Постановления

Постановление № 568 от 10.09.2009

об утверждении Положения о закупке лекарств и другой продукции медицинского назначения для нужд системы здравоохранения

Тип документа: Постановления
Дата принятия: 10.09.2009

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

об утверждении Положения о закупке лекарств

и другой продукции медицинского назначения

для нужд системы здравоохранения

N 568 от 10.09.2009

(в силу 18.09.2009)

Мониторул Офичиал N 144-147 ст.632 от 18.09.2009

* * *

Утратил силу: 11.10.2016

Постановление Правительства N 1128 от 10.10.2016

На основании Закона № 96-XVI от 13 апреля 2007 года о государственных закупках (Официальный монитор Республики Молдова, 2007 г., № 107-111, ст.470), с последующими изменениями и дополнениями, а также в целях обеспечения эффективности закупок медикаментов и другой продукции медицинского назначения для нужд системы здравоохранения Правительство

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить Положение о закупке лекарств и другой продукции медицинского назначения для нужд системы здравоохранения (прилагается).

2. Договоры о закупках медикаментов для нужд системы здравоохранения, заключенные до вступления в действие настоящего постановления, остаются в силе до истечения срока их действия.

3. Признать утратившим силу Постановление Правительства № 479 от 27 марта 2008 г. “Об утверждении Положения о закупке лекарств и другой продукции медицинского назначения для нужд системы здравоохранения”, с последующими изменениями (Официальный монитор Республики Молдова, 2008 г., № 69-71, ст.457).

ПРЕМЬЕР-МИНИСТР	Зинаида ГРЕЧАНЫЙ
Контрассигнуют:
первый зам. премьер-министра,
министр экономики и торговли	Игорь Додон
министр финансов	Мариана Дурлештяну
министр здравоохранения	Лариса Катринич
Кишинэу, 10 сентября 2009 г.
№ 568.

Утверждено

Постановлением Правительства

№ 568 от 10 сентября 2009 г.

Примечание: В Положении слова «Агентство по лекарствам» заменить словами «Агентство по лекарствам и медицинским изделиям» согласно Пост.Прав. N 192 от 22.04.2015, в силу 24.04.2015

Примечание: В Положении слова “Агентство материальных резервов, государственных закупок и гуманитарной помощи” заменить словами “Агентство по государственным закупкам” согласно Пост.Прав. N 661 от 10.11.2009, в силу 13.11.2009

ПОЛОЖЕНИЕ

о закупке лекарств и другой продукции медицинского назначения

для нужд системы здравоохранения

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Положение о закупке лекарств и другой продукции медицинского назначения для нужд системы здравоохранения (в дальнейшем – Положение) устанавливает порядок осуществления государственных закупок лекарств и другой продукции медицинского назначения для нужд системы здравоохранения за счет средств государственного бюджета, бюджетов административно-территориальных единиц, специальных средств публичных учреждений, средств фондов обязательного медицинского страхования, внешних займов, относящихся к прямым или гарантированным государственным задолженностям.

2. Задачей настоящего Положения является создание механизма эффективного и оптимального использования финансовых средств, имеющихся в системе здравоохранения, в целях организации государственных закупок лекарств и другой продукции медицинского назначения для обеспечения нужд медицинских учреждений: республиканских, муниципальных, районных, ведомственных, в том числе медико-социальных учреждений, подчиненных Министерству здравоохранения (в дальнейшем – медицинские учреждения), с обеспечением их эффективности, безопасности, качества и доступности.

3. Настоящее Положение относится к централизованным государственным закупкам лекарств и другой продукции медицинского назначения, группы которых приведены в приложении № 1 к настоящему Положению.

4. Организация и проведение на национальном уровне процедуры централизованных закупок лекарств и другой продукции медицинского назначения, необходимых для медицинских учреждений, осуществляются Агентством по лекарствам и медицинским изделиям согласно приложению № 1.

5. Порядок отбора лекарств и медицинских изделий для централизованных закупок, а также список лекарств – общепринятые международные наименования, список медицинских изделий и активных имплантируемых медицинских изделий – общие названия, указанные в приложении № 1 к настоящему Положению, утверждаются приказом министра здравоохранения.

[Пкт.5 в редакции Пост.Прав. N 192 от 22.04.2015, в силу 24.04.2015

II. ПЛАНИРОВАНИЕ ПРОЦЕДУРЫ ЗАКУПОК

6. Ежегодно, до 1 июля, на основании списка лекарств и другой продукции медицинского назначения, утвержденного приказом министра здравоохранения в соответствии с группами, предусмотренными в приложении № 1 к настоящему Положению, руководители публичных, ведомственных медико-санитарных учреждений и медико-социальных учреждений (а дальнейшем – руководители медицинских учреждений) определяют потребность в лекарствах и другой продукции медицинского назначения, которые должны быть закуплены в централизованном порядке на следующий год.

7. Ежегодно, до 1 августа, Министерство здравоохранения определяют потребность в лекарствах – общепринятые международные наименования – и другой продукции медицинского назначения, подлежащей централизованной закупке в следующем году в целях реализации национальных программ и специальных программ здоровья.

[Пкт.7 дополнен Пост.Прав. N 192 от 22.04.2015, в силу 24.04.2015

[Пкт.7 изменен Пост.Прав. N 64 от 04.02.2011, в силу 11.02.2011]

8. Медицинские учреждения (фармакотерапевтические комитеты) определяют потребность в лекарствах и другой продукции медицинского назначения на запланированный период с учетом лечебных стандартов, дозы, фармацевтической формы лекарств, количества, необходимого на лечение одного пациента, запасов лекарств в учреждениях.

[Пкт.8 изменен Пост.Прав. N 192 от 22.04.2015, в силу 24.04.2015

9. Потребность в лекарствах и другой продукции медицинского назначения представляется Агентству по лекарствам и медицинским изделиям в соответствии со сроками, установленными в пункте 6 или, в некоторых случаях, в пункте 7 настоящего Положения, для систематизации и организации процедуры централизованной закупки.

