Hotărâre nr. 725 din 30.10.2024

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Â R E

cu privire la aprobarea unor regulamente

în domeniul transportului feroviar

nr. 725  din  30.10.2024

 (în vigoare 18.12.2025) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 529-532 art. 955 din 18.12.2024

* * *

UE

În temeiul Anexei X la capitolul 15 (Transporturi) din titlul IV al Acordului de Asociere dintre Republica Moldova, pe de o parte, şi Uniunea Europeană şi Comunitatea Europeană a Energiei Atomice şi statele membre ale acestora, pe de altă parte, semnat la Bruxelles la 27 iunie 2014, ratificat prin Legea nr.112/2014 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2014, nr.185-199, art.442), al art.91 alin.(5) lit.a) şi alin.(10), art.104 alin.(2) din Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2022, nr.45-52, art.57), cu modificările ulterioare, şi al art.18 alin.(1) şi (2), art.25 alin.(1) din Legea nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2012, nr.46-47, art.136), cu modificările ulterioare, Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

1. Se aprobă:

1.1. Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar, conform anexei nr.1;

1.2. Regulamentul privind siguranţa feroviară, conform anexei nr.2;

1.3. Regulamentul privind modulele pentru procedurile de evaluare a conformităţii şi a adecvării pentru utilizare, precum şi de verificare CE care trebuie utilizate în specificaţiile tehnice de interoperabilitate, conform anexei nr.3;

1.4. Regulamentul privind modelele de certificate şi de declaraţii CE pentru subsistemele şi pentru elementele constitutive de interoperabilitate feroviare, modelul de declaraţie de conformitate cu un tip de vehicul feroviar şi procedurile de verificare CE a subsistemelor, conform anexei nr.4.

2. După ce Republica Moldova va adera la Uniunea Europeană, la subpunctul 7.29, punctul 17, subpunctele 19.1 şi 19.2, punctele 20, 21, 24, 26, 30, 51, 52, 75-80 şi punctul 2 din anexa nr.2 la Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar, cuvintele "autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar şi al siguranţei feroviare" se vor substitui cu cuvintele "Agenţia Uniunii Europene pentru Căile Ferate".

3. Până la aderarea Republicii Moldova la Uniunea Europeană, specificaţiile tehnice de interoperabilitate se aprobă de organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar conform Legii nr.100/2017 cu privire la actele normative.

4. Punctele 22, 33, 34, 35, 118, 120, 142, 147, 149, 150, 151, 154 şi 159 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar se vor aplica după ce Republica Moldova va adera la Uniunea Europeană.

5. Punctul 19 din Regulamentul privind siguranţa feroviară se va aplica după ce Republica Moldova va adera la Uniunea Europeană.

6. Până la data intrării în vigoare a legii de ratificare a Acordului privind evaluarea conformităţii şi acceptarea produselor industriale dintre Republica Moldova şi Uniunea Europeană:

6.1. se admite punerea la dispoziţie pe piaţă a sistemelor feroviare şi a subsistemelor cu marcajul de conformitate SM aplicat în conformitate cu prevederile Legii nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii;

6.2. producătorul aplică marcajul de conformitate SM în situaţia în care evaluarea conformităţii privind sistemele feroviare şi a subsistemelor destinate pieţei naţionale se realizează de către organismele de evaluare a conformităţii recunoscute prin utilizarea procedurilor prevăzute la punctele 117-169 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar;

6.3. prezenţa marcajului CE exclude necesitatea aplicării pe acestea a marcajului de conformitate SM;

6.4. prevederile prezentei hotărâri referitoare la marcajul CE se aplică în egală măsură şi marcajului de conformitate SM;

6.5. Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale recunoaşte, în vederea notificării, organismele care realizează evaluarea conformităţii sistemelor feroviare şi a subsistemelor în concordanţă cu procedurile prevăzute la punctele 39-56 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar şi în Regulamentul privind modulele pentru procedurile de evaluare a conformităţii şi a adecvării pentru utilizare, precum şi de verificare CE care trebuie utilizate în specificaţiile tehnice de interoperabilitate;

6.6. cerinţele cu privire la organismele de evaluare a conformităţii notificate se aplică şi organismelor de evaluare a conformităţii recunoscute, care au regim juridic similar, conform prevederilor Legii nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii;

6.7. lista organismelor de evaluare a conformităţii recunoscute, cu sarcinile specifice pentru care acestea au fost recunoscute şi cu numerele lor de identificare, este gestionată de către Centrul Naţional de Acreditare "MOLDAC" şi se publică pe site-ul său web oficial.

7. Prevederile prezentei hotărâri se aplică:

7.1. sistemelor feroviare cu ecartament de 1435 mm, nou-construite;

7.2. sistemelor feroviare cu ecartament de 1520 mm, nou-construite, dacă nu contravin actelor normative sau cerinţelor tehnice faţă de acestea şi sunt reglementate de standardele armonizate;

7.3. materialului rulant care va circula pe sistemele feroviare menţionate la subpunctele 7.1 şi 7.2 şi care este interoperabil cu aceste sisteme;

7.4. sistemelor feroviare cu ecartament de 1435, care vor fi supuse modernizării conform standardelor armonizate;

7.5. sistemelor feroviare cu ecartament de 1520, care vor fi supuse modernizării conform standardelor armonizate.

8. Controlul asupra executării prezentei hotărâri se pune în sarcina Ministerului Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale.

9. Prezenta hotărâre intră în vigoare după 12 luni de la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

Anexa nr.1

la Hotărârea Guvernului nr.725/2024

REGULAMENT

de interoperabilitate a sistemului feroviar

Prezentul Regulament transpune parţial Directiva (UE) 2016/797 a Parlamentului European şi a Consiliului din 11 mai 2016 privind interoperabilitatea sistemului feroviar în Uniunea Europeană (CELEX: 32016L0797), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 138 din 26 mai 2016, aşa cum a fost modificată ultima oară prin Directiva (UE) 2020/700 a Parlamentului European şi a Consiliului din 25 mai 2020.

I. DISPOZIŢII GENERALE

1. Prezentul Regulament stabileşte condiţiile care trebuie îndeplinite pentru realizarea interoperabilităţii în cadrul sistemului feroviar într-un mod compatibil cu Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022 şi cu Regulamentul privind siguranţa feroviară în vederea definirii unui nivel optim de armonizare tehnică, pentru a permite facilitarea, îmbunătăţirea şi dezvoltarea serviciilor de transport feroviar. Aceste condiţii se referă la proiectarea, construirea, punerea în funcţiune, modernizarea, reînnoirea, exploatarea şi întreţinerea elementelor acestui sistem, precum şi la calificările profesionale şi la exploatarea şi întreţinerea sa.

2. Prezentul Regulament stabileşte, pentru fiecare subsistem, dispoziţiile referitoare la elementele constitutive de interoperabilitate, la interfeţe şi proceduri, precum şi condiţiile de compatibilitate generală a sistemului feroviar necesare pentru realizarea interoperabilităţii sale.

3. Prezentul Regulament nu se aplică:

3.1. metrourilor;

3.2. tramvaielor şi vehiculelor feroviare uşoare, precum şi infrastructurii utilizate exclusiv de aceste vehicule;

3.3. reţelelor care sunt separate din punct de vedere funcţional de restul sistemului feroviar public şi sunt destinate exclusiv exploatării serviciilor de transport de pasageri locale, urbane sau suburbane, precum şi întreprinderilor care operează exclusiv pe aceste reţele.

4. Prevederile prezentului Regulament nu se aplică asupra:

4.1. infrastructurii feroviare private, inclusiv liniilor abătute, utilizate de proprietar sau de o întreprindere feroviară în scopul desfăşurării activităţii proprii de transport de mărfuri sau al transportului de persoane în scopuri necomerciale, precum şi vehiculelor care sunt utilizate exclusiv pe o astfel de infrastructură;

4.2. infrastructurii şi vehiculelor rezervate pentru o utilizare strict locală, istorică sau turistică;

4.3. infrastructurii feroviare uşoare utilizate ocazional de către vehicule pentru sistemul feroviar greu în condiţiile de exploatare a sistemului feroviar uşor, atunci când acest lucru este necesar în scopul conectivităţii numai pentru vehiculele respective; şi

4.4. vehiculelor utilizate cu precădere pe infrastructura feroviară uşoară, dar echipate cu anumite componente pentru sistemul feroviar greu, necesare pentru a permite tranzitarea pe un tronson izolat şi limitat de infrastructură feroviară grea, exclusiv în scopul conectivităţii.

5. Tramvaielor-tren care funcţionează în sistemul feroviar, în cazul în care nu există specificaţii tehnice de interoperabilitate (în continuare – STI) care să li se aplice, menţionate la articolul 2 din Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022, se aplică următoarele dispoziţii:

5.1. se asigură că se adoptă normele aprobate sau alte măsuri accesibile relevante pentru a garanta faptul că aceste tramvaie-tren îndeplinesc cerinţele esenţiale relevante;

5.2. pot fi aprobate normele în vederea precizării procedurii de acceptare aplicabile acestor tramvaie-tren. Autoritatea care emite autorizaţia de transport feroviar se consultă cu autoritatea naţională de siguranţă pentru a se asigura că exploatarea mixtă a tramvaielor-tren şi a trenurilor din sistemul feroviar greu îndeplineşte toate cerinţele esenţiale, precum şi ale obiectivelor de siguranţă (în continuare – OS );

5.3 în cazul operaţiunilor transfrontaliere, autorităţile competente relevante colaborează în vederea eliberării autorizaţiei de transport feroviar.

6. Punctul 5 nu se aplică vehiculelor excluse din domeniul de aplicare al prezentului Regulament în conformitate cu punctele 3 şi 4.

7. În sensul prezentului Regulament se utilizează noţiunile definite în Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022, în Legea nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii, precum şi următoarele noţiuni:

7.1. sistem feroviar – elementele enumerate în anexa nr.1;

7.2. interoperabilitate – capacitatea unui sistem feroviar de a permite deplasarea sigură şi neîntreruptă a trenurilor care ating nivelurile necesare de performanţă;

7.3. reţea – liniile, staţiile, terminalele şi orice echipamente fixe necesare pentru asigurarea exploatării continue şi în condiţii de siguranţă a sistemului feroviar;

7.4. subsisteme – părţile structurale sau funcţionale ale sistemului feroviar aşa cum sunt prevăzute în anexa nr.2;

7.5. subsistem mobil – subsistemul material rulant şi subsistemul control-comandă şi semnalizare la bord;

7.6. produs – produsul obţinut printr-un proces de producţie, inclusiv elemente constitutive de interoperabilitate şi subsistemele;

7.7. specificaţie – specificaţia care face parte dintr-o cerinţă tehnică, un agrement tehnic sau un standard european;

7.8. parametru de bază – orice condiţie tehnică, de exploatare sau de reglementare care este esenţială pentru interoperabilitate şi care este specificată în STI relevante;

7.9. caz special – orice parte a sistemului feroviar care necesită includerea unor dispoziţii speciale în STI, în mod temporar sau definitiv, din cauza constrângerilor geografice, topografice sau de mediu urban sau de compatibilitate cu sistemul existent, în special linii şi reţele de cale ferată izolate de reţeaua publică, gabaritul, ecartamentul sau entraxa liniilor de cale ferată şi vehiculele destinate exclusiv utilizării locale, regionale sau istorice, precum şi vehiculele provenite din terţe ţări sau destinate acestora;

7.10. modernizare – orice lucrare majoră de modificare a unui subsistem sau a unei părţi a acestuia care duce la modificarea dosarului tehnic ce însoţeşte declaraţia de verificare CE, în cazul în care există un astfel de dosar, şi care îmbunătăţeşte performanţele generale ale subsistemului;

7.11. reînnoire – orice lucrare majoră de înlocuire a unui subsistem sau a unei părţi a acestuia care nu modifică performanţele generale ale subsistemului;

7.12. sistem feroviar existent – infrastructura compusă din liniile şi instalaţiile fixe ale reţelei feroviare existente, precum şi vehiculele, de toate categoriile şi originile, care se deplasează pe această infrastructură;

7.13. înlocuire în cadrul întreţinerii – orice înlocuire de componente cu piese având funcţii şi performanţe identice în cadrul întreţinerii preventive sau de remediere;

7.14. tramvai-tren – vehiculul proiectat pentru utilizarea combinată atât pe o infrastructură feroviară uşoară, cât şi pe o infrastructură feroviară grea;

7.15. punere în funcţiune – toate operaţiunile prin care un subsistem este dat în exploatare;

7.16. entitate contractantă – entitatea publică sau privată care comandă proiectarea şi/sau construirea, reînnoirea sau modernizarea unui subsistem;

7.17. deţinător – persoana fizică sau juridică care, fiind proprietarul unui vehicul sau având dreptul de a-l utiliza, exploatează vehiculul ca mijloc de transport şi este înregistrată ca atare într-un registru al vehiculelor menţionat la punctele 177-181;

7.18. solicitant – persoana fizică sau juridică solicitantă a unui accept, fie că aceasta este o întreprindere feroviară, fie un administrator de infrastructură, fie orice altă persoană sau entitate juridică, precum producătorul, proprietarul sau deţinătorul; în sensul punctelor 57-65, "solicitant" înseamnă o entitate contractantă sau un producător sau reprezentanţii săi autorizaţi; în sensul punctelor 75-80, "solicitant" înseamnă o persoană fizică sau juridică care solicită decizia agenţiei de aprobare a soluţiilor tehnice prevăzute pentru proiectele privind echipamentele Sistemului european de management al traficului feroviar (ERTMS) terestre;

7.19. proiect într-un stadiu avansat de dezvoltare – orice proiect al cărui stadiu de planificare sau construcţie a atins un punct în care o modificare în specificaţiile tehnice ar putea compromite viabilitatea proiectului aşa cum a fost prevăzut;

7.20. standard armonizat – standard astfel cum este definit la articolul 2 din Legea nr.20/2016 cu privire la standardizarea naţională;

7.21. autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar – autoritatea de siguranţă astfel cum este definită la articolul 4 alineat (1) din Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022;

7.22. tip – tipul de vehicul ce defineşte caracteristicile de proiectare de bază ale vehiculului astfel cum sunt prevăzute într-un certificat de examinare a tipului sau a proiectării, descrise în modulul de verificare relevant;

7.23. serie – numărul de vehicule identice aparţinând unui tip de proiect;

7.24. entitate responsabilă de întreţinere (ERI) – entitatea responsabilă de întreţinere astfel cum este definită la punctul 4 din Regulamentul privind siguranţa feroviară;

7.25. sistem feroviar uşor – sistemul de transport feroviar urban şi/sau suburban cu o rezistenţă la şoc de C-III sau de C-IV (în conformitate cu SM EN 15227) şi cu o rezistenţă maximă a vehiculului de 800 kN (forţa de compresie longitudinală în zona de cuplare); sistemele feroviare uşoare pot avea o cale dedicată sau pot folosi drumurile publice împreună cu traficul rutier şi de obicei nu fac schimb de vehicule cu traficul de pasageri sau marfă pe distanţe lungi;

7.26. norme naţionale – toate normele obligatorii aprobate, care conţin cerinţele de siguranţă feroviară sau cerinţele tehnice, altele decât cele prevăzute de normele Uniunii Europene sau de normele internaţionale, care sunt aplicabile, în cadrul statului membru respectiv, întreprinderilor feroviare, administratorilor de infrastructură sau terţilor;

7.27. stare de funcţionare nominală – modul normal de funcţionare şi condiţiile de avarie (inclusiv uzură) previzibile, în limitele şi condiţiile de utilizare specificate în dosarele tehnice şi de întreţinere;

7.28. zona de utilizare a unui vehicul – una sau mai multe reţele în care se intenţionează utilizarea unui vehicul;

7.29. mijloace acceptabile de conformitate – avize fără caracter obligatoriu emise de autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar şi al siguranţei feroviare, pentru a defini mijloace de stabilire a conformităţii cu cerinţele esenţiale;

7.30. mijloace acceptabile de conformitate naţionale – avize fără caracter obligatoriu, pentru a defini mijloace de stabilire a conformităţii cu normele naţionale;

7.31. introducere pe piaţă – prima punere la dispoziţie pe piaţă a unui element constitutiv de interoperabilitate, subsistem sau vehicul gata să funcţioneze în starea de funcţionare nominală;

7.32. producător – orice persoană fizică sau juridică care produce un produs sub forma unui element constitutiv de interoperabilitate, a unui subsistem sau a unui vehicul, sau pentru care produsul este proiectat sau produs şi care comercializează produsul respectiv sub numele sau marca sa;

7.33. reprezentant autorizat – orice persoană fizică sau juridică care a primit un mandat scris din partea unui producător sau a unei entităţi contractante pentru a acţiona în numele respectivului producător sau respectivei entităţi contractante în legătură cu anumite atribuţii precizate;

7.34. specificaţie tehnică – documentul care stabileşte cerinţele tehnice pe care trebuie să le îndeplinească un produs, subsistem, proces sau serviciu;

7.35. persoană cu dizabilitate şi persoană cu mobilitate redusă – orice persoană care suferă de o deficienţă fizică, mentală, intelectuală sau senzorială, permanentă sau temporară, care, în interacţiune cu diverse obstacole, poate fi împiedicată să utilizeze deplin şi eficient mijloacele de transport, în condiţii de egalitate cu alţi pasageri, sau orice persoană a cărei mobilitate la utilizarea transportului este redusă din cauza vârstei;

7.36. cerinţe esenţiale – aşa cum sunt definite în articolul 2 din Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022 şi în condiţiile prevăzute la anexa nr.3.

II. CERINŢE ESENŢIALE

8. Sistemul feroviar, subsistemele şi elementele de interoperabilitate, inclusiv interfeţele, respectă cerinţele esenţiale relevante.

9. Cerinţele esenţiale nu contravin specificaţiilor tehnice menţionate la articolul 52 din Legea nr.74/2020 privind achiziţiile în sectoarele energeticii, apei, transporturilor şi serviciilor poştale, necesare pentru a completa specificaţiile sau alte standarde care se aplică la nivel naţional.

III. CONŢINUTUL STI

10. Fiecare subsistem definit în anexa nr.2 intră sub incidenţa unei STI. După caz, un subsistem poate intra sub incidenţa mai multor STI, iar sub incidenţa unei STI pot intra mai multe subsisteme.

11. Subsistemele fixe trebuie să fie conforme cu STI şi cu normele naţionale în vigoare în momentul solicitării autorizaţiei de punere în funcţiune în conformitate cu prezentul Regulament şi fără a aduce atingere subpunctului 12.6.

Vehiculele trebuie să respecte STI şi normele naţionale în vigoare în momentul solicitării autorizaţiei de introducere pe piaţă în conformitate cu prezentul Regulament şi fără a aduce atingere subpunctului 12.6.

Conformitatea subsistemelor fixe şi a vehiculelor trebuie menţinută în permanenţă pe perioada de funcţionare a acestora.

12. În măsura necesară pentru realizarea obiectivelor prezentului Regulament menţionate la punctele 1-6, fiecare STI:

12.1. indică domeniul său de aplicare (partea de reţea sau vehicule menţionate în anexa nr.1; subsistemul sau partea de subsistem menţionate în anexa nr.2);

12.2. stabileşte cerinţele esenţiale pentru fiecare subsistem vizat şi interfeţele acestuia cu alte subsisteme;

12.3. stabileşte specificaţiile funcţionale şi tehnice care trebuie respectate de către subsistem şi interfeţele acestuia cu alte subsisteme. Dacă este necesar, aceste specificaţii pot varia în conformitate cu utilizarea subsistemului, de exemplu în conformitate cu categoriile de linii, noduri şi/sau vehicule prevăzute în anexa nr.1;

12.4. determină elementele constitutive de interoperabilitate şi interfeţele care trebuie să facă obiectul specificaţiilor europene, inclusiv al standardelor moldoveneşti, care sunt necesare pentru realizarea interoperabilităţii în cadrul sistemului feroviar;

12.5. indică, pentru fiecare caz luat în considerare, procedurile care urmează să fie utilizate în vederea evaluării conformităţii sau a adecvării pentru utilizare a elementelor constitutive de interoperabilitate, pe de o parte, sau a verificării CE a subsistemelor, pe de altă parte. Aceste proceduri se bazează pe modulele definite în Regulamentul privind modulele pentru procedurile de evaluare a conformităţii şi a adecvării pentru utilizare, precum şi de verificare CE care trebuie utilizate în specificaţiile tehnice de interoperabilitate;

12.6. indică strategia de aplicare a STI. În special, este necesar să se precizeze etapele care trebuie finalizate ţinând seama de costurile şi beneficiile estimate şi de repercusiunile previzionate asupra părţilor interesate afectate în vederea realizării unei tranziţii treptate de la situaţia existentă la situaţia finală, în care respectarea STI constituie norma. În cazurile în care este necesară punerea în aplicare coordonată a unei STI, de exemplu de-a lungul unui coridor sau între administratorul infrastructurii şi întreprinderile feroviare, strategia poate include propuneri privind finalizarea în etape;

12.7. indică, pentru personalul vizat, calificările profesionale şi condiţiile de sănătate şi de siguranţă la locul de muncă cerute pentru exploatarea şi întreţinerea subsistemului în cauză, precum şi pentru aplicarea STI;

12.8. indică dispoziţiile aplicabile subsistemelor şi vehiculelor existente, în special în cazul modernizării şi al reînnoirii, şi în astfel de cazuri, lucrările de modificare care impun solicitarea unei noi autorizaţii de transport feroviar;

12.9. indică parametrii vehiculului şi ai subsistemelor fixe care trebuie verificaţi de întreprinderea feroviară şi procedurile care trebuie aplicate pentru verificarea acestor parametri după eliberarea autorizaţiei de transport feroviar şi înainte de prima utilizare a vehiculului pentru a se asigura compatibilitatea dintre vehicule şi infrastructura existentă pe care acestea sunt destinate a fi folosite.

13. Fiecare STI este elaborată pe baza examinării subsistemului existent şi indică un subsistem-ţintă care poate fi obţinut în mod progresiv şi într-un interval de timp rezonabil. În acest fel, aprobarea STI şi respectarea acestora facilitează realizarea progresivă a interoperabilităţii sistemului feroviar.

14. STI menţin în mod corespunzător compatibilitatea sistemului feroviar existent. În acest scop, pot fi prevăzute cazuri speciale pentru fiecare STI, atât în ceea ce priveşte reţeaua, cât şi în ceea ce priveşte vehiculele, în special în ceea ce priveşte gabaritul, ecartamentul sau entraxa liniilor de cale ferată, precum şi vehiculele provenite din terţe ţări sau destinate acestora. Pentru fiecare caz specific, STI prevăd modalităţile de aplicare a elementelor din STI prevăzute la subpunctele 12.3-12.7.

15. În cazul în care anumite aspecte tehnice corespunzătoare cerinţelor esenţiale nu pot fi tratate în mod explicit într-o STI, acestea se identifică în mod clar într-o anexă la STI ca puncte deschise.

16. STI nu împiedică aprobarea deciziilor referitoare la utilizarea infrastructurilor pentru deplasarea vehiculelor care nu intră sub incidenţa acestora.

17. Atunci când este strict necesar pentru realizarea obiectivelor prezentului Regulament, STI pot conţine o trimitere explicită, clar identificată, la standarde sau specificaţii sau la documente tehnice publicate de autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar şi al siguranţei feroviare. În astfel de cazuri, aceste standarde, specificaţii (sau părţi relevante ale acestora) sau documente tehnice sunt considerate anexe la STI respectivă şi devin obligatorii din momentul în care STI este aplicabilă. În lipsa unor astfel de standarde, specificaţii sau documente tehnice şi până la elaborarea acestora, se poate face trimitere la alte documente normative identificate în mod clar, care sunt uşor accesibile şi care se află în domeniul public.

IV. ELABORAREA, APROBAREA ŞI REVIZUIREA STI

18. Pentru a stabili obiectivele specifice fiecărei STI, se ia în considerare:

18.1. domeniul geografic şi tehnic de aplicare a STI;

18.2. cerinţele esenţiale aplicabile;

18.3. lista condiţiilor de reglementare, tehnice şi de exploatare care urmează a fi armonizate la nivelul subsistemelor şi la nivelul interfeţelor dintre subsisteme, precum şi nivelul de armonizare preconizat al acestora;

18.4. procedurile specifice domeniului feroviar de evaluare a conformităţii şi a adecvării la utilizare a elementelor constitutive de interoperabilitate;

18.5. procedurile specifice domeniului feroviar pentru evaluarea verificării CE a subsistemelor;

18.6. categoriile de personal implicate în exploatarea şi întreţinerea subsistemelor vizate şi obiectivele generale pentru stabilirea cerinţelor minime pentru calificările profesionale şi condiţiile de sănătate şi de siguranţă ale personalului vizat;

18.7. orice alt element necesar care urmează să fie luat în considerare în vederea asigurării interoperabilităţii în temeiul punctelor 1-2.

19. Fiecare proiect de STI se elaborează în următoarele etape:

19.1. autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar şi al siguranţei feroviare identifică parametrii de bază pentru STI, precum şi interfeţele cu alte subsisteme şi oricare alt caz specific care ar putea fi necesar;

19.2. autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar şi al siguranţei feroviare elaborează proiectul de STI pe baza parametrilor de bază menţionaţi la subpunctul 19.1. După caz, autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar şi al siguranţei feroviare ţine seama de progresul tehnic, de lucrările de standardizare realizate deja, de grupurile de lucru stabilite deja şi de lucrările de cercetare recunoscute.

20. La elaborarea sau revizuirea fiecărei STI, inclusiv a parametrilor de bază, autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar şi al siguranţei feroviare ţine seama de costurile şi beneficiile estimate pentru toate soluţiile tehnice analizate, împreună cu interfeţele dintre ele, în vederea formulării şi implementării celor mai viabile soluţii. Evaluarea respectivă indică consecinţele probabile pentru toate întreprinderile feroviare şi agenţii economici în cauză şi ţine seama în mod corespunzător de cerinţele Regulamentului privind siguranţa feroviară.

21. Autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar şi al siguranţei feroviare elaborează STI şi modificările aduse acestora în conformitate cu Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022.

22. Comitetele tehnice de specialitate pe lângă Comisia Europeană (în continuare – comitete) sunt informate periodic cu privire la lucrările de elaborare a STI. În cursul acestor lucrări, organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar poate formula orice termeni de referinţă sau recomandări utile referitoare la proiectarea STI şi o analiză cost-beneficiu. În special, organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar poate solicita examinarea unor soluţii alternative, iar evaluarea costurilor şi beneficiilor acestor soluţii alternative să fie prevăzută în raportul anexat la proiectul de STI.

23. În cazul în care trebuie puse în funcţiune simultan subsisteme diferite, din motive de compatibilitate tehnică, datele aplicării STI relevante trebuie să coincidă.

24. În momentul elaborării, aprobării sau revizuirii STI, autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar şi al siguranţei feroviare ţine seama de opinia utilizatorilor în privinţa caracteristicilor care au un impact direct asupra condiţiilor în care aceştia utilizează subsistemele. În acest scop, în timpul fazelor de elaborare şi de revizuire a STI autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar şi al siguranţei feroviare consultă asociaţiile şi organismele care îi reprezintă pe utilizatori. Aceasta anexează la proiectul de STI un raport privind rezultatele acestei consultări.

25. Organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar întocmeşte şi actualizează periodic lista asociaţiilor şi a organismelor care îi reprezintă pe pasageri şi care trebuie consultate.

26. Atunci când elaborează sau revizuieşte STI, autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar şi al siguranţei feroviare ia în considerare avizul partenerilor sociali în privinţa calificărilor profesionale şi a condiţiilor de sănătate şi de siguranţă la locul de muncă menţionate la subpunctul 12.7. În acest scop, autoritatea menţionată consultă recomandările cu privire la STI şi la modificările aduse acestora.

27. Atunci când revizuirea unei STI conduce la o modificare a cerinţelor, noua versiune a STI asigură compatibilitatea cu subsistemele puse în funcţiune în conformitate cu versiunile anterioare ale STI.

28. Organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar stabileşte, prin intermediul actelor de punere în aplicare, STI în vederea punerii în aplicare a unor obiective specifice, stabilite în actele delegate menţionate la punctul 18. Respectivele acte de punere în aplicare se aprobă în conformitate cu cadrul normativ. Acestea includ toate elementele enumerate la punctul 12 şi îndeplinesc toate cerinţele prevăzute la punctele 13,14, 15 şi 17.

V. DEFICIENŢE ALE STI

29. Dacă, după aprobarea unei STI, se constată că aceasta prezintă o deficienţă, respectiva STI se modifică în conformitate cu punctul 28. Dacă este cazul, organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar aplică fără întârziere această procedură. Asemenea deficienţe includ cazurile care ar putea conduce la operaţiuni ce nu respectă condiţiile de siguranţă.

30. Până la revizuirea unei STI, organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar poate solicita un aviz din partea autorităţii de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar şi al siguranţei feroviare. Organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar analizează avizul autorităţii menţionate şi informează Comisia Europeană în legătură cu concluziile sale.

31. La cererea organului central de specialitate în domeniul transportului feroviar, avizul autorităţii de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar menţionat la punctul 30 constituie mijloace acceptabile de conformitate şi, prin urmare, pot fi folosite pentru evaluarea proiectelor, până la aprobarea unei STI revizuite.

VI. NEAPLICAREA STI

32. Organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar permite solicitantului să nu aplice una sau mai multe STI sau părţi ale acestora în următoarele cazuri:

32.1. pentru un proiect de subsistem nou sau de o parte a acestuia, pentru reînnoirea sau modernizarea unui sistem existent sau a unei părţi a acestuia sau pentru orice element menţionat la punctul 1 care se află într-un stadiu avansat de dezvoltare sau care face obiectul unui contract în curs de executare la data aplicării STI vizate;

32.2. În cazul în care, în urma unui accident sau a unui dezastru natural, condiţiile pentru refacerea rapidă a reţelei nu permit, din punct de vedere economic sau tehnic, aplicarea parţială sau totală a STI pertinente, caz în care neaplicarea STI este limitată la perioada care precede refacerea reţelei;

32.3. pentru orice proiect de reînnoire, extindere sau modernizare a unui subsistem existent sau a unei părţi a acestuia, în cazul în care aplicarea STI vizate ar compromite viabilitatea economică a proiectului şi/sau compatibilitatea sistemului feroviar, de exemplu în ceea ce priveşte gabaritul, ecartamentul, entraxa de cale ferată sau tensiunea de alimentare a liniilor electrificate;

32.4. pentru vehiculele care circulă spre sau dinspre ţări terţe în care ecartamentul liniilor de cale ferată diferă de ecartamentul reţelei feroviare principale de interoperabilitate;

32.5. pentru un proiect de subsistem nou sau de reînnoire sau modernizare a unui subsistem existent în cazul în care reţeaua sa feroviară este separată sau izolată de mare sau separată ca urmare a unor condiţii geografice speciale de reţeaua feroviară din restul statului.

33. În cazul menţionat la subpunctul 32.1, organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar transmite Comisiei Europene, în termen de un an de la data intrării în vigoare a fiecărei STI, o listă de proiecte care se desfăşoară pe teritoriul său şi care, în opinia autorităţii, se află într-un stadiu avansat de dezvoltare.

34. În cazurile menţionate la subpunctele 32.1 şi 32.2, organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar comunică Comisiei Europene decizia sa de a nu aplica una sau mai multe STI sau părţi ale acestora.

35. În cazurile menţionate la subpunctele 32.1-32.5, organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar prezintă Comisiei Europene o cerere de neaplicare a STI sau a unor părţi ale acestora, însoţită de un dosar care conţine justificarea cererii şi în care se precizează dispoziţiile alternative pe care intenţionează să le aplice în locul STI.

36. Organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar aprobă modelul informaţiilor care trebuie incluse în dosarul menţionat la punctul 35 şi formatul impus acestuia. Respectivul act de punere în aplicare se aprobă în conformitate cu prevederile cadrului normativ.

VII. CONDIŢII PENTRU INTRODUCEREA PE PIAŢĂ A ELEMENTELOR

CONSTITUTIVE DE INTEROPERABILITATE

37. Elementele constitutive de interoperabilitate se introduc pe piaţă:

37.1. numai dacă permit realizarea interoperabilităţii în cadrul sistemului feroviar şi respectă în acelaşi timp cerinţele esenţiale;

37.2. se planifică a fi folosite în zona lor de utilizare conform destinaţiei şi sunt instalate şi întreţinute în mod corespunzător.

Prezentul punct nu împiedică introducerea pe piaţă a acestor elemente constitutive pentru alte aplicaţii.

38. În temeiul prezentului Regulament, nu poate fi interzisă, limitată ori împiedicată introducerea pe piaţă a elementelor constitutive de interoperabilitate destinate utilizării în sistemul feroviar, dacă aceste elemente constitutive respectă prezentul Regulament, cadrul normativ şi tratatele internaţionale la care Republica Moldova este parte. În special, nu se impun verificări care au fost deja efectuate în cadrul procedurii privind declaraţia de conformitate CE sau de adecvare pentru utilizare, astfel cum este prevăzut la punctele 45-49.

VIII. CONFORMITATE ŞI ADECVARE

PENTRU UTILIZARE

39. Se consideră că un element constitutiv de interoperabilitate îndeplineşte cerinţele esenţiale în cazul în care respectă condiţiile prevăzute în respectiva STI sau în specificaţiile corespunzătoare, elaborate pentru respectarea condiţiilor respective. Declaraţia de conformitate CE sau de adecvare pentru utilizare atestă faptul că elementele constitutive de interoperabilitate au făcut obiectul procedurilor menţionate în STI corespunzătoare de evaluare a conformităţii sau adecvării pentru utilizare.

40. În cazul în care STI impune acest lucru, declaraţia de conformitate CE este însoţită de:

40.1. un certificat emis de către unul sau mai multe organisme de evaluare a conformităţii notificate privind conformitatea intrinsecă a unui element constitutiv de interoperabilitate, analizat în mod izolat, în raport cu specificaţiile tehnice pe care trebuie să le respecte;

40.2. un certificat emis de către unul sau mai multe organisme de evaluare a conformităţii notificate privind adecvarea pentru utilizare a unui element constitutiv de interoperabilitate analizat în mediul său feroviar, în special în cazul cerinţelor funcţionale vizate.

