Постановление № 637 от 07.06.2007

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

об утверждении Национальной программы «Трансфузионная безопасность

и самообеспечение страны препаратами крови на 2007-2011 годы»

N 637  от  07.06.2007

 (в силу 13.07.2007) 

Мониторул Офичиал N 98-102 ст.801 от 13.07.2007

* * *

Утратил силу: 31.10.2012

Постановление Правительства № 796 от 25.10.2012

В целях обеспечения населения качественными медицинскими услугами, совершенствования механизмов трансфузионной безопасности и развития банков крови Правительство

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить Национальную программу «Трансфузионная безопасность и самообеспечение страны препаратами крови на 2007-2011 годы» согласно приложению № 1.

2. Создать Межведомственную комиссию по контролю и координации реализации Национальной программы «Трансфузионная безопасность и самообеспечение страны препаратами крови на 2007-2011 годы» и утвердить ее персональный состав согласно приложению № 2.

3. Установить, что финансирование мероприятий, предусмотренных указанной национальной программой, осуществляется в пределах средств, предусмотренных на эти цели в государственном бюджете, а также взносов международных организаций, пожертвований и грантов.

4. Министерствам и другим привлеченным центральным административным органам, а также органам местного публичного управления представить Министерству здравоохранения детальную информацию о выполнении Программы согласно Постановлению Правительства № 1031 от 3 октября 2005 г. «О внедрении национальных программ». Министерству здравоохранения обобщить представленные данные и направить Правительству отчет о выполнении указанной программы.

Приложение № 1

к Постановлению Правительства

№ 637 от 7 июня 2007 г.

НАЦИОНАЛЬНАЯ ПРОГРАММА

«Трансфузионная безопасность и самообеспечение

препаратами крови на 2007-2011 годы»

Глава I

Общие положения

Раздел I

Анализ современного положения

К мероприятиям, проводимым в 2002-2006 гг. согласно Национальной программе развития Службы крови, утвержденной Постановлением Правительства № 1050 от 4 октября 2001 г. (Официальный монитор Республики Молдова, 2001 г., № 124-125, ст.1120), были привлечены службы системы здравоохранения, органы центрального и местного публичного управления, общественные и неправительственные организации, сообщества.

В результате были выполнены следующие задачи:

организационная и экономическая оптимизация деятельности Службы крови.

Служба крови страны (за исключением восточных районов) реорганизована по географическому принципу и структурно разделена на 4 уровня:

I. Национальный центр переливания крови, банк крови национального уровня.

II. Гемотрансфузионный центр Бэлць - для северной зоны и отделение переливания крови публичного медико-санитарного учреждения «Районная больница Кахул» – для южной зоны, региональные банки крови.

III. Отделения переливания крови в составе публичных медико-санитарных учреждений – 20 единиц, районные банки крови.

IV. Кабинеты переливания крови в составе публичных медико-санитарных учреждений – 23 единицы, стационарные банки крови.

Деятельность службы по уровням способствовала централизованному обследованию донорской крови в специально оборудованных и технически оснащенных лабораториях в центрах переливания крови первого и второго уровня, что позволило исключить разнобой в алгоритме тестирования, повысить трансфузионную иммунологическую безопасность и снизить риск гемотрансфузионных инфекций. В центрах, расположенных в Кишинэу и Бэлць, осуществляется полный цикл производства компонентов и биомедицинских препаратов крови.

Финансирование службы осуществлялось за счет бюджетных ассигнований, в том числе при дополнительной поддержке инвестиционных проектов. Так, в 2005 году финансирование увеличилось по сравнению с 2001 годом на 341,9 процента (5399,9 тыс.леев), доля финансовых поступлений централизованного назначения составила 42 процента.

Согласно Закону № 77-ХVI от 12 мая 2005 г. ратифицировано Рамочное соглашение о предоставлении займа с Банком развития Совета Европы (Официальный монитор Республики Молдова, 2005 г., № 80-82, ст.359) и предусмотрена сумма в размере 56652,5 тыс.леев для реализации проекта «Трансфузионная безопасность в Республике Молдова» (первый год).

