Постановление № 643 от 01.10.2025
об утверждении Технического регламента об ограничении использования определенных опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании
ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ UE
об утверждении Технического регламента об ограничении
использования определенных опасных веществ в
электрическом и электронном оборудовании
№ 643 от 01.10.2025
(в силу 10.10.2026)
Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 526-528 ст. 675 от 10.10.2025
* * *
На основании пункта b) статьи 6 и части (5) статьи 17 Закона № 277/2018 о химических веществах (Официальный монитор Республики Молдова, 2019 г., № 49-58, ст.109), с последующими изменениями, а также части (3) статьи 50 Закона № 209/2016 об отходах (Официальный монитор Республики Молдова, 2024 г., № 260-263, ст.373), с последующими изменениями, Правительство
ПОСТАНОВЛЯЕТ:
Настоящее постановление перелагает Директиву 2011/65/ЕU Европейского парламента и Совета от 8 июня 2011 года об ограничении использования определенных опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании, CELEX: 320111L0065, опубликованную в Официальном журнале Европейского Союза L 174 от 1 июня 2011 года, с последними изменениями, внесенными Делегированной директивой (ЕU) 2024/1416 Совета от 13 марта 2024 года.
1. Утвердить Технический регламент об ограничении использования определенных опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании (прилагается).
2. Настоящее постановление вступает в силу по истечении 12 месяцев с даты опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова, за исключением пунктов 15, 16, 63 и 66-68, а также приложения № 5 к Техническому регламенту об ограничении использования определенных опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании, которые вступают в силу с даты вступления в силу закона о ратификации Соглашения об оценке соответствия и признании промышленных продуктов между Республикой Молдова и Европейским Союзом.
3. До даты присоединения Республики Молдова к Европейскому Союзу:
3.1. разрешается размещение на рынке электрического и электронного оборудования с маркировкой соответствия SM, нанесенной в соответствии с положениями Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия;
3.2. производитель или его уполномоченный представитель наносит знак соответствия SM и выдает декларацию о соответствии в случае, когда оценка соответствия электрического и электронного оборудования, предназначенного для национального рынка, осуществляется с использованием процедуры, предусмотренной в приложении № 7 к Техническому регламенту об ограничении использования определенных опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании. Наличие маркировки CE на электрическом и электронном оборудовании исключает необходимость нанесения на то же оборудование маркировки соответствия SM;
3.3. положения Технического регламента, касающиеся маркировки CE и декларации ЕС о соответствии, применяются в равной степени и к маркировке соответствия SM, и к декларации о соответствии.
4. Ответственность и обязанности производителя, его уполномоченного представителя, импортера или дистрибьютора, имеющих местонахождение в Республике Молдова, в отношении электрического и электронного оборудования, размещаемого на рынке с маркировкой соответствия SM и сопровождаемого декларацией о соответствии, соответствуют ответственности и обязанностям, предусмотренным Техническим регламентом об ограничении использования определенных опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании с маркировкой CE, сопровождаемом декларацией ЕС о соответствии.
5. Министерству окружающей среды до даты вступления в силу настоящего постановления разработать и утвердить перечень гармонизированных стандартов к Техническому регламенту об ограничении использования определенных опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании.
6. Мониторирование применения Технического регламента об ограничении использования определенных опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании, а также его обновление с учетом изменений, вносимых на уровне Европейского Союза, возложить на Министерство окружающей среды.
7. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Инспекцию по охране окружающей среды.
| ПРЕМЬЕР-МИНИСТР | Дорин РЕЧАН |
| Контрасигнует: | |
| Министр окружающей среды | Серджиу Лазаренку |
| № 643. Кишинэу, 1 октября 2025 г. | |
Утвержден
Постановлением Правительства
№ 643/2025
ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ
об ограничении использования определенных опасных
веществ в электрическом и электронном оборудовании
1. Технический регламент об ограничении использования определенных опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании (в дальнейшем – Технический регламент) устанавливает условия ограничения использования определенных опасных химических веществ в электрическом и электронном оборудовании в целях защиты здоровья человека и окружающей среды, в том числе при утилизации и экологическом удалении электрических и электронных отходов.
I. ЦЕЛЬ И СФЕРА ПРИМЕНЕНИЯ
2. Настоящий Технический регламент применяется к электрическому и электронному оборудованию, относящемуся к категориям, предусмотренным в приложении № 1.
3. Настоящий Технический регламент применяется без ущерба для требований национального законодательства в области безопасности и здоровья, химических веществ, в частности Закона № 277/2018 о химических веществах, а также требований специального законодательства в области управления отходами.
4. Положения настоящего Технического регламента не применяются в отношении:
4.1. оборудования, необходимого для защиты значимых интересов безопасности, включая вооружение, боеприпасы и военные материалы, предназначенные для конкретных военных целей;
4.2. оборудования, предназначенного для отправки в космос;
4.3. оборудования, специально разработанного и предназначенного для установки в качестве части другого типа оборудования, которое исключено или не входит в сферу применения настоящих Технических регламентов, которое может выполнять свою функцию только в составе того же оборудования и которое может быть заменено только таким же специально разработанным оборудованием;
4.4. крупногабаритных стационарных промышленных инструментов;
4.5. крупногабаритных стационарных установок;
4.6. транспортных средств для перевозки людей или грузов, за исключением двухколесных электрических транспортных средств, которые не прошли освидетельствование типа;
4.7. недорожных мобильных машин, предоставляемых исключительно для профессионального использования;
4.8. активных имплантируемых медицинских устройств;
4.9. фотоэлектрических панелей, предназначенных для использования в системе, которая спроектирована, собрана и установлена профессионалами для постоянного использования в определенном месте с целью производства энергии из солнечного света для общественных, коммерческих, промышленных целей и в жилищном секторе;
4.10. оборудование, специально разработанное исключительно для целей исследований и разработок, предоставляемое только на основе системы "от предприятия к предприятию" (business-to-business);
4.11. органные трубы.
II. ПОНЯТИЯ
5. Для целей настоящего Технического регламента определяются следующие понятия:
электрическое и электронное оборудование (в дальнейшем – ЭЭО) – оборудование, надлежащая работа которого зависит от электрических токов или электромагнитных полей, а также оборудование для генерации, передачи и измерения этих токов и полей, предназначенное для использования с номинальным напряжением, не превышающим 1 000 вольт для переменного тока и 1 500 вольт для постоянного тока;
зависимое, в отношении ЭЭО – оборудование, которому необходимы электрический ток или электромагнитные поля для выполнения по меньшей мере одной предусмотренной функции;
крупное стационарное промышленное оборудование – крупная совокупность механизмов, оборудования и/или компонентов, совместно функционирующих в целях конкретного применения, постоянно установленная и демонтируемая специалистами в определенном месте, использование и обслуживание которой осуществляют специалисты по промышленно-производственным объектам или по научно-исследовательским объектам;
крупная стационарная установка – крупная совокупность нескольких типов аппаратов и, в соответствующих случаях, других устройств, которые собираются и устанавливаются специалистами и предназначены для постоянного использования в заранее определенном и специально отведенном месте и, в том числе, демонтируются специалистами;
кабели – все кабели с номинальным напряжением менее 250 вольт, которые используются в качестве соединения или удлинения для подключения ЭЭО к электрической розетке или для соединения двух или более ЭЭО между собой;
производитель – любое физическое или юридическое лицо, которое производит ЭЭО или которое разработало или изготовило ЭЭО и продает его под своим именем или торговой маркой;
уполномоченный представитель – любое физическое или юридическое лицо, которое в письменном виде уполномочено производителем действовать от его имени в отношении определенных задач;
дистрибьютор – любое физическое или юридическое лицо в цепочке поставок, иное чем производитель или импортер, которое размещает на рынке ЭЭО;
импортер – любое физическое или юридическое лицо, которое вводит ЭЭО на рынок;
экономические операторы – производитель, уполномоченный представитель, импортер и дистрибьютор;
размещение на рынке – любая поставка ЭЭО для распространения, потребления или использования на рынке в ходе коммерческой деятельности, будь то за плату или бесплатно;
введение на рынок – размещение на рынке ЭЭО впервые на территории Республики Молдова;
гармонизированный стандарт – европейский стандарт, разработанный на основании мандата Европейской комиссии и принятый европейской организацией по стандартизации, который дает презумпцию соответствия основным требованиям применимого технического регламента, охватываемого таким стандартом;
техническая спецификация – документ, предписывающий технические требования, которые должны быть выполнены продуктом, процессом или услугой;
маркировка CE – маркировка, с помощью которой производитель указывает, что ЭЭО соответствуют всем применимым требованиям, установленным в гармонизированном законодательстве Европейского Союза, которое предусматривает нанесение соответствующей маркировки на продукт;
оценка соответствия – процесс, подтверждающий, что требования настоящего Технического регламента в отношении ЭЭО выполняются;
надзор за рынком – деятельность и меры, осуществляемые органами надзора за рынком для обеспечения того, чтобы ЭЭО соответствовали требованиям, установленным в настоящем Техническом регламенте, и не создавали угрозы для здоровья, безопасности или других аспектов, связанных с защитой общественных интересов;
отзыв – любая мера, направленная на возврат ЭЭО, которое уже было размещено на рынке, конечному пользователю;
изъятие – любая мера, направленная на предотвращение размещения на рынке ЭЭО, находящегося в цепочке поставок;
однородный материал – материал с однородным составом во всей своей массе или материал, состоящий из комбинации материалов, которые не могут быть разделены или отделены друг от друга механическими действиями, такими как отвинчивание, резка, дробление, шлифование и абразивные процессы;
медицинское изделие – медицинское изделие в значении Закона № 102/2017 о медицинских изделиях;
медицинское изделие для диагностики in vitro – медицинское изделие для диагностики in vitro в значении Закона № 102/2017 о медицинских изделиях;
активное имплантируемое медицинское изделие – любое активное имплантируемое медицинское изделие в значении Закона № 102/2017 о медицинских изделиях;
доступность заменителя – возможность изготовить и доставить заменитель в разумный срок по сравнению со сроками, необходимыми для изготовления и доставки веществ, перечисленных в приложении № 2;
надежность заменителя – вероятность того, что ЭЭО, в котором используется заменитель, будет выполнять требуемую функцию без сбоев в определенных условиях в течение установленного периода времени;
промышленные приборы для мониторинга и контроля – приборы для мониторинга и контроля, предназначенные исключительно для промышленного или профессионального применения;
запасная часть – отдельный компонент ЭЭО, который может заменить его часть. ЭЭО не может функционировать согласно назначению без этого компонента;
недорожные мобильные машины, предоставляемые исключительно для профессионального использования – машины с бортовым источником питания, функционирование которых требует либо мобильности, либо непрерывного или полунепрерывного перемещения между последовательностью фиксированных рабочих мест в процессе работы и которые предоставляются исключительно для профессионального использования.
