386/14.05.2010 Hotărîre cu privire la instituirea Agenţiei de Transplant

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Î R E

cu privire la instituirea Agenţiei de Transplant

nr. 386  din  14.05.2010

 (în vigoare 21.05.2010) 

Monitorul Oficial nr.78-80 art.457 din 21.05.2010

* * *

Notă: Pe tot parcursul textului hotărârii şi al anexei nr.1, textul "Ministerul Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale", la orice formă gramaticală, se substituie cu cuvintele "Ministerul Sănătăţii", la forma gramaticală corespunzătoare conform Hot.Guv. nr.29 din 28.01.2026, în vigoare 30.01.2026

Notă: În hotărîre şi în anexa nr.1, cuvintele "Ministerul Sănătăţii", la orice caz gramatical, se substituie cu cuvintele "Ministerul Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale", la cazul gramatical corespunzător conform Hot.Guv. nr.125 din 27.02.2019, în vigoare 08.03.2019

În scopul executării prevederilor articolului 4 din Legea nr.42-XVI din 6 martie 2008 privind transplantul de organe, ţesuturi şi celule umane (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2008, nr.81, art.273), Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

1. Se instituie Agenţia de Transplant, instituţie publică, subordonată Ministerului Sănătăţii.

2. Se aprobă:

Regulamentul privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei de Transplant, conform anexei nr.1;

Structura Agenţiei de Transplant, conform anexei nr.2.

3. Se stabileşte efectivul-limită al Agenţiei de Transplant în număr de 19,5 unităţi.

[Pct.3 modificat prin Hot.Guv. nr.125 din 27.02.2019, în vigoare 08.03.2019]

4. Finanţarea Agenţiei de Transplant se va efectua din contul mijloacelor aprobate anual de Legea bugetului de stat şi în limita efectivului stabilit pentru Ministerul Sănătăţii.

5. Ministerul Sănătăţii, în termen de 15 zile de la data intrării în vigoare a prezentei hotărîri, va numi directorul şi va aproba statele de funcţii ale Agenţiei de Transplant.

[Pct.6 abrogat prin Hotărîrea Guvernului nr.397 din 31.05.2011, în vigoare 07.06.2011]

Anexa nr.1

la Hotărîrea Guvernului

nr.386 din 14 mai 2010

REGULAMENTUL

privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei de Transplant

Capitolul I

DISPOZIŢII GENERALE

1. Prezentul Regulament stabileşte misiunea, funcţiile de bază, atribuţiile şi drepturile Agenţiei de Transplant (în continuare – Agenţia), precum şi modul de organizare a acesteia.

2. Agenţia este o instituţie publică, subordonată Ministerului Sănătăţii, care realizează politicile şi programele naţionale de transplant de organe, ţesuturi şi celule umane, asigurînd pacienţilor acces egal la servicii de transplant.

3. Agenţia este persoană juridică, dispune de ştampilă cu Stema de Stat a Republicii Moldova şi conturi trezoreriale.

[Pct.3 modificat prin Hot.Guv. nr.125 din 27.02.2019, în vigoare 08.03.2019]

Capitolul II

MISIUNEA, FUNCŢIILE DE BAZĂ ŞI ATRIBUŢIILE AGENŢIEI

4. Misiunea Agenţiei constă în organizarea şi monitorizarea pe întreg teritoriul Republicii Moldova a activităţilor de transplant de organe, ţesuturi şi celule umane, în conformitate cu legislaţia în vigoare, şi profilaxia traficului ilicit de organe, ţesuturi şi celule umane.

