Hotărâre nr. 29 din 28.01.2026

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Â R E

pentru modificarea Hotărârii Guvernului nr.386/2010

cu privire la instituirea Agenţiei de Transplant

nr. 29  din  28.01.2026

 (în vigoare 30.01.2026) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 65-67 art. 38 din 30.01.2026

* * *

UE

În temeiul art.6 alin.(2) din Legea nr.42/2008 privind transplantul de organe, ţesuturi şi celule umane (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2008, nr.81, art.273), cu modificările ulterioare, Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

1. Hotărârea Guvernului nr.386/2010 cu privire la instituirea Agenţiei de Transplant (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2010, nr.78-80, art.457), cu modificările ulterioare, se modifică după cum urmează:

1.1. pe tot parcursul textului hotărârii şi al anexei nr.1, textul "Ministerul Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale", la orice formă gramaticală, se substituie cu cuvintele "Ministerul Sănătăţii", la forma gramaticală corespunzătoare;

1.2. în anexa nr.1:

1.2.1. la punctul 5:

1.2.1.1. la subpunctul 1), după cuvintele "organizarea şi coordonarea activităţii de" se introduce textul "donare,";

1.2.1.2. subpunctele 2) şi 4) vor avea următorul cuprins:

"2) organizarea şi coordonarea activităţii de donare, prelevare, prelucrare, conservare, alocare, stocare, import, export şi transport pentru transplantul de ţesuturi şi celule umane destinate utilizării în scop terapeutic la om pe teritoriul Republicii Moldova";

"4) monitorizarea activităţilor de reproducere asistată medical";

1.2.2. la punctul 6:

1.2.2.1. subpunctul 2) va avea următorul cuprins:

"2) deţine şi administrează Sistemul informaţional "Transplant", asigură trasabilitatea continuă a tuturor activităţilor de transplant şi elaborarea rapoartelor în domeniu";

1.2.2.2. subpunctele 5) şi 6) vor avea următorul cuprins:

"5) propune spre autorizare Ministerului Sănătăţii instituţiile medico-sanitare care pot desfăşura activităţi de prelevare şi/sau de transplant de organe, ţesuturi sau celule umane, activităţi de reproducere asistată medical;

6) propune spre autorizare Ministerului Sănătăţii băncile de ţesuturi şi/sau celule umane, precum şi persoanele juridice care pot desfăşura activităţi de donare, prelevare, testare, prelucrare, conservare, stocare, import, export, distribuţie şi transport al ţesuturilor şi celulelor umane destinate utilizării în scop terapeutic la om";

1.2.2.3. se completează cu subpunctul 6¹) cu următorul cuprins:

"6¹) întocmeşte şi ţine lista instituţiilor medico-sanitare, a băncilor de ţesuturi şi/sau celule umane, precum şi a persoanelor juridice autorizate să desfăşoare activităţi de donare, prelevare, testare, prelucrare, conservare, stocare, import, export, distribuţie şi transport al organelor, al ţesuturilor şi celulelor umane destinate utilizării în scop terapeutic la om şi supraveghează activitatea acestora";

1.2.2.4. subpunctul 9) va avea următorul cuprins:

"9) verifică respectarea cerinţelor unice de trasabilitate ce se aplică tuturor datelor pertinente privind produsele şi materialele ce vin în contact cu aceste organe, ţesuturi şi celule, a cerinţelor tehnice unice pentru donarea, prelevarea, testarea, conservarea, transportul şi transplantul de organe, precum şi a cerinţelor tehnice unice pentru donarea, prelevarea, testarea, prelucrarea, conservarea, stocarea, distribuţia, importul, exportul, transportul şi transplantul ţesuturilor şi al celulelor umane";

1.2.2.5. la subpunctul 10), cuvintele "fiecare acţiune" se substituie cu cuvântul "activităţile";

1.2.2.6. la subpunctul 12), cuvântul "preparării" se substituie cu cuvântul "prelucrării";

1.2.2.7. se completează cu subpunctul 12¹) cu următorul cuprins:

"12¹) organizează şi coordonează acţiunile participanţilor la sistemul de vigilenţă în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule umane şi urmăreşte respectarea procedurilor de asigurare a activităţilor de vigilenţă în transplantul de organe, ţesuturi şi celule umane, aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii";

1.2.2.8. la subpunctul 14), cuvintele "internaţionale sau" se exclud;

1.2.2.9. subpunctele 15), 16) şi 17) vor avea următorul cuprins:

"15) autorizează, la nivel naţional şi internaţional, pe baza unor acorduri internaţionale, schimbul de organe umane destinate transplantului între Republica Moldova şi alte state, importul şi exportul de ţesuturi şi celule umane şi întreprinde toate măsurile ca acestea să corespundă standardelor de calitate şi de siguranţă, ţine evidenţa acestora şi raportează anual Ministerului Sănătăţii aceste date;

16) menţine un sistem de control al calităţii şi de testare a tuturor activităţilor de donare, prelevare, testare, prelucrare, conservare, alocare, stocare, import, export, distribuţie şi transport pentru a garanta calitatea şi siguranţa organelor, ţesuturilor şi celulelor umane utilizate pentru transplant;

