Hotărâre nr. 39 din 04.02.2026
pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele din plastic reciclat destinate să vină în contact cu produsele alimentare
GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA
H O T Ă R Â R E
pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind materialele
şi obiectele din plastic reciclat destinate să vină în
contact cu produsele alimentare
nr. 39 din 04.02.2026
(în vigoare 08.05.2026)
(se abrogă la data aderării Republicii Moldova la Uniunea Europeană)
Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 76-79 art. 51 din 12.02.2026
* * *
UE
În temeiul art.6 alin.(2) din Legea nr.10/2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr.67, art.183), cu modificările ulterioare, Guvernul
HOTĂRĂŞTE:
Prezenta hotărâre transpune parţial Regulamentul (UE) nr.2022/1616 al Comisiei din 15 septembrie 2022 privind materialele şi obiectele din plastic reciclat destinate să vină în contact cu produsele alimentare şi de abrogare a Regulamentului (CE) nr.282/2008, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 243 din 20 septembrie 2022, CELEX: 32022R1616, aşa cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (UE) 2025/2269 al Comisiei din 12 noiembrie 2025.
1. Se aprobă Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele din plastic reciclat destinate să vină în contact cu produsele alimentare (se anexează).
2. Materialele şi obiectele din plastic, care conţin plastic reciclat obţinut în urma unui proces de reciclare, introduse pe piaţă până la data intrării în vigoare a Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele din plastic reciclat destinate să vină în contact cu produsele alimentare, se menţin în circulaţie până la epuizarea stocurilor.
3. Se abrogă Hotărârea Guvernului nr.492/2015 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele din plastic reciclat destinate să vină în contact cu produsele alimentare (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr.224-233, art.623), cu modificările ulterioare.
4. Controlul asupra executării prezentei hotărâri se pune în sarcina Ministerului Sănătăţii, prin intermediul Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică, a Ministerului Mediului, prin intermediul Agenţiei de Mediu şi al Inspectoratului pentru Protecţia Mediului, şi a Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor.
5. Prezenta hotărâre intră în vigoare la data intrării în vigoare a Legii nr.82/2024 privind controalele oficiale în domeniul agroalimentar.
6. Prezenta hotărâre se abrogă la data aderării Republicii Moldova la Uniunea Europeană.
| PRIM-MINISTRU | Alexandru MUNTEANU |
| Contrasemnează: | |
| Ministrul sănătăţii | Emil Ceban |
| Ministrul mediului | Gheorghe Hajder |
| Nr.39. Chişinău, 4 februarie 2026. | |
Aprobat
prin Hotărârea Guvernului nr.39/2026
REGULAMENT SANITAR
privind materialele şi obiectele din plastic reciclat destinate
să vină în contact cu produsele alimentare
I. DISPOZIŢII GENERALE
1. Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele din plastic reciclat destinate să vină în contact cu produsele alimentare (în continuare – Regulament) se aplică materialelor şi obiectelor din plastic, precum şi componentelor acestora, care sunt destinate să vină în contact cu produsele alimentare, astfel cum se menţionează la pct.10 din Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.308/2011, şi care conţin plastic reciclat.
2. Prezentul Regulament stabileşte norme privind:
2.1. introducerea pe piaţă a materialelor şi obiectelor din plastic care intră sub incidenţa pct.2 din Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.308/2011, şi care conţin plastic provenit din deşeuri sau fabricat din acestea;
2.2. dezvoltarea şi exploatarea tehnologiilor, proceselor şi instalaţiilor de reciclare pentru producerea plasticului reciclat pentru a fi utilizat în materialele şi obiectele din plastic respective;
2.3. utilizarea materialelor şi obiectelor din plastic reciclat destinate să vină în contact cu produsele alimentare, precum şi a materialelor şi obiectelor din plastic destinate reciclării.
3. Prezentul Regulament nu se aplică pentru producerea substanţelor care intră sub incidenţa pct.24, 25 şi 26 din Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.278/2013, atunci când acestea sunt destinate utilizării ulterioare, precum şi utilizării deşeurilor pentru producerea substanţelor incluse în lista substanţelor admise pentru utilizare la fabricarea materialelor şi obiectelor din plastic din anexa nr.1 la acelaşi Regulament.
4. În sensul prezentului Regulament se aplică definiţiile prevăzute în Legea nr.209/2016 privind deşeurile, în Legea nr.306/2018 privind siguranţa alimentelor, în Legea nr.82/2024 privind controalele oficiale în domeniul agroalimentar, în Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.278/2013, şi în Regulamentul sanitar privind buna practică de fabricaţie a materialelor şi a obiectelor destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului 594/2014, precum şi următoarele:
4.1. tehnologie de reciclare – combinaţie specifică de concepte fizice sau chimice, principii şi practici de reciclare a unui flux de deşeuri de un anumit tip şi colectate într-un anumit mod în materiale şi obiecte din plastic reciclat de un anumit tip şi cu o utilizare specifică preconizată şi include o tehnologie de decontaminare;
4.2. tehnologie de decontaminare – combinaţie specifică de concepte fizice sau chimice, principii şi practici care fac parte dintr-o tehnologie de reciclare care au ca scop principal eliminarea contaminării sau purificarea;
4.3. proces de reciclare – secvenţă de operaţiuni unitare destinate fabricării materialelor şi obiectelor din plastic reciclat prin preprelucrare, un proces de decontaminare şi postprelucrare şi care se bazează pe o tehnologie de reciclare specifică;
4.4. plastic reciclat – plastic rezultat din procesul de decontaminare al unui proces de reciclare şi plastic rezultat în urma operaţiunilor ulterioare de postprelucrare şi care nu este încă transformat în materiale şi obiecte din plastic reciclat;
4.5. materiale şi obiecte din plastic reciclat – materiale şi obiecte din plastic destinate să vină în contact cu produse alimentare în starea lor finită şi care sunt fabricate fie integral, fie parţial din plastic reciclat;
4.6. conţinut reciclat – cantitate de plastic reciclat care rezultă direct din procesul de decontaminare al unui proces de reciclare conţinut fie în alte materiale plastice reciclate postprelucrate, fie în materiale şi obiecte din plastic reciclat fabricate din el;
4.7. preprelucrare – toate operaţiunile de gestionare a deşeurilor efectuate pentru sortarea, mărunţirea, spălarea, amestecarea sau tratarea în alt mod a deşeurilor de plastic pentru a le face adecvate pentru procesul de decontaminare;
4.8. materii prime din plastic – materiale din plastic rezultate în urma preprelucrării care sunt introduse într-un proces de decontaminare;
4.9. proces de decontaminare – secvenţă specifică de operaţiuni unitare care au împreună ca scop principal eliminarea contaminanţilor din materiile prime din plastic utilizate pentru a le face adecvate pentru contactul cu alimentele, utilizând o tehnologie specifică de decontaminare;
4.10. contaminare accidentală – contaminare prezentă în materiile prime din plastic provenind din alimente, din materiale şi obiecte din plastic destinate să vină şi să fie utilizate în contact cu produse alimentare, din utilizarea normală sau utilizarea lor necorespunzătoare în scopuri nealimentare, precum şi din prezenţa neintenţionată a altor substanţe, materiale şi obiecte ca urmare a gestionării deşeurilor;
4.11. postprelucrare – toate operaţiunile unitare ulterioare procesului de decontaminare, prin care materialul rezultat este polimerizat în continuare, tratat în alt mod şi/sau transformat, având ca rezultat materiale şi obiecte din plastic reciclat în starea lor finită;
4.12. instalaţie de reciclare – echipament care operează cel puţin o parte a unui proces de reciclare;
4.13. instalaţie de decontaminare – echipament specific care operează un proces de decontaminare;
4.14. unitate de reciclare – loc în care se află cel puţin o instalaţie de decontaminare;
4.15. sistem de reciclare – acord între entităţi juridice privind gestionarea utilizării, a colectării separate şi a reciclării materialelor şi obiectelor din plastic, cu scopul de a limita sau de a preveni contaminarea acestora pentru a facilita reciclarea lor;
4.16. reciclator – orice persoană fizică sau juridică care aplică un proces de decontaminare;
4.17. transformator – orice persoană fizică sau juridică care efectuează una sau mai multe operaţiuni unitare de postprelucrare;
4.18. operaţiune unitară – operaţiune de bază care face parte dintr-un proces şi care aplică o singură transformare a materiilor prime sau mai multe transformări, în cazul în care acestea au loc împreună;
4.19. etapă de fabricaţie – una sau mai multe operaţiuni unitare secvenţiale şi care sunt urmate de o evaluare a calităţii materialului ce rezultă din etapa respectivă;
4.20. lot – cantitate de material care are aceeaşi calitate şi care este produs utilizând parametri de producţie uniformi într-o anumită etapă de fabricaţie, depozitat şi controlat pentru a exclude amestecarea cu alte materiale sau contaminarea, şi desemnat ca atare printr-un număr unic de producţie.
