BIZLEXLegislația Republicii Moldova
Hotărâri

Hotărâre nr. 724 din 30.10.2024

pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind nivelurile maxime pentru anumiţi contaminanţi din produsele alimentare

Tipul documentului
Hotărâri
Data adoptării
30.10.2024

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Â R E

pentru aprobarea Regulamentului sanitar

privind nivelurile maxime pentru anumiţi

contaminanţi din produsele alimentare

nr. 724  din  30.10.2024

 (în vigoare 12.12.2024) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 464-465 art. 867 din 12.11.2024

* * *

UE

În temeiul art.6 din Legea nr.10/2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr.67, art.183), cu modificările ulterioare, şi al art.13 alin.(4) din Legea nr.306/2018 privind siguranţa alimentelor (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2019, nr.59-65, art.120), cu modificările ulterioare, Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

1. Se aprobă Regulamentul sanitar privind nivelurile maxime pentru anumiţi contaminanţi din produsele alimentare (se anexează).

2. Ministerul Agriculturii şi Industriei Alimentare va asigura modificarea actelor normative aprobate pentru produsele alimentare în conformitate cu prevederile Regulamentului sanitar privind nivelurile maxime pentru anumiţi contaminanţi din produsele alimentare.

3. Produsele alimentare care au fost introduse pe piaţă până la intrarea în vigoare a Regulamentului sanitar privind nivelurile maxime pentru anumiţi contaminanţi din produsele alimentare pot fi menţinute în circulaţie până la epuizarea stocurilor, în limitele termenelor de valabilitate.

4. La data intrării în vigoare a prezentei hotărâri se abrogă:

4.1. Hotărârea Guvernului nr.520/2010 cu privire la aprobarea Regulamentului sanitar privind contaminanţii din produsele alimentare (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2010, nr.108-109, art.607), cu modificările ulterioare;

4.2. anexa nr.1 la Hotărârea Guvernului nr.115/2013 privind controlul nitraţilor în produsele alimentare de origine vegetală (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2013, nr.31-35, art.160), cu modificările ulterioare.

5. Controlul asupra executării prezentei hotărâri se pune în sarcina Ministerului Sănătăţii şi a Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor, conform domeniilor de competenţă stabilite în Legea nr.221/2007 privind activitatea sanitară veterinară şi în Legea nr.306/2018 privind siguranţa alimentelor.

Aprobat

prin Hotărârea Guvernului nr.724/2024

REGULAMENT

sanitar privind nivelurile maxime pentru anumiţi

contaminanţi din produsele alimentare

Regulamentul sanitar privind nivelurile maxime pentru anumiţi contaminanţi din produsele alimentare transpune:

- parţial Regulamentul (CEE) nr.315/93 al Consiliului din 8 februarie 1993 de stabilire a procedurilor comunitare privind contaminanţii din alimente (CELEX:31993R0315), publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 37 din 13 februarie 1993, aşa cum a fost modificat ultima oară prin Regulamentul (CE) nr.596/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului din 18 iunie 2009 de adaptare la Decizia 1999/468/CE a Consiliului a anumitor acte care fac obiectul procedurii prevăzute la articolul 251 din tratat, în ceea ce priveşte procedura de reglementare cu control – Adaptare la procedura de reglementare cu control – Partea a patra;

- Regulamentul (UE) 2023/915 al Comisiei din 25 aprilie 2023 privind nivelurile maxime pentru anumiţi contaminanţi din produsele alimentare şi de abrogare a Regulamentului (CE) nr.1881/2006 (CELEX: 32023R0915), publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 119 din 5 mai 2023, aşa cum a fost modificat ultima oară prin Regulamentul (UE) 2024/1002 al Comisiei din 4 aprilie 2024 de modificare a Regulamentului (UE) 2023/915 în ceea ce priveşte nivelurile maxime de percloraţi în fasolea (Phaseolus vulgaris) cu păstăi;

- parţial Recomandarea Comisiei 2013/711/UE din 3 decembrie 2013 privind reducerea prezenţei dioxinelor, a furanilor şi a bifenililor policloruraţi în produsele alimentare şi în hrana pentru animale (CELEX:32013H0711), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 323 din 4 decembrie 2013, aşa cum a fost modificată ultima oară prin Recomandarea Comisiei 2014/663/UE din 11 septembrie 2014 de modificare a anexei la Recomandarea 2013/711/UE privind reducerea prezenţei dioxinelor, a furanilor şi a bifenililor policloruraţi în produsele alimentare şi în hrana pentru animale;

- Recomandarea Comisiei 2013/165/UE din 27 martie 2013 privind prezenţa toxinelor T-2 şi HT-2 în cereale şi în produsele pe bază de cereale (CELEX: 32013H0165), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 91 din 3 aprilie 2013.

