637/07.06.2007 Hotărîre cu privire la aprobarea Programului naţional "Securitatea transfuzională şi autoasigurarea ţării cu produse sangvine pentru anii 2007-2011"

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Î R E

cu privire la aprobarea Programului naţional “Securitatea transfuzională şi

autoasigurarea ţării cu produse sangvine pentru anii 2007-2011”

nr. 637  din  07.06.2007

 (în vigoare 13.07.2007) 

Monitorul Oficial nr.98-102 art.801 din 13.07.2007

* * *

Abrogat: 31.10.2012

Hotărîrea Guvernului nr.796 din 25.10.2012

În scopul asigurării populaţiei cu servicii medicale de calitate, perfecţionării mecanismelor de securitate transfuzională şi al dezvoltării băncilor de sînge, Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

1. Se aprobă Programul naţional “Securitatea transfuzională şi autoasigurarea ţării cu produse sangvine pentru anii 2007-2011”, conform anexei nr.1.

2. Se creează Comisia interdepartamentală pentru monitorizarea şi coordonarea realizării Programului naţional “Securitatea transfuzională şi autoasigurarea ţării cu produse sangvine pentru anii 2007-2011” şi se aprobă, conform anexei nr.2, componenţa ei nominală.

3. Se stabileşte că finanţarea acţiunilor prevăzute în Programul naţional sus-menţionat se va efectua în limita mijloacelor prevăzute în aceste scopuri în bugetul de stat, precum şi din contribuţiile organizaţiilor internaţionale, din donaţii şi granturi.

4. Ministerele şi alte autorităţi administrative centrale implicate, precum şi autorităţile administraţiei publice locale vor prezenta Ministerului Sănătăţii informaţii ample privind îndeplinirea Programului, conform Hotărîrii Guvernului nr.1031 din 3 octombrie 2005 “Cu privire la implementarea programelor naţionale”. Ministerul Sănătăţii va generaliza datele prezentate şi va înainta Guvernului raportul despre executarea sus-numitului Program.

 Anexa nr.1

la Hotărîrea Guvernului

nr.637 din 7 iunie 2007

 Programul naţional “Securitatea transfuzională şi autoasigurarea ţării

cu produse sangvine pentru anii 2007-2011"

Capitolul I

DISPOZIŢII GENERALE

Secţiunea 1

Analiza situaţiei actuale

În activităţile realizate în perioada 2002-2006 conform Programului naţional de dezvoltare a Serviciului de sînge, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.1050 din 4 octombrie 2001 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2001, nr.124-125, art.1120), au fost antrenate serviciile sistemului de sănătate, autorităţile administraţiei publice centrale şi locale, organizaţiile obşteşti şi neguvernamentale, comunitatea.

Ca urmare, au fost atinse următoarele obiective:

optimizarea organizatorică şi economică a activităţii Serviciului de sînge.

Serviciul de sînge din ţară (cu excepţia raioanelor de est) a fost reorganizat după principiul geografic şi structurat în patru niveluri:

I. Centrul Naţional de Transfuzie a Sîngelui, banca de sînge la nivel naţional;

II. Centrul Hemotransfuzii Bălţi, pentru zona de nord, şi Secţia de transfuzie a instituţiei medico-sanitare publice Spitalul raional Cahul, pentru zona de sud, băncile de sînge la nivel regional;

III. Secţiile de transfuzie a sîngelui din cadrul instituţiilor medico-sanitare publice - 20 de unităţi, bănci de sînge raionale;

IV. Cabinetele de transfuzie a sîngelui din cadrul instituţiilor medico-sanitare - 23 de unităţi, bănci de sînge ale staţionarelor.

Funcţionarea Serviciului pe niveluri a permis centralizarea examinării sîngelui de donator în laboratoarele special amenajate şi dotate tehnologic din cadrul centrelor de transfuzie a sîngelui de nivelurile întîi şi al doilea, ceea ce a condus la excluderea diversităţii algoritmului de testări, consolidînd securitatea transfuzională imunologică şi reducînd riscul infecţiilor hemotransmisibile. În centrele amplasate în Chişinău şi Bălţi se efectuează întregul ciclu de preparare a componentelor şi preparatelor biomedicale din sînge.

Finanţarea serviciului s-a efectuat din alocaţii bugetare, cu suportul suplimentar al proiectelor investiţionale. Astfel, în anul 2005 finanţarea s-a majorat faţă de anul 2001 cu 341,9% (5399,9 mii lei), ponderea alocaţiilor cu destinaţie centrală constituind 42%.

Prin Legea nr.77-XVI din 12 mai 2005 a fost ratificat Acordul-cadru de împrumut cu Banca pentru Dezvoltare a Consiliului Europei (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2005, nr.80-82, art.359), fiind prevăzută suma de 56652,5 mii lei pentru derularea proiectului “Securitatea transfuzională în Republica Moldova” (primul an).