Организация централизованных закупок способствовала полному обеспечению расходными материалами и диагностическими тестами, необходимыми для сбора и обследования донорской крови, и осуществлялась в соответствии с планом финансирования.

Таким образом, деятельность Службы крови была покрыта финансированием в сумме 67230,0 тыс.леев, что составляет 37,9 процента по сравнению с 14209,4 тыс. долларов США, или 177618,1 тыс.леев (по обменному курсу: 1 доллар США – 12,5 молдавского лея в 2001 году), предусмотренными Национальной программой развития Службы крови на 2002-2006 годы, утвержденной Постановлением Правительства № 1050 от 4 октября 2001 г.

Для выполнения указанной программы были предусмотрены финансовые ресурсы проектов и грантов в сумме 94443,5 тыс.леев, реализованные в размере 6,5 процента, и бюджетные ассигнования в сумме 83174,6 тыс.леев, из них реализовано 73,4 процента.

Были привлечены инвестиции международных организаций для укрепления материально-технической базы службы;

обеспечение качества и безопасности препаратов крови на всех технологических этапах.

Реализация этой задачи предполагает совершенствование технологий сбора, фракционирования донорской крови и обследования на гемотрансмиссивные инфекции с применением расходных материалов, тестов и реактивов согласно действующим внутренним стандартам, приведенным в соответствие с нормами качества и соответствия, рекомендованными Международной организацией здравоохранения, директивами Европейского Парламента и Совета Европы (2002/98/ЕС, 2005/61/ЕС, 2005/62/ЕС).

Систематизирован метрологический контроль и введены повышенные требования к качеству оборудования, используемого для производства, тестирования, хранения и закладки препаратов крови. При поддержке Всемирной организации здравоохранения был организован тренинг специалистов в данной области по внедрению системы менеджмента качества в Службе крови;

обеспечение лечебных учреждений компонентами и препаратами крови исходя из реальных потребностей.

По сравнению с 2001 годом количество кроводач увеличилось на 49 процентов, объем производства компонентов крови возрос в следующих пропорциях: плазмы - на 40 процентов и концентрата эритроцитов – на 44 процента.

Количество кроводач на 1000 населения возросло с 11,3 в 2001 году до 17,0 в 2005 году и составило 60188.

В 2001 году общий объем заготовленной крови/плазмы в Республике Молдова составил 17136 литров, в 2005 году – 24046 литров, произведено тестирование 100% крови, в том числе заготовлено от безвозмездных доноров - 23549 литров.

На базе Национального центра переливания крови был создан резерв препаратов крови для оказания срочной медицинской помощи в медико-санитарных учреждениях страны.

Вместе с тем деятельность по пропагандированию донорства крови еще не достигла намеченного уровня эффективности, так, в структуре кроводач преобладают доноры-родственники, доля которых составляет 97%, доля добровольных безвозмездных доноров – приблизительно 1% и платных доноров – приблизительно 2%.

Раздел II

Нормативная база

Национальная программа «Трансфузионная безопасность и самообеспечение препаратами крови на 2007-2011 годы» (в дальнейшем – Национальная программа) была разработана как продолжение Национальной программы развития Службы крови на 2002-2006 годы на основе аналитического исследования результатов ее реализации и реальной ситуации согласно действующим внутренним стандартам, приведенным в соответствие с нормами качества и соответствия, рекомендованными Всемирной организацией здравоохранения, директивами Европейского Парламента и Совета Европы (2002/98/ЕС, 2005/61/ЕС, 2005/62/ЕС).

 Национальная программа использует в качестве нормативной базы законодательство Республики Молдова в области охраны общественного и социального здоровья населения, Стратегию экономического роста и снижения уровня бедности, утвержденную Законом № 398-XV от 2 декабря 2004 г., План действий Республика Молдова – Европейский Союз.

