимым оценкам, а также полномочиями, необходимыми для проведения указанных оценок;

3) надлежащим знанием и пониманием основных требований, установленных в приложении 1, гармонизированных стандартов, применимых к настоящему Техническому регламенту, и соответствующего гармонизирующего законодательства сообщества;

4) необходимыми навыками по составлению сертификатов, протоколов и отчетов, подтверждающих проведение оценки.

94. Должна гарантироваться беспристрастность органов, их высшего руководства и персонала, ответственного за проведение оценки соответствия. Вознаграждение высшего руководства и персонала, ответственного за выполнение задач по оценке соответствия органа по оценке соответствия, не зависит от количества проведенных оценок или от результатов этих оценок.

[Пкт.94 в редакции Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025] 

95. Орган заключает договор гражданской ответственности со страховыми компаниями, которые признаны на территории Республики Молдова в соответствии с законом и располагают страховыми полисами для возмещения ущерба, который может быть нанесен третьим лицам в результате осуществляемой органом деятельности, перед которыми несет ответственность, установленную действующим законодательством о страховании.

96. Персонал органа соблюдает профессиональную тайну, относящуюся ко всей информации, полученной в ходе выполнения ими своих задач на основании приложения 3 или любых положений национального законодательства о его введении в действие, за исключением случаев предоставления информации органу, ответственному за координирование выполнения этих положений (в дальнейшем – ответственный орган), и органу по надзору за рынком. Авторские права защищаются.

97. Орган непосредственно или через назначенного представителя участвует в соответствующей деятельности по стандартизации и в деятельности координационной группы нотифицированных органов, учрежденной Европейской комиссией, либо обеспечивает информирование своего персонала, ответственного за реализацию задач по оценке соответствия, о данной деятельности, и применяет в качестве общего руководства административные решения и документы, принятые в результате деятельности координационной группы.

[Пкт.97 в редакции Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025] 

98. Если орган доказывает свое соответствие критериям, установленным в молдавских ссылочных стандартах, которые принимают гармонизированные стандарты, ссылки на которые опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, или в их части, он считается соответствующим требованиям, установленным в пунктах 83–97, при условии что применимые гармонизированные стандарты охватывают указанные требования.

Раздел 4

Филиалы и субподрядчики нотифицированных органов

99. Если нотифицированный орган передает выполнение специфических задач, связанных с оценкой соответствия, или прибегает к услугам филиала, он должен убедиться в том, что субподрядчик или филиал отвечает требованиям, установленным в пунктах 83–97, и сообщить об этом нотифицирующему органу.

100. Нотифицированные органы несут полную ответственность за выполнение задач субподрядчиками или филиалами, где бы они ни находились.

101. Деятельность может быть выполнена субподрядчиком или филиалом только с согласия заказчика нотифицированного органа в случае, если контракт на оказание услуг по оценке соответствия между заказчиком и нотифицированным органом содержит такую оговорку.

102. Нотифицированные органы представляют нотифицирующему органу соответствующие документы об оценке квалификации субподрядчика или филиала и осуществляемой ими деятельности в соответствии с приложением 3.

Раздел 5

Заявка на нотификацию и процедура нотификации

103. Когда орган запрашивает признание с целью нотификации по оценке соответствия оборудования и приборов в соответствии с настоящим Техническим регламентом, он подает соответствующую заявку в национальный орган по аккредитации.

104. Национальный орган по аккредитации информирует нотифицирующий орган о заявке, указанной в пункте 103, и после предоставления аккредитации направляет заявку с пакетом документов нотифицирующему органу.

105. К заявке на нотификацию прилагаются описание выполняемой работы по оценке соответствия, модуля или модулей оценки соответствия, одного или нескольких видов оборудования/приборов, в отношении которых подается заявка, а также сертификат аккредитации, выданный национальным органом по аккредитации, свидетельствующий о соответствии органа требованиям, установленным в пунктах 83–97.

106. Документы, представленные в целях нотификации, подлежат рассмотрению нотифицирующим органом в течении 15 рабочих дней. После рассмотрения документов принимается решение о нотификации. Сертификат аккредитации свидетельствует о соответствии органа требованиям, установленным в пунктах 83–97.

107. Процедура нотификации проводится по условиям главы IV¹ Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия.

108. Нотифицирующий орган признает в целях нотификации только органы, отвечающие требованиям, установленным в пунктах 83–97.

109. Нотифицирующий орган уведомляет Европейскую комиссию и другие государства-члены ЕС, используя инструмент электронной нотификации, разработанный и управляемый Европейской комиссией.

110. Нотификация содержит полную информацию о деятельности по оценке соответствия, модуль/модули оценки соответствия и соответствующих оборудования/прибора/приборов, а также подтверждение необходимой компетентности.

111. Нотифицирующий орган сообщает Европейской комиссии и другим государствам-членам ЕС обо всех последующих изменениях нотификации.

Раздел 6

Идентификация нотифицированных органов

и изменения, вносимые в нотификацию

112. Национальный орган по аккредитации присваивает идентификационный номер каждому нотифицированному органу.

113. Национальный орган по аккредитации присваивает единый номер, даже если орган нотифицирован в рамках нескольких технических регламентов.

114. Список нотифицированных органов и информация о конкретных задачах, для которых они нотифицированы, ведется национальным органом по аккредитации и публикуется на его официальной веб-странице.

115. Национальный орган по аккредитации должен постоянно обновлять список, указанный в пункте 114.

116. Если нотифицирующий орган устанавливает или получает уведомление о том, что нотифицированный орган больше не соответствует требованиям, установленным в пунктах 83–97, или о том, что он не выполняет свои обязательства, нотифицирующий орган сотрудничает с национальным органом по аккредитации в целях приостановления или, при необходимости, отмены действия нотификации в зависимости от серьезности нарушения требований или неисполнения обязательств. Орган незамедлительно информирует об этом Европейскую комиссию и другие государства-члены ЕС.

[Пкт.116 в редакции Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025] 

117. В случае ограничения, приостановления или отмены действия нотификации или прекращения деятельности нотифицированного органа нотифицирующий орган принимает необходимые меры для обработки пакетов документов указанного органа в другом нотифицированном органе или для их доступности органу по надзору за рынком по его запросу.

[Пкт.117 в редакции Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025] 

Раздел 7

Оспаривание полномочий нотифицированных органов

118. Нотифицирующий орган расследует все ситуации, которые вызывают сомнения или о которых его уведомляют как о вызывающих сомнения в компетентности нотифицированного органа или в дальнейшем выполнении нотифицированным органом требований и возлагаемой на него ответственности. Важная информация, полученная в ходе расследования, трактуется как конфиденциальная.

119. По запросу Европейской комиссии нотифицирующий орган предоставляет информацию, относящуюся к основанию для нотификации или к поддержанию компетенции нотифицированного органа, а также принимает необходимые корректирующие меры, в том числе отмену нотификации, если Европейская комиссия устанавливает, что нотифицированный орган не соответствует или больше не соответствует требованиям для его нотификации.

Раздел 8

Рабочие обязанности нотифицированных органов и

процедура апелляционного обжалования его решений

120. Нотифицированные органы проводят оценку соответствия согласно процедурам по оценке соответствия, указанным в приложении 3.

121. Оценка соответствия проводится пропорциональным образом во избежание излишней нагрузки на экономические операторы.

122. Органы осуществляют свою деятельность с учетом размеров предприятия, сектора его деятельности, его структуры, уровня сложности технологии исследуемого им оборудования или прибора, а также массового или серийного характера производственного процесса. В то же время органы должны соблюдать уровни точности и защиты, необходимые для соответствия оборудования или приборов положениям настоящего Технического регламента.

123. Если нотифицированный орган обнаруживает, что производитель не выполняет основные требования, установленные в приложении 1, в соответствующих гармонизированных стандартах или в технических спецификациях, он требует от производителя принять соответствующие корректирующие меры или не выдает сертификат или решение о соответствии.

124. Если в ходе проведения мониторинга соответствия после выдачи сертификата или решения о соответствии нотифицированный орган выявит, что оборудование или прибор больше не являются соответствующими, он требует от производителя принятия соответствующих корректирующих мер или, при необходимости, приостанавливает или отменяет действие сертификата или решения о соответствии.

125. Если корректирующие меры не принимаются или не имеют требуемого результата, то, в зависимости от обстоятельств, нотифицированный орган приостанавливает или отменяет действие сертификатов или решений о соответствии.

126. Нотифицированные органы обеспечивают осведомленность бенефициаров услуг по оценке соответствия и безусловную возможность использования ими средств оспаривания решений, вынесенных данными органами, в пределах и в порядке, установленных законом.