10. Общее количество лекарств и другой продукции медицинского назначения, требования к их качеству рассматриваются отдельно по каждой группе лекарств и других продуктов медицинского назначения, которая представляет собой отдельный лот в рамках процедуры закупки в соответствии с приложениями № 1 и 2 к настоящему Положению, и утверждаются в обязательном порядке на заседании рабочей группы по закупкам Агентства по лекарствам и медицинским изделиям в соответствии с приложением № 2 к настоящему Положению с составлением протокола, подписываемого членами рабочей группы.

11. По позициям, не востребованным в результате проведения процедуры закупки, Агентство по лекарствам и медицинским изделиям, исходя из оценочной стоимости этих потребностей, проводит новую процедуру в соответствии с положениями законодательства в данной области.

12. До предельного срока подачи оферт, но не позднее чем за 10 дней, медицинские учреждения могут представить дополнительное количество необходимых лекарств и другой продукции медицинского назначения для включения в список к процедуре закупки, с представлением оправдательной записки.

13. В случае возникновения новых потребностей в лекарствах или в другой продукции медицинского назначения медицинские учреждения представляют Министерству здравоохранения и Агентству по лекарствам и медицинским изделиям заявки на необходимое количество для инициирования процедуры централизованной государственной закупки согласно требованиям действующего законодательства.

[Пкт.13 в редакции Пост.Прав. N 64 от 04.02.2011, в силу 11.02.2011]

14. В случае возникновения необходимости в дополнительном к первоначально оговоренному договором количестве лекарств и другой продукции медицинского назначения или в уменьшении их количества дополнительные соглашения между поставщиком и медицинским учреждением об увеличении или уменьшении первоначального объема, оговоренного договором, должны быть представлены для согласования Агентству по лекарствам и медицинским изделиям. Данные положения применяются также в случае дополнительных соглашений о расторжении договоров.

[Пкт.14 изменен Пост.Прав. N 192 от 22.04.2015, в силу 24.04.2015

III. ПРОВЕДЕНИЕ ПРОЦЕДУР ГОСУДАРСТВЕННЫХ ЗАКУПОК

ЛЕКАРСТВ И ДРУГОЙ ПРОДУКЦИИ МЕДИЦИНСКОГО

НАЗНАЧЕНИЯ

15. В зависимости от стоимости договора, назначения, особенностей закупки и использования лекарств и другой продукции медицинского назначения, Агентство по лекарствам и медицинским изделиям применяет одну из процедур государственных закупок, предусмотренных Законом № 96-XVI от 13 апреля 2007 года о государственных закупках.

Основной процедурой присуждения договоров о государственных закупках лекарств и другой продукции медицинского назначения являются открытые торги, в том числе с применением особого порядка присуждения договора о государственных закупках – рамочное соглашение. Другие процедуры закупок могут использоваться только в условиях, специально установленных Законом № 96-XVI от 13 апреля 2007 года о государственных закупках.

[Пкт.15 дополнен Пост.Прав. N 192 от 22.04.2015, в силу 24.04.2015

16. Открытые (публичные) торги для закупки лекарств и другой продукции медицинского назначения проводятся в один этап, если в них участвует неограниченное число офертантов, соответствующих квалификационным требованиям, указанным в документации по торгам. О проведении открытых торгов публикуется объявление в Бюллетене государственных закупок и на web-странице Агентства по государственным закупкам и Агентства по лекарствам и медицинским изделиям.

17. Открытые (публичные) торги проводятся согласно следующим этапам:

a) составление и направление, в том числе электронной почтой, Агентством по лекарствам и медицинским изделиям в качестве закупающего органа Агентству по государственным закупкам документации по торгам, составленной согласно Стандартной документации для проведения государственных закупок товаров и услуг, утвержденной Постановлением Правительства № 763 от 11 октября 2012 г., и образцу договора, предусмотренному в приложении № 3 к настоящему Положению, и приглашения к участию с целью опубликования объявления в Бюллетене государственных закупок и на web-странице Агентства по государственным закупкам;

b) принятие рабочей группой Агентства по лекарствам и медицинским изделиям от экономических агентов - кандидатов запроса на получение пакета документации по торгам и передача соответствующих документов всем представившим такой запрос;

c) составление и направление Агентством по лекарствам и медицинским изделиям ответов и разъяснений по поводу элементов, содержащихся в документации по торгам, запрашиваемых экономическими операторами, получившими по экземпляру данных документов, в случае наличия таковых;

d) прием Агентством по лекарствам и медицинским изделиям запечатанных пакетов (конвертов), содержащих оферты и сопроводительные документы;

e) регистрация оферт и выдача расписок Агентством по лекарствам и медицинским изделиям;

f) вскрытие оферт рабочей группой Агентства по лекарствам и медицинским изделиям;

g) составление протокола о вскрытии оферт;

h) рассмотрение и проверка соблюдения офертантами условий, касающихся выборности, регистрации, финансово-экономических возможностей, запрашиваемых в документах публичных торгов;

i) рассмотрение документов, представленных офертантами, и при необходимости установление и требование дополнительной информации или подтверждения представленных в них данных;

j) квалификация офертантов, отвечающих требованиям, предусмотренным в документации по торгам, и исключение офертантов, которые не соответствуют данным условиям;

k) рассмотрение оферт, представленных квалифицированными офертантами, и установление необходимых разъяснений по данным офертам, а также установление соотношения между предложенной ценой и ценой, зарегистрированной в Национальном каталоге цен, и примененной торговой наценкой;

l) отклонение несоответствующих оферт;

m) оценка соответствующих оферт и установление оферты-победителя;

n) составление и утверждение решения о результатах процедуры публичных торгов;

o) передача Агентством по лекарствам и медицинским изделиям письменного сообщения о результатах публичных торгов всем участвующим офертантам и медицинским учреждениям;

р) обеспечение заключения договора о государственной закупке между офертантами, признанными победившими, и медицинскими учреждениями в офисе медицинских учреждений;

q) непосредственное принятие договоров на закупку Агентством по лекарствам и медицинским изделиям, их согласование и централизованное представление для регистрации Агентству по государственным закупкам с приложением отчета;

r) мониторинг договоров о государственной закупке Агентством по лекарствам и медицинским изделиям.