Organizarea achiziţionării centralizate a permis asigurarea integrală cu materiale consumabile şi teste de diagnostic necesare pentru colectarea şi examinarea sîngelui de donator şi s-a efectuat conform planului de finanţare.

Astfel, activităţile Serviciului de sînge au beneficiat de finanţare în sumă de 67230,0 mii lei, ceea ce constituie 37,9% comparativ cu cele 14209,4 mii dolari SUA, sau 177618,1 mii lei (la cursul de schimb de 1 dolar SUA - 12,5 lei moldoveneşti, în anul 2001), prevăzute în Programul naţional de dezvoltare a Serviciului de sînge pentru anii 2002-2006, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.1050 din 4 octombrie 2001.

Pentru realizarea Programului sus-menţionat au fost programate resurse financiare din proiecte şi granturi în sumă de 94443,5 mii lei, realizîndu-se 6,5%, şi alocaţii bugetare în sumă de 83174,6 mii lei, realizîndu-se 73,4 %.

Au fost atrase investiţii ale organismelor internaţionale pentru fortificarea bazei tehnico-materiale a serviciului;

implementarea calităţii şi securităţii produselor sangvine la toate etapele tehnologice.

Realizarea acestui obiectiv a presupus perfecţionarea tehnologiilor de recoltare şi fracţionare a sîngelui de donator şi examinarea la infecţii hemotransmisibile cu consumabile, teste şi reagenţi, conform standardelor interne în vigoare ajustate la normele de calitate şi conformitate recomandate de Organizaţia Mondială a Sănătăţii, la directivele Parlamentului European şi Consiliului Europei (2002/98/CE, 2005/61/CE, 2005/62/CE).

A fost sistematizat controlul metrologic, introducîndu-se exigenţe faţă de calitatea tehnicii utilizate în producerea, testarea, păstrarea şi stocarea produselor sangvine. A fost iniţiat, cu sprijinul Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii, un trening pentru specialiştii din domeniu privitor la implementarea sistemului managementului calităţii în serviciul de sînge;

asigurarea instituţiilor curative cu componente şi produse sangvine în funcţie de necesităţile reale.

Faţă de anul 2001, numărul donărilor de sînge s-a majorat cu 49%, volumul de producere a componentelor sangvine a crescut în următoarele proporţii: plasmă - cu 40,0% şi concentrat eritrocitar - cu 44,0%.

Numărul donărilor de sînge la 1000 populaţie a crescut de la 11,3 în anul 2001 pînă la 17,0 în anul 2005, constituind 60188.

În anul 2001, volumul total al sîngelui / plasmei colectate în Republica Moldova a constituit 17136 litri, în anul 2005 - 24046 litri, testaţi 100%, inclusiv recoltaţi de la donatorii neremuneraţi - 23549 litri.

În cadrul Centrului Naţional de Transfuzie a Sîngelui a fost formată rezerva de produse sangvine pentru acordarea asistenţei medicale de urgenţă în instituţiile medico-sanitare din ţară.

Activităţile de promovare a donării de sînge nu au atins însă eficienţa scontată, structura donărilor de sînge prezentîndu-se astfel: cota donatorilor-rude este de 97%, a donatorii voluntari neremuneraţi - de aproximativ 1% şi remuneraţi - de aproximativ 2%.

Secţiunea a 2-a

Baza normativă

Programul naţional “Securitatea transfuzională şi autoasigurarea ţării cu produse sangvine pentru anii 2007-2011” (în continuare - Programul naţional) a fost elaborat în continuarea Programului naţional de dezvoltare a Serviciului de sînge pentru anii 2002-2006, pe baza unui studiu analitic al rezultatelor realizării acestuia şi a situaţiei reale, în corespundere cu standardele interne în vigoare, ajustate la normele de calitate şi conformitate recomandate de Organizaţia Mondială a Sănătăţii, la directivele Parlamentului European şi Consiliului Europei (2002/98/CE, 2005/61/CE, 2005/62/CE).

Programul naţional are drept bază normativă legislaţia Republicii Moldova referitoare la protecţia sănătăţii publice şi sociale a populaţiei, Strategia de Creştere Economică şi Reducere a Sărăciei, aprobată prin Legea nr.398-XV din 2 decembrie 2004, Planul de Acţiuni Republica Moldova - Uniunea Europeană.

Realizarea Programului naţional şi promovarea unei politici naţionale adecvate vor permite asigurarea calităţii procesului de utilizare a sîngelui şi componentelor sangvine, precum şi soluţionarea unor probleme strategice pentru sănătatea publică a ţării.