Раздел 9

Обязательства нотифицированного органа по информированию

127. Нотифицированный орган сообщает нотифицирующему органу информацию, установленную в статье 14¹ Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и по оценке соответствия, а также предоставляет ему сведения:

1) обо всех случаях отказа, ограничения, приостановления или отмены действия сертификата или решения о соответствии;

2) обо всех обстоятельствах, влияющих на сферу действия и условия нотификации;

3) обо всех запросах информации о деятельности по оценке соответствия, полученных от органов по надзору за рынком;

4) о деятельности по оценке соответствия, осуществляемой в рамках их нотификации, и любой другой осуществляемой деятельности, в том числе о трансграничных и субподрядных работах, по запросу.

128. Нотифицированные органы предоставляют другим нотифицированным в соответствии с настоящим Техническим регламентом органам, выполняющим такую же деятельность по оценке соответствия в отношении такого же оборудования или таких же приборов, надлежащую информацию о негативных результатах оценки, а также, по запросу, о положительных результатах оценки соответствия.

129. Нотифицированные органы участвуют, непосредственно или через уполномоченных представителей, в деятельности секторальных групп, организованных Европейской комиссией.

[Пкт.129 в редакции Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025] 

130. Нотифицирующие органы могут участвовать в обмене опытом между национальными органами, ответственными за политику по нотификации, организованном Европейской комиссией.

Глава V

НАДЗОР ЗА РЫНКОМ

Раздел 1

Процедура, применяемая на национальном уровне к

оборудованию или приборам, представляющим риск

131. К оборудованию и приборам, подпадающим под действие настоящего Технического регламента, применяются положения Закона № 162/2023 о надзоре за рынком и соответствии продукции.

[Пкт.131 изменен Пост.Прав. N 323 от 30.04.2024, в силу 27.07.2024]

132. Если орган по надзору за рынком считает, что оборудование или прибор, подпадающие под действие настоящего Технического регламента представляют определенный риск для здоровья и безопасности людей, домашних животных или имущества, он проводит оценку указанного оборудования или приборов с учетом всех требований, установленных настоящим Техническим регламентом. Экономические операторы по мере необходимости осуществляют совместную деятельность с органом по надзору за рынком.

133. Если в ходе оценки, указанной в пункте 132, орган по надзору за рынком приходит к выводу, что оборудование или прибор не соответствуют требованиям, установленным в настоящем Техническом регламенте, он незамедлительно требует от соответствующих экономических операторов осуществления необходимых корректирующих мер для приведения оборудования или прибора в соответствие с указанными требованиями, или изъятия оборудования или прибора с рынка, или их отзыва в разумные сроки, пропорциональные характеру риска, установленного органом по надзору за рынком.

134. Орган по надзору за рынком в установленном порядке уведомляет заинтересованный нотифицированный орган о предпринятых мерах.

135. К мерам, указанным в пункте 133, применяются положения Закона № 162/2023 о надзоре за рынком и соответствии продукции.

[Пкт.135 изменен Пост.Прав. N 323 от 30.04.2024, в силу 27.07.2024]

136. Если орган по надзору за рынком полагает, что несоответствие не ограничивается национальной территорией, он информирует Европейскую комиссию, Министерство экономического развития и цифровизации и государства-члены Европейского Союза о результатах оценки и о действиях, совершения которых он требует экономических операторов.

[Пкт.136 в редакции Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025] 

137. Экономические операторы гарантируют принятие необходимых корректирующих действий в отношении всего оборудования и приборов, размещенных ими на рынке

138. Если экономический оператор не осуществляет надлежащих корректирующих действий в срок, указанный в пункте 133, орган по надзору за рынком принимает необходимые временные меры по запрету или ограничению выведения на рынок оборудования или приборов, по изъятию оборудования или прибора или отзыву их с рынка.

139. Орган по надзору за рынком незамедлительно уведомляет Европейскую комиссию Министерство экономического развития и цифровизации и государства-члены Европейского Союза о мерах, предпринятых в соответствии с пунктом 134.

[Пкт.139 в редакции Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025] 

140. Информация, указанная в пункте 139, содержит все имеющиеся детали, в частности, данные, необходимые для идентификации несоответствующего оборудования или прибора, происхождения оборудования или прибора, характера выявленного несоответствия и связанного с этим риска, характера и срока действия принятых национальных мер, а также аргументы, представленные соответствующим экономическим оператором.

141. Орган по надзору за рынком указывает, вызвано ли несоответствие одной из следующих причин:

1) оборудование или прибор не отвечает требованиям в отношении охраны здоровья и безопасности людей или защиты домашних животных или имущества; или

2) существуют недостатки в гармонизированных стандартах, указанных в пункте 55, обеспечивающие презумпцию соответствия.

142. Если орган по надзору за рынком одного из государств-членов Европейского Союза инициирует процедуру, предусмотренную в пункте 136, орган по надзору за рынком информирует Европейскую комиссию и государства-члены Европейского Союза о любых принятых мерах и имеющейся дополнительной информации о несоответствии исследуемых оборудования или прибора, а в случае несогласия с нотифицированной этим государством-членом мерой представляет свои возражения.

[Пкт.142 в редакции Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025] 

143. Если в течение 3 месяцев с момента получения информации, предусмотренной в пункте 139, Европейская комиссия или государства-члены Европейского Союза не выразили возражений против временной меры, принятой органом по надзору за рынком, данная мера считается оправданной.

[Пкт.143 в редакции Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025] 

144. Орган по надзору за рынком незамедлительно принимает запретительные меры в отношении рассматриваемого оборудования или прибора, в частности такую, как изъятие оборудования или прибора с рынка.

Раздел 2

Процедуры защиты

145. Если после проведения процедур, указанных в пунктах 137-138, будут представлены возражения против национальной меры, Европейская комиссия после проведения консультаций и оценки принятой меры устанавливает, что она является необоснованной, и сообщает через ответственный орган свое решение органу по надзору за рынком, а также соответствующему экономическому оператору. Если национальная мера, предусмотренная в пункте 136, является необоснованной, ответственный орган отменяет ее.

146. Если национальная мера признаются обоснованной, орган по надзору за рынком принимает все необходимые меры по изъятию с рынка несоответствующего оборудования или прибора.

[Пкт.147 утратил силу согласно Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]

Раздел 3

Соответствующие требованиям оборудование

или приборы, которые представляют риск

148. Если при проведении оценки в соответствии с пунктом 132 орган по надзору за рынком установит, что оборудование или прибор, отвечающие требованиям настоящего Технического регламента, представляют риск для здоровья или безопасности людей, домашних животных или имущества, они требуют от соответствующего экономического оператора принятия необходимых мер, гарантирующих, что при выведении указанного оборудования или прибора на рынок они не будут представлять риск, или мер по изъятию оборудования или прибора с рынка, или их отзыву в разумные сроки, пропорционально характеру риска, указанного органом по надзору за рынком.

149. Экономического оператора гарантирует принятие необходимых корректирующих действий в отношении всего оборудования и всех приборов, размещенных им на рынке.

150. Орган по надзору за рынком незамедлительно информирует Европейскую комиссию или ответственные органы государств-членов Европейского Союза. Информация содержит все имеющиеся детали, в частности, данные, необходимые для идентификации указанного оборудования или прибора, происхождения и системы поставок данного оборудования или прибора, характера выявленных рисков, а также характера и срока действия принятых национальных мер.

[Пкт.150 в редакции Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025] 

151. По инициативе Европейской комиссии ответственный орган и орган по надзору за рынком могут участвовать в консультациях с государствами–членами ЕС и соответствующим экономическим оператором или экономическими операторами и оценивать национальную меру. На основе результатов указанной оценки Европейская комиссия актами о введении в действие принимает решение об обоснованности или необоснованности данной национальной меры, а при необходимости предлагает соответствующие меры.

Раздел 4

Формальное несоответствие

152. Не затрагивая действия пунктов 131–144, орган по надзору за рынком требует от соответствующего экономического оператора устранения конкретных несоответствий, если констатирует один из следующих случаев:

1) нанесение маркировки СЕ выполнено в нарушение требований пунктов 67–73;

2) маркировка СЕ не нанесена;

3) надписи, указанные в приложении № 4 к настоящему Техническому регламенту, не нанесены или нанесены с нарушением требований пунктов 74-75;

4) нанесение идентификационного номера нотифицированного органа, участвующего в фазе контроля производства, выполнено с нарушением требований пункта 70 или не выполнено;

5) декларация ЕС о соответствии не составлена или составлена ненадлежащим образом;

6) копия декларации ЕС о соответствии не приложена к прибору;

7) техническая документация отсутствует или является неполной;

8) информация, указанная в пункте 24 или в пункте 37, отсутствует, не соответствует действительности или является неполной;

9) не выполнены другие административные требования об обязательствах производителей или обязательствах импортеров.