I. DISPOZIŢII GENERALE

1. Regulamentul sanitar privind nivelurile maxime pentru anumiţi contaminanţi din produsele alimentare (în continuare – Regulament) defineşte cadrul juridic de reglementare a nivelurilor maxime de contaminanţi în produsele alimentare, stabileşte responsabilităţile Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică, ale Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor (în continuare – ANSA) şi ale operatorilor din domeniul alimentar şi al hranei pentru animale, procedurile de control pentru asigurarea conformităţii cu nivelurile maxime stabilite şi a unui nivel ridicat de protecţie a consumatorilor.

2. Prezentul Regulament stabileşte:

2.1. nivelurile maxime ale unor contaminanţi din produsele alimentare (în continuare – niveluri maxime);

2.2. interzicerea introducerii pe piaţă a produselor alimentare care depăşesc nivelurile maxime de contaminanţi;

2.3. menţinerea conţinutului de contaminanţi în produsele alimentare la cele mai mici niveluri pe tot parcursul lanţului alimentar.

3. Prezentul Regulament nu se aplică următorilor contaminanţi care fac obiectul altor reglementări:

3.1. reziduurile de pesticide;

3.2. toxinele microbiene (toxina botulinică şi enterotoxina stafilococică), precum şi microorganismele;

3.3. asistenţii tehnologici.

4. În sensul prezentului Regulament, se utilizează noţiunile definite în Legea nr.306/2018 privind siguranţa alimentelor (în continuare – Legea nr.306/2018), în Legea nr.296/2017 privind cerinţele generale de igienă a produselor alimentare, precum şi următoarea noţiune:

consumator final – ultimul consumator al unui produs alimentar care nu foloseşte produsul ca parte a unei operaţii sau activităţi din domeniul de activitate al unei întreprinderi cu profil alimentar.

II. PREVEDERI SPECIFICE PENTRU PRODUSELE ALIMENTARE

USCATE, DILUATE, PRELUCRATE ŞI COMPUSE

5. În cazul în care în anexa nr.1 nu sunt prevăzute nivelurile maxime specifice pentru alimentele uscate, diluate, prelucrate sau compuse (alcătuite din mai multe ingrediente), atunci în aplicarea nivelurilor maxime pentru aceste produse alimentare se iau în considerare următoarele aspecte:

5.1. modificarea concentraţiei contaminantului, cauzată de procese de uscare sau diluare;

5.2. modificarea concentraţiei contaminantului prin prelucrare;

5.3. proporţiile relative ale ingredientelor în produs;

5.4. limita analitică a cuantificării.

6. În cazul în care ANSA efectuează controale oficiale conform Legii nr.50/2013 cu privire la controalele oficiale pentru verificarea conformităţii cu legislaţia privind hrana pentru animale şi produsele alimentare şi cu normele de sănătate şi de bunăstare a animalelor (în continuare – Legea nr.50/2013) şi Legii nr.131/2012 privind controlul de stat (în continuare – Legea nr.131/2012), operatorul din domeniul alimentar pune la dispoziţie şi justifică factorii specifici de concentraţie, de diluţie sau de prelucrare pentru operaţiunile de uscare, de diluare sau de prelucrare în cauză sau factorii specifici de concentraţie, de diluţie sau de prelucrare – pentru produsele alimentare uscate, diluate, prelucrate sau compuse în cauză, precum şi proporţia ingredientelor – pentru operaţiunile de amestecare.

7. În cazul în care operatorul din domeniul alimentar nu pune la dispoziţie factorul necesar de concentraţie, de diluţie sau de prelucrare sau în cazul în care ANSA consideră că factorul respectiv este necorespunzător, având în vedere justificarea prezentată, aceasta defineşte factorul de concentraţie în baza informaţiilor disponibile şi în scopul asigurării unui nivel maxim de protecţie a sănătăţii umane.

