492/11.08.2015 Hotărîre pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele din plastic reciclat destinate să vină în contact cu produsele alimentare

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Î R E

pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele

din plastic reciclat destinate să vină în contact cu produsele alimentare

nr. 492  din  11.08.2015

 (în vigoare 21.02.2016) 

Monitorul Oficial al R.Moldova nr. 224-233 art. 623 din 21.08.2015

* * *

Abrogat: 08.05.2026

Hotărârea Guvernului nr.39 din 04.02.2026

În temeiul art.5 şi art.9 alin.(1) şi (9) din Legea nr.78-XV din 18 martie 2004 privind produsele alimentare (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2004, nr.83-87, art.431), cu modificările şi completările ulterioare, art.6 din Legea nr.10-XVI din 3 februarie 2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr.67, art.183), cu modificările şi completările ulterioare, Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

1. Se aprobă:

Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele din plastic reciclat destinate să vină în contact cu produsele alimentare, conform anexei nr.1;

Completările ce se operează în Regulamentul sanitar privind buna practică de fabricaţie a materialelor şi a obiectelor destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.594 din 17 iulie 2014, conform anexei nr.2.

2. Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele din plastic reciclat destinate să vină în contact cu produsele alimentare intră în vigoare în termen de 6 luni de la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

3. Se permite comercializarea şi utilizarea materialelor şi a obiectelor din plastic reciclat care conţin plastic reciclat obţinut în urma unui proces de reciclare, care era aplicat la data intrării în vigoare a prezentului Regulament, pînă la epuizarea stocurilor.

4. Controlul asupra executării prezentei hotărîri se pune în sarcina Ministerului Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale.

[Pct.4 modificat prin Hot.Guv. nr.1090 din 18.12.2017, în vigoare 20.12.2017]

Anexa nr.1

la Hotărîrea Guvernului

nr.492 din 11 august 2015

REGULAMENT SANITAR

privind materialele şi obiectele din plastic reciclat destinate

să vină în contact cu produsele alimentare

Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele din plastic reciclat destinate să vină în contact cu produsele alimentare (în continuare – Regulament) transpune prevederile Regulamentului (CE) nr.282/2008 al Comisiei din 27 martie 2008 privind materialele şi obiectele din plastic reciclat destinate să vină în contact cu produsele alimentare şi de modificare a Regulamentului (CE) nr.2023/2006 şi este o măsură specifică în sensul Regulamentului (CE) nr.1935/2004, art.5 alin.(1) lit.a), c), d), e), f), h), i) şi j), transpus în legislaţia naţională prin Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.308 din 29 aprilie 2011.

I. DISPOZIŢII GENERALE

1. Prezentul Regulament se aplică materialelor şi obiectelor din plastic, precum şi componentelor acestora, care sînt destinate să vină în contact cu produsele alimentare, astfel cum se menţionează la pct.1 al Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.278 din 24 aprilie 2013 şi care conţin plastic reciclat (în continuare – materiale şi obiecte din plastic reciclat).

2. Prezentul Regulament nu se aplică următoarelor materiale şi obiecte din plastic reciclat, cu condiţia că acestea au fost fabricate în conformitate cu normele de bună practică de fabricaţie stabilite prin Regulamentul sanitar privind buna practică de fabricaţie a materialelor şi a obiectelor destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.594 din 17 iulie 2014:

1) materiale şi obiecte din plastic reciclat produse din monomeri şi materii prime, derivate din depolimerizarea chimică a materialelor şi a obiectelor din plastic;

2) materiale şi obiecte din plastic reciclat produse din reziduurile rezultate din tăiere şi/sau resturile rămase în urma procesului de producţie, în conformitate cu Hotărîrea Guvernului nr.278 din 24 aprilie 2013, care sînt reciclate în acelaşi loc de producţie sau sînt utilizate în alt loc;

3) materiale şi obiecte din plastic reciclat în care plasticul reciclat este utilizat în spatele unei bariere funcţionale din plastic, precum se menţionează în Hotărîrea Guvernului nr.278 din 24 aprilie 2013.