Реализация Национальной программы и продвижение адекватной национальной политики позволит обеспечить качество процесса использования крови и препаратов крови, а также решить некоторые стратегические задачи, касающиеся общественного здоровья страны.

Глава II

Цель и задачи Национальной программы

Раздел I

Цели Национальной программы

Долгосрочными целями Национальной программы являются:

повышение трансфузионной безопасности, рост качества компонентов крови в соответствии с международными стандартами;

привлечение публичных органов власти, неправительственных, общественных организаций, сообществ к пропагандированию гражданских ценностей, касающихся добровольного и безвозмездного донорства крови в качестве компонента трансфузионной безопасности;

самообеспечение страны препаратами крови для предоставления срочной медицинской помощи, в том числе для редких групп крови, в соответствии с клинически обоснованными потребностями в исключительных случаях (катастрофы, землетрясения, терроризм, война).

Раздел 2

Основные задачи Национальной программы

1. Укрепление национальной политики трансфузионной безопасности в соответствии с международными требованиями

В целях совершенствования национальной политики трансфузионной безопасности необходимо разработать изменения и дополнения действующей правовой базы, внедрить новые технологии, направленные на обеспечение безопасности крови, привлечение инвестиций в данную область, рационально использовать препараты крови в медико-санитарных учреждениях и пропагандировать добровольное донорство крови посредством повышения уровня общественного самосознания и престижности донорства крови.

Будут обеспечены развитие национальной политики в области трансфузиологии, гармонизация процедур клинического применения крови и ее компонентов.

Национальный центр переливания крови и Гемотрансфузионный центр Бэлць (который будет реорганизован в Региональный центр переливания крови Бэлць, северный филиал) будут осуществлять сбор, тестирование и первичное фракционирование крови и производить стабильные препараты крови, а отделение переливания крови публичного медико-санитарного учреждения «Районная больница Кахул» (которая будет реорганизована в Региональный центр переливания крови Кахул, южный филиал) будет осуществлять сбор, тестирование и первичное фракционирование крови.

Национальная политика пропагандирует добровольное, систематическое, безвозмездное донорство, обеспечение собственными силами потребностей в крови и препаратах крови для системы здравоохранения.

В целях пропаганды донорства крови и привлечения добровольных и безвозмездных доноров будут задействованы все публичные службы, общественные, неправительственные и частные организации, средства массовой информации, сообщество.

2. Пропаганда добровольного донорства крови

Национальная программа ставит своей целью изменение отношения сообщества к донорству крови, начиная с дошкольного уровня, путем привлечения государственных лиц и личного примера.

Будут проводиться национальные кампании, распространяться материалы, буклеты и другие рекламные издания о добровольном донорстве крови, осуществляться подготовка и проведение «круглых столов», встреч, информационных мероприятий с участием государственных деятелей, политиков, организация пресс-конференций для пропагандирования донорства крови и повышения персональной ответственности в данной области.

Будет создана официальная веб-страница для облегчения доступа населения к информации о проводимой политике в области трансфузиологии, привлечения добровольных, постоянных и безвозмездных доноров как одно из условий обеспечения безопасности гемотрансфузий.

Предусматривается также разработка и усовершенствование национальных рекомендаций для непрерывного роста добровольного донорства.

В целях предоставления различных льгот и поощрений для постоянных добровольных доноров будут привлекаться публичные, общественные, неправительственные и частные службы (предоставление билетов в музеи, театры, на футбольные матчи и другие культурные мероприятия, организуемые в стране).

3. Самообеспечение страны компонентами и продуктами крови

Самообеспечение страны компонентами и продуктами крови будет осуществляться путем проведения одновременных и непрерывных мероприятий в следующих областях:

непрерывный рост добровольной сдачи крови;

рост числа постоянных доноров;

поддержка самостоятельного донорства крови и ее компонентов;

более тщательный отбор доноров;

разработка реестров допущенных доноров и национальных реестров постоянных доноров;

уменьшение числа используемых единиц крови, улучшение клинического применения крови и ее компонентов с целью назначения гемотрансфузионной терапии только в случаях острой необходимости;

усиление и поддержание мощностей Службы крови в соответствии с объемом намеченных мероприятий.

