934/15.08.2007 Hotărîre cu privire la instituirea Sistemului informaţional automatizat "Registrul de stat al apelor minerale naturale, potabile şi băuturilor nealcoolice îmbuteliate"

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Î R E

cu privire la instituirea Sistemului informaţional automatizat

"Registrul de stat al apelor minerale naturale, potabile

şi băuturilor nealcoolice îmbuteliate"

nr. 934  din  15.08.2007

 (în vigoare 24.08.2007) 

Monitorul Oficial nr.131-135 art.970 din 24.08.2007

* * *

Notă: În tot cuprinsul textului hotărîrii cuvintele "Ministerul Sănătăţii", la orice caz gramatical, se substituie prin cuvintele "Ministerul Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale", la cazul gramatical corespunzător, iar cuvintele "Centrul Naţional de Sănătate Publică" şi "Serviciul de Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice", la orice caz gramatical – prin cuvintele "Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică", la cazul gramatical corespunzător conform Hot.Guv. nr.1090 din 18.12.2017, în vigoare 20.12.2017

Notă: În tot cuprinsul hotărîrii, anexelor nr.1, 2 şi 4 la Normele sanitare privind utilizarea şi comercializarea apelor minerale, naturale şi în anexa nr.1 la Regulamentul cu privire la apele minerale medicinale sintagma "Centrul Naţional Ştiinţifico-Practic de Medicină Preventivă" se substituie prin sintagma "Centrul Naţional de Sănătate Publică"; în tot cuprinsul anexelor nr.1 şi nr.4 la Hotărîre şi în anexa nr.2 la Normele sanitare privind utilizarea şi comercializarea apelor minerale, naturale, sintagma "Serviciul sanitaro-epidemiologic de stat" se substituie prin sintagma "Serviciul de Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice"; în tot cuprinsul anexei nr.2 la Hotărîre, sintagma "autoritatea teritorială de supraveghere sanitaro-epidemiologică de stat" se substituie prin sintagma "centrele teritoriale/de performanţă de sănătate publică" conform Hot.Guv. nr.384 din 12.05.2010, în vigoare 21.05.2010

Notă: În anexele nr.1 şi 4 la hotărîrea sintagma "Agenţia de Stat pentru Geologie "AGeoM" se substituie cu sintagma "Agenţia pentru Geologie şi Resurse Minerale" conform Hot.Guv. nr.485 din 12.08.2009, în vigoare 14.08.2009

În scopul intensificării controlului asupra calităţii apelor minerale naturale, potabile şi băuturilor nealcoolice îmbuteliate, Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

1. Se creează Sistemul informaţional automatizat "Registrul de stat al apelor minerale naturale, potabile şi băuturilor nealcoolice îmbuteliate".

2. Beneficiar al Sistemului informaţional automatizat "Registrul de stat al apelor minerale naturale, potabile şi băuturilor nealcoolice îmbuteliate" este Ministerul Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale prin instituţia din subordine - Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică, iar antreprenor general - Ministerul Dezvoltării Informaţionale şi instituţiile subordonate acestuia.

3. Se aprobă:

Normele sanitare privind utilizarea şi comercializarea apelor minerale naturale, conform anexei nr.1;

Regulamentul cu privire la băuturile nealcoolice, conform anexei nr.3;

Regulamentul cu privire la apele minerale medicinale, conform anexei nr.4;

Formularul pentru prezentarea informaţiei privind circulaţia apelor minerale naturale, potabile şi băuturilor nealcoolice îmbuteliate produse sau importate, conform anexei nr.5.

[Pct.3 modificat prin Hot.Guv. nr.651 din 06.09.2023, în vigoare 13.04.2024]

[Pct.3 modificat prin Hot.Guv. nr.688 din 13.11.2009, în vigoare 20.11.2009]

4. Se pune în sarcina Ministerului Dezvoltării Informaţionale şi Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică să elaboreze pînă la 1 octombrie 2007 şi să implementeze Sistemul informaţional automatizat "Registrul de stat al apelor minerale naturale, potabile şi băuturilor nealcoolice îmbuteliate".

[Pct.4 modificat prin Hot.Guv. nr.688 din 13.11.2009, în vigoare 20.11.2009]

[Pct.4 modificat prin Hot.Guv. nr.344 din 30.04.2009, în vigoare 12.05.2009]

[Pct.5 exclus prin Hot.Guv. nr.688 din 13.11.2009, în vigoare 20.11.2009]

[Pct.5 modificat prin Hot.Guv. nr.1483 din 26.12.2007, în vigoare 28.12.2007] 

[Pct.6 exclus prin Hot.Guv. nr.1483 din 26.12.2007, în vigoare 28.12.2007] 

7. Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică, precum şi Ministerul Tehnologiilor Informaţionale şi Comunicaţiilor şi instituţiile subordonate acestuia vor elabora şi vor implementa, pînă la 10 ianuarie 2010, modificări la mecanismul de monitorizare a calităţii apelor minerale naturale, potabile şi băuturilor nealcoolice îmbuteliate prin intermediul paginii web www.moldapa.md..

[Pct.7 în redacţia Hot.Guv. nr.688 din 13.11.2009, în vigoare 20.11.2009]

[Pct.8 exclus prin Hot.Guv. nr.688 din 13.11.2009, în vigoare 20.11.2009]

9. Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică se abilitează cu următoarele funcţii:

ţinerea Sistemului informaţional automatizat "Registrul de stat al apelor minerale naturale, potabile şi băuturilor nealcoolice îmbuteliate";

administrarea paginii www.moldapa.md, destinată stocării informaţiei despre apele minerale naturale, potabile şi băuturile nealcoolice îmbuteliate ce vor circula pe piaţa Republicii Moldova;

asigurarea formării resurselor informaţionale de stat privind evidenţa surselor de ape minerale naturale şi potabile, circulaţiei apelor minerale naturale, potabile şi băuturilor nealcoolice îmbuteliate, fabricate, exportate şi importate;

colectarea, acumularea, stocarea, actualizarea şi analiza datelor despre agenţii economici care au primit licenţe pentru extragerea zăcămintelor minerale şi/sau producerea şi îmbutelierea apelor minerale şi naturale potabile, autorizaţii sanitare de funcţionare în domeniul fabricării apelor minerale naturale, potabile şi băuturilor nealcoolice îmbuteliate (evidenţa întreprinderilor);

asigurarea obiectivităţii rezultatelor verificărilor surselor de apă minerală, a întreprinderilor de îmbuteliere a apelor minerale naturale şi potabile, de fabricare şi îmbuteliere a băuturilor nealcoolice;

oferirea unei informaţii exhaustive şi veridice autorităţilor administraţiei publice abilitate, în conformitate cu principiile de bază ale creării Sistemului informaţional automatizat "Registrul de stat al apelor minerale naturale, potabile şi băuturilor nealcoolice îmbuteliate";

recepţionarea de la persoanele fizice şi juridice ce produc, importă sau exportă şi plasează pe piaţă ape minerale naturale, potabile şi băuturi nealcoolice îmbuteliate a informaţiei privind circulaţia produselor menţionate.

