57/11.02.2019 Hotărîre pentru aprobarea regulamentelor sanitare privind exploatarea şi comercializarea apelor minerale naturale
GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA
H O T Ă R Î R E
pentru aprobarea regulamentelor sanitare privind exploatarea
şi comercializarea apelor minerale naturale
nr. 57 din 11.02.2019
(în vigoare 22.03.2019)
Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 59-65 art. 119 din 22.02.2019
* * *
În temeiul art.6 alin.(2) din Legea nr.10/2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr.67, art.183), Guvernul
HOTĂRĂŞTE:
1. Se aprobă:
1) Regulamentul sanitar privind exploatarea şi comercializarea apelor minerale naturale, conform anexei nr.1;
2) Regulamentul sanitar privind stabilirea listei, limitelor de concentraţie şi cerinţelor de etichetare pentru constituenţii apelor minerale naturale, precum şi a condiţiilor de utilizare a aerului îmbogăţit cu ozon pentru apele minerale naturale şi apele de izvor, conform anexei nr.2;
3) Regulamentul sanitar privind stabilirea condiţiilor de utilizare a aluminei activate pentru eliminarea fluorurilor din apele minerale naturale şi din apele de izvor, conform anexei nr.3.
2. Se abrogă anexa nr.1 la Hotărîrea Guvernului nr.934/2007 cu privire la instituirea Sistemului informaţional automatizat “Registrul de stat al apelor minerale naturale, potabile şi băuturilor nealcoolice îmbuteliate” (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2007, nr.131–135, art.970).
3. Controlul asupra executării prezentei hotărîri se pune în sarcina Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică.
| PRIM-MINISTRU | Pavel FILIP |
| Nr.57. Chişinău, 11 februarie 2019. | |
Anexa nr.1
la Hotărîrea Guvernului nr.57/2019
REGULAMENT SANITAR
privind exploatarea şi comercializarea apelor minerale naturale
I. DISPOZIŢII GENERALE
1. Regulamentul sanitar privind exploatarea şi comercializarea apelor minerale naturale (în continuare – Regulament) transpune prevederile Directivei 2009/54/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 18 iunie 2009 privind exploatarea şi comercializarea apelor minerale naturale, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 164 din 26 iunie 2009.
2. Prezentul Regulament se aplică apelor extrase de pe teritoriul Republicii Moldova şi/sau celor importate, apelor minerale îmbuteliate spre comercializare ca produs alimentar pentru consum uman, care sînt recunoscute de autoritatea competentă ca ape minerale naturale şi care respectă prevederile anexei nr.1 la prezentul Regulament.
3. Prevederile prezentului Regulamentul nu se aplică:
1) apelor care sînt recunoscute ca ape minerale medicinale minerale, în sensul Regulamentului privind apele minerale medicinale, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.934/2007;
2) în cazul utilizării la sursă, în scopuri terapeutice în instituţiile balneare, termale sau hidrominerale, şi în cazul în care nu este destinată pentru comercializare în scopul consumului uman.
4. În sensul prezentului Regulament, următorii termeni se definesc astfel:
apa minerală naturală – apa pură din punct de vedere microbiologic, în sensul punctelor 16–22, care îşi are originea într-un zăcămînt/acvifer subteran şi este exploatată prin una sau mai multe emergenţe naturale ori foraje;
apă de izvor – apa destinată consumului uman în starea sa naturală şi îmbuteliată la sursă, care respectă condiţiile de exploatare, cerinţele microbiologice, cerinţele privind etichetarea şi nu a suferit nici un alt tratament conform prevederilor prezentului Regulament;
apă minerală naturală plată – apa minerală naturală necarbogazificată, slab mineralizată, conform criteriului stabilit în anexa nr.2 la prezentul Regulament.
II. ELEMENTELE GENERALE ŞI CONDIŢIILE PENTRU
RECUNOAŞTEREA ŞI EXPLOATAREA APELOR MINERALE NATURALE
5. Nicio apă, extrasă de pe teritoriul Republicii Moldova nu este recunoscută ca apă minerală naturală, cu excepţia celei recunoscute ca atare prin avizele (certificatele) autorităţilor competente şi efectuarea controalelor regulate privind aplicarea prevederilor anexei nr.1 la prezentul Regulament.
6. Nicio apă minerală naturală de import nu poate fi comercializată pe teritoriul Republicii Moldova fără ca ea să fie recunoscută ca atare de către autorităţile responsabile ale țării de origine şi confirmată de autorităţile competente ale Republicii Moldova.
7. Dacă după aprecierea apei ca fiind minerală naturală, conform prezentului Regulament, orice apă extrasă de pe teritoriul Republicii Moldova sau de import se va aprecia, în urma procedurilor legale, ca neconformă cel puţin unei condiţii specificate la punctul 8 sau în anexa nr.1 la prezentul Regulament referitoare la exploatarea apei, o astfel de apă va fi lipsită de calificativul de minerală naturală pînă cînd vor fi respectate integral cerinţele sanitare legale.
8. Sursele de apă minerală naturală sînt exploatate, iar apele acestora – îmbuteliate numai în condiţiile respectării următoarelor prevederi:
1) sursa de apă minerală naturală este autorizată sanitar în condiţiile art.23 şi articolul 40 din Legea nr.10/2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice şi articolul 4 din Legea 160/2011 privind reglementarea prin autorizare a activităţii de întreprinzător. Pentru obţinerea avizului sanitar, solicitantul prezintă un dosar, care trebuie să conţină:
a) datele studiului hidrogeologic şi rapoartele privind calitatea apei conform punctului 6 din anexa nr.1 la prezentul Regulament, cu informaţii care să permită evaluarea calităţii apei la sursă şi variaţiile posibile de calitate şi cantitate pe o perioadă de cel puţin un an;
b) zonele şi regimul de protecţie sanitară pentru sursa de apă minerală naturală;
c) evaluarea riscurilor posibile de modificare a calităţii apei la sursă, cu planul de măsuri de protecţie a sursei de apă minerală contra poluării şi controlul riscurilor identificate, ce va include lista acţiunilor, termenul şi responsabilii de executare şi o estimare a costului acţiunilor de prevenire a riscurilor de poluare şi remediere a situaţiei;
d) schema sistemului de extragere, tratare autorizată şi distribuţie a apei;
e) programul de monitorizare a calităţii apei;
2) utilajul pentru exploatarea sursei de apă, ţevile şi rezervoarele, ambalajul trebuie să excludă orice posibilitate de impurificare şi să fie păstrate proprietăţile apei pe care ea le posedă în sursă;
3) utilajul pentru spălarea veselei şi pentru îmbuteliere, precum şi toate celelalte procese ale exploatării trebuie să corespundă cerinţelor igienice;
4) apa minerală naturală poate fi transportată numai în recipiente destinate consumatorului final.
