Hotărâre nr. 643 din 01.10.2025

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Â R E

pentru aprobarea  Reglementării tehnice privind restricţionarea utilizării

anumitor substanţe periculoase în echipamentele electrice şi electronice

nr. 643  din  01.10.2025

 (în vigoare 10.10.2026 cu unele excepţii - vezi pct.2) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 526-528 art. 675 din 10.10.2025

* * *

În temeiul art.6 lit.b) şi art.17 alin.(5) din Legea nr.277/2018 privind substanţele chimice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2019, nr.49-58, art.109), cu modificările ulterioare, precum şi al art.50 alin.(3) din Legea nr.209/2016 privind deşeurile (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2024, nr.260-263, art.373), cu modificările ulterioare, Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

Prezenta hotărâre transpune Directiva 2011/65/UE a Parlamentului European şi a Consiliului din 8 iunie 2011 privind restricţionarea utilizării anumitor substanţe periculoase în echipamentele electrice şi electronice, CELEX: 320111L0065, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 174 din 1 iunie 2011, aşa cum a fost modificată ultima dată prin Directiva delegată (UE) 2024/1416 a Consiliului din 13 martie 2024.

1. Se aprobă Reglementarea tehnică privind restricţionarea utilizării anumitor substanţe periculoase în echipamentele electrice şi electronice (se anexează).

2. Prezenta hotărâre intră în vigoare la expirarea a 12 luni de la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, cu excepţia punctelor 15, 16, 63 şi 66-68, precum şi a anexei nr.5 la Reglementarea tehnică privind restricţionarea utilizării anumitor substanţe periculoase în echipamentele electrice şi electronice, care intră în vigoare la data intrării în vigoare a legii de ratificare a Acordului privind evaluarea conformităţii şi acceptarea produselor industriale dintre Republica Moldova şi Uniunea Europeană.

3. Până la data aderării Republicii Moldova la Uniunea Europeană:

3.1. se admite plasarea pe piaţă a echipamentelor electrice şi electronice cu marcajul de conformitate SM, aplicat în conformitate cu prevederile Legii nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii;

3.2. producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia aplică marcajul de conformitate SM şi emite declaraţia de conformitate în situaţia în care evaluarea conformităţii echipamentelor electrice şi electronice destinate pieţei naţionale se realizează prin utilizarea procedurii prevăzute în anexa nr.7 la Reglementarea tehnică privind restricţionarea utilizării anumitor substanţe periculoase în echipamentele electrice şi electronice. Prezenţa marcajului CE pe echipamentul electric şi electronic exclude necesitatea aplicării pe acelaşi echipament a marcajului de conformitate SM;

3.3. prevederile Reglementării tehnice menţionate referitoare la marcajul CE şi declaraţia de conformitate UE se aplică în egală măsură şi marcajului de conformitate SM, şi declaraţiei de conformitate.

4. Răspunderea şi obligaţiile producătorului, ale reprezentantului său autorizat, ale importatorului sau ale distribuitorului, cu sediul în Republica Moldova, privind echipamentele electrice şi electronice plasate pe piaţă cu marcajul de conformitate SM, însoţite de declaraţia de conformitate, corespund celor prevăzute în Reglementarea tehnică privind restricţionarea utilizării anumitor substanţe periculoase în echipamentele electrice şi electronice cu marcajul CE, însoţite de declaraţia de conformitate UE.

5. Ministerul Mediului, până la data intrării în vigoare a prezentei hotărâri, va elabora şi va aproba lista standardelor armonizate la Reglementarea tehnică privind restricţionarea utilizării anumitor substanţe periculoase în echipamentele electrice şi electronice.

6. Monitorizarea aplicării Reglementării tehnice privind restricţionarea utilizării anumitor substanţe periculoase în echipamentele electrice şi electronice, precum şi actualizarea acesteia în funcţie de modificările operate la nivelul Uniunii Europene se pun în sarcina Ministerului Mediului.

7. Controlul asupra executării prezentei hotărâri se pune în sarcina Inspectoratului pentru Protecţia Mediului.

Aprobată

prin Hotărârea Guvernului nr.643/2025

REGLEMENTARE TEHNICĂ

privind restricţionarea utilizării anumitor substanţe

periculoase în echipamentele electrice şi electronice

1. Reglementarea tehnică privind restricţionarea utilizării anumitor substanţe periculoase în echipamentele electrice şi electronice (în continuare – Reglementare tehnică) stabileşte condiţiile privind restricţionarea utilizării anumitor substanţe chimice periculoase în echipamentele electrice şi electronice, în scopul protecţiei sănătăţii umane şi a mediului, inclusiv la recuperarea şi eliminarea ecologică a deşeurilor electrice şi electronice.

I. OBIECTIVUL ŞI DOMENIUL DE APLICARE

2. Prezenta Reglementare tehnică se aplică echipamentelor electrice şi electronice care se încadrează în categoriile prevăzute în anexa nr.1.

3. Prezenta Reglementare tehnică se aplică fără a aduce atingere cerinţelor legislaţiei naţionale referitoare la securitate şi sănătate, la substanţele chimice, în special Legii nr.277/2018 privind substanţele chimice, precum şi cerinţelor prevăzute de legislaţia specifică în domeniul gestionării deşeurilor.

4. Prevederile prezentei Reglementări tehnice nu se aplică:

4.1. echipamentelor necesare pentru protecţia intereselor esenţiale majore ale securităţii, inclusiv armamentului, muniţiilor şi materialelor de război destinate unor scopuri specific militare;

4.2. echipamentelor destinate pentru a fi trimise în spaţiu;

4.3. echipamentelor concepute în mod specific şi urmând să fie instalate ca parte a unui alt tip de echipamente, care sunt excluse sau nu intră în domeniul de aplicare al prezentei Reglementări tehnice, care îşi pot îndeplini funcţia numai dacă fac parte din aceleaşi echipamente şi care pot fi înlocuite numai cu aceleaşi echipamente concepute în mod specific;

4.4. uneltelor industriale staţionare de mari dimensiuni;

4.5. instalaţiilor fixe de mari dimensiuni;

4.6. mijloacelor de transport pentru persoane sau bunuri, cu excepţia vehiculelor electrice cu două roţi care nu sunt omologate de tip;

4.7. utilajelor mobile nonrutiere puse la dispoziţie exclusiv pentru uz profesional;

4.8. dispozitivelor medicale implantabile active;

4.9. panourilor fotovoltaice destinate a fi utilizate într-un sistem care este proiectat, asamblat şi instalat de profesionişti pentru utilizare permanentă într-un loc definit pentru a produce energie din lumina solară pentru aplicaţii publice, comerciale, industriale şi rezidenţiale;

4.10. echipamentelor special concepute exclusiv în scopul cercetării şi dezvoltării, puse la dispoziţie numai pe o bază de întreprindere la întreprindere (business-to-business);

4.11. orgilor cu tuburi.