III. ПРЕДОТВРАЩЕНИЕ
6. При размещении ЭЭО на рынке, включая кабели и запасные части, предназначенные для их ремонта, а также в случае повторного использования, обновления функциональных возможностей или повышения их производительности экономические операторы должны обеспечить, чтобы ЭЭО не содержало веществ, перечисленных в приложении № 2, в концентрациях, превышающих максимально допустимые пределы по массе для однородных материалов, в соответствии с требованиями, установленными в настоящем Техническом регламенте.
7. Не допускается значение, превышающее максимальную концентрацию в массе однородных материалов в соответствии со спецификациями, приведенными в приложении № 2.
8. Требования пункта 6 применяются к медицинским устройствам и инструментам мониторинга и контроля, медицинским устройствам для диагностики in vitro, промышленным инструментам мониторинга и контроля и всем другим ЭЭО, введенным на рынок после даты вступления в силу настоящего Технического регламента.
9. Требования пункта 6 не применяются к фталатам (бис(2-этилгексил)фталату (DEHP), бутилбензилфталату (BBP), дибутилфталату (DBP) и диизобутилфталату (DIBP), используемым в:
9.1. кабелях или запасных частях, предназначенных для ремонта, повторного использования, обновления функциональных возможностей или улучшения характеристик электрического и электронного оборудования, введенного на рынок до даты вступления в силу настоящего Технического регламента;
9.2. медицинских устройствах, включая медицинские устройства in vitro, и инструментах мониторинга и контроля, включая инструменты промышленного мониторинга и контроля, введенных на рынок до даты вступления в силу настоящего Технического регламента.
10. В случае использования фталатов DEHP, BBP и DBP в игрушках требования пункта 6 не применяются, поскольку они уже подпадают под ограничения, установленные Списком запрещенных и ограниченных для использования химических веществ, утвержденным Правительством.
11. Требования пункта 6 не применяются к кабелям или запасным частям, используемым для ремонта, повторного использования, обновления функциональных возможностей или повышения производительности следующих устройств:
11.1. ЭЭО, введенных на рынок до даты вступления в силу настоящих Технических правил;
11.2. медицинских изделий, введенных на рынок до даты вступления в силу настоящих Технических правил;
11.3. медицинских изделий для диагностики in vitro, введенных на рынок до даты вступления в силу настоящих Технических правил;
11.4. инструментов для мониторинга и контроля, введенных на рынок до даты вступления в силу настоящих Технических правил;
11.5. промышленных инструментов мониторинга и контроля, введенных на рынок до даты вступления в силу настоящего Технического регламента;
11.6. всех других ЭЭО, которые были введены на рынок до даты вступления в силу настоящего Технического регламента;
11.7. ЭЭО, на которые распространялось специальное исключение и которые были введены на рынок до истечения срока его действия.
12. Повторное использование запасных частей осуществляется только в рамках поддающихся аудиту систем возврата в замкнутом цикле от предприятия к предприятию, а потребитель уведомляется об использовании повторно используемых запасных частей.
13. Требования пункта 6 не применяются к повторно используемым запасным частям:
13.1. извлеченным из ЭЭО, введенного на рынок до даты вступления в силу настоящих Технических правил, и используемым в электрическом и электронном оборудовании, введенном на рынок не позднее 31 декабря 2029 года;
13.2. извлеченным из медицинских изделий или инструментов мониторинга и контроля, введенных на рынок до даты вступления в силу настоящего Технического регламента и используемых в ЭЭО, введенном на рынок не позднее 31 декабря 2029 года;
13.3. извлеченным из медицинских изделий для диагностики in vitro, введенных на рынок до даты вступления в силу настоящего Технического регламента и используемых в ЭЭО, введенном на рынок не позднее 31 декабря 2029 года;
13.4. извлеченным из промышленных приборов мониторинга и контроля, введенных на рынок до даты вступления в силу настоящего Технического регламента и используемых в ЭЭО, введенных на рынок до 22 июля 2027 года;
13.5. извлеченным из всех других ЭЭО, введенных на рынок до даты вступления в силу настоящего Технического регламента и используемых в ЭЭО, введенных на рынок до 22 июля 2029 года.
14. Действие пункта 6 не распространяется на случаи применения, перечисленные в приложениях № 3 и 4.
15. Заявки на предоставление, продление или отзыв исключения подаются экономическими операторами в Европейскую комиссию в соответствии с положениями приложения № 5.
16. Любая заявка на возобновление действия исключения подается экономическими операторами не позднее чем за 18 месяцев до истечения срока действия исключения.
IV. ОБЯЗАННОСТИ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ
17. При вводе на рынок ЭЭО производители обеспечивают, чтобы оно было спроектировано и изготовлено в соответствии с требованиями, предусмотренными в пунктах 6–14.
18. Производители хранят техническую документацию и декларацию ЕС о соответствии, указанную в приложении № 6, в течение 10 лет после введения ЭЭО на рынок.
19. В случае подтверждения соответствия ЭЭО применимым требованиям посредством процедуры, указанной в пункте 18, производители составляют декларацию ЕС о соответствии и наносят знак CE на конечный продукт. В случае если другие применимые законодательные положения требуют проведения оценки соответствия, которая является по меньшей мере настолько же строгой, соответствие требованиям пункта 6 может быть доказано в рамках соответствующей процедуры согласно положениям Закона № 235/2011 об аккредитации и оценке соответствия, и составляется единая техническая документация.
20. Производители составляют необходимую техническую документацию и осуществляют процедуру внутреннего контроля производства в соответствии с принципами, предусмотренными в приложении № 7, или распоряжаются об осуществлении этой процедуры.
21. Производители обеспечивают наличие процедур, гарантирующих постоянное соответствие серийного производства. Изменения в конструкции или изменения, относящиеся к характеристикам продукта, а также изменения в гармонизированных стандартах или технических спецификациях, в отношении которых заявляется соответствие ЭЭО, должным образом учитываются производителями.
22. Производители подвергают выборочным испытаниям ЭЭО, размещенное на рынке, всякий раз, когда это оправдано рисками, представляемыми ЭЭО, с целью защиты здоровья, безопасности потребителей и окружающей среды, расследуют и ведут реестр жалоб на несоответствующее ЭЭО и случаев отзыва ЭЭО, а также информируют дистрибьюторов о любых подобных действиях по мониторингу.
23. Производители обеспечивают, чтобы ЭЭО, которое они поставляют на рынок, содержало наименование типа, номер партии или серии или другие идентификационные элементы. Если размер или характер ЭЭО не позволяют этого, производители обеспечивают, чтобы требуемая информация была указана на упаковке или в документе, сопровождающем соответствующее ЭЭО.
24. Производители указывают на ЭЭО свое название, зарегистрированное торговое наименование или зарегистрированный товарный знак и адрес, по которому с ними можно связаться, или, если это невозможно, – на упаковке или в документе, сопровождающем ЭЭО, в соответствии с Законом № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия.
25. Производители, чье ЭЭО, введенное на рынок, не соответствует настоящему Техническому регламенту, незамедлительно принимают необходимые корректирующие меры для приведения такого ЭЭО в соответствие, для его изъятия или отзыва, если это необходимо, незамедлительно информируют Инспекцию по охране окружающей среды, указывая подробности, в частности о несоответствии и любых принятых корректирующих мерах.
26. По обоснованному запросу Инспекции по охране окружающей среды производители предоставляют ей всю информацию и документацию, необходимые для подтверждения соответствия ЭЭО настоящему Техническому регламенту, на румынском языке, на бумажном носителе или в электронном формате. Производители сотрудничают с Инспекцией по охране окружающей среды по ее запросу в отношении любых действий, предпринятых для обеспечения соответствия настоящему Техническому регламенту ЭЭО, которые они ввели на рынок, на основании положений Закона № 162/2023 о надзоре за рынком и соответствии продукции.
V. ОБЯЗАННОСТИ УПОЛНОМОЧЕННОГО ПРЕДСТАВИТЕЛЯ
27. Производитель может назначить уполномоченного представителя посредством письменной доверенности.
28. Обязанности производителя, установленные в пункте 17, и составление технической документации не входят в полномочия уполномоченного представителя.
29. Уполномоченный представитель выполняет задачи, предусмотренные в доверенности, полученной от производителя. Доверенность позволяет уполномоченному представителю выполнять по меньшей мере следующее:
29.1. хранить декларацию ЕС о соответствии и техническую документацию по распоряжению Инспекции по охране окружающей среды в течение 10 лет с момента введения ЭЭО на рынок;
29.2. по мотивированному запросу Инспекции по охране окружающей среды предоставлять этому органу всю информацию и документацию, необходимые для демонстрации соответствия ЭЭО;
29.3. сотрудничать с Инспекцией по охране окружающей среды по ее запросу при совершении любых действий, предпринимаемых для устранения рисков, представляемых ЭЭО, на которое распространяются его полномочия.
VI. ОБЯЗАННОСТИ ИМПОРТЕРОВ
30. Импортеры вводят на рынок только ЭЭО, соответствующее требованиям настоящего Технического регламента.
31. Перед введением ЭЭО на рынок импортеры удостоверяются в том, что соответствующая процедура оценки соответствия была выполнена производителем и что производитель подготовил техническую документацию, что ЭЭО имеет маркировку CE и сопровождается необходимыми документами, переведенными на румынский язык, а также что производителем соблюдены требования, предусмотренные в пунктах 23 и 24.
32. Если импортер обнаруживает, что ЭЭО не соответствует положениям пунктов 6–12, он не должен вводить ЭЭО на рынок до тех пор, пока оно не будет приведено в соответствие с соответствующими требованиями. Импортер должен проинформировать производителя и Инспекцию по охране окружающей среды о данном несоответствии.
33. Импортеры указывают на ЭЭО свое наименование, зарегистрированное торговое наименование или зарегистрированный товарный знак и адрес, по которому с ними можно связаться, или, если это невозможно, – на упаковке или в сопроводительной документации к соответствующему ЭЭО, согласно положениям Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия. Контактные данные указываются на румынском языке.