9. Dacă, în timpul exploatării sursei, se stabileşte că apa minerală naturală din sursă este poluată şi nu mai corespunde criteriilor microbiologice stabilite în anexa nr.1 la prezentul Regulament, agentul economic responsabil de exploatarea sursei trebuie să sisteze orice operaţii legate de extragerea apei, în special procesul de îmbuteliere, pînă cînd poluarea şi condiţiile ce au condus la poluare nu vor fi înlăturate, iar apa va corespunde cerinţelor stabilite.
10. Apa minerală, aşa cum se prezintă la sursă, nu poate face obiectul niciunei tratări sau adăugări, cu excepţia următoarelor proceduri:
1) separarea elementelor instabile, cum sînt compuşii de fier şi de sulf, prin filtrare şi/sau decantare, eventual precedată de oxigenare, astfel încît această tratare să nu aibă ca efect modificarea compoziţiei apei minerale naturale în ceea ce priveşte constituenţii caracteristici care îi conferă proprietăţile;
2) separarea compuşilor de fier, mangan, sulf şi arsen din anumite ape minerale naturale prin tratare cu aer îmbogăţit cu ozon, cu respectarea condiţiilor prevăzute în Regulamentul sanitar privind stabilirea listei, limitelor de concentraţie şi cerinţelor de etichetare pentru constituenţii apelor minerale naturale, precum şi a condiţiilor de utilizare a aerului îmbogăţit cu ozon pentru apele minerale naturale şi apele de izvor;
3) separarea constituenţilor indezirabili, alţii decît cei prevăzuţi la subpunctele 1) sau 2), prin utilizarea unei anumite tratări, cu respectarea simultană a următoarelor condiţii:
a) să nu se modifice compoziţia apei minerale naturale în ceea ce priveşte constituenţii săi caracteristici care îi conferă proprietăţile;
b) tratamentul să fie notificat Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică şi să facă obiectul unui control specific din partea acesteia;
c) să fie eliminat total sau parţial dioxidul de carbon liber prin procedee exclusiv fizice.
11. Se interzice îmbutelierea sau comercializarea apei minerale naturale care este supusă oricăror alte prelucrări decît celor specificate la punctul 10.
12. Îmbutelierea apei se efectuează în apropiere de sursă, cu transportarea apei prin conducte de la sursă pînă la locul îmbutelierii. Se interzice transportarea apei minerale naturale în vrac (containere, cisterne) pentru îmbuteliere sau în alte scopuri pînă la îmbuteliere. Se admite transportarea apei minerale naturale numai în recipiente destinate consumatorului final – butelii de sticlă sau din polietilentereftalat (în continuare – PET) de diferite dimensiuni.
13. Apa minerală naturală, aşa cum se prezintă la sursă, nu poate face obiectul nici unei alte adăugări decît încorporarea sau reîncorporarea dioxidului de carbon în condiţiile prevăzute la punctul 2 din anexa nr.1 la prezentul Regulament
14. Se interzice orice tratare de dezinfectare, indiferent de mijloacele utilizate (chimică sau fizică), precum şi adăugarea de elemente bacteriostatice sau orice altă tratare în scopul modificării numărului de colonii viabile din apa minerală naturală.
15. Prevederile punctelor 10–14 nu se extind asupra apelor minerale naturale sau a apelor de izvor utilizate pentru fabricarea băuturilor răcoritoare.
16. Numărul sumar al coloniilor viabile în sursă trebuie să corespundă cantităţii adecvate şi să existe dovezi convingătoare despre protecţia sursei de orice contaminare. Numărul total de microorganisme trebuie să fie calculat pe mediile agar-agar sau agar-gelatină la 20–22°C timp de 72 de ore şi la 37°C timp de 24 de ore pe mediul agar-agar.
17. După îmbuteliere, numărul total de microorganisme nu trebuie să depăşească 100 în 1ml la 20°-22°C timp de 72 ore pe mediile agar-agar sau agar- gelatină şi 20 în 1ml la 37°C timp de 24 de ore pe mediul agar-agar.
18. Numărul total de microorganisme trebuie determinat timp de 12 ore după îmbuteliere, apa urmînd a fi păstrată la temperatura de 4°C ± 1°C pe parcursul acestei perioade. În următoarele perioade, inclusiv în timpul comercializării, numărul total de microorganisme nu trebuie să depăşească rezultatele dezvoltării normale în condiţii de temperatură adecvată a conţinutului de bacterii pe care apa le conţinea în sursă.
La sursă, aceste valori nu trebuie, în mod normal, să depăşească 20 pe mililitru la o temperatură de 20–22°C în 72 de ore şi, respectiv, 5 pe mililitru la 37°C în 24 de ore, cu menţiunea că acestea trebuie considerate cifre de referinţă şi nu concentraţii maxime admise.
19. La sursă şi pînă la momentul comercializării, apa minerală naturală nu trebuie să conţină:
1) paraziţi şi microorganisme patogene;
2) Escherichia coli şi alţi coliformi şi streptococi fecali în oricare 250 ml investigate;
3) bacterii anaerobe sporulate sulfit-reductoare în 50 ml;
4) Pseudomonas aeruginosa în oricare 250 ml de mostră investigată.