17) organizează şi desfăşoară programe de formare profesională a personalului medico-sanitar implicat în activităţile de donare, prelevare, testare, prelucrare, conservare, alocare, stocare, distribuţie, import, export, transport şi transplant de organe, ţesuturi şi celule umane pentru utilizare terapeutică";

1.2.3. la punctul 7, subpunctul 1) va avea următorul cuprins:

"1) să solicite rapoarte privind activităţile de transplant desfăşurate de instituţiile medico-sanitare, de băncile de ţesuturi şi/sau celule umane, de persoanele juridice autorizate de către Ministerul Sănătăţii şi informaţii suplimentare, după caz";

1.2.4. la punctul 8:

1.2.4.1. la subpunctul 1):

1.2.4.1.1. litera b), textul "centrelor/băncilor de ţesuturi umane şi/sau de celule" se substituie cu textul "centrelor/băncilor de ţesuturi şi/sau celule umane";

1.2.4.1.2. literele d) şi e) vor avea următorul cuprins:

"d) schimbul de organe umane destinate transplantului între Republica Moldova şi alte state, importul şi exportul de ţesuturi şi celule umane, în conformitate cu prevederile legale naţionale;

e) prezentarea spre autorizare Ministerului Sănătăţii a instituţiilor medico-sanitare, a băncilor de ţesuturi şi/sau celule umane, a persoanelor juridice care desfăşoară activităţi de prelevare, transport şi livrare de ţesuturi sau celule umane";

1.2.4.2. subpunctul 2) va avea următorul cuprins:

"2) să asigure implementarea activităţilor de vigilenţă în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule umane";

1.2.4.3. la subpunctul 3), cuvântul "distribuire" se substituie cu cuvântul "distribuţie";

1.2.4.4. subpunctul 7) va avea următorul cuprins:

"7) să efectueze monitorizarea activităţilor de donare, prelevare, testare, prelucrare, conservare, stocare, distribuţie şi utilizare la om a ţesuturilor şi celulelor reproductive";

1.2.5. la punctul 11:

1.2.5.1. subpunctele 5) şi 6) vor avea următorul cuprins:

"5) aprobă regulamentele subdiviziunilor autorităţii administrative şi fişele de post ale angajaţilor;

6) stabileşte atribuţiile, sarcinile şi responsabilităţile vicedirectorului";

1.2.5.2. subpunctul 10) va avea următorul cuprins:

"10) semnează autorizaţiile de import şi/sau de export de organe umane destinate transplantului privind schimbul transfrontalier, de import şi/sau de export de ţesuturi şi/sau celule umane destinate utilizării în scop terapeutic la om";

1.2.5.3. la subpunctul 11), cuvintele "directivele şi recomandările Consiliului Europei" se substituie cu cuvintele "legislaţia naţională şi europeană";

1.2.5.4. se completează cu subpunctul 13) cu următorul cuprins:

"13) deleagă, după caz, o parte dintre atribuţiile sale vicedirectorului Agenţiei";

1.2.6. se completează cu punctul 12¹ cu următorul cuprins:

"12¹. Vicedirectorul Agenţiei îndeplineşte următoarele atribuţii principale:

1) asigură exercitarea atribuţiilor directorului în lipsa acestuia;

2) coordonează activitatea subdiviziunilor Agenţiei;

3) participă la elaborarea politicilor, actelor normative şi a documentelor strategice ale Agenţiei;

4) asigură coordonarea activităţilor privind calitatea, siguranţa şi trasabilitatea activităţilor Agenţiei în domeniul transplantului;

5) reprezintă Agenţia în limitele competenţelor delegate de către director.";

1.2.7. punctele 14, 15 şi 16 vor avea următorul cuprins:

"14. Coordonarea şi monitorizarea activităţilor de donare, prelevare şi transplant de organe şi/sau ţesuturi umane de la donatori se realizează de către coordonatorii de transplant din cadrul Agenţiei. Coordonarea activităţilor de donare, prelevare şi transplant de organe şi/sau ţesuturi umane de la donatori decedaţi se asigură de către coordonatorii desemnaţi în cadrul instituţiilor medico-sanitare autorizate ca centre de prelevare şi/sau centre de transplant. Procedura de coordonare şi monitorizare se stabileşte prin ordin al ministrului sănătăţii.

15. Instituţiile medico-sanitare autorizate pentru activităţile de prelevare şi/sau transplant asigură condiţiile privind spaţiul şi mijloacele de comunicare necesare pentru desfăşurarea activităţii coordonatorilor de transplant intraspitaliceşti, precum şi salarizarea acestora.

16. Agenţia asigură, prin intermediul instituţiilor competente, continuitatea tratamentului medical al beneficiarilor de transplant, în condiţiile legii.";

1.3. anexa nr.2 va avea următorul cuprins:

"Anexa nr.2

la Hotărârea Guvernului nr.386/2010

STRUCTURA

Agenţiei de Transplant

Director

Vicedirector

Direcţia transplantologie

Serviciul registru

Serviciul de monitorizare a activităţilor de reproducere asistată medical

Serviciul de inspecţii

Serviciul economico-financiar

Serviciul juridic

Centrul de formare profesională a personalului medical din domeniul transplantului".

2. Prezenta hotărâre intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.