[Пкт.17 изменен Пост.Прав. N 852 от 11.12.2015, в силу 18.12.2015

[Пкт.17 изменен Пост.Прав. N 192 от 22.04.2015, в силу 24.04.2015

[Пкт.18 исключен Пост.Прав. N 192 от 22.04.2015, в силу 24.04.2015

Примечание: Признать неконституционным пункт 18, согласно Пост. Конституционного Суда N 23 от 06.09.2013, в силу 06.09.2013

19. Запрос ценовых оферт применяется в случае, когда оценочная стоимость договора о закупке лекарств и другой продукции медицинского назначения не превышает 200 тыс.леев без НДС. Процедура запроса ценовых оферт осуществляется в соответствии с требованиями статьи 54 Закона № 96-XVI от 13 апреля 2007 года о государственных закупках и Положения о закупке товаров и услуг путем запроса ценовых оферт, утвержденного Постановлением Правительства № 245 от 4 марта 2008 г., и требованиями, специфичными для данной области, предусмотренными настоящим Положением.

20. В случае применения процедуры запроса ценовых оферт для закупки лекарств, другой продукции медицинского назначения Агентство по лекарствам и медицинским изделиям должно в обязательном порядке опубликовать извещение об участии в Бюллетене государственных закупок и на web-странице Агентства по государственным закупкам.

21. На этапе сбора оферт в обязательном порядке запрашивается и оферта отечественного производителя лекарств и другой продукции медицинского назначения.

22. Каждый экономический оператор может подать только одну ценовую оферту без права ее изменения по истечении предельного срока подачи оферт.

23. Централизованная закупка лекарств и другой продукции медицинского назначения из одного источника осуществляется в соответствии с требованиями статьи 53 Закона № 96-XVI от 13 апреля 2007 года о государственных закупках и Положения об осуществлении государственных закупок из одного источника, утвержденного Постановлением Правительства № 1407 от 10 декабря 2008 г.

24. Обязательные характеристики качества лекарств и другой продукции медицинского назначения, включенных в документацию по торгам, другие документы по привлечению оферт должны отображать точное и исчерпывающее описание предмета торгов согласно требованиям, указанным в приложении № 2 к настоящему Положению.

25. Агентство по лекарствам и медицинским изделиям обеспечивает наличие необходимой информации о лекарствах и другой продукции медицинского назначения, авторизованных в Республике Молдова, а также другой информации в области медицины путем ее опубликования на своей web-странице, а также по запросу профильных комиссий Министерства здравоохранения и руководителей медицинских учреждений.

[Пкт.25 изменен Пост.Прав. N 192 от 22.04.2015, в силу 24.04.2015

26. При подготовке документации по торгам, других документов по привлечению оферт лицам, участвующим в процессе государственных закупок (члены профильных комиссий Министерства здравоохранения, члены рабочей группы), запрещается в технических характеристиках ссылаться на определенную торговую марку или фирму, эскиз или тип товара, указывать конкретного производителя или поставщика, обращаться к экономическим операторам за консультациями и/или данными и информацией, необходимыми для разработки технических условий или требований качества.

[Пкт.26 изменен Пост.Прав. N 192 от 22.04.2015, в силу 24.04.2015

IV. РАЗРАБОТКА И ПРЕДСТАВЛЕНИЕ ОФЕРТЫ

27. Экономический оператор обязан разработать оферту с учетом требований документации по торгам, других документов по привлечению оферт.

28. Оферта представляется при строгом соблюдении ее образца, прилагаемого к документам по торгам, других документов по привлечению оферт, и с точным указанием номера запрашиваемой партии/позиции.

29. Оферта имеет обязательный характер на весь период действия, установленный документацией по торгам, другими документами по привлечению оферт и должна быть подписана и заверена печатью под личную ответственность офертанта или лица, законно уполномоченного им.

30. Экономические операторы представляют оферту по адресу и в предельный срок подачи, которые указаны в объявлении или в приглашении к участию, и берут на себя риски по передаче оферты, включая форс-мажорные.

31. Оферта, представленная по другому, а не по установленному адресу, или полученная по истечении предельного срока подачи, не вскрывается и подлежит возврату.

32. Экономический оператор вправе представить одну оферту при условии, что она не отклоняется от требований, предусмотренных в документации по торгам.

33. При представлении оферты на бумажном носителе экономический оператор должен представить и электронную версию, идентичную той, что на бумажном носителе, в части, касающейся предлагаемых продуктов и цен. При наличии расхождений между электронной версией и версией, представленной на бумажном носителе, приоритетной является версия на бумажном носителе, с возможностью введения необходимых поправок в электронный вариант.

34. Обеспечение оферты вносится экономическим оператором на расчетный счет Агентства по лекарствам и медицинским изделиям в размере, предусмотренном документами по торгам или банковским гарантийным письмом. При заключении договора экономический оператор, признанный победившим, предоставляет гарантию обеспечения выполнения договора.

[Пкт.34 дополнен Пост.Прав. N 192 от 22.04.2015, в силу 24.04.2015

35. Всем офертантам, принявшим участие в торгах, но не выигравшим, Агентство по лекарствам и медицинским изделиям в течение 3 банковских дней перечисляет обеспечение оферты.

36. Обеспечение, внесенное офертантом-победителем, возвращается Агентством по лекарствам и медицинским изделиям в течение 3 банковских дней после получения соответствующих договоров от медицинских учреждений. При подписании договора экономический оператор, признанный победившим, обязан представить медицинскому учреждению гарантию обеспечения выполнения договора.