II. NOŢIUNI

5. În sensul prezentei Reglementări tehnice se definesc următoarele noţiuni:

echipament electric şi electronic (în continuare – EEE) – echipament care depinde de curenţi electrici sau câmpuri electromagnetice pentru a funcţiona corect şi echipament pentru generarea, transferul şi măsurarea acestor curenţi şi câmpuri, conceput pentru a fi utilizat cu o tensiune nominală care nu depăşeşte 1 000 de volţi pentru curent alternativ şi 1 500 de volţi pentru curent continuu;

dependent în ceea ce priveşte EEE – care necesită curent electric sau câmpuri electromagnetice pentru a îndeplini cel puţin o funcţie prevăzută;

unelte industriale staţionare la scară largă – ansamblu la scară largă de maşini, echipamente şi/sau componente, care funcţionează împreună pentru o aplicaţie specifică, instalat şi dezinstalat permanent de profesionişti într-un anumit loc şi utilizat şi întreţinut de profesionişti într-o unitate de producţie industrială sau într-o unitate de cercetare şi dezvoltare;

instalaţie fixă la scară mare – combinaţie la scară largă de mai multe tipuri de aparate şi, după caz, alte dispozitive, care sunt asamblate şi instalate de profesionişti, destinate a fi utilizate permanent într-un loc predefinit şi dedicat, şi, de asemenea, dezinstalate de profesionişti;

cabluri – toate cablurile cu o tensiune nominală mai mică de 250 de volţi, care servesc drept conexiune sau prelungire pentru conectarea EEE la priza electrică sau pentru conectarea a două sau mai multe EEE între ele;

producător – orice persoană fizică sau juridică care produce un EEE sau care are proiectat ori fabricat un EEE şi îl comercializează sub numele sau marca sa comercială;

reprezentant autorizat – orice persoană fizică sau juridică care a primit un mandat scris de la un producător pentru a acţiona în numele acestuia în legătură cu sarcinile specificate;

distribuitor – orice persoană fizică sau juridică din lanţul de aprovizionare, alta decât producătorul sau importatorul, care plasează pe piaţă un EEE;

importator – orice persoană fizică sau juridică care introduce un EEE pe piaţă;

operatori economici – producătorul, reprezentantul autorizat, importatorul şi distribuitorul;

plasare pe piaţă – furnizare a unui EEE pentru distribuţie, consum sau utilizare pe piaţă în cursul unei activităţi comerciale, fie contra cost, fie în mod gratuit;

introducere pe piaţă – plasare pe piaţă a unui EEE pentru prima dată pe teritoriul Republicii Moldova;

standard armonizat – standard european, elaborat pe baza unui mandat al Comisiei Europene şi adoptat de către o organizaţie europeană de standardizare, care conferă prezumţia de conformitate cu cerinţele esenţiale dintr-o reglementare tehnică aplicabilă, acoperită de un astfel de standard;

specificaţie tehnică – document ce prescrie cerinţele tehnice care trebuie să fie îndeplinite de un produs, proces sau serviciu;

marcaj CE – marcaj prin care producătorul indică faptul că EEE sunt în conformitate cu toate cerinţele aplicabile stabilite în legislaţia de armonizare a Uniunii Europene care prevede aplicarea respectivului marcaj pe produs;

evaluare a conformităţii – proces care determină dacă cerinţele prezentei Reglementări tehnice referitoare la un EEE sunt îndeplinite;

supraveghere a pieţei – activităţile desfăşurate şi măsurile luate de către autorităţile de supraveghere a pieţei pentru a se asigura că EEE respectă cerinţele stabilite în prezenta Reglementare tehnică şi nu pun în pericol sănătatea, siguranţa sau alte aspecte referitoare la protecţia intereselor publice;

rechemare – orice măsură care vizează returnarea EEE care au fost deja plasate pe piaţă utilizatorului final;

retragere – orice măsură ce are scopul de a împiedica plasarea pe piaţă a unor EEE din lanţul de furnizare;

material omogen – material cu compoziţie uniformă în întregime sau material constituit dintr-o combinaţie de materiale care nu pot fi divizate sau separate în materiale diferite prin acţiuni mecanice, cum ar fi deşurubarea, tăierea, strivirea, şlefuirea şi procesele abrazive;

dispozitiv medical – dispozitiv medical în sensul Legii nr.102/2017 cu privire la dispozitivele medicale;

dispozitiv medical pentru diagnosticare in vitro – dispozitiv medical pentru diagnosticare in vitro în sensul Legii nr.102/2017 cu privire la dispozitivele medicale;

dispozitiv medical implantabil activ – orice dispozitiv medical implantabil activ în sensul Legii nr.102/2017 cu privire la dispozitivele medicale;

disponibilitatea unui substituent – capacitatea unui substituent de a fi fabricat şi livrat într-o perioadă de timp rezonabilă comparativ cu perioada necesară pentru fabricarea şi livrarea substanţelor enumerate în anexa nr.2;

fiabilitatea unui substituent – probabilitatea ca un EEE care utilizează un substituent să îndeplinească o anumită funcţie fără defecţiuni în anumite condiţii pentru o perioadă de timp stabilită;

instrumente industriale de monitorizare şi control – instrumente de monitorizare şi control concepute exclusiv pentru uz industrial sau profesional;

piesă de schimb – componentă separată a unui EEE care poate înlocui o parte a acestuia. EEE nu poate funcţiona conform destinaţiei sale fără acea componentă;

maşini mobile nerutiere puse la dispoziţie exclusiv pentru uz profesional – maşini cu o sursă de alimentare la bord, a căror funcţionare necesită fie mobilitate, fie deplasare continuă sau semicontinuă între o succesiune de locuri de lucru fixe în timpul lucrului şi care sunt puse la dispoziţie exclusiv pentru uz profesional.

III. PREVENIREA

6. La introducerea pe piaţă a EEE, inclusiv a cablurilor şi a pieselor de schimb destinate reparării acestora, precum şi în cazul reutilizării, al actualizării funcţionalităţilor sau al îmbunătăţirii capacităţii acestora, operatorii economici se asigură că EEE nu conţin substanţele enumerate în anexa nr.2 în concentraţii ce depăşesc limitele maxime admise în greutate pentru materialele omogene, conform cerinţelor stabilite în prezenta Reglementare tehnică.

7. Nu este admisă o valoare mai mare decât cea a concentraţiei maxime din greutatea materialelor omogene conform specificaţiilor din anexa nr.2.

8. Cerinţele punctului 6 se aplică dispozitivelor medicale şi instrumentelor de monitorizare şi control, dispozitivelor medicale de diagnostic in vitro, instrumentelor industriale de monitorizare şi control şi tuturor celorlalte EEE introduse pe piaţă după data intrării în vigoare a prezentei Reglementări tehnice.

9. Cerinţele punctului 6 nu se aplică ftalaţilor (ftalat de bis 2-etilhexil (DEHP), ftalatului de butil benzil (BBP), ftalatului de dibutil (DBP) şi ftalatului de diizobutil (DIBP)) utilizaţi în:

9.1. cabluri sau piese de schimb destinate reparării, reutilizării, actualizării funcţionalităţilor sau îmbunătăţirii capacităţii echipamentelor electrice şi electronice introduse pe piaţă înainte de data intrării în vigoare a prezentei Reglementări tehnice;

9.2. dispozitive medicale, inclusiv dispozitive medicale in vitro, şi instrumente de monitorizare şi control, inclusiv instrumente de monitorizare şi control industrial, introduse pe piaţă înainte de data intrării în vigoare a prezentei Reglementări tehnice.

10. În cazul ftalaţilor DEHP, BBP şi DBP din jucării, cerinţele punctului 6 nu se aplică, întrucât acestea fac deja obiectul restricţiilor stabilite prin Lista substanţelor chimice interzise şi restricţionate, aprobată de Guvern.

11. Cerinţele punctului 6 nu se aplică cablurilor sau pieselor de schimb utilizate pentru repararea, reutilizarea, actualizarea funcţionalităţilor sau îmbunătăţirea capacităţii următoarelor:

11.1. EEE introduse pe piaţă înainte de data intrării în vigoare a prezentei Reglementări tehnice;

11.2. dispozitive medicale introduse pe piaţă înainte de data intrării în vigoare a prezentei Reglementări tehnice;

11.3. dispozitive medicale de diagnostic in vitro introduse pe piaţă înainte de data intrării în vigoare a prezentei Reglementări tehnice;

11.4. instrumente de monitorizare şi control introduse pe piaţă înainte de data intrării în vigoare a prezentei Reglementări tehnice;

11.5. instrumente industriale de monitorizare şi control introduse pe piaţă înainte de data intrării în vigoare a prezentei Reglementări tehnice;

11.6. toate celelalte EEE care au fost introduse pe piaţă înainte de data intrării în vigoare a prezentei Reglementări tehnice;

11.7. EEE care au beneficiat de o scutire specifică şi care au fost introduse pe piaţă înainte de expirarea acesteia.

12. Reutilizarea pieselor de schimb va avea loc numai în sisteme de returnare auditabile, în circuit închis, de la întreprindere la întreprindere, consumatorului fiindu-i notificată utilizarea pieselor de schimb reutilizate.