20. Exploatarea sau comercializarea apei minerale naturale şi apei de izvor se va admite doar cu condiţia respectării valorilor concentraţiilor admisibile indicate la punctul 6 din Regulamentul sanitar privind stabilirea listei, limitelor de concentraţie şi cerinţelor de etichetare pentru constituenţii apelor minerale naturale, precum şi a condiţiilor de utilizare a aerului îmbogăţit cu ozon pentru apele minerale naturale şi apele de izvor.
21. Nu se admite îmbutelierea sau comercializarea apelor minerale naturale ce nu corespund din punct de vedere organoleptic (gust, culoare, miros), microbiologic şi chimic.
22. Comercializarea apei minerale naturale se admite numai în recipiente speciale de ambalare prevăzute cu sisteme de închidere, proiectate astfel încît să fie evitată orice posibilitate de alterare sau de contaminare.
III. ETICHETAREA ŞI PUBLICITATEA
23. Fiecare apă minerală naturală îmbuteliată pentru comercializare trebuie să fie etichetată în conformitate cu Legea nr.279/2017 privind informarea consumatorului cu privire la produsele alimentare, cu următoarele specificări:
1) denumirea comercială a apelor minerale naturale este “apă minerală naturală” sau, în cazul unei ape minerale naturale carbogazoase, în conformitate cu definiţia din anexa nr.1 la prezentul Regulament, după caz, “apă minerală naturală, natural carbogazoasă”, “apă minerală naturală îmbogăţită cu dioxid de carbon de la sursă” sau “apă minerală naturală carbogazificată”. Denumirea comercială a apelor minerale naturale care au fost supuse oricăror metode de tratare menţionate la punctul 10 se completează, după caz, cu indicaţiile “decarbogazificată integral” sau “decarbogazificată parţial”;
2) denumirea locului unde se exploatează sursa şi denumirea sursei, a fîntînii arteziene; denumirea şi adresa întreprinderii producătoare;
3) componenţa conform analizelor oficiale existente (menţionînd numărul procesului-verbal de încercări şi instituţia respectivă, informaţia despre conţinutul analitic al apei, mineralizare, inclusiv compuşii ce caracterizează componenţa apei);
4) locaţia în care este exploatată sursa şi numele acesteia;
5) indicarea eventualelor tratamente menţionate la punctul 10;
6) termenul de valabilitate;
7) în cazul utilizării ambalajelor PET, se face menţiunea “Ambalaj de unică folosinţă”;
8) în cazul utilizării ambalajelor returnabile, se face menţiunea “Ambalaj reutilizabil”.
24. Specificările prevăzute la punctul 23 trebuie să fie vizibile, clare, descifrabile şi persistente.
25. Nu se admite comercializarea apei minerale care nu este etichetată în corespundere cu prezentul Regulament.
26. Denumirea unei localităţi nu poate fi folosită în denumirea comercială a apei minerale naturale în cazul în care:
1) aceasta nu este denumirea localităţii unde este situată şi exploatată sursa din care provine apa;
2) utilizată în context, poate induce în eroare consumatorul referitor la locul de unde provine apa;
3) pe etichetă se include o denumire comercială diferită de numele sursei sau al locului său de exploatare, numele locului respectiv de exploatare sau numele sursei vor fi indicate în caractere mai mari de cel puţin 1,5 ori faţă de dimensiunea caracterelor utilizate în respectiva denumire comercială.
27. Nu este admisă producerea şi comercializarea decît a unei singure denumiri comerciale de apă minerală naturală sau de izvor obţinute din aceeaşi sursă. În acelaşi timp, se admite îmbutelierea sub aceeaşi denumire comercială a apei minerale naturale sau de izvor obţinute din amestec de apă a două sau mai multe surse, cu condiţia ca sursele de apă respective să fie recunoscute ca surse de apă minerală, iar apa obţinută să corespundă prevederilor prezentului Regulament.
28. Nicio descriere, atribuire a numelui personal, marcă comercială, emblemă, ilustraţie sau alt semn, simbolic sau de alt tip, nu trebuie aplicate pe etichetă sau utilizate în publicitatea apei minerale naturale sau dacă atribuie apei caracteristici pe care aceasta nu le posedă.
29. Orice indicaţie ce atribuie apei particularităţi profilactice sau terapeutice pentru sănătatea omului este interzisă de a fi aplicată pe etichetă sau utilizată în promovarea apei minerale naturale, cu excepţia celor admise conform anexei nr.2 la prezentul Regulament.
30. Nicio descriere, destinaţie, nume personal, marcă comercială, emblemă, ilustraţie sau alt semn, simbolic sau de alt tip, nu trebuie aplicate pe etichetă sau utilizate în publicitatea apei potabile îmbuteliate, dacă nu este recunoscută ca apă minerală sau dacă este produsă în aşa mod încît poate fi confundată cu apa recunoscută ca minerală.
31. Nu se admite publicitatea sau comercializarea apei minerale naturale sau a apei de izvor îmbuteliate dacă nu corespunde cerinţelor stabilite în prezentul Regulament.
IV. MONITORIZAREA ŞI CONFORMITATEA
32. Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică asigură controlul la sursă, pentru ca orice apă recunoscută ca apă minerală naturală să corespundă acestei definiţii şi pentru ca sursa din care este obţinută să fie exploatată în conformitate cu cerinţele punctului 8.
33. Dacă are un motiv întemeiat de a suspecta încălcări ale prezentului Regulament, reprezentantul autorităţilor abilitate cu funcţie de control (în continuare – inspector) în condiţiile Legii nr.131/2012 privind controlul de stat asupra activităţii de întreprinzător:
1) poate cere de la persoana responsabilă de acest obiect sau de activitate economică orice document referitor la cazul respectiv sau la activitate ori copia acestor documente;
2) este în drept, pentru a concretiza încălcările comise, să ridice orice mostră a oricărei ape sau obiecte referitoare la încălcările depistate.
34. Dacă inspectorul prelevă mostre ale oricărei ape şi decide că acestea urmează a fi supuse unei analize sau unui studiu, el trebuie să le transmită în acest scop Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică sau laboratoarelor acreditate pentru cercetare.