34. Чтобы обеспечить соответствие ЭЭО настоящему Техническому регламенту, импортеры ведут реестр несоответствующих ЭЭО и отзывов ЭЭО и информируют об этом дистрибьюторов.
35. Импортеры, чье ЭЭО, введенное на рынок, не соответствует настоящему Техническому регламенту, принимают необходимые корректирующие меры для приведения данного ЭЭО в соответствие, для его изъятия или отзыва, исходя из обстоятельств, и незамедлительно информируют об этом Инспекцию по охране окружающей среды, с указанием подробной информации, в частности о несоответствии и любых принятых корректирующих мерах.
36. Импортеры хранят копию декларации ЕС о соответствии в течение 10 лет после введения ЭЭО на рынок и обеспечивают предоставление технической документации Инспекции по охране окружающей среды по ее запросу.
37. По мотивированному запросу Инспекции по охране окружающей среды импортеры предоставляют ей всю информацию о продукте и необходимую документацию на бумажном носителе или в электронном формате на румынском языке или на языке, принятом Инспекцией по охране окружающей среды, для демонстрации соответствия ЭЭО настоящему Техническому регламенту. Импортеры сотрудничают с Инспекцией по охране окружающей среды, по ее запросу, в отношении любых мер, принятых для устранения рисков, представляемых ЭЭО, которое они ввели на рынок.
VII. ОБЯЗАННОСТИ ДИСТРИБЬЮТОРОВ
38. При размещении ЭЭО на рынке дистрибьюторы соблюдают применимые требования и, в частности, проверяют, имеет ли ЭЭО маркировку CE, сопровождается ли оно необходимыми документами, переведенными на румынский язык, и соблюдали ли производитель и импортер требования, предусмотренные пунктами 23, 24 и 33.
39. Дистрибьюторы, ЭЭО которых не соответствует положениям пунктов 6–14, не размещают ЭЭО на рынке до приведения его в соответствие. Дистрибьютор информирует об этом производителя или импортера, а также Инспекцию по охране окружающей среды, в частности о несоответствии и принятых корректирующих мерах.
40. Дистрибьюторы, ЭЭО которых, размещенное на рынке, не соответствует настоящему Техническому регламенту, незамедлительно принимают необходимые корректирующие меры для приведения такого ЭЭО в соответствие, его изъятия или отзыва, исходя из обстоятельств, и незамедлительно информируют об этом Инспекцию по охране окружающей среды, предоставляя подробную информацию, в частности о несоответствии и принятых корректирующих мерах.
41. По мотивированному запросу Инспекции по охране окружающей среды дистрибьюторы предоставляют всю информацию и документацию, необходимую для демонстрации соответствия ЭЭО настоящему Техническому регламенту, и сотрудничают с соответствующим органом, по его запросу, в отношении любых мер, принимаемых для обеспечения соответствия ЭЭО, размещенного на рынке.
VIII. СЛУЧАИ РАСПРОСТРАНЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ
НА ИМПОРТЕРОВ И ДИСТРИБЬЮТОРОВ
42. Импортер или дистрибьютор считается производителем в контексте настоящего Технического регламента и на него возлагаются обязанности производителя на основании пункта 6, если он:
42.1. вводит ЭЭО на рынок под своим именем или под своей торговой маркой;
42.2. изменяет ЭЭО, уже введенное на рынок, таким образом, что это может повлиять на его соответствие применимым требованиям.
IX. ИДЕНТИФИКАЦИЯ ЭКОНОМИЧЕСКИХ ОПЕРАТОРОВ
43. Экономические операторы, по запросу, передают Инспекции по охране окружающей среды идентификационные данные:
43.1. любого экономического оператора, который предоставил им ЭЭО;
43.2. любого экономического оператора, которому они предоставили ЭЭО.
44. Экономические операторы обязаны хранить информацию, предусмотренную в пункте 43, в течение 10 лет после поставки им ЭЭО и в течение 10 лет после поставки ими ЭЭО.
X. ДЕКЛАРАЦИЯ ЕС О СООТВЕТСТВИИ
45. Декларация ЕС о соответствии подтверждает факт выполнения требований, предусмотренных в пунктах 6–14 и в приложении № 6.
46. Декларация ЕС о соответствии составляется согласно образцу, предусмотренному в приложении № 6, содержит элементы, указанные в приложении № 7, и непрерывно обновляется. Декларация ЕС о соответствии для ЭЭО представляется на румынском языке.
47. В случае если на ЭЭО распространяется действие нескольких технических регламентов, требующих представления декларации ЕС о соответствии, составляется одна декларация о соответствии на основании всех этих технических регламентов. Данная декларация должна содержать указание на соответствующие технические регламенты, в том числе ссылки, относящиеся к их публикации.
48. Посредством составления декларации ЕС о соответствии производитель принимает на себя ответственность за соответствие ЭЭО настоящему Техническому регламенту.
XI. ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ МАРКИРОВКИ CE
49. Изделия ЭЭО, размещенные на рынке, должны быть маркированы знаком CE.
50. Маркировка CE наносится только производителем или его уполномоченным представителем на изделия ЭЭО, которые подпадают под действие настоящего Технического регламента, в соответствии с положениями Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия.
51. Путем нанесения маркировки CE или запроса о ее нанесении производитель указывает, что он несет ответственность за соответствие продуктов ЭЭО всем применимым требованиям, предусмотренным настоящим Техническим регламентом, в соответствии с положениями Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия.
52. Маркировка CE является единственным знаком, удостоверяющим соответствие изделия применимым требованиям, предусмотренным в настоящем Техническом регламенте. Нанесение любой другой маркировки, знака или любой другой надписи, которые могут ввести в заблуждение третьих лиц в отношении значения или формы маркировки CE, запрещается, с тем чтобы любая другая нанесенная маркировка не влияла на видимость, четкость и значение маркировки CE, в соответствии с положениями Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия.
53. Запрещается нанесение на изделия маркировок, знаков или надписей, которые могут ввести третьих лиц в заблуждение относительно значения и/или формы маркировки CE. Любая другая маркировка может наноситься на изделия при условии, что она не влияет на видимость, четкость и значение маркировки CE.
54. Изделия ЭЭО, на которые не нанесена маркировка CE или которые иным образом не соответствуют положениям настоящего Технического регламента, могут быть представлены, без выставления на продажу, на ярмарках или выставках, при условии, что они сопровождаются объявлением, в котором четко указано, что изделие не соответствует настоящему Техническому регламенту и не будет размещено на рынке до тех пор, пока не будут выполнены требования о соответствии, на основании положений Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия.
XII. НОРМЫ И УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ МАРКИРОВКИ CE
55. Маркировка CE наносится на готовое ЭЭО или на его табличку с данными и должна быть видимой, четкой и несмываемой. Если это невозможно или не гарантируется в силу характера ЭЭО, она наносится на упаковку и сопроводительные документы.
56. Маркировка CE наносится до того, как ЭЭО будет введено на рынок.
57. Инспекция по охране окружающей среды основывается на существующих национальных механизмах для обеспечения правильного применения режима маркировки CE и принимает соответствующие меры в случае ненадлежащего использования соответствующей маркировки согласно части (7) статьи 17 Закона № 162/2023 о надзоре за рынком и соответствии продукции.
XIII. ПРЕЗУМПЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ
58. Материалы, компоненты и ЭЭО, соответствующие молдавским стандартам, которые адаптируют гармонизированные стандарты, или их частям, ссылки на которые опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, считаются соответствующими положениям пунктов 6–14.
XIV. НАДЗОР ЗА РЫНКОМ
59. В отношении ЭЭО, на которое распространяется действие настоящего Технического регламента, применяются положения Закона № 162/2023 о надзоре за рынком и соответствии продукции.
60. Если Инспекция по охране окружающей среды имеет достаточные основания полагать, что ЭЭО, подпадающее под действие настоящего Технического регламента, представляет опасность для здоровья человека и окружающей среды, она проводит оценку данного ЭЭО, охватывающую все соответствующие требования, установленные в настоящем Техническом регламенте. Соответствующие экономические операторы сотрудничают с Инспекцией по охране окружающей среды в этих целях, если это необходимо.
61. Если в ходе оценки, указанной в пунктах 59 и 60, проведенной в рамках планового или внезапного контроля в соответствии с Законом № 131/2012 о государственном контроле, Инспекция по охране окружающей среды устанавливает, что ЭЭО не соответствует требованиям, установленным настоящим Техническим регламентом, она незамедлительно требует от соответствующего экономического оператора принять все надлежащие корректирующие меры для приведения ЭЭО в соответствие с требованиями Технического регламента или для изъятия или отзыва ЭЭО в течение разумного периода времени, соразмерного характеру связанного с ним риска, в соответствии с положениями, установленными Инспекцией по охране окружающей среды.
62. Статья 21 Закона № 162/2023 о надзоре за рынком и соответствии продукции применяется к мерам, упомянутым в пункте 61.
63. Если Инспекция по охране окружающей среды считает, что несоответствие не ограничивается территорией страны, она информирует Европейскую комиссию, Министерство окружающей среды и государства-члены Европейского Союза о результатах оценки и о мерах, которые она потребовала принять от экономического оператора.
64. Экономический оператор обеспечивает принятие всех надлежащих корректирующих мер в отношении всего соответствующего ЭЭО, которое он разместил на рынке.
65. Если соответствующий экономический оператор не принимает надлежащих корректирующих мер в срок, указанный в пункте 61, Инспекция по охране окружающей среды принимает соответствующие меры, предусмотренные нормативной базой, для запрета или приостановления предоставления ЭЭО на национальном рынке или для изъятия или отзыва ЭЭО с рынка.
66. Инспекция по охране окружающей среды информирует Европейскую комиссию, Министерство окружающей среды и государства-члены Европейского Союза о соответствующих мерах, в том числе об уголовных и административных санкциях, применяемых в случае нарушения положений настоящего Технического регламента.
67. Информация, указанная в пунктах 65 и 66, включает все имеющиеся детали, в частности данные, необходимые для идентификации несоответствующего ЭЭО, о происхождении ЭЭО, характере заявленного несоответствия и связанного с ним риска, характере и продолжительности принятых мер, а также аргументы, представленные соответствующим экономическим оператором. Инспекция по охране окружающей среды указывает, в частности, является ли несоответствие результатом одной из следующих ситуаций:
67.1. ЭЭО не соответствует требованиям в отношении здоровья или безопасности людей или другим аспектам защиты общественных интересов;
67.2. имеются недостатки в гармонизированных стандартах, которые предоставляют презумпцию соответствия.