[Pct.10 exclus prin Hot.Guv. nr.688 din 13.11.2009, în vigoare 20.11.2009]

[Pct.10 modificat prin Hot.Guv. nr.344 din 30.04.2009, în vigoare 12.05.2009]

11. Persoanele fizice şi juridice ce produc sau importă şi plasează pe piaţă ape minerale naturale, potabile şi băuturi nealcoolice îmbuteliate vor prezenta Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică informaţia privind circulaţia apelor minerale naturale, potabile şi a băuturilor nealcoolice îmbuteliate, conform formularului din anexa nr.5. Persoanele fizice şi juridice ce produc ape minerale naturale, potabile şi băuturi nealcoolice îmbuteliate vor prezenta informaţia o dată la 10 zile, iar importatorii de aceste mărfuri – după fiecare tranzacţie de import.

[Pct.11 în redacţia Hot.Guv. nr.688 din 13.11.2009, în vigoare 20.11.2009]

[Pct.12 exclus prin Hot.Guv. nr.688 din 13.11.2009, în vigoare 20.11.2009]

13. Controlul asupra executării prezentei hotărîri se pune în sarcina Ministerului Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale.

Anexa nr.1

la Hotărîrea Guvernului

nr.934 din 15 august 2007

Norme sanitare

privind utilizarea şi comercializarea apelor minerale naturale

[Anexa nr.1 abrogată prin Hot.Guv. nr.57 din 11.02.2019, în vigoare 22.03.2019]

[Anexa nr.1 modificată prin Hot.Guv. nr.956 din 03.10.2018, în vigoare 02.11.2018]

 Anexa nr.2

la Hotărîrea Guvernului

nr.934 din 15 august 2007

Norme sanitare privind calitatea apei potabile

[Anexa nr.2 abrogată prin Hot.Guv. nr.651 din 06.09.2023, în vigoare 13.04.2024]

 Anexa nr.3

la Hotărîrea Guvernului

nr.934 din 15 august 2007

Regulament

cu privire la băuturile nealcoolice

I. Generalităţi

1. Regulamentul cu privire la băuturile nealcoolice (în continuare - Regulament) stabileşte cerinţele faţă de calitatea şi inofensivitatea băuturilor nealcoolice, precum şi cerinţe suplimentare de etichetare şi de plasare pe piaţă a băuturilor nealcoolice.

2. În sensul prezentului Regulament, următorii termeni se definesc după cum urmează:

băuturi nealcoolice - băuturi care conţin cel mult 0,5% în volum de alcool (măsurat la temperatura de 20^◦C) şi sînt fabricate din apă potabilă, cu adaos de aditivi alimentari, sucuri, inclusiv concentrate, de fructe şi/sau legume, siropuri de fructe, pomuşoare şi/sau de plante aromatice, arome şi/sau substanţe aromatizate, zaharuri naturale (zahăr, fructoză, glucoză), îndulcitori, miere, fiind îmbuteliate, saturate sau nu cu dioxid de carbon. Băuturile fermentate cu conţinutul în alcool de pînă la 1,2% în volum se consideră băuturi nealcoolice;

băuturi cu suc de fructe şi/sau de legume - băuturi nealcoolice care conţin cel puţin 4% de suc de fructe şi/sau legume;

băuturi cu valoare energetică redusă - băuturi nealcoolice care conţin îndulcitori şi a căror valoare energetică a fost redusă cu cel puţin 30% în raport cu băutura originală, fabricată cu adaos de zahăr şi fără adaos de îndulcitori;

băuturi nealcoolice aromatizate - băuturi nealcoolice, fabricate din apă potabilă, cu adaos de arome şi/sau de substanţe aromatizate, cu sau fără adaosul altor materii prime specificate la definiţia "băuturi nealcoolice", în general saturate cu dioxid de carbon;

băuturi praf - amestec a diferite materii prime, specificate la definiţia "băuturi nealcoolice" în formă de praf, granule sau tablete, destinate producerii de băuturi nealcoolice prin reconstituire;

băuturi răcoritoare - băuturi nealcoolice aromatizate, fabricate din apă potabilă, concentrate pentru băuturi sau materiile prime pentru producerea lor, în general saturate cu dioxid de carbon;

concentrate pentru producerea de băuturi nealcoolice - produse care conţin cel mult 0,5% în volum de alcool (măsurat la temperatura de 20^oC) şi materiile prime specificate la definiţia "băuturi nealcoolice", destinate producerii băuturilor nealcoolice prin diluţie, conform proporţiei recomandate de producător;

concentrate pentru băuturi - amestec condensat de diferite materii prime utilizate la fabricarea băuturilor nealcoolice, destinate producerii băuturilor prin diluţie;

cvas - băutura nealcoolică, cu un conţinut de alcool de pînă la 1,2% în volum, fabricat prin fermentarea alcoolică sau alcoolică şi lactică incompletă a extractelor de cereale, precum şi a extractelor din legume, fructe şi pomuşoare, precum şi a altor materii prime de origine vegetală şi a produselor ce conţin zaharuri naturale, cu sau fără adaosul ulterior al aditivilor gustativi aromatici;

sirop - concentrate ce conţin mai mult de 50% în masă de zaharuri naturale.

II. Cerinţe privind materia primă de bază şi materialele auxiliare

3. Apa folosită pentru fabricarea băuturilor nealcoolice trebuie să corespundă, din punctul de vedere al calităţii şi inofensivităţii, prevederilor actelor normative în vigoare privind apa potabilă.