[Пкт.36 изменен Пост.Прав. N 852 от 11.12.2015, в силу 18.12.2015

[Пкт.36 дополнен Пост.Прав. N 192 от 22.04.2015, в силу 24.04.2015

[Пкт.36 изменен Пост.Прав. N 64 от 04.02.2011, в силу 11.02.2011]

V. КРИТЕРИИ ПРИСУЖДЕНИЯ ДОГОВОРА О ГОСУДАРСТВЕННОЙ

ЗАКУПКЕ ЛЕКАРСТВ И ДРУГОЙ ПРОДУКЦИИ

МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

37. Агентство по лекарствам и медицинским изделиям обязано уточнить в документации по торгам, других документах по привлечению оферт критерий, на основании которого присуждается договор, а также другие требования, которые должны быть соблюдены участвующими экономическими операторами.

38. Назначение победителя для заключения договора о государственной закупке осуществляется на основе применения критериев оценки оферты в зависимости от специфики и назначения лекарств, таких как: качество, эффективность, безвредность, срок поставки, условия оплаты и цена. Эти критерии должны быть изложены четко и после их установления не могут изменяться на протяжении всего периода применения процедуры присуждения договора о государственной закупке лекарств и другой продукции медицинского назначения.

39. Оценка оферт осуществляется в соответствии с требованиями, изложенными в приложении № 2 к настоящему Положению, и соответствующими уточнениями, изложенными в документах по торгам или других документах по привлечению оферт.

[Пкт.40 исключен Пост.Прав. N 723 от 28.09.2012, в силу 01.10.2012]

VI. ФУНКЦИИ И ОБЯЗАННОСТИ РАБОЧЕЙ ГРУППЫ В РАМКАХ

ПРОЦЕДУР ПО ЗАКУПКЕ ЛЕКАРСТВ И ДРУГОЙ

ПРОДУКЦИИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

41. Рабочая группа руководствуется обязанностями, функциями и общими правами, предусмотренными в Законе № 96-XVI от 13 апреля 2007 года о государственных закупках, Постановлении Правительства № 1380 от 10 декабря 2007 года “Об утверждении Положения о деятельности рабочей группы по закупкам” и приказе руководителя Агентства по лекарствам и медицинским изделиям, доведенного до сведения каждого члена рабочей группы под подпись.

[Пкт.41 изменен Пост.Прав. N 192 от 22.04.2015, в силу 24.04.2015

42. В приказе/решении о создании рабочей группы руководитель Агентства по лекарствам и медицинским изделиям обязан указать порядок осуществления деятельности рабочей группы, а также функции и обязанности каждого члена рабочей группы.

[Пкт.42 изменен Пост.Прав. N 192 от 22.04.2015, в силу 24.04.2015

43. Рабочая группа Агентства по лекарствам и медицинским изделиям при необходимости может привлечь членов профильных комиссий Министерства здравоохранения и/или других специалистов с правом голоса приказом Агентства по лекарствам и медицинским изделиям, которые могут изложить в протоколе заседания рабочей группы свое отдельное мнение, за которое несут ответственность согласно положениям действующего законодательства.

[Пкт.43 изменен Пост.Прав. N 192 от 22.04.2015, в силу 24.04.2015

44. В качестве членов рабочей группы могут быть привлечены и представители министерств, других центральных административных органов, а также учреждений, компетентных в области закупок, согласно требованиям Положения о деятельности рабочей группы по закупкам, утвержденного Постановлением Правительства № 1380 от 10 декабря 2007 г.

[Пкт.44 изменен Пост.Прав. N 192 от 22.04.2015, в силу 24.04.2015

45. В случае проведения процедуры централизованной государственной закупки из одного источника в состав рабочей группы Агентства по лекарствам и медицинским изделиям включается с правом голоса и представитель медицинского учреждения, запросившего проведение процедуры закупки.

46. В случае проведения процедуры централизованной государственной закупки из одного источника на национальном уровне или при применении особого порядка присуждения договора о государственных закупках – рамочного соглашения в качестве представителя медицинских учреждений привлекается представитель Министерства здравоохранения.

[Пкт.46 дополнен Пост.Прав. N 192 от 22.04.2015, в силу 24.04.2015

47. Рабочая группа отвечает на любой запрос экономического оператора, касающийся документации по торгам, поступивший до истечения срока представления оферт, в срок не более двух дней со дня получения письма экономического оператора, с дачей соответствующих разъяснений всем экономическим операторам, которым была предоставлена документация по торгам.

48. Любой офертант имеет право присутствовать при вскрытии оферт. Рабочая группа не имеет права отклонить оферту только по причине отсутствия при ее вскрытии соответствующего офертанта.

49. В рамках заседания по вскрытию оферт рабочая группа проверяет порядок соблюдения формальных правил подачи и представления оферт и сопроводительных документов.

50. Ни одна оферта не может быть отклонена при вскрытии, за исключением оферт, поданных с опозданием, которые регистрируются в установленном порядке и возвращаются невскрытыми.

51. При вскрытии оферты составляется протокол, который подписывается членами рабочей группы и представителями присутствующих офертантов.

52. После подписания протокола о вскрытии оферт рабочая группа приступает к рассмотрению, оценке и сопоставлению оферт и утверждает решение по результатам рассмотрения, оценки и сопоставления.

53. В процессе сопоставления оферт рабочая группа Агентства по лекарствам и медицинским изделиям должна проконсультировать базы данных о средних ценах на предлагаемую продукцию на рынке, в стране и за ее пределами в том числе Национальный каталог цен.

[Пкт.53 дополнен Пост.Прав. N 192 от 22.04.2015, в силу 24.04.2015

54. Информация о мониторинге договоров о государственной закупке лекарств и другой продукции медицинского назначения (в том числе об уровне их выполнения), согласно образцу, установленному Агентством по лекарствам и медицинским изделиям, представляется Агентству ежемесячно, в течение 10 дней после отчетного месяца. На основании обобщенной информации Агентство по лекарствам и медицинским изделиям, ежемесячно или по требованию, информирует Министерство здравоохранения об уровне и препятствиях, возникающих при реализации договоров о государственной закупке лекарств и другой продукции медицинского назначения.

[Пкт.54 в редакции Пост.Прав. N 192 от 22.04.2015, в силу 24.04.2015

54¹. Экономические операторы, включенные в Список запрещенных экономических операторов, в том числе созданные учредителями экономических операторов, включенных в данный Список, не имеют права участвовать в государственных закупках лекарств и другой продукции медицинского назначения для нужд системы здравоохранения.