13. Cerinţele punctului 6 nu se aplică pieselor de schimb reutilizate:

13.1. recuperate din EEE introduse pe piaţă înainte de data intrării în vigoare a prezentei Reglementări tehnice şi utilizate în echipamente electrice şi electronice introduse pe piaţă până cel târziu la data de 31 decembrie 2029;

13.2. recuperate din dispozitive medicale sau instrumente de monitorizare şi control introduse pe piaţă înainte de data intrării în vigoare a prezentei Reglementări tehnice şi utilizate în EEE introduse pe piaţă până cel târziu la data de 31 decembrie 2029;

13.3. recuperate din dispozitivele medicale de diagnostic in vitro introduse pe piaţă înainte de data intrării în vigoare a prezentei Reglementări tehnice şi utilizate în EEE introduse pe piaţă până cel târziu la data de 31 decembrie 2029;

13.4. recuperate din instrumentele industriale de monitorizare şi control introduse pe piaţă înainte de data intrării în vigoare a prezentei Reglementări tehnice şi utilizate în EEE introduse pe piaţă înainte de 22 iulie 2027;

13.5. recuperate din toate celelalte EEE introduse pe piaţă înainte de data intrării în vigoare a prezentei Reglementări tehnice şi utilizate în EEE introduse pe piaţă înainte de 22 iulie 2029.

14. Punctul 6 nu este valabil pentru aplicaţiile enumerate în anexele nr.3 şi nr.4.

15. Cererile de acordare, reînnoire sau revocare a unei derogări vor fi depuse de către operatorii economici la Comisia Europeană, în conformitate cu prevederile anexei nr.5.

16. Orice cerere de reînnoire a unei derogări se depune de către operatorii economici cu cel puţin 18 luni înainte de expirarea derogării.

IV. OBLIGAŢIILE PRODUCĂTORILOR

17. La introducerea pe piaţă a EEE, producătorii se asigură că acestea au fost proiectate şi fabricate în conformitate cu cerinţele prevăzute la punctele 6-14.

18. Producătorii păstrează documentaţia tehnică şi declaraţia de conformitate UE menţionată în anexa nr.6 timp de 10 ani după introducerea pe piaţă a EEE.

19. În cazul în care s-a demonstrat conformitatea EEE cu cerinţele aplicabile prin procedura menţionată la punctul 18, producătorii întocmesc declaraţia de conformitate UE şi aplică marcajul CE pe produsul finit. În cazul în care alte dispoziţii legislative aplicabile impun realizarea unei proceduri de evaluare a conformităţii care este cel puţin la fel de strictă, conformitatea cu cerinţele de la punctul 6 poate fi demonstrată în contextul procedurii respective, conform prevederilor Legii nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii, şi se întocmeşte o singură documentaţie tehnică.

20. Producătorii întocmesc documentaţia tehnică necesară şi efectuează procedura de control intern al producţiei în conformitate cu principiile prevăzute în anexa nr.7 sau dispun efectuarea acestei proceduri.

21. Producătorii se asigură că există proceduri care să garanteze conformitatea continuă a producţiei în serie. Modificările în proiectare sau cele referitoare la caracteristicile produsului şi modificările standardelor armonizate sau ale specificaţiilor tehnice, în raport cu care se declară conformitatea EEE, se iau în considerare în mod corespunzător de către producători.

22. Producătorii supun încercărilor prin eşantionare EEE plasate pe piaţă ori de câte ori acest lucru este justificat de riscurile prezentate de EEE, pentru a proteja sănătatea, securitatea consumatorilor şi de mediu, investighează şi ţin un registru de reclamaţii pentru EEE neconforme şi rechemări ale unor EEE, precum şi informează distribuitorii cu privire la orice astfel de activităţi de monitorizare.

23. Producătorii se asigură că EEE pe care le introduc pe piaţă sunt marcate cu un tip, un număr de lot sau serie ori cu un alt element de identificare. În cazul în care dimensiunea sau natura EEE nu permite acest lucru, producătorii se asigură că informaţiile solicitate sunt furnizate pe ambalaj sau într-un document care însoţeşte EEE respectiv.

24. Producătorii îşi indică pe EEE numele, denumirea comercială înregistrată sau marca înregistrată şi adresa la care pot fi contactaţi ori, dacă acest lucru nu este posibil, pe ambalajul acestuia sau într-un document care însoţeşte EEE, în conformitate cu Legea nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii.

25. Producătorii ale căror EEE introduse pe piaţă nu sunt în conformitate cu prezenta Reglementare tehnică iau imediat măsurile corective necesare pentru a aduce respectivele EEE în conformitate, pentru a le retrage sau rechema, dacă este cazul, informează imediat Inspectoratul pentru Protecţia Mediului indicând detaliile, în special cele cu privire la neconformitate şi la măsurile corective luate.

26. În urma unei cereri motivate din partea Inspectoratului pentru Protecţia Mediului, producătorii îi furnizează acestuia toate informaţiile şi documentaţia necesară pentru a demonstra conformitatea EEE cu prezenta Reglementare tehnică, în limba română, pe suport de hârtie sau în format electronic. Producătorii cooperează cu Inspectoratul pentru Protecţia Mediului, la cererea acestuia, cu privire la orice acţiune întreprinsă pentru a asigura conformitatea cu prezenta Reglementare tehnică a EEE pe care aceştia le-au introdus pe piaţă, în baza prevederilor Legii nr.162/2023 privind supravegherea pieţei şi conformitatea produselor.

V. OBLIGAŢIILE REPREZENTANTULUI AUTORIZAT

27. Un producător poate numi un reprezentant autorizat printr-un mandat scris.

28. Obligaţiile producătorului stabilite la punctul 17 şi întocmirea documentaţiei tehnice nu sunt incluse în mandatul reprezentantului autorizat.

29. Reprezentantul autorizat îndeplineşte sarcinile prevăzute în mandatul primit de la producător. Mandatul permite reprezentantului autorizat să îndeplinească cel puţin următoarele:

29.1. să păstreze declaraţia de conformitate UE şi documentaţia tehnică la dispoziţia Inspectoratului pentru Protecţia Mediului pentru o perioadă de 10 ani de la introducerea EEE pe piaţă;

29.2. la cererea motivată a Inspectoratului pentru Protecţia Mediului, să îi furnizeze acestuia toate informaţiile şi documentaţia necesară pentru a demonstra conformitatea EEE;

29.3. să coopereze cu Inspectoratul pentru Protecţia Mediului, la cererea acestuia, cu privire la orice acţiune întreprinsă pentru eliminarea riscurilor prezentate de EEE pentru care deţin mandat.

VI. OBLIGAŢIILE IMPORTATORILOR

30. Importatorii introduc pe piaţă doar EEE care respectă cerinţele prezentei Reglementări tehnice.

31. Înainte de introducerea pe piaţă a unui EEE, importatorii se asigură că procedura corespunzătoare de evaluare a conformităţii a fost efectuată de către producător şi că producătorul a întocmit documentaţia tehnică, că EEE poartă marcajul CE şi este însoţit de documentele necesare traduse în limba română şi că producătorul a respectat cerinţele prevăzute la punctele 23 şi 24.

32. Dacă importatorul constată că un EEE nu este în conformitate cu punctele 6-14, acesta nu introduce EEE pe piaţă până când acesta este adus în conformitate cu cerinţele respective. Importatorul informează producătorul şi Inspectoratul pentru Protecţia Mediului despre neconformitatea în cauză.