Будут созданы эффективная система управления информацией и база данных, которая позволит оперативно определять наличие необходимых препаратов крови.

Будет поощряться и поддерживаться сотрудничество между Министерством здравоохранения и Обществом Красного Креста Молдовы в целях организации добровольной сдачи крови.

В результате тщательного отбора и тестирования потенциальных доноров будет предоставлена официальная информация о состоянии здоровья населения и реакциях на инфекционные заболевания, такие как СПИД, вирусные гепатиты, сифилис и туберкулез, что позволит осуществить непрямую оценку воздействия мероприятий по контролю и предупреждение эндемически передающихся заболеваний.

Предусматривается, что деятельность по широкому информированию общественности о необходимости добровольного донорства и повышению доверия к защите здоровья доноров и трансфузионной безопасности обеспечит увеличение числа доноров крови до 25 человек на 1000 населения.

4. Повышение эффективности деятельности Службы крови путем внедрения менеджмента системы качества

Достижение и сохранение высокого качества крови и ее продуктов на всем протяжении процесса - от сбора до трансфузии – будут обеспечены путем реализации принципов надлежащего качества и соответствующих стандартов посредством внедрения системы управления качеством при сотрудничестве и поддержке всех задействованных структур.

Укрепление структур служб крови будет реализовано путем внедрения единых механизмов планирования, оценки и мониторинга.

Будут поощряться взаимное доверие, сотрудничество и открытое общение между всеми участниками данной деятельности, в том числе пользователями (клинические службы).

В целях достижения поставленной цели будут реализованы следующие мероприятия:

усиление роли медико-санитарных учреждений в качестве предпосылки оптимального применения крови на всех уровнях системы здравоохранения;

выявление значения медико-санитарных учреждений и признание заслуг врачей и других работников здравоохранения в обеспечении высокого уровня качества, безопасности и эффективности гемотрансфузий;

установление организационных, экономических, воспитательных и клинических аспектов гемотерапии, лечебных альтернатив и определение на национальном и местном уровне задач и ответственностей;

создание соответствующей структуры для трансфузионных отделений больниц с целью внедрения единой системы качества для клинического использования крови и ее продуктов;

установление стандартов оптимального применения резервов крови;

мониторинг и учет проводимых в стране мероприятий в целях создания единой системы обеспечения качества крови и эффективного применения врачами крови и препаратов крови;

анализ научных данных о потребностях в продуктах крови и плазме, об их использовании в различных учреждениях с целью обеспечения для разных больниц равных возможностей по безопасному использованию крови в адекватных количествах путем обмена компонентами крови между банками крови.

Глава IV

Долговременное финансирование и мобилизация финансовых средств

Финансирование запланированных мероприятий будет осуществляться в пределах средств, предусмотренных на эти цели в государственном бюджете, а также взносов международных организаций, пожертвований и грантов согласно приложению к данной программе.

Глава V

Заключительные положения

Координирование и мониторинг программы осуществляются Межведомственной комиссией с целью консолидации услуг и структур, привлеченных к реализации политики в области трансфузий, пропагандирования добровольного, постоянного и безвозмездного донорства.

Программа служит основой для разработки всеми привлеченными структурами и учреждениями собственных планов деятельности для достижения намеченных целей.

Реализация программы в период 2007-2011 годов позволит обеспечить собственными средствами потребности системы здравоохранения, в том числе при чрезвычайных ситуациях, пополнение банков крови и гарантирование безопасности и качества трансфузий.

Приложение № 2

к Постановлению Правительства

№ 637 от 7 июня 2007 г.

ПЕРСОНАЛЬНЫЙ СОСТАВ

Межведомственной комиссии по контролю и координации реализации

Национальной программы «Трансфузионная безопасность

и самообеспечение страны препаратами крови

на 2007-2011 годы»