35. Autoritatea competentă sau laboratorul care efectuează analiza sau studiul probelor transmise au obligaţia să elibereze inspectorului şi producătorului ce le-a trimis un buletin special de analiză privind rezultatele analizelor sau studiului. Buletinul de analiză este un formular statistic special, elaborat conform prevederilor prezentului Regulament şi aprobat prin ordin al ministrului sănătăţii, muncii şi protecţiei sociale. Costul analizei sau studiului este suportat de către producătorul de apă minerală naturală, conform tarifelor aprobate de către Guvern.
36. Orice buletin privind rezultatele analizei sau studiului, eliberat conform prezentului Regulament, trebuie să fie semnat de persoana care a efectuat lucrările şi de şeful laboratorului sau conducătorul instituţiei care a efectuat studiul.
37. Inspectorul care prelevă mostre pentru analiză sau studiu trebuie să respecte prevederile prezentului Regulament şi va acţiona astfel:
1) va diviza proba în trei părţi, fiecare parte fiind marcată şi sigilată sau închisă pentru a se păstra particularităţile iniţiale;
2) o parte din mostră va fi transmisă pentru analiză la parametrii stabiliţi conform prezentului Regulament;
3) o altă parte din probă va fi transmisă producătorului;
4) a treia parte o va păstra pentru comparare.
38. Cantitatea minimă de apă prelevată pentru investigaţii microbiologice constituie 1500 ml, pentru investigaţii chimice – 6 litri, pentru determinarea gradului de contaminare radioactivă – 6 litri. Prelevarea probei se confirmă prin întocmirea procesului-verbal de prelevare a probei, ce reprezintă un formular statistic, aprobat prin ordin al ministrului sănătăţii, muncii şi protecţiei sociale, semnat de către inspector şi reprezentantul producătorului de apă minerală. Procesul-verbal de prelevare a probei se întocmeşte în două exemplare, cîte unul pentru fiecare parte.
39. Frecvenţa controlului calităţii apei minerale din sursă de către producător, cu efectuarea de analize de laborator, este stabilită conform anexei nr.3 la prezentul Regulament.
|
Anexa nr.1 la Regulamentul sanitar privind exploatarea şi comercializarea apelor minerale naturale DEFINIREA ŞI RECUNOAŞTEREA APEI MINERALE NATURALE 1. Apa minerală naturală, după cum este definită în punctul 4 din prezentul Regulament, se deosebeşte de apa potabilă obişnuită prin: 1) natura sa, caracterizată prin componenţii săi minerali, oligoelemente sau alţi constituenţi şi, după caz, prin anumite efecte; 2) obţinerea directă din surse naturale emergente sau din sonde forate ce exploatează straturi acvifere subterane. În aceste condiţii, se iau toate măsurile de prevenire a poluării sau influenţei exercitate din exterior asupra proprietăţilor chimice şi fizice ale apei minerale naturale; 3) puritatea sa originară, colectarea şi extragerea în condiţii ce garantează puritatea microbiană şi stabilitatea componenţilor chimici de bază; 4) îmbutelierea în ambalaje de desfacere nemijlocit lîngă sursă, cu respectarea măsurilor speciale de igienă; 5) respectarea componenţei naturale, fără a fi supusă oricărui tip de tratare suplimentară, cu excepţia celor prevăzute la punctul 10 din prezentul Regulament. 2. Apele minerale naturale carbogazoase îmbuteliate se împart în 3 categorii, definite după cum urmează: 1) apă minerală naturală, natural carbogazoasă – apa al cărei conţinut de dioxid de carbon provenind de la sursă este, după o eventuală condiţionare şi îmbuteliere, acelaşi ca la emergenţă, luîndu-se în considerare şi impregnarea, după caz, cu o anumită cantitate de dioxid de carbon, provenit din acelaşi zăcămînt/acvifer, care să compenseze pierderile echivalente rezultate în urma operaţiunilor efectuate, în limitele tehnice uzuale de toleranţă; 2) apă minerală naturală îmbogăţită cu dioxid de carbon de la sursă – apa al cărei conţinut în dioxid de carbon provenind din acelaşi zăcămînt/acvifer este, după o eventuală condiţionare şi îmbuteliere, mai mare decît cel stabilit la emergenţă; 3) apă minerală naturală carbogazificată – apa la care s-a adăugat dioxid de carbon de altă origine decît cea din zăcămîntul/acviferul de provenienţă, dar de uz exclusiv alimentar. 3. Caracteristicile prevăzute la punctul 1, care pot conferi apei minerale naturale proprietăţi benefice pentru sănătate, trebuie să fie evaluate: 1) din următoarele puncte de vedere: a) geologic şi hidrogeologic; b) fizic, chimic şi fizico-chimic; c) microbiologic; d) farmacologic, fiziologic şi clinic, dacă este necesar; 2) conform cerinţelor stabilite în prezenta anexă; 3) conform metodelor ştiinţifice aprobate de autoritatea competentă. 4. Compoziţia, temperatura şi alte caracteristici ale apei minerale naturale trebuie să rămînă stabile în limitele fluctuaţiilor naturale, nefiind afectate de posibilele variaţii ale debitului sursei. 5. În sensul punctului 9 din prezentul Regulament, prin conţinutul microbiologic normal al unei ape minerale naturale se înţelege numărul populaţiei bacteriene sensibil constant la sursă, anterior oricărei condiţionări, a cărei compoziţie calitativă şi cantitativă, luată în considerare la recunoaşterea acestor ape, este verificată prin analize periodice. 