33. Importatorii indică pe EEE denumirea lor, denumirea comercială înregistrată sau marca înregistrată şi adresa la care pot fi contactaţi ori, dacă acest lucru nu este posibil, pe ambalaj sau într-un document care însoţeşte EEE respective, în conformitate cu prevederile Legii nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii. Datele de contact sunt indicate în limba română.

34. Pentru a asigura conformitatea EEE cu prezenta Reglementare tehnică, importatorii ţin un registru privind EEE neconforme şi rechemările de EEE şi informează distribuitorii cu privire la acestea.

35. Importatorii ale căror EEE introduse pe piaţă nu sunt în conformitate cu prezenta Reglementare tehnică iau măsurile corective necesare pentru a aduce respectivele EEE în conformitate, pentru a le retrage sau pentru a le rechema, după caz, şi informează imediat Inspectoratul pentru Protecţia Mediului indicând detaliile, în special cele cu privire la neconformitate şi la măsurile corective luate.

36. Importatorii păstrează o copie a declaraţiei de conformitate UE pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a EEE şi se asigură că documentaţia tehnică va fi pusă la dispoziţia Inspectoratului pentru Protecţia Mediului la solicitarea acestuia.

37. În urma unei cereri motivate din partea Inspectoratului pentru Protecţia Mediului, importatorii îi furnizează acestuia toate informaţiile despre produs şi documentaţia necesară, pe suport de hârtie sau în format electronic, în limba română sau într-o limbă acceptată de către Inspectoratul pentru Protecţia Mediului, pentru a demonstra conformitatea EEE cu prezenta Reglementare tehnică. Importatorii cooperează cu Inspectoratul pentru Protecţia Mediului, la cererea acestuia, cu privire la orice măsură luată pentru eliminarea riscurilor prezentate de EEE pe care aceştia le-au introdus pe piaţă.

VII. OBLIGAŢIILE DISTRIBUITORILOR

38. Distribuitorii respectă cerinţele aplicabile atunci când plasează un EEE pe piaţă, verificând în special dacă EEE poartă marcajul CE, dacă este însoţit de documentele necesare traduse în limba română şi dacă producătorul şi importatorul au respectat cerinţele prevăzute la punctele 23, 24 şi 33.

39. Distribuitorii ale căror EEE nu sunt în conformitate cu punctele 6-14 nu plasează EEE pe piaţă înainte de a le fi pus în conformitate. Distribuitorul informează în acest sens producătorul sau importatorul, precum şi Inspectoratul pentru Protecţia Mediului, în particular cu privire la neconformitate şi măsurile corective luate.

40. Distribuitorii ale căror EEE plasate pe piaţă nu sunt în conformitate cu prezenta Reglementare tehnică iau imediat măsurile corective necesare pentru a pune respectivele EEE în conformitate, pentru a le retrage sau pentru a le rechema, după caz, şi informează imediat Inspectoratul pentru Protecţia Mediului cu privire la aceasta, oferind detalii, în special, cu privire la neconformitate şi la măsurile corective luate.

41. În urma unei cereri motivate din partea Inspectoratului pentru Protecţia Mediului, distribuitorii îi furnizează acestuia toate informaţiile şi documentaţia necesară pentru a demonstra conformitatea EEE cu prezenta Reglementare tehnică şi cooperează cu autoritatea respectivă, la cererea acesteia, cu privire la orice măsură întreprinsă pentru a asigura conformitatea EEE plasate pe piaţă.

VIII. CAZURI ÎN CARE OBLIGAŢIILE PRODUCĂTORILOR

SE APLICĂ IMPORTATORILOR ŞI DISTRIBUITORILOR

42. Un importator sau distribuitor este considerat producător în sensul prezentei Reglementări tehnice şi îi revin obligaţiile producătorului în temeiul punctului 6 atunci când:

42.1. introduce pe piaţă EEE cu numele sau cu marca sa comercială;

42.2. modifică EEE deja introdus pe piaţă într-un mod care poate afecta respectarea de către acesta a cerinţelor aplicabile.

IX. IDENTIFICAREA OPERATORILOR ECONOMICI

43. Operatorii economici transmit, la cerere, Inspectoratului pentru Protecţia Mediului datele de identificare:

43.1. ale oricărui operator economic care le-a furnizat un EEE;

43.2. ale oricărui operator economic căruia i-a fost furnizat un EEE.

44. Operatorii economici sunt obligaţi să păstreze informaţiile prevăzute la punctul 43 pentru o perioadă de 10 ani după ce le-au fost furnizate EEE şi pentru o perioadă de 10 ani după ce au furnizat EEE.

X. DECLARAŢIA DE CONFORMITATE UE

45. Declaraţia de conformitate UE atestă faptul că îndeplinirea cerinţelor prevăzute la punctele 6-14 şi în anexa nr.6 a fost demonstrată.

46. Declaraţia de conformitate UE se structurează după modelul prevăzut în anexa nr.6, conţine elementele specificate în anexa nr.7 şi se actualizează constant. Declaraţia de conformitate UE pentru EEE se prezintă în limba română.

47. În cazul în care EEE intră sub incidenţa mai multor reglementări tehnice prin care se solicită o declaraţie de conformitate UE, se întocmeşte o singură declaraţie de conformitate în temeiul tuturor acestor reglementări tehnice. Declaraţia respectivă trebuie să conţină identificarea reglementărilor tehnice în cauză, inclusiv referinţele de publicare ale acestora.

48. Prin întocmirea declaraţiei de conformitate UE, producătorul îşi asumă responsabilitatea pentru conformitatea EEE cu prezenta Reglementare tehnică.

XI. PRINCIPII GENERALE ALE MARCAJULUI CE

49. Produsele EEE plasate pe piaţă poartă marcajul CE.

50. Marcajul CE se aplică numai de către producător sau reprezentantul său autorizat pe produsele EEE care intră în domeniul de aplicare al prezentei Reglementări tehnice, în conformitate cu prevederile Legii nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii.

51. Prin aplicarea sau solicitarea aplicării marcajului CE, producătorul indică faptul că îşi asumă responsabilitatea pentru conformitatea produselor EEE cu toate cerinţele aplicabile prevăzute în prezenta Reglementare tehnică, conform prevederilor Legii nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii.

52. Marcajul CE este singurul semn care certifică conformitatea produselor cu cerinţele aplicabile prevăzute în prezenta Reglementare tehnică. Aplicarea oricărui alt marcaj, semn sau a oricărei alte inscripţii care poate induce în eroare terţii cu privire la semnificaţia sau forma marcajului CE este interzisă, cu condiţia ca orice alt marcaj aplicat să nu afecteze vizibilitatea, lizibilitatea şi semnificaţia marcajului CE, în conformitate cu prevederile Legii nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii.

53. Este interzisă aplicarea de marcaje, semne sau inscripţii pe produse care pot induce în eroare terţii cu privire la semnificaţia şi/sau forma marcajului CE. Orice alt marcaj poate fi aplicat produselor cu condiţia ca acesta să nu afecteze vizibilitatea, lizibilitatea şi semnificaţia marcajului CE.

54. Produsele EEE care nu au aplicate marcajul CE sau care nu respectă în alt mod prevederile prezentei Reglementări tehnice pot fi prezentate, fără a fi expuse spre vânzare, la târguri sau expoziţii, cu condiţia că sunt însoţite de un anunţ care să indice clar că produsele nu sunt conforme cu prezenta Reglementare tehnică şi că nu vor fi plasate pe piaţă înainte de a îndeplini cerinţele de conformitate, în baza prevederilor Legii nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii.