[Пкт.54¹ введен Пост.Прав. N 192 от 22.04.2015, в силу 24.04.2015

55. В случае невыполнения или несоответствующего выполнения договорных требований экономическими операторами, медицинские учреждения подготавливают подтверждающие документы для включения операторов в Список запрещенных экономических операторов, с их представлением Агентству по лекарствам и медицинским изделиям, которое обязано проверить данную информацию с последующим ее представлением Агентству по государственным закупкам, в соответствии с требованиями законодательства.

[Пкт.55 в редакции Пост.Прав. N 192 от 22.04.2015, в силу 24.04.2015

56. Информация об уровне исполнения договоров о государственных закупках размещается централизованно на web-странице Агентства по лекарствам и медицинским изделиям в соответствии с отчетами, представленными медицинскими учреждениями.

VII. СХЕМА ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ДОКУМЕНТАЦИИ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ

ПРОЦЕДУР ЗАКУПОК И ВЫПОЛНЕНИЯ ДОГОВОРОВ

57. Организация процедур государственной закупки лекарств и другой продукции медицинского назначения осуществляется следующим образом:

1) медицинское учреждение в соответствии с установленными сроками и списком, утвержденным Министерством здравоохранения, представляет Агентству по лекарствам и медицинским изделиям потребность в основных лекарствах и другой продукции медицинского назначения для проведения торгов;

2) рабочая группа Агентства по лекарствам и медицинским изделиям:

a) на основании данных, представленных медицинским учреждением, систематизирует и устанавливает потребность в основных лекарствах и другой продукции медицинского назначения на национальном уровне и организует процедуру закупок в соответствии с действующим законодательством в области государственных закупок;

b) определяет победителей торгов решением рабочей группы и представляет отчет о проведении процедуры закупок Агентству по государственным закупкам для регистрации;

c) информирует медицинское учреждение, офертантов, выигравших торги, и офертантов, которые не названы победителями, о результатах проведенных торгов и требует заключения договоров;

[Подпкт.с¹) исключен Пост.Прав. N 852 от 11.12.2015, в силу 18.12.2015

d) согласовывает (контрасигнует) договоры о закупках в результате открытых торгов, после чего представляет их централизованно Агентству по государственным закупкам для регистрации;

[Подпкт.е) исключен Пост.Прав. N 852 от 11.12.2015, в силу 18.12.2015

f) отслеживает процесс выполнения договоров о государственной закупке лекарств и другой продукции медицинского назначения;

g) обеспечивает процедуру передачи подтверждающих документов Агентству по закупкам для включения экономических операторов в Список запрещенных экономических операторов;

3) медицинское учреждение на основании решения рабочей группы Агентства по лекарствам и медицинским изделиям:

a) заключает договоры o поставках лекарственных средств и другой продукции медицинского назначения с офертантами, признанными победившими;

b) представляет для согласования (контрасигнования) Агентству по лекарствам и медицинским изделиям договоры o государственных закупках в четырех экземплярах, подписанные с экономическими операторами, признанными победившими;

4) договора закупок, не зарегистрированные в установленном порядке, не имеют юридической силы.

[Пкт.57 изменен Пост.Прав. N 852 от 11.12.2015, в силу 18.12.2015

[Пкт.57 изменен Пост.Прав. N 192 от 22.04.2015, в силу 24.04.2015

58. Договор может быть изменен только в соответствии с указанными в нем условиями и после предварительного согласования с Агентством по лекарствам и медицинским изделиям с соблюдением положений Закона № 96-XVI от 13 апреля 2007 года о государственных закупках и Положения о методах расчета оценочной стоимости договоров о государственных закупках и их планировании, утвержденного Постановлением Правительства № 1404 от 10 декабря 2008 г.

[Пкт.58 изменен Пост.Прав. N 192 от 22.04.2015, в силу 24.04.2015

59. В случае необходимости внесения изменений в договор по обоюдному согласию сторон рабочая группа принимает решение о внесении изменений в соответствующий договор, составляет протокол и отчет, заключает дополнительное соглашение в четырех экземплярах. Отчет, протокол и дополнительное соглашение представляются Агентству по государственным закупкам для рассмотрения и регистрации только после их согласования с Агентством по лекарствам и медицинским изделиям. Один экземпляр дополнительного соглашения представляется Агентству по лекарствам и медицинским изделиям.

[Пкт.59 изменен Пост.Прав. N 192 от 22.04.2015, в силу 24.04.2015

VIII. ДЕЛО О ГОСУДАРСТВЕННОЙ ЗАКУПКЕ И

МОНИТОРИНГ ПРИСУЖДЕНИЯ ДОГОВОРА

60. Дело о государственной закупке составляется и хранится в соответствии с требованиями Положения о составлении и хранении дела о государственной закупке, утвержденного Постановлением Правительства № 9 от 17 января 2008 г.

61. Медицинские учреждения составляют дело о государственной закупке с включением потребностей в лекарствах и другой продукции медицинского назначения, представленных Агентству по лекарствам и медицинским изделиям, которое в дальнейшем дополняется документами, переданными/поступившими в адрес от Агентства по лекарствам и медицинским изделиям в рамках процедуры закупки.

Приложение № 1

к Положению о закупке

лекарств и другой продукции

медицинского назначения для

нужд системы здравоохранения

Группы лекарств и другой продукции медицинского назначения

1. При разработке требований к закупкам лекарств и другой продукции медицинского назначения, необходимых для публичных медико-санитарных учреждений, используется следующая классификация лекарств и другой продукции медицинского назначения:

лекарства;

медицинские изделия и активные имплантируемые медицинские изделия;

вакцины;

сыворотки.

2. В списках для закупок лекарства и другая продукция медицинского назначения представляются в алфавитном порядке с учетом перечня, указанного в пункте 1 настоящего приложения.