III. PREVEDERI SPECIFICE PENTRU PRODUSELE ALIMENTARE

DESTINATE SORTĂRII SAU TRATAMENTULUI FIZIC ÎNAINTE

DE INTRODUCEREA PE PIAŢĂ

8. În cazul în care în anexa nr.1 este prevăzut un nivel maxim pentru un contaminant, în special în ceea ce priveşte produsele alimentare care urmează să fie supuse sortării sau altui tratament fizic înainte de introducerea pe piaţă pentru consumatorul final sau pentru utilizare ca ingrediente alimentare, produsele alimentare respective pot fi introduse cu condiţia ca:

8.1. să nu fie introduse pe piaţă pentru consumatorul final sau să nu fie utilizate ca ingrediente alimentare;

8.2. să respecte nivelul maxim prevăzut în anexa nr.1 pentru contaminantul în cauză în acele produse alimentare care urmează să fie supuse sortării sau altui tratament fizic înainte de introducerea pentru consumatorul final sau pentru utilizare ca ingrediente alimentare;

8.3. să fie etichetate şi marcate în conformitate cu punctul 9.

9. Pe eticheta fiecărui ambalaj în parte şi în documentele originale de însoţire ale produselor alimentare menţionate la subpunctul 8.3 se indică în mod clar utilizarea lor preconizată şi se menţionează următoarea informaţie: "Produsul se supune sortării sau altui tratament fizic în scopul reducerii contaminării cu (denumirea contaminantului/contaminanţilor) înainte de a fi introdus pentru consumatorul final sau înainte de a fi utilizat ca ingredient alimentar."

10. Codul de identificare al transportului/lotului se aplică în mod indelebil pe fiecare ambalaj în parte al transportului şi în documentul original de însoţire.

11. Produsele alimentare care urmează să fie supuse sortării sau altui tratament fizic, în scopul reducerii nivelurilor de contaminare, nu se amestecă, în prealabil, cu produsele alimentare introduse pentru consumatorul final sau cu produsele alimentare destinate utilizării ca ingrediente alimentare.

12. Produsele alimentare care au fost supuse sortării sau altui tratament fizic, în scopul reducerii nivelurilor de contaminare, pot fi introduse pe piaţă cu condiţia ca nivelurile maxime prevăzute în anexa nr.1 pentru produsele alimentare introduse pe piaţă pentru consumatorul final sau pentru utilizare ca ingrediente alimentare să nu fie depăşite şi ca tratamentul utilizat să nu determine apariţia altor reziduuri nocive.

IV. DISPOZIŢII PRIVIND ETICHETAREA PENTRU ALUNELE DE PĂMÂNT (ARAHIDE),

ALTE SEMINŢE OLEAGINOASE, PRODUSELE DERIVATE DIN ACESTEA ŞI CEREALE

13. Pe eticheta fiecărui ambalaj în parte şi în documentul original de însoţire a alunelor de pământ (arahidelor), a altor seminţe oleaginoase, a produselor derivate din acestea şi a cerealelor se indică, în mod clar, utilizarea preconizată.

14. Codul de identificare al transportului/lotului se aplică în mod indelebil pe fiecare ambalaj în parte al transportului şi în documentul original de însoţire. Domeniul de activitate al destinatarului transportului menţionat în documentul de însoţire trebuie să fie compatibil cu utilizarea preconizată.

15. În absenţa unor informaţii clare care specifică că utilizarea preconizată nu este introducerea pe piaţă ca produse alimentare, nivelurile maxime prevăzute în anexa nr.1 se aplică tuturor alunelor de pământ (arahidelor), altor seminţe oleaginoase, produselor derivate din acestea şi cerealelor introduse pe piaţă.

16. Excepţia de la aplicarea nivelurilor prevăzute în anexa nr.1 pentru alunele de pământ (arahide) şi alte seminţe oleaginoase destinate zdrobirii este valabilă doar pentru transporturile care:

16.1. sunt etichetate clar în sensul utilizării preconizate;

16.2. poartă pe eticheta fiecărui ambalaj în parte şi în documentul original de însoţire următoarea informaţie: "Produs care urmează să fie zdrobit în vederea fabricării uleiului vegetal rafinat.";

16.3. au ca destinaţie finală o unitate de zdrobire.