XII. NORME ŞI CONDIŢII PENTRU

APLICAREA MARCAJULUI CE

55. Marcajul CE se aplică în mod vizibil, lizibil şi de neşters pe un EEE finit sau pe plăcuţa de date a acestuia. În cazul în care acest lucru nu este posibil sau nu este garantat din cauza naturii EEE, acesta se lipeşte pe ambalaj şi pe documentele însoţitoare.

56. Marcajul CE se aplică înainte ca EEE să fie introdus pe piaţă.

57. Inspectoratul pentru Protecţia Mediului se bazează pe mecanismele naţionale existente pentru a asigura aplicarea corectă a regimului marcajului CE şi ia măsurile corespunzătoare în cazul utilizării inadecvate a respectivului marcaj în conformitate cu articolul 17 alineatul (7) din Legea nr.162/2023 privind supravegherea pieţei şi conformitatea produselor.

XIII. PREZUMŢIA DE CONFORMITATE

58. Materialele, componentele şi EEE care sunt conforme cu standardele moldoveneşti ce adoptă standardele armonizate sau cu părţi ale acestora, ale căror referinţe sunt publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, se consideră a fi în conformitate cu cerinţele punctelor 6-14.

XIV. SUPRAVEGHEREA PIEŢEI

59. Pentru EEE care intră sub incidenţa prezentei Reglementări tehnice se aplică prevederile Legii nr.162/2023 privind supravegherea pieţei şi conformitatea produselor.

60. În cazul în care Inspectoratul pentru Protecţia Mediului are suficiente motive să considere că un EEE care intră sub incidenţa prezentei Reglementări tehnice prezintă un risc pentru sănătatea umană şi mediu, acesta efectuează o evaluare cu privire la EEE în cauză, acoperind toate cerinţele relevante stabilite în prezenta Reglementare tehnică. Operatorii economici relevanţi cooperează cu Inspectoratul pentru Protecţia Mediului în acest scop, dacă este necesar.

61. În cazul în care, pe parcursul evaluării menţionate la punctele 59 şi 60, desfăşurată în cadrul controlului planificat sau inopinat conform Legii nr.131/2012 privind controlul de stat, Inspectoratul pentru Protecţia Mediului constată că EEE nu sunt conforme cu cerinţele stabilite în prezenta Reglementare tehnică, acesta solicită fără întârziere operatorului economic relevant să ia toate măsurile corective adecvate pentru a aduce EEE în conformitate cu cerinţele Reglementării tehnice sau pentru a retrage ori a rechema EEE în decursul unei perioade rezonabile, proporţională cu natura riscului implicat, în conformitate cu dispoziţiile stabilite de Inspectoratul pentru Protecţia Mediului.

62. Articolul 21 din Legea nr.162/2023 privind supravegherea pieţei şi conformitatea produselor se aplică măsurilor menţionate la punctul 61.

63. În cazul în care Inspectoratul pentru Protecţia Mediului consideră că neconformitatea nu este limitată la teritoriul naţional, acesta informează Comisia Europeană, Ministerul Mediului şi statele membre ale Uniunii Europene cu privire la rezultatele evaluării şi la acţiunile pe care le-a solicitat să fie întreprinse de către operatorul economic.

64. Operatorul economic se asigură că sunt luate toate măsurile corective adecvate pentru toate EEE vizate pe care acesta le-a plasat pe piaţă.

65. În cazul în care operatorul economic relevant nu ia măsurile corective adecvate în termenul menţionat la punctul 61, Inspectoratul pentru Protecţia Mediului întreprinde măsurile corespunzătoare, prevăzute de cadrul normativ, pentru a interzice sau a suspenda punerea la dispoziţie a EEE pe piaţa naţională ori pentru a retrage sau a rechema EEE de pe piaţă.

66. Inspectoratul pentru Protecţia Mediului informează Comisia Europeană, Ministerul Mediului şi statele membre ale Uniunii Europene cu privire la măsurile respective, inclusiv cu privire la sancţiunile penale şi contravenţionale aplicabile în cazul încălcării prevederilor prezentei Reglementări tehnice.

67. Informaţiile menţionate la punctele 65 şi 66 includ toate detaliile disponibile, în special cu privire la datele necesare pentru a identifica EEE neconforme, originea EEE, natura neconformităţii invocate şi riscul implicat, natura şi durata măsurilor luate, precum şi argumentele prezentate de operatorul economic relevant. Inspectoratul pentru Protecţia Mediului indică, în special, dacă neconformitatea se datorează uneia dintre următoarele situaţii:

67.1. EEE nu îndeplinesc cerinţele cu privire la sănătatea sau siguranţa persoanelor ori la alte aspecte ale protecţiei interesului public;

67.2. există deficienţe ale standardelor armonizate care conferă prezumţia de conformitate.

68. În cazul în care, în termen de trei luni de la primirea informaţiilor prevăzute la punctul 66, Comisia Europeană sau statele membre ale Uniunii Europene nu au ridicat obiecţii cu privire la o măsură provizorie luată de Inspectoratul pentru Protecţia Mediului, măsura este considerată justificată.

69. Inspectoratul pentru Protecţia Mediului dispune măsurile restrictive, cum ar fi retragerea EEE de pe piaţă.

XV. NECONFORMITATEA FORMALĂ

70. Fără a aduce atingere punctelor 59-69, Inspectoratul pentru Protecţia Mediului solicită operatorului economic vizat să elimine neconformitatea respectivă în cazul în care constată una dintre situaţiile următoare:

70.1. marcajul CE a fost aplicat prin încălcarea prevederilor punctelor 55 şi 56;

70.2. marcajul CE nu a fost aplicat;

70.3. declaraţia de conformitate UE nu a fost întocmită;

70.4. declaraţia de conformitate UE nu a fost întocmită corect;

70.5. documentaţia tehnică nu este disponibilă sau este incompletă;

70.6. informaţiile menţionate la punctul 24 sau 33 lipsesc, sunt false ori incomplete;

70.7. nu sunt îndeplinite orice alte cerinţe administrative prevăzute la punctele 17-25 sau la punctele 30-37.

71. În cazul în care neconformitatea menţionată la punctul 70 se menţine, Inspectoratul pentru Protecţia Mediului ia toate măsurile corespunzătoare pentru a restricţiona sau a interzice plasarea pe piaţă a EEE ori pentru a se asigura că acestea sunt rechemate sau retrase de pe piaţă.

72. Orice măsură adoptată în temeiul prezentei Reglementări tehnice în vederea interzicerii, a restricţionării plasării pe piaţă, a retragerii de pe piaţă sau a rechemării EEE precizează motivele exacte care stau la baza măsurii respective. Aceste măsuri sunt notificate fără întârziere părţii vizate, cu informarea privind căile de atac în conformitate cu Codul administrativ al Republicii Moldova nr.116/2018.