3. Materialele şi obiectele din plastic reciclat care intră sub incidenţa prezentului Regulament se supun în continuare şi prevederilor Hotărîrii Guvernului nr.278 din 24 aprilie 2013.

4. În sensul prezentului Regulament, se aplică următoarele noţiuni:

circuite de produse aflate într-un lanţ închis şi controlat – ciclurile de fabricare şi de distribuţie în cadrul cărora produsele circulă în interiorul unui sistem controlat de refolosire şi distribuţie şi în care materialele reciclate provin doar din aceste elemente ale lanţului, astfel încît introducerea neintenţionată a materialelor exterioare corespunde procesului tehnologic;

materii prime din plastic alimentar reciclat – materialele şi obiectele din plastic reciclat colectate şi sortate după utilizare, folosite ca materii prime în cadrul unui proces de reciclare;

proces de reciclare – procesele în cadrul cărora se produce plastic reciclat;

reciclator – persoana fizică sau juridică responsabilă de a se asigura că cerinţele prezentului Regulament în ceea ce priveşte procesul de reciclare sînt îndeplinite în cadrul întreprinderii pe care o administrează;

test de eficacitate – demonstraţie a eficacităţii unui proces de reciclare în eliminarea contaminării chimice existente în materialele sau în obiectele din plastic.

II. CERINŢE APLICABILE MATERIALELOR ŞI OBIECTELOR

DIN PLASTIC RECICLAT

5. Materialele şi obiectele din plastic reciclat sînt introduse pe piaţă numai dacă acestea conţin plastic reciclat obţinut în urma unui proces tehnologic de reciclare avizat sanitar în conformitate cu prezentul Regulament.

6. Procesul tehnologic de reciclare avizat sanitar, menţionat la pct.5 al prezentului Regulament, este gestionat prin intermediul unui sistem de asigurare a calităţii, care garantează că plasticul reciclat respectă cerinţele stabilite în avizul sanitar.

Acest sistem de asigurare a calităţii respectă condiţiile detaliate care figurează la pct.7 şi 8 ale prezentului Regulament.

7. Pentru a fi avizat sanitar, un proces de reciclare trebuie să respecte următoarele condiţii:

1) calitatea materiilor prime din plastic reciclat trebuie să fie caracterizată şi controlată în conformitate cu cerinţele specificate în Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.278 din 24 aprilie 2013 şi care garantează că materialul sau obiectul din plastic reciclat final respectă prevederile pct.5 şi 6 ale Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.308 din 29 aprilie 2011;

2) materiile prime din plastic reciclat trebuie să provină din materiale şi obiecte din plastic care au fost produse în conformitate cu prevederile Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.278 din 24 aprilie 2013;

3) materiile prime din plastic reciclat trebuie să provină dintr-un circuit de produse aflate într-un lanţ închis şi controlat, care garantează că sînt folosite numai materialele şi obiectele care au fost destinate să vină în contact cu produsele alimentare şi că se poate exclude orice contaminare a materiilor prime din plastic cu substanţe chimice la o concentraţie care depăşeşte limitele prevăzute la pct.14-19 ale Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.278 din 24 aprilie 2013;

4) calitatea plasticului reciclat trebuie să fie caracterizată şi controlată în conformitate cu criteriile prestabilite la cap. II-IV ale Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.278 din 24 aprilie 2013, care garantează că materialul sau obiectul din plastic reciclat final respectă prevederile pct.5 şi 6 ale Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.308 din 29 aprilie 2011. Laboratorul pentru examinarea calităţii produsului reciclat trebuie să fie acreditat în condiţiile Legii nr.235 din 1 decembrie 2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii;

5) trebuie să fie stabilite condiţii de utilizare a plasticului reciclat, prin care să se garanteze că materialele şi obiectele din plastic reciclat respectă prevederile pct.5 şi 6 ale Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.308 din 29 aprilie 2011.

8. Pentru substanţele chimice utilizate şi evaluarea proceselor de reciclare vor fi aplicate prevederile punctelor 7-10 ale Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.278 din 24 aprilie 2013.