4. Alte materii prime ce pot fi folosite la fabricarea băuturilor nealcoolice sînt:

zahăr, glucoză şi fructoză;

sucuri de fructe şi/sau legume, inclusiv sucuri concentrate;

siropuri de fructe, pomuşoare şi/sau plante aromatice recunoscute ca inofensive pentru consumul uman alimentar;

arome naturale (inclusiv macerate sau uleiuri), identic naturale sau artificiale, substanţe aromatizate;

miere;

materie primă cerealieră sau produse de prelucrare a cerealelor;

drojdii de panificaţie sau cultură pură de levuri;

dioxid de carbon.

5. Utilizarea aditivilor alimentari se efectuează în conformitate cu prevederile Normelor şi regulilor sanitare privind aditivii alimentari, nr.06.10.3.46 din 17 decembrie 2001 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2002, nr.50-52, art.123, Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2006, nr.5-8, art.12).

6. Calitatea şi inofensivitatea materiei prime şi ale materialelor auxiliare utilizate la fabricarea băuturilor nealcoolice trebuie să corespundă actelor normative în vigoare.

7. Indicii de puritate şi de inofensivitate ai aditivilor alimentari trebuie să corespundă cerinţelor prevăzute în actele normative naţionale, iar în lipsa acestora - specificaţiilor Comitetului mixt de experţi al FAO/OMS (Organizaţia pentru Agricultură şi Alimentaţie/Organizaţia Mondială a Sănătăţii) (JECFA) pentru aditivii alimentari.

III. Tratamente permise

8. Băuturile nealcoolice pot fi fabricate pasteurizate (fără adaos de conservant) şi nepasteurizate (cu sau fără adaos de conservant).

IV. Clasificarea băuturilor nealcoolice şi a concentratelor pentru producerea lor,

cerinţe de calitate şi inofensivitate

9. Băuturile nealcoolice se clafisică în grupe şi subgrupe şi trebuie să prezinte următoarele semne organoleptice:

10. Conţinutul de elemente toxice în băuturile nealcoolice nu va depăşi următoarele limite maxime, mg/dm³:

11. Băuturile nealcoolice trebuie să corespundă următoarelor cerinţe microbiologice:

12. Conţinutul de cofeină nu va depăşi 150 mg/dm³ în băuturile nealcoolice care conţin cofeină şi 400 mg/dm³ - în băuturile nealcoolice speciale cu adaos de cofeină.

13. Conţinutul de chinină în băuturile nealcoolice nu va depăşi 85 mg/dm³.

14. Parametrii de calitate şi inofensivitate în băuturile nealcoolice, inclusiv determinarea masei şi volumului, se efectuează cu mijloace de măsurare adecvate, legalizate şi verificate metrologic.

V. Etichetarea

15. Etichetarea băuturilor nealcoolice se efectuează în conformitate cu prevederile Legii nr.279/2017 privind informarea consumatorului cu privire la produsele alimentare, Normele sanitare privind etichetarea nutriţională, etichetarea produselor alimentare cu destinaţie dietetică specială, etichetarea produselor alimentare modificate genetic sau obţinute din organisme modificate genetic", nr.01-04 din 31 mai 2004 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2004, nr.138-146, art.281), cu următoarele modificări, completări şi precizări:

denumirea "sirop" poate fi utilizată cu referinţă la concentratele pentru băuturi care conţin mai mult de 50% în masă de zaharuri naturale;

prin etichetare va fi indicată valoarea energetică, exprimată în kcal/100 cm³;

referitor la băuturile praf, informaţia va fi indicată pentru produsul preparat pentru consum;

dacă conţinutul în dioxid de carbon constituie minim 2g/l, pe etichetă se va specifica că băutura este saturată;

dacă conţinutul în dioxid constituie mai puţin de 2 g/l, pe etichetă se va specifica că băutura este nesaturată;

pentru băuturile cu valoare energetică redusă, eticheta va conţine informaţii despre conţinutul zaharurilor naturale şi al îndulcitorilor utilizaţi;

în cazul în care nu a fost adăugat zahăr, pe etichetă se va face inscripţia "Fără adaos de zahăr";

în cazul în care valoarea energetică a fost redusă cu 30% în comparaţie cu băutura originală, fabricată cu adaos de zahăr, pe etichetă se face inscripţia "Cu valoare energetică redusă";

în cazul în care băutura nealcoolică conţine îndulcitorul "aspartam", pe etichetă se va face inscripţia "Conţine sursă de fenilalanină".

[Pct.15 modificat prin Hot.Guv. nr.956 din 03.10.2018, în vigoare 02.11.2018]

16. Chinina şi cofeina, utilizate ca substanţe aromatizante la fabricarea băuturilor nealcoolice, vor fi menţionate prin denumire în lista ingredientelor imediat după termenul "aromatizator".

17. Băuturile nealcoolice care conţin cofeină din orice sursă, în proporţie de 150 mg/dm³ sau mai mult, vor avea aplicată pe etichetă menţiunea "Conţinut sporit de cofeină", urmată de conţinutul cofeinei, exprimat în mg/100 cm³, şi înscrisă în acelaşi cîmp de vedere cu denumirea sub care este comercializat produsul.

18. Etichetarea băuturilor nealcoolice care conţin ingrediente obţinute din organisme modificate genetic, aditivi alimentari modificaţi genetic se va efectua în conformitate cu Normele sanitare privind etichetarea nutriţională, etichetarea produselor alimentare cu destinaţie dietetică specială, etichetarea produselor alimentare modificate genetic sau obţinute din organisme modificate genetic, nr.01-04 din 31 mai 2004.

19. La etichetarea băuturilor nealcoolice nu se admit declaraţii de sănătate.

20. Devierile în negativ pentru masă şi volum sînt specificate în anexa la prezentul Regulament.

VI. Depozitarea şi transportarea

21. Băuturile nealcoolice în ambalaje transparente vor fi depozitate şi transportate astfel, încît să fie protejate de acţiunea razelor solare directe.

22. Băuturile nealcoolice vor fi depozitate şi comercializate în locuri ferite de îngheţ şi de acţiunea directă a razelor solare.

[Pct.22 în redacţia Hot.Guv. nr.688 din 13.11.2009, în vigoare 20.11.2009]

VII. Controlul asupra respectării prezentului Regulament

23. Controlul asupra respectării prezentului Regulament se pune în sarcina organelor abilitate.

24. Pentru nerespectarea prevederilor prezentului Regulament, persoanele vinovate, inclusiv persoanele cu funcţii de răspundere ale organelor de control, poartă răspundere în conformitate cu legislaţia în vigoare.