Anexa nr.1

la Reglementarea tehnică privind restricţionarea

utilizării anumitor substanţe periculoase

în echipamentele electrice şi electronice

Categorii de EEE acoperite de prezenta Reglementare tehnică

1. Electrocasnice mari

2. Mici electrocasnice

3. Echipamente informatice şi de telecomunicaţii

4. Echipamente de consum

5. Echipamente de iluminat

6. Instrumente electrice şi electronice

7. Jucării, echipamente de agrement şi sport

8. Dispozitive medicale

9. Instrumente de monitorizare şi control, inclusiv instrumente de monitorizare şi control industrial

10. Dozatoare automate

11. Alte EEE care nu sunt incluse în niciuna dintre categoriile de mai sus

Anexa nr.2

la Reglementarea tehnică privind restricţionarea

utilizării anumitor substanţe periculoase

în echipamentele electrice şi electronice

Substanţele restricţionate menţionate la punctul 6

şi valorile concentraţiei maxime în greutate tolerate în materialele omogene

Plumb (0,1 %)

Mercur (0,1 %)

Cadmiu (0,01 %)

Crom hexavalent (0,1 %)

Bifenili polibromuraţi (PBB) (0,1 %)

Eteri difenilici polibromuraţi (PBDE) (0,1 %)

Ftalat de bis(2-etilhexil) (DEHP) (0,1 %)

Ftalat de butil benzil (BBP) (0,1 %)

Ftalat de dibutil (DBP) (0,1 %)

Ftalat de diizobutil (DIBP) (0,1 %)

Anexa nr.3

la Reglementarea tehnică privind restricţionarea

utilizării anumitor substanţe periculoase

în echipamentele electrice şi electronice

Aplicaţii exceptate de la restricţiile specificate la punctul 6

 

Anexa nr.4

la Reglementarea tehnică privind restricţionarea

utilizării anumitor substanţe periculoase

în echipamentele electrice şi electronice

Aplicaţii exceptate de la restricţiile prevăzute la punctul 6 specifice

dispozitivelor medicale şi instrumentelor de monitorizare şi control

Echipamente care utilizează sau detectează radiaţii ionizante

1. Plumb, cadmiu şi mercur în detectoare pentru radiaţii ionizante

2. Rulmenţi de plumb în tuburi cu raze X

3. Plumb în dispozitivele de amplificare a radiaţiilor electromagnetice: placă microcanal şi placă capilară

4. Plumb în frită de sticlă a tuburilor cu raze X şi intensificatoare de imagine şi plumb în liant frită de sticlă pentru asamblarea laserelor cu gaz şi pentru tuburile vidate care convertesc radiaţia electromagnetică în electroni

5. Plumb în ecranare pentru radiaţii ionizante

6. Plumb în obiectele de testare cu raze X

7. Cristale de difracţie de raze X cu stearat de plumb

8. Sursă de izotop radioactiv de cadmiu pentru spectrometre portabile de fluorescenţă cu raze X

Senzori, detectoare şi electrozi

9. Plumb şi cadmiu în electrozii selectivi de ioni, inclusiv electrozii de pH din sticlă

10. Anozii de plumb în senzorii electrochimici de oxigen

11. Plumb, cadmiu şi mercur în detectoare de lumină infraroşie

12. Mercur în electrozii de referinţă: clorură de mercur cu conţinut scăzut de clorură, sulfat de mercur şi oxid de mercur

Altele

13. Cadmiu în laserele cu heliu-cadmiu

14. Plumb şi cadmiu în lămpile de spectroscopie cu absorbţie atomică

15. Plumbul din aliaje ca supraconductor şi conductor termic în RMN (rezonanţă magnetică nucleară)

16. Plumb şi cadmiu în legăturile metalice creând circuite magnetice supraconductoare în detectoare RMN, SQUID sau FTMS (spectrometru de masă cu transformată Fourier). Restricţia expiră la data de 30 noiembrie 2027

17. Plumb în contragreutăţi

18. Plumbul din materiale piezoelectrice monocristaline pentru traductoare cu ultrasunete

19. Plumbul din lipituri pentru lipirea la traductoarele ultrasonice

20. Mercur în punţi de măsurare a capacităţii şi a pierderilor de foarte mare precizie şi în comutatoare şi relee RF de înaltă frecvenţă din instrumentele de monitorizare şi control care nu depăşesc 20 mg de mercur per comutator sau releu

21. Plumbul din lipituri în defibrilatoarele portabile de urgenţă

22. Plumb în lipirile modulelor de imagistică în infraroşu de înaltă performanţă pentru a detecta în intervalul 8-14 μm

23. Plumb în cristale lichide pe ecrane cu siliciu (LCoS)

24. Cadmiu în filtrele de măsurare cu raze X

25. Cadmiul din straturile de fosfor din intensificatoarele de imagine pentru imagini cu raze X până la data intrării în vigoare a prezentei Reglementări tehnice şi din piesele de schimb pentru sistemele cu raze X introduse pe piaţa naţională înainte de anul 2026

26. Marker de acetat de plumb pentru utilizarea în cadrele capului stereotactic pentru utilizare cu CT şi RMN şi în sistemele de poziţionare pentru echipamente de terapie cu fascicule gamma şi particule. Restricţia expiră la data de 30 noiembrie 2027

27. Plumb ca element de aliere pentru rulmenţi şi suprafeţe de uzură din echipamentele medicale expuse la radiaţii ionizante. Restricţia expiră la data de 30 noiembrie 2027

28. Plumb care permite conexiuni etanşe la vid între aluminiu şi oţel în intensificatoarele de imagine cu raze X. Restricţia expiră la data de 30 noiembrie 2027

29. Plumb în acoperirile de suprafaţă ale sistemelor de conectori cu pini care necesită conectori nemagnetici ce sunt utilizaţi în mod durabil la o temperatură sub –20 °C în condiţii normale de funcţionare şi depozitare. Restricţia expiră la data de 30 noiembrie 2027

30. Plumb în următoarele aplicaţii care sunt utilizate în mod durabil la o temperatură sub –20 °C în condiţii normale de funcţionare şi depozitare:

(a) aliaje de lipit pe plăci de circuite imprimate;

(b) acoperiri pentru terminarea componentelor electrice şi electronice şi acoperiri pentru plăcile cu circuite imprimate;

(c) aliaje de lipit pentru conectarea firelor şi cablurilor;

(d) lipire care conectează traductoare şi senzori

31. Plumbul din aliajele de lipit ale conexiunilor electrice ale senzorilor de măsurare a temperaturii din dispozitivele concepute pentru a fi utilizate periodic la temperaturi sub –150 °C. Restricţia expiră la data de 30 noiembrie 2027

32. Plumb în lipituri:

– acoperiri terminale ale componentelor electrice şi electronice şi plăci de circuite imprimate;

– conexiuni ale cablurilor electrice, scuturilor şi conectorilor închişi;

care sunt folosite în:

(a) câmpuri magnetice în sfera cu o rază de 1 m în jurul izocentrului magnetului în echipamentele medicale de imagistică prin rezonanţă magnetică, inclusiv monitoare pentru pacient concepute pentru a fi utilizate în această sferă sau

(b) câmpuri magnetice la o distanţă de 1 m de suprafeţele exterioare ale magneţilor ciclotron, magneţi pentru transportul fasciculului şi controlul direcţiei fasciculului aplicaţi pentru terapia cu particule;

(c) bobine neintegrate RMN, pentru care declaraţia de conformitate a acestui model este emisă pentru prima dată înainte de data intrării în vigoare a prezentei Reglementări tehnice;

(d) dispozitive RMN, inclusiv bobine integrate, care sunt utilizate în câmpuri magnetice pe o rază de 1 m în jurul izocentrului magnetului în echipamentele medicale de imagistică prin rezonanţă magnetică, pentru care declaraţia de conformitate este emisă pentru prima dată înainte de data intrării în vigoare a prezentei Reglementări tehnice. Restricţia expiră la data de 30 noiembrie 2027

33. Plumbul din lipituri pentru montarea detectoarelor digitale cu telură de cadmiu şi telură de cadmiu şi zinc pe plăcile de circuite imprimate. Restricţia expiră la data de 30 noiembrie 2027

34. Plumbul din aliaje, ca supraconductor sau conductor termic, utilizat în capetele reci criorăcitoare şi/sau în sondele reci criorăcite şi/sau în sistemele de echipotenţial criorăcite, în dispozitivele medicale (categoria 8) şi/sau în instrumentele industriale de monitorizare şi control. Restricţia expiră la data de 30 noiembrie 2027

35. Crom hexavalent în distribuitoare alcaline utilizate pentru crearea fotocatozilor în intensificatoarele de imagine cu raze X până la data intrării în vigoare a prezentei Reglementări tehnice şi în piesele de schimb pentru sistemele cu raze X introduse pe piaţa naţională înainte de anul 2026

36. Plumb, cadmiu, crom hexavalent şi eteri difenilici polibromuraţi (PBDE) în piesele de schimb recuperate din şi utilizate pentru repararea sau recondiţionarea dispozitivelor medicale, inclusiv dispozitivele medicale de diagnostic in vitro, sau microscoapele electronice şi accesoriile acestora, cu condiţia ca reutilizarea să aibă loc în buclă închisă auditabilă de la întreprindere la întreprindere pentru a fi notificat pentru a reutiliza piesele de returnare ale clientului. Restricţia expiră la data de 30 noiembrie 2027:

- pentru utilizarea în dispozitive medicale, altele decât dispozitivele medicale de diagnostic in vitro;

- pentru utilizarea în dispozitivele medicale de diagnostic in vitro;

- pentru utilizarea în microscoapele electronice şi accesoriile acestora.

