Hotărâre nr. 165 din 26.03.2025

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Â R E

pentru aprobarea Regulamentului privind alimentele noi

nr. 165  din  26.03.2025

 (în vigoare 01.07.2025) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr.164-166 art.179 din 01.04.2025

* * *

UE

În temeiul art.14 alin.(3) din Legea nr.306/2018 privind siguranţa alimentelor (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2019, nr.59-65, art.120), cu modificările ulterioare, Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

1. Se aprobă Regulamentul privind alimentele noi (se anexează).

2. Lista cu alimente noi se aprobă prin ordin al ministrului agriculturii şi industriei alimentare, se publică în Monitorul Oficial al Republicii Moldova şi se actualizează în mod regulat, conform modificărilor operate la nivelul Uniunii Europene.

3. Controlul asupra executării prezentei hotărâri se atribuie Ministerului Agriculturii şi Industriei Alimentare şi Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor.

4. Se abrogă Hotărârea Guvernului nr.925/2009 cu privire la aprobarea Regulamentului sanitar privind produsele alimentare noi (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2010, nr.4-6, art.16), cu modificările ulterioare.

5. Prezenta hotărâre intră în vigoare la expirarea a trei luni de la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

Aprobat

prin Hotărârea Guvernului nr.165/2025

REGULAMENT

privind alimentele noi

Regulamentul privind alimentele noi transpune art.1 (1) şi (2), art.2 (1), (2) lit.a) şi b), art.3 (2) lit.a), d) şi f), art.4 (1) şi (2), art.10 (1) şi (2) din Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European şi al Consiliului din 25 noiembrie 2015 privind alimentele noi, de modificare a Regulamentul (UE) nr.1169/2011 al Parlamentului European şi al Consiliului şi de abrogare a Regulamentul(CE) nr.258/97 al Parlamentului European şi al Consiliului şi a Regulamentul (CE) nr.1852/2001 al Comisiei (CELEX: 32015R2283), publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L 327 din 11 decembrie 2015, aşa cum a fost modificat ultima oară prin Regulamentul (UE) 2019/1381 al Parlamentului European şi al Consiliului din 20 iunie 2019.

I. DISPOZIŢII GENERALE

1. Regulamentul privind alimentele noi (în continuare – Regulament) stabileşte normele pentru introducerea alimentelor noi pe piaţa Republicii Moldova.

2. Scopul prezentului Regulament este introducerea pe piaţă a alimentelor noi, oferind în acelaşi timp un nivel ridicat de protecţie a sănătăţii umane şi a intereselor consumatorilor.

3. Prezentul Regulament nu se aplică:

3.1. alimentelor modificate genetic, stabilite prin Legea nr.394/2023 privind produsele alimentare şi furajele modificate genetic;

3.2. alimentelor, în cazul în care acestea sunt folosite ca:

3.2.1. enzime alimentare, care se stabilesc prin Regulamentul sanitar privind enzimele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.1056/2016;

3.2.2. aditivi alimentari, care se stabilesc prin Regulamentul sanitar privind aditivii alimentari, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.229/2013;

3.2.3. arome alimentare, care se stabilesc prin Hotărârea Guvernului nr.1245/2018 cu privire la aprobarea regulamentelor sanitare privind aromele şi anumite ingrediente alimentare cu proprietăţi aromatizante destinate utilizării în şi pe produsele alimentare şi privind aromele de fum utilizate sau destinate utilizării în sau pe produsele alimentare;

3.2.4. solvenţi de extracţie utilizaţi sau destinaţi utilizării la fabricarea produselor alimentare şi a ingredientelor alimentare, care se stabilesc prin Regulamentul sanitar privind solvenţii de extracţie utilizaţi la fabricarea produselor alimentare şi a ingredientelor alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.671/2020.

4. În sensul prezentului Regulament se aplică definiţiile prevăzute în Legea nr.306/2018 privind siguranţa alimentelor, precum şi următoarele noţiuni:

4.1. aliment nou – orice aliment care nu a fost utilizat pentru consumul uman, la un nivel semnificativ, pe teritoriul Republicii Moldova înainte de 15 mai 1997 şi care intră cel puţin în una dintre următoarele categorii:

4.1.1. alimente cu o nouă structură moleculară sau cu o structură moleculară modificată în mod intenţionat, în cazul în care structura respectivă nu a fost folosită ca aliment sau într-un aliment pe teritoriul Republicii Moldova înainte de 15 mai 1997;

4.1.2. alimente care au la bază microorganisme, ciuperci sau alge sau care sunt izolate ori produse din acestea;