6. Persoana ce solicită recunoaşterea apei minerale naturale în conformitate cu prevederile prezentului Regulament depune o cerere la Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică, în formă scrisă, cu prezentarea următoarelor documente, informaţii şi date: 1) darea de seamă privind studiile hidrogeologice efectuate de Agenţia pentru Geologie şi Resurse Minerale, cu anexarea procesului-verbal al Comisiei de stat pentru resurse minerale utile larg răspîndite despre examinarea şi aprobarea acestei dări de seamă şi despre rezervele apei minerale studiate, incluzînd specificările de mai jos: a) localizarea exactă a sursei, cu indicarea nivelului pe hartă cu o scară nu mai mare de 1:1 000 şi nu mai mică de 1: 25 000; b) hidrogeologia sursei, cu includerea descrierii geologice detaliate a zăcămîntului, a straturilor acvifere şi a rocilor componente; c) descrierea utilajului pentru extragerea apei; d) descrierea detaliată a localizării sursei cu măsurile efectuate, pentru prevenirea unei posibile impurificări; 2) caracteristicile fizice, chimice şi fizico-chimice ale apei: a) debitul sursei şi devierile sezoniere, debitul maximal; b) temperatura apei în sursă şi temperatura mediului înconjurător; c) coraportul dintre proprietăţile unei serii de roci şi caracteristica componenţilor neorganici din apă; d) reziduul sec la 180°C şi la 260°C; e) conductivitatea electrică, cu precizarea temperaturii în momentul măsurătorii; f) concentraţia ionilor de hidrogen (pH); g) concentraţia cationilor şi anionilor; h) elementele neionizate; i) oligoelementele; j) radioactivitatea apei în sursă, determinată de undele α şi β; k) în cazul în care apa este destinată pentru comercializare, avînd un nivel deosebit al raportului de izotopi, corespunderea nivelului sau raportului acestor izotopi; l) toxicitatea anumitor elemente componente ale apei, luînd în considerare limitele stabilite pentru fiecare dintre acestea; 3) analiza microbiologică, care include: a) dovada lipsei paraziţilor şi a microorganismelor patogene; b) determinarea cantitativă a indicilor impurificării fecale, care includ: - lipsa Escherichia coli şi altor coliformi în 250 ml la 37°C şi 44,5°C; - lipsa streptococilor fecali în 250 ml; - lipsa microorganismelor sporulate anaerobe sulfat-reductoare în 50 ml; - lipsa Pseudomonas aeruginosa în 250 ml; c) determinarea la sursă a numărului total al coloniilor viabile, calculat la 1 ml apă: - la 20°-22°C timp de 72 de ore pe mediile agar-agar sau agar-gelatin; - la 37°C în 24 de ore pe agar-agar; 4) parametrii chimici: apa nu trebuie să conţină niciunul dintre elementele specificate în tabelul 1 din Regulamentul sanitar privind stabilirea listei, limitelor de concentraţie şi cerinţelor de etichetare pentru constituenţii apelor minerale naturale, precum şi a condiţiilor de utilizare a aerului îmbogăţit cu ozon pentru apele minerale naturale şi apele de izvor în concentraţii ce depăşesc valorile admise; 5) lipsa impurităţilor: apa minerală naturală trebuie să fie lipsită de impurităţi şi să corespundă cerinţelor anexei nr.2 la prezentul Regulament; 6) stabilitate: datele prezentate trebuie să demonstreze că temperatura, conţinutul şi alte caracteristici esenţiale ale apei rămîn stabile în limitele fluctuaţiei naturale; 7) datele privind examenele clinice şi farmacologice: a) în cadrul examenelor efectuate prin metode ştiinţifice trebuie să fie luate în considerare caracteristicile proprii apei minerale naturale şi efectele produse asupra organismului uman, cum sînt: diureza, funcţionarea gastrică sau intestinală, compensarea deficitelor în substanţe minerale; b) stabilirea reprezentativităţii numerice şi a concordanţei observaţiilor clinice poate eventual să înlocuiască examenele menţionate la litera a). În astfel de cazuri, acestora li se pot substitui examenele clinice, cu condiţia ca reprezentativitatea numerică şi concordanţa observaţiilor să permită obţinerea aceloraşi rezultate. 7. Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică trebuie să analizeze datele privind particularităţile apei, înaintate de solicitant, cu eliberarea avizului sanitar privind conformitatea sau neconformitatea apei minerale naturale cu prevederile prezentului Regulament, valabil pentru o perioadă de 3 ani pentru apele minerale naturale autohtone şi pentru o perioadă de 1 an pentru apele minerale de import, conform prevederilor anexei nr.1 la Legea nr.160/2011 privind reglementarea prin autorizare a activităţii de întreprinzător. |
|
Anexa nr.2 la Regulamentul sanitar privind exploatarea şi comercializarea apelor minerale naturale INDICAŢII REFERITOARE LA COMPONENŢA APEI |
|
| Denumirea tipului apei | Criterii |
| Oligominerală sau slab mineralizată | Conţinutul de substanţe minerale, calculat ca reziduu sec solubil total, nu este mai mare de 500 mg/l |
| Foarte slab mineralizată | Conţinutul de substanţe minerale, calculat ca reziduu sec solubil total, nu este mai mare de 50 mg/l |
| Bogată în săruri minerale sau puternic mineralizată | Conţinutul de substanţe minerale, calculat ca reziduu sec solubil total, este mai mare de 1500 mg/l |
| Hidrogenocarbonatată | Conţinutul de hidrogencarbonat (HCO-3) este mai mare de 600 mg/l |
| Sulfatată | Conţinutul de sulfaţi este mai mare de 200 mg/l |
| Clorurată | Conţinutul de cloruri este mai mare de 200 mg/l |
| Calcică | Conţinutul de calciu este mai mare de 150 mg/l |
| Magneziană | Conţinutul de magneziu este mai mare de 50 mg/l |
| Fluorurată sau conţine fluor | Conţinutul de fluor este mai mare de 1 mg/l; cu respectarea cerinţelor de etichetare prevăzute la punctul 11 din Regulamentul sanitar privind stabilirea listei, limitelor de concentraţie şi cerinţelor de etichetare pentru constituenţii apelor minerale naturale, precum şi a condiţiilor de utilizare a aerului îmbogăţit cu ozon pentru apele minerale naturale şi apele de izvor |
| Fieruginoasă | Conţinutul fierului bivalent este mai mare de 1 mg/l |
| Acidulată | Conţinutul de dioxid de carbon este mai mare de 250 mg/l |