 Anexa nr.4

la Hotărîrea Guvernului

nr.934 din 15 august 2007

Regulament

cu privire la apele minerale medicinale

I. Generalităţi

1. Regulamentul cu privire la apele minerale medicinale (în continuare - Regulament) este elaborat în baza Legii nr.1456-XII din 25 mai 1993 cu privire la activitatea farmaceutică şi în corespundere cu Directiva Uniunii Europene 2001/83/EEC privind codul comunitar referitor la produsele medicinale pentru uz uman, ţinînd cont de prevederile Directivei Uniunii Europene 80/777/EEC privind armonizarea legislaţiei ţărilor-membre în domeniul utilizării şi comercializării apelor minerale naturale.

2. Scopul Regulamentului

Prezentul Regulament vizează zăcămintele de ape subterane recunoscute ca ape minerale medicinale şi reglementează procedura de recunoaştere şi aprobare a apelor minerale medicinale, stabileşte cerinţele privind calitatea acestora, avînd drept obiectiv protecţia sănătăţii umane împotriva efectelor oricărui tip de contaminare a apei minerale. Regulamentul se referă la toate apele minerale medicinale, recunoscute ca atare, îmbuteliate pentru comercializare ca produs farmaceutic sau folosite pentru uz intern şi extern în condiţii de staţiune balneară sau centre medicale de recuperare.

3. Prevederile Regulamentului

Prezentul Regulament:

a) implică identificarea şi recunoaşterea oficială a apelor minerale medicinale;

b) prescriu condiţii de exploatare a sursei de apă minerală medicinală;

c) stabileşte criteriile microbiologice şi chimice ale apei minerale medicinale;

d) reglementează comercializarea apelor minerale medicinale îmbuteliate şi stabilesc etichetarea obligatorie a particularităţilor acestora;

e) reglementează utilizarea zăcămintelor de ape minerale medicinale în condiţii de staţiune balneară;

f) stabilesc semnele comerciale utilizate pentru ape minerale medicinale îmbuteliate;

g) conţin cerinţe şi restricţii privind etichetarea şi publicitatea;

h) prevăd controale periodice ale surselor de apă minerală naturală de către organele abilitate de stat;

i) argumentează statutul pentru restricţii etc.

4. Definiţii

În sensul prezentului Regulament, următorii termeni se definesc după cum urmează:

apă minerală medicinală - apă care provine dintr-o sursă naturală - izvor, lac sau foraj, avînd limite concrete geografice şi hidrogeologice, întrunind cel puţin una din următoarele condiţii:

a) conţinut de săruri minerale dizolvate peste 1g/l;

b) prezenţa unor elemente chimice cu acţiune farmacologică cunoscută, în proporţii minim necesare;

c) conţinut de gaze dizolvate cu efecte biologice, în concentraţii stabilite - 1000 mg/l CO₂, 1 mg/l H₂S;

d) temperaturi de peste 20°C, indiferent de conţinutul mineral care le conferă caracteristica de ape termale;

e) existenţa unei acţiuni terapeutice recunoscute ştiinţific, situaţie ce le conferă acestor ape minerale statut de medicament, fiind interzisă orice modificare sau prelucrare prin adăugare sau extragere de substanţe, cu excepţia dioxidului de carbon;

ape termale - ape extrase din subteran sau emergente la suprafaţă cu o temperatură mai mare cu 20°C;

staţiune balneară - instituţie situată în apropierea unei surse de ape termale sau minerale medicinale ce oferă asistenţă medicală şi facilităţi pentru aplicarea tehnicilor hidroterapeutice;

hidroterapie - diferite tehnici de aplicare a apei ca remediu terapeutic pentru diferite maladii (băi, duşuri, jeturi).

marcă comercială - denumirea cu care apa minerală medicinală îmbuteliată se comercializează şi indică o oarecare clasificare calitativă, marcă comercială sau o denumire imaginară.

Apa minerală medicinală se deosebeşte de alte ape prin:

a) conţinutul specific de substanţe minerale din apă sau prin microbismul său specific, ce pot imprima apei anumite calităţi terapeutice;

b) obţinerea ei directă din surse naturale emergente sau din sonde forate ce exploatează straturi acvifere subterane. În aceste condiţii, se iau toate măsurile de prevenire a poluării sau influenţei din exterior asupra proprietăţilor chimice şi fizice ale apei minerale naturale;

c) stabilitatea componenţei compuşilor chimici, fără fluctuaţii naturale semnificative;

d) colectarea şi extragerea ei în condiţii ce garantează puritatea microbiană şi stabilitatea componenţilor chimici de bază;

e) îmbutelierea în ambalaje de desfacere nemijlocit lîngă sursă, cu respectarea condiţiilor speciale de igienă;

f) respectarea componenţei naturale, fără a fi supusă oricărui tip de tratare suplimentară, cu excepţia celor prevăzute de prezentul Regulament.

II. Domeniul de aplicare

5. Prezentul Regulament se referă numai la apele minerale medicinale, recunoscute ca atare de autorităţile competente, cu un conţinut specific din punctul de vedere microbiologic şi chimic, bogate în săruri minerale şi care conţin anumite substanţe biologic active în concentraţii terapeutice, hidrogen sulfurat, cu un nivel specific de radioactivitate, temperatură, pH.

Apele minerale medicinale trebuie să fie recunoscute ca atare de către Ministerul Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale, conform criteriilor stabilite în anexa nr.1 la prezenta hotărîre, după efectuarea unor cercetări speciale în domeniul medical care, prin conţinutul său specific, au efect terapeutic asupra organismului uman. Acest efect terapeutic se determină de către instituţiile abilitate ale Ministerului Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale - Agenţia Medicamentului, în comun cu Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică în baza cercetărilor medicale speciale sau prin analogie cu alte ape medicinale similare ca componenţă şi proprietăţi.