153. Если несоответствия, указанные в пункте 152, не устранены, орган по надзору за рынком принимает все необходимые меры, направленные на ограничение или запрет выведения оборудования или прибора на рынок, или гарантирует их изъятие или отзыв с рынка.

Приложение 1

к Техническому регламенту об

оборудовании, работающем

на газообразном топливе

ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

ВВОДНЫЕ ЗАМЕЧАНИЯ

1. Основные требования, установленные в настоящем Техническом регламенте, являются обязательными.

2. Основные требования толкуются и применяются с учетом уровня технических знаний и практики, имеющихся на момент проектирования и производства, а также технических и экономических факторов, обеспечивающих высокий уровень энергетической эффективности и защиты здоровья и безопасности.

1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.1. Оборудование должно быть спроектировано и сконструировано таким образом, чтобы при его использовании по назначению оно работало безопасно и не представляло угрозы людям, домашним животным и имуществу.

Приборы должны быть спроектированы и сконструированы таким образом, чтобы они могли надлежащим образом выполнять свои функции при встраивании в оборудование или соединении между собой для составления оборудования.

1.2. Производитель обязан оценивать риски для выявления тех, которые могут быть присущи его оборудованию или прибору. Он проектирует и конструирует оборудование или прибор с учетом указанных рисков.

1.3. При выборе наиболее подходящего решения производитель руководствуется изложенными ниже принципами в представленном порядке:

a) максимально возможное устранение или уменьшение рисков (фактически безопасное проектирование и конструирование);

b) принятие необходимых мер защиты в отношении рисков, которые не могут быть устранены;

c) информирование пользователей об остаточных рисках, вызванных недостатками принятых защитных мер, а также указание на необходимость принятия определенных мер предосторожности.

1.4. При проектировании и конструировании оборудования, а также при составлении инструкций производитель должен учитывать не только способы использования оборудования по назначению, но и способы разумного использования.

1.5. Все оборудование должно отвечать следующим требованиям:

a) к нему должны прилагаться инструкции по установке, предназначенные для установщика;

b) к нему должны прилагаться инструкции по использованию и техническому обслуживанию, предназначенные для пользователя;

c) на него должны быть нанесены необходимые предупредительные надписи, которые также должны быть указаны на упаковке.

1.6. Инструкции по установке, предназначенные для установщика, содержат инструкции по монтажу, регулировке и техническому обслуживанию, необходимые для гарантирования правильного выполнения этих операций, что обеспечивает безопасное использование оборудования.

Инструкции по установке, предназначенные для установщика, должны также содержать информацию о технических особенностях взаимодействия между аппаратом и средой, в которой он установлен, что позволит правильно подключить его к источникам подачи газа, питания вспомогательной энергией, снабжения воздухом для горения и к системе отвода продуктов сгорания.

1.6.1. Инструкции по использованию и техническому обслуживанию, предназначенные для пользователя, содержат все сведения, необходимые для безопасного использования, в частности, подчеркивать возможные ограничения в использовании.

Производитель указывает в инструкциях случаи, в которых необходимо дополнительное обслуживание, или случаи, когда некоторые перечисленные выше работы лучше провести специалисту. Это не наносит ущерба национальным требованиям в этой области.

При необходимости производитель оборудования включает в сопровождающие оборудование инструкции всю информацию, необходимую для регулировки, эксплуатации и обслуживания приборов, составляющих часть готового оборудования.

1.6.2. Предупреждающие надписи на оборудовании и его упаковке должны четко указывать на тип используемого газа, давление в системе подачи газа, категорию оборудования и ограничения в использовании, в частности, ограничения, связанные с необходимостью установки оборудования в помещениях с достаточной системой вентиляции воздуха, позволяющей минимизировать связанные с оборудованием риски.

1.7. Инструкции по встраиванию прибора в оборудование или его присоединению для составления оборудования, а также по его регулировке, эксплуатации и обслуживанию должны быть поставлены вместе с соответствующими приборами как часть декларации ЕС о соответствии.

2. МАТЕРИАЛЫ

Материалы, используемые при производстве оборудования и приборов, должны отвечать их назначению, а также выдерживать механическое воздействие, воздействие химических веществ и температур, которым они могут подвергнуться.

3. ПРОЕКТИРОВАНИЕ И КОНСТРУИРОВАНИЕ

Обязательства в отношении оборудования, вытекающие из основных требований, установленных в настоящем пункте, распространяются также и на приборы в той мере, в какой они к нему приложимы.

3.1. Общие требования

3.1.1. Оборудование должно быть спроектировано и сконструировано таким образом, чтобы при его использовании по назначению не возникало нарушений устойчивости, перекосов, поломок или износа, которые могли бы повлиять на безопасность оборудования.

3.1.2. Конденсат, возникающий при запуске оборудования и/или в ходе его эксплуатации, не должен влиять на безопасность оборудования.

3.1.3. Оборудование должно быть спроектировано и сконструировано таким образом, чтобы минимизировать риск возгорания при воспламенении внешних источников.

3.1.4. Оборудование должно быть спроектировано и сконструировано таким образом, чтобы вода или нежелательный воздух не проникали в газовый тракт.

3.1.5. При нормальном колебании вспомогательной энергии оборудование должно работать безопасно.

3.1.6. Значительные колебания или отклонения в подаче, а также восстановление подачи вспомогательной энергии не должны приводить к возникновению опасных ситуаций.

3.1.7. Оборудование должно быть спроектировано и сконструировано таким образом, чтобы избежать возникновения рисков, связанных с газом, вызванных аварийными ситуациями электрического происхождения. При необходимости нужно учитывать результаты оценки соответствия требованиям безопасности, установленным в Техническом регламенте "Обеспечение присутствия на рынке радиооборудования", утвержденного Постановлением Правительства № 34/2019, или целям безопасности, установленным в Техническом регламенте "Обеспечение присутствия на рынке электрооборудования, предназначенного для использования в определенных пределах напряжения", утвержденном Постановлением Правительства № 745/2015.

3.1.8. Оборудование должно быть спроектировано и сконструировано таким образом, чтобы избежать возникновения рисков, связанных с газом, вызванных аварийными ситуациями электромагнитного происхождения. По мере необходимости следует учитывать результаты оценки соответствия требованиям электромагнитной совместимости, установленным в Техническом регламенте "Обеспечение присутствия на рынке радиооборудования", утвержденном Постановлением Правительства № 34/2019 или в Техническом регламенте "Электромагнитная совместимость оборудования", утвержденном Постановлением Правительства № 807/2015.

3.1.9. Все подвергающиеся давлению элементы оборудования должны выдерживать механическое и температурное воздействие, которое может быть на них оказано, без деформации, влияющей на их безопасность.

3.1.10. Оборудование должно быть спроектировано и сконструировано таким образом, чтобы поломка приборов, обеспечивающих безопасность, управление или регулировку, не вызывала опасных ситуаций.

3.1.11. Если оборудование оснащено приборами, обеспечивающими безопасность и контроль, функционирование устройств, обеспечивающих безопасность, не должно преобладать над функционированием устройств, обеспечивающих контроль.

3.1.12. Все составные части оборудования, устанавливаемые на оборудование или присоединяемые к нему в процессе производства, с которыми пользователь или установщик не осуществляют каких-либо манипуляций, должны быть надлежащим образом защищены.

3.1.13. На все рычаги и другие устройства, обеспечивающие управление и настройку, должна быть нанесена четкая маркировка, а также к ним должны прилагаться соответствующие инструкции, позволяющие избежать ошибок в их работе/использовании. Их конструкция должна препятствовать случайному нажатию или использованию.

3.2. Выделение несгоревшего газа

3.2.1. Оборудование должно быть спроектировано и сконструировано таким образом, чтобы уровень выделяемого газа не представлял опасности.

3.2.2. Оборудование должно быть спроектировано и сконструировано таким образом, чтобы выделение на любой стадии работы газа было ограничено, во избежание опасного скопления несгоревшего газа в оборудовании.

3.2.3. Оборудование, предназначенное для использования в закрытых помещениях и комнатах, должно быть спроектировано и сконструировано таким образом, чтобы избежать выделения несгоревшего газа, что может привести к опасному скоплению несгоревшего газа в указанных помещениях и комнатах.