[Приложение N 1 изменено Пост.Прав. N 192 от 22.04.2015, в силу 24.04.2015

[Приложение N 1 изменено Пост.Прав. N 64 от 04.02.2011, в силу 11.02.2011]

Приложение № 2

к Положению о закупке

лекарств и другой продукции

медицинского назначения для

нужд системы здравоохранения

Требования качества к лекарствам, включенным

в списки для централизованных закупок

1. Общие требования:

1) Лекарства, включенные в списки для торгов, на момент опубликования извещения в Бюллетене государственных закупок должны быть зарегистрированы в Республике Молдова, представлены на фармацевтическом рынке страны, а также зарегистрированы в Национальном каталоге цен производителя на лекарства. Списки для торгов должны содержать исключительно общепринятые международные наименования лекарств;

2) В особых случаях (стихийные бедствия, катастрофы, эпидемии, эпизоотии, массовые отравления, другие случаи с угрозой для здоровья людей, отсутствие аналогов или заменителей на рынке) закупаются, в общественных интересах, лекарства, не зарегистрированные в Республике Молдова, но зарегистрированные в стране происхождения.

2. Специальные требования:

1) Представление сертификатов GMP:

a) для всех фармакотерапевтических групп;

b) для инсулиновых, противотуберкулезных и психотропных препаратов – сертификат GMP (OMS, FDA, EMEA);

c) для лекарств, по которым не поступила ни одна оферта, сопровожденная сертификатом GMP, принимается оценка из оферт без сертификата – по наименьшей цене;

d) до введения Правил правильного производства (GMP) лекарств в Республике Молдова, отечественные производители лекарств считаются владельцами сертификата GMP.

2) Включение в списки лекарств, прошедших предквалификацию ВОЗ (противотуберкулезные препараты и вакцины).

3) Остаточный срок годности на момент поставки должен составлять:

a) не менее 60% первоначального для лекарств со сроком годности 2 и более лет и 80% первоначального для лекарств со сроком годности до 2 лет, а также противотуберкулезных и иммунологических;

b) не менее 15 месяцев от первоначального срока для инсулиновых препаратов.

3. При оценке оферт должна быть учтена наименьшая цена за единицу измерения.

[Приложение N 2 дополнено Пост.Прав. N 192 от 22.04.2015, в силу 24.04.2015

[Приложение N 2 изменено Пост.Прав. N 64 от 04.02.2011, в силу 11.02.2011]

Приложение № 3

к Положению о закупке лекарств

и другой продукции медицинского

назначения для нужд системы

здравоохранения

ОБРАЗЕЦ ДОГОВОРА

о государственных закупках лекарств или другой

продукции медицинского назначения

ACHIZIŢII PUBLICE

ДОГОВОР № _____________

о приобретении ___________________________________________________ __________________________________________________________________

“___” ___________ 201_ г.

_____________________

(населенный пункт)

Продавец

Покупатель

_________________________________________,

(полное название предприятия, ассоциации, организации)

представленный _________________________

(должность, фамилия, имя)

действующий на основании ________________

________________________________________,

(устава, регламента, решения и т.д.)

именуемый в дальнейшем Продавец

________________________________________,

(указывается номер и дата регистрации в Государственном регистре)

с одной стороны,

_________________________________________,

(полное название предприятия, ассоциации, организации)

представленный _________________________

(должность, фамилия, имя)

действующий на основании ________________

________________________________________,

(устава, регламента, решения и т.д.)

именуемый в дальнейшем Покупатель,

с другой стороны,

именуемые в дальнейшем Стороны, заключили настоящий договор о нижеследующем:

1. Закупка ___________________________________________________________________,

(название товара)

именуемых в дальнейшем товары, согласно

______________________________________________________________________________________,

(процедура закупок)

на основании решения рабочей группы Агентства по лекарствам и медицинским изделиям от “___” __________ 201__г.

2. Следующие документы будут считаться составной и неотъемлемой частью Договора:

a) формат Договора;

b) техническая спецификация и формирование цены;

c) список товаров и график поставки;

d) формуляр оферты;

e) [добавить другие документы, по необходимости, например, рисунки, графики, формуляры, протоколы временной и окончательной приемки и т.д.]

3. Настоящий Договор превалирует над всеми составными документами. В случае расхождений либо непоследовательности между составными документами Договора, документы имеют порядок приоритета, перечисленный выше.

4. В качестве встречного исполнения за платежи, которые будут осуществлены Покупателем, Продавец настоящим обязуется поставить Покупателю товары и устранить их дефекты в соответствии с положениями Договора во всех аспектах.

5. Покупатель настоящим обязуется выплатить Продавцу в качестве встречного исполнения за поставку товаров, а также устранения их дефектов, стоимость Договора либо любую другую сумму, подлежащую выплате в соответствии с положениями Договора в сроки и в порядке, предусмотренные Договором.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ

1. Предмет Договора

1.1. Продавец обязуется поставить товары согласно Спецификации, которая является неотъемлемой частью настоящего Договора.

1.2. Покупатель, в свою очередь, обязуется уплатить и принять товары, поставленные Продавцом.

1.3. Качество товаров подтверждается сертификатами качества, указанными в Спецификации. Товары, поставленные на основании договора, должны соответствовать стандартам, предусмотренным Спецификацией. Если не указан ни один применимый стандарт либо регламент, соблюдаются стандарты или другие регламенты, разрешенные в стране происхождения продукции.

1.4. Сроки гарантии [действия, по необходимости] товаров указаны в Спецификации.

2. Сроки и условия поставки

2.1. Поставка товаров осуществляется Покупателем в сроки, предусмотренные графиком поставки.

2.2. Сопроводительные документы на товары включают:

[Пример:

a) оригиналы налоговых накладных;

b) товаротранспортная накладная (по необходимости);

c) уведомление о доставке;

d) сертификат происхождения (оригинал либо копия – указать);

e) сертификат об инспекции (по необходимости);

f) сертификат качества (оригинал либо копия – указать);

g) гарантийный сертификат;

h) по необходимости страховой полис “все риски”.