6. Apele minerale medicinale se clasifică în următoarele categorii:

1) în funcţie de modul de utilizare:

a) cură internă pentru băut - crenoterapie (ingestie), aerosoli şi inhalaţii;

b) administrare parenterală sub formă injectabilă;

c) cură externă sub formă de băi în căzi individuale, în bazine de balneaţie, în bazine de kinetoterapie, în piscine şi solarii, precum şi sub formă de irigaţii medicinale;

2) în funcţie de nivelul de mineralizare:

a) ape minerale cu mineralizări de peste 1g/l substanţe solide dizolvate, divizate în: ape minerale cu mineralizare medie de 1-15 g/l, ape minerale concentrate cu mineralizare de 15-35g/l, ape minerale foarte concentrate cu mineralizare de 35-150 g/l, ape minerale de mare concentraţie cu mineralizare de peste 150 g/l;

b) ape minerale cu mineralizări sub 1 g/l substanţe solide dizolvate - oligominerale, care au componenţi biologic activi ce le imprimă caracterul specific şi care se divizează în: ape oligominerale sulfuroase, ape oligominerale feruginoase, ape oligominerale carbogazoase şi altele asemenea şi ape oligominerale termale, în funcţie de temperatură;

3) în funcţie de compoziţia fizico-chimică:

a) oligometalice - acratice;

b) alcaline şi alcalino-teroase - bicarbonatate, sodice, calcice, magneziene;

c) clorurate-sodice-sărate;

d) sulfatate (conţin sulfaţi peste 600 mg/l);

e) carbogazoase (conţin CO₂ natural dizolvat peste 1000 mg/l);

f) feruginoase (conţin Fe natural peste 10 mg/l);

g) bromurate (conţin Br natural peste 25 mg/l);

h) iodurate (conţin I natural peste 5 mg/l);

i) arsenicale (conţin As natural peste 0,7 mg/l);

j) radioactive (conţin radiu natural peste 2 Bq/l);

k) borurate (conţin H₃BO₃ natural peste 35 mg/l);

l) silicate (conţin H₂SiO₃ natural peste 50 mg/l);

m) sulfuroase (conţin sulfuri naturale peste 1 mg/l);

n) organice (conţin substanţe organice calculate în ioni de carbon peste 5 mg/l);

4) în funcţie de temperatura apei:

a) ape reci - T < 20°C;

b) ape hipotermale - T = 20 - 30°C;

c) ape termale - T = 31- 38°C;

d) ape hipertermale - T>38°C;

5) în funcţie de valoarea pH-ului:

a) ape superacide - pH < 3,5;

b) ape acide - pH = 3,5 - 5,5;

c) ape acidulate - pH = 5,5 - 6,8;

d) ape neutre - pH - 6,9 - 7,1;

e) ape slab alcaline - pH = 7,2 - 8,5;

f) ape alcaline - pH > 8,5.

III. Îmbutelierea şi comercializarea apelor minerale medicinale îmbuteliate

7. Îmbutelierea apelor minerale medicinale

7.1. Îmbutelierea apelor minerale medicinale potabile destinate comercializării pentru consum uman ca remediu terapeutic se efectuează la întreprinderi autorizate în acest scop de către Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică şi Agenţia Medicamentului.

7.2. Autorizaţia de producere a apelor minerale medicinale îmbuteliate este eliberată de Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică, după examinarea datelor privind proprietăţile apei, conform anexei nr.1 la prezentul Regulament, în comun cu Agenţia Medicamentului, în modul stabilit pentru autorizarea fabricării medicamentelor.

7.3. Sub aspectul fabricării şi comercializării, apele minerale medicinale se atribuie la medicamente. Denumirile de ape minerale medicinale se includ în Nomenclatorul de stat al medicamentelor. Certificatul de înregistrare a apelor minerale medicinale îmbuteliate este eliberat de Agenţia Medicamentului.

7.4. Fabricarea apelor minerale medicinale îmbuteliate se efectuează la întreprinderi autorizate şi licenţiate, conform unei tehnologii speciale de îmbuteliere, cu respectarea normelor specifice în vigoare.

7.5. Apele minerale medicinale îmbuteliate se utilizează în medicină la recomandarea medicilor sau/şi farmaciştilor şi se comercializează prin intermediul farmaciilor comunitare, iar eliberarea apelor se face fără prescriere medicală (lista OTC).

7.6. Apele minerale medicinale îmbuteliate necesită a fi păstrate în condiţii adecvate - ferite de lumină, la temperaturi scăzute, iar termenul de păstrare nu trebuie să depăşească 3 luni.

7.7. Nici o apă minerală medicinală îmbuteliată, provenită din alte ţări, nu poate fi comercializată pe teritoriul Republicii Moldova fără a fi recunoscută ca atare şi certificată de autorităţile naţionale competente, în conformitate cu prevederile prezentului Regulament.

 8. Condiţiile de exploatare a surselor de apă minerală medicinală

8.1. Sursele de apă minerală medicinală sînt de interes public şi, din aceste considerente, ele trebuie exploatate şi protejate corespunzător.

8.2. În baza rezultatelor prospecţiunilor hidrogeologice efectuate de către Agenţia pentru Geologie şi Resurse Minerale, se elaborează schema tehnologică de exploatare a zăcămîntului de ape minerale medicinale, care se supune expertizei igienice şi ecologice de stat, în modul stabilit de legislaţia în vigoare.

8.3. Exploatarea sursei de apă minerală naturală se autorizează de către Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică, dacă s-a constatat că apa corespunde criteriilor stabilite de prezentul Regulament.

8.4. Recepţia şi darea în exploatare a staţiunilor balneoclimaterice, întreprinderilor de exploatarea zăcămintelor şi surselor de ape minerale medicinale izolate se efectuează cu acordul organelor supravegherii sanitaro-epidemiologice de stat şi serviciilor geologic şi ecologic de stat, cu perfectarea documentaţiei oficiale, în conformitate cu legislaţia în vigoare.

8.5. Pentru a preveni epuizarea rezervelor, agenţii economici efectuează exploatarea zăcămintelor şi surselor de ape minerale în conformitate cu schemele tehnologice de exploatare a zăcămintelor, elaborate în baza resurselor existente, prevederilor autorizaţiei de folosinţă specială a apei, instalaţiilor de captare ce corespund proiectului, cu observări sistematice asupra debitului, nivelului, compoziţiei chimice şi proprietăţilor fizice ale apelor minerale.

8.6. Pentru păstrarea proprietăţilor naturale ale apei minerale medicinale şi pentru prevenirea poluării şi demineralizării ei, sursele trebuie să fie captate. Captarea se bazează pe datele obţinute în urma lucrărilor hidrogeologice.