68. Если в течение трех месяцев с момента получения информации, предусмотренной в пункте 66, Европейская комиссия или государства-члены Европейского Союза не выдвинули возражений в отношении временной меры, принятой Инспекцией по охране окружающей среды, эта мера считается обоснованной.
69. Инспекция по охране окружающей среды распоряжается о введении ограничительных мер, таких как изъятие ЭЭО с рынка.
XV. ФОРМАЛЬНОЕ НЕСООТВЕТСТВИЕ
70. Без ущерба для пунктов 59–69 Инспекция по охране окружающей среды требует от соответствующего экономического оператора устранить несоответствие, если обнаруживает одну из следующих ситуаций:
70.1. маркировка CE была нанесена с нарушением положений пунктов 55 и 56;
70.2. маркировка CE не была нанесена;
70.3. декларация ЕС о соответствии не была составлена;
70.4. декларация ЕС о соответствии была составлена неверно;
70.5. техническая документация отсутствует или является неполной;
70.6. информация, указанная в пунктах 24 или 33, отсутствует, является ложной или неполной;
70.7. не выполнены любые другие административные требования, предусмотренные в пунктах 17–25 или в пунктах 30–37.
71. Если несоответствие, указанное в пункте 70, сохраняется, Инспекция по охране окружающей среды принимает все соответствующие меры для ограничения или запрета размещения на рынке ЭЭО или для обеспечения его отзыва или изъятия с рынка.
72. Любая мера, принятая на основании настоящего Технического регламента с целью запрета, ограничения размещения на рынке, изъятия с рынка или отзыва ЭЭО, должна содержать точное указание причин, лежащих в основе соответствующей меры. Об этих мерах незамедлительно уведомляется заинтересованная сторона с указанием путей обжалования в соответствии с Административным кодексом Республики Молдова № 116/2018.
|
Приложение № 1 к Техническому регламенту об ограничении использования определенных опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании Категории ЭЭО, на которые распространяется действие настоящего Технического регламента 1. Крупная бытовая техника 2. Мелкая бытовая техника 3. Информационное и телекоммуникационное оборудование 4. Потребительское оборудование 5. Осветительное оборудование 6. Электрические и электронные инструменты 7. Игрушки, инвентарь для отдыха и спорта 8. Медицинские изделия 9. Инструменты для мониторинга и контроля, включая инструменты для промышленного мониторинга и контроля 10. Автоматические дозаторы 11. Другое ЭЭО, не включенное ни в одну из вышеуказанных категорий |
|
Приложение № 2 к Техническому регламенту об ограничении использования определенных опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании Ограниченные для использования вещества, указанные в пункте 6, и допустимые максимальные пределы их концентрации по массе в однородных материалах Свинец (0,1 %) Ртуть (0,1 %) Кадмий (0,01 %) Шестивалентный хром (0,1 %) Полибромированные бифенилы (ПББ) (0,1 %) Полибромированные дифениловые эфиры (ПБДЭ) (0,1 %) Бис(2-этилгексил)фталат (DEHP) (0,1 %) Бутилбензилфталат (BBP) (0,1 %) Дибутилфталат (DBP) (0,1 %) Диизобутилфталат (DIBP) (0,1 %) |
|
Приложение № 3 к Техническому регламенту об ограничении использования определенных опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании Случаи применения, исключенные из ограничений, указанных в пункте 6 |
||
| № п/п |
Освобождение | Сфера применения и сроки применения |
| 1 | 2 | 3 |
| 1 | Содержание ртути в одноцокольных (компактных) люминесцентных лампах не превышает (на одну горелку): | |
| 1(a) | Для целей общего освещения < 30 Вт: 2,5 мг | Срок действия истекает 30 ноября 2027 года |
| 1(b) | Для общего освещения ≥ 30 Вт и < 50 Вт: 3,5 мг | Срок действия истекает 30 ноября 2027 года |
| 1(c) | Для целей общего освещения ≥ 50 Вт и < 150 Вт: 5 мг | Срок действия истекает 30 ноября 2027 года |
| 1(d) | Для целей общего освещения ≥ 150 Вт: 15 мг | Срок действия истекает 30 ноября 2027 года |
| 1(e) | Для целей общего освещения при круглой или квадратной конструкции и диаметре трубки ≤ 17 мм: 5 мг | Срок действия истекает 30 ноября 2027 года |
| 1(f) – I | Для ламп, предназначенных для излучения преимущественно в ультрафиолетовом спектре: 5 мг | Срок действия истекает 24 февраля 2027 года |
| 1(f) – II | Для специальных целей: 5 мг | Срок действия истекает 30 ноября 2027 года |
| 1(g) | Для общего освещения < 30 Вт со сроком службы 20 000 ч или более: 3,5 мг |
Истекает 30 ноября 2027 года |
| 2(a) | Содержание ртути в двуцокольных линейных люминесцентных лампах для общего освещения не превышает (на одну лампу): | |
| 2(a) (1) | с трехдиапазонным люминофором с нормальным сроком эксплуатации и диаметром трубки < 9 мм (например, T2): 4 мг | Срок действия истекает 30 ноября 2027 года |
| 2(a) (2) | с трехдиапазонным люминофором с нормальным сроком эксплуатации и диаметром трубки ≥ 9 мм и ≤ 17 мм (например, T5): 3 мг | Срок действия истекает 30 ноября 2027 года |
| 2(a) (3) | с трехдиапазонным люминофором с нормальным сроком эксплуатации и диаметром трубки > 17 мм и ≤ 28 мм (например, T8): 3,5 мг | Срок действия истекает 30 ноября 2027 года |
| 2(a) (4) | с трехдиапазонным люминофором с нормальным сроком эксплуатации и диаметром трубки > 28 мм (например, T12): 3,5 мг | Срок действия истекает 30 ноября 2027 года |
| 2(a)(5) | с трехдиапазонным люминофором с длительным сроком эксплуатации (≥ 25 000 ч): 5 мг | Срок действия истекает 30 ноября 2027 года |
| 2 (b) | Ртуть в других люминесцентных лампах, количество которой не превышает (на одну лампу): | |
| 2(b) (1) | Линейные галофосфатные лампы с трубкой > 28 мм (например, T10 и T12): 10 мг | Срок действия истекает 30 ноября 2027 года |
| 2 (b) (2) | Нелинейные галофосфатные лампы (все диаметры): 15 мг |
Срок действия истекает 30 ноября 2027 года |
| 2(b)(3) | Нелинейные трехдиапазонные люминесцентные лампы с диаметром трубки > 17 мм (например, T9): 15 мг | Срок действия истекает 30 ноября 2027 года С 30.11.2027 по 31.12.2030 можно использовать 10 мг на одну лампу |
| 2(b)(4)-I | Лампы для общего освещения и специальных целей (например, индукционные лампы): 15 мг | Срок действия истекает 30 ноября 2027 года |
| 2(b)(4)-II | Лампы, излучающие в основном свет в ультрафиолетовом спектре: 15 мг | Срок действия истекает 24 февраля 2027 года |
| 2(b)(4)-III | Аварийные лампы: 15 мг | Срок действия истекает 24 февраля 2027 года |
| 3 | Ртуть в люминесцентных лампах с применением холодных катодов и в люминесцентных лампах с внешними электродами (CCFL и EEFL) для специальных целей, используемых в ЭЭО, выпущенных на рынок до 24 февраля 2022 года, количество которой не превышает (на одну лампу): | |
| 3(a) | Малая длина (≤ 500 мм): 3,5 мг | Истекает 30 ноября 2027 года |
| 3 (b) | Средняя длина (> 500 мм и ≤ 1 500 мм): 5 мг | Истекает 30 ноября 2027 года |
| 3(c) | Большая длина (> 1 500 мм): 13 мг | Истекает 30 ноября 2027 года |
| 4(a) | Ртуть в иных газоразрядных лампах низкого давления (на одну лампу): 15 мг | Истекает 30 ноября 2027 года |
| 4(a)-I | Ртуть в газоразрядных лампах без фосфорного покрытия, низкого давления, если для применения требуется, чтобы основной диапазон спектральной мощности лампы находился в ультрафиолетовом спектре: можно использовать до 15 мг ртути на лампу | Истекает 24 февраля 2027 года |
| 4(b) | Ртуть в натриевых лампах (пары) высокого давления для общего освещения, не превышающая (на горелку) в лампах с улучшенным индексом цветопередачи Ra > 80: P ≤ 105 Вт: можно использовать 16 мг на горелку | Истекает 24 февраля 2027 года |
| 4(b)-I | Ртуть в натриевых лампах высокого давления (пары) для общего освещения, не превышающая (на горелку) в лампах с улучшенным индексом цветопередачи Ra > 60: P ≤ 155 Вт: можно использовать 30 мг на горелку | Истекает 30 ноября 2027 года |
| 4(b)-II | Ртуть в натриевых (паровых) лампах высокого давления для общего освещения, не превышающем (на горелку) в лампах с улучшенным коэффициентом цветопередачи Ra > 60: 155 Вт < P ≤ 405 Вт: можно использовать 40 мг на горелку | Истекает 30 ноября 2027 года |
| 4(b)-III | Ртуть в натриевых (паровых) лампах высокого давления для общего освещения, не превышающая (на горелку) в лампах с улучшенным индексом цветопередачи Ra > 60: P > 405 Вт: можно использовать 40 мг на одну горелку | Истекает 30 ноября 2027 года |
| 4(c) | Ртуть в других натриевых (паровых) лампах высокого давления для общего освещения, не превышающих (на одну горелку): | |
| 4(c)-I | P ≤ 155 Вт: 20 мг | Истекает 24 февраля 2027 года |
| 4(c)-II | 155 Вт < P ≤ 405 Вт: 25 мг | Истекает 24 февраля 2027 года |
| 4(c)-III | P > 405 Вт: 25 мг | Истекает 24 февраля 2027 года |
| 4(d) | Ртуть в ртутных (паровых) лампах высокого давления (HPMV) | Истекает 30 ноября 2027 года |
| 4(e) | Ртуть в металлогалогенных лампах (MH) | Истекает 30 ноября 2027 года |
| 4(f)-I | Ртуть в других разрядных лампах для специальных целей, которые не указаны конкретно в настоящем приложении | Истекает 30 ноября 2027 года |
| 4(f)-II | Ртуть в ртутных лампах высокого давления, используемых в прожекторах, где требуется мощность ≥ 2000 люмен ANSI | Истекает 24 февраля 2027 года |
| 4(f)-III | Ртуть в натриевых лампах высокого давления, используемых для освещения в садоводстве | Истекает 24 февраля 2027 года |
| 4(f)-IV | Ртуть в лампах, излучающих свет в ультрафиолетовом спектре | Истекает 24 февраля 2027 года |
| 4 (g) | Ртуть в газосветных трубках кустарного производства, используемых для вывесок, декоративного или архитектурного освещения, а также для специальных и художественных работ, если содержание ртути ограничено следующим образом: (a) 20 мг на пару электродов + 0,3 мг на длину трубки в см, но не более 80 мг, для наружного применения и внутреннего применения при температуре ниже 20 °C; (b) 15 мг на пару электродов + 0,24 мг на длину трубки в см, но не более 80 мг, для всех других применений в помещениях |
Истекает 30 ноября 2027 года |
| 5(a) | Свинец в стекле катодно-лучевых трубок | |
| 5(b) | Свинец в стекле люминесцентных трубок, количество которого не превышает 0,2 % по массе | |
| 6(a) | Свинец как легирующий элемент в стали для механической обработки и в оцинкованной стали, содержащей до 0,35 % свинца по массе | Истекает 30 ноября 2027 года для категорий 8, 9 и 11 |
| 6(a)-I | Свинец в качестве легирующего элемента в стали для механической обработки, содержащей до 0,35 % свинца по массе, и в партиях компонентов из горячеоцинкованной стали, содержащих до 0,2 % свинца по массе | Истекает 30 ноября 2027 года для категорий 1-7 и 10 |