37. Plumbul din lipirile de pe plăcile cu circuite imprimate ale detectoarelor şi unităţilor de achiziţie de date pentru tomografele cu emisie de pozitroni care sunt integrate în echipamentele de imagistică prin rezonanţă magnetică. Restricţia expiră la data de 30 noiembrie 2027

38. Plumbul din lipirile de pe plăcile de circuite imprimate populate utilizate în dispozitive medicale mobile din clasa IIa şi IIb, altele decât defibrilatoarele portabile de urgenţă. Restricţia expiră la data de 30 noiembrie 2027

39. Plumb ca activator în pulberea fluorescentă a lămpilor cu descărcare atunci când este utilizat pentru lămpile de fotoforeză extracorporală care conţin fosfor BSP (BaSi2O5:Pb). Restricţia expiră la data de 30 noiembrie 2027

40. Mercur în lămpi fluorescente cu catod rece pentru afişaje cu cristale lichide cu iluminare din spate, care nu depăşeşte 5 mg per lampă, utilizat în instrumentele industriale de monitorizare şi control introduse pe piaţă înainte de data intrării în vigoare a prezentei Reglementări tehnice. Restricţia expiră la data de 30 noiembrie 2027

41. Plumb utilizat în alte sisteme de conectori cu pini care nu sunt conforme cu C-press pentru instrumentele industriale de monitorizare şi control. Excepţia expiră la data de 30 noiembrie 2027. Poate fi utilizat după această dată în piese de schimb pentru instrumentele industriale de monitorizare şi control introduse pe piaţă înainte de anul 2026

42. Plumbul din electrozii de platină platinizat, utilizaţi pentru măsurători de conductivitate, în cazul în care se aplică cel puţin una dintre următoarele condiţii:

(a) măsurători cu o gamă largă de măsurători cu un interval de conductivitate care acoperă mai mult de 1 ordin de mărime (de exemplu, interval între 0,1 mS/m şi 5 mS/m) în aplicaţii de laborator pentru concentraţii necunoscute;

(b) măsurători ale soluţiilor cu o precizie de +/– 1 % din intervalul de eşantionare şi în care este necesară o rezistenţă ridicată la coroziune a electrodului pentru oricare dintre următoarele:

(i) soluţii cu o aciditate < pH 1;

(ii) soluţii cu o alcalinitate > pH 13;

(iii) soluţii corozive care conţin gaz halogen;

(c) măsurători ale conductivităţilor peste 100 mS/m care trebuie efectuate cu instrumente portabile. Restricţia expiră la data intrării în vigoare a prezentei Reglementări tehnice

43. Plumb în lipire într-o interfaţă de elemente de matriţă stivuite cu suprafeţe mari, cu mai mult de 500 de interconexiuni per interfaţă, care sunt utilizate în detectoarele de raze X ale sistemelor de tomografie computerizată şi de raze X. Expiră la data de 30 noiembrie 2027 şi poate fi utilizat după această dată în piesele de schimb pentru sistemele CT şi cu raze X introduse pe piaţă înainte de anul 2026

44. Plumb în plăci cu microcanal (MCP) utilizat în echipamente în care este prezentă cel puţin una dintre următoarele proprietăţi:

(a) o dimensiune compactă a detectorului pentru electroni sau ioni, în care spaţiul pentru detector este limitat la maximum 3 mm/MCP (grosimea detectorului + spaţiu pentru instalarea MCP), maximum 6 mm în total, iar un design alternativ care oferă mai mult spaţiu pentru detector este impracticabil din punct de vedere ştiinţific şi tehnic;

(b) o rezoluţie spaţială bidimensională pentru detectarea electronilor sau ionilor, în cazul în care se aplică cel puţin una dintre următoarele:

(i) un timp de răspuns mai scurt de 25 ns;

(ii) o zonă de detectare a probei mai mare de 149 mm²;

(iii) un factor de multiplicare mai mare de 1,3 × 103;

(c) un timp de răspuns mai mic de 5 ns pentru detectarea electronilor sau ionilor;

(d) o zonă de detectare a probei mai mare de 314 mm² pentru detectarea electronilor sau ionilor;

(e) un factor de multiplicare mai mare de 4,0 × 107.

Această scutire expiră la data de 30 noiembrie 2027:

- pentru dispozitivele medicale şi instrumentele de monitorizare şi control;

- pentru dispozitivele medicale de diagnostic in vitro;

- pentru instrumentele industriale de monitorizare şi control.

45. Plumbul din ceramică dielectrică în condensatoare pentru o tensiune nominală mai mică de 125 V AC sau 250 V DC pentru instrumente industriale de monitorizare şi control. Restricţia expiră la data de 30 noiembrie 2027. Poate fi utilizat după această dată în piese de schimb pentru instrumentele industriale de monitorizare şi control introduse pe piaţă înainte de anul 2026

46. Plumb ca stabilizator termic în clorură de polivinil (PVC) utilizat ca material de bază în senzorii electrochimici amperometrici, potenţiometrici şi conductometrici care sunt utilizaţi în dispozitivele medicale de diagnostic in vitro pentru analiza sângelui şi a altor fluide corporale şi gaze corporale. Expiră la data de 30 noiembrie 2027

46.1. Plumb ca stabilizator termic în clorură de polivinil (PVC) utilizat ca material de bază în senzorii electrochimici amperometrici, potenţiometrici şi conductometrici care sunt utilizaţi în dispozitivele medicale de diagnostic in vitro pentru analiza creatininei şi a azotului ureic din sângele total. Se aplică categoriei 8. Expiră la data de 30 noiembrie 2027

47. Mercur în conectorii electrici rotativi utilizaţi în sistemele de imagistică cu ultrasunete intravasculare capabile de moduri de funcţionare cu frecvenţă înaltă (> 50 MHz). Expiră la data de 30 noiembrie 2027

48. Anozi de cadmiu în celulele Hersch pentru senzorii de oxigen utilizaţi în instrumentele industriale de monitorizare şi control, unde este necesară o sensibilitate sub 10 ppm. Restricţia expiră la data de 30 noiembrie 2027.

49. Cadmiu în tuburile camerelor video tolerante la radiaţii concepute pentru camere cu o rezoluţie centrală mai mare de 450 de linii TV care sunt utilizate în medii cu expunere la radiaţii ionizante care depăşeşte 100 Gy/oră şi o doză totală mai mare de 100 kGy. Se aplică categoriei 9. Expiră la data de 31 martie 2027

50. Ftalat de bis(2-etilhexil) (DEHP) în electrozii ion-selectivi aplicaţi în analiza la punctul de îngrijire a substanţelor ionice prezente în fluidele corpului uman şi/sau în fluidele de dializă. Restricţia expiră la data de 21 iulie 2028

51. Ftalat de bis(2-etilhexil) (DEHP) în componentele din plastic din bobinele detectoarelor RMN. Restricţia expiră la data de 30 noiembrie 2027

52. Ftalat de bis(2-etilhexil) (DEHP), ftalat de butil benzil (BBP), ftalat de dibutil (DBP) şi ftalat de diizobutil (DIBP) în piesele de schimb recuperate şi utilizate pentru repararea sau recondiţionarea dispozitivelor medicale, inclusiv a dispozitivelor medicale de diagnostic in vitro şi a accesoriilor care pot fi reutilizate, cu condiţia ca reutilizarea lor închisă să aibă loc în sisteme de returnare business-to-business şi ca fiecare reutilizare a pieselor să fie notificată clientului. Restricţia expiră la data de 28 iulie 2028

53. Plumbul din cablurile şi firele supraconductoare din bismut stronţiu calciu oxid de cupru (BSCCO) şi plumb în conexiunile electrice la aceste fire. Restricţia expiră la data de 30 iunie 2027

54. Mercur în traductoare de presiune în topitură pentru reometre capilare la temperaturi peste 300 °C şi presiuni peste 1 000 bar.