II. TEHNOLOGII DE RECICLARE ADECVATE
5. O tehnologie de reciclare este considerată adecvată dacă permite reciclarea deşeurilor în materiale şi obiecte din plastic reciclat care respectă cerinţele prevăzute în pct.5 din Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.308/2011, şi care sunt sigure din punct de vedere microbiologic.
6. Tehnologiile de reciclare se disting pe baza următoarelor proprietăţi:
6.1. tipul, modul de colectare şi originea materiilor prime;
6.2. combinaţia specifică de concepte fizice şi chimice, principii şi practici utilizate pentru decontaminarea materiilor prime respective;
6.3. tipul şi utilizarea preconizată a materialelor şi obiectelor din plastic reciclat;
6.4. necesitatea sau absenţa acestora pentru evaluarea şi autorizarea proceselor de reciclare care aplică tehnologia respectivă şi criteriile aferente.
7. Tehnologiile de reciclare adecvate sunt prevăzute în anexa nr.1.
8. Anexa nr.1 stabileşte dacă este necesară autorizarea proceselor individuale de reciclare pentru o tehnologie de reciclare.
9. Orice tehnologie de reciclare care nu a făcut obiectul unei decizii privind caracterul ei adecvat este considerată o tehnologie nouă în sensul prezentului Regulament.
10. Agenţia de Mediu recunoaşte autorizaţiile tehnologiilor noi eliberate de către Comisia Europeană.
III. INTRODUCEREA PE PIAŢĂ A PLASTICULUI RECICLAT ŞI A
MATERIALELOR ŞI OBIECTELOR DIN PLASTIC RECICLAT
Secţiunea 1
Cerinţe aplicabile materialelor şi obiectelor din plastic reciclat
11. Introducerea pe piaţă a materialelor şi obiectelor fabricate din plastic reciclat este permisă doar dacă, în procesul de fabricaţie a acestora, au fost respectate cerinţele stabilite la pct.12, 13 şi 14.
12. Cerinţele prevăzute în capitolele II, III şi V din Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.278/2013, se aplică materialelor şi obiectelor din plastic reciclat. Prevederile pct.28 nu se aplică contaminanţilor prezenţi în materiile prime şi în materiile rezultate din procesele de decontaminare, iar calitatea şi puritatea materiilor prime şi ale materiilor rezultate sunt conforme cu prezentul Regulament.
13. Materialele şi obiectele din plastic reciclat sunt fabricate utilizând una dintre următoarele metode:
13.1. o tehnologie de reciclare adecvată menţionată în anexa nr.1; sau
13.2. o tehnologie nouă, astfel cum este menţionată la pct.9.
14. Materialele şi obiectele din plastic reciclat, fabricate utilizând o tehnologie de reciclare adecvată, trebuie să respecte următoarele cerinţe:
14.1. sunt rezultatul unui proces tehnologic de reciclare utilizat pentru fabricarea materialelor şi obiectelor din plastic reciclat, iar operatorul instalaţiei deţine autorizaţia integrată de mediu pentru desfăşurarea activităţii industriale şi economice prevăzute în anexa nr.1 sau autorizaţia de mediu pentru desfăşurarea activităţii industriale şi economice prevăzute în anexa nr.2, în conformitate cu art.10 alin.(1) lit.a) din Legea nr.227/2022 privind emisiile industriale;
14.2. reciclarea şi utilizarea plasticului reciclat pentru fabricarea materialelor şi obiectelor din plastic reciclat respectă cerinţele generale prevăzute la pct.22-32, astfel cum au fost completate de specificaţiile şi cerinţele pentru tehnologia prevăzută în coloana a 8-a a tabelului 1 din anexa nr.1 şi sub rezerva derogărilor specifice menţionate în coloana a 9-a a tabelului 1 din anexa nr.1, precum şi în actul permisiv de mediu emis în temeiul Legii nr.227/2022 privind emisiile industriale;
14.3. prin derogare de la subpct. 14.2, în cazul în care tehnologia de reciclare adecvată urmează să fie pusă în aplicare prin intermediul unui sistem de reciclare, reciclarea şi utilizarea materialelor şi obiectelor din plastic reciclat respectă cerinţele generale prevăzute la pct.33-40 şi, după caz, normele specifice pentru tehnologia prevăzută în anexa nr.1.
Secţiunea a 2-a
Cerinţe privind documentaţia, instrucţiunile şi etichetarea
15. Fiecare lot de plastic reciclat şi de materiale şi obiecte fabricate din plastic reciclat este însoţit de un document sau de o evidenţă unică privind calitatea acestuia şi se identifică printr-un număr distinctiv şi prin indicarea etapei de fabricaţie din care provine.
16. Plasticul reciclat introdus pe piaţă este însoţit de o declaraţie de conformitate, elaborată în conformitate cu pct.63, 64 şi 65.
17. Plasticul reciclat furnizat transformatorilor trebuie să poarte o etichetă care să conţină simbolul definit în anexa nr.2 la Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.308/2011, urmat de:
17.1. simbolul şi numărul de înregistrare al instalaţiei de decontaminare în care a fost fabricat plasticul reciclat în conformitate cu pct.63, 64 şi 65;
17.2. simbolul , urmat de numărul lotului;
17.3. procentul pe bază de greutate al conţinutului reciclat;
17.4. procentul maxim pe bază de greutate al conţinutului reciclat pe care îl pot conţine materialele şi obiectele din plastic reciclat finale care conţin plastic reciclat, dacă el este mai mic de 100%; şi
17.5. atunci când declaraţia menţionată la pct.16 furnizează instrucţiuni suplimentare, simbolul definit în ISO 7000 cu numărul de referinţă 1641.
18. Etichetele menţionate la pct.17 sunt lizibile, amplasate într-un loc vizibil şi fixate ferm.
19. Dimensiunea minimă a caracterelor de pe etichete este de cel puţin 17 puncte (6 mm) pe recipientele a căror dimensiune maximă este mai mică de 75 cm, de 23 de puncte pe recipientele a căror dimensiune maximă este cuprinsă între 75 şi 125 cm şi de 30 de puncte pe recipientele a căror dimensiune maximă este mai mare de 125 cm.
20. Prin derogare de la pct.18, etichetarea poate fi omisă pentru recipientele fixe montate în instalaţii sau pe vehicule.
21. Restricţiile şi specificaţiile prevăzute în anexa nr.1 privind utilizarea materialelor sau a obiectelor din plastic reciclat fabricate în baza unei tehnologii de reciclare adecvate şi, după caz, restricţiile şi specificaţiile prevăzute în autorizaţia privind utilizarea materialelor sau a obiectelor reciclate fabricate printr-un proces de reciclare se includ în etichetarea prevăzută în capitolul IV din Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.308/2011, pentru materialele sau obiectele reciclate furnizate operatorilor din sectorul alimentar sau consumatorilor finali.