Оригиналы вышеперечисленных документов представляются Покупателю не позднее момента поставки товаров в пункт назначения. Поставка товаров считается выполненной в момент представления вышеуказанных документов.

Примечание. Требования, перечисленные выше, предусматриваются закупающим органом и приводятся в соответствие согласно действующим требованиям.]

2.3. Покупатель может запросить аргументированное увеличение либо уменьшение количества товаров на 30% по сравнению с первоначально оговоренным количеством, проинформировав об этом Продавца за 10 дней до поставки.

2.4. Датой поставки товаров считается дата выдачи налоговой накладной и их приемки Покупателем.

3. Цена Договора и условия оплаты

3.1. Цена товаров, поставленных в соответствии с настоящим Договором, устанавливается в молдавских леях и указывается в Схемах формирования цены и в Спецификации настоящего Договора.

3.2. Общая сумма настоящего Договора, включая НДС, устанавливается в молдавских леях и составляет ________________________________________________ молдавских леев.

(сумма цифрами и прописью)

3.3. Оплата поставленных товаров осуществляется в молдавских леях.

3.4. Порядок и условия оплаты Покупателем:

[Пример:

20% – аванс в 10-дневный срок с момента подписания Договора;

70% – по поставке товаров в 20-дневный срок с момента получения сопроводительных документов;

10% – по окончательной приемке [распределении по конечному назначению и выполнении связанных с ним услуг, если необходимо] товаров в 20-дневный срок со дня подписания акта о приемке-передаче.

Примечание. Вышеперечисленные требования пересматриваются закупающим органом и приводятся в соответствие с настоящими требованиями.]

3.5. Оплата осуществляется банковским переводом на расчетный счет Продавца, указанный в настоящем Договоре.

4. Условия приемки-передачи

4.1. Товары считаются переданными Продавцом и принятыми Покупателем [получателем, по необходимости], если:

a) количество товаров соответствует информации, указанной в Списке товаров, графике поставки и сопроводительных документах, согласно пункту 2.2 настоящего Договора;

b) качество товаров соответствует информации, указанной в Спецификации;

c) упаковка и целостность товаров соответствует информации, указанной в Спецификации.

4.2. Продавец обязан представить Покупателю одновременно с поставкой товаров оригинал налоговой накладной для осуществления платы. В случае несоблюдения Продавцом настоящего положения Покупатель оставляет за собой право продлить срок оплаты, предусмотренный в пункте 3.4, соответственно количеству дней задержки.

5. Стандарты

5.1. Продукция, поставленная на основании Договора, должна соответствовать стандартам, представленным поставщиком в своем техническом предложении.

5.2. Если не указан ни один стандарт или применяемый регламент, соблюдаются стандарты либо другие регламенты, принятые в стране происхождения продукции.

6. Обязательства Сторон

6.1. На основании настоящего Договора Продавец обязуется:

a) поставлять товары согласно условиям, предусмотренным настоящим Договором;

b) уведомить Покупателя в течение 5 календарных дней после подписания Договора посредством телефона/факса либо заверенной телеграммы о возможности поставки товаров;

c) обеспечить соответствующие условия для приемки товаров Покупателем [получателем, по необходимости] в сроки, установленные согласно требованиям настоящего Договора;

d) обеспечить целостность и качество товаров на весь период до их приемки Покупателем [получателем, по необходимости].

6.2. На основании настоящего Договора Покупатель обязуется:

a) предпринять все необходимые меры по обеспечению приемки в установленные сроки товаров, поставленных в соответствии с требованиями настоящего Договора;

b) обеспечить оплату поставленных товаров, соблюдая порядок и сроки, предусмотренные в настоящем Договоре.

7. Форс-мажорные обстоятельства

7.1. Стороны освобождаются от ответственности за частичное либо полное неисполнение обязательств в соответствии с настоящим Договором, если оно обусловлено наступлением форс-мажорных обстоятельств (война, стихийные бедствия: пожары, наводнения, землетрясения, а также другие обстоятельства, не зависящие от воли Сторон).

7.2. Сторона, ссылающаяся на форс-мажорные обстоятельства, обязана незамедлительно (но не позднее 10 дней) уведомить другую Сторону о наступлении форс-мажорных обстоятельств.

7.3. Наступление форс-мажорных обстоятельств, момент их начала и срок действия должны быть подтверждены сертификатом, выданным в установленном порядке компетентным органом страны Стороны, где такие обстоятельства имели место.

8. Расторжение Договора

8.1. Расторжение Договора может осуществляться с обоюдного согласия обеих сторон.

8.2. Договор может быть расторгнут в одностороннем порядке в случае:

а) отказа Продавца поставлять товары, предусмотренные настоящим Договором;

b) несоблюдения Продавцом установленных сроков поставки;

с) несоблюдения Покупателем сроков внесения платы за товары;

d) неисполнения одной из Сторон претензии, поданной в соответствии с настоящим Договором.

8.3. Сторона, инициирующая расторжение Договора, обязана сообщить в течение 5 рабочих дней другой Стороне об этом намерении мотивированным письмом.

8.4. Сторона, получившая уведомление, обязана ответить на него в течение 5 рабочих дней с момента его получения. В случае, если спор не разрешен в установленные сроки, Сторона, его инициировавшая, вправе представить Агентству по лекарствам и медицинским изделиям и Агентству государственных закупок соответствующие документы для регистрации декларации о расторжении.

9. Рекламации и санкции

9.1. Рекламации по количеству поставленных товаров направляются Продавцу в момент их получения, что подтверждается актом, составленным совместно с представителями Продавца.

9.2. Продавец обязан уведомить Покупателя о невозможности поставки товаров в течение 5 календарных дней с момента возникновения ситуации, препятствующей поставке. В случае нарушения срока уведомления, предусмотренного в настоящем пункте, Продавец выплачивает неустойку в размере 1% общей суммы Договора.

9.3 Претензии относительно качества поставленных товаров направляются Продавцу в течение 15 календарных дней с момента обнаружения недостатков качества и должны быть подтверждены сертификатом, выданным Агентством по лекарствам и медицинским изделиям или нейтральной независимой организацией, авторизированной для этого.