| 6(b) | Свинец как элемент сплава в алюминии, содержащем до 0,4 % свинца по массе | Истекает 30 ноября 2027 года для категорий 8, 9 и 11 |
| 6(b)-I | Свинец как элемент сплава в алюминии, содержащем до 0,4 % свинца по массе, при условии, что он получен в результате переработки отходов алюминия, содержащих свинец | Истекает 30 ноября 2027 года для категорий 1-7 и 10 |
| 6(b)-II | Свинец как элемент сплава в алюминии для целей обработки, содержащем до 0,4 % свинца по массе | Истекает 30 ноября 2027 года для категорий 1-7 и 10 |
| 6(c) | Медный сплав, содержащий до 4 % свинца по массе | Истекает 30 ноября 2027 года– для всех категорий |
| 7(a) | Свинец в припоях с высокой температурой плавления (например, сплавы на основе свинца, содержащие 85 % или более свинца по массе) | Применяется к категориям 1-11 (за исключением заявок, указанных в позиции 24 настоящего приложения) и истекает 30 ноября 2027 года |
| 7(b) | Свинец в припоях для серверов, систем хранения и матриц хранения, оборудования сетевой инфраструктуры, для переключения, передачи сигналов, трансляции и управления сетью в телекоммуникационных технологиях | |
| 7(c)-I | Электрические и электронные компоненты, содержащие свинец в стекле или керамике, кроме изоляционной керамики в конденсаторах, например пьезоэлектрические приборы, или в стеклянных или керамических матричных соединениях | Применяется к категориям 1-10 (за исключением применений, предусмотренных в позиции 34). Истекает 30 ноября 2027 года |
| 7(c)-II | Свинец в изоляционной керамике в конденсаторах с максимально допустимым напряжением 125 вольт для переменного тока или 250 вольт для постоянного тока или выше | Не применяется к заявкам, указанным в позициях 7(c)-I и 7(c)-IV. Истекает 30 ноября 2027 года |
| 7(c)-III | Свинец в изоляционной керамике в конденсаторах с максимально допустимым напряжением менее 125 вольт для переменного тока или 250 вольт для постоянного тока | Срок действия истекает 30 ноября 2027 года, после чего может использоваться в качестве запасных частей для ЭЭО, введенных на рынок до 2026 года |
| 7(c)-IV | Свинец в диэлектрических керамических материалах на основе цирконата-титаната свинца (ЦТС) для конденсаторов, которые входят в состав интегральных схем или дискретных полупроводниковых приборов | Срок действия истекает 30 ноября 2027 года для всех категорий |
| 8 (a) | Кадмий и его соединения в термопредохранителях однократного действия типа pellet (гранула) | Срок действия истекает 30 ноября 2027 года, после чего может использоваться в запасных частях для ЭЭО, введенных на рынок до 2026 года |
| 8 (b) | Кадмий и его соединения в электрических контактах | Применяется к категориям 8, 9 и 11. Срок действия истекает 30 ноября 2027 года |
| 8(b)-I | Кадмий и его соединения в электрических контактах, используемых в: – выключателях, – терморегуляторах, – устройствах тепловой защиты двигателей (за исключением герметичных устройств тепловой защиты двигателей), для переключателей переменного тока, рассчитанных на: – 6 А и более при 250 В переменного тока и более или – 12 А и более при 125 В переменного тока и более, – выключатели постоянного тока, рассчитанные на 20 А и более при 18 В постоянного тока и более, и – переключатели для использования при частоте питающего напряжения ≥ 200 Гц |
Применяется к категориям от 1 до 7 и 10. Срок действия истекает 30 ноября 2027 года. |
| 9 | Шестивалентный хром в качестве антикоррозийного средства систем охлаждения из углеродистой стали в абсорбционных холодильных установках до 0,75% по массе в охлаждающих растворах | Применяется к категориям 8, 9 и 11. Срок действия истекает 30 ноября 2027 года |
| 9(a)-I | До 0,75 % шестивалентного хрома по массе, используемого в качестве антикоррозийного средства систем охлаждения из углеродистой стали в абсорбционных холодильных установках (включая мини-бары), предназначенных для полной или частичной работы с электрическим нагревателем, со средней потребляемой мощностью < 75 Вт в условиях постоянной эксплуатации | Применяется к категориям 1-7 и 10. Срок действия истекает 30 ноября 2027 года |
| 9(a)-II | До 0,75 % шестивалентного хрома по массе, используемого в качестве антикоррозийного средства систем охлаждения из углеродистой стали в абсорбционных холодильных установках в охлаждающих растворах: – предназначенных для работы полностью или частично с электрическим нагревателем, имеющих среднюю потребляемую мощность ≥ 75 Вт в постоянных условиях эксплуатации; – предназначенных для работы полностью с неэлектрическим нагревателем |
Применяется к категориям 1-7 и 10. Срок действия истекает 30 ноября 2027 года |
| 9(a)-III | До 0,7 % шестивалентного хрома по массе, используемого в качестве антикоррозийного средства в охлаждающем растворе систем охлаждения из углеродистой стали газовых абсорбционных тепловых насосов для отопления помещений и нагрева воды | Применяется к категории 1. Срок действия истекает 31 ноября 2027 года |
| 9(b) | Свинец во вкладышах и втулках подшипников в компрессорах, содержащих охлаждающее вещество, для обогрева, вентиляции, кондиционирования воздуха и охлаждения (HVACR) | Применяется к категориям 8, 9 и их подкатегориям, а также к категории 11. Срок действия истекает 30 ноября 2027 года |
| 9(b)-(I) | Свинец в корпусах подшипников и втулках для герметичных спиральных компрессоров, содержащих охлаждающее вещество, с допустимой электрической мощностью 9 кВт или менее для обогрева, вентиляции, кондиционирования воздуха и охлаждения (HVACR) | Применяется к категории 1. Срок действия истекает 30 ноября 2027 года |
| 11(a) | Свинец, используемый в системах штыревых разъемов, совместимых с C-press | Может использоваться в запасных частях для ЭЭО, выпущенных на рынок до вступления в силу настоящего технического регламента |
| 11(b) | Свинец, используемый в других системах, кроме систем штыревых разъемов, которые несовместимы с C-press | Срок действия истекает 30 ноября 2027 года, после чего может использоваться в запасных частях для ЭЭО, выпущенных на рынок до 2026 года |
| 12 | Свинец, используемый в качестве покрытия для кольца C теплопроводного модуля |
Может использоваться в запасных частях для ЭЭО, введенных на рынок до даты вступления в силу настоящего Технического регламента |
| 13(a) | Свинец в белом стекле, используемом для оптических приложений | Применяется ко всем категориям. Срок действия истекает 30 ноября 2027 года для всех подкатегорий и категорий |
| 13(b) | Кадмий и свинец в стекле для фильтра и стекле, применяемом для стандартов отражения | Применяется к категориям 8, 9 и их подкатегориям, а также к категории 11. Срок действия истекает 30 ноября 2027 года |
| 13(b)-(I) | Свинец в типах стекла с оптическим фильтром, окрашенным ионами | Применяется к категориям 1-7 и 10. Срок действия истекает 30 ноября 2027 года |
| 13(b)-(II) | Кадмий в типах стекла с оптическим фильтром; за исключением заявок, подпадающих под действие позиции 39 настоящего приложения | |
| 13(b)-(III) | Кадмий и свинец в глазурях, используемых для стандартов отражательной способности | |
| 14 | Свинец в припоях, состоящих из более чем двух элементов, для соединения контактов и корпуса микропроцессоров с содержанием свинца более 80 % и менее 85 % по массе | Срок действия истекает 30 ноября 2027 года, после чего может использоваться в качестве запасных частей для ЭЭО, введенных на рынок до 2026 года |
| 15 | Свинец в припоях для обеспечения надежного электрического соединения между полупроводниковым кристаллом и подложкой в корпусах интегральных микросхем. | Применяется к категориям 8, 9 и 11, Срок действия истекает 30 ноября 2027 года. |
| 15(a) | Свинец в припоях для обеспечения надежного электрического соединения между полупроводниковым кристаллом и подложкой в микросхемах с интегральной схемой, где применяется по крайней мере один из следующих критериев: – технологический узел полупроводников 90 нм или более; – один кристалл размером 300 мм2 или более в любом узле полупроводниковой технологии; – пакеты сложенных кристаллов размером 300 мм2 или более или промежуточные пластины из кремния размером 300 мм2 или более |
Применяется к категориям 1–7 и 10 и истекает 30 ноября 2027 года |
| 16 | Свинец в линейных лампах накаливания с силикатными трубками | Срок действия истекает 30 ноября 2027 года |
| 17 | Галогениды свинца в качестве источника излучения в газоразрядных лампах высокой интенсивности (HID), применяемых в профессиональной репрографии | |
| 18(a) | Свинец в качестве активатора в люминесцентном порошке (1 % свинца по массе или менее) газоразрядных ламп, которые используются в качестве специальных ламп для репрографии, литографии, ловушек для насекомых, фотохимических и где применяются люминофоры, например SMS ((Sr,Ba)2MgSi2O7: Pb) | Срок действия истекает 30 ноября 2027 года |
| 18(b) | Свинец в качестве активатора в люминесцентном порошке (1 % свинца по массе или менее) в газоразрядных лампах, используемых в качестве ламп для загара, содержащих люминфоры, такие как BSP (BaSi2O5:Pb) | Истекает 30 ноября 2027 года для категорий 1–11 |
| 18(b)-I | Свинец в качестве активатора в люминесцентном порошке (1 % свинца по массе или менее) газоразрядных ламп, содержащих люминофоры, такие как BSP (BaSi2O5:Pb), при использовании в медицинском оборудовании для фототерапии | Применяется к категориям 5 и 8, за исключением заявок, подпадающих под действие позиции 39 приложения № 4 к настоящему Техничскому регламенту. Срок действия истекает 30 ноября 2027 года |
| 19 | Свинец с PbBiSn-Hg и PbInSn-Hg в составе специальных смесей как основная амальгама и с PbSn-Hg как вспомогательная амальгама в очень компактных энергосберегающих лампах (ESL) | Срок действия истекает 30 ноября 2027 года |
| 20 | Окись свинца в стекле, применяемом в качестве соединительной прокладки между передней и задней поверхностями плоских люминесцентных ламп, применяемых в жидкокристаллических дисплеях (ЖКД) | Срок действия истекает 30 ноября 2027 года |
| 21 | Свинец и кадмий, содержащиеся в типографской краске для нанесения эмали на очки, такое как боросиликатное и содо-известковое стекло | Применяется к категориям 8, 9. Истекает 30 ноября 2027 года: |