IV. CERINŢE GENERALE PRIVIND RECICLAREA PLASTICULUI
ŞI UTILIZAREA PLASTICULUI RECICLAT
Secţiunea 1
Cerinţe privind colectarea şi preprelucrarea
22. Operatorii din sectorul gestionării deşeurilor care participă la lanţul de aprovizionare cu materii prime din plastic sunt obligaţi să asigure că deşeurile de plastic colectate respectă următoarele cerinţe:
22.1. provin numai din deşeurile municipale sau din comerţul cu amănuntul cu produse alimentare sau de la alte întreprinderi din sectorul alimentar, dacă au fost destinate să vină în contact cu produsele alimentare şi utilizate astfel, inclusiv deşeurile eliminate dintr-un sistem de reciclare în conformitate cu pct.37;
22.2. provin numai din materiale şi obiecte din plastic fabricate în conformitate cu Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.278/2013, sau de la materiale şi obiecte din plastic reciclat fabricate în conformitate cu prezentul Regulament;
22.3. fac obiectul colectării separate;
22.4. prezenţa materialelor şi obiectelor din plastic care sunt diferite de plasticul pentru care a fost conceput procesul de decontaminare, inclusiv a dopurilor, a etichetelor şi a adezivilor, a altor materiale şi substanţe, precum şi a resturilor de alimente este redusă la un nivel specificat în cerinţele privind materiile prime din plastic utilizate de reciclator şi care nu compromite nivelul de decontaminare atins.
23. În sensul subpct. 22.3, deşeurile de plastic sunt considerate ca fiind colectate separat atunci când respectă una dintre următoarele condiţii:
23.1. constau numai din materiale şi obiecte din plastic care îndeplinesc cerinţele prevăzute la subpct. 22.1 şi 22.2 şi care au fost colectate separat pentru reciclare din orice alte deşeuri;
23.2. sunt colectate împreună cu alte fracţiuni de deşeuri de ambalaje ale deşeurilor municipale sau cu alte fracţiuni de deşeuri municipale decât cele de ambalaje, de plastic, metal, hârtie sau sticlă, colectate separat de deşeurile reziduale în vederea reciclării şi sunt respectate următoarele cerinţe:
23.2.1. sistemul de colectare colectează numai deşeuri nepericuloase;
23.2.2. colectarea deşeurilor şi sortarea ulterioară sunt concepute şi efectuate astfel încât să se reducă la minimum contaminarea deşeurilor de plastic colectate cu orice deşeuri de plastic care nu îndeplinesc cerinţele prevăzute la subpct. 22.1 şi 22.2 sau cu alte deşeuri.
24. Deşeurile de plastic sunt verificate pe tot parcursul colectării şi preprelucrării prin intermediul unor sisteme de asigurare a calităţii. Sistemele de asigurare a calităţii:
24.1. asigură că sunt respectate condiţiile şi cerinţele prevăzute la pct.22 şi 23;
24.2. asigură trasabilitatea fiecărui lot până la punctul primei sortări a deşeurilor de plastic colectate;
24.3. sunt certificate de o terţă parte independentă.
25. Prevederile pct.6, precum şi cele din capitolul III din Regulamentul sanitar privind buna practică de fabricaţie a materialelor şi a obiectelor destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.594/2014, se aplică în mod similar în ceea ce priveşte buna practică de fabricaţie, sistemele de control şi asigurare a calităţii şi documentaţia relevantă.
Secţiunea a 2-a
Cerinţe pentru decontaminare
26. Materiile prime din plastic şi materiile rezultate din procesul de decontaminare aplicat respectă specificaţiile stabilite în tabelul 1 din anexa nr.1 pentru tehnologia de reciclare relevantă şi, dacă este cazul, criteriile specifice stabilite în autorizaţia de mediu.
27. Procesul de decontaminare se efectuează în conformitate cu specificaţiile şi cerinţele relevante stabilite în anexa nr.1 şi, dacă este cazul, cu criteriile specifice stabilite în autorizaţia de mediu. Reciclatorii asigură conformitatea cu Regulamentul sanitar privind buna practică de fabricaţie a materialelor şi obiectelor destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.594/2014.
28. Instalaţia de decontaminare trebuie să respecte următoarele cerinţe:
28.1. să fie amplasată într-o singură unitate de reciclare, structurată şi echipată astfel încât să se prevină orice posibilitate de contaminare ulterioară a plasticului reciclat, precum şi a materialelor şi obiectelor fabricate din acesta;
28.2. configuraţia şi funcţionarea acesteia să corespundă cu cele ale procesului de reciclare pe care îl aplică;
28.3. să funcţioneze conform descrierii din fişa rezumat de monitorizare a conformităţii, întocmită în conformitate cu pct.52-55.
29. Operatorii economici instituie un registru de evidenţă pentru înregistrarea informaţiilor referitoare la calitatea loturilor individuale, în conformitate cu definiţiile din secţiunea 3.1 din fişa rezumat de monitorizare a conformităţii menţionată la subpct 28.3. Informaţiile înscrise în acest registru se păstrează pentru o perioadă de minimum cinci ani.
Secţiunea a 3-a
Postprelucrarea şi utilizarea materialelor
şi a obiectelor din plastic reciclat
30. Transformatorii trebuie să respecte următoarele cerinţe:
30.1. să postprelucreze plasticul reciclat în conformitate cu instrucţiunile furnizate de reciclator sau de transformatorul furnizor, în conformitate cu pct.17;
30.2. după caz:
30.2.1. să furnizeze transformatorilor ulteriori instrucţiuni în conformitate cu pct.17-20;
30.2.2. să furnizeze instrucţiuni utilizatorilor materialelor şi obiectelor din plastic reciclat în conformitate cu pct.21.
31. Operatorii din domeniul alimentar utilizează materialele şi obiectele fabricate din plastic reciclat în conformitate cu instrucţiunile prevăzute la pct.21.
32. Comercianţii cu amănuntul de materiale şi obiecte din plastic reciclat care nu se află încă în contact cu produsele alimentare comunică instrucţiunile relevante utilizatorilor în cazul în care astfel de instrucţiuni nu sunt prezente pe etichetele materialelor şi obiectelor respective.
Secţiunea a 4-a
Cerinţe privind funcţionarea sistemelor de reciclare
33. Nu se întocmeşte o fişă rezumat de monitorizare a conformităţii, iar prevederile pct.52-55 nu se aplică atunci când reciclatorii notifică producţia de plastic reciclat în cadrul unui sistem de reciclare, cu excepţia cazului în care în coloana 8 a tabelului 1 din anexa nr.1 se impune o astfel de întocmire.
34. Sistemele de reciclare se instituie în conformitate cu cerinţele specifice aplicabile tehnologiei de reciclare adecvate folosite, astfel cum este prevăzut în tabelul 1 din anexa nr.1 şi, după caz, cu autorizaţia procesului de reciclare aplicat.
35. Un sistem de colectare a deşeurilor face parte dintr-un sistem de reciclare şi este dedicat sistemului, astfel încât să se asigure că sunt colectate numai materialele şi obiectele care au fost utilizate în cadrul sistemului.
36. În cazul în care un sistem permite colectarea de la consumatori, colectarea are loc separat de alte deşeuri la punctele de colectare desemnate, adecvate pentru a asigura conformitatea colectării deşeurilor cu sistemul.
37. Operatorul din domeniul alimentar se asigură că materialele şi obiectele utilizate în cadrul sistemului îndeplinesc următoarele cerinţe:
37.1. sunt etichetate, utilizate şi curăţate în conformitate cu instrucţiunile primite de la administratorul sistemului de reciclare;
37.2. sunt utilizate numai în scopul distribuirii, depozitării, expunerii şi vânzării produselor alimentare cărora le sunt destinate;
37.3. nu sunt contaminate cu alte materiale sau substanţe decât cele permise de sistemul de reciclare.
38. În cazul în care oricare dintre aceste cerinţe nu este îndeplinită, materialele sau obiectele se exclud din sistemul de reciclare şi se elimină.
39. Materialele şi obiectele din plastic reciclat produse în conformitate cu sistemul nu sunt introduse pe piaţă pentru a fi utilizate în afara sistemului, cu excepţia cazului în care coloana 9 din anexa nr.1 prevede o derogare de la această cerinţă.