4.1.3. alimente care au la bază materiale de origine minerală sau care sunt izolate ori produse din acestea;

4.1.4. alimente care au la bază plante sau părţi din acestea sau care sunt izolate ori produse din acestea, cu excepţia cazului în care alimentele respective au un istoric de utilizare alimentară în condiţii de siguranţă pe teritoriul Republicii Moldova şi au la bază, sunt izolate sau produse dintr-o plantă sau o varietate a aceleiaşi specii obţinute cu ajutorul unor:

4.1.4.1. practici de înmulţire tradiţionale care nu au fost utilizate pentru producţia alimentară pe teritoriul Republicii Moldova înainte de 15 mai 1997;

4.1.4.2 practici de înmulţire netradiţionale care nu au fost utilizate pentru producţia alimentară pe teritoriul Republicii Moldova înainte de 15 mai 1997, în situaţia în care nu duc la schimbări semnificative în compoziţia sau în structura alimentelor, care să le afecteze valoarea nutritivă, metabolismul sau nivelul de substanţe nedorite;

4.1.5. alimente care au la bază, sunt izolate sau produse din animale sau din părţi ale acestora, cu excepţia animalelor obţinute prin practici de reproducere tradiţionale care au fost utilizate pentru producţia alimentară pe teritoriul Republicii Moldova înainte de 15 mai 1997, iar alimentele produse din respectivele animale au un istoric de utilizare în condiţii de siguranţă alimentară pe teritoriul Republicii Moldova;

4.1.6. alimente care au la bază culturi de celule sau de ţesuturi obţinute din animale, plante, microorganisme, ciuperci sau alge sau care sunt izolate ori produse din acestea;

4.1.7. alimente obţinute printr-un nou tip de proces de producere, care nu a fost utilizat pentru producerea de alimente pe teritoriul Republicii Moldova înainte de 15 mai 1997 şi care duce la schimbări semnificative în compoziţia sau în structura alimentelor, care să le afecteze valoarea nutritivă, metabolismul sau nivelul de substanţe nedorite;

4.1.8. alimente care conţin sau care au la bază nanomateriale fabricate astfel cum sunt definite la subpunctul 4.5;

4.1.9. vitamine, minerale şi alte substanţe utilizate în conformitate cu Regulamentul sanitar privind suplimentele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.538/2009 şi cu Regulamentul sanitar privind adaosul de vitamine şi minerale, precum şi de anumite substanţe de alt tip în produse alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.899/2017, în cazul în care:

4.1.9.1. a fost aplicat un nou proces de producţie care nu a fost utilizat pentru producţia alimentară pe teritoriul Republicii Moldova înainte de 15 mai 1997, astfel cum este menţionat la subpunctul 4.1.7;

4.1.9.2. conţin sau au la bază nanomateriale fabricate, astfel cum sunt definite la subpunctul 4.5;

4.1.10. alimente utilizate exclusiv în suplimente alimentare pe teritoriul Republicii Moldova înainte de 15 mai 1997, în cazul în care urmează să fie utilizate în alte alimente decât suplimentele alimentare, astfel cum au fost definite în Regulamentul sanitar privind suplimentele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.538/2009;

4.2. istoric de utilizare alimentară în condiţii de siguranţă într-o altă ţară – se referă la faptul că siguranţa alimentului este confirmată de date privind compoziţia acestuia şi de experienţa folosirii sale, precum şi de folosirea sa continuă, pe o perioadă de cel puţin 25 de ani, în regimul alimentar normal al unui număr semnificativ de persoane din cel puţin o ţară;

4.3. aliment tradiţional provenit dintr-o altă ţară – un aliment nou, astfel cum este definit la subpunctul 4.1, altul decât alimentele noi astfel cum sunt menţionate la subpunctele 4.1.1, 4.1.3, 4.1.7, 4.1.8, 4.1.9 şi 4.1.10, care provine din producţia primară, astfel cum este definită la art.2 din Legea nr.306/2018 privind siguranţa alimentelor şi în privinţa căruia există un istoric de utilizare alimentară în condiţii de siguranţă într-o altă ţară;

4.4. solicitant – altă ţară sau parte interesată care poate reprezenta mai multe părţi interesate şi care a transmis o notificare;

4.5. nanomaterial fabricat – orice material produs în mod intenţionat, care conţine una sau mai multe dimensiuni de ordinul a 100 nm sau mai puţin sau care este alcătuit din părţi funcţionale distincte, în interior sau la suprafaţă, dintre care multe au una sau mai multe dimensiuni de ordinul a 100 nm sau mai puţin, inclusiv structurile, aglomeratele sau agregatele care pot avea o dimensiune mai mare de 100 nm, dar posedă proprietăţi caracteristice scării nanometrice.