| Sodică | Conţinutul de sodiu este mai mare de 200 mg/l |
| Corespunde pentru dieta cu conţinut redus de sodiu | Conţinutul de sodiu este mai mic de 20 mg/l |
| Corespunde pentru pregătirea bucatelor pentru copii | Conţinutul de reziduu sec nu depăşeşte 1000 mg/l, de nitriţi – 0,02 mg/l, de nitraţi – 5mg/l |
| Poate avea efect laxativ | Numai după efectuarea de teste clinice conform pct.6 subpct.7) din anexa nr.1 la Regulament |
| Poate avea efect diuretic | Numai după efectuarea de teste clinice conform pct.6 subpct. 7) din anexa nr.1 la Regulament |
|
Anexa nr.3 la Regulamentul sanitar privind exploatarea şi comercializarea apelor minerale naturale Tipuri de control la sursa de apă minerală |
||||||
| Frecvenţa controlului | ||||||
| zilnic | săptămînal | lunar | trimestrial | semestrial | anual | conform indicaţiilor |
| Temperatura | CO2 | Nitraţi | E. coli | Anionii şi cationii | Toţi indicatorii reglementaţi | În cazul apariţiei unor fenomene de poluare accidentală, frecvenţa şi tipul de analize se vor stabili în funcţie de situaţie şi se vor executa pe toată perioada de timp, pînă cînd parametrii în cauză vor reintra în limitele prevăzute de prezentul Regulament |
| Conductivitatea | HCO3 | Nitriţi | enterococi | |||
| pH | O2 dizolvat | Amoniu | Ps. aeruginosa | |||
| Fier | Bacterii anaerobe sulfitoreductoare | |||||
| NTC la 22 şi 370C | ||||||
Anexa nr.2
la Hotărîrea Guvernului nr.57/2019
REGULAMENT SANITAR
privind stabilirea listei, limitelor de concentraţie şi cerinţelor de etichetare
pentru constituenţii apelor minerale naturale, precum şi a condiţiilor
de utilizare a aerului îmbogăţit cu ozon pentru apele minerale
naturale şi apele de izvor
I. DISPOZIŢII GENERALE
1. Regulamentul sanitar privind stabilirea listei, limitelor de concentraţie şi cerinţelor de etichetare pentru constituenţii apelor minerale naturale, precum şi a condiţiilor de utilizare a aerului îmbogăţit cu ozon pentru apele minerale naturale şi apele de izvor (în continuare – Regulament) transpune prevederile Directivei nr.2003/40/CE din 16 mai 2003 de stabilire a listei, limitelor de concentraţie şi cerinţelor de etichetare pentru constituenţii apelor minerale naturale, precum şi condiţiilor de utilizare a aerului îmbogăţit cu ozon la tratarea apelor minerale naturale şi apele de izvor, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităţilor Europene nr.L 126/34 din 22 mai 2003.
2. Prezentul Regulament are ca scop identificarea listei constituenţilor apelor minerale naturale ce pot reprezenta un risc pentru sănătatea publică, limitele nivelurilor admisibile ale constituenţilor respectivi, termenele de aplicare a acestor limite, cerinţele etichetării pentru anumiţi constituenţi şi stabilirea condiţiilor de utilizare a aerului îmbogăţit cu ozon pentru separarea compuşilor fierului, manganului, sulfului şi arsenicului din apele minerale naturale sau apele de izvor, precum şi cerinţele de etichetare a apelor care au fost supuse unui astfel de tratament. Aceştia trebuie să fie prezenţi în apă în mod natural şi să nu rezulte dintr-o eventuală contaminare la sursă.
3. Prezentul Regulament se aplică apelor extrase de pe teritoriul Republicii Moldova, tuturor apelor minerale sau apelor de izvor, îmbuteliate şi destinate comercializării pentru consum uman, care sînt recunoscute ca atare.
4. Prevederile prezentului Regulament nu se aplică apei minerale naturale care a fost recunoscută de către Ministerul Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale ca apă minerală naturală medicinală, în sensul Regulamentului privind apele minerale medicinale, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.934/2007, în cazul utilizării la sursă, în scopuri terapeutice în instituţiile balneare, termale sau hidrominerale şi în cazul în care nu este destinată pentru comercializare în scopul consumului uman.
5. Controlul respectării prezentului Regulament se efectuează de către Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică, în conformitate cu Legea nr.10/2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice şi Legea nr.131/2012 privind controlul de stat asupra activităţii de întreprinzător.
II. STABILIREA LISTEI ŞI LIMITELOR DE CONCENTRAŢIE
ÎN APELE MINERALE NATURALE ŞI APELE DE IZVOR
6. Constituenţii prezenţi în stare naturală în anumite ape minerale naturale pot constitui un risc pentru sănătatea publică dacă depăşesc o anumită concentraţie. Prin prezentul Regulament se stabilesc valori admise ale acestor constituenţi din apele minerale naturale, conform tabelului 1.
|
Tabelul 1 |
||
| Denumirea elementelor | Exprimarea rezultatelor | Valorile admise |
| Antimoniu | Sb, μg/l | 5 |
| Arsen | As, μg/l | 10 |
| Bariu | Ba, mg/l | 0,7 |
| Bor | B, mg/l | 5 |
| Cadmiu | Cd, μg/l | 3 |
| Cianuri | CN, μg/l | 70 |
| Crom | Cr, μg/l | 50 |
| Cupru | Cu, mg/l | 1 |
| Fluoruri | F, mg/l | 5 (cu respectarea prevederilor pct.11) |
| Mangan | Mn, mg/l | 0,5 |
| Mercur | Hg, μg/l | 1 |
| Nichel | Ni, μg/l | 20 |
| Nitraţi | NO3, mg/l | 50 |
| Nitriţi | NO2, mg/l | 0,1 |
| Seleniu | Se, μg/l | 10 |
| Plumb | Pb, μg/l | 10 |
| Pesticide, sumar | μg/l | 0,5 |
7. Aceşti constituenţi trebuie să fie, în mod obişnuit, prezenţi în apă, dar nu să rezulte din contaminarea sursei.
8. Se interzice exploatarea sau comercializarea apei minerale naturale care conţine una dintre substanţele specificate în tabelul 1, în valori ce depăşesc concentraţiile admisibile indicate, corespunzător, fiecărui component sau care conţine un oarecare alt component în concentraţii ce fac această apă neconformă.