Metodele de captare şi tipul instalaţiilor de captare se stabilesc în proiectele (schemele) de exploatare, pornind de la particularităţile fiecărui zăcămînt de ape minerale medicinale.

Captarea trebuie:

a) să asigure preluarea totală a apei minerale la adîncimea ce corespunde compoziţiei, debitului şi temperaturii optime;

b) să protejeze apa minerală împotriva pătrunderii apelor freatice, de suprafaţă, deseori poluate, şi de influenţa nefavorabilă a altor factori naturali, precum şi împotriva amestecului cu ape dulci;

c) să prevină pierderile de apă minerală şi gaze;

d) să asigure efectuarea observărilor de regim necesare.

8.7. Pentru fiecare sursă se construieşte un pavilion de asupra instalaţiei de captare, pentru a proteja partea superioară a instalaţiei de acţiunea factorilor atmosferici şi a nu permite accesul persoanelor străine la gura sursei.

8.8. Pentru a proteja apa minerală de degradare şi a păstra toate proprietăţile ei (temperatura, radioactivitatea, conţinutul de gaze dizolvate etc.), tubajul sondei, echipamentul pompelor, conductele pentru debitarea apei din surse la locurile de consum, colectoarele de apă pentru acumularea apei minerale şi cuvele pentru încălzirea apei se execută din materiale rezistente la coroziune, fiind autorizate spre utilizare de către Ministerul Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale.

8.9. Utilajul pentru exploatarea apei trebuie construit în aşa mod încît să fie exclusă orice posibilitate de impurificare şi păstrate proprietăţile apei pe care aceasta le posedă în sursă:

a) sursa trebuie protejată de riscul impurificării;

b) utilajul pentru dobîndirea apei, ţevile şi rezervoarele trebuie construite în aşa mod încît să reducă minimum schimbările chimice, fizico-chimice sau microbiologice ale apei;

c) ambalajul trebuie prelucrat sau confecţionat în aşa fel încît să micşoreze la minimum influenţa asupra caracteristicilor microbiologice şi chimice ale apei;

d) utilajul de spălat vesela şi de îmbuteliere şi toate celelalte aspecte ale exploatării trebuie să corespundă cerinţelor igienice;

e) conform pct.8.3. din prezentul Regulament, apa minerală naturală poate fi transportată numai în recipientele destinate consumatorului final.

8.10. Dacă, în timpul exploatării sursei, se stabileşte că apa minerală naturală din sursă este poluată şi nu corespunde criteriilor microbiologice stabilite de prezentul Regulament, agentul economic responsabil de exploatarea sursei trebuie să sisteze orice operaţii legate de extragerea apei, în special procesul de îmbuteliere, pînă cînd poluarea şi condiţiile ce au condus la poluare nu vor fi înlăturate, iar apa va corespunde cerinţelor stabilite.

8.11. Autorităţile abilitate controlează periodic corespunderea calităţii apei din sursă cerinţelor stabilite de prezentul Regulament. Pentru fiecare izvor trebuie să fie afişată denumirea acestuia şi compoziţia chimică a apei minerale captate.

8.12. Tipurile de control al calităţii apei din sursele de apă minerală medicinală sînt identice celor de apă minerală naturală, fiind reglementate de Normele sanitare privind utilizarea şi comercializarea apelor minerale naturale.

8.13. Exploatarea zăcămintelor şi observaţiile asupra regimului apelor minerale medicinale se efectuează de către serviciile hidrogeologice ale staţiunilor balneoclimaterice, conform Hotărîrii Guvernului nr.632 din 18 mai 2002 "Cu privire la studierea, utilizarea şi protecţia apelor minerale".

9. Criterii de calitate a apei minerale medicinale

A. Criterii microbiologice 9.1. Numărul total de colonii revitalizabile dintr-o apă minerală naturală la sursă trebuie să corespundă populaţiei microbiene normale din apă şi să facă dovada existenţei unei protecţii eficiente a sursei împotriva tuturor tipurilor de contaminare. Numărul total de colonii va fi determinat conform prevederilor subpunctului 3) al pct.2 din anexa nr.1 la prezentul Regulament.

9.2. După îmbuteliere numărul total de germeni nu poate depăşi 100/ml, la o temperatură cuprinsă între 20^◦C - 22^◦C, în 72 de ore, pe agar-agar sau pe un amestec agar-gelatină, şi 20/ml la o temperatură de 37^◦C, în 24 de ore, pe agar-agar. Numărul total de germeni va fi măsurat într-un interval de 12 ore de la îmbuteliere, apa fiind păstrată pe această durată la temperatura de 4^◦C +/- 1^◦C.

9.3. La sursă, în mod normal, aceste valori nu trebuie să depăşească 20 germeni/ml, la o temperatură cuprinsă între 20^◦C - 22^◦C, în 72 de ore, şi, respectiv, 5 germeni/ml, la o temperatură de 37^◦C, în 24 de ore, cu menţiunea că acestea trebuie considerate valori de referinţă şi nu concentraţii maxime permise.

9.4. La sursă şi în timpul comercializării o apă minerală medicinală nu trebuie să conţină:

a) paraziţi şi microorganisme patogene;

b) Escherichia coli şi alte bacterii coliforme şi streptococi fecali în 250 ml de eşantion examinat;

c) bacterii anaerobe sulfitoreducatoare cu înmulţire prin spori în 50 ml de eşantion examinat;

d) Pseudomonas aeruginosa în 250 ml de eşantion examinat.

9.5. Numărul total de bacterii dezvoltate într-o apă minerală medicinală poate fi doar cel care rezultă din creşterea normală a conţinutului de bacterii pe care l-a avut la sursă.

B. Parametrii chimici ai apelor minerale medicinale se cercetează conform listei specificate în anexa nr.2 la prezentele Norme, iar normele admisibile se stabilesc în conformitate cu pct.5 al anexei nr.1 la prezentul Regulament.

9.6. Se interzice exploatarea sau îmbutelierea apei minerale medicinale, care conţine careva din substanţele menţionate în anexa nr.1 la prezentul Regulament în valori ce depăşesc concentraţiile admisibile corespunzătoare fiecărui component sau conţin un oarecare alt component în concentraţii ce fac această apă necorespunzătoare.

9.7. În apele minerale naturale sub limita de detecţie a metodei trebuie să se conţină următoarele impurităţi: detergenţi anionactivi, pesticide şi clor-bifenili, ulei mineral, hidrocarburi policiclice aromatice.