Proprietăţile care sunt caracteristice scării nanometrice includ:

- proprietăţi legate de suprafaţa specifică mare a materialelor luate în considerare;

- proprietăţi fizico-chimice specifice, care diferă de cele ale aceluiaşi material, sub altă formă decât cea nanometrică.

II. CERINŢE PENTRU INTRODUCEREA ALIMENTELOR NOI PE PIAŢĂ

5. Operatorii din domeniul alimentar verifică dacă alimentul pe care intenţionează să-l introducă pe piaţa Republicii Moldova se regăseşte în Lista cu alimente noi.

6. Pe teritoriul Republicii Moldova este permisă introducerea pe piaţă doar a alimentelor noi incluse în Lista cu alimente noi.

7. Operatorii din domeniul alimentar furnizează toate informaţiile necesare referitoare la alimentul nou, pentru a stabili dacă alimentul intră sau nu în domeniul de aplicare al prezentului Regulament.

III. PROCEDURA DE NOTIFICARE A ALIMENTELOR NOI

8. Alimentele noi incluse în Lista cu alimente noi pot fi introduse pe piaţa Republicii Moldova în baza notificării adresate Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor (în continuare – ANSA).

9. Operatorii din domeniul alimentar notifică ANSA cu cel puţin 10 zile lucrătoare înainte de introducerea pe piaţă a unui aliment nou.

10. Procedura de notificare constă în depunerea următoarelor documente:

10.1. formularul de notificare;

10.2. specificaţiile produsului, confirmate prin investigaţii de laborator;

10.3. descrierea proceselor de producţie;

10.4. informaţiile privind condiţiile de utilizare şi de etichetare a produsului, în conformitate cu Legea nr.279/2017 privind informarea consumatorului cu privire la produsele alimentare.

11. În urma recepţionării notificării, ANSA verifică documentele depuse în termen de 15 zile lucrătoare. Dacă documentele sunt complete şi conforme şi nu s-a constatat fals în acestea, ANSA include alimentele noi în Registrul de evidenţă a notificărilor de pe site-ul său web oficial şi înştiinţează solicitantul printr-o comunicare oficială.

12. În cazul în care ANSA nu include şi nu înştiinţează, în termen de 15 zile din momentul notificării, operatorul din domeniul alimentar sau nu anunţă despre refuzul includerii în Registrul de evidenţă a notificărilor alimentelor noi, în legătură cu depistarea unor date incomplete sau falsuri în notificare, la expirarea termenului prevăzut pentru fiecare caz în parte, operatorii pot introduce alimentele noi pe piaţă.

13. Operatorii din domeniul alimentar care introduc pe piaţa Republicii Moldova alimente noi incluse în Lista cu alimente noi sunt responsabili de:

13.1. conformitatea etichetei produsului cu reglementările naţionale;

13.2. asigurarea că produsul nu prezintă riscuri pentru sănătatea publică;

13.3. furnizarea informaţiilor suplimentare la solicitarea ANSA, în cazul în care apar îndoieli cu privire la siguranţa produsului.

14. În cazul în care operatorul din domeniul alimentar aduce modificări produsului notificat (compoziţie, procese de producţie) sau în cazul în care apar informaţii noi care ar putea afecta siguranţa alimentului, acesta are obligaţia de a informa ANSA în termen de 10 zile lucrătoare din momentul efectuării modificărilor. ANSA va actualiza evidenţa notificărilor, dacă este necesar, şi va lua măsurile necesare pentru protecţia consumatorului.

15. În conformitate cu Legea nr.384/2023 privind protecţia secretelor comerciale, ANSA nu divulgă informaţiile identificate ca fiind confidenţiale, cu excepţia celor făcute publice, în cazul în care circumstanţele o impun, în scopul protecţiei sănătăţii populaţiei.

16. Persoanele fizice şi/sau juridice care introduc pe piaţă alimente noi care nu au fost supuse procedurii de notificare către ANSA se sancţionează contravenţional.

IV. SUPRAVEGHEREA ŞI CONTROLUL

17. Actualizarea Listei cu alimente noi, în conformitate cu modificările Listei cu alimente noi a Uniunii Europene, va fi efectuată de către Ministerul Agriculturii şi Industriei Alimentare.

18. Supravegherea şi controlul alimentelor noi introduse pe piaţă se realizează de către ANSA, în conformitate cu Legea nr.306/2018 privind siguranţa alimentelor.