Постановление № 29 от 28.01.2026

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о внесении изменений в Постановление Правительства

№ 386/2010 о создании Агентства по трансплантации

№ 29  от  28.01.2026

 (в силу 30.01.2026) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 65-67 ст. 38 от 30.01.2026

* * *

На основании части (2) статьи 6 Закона № 42/2008 о трансплантации органов, тканей и клеток человека (Официальный монитор Республики Молдова, 2008 г., № 81, ст.273), с последующими изменениями, Правительство

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. В Постановление Правительства № 386/2010 о создании Агентства по трансплантации (Официальный монитор Республики Молдова, 2010 г., № 78–80, ст.457), с последующими изменениями, внести следующие изменения:

1.1. по всему тексту постановления и приложения № 1 текст "Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты" в любой грамматической форме заменить словами "Министерство здравоохранения" в соответствующей грамматической форме";

1.2. в приложении № 1:

1.2.1. в пункте 5:

1.2.1.1. подпункт 1) после слов "организация и координация деятельности по" дополнить текстом "донорству,";

1.2.1.2. подпункты 2) и 4) изложить в следующей редакции:

"2) организация и координирование деятельности по донорству, изъятию, обработке, консервации, распределению, хранению, импорту, экспорту и транспортировке для трансплантации тканей и клеток человека, предназначенных для использования в терапевтических целях на территории Республики Молдова";

"4) мониторинг деятельности по репродукции медицинским путем";

1.2.2. в пункте 6:

1.2.2.1. подпункт 2) изложить в следующей редакции:

"2) владеет и управляет Информационной системой "Траnsplant", обеспечивает постоянную прослеживаемость всей деятельности по трансплантации и разработку отчетов в данной области";

1.2.2.2. подпункты 5) и 6) изложить в следующей редакции:

"5) представляет на утверждение Министерству здравоохранения медико-санитарные учреждения, которые могут осуществлять деятельность по изъятию и/или трансплантации органов, тканей или клеток человека, деятельность по репродукции медицинским путем;

6) представляет на утверждение Министерству здравоохранения банки человеческих тканей и/или клеток, а также юридические лица, которые могут осуществлять деятельность по донорству, изъятию, тестированию, обработке, консервации, хранению, импорту, экспорту, выдаче и транспортировке тканей и клеток человека, предназначенных для использования в терапевтических целях у человека";

1.2.2.3. дополнить подпунктом 6¹) в следующей редакции:

"6¹) составляет и ведет список медико-санитарных учреждений, банков тканей и/или клеток человека, а также юридических лиц, уполномоченных осуществлять деятельность по донорству, изъятию, тестированию, обработке, консервации, хранению, импорту, экспорту, распределению и транспортировке органов, тканей и клеток человека, предназначенных для использования в терапевтических целях у человека, и осуществляет надзор за их деятельностью";

1.2.2.4. подпункт 9) изложить в следующей редакции:

"9) проверяет соблюдение единых требований к прослеживаемости, применимых ко всем релевантным данным о продуктах и материалах, вступающих в контакт с этими органами, тканями и клетками, единых технических требований к донорству, изъятию, тестированию, консервации, транспортировке и трансплантации органов, а также единых технических требований к донорству, изъятию, тестированию, обработке, консервации, хранению, выдаче, импорту, экспорту, транспортировке и трансплантации тканей и клеток человека";

1.2.2.5. в подпункте 10) слова "каждый случай изъятия и пересадок" заменить словами "деятельность по изъятию и пересадке";

1.2.2.6. в подпункте 12) слово "препарировании" заменить словом "обработке";

1.2.2.7. дополнить подпунктом 12¹) в следующей редакции:

"12¹) организует и координирует действия участников системы надзора в области трансплантации органов, тканей и клеток человека и следит за соблюдением процедур обеспечения действий по надзору в области трансплантации органов, тканей и клеток человека, утвержденных приказом министра здравоохранения";

1.2.2.8. в подпункте 14) слова "международными учреждениями и" исключить;

1.2.2.9. подпункты 15), 16) и 17) изложить в следующей редакции:

"15) выдает разрешения на национальном и международном уровнях, на основе международных соглашений, на обмен человеческими органами, предназначенными для трансплантации, между Республикой Молдова и другими государствами, импорт и экспорт тканей и клеток человека, и принимает все меры для того чтобы они соответствовали стандартам качества и безопасности, ведет их учет и ежегодно отчитывается перед Министерством здравоохранения по этим данным;

16) поддерживает систему контроля качества и тестирования всех видов деятельности по донорству, изъятию, тестированию, обработке, консервации, выдаче, хранению, импорту, экспорту, распределению и транспортировке, чтобы гарантировать качество и безопасность органов, тканей и клеток человека, используемых для трансплантации;