3.2.4. Оборудование, спроектированное и сконструированное для сжигания газа, содержащего окись углерода или иные токсичные вещества, не должно представлять угрозы подвергающимся их воздействию здоровью людей и домашним животным.

3.3. Розжиг

Оборудование должно быть спроектировано и сконструировано таким образом, чтобы при его использовании по назначению были обеспечены плавный первичный и повторный розжиг и равномерность воспламенения.

3.4. Горение

3.4.1. Оборудование должно быть спроектировано и сконструировано таким образом, чтобы при его использовании по назначению процесс горения был стабильным, а продукты сгорания не содержали недопустимой концентрации вредных для здоровья веществ.

3.4.2. Оборудование должно быть спроектировано и сконструировано таким образом, чтобы при его использовании по назначению не происходило случайного выделения продуктов сгорания.

3.4.3. Оборудование, подключаемое к вытяжке для удаления продуктов сгорания, должно быть спроектировано и сконструировано таким образом, чтобы при условиях ненадлежащей тяги не происходило скопления опасного количества продуктов сгорания в закрытых помещениях или комнатах.

3.4.4. Оборудование должно быть спроектировано и сконструировано таким образом, чтобы при его использовании по назначению не происходило скопления такого количества окиси углерода или других опасных для здоровья веществ, которое может привести к причинению вреда подвергающимся их воздействию здоровью людей или домашним животных.

3.5. Рациональное использование энергии

Оборудование должно быть спроектировано и сконструировано таким образом, чтобы гарантировать рациональное использование энергии, с использованием высоких технологий и с учетом вопросов безопасности.

3.6. Температура

3.6.1. Детали оборудования, предназначенные для установки или размещения в непосредственной близости от поверхностей, не должны нагреваться до опасной температуры.

3.6.2. Температура поверхности деталей оборудования, с которыми возникает контакт при использовании по назначению, не должна подниматься до уровня, который является опасным для пользователя.

3.6.3. Температура поверхности внешних деталей оборудования, за исключением поверхностей или деталей, выполняющих функции теплоотдачи, не должна при работе достигать уровня, опасного для здоровья и безопасности людей, подвергающихся воздействию, в частности для детей или людей преклонного возраста, в связи с чем следует учитывать соответствующее время для реакции.

3.7. Контакт с пищевыми продуктами и водой, предназначенными для потребления человеком

Материалы и детали, используемые при конструировании оборудования, которые могут вступить в контакт с пищевыми продуктами и водой, предназначенными для потребления человеком, согласно пункту 2 приложения 2 к Постановлению Правительства № 934/2007 о создании Автоматизированной информационной системы "Государственный регистр бутилированных природной минеральной воды, питьевой воды и безалкогольных напитков", не должны ухудшать качества пищевых продуктов и воды и должны отвечать требованиям, установленным в Санитарном регламенте о материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденном Постановлением Правительства № 308/2011, Санитарном регламенте о материалах и изделиях из пластмассы, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденном Постановлением Правительства № 278/2013, Санитарном регламенте о надлежащей производственной практике для материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденном Постановлением Правительства № 594/2014, Санитарном регламенте о материалах и изделиях из переработанной пластмассы, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденном Постановлением Правительства № 492/2015, Санитарном регламенте на изделия из керамики, стекла, фарфора, фаянса, эмалированные и остеклованные изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами, утвержденном Постановлением Правительства № 493/2015, а также в Техническом регламенте о минимальных требованиях к поставкам строительной продукции, утвержденном Постановлением Правительства № 913/2016.

Приложение 2

к Техническому регламенту об

оборудовании, работающем

на газообразном топливе

СОДЕРЖАНИЕ СООБЩЕНИЙ ОБ УСЛОВИЯХ ПОДАЧИ ГАЗА

Приложение 3

к Техническому регламенту об

оборудовании, работающем

на газообразном топливе

Глава I

ПРОЦЕДУРЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ

ОБОРУДОВАНИЯ И ПРИБОРОВ

Раздел 1

Модуль B: Испытание типового образца

СЕ – тип продукции

1. Испытание типового образца СЕ представляет собой часть процедуры оценки соответствия, в рамках которой нотифицированный орган проверяет технический проект оборудования или прибора, а также устанавливает и удостоверяет, что технический проект оборудования или прибора отвечает применяемым к нему требованиям технического регламента.

2. Испытание типового образца СЕ проводится путем оценки пригодности технического проекта оборудования или прибора посредством изучения технической документации и подтверждающей документации, указанной в пункте 3 настоящего модуля, а также исследования образцов готовой продукции (оборудование или прибор), репрезентативных для исследуемой продукции (тип продукции).

3. Производитель подает заявление на проведение испытания типового образца СЕ в единственный выбранный им нотифицированный орган.

1) В заявлении должно быть указано:

a) наименование и адрес производителя, а если заявление подается уполномоченным представителем – то его наименование и адрес;

b) письменное уведомление о том, что такое же заявление не было подано в другой нотифицированный орган;

c) техническая документация. Техническая документация должна позволять оценивать соответствие оборудования или прибора действующим требованиям настоящего Технического регламента и содержать надлежащий анализ и оценку риска (рисков). В технической документации должны быть определены применяемые требования, а также содержаться необходимые для оценки сведения о проекте, производстве и работе оборудования или прибора. При необходимости, техническая документация должна содержать, как минимум, следующее:

- общее описание оборудования или прибора;

- проектные и производственные чертежи и схемы компонентов, узлов, контуров и т. д.;

- описания и разъяснения, необходимые для понимания указанных чертежей и схем, а также системы работы оборудования или прибора;

- список гармонизированных стандартов, примененных полностью или частично, а если указанные гармонизированные стандарты не применялись – описание принятых решений для приведения оборудования или прибора в соответствие с требованиями настоящего Технического регламента, в том числе список других применяемых технических спецификаций. В случае применения только части гармонизированных стандартов в технической документации должны быть указаны части, которые применялись;

- результаты проведенных проектных расчетов, экспертиз и др.;

- протоколы испытаний;

- инструкции по установке и использованию оборудования;

- декларация ЕС о соответствии в отношении прибора, содержащая инструкции по встраиванию прибора в оборудование или его присоединению для составления оборудования;

d) образцы исследуемой продукции. Нотифицированный орган может запросить дополнительные образцы для проведения программы испытаний;

e) документы, подтверждающие соответствие решений в отношении технического проекта. Указанные подтверждающие документы должны содержать сведения о любом используемом документе, особенно в случае, когда соответствующие гармонизированные стандарты не применялись полностью. Подтверждающие документы также должны, при необходимости, включать результаты испытаний, проведенных согласно соответствующим техническим спецификациям в лабораториях производителя или в иных испытательных лабораториях от его имени и под его ответственность.

2) При необходимости, производитель должен также предоставить нотифицированному органу следующую документацию:

a) сертификат испытания типового образца СЕ и декларацию ЕС о соответствии в отношении приборов, встраиваемых в оборудование;

b) аттестаты и сертификаты в отношении методов производства и/или проверки и/или контроля оборудования или прибора;

c) другую документацию, позволяющую нотифицированному органу улучшить проведение оценки.

4. Нотифицированный орган:

1) В отношении оборудования или прибора – проверяет техническую документацию и подтверждающие документы для оценки соответствия технического проекта оборудования или прибора.

2) В отношении образца/образцов:

a) проверяет соответствие производства образца/образцов технической документации, определяет элементы, которые были спроектированы в соответствии с применяемыми положениями соответствующих гармонизированных стандартов, а также элементы, которые были спроектированы в соответствии с техническими спецификациями;

b) проводит проверки и испытания или обеспечивает их проведение для определения правильности применения гармонизированных стандартов в случае, если производитель решил применять положения соответствующих гармонизированных стандартов;

c) проводит необходимые проверки и испытания или обеспечивает их проведение для определения соответствия решения производителя о применении иных соответствующих технических спецификаций основным требованиям настоящего Технического регламента, в случае если не применяются положения соответствующих гармонизированных стандартов;

d) согласовывает с производителем место проведения проверок и испытаний.

5. Нотифицированный орган составляет отчет об оценке, в котором указывает деятельность, осуществленную в соответствии с пунктом 4 настоящего модуля, и ее результаты. Без ущерба для выполнения своих обязательств перед нотифицирующими органами нотифицированный орган обнародует содержание указанного отчета или его части только с согласия производителя.