[Pct.4 modificat prin Hot.Guv. nr.125 din 27.02.2019, în vigoare 08.03.2019]

5. Funcţiile de bază ale Agenţiei sînt următoarele:

1) organizarea şi coordonarea activităţii de donare, prelevare, transport şi alocare de grefoane pentru transplantul de organe pe teritoriul Republicii Moldova;

2) organizarea şi coordonarea activităţii de donare, prelevare, prelucrare, conservare, alocare, stocare, import, export şi transport pentru transplantul de ţesuturi şi celule umane destinate utilizării în scop terapeutic la om pe teritoriul Republicii Moldova;

3) evaluarea şi monitorizarea implementării prevederilor actelor normative în vederea îndeplinirii atribuţiilor specifice, aprobate de Ministerul Sănătăţii;

4) monitorizarea activităţilor de reproducere asistată medical;

5) exercitarea competenţelor şi responsabilităţilor prevăzute în Legea finanţelor publice şi responsabilităţii bugetar-fiscale nr.181/2014.

[Pct.5 modificat prin Hot.Guv. nr.29 din 28.01.2026, în vigoare 30.01.2026]

[Pct.5 completat prin Hot.Guv. nr.125 din 27.02.2019, în vigoare 08.03.2019]

6. Pentru realizarea misiunii şi funcţiilor sale de bază, Agenţia are următoarele atribuţii:

1) promovează activităţile de donare şi transplant de organe, ţesuturi şi celule umane, conform legislaţiei în vigoare;

2) deţine şi administrează Sistemul informaţional "Transplant", asigură trasabilitatea continuă a tuturor activităţilor de transplant şi elaborarea rapoartelor în domeniu;

3) elaborează şi propune spre aprobare Ministerului Sănătăţii activităţile în cadrul programelor naţionale de transplant de organe, ţesuturi şi celule umane;

4) prezintă propuneri Ministerului Sănătăţii în scopul perfecţionării actelor normative privind reglementarea tuturor activităţilor de transplant de organe, ţesuturi şi celule umane;

5) propune spre autorizare Ministerului Sănătăţii instituţiile medico-sanitare care pot desfăşura activităţi de prelevare şi/sau de transplant de organe, ţesuturi sau celule umane, activităţi de reproducere asistată medical;

6) propune spre autorizare Ministerului Sănătăţii băncile de ţesuturi şi/sau celule umane, precum şi persoanele juridice care pot desfăşura activităţi de donare, prelevare, testare, prelucrare, conservare, stocare, import, export, distribuţie şi transport al ţesuturilor şi celulelor umane destinate utilizării în scop terapeutic la om;

6¹) întocmeşte şi ţine lista instituţiilor medico-sanitare, a băncilor de ţesuturi şi/sau celule umane, precum şi a persoanelor juridice autorizate să desfăşoare activităţi de donare, prelevare, testare, prelucrare, conservare, stocare, import, export, distribuţie şi transport al organelor, al ţesuturilor şi celulelor umane destinate utilizării în scop terapeutic la om şi supraveghează activitatea acestora;

[Subpct.7) abrogat prin Hot.Guv. nr.125 din 27.02.2019, în vigoare 08.03.2019]

8) instituie un sistem unic de codificare ce furnizează informaţii despre donator şi primitor cu privire la principalele caracteristici şi proprietăţi ale organelor, ţesuturilor şi celulelor acestora;

9) verifică respectarea cerinţelor unice de trasabilitate ce se aplică tuturor datelor pertinente privind produsele şi materialele ce vin în contact cu aceste organe, ţesuturi şi celule, a cerinţelor tehnice unice pentru donarea, prelevarea, testarea, conservarea, transportul şi transplantul de organe, precum şi a cerinţelor tehnice unice pentru donarea, prelevarea, testarea, prelucrarea, conservarea, stocarea, distribuţia, importul, exportul, transportul şi transplantul ţesuturilor şi al celulelor umane;

10) coordonează activităţile de prelevare şi transplant de organe, ţesuturi şi celule umane;

11) înregistrează şi analizează toate reacţiile şi incidentele adverse grave;

12) colaborează cu instituţiile competente în domeniul securităţii sanitaro-epidemiologice a organelor, ţesuturilor şi celulelor umane şi a derivatelor lor pentru asigurarea securităţii sanitare a prelevării, prelucrării, conservării, distribuţiei, transportului şi transplantului de organe, ţesuturi şi celule umane, conform legii;