17) организует и проводит программы профессиональной подготовки медико-санитарного персонала, привлеченного к деятельности по донорству, изъятию, тестированию, обработке, консервации, выдаче, хранению, распределению, импорту, экспорту, транспортировке и трансплантации органов, тканей и клеток человека для терапевтического использования";

1.2.3. подпункт 1) пункта 7 изложить в следующей редакции:

"1) требовать отчеты относительно деятельности по транспланталогии, осуществляемой медико-санитарными учреждениями, банками тканей и/или клеток человека, юридическими лицами, имеющими разрешение Министерства здравоохранения, и дополнительную информацию, исходя из обстоятельств";

1.2.4. в пункте 8:

1.2.4.1. в подпункте 1):

1.2.4.1.1. в букве b) текст "центров/банков человеческих тканей и/или клеток" заменить текстом "центров/банков тканей и/или клеток человека";

1.2.4.1.2. буквы d) и e) изложить в следующей редакции:

"d) обмен человеческими органами, предназначенными для трансплантации, между Республикой Молдова и другими государствами, импорт и экспорт тканей и клеток человека в соответствии с положениями национального законодательства;

e) представление на утверждение Министерству здравоохранения медико-санитарных учреждений, банков тканей и/или клеток человека, юридических лиц, осуществляющих деятельность по изъятию, транспортировке и доставке тканей или клеток";

1.2.4.2. подпункт 2) изложить в следующей редакции:

"2) обеспечить осуществление мероприятий по надзору в области трансплантации органов, тканей и клеток человека";

1.2.4.3. в подпункте 3) изменение вносится в тексте на румынском языке;

1.2.4.4. подпункт 7) изложить в следующей редакции:

"7) осуществлять мониторинг деятельности по донорству, изъятию, тестированию, обработке, консервации, хранению, распределению и использованию для человека тканей и репродуктивных клеток";

1.2.5. в пункте 11:

1.2.5.1. подпункты 5) и 6) изложить в следующей редакции:

"5) утверждает регламенты подразделений административного органа и должностные инструкции сотрудников;

6) устанавливает полномочия, задачи, обязанности заместителя директора";

1.2.5.2. подпункт 10) изложить в следующей редакции:

"10) подписывает разрешения на импорт и/или экспорт человеческих органов, предназначенных для трансплантации, в отношении трансграничного обмена, импорта и/или экспорта тканей и/или клеток человека, предназначенных для использования в терапевтических целях у человека";

1.2.5.3. в подпункте 11) слова "директивам и рекомендациям Совета Европы" заменить словами "национальному и европейскому законодательству";

1.2.5.4. дополнить подпунктом 13) следующего содержания:

"13) делегирует, исходя из обстоятельств, часть своих полномочий заместителю директора Агентства";

1.2.6. дополнить пунктом 12¹ следующего содержания:

"12¹. Заместитель директора Агентства выполняет следующие основные обязанности:

1) обеспечивает выполнение обязанностей директора в его отсутствие;

2) координирует деятельность подразделений Агентства;

3) участвует в разработке политики, нормативных актов и стратегических документов Агентства;

4) обеспечивает координацию деятельности по обеспечению качества, безопасности и прослеживаемости деятельности Агентства в области трансплантации;

5) представляет Агентство в пределах полномочий, делегированных директором.";

1.2.7. пункты 14, 15 и 16 изложить в следующей редакции:

"14. Координация и мониторинг деятельности по донорству, изъятию и трансплантации органов и/или тканей человека от доноров осуществляется координаторами по трансплантации в рамках Агентства. Координация деятельности по донорству, изъятию и трансплантации органов и/или тканей человека от умерших доноров обеспечивается координаторами, назначенными в медико-санитарных учреждениях, уполномоченных в качестве центров по изъятию и/или центров по трансплантации. Процедура координации и мониторинга устанавливается приказом министра здравоохранения.

15. Медико-санитарные учреждения, получившие разрешение на деятельность по изъятию и/или трансплантации органов, обеспечивают условия, касающиеся помещений и средств связи, необходимые для осуществления деятельности внутрибольничных координаторов по трансплантации, а также оплату их труда.

16. Агентство через компетентные учреждения обеспечивает непрерывность медицинского лечения получателей трансплантата в соответствии с законом.";

1.3. приложение № 2 изложить в следующей редакции:

"Приложение № 2

к Постановлению Правительства

№ 386/2010

СТРУКТУРА

Агентства по трансплантации

Директор

Заместитель директора

Управление транспланталогии

Регистрационная служба

Служба мониторинга деятельности по репродукции медицинским путем

Инспекционная служба

Финансово-экономическая служба

Юридическая служба

Центр профессиональной подготовки медицинского персонала в области трансплантации".

2. Настоящее постановление вступает в силу с даты опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.