6. Если устанавливается соответствие типа оборудования или прибора требованиям настоящего Технического регламента, нотифицированный орган выдает производителю сертификат испытания типового образца СЕ. В сертификате указывают наименование и адрес производителя, результаты проверок, условия действия сертификата (при наличии) и данные, необходимые для идентификации одобренного типового образца, такие как тип газа, категория оборудования и давление в системе подачи газа, а при необходимости – и описание его работы. Сертификат может иметь одно или несколько приложений.

Сертификат испытания типового образца СЕ и его приложения содержат всю необходимую информацию, позволяющую оценить соответствие произведенных оборудования или приборов проверяемому типовому образцу и позволяющую проводить контроль в процессе эксплуатации. Он содержит также условия его выдачи и сопровождается описаниями и чертежами, необходимыми для идентификации одобренного типового образца.

Максимальный срок действия сертификата составляет не более 10 лет с даты его выдачи.

Если типовой образец не отвечает применяемым требованиям настоящего Технического регламента, нотифицированный орган отказывает в выдаче сертификата испытания типового образца СЕ и сообщает об этом заявителю, подробно указывая основания для отказа.

7. Нотифицированный орган отслеживает все изменения общепризнанного современного уровня развития технологий, которые указывают на то, что сертификат типового образца может больше не соответствовать применяемым требованиям настоящего Технического регламента, а также определяет, требуют ли такие изменения глубоких исследований. В таком случае нотифицированный орган информирует об этом производителя.

8. Производитель сообщает нотифицированному органу, хранящему техническую документацию, относящуюся к сертификату испытания типового образца СЕ, обо всех изменениях одобренного типового образца, которые могут повлиять на соответствие оборудования или прибора основным требованиям настоящего Технического регламента или на условия действия сертификата. Указанные изменения требуют повторного одобрения в форме дополнения к первоначальному сертификату испытания СЕ типового образца.

9. Каждый нотифицированный орган уведомляет свой нотифицирующий орган о сертификатах испытания типового образца СЕ и/или обо всех дополнениях к ним, которые были выданы или отозваны, а также периодически или по запросу своего нотифицирующего органа представляет ему список указанных сертификатов и/или дополнений к ним, в выдаче которых было отказано, действие которых было приостановлено или иным образом ограничено.

Каждый нотифицированный орган уведомляет другие нотифицированные органы о сертификатах испытания типового образца СЕ и/или обо всех дополнениях к ним, в выдаче которых было отказано, которые были отозваны, действие которых было приостановлено или иным образом ограничено, а по запросу – и о выданных сертификатах и/или дополнениях к ним.

По запросу органа по надзору за рынком и других нотифицированных органов он может предоставить копию сертификата испытания типового образца СЕ и/или дополнений к нему, а также копию технической документации и результатов испытаний, проведенных нотифицированным органом.

10. Нотифицированный орган хранит копию сертификата испытания типового образца СЕ, приложений и дополнений к нему, а также технические файлы, в том числе документацию, переданную производителем, до истечения срока действия указанного сертификата.

11. Производитель хранит для предоставления органу по надзору за рынком копию сертификата испытания типового образца СЕ, приложений и дополнений к нему, а также техническую документацию в течение 10 лет со дня выведения оборудования и прибора на рынок.

12. Уполномоченный представитель производителя может подать заявление, указанное в пункте 3, и исполнить обязательства, указанные в пунктах 7 и 11 настоящего модуля, если это предусмотрено в письменном поручении производителя.

Раздел 2

Модуль C2: Соответствие типовому образцу продукции, основанное на

внутреннем контроле производства, и контролируемые проверки

через произвольные промежутки времени

1. Соответствие типовому образцу продукции, основанное на внутреннем контроле производства, и контролируемые проверки через произвольные промежутки времени представляют собой часть процедуры оценки соответствия, в рамках которой производитель выполняет обязательства, установленные в пунктах 2, 3 и 5 настоящего модуля, а также гарантирует и заявляет под свою ответственность о том, что оборудование или приборы соответствуют типовому образцу СЕ, указанному в сертификате испытания типового образца СЕ, и отвечают применяемым к ним требованиям настоящего Технического регламента.

2. Производство

Производитель принимает все необходимые меры для того, чтобы производственный процесс и контроль над ним обеспечивали соответствие произведенных оборудования или приборов типовому образцу, указанному в сертификате испытания типового образца СЕ, и применяемым к ним требованиям настоящего Технического регламента.

3. Проверки продукции

Нотифицированный орган, выбранный производителем, проводит проверки продукции или гарантирует их проведение один раз в год или чаще для определения качества внутренних проверок оборудования или прибора с учетом уровня сложности технологии исследуемых оборудования или приборов, а также объемов производства. Подвергается проверке надлежащий образец готового оборудования или прибора, отобранный на месте нотифицированным органом до выведения на рынок, и проводятся его соответствующие испытания, как указано в соответствующих частях гармонизированных стандартов, и/или эквивалентные испытания, установленные в других технических спецификациях, для определения соответствия оборудования или прибора применяемым к ним требованиям настоящего Технического регламента. Если образец не отвечает приемлемому уровню качества, нотифицированный орган принимает надлежащие меры.

4. Применяемая процедура выборочного приемного контроля предназначена для выявления того, что процесс производства оборудования или прибора осуществляется в приемлемых пределах, гарантирующих соответствие оборудования или прибора.

Под контролем нотифицированного органа производитель в процессе производства наносит идентификационный номер нотифицированного органа.

5. Маркировка СЕ и декларация ЕС о соответствии

Производитель наносит маркировку СЕ на каждую единицу оборудования или прибор, соответствующие типовому образцу, указанному в сертификате испытания типового образца СЕ, и отвечающему применяемым требованиям настоящего Технического регламента.

6. Для каждой модели оборудования или прибора производитель составляет в письменном виде декларацию ЕС о соответствии и хранит ее для предоставления органу по надзору за рынком в течение 10 лет с даты выведения оборудования или прибора на рынок. В декларации ЕС о соответствии определена модель оборудования или прибора, в отношении которого она составлена.

7. По запросу соответствующих органов им предоставляется копия декларации ЕС о соответствии. Копия декларации ЕС о соответствии прибора прилагается к прибору, а при необходимости – к партии или грузу.

8. Уполномоченный представитель

Обязательства производителя, установленные в пунктах 5–7 настоящего модуля, могут быть исполнены его уполномоченным представителем от его имени и под его контролем при условии указания на это в письменном поручении производителя.

Раздел 3

Модуль D: Соответствие типовому образцу, основанное

на обеспечении качества процесса производства

1. Соответствие типовому образцу, основанное на обеспечении качества процесса производства, представляет собой часть процедуры оценки соответствия, в рамках которой производитель выполняет обязательства, установленные в пунктах 2 и 5 настоящего модуля, а также гарантирует и заявляет под свою ответственность о том, что исследуемые оборудование или прибор соответствуют типовому образцу, указанному в сертификате испытания типового образца СЕ, и отвечают применяемым к ним требованиям настоящего Технического регламента.

2. Производство

Производитель осуществляет свою деятельность в рамках одобренной системы контроля качества для производства, контроля конечной продукции и испытаний соответствующих оборудования или приборов согласно пункту 3 настоящего модуля, а также подвергается надзору в соответствии с пунктом 4 настоящего модуля.

3. Система контроля качества

1) Производитель подает заявление на проведение оценки его системы контроля качества оборудования или приборов в один выбранный им нотифицированный орган.

2) Заявление содержит:

a) наименование и адрес производителя, а если заявление подается полномочным представителем – и его наименование и адрес;

b) письменное уведомление о том, что такое же заявление не было подано в другой нотифицированный орган;

c) всю соответствующую информацию по оборудованию или прибору, одобренным в соответствии с модулем В;

d) документацию, относящуюся к системе качества;

e) техническую документацию к одобренному типовому образцу и копия сертификата испытания типового образца СЕ.

3) Система контроля качества обеспечивает соответствие оборудования или прибора типовому образцу, указанному в сертификате испытания типового образца СЕ, и применяемым к ним требованиям настоящего Технического регламента.

4) Все элементы, требования и положения, принятые производителем, должны регулярно и систематически оформляться в виде письменных положений о политике, процедур и инструкций. Документация о системе контроля качества должна обеспечивать единообразное толкование программ качества, планов, руководств и записей.

5) Документация о системе контроля качества включает надлежаще описанные:

a) цели в области качества и организационную структуру, обязанности и полномочия руководства в отношении качества продукции;

b) соответствующие техники производства, контроля качества и обеспечения качества, а также процессы и систематические действия, которые будут осуществляться;

c) проверки и испытания, которые будут проводиться до, во время и после производства, а также частота их проведения;

d) записи о качестве, такие как отчеты о результатах проверки и данные испытаний, данные калибровки, отчеты об аттестации сотрудников и т. д.;

e) средства надзора за достижением требуемого качества продукции и эффективности работы системы контроля качества.