41. Declaraţia de conformitate CE este datată şi semnată de producător sau de reprezentantul său autorizat.

42. Modelele de certificate şi de declaraţii CE pentru subsistemele şi pentru elementele constitutive de interoperabilitate feroviare se stabilesc prin Regulamentul privind modelele de certificate şi de declaraţii CE pentru subsistemele şi pentru elementele constitutive de interoperabilitate feroviare, modelul de declaraţie de conformitate cu un tip de vehicul feroviar şi procedurile de verificare CE a subsistemelor.

43. Piesele de schimb pentru subsistemele care sunt deja puse în funcţiune în momentul intrării în vigoare a STI corespunzătoare pot fi instalate în aceste subsisteme fără a fi supuse cerinţelor menţionate la punctul 39.

44. STI pot prevedea o perioadă tranzitorie pentru produsele feroviare identificate de STI respective ca elemente constitutive de interoperabilitate care au fost deja introduse pe piaţă în momentul intrării în vigoare a STI. Aceste elemente constitutive trebuie să respecte punctul 37.

IX. PROCEDURA PENTRU DECLARAŢIA DE CONFORMITATE

CE SAU ADECVARE PENTRU UTILIZARE

45. Pentru a întocmi declaraţia de conformitate CE sau de adecvare pentru utilizare a unui element constitutiv de interoperabilitate, producătorul sau reprezentantul său autorizat aplică dispoziţiile prevăzute în STI relevante.

46. În cazul în care STI corespunzătoare impun acest lucru, evaluarea conformităţii sau a adecvării pentru utilizare a unui element constitutiv de interoperabilitate este efectuată de organismul de evaluare a conformităţii notificat căruia producătorul sau reprezentantul său autorizat i-a prezentat cererea.

47. În cazul în care elementele constitutive de interoperabilitate fac obiectul altor acte normative, care privesc alte aspecte, declaraţia de conformitate CE sau de adecvare pentru utilizare precizează că aceste elemente constitutive de interoperabilitate respectă şi cerinţele acestor acte normative.

48. În cazul în care nici producătorul, nici reprezentantul său autorizat nu a respectat obligaţiile prevăzute la punctele 45 şi 47, aceste obligaţii revin oricărei persoane care introduce pe piaţă elemente constitutive de interoperabilitate. În sensul prezentului Regulament, aceleaşi obligaţii se aplică oricărei persoane care asamblează elemente constitutive de interoperabilitate sau părţi ale acestora de provenienţă diversă, sau care produce elemente constitutive de interoperabilitate pentru uz propriu.

49. Dacă se constată că declaraţia de conformitate CE a fost întocmită în mod necorespunzător, elementul constitutiv de interoperabilitate nu este introdus pe piaţă. În acest caz, producătorului sau reprezentantului său autorizat i se solicită să aducă elementul constitutiv de interoperabilitate la o stare de conformitate în condiţiile legale.

X. NECONFORMITATEA ELEMENTELOR CONSTITUTIVE

DE INTEROPERABILITATE CU CERINŢELE ESENŢIALE

50. În cazul în care constată că este puţin probabil ca un element constitutiv de interoperabilitate, care face obiectul declaraţiei de conformitate CE sau de adecvare pentru utilizare şi care a fost introdus pe piaţă, să respecte cerinţele esenţiale dacă este utilizat cu destinaţia planificată, autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar ia măsurile necesare pentru a-i restrânge domeniul de aplicare, a interzice utilizarea sa şi a-l retrage de pe piaţă sau a-l rechema. Autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar informează omologii din statele vecine, precizând, în special, dacă lipsa conformităţii are drept cauză:

50.1. neîndeplinirea cerinţelor esenţiale;

50.2. aplicarea incorectă a specificaţiilor, atunci când se are în vedere aplicarea unor astfel de specificaţii;

50.3. inadecvarea specificaţiilor.

51. Autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar şi al siguranţei feroviare iniţiază, de îndată, procesul de consultare cu părţile în cauză în termen de 20 de zile de la data notificării despre neregulile menţionate la punctul 50. Atunci când, după consultare, autoritatea menţionată stabileşte că măsura este nejustificată, aceasta informează producătorul sau reprezentantul său autorizat.

52. Atunci când decizia menţionată la punctul 50 este rezultatul unei inadecvări a STI, autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar şi al siguranţei feroviare aplică una sau mai multe dintre următoarele măsuri:

52.1. retragerea totală sau parţială a STI respective din publicaţiile care le conţin;

52.2. dacă STI relevantă este un standard armonizat, revizuirea sau anularea standardului respectiv în conformitate;

52.3. revizuirea STI în conformitate cu punctele 29, 30 şi 31.

53. Atunci când un element constitutiv de interoperabilitate care face obiectul declaraţiei de conformitate CE nu respectă cerinţele esenţiale, autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar ia măsuri adecvate împotriva oricărei entităţi care a întocmit declaraţia şi informează omologii din statele vecine cu privire la aceasta.

XI. LIBERA CIRCULAŢIE A SUBSISTEMELOR.

CONFORMITATEA CU STI ŞI CU NORMELE NAŢIONALE

54. Fără a aduce atingere dispoziţiilor punctelor 68-116, autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar nu trebuie, în temeiul prezentului Regulament, să interzică, să limiteze ori să împiedice construcţia, punerea în funcţiune şi exploatarea subsistemelor structurale din componenţa sistemului feroviar care respectă cerinţele esenţiale. În special, nu se impun verificări care au fost deja efectuate în cadrul procedurii de acordare a declaraţiei de verificare CE.

55. Autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar consideră că cerinţele esenţiale sunt îndeplinite de acele subsisteme structurale din componenţa sistemului feroviar care, după caz, fac obiectul unei declaraţii de verificare CE întocmite prin trimitere la STI, în conformitate cu punctele 57-65, sau al unei declaraţii de verificare CE întocmite prin trimitere la normele naţionale, în conformitate cu punctul 64, sau al ambelor declaraţii.

56. Normele naţionale pentru punerea în aplicare a cerinţelor esenţiale şi, după caz, mijloacele acceptabile de conformitate naţionale se aplică în următoarele cazuri:

56.1. atunci când STI nu acoperă sau nu acoperă integral anumite aspecte care corespund cerinţelor esenţiale, inclusiv punctele deschise menţionate la punctul 15;

56.2. atunci când a fost notificată neaplicarea uneia sau a mai multe STI sau a unor părţi ale acestora în temeiul punctelor 32-36;

56.3. atunci când un caz special impune aplicarea unor norme tehnice care nu sunt incluse în STI relevantă;

56.4. În cazul normelor naţionale utilizate pentru a specifica sistemele existente, limitate la scopul evaluării compatibilităţii tehnice a vehiculului cu reţeaua;

56.5. În cazul reţelelor şi al vehiculelor care nu fac obiectul STI;

56.6. ca măsură preventivă temporară de urgenţă, în special în urma unui accident.

XII. PROCEDURA DE ÎNTOCMIRE A DECLARAŢIEI DE VERIFICARE CE

57. Pentru întocmirea declaraţiei de verificare CE necesare pentru introducerea pe piaţă şi punerea în funcţiune menţionate la punctele 68-116, solicitantul solicită organismului sau organismelor de evaluare a conformităţii pe care le-a selectat în acest scop să aplice procedura de verificare CE stabilită în anexa nr.4.

58. Solicitantul întocmeşte declaraţia de verificare CE a unui subsistem. Solicitantul declară pe răspunderea sa exclusivă că subsistemul în cauză a fost supus procedurilor de verificare relevante şi respectă cerinţele din dreptul relevant şi orice norme naţionale relevante. Declaraţia de verificare CE şi documentele însoţitoare sunt datate şi semnate de solicitant.

59. Atribuţiile organismului de evaluare a conformităţii notificat responsabil de verificarea CE a unui subsistem încep din faza de proiectare şi acoperă întreaga perioadă de fabricaţie, până la faza de recepţie dinaintea introducerii pe piaţă sau a punerii în funcţiune a subsistemului. Aceasta poate include, în conformitate cu STI relevantă, şi verificarea interfeţelor subsistemului în cauză cu sistemul în care este încorporat.

60. Solicitantul este responsabil de întocmirea dosarului tehnic care trebuie să însoţească declaraţia de verificare CE. Acest dosar tehnic conţine toate documentele necesare referitoare la caracteristicile subsistemului şi, după caz, toate documentele care atestă conformitatea elementelor constitutive de interoperabilitate. Dosarul conţine, de asemenea, toate elementele referitoare la condiţiile şi la limitele de utilizare, precum şi instrucţiuni referitoare la service, verificare continuă sau periodică, reglare şi întreţinere.

61. În cazul reînnoirii sau al modernizării unui subsistem care duc la o modificare a dosarului tehnic şi afectează valabilitatea procedurilor de verificare care au avut loc deja, solicitantul evaluează necesitatea unei noi declaraţii de verificare CE.

62. Organismul de evaluare a conformităţii notificat poate emite declaraţii intermediare de verificare pentru anumite etape ale procedurii de verificare sau pentru anumite părţi ale subsistemului.

63. În cazul în care STI relevante permit acest lucru, organismul de evaluare a conformităţii notificat poate emite certificate de verificare CE pentru unul sau mai multe subsisteme sau pentru anumite părţi ale subsistemelor respective.

64. Organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar desemnează organismele de evaluare a conformităţii responsabile pentru desfăşurarea procedurii de verificare în raport cu normele naţionale. În acest sens, organismele de evaluare a conformităţii desemnate sunt responsabile pentru atribuţiile pe care le implică. Fără a aduce atingere punctelor 121-126, organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar poate numi un organism de evaluare a conformităţii notificat drept organism de evaluare a conformităţii desemnat, caz în care întregul proces poate fi desfăşurat de un singur organism de evaluare a conformităţii.

65. Regulamentul privind modelele de certificate şi de declaraţii CE pentru subsistemele şi pentru elementele constitutive de interoperabilitate feroviare, modelul de declaraţie de conformitate cu un tip de vehicul feroviar şi procedurile de verificare CE a subsistemelor, specifică:

65.1. detaliile procedurii de verificare CE pentru subsisteme, inclusiv procedura de verificare în cazul normelor naţionale şi documentele care urmează a fi depuse de solicitant în scopul respectivei proceduri;

65.2. modelele de declaraţie de verificare CE, inclusiv în cazul unei modificări a subsistemului sau în cazul unor verificări suplimentare, declaraţia intermediară de verificare şi modelele de documente cuprinse în dosarul tehnic care trebuie să însoţească aceste declaraţii, precum şi modelele certificatului de verificare.

XIII. NECONFORMITATEA SUBSISTEMELOR CU CERINŢELE

ESENŢIALE. PREZUMŢIA DE CONFORMITATE

66. Atunci când constată că un subsistem structural care face obiectul unei declaraţii de verificare CE însoţite de dosarul tehnic nu este pe deplin conform cu prezentul Regulament şi nu îndeplineşte cerinţele esenţiale, autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar solicită efectuarea verificărilor suplimentare.

67. Elementele constitutive de interoperabilitate şi subsistemele care sunt conforme cu standardele moldoveneşti care aprobă standarde europene armonizate sau cu părţi ale acestora, ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene şi aprobate ca standarde moldoveneşti care aprobă standardele europene armonizate şi stipulate în ordinul organului central de specialitate în domeniul transportului feroviar au fost publicate în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, sunt considerate a fi în conformitate cu cerinţele esenţiale acoperite de standardele respective sau de părţi ale acestora.

XIV. APROBAREA PUNERII ÎN FUNCŢIUNE

A INSTALAŢIILOR FIXE

68. Subsistemele de control-comandă şi semnalizare terestre, energie şi infrastructură se pun în funcţiune numai dacă sunt proiectate, construite şi instalate în aşa fel încât să îndeplinească cerinţele esenţiale, precum şi dacă s-a aprobat punerea în funcţiune în conformitate cu punctele 70-71.

69. Autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar şi al siguranţei feroviare aprobă punerea în funcţiune a subsistemelor de energie, infrastructură şi control-comandă şi semnalizare terestre care sunt amplasate sau exploatate pe teritoriul statului.

70. Autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar furnizează cerinţele detaliate cu privire la modul de aprobare conform punctelor 68-74. Solicitanţilor li se pune la dispoziţie, în mod gratuit, un ghid de îndrumare, în care sunt descrise şi explicate cerinţele pentru aprobările respective şi în care se enumeră documentele necesare.

71. Solicitantul depune o cerere de aprobare a punerii în funcţiune a instalaţiilor fixe, adresată autorităţii de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar. Cererea este însoţită de un dosar care include documente justificative ale:

71.1. declaraţiilor de verificare menţionate la punctele 57-65;

71.2. compatibilităţii tehnice a subsistemelor cu sistemul în care urmează să fie integrate, stabilite pe baza STI, a normelor naţionale şi a registrelor relevante;

71.3. integrării în siguranţă a acestor subsisteme, stabilite pe baza STI, a normelor naţionale şi a metodelor de siguranţă (MS) relevante prevăzute în Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022 şi în Regulamentul privind siguranţa feroviară;

71.4. În cazul subsistemelor control-comandă şi semnalizare terestre care implică echipamente din Sistemul european de control al trenurilor (ETCS) şi/sau Sistemul global de comunicaţii mobile – căi ferate (GSM-R), ale aprobării favorabile a autorităţii de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar în conformitate cu punctele 75-80, iar în cazul unei modificări la proiectul de caiet de sarcini sau la descrierea soluţiilor tehnice avute în vedere care au avut loc după aprobarea favorabilă, documente justificative ale conformităţii.

72. În termen de 30 de zile de la înregistrarea cererii solicitantului, autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar informează solicitantul că dosarul este complet sau solicită informaţii suplimentare relevante, stabilind un termen de 10 zile pentru furnizarea acestora de la data recepţionării notificării.

Autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar verifică în ce măsură dosarul este complet, relevant şi coerent, iar în cazul echipamentelor ERTMS terestre, conformitatea cu aprobarea favorabilă emisă în conformitate cu punctele 75-80. În urma acestei verificări, autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar aprobă punerea în funcţiune a instalaţiilor fixe sau informează solicitantul asupra deciziei sale negative într-un termen de 10 zile.

73. În cazul reînnoirii sau al modernizării subsistemelor existente, solicitantul trimite autorităţii de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar un dosar care descrie proiectul. În termen de 30 de zile de la recepţionarea cererii solicitantului, autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar informează solicitantul că dosarul este complet sau solicită informaţii suplimentare relevante, stabilind un termen de 10 zile de la data recepţionării pentru furnizarea acestora. Autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar, în strânsă cooperare cu Agenţia Uniunii Europene pentru Căile Ferate în cazul proiectelor ERTMS terestre, examinează dosarul şi decide dacă este necesară o nouă aprobare de punere în funcţiune, pe baza următoarelor criterii:

73.1. nivelul general de siguranţă al subsistemului în cauză poate fi afectat negativ de lucrările avute în vedere;

73.2. acest lucru este impus de STI relevante;

73.3. acest lucru este impus de cadrul normativ; sau

73.4. se fac modificări ale valorilor parametrilor pe baza cărora a fost deja făcută aprobarea.

Autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar aprobă decizia într-un termen de 30 de zile de la primirea tuturor informaţiilor relevante.

74. Decizia de refuz al unei aprobări de punere în funcţiune a instalaţiilor fixe este justificată în mod corespunzător de către autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar. În termen de 30 zile de la recepţionarea deciziei negative, solicitantul poate depune o cerere prin care solicită autorităţii de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar să îşi revizuiască decizia. Cererea este însoţită de o justificare. Autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar are la dispoziţie 30 de zile de la data recepţionării cererii de revizuire pentru a îşi confirma sau revoca decizia. În cazul în care decizia negativă a autorităţii de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar este confirmată, solicitantul poate face contestaţie în instanţa de judecată conform Codului administrativ al Republicii Moldova nr.116/2018.

XV. PUNEREA ÎN APLICARE ARMONIZATĂ A ERTMS

75. În cazul subsistemelor control-comandă şi semnalizare terestre care implică ETCS şi/sau GSM-R, autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar şi al siguranţei feroviare asigură punerea în aplicare armonizată a ERTMS.

76. În vederea asigurării punerii în aplicare armonizate a ERTMS şi a interoperabilităţii, înainte de orice cerere de oferte referitoare la echipamentele ERTMS terestre, autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar şi al siguranţei feroviare verifică faptul că soluţiile tehnice avute în vedere sunt în deplină conformitate cu STI relevante şi sunt, prin urmare, pe deplin interoperabile.

77. Solicitantul depune o cerere de aprobare din partea autorităţii de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar. Cererea privind anumite proiecte ERTMS individuale sau o combinaţie de proiecte ERTMS, o linie, un grup de linii sau o reţea, este însoţită de un dosar care cuprinde:

77.1. proiectul de caiet de sarcini sau descrierea soluţiilor tehnice avute în vedere;

77.2. documente justificative privind condiţiile necesare pentru compatibilitatea tehnică şi operaţională a subsistemului cu vehiculele prevăzute să funcţioneze pe reţeaua relevantă;

77.3. documente justificative privind conformitatea soluţiilor tehnice avute în vedere cu STI relevante;

77.4. orice alte documente relevante, declaraţiile de verificare sau certificatele de conformitate;

Cererea respectivă şi informaţii cu privire la toate cererile, etapele procedurilor relevante şi rezultatul acestora precum şi, dacă este cazul, cererile şi deciziile Comisiei Europene pentru soluţionarea contestaţiilor se transmit prin intermediul ghişeului unic.

78. În termen de 10 zile de la data recepţionării cererii solicitantului, autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar şi al siguranţei feroviare informează solicitantul că dosarul este complet sau solicită informaţii suplimentare relevante.

Autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar şi al siguranţei feroviare emite o decizie favorabilă sau informează solicitantul asupra deficienţelor posibile în termen de 10 zile. Autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar şi al siguranţei feroviare îşi întemeiază avizul pe dosarul solicitantului.

În cazul în care este de acord cu deficienţele identificate de autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar şi al siguranţei feroviare, solicitantul rectifică concepţia proiectului şi depune la autoritate o nouă cerere de aprobare.

În cazul în care solicitantul nu este de acord cu deficienţele identificate de autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar şi al siguranţei feroviare, se aplică procedura prevăzută la punctul 79.

79. În cazul în care decizia autorităţii de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar nu este favorabilă, aceasta trebuie să fie justificată în mod adecvat de către autoritatea respectivă. Solicitantul poate să conteste aceasta direct în instanţa de judecată conform Codului administrativ al Republicii Moldova nr.116/2018.

80. În cazul unei modificări a proiectului de caiet de sarcini sau a descrierii soluţiei tehnice avute în vedere care are loc după decizia afirmativă, solicitantul informează autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar şi al siguranţei feroviare prin intermediul ghişeului unic. În acest caz, se aplică punctul 122 din prezentul Regulament.

XVI. INTRODUCEREA PE PIAŢĂ A SUBSISTEMELOR MOBILE.

ADMITEREA ÎN CIRCULAŢIE A UNUI VEHICUL FEROVIAR

81. Subsistemele mobile se introduc pe piaţă de către solicitant numai dacă sunt proiectate, construite şi asamblate în aşa fel încât să îndeplinească cerinţele esenţiale.

82. În special, solicitantul se asigură că a fost furnizată declaraţia de verificare relevantă.

83. Solicitantul introduce vehiculul pe piaţă în conformitate cu prevederile Codului transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022 şi a prezentului Regulament.

84. În cererea de admitere în circulaţie a vehiculului feroviar, solicitantul specifică zona de utilizare a vehiculului. Cererea include dovezi care arată că a fost verificată compatibilitatea tehnică dintre vehicul şi reţeaua din zona de utilizare.

85. Cererea de admitere în circulaţie a vehiculului feroviar trebuie să fie însoţită de un dosar tehnic conform articolul 104 din Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022.

86. Suplimentar la punctul 85, cererea de admitere în circulaţie a vehiculului feroviar poate să conţină, dar nu este obligatoriu, documente cu privire la:

86.1. introducerea pe piaţă a subsistemelor mobile din care este compus vehiculul în conformitate cu punctele 81-82, pe baza declaraţiei de verificare CE;

86.2. integrarea în siguranţă a subsistemelor menţionate la subpunctul 86.1 în cadrul vehiculului, stabilită pe baza STI relevante, precum şi a MS prevăzute la articolul 91 alineatele (1), (10) şi (11) din Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022 şi la punctul 14 din Regulamentul privind siguranţa feroviară;

86.3. compatibilitatea tehnică a vehiculului cu reţeaua din zona de utilizare menţionată la punctul 84, stabilită pe baza STI relevante a registrului de infrastructură, precum şi a MS privind evaluarea riscurilor prevăzute la articolul 91 alineatele (1), (10) şi (11) din Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022 şi la punctul 14 din Regulamentul privind siguranţa feroviară;

86.4. compatibilitatea tehnică a vehiculului cu reţeaua din zona de utilizare menţionată la punctul 84, stabilită pe baza STI relevante şi a registrului de infrastructură, precum şi a MS privind evaluarea riscurilor prevăzute la articolul 91 alineatele (1), (10) şi (11) din Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022 şi la punctul 14 din Regulamentul privind siguranţa feroviară.

Cererea de admitere în circulaţie a vehiculului feroviar şi informaţiile cu privire la toate cererile, etapele procedurilor relevante şi rezultatul acestora precum şi, dacă este cazul, cererile şi deciziile Comisiei Europene pentru soluţionarea contestaţiilor se transmit prin intermediul ghişeului unic.

Ori de câte ori sunt necesare teste pentru obţinerea unor dovezi documentare cu privire la compatibilitatea tehnică menţionată la subpunctele 86.2 şi 86.4, autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar admite temporar vehiculul feroviar pe baza căruia solicitantul să utilizeze vehiculul pentru verificări tehnice în reţea. Administratorul de infrastructură, în consultare cu solicitantul, depune toate eforturile pentru a garanta că orice test se poate efectua în termen de trei luni de la data primirii cererii solicitantului. Dacă este cazul, autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar ia măsuri pentru a asigura efectuarea testelor.

87. Autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar permite admiterea vehiculelor feroviare conform următoarelor etape:

87.1. evaluează elementele dosarului tehnic pentru a verifica în ce măsură dosarul este complet, relevant şi coerent în raport cu STI relevante;

87.2. aprobă decizia cu privire la cererea de admitere a materialului rulant.

În cadrul evaluărilor şi în cazul unor dubii justificate, autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar poate solicita efectuarea testelor în reţea. Pentru a facilita aceste teste, se admite temporar vehiculul feroviar pentru teste în reţea. Administratorul de infrastructură depune toate eforturile pentru a asigura efectuarea oricărui test de acest tip în termen de trei luni de la cererea din partea autorităţii de realizare a politicilor în domeniul transportului.

88. În termen de 10 zile lucrătoare de la primirea cererii de admitere în circulaţie a vehiculului feroviar al solicitantului, autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar informează solicitantul că dosarul este complet sau solicită informaţii suplimentare relevante. Pentru a evalua măsura în care dosarul este complet, relevant şi coerent, autoritatea poate evalua, totodată, şi elementele specificate la subpunctul 86.4.

89. În cazul în care solicitantul nu este de acord cu o evaluare negativă desfăşurată de autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar în temeiul subpunctului 87.2, aceasta contestă în instanţa de judecată decizia autorităţii menţionate conform Codului administrativ al Republicii Moldova nr.116/2018.

Subsecvent, în cazul în care autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar a evaluat parţial negativ solicitarea de admitere a vehiculului feroviar, autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar aprobă o decizie cu o zonă de utilizare ce exclude porţiunile din reţea care au primit o evaluare negativă.

90. În cazul în care zona de utilizare este limitată, autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar admite, dacă acest lucru este cerut de solicitant, introducerea pe piaţă a vehiculului. Pentru a emite astfel de accept, autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar evaluează dosarul în funcţie de elementele stabilite conform punctului 85. În termen de 30 de zile de la primirea cererii de admitere în circulaţie a vehiculului feroviar a solicitantului, autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar informează solicitantul că dosarul este complet sau în termen de 5 zile de la primirea cererii solicită informaţii suplimentare relevante dacă dosarul nu este complet.

91. La admiterea materialului rulant pe piaţă, în registrul vehiculelor se înscriu date privind:

91.1. zona /zonele de utilizare;

91.2. valorile parametrilor stabiliţi în STI şi, după caz, în normele pentru verificarea compatibilităţii tehnice dintre vehicul şi zona de utilizare;

91.3. conformitatea vehiculului cu STI şi cu seturile de norme relevante, în ceea ce priveşte parametrii menţionaţi la subpunctul 91.2;

91.4. condiţiile de utilizare a vehiculului şi alte restricţii.

92. Orice decizie prin care se refuză admiterea introducerii pe piaţă a unui vehicul sau excluderea unei părţi a reţelei în conformitate cu o evaluare negativă menţionată la punctul 87 se justifică în mod corespunzător. În termen de o lună de la primirea deciziei negative, solicitantul poate cere autorităţii de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar revizuirea deciziei. Autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar are la dispoziţie 30 de zile de la data primirii cererii de revizuire pentru a-şi confirma sau revoca decizia.

În cazul în care decizia negativă a autorităţii de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar este confirmată, solicitantul acesteia o poate contesta în instanţa de judecată conform Codului administrativ al Republicii Moldova nr.116/2018.

93. În cazul reînnoirii sau al modernizării vehiculelor existente care sunt deja admise pe piaţă, este necesară o nouă admitere pe piaţă a vehiculului în cazul în care:

93.1. se aduc modificări valorilor parametrilor menţionaţi la subpunctul 91.1 care se situează în afara gamei parametrilor acceptabili, conform definiţiei din STI;

93.2. nivelul general de siguranţă a vehiculului în cauză poate fi afectat negativ de lucrările avute în vedere; sau

93.3. acest lucru este impus de STI relevante.

94. În cazul în care doreşte să extindă zona de utilizare a unui vehicul deja admis, solicitantul adaugă la dosar documentele relevante menţionate la punctul 85 referitoare la zona suplimentară de utilizare. Solicitantul transmite dosarul autorităţii de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar care, după îndeplinirea procedurilor prevăzute la punctele 86-89, notifică despre admitere, care acoperă zona de utilizare extinsă.

În cazul în care solicitantul a primit o notificare privind înregistrarea unui vehicul în conformitate cu punctul 90 şi doreşte să îi extindă zona de utilizare, acesta adaugă la dosar documentele relevante menţionate la punctul 85 privind zona suplimentară de utilizare. Solicitantul transmite dosarul autorităţii de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar care, după îndeplinirea procedurilor prevăzute la punctul 90, emite o notificare actualizată care acoperă zona de utilizare extinsă.

95. Autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar încheie acorduri de cooperare cu autorităţile de siguranţă din alte state privind schimbul de date privind autorizarea vehiculelor feroviare.

96. Prevederile punctelor 83-94 nu se aplică locomotivelor sau trenurilor autopropulsate care sosesc din ţări terţe şi care sunt destinate să circule până la o staţie situată în apropierea frontierei. Conformitatea acestor vehicule cu cerinţele esenţiale ale prezentului Regulament este asigurată de întreprinderea feroviară în cauză, în contextul sistemului său de management al siguranţei.

XVII. ÎNREGISTRAREA VEHICULELOR FEROVIARE ADMISE.

VERIFICĂRI ANTERIOARE UTILIZĂRII VEHICULELOR

FEROVIARE ADMISE

97. Înainte de utilizarea pentru prima dată a unui vehicul şi după ce acesta a fost admis în circulaţie, vehiculul este înmatriculat în Registrul naţional al vehiculelor feroviare, astfel cum se menţionează la punctele 177-181, la cererea deţinătorului.

98. Înainte de a utiliza un vehicul feroviar în zona de utilizare specificată, întreprinderea feroviară verifică:

98.1. dacă vehiculul feroviar a fost admis în conformitate cu prevederile punctelor 83-96 şi dacă este înmatriculat corespunzător;

98.2. dacă vehiculul este compatibil cu ruta pe baza registrului de infrastructură, a STI relevante sau a oricărei informaţii relevante care urmează să fie furnizată de administratorul de infrastructură gratuit, în cazul în care un astfel de registru nu există sau este incomplet; şi

98.3. dacă vehiculul este integrat în mod corespunzător în compunerea trenului în care este destinat să funcţioneze, luându-se în considerare sistemul de management al siguranţei menţionat în Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022 şi în STI privind exploatarea şi managementul traficului.

99. În sensul punctului 98, întreprinderea feroviară poate efectua teste în colaborare cu administratorul de infrastructură.

Administratorul de infrastructură, în consultare cu solicitantul, depune toate eforturile pentru a garanta că orice test se poate efectua în termen de trei luni de la data primirii cererii solicitantului.

XVIII. ADMITEREA DE TIP A VEHICULELOR FEROVIARE

100. Autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar, în conformitate cu procedura prevăzută la punctele 83-96, poate să efectueze admiterea de tip a vehiculului feroviar.

101. În cazul în care autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar admite introducerea pe piaţă a unui vehicul, aceasta admite simultan, la cererea solicitantului, admiterea de tip a vehiculului, care se referă la aceeaşi zonă de utilizare a vehiculului.

102. În cazul unor modificări aduse oricărei dispoziţii relevante din STI sau din alte norme pe baza cărora s-a efectuat admiterea de tip pentru un vehicul, STI sau alte norme stabilesc dacă admiterea de tip a vehiculului deja aprobată rămâne valabilă sau trebuie reînnoită. Dacă admiterea trebuie reînnoită, verificările efectuate de autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar nu pot viza decât normele modificate.

103. Regulamentul privind modelele de certificate şi de declaraţii CE pentru subsistemele şi pentru elementele constitutive de interoperabilitate feroviare, modelul de declaraţie de conformitate cu un tip de vehicul feroviar şi procedurile de verificare CE a subsistemelor stabileşte modelul declaraţiei de conformitate cu tipul.

104. Declaraţia de conformitate cu tipul se întocmeşte în conformitate cu:

104.1. procedurile de verificare ale STI relevante; sau

104.2. în cazul în care nu se aplică STI, procedurile de evaluare a conformităţii definite în modulele B+D, B+F şi H1 din Legea nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii.

105. Admiterea de tip a vehiculelor se înregistrează în Registrul naţional al vehiculelor feroviare în conformitate cu punctele 182 şi 183.

XIX. CONFORMITATEA VEHICULELOR CU UN TIP DE VEHICUL ADMIS

106. Un vehicul sau o serie de vehicule care sunt în conformitate cu un tip de vehicul admis sunt acceptate fără verificări suplimentare, conform punctelor 83-96, pe baza unei declaraţii de conformitate cu tipul de vehicul respectiv, depusă de solicitant.

107. Reînnoirea admiterii unui tip de vehicul menţionată la punctul 102 nu afectează admiterile vehiculelor deja aprobate pe baza admiterii anterioare de introducere a acelui tip de vehicul pe piaţă.

XX. NECONFORMITATEA VEHICULELOR SAU A TIPURILOR

DE VEHICULE CU CERINŢELE ESENŢIALE

108. În cazul în care o întreprindere feroviară constată, în timpul exploatării, că un vehicul pe care îl utilizează nu respectă una dintre cerinţele esenţiale aplicabile, aceasta ia măsurile corective necesare pentru a aduce vehiculul în stare de conformitate. În plus, aceasta poate informa autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar cu privire la măsurile luate. Dacă întreprinderea feroviară deţine dovezi conform cărora situaţia de neconformitate exista deja în momentul admiterii, aceasta informează autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar.

109. În cazul în care constată, de exemplu în cadrul procesului de supraveghere prevăzut în Regulamentul privind siguranţa feroviară, că un vehicul sau un tip de vehicul, admis, utilizat conform destinaţiei sale, nu respectă una dintre cerinţele esenţiale aplicabile, autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar informează întreprinderea feroviară care utilizează vehiculul sau tipul de vehicul şi îi solicită să ia măsurile corective necesare pentru a aduce vehiculul/vehiculele în stare de conformitate.

110. Atunci când, în cazurile prevăzute la punctele 108 şi 109, măsurile corective luate de întreprinderea feroviară nu asigură conformitatea cu cerinţele esenţiale aplicabile, iar această neconformitate reprezintă un risc major la adresa siguranţei, autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar aplică măsuri temporare de siguranţă în temeiul atribuţiilor sale de supraveghere, în conformitate cu Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022 şi cu Regulamentul privind siguranţa feroviară.

111. În cazurile menţionate la punctul 110, în urma unei examinări a eficacităţii măsurilor luate pentru contracararea riscului major la adresa siguranţei, autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar decide să excludă sau să modifice înscrisurile în Registrul naţional al vehiculelor feroviare privind admiterea vehiculului feroviar, atunci când se demonstrează că o cerinţă esenţială nu a fost respectată în momentul admiterii. În acest scop, decizia este adusă la cunoştinţa deţinătorului vehiculului feroviar, cu specificarea motivelor care au stat la baza deciziei.

112. În termen de 30 de zile de la primirea deciziei autoritatăţii de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar, deţinătorul poate contesta această decizie în instanţa de judecată conform Codului administrativ al Republicii Moldova nr.116/2018. În acest caz, decizia de excludere sau modificare a înscrisurilor se suspendă cu titlu temporar.

113. În cazul în care autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar decide să revoce sau să modifice admiterea vehiculelor feroviare, aceasta informează imediat întreprinderea feroviară, administratorul infrastructurii şi autorităţile de siguranţă din statele vecine.

114. Decizia autorităţii de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar de a revoca admiterea se consemnează în registrul corespunzător al vehiculelor, în conformitate cu punctul 97 sau, în cazul unei admiteri de tip de vehicul, în conformitate cu punctul 105. Autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar se asigură că întreprinderile feroviare care utilizează vehicule similare vehiculului sau tipului de vehicul care face obiectul unei revocări sunt informate în mod corespunzător. Astfel de întreprinderi feroviare sunt obligate să verifice, în primul rând, dacă există aceeaşi problemă de neconformitate. În acest caz, se aplică procedura prevăzută la punctele 108-116.