V. PREVEDERI SPECIFICE PENTRU DIOXINE, FURANI ŞI

BIFENILI POLICLORURAŢI ÎN PRODUSELE ALIMENTARE

ŞI ÎN HRANA PENTRU ANIMALE

17. Monitorizarea respectării de către operatorii din domeniul alimentar a nivelului maxim al dioxinelor, al bifenililor policloruraţi (PCB) de tipul dioxinei şi al altor PCB decât cei de tipul dioxinei, prevăzuţi în anexa nr.2, se efectuează de către ANSA în baza planului de control multianual, conform prevederilor Legii nr.50/2013 şi Legii nr.131/2012, după cum urmează:

17.1. aleatoriu, pentru hrana pentru animale, în funcţie de producţia, utilizarea şi consumul acesteia;

17.2. în mod expres, pentru loturile de:

17.2.1. ouă de găini crescute în aer liber şi ouă ecologice;

17.2.2. ficat de miel şi de oaie;

17.2.3. crab chinezesc:

17.2.3.1. muşchi din picioare şi cleşti (separat);

17.2.3.2. carne maro (organul digestiv) (separat);

17.2.3. produs integral (prin calcul, ţinând seama de nivelurile constatate în muşchiul din picioare şi cleşti şi în carnea maro, precum şi de proporţia relativă a acestora);

17.2.4. plante aromatice uscate (hrană pentru animale şi produse alimentare);

17.2.5. argile vândute ca supliment alimentar.

18. În cazul detectării în produsele alimentare şi în hrana pentru animale a nivelurilor de dioxine şi/sau de PCB de tipul dioxinei ce depăşesc nivelul maxim admisibil specificat în secţiunile a 5-a şi a 6-a din anexa nr.2 şi în tabelul 8 din anexa nr.7 la Cerinţele sanitar-veterinare faţă de hrana pentru animale, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr.910/2020, ANSA iniţiază investigaţii în scopul identificării sursei de contaminare şi, în colaborare cu operatorii din domeniul alimentar, întreprinde măsuri pentru reducerea sau eliminarea acestora.

VI. CERINŢE PRIVIND PREZENŢA TOXINELOR T-2 ŞI HT-2

ÎN CEREALE ŞI ÎN PRODUSELE PE BAZĂ DE CEREALE

19. Operatorii din domeniul hranei pentru animale şi din domeniul alimentar monitorizează prezenţa toxinelor T-2 şi HT-2 în cereale şi în produsele pe bază de cereale, conform nivelurilor orientative stabilite în capitolul II din anexa nr.2, cu excepţia orezului şi a produselor din orez.

20. ANSA efectuează analize simultane ale probelor prelevate pentru detectarea prezenţei toxinelor T-2 şi HT-2 şi a prezenţei altor toxine de Fusarium, precum şi a deoxinivalenolului, a zearalenonului şi a fumonisinului B1+B2, pentru a evalua în ce măsură aceste toxine au o prezenţă simultană. În cazul în care metoda de analiză permite, se efectuează o analiză a micotoxinelor mascate, în special a formelor conjugate mono- şi diglicozilate ale toxinelor T-2 şi HT-2.

21. Pentru cereale şi pentru produsele pe bază de cereale destinate consumului uman, prelevarea şi analiza probelor se efectuează conform Metodelor de prelevare a probelor pentru determinarea nivelului de micotoxine în produsele alimentare, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr.208/2013. Limita de cuantificare (LOQ) nu va depăşi 5,0 μg/kg pentru fiecare dintre toxinele T-2 şi HT-2, cu excepţia cerealelor neprelucrate, pentru care limita de detecţie nu va depăşi 10 μg/kg pentru fiecare dintre toxinele T-2 şi HT-2. În cazul utilizării unei tehnici analitice de depistare, limita de detecţie nu va depăşi 25 μg/kg pentru toxinele T-2 şi HT-2 cumulate.

22. Pentru procedura de eşantionare aplicată de către operatorul din domeniul alimentar, se permit devieri de la Metodele de prelevare a probelor pentru determinarea nivelului de micotoxine în produsele alimentare, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr.208/2013, dar eşantioanele trebuie să fie reprezentative pentru lotul din care au fost prelevate.

23. Pentru cereale şi pentru produsele pe bază de cereale destinate hranei pentru animale şi hranei combinate pentru animale, prelevarea şi analiza probelor se efectuează în conformitate cu anexa nr.1 la Hotărârea Guvernului nr.686/2012 cu privire la aprobarea unor metode de analiză pentru controlul nutreţurilor. Limita de cuantificare (LOQ) nu va depăşi 10 μg/kg pentru fiecare dintre toxinele T-2 şi HT-2. În cazul utilizării unei tehnici analitice de depistare, limita de detecţie nu va depăşi 25 μg/kg pentru toxinele T-2 şi HT-2 cumulate.