6) Нотифицированный орган оценивает систему контроля качества и определяет ее соответствие требованиям, указанным в подпункте 3) данного пункта.

Он предполагает соответствие указанным требованиям элементов системы качества, которые отвечают применяемым спецификациям соответствующих гармонизированных стандартов.

7) Аудиторская команда с опытом в системах управления качеством располагает как минимум одним членом, имеющим опыт проведения оценки в области соответствующей продукции и технологии производства, а также имеющим знания в области применяемых требований настоящего Технического регламента. В рамках проверки проводятся посещения предприятий производителя в целях оценки. Аудиторская команда рассматривает техническую документацию, указанную под лит. е) подпункта 2) данного пункта, для выявления способности производителя определять соответствующие требования настоящего Технического регламента и для проведения необходимых проверок с целью определения соответствия оборудования или прибора указанным требованиям.

8) Результаты оценки сообщаются производителю. Уведомление должно содержать выводы по результатам проведения аудита и мотивированное решение по оценке.

9) Производитель обязуется принять меры по выполнению обязательств, возникающих из одобренной системы контроля качества, а также по поддержанию системы в надлежащем и эффективном состоянии.

10) Производитель сообщает нотифицированному органу, одобрившему систему контроля качества, о предполагаемом внесении изменений в систему контроля качества.

11) Нотифицированный орган оценивает предложенные изменения и определяет, будет ли измененная система контроля качества по-прежнему отвечать требованиям, установленным в подпунктах 3)–5) данного пункта, или будет необходимо проведение переоценки.

О принятом решении нотифицированный орган сообщает производителю. Уведомление содержит выводы по результатам проведения проверки и мотивированное решение по оценке.

4. Надзор, осуществляемый под контролем нотифицированного органа

1) Целью надзора является проверка правильного выполнения производителем своих обязательств, вытекающих из одобренной системы контроля качества.

2) Для целей оценки производитель обеспечивает доступ нотифицированного органа к местам производства, проверки, испытаний и хранения продукции, а также предоставляет всю необходимую информацию, в частности:

a) документацию, относящуюся к системе качества;

b) записи о качестве, такие как отчеты о результатах проверки и данные испытаний, данные калибровки, отчеты об аттестации персонала и т. д.

3) Нотифицированный орган проводит периодические аудиты не реже одного раза в два года, чтобы убедиться, что производитель поддерживает действие и применение системы контроля качества, а также представляет производителю отчет по результатам проведения аудита.

4) Наряду с этим нотифицированный орган может осуществлять внеплановые посещения предприятий производителя. В ходе таких посещений нотифицированный орган при необходимости может проводить испытания продукции или обеспечивать их проведение, чтобы убедиться в надлежащем функционировании системы контроля качества. Нотифицированный орган представляет производителю отчет о результатах посещения, а при проведении испытаний – отчет об испытаниях.

5. Маркировка СЕ и декларация ЕС о соответствии

1) Производитель наносит маркировку СЕ и – под контролем нотифицированного органа, указанного в подпунктах 1) и 2) пункта 3 настоящего модуля, – его идентификационный номер на каждую единицу оборудования или прибор, соответствующие типовому образцу, указанному в сертификате испытания типового образца СЕ, и отвечающие применяемым требованиям настоящего Технического регламента.

2) Производитель составляет в письменном виде декларацию ЕС о соответствии для каждой модели оборудования или прибора и хранит ее для предоставления ответственному органу и органу по надзору за рынком в течение 10 лет с даты выведения оборудования или прибора на рынок. В декларации ЕС о соответствии должна быть определена модель оборудования или прибора, в отношении которой она составлена.

По запросу соответствующих органов им предоставляется копия декларации ЕС о соответствии. Копия декларации ЕС о соответствии прибора прилагается к прибору, а при необходимости – к партии или грузу.

6. Производитель хранит в течение как минимум 10 лет с даты выведения оборудования или прибора на рынок для предоставления соответствующим органам:

1) документацию, указанную в подпунктах 1) и 2) пункта 3 настоящего модуля;

2) информацию, относящуюся к изменениям, указанным в подпунктах 10) и 11) пункта 3 настоящего модуля, в случае их одобрения;

3) решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в подпунктах 10) и 11) пункта 3, в подпунктах 3) и 4) пункта 4 настоящего модуля.

7. Каждый нотифицированный орган уведомляет свой нотифицирующий орган об одобрениях системы контроля качества, которые были выданы или отозваны, а также периодически или по запросу своего нотифицирующего органа представляет ему список указанных одобрений систем контроля качества, в выдаче которых было отказано, действие которых было приостановлено или иным образом ограничено.

8. Каждый нотифицированный орган уведомляет другие нотифицированные органы об одобрениях систем контроля качества, в выдаче которых было отказано, которые были отозваны, действие которых было приостановлено или иным образом ограничено, а по запросу – и о выданных одобрениях систем контроля качества.

9. Уполномоченный представитель

Обязательства производителя, указанные в подпунктах 1) и 10) пункта 3, пунктах 5 и 6 настоящего модуля, могут быть исполнены его уполномоченным представителем от его имени и под его ответственность при условии указания на это в поручении производителя.

Раздел 4

Модуль E: Соответствие типовому образцу,

основанное на обеспечении качества продукции

1. Соответствие типовому образцу, основанное на обеспечении качества продукции, представляет собой часть процедуры оценки соответствия, в рамках которой производитель выполняет обязательства, установленные в пунктах 2 и 5 настоящего модуля, а также гарантирует и заявляет под свою ответственность о том, что исследуемые оборудование или прибор соответствуют типовому образцу, указанному в сертификате испытания типового образца СЕ, и отвечают применяемым к ним требованиям настоящего Технического регламента.

2. Производство

Производитель осуществляет свою деятельность в рамках одобренной системы контроля качества для проверки конечной продукции и испытаний соответствующих оборудования или приборов согласно пункту 3, а также подвергается надзору в соответствии с пунктом 4 настоящего модуля.

3. Система контроля качества

1) Производитель подает заявление на проведение оценки его системы контроля качества оборудования или приборов в один выбранный им нотифицированный орган.

2) Заявление содержит:

a) наименование и адрес производителя, а если заявление подается уполномоченным представителем – и его наименование и адрес;

b) письменное уведомление о том, что такое же заявление не было подано в другой нотифицированный орган;

c) всю соответствующую информацию по исследуемой категории продукции;

d) документацию, относящуюся к системе качества; и

e) техническую документацию к одобренному типовому образцу и копию сертификата испытания типового образца СЕ.

3) Система контроля качества обеспечивает соответствие оборудования или приборов типовому образцу, указанному в сертификате испытания типового образца СЕ, и применяемым требованиям настоящего Технического регламента.

4) Все элементы, требования и положения, принятые производителем, регулярно и систематически оформляются в виде письменных положений о политике, процедур и инструкций. Документация о системе контроля качества обеспечивает единообразное толкование программ качества, планов, руководств и записей.

5) Документация о системе контроля качества содержит надлежаще описанные:

a) цели в области качества и организационную структуру, обязанности и полномочия руководства в отношении качества продукции;

b) проверки и испытания, которые будут проводиться после производства;

c) записи о качестве, такие как отчеты о результатах проверки и данные испытаний, данные калибровки, отчеты об аттестации персонала и т. д.;

d) средства надзора эффективности работы системы контроля качества.

6) Нотифицированный орган оценивает систему контроля качества и определяет ее соответствие требованиям, упомянутым в подпунктах 3)–5) пункта 3 настоящего модуля.

Он предполагает соответствие указанным требованиям элементов системы контроля качества, которые отвечают применяемым спецификациям соответствующих гармонизированных стандартов.

7) Аудиторская команда с опытом в системах управления качеством располагает как минимум одним членом с опытом проведения оценки в области соответствующей продукции и технологии производства, а также со знаниями в области применяемых требований настоящего Технического регламента. В рамках проверки проводятся посещения предприятий производителя в целях оценки. Аудиторская команда рассматривает техническую документацию, указанную под лит. е) подпункта 2) пункта 3 настоящего модуля, для выявления способности производителя определять соответствующие требования настоящего Технического регламента и для проведения необходимых проверок с целью определения соответствия оборудования или прибора указанным требованиям.

8) Результаты указанной оценки сообщаются производителю. Уведомление содержит выводы по результатам проведения аудита и мотивированное решение по оценке.