115. Dacă admiterea este revocată, vehiculul vizat nu se mai foloseşte, iar zona sa de utilizare nu poate fi extinsă. În urma revocării, vehiculele nu pot fi introduse pe piaţă sau ar trebui retrase, în cazul în care au fost deja admise. O nouă admitere poate fi solicitată în temeiul procedurii prevăzute la punctele 83-96, în cazul vehiculelor individuale, sau la punctele 100-105, în cazul tipurilor de vehicule.

116. În cazul în care, în situaţiile prevăzute la punctele 108 şi 109, neconformitatea cu cerinţele esenţiale se limitează la o parte a zonei de utilizare a vehiculului vizat şi respectiva neconformitate exista deja la momentul admiterii vehiculelor, aceasta din urmă se modifică pentru a exclude părţile zonei de utilizare respective.

XXI. ORGANISMELE DE EVALUARE A CONFORMITĂŢII. AUTORITATEA

DE NOTIFICARE. CERINŢE REFERITOARE LA AUTORITATEA DE NOTIFICARE

117. În temeiul articolului 14¹ din Legea nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii, organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar este autoritatea responsabilă de instituirea procedurilor necesare pentru evaluarea, recunoaşterea şi monitorizarea organismelor de evaluare a conformităţii, inclusiv conformitatea cu punctele 140-142.

118. Organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar notifică Comisiei Europene şi statelor membre ale Uniunii Europene şi altor organisme din alte state să îndeplinească atribuţii de evaluare a conformităţii ca părţi terţe astfel cum se prevede în punctele 46 şi 58. Organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar informează Comisia Europeană şi statele membre ale Uniunii Europene cu privire la organismele notificate menţionate la punctul 64.

119. Autoritatea de notificare:

119.1. este instituită în aşa fel încât să se evite orice conflict de interese cu organismele de evaluare a conformităţii;

119.2. este organizată şi funcţionează astfel încât să garanteze obiectivitatea şi imparţialitatea activităţii sale;

119.3. este organizată în aşa fel încât fiecare decizie cu privire la notificarea unui organism de evaluare a conformităţii să fie luată de persoane competente, diferite de cele care au efectuat evaluarea;

119.4. nu oferă şi nu prestează activităţi care sunt realizate de organismele de evaluare a conformităţii sau servicii de consultanţă în condiţii comerciale sau concurenţiale;

119.5. garantează confidenţialitatea informaţiilor obţinute;

119.6. are la dispoziţie un număr suficient de personal competent pentru îndeplinirea corespunzătoare a atribuţiilor sale.

XXII. OBLIGAŢIA AUTORITĂŢII DE NOTIFICARE

DE A FURNIZA INFORMAŢII. ORGANISME

DE EVALUARE A CONFORMITĂŢII

120. Organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar informează Comisia Europeană în legătură cu procedurile de evaluare, recunoaştere, notificare şi monitorizare a organismelor de evaluare a conformităţii şi în legătură cu orice modificări aduse acestor proceduri.

121. În scopul notificării, un organism de evaluare a conformităţii îndeplineşte cerinţele prevăzute la punctele 122-126 şi 127-134.

122. Organismul de evaluare a conformităţii este persoană juridică.

123. Organismul de evaluare a conformităţii este capabil să îndeplinească toate atribuţiile de evaluare a conformităţii care îi sunt atribuite prin STI relevantă şi în legătură cu care a fost informat în vederea notificării, indiferent dacă acele atribuţii sunt îndeplinite chiar de către organismul de evaluare a conformităţii sau în numele şi sub responsabilitatea acestuia.

De fiecare dată şi pentru fiecare procedură de evaluare a conformităţii şi pentru fiecare tip sau categorie de produse pentru care a fost notificat, organismul de evaluare a conformităţii are la dispoziţie:

123.1. personalul necesar, care deţine cunoştinţe tehnice şi experienţă suficientă şi corespunzătoare pentru a îndeplini atribuţiile de evaluare a conformităţii;

123.2. descrierile relevante ale procedurilor în concordanţă cu care se realizează evaluarea conformităţii, asigurându-se transparenţa şi posibilitatea de a aplica respectivele proceduri. Acesta dispune de reguli şi proceduri corespunzătoare care să facă o distincţie clară între atribuţiile pe care le îndeplineşte în calitate de organism de evaluare a conformităţii notificat şi orice alte activităţi;

123.3. procedurile corespunzătoare pentru desfăşurarea activităţilor sale, care ţin seama de dimensiunea unei întreprinderi, de sectorul său de activitate, de structura acesteia, de gradul de complexitate al tehnologiei produsului în cauză şi de caracterul de serie sau de masă al procesului de producţie.

Organismul de evaluare a conformităţii dispune de capacităţi necesare pentru a îndeplini în mod corespunzător atribuţiile tehnice şi administrative legate de activităţile de evaluare a conformităţii şi are acces la toate echipamentele sau bazele materiale necesare.

124. Organismele de evaluare a conformităţii încheie o asigurare de răspundere.

125. Personalul unui organism de evaluare a conformităţii păstrează secretul profesional în privinţa tuturor informaţiilor obţinute în cursul îndeplinirii atribuţiilor sale în temeiul STI relevante. Drepturile de autor sunt protejate.

126. Organismele de evaluare a conformităţii participă la activităţile de standardizare relevante şi se asigură că personalul lor de evaluare este informat cu privire la aceste activităţi.

XXIII. IMPARŢIALITATEA ORGANISMELOR

DE EVALUARE A CONFORMITĂŢII

127. Organismul de evaluare a conformităţii este un organism independent faţă de organizaţia sau de producătorul produsului pe care îl evaluează.

Un organism care ţine de o asociaţie de întreprinderi sau de o asociaţie profesională care reprezintă întreprinderile implicate în proiectarea, producerea, furnizarea, asamblarea, utilizarea sau întreţinerea produselor pe care le evaluează poate fi considerat a fi un astfel de organism, cu condiţia să demonstreze că este independent şi că nu există un conflict de interese.

128. Imparţialitatea organismelor de evaluare a conformităţii, a personalului de conducere de nivel superior şi a personalului de evaluare al acestora este garantată.

129. Organismul de evaluare a conformităţii, personalul de conducere de nivel superior al acestuia şi personalul responsabil de îndeplinirea atribuţiilor de evaluare a conformităţii nu pot fi proiectantul, producătorul, furnizorul, instalatorul, cumpărătorul, proprietarul, utilizatorul sau operatorul de întreţinere al produselor pe care le evaluează, nici reprezentantul autorizat al vreuneia dintre aceste părţi. Acest lucru nu împiedică utilizarea produselor evaluate care sunt necesare pentru operaţiunile organismului de evaluare a conformităţii sau utilizarea acestor produse în scopuri personale.

130. Un organism de evaluare a conformităţii, personalul de conducere de nivel superior al acestuia şi personalul responsabil de îndeplinirea atribuţiilor de evaluare a conformităţii nu pot fi direct implicaţi în proiectarea, fabricarea sau construirea, comercializarea, instalarea, utilizarea sau întreţinerea produselor respective sau să reprezinte părţile angajate în aceste activităţi. Aceştia nu se angajează în nicio activitate care poate intra în conflict cu judecata lor independentă sau cu integritatea lor în cea ce priveşte activităţile de evaluare a conformităţii pentru care sunt notificaţi. Această interdicţie se aplică în special serviciilor de consultanţă.

131. Organismele de evaluare a conformităţii se asigură că activităţile filialelor sau ale subcontractanţilor lor nu afectează confidenţialitatea, obiectivitatea sau imparţialitatea activităţilor lor de evaluare a conformităţii.

132. Organismele de evaluare a conformităţii şi personalul acestora desfăşoară activităţile de evaluare a conformităţii la cel mai înalt nivel de integritate profesională şi cu competenţa tehnică necesară în domeniul specific şi nu sunt supuşi nici unor presiuni sau stimulente, îndeosebi financiare, care le-ar putea influenţa judecata sau rezultatele activităţilor lor de evaluare a conformităţii, în special în ceea ce priveşte persoanele sau grupurile de persoane care au un interes legat de rezultatele acestor activităţi.

XXIV. PERSONALUL ORGANISMELOR

DE EVALUARE A CONFORMITĂŢII

133. Personalul responsabil de îndeplinirea activităţilor de evaluare a conformităţii dispune de următoarele competenţe:

133.1. formare tehnică şi profesională solidă care să acopere toate activităţile de evaluare a conformităţii pentru care a fost notificat organismul de evaluare a conformităţii;

133.2. cunoaşterea satisfăcătoare a cerinţelor evaluărilor pe care le efectuează şi autoritatea corespunzătoare pentru realizarea acestor evaluări;

133.3. cunoaşterea şi înţelegerea corespunzătoare a cerinţelor esenţiale, a standardelor armonizate aplicabile;

133.4. capacitatea de a întocmi certificate, evidenţe şi rapoarte care să demonstreze că au fost realizate evaluări.

134. Remuneraţia personalului de conducere de nivel superior şi a personalului de evaluare ale unui organism de evaluare a conformităţii nu depinde de numărul de evaluări realizate sau de rezultatele evaluărilor respective.

XXV. PREZUMŢIA DE CONFORMITATE A UNUI ORGANISM DE

EVALUARE A CONFORMITĂŢII. FILIALE ŞI SUBCONTRACTAŢI

AI ORGANISMELOR NOTIFICATE

135. În cazul în care un organism de evaluare a conformităţii demonstrează conformitatea sa cu criteriile prevăzute în standardele de referinţă aplicabile, se presupune că acesta se conformează cerinţelor prevăzute la punctele 121-134, în măsura în care aceste cerinţe sunt reglementate de standardele armonizate aplicabile. Îndeplinirea criteriilor prevăzute în standardele de referinţă se constată prin acreditare în condiţiile Legii nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii.

136. În cazul în care un organism subcontractează anumite atribuţii referitoare la evaluarea conformităţii sau recurge la o filială, acesta se asigură că subcontractantul sau filiala îndeplineşte cerinţele prevăzute la punctele 121-134 şi informează autoritatea de recunoaştere în acest sens.

137. Organismele notificate îşi asumă întreaga responsabilitate pentru atribuţiile îndeplinite de subcontractanţi sau filiale, oriunde ar fi acestea stabilite.

138. Activităţile organismelor notificate pot fi subcontractate sau îndeplinite de o filială doar cu acordul clientului.

139. Organismele notificate pun la dispoziţia autorităţii de recunoaştere şi notificare documentele relevante referitoare la evaluarea calificărilor subcontractantului sau ale filialei şi la activităţile desfăşurate de aceştia în temeiul STI relevante.

XXVI. ORGANISME INTERNE ACREDITATE

140. Solicitanţii pot recurge la un organism intern acreditat pentru a realiza activităţile de evaluare a conformităţii în scopul aplicării procedurilor stabilite în modulele A1, A2, C1 sau C2 prevăzute în Legea nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii şi modulele CA1 şi CA2 prevăzute în Regulamentul privind modulele pentru procedurile de evaluare a conformităţii şi a adecvării pentru utilizare, precum şi de verificare CE care trebuie utilizate în specificaţiile tehnice de interoperabilitate.

Organismul respectiv este o parte separată şi distinctă a solicitantului în cauză şi nu este implicat în proiectarea, producţia, furnizarea, instalarea, utilizarea sau întreţinerea produselor pe care le evaluează.

141. Organismul intern acreditat îndeplineşte următoarele cerinţe:

141.1. este acreditat în conformitate cu Legea nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii;

141.2. organismul şi personalul acestuia sunt identificabili din punct de vedere organizaţional şi dispun de metode de raportare în cadrul întreprinderii din care fac parte, care le asigură imparţialitatea şi o demonstrează în faţa organismului naţional de acreditare;

141.3. nici organismul şi nici personalul acestuia nu sunt responsabili de proiectarea, producerea, furnizarea, instalarea, exploatarea sau întreţinerea produselor pe care le evaluează şi nici nu se angajează în vreo activitate care ar putea intra în conflict cu judecata lor independentă sau cu integritatea acestora în ceea ce priveşte activităţile lor de evaluare;

141.4. organismul prestează servicii exclusiv întreprinderii din care face parte.

142. Organismele interne acreditate nu se notifică statelor membre sau Comisiei, însă întreprinderea din care fac parte sau organismul naţional de acreditare furnizează informaţii cu privire la acreditarea lor autorităţii de notificare, la cererea acesteia din urmă.

XXVII. CEREREA DE NOTIFICARE

143. Un organism de evaluare a conformităţii depune o cerere de notificare conform articolului 14¹ din Legea nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii.

144. Cererea de notificare este însoţită de o descriere a activităţilor de evaluare a conformităţii, a modulului sau modulelor de evaluare a conformităţii şi a produsului sau produselor pentru care organismul se consideră a fi competent, precum şi de un certificat de acreditare, în cazul în care acesta există, eliberat de organismul naţional de acreditare, care să ateste că organismul de evaluare a conformităţii îndeplineşte cerinţele prevăzute la punctele 121-134.

145. În cazul în care un organism de evaluare a conformităţii nu poate prezenta un certificat de acreditare, acesta prezintă organismului naţional de acreditare toate documentele justificative necesare pentru verificarea, recunoaşterea şi monitorizarea periodică a conformităţii sale cu cerinţele prevăzute la punctele 121-134.

XXVIII. PROCEDURA DE NOTIFICARE

146. Organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar notifică numai organismele de evaluare a conformităţii care îndeplinesc cerinţele prevăzute la punctele 121-134.

147. Organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar notifică organismele menţionate la punctul 146 Comisiei Europene şi celorlalte state membre, prin intermediul instrumentului de notificare electronică dezvoltat şi gestionat de Comisia Europeană.

148. Notificarea include detalii complete despre activităţile de evaluare a conformităţii, modulul sau modulele de evaluare a conformităţii şi produsul sau produsele în cauză, precum şi certificatul de acreditare relevant sau o altă atestare relevantă a competenţei astfel cum este prevăzut la punctul 149.

149. În cazul în care o notificare nu se bazează pe un certificat de acreditare menţionat la punctul 144, organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar prezintă Comisiei Europene şi celorlalte state membre ale Uniunii Europene documentele justificative care atestă competenţa organismului de evaluare a conformităţii şi măsurile aprobate pentru a se asigura că organismul respectiv va fi monitorizat periodic şi că va îndeplini în continuare cerinţele prevăzute la punctele 121-134.

150. Organismul în cauză poate îndeplini activităţile unui organism notificat numai în cazul în care nu există obiecţii din partea Comisiei Europene sau a celorlalte state membre ale Uniuni europene, transmise în termen de două săptămâni de la notificare, în cazul în care se utilizează un certificat de acreditare sau, în termen de două luni de la notificare, în cazul în care nu se utilizează acreditarea.

151. Comisia Europeană şi celelalte state membre ale Uniunii Europene sunt înştiinţate cu privire la orice modificări relevante ulterioare aduse notificării.

XXIX. NUMERELE DE IDENTIFICARE ŞI LISTA ORGANISMELOR NOTIFICATE

152. Organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar atribuie un număr de identificare unui organism notificat. Unui organism notificat i se atribuie un singur număr de identificare.

153. Organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar pune la dispoziţia publicului lista organismelor notificate în temeiul prezentului Regulament, inclusiv numerele de identificare care le-au fost alocate şi activităţile pentru care acestea au fost notificate.

Organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar se asigură că lista respectivă este actualizată permanent.

XXX. MODIFICAREA NOTIFICĂRILOR

154. În cazul în care organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar a constatat sau a fost informat că un organism notificat nu mai îndeplineşte cerinţele prevăzute la punctele 121-134 sau că acesta nu îşi îndeplineşte obligaţiile, organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar restricţionează, suspendă sau retrage notificarea, după caz, în funcţie de gravitatea încălcării cerinţelor sau a neîndeplinirii obligaţiilor. Organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar informează imediat Comisia Europeană şi celelalte state membre ale Uniunii Europene.

155. În caz de restricţionare, suspendare sau retragere a notificării sau în cazul în care organismul notificat şi-a încetat activitatea, organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar ia măsurile adecvate pentru a se asigura că dosarele acelui organism sunt fie prelucrate de un alt organism notificat, fie sunt puse la dispoziţia organului central de specialitate în domeniul transportului feroviar şi de supraveghere a pieţei responsabile, la cererea acestora.

XXXI. CONTESTAREA COMPETENŢEI

ORGANISMELOR NOTIFICATE

156. Organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar investighează toate cazurile în care are îndoieli sau i se atrage atenţia asupra unei îndoieli în ceea ce priveşte competenţa unui organism notificat sau continuarea îndeplinirii de către un organism notificat a cerinţelor şi a responsabilităţilor care îi revin.

157. Organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar prezintă Comisiei Europene şi celorlalte state membre ale Uniunii Europene, la cerere, toate informaţiile referitoare la temeiul notificării sau la menţinerea competenţei organismului în cauză.

158. Organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar se asigură că toate informaţiile sensibile obţinute pe parcursul investigaţiilor sale sunt tratate confidenţial.

159. În cazul în care organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar constată că un organism notificat nu îndeplineşte sau nu mai îndeplineşte cerinţele pentru a fi notificat, acesta informează Comisia Europeană şi celelalte state membre ale Uniunii Europene.

XXXII. OBLIGAŢII OPERAŢIONALE ALE ORGANISMELOR NOTIFICATE

160. Organismele notificate realizează evaluări ale conformităţii în conformitate cu procedurile de evaluare a conformităţii prevăzute în STI relevantă.

161. Evaluările conformităţii se realizează în mod proporţionat, evitând sarcinile inutile pentru operatorii economici. Organismele notificate îşi desfăşoară activităţile ţinând seama în mod corespunzător de dimensiunea unei întreprinderi, de sectorul său de activitate, de structura acesteia, de gradul de complexitate al tehnologiei produsului în cauză şi de caracterul de serie sau de masă al procesului de producţie. În acelaşi timp, scopul activităţii lor este însă evaluarea conformităţii produsului cu prezentul Regulament.

162. În cazul în care constată că producătorul nu îndeplineşte cerinţele prevăzute în STI relevantă sau în standardele moldoveneşti care aprobă standarde europene armonizate ori specificaţiile tehnice corespunzătoare, organismul notificat solicită producătorului respectiv să ia măsurile corective corespunzătoare şi nu eliberează un certificat de conformitate.

163. În cazul în care, pe parcursul monitorizării conformităţii ulterioare eliberării certificatului, un organism notificat constată că un produs nu mai este conform cu STI relevantă sau cu standardele moldoveneşti care aprobă standarde europene armonizate ori specificaţiile tehnice corespunzătoare, acesta solicită producătorului să ia măsurile corective corespunzătoare şi suspendă sau retrage certificatul dacă este necesar.

164. În cazul în care nu se iau măsuri corective sau acestea nu au efectul cerut, organismul notificat restricţionează, suspendă sau retrage orice certificat, după caz.

XXXIII. OBLIGAŢIA ORGANISMELOR NOTIFICATE

DE A FURNIZA INFORMAŢII

165. Organismele notificate informează autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar în legătură cu următoarele:

165.1. orice refuz, restricţie, suspendare sau retragere a unui certificat;

165.2. orice circumstanţă care afectează domeniul de aplicare şi condiţiile recunoaşterii în vederea notificării;

165.3. orice cerere de informaţii pe care au primit-o de la autorităţile de supraveghere a pieţei cu privire la activităţile de evaluare a conformităţii;

165.4. la cerere, activităţile de evaluare a conformităţii realizate în limita domeniului de aplicare a recunoaşterii în vederea notificării şi în legătură cu orice altă activitate realizată, inclusiv activităţi transfrontaliere şi subcontractare.

De asemenea, autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar este informată cu privire la orice refuz, restricţie, suspendare sau retragere a unui certificat conform subpunctului 165.1.

166. Organismele notificate furnizează celorlalte organisme notificate în temeiul prezentului Regulament, care desfăşoară activităţi similare de evaluare a conformităţii ce vizează aceleaşi produse, informaţii relevante privind aspecte legate de rezultate negative şi, la cerere, pozitive ale evaluării conformităţii.

167. Organismele notificate furnizează autorităţii de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar certificatele de verificare CE a subsistemelor, certificatele de conformitate CE a elementelor constitutive de interoperabilitate şi certificatele CE de adecvare la utilizare a elementelor constitutive de interoperabilitate.

168. Autorităţile de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar participă la schimbul de bune practici între autorităţile naţionale ale statelor membre ale Uniunii Europene responsabile de politica de notificare.

169. Organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar asigură coordonarea şi cooperarea adecvată între organismele notificate în temeiul prezentului Regulament prin instituirea unui grup sectorial al organismelor notificate.

XXXIV. ORGANISME DESEMNATE

170. Cerinţele privind organismele de evaluare a conformităţii stabilite la punctele 121-142 se aplică şi organismelor desemnate în temeiul punctului 64, cu excepţia:

170.1. competenţelor necesare ale personalului său în temeiul punctului 133, în cazul în care organismul desemnat deţine cunoştinţele şi înţelegerea corespunzătoare;

170.2. În ceea ce priveşte documentele care trebuie puse la dispoziţia organului central de specialitate în domeniul transportului feroviar în temeiul punctul 142, organismul desemnat include documentele referitoare la activitatea desfăşurată de filiale sau de subcontractanţi.

171. Obligaţiile operaţionale prevăzute la punctele 160-164 se aplică, de asemenea, organismelor desemnate în temeiul punctului 64, cu excepţia cazului în care respectivele obligaţii fac trimitere la normele naţionale în locul STI.

172. Obligaţia de informare prevăzută la punctul 165 se aplică şi organismelor desemnate, care informează statele membre ale Uniunii Europene.

XXXV. SISTEMUL DE NUMEROTARE A VEHICULELOR

173. În momentul înmatriculării în conformitate cu punctul 97, fiecărui vehicul i se alocă un număr de vehicul (NV) de către autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar. Fiecare vehicul este marcat cu un NV atribuit.

174. Specificaţiile privind NV sunt stabilite în conformitate cu STI relevante.

175. Unui vehicul i se alocă un NV, în conformitate cu STI relevante.

176. În pofida punctului 173, în cazul vehiculelor care circulă sau care sunt destinate să circule dinspre sau înspre ţări terţe în care ecartamentul este diferit de cel din reţeaua feroviară naţională, autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar acceptă vehiculele identificate în mod clar în conformitate cu un sistem de codificare diferit.

XXXVI. REGISTRUL VEHICULELOR

177. Registrul naţional al vehiculelor:

177.1. respectă specificaţiile comune menţionate la subpunctul 177.2;

177.2. este actualizat de către autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar;

177.3. este accesibil organului central în domeniul transportului feroviar, autorităţii de stat în domeniul investigării accidentelor şi incidentelor în transporturi, întreprinderilor feroviare şi administratorilor de infrastructură, precum şi persoanelor sau organizaţiilor care înmatriculează vehicule din alte state.

178. Registrul naţional al vehiculelor conţine următoarele elemente:

178.1. NV-ul;

178.2. trimiteri la declaraţia de verificare CE şi la organismul emitent;

178.3. trimiteri la registrul european al tipurilor de vehicule autorizate menţionat la punctele 182-183;

178.4. identificarea proprietarului şi a deţinătorului vehiculului;

178.5. restricţii privind utilizarea vehiculului;

178.6. trimiteri la entitatea responsabilă de întreţinerea.

179. Registrul naţional al vehiculelor poate fi interconectat cu registrele naţionale ale vehiculelor din alte state.

180. Deţinătorul declară imediat autorităţii de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar orice modificare a datelor introduse în registrul vehiculelor, distrugerea unui vehicul sau decizia sa de a nu mai înmatricula un vehicul.

181. În cazul vehiculelor autorizate pentru prima dată într-o ţară terţă şi utilizate ulterior în Republica Moldova, se verifică dacă datele referitoare la vehiculele în cauză includ datele referitoare la deţinătorul vehiculului, entitatea responsabilă de întreţinerea acestuia şi restricţiile privind modul de utilizare a vehiculului şi pot fi recuperate prin intermediul unui registru al vehiculelor sau sunt puse la dispoziţie în alt mod, într-un format uşor de citit şi fără întârziere şi în conformitate cu aceleaşi principii nediscriminatorii care se aplică în cazul datelor similare dintr-un registru al vehiculelor.

XXXVII. REGISTRUL TIPURILOR DE VEHICULE

182. Autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar creează şi păstrează un registru al tipurilor de vehicule eliberate în conformitate cu punctele 100-105. Acest registru:

182.1. este public şi accesibil în format electronic;

182.2. respectă specificaţiile comune menţionate la punctul 183;

182.3. este conectat cu registrele relevante ale vehiculelor.

183. Registrul conţine, în cazul fiecărui tip de vehicul, următoarele elemente:

183.1. caracteristicile tehnice, inclusiv cele legate de accesibilitatea pentru persoanele cu dizabilitate şi persoanele cu mobilitate redusă, ale tipului de vehicul, astfel cum sunt definite în STI relevante;

183.2. denumirea producătorului;

183.3. datele privind zona de utilizare pentru un tip de vehicul, inclusiv orice restricţie sau retragere.

XXXVIII. REGISTRUL DE INFRASTRUCTURĂ

184. Autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar se asigură că este publicat un registru de infrastructură care să indice valorile parametrilor de reţea ai fiecărui subsistem sau ai fiecărei părţi de subsistem în cauză, astfel cum se prevede în STI relevante.

185. Valorile parametrilor înregistrate în registrul de infrastructură se utilizează în combinaţie cu valorile parametrilor de introducere pe piaţă a vehiculului pentru a verifica compatibilitatea tehnică dintre vehicul şi reţea.

186. Registrul de infrastructură poate stipula condiţii de utilizare a instalaţiilor fixe, precum şi restricţii privind infrastructura.

187. Registrul de infrastructură este actualizat trimestrial.

Anexa nr.1

la Regulamentul de interoperabilitate

a sistemului feroviar

Elementele sistemului feroviar

1. Reţea

În sensul prezentului Regulament, reţeaua include următoarele elemente:

1.1. linii special construite pentru mare viteză, echipate pentru viteze în general egale cu sau mai mari de 250 km/h;

1.2. linii special modernizate pentru mare viteză, echipate pentru viteze de ordinul a 200 km/h;

1.3. linii special modernizate pentru mare viteză, care au caracteristici speciale din cauza constrângerilor de ordin topografic, de relief sau de sistematizare urbană, la care viteza trebuie adaptată fiecărui caz în parte. Această categorie include liniile de interconectare între reţelele de mare viteză şi cele convenţionale, liniile din staţii, liniile de acces către terminale, depouri pe care materialul rulant "de mare viteză" circulă cu viteza convenţională;

1.4. linii convenţionale destinate serviciilor pentru călători;

1.5. linii convenţionale destinate traficului mixt (călători şi marfă);

1.6. linii convenţionale destinate serviciilor de transport de marfă;

1.7. noduri de călători;

1.8. noduri de marfă, inclusiv terminale intermodale;

1.9. linii de legătură între elementele de mai sus.

Această reţea include sisteme de management al traficului, de localizare şi de navigaţie, instalaţii tehnice pentru prelucrarea datelor şi telecomunicaţii destinate serviciilor de transport de călători pe distanţe mari şi serviciilor de transport de marfă în cadrul reţelei, în vederea garantării unei exploatări sigure şi armonioase a reţelei, precum şi a unui management eficient al traficului.

2. Vehicule

în scopul prezentului Regulament, vehiculele cuprind toate vehiculele adecvate pentru deplasarea pe întreaga reţea sau pe o parte a acesteia:

– locomotivele şi materialul rulant pentru trenurile de călători, inclusiv unităţile de tracţiune termică sau electrică, trenurile de călători autopropulsate cu motoare termice sau electrice, şi vagoanele de călători;

– vagoanele de marfă, inclusiv vehiculele cu platformă joasă destinate întregii reţele şi vehiculele destinate transportului de camioane;

– vehiculele speciale, precum maşinile de cale.

Această listă de vehicule le include pe cele special concepute să funcţioneze pe diferite linii de mare viteză, astfel cum sunt descrise la punctul 1.

Anexa nr.2

la Regulamentul de interoperabilitate

a sistemului feroviar

Subsisteme

1. Lista subsistemelor

în sensul prezentului Regulament, sistemul care constituie sistemul feroviar poate fi divizat în următoarele subsisteme:

1.1. din domeniul structural:

1.1.1. infrastructură;

1.1.2. energie;

1.1.3. control-comandă şi semnalizare terestre;

1.1.4. control-comandă şi semnalizare la bord;

1.1.5. material rulant; sau

1.2. din domeniul funcţional:

1.2.1. operare şi management al traficului;

1.2.2. întreţinere;

1.2.3. aplicaţii telematice pentru serviciile de transport călători şi marfă.

2. Descrierea subsistemelor

Pentru fiecare subsistem sau parte a unui subsistem, lista elementelor constitutive şi a aspectelor referitoare la interoperabilitate este propusă de autoritatea de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar şi al siguranţei feroviare în momentul elaborării proiectului de STI relevantă. Fără a aduce atingere determinării aspectelor şi elementelor constitutive referitoare la interoperabilitate sau ordinii în care acestea vor face obiectul STI, subsistemele includ:

2.1. Infrastructură

Linia ferată, macazurile, trecerile de nivel, lucrările de artă (poduri, tuneluri), elementele staţiilor care au legătură cu transportul feroviar (inclusiv intrările, peroanele, zonele de acces, spaţiile de servicii, toaletele şi sistemele de informare, precum şi caracteristicile lor de accesibilitate pentru persoanele cu dizabilitate şi pentru persoanele cu mobilitate redusă), echipamentele de siguranţă şi de protecţie.

2.2 Energie

Sistemul de electrificare, inclusiv liniile aeriene şi componentele terestre ale sistemului de măsurare a consumului de energie electrică, precum şi modalitatea de tarifare.

2.3. Control-comandă şi semnalizare terestre

Toate echipamentele terestre necesare pentru a asigura siguranţa şi pentru a comanda şi controla mişcările trenurilor autorizate să circule în reţea.

2.4. Control-comandă şi semnalizare la bord

Toate echipamentele de bord necesare pentru a asigura siguranţa şi pentru a comanda şi controla mişcările trenurilor autorizate să circule în reţea.

2.5. Operare şi management al traficului

Procedurile şi echipamentele asociate care permit operarea coerentă a diferitelor subsisteme structurale, atât în cursul unei operări normale, cât şi al unei operări în condiţii de avarie, incluzând, în special, compunerea şi conducerea trenurilor, planificarea şi managementul traficului.

Calificările profesionale care pot fi necesare pentru efectuarea oricărui tip de serviciu feroviar.

2.6. Aplicaţii telematice

În conformitate cu anexa nr.1, acest subsistem cuprinde două elemente:

(a) aplicaţii pentru serviciile destinate călătorilor, incluzând sistemele care oferă călătorilor informaţii înaintea şi în cursul călătoriei, sistemele de rezervare şi plată, gestionarea bagajelor şi gestionarea legăturilor între trenuri şi cu alte moduri de transport;

(b) aplicaţii pentru servicii de transport de marfă, incluzând sistemele de informare (monitorizarea în timp real a mărfurilor şi a trenurilor), sistemele de selectare şi de alocare, sistemele de rezervare, plată şi facturare, gestionarea legăturilor cu alte moduri de transport şi eliberarea documentelor electronice însoţitoare.

2.7. Material rulant

Caroserie, sistem comandă şi control pentru toate echipamentele trenului, dispozitive de captare a energiei electrice, unităţi de tracţiune şi de transformare a energiei, echipamente de bord pentru măsurarea consumului de energie electrică şi pentru tarifare, mecanisme de frânare, cuplare şi rulare (boghiuri, osii) şi suspensii, uşi, interfeţe om/maşină (mecanic, personal de bord şi călători, incluzând caracteristicile de accesibilitate pentru persoanele cu dizabilitate şi persoanele cu mobilitate redusă), dispozitive de siguranţă pasive sau active şi dispozitive necesare pentru asigurarea sănătăţii călătorilor şi a personalului de bord.

2.8. Întreţinere

Procedurile, echipamentele asociate, centrele logistice pentru lucrări de întreţinere şi componente de rezervă care efectuează întreţinerea corectivă şi preventivă obligatorie pentru asigurarea interoperabilităţii sistemului feroviar şi garantarea performanţelor cerute.

Anexa nr.3

la Regulamentul de interoperabilitate

a sistemului feroviar

Cerinţe esenţiale

1. Cerinţe generale

1.1. Siguranţă

1.1.1. Proiectarea, construcţia sau asamblarea, întreţinerea şi supravegherea componentelor critice pentru siguranţă şi, în special, a elementelor implicate în circulaţia trenurilor trebuie să garanteze siguranţa la un nivel care să corespundă obiectivelor fixate pentru reţea, inclusiv pentru situaţii de avarie speciale.

1.1.2. Parametrii implicaţi în contactul roată/şină trebuie să respecte cerinţele de stabilitate necesare pentru garantarea deplasării sigure la viteza maximă autorizată. Parametrii echipamentului de frânare trebuie să garanteze posibilitatea de oprire într-o anumită distanţă de frânare la viteza maximă autorizată.

1.1.3. Componentele folosite trebuie să reziste la solicitările normale sau excepţionale specificate pe timpul duratei lor de funcţionare. Consecinţele în materie de siguranţă ale unor defecţiuni accidentale trebuie limitate prin mijloace adecvate.

1.1.4. Proiectarea instalaţiilor fixe şi a materialului rulant, precum şi alegerea materialelor utilizate trebuie să urmărească limitarea producerii, a propagării şi a efectelor focului şi fumului în caz de incendiu.

1.1.5. Orice dispozitive destinate a fi manevrate de utilizatori trebuie proiectate astfel încât să nu fie afectate funcţionarea sigură a dispozitivelor sau sănătatea şi siguranţa utilizatorilor, în cazul unei utilizări previzibile care, cu toate acestea, nu respectă instrucţiunile afişate.