10. Controlul calităţii apelor minerale medicinale

10.1. Responsabil de controlul calităţii apelor minerale medicinale este staţiunea balneară care exploatează zăcămîntul sau producătorul apelor minerale medicinale îmbuteliate. Controlul se efectuează conform prevederilor anexei nr.2 la prezenta hotărîre, în baza programului inclus stabilit în normele tehnice ale producătorului, coordonate cu Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică.

10.2. Controlul de stat al calităţii apelor minerale medicinale este exercitat de Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică, în conformitate cu Documentaţia Analitico-Normativă, aprobată la etapa înregistrării lor în Republica Moldova.

10.3. Cheltuielile ce ţin de efectuarea analizelor de laborator ale calităţii apelor minerale medicinale sînt suportate de către agenţii economici ce exploatează zăcămintele, importă, produc sau distribuie ape minerale medicinale.

10.4. Prelevarea probelor medii de ape minerale medicinale pentru control se efectuează de către reprezentantul Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică în prezenţa specialistului responsabil de calitate în unitatea producătoare/importatoare.

10.5. Producătorii autohtoni, în termen de pînă la 5 zile de la producere, prezintă Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică cererea pentru efectuarea prelevării de probe şi controlul de stat al calităţii.

10.6. Agenţii economici importatori, în termen de pînă la 5 zile după importare, depun în adresa Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică cerere pentru prelevarea de probe şi efectuarea controlului de stat al calităţii, copia autorizaţiei de import, inclusiv specificaţia (anexa) la contract, legalizată cu ştampila umedă a Agenţiei Medicamentului (la efectuarea primei partide de import) şi copia invoice-lui perfectat vamal în două exemplare. La importarea partidelor ulterioare de ape minerale medicinale, conform aceloraşi autorizaţii de import şi specificaţii (anexe), se prezintă numai copia invoice-lui (în două exemplare), indicîndu-se în cerere numărul autorizaţiei de import.

În cadrul întreprinderilor importatoare se efectuează, în mod obligatoriu, controlul de recepţie al apei, în conformitate cu reglementările în vigoare, cu sortarea preventivă, conform denumirilor, divizărilor şi seriilor.

10.7. Reprezentantul Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică se deplasează la întreprinderea solicitantă în decurs de pînă la 5 zile de la înregistrarea cererii şi efectuează controlul într-un termen de pînă la 30 zile lucrătoare de la înregistrarea mostrelor.

10.8. Pentru seriile de ape minerale medicinale autohtone şi de import, a căror calitate corespunde prevederilor prezentului Regulament, se eliberează un certificat igienic în forma aprobată de actele normative în vigoare. Documentul ce atestă calitatea unui lot fabricat/importat de o întreprindere se referă numai la lotul unic fabricat/importat pentru care s-au prelevat probe medii de mostre.

10.9. Pentru seriile de ape minerale medicinale, a căror calitate nu corespunde prevederilor prezentului Regulament, se eliberează numai buletinul de analiză. Aceste serii sînt interzise pentru distribuire şi comercializare pe teritoriul Republicii Moldova. În acest caz, unitatea care a produs/importat lotul apei prezintă producătorului/furnizorului reclamaţie, în modul stabilit. Seriile rebutate urmează a fi restituite producătorului/furnizorului pentru a fi puse în carantină sau nimicite, în conformitate cu legislaţia în vigoare, pe parcursul a cel mult 2 luni de la data emiterii buletinului de analiză. Întreprinderea autohtonă producătoare de ape minerale curative aplică aceeaşi procedură ca şi în cazul apelor de import. Apele minerale medicinale îmbuteliate falsificate vor fi supuse obligator nimicirii, în modul stabilit.

11. Import, export şi reexport de ape minerale medicinale

11.1. Importul de ape minerale medicinale se efectuează în baza autorizaţiei de import, eliberate de Agenţia Medicamentului, în modul stabilit de Ministerul Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale.

11.2. Pentru import sînt admise numai apele minerale medicinale autorizate în Republica Moldova. Exportul şi reexportul apelor minerale medicinale se efectuează în conformitate cu legislaţia în vigoare.

IV. Etichetarea şi publicitatea

12. Etichetarea

12.1. Pe eticheta apelor minerale medicinale îmbuteliate se indică:

a) denumirea locului unde se exploatează sursa şi denumirea sursei, fîntînii arteziene; denumirea întreprinderii producătoare şi adresa acesteia;

b) componenţa apelor conform analizelor oficiale existente (indicîndu-se numărul procesului-verbal de încercări şi instituţia respectivă, informaţia despre conţinutul analitic al apei, inclusiv compuşii ce caracterizează componenţa ei);

c) marca comercială a apei;

d) termenul de valabilitate şi precauţii speciale de păstrare;

e) în cazul utilizării ambalajelor PET, se face menţiunea "Ambalaj de unică folosinţă";

f) numărul autorizaţiei ce permite plasarea pe piaţă a apei minerale medicinale;

g) metoda de administrare;

h) toate indicaţiile trebuie să fie vizibile, clare, descifrabile şi persistente.

12.2. Nu se admite comercializarea apei minerale care nu este etichetată în corespundere cu prezentul Regulament.

13. Informaţia şi publicitatea

13.1. Informaţia şi publicitatea se permite numai pentru apele minerale medicinale înregistrate în Republica Moldova.

13.2. Informaţia pentru apele minerale medicinale trebuie să întrunească următoarele cerinţe:

a) să fie veridică, obiectivă şi bazată pe documente oficiale;

b) să nu stimuleze populaţia la folosirea excesivă a apelor minerale medicinale;

c) să nu producă o impresie exagerată despre compoziţia şi originea apelor minerale medicinale sau despre proprietăţile lor medicale;

d) să nu sugereze consumatorului că administrarea apei minerale medicinale va ameliora starea sănătăţii, iar renunţarea se va solda cu agravarea ei;

e) în realizarea spoturilor publicitare ale apelor minerale medicinale să nu se admită încurajarea consumului excesiv al acestor ape;

f) în materialele publicitare să fie indicat numărul de înregistrare în Republica Moldova.

13.3. Agenţii economici prezintă materialele publicitare în adresa Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică pentru avizare, unde se organizează recepţia, expertiza materialelor publicitare, cu eliberarea avizului. Modificările şi completările conţinutului materialului publicitar se avizează în acelaşi mod. Materialul publicitar avizat este valabil pe o perioadă de 6 luni.