9) Производитель предпринимает меры по выполнению обязательств, возникающих из одобренной системы контроля качества, а также по поддержанию системы в надлежащем и результативном состоянии.

10) Производитель сообщает нотифицированному органу, одобрившему систему контроля качества, о предполагаемом внесении изменений в систему контроля качества.

11) Нотифицированный орган оценивает предложенные изменения и определяет, будет ли измененная система контроля качества по-прежнему отвечать требованиям, установленным в подпунктах 3)–5) пункта 3 настоящего модуля, или необходимо проведение переоценки.

О принятом решении нотифицированный орган сообщает производителю. Уведомление содержит выводы по результатам проведения проверки и мотивированное решение по оценке.

4. Надзор под контролем нотифицированного органа

1) Целью надзора является проверка надлежащего выполнения производителем своих обязательств, вытекающих из одобренной системы контроля качества.

2) Для целей оценки производитель обеспечивает доступ нотифицированного органа к местам производства, проверки, испытаний и хранения продукции, а также предоставляет всю необходимую информацию, в частности:

a) документацию, относящуюся к системе контроля качества;

b) записи о качестве, такие как отчеты о результатах проверки и данные испытаний, данные калибровки, отчеты об аттестации персонала и т. д.

3) Нотифицированный орган проводит периодические аудиты не реже одного раза в два года, чтобы убедиться в том, что производитель поддерживает действие и применяет систему контроля качества, а также представляет производителю отчет по результатам аудита.

4) Наряду с этим нотифицированный орган может осуществлять внеплановые посещения к производителю. В ходе указанных посещений нотифицированный орган при необходимости может проводить испытания продукции или обеспечивать их проведение, чтобы убедиться в надлежащем функционировании системы контроля качества. Нотифицированный орган представляет производителю отчет по результатам проведения посещения, а при проведении испытаний – отчет об испытаниях.

5. Маркировка СЕ и декларация ЕС о соответствии

1) Производитель наносит маркировку СЕ и – под контролем нотифицированного органа, указанного в подпункте 1) пункта 3 настоящего модуля – его идентификационный номер на каждую единицу оборудования или прибор, соответствующие типовому образцу, указанному в сертификате испытания типового образца СЕ, и отвечающие применяемым требованиям настоящего Технического регламента.

2) Производитель составляет в письменном виде декларацию ЕС о соответствии для каждой модели оборудования или прибора и хранит ее для представления ответственному органу и органу по надзору за рынком в течение 10 лет с даты выведения оборудования или прибора на рынок. В декларации ЕС о соответствии определена модель оборудования или прибора, в отношении которой она составлена.

По запросу компетентных органов им предоставляется копия декларации ЕС о соответствии. Копия декларации ЕС о соответствии прибора прилагается к прибору, а при необходимости – к партии или грузу.

6. Производитель хранит в течение как минимум 10 лет с даты выведения оборудования или прибора на рынок для предоставления соответствующим органам:

1) документацию, указанную в подпункте 2) пункта 3 настоящего модуля;

2) информацию, относящуюся к изменениям, указанным в подпунктах 10) и 11) пункта 3 настоящего модуля, в случае их одобрения;

3) решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в подпунктах 10) и 11) пункта 3, подпунктах 3) и 4) пункта 4 настоящего модуля.

7. Каждый нотифицированный орган уведомляет свой нотифицирующий орган об одобрениях системы контроля качества, которые были выданы или отозваны, а также периодически или по запросу своего нотифицирующего органа представляет ему список одобрений систем контроля качества, в выдаче которых было отказано, действие которых было приостановлено или иным образом ограничено.

8. Каждый нотифицированный орган уведомляет другие нотифицированные органы об одобрениях систем контроля качества, в выдаче которых было отказано, которые были отозваны, действие которых было приостановлено или иным образом ограничено, а по запросу – и о выданных одобрениях систем контроля качества.

9. Уполномоченный представитель

Обязательства производителя, указанные в подпунктах 1), 2), 10) и 11) пункта 3, пунктах 5 и 6 настоящего модуля, могут быть исполнены его уполномоченным представителем от его имени и под его ответственность при условии указания на это в поручении производителя.

Раздел 5

Модуль F: Соответствие типовому образцу,

основанное на верификации изделия

1. Соответствие типовому образцу, основанное на верификации изделия, представляет собой часть процедуры оценки соответствия, в рамках которой производитель выполняет обязательства, установленные в пункте 2, подпункте 1) пункта 5 и в пункте 6 настоящего модуля, а также гарантирует и заявляет под свою ответственность о том, что исследуемые оборудование или приборы, подвергшиеся процедуре, указанной в пункте 3 настоящего модуля, соответствуют типовому образцу, указанному в сертификате испытания типового образца СЕ, и отвечают применяемым требованиям настоящего Технического регламента.

2. Производство

Производитель принимает все необходимые меры для того, чтобы процесс производства и надзора за ним обеспечивали соответствие произведенного оборудования или приборов одобренному типовому образцу, указанному в сертификате испытания типового образца СЕ, и применяемым к ним требованиям настоящего Технического регламента.

3. Верификация

1) Выбранный производителем нотифицированный орган проводит необходимые проверки и испытания или обеспечивает их проведение для установления соответствия оборудования или приборов одобренному типовому образцу, указанному в сертификате испытания типового образца СЕ, и применяемым к ним требованиям настоящего Технического регламента.

2) Проверки и испытания, проводимые для установления соответствия оборудования или приборов применяемым требованиям по выбору производителя, проводятся либо в отношении каждого оборудования или прибора согласно пункту 4 настоящего модуля, либо путем проверки и испытаний оборудования или приборов на статистической основе согласно пункту 5 настоящего модуля.

4. Верификация соответствия путем проведения проверки и испытаний каждого оборудования или прибора

1) Каждая единица оборудования и каждый прибор в отдельности подвергаются проверке, установленной в соответствующем гармонизированном стандарте/соответствующих гармонизированных стандартах, и/или эквивалентным испытаниям, установленным в других технических спецификациях, для верификации соответствия одобренному типовому образцу, указанному в сертификате испытания типового образца СЕ, и соответствующим требованиям настоящего Технического регламента.

При отсутствии такого гармонизированного стандарта нотифицированный орган определяет, какие испытания необходимо провести.

2) Нотифицированный орган выдает сертификат соответствия для проведенных проверок и испытаний, а также наносит свой идентификационный номер на каждую одобренную единицу оборудования или прибор или обеспечивает его нанесение.

3) В течение 10 лет с даты выведения оборудования или прибора на рынок производитель хранит сертификаты соответствия для представления соответствующим органам в целях проведения проверок.

5. Верификация соответствия на статистической основе

1) Производитель принимает все необходимые меры для того, чтобы процесс производства и надзора за ним обеспечивали однородность каждой произведенной партии, а также представляет свое оборудование или приборы в виде однородной партии для верификации.

2) Случайная выборка образцов производится из каждой партии в соответствии с требованиями подпункта 3) пункта 5 настоящего модуля. Каждая единица оборудования и каждый прибор, попавшие в выборку, исследуются отдельно, и в отношении каждого из них производятся надлежащие испытания, установленные в соответствующем гармонизированном стандарте/соответствующих гармонизированных стандартах, и/или эквивалентные испытания, указанные в других технических спецификациях, для установления соответствия применимым требованиям настоящего Технического регламента, а также для определения того, подлежит партия одобрению или должна быть отклонена. При отсутствии указанного гармонизированного стандарта соответствующий нотифицированный орган определяет испытания, которые необходимо провести.

3) Нотифицированный орган применяет систему случайной выборки, соответствующую следующим характеристикам:

a) уровень качества, соответствующий вероятности одобрения, равен 95%, процент несоответствия – от 0,5% до 1,5%;

b) предел качества, соответствующий вероятности одобрения, равен 5%, процент несоответствия – от 5% до 10%.

4) Если партия одобрена, то все оборудование и приборы, входящие в партию, считаются одобренными, за исключением того оборудования и приборов из случайной выборки, которые не прошли испытаний.

Нотифицированный орган выдает сертификат соответствия для проведенных проверок и испытаний, а также наносит свой идентификационный номер на каждую одобренную единицу оборудования или прибор или обеспечивает его нанесение.

В течение 10 лет с даты выведения оборудования или прибора на рынок производитель хранит сертификаты соответствия для представления соответствующим органам.

5) Если партия отклонена, нотифицированный орган или орган по надзору за рынком принимает все необходимые меры для недопущения выведения указанной партии на рынок. При частых отклонениях партий нотифицированный орган может приостановить верификацию соответствия на статистической основе и принять все необходимые меры.