Capitolul II

SCOPUL ŞI OBIECTIVELE PROGRAMULUI NAŢIONAL

Secţiunea 1

Scopurile Programului naţional

Scopurile pe termen lung ale Programului naţional sînt:

creşterea siguranţei transfuzionale, sporirea calităţii componentelor sangvine, conform standardelor internaţionale;

angajarea autorităţilor publice, organizaţiilor neguvernamentale, obşteşti, a comunităţii în promovarea valorilor civice privitoare la donarea de sînge benevolă şi neremunerată, ca un component al securităţii transfuzionale;

asigurarea autoaprovizionării ţării cu produse sangvine pentru acordarea asistenţei medicale de urgenţă, inclusiv pentru grupele rare de sînge, în corespundere cu necesităţile argumentate clinic şi în cazuri speciale (catastrofe, cutremure, acte de terorism, război).

Secţiunea a 2-a

Obiectivele generale ale Programului naţional

1. Consolidarea politicii naţionale de siguranţă transfuzională, în conformitate cu cerinţele internaţionale

În scopul perfecţionării politicii naţionale de securitate transfuzională, se impune elaborarea amendamentelor la cadrul juridic existent, implementarea tehnologiilor noi orientate spre siguranţa sîngelui, atragerea investiţiilor în domeniu, raţionalizarea folosirii produselor sangvine în instituţiile medico-sanitare şi promovarea donării benevole de sînge prin creşterea nivelului cunoştinţelor sociale şi prestigiului donatorilor de sînge.

Se va asigura dezvoltarea unei politici naţionale în domeniul transfuziologiei, cu armonizarea practicilor de utilizare clinică a sîngelui şi produselor sangvine.

Centrul Naţional de Transfuzie a Sîngelui şi Centrul de Hemotransfuzii Bălţi (care va fi reorganizat în Centrul Regional de Transfuzie a Sîngelui Bălţi, filiala nord) vor efectua colectarea, testarea şi fracţionarea primară a sîngelui şi vor produce produse sangvine stabile, iar Secţia de transfuzie a instituţiei medico-sanitare publice Spitalul raional Cahul (care va fi reorganizată în Centrul Regional de Transfuzie a Sîngelui Cahul, filiala sud) va efectua colectarea, testarea şi fracţionarea primară a sîngelui.

Politicile naţionale vor promova donarea de sînge voluntară, sistematică, neremunerată, asigurarea prin mijloace proprii a necesarului de sînge şi produse sangvine pentru sistemul sănătăţii.

În promovarea donării de sînge şi atragerea donatorilor voluntari şi neremuneraţi vor fi antrenate toate serviciile publice, organizaţiile obşteşti, neguvernamentale, private, mass-media, comunitatea.

2. Promovarea donării voluntare de sînge

Programul naţional are drept scop schimbarea atitudinii comunităţii faţă de donarea sîngelui, începînd cu nivelul preşcolar, prin implicarea persoanelor publice şi exemplul personal.

Vor fi desfăşurate campanii naţionale, vor fi difuzate materiale, pliante şi alte informaţii publicitare privind donarea voluntară de sînge, vor fi pregătite şi organizate mese rotunde, întîlniri, acţiuni publicitare cu participarea persoanelor publice, a politicienilor, vor fi desfăşurate conferinţe de presă pentru promovarea donării de sînge şi sporirea responsabilităţii personale în acest domeniu.

Va fi lansată o pagină web oficială pentru facilitarea accesului populaţiei la informaţia privind politicile promovate în domeniul transfuziologiei, atragerea donatorilor benevoli, sistematici şi neremuneraţi - condiţie de asigurare a securităţii transfuzionale.

Se preconizează, de asemenea, dezvoltarea şi perfecţionarea recomandărilor naţionale pentru sporirea continuă a donării voluntare.

Serviciile publice, obşteşti, neguvernamentale şi private vor fi implicate în oferirea diferitelor facilităţi pentru donatorii voluntari şi sistematici (acordarea de bilete la muzee, teatre, meciuri de fotbal şi la alte activităţi culturale organizate în ţară).

3. Asigurarea autoaprovizionării ţării cu sînge şi produse sangvine

Autoaprovizionarea ţării cu sînge şi produse sangvine se va realiza prin activităţi desfăşurate simultan şi permanent în următoarele direcţii:

creşterea continuă a donărilor voluntare;

sporirea numărului donatorilor sistematici;

susţinerea autodonării de sînge şi componente sangvine;

selectarea atentă a donatorilor;

elaborarea registrelor donatorilor acceptaţi şi a registrelor naţionale ale donatorilor permanenţi;

reducerea numărului de unităţi consumate, utilizarea clinică a componentelor sangvine, pentru a limita hemotransfuziile la cazurile strict necesare;

fortificarea şi menţinerea capacităţii serviciului de sînge, conform volumului de activităţi preconizate.

Va fi creat un sistem eficient de administrare a informaţiei şi o bază de date, care va permite identificarea rapidă a produselor de sînge necesare.