9.4. Продавец обязан рассмотреть претензии в течение 5 рабочих дней с момента их получения и сообщить Покупателю о принятом решении.

9.5. В случае признания претензий Продавец обязан в 5-дневный срок поставить Покупателю дополнительное количество недопоставленных товаров, а в случае обнаружения несоответствующего качества – заменить либо скорректировать их в соответствии с условиями Договора.

9.6. Продавец несет ответственность за качество товаров в установленных пределах, в том числе за скрытые дефекты.

9.7. В случае отклонения от качества, подтвержденного сертификатом качества, составленным Агентством по лекарствам и медицинским изделиям или нейтральной независимой организацией, авторизированной для этого, расходы за простой либо задержку несет виновная сторона.

9.8. За отказ продать товары, предусмотренные в настоящем Договоре, Продавец выплачивает неустойку в размере 50% суммы недопоставленных Товаров.

[Пкт.9.8 изменен Пост.Прав. N 852 от 11.12.2015, в силу 18.12.2015

9.9. За поставку с опозданием товаров Продавец несет материальную ответственность в размере 1% суммы недопоставленных товаров за каждый день задержки, но не больше 50% суммы недопоставленных Товаров.

[Пкт.9.9 изменен Пост.Прав. N 852 от 11.12.2015, в силу 18.12.2015

9.10. За оплату с задержкой Покупатель несет материальную ответственность в размере 0,1% стоимости неоплаченных товаров за каждый день просрочки, но не больше 5% общей стоимости Договора.

9.11. Продавец освобождается от ответственности поставки товаров в случае приостановления действия или отзыва сертификата регистрации лекарства, согласно положениям действующих нормативных актов.

9.12. Продавец освобождается от материальной ответственности, предусмотренной в пункте 9.9, в случае если Покупатель задерживает на период, превышающий квартал, оплату товаров, поставленных Продавцом согласно положениям настоящего Договора.

10. Право интеллектуальной собственности

10.1. Поставщик обязан возместить Покупателю ущерб в случае:

a) рекламаций и актов юстиции, вытекающих из нарушения определенных прав интеллектуальной собственности (патенты, имена, зарегистрированные торговые марки и т.д.), связанных с оборудованием, материалами, установками либо оснащением, используемыми для либо в связи с закупаемым товаром, и

b) ущерба, причиненного интересом, платам, налогам и расходам любого вида, за исключением ситуации, когда такое нарушение вытекает из соблюдения технического задания, составленного Покупателем.

11. Заключительные положения

11.1. Споры, вытекающие из настоящего Договора, разрешаются Сторонами дружественным путем. В противном случае они передаются на рассмотрение в компетентную судебную инстанцию согласно законодательству Республики Молдова.

11.2. С даты подписания настоящего Договора все переговоры и документы, составленные ранее, теряют свое действие.

11.3. Договаривающиеся Стороны вправе на протяжении исполнения Договора вносить изменения в его положения посредством дополнительного акта только в случае возникновения определенных обстоятельств, затрагивающих законные коммерческие интересы Сторон, которые не могли быть предусмотрены в момент заключения Договора. Изменения и дополнения, внесенные в настоящий Договор, действительны только в случае, если они составлены в письменном виде и подписаны обеими Сторонами, скоординированы с Агентством по лекарствам и медицинским изделиям и утверждены соответствующим образом Агентством государственных закупок.

11.4. Ни одна из Сторон не вправе передать свои права и обязанности, предусмотренные настоящим Договором, третьим лицам, без письменного согласия другой стороны.

11.5. Настоящий Договор заключается в четырех экземплярах на румынском языке, по одному экземпляру для Продавца, Покупателя, Агентства по лекарствам и медицинским изделиям и Агентства государственных закупок.

11.6. Настоящий Договор считается заключенным в момент подписания, вступает в силу после его утверждения Агентством государственных закупок и является действительным до 31 декабря 20__ г.

11.7. Настоящий Договор представляет собой согласие воли обеих сторон и подписан сегодня, “____” _________ 20__г.

В подтверждение вышеуказанного Стороны подписали настоящий Договор в соответствии с законодательством Республики Молдова на дату и год, указанные выше.

Юридические, почтовые и банковские данные Сторон:

Продавец	Покупатель	Согласовано: Агентство по лекарствам и медицинским изделиям
Почтовый адрес:	Почтовый адрес:	Юридический адрес:
Телефон:	Телефон:	Телефон:
Расчетный счет:	Расчетный счет:
Банк:	Банк:
Почтовый адрес банка:	Почтовый адрес банка:
Код:	Код:
Фискальный код:	Фискальный код:
Подписи Сторон

Заверенная подпись:	Заверенная подпись:	Заверенная подпись:
М.П.	М.П.	М.П.
	Бухгалтер
	Зарегистрирован: №
	Казначейство
	Дата:

Приложение № 1 к Договору №______ от «____»__________20___г. СПЕЦИФИКАЦИЯ ТОВАРОВ
№ п/п	Название товаров	Код CPV	Количество (единица измерения)	Цена без НДС	Цена с НДС	Сумма без НДС	Сумма с НДС	Другое













Продавец М.П.				Покупатель М.П.

Приложение № 2 к Договору №______ от «____»__________20___г. СПЕЦИФИКАЦИЯ
№ п/п		Единица измерения	Название товара
№ п/п		Единица измерения
	Общее количество (общий объем),
	в том числе по месяцам:
	Январь
	Февраль
	Март
	Апрель
	Май
	Июнь
	Июль
	Август
	Сентябрь
	Октябрь
	Ноябрь
	Декабрь

	Общая сумма за период,
	в том числе по месяцам:
	Январь
	Февраль
	Март
	Апрель
	Май
	Июнь
	Июль
	Август
	Сентябрь
	Октябрь
	Ноябрь
	Декабрь
Продавец М.П.		Покупатель М.П.

[Приложение N 3 введено Пост.Прав. N 192 от 22.04.2015, в силу 24.04.2015