24. Pentru procedura de eşantionare aplicată de către operatorul din domeniul hranei pentru animale, se permit devieri de la metodele de analiză pentru controlul nutreţurilor, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr.686/2012, dar eşantioanele trebuie să fie reprezentative pentru lotul din care au fost prelevate.

25. Prelevarea şi analiza probelor destinate obţinerii unor informaţii suplimentare cu privire la diverşi factori, inclusiv factori agronomici care conduc la niveluri relativ ridicate ale toxinelor T2 şi HT-2 în cereale şi în produsele pe bază de cereale, trebuie să se axeze pe cerealele şi pe produsele pe bază de cereale, rezultate din prelucrarea primară.

26. ANSA, în cazul constatării repetitive a unor niveluri care depăşesc nivelurile orientative pentru toxinele T-2 şi HT-2 în cereale şi în produsele pe bază de cereale, în comun cu operatorii din domeniul alimentar şi al hranei pentru animale, desfăşoară investigaţii pentru identificarea factorilor care conduc la depăşirea nivelului orientativ, investigaţii privind efectele prelucrării hranei pentru animale şi a produselor alimentare şi stabilesc măsurile necesare pentru evitarea sau reducerea, pe viitor, a prezenţei toxinelor respective.

VII. INTERDICŢII DE UTILIZARE, AMESTECARE ŞI DETOXIFICARE

27. Produsele alimentare enumerate în anexa nr.1 nu se introduc pe piaţă şi nu se utilizează ca materii prime sau ca ingrediente în produse alimentare în cazul în care conţin un contaminant care depăşeşte nivelul maxim prevăzut în anexa nr.1.

28. Produsele alimentare care respectă nivelurile maxime prevăzute în anexa nr.1 nu se amestecă cu produsele alimentare care depăşesc aceste niveluri maxime.

29. Nivelurile maxime prevăzute în anexa nr.1 se aplică produselor alimentare astfel cum sunt introduse în partea comestibilă a produselor alimentare respective, cu excepţia cazului în care este prevăzut altfel în anexa respectivă.

30. În sistemele în care producţia şi prelucrarea cerealelor sunt integrate astfel încât toate loturile primite să fie curăţate, sortate şi prelucrate în aceeaşi unitate, nivelurile maxime se aplică cerealelor neprelucrate din lanţul de producţie în etapa anterioară prelucrării primare.

31. Se interzice detoxifierea, în mod deliberat, prin tratamente chimice a produselor alimentare care conţin contaminanţii enumeraţi în anexa nr.1.

32. Se interzice introducerea pe piaţă a produselor din peşte care depăşesc nivelurile maxime de contaminanţi enumeraţi în anexa nr.1.

VIII. RESPONSABILITATEA AUTORITĂŢILOR PUBLICE

33. ANSA elaborează programe de monitorizare şi de supraveghere în conformitate cu prevederile art.7 alin.(1) lit.d) din Legea nr.50/2013.

34. Produsele alimentare şi hrana pentru animale depistate neconforme cu prezentul Regulament şi cu nivelurile maxime aprobate sunt retrase de pe piaţă în temeiul prescripţiei emise de ANSA în conformitate cu Legea nr.306/2018.

35. ANSA informează consumatorii, în mod deschis şi transparent, pe site-ul web oficial despre fiecare caz de depistare a produselor alimentare care sunt introduse pe piaţă cu depăşiri ale valorilor maxime de contaminanţi.

36. Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică exercită următoarele atribuţii din perspectiva sănătăţii publice:

36.1. evaluează şi comunică riscurile pentru sănătate la care sunt supuşi consumatorii din cauza contaminanţilor din produsele alimentare;

36.2. elaborează şi publică recomandări pentru populaţie despre modul de consum responsabil şi precauţii de siguranţă pentru a minimaliza expunerea la produse alimentare care conţin contaminanţi.

37. În cazurile depăşirii nivelurilor maxime pentru anumiţi contaminanţi din produsele alimentare şi hrana pentru animale, în vederea protejării sănătăţii consumatorilor, se aplică măsurile de urgenţă conform prevederilor art.28 din Legea nr.306/2018.

38. Anexele nr.1 şi nr.2 vor fi actualizate în conformitate cu modificările operate la nivelul UE.