40. Operatorii economici şi alte organizaţii care participă la un sistem de reciclare:
40.1. operează un sistem de asigurare a calităţii în conformitate Regulamentul sanitar privind buna practică de fabricaţie a materialelor şi a obiectelor destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.594/2014, conceput pentru a asigura conformitatea cu cerinţele sistemului;
40.2. în mod alternativ, micii operatori din domeniul alimentar pot pune în aplicare cerinţele sistemului ca parte a procedurilor lor permanente bazate pe principiile analizei riscurilor şi punctele critice de control (HACCP), astfel cum se menţionează în art.3 alin.(7) din Legea nr.296/2017 privind cerinţele generale de igienă a produselor alimentare, aplicând aceste proceduri în mod corespunzător în cazul unor pericole de contaminare la contactul cu plasticul.
Secţiunea a 5-a
Monitorizarea şi raportarea nivelurilor de contaminare
41. Un reciclator care exploatează o instalaţie de decontaminare monitorizează nivelul mediu de contaminare pe baza unei strategii solide de eşantionare care vizează loturile de materii prime din plastic şi loturile corespunzătoare de materie rezultată decontaminată. Strategia de eşantionare ţine cont de toţi factorii care ar putea afecta compoziţia materiilor prime din plastic şi abordează în special variaţiile în ceea ce priveşte originea acestora, indiferent că sunt geografice sau de altă natură.
42. Eşantionarea include iniţial toate loturile de materii prime şi loturile de materii rezultate corespunzătoare, dar frecvenţa de eşantionare poate fi redusă după ce se obţin medii stabile. Frecvenţa eşantionării se menţine la un nivel pentru a detecta tendinţele de modificare a nivelurilor de contaminare a loturilor de materii prime şi pentru a vedea dacă reapar contaminanţii.
43. În cazul în care determinarea frecvenţei de eşantionare pe baza loturilor de materii prime din plastic nu este practică din cauza particularităţilor procesului de reciclare, frecvenţa se determină pe baza loturilor utilizate la cea mai apropiată operaţiune de preprelucrare pentru care o astfel de determinare este practică.
44. Nivelurile contaminanţilor reziduali din materiile rezultate se determină înainte de orice diluare a acestora prin adăugarea unui alt material. În cazul în care nivelurile contaminanţilor în materiile rezultate sunt sub nivelul de cuantificare al metodelor analitice aplicate pentru monitorizare, monitorizarea materiilor rezultate poate fi înlocuită cu unul sau mai multe studii care determină nivelul de contaminanţi reziduali într-un număr limitat de loturi de materii rezultate cu metode analitice cu o limită de cuantificare suficient de mică pentru a determina eficienţa reală de decontaminare obţinută în instalaţia de decontaminare.
45. În cazul în care contaminarea reziduală a materiilor rezultate este atât de mică încât cuantificarea ei nu este posibilă, nivelul de detectare al metodelor respective trebuie să fie suficient de mic pentru a susţine raţionamentul conform căruia eficienţa decontaminării este suficientă pentru a asigura faptul că materialele şi obiectele din plastic reciclat sunt în conformitate cu pct.5 din Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.308/2011.
46. Pentru analizele şi testele necesare pentru determinarea nivelului de contaminare în conformitate cu pct.41-45, laboratoarele care efectuează aceste operaţiuni participă în mod regulat şi cu rezultate satisfăcătoare la testele de competenţă adecvate acestui scop. Prima dată când un laborator participă la un astfel de test de competenţă este înainte de începerea exploatării la unitatea de reciclare.
47. Dezvoltatorul, pe baza informaţiilor furnizate de către reciclator, publică pe site-ul său web oficial, o dată la şase luni, un raport care include cel puţin următoarele elemente:
47.1. lista tuturor substanţelor cu o masă moleculară mai mică de 1 000 de Daltoni care se găsesc în materiile prime din plastic în fiecare dintre instalaţiile de decontaminare şi în materiile rezultate de plastic reciclat, sortate în ordine descrescătoare în funcţie de prezenţa lor relativă şi pentru care au fost identificaţi cel puţin primii 20 de contaminanţi accidentali detectaţi în materiile prime, precum şi cantităţile lor specificate ca fracţie masică a materiilor prime şi a materiilor rezultate;
47.2. lista materialelor contaminante prezente în mod regulat în materiile prime din plastic, inclusiv tipurile de polimeri care diferă de cele din materiile prime din plastic destinate să vină în contact cu alimentele, materialele plastice care nu sunt destinate să vină în contact cu alimentele şi alte materiale care se găsesc în materiile prime şi materiile rezultate menţionate la subpct. 47.1, precum şi cantităţile acestora specificate ca fracţie masică a materiilor prime şi a materiilor rezultate;
47.3. analiza originii celei mai probabile a contaminanţilor identificaţi menţionaţi la subpct. 47.1 şi 47.2 şi a măsurii în care aceste origini ar putea conduce la prezenţa simultană a altor substanţe care prezintă motive de îngrijorare care sunt fie nedetectate, fie neidentificate prin tehnicile analitice aplicate;
47.4. măsurarea sau estimarea nivelurilor de migrare în alimente a contaminanţilor prezenţi în materialele şi obiectele din plastic reciclat;
47.5. descrierea detaliată a strategiei de eşantionare aplicate;
47.6. descrierea detaliată a procedurilor şi a metodelor analitice utilizate, inclusiv a procedurilor de eşantionare şi a limitelor de detecţie şi cuantificare, precum şi a datelor de validare şi a raţionamentului privind caracterul adecvat al acestora;
47.7. analiza diferenţelor faţă de rapoartele anterioare publicate în conformitate cu prezentul punct, dacă este cazul.
V. PROCEDURA DE AUTORIZARE A PROCESELOR
INDIVIDUALE DE RECICLARE
48. Emiterea autorizaţiei integrate de mediu şi a autorizaţiei de mediu se realizează în conformitate cu prevederile art.12 din Legea nr.227/2022 privind emisiile industriale.
49. Procedura de emitere a autorizaţiei integrate de mediu sau a autorizaţiei de mediu se realizează în conformitate cu art.15 din Legea nr.227/2022 privind emisiile industriale.
50. Pentru obţinerea autorizaţiei de mediu, Agenţia de Mediu este în drept să solicite de la alte autorităţi participante la procesul de autorizare documentele necesare pentru examinarea şi emiterea autorizaţiilor, în conformitate cu pct.14 şi 17 din Regulamentul cu privire la organizarea şi prestarea serviciilor publice de emitere a autorizaţiei integrate de mediu şi a autorizaţiei de mediu, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.779/2025.
51. Informaţiile furnizate în conformitate cu pct.49 şi 50 pot rămâne confidenţiale în temeiul pct.29-34 din Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.308/2011.
Fişa rezumat de monitorizare a conformităţii şi verificarea
funcţionării unei instalaţii de decontaminare
52. Reciclatorii întocmesc fişa rezumat de monitorizare a conformităţii pentru fiecare instalaţie de decontaminare aflată sub controlul lor utilizând modelul prevăzut în anexa nr.2 sau, în cazul unei tehnologii noi, modelul furnizat de dezvoltator, dacă este diferit.
53. Fişa rezumat de monitorizare a conformităţii furnizează un rezumat care descrie în mod clar instalaţia de reciclare, funcţionarea acesteia, procedurile şi documentele relevante, într-un mod care demonstrează conformitatea cu prezentul Regulament.
54. Reciclatorii prezintă fişa rezumat de monitorizare a conformităţii autorităţii competente conform art.4 din Legea nr.82/2024 privind controalele oficiale în domeniul agroalimentar (în continuare – autoritate competentă) în termen de o lună de la data începerii producţiei plasticului reciclat cu instalaţia respectivă.
55. Autoritatea competentă verifică dacă informaţiile furnizate în fişa rezumat de monitorizare a conformităţii respectă prevederile prezentului Regulament şi efectuează un control al instalaţiei de reciclare în acest scop, în conformitate cu pct.56 şi 57.
VI. CONTROALE OFICIALE
Secţiunea 1
Controale oficiale ale instalaţiilor de reciclare
56. Controalele oficiale ale instalaţiilor de reciclare şi ale reciclatorilor includ în special audituri în conformitate cu art.14 alin.(9) din Legea nr.82/2024 privind controalele oficiale în domeniul agroalimentar.