| 21(a) | Кадмий при использовании в цветном печатном стекле для обеспечения фильтрующих функций, используемый в качестве компонента в осветительных приборах, установленных в дисплеях и панелях управления ЭЭО | Применяется к категориям 1–7 и 10, за исключением заявок, подпадающих под действие позиции 21 (b) или позиции 39. истекает 30 ноября 2027 года |
| 21(b) | Кадмий, содержащийся в типографской краске для нанесения эмали на очки, такие как боросиликатные и содо-известковые стекла | Применяется к категориям 1–7 и 10, за исключением заявок, подпадающих под действие позиций 21 (а) или 39. Истекает 30 ноября 2027 года |
| 21(c) | Свинец в типографских красках для нанесения эмалей на материалы, иные чем боросиликатное стекло | Применяется к категориям 1–7 и 10. Истекает 30 ноября 2027 года |
| 23 | Свинец в составе покрытия компонентов с мелким шагом, кроме разъемов с шагом 0,65 мм или менее | Может использоваться в запасных частях для ЭЭО, введенных на рынок до даты вступления в силу настоящего Технического регламента |
| 24 | Свинец в припоях для машинной пайки сквозь отверстие дисковидной и плоской матрицы многослойных керамических конденсаторов | Срок действия истекает 30 ноября 2027 года для всех категорий |
| 25 | Окись свинца в дисплеях с электронной эмиссией за счет поверхностной проводимости (SED), которые используются в структурных элементах, в частности в стеклянных спаях и в кольцевых спаях | |
| 26 | Окись свинца, применяемая в колбах ультрафиолетовых ламп | Срок годности истекает 30 ноября 2027 года |
| 27 | Сплавы свинца как припои для преобразователей, которые применяются в мощных громкоговорителях (предназначенных для многочасовой работы на уровне акустической мощности 125 дБ SPL и выше) | Срок действия истекает 30 ноября 2027 года. |
| 29 | Связанный свинец в хрустале, как определено в приложении I (категории 1, 2, 3 и 4) к Директиве Совета 69/493/ЕЭС | Срок действия истекает 30 ноября 2027 года для всех категорий |
| 30 | Сплавы кадмия в качестве электрических/ механических соединений для пайки электрических проводников, расположенных непосредственно на звуковых катушках преобразователей, которые применяются в громкоговорителях большой мощности с уровнями звукового давления 100 дБ (A) и выше | |
| 31 | Свинец в материалах для пайки в плоских безртутных люминесцентных лампах (которые, например, используются для жидкокристаллических дисплеев, дизайна или промышленного освещения) | |
| 32 | Окись свинца в стеклянных спаях, используемых для изготовления стеклянных блоков в лазерных трубках Argon и Krypton | Срок действия истекает 30 ноября 2027 года для всех категорий |
| 33 | Свинец в припоях для пайки тонких медных проволок диаметром 100 мкм и менее в силовых трансформаторах | |
| 34 | Свинец в элементах керметного подстроечного резистора | Применяется ко всем категориям. Истекает 30 ноября 2027 года |
| 36 | Ртуть, используемая в качестве ингибитора катодного распыления в плазменных дисплеях DC с содержанием до 30 мг на дисплей | Срок действия истекает 30 ноября 2027 года |
| 37 | Свинец в обшивке высоковольтных диодов на основе корпуса из боратно-цинкового стекла | Срок действия истекает 30 ноября 2027 года для всех категорий |
| 38 | Кадмий и окись кадмия в пасте для толстопленочной технологии, применяемой в оксидах бериллия в соединениях с алюминием | |
| 39(a) | Селен кадмия в квантовых точках полупроводниковых нанокристаллов на основе кадмия для использования в приложениях освещения дисплея (< 0,2 мкг Cd на мм2 поверхности экрана) | Истекает для всех категорий с даты вступления в силу настоящего Технического регламента |
| 39(b) | Кадмий в квантовых точках полупроводниковых нанокристаллов, непосредственно нанесенных на полупроводниковые чипы светодиодов для использования в дисплеях и проекционных устройствах (< 5 мкг Cd на мм2 поверхности светодиодного чипа) с максимальным количеством 1 мг на устройство | Истекает для всех категорий 31 декабря 2027 года |
| 40 | Кадмий в фоторезисторах для аналоговых оптопар, применяемых в профессиональном аудиооборудовании | Срок действия истекает 30 ноября 2027 года |
| 41 | Свинец в спайках и концевых муфтах электрических и электронных компонентов и в оконечностях печатных монтажных плат, используемых в блоках зажигания и в других электрических и электронных системах управления двигателем, которые по техническим причинам должны быть установлены непосредственно на или в картере или цилиндре переносных двигателей внутреннего сгорания (классы SH:1, SH:2, SH:3 Директивы 97/68/ЕС Европейского парламента) | Применяется ко всем категориям. Истекает 30 ноября 2027 года |
| 42 | Свинец в подшипниках и втулках двигателей внутреннего сгорания, работающих на дизельном топливе или газовом топливе, применяемых в профессиональном оборудовании, не предназначенном для дорожного использования: – с общим рабочим объемом двигателя ≥ 15 литров; или – с общим рабочим объемом двигателя < 15 литров, причем двигатель предназначен для работы в условиях, когда время между сигналом запуска и максимальной нагрузкой должно быть менее 10 секунд; или регулярное техническое обслуживание обычно проводится в суровых и загрязненных внешних условиях, таких как горнодобывающая промышленность, строительство и сельское хозяйство |
Применяется к категории 11, за исключением заявок, регулируемых позицией 6 буква (c) настоящего приложения. Истекает 30 ноября 2027 года. |
| 43 | Бис(2-этилгексил)фталат в резиновых компонентах двигательных систем, предназначенных для использования в оборудовании, не предназначенном исключительно для использования потребителями, и при условии, что ни один пластифицированный материал не вступает в контакт со слизистыми оболочками человека или не вступает в длительный контакт с кожей человека, и при условии, что концентрация бис(2-этилгексил)фталата не превышает: (a) 30 % от массы резины для: (i) покрытий уплотнений; (ii) уплотнения из твердого каучука; или (iii) каучуковые компоненты, входящие в состав по меньшей мере трехкомпонентных узлов, которые используют электрическую, механическую или гидравлическую энергию для работы и присоединены к двигателю; (b) 10 % от веса резины для компонентов, содержащих резину, которые не указаны в пункте (a). В контексте данной рубрики "длительный контакт с кожей человека" означает непрерывный контакт продолжительностью более 10 минут или прерывистый контакт в течение 30 минут в день |
Применяется к категории 11. Истекает 30 ноября 2027 года. |
| 44 | Свинец в припоях датчиков, приводов и блоков управления двигателями внутреннего сгорания, подпадающих под действие Регламента (ЕС) 2016/1628 Европейского парламента и Совета, установленных в оборудовании, используемом в стационарных условиях эксплуатации, которое предназначено для профессионального использования, но также используется и непрофессиональными пользователями | Применяется к категории 11. Истекает 30 ноября 2027 года |
| 45 | Свинцовый диазид, свинцовый стифнат, свинцовый дипикрамат, оранжевый свинец (свинцовый тетроксид), свинцовый диоксид в электрических и электронных инициаторах взрывчатых веществ гражданского (профессионального) назначения и бариевый хром в пиротехнической задержке длительного действия электрических инициаторов взрывчатых веществ гражданского (профессионального) назначения | Применяется к категории 11. Истекает 31.11.2027 года |
| 46 | Кадмий и свинец в пластиковых профилях, содержащих смеси, произведенные из отходов поливинилхлорида (в дальнейшем – переработанный жесткий ПВХ), используемых для электрических и электронных окон и дверей, если концентрация в материале из переработанного жесткого ПВХ не превышает 0,1 % кадмия по массе и 1,5 % свинца по массе. С 28 мая 2026 года регенерированный жесткий ПВХ из электрических и электронных окон и дверей будет использоваться только для производства новых изделий из категорий, указанных в буквах (a)-(d) подпункта 18 пункта 63 приложения XVII к Регламенту (ЕС) № 1907/2006. Поставщики изделий из ПВХ, содержащих переработанный жесткий ПВХ с концентрацией свинца, равной или превышающей 0,1 % от массы материала ПВХ, должны обеспечить, чтобы перед выпуском этих изделий на рынок на них была нанесена видимая, разборчивая и нестираемая маркировка с указанием: "Содержит ≥ 0,1 % свинца". Если маркировка не может быть нанесена на изделие в связи с его характером, она должна быть нанесена на упаковку изделия. Поставщики изделий из ПВХ, содержащих переработанный жесткий ПВХ, должны по запросу предоставлять национальным органам по обеспечению соблюдения законодательства документальные доказательства, подтверждающие заявления о вторичном происхождении ПВХ в соответствующих изделиях. Сертификаты, выданные схемами для подтверждения прослеживаемости и содержания переработанного материала, такие как сертификаты, разработанные в соответствии с EN 15343:2007 или равнозначными признанными стандартами, могут использоваться для подтверждения таких заявлений в отношении изделий из ПВХ, произведенных в ЕС. Заявления о происхождении переработанного ПВХ в импортных изделиях должны сопровождаться сертификатом, подтверждающим прослеживаемость и содержание вторичного сырья, выданным независимой третьей стороной |
Применяется к категории 11. Истекает 31.11.2027 года |
|