9. Dosarul tehnic va conţine informaţiile specificate la punctele 6-8 ale prezentului Regulament pentru evaluarea siguranţei unui proces de reciclare.

10. În termenele prevăzute de legislaţia privind actele permisive ale autorităţilor de reglementare (10 zile lucrătoare) de la primirea unei cereri valabile, autoritatea de reglementare şi supraveghere emite un aviz sanitar prin care stabileşte dacă procesul de reciclare respectă sau nu condiţiile stabilite la punctele 6-8 ale prezentului Regulament.

11. Cererile de avizare sanitară, informaţiile suplimentare furnizate de solicitanţi şi avizele emise de autoritatea de reglementare şi supraveghere, cu excepţia informaţiilor confidenţiale, sînt accesibile publicului în conformitate cu legislaţia în vigoare.

12. Autoritatea de reglementare şi supraveghere examinează cererile solicitanţilor în conformitate cu procedurile de autorizare sanitară specificate în anexele nr.1 şi nr.2 la Hotărîrea Guvernului nr.384 din 12 mai 2010 "Cu privire la Serviciul de Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice".

13. Avizul sanitar pentru procesul de reciclare include:

1) numele procesului de reciclare;

2) numele şi adresa titularului (titularilor) avizului;

3) descrierea procesului de reciclare;

4) condiţiile sau restricţiile privind materiile prime din plastic;

5) condiţiile sau restricţiile privind procesul de reciclare;

6) caracterizarea plasticului reciclat;

7) condiţiile cu privire la domeniul de aplicare a plasticului reciclat care a fost produs prin intermediul procesului de reciclare;

8) cerinţele privind monitorizarea conformităţii procesului de reciclare cu condiţiile stabilite în aviz;

9) data de la care avizul este valabil.

14. Avizul sanitar eliberat titularului este valabil pe întreg teritoriul Republicii Moldova. Procesul de reciclare avizat este înscris în Registrul prevăzut la pct.18 al prezentului Regulament.

15. În urma avizării sanitare a unui proces de reciclare, în conformitate cu prezentul Regulament, titularul avizului sanitar respectă toate condiţiile sau restricţiile aferente respectivului aviz.

16. Titularul avizului sau orice alt operator economic care utilizează procesul de reciclare avizat informează imediat autoritatea de reglementare şi supraveghere cu privire la orice informaţie nouă de natură ştiinţifică sau tehnică care ar putea afecta evaluarea siguranţei procesului de reciclare în legătură cu sănătatea oamenilor. În cazul în care este necesar, autoritatea de reglementare şi supraveghere reexaminează evaluarea.

17. Acordarea avizului sanitar nu afectează răspunderea civilă, contravenţională sau penală a nici unui operator economic în ceea ce priveşte procesul de reciclare avizat, materialele sau obiectele care conţin plastic reciclat obţinut în urma procesului de reciclare avizat şi produsele alimentare care vin în contact cu astfel de materiale sau obiecte.

18. Autoritatea de reglementare şi supraveghere instituie şi păstrează un Registru al avizelor pentru procesele de reciclare avizate, în conformitate cu Legea nr.71-XVI din 22 martie 2007 cu privire la registre.

19. Registrul este pus la dispoziţia publicului, prin intermediul paginii web oficiale a autorităţii de reglementare şi supraveghere.

20. Fiecare intrare din Registru include informaţiile menţionate la pct.13 al prezentului Regulament.

21. Autoritatea de reglementare şi supraveghere efectuează controale oficiale pentru a asigura respectarea prezentului Regulament în conformitate cu dispoziţiile Legii nr.131 din 8 iunie 2012 privind controlul de stat asupra activităţii de întreprinzător.

22. În cadrul controlului oficial, autoritatea de reglementare şi supraveghere verifică dacă procesul de reciclare corespunde procesului avizat sanitar în corespundere cu cerinţele prezentului Regulament şi dacă se aplică un sistem de asigurare a calităţii, în conformitate cu Regulamentul sanitar privind buna practică de fabricaţie a materialelor şi a obiectelor destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.594 din 17 iulie 2014.