1.2. Fiabilitate şi disponibilitate

Monitorizarea şi întreţinerea componentelor fixe sau mobile care sunt implicate în circulaţia trenurilor trebuie să fie organizate, efectuate şi cuantificate astfel încât să menţină funcţionarea lor în condiţiile proiectate.

1.3. Sănătate

1.3.1. Materialele susceptibile, datorită modului de utilizare, să pună în pericol sănătatea persoanelor care au acces la ele nu trebuie utilizate în trenuri şi infrastructuri feroviare.

1.3.2. Aceste materiale trebuie selectate, instalate şi utilizate astfel încât să limiteze emisiile de fumuri sau gaze nocive şi periculoase, în special în caz de incendiu.

1.4. Protecţia mediului

1.4.1. Impactul asupra mediului al constituirii şi funcţionării sistemului feroviar trebuie evaluat şi luat în considerare în etapa de proiectare a sistemului.

1.4.2. Materialele folosite în trenuri şi infrastructuri trebuie să împiedice emisiile de fumuri sau gaze nocive şi periculoase pentru mediu, în special în caz de incendiu.

1.4.3. Materialul rulant şi sistemele de alimentare cu energie trebuie proiectate şi produse astfel încât să fie compatibile din punct de vedere electromagnetic cu instalaţiile, echipamentele şi reţelele publice sau private cu care ar putea să interfereze.

1.4.4. Proiectarea şi exploatarea sistemului feroviar nu trebuie să genereze un nivel inadmisibil de emisii de zgomot:

– în zonele apropiate infrastructurii feroviare, după cum este definită prin articolul 2 din Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022; şi

– în cabina mecanicului de locomotivă.

1.4.5. Funcţionarea sistemului feroviar nu trebuie să provoace un nivel inadmisibil de vibraţii ale solului pentru activităţile şi zonele apropiate infrastructurii, într-un stadiu normal de întreţinere.

1.5. Compatibilitate tehnică

Caracteristicile tehnice ale infrastructurii şi ale instalaţiilor fixe trebuie să fie compatibile între ele şi cu cele ale trenurilor ce urmează a se folosi în sistemul feroviar. Această cerinţă include integrarea în condiţii de siguranţă a subsistemului vehiculului cu infrastructura.

În cazul în care conformitatea cu aceste caracteristici se dovedeşte dificilă pe anumite secţiuni ale reţelei, se pot aplica soluţii temporare, care să asigure compatibilitatea în viitor.

1.6. Accesibilitate

1.6.1. Subsistemele "infrastructură" şi "material rulant" trebuie să fie accesibile persoanelor cu dizabilitate şi persoanelor cu mobilitate redusă pentru a le asigura accesul pe o bază egală cu celelalte persoane, prin evitarea sau eliminarea barierelor şi prin alte măsuri adecvate. Acestea includ proiectarea, construirea, reînnoirea, modernizarea, întreţinerea şi exploatarea părţilor relevante ale subsistemelor la care publicul are acces.

1.6.2. Subsistemele "operaţiuni" şi "aplicaţii telematice pentru călători" trebuie să deţină funcţionalitatea necesară pentru facilitarea accesului persoanelor cu dizabilitate şi persoanelor cu mobilitate redusă pentru a le asigura accesul pe o bază egală cu celelalte persoane, prin evitarea sau eliminarea barierelor şi prin alte măsuri adecvate.

2. Cerinţe specifice fiecărui subsistem

2.1. Infrastructură

2.1.1. Siguranţă

Trebuie aprobate măsuri adecvate pentru a preveni accesul la instalaţii sau pătrunderile neautorizate.

Trebuie aprobate măsuri de limitare a pericolelor la care sunt expuse persoanele, în special la trecerea trenurilor prin staţii.

Infrastructura la care publicul are acces trebuie proiectată şi realizată astfel încât să limiteze orice pericole pentru siguranţa oamenilor (stabilitate, incendiu, acces, evacuare, peroane).

Este necesar să se aprobe dispoziţii corespunzătoare care să ţină seama de condiţiile speciale de siguranţă în tunelurile şi pe viaductele foarte lungi.

2.1.2. Accesibilitate

Subsistemele de infrastructură accesibile publicului trebuie să fie accesibile persoanelor cu mobilitate redusă şi persoanelor cu dizabilitate, în conformitate cu subpunctul 1.6.

2.2. Energie

2.2.1. Siguranţă

Funcţionarea sistemelor de alimentare cu energie trebuie să nu afecteze siguranţa trenurilor şi a persoanelor (utilizatori, personal de exploatare, locuitori din zona limitrofă căii ferate şi terţe părţi).

2.2.2. Protecţia mediului

Funcţionarea sistemelor de alimentare cu energie electrică sau termică nu trebuie să perturbe mediul dincolo de limitele specificate.

2.2.3. Compatibilitate tehnică

Sistemele utilizate pentru alimentarea cu energie electrică/energie termică trebuie:

– să permită trenurilor atingerea nivelurilor de performanţă specificate;

– în cazul sistemelor de alimentare cu energie electrică, să fie compatibile cu dispozitivele de captare din dotarea trenurilor.

2.3. Control-comandă şi semnalizare

2.3.1. Siguranţă

Instalaţiile şi procedurile de control-comandă şi semnalizare utilizate trebuie să permită trenurilor să se deplaseze la un nivel de siguranţă care să corespundă obiectivelor fixate pentru reţea. Sistemele control-comandă şi semnalizare trebuie să permită în continuare circulaţia, în condiţii de siguranţă, a trenurilor cărora li s-a permis să circule în condiţii de avarie.

2.3.2. Compatibilitate tehnică

Întreaga infrastructură nouă şi întregul material rulant nou, produse sau dezvoltate după aprobarea de sisteme compatibile control-comandă şi semnalizare, trebuie să fie adaptate pentru utilizarea acestor sisteme.

Echipamentul de control-comandă şi semnalizare instalat în cabinele mecanicilor de locomotivă trebuie să permită funcţionarea normală, în condiţiile specificate, pe tot parcursul sistemului feroviar.

2.4. Material rulant

2.4.1. Siguranţă

Structura materialului rulant şi a legăturilor dintre vehicule trebuie să fie proiectată astfel încât să protejeze compartimentele călătorilor şi ale mecanicilor în caz de coliziune sau de deraiere.

Echipamentele electrice trebuie să nu afecteze siguranţa şi funcţionarea instalaţiilor de control-comandă şi semnalizare.

Tehnicile de frânare şi tensiunile exercitate trebuie să fie compatibile cu concepţia şinelor, a lucrărilor de artă şi a sistemelor de semnalizare.

Trebuie aprobate măsuri pentru prevenirea accesului la componentele aflate sub tensiune, pentru a nu periclita siguranţa persoanelor.

În caz de pericol, dispozitivele trebuie să permită călătorilor să solicite mecanicului de locomotivă şi personalului însoţitor să îi contacteze.

Trebuie să se asigure siguranţa călătorilor la urcarea şi la coborârea din trenuri. Uşile de acces trebuie să fie dotate cu un sistem de deschidere şi închidere care să garanteze siguranţa călătorilor.

Trebuie prevăzute şi semnalizate ieşiri de siguranţă.

Este necesar să se aprobe dispoziţii corespunzătoare care să ţină seama de condiţiile speciale de siguranţă în tunelurile foarte lungi.

Un sistem de iluminare în caz de urgenţă, de intensitate şi durată suficientă, este obligatoriu la bordul trenurilor.

Trenurile trebuie să fie dotate cu un sistem de sonorizare care să permită personalului de bord să se adreseze călătorilor.

Călătorilor trebuie să li se furnizeze informaţii detaliate şi uşor de înţeles privind normele aplicabile atât în gări, cât şi în trenuri.

2.4.2. Fiabilitate şi disponibilitate

Proiectarea echipamentelor esenţiale, a echipamentelor de rulare, tracţiune şi frânare şi a sistemului control-comandă trebuie să permită, într-o situaţie de avarie specifică, continuarea călătoriei fără consecinţe nefavorabile pentru echipamentele care rămân în funcţiune.

2.4.3. Compatibilitate tehnică

Echipamentul electric trebuie să fie compatibil cu funcţionarea instalaţiilor de control-comandă şi semnalizare.

În cazul tracţiunii electrice, caracteristicile dispozitivelor de captare a energiei electrice trebuie să permită trenurilor să se deplaseze în condiţiile sistemelor de alimentare cu energie ale sistemului feroviar.

Caracteristicile materialului rulant trebuie să permită deplasarea acestuia pe orice linie pe care este prevăzută funcţionarea sa, ţinând seama de condiţiile climatice relevante.

2.4.4. Controale

Trenurile trebuie dotate cu un dispozitiv de înregistrare. Datele captate de acest dispozitiv şi prelucrarea informaţiilor trebuie armonizate.

2.4.5. Accesibilitate

Subsistemele de material rulant accesibile publicului trebuie să fie accesibile persoanelor cu dizabilitate şi persoanelor cu mobilitate redusă în conformitate cu subpunctul 1.6.

2.5. Întreţinere

2.5.1. Sănătate şi securitate

Instalaţiile tehnice şi procedurile folosite în centrele de întreţinere trebuie să asigure funcţionarea în condiţii de siguranţă a subsistemului şi să nu constituie un pericol pentru sănătate şi siguranţă.

2.5.2. Protecţia mediului

Instalaţiile tehnice şi procedurile utilizate în centrele de întreţinere nu trebuie să depăşească nivelurile de noxe admisibile pentru mediul înconjurător.

2.5.3. Compatibilitate tehnică

Instalaţiile de întreţinere pentru materialul rulant trebuie să permită realizarea operaţiunilor de siguranţă, sănătate şi confort pentru toate vehiculele pentru care au fost proiectate.

2.6. Operarea şi managementul traficului

2.6.1. Siguranţă

Alinierea normelor de funcţionare în reţea şi calificările mecanicilor, ale personalului de bord şi ale personalului din centrele de control trebuie să asigure operarea în condiţii de siguranţă, ţinând seama de diferenţa dintre cerinţele serviciilor transfrontaliere şi cele ale serviciilor interne.

Lucrările de întreţinere şi intervalele dintre acestea, formarea şi calificările personalului din centrele de întreţinere şi control, precum şi sistemul de asigurare a calităţii aprobat de operatorii respectivi în centrele de întreţinere şi control trebuie să asigure un nivel înalt de siguranţă.

2.6.2. Fiabilitate şi disponibilitate

Lucrările de întreţinere şi perioadele de efectuare a acestora, formarea şi calificările personalului din centrele de întreţinere şi control, precum şi sistemul de asigurare a calităţii aprobat de operatorii respectivi în centrele de întreţinere şi control trebuie să asigure un nivel înalt de fiabilitate şi disponibilitate a sistemului.

2.6.3. Compatibilitate tehnică

Alinierea normelor de exploatare a reţelei şi calificările mecanicilor, ale personalului de bord şi ale impiegaţilor de mişcare trebuie să asigure eficienţa funcţionării în sistemul feroviar, ţinând seama de diferenţa dintre cerinţele serviciilor transfrontaliere şi cele ale serviciilor interne.

2.6.4. Accesibilitate

Trebuie aprobate măsuri pentru a garanta faptul că normele de exploatare prevăd funcţionalitatea necesară pentru asigurarea accesului persoanelor cu dizabilitate şi persoanelor cu mobilitate redusă.

2.7. Aplicaţii telematice pentru serviciile de călători şi transport de marfă

2.7.1. Compatibilitate tehnică

Cerinţele esenţiale pentru aplicaţiile telematice garantează o calitate minimă a serviciilor de călători şi transport de marfă, mai ales în ceea ce priveşte compatibilitatea tehnică.

Trebuie aprobate măsuri pentru a asigura:

– faptul că bazele de date, programele informatice şi protocoalele de comunicare a datelor sunt realizate într-un mod care să permită schimbul de date la nivel maxim între diferitele aplicaţii şi diferiţii operatori, excluzând datele comerciale confidenţiale;

– facilitarea accesului la informaţii pentru utilizatori.

2.7.2. Fiabilitate şi disponibilitate

Metodele de utilizare, gestionarea, actualizarea şi întreţinerea acestor baze de date, programe informatice şi protocoale de comunicare a datelor trebuie să garanteze eficienţa acestor sisteme şi calitatea serviciilor.

2.7.3. Sănătate

Interfeţele dintre aceste sisteme şi utilizatori trebuie să fie în concordanţă cu normele minime privind ergonomia şi protecţia sănătăţii.

2.7.4. Siguranţă

Pentru stocarea sau transmiterea informaţiilor privind siguranţa trebuie asigurate niveluri corespunzătoare de integritate şi fiabilitate.

2.7.5. Accesibilitate

Trebuie aprobate măsuri pentru a garanta faptul că aplicaţiile telematice pentru subsistemele pentru călători prevăd funcţionalitatea necesară pentru asigurarea accesului persoanelor cu dizabilitate şi persoanelor cu mobilitate redusă.

Anexa nr.4

la Regulamentul de interoperabilitate

a sistemului feroviar

Procedura de verificare CE a subsistemelor

1. Principii generale

Verificare CE înseamnă o procedură efectuată de solicitant în înţelesul punctelor 57-65 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar pentru a demonstra că cerinţele relevante referitoare la un subsistem au fost respectate şi că subsistemul poate fi autorizat pentru punerea în funcţiune.

2. Certificatul de verificare eliberat de un organism notificat

2.1. Introducere

În sensul Regulamentului de interoperabilitate a sistemului feroviar, verificarea prin trimitere la specificaţiile tehnice de interoperabilitate (STI) este procedura prin care un organism notificat verifică şi certifică faptul că subsistemul respectă STI relevante.

Această dispoziţie nu aduce atingere obligaţiilor solicitantului de a respecta celelalte acte juridice aplicabile şi orice verificări ale organismelor de evaluare cerute de alte norme.

2.2. Declaraţia intermediară de verificare (DIV)

2.2.1. Principii

La cererea solicitantului, verificările pot fi efectuate pentru părţi ale unui subsistem sau pot fi limitate în anumite etape ale procedurii de verificare. În aceste cazuri, rezultatele verificării pot fi consemnate într-o DIVeliberată de organismul notificat ales de solicitant. DIV trebuie să facă trimitere la STI în raport cu care a fost evaluată conformitatea.

2.2.2. Părţile subsistemului

Solicitantul poate cere o DIV pentru orice parte rezultată în urma deciziei sale de a diviza subsistemul. Fiecare parte este verificată în toate dintre etapele prevăzute la subpunctul 2.2.3.

2.2.3. Etapele procedurii de verificare

Subsistemul sau anumite părţi ale subsistemului sunt verificate în fiecare dintre următoarele etape:

(a) proiectarea generală;

(b) producţia: construcţia, incluzând, în special, activităţile de construcţii civile, fabricarea, asamblarea elementelor constitutive şi reglajele generale;

(c) testarea finală.

Solicitantul poate cere o DIV pentru etapa de proiectare (inclusiv pentru testele de tip) şi pentru etapa de producţie pentru întregul subsistem sau pentru orice parte rezultată în urma deciziei solicitantului de a diviza subsistemul (a se vedea subpunctul 2.2.2).

2.3. Certificatul de verificare

2.3.1. Organismele notificate responsabile de verificare evaluează proiectarea, producţia şi testarea finală a subsistemului şi întocmesc certificatul de verificare destinat solicitantului, care, la rândul său, întocmeşte declaraţia de verificare CE. Certificatul de verificare trebuie să facă trimitere la STI în raport cu care a fost evaluată conformitatea.

În cazul în care un subsistem nu a fost evaluat în ceea ce priveşte conformitatea sa cu toate STI relevante (de exemplu, în cazul unei derogări, al aplicării parţiale a STI din motive de adaptare sau de reînnoire, al unei perioade de tranziţie pentru o STI sau într-un caz specific), certificatul de verificare face trimitere în mod precis la STI sau la părţile acestora pentru care conformitatea nu a fost examinată de către organismul notificat în cursul procedurii de verificare.

2.3.2. Dacă au fost eliberate DIV, organismul notificat responsabil pentru verificarea subsistemului ţine seama de aceste DIV şi, înainte de eliberarea certificatului de verificare:

(a) verifică dacă DIV acoperă în mod corect cerinţele relevante ale STI;

(b) verifică toate aspectele care nu sunt acoperite de DIV; şi

(c) verifică testarea finală a subsistemului în ansamblul său.

2.3.3. În cazul unei modificări a unui subsistem acoperit deja de un certificat de verificare, organismul notificat efectuează numai acele examinări şi teste care sunt relevante şi necesare, adică evaluarea va viza doar acele părţi ale subsistemului care s-au modificat şi interfeţele lor cu părţile nemodificate ale subsistemului.

2.3.4. Fiecare organism notificat implicat în verificarea unui subsistem întocmeşte un dosar în conformitate cu punctul 60 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar, care acoperă sfera activităţilor sale.

2.4. Dosarul tehnic care însoţeşte declaraţia de verificare CE

Dosarul tehnic care însoţeşte declaraţia de verificare CE trebuie să fie întocmit de solicitant şi trebuie să conţină următoarele:

(a) caracteristicile tehnice legate de proiect, inclusiv planuri generale şi detaliate privind execuţia, scheme electrice şi hidraulice, scheme ale circuitelor de control, descrierea sistemelor automate şi de procesare a datelor la un nivel de detaliere suficient pentru a documenta verificarea efectuată a conformităţii, documentaţia privind exploatarea şi întreţinerea, relevante pentru subsistemul respectiv;

(b) lista elementelor constitutive de interoperabilitate, menţionate la subpunctul 12.4 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar, care sunt încorporate în subsistem;

(c) dosarele menţionate la punctul 60 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar, întocmite de fiecare dintre organismele notificate implicate în verificarea subsistemului, care trebuie să cuprindă:

– copii ale declaraţiilor de verificare CE şi, dacă este cazul, ale declaraţiilor de adecvare CE pentru utilizare întocmite pentru elementele constitutive de interoperabilitate menţionate la subpunctul 12.4 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar, însoţite, după caz, de note de calcul corespunzătoare şi de o copie a înregistrărilor testelor şi a examinărilor efectuate de organismele notificate în baza specificaţiilor tehnice comune;

– în cazul în care sunt disponibile, DIV care însoţesc certificatul de verificare, inclusiv rezultatul verificării efectuate de organismul notificat cu privire la valabilitatea DIV;

– certificatul de verificare, însoţit de notele de calcul corespunzătoare şi semnat de organismul notificat responsabil de verificare, în care se indică faptul că subsistemul îndeplineşte cerinţele STI relevante şi se menţionează orice rezerve formulate în cursul desfăşurării activităţilor şi care nu au fost retrase; certificatul de verificare ar trebui să fie însoţit şi de rapoartele de inspecţie şi de audit întocmite de acelaşi organism în exercitarea atribuţiilor sale, menţionate la subpunctele 2.5.2 şi 2.5.3;

(d) certificatele de verificare eliberate în conformitate cu alte acte normative;

(e) în cazul în care este necesară verificarea integrării în siguranţă în temeiul subpunctelor 71.3 şi 86.3 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar, dosarul tehnic relevant include raportul/rapoartele evaluatorilor referitor la metodele de siguranţă privind evaluarea riscului menţionate în Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022.

2.5. Supravegherea de către organismele notificate

2.5.1. Organismul notificat responsabil de verificarea producţiei trebuie să aibă acces permanent în şantierele de construcţii, în atelierele de producţie, în depozite şi, dacă este cazul, la instalaţiile de prefabricare sau de testare şi, în general, în toate incintele în care consideră că îi este necesar accesul pentru îndeplinirea atribuţiilor sale. Organismul notificat trebuie să primească de la solicitant toate documentele necesare în acest scop şi, în special, planurile de implementare şi documentaţia tehnică referitoare la subsistem.

2.5.2. Organismul notificat responsabil de verificarea implementării trebuie să efectueze periodic audituri în vederea confirmării respectării STI relevante. Acest organism trebuie să furnizeze persoanelor responsabile de implementare un raport de audit. Prezenţa acestuia poate fi necesară în anumite etape ale lucrărilor de construcţie.

2.5.3. În plus, organismul notificat poate efectua vizite inopinate pe şantiere sau la atelierele de producţie. Cu ocazia unor astfel de vizite, organismul notificat poate efectua audituri complete sau parţiale. Organismul respectiv trebuie să furnizeze persoanelor responsabile de implementare un raport de inspecţie şi, dacă este cazul, un raport de audit.

2.5.4. Organismul notificat trebuie să fie în măsură să monitorizeze un subsistem pe care este montat un element constitutiv de interoperabilitate pentru a evalua, atunci când STI corespunzătoare o cere, adecvarea acestuia pentru utilizare în domeniul feroviar căruia îi este destinat.

2.6. Transmitere

O copie a dosarului tehnic care însoţeşte declaraţia de verificare CE trebuie să fie păstrată de solicitant pe toată durata de funcţionare a subsistemului. Acest dosar trebuie să fie transmis oricărui stat sau autorităţii publice, la cerere.

Documentaţia întocmită pentru o cerere a punerii în funcţiune se transmite autorităţii de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar căreia i se solicită admiterea autorităţii de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar poate cere ca o parte dintre documentele transmise împreună cu admiterea sau părţi din acestea să fie traduse în limba română.

2.7. Publicare

Fiecare organism notificat trebuie să publice periodic informaţii relevante cu privire la:

(a) cererile de verificare şi DIV primite;

(b) cererile de evaluare a conformităţii şi a adecvării pentru utilizare a elementelor constitutive de interoperabilitate;

(c) DIV eliberate sau refuzate;

(d) certificatele de verificare şi certificatele de adecvare pentru utilizare CE eliberate sau refuzate;

(e) certificatele de verificare eliberate sau refuzate.

2.8. Limba

Dosarele şi corespondenţa referitoare la procedurile de verificare CE trebuie redactate în limba română sau într-o limbă oficială a Uniunii Europene acceptată de solicitant.

3. Certificatul de verificare eliberat de un organism desemnat

3.1. Introducere

în cazul în care se aplică norme naţionale, verificarea include o procedură prin care organismul desemnat în temeiul punctului 68 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar (organismul desemnat) verifică şi certifică faptul că subsistemul este conform cu normele naţionale, în vederea acceptării punerii în funcţiune a subsistemului.

3.2. Certificatul de verificare

Organismul desemnat întocmeşte certificatul de verificare destinat solicitantului

Certificatul de verificare conţine o trimitere precisă la norma/normele a/ale cărei/căror conformitate a fost examinată de organismul desemnat în procesul de verificare.

în cazul normelor referitoare la subsistemele care compun un vehicul, organismul desemnat împarte certificatul de verificare în două părţi: o parte care cuprinde trimiterile la acele norme care se referă strict la compatibilitatea tehnică dintre vehicul şi reţeaua în cauză şi o parte pentru toate celelalte norme naţionale.

3.3. Dosarul

Dosarul întocmit de organismul desemnat şi care însoţeşte certificatul de verificare în cazul normelor naţionale trebuie să fie inclus în dosarul tehnic care însoţeşte declaraţia de verificare CE, menţionat la subpunctul 2.4, şi să conţină datele tehnice relevante pentru evaluarea conformităţii subsistemului cu normele naţionale în cauză.

3.4. Limba

Dosarele şi corespondenţa referitoare la procedurile de verificare CE trebuie redactate în limba română sau într-o limbă oficială a Uniunii Europene acceptată de solicitant.

4. Verficarea unor părţi ale subsistemelor în conformitate cu punctul 63 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar.

în cazul în care se eliberează un certificat de verificare pentru anumite părţi ale unui subsistem, dispoziţiile prezentei anexe se aplică mutatis mutandis părţilor în cauză.

Anexa nr.2

la Hotărârea Guvernului nr.725/2024

REGULAMENT

privind siguranţa feroviară

Prezentul Regulament transpune parţial Directiva (UE) 2016/798 a Parlamentului European şi a Consiliului din 11 mai 2016 privind siguranţa feroviară (CELEX: 32016L0798), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 138 din 26 mai 2016, aşa cum a fost modificată ultima oară prin Regulamentul (UE) 2020/1530 al Parlamentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2020.

I. DISPOZIŢII GENERALE

1. Prezentul Regulament conţine dispoziţii pentru asigurarea dezvoltării şi ameliorării siguranţei sistemului feroviar, precum şi a accesului îmbunătăţit pe piaţă pentru serviciile de transport feroviar, prin:

1.1. armonizarea structurii de reglementare cu statele membre ale Uniunii Europene;

1.2. definirea responsabilităţilor actorilor din sistemul feroviar;

1.3. elaborarea obiectivelor de siguranţă (în continuare – OS) şi a metodelor de siguranţă (în continuare – MS) în vederea eliminării treptate a nevoii de norme naţionale;

1.4. stabilirea principilor pentru eliberarea, reînnoirea, modificarea şi restricţionarea sau revocarea certificatelor şi a autorizaţiilor de siguranţă;

1.5. asigurarea funcţionalităţii autorităţii de realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar şi a autorităţii de stat în domeniul investigării accidentelor şi incidentelor în transporturi; şi

1.6. definirea unor principii pentru gestionarea, reglementarea şi controlul siguranţei feroviare.

2. Prezentul Regulament se aplică sistemului feroviar şi stabileşte cerinţele de siguranţă pentru întregul sistem, inclusiv gestionarea sigură a infrastructurii şi a funcţionării traficului, precum şi interacţiunea dintre întreprinderile feroviare, administratorii de infrastructură şi alţi actori din sectorul feroviar.

3. Prezentul Regulament nu se aplică:

3.1. metrourilor;

3.2. tramvaielor şi vehiculelor feroviare uşoare, precum şi infrastructurii utilizate exclusiv de aceste vehicule;

3.3. reţelelor care sunt separate din punct de vedere funcţional de restul sistemului feroviar şi sunt destinate exclusiv exploatării serviciilor de transport de călători locale, urbane sau suburbane, precum şi întreprinderilor care operează exclusiv pe aceste reţele;

3.4. infrastructurii şi vehiculelor rezervate pentru o utilizare strict istorică sau turistică;

3.5. infrastructurii feroviare uşoarae utilizate ocazional de către vehicule pentru sistemul feroviar greu în condiţiile de exploatare a sistemului feroviar uşor, atunci când acest lucru este necesar în scopul conectivităţii numai pentru vehiculele respective; şi

3.6. vehiculelor utilizate cu precădere pe infrastructura feroviară uşoară, dar echipate cu anumite componente pentru sistemul feroviar greu, necesare pentru a permite tranzitarea pe un tronson izolat şi limitat de infrastructură feroviară grea exclusiv în scopul conectivităţii.

4. În sensul prezentului Regulament se utilizează următoarele noţiuni:

4.1. autoritate de siguranţă – autoritatea de implementare şi realizare a politicilor în domeniul transportului feroviar, căreia îi sunt încredinţate sarcinile privind siguranţa feroviară în conformitate cu Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022;

4.2. sistem feroviar uşor – sistem de transport feroviar urban şi/sau suburban cu o rezistenţă la şoc de C-III sau C-IV (în conformitate cu SM EN 15227) şi cu o rezistenţă maximă a vehiculului de 800 kN (forţa de compresie longitudinală în zona de cuplare); sistemele feroviare uşoare pot avea o cale dedicată sau pot folosi drumurile publice împreună cu traficul rutier şi de obicei nu fac schimb de vehicule cu traficul de călători sau marfă pe distanţe lungi;

4.3. deţinător – persoană fizică sau juridică care, fiind proprietar al unui vehicul feroviar sau având dreptul de a-l utiliza, exploatează vehiculul ca mijloc de transport şi care este înregistrat în conformitate cu Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022;

4.4. entitate responsabilă de întreţinere (ERI) – entitate care răspunde de întreţinerea unui vehicul şi care este înregistrată ca atare în Registrul naţional al vehiculelor menţionat în Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022;

4.5. expeditor – întreprindere care expediază mărfuri fie în nume propriu, fie în numele unui terţ;

4.6. destinatar – orice persoană fizică sau juridică care primeşte mărfuri în temeiul unui contract de transport; dacă operaţiunea de transport are loc în absenţa unui contract de transport, orice persoană fizică sau juridică care preia mărfurile la sosire este considerată drept destinatar;

4.7. încărcător – întreprindere care încarcă mărfuri ambalate, containere mici sau cisterne portabile în sau pe un vagon sau pe un container ori care încarcă un container, un container pentru vrac, un container de gaz cu elemente multiple sau o cisternă mobilă pe un vagon;

4.8. descărcător – întreprindere care descarcă un container, un container pentru vrac, un container de gaz cu elemente multiple sau o cisternă mobilă de pe un vagon, sau orice întreprindere care descarcă mărfuri ambalate, containere mici sau cisterne portabile dintr-un sau de pe un vagon sau container, sau orice întreprindere care descarcă mărfuri dintr-o cisternă (vagon-cisternă, vagon cu cisternă demontabilă, cisternă mobilă sau container-cisternă) sau dintr-un vagon-baterie ori dintr-un container de gaz cu elemente multiple, sau dintr-un vagon, un container mare sau mic pentru transport în vrac sau dintr-un container pentru vrac;

4.9. încărcător vrac – întreprindere care încarcă mărfuri într-o cisternă (inclusiv un vagon-cisternă, un vagon cu cisternă demontabilă, o cisternă mobilă sau un container-cisternă) pe un vagon, cisternă mare sau mică pentru transport în vrac, vagon-baterie sau containere de gaz cu elemente multiple;

4.10. descărcător vrac – întreprindere care descarcă mărfuri dintr-o cisternă (inclusiv un vagon-cisternă, un vagon cu cisternă demontabilă, o cisternă mobilă sau un container-cisternă), un vagon, o cisternă mare sau mică pentru transport în vrac sau dintr-un vagon-baterie sau un container de gaz cu elemente multiple;

4.11. transportator – întreprindere care efectuează o operaţiune de transport, în temeiul unui contract de transport;

4.12. entitate contractantă – entitate publică sau privată care comandă proiectarea şi/sau construirea sau reînnoirea sau modernizarea unui subsistem;

4.13. tip de operaţiune – categoria caracterizată prin transportul de călători, incluzând sau excluzând serviciile de mare viteză, transportul de mărfuri, incluzând sau excluzând serviciile de transport de mărfuri periculoase şi doar serviciile de manevră;

4.14. amploarea operaţiunii – amploarea caracterizată prin numărul de călători şi/sau volumul de mărfuri şi prin dimensiunea unei întreprinderi feroviare, estimată în funcţie de numărul de angajaţi care lucrează în sectorul feroviar (respectiv, o microîntreprindere sau o întreprindere mică, mijlocie sau mare);

4.15. zonă de funcţionare – una sau mai multe reţele pe teritoriul statului în care o întreprindere feroviară intenţionează să funcţioneze;

4.16. pagube semnificative cauzate materialului rulant, şinelor, altor instalaţii sau mediului – pagube echivalente cu cel puţin 60 000 de uniăţi convenţionale;

4.17. perturbări considerabile ale traficului – suspendarea serviciilor de transport feroviar pe o linie principală de cale ferată pentru cel puţin şase ore;

4.18. tren – unul sau mai multe vehicule feroviare remorcate de una sau mai multe locomotive sau automotoare ori un automotor care circulă singur, rulând sub un anumit număr sau cu o denumire specifică de la un punct fix iniţial la un punct fix final, inclusiv o locomotivă uşoară, adică o locomotivă care circulă singură;

4.19. coliziune de tren cu vehicul feroviar – coliziunea frontală, din spate sau laterală între partea unui tren şi partea altui tren sau vehicul feroviar sau material rulant pentru manevre;

4.20. coliziune de tren cu obstacol aflat în spaţiul gabaritului de liberă trecere – coliziune între o parte a unui tren şi obiecte fixate sau aflate temporar pe sau în apropierea şinei (cu excepţia cazurilor în care se află la trecerile la nivel, dacă au fost pierdute de un vehicul sau de un utilizator care a folosit trecerea), inclusiv coliziunea cu liniile aeriene de contact;

4.21. deraiere de tren – orice situaţie în care cel puţin una dintre roţile trenului părăseşte şinele;

4.22. accident la treceri la nivel – orice accident la trecerile la nivel care implică cel puţin un vehicul feroviar şi unul sau mai multe vehicule care utilizează trecerea, alţi utilizatori ai trecerii, precum pietonii sau obiecte aflate temporar pe calea ferată sau lângă aceasta, care au fost pierdute de un vehicul sau de un utilizator care a folosit trecerea;

4.23. accidentare de persoane care implică material rulant în mişcare – accidentări ale uneia sau a mai multe persoane care sunt lovite de un vehicul feroviar sau de un obiect ataşat la vehiculul respectiv ori care s-a desprins din vehiculul respectiv; aceasta include persoanele care cad din vehicule feroviare, precum şi persoanele care cad sau sunt lovite de obiecte detaşate în timpul călătoriei la bordul vehiculelor;

4.24. incendiu al materialului rulant – incendiu sau explozie care are loc într-un vehicul feroviar (inclusiv încărcătura acestuia) atunci când acesta se deplasează între gara de plecare şi destinaţie, inclusiv în timpul staţionării în gara de plecare, la destinaţie sau în timpul opririlor intermediare, precum şi în timpul operaţiunilor de triaj;

4.25. alte accidente – orice accident, altul decât o coliziune de tren cu vehicul feroviar, o coliziune de tren cu obstacol aflat în spaţiul gabaritului de liberă trecere, o deraiere de tren, un accident la trecere la nivel, accidentarea unei persoane care implică material rulant în mişcare sau un incendiu al materialului rulant;

4.26. angajat sau contractant – orice persoană al cărei loc de muncă este legat de căile ferate şi care este în exerciţiul funcţiunii în momentul accidentului, inclusiv personalul contractanţilor, contractanţii care desfăşoară o activitate independentă, personalul trenului şi persoanele care manipulează materialul rulant şi instalaţiile de infrastructură;

4.27. utilizator al trecerii la nivel – orice persoană care utilizează o trecere la nivel pentru a traversa linia de cale ferată cu orice mijloace de transport sau pe jos;

4.28. intrus – orice persoană prezentă în incinta instalaţiilor feroviare în care prezenţa acesteia este interzisă, cu excepţia utilizatorilor trecerilor la nivel;

4.29. altă persoană de pe un peron – orice persoană de pe un peron care nu este definită ca "pasager", "angajat sau contractant", "utilizator al trecerii la nivel", "altă persoană care nu este pe peron" sau "intrus";

4.30. altă persoană care nu este pe un peron – orice persoană care nu este pe peron şi care nu este definită ca "călător", "angajat sau contractant", "utilizator al trecerii la nivel", "altă persoană de pe peron" sau "intrus";

4.31. deces (persoană ucisă) – orice persoană ucisă pe loc sau care decedează în cel mult 30 de zile în urma unui accident, cu excepţia sinuciderilor;

4.32. vătămare gravă (persoană grav rănită) – orice persoană rănită care a fost spitalizată mai mult de 24 de ore în urma unui accident, cu excepţia tentativelor de sinucidere;

4.33. accident care implică transportul de mărfuri periculoase – orice accident sau incident care face obiectul raportării Regulamentului privind transportul interior de mărfuri periculoase, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.143/2016;

4.34. mărfuri periculoase – substanţe şi articole al căror transport este interzis prin Regulamentul privind transportul interior de mărfuri periculoase;

4.35. sinucidere – act săvârşit în mod deliberat de o persoană pentru a-şi produce vătămări care conduc la deces, înregistrat şi clasificat ca atare de organele de drept;

4.36. tentativă de sinucidere – act săvârşit în mod deliberat de o persoană pentru a-şi provoca leziuni care pot conduce la vătămări grave;

4.37. şină ruptă – orice şină care este separată în două sau mai multe părţi, sau orice şină din care s-a detaşat o bucată de metal, creând pe suprafaţa de rulare o întrerupere a cărei lungime depăşeşte 50 mm şi a cărei adâncime depăşeşte 10 mm;

4.38. deformare sau aliniere defectuoasă a şinelor – orice defecţiune legată de continuitatea şi geometria şinei de cale ferată, care necesită scoaterea din funcţiune a şinei sau restricţionarea imediată a vitezei permise;

4.39. defecţiune de semnalizare rezultând într-o stare periculoasă a semnalului – orice defecţiune tehnică a unui sistem de semnalizare (a infrastructurii sau a materialului rulant) care conduce la semnalizarea unor informaţii mai puţin restrictive decât cele cerute;

4.40. depăşirea unui semnal de pericol cu depăşirea unui punct de pericol – orice situaţie în care orice parte a unui tren depăşeşte limitele deplasării autorizate şi se deplasează dincolo de punctul de pericol;

4.41. depăşirea unui semnal de pericol fără a se depăşi un punct de pericol – orice situaţie în care orice parte a unui tren depăşeşte limitele deplasării autorizate, dar nu se deplasează dincolo de punctul de pericol;

4.42. deplasarea neautorizată – înseamnă depăşirea:

4.42.1. unui semnal luminos de cale sau a unui semafor semnalizând pericolul sau a unui ordin de oprire în cazul în care sistemul de protecţie a trenului (TPS) nu este operaţional;

4.42.2. limitei unei deplasări autorizate din motive de siguranţă, prevăzute în cadrul unui TPS;

4.42.3. unui punct comunicat prin autorizare verbală sau scrisă, care figurează în regulamente;

4.42.4. panourilor de oprire (nu se includ opritoarele de linie fixe) sau a semnalelor manuale.