9. În apele minerale naturale, următorii parametri trebuie să se conţină sub limita de detecţie a metodei: detergenţi anionactivi, pesticide şi clor-bifenili, ulei mineral, hidrocarburi policiclice aromatice.
10. Raportul încercărilor de laborator ale apelor minerale şi de izvor trebuie să conţină referinţe privind conţinutul chimic al următoarelor grupe de parametri, conform tabelului 2.
|
Tabelul 2 a) Cationi şi anioni |
|||
| Cationi | Modul de exprimare | Anioni | Modul de exprimare |
| Aluminiu | Al mg/l | Boraţi | BO3 mg/l |
| Amoniu | NH4 mg/l | Carbonaţi | CO3 mg/l |
| Calciu | Ca mg/l | Cloruri | Cl mg/l |
| Magneziu | Mg mg/l | Fluoruri | F mg/l |
| Potasiu | K mg/l | Ioni de hidrogencarbonat | HCO3 mg/l |
| Sodiu | Na mg/l | Nitraţi | NO3 mg/l |
| Nitriţi | NO2 mg/l | ||
| Fosfaţi | P2O5 mg/l | ||
| Siliciu | SiO2 mg/l | ||
| Sulfaţi | SO4 mg/l | ||
| Sulfiţi | S-2 mg/l | ||
|
b) Compuşi neionizanţi |
|||
| Compuşii neionizanţi | Modul de exprimare | ||
| Carbonul organic | C mg/l | ||
| Bioxidul de carbon liber | CO2 mg/l | ||
| Oxizi de siliciu | SiO2 mg/l | ||
|
c) Urme de elemente |
|||
| Elementul | Modul de exprimare | Elementul | Modul de exprimare |
| Bariu | Ba mg/l | Litiu | L mg/l |
| Bromuri (suma) | Br mg/l | Mangan | Mn mg/l |
| Cobalt | Co mg/l | Molibden | Mo mg/l |
| Cupru | Cu mg/l | Stronţiu | Sr mg/l |
| Iod (sumar) | I mg/l | Zinc | Zn mg/l |
| Fier | Fe mg/l | ||
11. În cazul în care apa minerală naturală conţine mai mult de 1 mg/l de fluor, pe etichetă se face menţiunea “Cu conţinut de fluor”. Apele minerale naturale cu o concentraţie de fluor mai mare de 1,5 mg/l vor avea specificat pe etichetă următorul avertisment: “Conţine mai mult de 1,5 mg/l fluor: produs nerecomandat pentru consumul regulat al sugarilor şi copiilor sub 7 ani.”
12. În cazul în care în apa minerală naturală sau apa de izvor sînt înregistrate depăşirea constituenţilor, separarea de fier, mangan, sulf şi arsen se permite cu separarea acestora prin tratarea cu aer îmbogăţit cu ozon, cu respectarea condiţiilor prevăzute în prezentul Regulament.
13. Tratarea cu aer îmbogăţit cu ozon la rîndul său nu trebuie să modifice constituenţii caracteristici ai compoziţiei apei, nu trebuie să aibă acţiune dezinfectantă sau să determine formarea de reziduuri de tratare cu efect dăunător asupra sănătăţii publice.
14. Pe eticheta apelor minerale naturale care au fost tratate cu aer îmbogăţit cu ozon, se indică, în imediata apropiere a locului unde este menţionată compoziţia chimică a constituenţilor caracteristici, următorul text: “Apă supusă oxidării cu aer îmbogăţit cu ozon, conform tehnologiei autorizate”.
15. Prevederile punctelor 12–14 se aplică şi apelor de izvor tratate cu aer îmbogăţit cu ozon.
16. Limitele maxime pentru reziduurile rezultate ca urmare a tratării apelor minerale naturale cu aer îmbogăţit cu ozon nu trebuie sa depăşească valorile admise în tabelul 3. Respectarea acestor limite se controlează de către Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică.
|
Tabelul 3 |
|
| Reziduu de tratare | Limita maximă (ľg/l) |
| Ozon dizolvat | 50 |
| Bromaţi | 3 |
| Bromoformi | 1 |
17. Metodele de analiză pentru măsurarea concentraţiei constituenţilor enumeraţi în tabelul 1 trebuie să poată măsura cel puţin concentraţiile egale cu valoarea parametrică, cu o acurateţe, precizie şi limită de depistare specificate. Indiferent de sensibilitatea metodei de analiză utilizate, rezultatul va fi exprimat prin utilizarea cel puţin a aceluiaşi număr de zecimale ca şi pentru limita maximă stabilită în tabelul 1. Caracteristicile de performanţă pentru analiza constituenţilor din apele minerale se stabilesc conform tabelului 4.
|
Tabelul 4 |
||||
| Constituenţi | Precizia procentuală a valorii parametrice (acurateţea este eroarea sistematică şi reprezintă diferenţa dintre valoarea medie a unui număr mare de măsurări repetate şi valoarea exactă) |
Precizia procentuală a valorii parametrice (precizia este eroarea aleatorie şi, în general, se exprimă ca abaterea-tip (în cadrul unui lot şi între loturi) a unui eşantion de la valoarea medie. Precizia acceptabilă este egală cu de două ori abaterea-tip) |
Limita procentuală a depistării
valorii parametrice (limita de depistare este: fie de trei ori abaterea-tip relativă din cadrul unui lot de eşantion natural care conţine o concentraţie redusă a parametrului, fie de cinci ori abaterea-tip relativă din cadrul unui lot de eşantion intact) |
Note |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Antimoniu | 25 | 25 | 25 | |
| Arseniu | 10 | 10 | 10 | |
| Bariu | 25 | 25 | 25 | |
| Bor | 10 | 10 | 10 | |
| Cadmiu | 10 | 10 | 10 | |
| Crom | 10 | 10 | 10 | |
| Cupru | 10 | 10 | 10 | |
| Cianuri | 10 | 10 | 10 | Metoda trebuie să permită stabilirea conţinutului total de cianură sub toate formele sale |
| Fluoruri | 10 | 10 | 10 | |
| Mangan | 10 | 10 | 10 | |
| Mercur | 20 | 20 | 20 | |
| Nichel | 10 | 10 | 10 | |
| Nitraţi | 10 | 10 | 10 | |
| Nitriţi | 10 | 10 | 10 | |
| Plumb | 10 | 10 | 10 | |
| Seleniu | 10 | 10 | 10 | |
Anexa nr.3
la Hotărîrea Guvernului nr.57/2019
REGULAMENT SANITAR
privind stabilirea condiţiilor de utilizare a aluminei activate pentru
eliminarea fluorurilor din apele minerale naturale şi din apele de izvor
I. DISPOZIŢII GENERALE
1. Regulamentul sanitar privind stabilirea condiţiilor de utilizare a aluminei activate pentru eliminarea fluorurilor din apele minerale naturale şi din apele de izvor (în continuare – Regulament) transpune prevederile Regulamentului nr.115/2010 al Comisiei Europene din 9 februarie 2010 de stabilire a condiţiilor de utilizare a aluminei activate pentru eliminarea fluorurilor din apele minerale naturale şi din apele de izvor.