Se aplică categoriei 9 şi expiră la data 30 noiembrie 2027

 

Anexa nr.5

la Reglementarea tehnică privind restricţionarea

utilizării anumitor substanţe periculoase

în echipamentele electrice şi electronice

Cererile de acordare, reînnoire sau revocare a unor derogări

prevăzute pentru utilizarea unor substanţe periculoase

în echipamentele electrice şi electronice

Cererile de acordare sau reînnoire a unor derogări sau, mutatis mutandis, de revocare a unei derogări pot fi depuse de un producător, un reprezentant autorizat al unui producător sau orice operator economic din lanţul de distribuţie şi includ cel puţin următoarele:

(a) denumirea, adresa şi datele de contact ale solicitantului;

(b) informaţii privind materialul sau componenta şi utilizările specifice ale substanţei în materialul sau componenta pentru care se solicită derogarea sau revocarea acesteia şi caracteristicile specifice ale acesteia;

(c) o justificare verificabilă şi documentată pentru o derogare sau pentru revocarea acesteia, care să demonstreze, după caz, următoarele:

- că eliminarea sau substituirea substanţei periculoase este, în momentul solicitării, ştiinţific sau tehnic imposibilă;

- că substanţele alternative nu asigură nivelul necesar de fiabilitate tehnică în produsul final;

- că efectele negative totale asupra mediului şi asupra sănătăţii şi securităţii consumatorului provocate de substituire pot depăşi avantajele totale pentru mediu şi pentru sănătatea şi securitatea consumatorului;

(d) o analiză a eventualelor substanţe, materiale sau proiecte alternative, efectuată pe baza ciclului de viaţă, inclusiv, dacă sunt disponibile, informaţii privind cercetări independente, studii evaluate inter pares şi activităţi de dezvoltare realizate de solicitant şi o analiză privind disponibilitatea unor astfel de alternative;

(e) informaţii privind posibilele pregătiri pentru reutilizarea sau reciclarea materialelor din deşeuri de EEE, precum şi privind dispoziţiile referitoare la tratarea corespunzătoare a deşeurilor în conformitate cu Legea nr.209/2016 privind deşeurile;

(f) alte informaţii relevante;

(g) acţiunile propuse pentru dezvoltarea, solicitarea dezvoltării şi/sau aplicarea eventualelor alternative, inclusiv un calendar pentru desfăşurarea de astfel de acţiuni de către solicitant;

(h) după caz, o indicaţie privind informaţiile care ar trebui considerate ca fiind proprietatea exclusivă a solicitantului, însoţită de o justificare verificabilă;

(i) o propunere de formulare exactă şi clară a derogării, în cazul cererilor de acordare a unei derogări;

(j) un rezumat al cererii.

Anexa nr.6

la Reglementarea tehnică privind restricţionarea

utilizării anumitor substanţe periculoase

în echipamentele electrice şi electronice

Declaraţia de conformitate UE

1. Modelul de produs/produsul (numărul produsului, al tipului, al lotului sau numărul de serie):

2. Denumirea şi adresa producătorului sau a reprezentantului său autorizat:

3. Prezenta declaraţie de conformitate UE este emisă pe răspunderea exclusivă a producătorului:

4. Obiectul declaraţiei (identificarea EEE permiţând trasabilitatea; poate include, dacă este necesar, o imagine color, suficient de clară pentru identificarea EEE):

5. Obiectul declaraţiei descris mai sus este în conformitate cu prevederile (se indică reglementările tehnice aplicabile):

6. Referinţe la standardele armonizate relevante folosite sau trimiteri la celelalte specificaţii tehnice în legătură cu care se declară conformitatea:

7. Informaţii suplimentare:

Semnat pentru şi în numele_________________________

(locul şi data emiterii) _____________________________

(numele, funcţia) (semnătura) ______________________

 

Anexa nr.7

la Reglementarea tehnică privind restricţionarea

utilizării anumitor substanţe periculoase

în echipamentele electrice şi electronice

Procedura de control intern al echipamentelor electrice şi electronice

1. Controlul intern al producţiei

Controlul intern al producţiei este procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la punctele 2-4 din prezenta anexă, asigură şi declară pe proprie răspundere că produsele satisfac cerinţele prezentei Reglementări tehnice.

2. Documentaţia tehnică

Producătorul întocmeşte documentaţia tehnică. Documentaţia tehnică permite evaluarea echipamentelor electrice şi electronice din punctul de vedere al conformităţii cu cerinţele relevante şi include o analiză adecvată şi o evaluare a riscului (riscurilor). Documentaţia tehnică specifică cerinţele aplicabile şi acoperă, în măsura în care acest lucru este relevant pentru evaluare, proiectarea, fabricarea şi funcţionarea echipamentelor electrice şi electronice. Documentaţia tehnică cuprinde, unde este cazul, cel puţin următoarele elemente:

(a) o descriere generală a echipamentelor electrice şi electronice;

(b) desenele de proiectare şi de fabricare, precum şi schemele componentelor, subansamblelor, circuitelor etc.;

(c) descrieri şi explicaţii necesare pentru înţelegerea acelor desene şi scheme, precum şi a funcţionării echipamentelor electrice şi electronice;

(d) o listă a standardelor moldoveneşti care adoptă standardele europene armonizate aplicate, integral sau parţial, ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, aplicate în totalitate sau parţial, şi descrierile soluţiilor adoptate pentru a satisface cerinţele esenţiale ale reglementărilor tehnice, iar în cazurile în care respectivele standarde armonizate sau standarde internaţionale ori naţionale nu au fost aplicate – o descriere a soluţiilor adoptate pentru îndeplinirea obiectivelor privind securitatea ale prezentei Reglementări tehnice, inclusiv o listă a altor specificaţii tehnice relevante aplicate. În cazul unor standarde moldoveneşti care adoptă standardele armonizate aplicate parţial, documentaţia tehnică menţionează acele părţi care au fost aplicate;

(e) rezultatele calculelor de proiectare realizate şi ale examinărilor efectuate;

(f) rapoartele de încercări.

3. Fabricaţia

Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricaţie şi monitorizarea acestuia să asigure conformitatea echipamentelor electrice fabricate cu documentaţia tehnică menţionată la punctul 2 şi cu cerinţele prezentei Reglementări tehnice care se aplică acestora.

4. Marcajul CE şi declaraţia de conformitate UE

Producătorul aplică marcajul CE pe fiecare echipament electric în parte care îndeplineşte cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.

Producătorul întocmeşte o declaraţie de conformitate UE scrisă pentru un model de produs şi o păstrează împreună cu documentaţia tehnică la dispoziţia Inspectoratului pentru Protecţia Mediului timp de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului electric. Declaraţia de conformitate UE identifică echipamentul electric pentru care a fost întocmită.

O copie a declaraţiei de conformitate UE este pusă la dispoziţia Inspectoratului pentru Protecţia Mediului, la cerere.

5. Reprezentantul autorizat

Obligaţiile producătorului stabilite la punctul 4 pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.