Приложение № 4 к Техническому регламенту об ограничении использования определенных опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании Случаи применения, исключенные из ограничений, предусмотренных в пункте 6, относящиеся к медицинским изделиям и приборам мониторинга и контроля Оборудование, использующее или обнаруживающее ионизирующее излучение 1. Свинец, кадмий и ртуть в детекторах ионизирующего излучения 2. Свинцовые подшипники в рентгеновских трубках 3. Свинец в устройствах усиления электромагнитного излучения: микроканальной пластине и капиллярной пластине 4. Свинец в стеклоприпоях рентгеновских трубок и усилителей изображения и свинец в стекловидной связке для сборки газовых лазеров и для вакуумных трубок, преобразующих электромагнитное излучение в электроны 5. Свинец в экранах для ионизирующего излучения 6. Свинец в объектах рентгеновского анализа 7. Свинец в рентгенодифракционных кристаллах стеарата 8. Источник радиоактивных изотопов кадмия для портативных рентгенолюминесцентных спектрометров Датчики, детекторы и электроды 9. Свинец и кадмий в ионоселективных электродах, включая стеклянные электроды для измерения pH 10. Свинцовые аноды в электрохимических датчиках кислорода 11. Свинец, кадмий и ртуть в инфракрасных световых детекторах 12. Ртуть в эталонных электродах: хлорид ртути с низким содержанием хлора, сульфат ртути и окись ртути Другие 13. Кадмий в гелиево-кадмиевых лазерах 14. Свинец и кадмий в лампах для атомно-абсорбционной спектроскопии 15. Свинец в сплавах в качестве сверхпроводника и теплопроводителя в ЯМР (ядерном магнитном резонансе) 16. Свинец и кадмий в металлических соединениях, создающих сверхпроводящие магнитные цепи в детекторах ЯМР, СКВИД или FTMS (масс-спектрометр с Фурье-преобразованием). Срок исключения истекает 30 ноября 2027 года 17. Свинец в уравновешивающих грузах 18. Свинец в монокристаллических пьезоэлектрических материалах для ультразвуковых преобразователей 19. Свинец в припоях для связки с ультразвуковыми преобразователями 20. Ртуть в прецизионных мостах для измерения емкости и потерь и в высокочастотных RF-переключателях и реле в приборах мониторинга и контроля, при этом количество ртути не превышает 20 мг на один переключатель или реле 21. Свинец в припоях в портативных дефибрилляторах для оказания неотложной помощи 22. Свинец в припоях высокоэффективных модулей, формирующих инфракрасное изображение, для обнаружения в радиусе 8–14 мкм 23. Свинец в жидкокристаллических дисплеях на кремниевом основании (LCoS) 24. Кадмий в фильтрах для измерения рентгеновских лучей 25. Кадмий в фосфорных покрытиях усилителей изображения для рентгеновских снимков до даты вступления в силу настоящего Технического регламента и в запасных частях для рентгеновских систем, введенных на национальный рынок до 2026 года 26. Маркер ацетата свинца для использования в стереотаксических рамах вокруг головы для использования совместно с КТ и МРТ и в системах позиционирования для оборудования для гамма-лучей и оборудовании для лучевой терапии. Срок действия исключения истекает 30 ноября 2027 года 27. Свинец в качестве элемента сплава для подшипников и изнашивающихся поверхностей в медицинском оборудовании, подвергаемом воздействию ионизирующего излучения. Срок действия исключения истекает 30 ноября 2027 года 28. Свинец, обеспечивающий герметичные соединения между алюминием и сталью в усилителях рентгеновских изображений. Срок действия исключения истекает 30 ноября 2027 года 29. Свинец в защитных покрытиях систем соединительных ниппелей, требующих немагнитных соединителей, которые длительно используются при температуре ниже – 20 °C в нормальных условиях эксплуатации и хранения. Срок действия исключения истекает 30 ноября 2027 года 30. Свинец в следующих применениях, которые длительно используются при температуре ниже – 20 °C в нормальных условиях эксплуатации и хранения: (a) спайки на печатных монтажных платах; (b) концевые покрытия электрических и электронных компонентов и покрытия печатных монтажных плат; (c) спайки для соединительных проводов и кабелей; (d) спайки, соединяющие преобразователи и датчики 31. Свинец в спайках электрических соединений с датчиками измерения температур в приборах, предназначенных для периодического использования при температурах ниже – 150 °C. Срок действия этих исключений истекает 30 ноября 2027 года 32. Свинец в спайках: – концевых покрытиях электрических и электронных компонентов и печатных монтажных плат, – соединениях электрических проводов, щитов и изолированных соединительных элементов, которые используются в: (a) магнитных полях в сфере радиусом 1 м вокруг изоцентра магнита в медицинском оборудовании для магнитно-резонансной томографии, включая мониторы для пациентов, предназначенные для контроля состояния пациента, используемые в пределах указанной сферы, или (b) магнитных полях на расстоянии 1 м от внешних поверхностей циклотронных магнитов, магнитов для транспортировки луча и контроля направления луча, которые применяются в целях лучевой терапии заряженными частицами; (c) неинтегрированных катушках ЯМР, для которых декларация о соответствии данной модели выдана впервые до даты вступления в силу настоящего Технического регламента; (d) приборах ЯМР, включая интегрированные катушки, которые используются в магнитных полях в радиусе 1 м вокруг изоцентра магнита в медицинском оборудовании для магнитно-резонансной томографии, для которых декларация о соответствии выдана впервые до даты вступления в силу настоящего Технического регламента. Срок действия исключения истекает 30 ноября 2027 года 33. Свинец в спайках для установки цифровых матричных детекторов на основе теллурида кадмия и теллурида цинка-кадмия на печатные монтажные платы. Срок действия исключения истекает 30 ноября 2027 года. 34. Свинец в сплавах, в качестве сверхпроводника или проводника тепла в сплавах, используемых в охлаждающих головках криогенных охладителей, и/или в криогенных датчиках, и/или в криогенных системах уравнивания потенциалов, в изделиях медицинского назначения (категория 8), и/или в инструментах для промышленного мониторинга и контроля. Срок действия исключения истекает 30 ноября 2027 года. 35. Шестивалентный хром в щелочных диспенсерах, используемых для создания фотокатодов в усилителях изображения с рентгеновскими лучами до даты вступления в силу настоящего Технического регламента, и в запасных частях для рентгеновских систем, введенных на национальный рынок до 2026 года. 36. Свинец, кадмий, шестивалентный хром и полибромированные дифениловые эфиры (ПБДЭ) в запасных частях, извлеченных из и используемых для ремонта или восстановления медицинских изделий, включая медицинские изделия для диагностики in vitro, или для электронных микроскопов и их принадлежностей, при условии, что повторное использование происходит в подлежащих проверке системах замкнутого цикла, от предприятия к предприятию, с целью уведомления о повторном использовании возвращенных клиентом запчастей. Срок действия исключения истекает 30 ноября 2027 года: - для использования в медицинских изделиях, кроме медицинских изделий для диагностики in vitro; - для использования в медицинских изделиях для диагностики in vitro; - для использования в электронных микроскопах и их принадлежностях. 37. Свинец в спайках на печатных монтажных платах детекторов и устройств сбора данных данных для позитронно-эмиссионных томографов, которые встроены в оборудование для магнитно-резонансной томографии. Срок действия исключения истекает 30 ноября 2027 года. 38. Свинец в спайках на смонтированных печатных платах, используемых в передвижных изделиях медицинского назначения класса IIa и IIb, за исключением переносных дефибрилляторов для оказания неотложной помощи. Срок действия исключения истекает 30 ноября 2027 года. 39. Свинец в качестве активатора во флуоресцирующем порошке разрядных ламп, когда он используется для ламп экстракорпорального фотофереза, содержащих фосфор BSP (BaSi2O5:Pb). Срок действия исключения истекает 30 ноября 2027 года. 40. Ртуть во флуоресцентных лампах с холодным катодом для подсветки жидкокристаллических дисплеев в количестве, не превышающем 5 мг на лампу, используемых в инструментах для промышленного мониторинга и контроля, введенных на рынок до даты вступления в силу настоящего Технического регламента. Срок действия исключения истекает 30 ноября 2027 года. 41. Свинец, используемый в системах соединительного ниппеля, отличных от систем, совместимых с С-образным прессом, для инструментов для промышленного мониторинга и контроля. Срок действия исключения истекает 30 ноября 2027 года. Может использоваться после этой даты в запасных частях для промышленных контрольно-измерительных приборов, введенных на рынок до 2026 года. 42. Свинец в платинированных платиновых электродах, используемых для измерений электрической проводимости, если выполняется хотя бы одно из следующих условий: (a) широкий диапазон измерений с диапазоном изменения электрической проводимости, охватывающим более 1 порядка величины (например, интервал от 0,1 мС/м до 5 мС/м) в лабораторном применении для неизвестных концентраций; (b) измерения растворов, если для любых из следующих растворов требуется точность, равная +/- 1% от размера выборки, и высокая коррозионная устойчивость электродов: (i) растворов со степенью кислотности < pH 1; (ii) растворов с щелочным числом > pH 13; (iii) коррозионные растворы, содержащие газообразный галоген; (c) измерения электрической проводимости выше 100 мСм/м, которые должны быть выполнены с помощью переносных инструментов. Срок действия исключения истекает на дату вступления в силу настоящего Технического регламента 43. Свинец в спайке на одном интерфейсе многослойных матричных элементов большой площади, имеющих более 500 соединительных проводов на интерфейс, которые используются в рентгеновских детекторах компьютерной томографии и рентгеновских системах. Срок действия исключения истекает 30 ноября 2027 года и может использоваться после этой даты в запасных частях для систем КТ и рентгеновских систем, выпущенных на рынок до 2026 года 44. Свинец в микроканальных пластинах (MCP), используемых в оборудовании, при наличии хотя бы одного из следующих свойств: (a) компактный размер детектора для электронов или ионов, в котором пространство для детектора ограничено максимум 3 мм/MCP (толщина детектора + пространство для установки MCP), максимум 6 мм в целом, а льтернативный дизайн, предусматривающий больше пространства для детектора, непрактичен с научной и технической точки зрения; (b) двумерное пространственное разрешение для обнаружения электронов или ионов, если применяется по крайней мере одно из следующих свойств: (i) время отклика менее 25 нс; (ii) зона обнаружения пробы более 149 кв. мм; (iii) коэффициент умножения более 1,3 × 103. (c) время отклика менее 5 нс для обнаружения электронов или ионов; (d) зона обнаружения пробы более 314 кв. мм для обнаружения электронов или ионов; (e) коэффициент умножения более 4,0 × 107. Данное исключение истекает 30 ноября 2027 года: (a) для изделий медицинского назначения и приборов мониторинга и контроля; (b) для изделий медицинского назначения предназначенных для диагностики in vitro; (c) для инструментов промышленного мониторинга и контроля 45. Свинец в диэлектрических керамических конденсаторах при номинальном напряжении менее 125 В переменного тока или 250 В постоянного тока для инструментов для промышленного мониторинга и контроля. Срок действия исключения истекает 30 ноября 2027 года. После этой даты может использоваться в запасных частях для инструментов для промышленного мониторинга и контроля, выпущенных на рынок до 2026 года 46. Свинец в качестве термостабилизатора в поливинилхлориде (ПВХ), который используется в качестве основного материала в амперометрических, потенциометрических и кондуктометрических электрохимических датчиках, которые используются в изделиях медицинского назначения, предназначенных для диагностики in vitro, для анализа крови и других биологических жидкостей и газовых сред организма. Срок действия исключения истекает 30 ноября 2027 года 46.1. Свинец в качестве термостабилизатора в поливинилхлориде (ПВХ), используемом в качестве основного материала в амперометрических, потенциометрических и кондуктометрических электрохимических датчиках, которые используются в изделиях медицинского назначения, предназначенных для диагностики in vitro, для анализа креатинина и мочевины в крови. Применяется к категории 8. Срок действия исключения истекает 30 ноября 2027 года 47. Ртуть в электрических вращающихся элементах соединения, используемых в системах визуализации внутрисосудистого ультразвукового исследования, способных к режиму работы в высоком диапазоне частот (>50 МГц). Срок действия исключения истекает 30 ноября 2027 года 48. Аноды из кадмия в ячейках Герша для кислородных датчиков, используемых в инструментах промышленного мониторинга и контроля, если требуется чувствительность менее 10 м.