6. Маркировка СЕ и декларация ЕС о соответствии

1) Производитель наносит маркировку СЕ и – под контролем нотифицированного органа, указанного в пункте 3 настоящего модуля – его идентификационный номер на каждую единицу оборудования или прибор, соответствующие одобренному типовому образцу, указанному в сертификате испытания типового образца СЕ, и отвечающие применяемым требованиям настоящего Технического регламента.

2) Производитель составляет в письменном виде декларацию ЕС о соответствии для каждой модели оборудования или прибора и хранит ее для представления ответственному органу или органу по надзору за рынком в течение 10 лет с даты выведения оборудования или прибора на рынок. В декларации ЕС о соответствии определена модель оборудования или прибора, в отношении которой она составлена.

По запросу соответствующих органов им предоставляется копия декларации ЕС о соответствии. Копия декларации ЕС о соответствии прибора прилагается к прибору, а при необходимости – к партии или грузу.

При согласии нотифицированного органа, указанного в пункте 3 настоящего модуля, и под его контролем производитель также может нанести идентификационный номер нотифицированного органа на оборудование или прибор.

7. При согласии нотифицированного органа и под его контролем производитель может в процессе производства наносить идентификационный номер нотифицированного органа на оборудование или прибор.

8. Уполномоченный представитель

Обязательства производителя могут быть исполнены его уполномоченным представителем от его имени и под его контролем при условии указания на это в поручении производителя. Обязательства, указанные в пункте 2 и подпункте 1) пункта 5 настоящего модуля, не могут быть исполнены уполномоченным представителем.

Раздел 6

Модуль G: Соответствие, основанное на

верификации единицы продукции

1. Соответствие, основанное на верификации единицы продукции, представляет собой процедуру оценки соответствия, в рамках которой производитель выполняет обязательства, установленные в пунктах 2, 3 и 5 настоящего модуля, а также гарантирует и заявляет под свою ответственность о том, что исследуемые оборудование или приборы, подвергшиеся процедуре, указанной в пункте 4 настоящего модуля, отвечают применяемым требованиям настоящего Технического регламента.

2. Техническая документация

1) Производитель составляет техническую документацию и предоставляет ее нотифицированному органу, указанному в пункте 4 настоящего модуля. Техническая документация позволяет оценить соответствие оборудования или прибора применяемым требованиям настоящего Технического регламента и содержит надлежащий анализ и оценку риска (рисков). В технической документации определены применяемые требования, а также, если это необходимо для проведения оценки, содержатся сведения о проекте, производстве и системе работы оборудования или прибора.

2) Техническая документация содержит, при необходимости, как минимум следующие элементы:

a) общее описание оборудования или прибора;

b) проектные и производственные чертежи и схемы компонентов, узлов, контуров и т. д.;

c) описания и разъяснения, необходимые для понимания указанных чертежей и схем и системы работы оборудования или прибора;

d) список гармонизированных стандартов, примененных полностью или в части, а если указанные гармонизированные стандарты не применялись – описание принятых решений для приведения оборудования или прибора в соответствие с требованиями настоящего Технического регламента, в том числе список других применяемых технических спецификаций. В случае применения только части гармонизированных стандартов в технической документации упоминаются части, которые применялись;

e) результаты проведенных проектных расчетов, экспертиз и т.д.;

f) отчеты об испытаниях;

g) инструкции по установке и использованию – для оборудования;

h) инструкции по встраиванию в оборудование или по соединению между собой – для приборов.

3) Производитель также при необходимости предоставляет нотифицированному органу следующую документацию:

a) сертификат испытания типового образца СЕ и декларацию ЕС о соответствии в отношении приборов, встраиваемых в оборудование;

b) аттестаты и сертификаты о методах производства, а также о проверке и контроле оборудования или прибора;

c) другую документацию, позволяющую нотифицированному органу улучшить проведение оценки.

4) Производитель хранит техническую документацию для предоставления ответственному органу или органу по надзору за рынком в течение 10 лет с даты выведения оборудования или прибора на рынок.

3. Производство

Производитель принимает все необходимые меры для того, чтобы процессы производства и надзора за ним обеспечивали соответствие произведенного оборудования или приборов применяемым требованиям настоящего Технического регламента.

4. Верификация

1) Выбранный производителем нотифицированный орган проводит необходимые проверки и испытания, установленные в соответствующих гармонизированных стандартах, и/или эквивалентные испытания, установленные в других технических спецификациях, для определения соответствия оборудования или прибора применяемым требованиям настоящего Технического регламента или обеспечивает их проведение. При отсутствии указанного гармонизированного стандарта соответствующий нотифицированный орган определяет испытания, которые необходимо провести.

Проверки и испытания могут быть проведены после встраивания прибора, после соединения приборов между собой или после установки оборудования, если нотифицированный орган сочтет это необходимым.

2) Нотифицированный орган выдает сертификат соответствия для проведенных проверок и испытаний, а также наносит свой идентификационный номер на каждую одобренную единицу оборудования или прибор или обеспечивает его нанесение.

3) Производитель хранит сертификаты соответствия в течение 10 лет с даты выведения оборудования или прибора на рынок для предоставления ответственному органу или органу по надзору за рынком.

5. Маркировка СЕ и декларация ЕС о соответствии

1) Производитель обязан нанести маркировку СЕ и под контролем нотифицированного органа, указанного в пункте 4 настоящего модуля, его идентификационный номер на каждое отдельное оборудование или прибор, отвечающие применяемым требованиям настоящего Технического регламента.

2) Производитель составляет в письменном виде декларацию ЕС о соответствии и хранит ее для представления соответствующим органам в течение 10 лет с даты выведения оборудования или прибора на рынок. В декларации ЕС о соответствии определены оборудование или прибор, в отношении которых она составлена.

По запросу соответствующих органов им предоставляется копия декларации ЕС о соответствии. Копия декларации ЕС о соответствии прибора прилагается к прибору, а при необходимости – к партии или грузу.

6. Уполномоченный представитель

Обязательства производителя, установленные в пунктах 2 и 5 настоящего модуля, могут быть исполнены его уполномоченным представителем, от его имени и под его ответственность при условии указания на это в поручении производителя.

Приложение 4

к Техническому регламенту об

оборудовании, работающем

на газообразном топливе

НАДПИСИ

1. В дополнение к маркировке СЕ, указанной в пункте 64 настоящего Технического регламента, на оборудование или на табличку с данными о нем должна быть нанесена следующая информация:

1) наименование, зарегистрированное торговое наименование или зарегистрированный товарный знак производителя;

2) номер типа, партии или серийный номер оборудования, или другое обозначение, позволяющее провести его идентификацию;

3) тип используемого электропитания, если это необходимо;

4) маркировка категории оборудования;

5) номинальное давление в системах подачи газа для оборудования;

6) информация, необходимая для обеспечения правильной и безопасной установки, в зависимости от типа оборудования.

2. При необходимости на прибор или на табличку с данными о нем должны быть нанесены сведения, указанные в пункте 1 настоящего приложения.

Приложение 5

к Техническому регламенту об

оборудовании, работающем

на газообразном топливе

ДЕКЛАРАЦИЯ ЕС О СООТВЕТСТВИИ

1. Оборудование или прибор/модель оборудования или прибора (номер продукта, типа, партии или серийный номер).

2. Наименование и адрес производителя и, при необходимости, его уполномоченного представителя.

3. Настоящая декларация о соответствии выдана под исключительную ответственность производителя.

4. Объект декларации (идентификация оборудования или прибора, позволяющая осуществить их прослеживаемость; если это необходимо для идентификации оборудования или прибора, возможно применение изображений): описание оборудования или прибора.

5. Объект декларации, описанный в пункте 4 настоящего приложения, соответствует _____________ (ссылки на применяемые нормативные акты):

6. Ссылки на соответствующие используемые гармонизированные стандарты или на другие технические спецификации, в отношении которых декларируется соответствие:

7. Нотифицированный орган______________ (наименование, адрес, номер), осуществляющий ___________ (описание деятельности) и выдавший сертификат(ы): ______________ (подробные сведения, в том числе дата выдачи, а при необходимости – сведения о сроке и условиях его действия).

8. Для приборов – инструкции по встраиванию прибора в оборудование или соединению приборов между собой для создания оборудования в целях достижения соответствия готового оборудования основным применяемым требованиям.

9. Дополнительная информация:

Подписано от имени и по поручению: ______________________________

(место и дата выдачи): ___________________________________________

(имя, должность) (подпись): ______________________________________

Примечание: Присвоение или неприсвоение номера декларации о соответствии отдается на усмотрение производителя.