III. DECLARAŢIA CONFORMITĂŢII

23. Pe lîngă cerinţele pct.19 al Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.308 din 29 aprilie 2011 şi pct.31-35 ale Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.278 din 24 aprilie 2013, declaraţia de conformitate a materialelor şi a obiectelor din plastic reciclat conţine informaţiile care figurează la pct.24 al prezentului Regulament.

24. Pe lîngă cerinţele pct.31-35 ale Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.278 din 24 aprilie 2013, declaraţia de conformitate a plasticului reciclat conţine:

1) informaţia conform căreia numai plasticul reciclat obţinut în urma unui proces de reciclare avizat sanitar a fost utilizat, cu menţionarea numărului atribuit în registrul autorităţii de reglementare şi supraveghere pentru procesul de reciclare avizat sanitar;

2) informaţia conform căreia materiile prime din plastic, procesul de reciclare şi plasticul reciclat îndeplinesc specificaţiile pentru care a fost acordat avizul sanitar;

3) informaţia conform căreia se aplică un sistem de asigurare a calităţii, în conformitate cu pct.9-10 ale prezentului Regulament.

Anexa nr.2

la Hotărîrea Guvernului

nr.492 din 11 august 2015

COMPLETĂRILE

ce se operează în Regulamentul sanitar privind buna practică de fabricaţie

a materialelor şi a obiectelor destinate să vină în contact cu produsele

alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.594 din 17 iulie 2014

Regulamentul sanitar privind buna practică de fabricaţie a materialelor şi a obiectelor destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.594 din 17 iulie 2014, se completează cu punctele 9 şi 10 cu următorul cuprins:

"9. Sistemul de asigurare a calităţii pus în aplicare de către reciclator trebuie să garanteze că capacitatea procesului de reciclare îndeplineşte cerinţele stabilite în avizul sanitar.

10. Pentru toate elementele, cerinţele şi dispoziţiile adoptate de către reciclator în cadrul sistemului său de asigurare a calităţii trebuie să existe o documentaţie sistematică şi ordonată sub formă de politici şi proceduri scrise.

Această documentaţie a sistemului de asigurare a calităţii trebuie să permită interpretarea uniformă a politicii şi a procedurilor privind calitatea, precum programele, planurile, manualele, înregistrările şi măsurile în materie de calitate care au fost adoptate pentru a garanta trasabilitatea şi să includă:

1) un manual privind politica de asigurare a calităţii care să cuprindă o definiţie clară a obiectivelor reciclatorului în materie de calitate, organizarea societăţii, în special structurile organizaţionale, responsabilităţile personalului de conducere şi autoritatea acestuia din punct de vedere organizaţional în materie de fabricare a plasticului reciclat;

2) planurile de control al calităţii, inclusiv cele corespunzătoare caracterizării materiilor prime din plastic şi plasticului reciclat, calificării furnizorilor, proceselor de sortare, proceselor de spălare, proceselor de curăţare în profunzime, proceselor de încălzire sau oricărei alte părţi a procesului care este relevantă pentru calitatea plasticului reciclat, inclusiv alegerea punctelor care sînt critice pentru controlul calităţii materialelor din plastic reciclat;

3) procedurile de gestiune şi operaţionale puse în aplicare pentru a monitoriza şi a controla întregul proces de reciclare, inclusiv tehnicile de inspecţie şi de asigurare a calităţii în toate etapele de fabricare, în special stabilirea limitelor critice în punctele care sînt critice pentru calitatea materialelor din plastic reciclat;

4) metodele de monitorizare a funcţionării eficiente a sistemului de asigurare a calităţii, în special a capacităţii sale de a obţine calitatea dorită a plasticului reciclat, inclusiv controlul produselor care nu sînt conforme;

5) testele şi protocoalele investigaţiilor aplicate înaintea, în timpul şi după fabricarea plasticului reciclat, frecvenţa cu care acestea au loc, precum şi echipamentul de testare utilizat; trebuie asigurată în mod corespunzător trasabilitatea calibrării echipamentului de testare;

6) documentele de înregistrare adoptate."