12¹) organizează şi coordonează acţiunile participanţilor la sistemul de vigilenţă în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule umane şi urmăreşte respectarea procedurilor de asigurare a activităţilor de vigilenţă în transplantul de organe, ţesuturi şi celule umane, aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii;

13) iniţiază, desfăşoară sau participă la campaniile de promovare a donării de organe, ţesuturi şi celule umane în vederea transplantului, în colaborare cu instituţiile publice, organizaţiile neguvernamentale, structurile persoanele fizice;

14) colaborează cu instituţiile similare internaţionale sau din alte state;

15) autorizează, la nivel naţional şi internaţional, pe baza unor acorduri internaţionale, schimbul de organe umane destinate transplantului între Republica Moldova şi alte state, importul şi exportul de ţesuturi şi celule umane şi întreprinde toate măsurile ca acestea să corespundă standardelor de calitate şi de siguranţă, ţine evidenţa acestora şi raportează anual Ministerului Sănătăţii aceste date;

16) menţine un sistem de control al calităţii şi de testare a tuturor activităţilor de donare, prelevare, testare, prelucrare, conservare, alocare, stocare, import, export, distribuţie şi transport pentru a garanta calitatea şi siguranţa organelor, ţesuturilor şi celulelor umane utilizate pentru transplant;

17) organizează şi desfăşoară programe de formare profesională a personalului medico-sanitar implicat în activităţile de donare, prelevare, testare, prelucrare, conservare, alocare, stocare, distribuţie, import, export, transport şi transplant de organe, ţesuturi şi celule umane pentru utilizare terapeutică;

18) furnizează informaţii de interes public cu privire la toate problemele care apar în domeniul activităţii de transplant;

19) furnizează informaţii ştiinţifice, precum şi suport metodico-organizaţional privind legislaţia naţională şi internaţională în domeniu;

20) asigură accesul la informaţii privind activitatea de transplant a instituţiilor medico-sanitare şi medicilor autorizaţi de Ministerul Sănătăţii.

[Pct.6 modificat prin Hot.Guv. nr.29 din 28.01.2026, în vigoare 30.01.2026]

[Pct.6 modificat prin Hot.Guv. nr.694 din 09.10.2024, în vigoare 01.01.2025]

[Pct.6 modificat prin Hot.Guv. nr.125 din 27.02.2019, în vigoare 08.03.2019]

Capitolul III

DREPTURILE ŞI OBLIGAŢIILE AGENŢIEI

7. Agenţia este în drept:

1) să solicite rapoarte privind activităţile de transplant desfăşurate de instituţiile medico-sanitare, de băncile de ţesuturi şi/sau celule umane, de persoanele juridice autorizate de către Ministerul Sănătăţii şi informaţii suplimentare, după caz;

2) să înainteze propuneri Ministerului Sănătăţii în scopul perfecţionării actelor normative cu privire la transplantul de organe, ţesuturi şi celule umane;

3) să participe, în calitate de membru, în uniunile, asociaţiile şi societăţile internaţionale de transplant.

[Pct.7 modificat prin Hot.Guv. nr.29 din 28.01.2026, în vigoare 30.01.2026]

8. Agenţia este obligată:

1) să organizeze şi să monitorizeze activităţile de transplant la nivel naţional, după cum urmează:

a) donarea, prelevarea şi transplantul de organe, ţesuturi şi celule umane;

b) întocmirea şi ţinerea Registrului donatorilor de organe, a listelor de aşteptare ale primitorilor şi centrelor/băncilor de ţesuturi şi/sau celule umane;

c) repartizarea organelor, ţesuturilor sau celulelor umane, conform listelor de aşteptare, în baza regulilor aprobate prin ordinul Ministerului Sănătăţii;

d) schimbul de organe umane destinate transplantului între Republica Moldova şi alte state, importul şi exportul de ţesuturi şi celule umane, în conformitate cu prevederile legale naţionale;

e) prezentarea spre autorizare Ministerului Sănătăţii a instituţiilor medico-sanitare, a băncilor de ţesuturi şi/sau celule umane, a persoanelor juridice care desfăşoară activităţi de prelevare, transport şi livrare de ţesuturi sau celule umane;

f) asigurarea implementării standardelor de calitate şi de protecţie cu privire la organe, ţesuturi şi celule umane;

g) trasabilitatea tuturor organelor, ţesuturilor şi celulelor umane;

h) monitorizarea rezultatelor procedurilor de transplant;

i) instruirea lucrătorilor medicali în cadrul Centrului de formare profesională a personalului medical din domeniul transplantului şi informarea publicului larg în problemele de transplant;