57. Aceste audituri sunt completate de:
57.1. evaluarea procedurilor privind bunele practici de fabricaţie în conformitate cu art.14 alin.(4) din Legea nr.82/2024 privind controalele oficiale în domeniul agroalimentar;
57.2. examinarea, în conformitate cu art.14 alin.(1) şi (5) din Legea nr.82/2024 privind controalele oficiale în domeniul agroalimentar, a fişei rezumat de monitorizare a conformităţii întocmite în conformitate cu pct.52-55 şi, pe baza fişei rezumat respective, a controalelor pe care operatorii le-au efectuat şi a documentelor şi evidenţelor menţionate în respectiva fişă rezumat.
Secţiunea a 2-a
Neconformitatea plasticului reciclat
58. Autoritatea competentă declară un lot de plastic reciclat ca fiind neconform atunci când, în urma controalelor oficiale, constată că:
58.1. un reciclator l-a introdus pe piaţă fără documentaţia sau etichetarea corespunzătoare;
58.2. un reciclator nu poate demonstra, pe baza evidenţelor sale şi a altor documente, că lotul a fost fabricat în conformitate cu prezentul Regulament;
58.3. lotul a fost fabricat într-o instalaţie de reciclare care nu a fost exploatată în conformitate cu prezentul Regulament pe parcursul unei perioade stabilite în conformitate cu pct.60.
59. În cazul în care se stabileşte că unul sau mai multe loturi sunt neconforme, se aplică măsurile prevăzute la art.95 din Legea nr.82/2024 privind controalele oficiale în domeniul agroalimentar.
60. Exploatarea unei instalaţii de reciclare este considerată neconformă cu prezentul Regulament atunci când autoritatea competentă stabileşte că:
60.1. cel puţin două loturi sunt neconforme în temeiul subpct. 58.2, din cauza deficienţelor privind funcţionarea instalaţiei de reciclare şi care pot afecta alte loturi;
60.2. fabricarea plasticului reciclat în instalaţia de reciclare nu este conformă cu cerinţele generale prevăzute în prezentul Regulament şi, după caz, cu cerinţele specifice aplicabile tehnologiei de reciclare adecvate şi procesului de reciclare utilizat sau cu cerinţele aplicabile noii tehnologii aplicate;
60.3. după caz, nu a putut fi verificată fişa rezumat de monitorizare a conformităţii pentru întreaga perioadă de exploatare a instalaţiei de reciclare.
61. În cazul în care operatorul economic sau autoritatea care a stabilit neconformitatea consideră că sunt necesare modificări ale instalaţiei de reciclare, utilizarea unei părţi a instalaţiei de decontaminare poate fi suspendată, cu informarea Agenţiei de Mediu.
62. Măsurile aplicate de autoritatea competentă în cazul constatării neconformităţii loturilor nu aduc atingere atribuţiilor autorităţilor de mediu privind suspendarea, modificarea sau revizuirea autorizaţiei integrate de mediu sau a autorizaţiei de mediu.
VII. DOCUMENTAŢIA DE CONFORMITATE
Cerinţe specifice pentru declaraţiile de conformitate
pentru reciclatori şi transformatori
63. Reciclatorii prezintă o declaraţie de conformitate care corespunde descrierii şi modelului prevăzute în partea A din anexa nr.3.
64. Declaraţia de conformitate include instrucţiuni pentru transformatori care sunt suficiente pentru a se asigura faptul că aceştia pot prelucra în continuare plasticul reciclat în materiale şi obiecte din plastic reciclat care sunt conforme cu pct.5 din Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.308/2011. Aceste instrucţiuni se bazează pe specificaţiile, cerinţele sau restricţiile stabilite pentru tehnologia de reciclare aplicată şi, după caz, pe procesul de reciclare utilizat.
65. Transformatorii furnizează o declaraţie de conformitate în concordanţă cu descrierea şi modelul prevăzute în partea B din anexa nr.3.
Anexa nr.1
la Regulamentul sanitar privind materialele
şi obiectele din plastic reciclat destinate să
vină în contact cu produsele alimentare
TEHNOLOGII DE RECICLARE ADECVATE
Tehnologii de reciclare adecvate, astfel cum sunt menţionate la punctul 5.
Tabelul 1 conţine următoarele informaţii:
Coloana 1: numărul atribuit tehnologiei de reciclare;
Coloana 2: denumirea tehnologiei de reciclare;
Coloana 3: tipuri de polimeri a căror reciclare este permisă de tehnologia de reciclare;
Coloana 4: scurtă descriere a tehnologiei de reciclare şi trimitere la o descriere detaliată din tabelul 3;
Coloana 5: tipul de materie primă pe care tehnologia de reciclare îl poate decontamina, unde:
– PCW: “deşeuri postconsum” înseamnă deşeuri de plastic colectate în conformitate cu pct.22-25;
– FG: “de calitate alimentară” înseamnă plastic al cărui material principal a fost conform cu Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.278/2013 (în continuare – Hotărârea Guvernului nr.278/2013);
– “PCW nealimentar” înseamnă ambalaje care nu au fost utilizate pentru ambalarea alimentelor şi care este posibil să nu fi fost fabricate în deplină conformitate cu Hotărârea Guvernului nr.278/2013 şi alte materiale plastice postconsum care nu au fost destinate contactului cu produsele alimentare;
– “% nealimentar” (% G/G) înseamnă cantitatea maximă de PCW nealimentar prezentă în materiile prime;
Coloana 6: tipul de produs fabricat cu ajutorul tehnologiei de reciclare;
Coloana 7: dacă în coloana 7 se indică “da”, procesele individuale de reciclare sunt autorizate;
Coloana 8: trimitere la tabelul 4 privind specificaţiile şi cerinţele aplicabile utilizării tehnologiei;
Coloana 9: derogări de la pct.22-25, 30, 31 şi 32, în conformitate cu subpct. 14.2, şi derogări de la pct.42;
Coloana 10: dacă în coloana 10 se indică “da”, tehnologia de reciclare se utilizează numai ca parte a unui sistem de reciclare în conformitate cu pct.33-42.