д. Срок действия исключения истекает 30 ноября 2027 года 49. Кадмий в трубках радиационно-устойчивых видеокамер, предназначенных для камер с центральным разрешением более 450 ТВ-линий, которые используются в средах с воздействием ионизирующего излучения, превышающим 100 Гр/час, и общей дозой более 100 кГр. Применяется к категории 9. Срок действия истекает 31 марта 2027 года 50. Бис(2-этилгексил)фталат (DEHP) в ионоселективных электродах, применяемых в анализе на месте оказания медицинской помощи ионных веществ, присутствующих в жидкостях человеческого организма и/или диализных жидкостях. Срок действия этого исключения истекает 21 июля 2028 года 51. Бис(2-этилгексил)фталат (DEHP) в пластиковых компонентах катушек детекторов ЯМР. Срок действия ислючения истекает 30 ноября 2027 года 52. Бис(2-этилгексил)фталат (DEHP), бутилбензилфталат (BBP), дибутилфталат (DBP) и диизобутилфталат (DIBP) в восстановленных запасных частях, используемых для ремонта или восстановления медицинских изделий, включая медицинские изделия для диагностики in vitro и принадлежности, которые могут быть повторно использованы, при условии, что их повторное использование осуществляется в рамках закрытых систем возврата business-to-business и что каждое повторное использование деталей доводится до сведения клиента. Срок исключения истекает 28 июля 2028 года 53. Свинец в кабелях и проводах из бисмут-стронций-кальций-оксид-меди (BSCCO) и свинец в электрических соединениях этих проводов. Срок действия исключения истекает 30 июня 2027 года 54. Ртуть в датчиках давления в расплаве для капиллярных реометров при температурах выше 300 °C и давлении выше 1 000 бар. Применяется к категории 9 и истекает 30 ноября 2027 года |
|
Приложение № 5 к Техническому регламенту об ограничении использования определенных опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании Заявления о предоставлении, возобновлении срока действия или отзыве исключений, предусмотренных для использования опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании Заявления о предоставлении или возобновлении срока действия исключений или, mutatis mutandis, об отзыве исключений могут подаваться производителем, уполномоченным представителем производителя или любым экономическим оператором в цепочке распределения и должны содержать по меньшей мере следующую информацию: (a) название, адрес и контактные данные заявителя; (b) информацию о материале или компоненте и о конкретных видах использования вещества в материале или компоненте, в отношении которого испрашивается предоставление исключения или его отмена, а также его конкретные характеристики; (c) поддающееся проверке и документально подтвержденное обоснование для исключения или его отзыва, в котором, в соответствующих случаях, должно быть продемонстрировано следующее: - удаление или замена опасного вещества на момент подачи заявки является невозможным с научной или технической точки зрения; - альтернативные вещества не обеспечивают необходимый уровень технической надежности в конечном продукте; - общие негативные последствия для окружающей среды и здоровья и безопасности потребителей, вызванные заменой, могут превосходить общие преимущества для окружающей среды и здоровья и безопасности потребителей; (d) анализ возможных альтернативных веществ, материалов или проектов, проведенный на основе жизненного цикла, включая, при наличии, информацию о независимых исследованиях, оцененных исследованиях inter pares, исследованиях и разработках, проведенных заявителем, а также анализ доступности таких альтернатив; (e) информацию о возможной подготовке материалов из отходов ЭЭО к повторному использованию или переработке, а также о положениях, касающихся надлежащей обработки отходов в соответствии с Законом № 209/2016 об отходах; (f) другую соответствующую информацию; (g) предлагаемые действия по разработке, запросу разработки и/или применению возможных альтернатив, включая график осуществления таких действий заявителем; (h) в соответствующих случаях – указание на информацию, которая считается исключительной собственностью заявителя, с приложением подлежащего проверке обоснования; (i) предложение о точной и четкой формулировке исключения в случае заявлений о предоставлении исключения; (j) краткое содержание запроса. |
|
Приложение № 6 к Техническому регламенту об ограничении использования определенных опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании Декларация ЕС о соответствии 1. Модель изделия/ изделие (номер изделия, типа, партии или серийный номер): 2. Название и адрес производителя или его уполномоченного представителя: 3. Настоящая декларация ЕС о соответствии выдается под исключительную ответственность производителя: 4. Объект декларации (идентификация ЭЭО, позволяющая отслеживать его происхождение; при необходимости может содержать цветное изображение, достаточно четкое для идентификации ЭЭО): 5. Объект декларации, описанный выше, соответствует положениям (указываются применимые технические регламенты): 6. Ссылки на соответствующие гармонизированные стандарты, которые были использованы, или ссылки на другие технические спецификации, соответствие которым декларируется: 7. Дополнительная информация: Подписано от имени и по поручению ___________________________ (место и дата выдачи) _____________________________ (фамилия, должность) (подпись) _______________________ |
|
Приложение № 7 к Техническому регламенту об ограничении использования определенных опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании Процедура внутреннего контроля электрического и электронного оборудования 1. Внутренний контроль производства Внутренний контроль производства – это процедура оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, предусмотренные в пунктах 2–4 настоящего приложения, обеспечивает и заявляет под свою ответственность, что изделия соответствуют требованиям настоящего Технического регламента. 2. Техническая документация Производитель составляет техническую документацию. Техническая документация позволяет оценить электрическое и электронное оборудование с точки зрения соответствия применяемым требованиям и включает в себя надлежащий анализ и оценку риска (рисков). В технической документации определены применимые требования и установлено, в какой мере это имеет отношение к оценке, проектированию, производству и эксплуатации электрического и электронного оборудования. Техническая документация включает, в соответствующих случаях, по меньшей мере следующие элементы: (a) общее описание электрического и электронного оборудования; (b) проектные и производственные чертежи, а также схемы компонентов, узлов, цепей и т. д.; (c) описания и пояснения, необходимые для понимания этих чертежей, схем, а также функционирования электрического и электронного оборудования; (d) перечень молдавских стандартов, которые адаптируют гармонизированные европейские стандарты, применяемые полностью или частично, ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, применяемые полностью или частично, и описания решений, принятых для удовлетворения основных требований технических регламентов, а в случаях, когда соответствующие гармонизированные стандарты или международные или национальные стандарты не были применены, – описание решений, принятых для достижения целей безопасности в соответствии с настоящим Техническим регламентом, включая перечень других применимых технических спецификаций. В случае молдавских стандартов, которые адаптируют применяемые частично гармонизированные стандарты, в технической документации указываются те части, которые были применены; (e) результаты проведенных проектных расчетов и проверок; (f) отчеты об испытаниях. 3. Производство Производитель принимает все необходимые меры для того, чтобы процесс производства и его мониторинг обеспечивали соответствие производимого электрического оборудования технической документации, указанной в пункте 2, и требованиям настоящего Технического регламента, которые к нему применяются. 4. Маркировка CE и декларация соответствия ЕС Производитель наносит маркировку CE на каждое отдельное электрическое оборудование, которое соответствует применимым требованиям настоящего Технического регламента. Производитель составляет письменную декларацию ЕС о соответствии для модели изделия и хранит ее вместе с технической документацией для предоставления в распоряжение Инспекции по охране окружающей среды в течение 10 лет после введения электрооборудования на рынок. Декларация ЕС о соответствии идентифицирует электрическое оборудование, для которого она была составлена. Копия декларации ЕС о соответствии предоставляется Инспекции по охране окружающей среды по запросу. 5. Уполномоченный представитель Обязанности производителя, установленные в пункте 4, могут выполняться, от его имени и под его ответственность, его уполномоченным представителем, при условии что они указаны в доверенности. |