2) să asigure implementarea activităţilor de vigilenţă în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule umane;

3) să participe la stabilirea unui sistem de control al calităţii şi de testare a tuturor activităţilor de donare, prelevare, conservare, păstrare, testare, stocare şi distribuţie a organelor, ţesuturilor şi celulelor umane, în comun cu Agenţia Naţională pentru Sănătate de Publică;

4) să examineze şi să soluţioneze, în limitele competenţelor sale, litigiile şi reclamaţiile referitoare la transplantul de organe;

[Subpct.5) abrogat prin Hot.Guv. nr.125 din 27.02.2019, în vigoare 08.03.2019]

6) să elaboreze planuri de activitate şi să le prezinte pentru aprobare Ministerului Sănătăţii;

7) să efectueze monitorizarea activităţilor de donare, prelevare, testare, prelucrare, conservare, stocare, distribuţie şi utilizare la om a ţesuturilor şi celulelor reproductive.

[Pct.8 modificat prin Hot.Guv. nr.29 din 28.01.2026, în vigoare 30.01.2026]

[Pct.8 modificat prin Hot.Guv. nr.125 din 27.02.2019, în vigoare 08.03.2019]

Capitolul IV

ORGANIZAREA ACTIVITĂŢII AGENŢIEI

9. Agenţia este structurată pe direcţii şi servicii.

10. Activitatea Agenţiei este condusă de director, numit în şi eliberat din funcţie prin ordinul ministrului sănătăţii.

11. Directorul Agenţiei îndeplineşte următoarele atribuţii principale:

1) asigură realizarea de către Agenţie a atribuţiilor stabilite de prezentul Regulament;

2) reprezintă Agenţia în relaţiile cu instituţiile de stat, precum şi cu persoanele fizice sau juridice din Republica Moldova sau de peste hotare, după caz;

3) propune spre aprobare Ministerului Sănătăţii statele de funcţii şi organigrama şi, la necesitate, modificările respective;

4) angajează personalul Agenţiei, în conformitate cu organigrama aprobată şi legislaţia în vigoare;

5) aprobă regulamentele subdiviziunilor autorităţii administrative şi fişele de post ale angajaţilor;

6) stabileşte atribuţiile, sarcinile şi responsabilităţile vicedirectorului;

7) emite decizii şi instrucţiuni, conform atribuţiilor care îi revin;

[Subpct.8) abrogat prin Hot.Guv. nr.125 din 27.02.2019, în vigoare 08.03.2019]

9) prezintă ministrului sănătăţii, spre informare, raportul anual de activitate al Agenţiei;

10) semnează autorizaţiile de import şi/sau de export de organe umane destinate transplantului privind schimbul transfrontalier, de import şi/sau de export de ţesuturi şi/sau celule umane destinate utilizării în scop terapeutic la om;

11) asigură realizarea sistemului de calitate, securitate sanitară şi trasabilitate a grefoanelor, în conformitate cu legislaţia naţională şi europeană în domeniu;

12) răspunde, la nivelul Agenţiei, de organizarea sistemului de păstrare, cel puţin 30 de ani, a datelor necesare asigurării trasabilităţii;

13) deleagă, după caz, o parte dintre atribuţiile sale vicedirectorului Agenţiei.

[Pct.11 modificat prin Hot.Guv. nr.29 din 28.01.2026, în vigoare 30.01.2026]

[Pct.11 modificat prin Hot.Guv. nr.125 din 27.02.2019, în vigoare 08.03.2019]

12. În absenţa directorului Agenţiei, funcţiile acestuia sînt îndeplinite de vicedirector. Vicedirectorul este numit în şi eliberat din funcţie de Ministerul Sănătăţii.