Tabelul 1
Lista tehnologiilor de reciclare adecvate
| Numărul tehnologiei de reciclare | Denumirea tehnologiei | Tipul de polimer (specificaţii detaliate în tabelul 2) | Descriere scurtă a tehnologiei de reciclare (specificaţii detaliate în tabelul 3) | Specificaţii privind materiile prime din plastic | Specificaţii privind materiile rezultate |
Sub rezerva autorizării proceselor individuale | Specificaţii şi cerinţe (referire la tabelul 4) | Derogări (trimitere la tabelul 5) |
Se aplică sistemul de reciclare |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
| 1. | Reciclarea mecanică postconsum a PET-ului | PET (2.1) | Reciclare mecanică (3.1) | Doar PET PCW conţinând maximum 5% materiale şi obiecte care au fost utilizate în contact cu materiale sau substanţe nealimentare | PET decontaminat, materiale şi obiecte finite care nu trebuie utilizate în cuptoare cu microunde şi în cuptoare convenţionale; se pot aplica specificaţii suplimentare pentru rezultatele proceselor individuale | Da | - | - | Nu |
| 2. | Reciclarea din circuite de produse aflate într-un lanţ închis şi controlat | Toţi polimerii fabricaţi ca materii prime în conformitate cu Hotărârea Guvernului nr.278/2013 | Curăţare de bază şi decontaminare microbiologică în timpul remodelării (3.2) | Materiale şi obiecte din plastic necontaminate chimic, produse dintr-un singur polimer sau din polimeri compatibili, care au fost utilizate sau destinate utilizării în aceleaşi condiţii de utilizare şi care sunt obţinute exclusiv dintr-un circuit de produse aflat într-un lanţ închis şi controlat, excluzând colectarea de la consumatori | Materiale şi obiecte remodelate destinate a fi utilizate în acelaşi scop şi în aceleaşi condiţii de utilizare ca şi materialele şi obiectele care circulă în cadrul sistemului de reciclare din care a fost obţinut materialul plastic | Nu | 4.1 | - | Da |
Tabelul 2
Specificaţii detaliate ale polimerilor
| Număr de referinţă | Acronim | Numărul răşinii şi/sau simbolul de reciclare, dacă există (1) | Specificaţii detaliate în sensul Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele din plastic reciclat destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.39/2026 |
|
2.1. |
PET-uri |
1 |
Polimer de polietilentereftalat obţinut prin policondensarea comonomerilor etilenglicol şi acid tereftalic sau dimetiltereftalat, a cărui catenă polimerică conţine până la 10% G/G alţi comonomeri enumeraţi în tabelul 1 din anexa nr.1 la Hotărârea Guvernului nr.278/2013, cum ar fi acidul izoftalic şi dietilenglicolul |
| _____________________________
(1) Astfel cum sunt definite în Regulamentului privind ambalajele şi deşeurile de ambalaje, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.561/2020 |
|||
Tabelul 3
Descrierea detaliată a tehnologiei de decontaminare
| Număr de referinţă | Nume | Descriere detaliată |
| 3.1. | Reciclare mecanică | Această tehnologie de reciclare recuperează materialele plastice colectate prin procese mecanice şi fizice, de obicei sortare, măcinare, spălare, separare a materialelor, uscare şi recristalizare, pentru a produce materiale plastice care păstrează identitatea chimică a plasticului colectat. Etapa critică a acestei tehnologii de reciclare este decontaminarea, în timpul căreia materiile prime din plastic sunt supuse, pentru cel puţin o perioadă minimă, căldurii şi unui vid sau unui gaz curgător, pentru a elimina contaminarea accidentală până la un nivel care nu prezintă probleme de sănătate. Această etapă poate fi urmată de etape ulterioare de reciclare şi transformare, cum ar fi etapele de filtrare, regranulare, compoundare, extrudare şi turnare. Utilizarea acestei tehnologii de reciclare păstrează lanţurile polimerice care constituie plasticul şi poate creşte greutatea moleculară a acestora. De asemenea, poate apărea o mică scădere neintenţionată a greutăţii moleculare |
| 3.2. | Reciclare din circuite de produse aflate într-un lanţ închis şi controlat | O tehnologie de reciclare care reciclează materiile prime din plastic provenite doar de la entităţi care participă la cicluri închise constând în etape de fabricaţie, distribuţie sau catering şi care participă la un sistem de reciclare în conformitate cu pct.31-40. Materiile prime din plastic provin doar din materiale şi obiecte destinate şi utilizate pentru contactul cu produsele alimentare, iar orice contaminare, alta decât reziduurile de suprafaţă din alimente şi etichete, poate fi exclusă. Materialele din plastic pot conţine materiale şi obiecte mărunţite, precum şi resturi şi deşeuri din producţia de materiale şi obiecte din plastic. Sistemul exclude colectarea materialelor şi a obiectelor ca materiale din plastic, dacă acestea au fost furnizate consumatorilor pentru utilizare în afara spaţiilor şi/sau a controlului entităţilor care participă la sistemul de reciclare. Tehnologia de decontaminare aplicată ca parte a acestei tehnologii de reciclare prevede decontaminarea microbiologică la temperatură înaltă în timpul remodelării, precedată de curăţarea de bază a suprafeţei prin spălare sau prin alte mijloace adecvate pentru pregătirea materialului pentru remodelare. În plus, se poate adăuga plastic nou pentru a preveni pierderea calităţii plasticului reciclat care l-ar face impropriu utilizării pentru care a fost destinat. Plasticul reciclat este utilizat numai pentru fabricarea de materiale şi obiecte din plastic destinate să vină în contact cu aceleaşi alimente şi în aceleaşi condiţii ca şi cele pentru care au fost destinate materialele şi obiectele colectate şi pentru care a fost verificată iniţial conformitatea cu Hotărârea Guvernului nr.278/2013 |
Tabelul 4
Specificaţii şi cerinţe aplicabile
utilizării tehnologiei în conformitate cu punctul 14
| Număr de referinţă | Specificaţii/cerinţe |
| 4.1. | (a) tehnologia şi funcţionarea acesteia trebuie să corespundă pe deplin descrierii de la pct.3.2 din tabelul 3; (b) în cazul în care materialele sunt supuse reutilizării în cadrul lanţului de distribuţie, fără operaţiuni de reciclare, acestea trebuie curăţate în mod regulat şi suficient pentru a preveni acumularea de reziduuri provenite din alimente, utilizare şi etichetare; (c) utilizarea, reutilizarea, curăţarea în conformitate cu lit.(b) şi reciclarea se pun în aplicare astfel încât să se prevină contaminarea accidentală a materiilor prime din plastic care nu pot fi îndepărtate prin curăţarea suprafeţelor; (d) se exclude utilizarea oricărei etichete sau imprimări pe materialele şi obiectele din plastic care nu poate fi îndepărtată complet odată cu curăţarea aplicată înainte de remodelare; (e) documentul furnizat în conformitate cu pct.35 trebuie să ofere instrucţiuni şi proceduri explicite operatorilor din domeniul alimentar care participă la sistemul de reciclare pentru a preveni introducerea de materiale externe şi contaminarea accidentală; (f) materiile prime din plastic utilizate şi plasticul reciclat trebuie să respecte în permanenţă Hotărârea Guvernului nr.278/2013; acumularea de constituenţi ai materialului plastic, prezenţi ca urmare a reciclării repetate, cum ar fi reziduurile de aditivi sau produsele de degenerare, se consideră substanţe adăugate neintenţionat, în conformitate cu pct.10 lit.a) din Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.278/2013; (g) există dovezi ştiinţifice documentate care demonstrează că materialele şi obiectele din plastic reciclate în cadrul sistemului nu prezintă un risc pentru sănătatea umană din cauza: – acumulării de constituenţi ai materialului plastic, cum ar fi reziduurile de aditivi sau produsele de degenerare rezultate în urma reciclării repetate; sau – prezenţei reziduurilor comune din alte surse, cum ar fi alimentele, detergenţii şi etichetarea |
Anexa nr.2
la Regulamentul sanitar privind materialele
şi obiectele din plastic reciclat destinate să
vină în contact cu produsele alimentare
Model de fişă rezumat de monitorizare a conformităţii
în conformitate cu pct. 54-57
Modelul se completează ţinând cont de definiţiile prevăzute în Regulamentul sanitar privind buna practică de fabricaţie a materialelor şi a obiectelor destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.594/2014.
Abrevieri utilizate în prezentul document în conformitate cu Regulamentul sanitar privind buna practică de fabricaţie a materialelor şi a obiectelor destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.594/2014:
| EC: | evaluarea calităţii; |
| PSO: | procedură standard de operare; |
| Codul PSO: | un cod PSO este compus din două numere, numărul PSO şi numărul documentului în care este descris, în format PSONr – DocNr; numărul documentului trebuie să corespundă numărului documentului menţionat în secţiunea 2.3, iar numărul PSO – sistemului de numerotare al reciclatorului. |
Secţiunea 1
FUNCŢIONAREA INSTALAŢIEI DE RECICLARE
1.1. Declaraţii scrise
Un număr maxim de 3 000 de caractere, inclusiv spaţiile, se aplică secţiunilor 1.1.1 şi 1.1.2.
1.1.1. Declaraţia reciclatorilor care explică producţia şi calitatea plasticului reciclat.
1.1.2. Declaraţia reciclatorului care explică corespondenţa cu procesul autorizat (această secţiune se aplică numai proceselor autorizate).
1.2. Operaţiuni de reciclare la instalaţia de reciclare
În această secţiune se furnizează următoarele informaţii:
– diagrama principalelor etape de fabricaţie care fac parte din procesul de reciclare şi care sunt efectuate la instalaţia de reciclare (“diagrama amplasamentului”);
– tabelul în care sunt descrise etapele de fabricaţie respective şi fluxurile de materiale care le conectează efectuate la instalaţia de reciclare şi care corespund diagramei respective.