Nu se includ cazurile în care un vehicul fără nicio unitate de tracţiune ataşată sau un tren fără personal depăşeşte un semnal de pericol. Nu se includ nici cazurile în care, indiferent de motiv, semnalul de pericol nu este activat în timp util pentru a permite mecanicului să oprească trenul în faţa semnalului;

4.43. ruptură de roată la materialul rulant în funcţiune – ruptură care afectează roata şi care creează un risc de accident (deraiere sau coliziune);

4.44. ruptură de osie la materialul rulant în funcţiune – ruptură care afectează osia şi care creează un risc de accident (deraiere sau coliziune).

II. ROLUL ACTORILOR DIN SISTEMUL FEROVIAR ÎN DEZVOLTAREA

ŞI ÎMBUNĂTĂŢIREA SIGURANŢEI FEROVIARE

5. În scopul dezvoltării şi îmbunătăţirii siguranţei feroviare, în limitele competenţelor, organul central de specialitate în domeniul transportului feroviar:

5.1. se asigură că siguranţa feroviară este în general menţinută şi, atunci când este rezonabil din punct de vedere practic, îmbunătăţită în mod continuu, ţinând cont de normele internaţionale şi de progresul tehnic şi ştiinţific şi acordând prioritate prevenirii accidentelor;

5.2. se asigură că legislaţia aplicabilă este integral pusă în practică, în mod deschis şi nediscriminatoriu, susţinând dezvoltarea sistemului de transport feroviar;

5.3. se asigură că măsurile de dezvoltare şi îmbunătăţire a siguranţei feroviare ţin cont de necesitatea unei abordări sistemice;

5.4. se asigură că responsabilitatea exploatării sigure a sistemului feroviar şi a controlului riscurilor asociate cu acesta aparţine administratorului de infrastructură şi întreprinderilor feroviare, fiecăreia pentru partea sa de sistem, impunându-le:

5.4.1. să pună în aplicare măsurile necesare de control al riscurilor astfel cum se menţionează la articolul 91 alineat (1) din Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022, dacă este cazul cooperând reciproc;

5.4.2. să aplice cadrul normativ;

5.4.3. să instituie sisteme de management al siguranţei în conformitate cu prezentul Regulament;

5.5. se asigură, fără a aduce atingere răspunderii civile în conformitate cu cerinţele legale, că administratorul de infrastructură şi fiecare întreprindere feroviară este responsabilă de partea sa de sistem şi de exploatarea în siguranţă a acesteia, inclusiv de aprovizionarea cu materiale şi de contractarea de servicii, faţă de utilizatori, clienţi, lucrătorii implicaţi şi alţi actori menţionaţi la punctul 8;

5.6. elaborează şi publică anual planuri de siguranţă care să prevadă măsurile avute în vedere pentru atingerea OS; şi

5.7. sprijină, după caz, autorităţile publice în activitatea sa de monitorizare a dezvoltării siguranţei feroviare.

6. Autoritatea de siguranţă se asigură, în limitele competenţelor sale, că siguranţa feroviară este menţinută şi, atunci când este rezonabil din punct de vedere practic, îmbunătăţită în mod continuu, ţinând cont de progresul tehnic şi ştiinţific şi acordând prioritate prevenirii accidentelor grave.

7. Întreprinderile feroviare şi administratorul de infrastructură:

7.1. pun în aplicare măsurile necesare de control al riscurilor, astfel cum se menţionează la articolul 91 alineatul (1) din Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022, dacă este cazul cooperând reciproc şi cu alţi actori;

7.2. ţin cont, în cadrul sistemelor lor de management al siguranţei, de riscurile aferente activităţilor altor actori şi ale terţilor;

7.3. impun, după caz, obligaţii contractuale celorlalţi actori menţionaţi la punctul 8, care au un impact potenţial asupra exploatării în condiţii de siguranţă a sistemului feroviar să pună în aplicare măsuri de control al riscurilor; şi

7.4. se asigură că măsurile de control al riscurilor sunt puse în practică de contractanţii lor prin intermediul aplicării MS pentru procesele de monitorizare stabilite de MS cu privire la monitorizarea menţionată la articolul 91 alineatul (1) din Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022, şi că acest lucru este stipulat în acordurile contractuale care sunt divulgate la cererea autorităţii de siguranţă.

8. Fără a aduce atingere responsabilităţilor întreprinderilor feroviare şi administratorului de infrastructură menţionate la punctul 7, entităţile responsabile de întreţinere şi toţi ceilalţi actori care pot afecta operarea în siguranţă a sistemului feroviar, inclusiv producătorii, furnizorii de servicii de întreţinere, deţinătorii, prestatorii de servicii, entităţile contractante, transportatorii, expeditorii, destinatarii, încărcătorii, descărcătorii, încărcătorii şi descărcătorii vrac:

8.1. pun în aplicare măsurile necesare de control al riscurilor, dacă este cazul în cooperare cu alţi actori;

8.2. se asigură că subsistemele, accesoriile, echipamentele şi serviciile furnizate de aceştia respectă cerinţele şi condiţiile de utilizare specificate, astfel încât să poată fi exploatate în condiţii de siguranţă de întreprinderea feroviară şi/sau de administratorul de infrastructură.

9. Întreprinderile feroviare, administratorul de infrastructură şi orice actor menţionat la punctul 8 care identifică un risc la adresa siguranţei, generat de defecţiuni, de neconformităţi de fabricaţie sau de funcţionarea defectuoasă a echipamentelor tehnice, inclusiv a subsistemelor structurale sau este informat cu privire la un astfel de risc, în limitele competenţelor care le revin:

9.1. iau toate măsurile corective necesare pentru abordarea riscului la adresa siguranţei pe care l-au identificat;

9.2. raportează riscurile respective către părţile relevante implicate, pentru a le permite să ia orice măsuri corective suplimentare care sunt necesare în vederea asigurării permanente a performanţei în materie de siguranţă a sistemului feroviar. Autoritatea de siguranţă poate institui un instrument care să faciliteze acest schimb de informaţii între actorii relevanţi, ţinând seama de respectarea vieţii private a utilizatorilor implicaţi, de rezultatele unei analize costuri-beneficii, precum şi de aplicaţiile IT şi de registrele create deja de către autoritatea de siguranţă.

10. În cazul în care întreprinderile feroviare fac schimb de vehicule, toţi actorii implicaţi schimbă între ei toate informaţiile relevante pentru exploatarea în condiţii de siguranţă, inclusiv, dar fără a se limita la, informaţii privind statutul şi istoricul vehiculului în cauză, elementele dosarelor de întreţinere în scopul asigurării trasabilităţii, trasabilitatea operaţiunilor de încărcare şi avizele de încărcare.

III. INDICATORI DE SIGURANŢĂ

11. Pentru a facilita evaluarea atingerii OS şi pentru a permite monitorizarea dezvoltării generale a siguranţei feroviare, se colectează informaţii privind indicatorii de siguranţă (în continuare – IS) prin rapoarte anuale ale autorităţii de siguranţă menţionate la articolul 90 din Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022.

12. IS sunt prevăzuţi în anexa nr.1.

IV. METODE DE SIGURANŢĂ

13. MS se reglementează de Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022.

14. MS se revizuiesc la intervale regulate, ţinându-se cont de experienţa dobândită prin aplicarea lor şi de dezvoltarea globală a siguranţei feroviare, în vederea menţinerii siguranţei în general şi, în măsura posibilului, a îmbunătăţirii permanente a acesteia.

V. OBIECTIVE DE SIGURANŢĂ

15. OS se reglementează de articolul 92 din Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022.

16. OS se revizuiesc periodic, ţinându-se cont de dezvoltarea generală a siguranţei feroviare. Acestea reflectă domeniile prioritare în care trebuie îmbunătăţite condiţiile de siguranţă.

17. OS se revizuiesc în conformitate cu calendarul de punere în aplicare anexat acestora. Aceste modificări sunt luate în considerare în planul anual privind siguranţa.

VI. NORME ÎN DOMENIUL SIGURANŢEI

18. Noi norme de siguranţă pot fi stabilite exclusiv în următoarele cazuri:

18.1. atunci când normele privind metodele de siguranţă existente nu sunt acoperite de un MS;

18.2. atunci când normele de exploatare a reţelei feroviare nu sunt încă reglementate de specificaţii tehnice de interoperabilitate (în continuare – STI);

18.3. ca măsură preventivă de urgenţă, în special după producerea unui accident sau a unui incident;

18.4. atunci când o normă aprobată trebuie să fie revizuită;

18.5. atunci când normele referitoare la cerinţele pentru personalul care execută sarcini critice în materie de siguranţă, inclusiv criteriile de selecţie, aptitudinea fizică şi psihică şi formarea profesională nu sunt încă reglementate de STI sau de Regulile privind certificarea mecanicilor de locomotivă, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr.792/2023.

19. Autoritatea de siguranţă notifică Comisiei Europene normele noi introduse la nivel naţional.

20. Autoritatea de siguranţă poate decide să nu notifice normele şi restricţiile strict locale. În astfel de cazuri, se menţionează aceste norme şi restricţii în registrele de infrastructură.

21. Fără a aduce atingere punctului 20, normele care nu au fost notificate în conformitate cu punctul 19 nu se aplică în sensul prezentului Regulament.

VII. SISTEME DE MANAGEMENT AL SIGURANŢEI

22. Administratorul de infrastructură şi întreprinderile feroviare îşi stabilesc propriile sisteme respective de management al siguranţei pentru a se asigura că sistemul feroviar poate atinge cel puţin OS, că este în conformitate cu cerinţele de siguranţă descrise în STI, precum şi că sunt aplicate părţile relevante din MS şi din normele în conformitate cu punctele 18-21.

23. Sistemul de management al siguranţei este documentat în toate părţile relevante şi descrie în special distribuţia responsabilităţilor în cadrul organizaţiei administratorului de infrastructură sau al întreprinderii feroviare. Acesta indică modul în care este asigurat controlul de către conducere la diferite niveluri, modul în care sunt implicaţi personalul şi reprezentanţii acestuia la toate nivelurile şi modul în care este asigurată îmbunătăţirea continuă a sistemului de management al siguranţei. Există un angajament clar de a aplica în mod consecvent cunoştinţe şi metode privind factorii umani. Prin intermediul sistemului de management al siguranţei, administratorul de infrastructură şi întreprinderile feroviare promovează o cultură a încrederii şi a învăţării reciproce, în care personalul este încurajat să contribuie la dezvoltarea siguranţei, în timp ce este asigurată confidenţialitatea.

24. Sistemul de management al siguranţei este adaptat la categoria, amploarea, zona de funcţionare şi alte condiţii ale activităţii desfăşurate. Acesta asigură controlul tuturor riscurilor asociate cu activitatea administratorului de infrastructură sau a întreprinderii feroviare, inclusiv furnizarea de lucrări de întreţinere, fără a aduce atingere punctelor 52-55, şi material şi utilizarea contractanţilor. Sistemul de management al siguranţei ia de asemenea în considerare, în cazurile în care acest lucru este adecvat şi rezonabil, riscurile ce decurg din activităţile altor actori menţionaţi la punctele 5-10.

25. Sistemul de management al siguranţei al administratorului de infrastructură ia în considerare efectele operaţiunilor diferitelor întreprinderi feroviare asupra reţelei şi prevede ca toate întreprinderile feroviare să funcţioneze în conformitate cu STI şi în condiţiile stabilite în certificatul lor de siguranţă.

Sistemul de management al siguranţei este dezvoltat în scopul de a coordona procedurile de urgenţă ale administratorului de infrastructură cu toate întreprinderile feroviare care funcţionează pe infrastructura sa şi cu serviciile de urgenţă, astfel încât să faciliteze intervenţia rapidă a serviciilor de salvare, precum şi cu orice altă parte care ar putea fi implicată într-o situaţie de urgenţă. Pentru infrastructura transfrontalieră, cooperarea între administratorii de infrastructură relevanţi facilitează coordonarea şi pregătirea necesară a serviciilor de urgenţă competente de ambele părţi ale frontierei.

În urma unui accident grav, întreprinderea feroviară furnizează asistenţă victimelor, ajutându-le în procedurile privind plângerile, fără a aduce atingere obligaţiilor care revin altor părţi. O astfel de asistenţă utilizează canalele de comunicare cu familiile victimelor şi include sprijin psihologic pentru victimele accidentului şi familiile acestora.

26. Administratorul de infrastructură şi întreprinderile feroviare, până la data de 31 mai a fiecărui an, prezintă autorităţii naţionale de siguranţă un raport de siguranţă referitor la anul calendaristic precedent. Raportul de siguranţă conţine:

26.1. informaţii privind modul în care sunt atinse obiectivele de siguranţă ale organizaţiei şi rezultatele planului de siguranţă;

26.2. un raport cu privire la dezvoltarea indicatorilor de siguranţă naţionali şi a IS menţionaţi la punctele 11 şi 12, în măsura în care este relevant pentru organizaţia raportoare;

26.3. rezultatele auditurilor de siguranţă interne;

26.4. observaţii privind defecţiunile şi deficienţele de funcţionare ale operaţiunilor feroviare şi ale gestionării infrastructurii care ar putea fi relevante pentru autoritatea naţională de siguranţă, inclusiv un rezumat al informaţiilor furnizate de actorii relevanţi, în conformitate cu subpunctul 9.2; şi

26.5. un raport privind aplicarea MS relevante.

VIII. CERTIFICATUL DE SIGURANŢĂ

27. Activitatea de certificare a siguranţei se reglementează de articolele 95-98 din Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022.

28. Cererea de certificat de siguranţă trebuie să fie însoţită de un dosar cuprinzând documente care dovedesc că întreprinderea feroviară şi-a instituit propriul sistem de management al siguranţei în conformitate cu punctele 22-26 şi că întruneşte cerinţele stabilite în STI, MS şi OS pentru a presta servicii de transport în cadrul reţelei în condiţii de siguranţă.

29. Autoritatea de siguranţă eliberează certificatul de siguranţă în termen de 30 de zile.

30. Pentru a emite un certificat de siguranţă, autoritatea de siguranţă evaluează elementele prevăzute la punctul 28 şi poate efectua vizite la întreprinderile feroviare.

31. Autoritatea de siguranţă, în termen de 30 de zile de la primirea cererii de eliberare a certificatului de siguranţă, informează întreprinderea feroviară, eliberează certificatul de siguranţă sau solicită completarea cererii. Pentru a evalua măsura în care dosarul este complet, relevant şi coerent, autoritatea de siguranţă poate evalua, totodată, elementele stabilite la punctul 28.

Înainte de a lua decizia privitoare la eliberarea certificatului de siguranţă, agenţia ţine seama integral de evaluările de la punctul 30.

Autoritatea de siguranţa îşi asumă responsabilitatea deplină pentru certificatele de siguranţă pe care le eliberează.

32. În cazul în care întreprinderea feroviară nu este de acord cu o evaluare negativă desfăşurată de autoritatea de siguranţă, aceasta informează autoritatea respectivă, prezentând motivele dezacordului său. Autoritatea de siguranţă transmite petiţia sau cererea prealabilă a întrepridnerii feroviare către Consiliul de soluţionare a disputelor.

Autoritatea de siguranţă cooperează cu întreprinderea feroviară în vederea ajungerii la o evaluare reciproc acceptabilă. Consiliul de soluţionare a disputelor decide asupra confirmării proiectului de decizie a autorităţii de siguranţă în termenele stabilite de articolul 30 alineatul (2) din Legea nr.131/2012 privind controlul de stat.

în cazul în care Consiliul de soluţionare a disputelor este de acord cu evaluarea negativă a unor zone de funcţionare de către autoritatea de siguranţă, aceasta acordă certificatul de siguranţă cu o zonă de funcţionare ce exclude porţiunile din reţea care au primit o evaluare negativă.

33. În cazul în care zona de funcţionare se limitează, autoritatea de siguranţă poate elibera un certificat de siguranţă, la cererea solicitantului. Pentru a elibera astfel de certificate, autoritatea de siguranţă evaluează dosarul în funcţie de toate elementele menţionate la punctul 28. În cadrul evaluărilor de mai sus, autoritatea de siguranţă poate să efectueze vizite şi inspecţii la întreprinderea feroviară. Certificatul de siguranţă este valabil şi fără extinderea zonei de funcţionare pentru întreprinderile feroviare care oferă călătorii în staţiile învecinate cu caracteristici similare ale reţelelor şi cu norme de exploatare similare, atunci când respectivele staţii sunt aproape de frontieră.

Autoritatea de siguranţă îşi asumă responsabilitatea deplină pentru toate certificatele de siguranţă eliberate.

34. Se permite operatorilor din ţările terţe să ajungă la o staţie de pe teritoriul Republicii Moldova desemnată pentru operaţiuni transfrontaliere şi aproape de frontiera statului respectiv, fără a solicita un certificat de siguranţă, cu condiţia garantării unui nivel corespunzător de siguranţă prin intermediul unui acord interdepartamental cu autoritatea de siguranţă din alt stat.

35. Certificatele de siguranţă precizează categoria şi amploarea operaţiunilor feroviare vizate, precum şi zona de funcţionare. Un certificat de siguranţă poate, de asemenea, să vizeze liniile de cale ferată deţinute de întreprinderea feroviară dacă sunt incluse în sistemul de management al siguranţei acesteia.

36. Orice decizie prin care se refuză eliberarea unui certificat de siguranţă sau se exclude o porţiune din reţea în conformitate cu evaluarea negativă menţionată la punctul 32 se justifică în mod corespunzător.

37. Un certificat de siguranţă, eliberat de autoritatea de siguranţă, este prelungit la cererea întreprinderii feroviare la intervale care nu depăşesc cinci ani. Acesta este actualizat în întregime sau parţial la fiecare modificare substanţială a tipului sau a amplorii operaţiunii.

38. În cazul în care un solicitant deţine deja un certificat de siguranţă eliberat în conformitate cu punctele 30, 31 şi 32 şi doreşte să îşi extindă zona de funcţionare sau în cazul în care deţine deja un certificat de siguranţă eliberat în conformitate cu punctul 33 şi doreşte să îşi extindă zona de funcţionare, acesta adaugă la dosar documentele relevante menţionate la punctul 28 privind zona de funcţionare suplimentară. Întreprinderea feroviară transmite dosarul autorităţii de siguranţă, care, după îndeplinirea procedurilor prevăzute la punctele 29-32, eliberează un certificat de siguranţă actualizat care acoperă zona de funcţionare extinsă. Actualizarea certificatului de siguranţă se efectuează în termenele stabilite la articolul 7 din Legea nr.160/2011 privind reglementarea prin autorizare a activităţii de întreprinzător.

În cazul în care întreprinderea feroviară deţine un certificat de siguranţă în conformitate cu punctul 33 şi doreşte să îşi extindă zona de funcţionare, aceasta adaugă la dosar documentele relevante menţionate la punctul 28 privind zona de funcţionare suplimentară.

39. Autoritatea naţională de siguranţă poate cere ca certificatele de siguranţă eliberate de aceasta să fie reactualizate în urma unor modificări substanţiale ale cadrului normativ de reglementare în domeniul siguranţei feroviare.

IX. COOPERAREA DINTRE AUTORITĂŢILE DE SIGURANŢĂ

40. Autoritatea de siguranţă încheie acorduri de cooperare înterdepartamentale în conformitate cu articolul 97 din Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022. Aceste acorduri de cooperare iau forma unor acorduri specifice sau a unor acorduri-cadru şi se încheie cu una sau mai multe autorităţi naţionale de siguranţă. Acordurile de cooperare interdepartamentale conţin o descriere detaliată a atribuţiilor şi condiţiilor pentru rezultate, a termenelor pentru realizarea acestora şi a repartizării taxelor care trebuie plătite de solicitant.

41. Acordurile de cooperare înterdepartamentale pot include, totodată, acorduri de cooperare specifice în cazul reţelelor care necesită competenţe specifice din motive geografice sau istorice, în vederea reducerii sarcinii administrative şi a costurilor suportate de solicitant. În cazul în care aceste reţele sunt izolate de restul sistemului feroviar, astfel de acorduri de cooperare specifice pot include posibilitatea delegării atribuţiilor către autorităţile de siguranţă altor state conform acordurilor interguvernamentale.

42. În cazul statelor ale căror reţele feroviare au un ecartament de cale ferată diferit de cel al reţelei feroviare principale din Republica Moldova şi dispun de aceleaşi cerinţe tehnice şi operaţionale cu ţările terţe vecine, pe lângă acordurile de cooperare menţionate la punctul 41, toate autorităţile de siguranţă în cauză din alte state încheie cu autoritatea de siguranţă un acord multilateral care cuprinde condiţii menite să faciliteze extinderea zonei de funcţionare a certificatelor de siguranţă în statele în cauză, după caz.

X. AUTORIZAŢIA DE SIGURANŢĂ

43. Activitatea de autorizare a siguranţei se reglementează de articolul 99-104 din Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022.

44. Autoritatea de siguranţă cere ca autorizaţia de siguranţă să fie revizuită în urma unor modificări substanţiale ale cadrului normativ de reglementare în domeniul siguranţei feroviare.

45. Autoritatea de siguranţă ia fără întârziere o decizie cu privire la cererea pentru obţinerea autorizaţiei de siguranţă nu mai târziu de 30 de zile.

46. Autoritatea de siguranţă informează organul central în domeniul transportului feroviar cu privire la autorizaţiile de siguranţă care au fost eliberate, prelungite, modificate sau revocate. Aceasta menţionează denumirea şi adresa administratorului de infrastructură, data eliberării, domeniul de aplicare şi perioada de valabilitate a certificatului de siguranţă şi, în caz de revocare, motivele deciziei sale.

47. În cazul infrastructurii transfrontaliere, autoritatea naţională de siguranţă cooperează cu autorităţile de siguranţă din alte state pentru a elibera autorizaţii de siguranţă.

XI. ACCES LA SERVICIILE DE FORMARE

48. Întreprinderile feroviare şi administratorii de infrastructură şi personalul acestora care execută sarcini critice în materie de siguranţă beneficiază de acces echitabil şi nediscriminatoriu la spaţiile şi la echipamentele de formare pentru mecanicii de locomotivă şi însoţitorii de tren, atunci când această formare este necesară pentru exploatarea serviciilor din reţeaua proprie.

Serviciile de formare includ formarea privind cunoştinţele necesare despre rute, normele şi procedurile de exploatare, sistemul de semnalizare şi de control şi comandă, precum şi procedurile de urgenţă aplicate pe rutele exploatate.

Autoritatea naţională de siguranţă asigură că serviciile de formare îndeplinesc cerinţele stabilite în Codul transportului ferovar al Republicii Moldova nr.19/2022 şi, respectiv, în STI.

49. Dacă serviciile de formare sunt disponibile numai prin intermediul unei singure întreprinderi feroviare sau al administratorului de infrastructură, acestea sunt puse la dispoziţia altor întreprinderi feroviare la un preţ rezonabil şi nediscriminatoriu, care este raportat la cost şi care poate include o marjă de profit.

50. La recrutarea de noi mecanici de locomotivă, de personal însoţitor la bordul trenurilor şi de personal care execută sarcini critice în materie de siguranţă, întreprinderile feroviare pot lua în considerare orice formare, calificări şi experienţă dobândite anterior la alte întreprinderi feroviare. În acest scop, aceşti membri ai personalului sunt îndreptăţiţi să aibă acces la toate documentele care le atestă formarea, calificările şi experienţa, să obţină copii ale acestora şi să le comunice.

51. Întreprinderile feroviare şi administratorul de infrastructură sunt răspunzători de nivelul formării şi de calificările personalului lor care desfăşoară activităţi critice legate de siguranţă.

XII. ÎNTREŢINEREA VEHICULELOR FEROVIARE

52. Fiecărui vehicul, anterior utilizării sale în reţea, i se atribuie o entitate responsabilă de întreţinere, iar entitatea respectivă este înregistrată în Registrul naţional al vehiculelor feroviare în conformitate cu Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022.

53. Fără a aduce atingere responsabilităţii întreprinderilor feroviare şi administratorului de infrastructură în ceea ce priveşte exploatarea în siguranţă a unui tren, astfel cum este prevăzută la punctele 5-10, entitatea responsabilă de întreţinere se asigură că vehiculele de a căror întreţinere răspunde se află în stare de funcţionare în condiţii de siguranţă. În acest scop, entitatea responsabilă de întreţinere instituie un sistem de întreţinere pentru vehiculele respective şi, prin intermediul acestui sistem:

53.1. se asigură că vehiculele sunt întreţinute în conformitate cu dosarul de întreţinere al fiecărui vehicul şi cu cerinţele în vigoare, inclusiv cu normele de întreţinere şi cu prevederile STI relevante;

53.2. pune în aplicare metodele necesare de evaluare a riscurilor menţionate la artticolul 91 din Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022, dacă este cazul în cooperare cu alţi actori;

53.3. se asigură că măsurile de control al riscurilor sunt puse în practică de contractanţi prin aplicarea MS pentru procesele de monitorizare menţionate la articolul 91 din Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022 şi că acest lucru este stipulat în acordurile contractuale care sunt divulgate la cererea autorităţii de siguranţă; şi

53.4. asigură trasabilitatea activităţilor de întreţinere.

54. Sistemul de întreţinere este alcătuit din următoarele funcţii:

54.1. o funcţie de gestionare, care supervizează şi coordonează funcţiile de întreţinere menţionate la subpunctele 54.2, 54.3 şi 54.4 şi asigură starea de siguranţă a vehiculului în sistemul feroviar;

54.2. o funcţie de dezvoltare a întreţinerii, care este responsabilă de gestionarea documentaţiei referitoare la întreţinere, inclusiv gestionarea configurării, pe baza datelor de proiectare şi de funcţionare, precum şi pe baza prestaţiilor şi a experienţei dobândite;

54.3. o funcţie de management al întreţinerii parcului, care gestionează retragerea vehiculului în vederea întreţinerii şi repunerea în funcţiune a acestuia după întreţinere;

54.4. o funcţie de efectuare a întreţinerii, care asigură întreţinerea tehnică necesară a unui vehicul sau a unor părţi ale acestuia, inclusiv furnizarea documentaţiei de redare în exploatare.

Entitatea responsabilă de întreţinere desfăşoară ea însăşi funcţia de gestionare, dar poate externaliza funcţiile de întreţinere menţionate la subpunctele 54.2, 54.3 şi 54.4 sau o parte a acestor funcţii, atribuindu-le altor părţi contractante, precum ateliere de întreţinere.

Entitatea responsabilă de întreţinere se asigură că toate funcţiile menţionate la subpunctele 54.1-54.4 respectă cerinţele şi criteriile de evaluare prevăzute în anexa nr.4.

Atelierele de întreţinere aplică secţiunile relevante din anexa nr.4.

55. În cazul vagoanelor de marfă şi al altor vehicule, fiecare entitate responsabilă de întreţinere este înregistrată de autoritatea de siguranţă în conformitate cu următoarele condiţii:

55.1. procesele de înregistrare se bazează pe criterii de independenţă, competenţă şi imparţialitate;

55.2. entitatea responsabilă de întreţinere a instituit sistemul de întreţinere menit să asigure starea de funcţionare în condiţii de siguranţă a oricărui vehicul de a cărui întreţinere răspunde;

55.3. înregistrarea entităţii responsabile de întreţinere se bazează pe o evaluare a capacităţii entităţii responsabile de întreţinere de a îndeplini cerinţele relevante, precum şi criteriile de evaluare stabilite în anexa nr.3, şi de a le aplica în mod consecvent. Înregistrarea include un sistem de supraveghere pentru a asigura îndeplinirea în continuare a cerinţelor respective şi a criteriilor de evaluare după înregistrarea entităţii responsabile de întreţinere;

55.4. înregistrarea atelierelor de întreţinere se bazează pe conformitatea cu secţiunile relevante din anexa nr.3, aplicate funcţiilor corespunzătoare şi activităţilor care urmează să fie înregistrate.

În cazul în care entitatea responsabilă de întreţinere este un administrator de infrastructură sau o întreprindere feroviară, respectarea condiţiilor prevăzute la primul paragraf va fi verificată de către autoritatea de siguranţă în conformitate cu procedurile menţionate la articolele 95, 97, 99 din Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022 şi la punctele 28-39 şi 44-47 şi poate fi confirmată în certificatele şi autorizaţiile eliberate în conformitate cu respectivele proceduri.

XIII. SUPRAVEGHEREA

56. Autoritatea de siguranţă aplică principiile enunţate în MS pentru supraveghere relevante menţionate la articolul 91 din Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022, garantând faptul că activităţile de supraveghere includ, în special, verificarea aplicării de către întreprinderile feroviare şi administratorul de infrastructură:

56.1. a sistemului de management al siguranţei, pentru a-i monitoriza eficacitatea;

56.2. a elementelor individuale sau parţiale ale sistemului de management al siguranţei, inclusiv activităţile operaţionale, furnizarea întreţinerii şi a materialelor şi utilizarea contractanţilor pentru a monitoriza eficacitatea acestora; şi

56.3. a MS relevante menţionate la articolul 91 din Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022 şi la punctul 14. Activităţile de supraveghere aferente prezentului subpunct se aplică, de asemenea, entităţilor responsabile de întreţinere, după caz.

57. Monitorizarea respectării normelor aplicabile privind timpul de lucru, de conducere şi de odihnă pentru mecanicii de locomotivă este asigurată de către autorităţile competente desemnate.

58. În cazul în care se constată că deţinătorul unui certificat de siguranţă nu mai îndeplineşte condiţiile pentru certificare, autoritatea de siguranţă solicită restricţionarea sau revocarea certificatului respectiv. Autoritatea de siguranţă informează imediat toate autorităţile de siguranţă competente din alte state. Dacă autoritatea de siguranţa decide să restricţioneze sau să revoce certificatul de siguranţă, aceasta prezintă motivele care stau la baza deciziei sale.

În cazul unui dezacord între autoritatea de siguranţă şi întreprinderea feroviară, se aplică procedura de contencios administrativ conform Codului administrativ al Republicii Moldova nr.116/2018. În cazul în care, în urma unei astfel de proceduri, certificatul de siguranţă nu este nici restricţionat, nici revocat, măsurile de siguranţă temporare menţionate la punctul 6 se suspendă.

59. În cazul în care, în cursul supravegherii, autoritatea de siguranţă identifică un risc grav la adresa siguranţei, aceasta poate aplica în orice moment măsuri de siguranţă temporare, inclusiv restricţionarea sau suspendarea imediată a operaţiunilor relevante.

în cazul în care autoritatea de siguranţă constată că deţinătorul unui certificat de siguranţă nu mai îndeplineşte condiţiile de certificare, aceasta restricţionează sau revocă de îndată certificatul respectiv.

60. Autoritatea de siguranţă supraveghează subsistemele de control-comandă şi semnalizare terestre, energie şi infrastructură şi se asigură că acestea respectă cerinţele esenţiale. În cazul infrastructurilor transfrontaliere, aceasta îşi va efectua activităţile de supraveghere în cooperare cu alte autorităţi de siguranţă competente din alte state. Dacă autoritatea de siguranţă constată că administratorul de infrastructură nu mai îndeplineşte condiţiile pentru autorizaţia sa de siguranţă, aceasta restricţionează sau revocă autorizaţia respectivă, prezentând motivele care stau la baza deciziei sale.