12¹. Vicedirectorul Agenţiei îndeplineşte următoarele atribuţii principale:

1) asigură exercitarea atribuţiilor directorului în lipsa acestuia;

2) coordonează activitatea subdiviziunilor Agenţiei;

3) participă la elaborarea politicilor, actelor normative şi a documentelor strategice ale Agenţiei;

4) asigură coordonarea activităţilor privind calitatea, siguranţa şi trasabilitatea activităţilor Agenţiei în domeniul transplantului;

5) reprezintă Agenţia în limitele competenţelor delegate de către director.

[Pct.12¹ introdus prin Hot.Guv. nr.29 din 28.01.2026, în vigoare 30.01.2026]

13. Pe lîngă Agenţie activează Consiliul consultativ, format din 9 membri, specialişti în domeniu, care nu au calitatea de angajat al Agenţiei. Componenţa nominală şi Regulamentul de activitate ale Consiliului consultativ se aprobă prin ordinul Ministerului Sănătăţii.

14. Coordonarea şi monitorizarea activităţilor de donare, prelevare şi transplant de organe şi/sau ţesuturi umane de la donatori se realizează de către coordonatorii de transplant din cadrul Agenţiei. Coordonarea activităţilor de donare, prelevare şi transplant de organe şi/sau ţesuturi umane de la donatori decedaţi se asigură de către coordonatorii desemnaţi în cadrul instituţiilor medico-sanitare autorizate ca centre de prelevare şi/sau centre de transplant. Procedura de coordonare şi monitorizare se stabileşte prin ordin al ministrului sănătăţii.

[Pct.14 în redacţia Hot.Guv. nr.29 din 28.01.2026, în vigoare 30.01.2026]

[Pct.14 completat prin Hot.Guv. nr.125 din 27.02.2019, în vigoare 08.03.2019]

15. Instituţiile medico-sanitare autorizate pentru activităţile de prelevare şi/sau transplant asigură condiţiile privind spaţiul şi mijloacele de comunicare necesare pentru desfăşurarea activităţii coordonatorilor de transplant intraspitaliceşti, precum şi salarizarea acestora.

[Pct.15 în redacţia Hot.Guv. nr.29 din 28.01.2026, în vigoare 30.01.2026]

[Pct.15 completat prin Hot.Guv. nr.125 din 27.02.2019, în vigoare 08.03.2019]

16. Agenţia asigură, prin intermediul instituţiilor competente, continuitatea tratamentului medical al beneficiarilor de transplant, în condiţiile legii.

[Pct.16 în redacţia Hot.Guv. nr.29 din 28.01.2026, în vigoare 30.01.2026]

[Pct.16 modificat prin Hot.Guv. nr.125 din 27.02.2019, în vigoare 08.03.2019]

Capitolul V

RESURSELE FINANCIARE ALE AGENŢIEI

17. Finanţarea Agenţiei se efectuează din bugetul de stat, inclusiv din veniturile colectate.

[Pct.17 în redacţia Hot.Guv. nr.125 din 27.02.2019, în vigoare 08.03.2019]

18. Agenţia va asigura gestionarea resurselor financiare în mod transparent şi în conformitate cu principiile bunei guvernări.

[Pct.18 în redacţia Hot.Guv. nr.125 din 27.02.2019, în vigoare 08.03.2019]

Anexa nr.2

la Hotărârea Guvernului nr.386/2010

STRUCTURA

Agenţiei de Transplant

Director

Vicedirector

Direcţia transplantologie

Serviciul registru

Serviciul de monitorizare a activităţilor de reproducere asistată medical

Serviciul de inspecţii

Serviciul economico-financiar

Serviciul juridic

Centrul de formare profesională a personalului medical din domeniul transplantului

[Anexa nr.2 în redacţia Hot.Guv. nr.29 din 28.01.2026, în vigoare 30.01.2026]

[Anexa nr.2 în redacţia Hot.Guv. nr.125 din 27.02.2019, în vigoare 08.03.2019]