1.2.1. Diagrama principalelor etape de fabricaţie efectuate în instalaţia de reciclare.
1.2.2. Descrierea principalelor etape de fabricaţie efectuate în instalaţia de reciclare şi a fluxurilor care le conectează.
| Numărul etapei | Denumire | Descriere | Tonajul mediu procesat pe an |
| Numărul fluxului | Denumire | Descriere | Dimensiunea medie a fluxului |
1.3. Documente interne
Se furnizează o listă completă a documentelor relevante pentru funcţionarea procesului, managementul calităţii şi alte proceduri administrative aferente, precum şi documentele referitoare la autorizare. Documentele se numerotează, iar aceste numere se utilizează în secţiunea a doua pentru a face referire la aceste documente. Reciclatorul poate aplica propriul sistem de numerotare.
| Tipul documentului | Numărul documentului | Etapa de producţie aferentă | Titlu | Descriere | Dată, versiune, autor |
1.4. Definiţii ale loturilor
Următoarele loturi se definesc în conformitate cu tabelul de mai jos:
lot de intrare – plasticul neprelucrat care intră în instalaţia de reciclare de la furnizori;
lot de materii prime – materii prime din plastic prelucrate în unitate, introduse în etapa de decontaminare;
lot de materii rezultate – plasticul reciclat rezultat din etapa de decontaminare;
lot de ieşire – plasticul reciclat (sau materialele şi obiectele din plastic reciclat) care părăsesc instalaţia pentru prelucrare sau utilizare ulterioară;
orice alte loturi intermediare corespunzătoare unei verificări EC.
În cazul în care fie lotul de intrare, fie lotul de materii prime este acelaşi, deoarece nu au loc alte verificări EC, se defineşte numai lotul de materii prime. Aceeaşi abordare se utilizează pentru loturile de materii rezultate şi de ieşire.
În cazul în care există diferite tipuri de loturi de intrare şi/sau de ieşire, acestea se definesc separat şi li se atribuie o denumire semnificativă.
EC se numerotează în acelaşi mod ca în diagrama amplasamentului (secţiunea 1.2.1).
| Tipul lotului | Denumirea internă a lotului | Numărul fluxului/EC | Definiţie/descriere | Intervalul tipic de dimensiuni | Regula trasabilităţii |
1.5. Diagrama procesului instalaţiei de decontaminare
Se adaugă o diagramă a conductelor şi a instrumentaţiei în conformitate cu secţiunea 4.4 din ISO 10628-1:2014, ţinând cont de ISO 10628-2.
1.6. Controlul operaţiunilor critice de decontaminare
Tabelul de mai jos include o menţiune referitoare la etapele sau operaţiunile identificate ca fiind critice, un criteriu de control pentru fiecare parametru critic, instrumentele de control implicate şi descrierea acţiunilor corective în cazul în care criteriul de control nu se îndeplineşte. Se adaugă informaţii suplimentare privind evaluarea regulilor complexe de control, dacă este cazul.
| Operaţiunea critică | Criteriul de control | Instrument de măsurare sau de control (referinţă la pct.1.5) | Scurtă descriere a acţiunilor corective dacă regula de control nu este respectată | Codul PSO (PSONr – DocNr) |
1.6.1. Informaţii suplimentare privind regulile complexe de control, dacă este cazul.
1.7. Procedura standard de operare relevantă pentru exploatare
Tabelul de mai jos trebuie să includă o referinţă la fiecare PSO utilizată pentru funcţionarea instalaţiei, să ofere o scurtă descriere a acesteia şi să indice locaţia în care se efectuează.
| Codul PSO | Scurtă descriere | Locaţie |
Secţiunea a 2-a
EVALUAREA CALITĂŢII
2.1. Lista etapelor de evaluare a calităţii
Fiecare etapă a asigurării calităţii este descrisă conform tabelul de mai jos:
| Etapa şi numărul EC | Numele evaluării | Definiţie/descriere | Criteriu | Înregistrări | Codul PSO (PSONr – DocNr) |
Trebuie să existe cel puţin patru etape (cu excepţia cazului în care nu există nicio diferenţă între intrare şi materii prime sau ieşire şi materii rezultate – a se vedea secţiunea 1.4):
– etapa de intrare (prima etapă EC, în care materialul intră în unitate);
– etapa materiilor prime (în care materiile prime din plastic intră în procesul de decontaminare);
– etapa materiilor rezultate (în care materialul părăseşte procesul de decontaminare);
– etapa de ieşire (în care plasticul reciclat sau materialele şi obiectele din plastic reciclat părăsesc unitatea).
Dacă este relevant pentru calitatea materialului în alte etape, se adaugă etape intermediare suplimentare. Aceste etape intermediare primesc o denumire semnificativă.
2.2. Proceduri standard de operare relevante aplicate în etapele de EC
Tabelul de mai jos conţine o menţiune referitoare la fiecare procedură standard de operare utilizată în etapele de EC, furnizează o scurtă descriere a ei şi indică locul în care este efectuată.
| Numărul de evaluare a calităţii (ref. 2.1) |
Codul PSO (PSONr – DocNr) |
Scurtă descriere | Locul de desfăşurare a EC |
Secţiunea a 3-a
REGISTRUL DE ÎNREGISTRĂRI
3.1. Sisteme de înregistrare a evaluării calităţii
| Numărul de evaluare a calităţii (ref. 2.1) | Denumire | Definiţie/ descriere |
Locaţie | Cópii de rezervă | Codul PSO (PSONr – DocNr) | Prevenirea modificărilor |
3.2. Lista codurilor procedurilor standard de operare pentru sistemul de înregistrare
| Numărul de evaluare a calităţii (ref. 2.1) | Codul PSO (PSONr – DocNr) | Scurtă descriere | Locaţia (de intrare în sistemul de înregistrare) |
3.3. Alte înregistrări/sisteme relevante
| Procedură | Descriere/documentaţie |
Anexa nr.3
la Regulamentul sanitar privind materialele
şi obiectele din plastic reciclat destinate să
vină în contact cu produsele alimentare
Modele de declaraţie de conformitate
PARTEA A
Declaraţie de conformitate care trebuie utilizată de către reciclatori
|
DECLARAŢIA şi obiectele din plastic reciclat destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 39/2026 |
|||||
|
Subsemnatul, declar în numele [ADĂUGAŢI NUMELE RECICLATORULUI], aşa cum este identificat în secţiunea 1.1, că materialul plastic reciclat identificat în secţiunea 1.2 a fost produs în conformitate cu Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele din plastic reciclat destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.39/2026. Materialul reciclat căruia i se aplică această declaraţie este adecvat pentru utilizarea în contact cu produsele alimentare, cu condiţia să fie utilizat în conformitate cu restricţiile stabilite în secţiunea 3 din prezenta declaraţie, cu instrucţiunile din prezenta declaraţie şi cu eticheta de pe produs. Prin prezenta, declar că conţinutul acestei declaraţii este corect, din informaţiile pe care le deţin şi în conformitate cu Regulamentul menţionat. |
|||||
|
Secţiunea 1: Identificare |
|||||
| 1.1. Reciclator | 1.2. Produs reciclat | 1.3. Agenţia de Mediu/Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică | |||
| 1.1.1. Denumire | 1.2.1. Denumirea comercială/ denumirea | 1.3.1. Denumire | |||
| 1.1.2. FCM-RON (1) | 1.2.2. Numărul lotului | 1.3.2. Adresa | |||
| 1.1.3. Ţara | 1.2.3. FCM-RIN (1) | 1.3.3. Ţară/ regiunea | |||
| 1.1.4. FCM-RFN (1) | 1.2.4. Alte informaţii | 1.3.4. Număr de înregistrare atribuit | |||
| Secţiunea 2: Conformitate | |||||
| 2.1. Temeiul autorizaţiei sau al permisiunii de funcţionare (bifaţi o singură căsuţă) | |||||
| 2.1.1. | ☐ | Decizia de autorizare | RAN (1) | ||