61. Atunci când supraveghează eficacitatea sistemelor de management al siguranţei ale administratorului de infrastructură şi ale întreprinderilor feroviare, autoritatea de siguranţă poate lua în considerare performanţa în materie de siguranţă a actorilor menţionaţi la punctul 8. Prezentul punct se aplică fără a aduce atingere responsabilităţii întreprinderilor feroviare şi a administratorului de infrastructură menţionate la punctul 7.

62. Autoritatea de siguranţă cooperează cu autorităţile de siguranţă din alte state pentru a-şi coordona activităţile de supraveghere a întreprinderilor feroviare din alte state, pentru a se asigura că informaţiile esenţiale referitoare la o anume întreprindere feroviară sunt partajate, în special în ceea ce priveşte riscurile cunoscute şi performanţa în materie de siguranţă. Autoritatea de siguranţă partajează de asemenea informaţiile cu alte autorităţi competente în cazul în care constată că întreprinderea feroviară nu ia măsurile necesare de control al riscurilor.

Cooperarea respectivă asigură faptul că supravegherea este suficient de extinsă şi că se evită dublarea inspecţiilor. Autoritatea de siguranţă poate elabora un plan comun cu alte autorităţi de supraveghere pentru a asigura faptul că inspecţii au loc periodic, ţinând seama de tipul şi de amploarea operaţiunilor de transport.

63. Autoritatea de siguranţă poate transmite notificări pentru a avertiza administratorul de infrastructură şi întreprinderile feroviare în caz de nerespectare a obligaţiilor acestora stabilite la punctul 56.

64. Autoritatea de siguranţă utilizează informaţiile colectate în timpul evaluării dosarului menţionat la punctul 30 pentru supravegherea unei întreprinderi feroviare după eliberarea certificatului său de siguranţă. Autoritatea de siguranţă utilizează informaţiile colectate în procesul autorizării de siguranţă în conformitate cu articolul 99 din Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022 şi cu punctul 47, în scopul supravegherii administratorului de infrastructură.

65. În scopul reînnoirii certificatelor de siguranţă, autoritatea de siguranţă în cazul unui certificat de siguranţă eliberat în conformitate cu punctul 33 utilizează informaţiile colectate în timpul activităţilor de supraveghere. În scopul reînnoirii autorizaţiilor de siguranţă, autoritatea de siguranţă utilizează şi informaţiile colectate în timpul activităţilor lor de supraveghere.

66. Autoritatea de siguranţă ia măsurile necesare în vederea coordonării şi a asigurării schimbului complet de informaţii menţionate la punctele 63, 64 şi 65.

XIV. PRINCIPII DECIZIONALE

67. Autoritatea de siguranţă, atunci când examinează cererile de eliberare a certificatului de siguranţă în conformitate cu articolul 95 din Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022, îndeplineşte atribuţiile în mod deschis, nediscriminatoriu şi transparent. În special, aceasta permite tuturor părţilor interesate să fie ascultate şi îşi motivează deciziile.

Aceasta răspunde prompt la cereri şi solicitări, comunică răspunsuri de informaţii şi aprobă toate deciziile. Aceasta poate cere în orice moment asistenţa tehnică a administratorului de infrastructură şi a întreprinderilor feroviare sau a altor organisme calificate, în cursul îndeplinirii atribuţiilor menţionate la articolele 5 şi 6 din Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022.

68. Autoritatea de siguranţă poate să desfăşoare inspecţii pentru îndeplinirea atribuţiilor şi i se acordă acces la toate documentele şi incintele, la instalaţiile şi la echipamentele relevante ale administratorului de infrastructură şi ale întreprinderilor feroviare şi, după caz, ale oricărui actor menţionat la punctele 5-10.

69. Autoritatea de siguranţă desfăşoară un schimb activ de opinii şi experienţă cu autorităţile altor state.

XV. PROCEDURA DE INVESTIGARE

70. Investigarea accidentelor şi a incidentelor în transportul feroviar se efectuează conform articolul 106-110 din Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022 şi Legii nr.213/2021 cu privire la investigarea accidentelor şi incidentelor în transporturi.

71. Pentru fiecare accident sau incident, autoritatea desemnată să organizeze investigaţii tehnice privind siguranţa în transporturi asigură mijloacele corespunzătoare, cuprinzând competenţele operaţionale şi tehnice necesare pentru desfăşurarea investigaţiei.

72. Investigaţia se desfăşoară în mod deschis, astfel încât toate părţile să poată fi ascultate şi să partajeze rezultatele. Administratorul de infrastructură şi întreprinderile feroviare, autoritatea de siguranţă, victimele şi rudele acestora, deţinătorii bunurilor deteriorate, producătorii, serviciile de urgenţă implicate dispun de posibilitatea de a furniza informaţii tehnice relevante în vederea îmbunătăţirii calităţii raportului investigaţiei. Organismul de investigare ia act, de asemenea, de nevoile victimelor şi ale rudelor acestora şi le informează periodic cu privire la stadiul investigaţiei.

73. Rapoartele de investigare includ următoarele elemente:

73.1. descrierea evenimentului şi a circumstanţelor acestuia;

73.2. evidenţa investigaţiilor şi a anchetelor, inclusiv cu privire la sistemul de management al siguranţei, normele şi reglementările aplicate, funcţionarea materialului rulant şi a instalaţiilor tehnice, organizarea forţei de muncă, documentaţia privind sistemul de exploatare şi evenimentele anterioare cu caracter similar;

73.3. analize şi concluzii cu privire la cauzele evenimentului, inclusiv factorii care au contribuit la eveniment legaţi de:

73.3.1. acţiunile întreprinse de persoanele implicate;

73.3.2. starea materialului rulant sau a instalaţiilor tehnice;

73.3.3. competenţele personalului, proceduri şi întreţinere;

73.3.4. condiţiile cadrului de reglementare; şi

73.3.5. aplicarea sistemului de management al siguranţei.

Anexa nr.1

la Regulamentul privind siguranţa feroviară

Indicatorii de siguranţă

Indicatorii de siguranţă se raportează anual de către autoritatea de siguranţă.

Dacă sunt descoperite noi fapte sau erori după prezentarea raportului, indicatorii pentru un anumit an sunt modificaţi sau corectaţi de autoritatea de siguranţă cu prima ocazie convenabilă şi cel târziu în următorul raport anual.

Metodele de calcul al impactului economic al accidentelor figurează în anexa nr.2 la Regulamentul privind siguranţa feroviară.

1. Număr total şi relativ (pe tren-kilometru) de accidente grave şi o defalcare pe următoarele tipuri de accidente:

– coliziune de tren cu vehicul feroviar;

– coliziune de tren cu obstacol aflat în spaţiul gabaritului de liberă trecere;

– deraiere de tren;

– accident la trecere la nivel, inclusiv accident la trecere la nivel în care sunt implicaţi pietoni, şi o defalcare pe cele cinci tipuri de treceri la nivel definite la subpunctul 4.2;

– accidentare de persoane care implică material rulant în mişcare, cu excepţia sinuciderilor şi a tentativelor de sinucidere;

– incendiu al materialului rulant;

– alte accidente.

Fiecare accident grav este raportat la tipul de accident primar, chiar dacă consecinţele accidentului secundar sunt mai grave (de exemplu, un incendiu în urma unei deraieri).

2. Număr total şi relativ (pe tren-kilometru) de persoane grav rănite şi ucise pe tip de accident, împărţit în următoarele categorii:

– călător (de asemenea, în raport cu numărul total de călători-kilometri şi de tren de călători-kilometri);

– angajat sau contractant;

– utilizator al trecerii la nivel;

– intrus;

– altă persoană de pe un peron;

– altă persoană care nu este pe un peron.

3. Indicatori referitori la mărfuri periculoase

Număr total şi relativ (pe tren-kilometru) de accidente care implică transportul de mărfuri periculoase pe calea ferată, împărţit în următoarele categorii:

– accident care implică cel puţin un vehicul feroviar transportând mărfuri periculoase, astfel cum este definit de Legea nr.213/2021 cu privire la investigarea accidentelor şi incidentelor în transporturi;

– numărul accidentelor de acest fel în care se eliberează substanţe periculoase.

4. Indicatori referitori la sinucideri

Număr total şi relativ (pe tren-kilometru) de sinucideri şi de tentative de sinucidere.

5. Indicatori referitori la elementele precursoare ale accidentelor

Număr total şi relativ (pe tren-kilometru) de elemente precursoare ale accidentelor şi o defalcare pe următoarele tipuri de elemente precursoare:

– şină ruptă;

– deformare şi aliniere defectuoasă a şinelor;

– defecţiune de semnalizare rezultând într-o stare periculoasă a semnalului;

– depăşirea unui semnal de pericol cu depăşirea unui punct de pericol;

– depăşirea unui semnal de pericol fără a se depăşi un punct de pericol;

– ruptură de roată la materialul rulant în funcţiune;

– ruptură de osie la materialul rulant în funcţiune.

Toate elementele precursoare trebuie raportate, atât cele care conduc la accidente, cât şi cele care nu conduc la accidente. (Un element precursor care conduce la un accident grav se raportează şi la rubrica indicatorilor referitori la elementele precursoare; un element precursor care nu conduce la un accident grav se raportează doar la rubrica indicatorilor referitori la elementele precursoare.)

6. Indicatori pentru calculul impactului economic al accidentelor

Cuantum total şi relativ (pe tren-kilometru), exprimat în euro, pentru:

– numărul deceselor şi al vătămărilor grave multiplicat cu valoarea prevenirii unui deces sau a unei vătămări grave (Value of Preventing a Casualty – VPC);

– costul pagubelor cauzate mediului înconjurător;

– costul pagubelor materiale cauzate materialului rulant sau infrastructurii;

– costul întârzierilor cauzate de accidente.

Autoritatea de siguranţă raportează impactul economic al accidentelor grave.

VPC este valoarea pe care societatea o atribuie prevenirii unui deces sau a unei vătămări grave şi nu reprezintă, ca atare, o referinţă pentru despăgubirile acordate între părţile implicate în accidente.

7. Indicatori referitori la siguranţa tehnică a infrastructurii şi la implementarea acesteia.

7.1. Procentaj de linii dotate cu sisteme de protecţie a trenurilor (TPS) în funcţiune şi procentaj de tren-kilometri parcurşi utilizându-se TPS la bord, aceste sisteme oferind:

– avertizare;

– avertizare şi oprire automată;

– avertizare şi oprire automată şi supraveghere discretă a vitezei;

– avertizare şi oprire automată şi supraveghere continuă a vitezei.

7.2. Număr de treceri la nivel (total, pe kilometru de linie şi pe kilometru de lungime desfăşurată) pentru următoarele cinci tipuri:

(a) trecere la nivel pasivă;

(b) trecere la nivel activă:

(i) manuală;

(ii) automată cu sistem de avertizare a utilizatorilor;

(iii) automată cu sistem de protecţie a utilizatorilor;

(iv) cu protecţie pe partea căii ferate.

Anexa nr.2

la Regulamentul privind siguranţa feroviară

Metode de calcul al impactului economic al accidentelor

1. Metode de calcul al impactului economic al accidentelor

1.1. Valoarea prevenirii unui deces sau a unei vătămări grave (VPC) se compune din:

1) valoarea siguranţei în sine: valorile disponibilităţii de a plăti (Willingness to Pay – WTP), bazate pe studii privind preferinţele declarate şi se aplică valorile respective;

2) costurile economice directe şi indirecte: valorile costurilor estimate, care includ:

– costuri medicale şi de reabilitare;

– cheltuieli de judecată, cheltuieli cu poliţia, costurile investigaţiilor private privind accidentele, cheltuieli cu serviciile de urgenţă şi costurile administrative ale asigurărilor;

– pierderi de producţie: valoarea pentru societate a bunurilor şi a serviciilor care ar fi putut fi produse de persoana respectivă, dacă accidentul nu ar fi avut loc.

Pentru a calcula costurile asociate victimelor, decesele şi vătămările grave sunt considerate separat (VPC diferit pentru decese şi vătămări grave).

2. Principii de evaluare a valorii siguranţei în sine şi a costurilor economice directe şi/sau indirecte:

În ceea ce priveşte valoarea siguranţei în sine, evaluarea gradului de adecvare a estimărilor disponibile se bazează pe următoarele considerente:

– estimările se referă la un sistem de evaluare a diminuării riscului de mortalitate din sectorul transportului şi urmează o abordare WTP bazată pe metodele fondate pe preferinţele declarate;

– eşantionul respondenţilor utilizat pentru valori este reprezentativ pentru populaţia vizată. Eşantionul trebuie să reflecte, în special, distribuţia pe grupe de vârstă şi venit, precum şi alte caracteristici socioeconomice şi/sau demografice relevante ale populaţiei;

– metoda de extragere a valorilor WTP: ancheta trebuie astfel concepută încât întrebările să fie clare şi semnificative pentru respondenţi.

Costurile economice directe şi indirecte sunt evaluate pe baza costurilor reale suportate de societate.

3. Definiţii

3.1. Costul pagubelor cauzate mediului înconjurător înseamnă costurile care trebuie suportate de întreprinderile feroviare şi de administratorul de infrastructură, evaluate pe baza experienţei lor, pentru a readuce zona afectată la starea sa de dinaintea accidentului feroviar;

3.2. Costul pagubelor materiale cauzate materialului rulant sau infrastructurii înseamnă costul furnizării unui nou material rulant sau a unei noi infrastructuri, cu aceleaşi funcţionalităţi şi parametri tehnici ca şi cele care au fost deteriorate astfel încât nu sunt reparabile, precum şi costul readucerii în starea de dinaintea accidentului a materialului rulant şi a infrastructurii reparabile, care urmează a fi estimat de întreprinderile feroviare şi de administratorii de infrastructură pe baza experienţei lor, inclusiv costurile legate de închirierea de material rulant, ca urmare a indisponibilităţii vehiculelor deteriorate.

3.3. Costul întârzierilor cauzate de accidente înseamnă valoarea monetară a întârzierilor suferite de utilizatorii transportului feroviar (călători şi clienţi ai serviciilor de transport de marfă) ca urmare a accidentelor, calculată pe baza modelului următor:

VT = valoarea monetară a timpului câştigat pe durata călătoriei;

valoarea timpului pentru un pasager al unui tren (o oră);

VT_P = [VT a pasagerilor care se deplasează în interes de serviciu]*[Procentul mediu de pasageri care se deplasează în interes de serviciu pe an] + [VT a pasagerilor care nu se deplasează în interes de serviciu]*[Procentul mediu de pasageri care nu se deplasează în interes de serviciu pe an];

VT_P este măsurată în lei per pasager pe oră.

Pasager care se deplasează în interes de serviciu înseamnă un pasager care călătoreşte în legătură cu activităţile sale profesionale, cu excepţia navetei.

Valoarea timpului pentru un tren de marfă (o oră)

VT_F = [VT a trenurilor de marfă]*[(tonă-km)/(tren-km)]

VT_F este măsurată în lei per tonă de marfă pe oră

Cantitatea medie în tone de marfă transportată per tren într-un an = (tonă-km)/(tren-km)

CM = Costul unui minut de întârziere a trenului

Tren de pasageri

CM_P = K1*(VT_P/60)*[(pasager-km)/(tren-km)]

Tren de marfă

CM_F = K2*(VT_F/60)

Factorii K1 şi K2 sunt cuprinşi între valoarea timpului şi valoarea întârzierii, astfel cum sunt estimate de studiile privind preferinţele declarate, pentru a se ţine cont de faptul că timpul pierdut ca urmare a întârzierilor este perceput în mod semnificativ mai negativ decât durata normală a călătoriei.

Costul întârzierii datorate unui accident = CM_P*(minutele de întârziere ale trenurilor de pasageri) + CM_F*(minutele de întârziere ale trenurilor de marfă).

Domeniul de aplicare al modelului

Costul întârzierilor se calculează pentru accidentele grave, după cum urmează:

– întârzierile reale pe liniile de cale ferată pe care s-au produs accidentele, măsurate la gara terminus;

– întârzierile reale sau, dacă nu este posibil, întârzierile estimate pe celelalte linii afectate.

4. Indicatori referitori la siguranţa tehnică a infrastructurii şi la implementarea acesteia

4.1. Sistem de protecţie a trenurilor (TPS) înseamnă un sistem care contribuie la respectarea semnalelor şi a restricţiilor de viteză.

4.2. Sisteme la bord înseamnă sisteme care ajută mecanicul de locomotivă să respecte semnalizarea de cale şi semnalizarea în cabină, asigurând astfel protecţie în punctele de pericol şi respectarea limitelor de viteză. TPS la bord sunt descrise după cum urmează:

1) avertizare, care oferă avertizare automată mecanicului de locomotivă;

2) avertizare şi oprire automată, care oferă avertizare automată mecanicului de locomotivă şi oprire automată la trecerea pe lângă un semnal de pericol;

3) avertizare şi oprire automată şi supraveghere discretă a vitezei, care oferă protecţie în punctele de pericol; în acest caz, "supravegherea discretă a vitezei" înseamnă supravegherea vitezei în anumite locaţii (zone cu restricţie de viteză) la apropierea de un semnal;

4) avertizare şi oprire automată şi supraveghere continuă a vitezei, care oferă protecţie în punctele de pericol şi supravegherea continuă a limitelor de viteză ale liniei; în acest caz, "supravegherea continuă a vitezei" înseamnă indicarea şi aplicarea continue, pe toate tronsoanele de linie, a vitezei maxime permise.

Tipul 4) este considerat un sistem de protecţie automată a trenurilor (Automatic Train Protection – ATP).

4.3. Trecere la nivel înseamnă orice intersecţie la nivel între un drum sau un pasaj şi o cale ferată, recunoscută de administratorul de infrastructură şi deschisă publicului sau utilizatorilor privaţi. Sunt excluse pasajele între peroanele din gări, precum şi pasajele peste şine destinate utilizării exclusive de către angajaţi.

4.4. Drum înseamnă, pentru statisticile privind accidentele feroviare, orice drum public sau privat, stradă sau autostradă, inclusiv căile pietonale şi pistele pentru biciclete adiacente.

4.5. Pasaj înseamnă orice rută, alta decât un drum, care serveşte la trecerea persoanelor, a animalelor, a vehiculelor sau a utilajelor.

4.6. Trecere la nivel pasivă înseamnă o trecere la nivel fără niciun sistem de avertizare sau protecţie activat atunci când trecerea nu poate fi folosită de utilizatori în condiţii de siguranţă.

4.7. Trecere la nivel activă înseamnă o trecere la nivel ai cărei utilizatori sunt protejaţi sau avertizaţi de apropierea trenului prin activarea unor dispozitive atunci când trecerea nu poate fi folosită de aceştia în condiţii de siguranţă.

1) Protejarea prin utilizarea unor dispozitive fizice include:

– bariere sau semibariere;

– porţi.

2) Avertizarea prin utilizarea unor echipamente fixe instalate la trecerea la nivel:

– semnale vizuale: lumini;

– dispozitive de avertizare sonoră: clopote, sirene, claxoane.

Trecerile la nivel active se clasifică în:

(a) manuală: o trecere la nivel în cazul căreia dispozitivele de protecţie sau de avertizare a utilizatorului sunt activate manual de un angajat al companiei de căi ferate;

(b) automată cu avertizarea utilizatorului: o trecere la nivel în cazul căreia dispozitivul de avertizare a utilizatorului este activat la apropierea trenului;

(c) automată cu protejarea utilizatorului: o trecere la nivel în cazul căreia dispozitivul de protecţie a utilizatorului este activat la apropierea trenului. Această categorie include o trecere la nivel care dispune atât de dispozitive de protecţie, cât şi de dispozitive de avertizare a utilizatorului;

(d) cu protecţie pe partea căii ferate: o trecere la nivel în cazul căreia un semnal sau un alt sistem de protecţie a trenului îi permite acestuia să înainteze numai atunci când trecerea la nivel este protejată integral pe partea utilizatorilor şi nu mai este posibilă pătrunderea acestora.

5. Definiţiile bazelor de etalonare

5.1. Tren-km înseamnă unitatea de măsură care reprezintă deplasarea unui tren pe o distanţă de un kilometru. Distanţa utilizată este parcursă efectiv, dacă este cunoscută, în caz contrar fiind utilizată distanţa standard a reţelei între origine şi destinaţie. Este luată în considerare numai distanţa pe teritoriul ţării.

5.2. Pasager-km înseamnă unitatea de măsură reprezentând transportul unui pasager pe calea ferată pe o distanţă de un kilometru. Este luată în considerare numai distanţa pe teritoriul naţional.

5.3. Kilometru de linie înseamnă lungimea măsurată în kilometri a reţelei feroviare, a cărei sferă de cuprindere este prevăzută la punctele 2-4. Pentru liniile de cale ferată cu mai multe linii este luată în considerare numai distanţa între origine şi destinaţie.

5.4. Lungimea desfăşurată înseamnă lungimea măsurată în kilometri a reţelei feroviare, a cărei sferă de cuprindere este prevăzută la punctele 2-4. Este luată în calcul fiecare linie a căilor ferate cu mai multe linii.

Anexa nr.3

la Regulamentul privind siguranţa feroviară

Notificarea normelor naţionale

Normele naţionale de siguranţă notificate în conformitate cu punctele 18-21 din Regulamentul privind siguranţa feroviară:

1) norme privind obiectivele de siguranţă şi metodele de siguranţă interne existente;

2) norme privind cerinţele pentru sistemele de management al siguranţei şi certificarea de siguranţă a întreprinderilor feroviare;

3) norme de exploatare a reţelei feroviare care nu sunt acoperite încă de STI, inclusiv norme referitoare la sistemul de semnalizare şi management al traficului;

4) norme de stabilire a unor cerinţe privind normele interne suplimentare de exploatare (norme ale societăţilor) care trebuie stabilite de administratorul de infrastructură şi întreprinderile feroviare;

5) norme referitoare la cerinţele privind personalul care execută;

6) norme privind investigarea accidentelor şi incidentelor.

Anexa nr.4

la Regulamentul privind siguranţa feroviară

Cerinţe şi criterii de evaluare pentru organizaţiile

responsabile de întreţinere

Modul de gestionare a organizaţiei responsabile de întreţinere trebuie să fie documentat în toate părţile relevante; acesta descrie, în special, repartizarea responsabilităţilor în cadrul organizaţiei şi în relaţia cu subcontractanţii. Acesta prezintă modul în care se asigură controlul din partea conducerii la diferite niveluri, modul în care sunt implicaţi personalul şi reprezentanţii acestuia la toate nivelurile şi modul în care se asigură îmbunătăţirea continuă.

Următoarele cerinţe de bază, care urmează a fi îndeplinite de către organizaţie în mod direct sau prin intermediul aranjamentelor contractuale, se aplică celor patru funcţii ale unei entităţi responsabile de întreţinere:

1) spirit de conducere – angajamentul faţă de dezvoltarea şi punerea în aplicare a sistemului de întreţinere al organizaţiei şi faţă de îmbunătăţirea continuă a eficacităţii acestuia;

2) evaluarea riscurilor – abordare structurată pentru evaluarea riscurilor legate de întreţinerea vehiculelor, inclusiv a riscurilor generate direct de procesele operaţionale şi de activităţile altor organizaţii sau persoane, precum şi pentru identificarea măsurilor adecvate de control al riscurilor;

3) monitorizare – abordare structurată pentru a garanta faptul că sunt instituite măsuri de control al riscurilor, care funcţionează corect şi îndeplinesc obiectivele organizaţiei;

4) îmbunătăţire continuă – abordare structurată pentru a analiza informaţiile colectate în urma monitorizării regulate, a auditurilor sau din alte surse relevante şi pentru a utiliza rezultatele în vederea tragerii de învăţăminte şi a aprobării unor măsuri preventive sau corective în scopul menţinerii sau îmbunătăţirii nivelului de siguranţă;

5) structură şi responsabilitate – abordare structurată pentru definirea responsabilităţilor persoanelor şi echipelor în scopul îndeplinirii certe a obiectivelor de siguranţă ale organizaţiei;

6) gestionarea competenţelor – abordare structurată pentru a garanta faptul că angajaţii au competenţele necesare pentru îndeplinirea obiectivelor organizaţiei în mod sigur, eficace şi eficient în toate circumstanţele;

7) informare – abordare structurată pentru a garanta faptul că informaţiile importante sunt disponibile pentru cei care analizează şi iau decizii la toate nivelurile organizaţiei şi pentru a garanta exhaustivitatea şi adecvarea informaţiilor;

8) documentare – abordare structurată pentru a se asigura trasabilitatea tuturor informaţiilor relevante;

9) activităţi de contractare – abordare structurată pentru a garanta faptul că activităţile subcontractate sunt gestionate în mod adecvat, astfel încât să fie îndeplinite obiectivele organizaţiei şi să fie acoperite toate competenţele şi cerinţele;

10) activităţi de întreţinere – abordare structurată pentru a se asigura:

– faptul că toate activităţile de întreţinere care afectează siguranţa şi componentele critice pentru siguranţă sunt identificate şi gestionate corect şi faptul că toate modificările necesare la activităţile de întreţinere care afectează siguranţa sunt identificate, gestionate în mod adecvat pe baza experienţei dobândite şi a aplicării metodelor comune de siguranţă pentru evaluarea riscului în conformitate cu articolul 91 alineatul (1) din Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022 şi documentate în mod corespunzător;

– conformitatea cu cerinţele esenţiale în materie de interoperabilitate;

– punerea în funcţiune şi verificarea infrastructurilor, echipamentelor şi uneltelor de întreţinere concepute în mod special şi necesare pentru efectuarea întreţinerii;

– analiza documentaţiei iniţiale referitoare la vehicul în vederea furnizării primului dosar de întreţinere şi a asigurării punerii sale corecte în aplicare prin elaborarea comenzilor de întreţinere;

– faptul că componentele (inclusiv piesele de schimb) şi materialele sunt utilizate în conformitate cu specificaţiile comenzilor de întreţinere şi ale documentaţiei oferite de furnizor; faptul că acestea sunt depozitate, manipulate şi transportate în mod corespunzător, conform specificaţiilor din comenzile de întreţinere şi din documentaţia oferită de furnizor, şi respectă normele naţionale şi internaţionale relevante, precum şi cerinţele comenzilor de întreţinere relevante;

– faptul că se stabilesc, se identifică, se furnizează, se înregistrează şi se asigură disponibilitatea spaţiilor, echipamentelor şi uneltelor adecvate care să permită efectuarea serviciilor de întreţinere în conformitate cu comenzile de întreţinere şi cu alte specificaţii aplicabile, garantându-se efectuarea în siguranţă a întreţinerii, ergonomia şi protecţia sănătăţii;

– faptul că organizaţia dispune de procese pentru a se asigura că echipamentele sale de măsurare, toate spaţiile, echipamentele şi uneltele sunt utilizate, calibrate, păstrate şi întreţinute în mod corect, conform unor procese documentate;

11) activităţi de control – abordare structurată pentru a se asigura:

– faptul că vehiculele sunt scoase din funcţiune pentru întreţinere programată, condiţională sau corectivă în timp util sau atunci când se identifică defecte sau alte necesităţi;

– măsurile necesare de control al calităţii;

– faptul că sarcinile de întreţinere sunt efectuate în conformitate cu comenzile de întreţinere şi faptul că se emite notificarea de repunere în funcţiune care include eventualele restricţii de utilizare;

– faptul că posibilele cazuri de neconformitate în aplicarea sistemului de gestionare, care ar putea provoca accidente, incidente, incidente evitate la limită şi alte evenimente periculoase sunt raportate, investigate şi analizate, precum şi faptul că se iau măsurile preventive necesare în conformitate cu metoda comună de siguranţă pentru monitorizare prevăzută la articolul 91 alineatul (1) din Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022;

– procesul periodic de auditare internă şi de monitorizare în conformitate cu metoda comună de siguranţă pentru monitorizare prevăzută la articolul 91 alineatul (1) din Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022.

Anexa nr.3

la Hotărârea Guvernului nr.725/2024

REGULAMENT

privind modulele pentru procedurile de evaluare a conformităţii

şi a adecvării pentru utilizare, precum şi de verificare CE care

trebuie utilizate în specificaţiile tehnice de interoperabilitate

Prezentul Regulament transpune Decizia Comisiei 2010/713/UE din 9 noiembrie 2010 privind modulele pentru procedurile de evaluare a conformităţii şi a adecvării pentru utilizare, precum şi de verificare CE care trebuie utilizate în specificaţiile tehnice de interoperabilitate adoptate în temeiul Directivei 2008/57/CE a Parlamentului European şi a Consiliului (CELEX: 32010D0713), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 319 din 4 decembrie 2010.

I. DISPOZIŢII GENERALE

1. Prezentul Regulament stabileşte modulele pentru procedurile de evaluare a conformităţii şi a adecvării pentru utilizare a elementelor constitutive de interoperabilitate şi de verificare CE a subsistemelor, prevăzute în anexă.

2. Modulele se aplică tuturor speicificaţiilor tehnice de interoperabilitate (în continuare – STI).

3. În sensul prezentului Regulament, se aplică următoarele definiţii:

3.1. solicitant – entitatea contractantă sau producătorul;

3.2. dare în exploatare – toate operaţiunile prin care un subsistem sau un vehicul este adus în starea de funcţionare nominală;

3.3. evaluarea adecvării pentru utilizare – procesul care demonstrează în ce măsură sunt îndeplinite cerinţele privind adecvarea pentru utilizare menţionate în STI relevantă referitoare la un element constitutiv de interoperabilitate.

II. PROCEDURI DE EVALUARE A CONFORMITĂŢII

4. Procedurile de evaluare a conformităţii pentru elementele constitutive de interoperabilitate care fac obiectul STI sunt selectate dintre modulele stabilite în anexă, în conformitate cu următoarele criterii:

4.1. gradul în care modulul respectiv este adecvat pentru tipul de element constitutiv de interoperabilitate;

4.2. natura riscurilor pe care le presupune elementul constitutiv de interoperabilitate respectiv şi măsura în care evaluarea conformităţii corespunde tipului şi nivelului de risc;

4.3. necesitatea ca producătorul să poată alege între sistemul de management al calităţii şi modulele de certificare a produselor prevăzute în anexă;

4.4. necesitatea de a evita impunerea unor module care ar fi prea împovărătoare în raport cu riscurile respective.

5. STI menţionează modulele de evaluare a conformităţii care trebuie aplicate elementelor constitutive de interoperabilitate. Acolo unde este necesar, STI le pot clarifica şi completa în funcţie de specificitatea subsistemului în cauză.

6. Dacă STI impun acest lucru, procedura de evaluare a adecvării pentru utilizare a elementelor constitutive de interoperabilitate se efectuează în conformitate cu instrucţiunile stabilite în modulul CV prevăzut în anexă.

III. PROCEDURILE DE VERIFICARE CE

7. Procedurile de verificare CE pentru subsistemele care fac obiectul STI sunt selectate dintre modulele prevăzute în anexa nr.1, în conformitate cu următoarele criterii:

7.1. gradul în care modulul respectiv este adecvat tipului de subsistem;

7.2. natura riscurilor pe care le presupune subsistemul respectiv şi măsura în care verificarea CE corespunde tipului şi nivelului de risc;

7.3. necesitatea ca producătorul să poată alege între sistemul de management al calităţii şi modulele de certificare a produselor prevăzute în anexă;

7.4. necesitatea de a evita impunerea unor module care ar fi prea împovărătoare în raport cu riscurile respective.

8. STI precizează modulele pentru verificarea CE care trebuie aplicate subsistemelor. Acolo unde este necesar, STI pot clarifica şi completa modulele în funcţie de specificitatea subsistemului în cauză.

IV. FILIALE ŞI SUBCONTRACTANŢI

AI ORGANISMELOR NOTIFICATE

9. În cazul în care organismul notificat subcontractează anumite sarcini referitoare la evaluarea conformităţii sau la verificarea CE ori recurge la o filială, acesta îşi asumă întreaga responsabilitate pentru sarcinile realizate de subcontractanţi sau filiale, indiferent de locul unde sunt stabilite acestea.

10. Activităţile pot fi subcontractate sau efectuate de o filială doar cu acordul solicitantului.

Anexă

la Regulamentul privind modulele pentru

procedurile de evaluare a conformităţii şi a adecvării

pentru utilizare, precum şi de verificare CE care trebuie

utilizate în specificaţiile tehnice de interoperabilitate

MODULE PENTRU PROCEDURILE DE EVALUARE A CONFORMITĂŢII

ŞI A ADECVĂRII PENTRU UTILIZARE ŞI DE VERIFICARE CE CARE

TREBUIE UTILIZATE ÎN SPECIFICAŢIILE TEHNICE

DE INTEROPERABILITATE

Module pentru evaluarea conformităţii elementelor

constitutive de interoperabilitate

Modulul CA – Controlul intern al producţiei.

Modulul CA1 – Controlul intern al producţiei plus verificarea produsului prin examinare individual.

Modulul CA2 – Controlul intern al producţiei plus verificarea produsului la intervale aleatorii.

Modulul CB – Examinarea CE de tip.

Modulul CC – Conformitatea cu tipul bazată pe controlul intern al producţiei.

Modulul CD – Conformitatea cu tipul bazată pe sistemul de management al calităţii procesului de producţie.

Modulul CF – Conformitatea cu tipul bazată pe verificarea produsului.

Modulul CH – Conformitatea bazată pe un sistem de management al calităţii complet.

Modulul CH1 – Conformitatea bazată pe un sistem de management al calităţii complet plus examinarea proiectului.

Modulul CV – Validarea de tip prin experienţa în exploatare (adecvarea pentru utilizare).

Modulul CA. Controlul intern al producţiei

1. Controlul intern al producţiei este procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la punctele 2, 3 şi 4, precum şi garantează şi declară pe răspunderea sa exclusivă că elementele constitutive de interoperabilitate în cauză îndeplinesc cerinţele din specificaţia tehnică de interoperabilitate (STI) care li se aplică.