Va fi încurajată şi susţinută cooperarea dintre Ministerul Sănătăţii şi Societatea de Cruce Roşie din Moldova în scopul organizării colectării voluntare de sînge.

Selectarea atentă şi testarea potenţialilor donatori vor oferi date oficiale privind expunerea populaţiei sănătoase la boli infecţioase precum HIV/SIDA, hepatitele virale, sifilisul şi tuberculoza, ceea ce va permite evaluarea indirectă a impactului activităţilor de control şi prevenire a bolilor transmisibile endemic.

Se preconizează că activităţile de sensibilizare a publicului larg privind necesitatea donării voluntare şi de sporire a încrederii în protecţia sănătăţii donatorilor şi în securitatea transfuzională vor asigura majorarea proporţiei donaţiilor de sînge peste 25 la 1000 populaţie.

4. Eficientizarea funcţionării serviciului de sînge prin implementarea managementului sistemului de calitate

Atingerea şi menţinerea calităţii înalte a sîngelui şi produselor sangvine pe tot parcursul ciclului de la colectare pînă la transfuzie vor fi asigurate prin promovarea principiilor bunelor practici şi standardelor respective, prin implementarea unui sistem de administrare a calităţii, în colaborare şi cu sprijinul tuturor structurilor implicate.

Consolidarea structurilor serviciilor de sînge se va realiza prin stabilirea mecanismelor unice de planificare, evaluare şi monitorizare.

Se va promova încrederea reciprocă, cooperarea şi comunicarea deschisă între toţi cei implicaţi în această activitate, inclusiv utilizatorii (serviciile clinice).

În vederea atingerii obiectivului propus, vor fi realizate următoarele acţiuni:

consolidarea rolului instituţiilor medico-sanitare, ca premisă a utilizării optime a sîngelui, la toate nivelurile sistemului de sănătate;

evidenţierea importanţei instituţiilor medico-sanitare şi recunoaşterea meritelor medicilor şi altor lucrători din domeniul sănătăţii în asigurarea unui nivel înalt de calitate, siguranţă şi eficacitate a transfuziei sîngelui;

stabilirea aspectelor organizatorice, economice, educaţionale şi clinice ale hemoterapiei, alternativelor curative şi definirea la nivel naţional şi instituţional a sarcinilor şi responsabilităţilor;

crearea unei structuri corespunzătoare pentru secţiile spitaliceşti de transfuzie în scopul implementării unui sistem al calităţii în utilizarea clinică a sîngelui şi produselor sangvine;

stabilirea standardelor de utilizare optimă a resurselor sangvine;

monitorizarea şi evaluarea acţiunilor întreprinse în ţară în vederea creării unui sistem de asigurare a calităţii sîngelui şi utilizării eficiente de către medici a sîngelui şi produselor din sînge;

analiza datelor ştiinţifice despre necesităţile de produse sangvine şi de plasmă, despre consumarea lor în diferite instituţii, pentru a asigura diferitelor spitale posibilităţi egale de a utiliza sînge inofensiv, în cantităţi adecvate, prin schimbul componentelor sangvine între băncile de sînge.

Capitolul III

ACŢIUNILE, RESPONSABILII DE REALIZARE, INDICATORII DE

PERFORMANŢĂ ŞI REALIZARE

Capitolul IV

FINANŢAREA DURABILĂ ŞI MOBILIZAREA RESURSELOR FINANCIARE

Finanţarea măsurilor preconizate se va efectua în limita mijloacelor prevăzute în aceste scopuri în bugetul de stat, precum şi din contribuţiile organizaţiilor internaţionale, din donaţii şi granturi, conform anexei la prezentul Program.

Capitolul V

DISPOZIŢII FINALE

Programul va fi coordonat şi monitorizat de o Comisie interdepartamentală, care va promova consolidarea serviciilor şi structurilor antrenate în realizarea politicilor din domeniul transfuzional, promovarea donărilor voluntare, sistematice şi neremunerate de sînge.

Programul serveşte drept bază pentru elaborarea, de către toate structurile şi instituţiile vizate, a planurilor proprii de acţiuni pentru atingerea obiectivelor enunţate.

Realizarea Programului în perioada anilor 2007-2011 va permite asigurarea prin mijloace proprii a necesităţilor sistemului sănătăţii, inclusiv în situaţii excepţionale, cu componente sangvine şi preparate biomedicale din sînge, prin intermediul consolidării băncilor de sînge, cu garantarea securităţii şi calităţii transfuzionale.

 Anexa nr.2

la Hotărîrea Guvernului

nr.637 din 7 iunie 2007

Componenţa nominală

a Comisiei interdepartamentale pentru monitorizarea şi coordonarea realizării

  Programului naţional “Securitatea transfuzională şi autoasigurarea

ţării cu produse sangvine pentru anii 2007-2011"