| 2.1.2. | ☐ | Schema de reciclare | RSN (1) | ||
| 2.1.3. | ☐ | Nu este necesară o autorizaţie sau o schemă de reciclare | |||
| 2.1.4. | ☐ | Tehnologie nouă | NTN (1) | ||
| 2.2. Rezultatele evaluării conformităţii, aşa cum sunt enumerate în etapele obligatorii de evaluare a calităţii din tabelul 3.1 din anexa nr.2; obligatoriu numai dacă este bifat pct.2.1.1. Important: Câmpurile 2.2.2-2.2.4 pot fi lăsate necompletate, cu condiţia bifării câmpului 2.2.5 |
|||||
| Etapa (2) | Criterii de decizie şi rezultat(e) | Numărul lotului (numerele loturilor) | |||
| 2.2.1. Ieşire | |||||
| 2.2.2. Intrare | |||||
| 2.2.3. Materii prime | |||||
| 2.2.4. Materii rezultate | |||||
| 2.2.5. Subsemnatul confirm că informaţiile solicitate în câmpurile 2.2.2-2.2.4 vor fi puse la dispoziţia autorităţii competente, la cererea acesteia, în termen de trei zile lucrătoare |
☐ |
||||
| Secţiunea 3: Instrucţiuni şi informaţii pentru utilizatorii produsului | |||||
| 3.1. | Instrucţiuni pentru convertoare | ||||
| 3.1.1. | Conţinut maxim de material reciclat (G/G %) | % | |||
| 3.1.2. | Conţinut reciclat prezent (G/G %) | % | |||
| 3.1.3. | Restricţii de utilizare (3) | ||||
| 3.1.4. | Alte instrucţiuni | ||||
| 3.2. | Instrucţiuni pentru utilizatorii aflaţi mai jos în lanţul de aprovizionare, inclusiv utilizatorii finali | ||||
| 3.2.1. | Restricţii de utilizare (3) | ||||
| 3.2.2. | Rezumatul etichetării | ||||
| 3.2.3. | Alte instrucţiuni | ||||
| Secţiunea 4: Semnătura | |||||
| 4.1. Semnătura şi ştampila companiei | |||||
| 4.2. Numele şi prenumele semnatarului | |||||
| 4.3. Rolul/funcţia semnatarului | |||||
| 4.4. Data şi locul | |||||
| _________________________________
(1) RAN – numărul autorizaţiei de reciclare; RON – numărul operatorului de reciclare (reciclatori); RIN – numărul instalaţiei de reciclare; RSN – numărul schemei de reciclare; NTN – numărul tehnologiei noi; RFN – numărul instalaţiei de reciclare. (2) Completarea câmpurilor pentru etapa de ieşire (lotul care este introdus pe piaţă şi care este însoţit de această declaraţie) este obligatorie. Completarea celorlalte câmpuri este voluntară, dar în cazul în care aceste informaţii nu sunt furnizate prin intermediul acestei declaraţii, acestea vor fi puse la dispoziţia unei autorităţi competente, la cererea acesteia, în termen de trei zile lucrătoare. (3) Restricţiile de utilizare trebuie să corespundă oricăror condiţii aplicabile în domeniul de aplicare al plasticului reciclat, în conformitate cu anexa nr.1 pentru tehnologia aplicată, pct.26-42, autorizaţia procesului de reciclare, dacă există, sau orice altă restricţie pe care reciclatorul o consideră necesară |
|||||
PARTEA B
Declaraţie de conformitate care trebuie utilizată de către transformatori
în cazul în care materialul plastic transformat conţine plastic reciclat
|
DECLARAŢIA şi obiectele din plastic reciclat destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 39/2026 |
|||||
|
Subsemnatul, declar în numele [ADĂUGAŢI NUMELE TRANSFORMATORULUI], aşa cum este identificat în secţiunea 1.1, că materialul plastic reciclat identificat în secţiunea 1.2 a fost produs în conformitate cu Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele din plastic reciclat destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.39/2026. Materialul reciclat căruia i se aplică această declaraţie este adecvat pentru utilizarea în contact cu alimentele, cu condiţia să fie utilizat în conformitate cu restricţiile stabilite în secţiunea 3 din prezenta declaraţie, cu instrucţiunile din prezenta declaraţie şi cu eticheta de pe produs. Prin prezenta, declar că, din informaţiile pe care le deţin, conţinutul acestei declaraţii este corect şi în conformitate cu Regulamentul menţionat. |
|||||
|
Secţiunea 1: Identificare |
|||||
| 1.1. Convertor | 1.2. Produs din plastic reciclat | 1.3. Agenţia de Mediu/Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică | |||
| 1.1.1. Denumire | 1.2.1 Denumirea comercială/ denumire | 1.3.1. Denumire | |||
| 1.1.2. Adresa | 1.2.2. Numărul lotului | 1.3.2. Adresa | |||
| 1.1.3. Ţara | 1.2.4. Alte informaţii | 1.3.3. Ţara/ regiunea | |||
| 1.3.4. Număr de înregistrare | |||||
| Secţiunea 2: Conformitate | |||||
| 2.1. | |||||
| 2.1.1. | Originea plasticului reciclat; numerele RIN | ||||
| 2.1.2. | Numerele loturilor din plastic reciclat de la instalaţia de decontaminare | ||||
| 2.1.3. | Conţinutul maxim de material reciclat indicat de către reciclator (Partea A, 3.1.1) | % G/G | |||
| 2.1.4. | Conţinutul real de material reciclat al acestui produs | % G/G | |||
| 2.1.5. | Restricţiile prevăzute în declaraţia de conformitate primită de la reciclator sunt îndeplinite. | ☐ | |||
| 2.1.6. | Adaos de aditivi sau materii prime | ☐ Aditivii sau materiile prime adăugate sunt conforme cu Hotărârea Guvernului nr.278/2013 | ☐ Fără adaosuri | ||
| Secţiunea 3: Instrucţiuni şi informaţii pentru utilizatorii produsului | |||||
| 3.2. | Instrucţiuni pentru utilizatorii aflaţi mai jos în lanţul de aprovizionare, inclusiv pentru utilizatorii finali | ||||
| 3.2.1. | Produsul identificat în secţiunea 1.2 este: (bifaţi, după caz; se pot bifa ambele opţiuni) | (A) plastic reciclat pentru etape ulterioare de conversie | ☐ | ||
| (B) material sau articol plastic finit, adecvat pentru contactul cu produsele alimentare fără prelucrare ulterioară | ☐ | ||||
| 3.2.2. | Tipul sau tipurile de alimente cu care este destinat să vină în contact | ||||
| 3.2.3. | Timpul şi temperatura de tratare şi depozitare în contact cu alimentele | ||||
| 3.2.4. | Cel mai mare raport suprafaţă de contact cu alimentele/volum pentru care a fost verificată conformitatea | ||||
| 3.2.5. | Lista substanţelor adăugate cu limite de migrare; adăugaţi numărul necesare de rânduri. [Notă: Este posibil ca numărul FCM şi limita de migrare specifică (SML) să nu existe pentru anumite substanţe] |
Nr. FCM(1) | Altă denumire (nr.CAS, denumire chimică) | LMS(1) (mg/kg aliment) | |
| 3.2.6. | Alte informaţii şi instrucţiuni relevante, inclusiv în conformitate cu pct.7 şi 9 din anexa nr.4 la Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.278/2013 | ||||
| 3.2.7. | Plasticul reciclat căruia i se aplică prezenta declaraţie este inclus într-un strat dintr-un material sau obiect cu multiple straturi care face obiectul pct.20-30 din Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.278/2013, care conţine plastic fabricat în conformitate cu acelaşi regulament într-un alt strat sau în alte straturi. Este disponibilă o declaraţie de conformitate separată, în conformitate cu capitolul IV din regulamentul menţionat, cu privire la stratul sau straturile respective, care trebuie luată în considerare |
☐ |
|||
| Secţiunea 4: Semnătură | |||||
| 4.1. Semnătura şi ştampila companiei | |||||
| 4.2. Numele şi prenumele semnatarului | |||||
| 4.3. Rolul/funcţia semnatarului | |||||
| 4.4. Data şi locul | |||||
| ______________________
(1) RAN – numărul autorizaţiei de reciclare; RON – numărul operatorului de reciclare (reciclatori); RIN – numărul instalaţiei de reciclare; RSN – numărul schemei de reciclare; NTN – numărul tehnologiei noi; RFN – numărul instalaţiei de reciclare |
|||||