2. Documentaţia tehnică cuprinde, ori de câte ori este cazul, cel puţin următoarele elemente:

– descrierea generală a elementului constitutiv de interoperabilitate;

– proiectul de concepţie, desenele de fabricaţie şi schemele componentelor, subansamblelor, circuitelor;

– descrierile şi explicaţiile necesare pentru înţelegerea desenelor şi a schemelor sus-menţionate, a exploatării (inclusiv condiţiile de utilizare) şi a întreţinerii elementului constitutiv de interoperabilitate;

– condiţiile de integrare a elementului constitutiv de interoperabilitate în mediul sistemului său (subansamblu, ansamblu, subsistem) şi condiţiile necesare pentru interfaţă;

– lista standardelor armonizate şi/sau a altor specificaţii tehnice relevante ale căror referinţe au fost publicate în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, aplicate integral sau parţial, şi descrierile soluţiilor aprobate pentru a îndeplini cerinţele din STI, în cazul în care nu s-au aplicat standardele armonizate respective. În cazul unor standarde armonizate aplicate parţial, documentaţia tehnică trebuie să menţioneze părţile care au fost aplicate;

– rezultatele calculelor de proiectare făcute, ale examinărilor efectuate; şi

– rapoarte de încercări.

3. Fabricaţia

Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricaţie şi monitorizarea acestuia să asigure conformitatea elementelor constitutive de interoperabilitate cu documentaţia tehnică menţionată la punctul 2 şi cu cerinţele din STI care li se aplică.

4. Declaraţia de conformitate CE

4.1. Producătorul întocmeşte o declaraţie de conformitate CE scrisă pentru elementul constitutiv de interoperabilitate şi o ţine, împreună cu documentaţia tehnică, la dispoziţia autorităţilor pe perioada stabilită în STI relevantă sau, în cazul în care STI nu stabileşte o astfel de perioadă, timp de 10 ani de la data fabricării ultimului element constitutiv de interoperabilitate. Declaraţia de conformitate CE trebuie să identifice elementul constitutiv de interoperabilitate pentru care a fost întocmită.

O copie a declaraţiei de conformitate este pusă la dispoziţia autorităţilor, la cerere.

4.2. Declaraţia de conformitate CE trebuie să îndeplinească cerinţele din punctul 3 din anexa nr.4 la Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar.

5. Reprezentantul autorizat

Obligaţiile producătorului stabilite la punctul 4 pot fi îndeplinite de reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.

Modulul CA1. Controlul intern al producţiei plus verificarea

produsului prin examinare individuală

1. Controlul intern al producţiei plus verificarea produsului prin examinare individuală este procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la punctele 2, 3, 4 şi 6 şi garantează şi declară pe răspunderea sa exclusivă că elementele constitutive de interoperabilitate în cauză îndeplinesc cerinţele din STI care li se aplică.

2. Documentaţia tehnică

Producătorul întocmeşte documentaţia tehnică. Documentaţia trebuie să permită evaluarea conformităţii elementului constitutiv de interoperabilitate cu cerinţele din STI.

Documentaţia tehnică specifică cerinţele aplicabile şi acoperă, în măsura în care acest lucru este relevant pentru evaluare, proiectul, fabricarea, întreţinerea şi exploatarea elementului constitutiv de interoperabilitate.

Documentaţia tehnică trebuie să dovedească, ori de câte ori este cazul, că proiectul elementului constitutiv de interoperabilitate, acceptat deja înaintea implementării STI aplicabile, este în conformitate cu STI şi că elementul constitutiv de interoperabilitate a fost folosit în exploatare în acelaşi domeniu de utilizare.

Documentaţia tehnică cuprinde, ori de câte ori este cazul, cel puţin următoarele elemente:

– descrierea generală a elementului constitutiv de interoperabilitate;

– proiectul de concepţie, desenele de fabricaţie şi schemele componentelor, subansamblelor, circuitelor;

– descrierile şi explicaţiile necesare pentru înţelegerea desenelor şi schemelor sus-menţionate, a exploatării (inclusiv condiţiile de utilizare) şi a întreţinerii elementului constitutiv de interoperabilitate;

– condiţiile de integrare a elementului constitutiv de interoperabilitate în mediul sistemului său (subansamblu, ansamblu, subsistem) şi condiţiile necesare pentru interfaţă;

– lista standardelor armonizate şi/sau a altor specificaţii tehnice relevante ale căror referinţe au fost publicate în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, aplicate integral sau parţial, şi descrierile soluţiilor aprobare pentru a îndeplini cerinţele din STI, în cazul în care nu s-au aplicat standardele armonizate respective. În cazul unor standarde armonizate aplicate parţial, documentaţia tehnică trebuie să menţioneze părţile care au fost aplicate;

– rezultatele calculelor de proiectare făcute, ale examinărilor efectuate; şi

– rapoarte de încercări.

3. Fabricaţia

Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricaţie şi monitorizarea acestuia să asigure conformitatea elementelor constitutive de interoperabilitate cu documentaţia tehnică menţionată la punctul 2 şi cu cerinţele din STI care li se aplică.

4. Verificarea produsului

Pentru fiecare produs fabricat se efectuează una sau mai multe încercări cu privire la unul sau mai multe aspecte ale elementului constitutiv de interoperabilitate, pentru a verifica conformitatea cu tipul descris în documentaţia tehnică şi cu cerinţele din STI. La alegerea producătorului, încercările sunt efectuate fie de un organism acreditat care face parte din organizaţia producătorului, fie sub responsabilitatea unui organism notificat ales de producător.

5. Certificatul de conformitate CE

Organismul notificat eliberează un certificat de conformitate CE cu privire la examinările şi încercările efectuate.

Producătorul ţine certificatele de conformitate CE la dispoziţia autorităţilor, pentru inspecţie, pe perioada stabilită în STI relevantă sau, în cazul în care STI nu stabileşte o astfel de perioadă, timp de 10 ani de la data fabricării ultimului element constitutiv de interoperabilitate.

6. Declaraţia de conformitate CE

6.1. Producătorul întocmeşte o declaraţie de conformitate CE scrisă pentru elementul constitutiv de interoperabilitate şi o ţine, împreună cu documentaţia tehnică, la dispoziţia autorităţilor pe perioada stabilită în STI relevantă sau, în cazul în care STI nu stabileşte o astfel de perioadă, timp de 10 ani de la data fabricării ultimului element constitutiv de interoperabilitate pentru care a fost întocmită. Declaraţia de conformitate CE trebuie să identifice elementul constitutiv de interoperabilitate pentru care a fost întocmită.

O copie a declaraţiei de conformitate CE este pusă la dispoziţia autorităţilor relevante, la cerere.

6.2. Declaraţia de conformitate CE trebuie să îndeplinească cerinţele de la punctul 3 din anexa nr.4 la Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar.

7. Reprezentantul autorizat

Obligaţiile producătorului stabilite la punctul 6 pot fi îndeplinite de reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.

Modulul CB. Examinarea CE de tip

1. Examinarea CE de tip este acea parte a procedurii de evaluare a conformităţii prin care un organism notificat examinează proiectul tehnic al unui element constitutiv de interoperabilitate şi verifică şi atestă dacă proiectul tehnic al elementului constitutiv de interoperabilitate îndeplineşte cerinţele din STI care i se aplică.

2. Examinarea CE de tip poate fi realizată prin oricare dintre metodele prezentate mai jos:

– examinarea unui specimen, reprezentativ pentru producţia avută în vedere, al elementului constitutiv de interoperabilitate (tip de producţie);

– evaluarea adecvării proiectului tehnic al elementului constitutiv de interoperabilitate prin examinarea documentaţiei tehnice şi a dovezilor justificative menţionate la punctul 3, plus examinarea specimenelor, reprezentative pentru producţia avută în vedere, ale uneia sau mai multor părţi esenţiale ale elementului constitutiv de interoperabilitate (combinaţie de tip de producţie şi tip de proiect);

– evaluarea adecvării proiectului tehnic al elementului constitutiv de interoperabilitate prin examinarea documentaţiei tehnice şi a dovezilor justificative menţionate la punctul 3, fără examinarea unui specimen (tip de proiect).

3. Producătorul depune o cerere pentru examinarea CE de tip la un organism notificat ales de el.

Cererea trebuie să conţină:

– denumirea şi adresa producătorului şi, dacă cererea este depusă de reprezentantul autorizat, numele şi adresa acestuia;

– declaraţia scrisă potrivit căreia aceeaşi cerere nu a mai fost depusă la niciun alt organism notificat;

– documentaţia tehnică. Documentaţia tehnică trebuie să permită evaluarea conformităţii elementului constitutiv de interoperabilitate cu cerinţele aplicabile din STI. Documentaţia tehnică trebuie să precizeze cerinţele aplicabile şi să acopere, în măsura în care acest lucru este relevant pentru evaluare, proiectul, fabricarea, întreţinerea şi exploatarea elementului constitutiv de interoperabilitate. Documentaţia tehnică cuprinde, după caz, cel puţin următoarele elemente:

– descrierea generală a elementului constitutiv de interoperabilitate;

– proiectul de concepţie, desenele de fabricaţie şi schemele componentelor, subansamblelor, circuitelor;

– descrierile şi explicaţiile necesare pentru înţelegerea desenelor şi schemelor sus-menţionate, a exploatării (inclusiv condiţiile de utilizare) şi a întreţinerii elementului constitutiv de interoperabilitate;

– condiţiile de integrare a elementului constitutiv de interoperabilitate în mediul sistemului său (subansamblu, ansamblu, subsistem) şi condiţiile necesare pentru interfaţă;

– lista standardelor armonizate şi/sau a altor specificaţii tehnice relevante ale căror referinţe au fost publicate în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, aplicate integral sau parţial, şi descrierile soluţiilor aprobate pentru a îndeplini cerinţele din STI, în cazul în care nu s-au aplicat standardele armonizate respective. În cazul unor standarde armonizate aplicate parţial, documentaţia tehnică trebuie să menţioneze părţile care au fost aplicate;

– rezultatele calculelor de proiectare făcute, ale examinărilor efectuate; şi

– rapoarte de încercări;

– specimenele reprezentative pentru producţia avută în vedere. Organismul notificat poate solicita specimene suplimentare, dacă acest lucru este necesar pentru realizarea programului de încercări;

– dovezile justificative privind adecvarea soluţiei proiectului tehnic. Aceste dovezi justificative trebuie să menţioneze orice document care a fost utilizat, în special atunci când standardele armonizate şi/sau specificaţiile tehnice relevante nu au fost aplicate integral. Dovezile justificative includ, dacă este necesar, rezultatele încercărilor efectuate de laboratorul corespunzător al producătorului sau de un alt laborator de încercări în numele său şi pe răspunderea sa.

4. Organismul notificat trebuie:

Pentru elementul constitutiv de interoperabilitate:

4.1. să examineze documentaţia tehnică şi dovezile justificative pentru a evalua adecvarea proiectului tehnic al elementului constitutiv de interoperabilitate cu cerinţele din STI relevantă.

Pentru specimen(e):

4.2. să verifice dacă specimenele au fost fabricate în conformitate cu cerinţele din STI şi cu documentaţia tehnică şi să identifice elementele care au fost proiectate în conformitate cu dispoziţiile aplicabile din standardele armonizate şi/sau din specificaţiile tehnice relevante, precum şi elementele care au fost proiectate fără aplicarea dispoziţiilor relevante ale standardelor respective;

4.3. să efectueze examinările şi încercările corespunzătoare sau să dispună efectuarea acestora, pentru a verifica dacă cerinţele din STI au fost aplicate corect;

4.4. să efectueze examinările şi încercările corespunzătoare sau să dispună efectuarea acestora pentru a verifica, în cazul în care producătorul a ales să aplice soluţiile din standardele armonizate şi/sau din specificaţiile tehnice relevante, dacă acestea au fost aplicate corect;

4.5. să efectueze examinările şi încercările corespunzătoare sau să dispună efectuarea lor, pentru a verifica, în cazul în care nu au fost aplicate soluţiile din standardele armonizate şi/sau din specificaţiile tehnice relevante, dacă soluţiile aprobate de producător îndeplinesc cerinţele corespunzătoare din STI;

4.6. să stabilească, de comun acord cu producătorul, locul în care urmează a fi efectuate examinările şi încercările.

5. Organismul notificat întocmeşte un raport de evaluare în care se înregistrează activităţile întreprinse, conform punctului 4, precum şi rezultatele acestora. Fără a aduce atingere obligaţiilor sale faţă de autorităţile de notificare, organismul notificat poate divulga conţinutul raportului, integral sau parţial, numai cu acordul producătorului.

6. Organismul notificat întocmeşte un raport de evaluare în care se înregistrează activităţile întreprinse, conform punctului 4, precum şi rezultatele acestora. Fără a aduce atingere obligaţiilor sale faţă de autorităţile de notificare, organismul notificat poate divulga conţinutul raportului, integral sau parţial, numai cu acordul producătorului.

În cazul în care tipul îndeplineşte cerinţele din STI care se aplică elementului constitutiv de interoperabilitate în cauză, organismul notificat îi eliberează producătorului un certificat de examinare CE de tip. Certificatul conţine denumirea şi adresa producătorului, concluziile examinării, condiţiile de valabilitate (dacă este cazul) şi datele necesare pentru identificarea tipului aprobat. La certificat se pot ataşa una sau mai multe anexe.

Certificatul de examinare CE de tip şi anexele la acesta trebuie să conţină toate informaţiile relevante care să permită evaluarea conformităţii elementului constitutiv de interoperabilitate cu tipul examinat.

În cazul în care tipul nu îndeplineşte cerinţele din STI, organismul notificat refuză eliberarea unui certificat de examinare CE de tip şi informează solicitantul în consecinţă, precizând în detaliu motivele refuzului.

7. Producătorul informează organismul notificat care deţine documentaţia tehnică referitoare la certificatul de examinare CE de tip în legătură cu toate modificările tipului aprobat care ar putea afecta conformitatea elementului constitutiv de interoperabilitate cu cerinţele din STI sau cu condiţiile de valabilitate a certificatului. Aceste modificări necesită o aprobare suplimentară, sub forma unui supliment la certificatul original de examinare CE de tip. Se efectuează numai acele examinări şi încercări care sunt relevante şi necesare pentru modificările respective.

8. Fiecare organism notificat îşi informează autorităţile de notificare în legătură cu certificatele de examinare CE de tip şi/sau orice suplimente la acestea pe care le-a eliberat sau retras şi, periodic sau la cerere, pune la dispoziţia autorităţilor sale de notificare lista certificatelor şi/sau a oricăror suplimente la acestea refuzate, suspendate sau restricţionate în alt mod.

Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu certificatele de examinare CE de tip şi/sau orice suplimente la acestea pe care le-a refuzat, retras, suspendat sau restricţionat în alt mod şi, la cerere, în legătură cu certificatele şi/sau suplimentele la acestea pe care le-a eliberat.

Comisia, autorităţile publice şi alte organisme notificate pot obţine, la cerere, o copie a certificatelor de examinare CE de tip şi/sau a suplimentelor la acestea. La cerere, comisia şi autorităţile publice pot obţine o copie a documentaţiei tehnice şi a rezultatelor examinărilor efectuate de organismul notificat. Organismul notificat păstrează un exemplar al certificatului de examinare CE de tip, al anexelor şi suplimentelor la acesta, inclusiv documentaţia depusă de producător, până la expirarea valabilităţii certificatului.

9. Producătorul ţine o copie a certificatului de examinare CE de tip şi a anexelor şi suplimentelor la acesta, împreună cu documentaţia tehnică, la dispoziţia autorităţilor publice, pe perioada stabilită în STI relevantă sau, în cazul în care STI nu stabileşte o astfel de perioadă, timp de 10 ani de la data fabricării ultimului element constitutiv de interoperabilitate.

10. Reprezentantul autorizat al producătorului poate depune cererea menţionată la punctul 3 şi poate îndeplini obligaţiile menţionate la punctele 7 şi 9, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.

Modulul CC. Conformitatea cu tipul bazată

pe controlul intern al producţiei

1. Conformitatea cu tipul bazată pe controlul intern al producţiei este acea parte din procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la punctele 2 şi 3 şi garantează şi declară pe răspunderea sa exclusivă că elementele constitutive de interoperabilitate în cauză sunt conforme cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip şi îndeplinesc cerinţele din STI care li se aplică.

2. Fabricaţia

Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricaţie şi monitorizarea acestuia să asigure conformitatea elementelor constitutive de interoperabilitate cu tipul aprobat descris în certificatul de examinare CE de tip şi cu cerinţele din STI care li se aplică.

3. Declaraţia de conformitate CE

3.1. Producătorul întocmeşte o declaraţie de conformitate CE scrisă pentru elementul constitutiv de interoperabilitate şi o ţine la dispoziţia autorităţilor publice pe perioada stabilită în STI relevantă sau, în cazul în care STI nu stabileşte o astfel de perioadă, timp de 10 ani de la data fabricării ultimului element constitutiv de interoperabilitate. Declaraţia de conformitate CE trebuie să identifice elementul constitutiv de interoperabilitate pentru care a fost întocmită.

O copie a declaraţiei de conformitate CE este pusă la dispoziţia autorităţilor relevante, la cerere.

3.2. Declaraţia de conformitate CE trebuie să îndeplinească cerinţele de la punctul 3 din anexa nr.4 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar.

Certificatul la care trebuie să se facă trimitere este:

– certificatul de examinare CE de tip şi suplimentele la acesta.

4. Reprezentantul autorizat

Obligaţiile producătorului stabilite la punctul 3 pot fi îndeplinite de reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.

Modulul CD. Conformitatea cu tipul bazată pe sistemul

de management al calităţii procesului de producţie

1. Conformitatea cu tipul bazată pe sistemul de management al calităţii procesului de producţie este acea parte din procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la punctele 2 şi 5 şi garantează şi declară pe răspunderea sa exclusivă că elementele constitutive de interoperabilitate în cauză sunt conforme cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip şi îndeplinesc cerinţele din STI care li se aplică.

2. Fabricaţia

Producătorul operează un sistem de management al calităţii aprobat pentru producţia, inspecţia produselor finite şi încercarea elementelor constitutive de interoperabilitate în cauză, astfel cum este specificat la punctul 3, şi se supune supravegherii specificate la punctul 4.

3. Sistemul de management al calităţii

3.1. Producătorul depune o cerere de evaluare a sistemului său de management al calităţii pentru elementele constitutive de interoperabilitate în cauză, la un organism notificat ales de el.

Cererea trebuie să conţină:

– denumirea şi adresa producătorului şi, în cazul în care cererea este depusă de reprezentantul autorizat, numele şi adresa acestuia;

– o declaraţie scrisă potrivit căreia aceeaşi cerere nu a mai fost depusă la niciun alt organism notificat;

– toate informaţiile relevante pentru categoria de elemente constitutive de interoperabilitate avută în vedere;

– documentaţia privind sistemul de management al calităţii;

– documentaţia tehnică a tipului aprobat şi o copie a certificatului de examinare CE de tip.

3.2. Sistemul de management al calităţii trebuie să asigure conformitatea elementelor constitutive de interoperabilitate cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip şi cu cerinţele din STI care li se aplică.

Toate elementele, cerinţele şi dispoziţiile aprobate de producător trebuie consemnate în mod sistematic şi ordonat în documente, sub formă de politici, proceduri şi instrucţiuni scrise. Documentaţia sistemului de management al calităţii trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor, manualelor şi evidenţelor referitoare la calitate.

Documentaţia trebuie să cuprindă în special o descriere adecvată:

– a obiectivelor de calitate şi a structurii organizatorice, responsabilităţilor şi atribuţiilor conducerii în ceea ce priveşte calitatea produselor;

– a tehnicilor de fabricaţie, de control al calităţii şi de management al calităţii, a proceselor şi a acţiunilor sistematice care vor fi utilizate;

– a examinărilor şi încercărilor care urmează să fie efectuate înaintea, în timpul şi în urma fabricării, precum şi a frecvenţei acestora;

– a înregistrărilor privind calitatea, precum rapoarte de inspecţie şi date privind încercările, date privind calibrarea, rapoarte privind calificarea personalului în cauză; şi

– a mijloacelor de monitorizare privind atingerea calităţii cerute a produsului şi funcţionarea eficace a sistemului de management al calităţii.

3.3. Organismul notificat evaluează sistemul de management al calităţii pentru a stabili dacă acesta îndeplineşte cerinţele menţionate la subpunctul 3.2.

Acesta porneşte de la premisa conformităţii cu aceste cerinţe a elementelor sistemului de management al calităţii care sunt conforme cu specificaţiile corespunzătoare ale standardului naţional ce pune în aplicare standardul privind managementul calităţii, standardul armonizat şi/sau specificaţiile tehnice relevante.

Atunci când producătorul aplică la fabricarea elementului constitutiv de interoperabilitate relevant un sistem de management al calităţii certificat de un organism de certificare acreditat, organismul notificat ţine seama de aceasta la evaluare. În acest caz, organismul notificat efectuează o evaluare detaliată a documentelor şi a evidenţelor sistemului de management al calităţii numai pentru elementul constitutiv de interoperabilitate. Organismul notificat nu mai evaluează încă o dată întregul manual de calitate şi toate procedurile evaluate deja de organismul de certificare a sistemului de management al calităţii.

Pe lângă experienţa în sisteme de management al calităţii, echipa de audit trebuie să aibă cel puţin un membru cu experienţă de evaluare în domeniul relevant al elementului constitutiv de operabilitate şi în tehnologia produselor în cauză, precum şi cunoştinţe privind cerinţele din STI. Auditul trebuie să includă o vizită de evaluare la sediul producătorului. Echipa de audit analizează documentaţia tehnică menţionată la subpunctul 3.1 al doilea paragraf a cincea liniuţă, pentru verificarea capacităţii producătorului de a identifica cerinţele din STI relevantă şi de a realiza examinările necesare cu scopul de a asigura conformitatea elementului constitutiv de interoperabilitate cu cerinţele respective.

Decizia este notificată producătorului. Notificarea trebuie să conţină concluziile auditului şi decizia justificată în urma evaluării. În cazul în care evaluarea sistemului de management al calităţii a oferit suficiente dovezi privind îndeplinirea cerinţelor menţionate la subpunctul 3.2, organismul notificat eliberează solicitantului aprobarea sistemului de management al calităţii.

3.4. Producătorul se angajează să îndeplinească obligaţiile care decurg din sistemul de management al calităţii astfel cum a fost aprobat şi să îl menţină astfel încât acesta să rămână adecvat şi eficient.

3.5. Producătorul informează organismul notificat care a aprobat sistemul de management al calităţii în legătură cu orice modificare pe care intenţionează să o aducă acestuia şi care poate avea un impact asupra elementului constitutiv de interoperabilitate, inclusiv modificări ale certificatului aferent sistemului de management al calităţii.

Organismul notificat evaluează modificările propuse şi decide dacă sistemul de management al calităţii modificat îndeplineşte în continuare cerinţele menţionate la subpunctul 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare.

Organismul notificat comunică producătorului decizia sa. Notificarea trebuie să cuprindă concluziile examinării şi decizia justificată în urma evaluării.

4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat

4.1. Scopul supravegherii este de a asigura că producătorul îşi îndeplineşte corect obligaţiile care decurg din sistemul de management al calităţii aprobat.

4.2. În scopul evaluării, producătorul permite accesul organismului notificat la locurile de fabricaţie, de inspecţie, de încercare şi de depozitare şi furnizează acestuia toate informaţiile necesare, în special:

– documentaţia privind sistemul de management al calităţii;

– înregistrările privind calitatea, precum rapoarte de inspecţie şi date privind încercările, date privind calibrarea, rapoarte privind calificarea personalului în cauză.

4.3. Organismul notificat efectuează misiuni de audit periodice, pentru a se asigura că producătorul menţine şi aplică sistemul de management al calităţii, şi prezintă producătorului un raport de audit.

Rapoartele de audit periodice trebuie predate cel puţin o dată la doi ani.

Dacă producătorul aplică un sistem de management al calităţii certificat, organismul notificat trebuie să ţină seama de aceasta în cursul misiunilor de audit.

4.4. În plus, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. Pe durata acestor vizite, dacă este necesar, organismul notificat poate realiza sau dispune realizarea de încercări ale elementului constitutiv de interoperabilitate, pentru a verifica dacă sistemul de management al calităţii funcţionează corect. Organismul notificat prezintă producătorului un raport al vizitei şi, în cazul în care au fost efectuate încercări, un raport de încercări.

5. Declaraţia de conformitate CE

5.1. Producătorul întocmeşte o declaraţie de conformitate CE scrisă pentru elementul constitutiv de interoperabilitate şi o ţine la dispoziţia autorităţilor publice pe perioada stabilită în STI relevantă sau, în cazul în care STI nu stabileşte o astfel de perioadă, timp de 10 ani de la data fabricării ultimului element constitutiv de interoperabilitate. Declaraţia de conformitate trebuie să identifice elementul constitutiv de interoperabilitate pentru care a fost întocmită.

O copie a declaraţiei de conformitate CE este pusă la dispoziţia autorităţilor relevante, la cerere.

5.2. Declaraţia de conformitate CE trebuie să îndeplinească cerinţele de la punctul 3 din anexa nr.4 la Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar.

Certificatele la care trebuie să se facă trimitere sunt:

– aprobarea sistemului de management al calităţii menţionată la subpunctul 3.3 şi rapoartele de audit menţionate la subpunctul 4.3, dacă este cazul;

– certificatul de examinare CE de tip şi suplimentele la acesta.

6. Pe perioada stabilită în STI relevantă sau, în cazul în care STI nu stabileşte o astfel de perioadă, timp de cel puţin 10 ani de la data fabricării ultimului element constitutiv de interoperabilitate, producătorul ţine la dispoziţia autorităţilor publice:

– documentaţia menţionată la subpunctul 3.1;

– modificarea menţionată la subpunctul 3.5, astfel cum a fost aprobată;

– deciziile şi rapoartele organismului notificat menţionate la subpunctele 3.5, 4.3 şi 4.4.

7. Fiecare organism notificat îşi informează autorităţile de notificare în legătură cu aprobările de sistem de management al calităţii eliberate sau retrase şi, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziţia autorităţilor sale de notificare lista aprobărilor de sistem de management al calităţii refuzate, suspendate sau restricţionate în alt mod.

Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu aprobările de sistem de management al calităţii pe care le-a refuzat, suspendat, retras sau restricţionat în alt mod şi, la cerere, în legătură cu aprobările de sistem de management al calităţii pe care le-a eliberat.

8. Reprezentantul autorizat

Obligaţiile producătorului stabilite la subpunctele 3.1, 3.5 şi la punctele 5 şi 6 pot fi îndeplinite de reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.

Modulul CF. Conformitatea cu tipul bazată

pe verificarea produsului

1. Conformitatea cu tipul bazată pe verificarea produsului este acea parte din procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la punctul 2, la subpunctul 5.1 şi la punctul 6 şi garantează şi declară pe răspunderea sa exclusivă că elementele constitutive de interoperabilitate în cauză, care au făcut obiectul dispoziţiilor de la punctul 3, sunt în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip şi îndeplinesc cerinţele din STI care li se aplică.

2. Fabricaţia

Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricaţie şi monitorizarea acestuia să asigure conformitatea elementelor constitutive de interoperabilitate cu tipul aprobat descris în certificatul de examinare CE de tip şi cu cerinţele din STI care li se aplică.

3. Verificare

Un organism notificat ales de producător efectuează examinările şi încercările corespunzătoare, pentru a verifica conformitatea elementelor constitutive de interoperabilitate cu tipul aprobat descris în certificatul de examinare CE de tip şi cu cerinţele din STI.

Examinările şi încercările de verificare a conformităţii elementelor constitutive de interoperabilitate cu cerinţele din STI se efectuează, la alegerea producătorului, fie prin examinarea şi încercarea fiecărui element constitutiv de interoperabilitate astfel cum se specifică la punctul 4, fie prin examinarea şi încercarea elementelor constitutive de interoperabilitate pe bază statistică, astfel cum se specifică la punctul 5.

4. Verificarea conformităţii prin examinarea şi încercarea fiecărui element constitutiv de interoperabilitate.

4.1. Toate elementele constitutive de interoperabilitate sunt examinate individual şi se efectuează încercările corespunzătoare prevăzute în STI, în standardele armonizate şi/sau în specificaţiile tehnice relevante, sau încercări echivalente, pentru a verifica conformitatea acestora cu tipul aprobat descris în certificatul de examinare CE de tip şi cu cerinţele din STI. În cazul în care STI, standardele armonizate sau specificaţiile tehnice nu menţionează o încercare anume, producătorul şi organismul notificat în cauză stabilesc de comun acord încercările corespunzătoare care urmează să fie efectuate.

4.2. Organismul notificat eliberează un certificat de conformitate CE cu privire la examinările şi încercările efectuate.

Producătorul ţine certificatele de conformitate CE la dispoziţia autorităţilor publice pe perioada stabilită în STI relevantă sau, în cazul în care STI nu stabileşte o astfel de perioadă, timp de 10 ani de la data fabricării ultimului element constitutiv de interoperabilitate.

5. Verificarea statistică a conformităţii

5.1. Producătorul ia toate măsurile pentru ca procesul de fabricaţie şi monitorizarea acestuia să asigure omogenitatea fiecărui lot produs şi prezintă elementele constitutive de interoperabilitate pentru verificare sub formă de loturi omogene.

5.2. Din fiecare lot se extrage aleatoriu un eşantion, conform cerinţelor din STI. Toate elementele constitutive de interoperabilitate din eşantion sunt examinate individual şi se efectuează încercările corespunzătoare prevăzute în STI, în standardul/standardele armonizat/automatizate şi/sau în specificaţiile tehnice relevante, sau încercări echivalente, pentru a asigura conformitatea lor cu cerinţele din STI şi a stabili dacă lotul este acceptat sau respins. În cazul în care STI, standardele armonizate sau specificaţiile tehnice relevante nu menţionează o încercare anume, producătorul şi organismul notificat în cauză stabilesc de comun acord încercările corespunzătoare care urmează să fie efectuate.

5.3. În cazul în care un lot este acceptat, toate elementele constitutive de interoperabilitate din lot sunt considerate ca fiind aprobate, cu excepţia elementelor din eşantion despre care s-a constatat că nu au trecut încercările.

Organismul notificat eliberează un certificat de conformitate CE cu privire la examinările şi încercările efectuate.

Producătorul ţine certificatele de conformitate CE la dispoziţia autorităţilor publice pe perioada stabilită în STI relevantă sau, în cazul în care STI nu stabileşte o astfel de perioadă, timp de 10 ani de la data fabricării ultimului element constitutiv de interoperabilitate.

5.4. Dacă un lot este respins, organismul notificat sau autoritatea competentă trebuie să ia măsurile necesare pentru a împiedica introducerea lotului respectiv pe piaţă. În cazul respingerii frecvente a loturilor, organismul notificat poate suspenda verificarea statistică şi trebuie să ia măsurile necesare.

6. Declaraţia de conformitate CE

6.1. Producătorul întocmeşte o declaraţie de conformitate CE scrisă pentru elementul constitutiv de interoperabilitate şi o ţine la dispoziţia autorităţilor publice pe perioada stabilită în STI relevantă sau, în cazul în care STI nu stabileşte o astfel de perioadă, timp de 10 ani de la data fabricării ultimului element constitutiv de interoperabilitate. Declaraţia de conformitate trebuie să identifice elementul constitutiv de interoperabilitate pentru care a fost întocmită.

O copie a declaraţiei de conformitate CE este pusă la dispoziţia autorităţilor relevante, la cerere.

6.2. Declaraţia de conformitate CE trebuie să îndeplinească cerinţele de la punctul 3 din anexa nr.4 la Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar.

Certificatele la care trebuie să se facă trimitere sunt:

– certificatul de examinare CE de tip şi suplimentele la acesta;

– certificatul de conformitate CE menţionat la subpunctul 4.2 sau la 5.3.

7. Reprezentantul autorizat

Obligaţiile producătorului pot fi îndeplinite de reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat. Reprezentantul autorizat nu poate îndeplini obligaţiile producătorului stabilite la punctul 2 şi la subpunctele 5.1 şi 5.2.

Modulul CH. Conformitatea bazată pe un sistem

de management al calităţii complet

1. Conformitatea bazată pe un sistem de management al calităţii complet este procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la punctele 2 şi 5 şi garantează şi declară pe răspunderea sa exclusivă faptul că elementele constitutive de interoperabilitate în cauză îndeplinesc cerinţele din STI care li se aplică.

2. Fabricaţia

Producătorul operează un sistem de management al calităţii aprobat pentru proiectarea, fabricarea şi inspecţia produselor finite, precum şi pentru încercarea elementelor constitutive de interoperabilitate în cauză, specificat la punctul 3, şi se supune supravegherii specificate la punctul 4.

3. Sistemul de management al calităţii

3.1. Producătorul depune o cerere de evaluare a sistemului său de management al calităţii pentru elementele constitutive de interoperabilitate în cauză la un organism notificat ales de el.

Cererea trebuie să conţină:

– denumirea şi adresa producătorului şi, în cazul în care cererea este depusă de reprezentantul autorizat, numele şi adresa acestuia;

– documentaţia tehnică pentru un singur model din fiecare categorie de elemente constitutive de interoperabilitate care urmează să fie fabricate. Documentaţia tehnică trebuie să cuprindă, ori de câte ori este cazul, cel puţin următoarele elemente:

– descrierea generală a elementului constitutiv de interoperabilitate;

– proiectul de concepţie, desenele de fabricaţie şi schemele componentelor, subansamblelor, circuitelor;

– descrierile şi explicaţiile necesare pentru înţelegerea desenelor şi schemelor sus-menţionate, a exploatării (inclusiv condiţiile de utilizare) şi a întreţinerii elementului constitutiv de interoperabilitate;

– condiţiile de integrare a elementului constitutiv de interoperabilitate în mediul sistemului său (subansamblu, ansamblu, subsistem) şi condiţiile necesare pentru interfaţă;

– lista standardelor armonizate şi/sau a altor specificaţii tehnice relevante ale căror referinţe au fost publicate în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, aplicate integral sau parţial, şi descrierile soluţiilor aprobate pentru a îndeplini cerinţele din STI, în cazul în care nu s-au aplicat standardele armonizate respective. În cazul unor standarde armonizate aplicate parţial, documentaţia tehnică trebuie să menţioneze părţile care au fost aplicate;

– rezultatele calculelor de proiectare făcute, ale examinărilor efectuate; şi

– rapoarte de încercări;

– documentaţia privind sistemul de management al calităţii;

– o declaraţie scrisă potrivit căreia aceeaşi cerere nu a mai fost depusă la niciun alt organism notificat.