2. Prezentul Regulament are ca scop reglementarea condiţiilor de utilizare a aluminei activate pentru eliminarea fluorurilor din apele minerale naturale şi din apele de izvor, avînd ca obiectiv protecţia sănătăţii oamenilor, şi:
1) stabileşte:
a) limitele şi normativele de aplicare corectă a tratării cu alumină activată a apelor minerale naturale şi a apelor de izvor;
b) cerinţele tehnice de utilizare a aluminei activate pentru eliminarea fluorurilor din apele minerale naturale şi din apele de izvor;
c) obligativitatea specificării tratamentului de eliminare a fluorurilor pe etichetă;
2) impune necesitatea notificării autorităţilor competente despre tratamentul de eliminare a fluorurilor, în scopul de a permite acestora din urmă să efectueze controalele necesare pentru a asigura aplicarea corectă a tratamentului.
3. Controlul respectării cerinţelor din prezentul Regulament se efectuează de către Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică, în conformitate cu Legea nr.10/2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice şi Legea nr.131/2012 privind controlul de stat asupra activităţii de întreprinzător.
4. În sensul prezentului Regulament tratament de eliminare a fluorurilor prezintă tratamentul pentru eliminarea fluorurilor din apele minerale naturale şi din apele de izvor utilizînd alumina activată.
5. Tratamentul de eliminare a fluorurilor se efectuează în conformitate cu cerinţele tehnice stabilite la punctele 10–14.
6. Eliberarea reziduurilor în apă ca rezultat al tratamentului de eliminare a fluorurilor trebuie să fie la cel mai scăzut nivel posibil din punct de vedere tehnic, conform celor mai bune practici, şi nu va reprezenta un risc pentru sănătate. Pentru a garanta acest fapt, operatorul implementează şi monitorizează etapele critice ale procesului, prezentate la punctele 10–14.
7. Tratamentul de eliminare a fluorurilor se notifică Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică cu cel puţin 90 de zile înainte de utilizare.
8. Odată cu notificarea, operatorul va prezenta Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică informaţii, documentaţie şi rezultate analitice relevante privind tratamentul, care să arate că acesta din urmă respectă cerinţele prezentului Regulament.
9. Eticheta de pe apa care a fost supusă unui tratament de eliminare a fluorurilor include, în apropiere de menţiunea compoziţiei analitice, textul “Apă supusă unei tehnici de adsorbţie autorizate”.
II. CERINŢELE TEHNICE PENTRU UTILIZAREA ALUMINEI ACTIVATE
PENTRU ELIMINAREA FLUORURILOR DIN APELE MINERALE
NATURALE ŞI DIN APELE DE IZVOR
10. Următoarele etape critice ale procesului sînt implementate şi monitorizate în mod adecvat:
1) înainte ca alumina activată să fie utilizată pentru tratarea apei, aceasta este supusă unei proceduri de iniţializare, care include utilizarea de substanţe chimice acide ori alcaline pentru a înlătura orice reziduuri, precum şi utilizarea unui tratament de spălare în contracurent pentru eliminarea particulelor fine;
2) o procedură de regenerare se aplică la intervale variind între o săptămînă şi patru săptămîni, în funcţie de calitatea şi cantitatea apei. Această procedură include utilizarea substanţelor chimice adecvate pentru eliminarea ionilor adsorbiţi pentru refacerea capacităţii de adsorbţie a aluminei activate şi pentru eliminarea oricăror posibile biofilme formate. Procedura se realizează în următoarele trei etape:
a) tratament cu hidroxid de sodiu pentru eliminarea ionilor de fluor şi înlocuirea lor cu ioni de hidroxid;
b) tratament cu un acid pentru eliminarea reziduurilor de hidroxid de sodiu şi activarea suportului;
c) clătirea cu apă potabilă sau demineralizată şi condiţionarea cu apă ca etapă finală pentru a garanta că filtrul nu are niciun impact asupra conţinutului general de minerale al apei tratate.
11. Substanţele chimice şi reactivii utilizaţi pentru procedurile de iniţializare şi de regenerare respectă standardele europene relevante sau standardele naţionale aplicabile relativ la puritatea substanţelor chimice reactive utilizate pentru tratarea apei destinate consumului uman.
12. Cantitatea totală de ioni de aluminiu din apa tratată nu poate să depăşească 200 μg/l, concentraţie prevăzută în Normele sanitare privind calitatea apei potabile, aprobate prin Hotărîrea Guvernului nr.934/2007.
13. Etapele procesului se desfăşoară în conformitate cu bunele practici de producţie şi cu principiile de siguranţă stabilite în Legea nr.296/2017 privind cerinţele generale de igienă a produselor alimentare.
14. Producătorul stabileşte un program de monitorizare, aprobat de Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică, pentru a garanta funcţionarea corectă a etapelor procesului, în special în ceea ce priveşte menţinerea caracteristicilor esenţiale ale apei şi conţinutul său de fluoruri.