14.Restricţii de etichetare şi publicitate

14.1. Nici o descriere, atribuire a numelui personal, marcă comercială, emblemă, ilustraţie sau alt semn, simbolic sau nu, nu trebuie aplicate pe etichetă sau în publicitatea apei minerale medicinale, dacă ele atribuie apei caracteristici pe care ea nu le posedă.

14.2. Nici o indicaţie, ce atribuie particularităţi profilactice sau terapeutice pentru sănătatea omului, nu poate fi aplicată pe etichetă sau în publicitatea apei minerale medicinale, dacă aceasta nu este demonstrată de examenele medicale conform anexei nr.1 la prezentul Regulament.

V. Punerea în aplicare a Regulamentului

15. Implementarea

15.1. Implementarea prezentului Regulament se pune în sarcina organelor de stat abilitate în domeniul vizat.

15.2. În cazul depistării încălcărilor prevederilor prezentului Regulament, organele de stat abilitate din domeniul supravegherii de stat a sănătăţii publice aplică măsuri administrative, conform Codului cu privire la contravenţiile administrative.

[Pct.15.2 modificat prin Hot.Guv. nr.384 din 12.05.2010, în vigoare 21.05.2010]

16. Termene de aplicare

16.1. Anexele nr.1-2 sînt parte componentă a prezentului Regulament.

16.2. Prezentul Regulament intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial.

16.3. La data intrării în vigoare a prezentului Regulament, se abrogă orice alte dispoziţii care contravine acestuia.

16.4. Agenţii economici, producători sau utilizatori de ape minerale medicinale, în termen de 6 luni de la intrarea în vigoare a prezentului Regulament, se vor conforma prevederilor acestuia.

 Anexa nr.1

la Regulamentul cu privire la

apele minerale medicinale

Cerinţe de aplicare a apelor minerale medicinale

1.Cerinţele privind prospecţiunile geologice - cercetarea geologică şi hidrogeologică pentru punerea în evidenţă a apelor minerale medicinale - se materializează printr-un raport geologic detaliat asupra condiţiilor hidrogeologice de dezvoltare a zăcămîntului, care se întocmeşte conform criteriilor similare pentru apele minerale naturale, stabilite în Normele sanitare cu privire la apele minerale naturale.

2.Cerinţele privind studiile fizice, chimice şi fizico-chimicesînt următoarele:

1) debitul sursei;

2) temperatura apei la sursă şi temperatura mediului ambiant;

3) relaţia dintre natura rocilor, pe de o parte, şi natura şi tipul mineralelor din apă, pe de altă parte;

4) reziduul sec la temperatura de 180^◦C şi 260^◦C;

5) conductivitatea electrică sau rezistivitatea, cu specificarea temperaturii în momentul măsurării;

6) concentraţia ionilor de hidrogen (pH);

7) conţinutul de cationi şi anioni;

8) conţinutul de substanţe nedisociate;

9) conţinutul de elemente-urmă;

10) radioactivitatea apei la sursă;

11) determinarea, după caz, a izotopilor din apă, oxigen (O16-O18) şi hidrogen (proton, deuteriu, tritiu);

12) toxicitatea unor elemente constituente ale apei, ţinînd cont de limitele stabilite pentru fiecare.

3. Cerinţele privind analizele microbiologice la sursăsînt următoarele:

1) demonstrarea absenţei paraziţilor şi a microorganismelor patogene;

2) determinarea numărului de germeni ce indică natura impurificării cu fecale:

a) absenţa Escherichia coli şi a altor coliformi, la o temperatură de 37^◦C şi 44^◦C, în 250 ml probă;

b) absenţa streptococilor fecali în 250 ml probă;

c) absenţa bacteriilor anaerobe sulfitoreductoare cu înmulţire prin spori în 50 ml probă;

d) Pseudomonas aeruginosa absent în 250 ml probă;

3) determinarea conţinutului total în microorganisme formatoare de colonii la 1 ml apă:

a) la o temperatură cuprinsă între 20^◦C şi 22^◦C, în 72 de ore, pe agar-agar sau pe un amestec agar-gelatină;

b) la o temperatură de 37^◦C, în 24 de ore, pe agar-agar.

4. Cerinţe privind examenele clinice şi farmacologice

În cadrul examenelor efectuate în conformitate cu metodele recunoscute ştiinţific trebuie să fie luate în considerare caracteristicile proprii apei minerale medicinale şi la efectele produse asupra organismului uman, cum sînt: diureza, funcţionarea gastrică sau intestinală, compensarea cerinţelor faţă de substanţele minerale, funcţionarea metabolismului şi a glandelor cu secreţie internă, funcţionarea aparatului locomotor şi a sistemului nervos periferic.

5. Parametrii chimici

Apa minerală medicinală nu trebuie să conţină nici unul din elementele specificate mai jos în concentraţii ce depăşesc valorile admise, conform următorului tabel:

6. Stabilitate

Conţinutul, temperatura şi alte caracteristici esenţiale ale apei minerale medicinale trebuie să rămînă stabile în limitele fluctuaţiei naturale.

7.Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică şi Agenţia Medicamentului, după eliberarea avizului de recunoaştere a apei minerale medicinale, publică informaţia respectivă şi argumentele în baza cărora ea a fost aprobată în buletinele oficiale sau pe pagina web a instituţiilor, cu includerea denumirii apei respective în Nomenclatorul de stat al medicamentelor şi Registrul apelor minerale medicinale.

 Anexa nr.2

la Regulamentul cu privire

la apele minerale medicinale

  Caracteristica chimică a apelor minerale medicinale

1. Procesul-verbal de încercări trebuie să conţină referinţe privind conţinutul chimic la următoarele grupe de parametri:

2. Dacă raportul geologic, conform pct.1 din anexa nr.1 la prezentul Regulament, determină în apă vreun cation, anion, compus neionizant sau urme de elemente altele decît cele indicate în prezenta anexă, concentraţia lor trebuie să fie detaliat determinată şi descrisă.

[Anexa nr.5 în redacţia Hot.Guv. nr.688 din 13.11.2009, în vigoare 20.11.2009]

[Anexa nr.5 modificată prin Hot.Guv. nr.344 din 30.04.2009, în vigoare 12.05.2009]