3.2. Sistemul de management al calităţii trebuie să asigure conformitatea elementului constitutiv de interoperabilitate cu cerinţele din STI care i se aplică.

Toate elementele, cerinţele şi dispoziţiile aprobate de producător sunt consemnate în mod sistematic şi ordonat în documente, sub formă de politici, proceduri şi instrucţiuni scrise. Documentaţia sistemului de management al calităţii trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor, manualelor şi evidenţelor referitoare la calitate.

Documentaţia trebuie să cuprindă în special o descriere adecvată:

– a obiectivelor de calitate şi a structurii organizaţionale, a responsabilităţilor şi atribuţiilor conducerii referitoare la concepţia şi calitatea produsului;

– a specificaţiilor proiectului tehnic, inclusiv a standardelor, care vor fi aplicate şi, în cazul în care standardele armonizate şi/sau specificaţiile tehnice relevante nu vor fi aplicate integral, a mijloacelor care vor fi folosite pentru a asigura îndeplinirea cerinţelor din STI care se aplică elementelor constitutive de interoperabilitate;

– a tehnicilor de control şi de verificare privind proiectul, a proceselor şi a acţiunilor sistematice folosite la proiectarea elementelor constitutive de interoperabilitate din categoria de produse în cauză;

– a tehnicilor de fabricaţie, de control al calităţii şi de management al calităţii corespunzătoare, a proceselor şi a acţiunilor sistematice care vor fi utilizate;

– a examinărilor şi a încercărilor care urmează să fie efectuate înaintea, în timpul şi în urma fabricării, precum şi a frecvenţei acestora;

– a înregistrărilor privind calitatea, precum rapoarte de inspecţie şi date privind încercările, date privind calibrarea, rapoarte privind calificarea personalului în cauză; şi

– a mijloacelor de monitorizare privind atingerea calităţii cerute a proiectului şi a produsului şi funcţionarea eficace a sistemului de management al calităţii.

3.3. Organismul notificat evaluează sistemul de management al calităţii pentru a stabili dacă acesta îndeplineşte cerinţele menţionate la subpunctul 3.2.

Acesta porneşte de la premisa conformităţii cu aceste cerinţe ale elementelor sistemului de management al calităţii care sunt conforme cu specificaţiile corespunzătoare ale standardului naţional ce pune în aplicare standardul privind managementul calităţii, standardul armonizat şi/sau specificaţia tehnică relevantă.

Atunci când producătorul aplică la proiectarea şi fabricarea elementului constitutiv de interoperabilitate relevant un sistem de management al calităţii certificat de un organism de certificare acreditat, organismul notificat ţine seama de aceasta la evaluare. În acest caz, organismul notificat efectuează o evaluare detaliată a documentelor şi a evidenţelor sistemului de management al calităţii numai pentru elementul constitutiv de interoperabilitate. Organismul notificat nu mai evaluează încă o dată întregul manual de calitate şi toate procedurile evaluate deja de organismul de certificare a sistemului de management al calităţii.

Pe lângă experienţa în sisteme de management al calităţii, echipa de audit trebuie să aibă cel puţin un membru cu experienţă de evaluare în domeniul relevant al elementului constitutiv de operabilitate şi în tehnologia produselor în cauză, precum şi cunoştinţe privind cerinţele din STI. Auditul trebuie să includă o vizită de evaluare la sediul producătorului. Echipa de audit analizează documentaţia tehnică menţionată la subpunctul 3.1 a doua liniuţă, pentru verificarea capacităţii producătorului de a identifica cerinţele din STI şi de a realiza examinările necesare cu scopul de a asigura conformitatea elementului constitutiv de interoperabilitate cu cerinţele respective.

Decizia este notificată producătorului sau reprezentantului autorizat al acestuia.

Notificarea trebuie să conţină concluziile auditului şi decizia justificată în urma evaluării. În cazul în care evaluarea sistemului de management al calităţii a oferit suficiente dovezi privind îndeplinirea cerinţelor menţionate la subpunctul 3.2, organismul notificat eliberează solicitantului aprobarea sistemului de management al calităţii.

3.4. Producătorul se angajează să îndeplinească obligaţiile care decurg din sistemul de management al calităţii astfel cum a fost aprobat şi să îl menţină astfel încât acesta să rămână adecvat şi eficient.

3.5. Producătorul informează organismul notificat care a aprobat sistemul de management al calităţii în legătură cu orice modificare pe care intenţionează să o aducă acestuia şi care poate avea un impact asupra elementului constitutiv de interoperabilitate, inclusiv modificări ale certificatului aferent sistemului de management al calităţii.

Organismul notificat evaluează modificările propuse şi decide dacă sistemul de management al calităţii modificat îndeplineşte în continuare cerinţele menţionate la subpunctul 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare.

Organismul notificat comunică producătorului decizia sa. Notificarea trebuie să cuprindă concluziile examinării şi decizia justificată în urma evaluării.

4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat

4.1. Scopul supravegherii este de a asigura că producătorul îşi îndeplineşte corect obligaţiile care decurg din sistemul de management al calităţii aprobat.

4.2. În scopul evaluării, producătorul permite organismului notificat accesul la locurile de proiectare, de fabricaţie, de inspecţie, de încercare şi de depozitare şi furnizează acestuia toate informaţiile necesare, în special:

– documentaţia privind sistemul de management al calităţii;

– înregistrările privind calitatea prevăzute în partea referitoare la proiect a sistemului de management al calităţii, de exemplu rezultate ale analizelor, calculelor, încercărilor; şi

– înregistrările privind calitatea prevăzute în partea referitoare la fabricaţie a sistemului de management al calităţii, de exemplu rapoarte de inspecţie şi date privind încercările, date privind calibrarea, rapoarte privind calificarea personalului în cauză.

4.3. Organismul notificat efectuează misiuni de audit periodice, pentru a se asigura că producătorul menţine şi aplică sistemul de management al calităţii, şi prezintă producătorului un raport de audit.

Rapoartele de audit trebuie prezentate cel puţin o dată la doi ani.

Dacă producătorul aplică un sistem de management al calităţii certificat, organismul notificat trebuie să ţină seama de aceasta în cursul misiunilor de audit.

4.4. În plus, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. Pe durata acestor vizite, dacă este necesar, organismul notificat poate realiza sau dispune realizarea de încercări ale elementului constitutiv de interoperabilitate, pentru a verifica dacă sistemul de management al calităţii funcţionează corect. Organismul notificat prezintă producătorului un raport al vizitei şi, în cazul în care au fost efectuate încercări, un raport de încercări.

5. Declaraţia de conformitate CE

5.1. Producătorul întocmeşte o declaraţie de conformitate CE scrisă pentru elementul constitutiv de interoperabilitate şi o ţine la dispoziţia autorităţilor publice pe perioada stabilită în STI relevantă sau, în cazul în care STI nu stabileşte o astfel de perioadă, timp de 10 ani de la data fabricării ultimului element constitutiv de interoperabilitate. Declaraţia de conformitate CE trebuie să identifice elementul constitutiv de interoperabilitate pentru care a fost întocmită.

O copie a declaraţiei de conformitate CE este pusă la dispoziţia autorităţilor relevante, la cerere.

5.2. Declaraţia de conformitate CE trebuie să îndeplinească cerinţele de la punctul 3 din anexa nr.4 la Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar.

Certificatul la care trebuie să se facă trimitere este:

– aprobarea sistemului de management al calităţii menţionată la subpunctul 3.3 şi în rapoartele de audit menţionate la subpunctul 4.3, dacă este cazul.

6. Pe perioada stabilită în STI relevantă sau, în cazul în care STI nu stabileşte o astfel de perioadă, timp de cel puţin 10 ani de la data fabricării ultimului element constitutiv de interoperabilitate, producătorul ţine la dispoziţia autorităţilor publice:

– documentaţia tehnică menţionată la subpunctul 3.1;

– documentaţia privind sistemul de management al calităţii menţionată la subpunctul 3.1;

– modificarea menţionată la subpunctul 3.5, astfel cum a fost aprobată; şi

– deciziile şi rapoartele organismului notificat menţionate la subpunctele 3.5, 4.3 şi 4.4.

7. Fiecare organism notificat îşi informează autorităţile de notificare în legătură cu aprobările de sistem de management al calităţii eliberate sau retrase şi, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziţia autorităţilor sale de notificare lista aprobărilor de sistem de management al calităţii refuzate, suspendate sau restricţionate în alt mod.

Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu aprobările de sistem de management al calităţii pe care le-a refuzat, suspendat sau retras şi, la cerere, în legătură cu aprobările de sistem de management al calităţii pe care le-a eliberat.

8. Reprezentantul autorizat

Obligaţiile producătorului stabilite la subpunctele 3.1, 3.5 şi la punctele 5 şi 6 pot fi îndeplinite de reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.

Modulul CH1. Conformitatea bazată pe un sistem de management

 al calităţii complet plus examinarea proiectului

1. Conformitatea bazată pe un sistem de management al calităţii complet plus examinarea proiectului este procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la punctele 2 şi 6 şi garantează şi declară pe răspunderea sa exclusivă că elementele constitutive de interoperabilitate în cauză îndeplinesc cerinţele din STI care li se aplică.

2. Fabricaţia

Producătorul operează un sistem de management al calităţii aprobat pentru proiectarea, fabricarea şi inspecţia produselor finite, precum şi pentru încercarea elementelor constitutive de interoperabilitate în cauză, specificat la punctul 3, şi se supune supravegherii specificate la punctul 5. Adecvarea proiectului tehnic al elementelor constitutive de interoperabilitate trebuie să fi fost examinată în conformitate cu punctul 4.

3. Sistemul de management al calităţii

3.1. Producătorul depune o cerere de evaluare a sistemului său de management al calităţii pentru elementele constitutive de interoperabilitate în cauză la un organism notificat ales de el.

Cererea trebuie să conţină:

– denumirea şi adresa producătorului şi, în cazul în care cererea este depusă de reprezentantul autorizat, numele şi adresa acestuia;

– toate informaţiile relevante pentru categoria de elemente constitutive de interoperabilitate avute în vedere;

– documentaţia privind sistemul de management al calităţii; şi

– declaraţia scrisă potrivit căreia aceeaşi cerere nu a mai fost depusă la niciun alt organism notificat.

3.2. Sistemul de management al calităţii trebuie să asigure conformitatea elementelor constitutive de interoperabilitate cu cerinţele din STI care li se aplică.

Toate elementele, cerinţele şi dispoziţiile aprobate de producător sunt consemnate în mod sistematic şi ordonat în documente, sub formă de politici, proceduri şi instrucţiuni scrise. Documentaţia sistemului de management al calităţii trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor, manualelor şi evidenţelor referitoare la calitate.

Documentaţia trebuie să cuprindă în special o descriere adecvată:

– a obiectivelor de calitate şi a structurii organizaţionale, a responsabilităţilor şi atribuţiilor conducerii referitoare la concepţia şi calitatea produsului;

– a specificaţiilor proiectului tehnic, inclusiv a standardelor care vor fi aplicate şi, în cazul în care standardele armonizate şi/sau specificaţiile tehnice relevante nu vor fi aplicate integral, a mijloacelor care vor fi folosite pentru a asigura îndeplinirea cerinţelor din STI care se aplică elementelor constitutive de interoperabilitate;

– a tehnicilor de control şi verificare privind proiectul, a proceselor şi a acţiunilor sistematice folosite la proiectarea elementelor constitutive de interoperabilitate din categoria de produse în cauză;

– a tehnicilor de fabricaţie, de control al calităţii şi de management al calităţii corespunzătoare, a proceselor şi a acţiunilor sistematice care vor fi utilizate;

– a examinărilor şi încercărilor care urmează a fi efectuate înainte, în timpul şi în urma fabricării, precum şi a frecvenţei acestora;

– a înregistrărilor privind calitatea, precum rapoarte de inspecţie şi date privind încercările, date privind calibrarea, rapoarte privind calificarea personalului în cauză;

– a mijloacelor de monitorizare privind atingerea calităţii cerute a proiectului şi a produsului şi funcţionarea eficace a sistemului de management al calităţii.

3.3. Organismul notificat evaluează sistemul de management al calităţii pentru a stabili dacă acesta îndeplineşte cerinţele menţionate la subpunctul 3.2.

Acesta porneşte de la premisa conformităţii cu cerinţele elementelor sistemului de management al calităţii care sunt conforme cu specificaţiile corespunzătoare ale standardului naţional ce pune în aplicare standardul privind managementul calităţii, standardul armonizat şi/sau specificaţia tehnică relevantă.

Atunci când producătorul aplică la proiectarea şi fabricarea elementului constitutiv de interoperabilitate relevant un sistem de management al calităţii certificat de un organism de certificare acreditat, organismul notificat ţine seama de aceasta la evaluare. În acest caz, organismul notificat efectuează o evaluare detaliată a documentelor şi a evidenţelor sistemului de management al calităţii numai pentru elementul constitutiv de interoperabilitate. Organismul notificat nu mai evaluează încă o dată întregul manual de calitate şi toate procedurile evaluate deja de organismul de certificare a sistemului de management al calităţii.

Pe lângă experienţa în sisteme de management al calităţii, echipa de audit trebuie să aibă cel puţin un membru cu experienţă de evaluare în domeniul relevant al elementului constitutiv de operabilitate şi în tehnologia produselor în cauză, precum şi cunoştinţe privind cerinţele din STI. Auditul trebuie să includă o vizită de evaluare la sediul producătorului.

Decizia este notificată producătorului sau reprezentantului autorizat al acestuia.

Notificarea trebuie să conţină concluziile auditului şi decizia justificată în urma evaluării. În cazul în care evaluarea sistemului de management al calităţii a oferit suficiente dovezi privind îndeplinirea cerinţelor menţionate la subpunctul 3.2, organismul notificat eliberează solicitantului aprobarea sistemului de management al calităţii.

3.4. Producătorul se angajează să îndeplinească obligaţiile care decurg din sistemul de management al calităţii astfel cum a fost aprobat şi să îl menţină astfel încât acesta să rămână adecvat şi eficient.

3.5. Producătorul informează organismul notificat care a aprobat sistemul de management al calităţii în legătură cu orice modificare pe care intenţionează să o aducă acestuia şi care poate avea un impact asupra elementului constitutiv de interoperabilitate, inclusiv modificări ale certificatului aferent sistemului de management al calităţii.

Organismul notificat evaluează modificările propuse şi decide dacă sistemul de management al calităţii modificat îndeplineşte în continuare cerinţele menţionate la subpunctul 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare.

Organismul notificat comunică producătorului decizia sa. Notificarea trebuie să cuprindă concluziile examinării şi decizia justificată în urma evaluării.

3.6. Fiecare organism notificat îşi informează autorităţile de notificare în legătură cu aprobările de sistem de management al calităţii eliberate sau retrase şi, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziţia autorităţilor sale de notificare lista aprobărilor de sistem de management al calităţii refuzate, suspendate sau restricţionate în alt mod.

Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu aprobările de sistem de management al calităţii pe care le-a refuzat, suspendat sau retras şi, la cerere, în legătură cu aprobările de sistem de management al calităţii pe care le-a eliberat.

4. Examinarea proiectului

4.1. Producătorul depune o cerere de examinare a proiectului la organismul notificat menţionat la subpunctul 3.1.

4.2. Cererea trebuie să permită înţelegerea proiectului, a fabricaţiei, a întreţinerii şi a exploatării elementului constitutiv de interoperabilitate şi evaluarea conformităţii cu cerinţele din STI care i se aplică. Ea trebuie să cuprindă:

– denumirea şi adresa producătorului;

– declaraţia scrisă potrivit căreia aceeaşi cerere nu a mai fost depusă la niciun alt organism notificat;

– documentaţia tehnică. Documentaţia tehnică trebuie să permită evaluarea conformităţii elementului constitutiv de interoperabilitate cu cerinţele din STI relevantă. Documentaţia tehnică trebuie să specifice cerinţele aplicabile şi să acopere, în măsura în care acest lucru este relevant pentru evaluare, proiectarea şi exploatarea elementului constitutiv de interoperabilitate. Documentaţia tehnică trebuie să cuprindă, ori de câte ori este cazul, cel puţin următoarele elemente:

– o descriere generală a elementului constitutiv de interoperabilitate;

– proiectul de concepţie, desenele de fabricaţie şi schemele componentelor, subansamblelor, circuitelor;

– descrierile şi explicaţiile necesare pentru înţelegerea desenelor şi a schemelor sus-menţionate, a exploatării (inclusiv condiţiile de utilizare) şi a întreţinerii elementului constitutiv de interoperabilitate;

– condiţiile de integrare a elementului constitutiv de interoperabilitate în mediul sistemului său (subansamblu, ansamblu, subsistem) şi condiţiile necesare pentru interfaţă;

– o listă a standardelor armonizate şi/sau a altor specificaţii tehnice relevante ale căror referinţe au fost publicate în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, aplicate integral sau parţial, şi descrierile soluţiilor aprobate pentru a îndeplini cerinţele STI, în cazul în care nu s-au aplicat standardele armonizate respective. În cazul unor standarde armonizate aplicate parţial, documentaţia tehnică trebuie să menţioneze părţile care au fost aplicate;

– rezultatele calculelor de proiectare făcute, ale examinărilor efectuate; şi

– rapoarte de încercare;

– dovezile justificative privind adecvarea proiectului tehnic. Aceste dovezi justificative trebuie să menţioneze orice document care a fost utilizat, în special atunci când standardele armonizate şi/sau specificaţiile tehnice relevante nu au fost aplicate integral. Dovezile justificative includ, dacă este necesar, rezultatele încercărilor efectuate de laboratorul corespunzător al producătorului sau de un alt laborator de încercări în numele său şi pe răspunderea sa.

4.3. Organismul notificat examinează cererea şi, în cazul în care proiectul satisface cerinţele din STI care se aplică elementului constitutiv de interoperabilitate, eliberează producătorului un certificat de examinare CE a proiectului. Acesta conţine denumirea şi adresa producătorului, concluziile examinării, condiţiile de valabilitate (dacă este cazul) şi datele necesare pentru identificarea proiectului aprobat şi, dacă este pertinent, o descriere a modului de funcţionare a produsului. La certificatul de examinare CE se pot ataşa una sau mai multe anexe.

Certificatul de examinare CE şi anexele la acesta trebuie să conţină toate informaţiile relevante care să permită evaluarea conformităţii elementului constitutiv de interoperabilitate cu proiectul examinat.

În cazul în care proiectul nu satisface cerinţele din STI, organismul notificat refuză eliberarea unui certificat de examinare CE a proiectului şi informează solicitantul în consecinţă, precizând în detaliu motivele refuzului.

4.4. Producătorul informează organismul notificat care a eliberat certificatul de examinare CE a proiectului în legătură cu orice modificare a proiectului aprobat care ar putea afecta conformitatea cu cerinţele din STI sau cu condiţiile de valabilitate a certificatului de examinare CE până la expirarea valabilităţii acestuia. Modificările respective necesită o aprobare suplimentară – din partea organismului notificat care a eliberat certificatul de examinare CE a proiectului – sub forma unui supliment la certificatul original de examinare CE a proiectului. Se efectuează numai acele examinări şi încercări care sunt relevante şi necesare pentru modificările respective.

4.5. Fiecare organism notificat îşi informează autorităţile de notificare în legătură cu certificatele de examinare CE a proiectului şi/sau orice suplimente la acestea pe care le-a eliberat sau retras şi, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziţia autorităţilor sale de notificare lista certificatelor şi/sau a oricăror suplimente la acestea refuzate, suspendate sau restricţionate în alt mod.

Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu certificatele de examinare CE a proiectului şi/sau orice suplimente la acestea pe care le-a refuzat, retras, suspendat sau restricţionat în alt mod şi, la cerere, în legătură cu certificatele şi/sau suplimentele la acestea pe care le-a eliberat.

Autorităţile publice, Comisia Europeană, statele membre ale Uniunii Europene şi alte organisme notificate pot obţine, la cerere, o copie a certificatelor de examinare CE a proiectului şi/sau a suplimentelor la acestea. La cerere, autorităţile publice, Comisia Europeană, statele membre ale Uniunii Europene şi alte organisme notificate pot obţine o copie a documentaţiei tehnice şi a rezultatelor examinărilor efectuate de organismul notificat.

Organismul notificat păstrează un exemplar al certificatului de examinare CE a proiectului, al anexelor şi al suplimentelor la acesta, precum şi dosarul tehnic, inclusiv documentaţia depusă de producător, până la expirarea valabilităţii certificatului de examinare CE.

4.6. Producătorul ţine o copie a certificatului de examinare CE, a anexelor şi a suplimentelor la acesta, împreună cu documentaţia tehnică, la dispoziţia autorităţilor publice pe perioada stabilită în STI relevantă sau, în cazul în care STI nu stabileşte o astfel de perioadă, timp de 10 ani de la data fabricării ultimului element constitutiv de interoperabilitate.

5. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat

5.1. Scopul supravegherii este de a asigura că producătorul îşi îndeplineşte corect obligaţiile care decurg din sistemul de management al calităţii aprobat.

5.2. În scopul evaluării, producătorul permite organismului notificat accesul la locurile de proiectare, de fabricaţie, de inspecţie, de încercare şi de depozitare şi furnizează acestuia toate informaţiile necesare, în special:

– documentaţia privind sistemul de management al calităţii;

– înregistrările privind calitatea prevăzute în partea referitoare la proiect a sistemului de management al calităţii, de exemplu rezultate ale analizelor, calculelor, încercărilor;

– înregistrările privind calitatea prevăzute în partea referitoare la fabricaţie a sistemului de management al calităţii, de exemplu rapoarte de inspecţie şi date privind încercările, date privind calibrarea, rapoarte privind calificarea personalului în cauză.

5.3. Organismul notificat efectuează misiuni de audit periodice, pentru a se asigura că producătorul menţine şi aplică sistemul de management al calităţii, şi prezintă producătorului un raport de audit.

Rapoartele de audit trebuie prezentate cel puţin o dată la doi ani.

Dacă producătorul aplică un sistem de management al calităţii certificat, organismul notificat trebuie să ţină seama de aceasta în cursul misiunilor de audit periodice.

5.4. În plus, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. Pe durata acestor vizite, dacă este necesar, organismul notificat poate efectua sau dispune efectuarea de încercări ale elementului constitutiv de interoperabilitate, pentru a verifica dacă sistemul de management al calităţii funcţionează corect. Organismul notificat prezintă producătorului un raport al vizitei şi, în cazul în care au fost efectuate încercări, un raport de încercări.

6. Declaraţia de conformitate CE

6.1. Producătorul întocmeşte o declaraţie de conformitate CE scrisă pentru elementul constitutiv de interoperabilitate şi o ţine la dispoziţia autorităţilor naţionale pe perioada stabilită în STI relevantă şi, în cazul în care STI nu stabileşte o astfel de perioadă, timp de 10 ani de la data fabricării ultimului element constitutiv de interoperabilitate. Declaraţia de conformitate CE trebuie să identifice elementul constitutiv de interoperabilitate pentru care a fost întocmită şi să menţioneze numărul certificatului de examinare CE a proiectului.

O copie a declaraţiei de conformitate CE este pusă la dispoziţia autorităţilor publice, la cerere.

6.2. Declaraţia de conformitate CE trebuie să îndeplinească cerinţele de la punctul 3 din anexa nr.4 la Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar.

Certificatul la care trebuie să se facă trimitere este:

– aprobarea sistemului de management al calităţii menţionată la subpunctul 3.3 şi rapoartele de audit menţionate la subpunctul 5.3, dacă este cazul.

7. Pentru perioada stabilită în STI relevantă şi, în cazul în care STI nu stabileşte o astfel de perioadă, timp de cel puţin 10 ani de la fabricarea ultimului element constitutiv de interoperabilitate, producătorul ţine la dispoziţia autorităţilor:

– documentaţia privind sistemul de management al calităţii menţionată la subpunctul 3.1;

– modificarea menţionată la subpunctul 3.5, astfel cum a fost aprobată; şi

– deciziile şi rapoartele organismului notificat menţionate la subpunctele 3.5, 5.3 şi 5.4.

8. Reprezentantul autorizat

Reprezentantul autorizat al producătorului poate depune cererea menţionată la subpunctele 4.1 şi 4.2 şi poate îndeplini obligaţiile stabilite la subpunctele 3.1, 3.5, 4.4, 4.6 şi la punctele 6 şi 7, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.

Module privind adecvarea pentru utilizare a elementelor

constitutive de interoperabilitate

Modulul CV. Validarea de tip prin experienţa în

exploatare(adecvarea pentru utilizare)

1. Validarea de tip prin experienţa în exploatare este acea parte a procedurii de evaluare prin care un organism notificat constată şi atestă faptul că un specimen, reprezentativ pentru producţia avută în vedere, respectă cerinţele de adecvare pentru utilizare din STI care i se aplică.

2. Producătorul depune o cerere de validare de tip prin experienţa în exploatare la un organism de notificare, la alegere.

Cererea trebuie să conţină:

– denumirea şi adresa producătorului şi, în cazul în care cererea este depusă de reprezentantul autorizat, denumirea şi adresa acestuia;

– declaraţia scrisă potrivit căreia aceeaşi cerere nu a fost depusă la niciun alt organism notificat;

– documentaţia tehnică menţionată la punctul 3;

– programul de validare prin experienţa în exploatare, descris la punctul 4;

– denumirea şi adresa societăţii/societăţilor (administrator de infrastructură şi/sau întreprinderi feroviare) de la care solicitantul a obţinut un acord de a contribui la evaluarea adecvării pentru utilizare prin experienţa în exploatare:

– prin operarea în exploatare a elementului constitutiv de interoperabilitate;

– prin supravegherea comportamentului în exploatare; şi

– prin întocmirea unui raport privind experienţa în exploatare;

– denumirea şi adresa societăţii responsabile de întreţinerea elementului constitutiv de interoperabilitate pe parcursul perioadei sau a distanţei de circulaţie care sunt necesare pentru experienţa în exploatare; şi

– certificatul de examinare CE de tip, atunci când în faza de proiectare a fost utilizat modulul CB, sau certificatul de examinare CE a proiectului, atunci când în faza de proiectare a fost utilizat modulul CH1.

Producătorul pune la dispoziţia societăţii/societăţilor care asigură operarea elementului constitutiv de interoperabilitate în exploatare un specimen sau un număr suficient de specimene reprezentative pentru producţia avută în vedere, denumit în continuare "tip". Un tip poate include mai multe versiuni ale elementului constitutiv de interoperabilitate, cu condiţia ca toate diferenţele dintre versiuni să facă obiectul certificatelor CE menţionate mai sus.

Organismul notificat poate solicita punerea în exploatare de specimene suplimentare, în cazul în care acest lucru este necesar pentru validarea prin experienţa în exploatare.

3. Documentaţia tehnică trebuie să permită evaluarea conformităţii elementului constitutiv de interoperabilitate cu cerinţele din STI. Documentaţia tehnică trebuie să acopere proiectul, fabricaţia, întreţinerea şi exploatarea elementului constitutiv de interoperabilitate.

Documentaţia tehnică cuprinde următoarele elemente:

– documentaţia tehnică menţionată la punctul 9 din modulul CB sau la subpunctul 4.6 din modulul CH1;

– condiţiile de utilizare şi de întreţinere ale elementului constitutiv de interoperabilitate (restricţii privind durata sau distanţa de utilizare, limite de uzură).

În cazul în care STI impune informaţii suplimentare pentru documentaţia tehnică, acestea trebuie de asemenea incluse.

4. Programul de validare a experienţei în exploatare trebuie să cuprindă:

– performanţele sau comportamentul în exploatare pe care trebuie să le aibă elementul constitutiv de interoperabilitate aflat în probe;

– dispoziţiile de instalare;

– amploarea programului – durata sau distanţa;

– condiţiile de funcţionare şi programul de întreţinere preconizate;

– programul de întreţinere;

– încercări speciale în exploatare care trebuie efectuate, dacă este cazul;

– mărimea lotului de specimene – dacă este vorba de mai mult de un specimen;

– programul de inspecţie (natura, numărul şi frecvenţa inspecţiilor, documentaţia);

– criteriile privind defectele admisibile şi impactul acestora asupra programului;

– informaţiile care trebuie să figureze în raportul societăţii/societăţilor care utilizează în exploatare elementul constitutiv de interoperabilitate (a se vedea punctul 2 a cincea liniuţă).

5. Validarea de tip prin experienţa în exploatare

Organismul notificat:

5.1. examinează documentaţia tehnică şi programul de validare prin experienţa în exploatare;

5.2. verifică dacă tipul este reprezentativ şi dacă a fost fabricat în conformitate cu documentaţia tehnică;

5.3. verifică dacă programul de validare prin experienţa în exploatare este bine adaptat pentru evaluarea performanţei necesare şi a comportamentului în exploatare al elementului constitutiv de interoperabilitate;

5.4. convine cu solicitantul şi cu societatea/societăţile care efectuează exploatarea elementului constitutiv de interoperabilitate menţionat la punctul 2 programul şi locul unde vor fi efectuate inspecţiile şi, dacă este necesar, încercarea/încercările şi organismul care efectuează încercarea/încercările;

5.5. monitorizează şi inspectează evoluţiile înregistrate în funcţionarea, operarea şi întreţinerea în exploatare a elementului constitutiv de interoperabilitate;

5.6. evaluează raportul care urmează a fi emis de societatea/societăţile ce efectuează exploatarea elementului constitutiv de interoperabilitate menţionat la punctul 2, precum şi toate documentele şi informaţiile colectate pe parcursul procedurii (rapoarte de încercări, experienţa privind întreţinerea);

5.7. verifică dacă comportamentul în exploatare este conform cu cerinţele din STI.

6. În cazul în care tipul îndeplineşte cerinţele din STI care se aplică elementului constitutiv de interoperabilitate în cauză, organismul notificat eliberează producătorului un certificat CE de adecvare pentru utilizare. Certificatul conţine denumirea şi adresa producătorului, concluziile examinării, condiţiile de valabilitate (dacă este cazul) şi datele necesare pentru identificarea tipului aprobat. La certificat se pot ataşa una sau mai multe anexe.

La certificatul CE de adecvare pentru utilizare trebuie să se anexeze o listă a elementelor relevante din documentaţia tehnică, iar o copie a acesteia trebuie păstrată de organismul notificat.

în cazul în care tipul nu satisface cerinţele din STI, organismul notificat refuză eliberarea unui certificat CE de adecvare pentru utilizare şi informează solicitantul în consecinţă, precizând în detaliu motivele refuzului.

7. Producătorul informează organismul notificat care deţine documentaţia tehnică referitoare la certificatul CE de adecvare pentru utilizare în legătură cu toate modificările tipului aprobat care ar putea afecta adecvarea pentru utilizare a elementului constitutiv de interoperabilitate sau condiţiile de valabilitate a certificatului. Aceste modificări necesită o aprobare suplimentară, sub forma unui supliment la certificatul original CE de adecvare pentru utilizare. Se efectuează numai acele examinări şi încercări care sunt relevante şi necesare pentru modificările respective.

8. Fiecare organism notificat îşi informează autorităţile de notificare în legătură cu certificatele CE de adecvare pentru utilizare şi/sau orice suplimente la acestea pe care le-a eliberat sau retras şi, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziţia autorităţilor sale de notificare lista certificatelor şi/sau a oricăror suplimente la acestea refuzate, suspendate sau restricţionate în alt mod.

9. Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu certificatele CE de adecvare pentru utilizare şi/sau orice suplimente la acestea pe care le-a refuzat, retras, suspendat sau restricţionat în alt mod şi, la cerere, în legătură cu certificatele şi/sau suplimentele la acestea pe care le-a eliberat.

10. Autorităţile publice, Comisia Europeană, statele membre ale Uniunii Europene şi alte organisme notificate pot obţine, la cerere, o copie a certificatului CE de adecvare pentru utilizare şi/sau a suplimentelor la acesta. La cerere, autorităţile publice, Comisia Europeană şi statele membre ale Uniunii Europene pot obţine o copie a documentaţiei tehnice şi a rezultatelor examinărilor efectuate de organismul notificat. Organismul notificat păstrează o copie a certificatului CE de adecvare pentru utilizare, a anexelor şi suplimentelor acestuia, până la expirarea valabilităţii certificatului.

11. Declaraţia CE de adecvare pentru utilizare

11.1. Producătorul întocmeşte o declaraţie CE de adecvare pentru utilizare pentru un element constitutiv de interoperabilitate şi o ţine la dispoziţia autorităţilor publice pe perioada stabilită în STI relevantă şi, în cazul în care STI nu stabileşte o astfel de perioadă, timp de 10 ani de la fabricarea ultimului element constitutiv de interoperabilitate. Declaraţia CE de adecvare pentru utilizare trebuie să identifice elementul constitutiv de interoperabilitate pentru care a fost întocmită.

O copie a declaraţiei CE de adecvare pentru utilizare este pusă la dispoziţia autorităţilor relevante, la cerere.

11.2. Declaraţia de conformitate CE trebuie să îndeplinească cerinţele de la punctul 3 din anexa nr.4 la Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar.

Certificatul la care trebuie să se facă trimitere este:

– certificatul CE de adecvare pentru utilizare.

11.3. Elementul constitutiv de interoperabilitate poate fi introdus pe piaţă doar după întocmirea următoarelor declaraţii CE:

– declaraţia CE de adecvare pentru utilizare menţionată la subpunctul 11.1;

– declaraţia de conformitate CE.

12. Reprezentantul autorizat

Obligaţiile producătorului stabilite la punctele 2, 7 şi la subpunctul 11.1 pot fi îndeplinite de reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.

Module pentru verificarea CE a subsistemelor

Modulul SB – Examinarea CE de tip;

Modulul SD – Verificarea CE bazată pe sistemul de management al calităţii procesului de producţie;

Modulul SF – Verificarea CE bazată pe verificarea produsului;

Modulul SG – Verificarea CE bazată pe verificarea unităţii;

Modulul SH1 – Verificarea CE bazată pe un sistem de management al calităţii complet plus examinarea proiectului.

Modulul SB. Examinarea CE de tip

1. Examinarea CE de tip este acea parte a procedurii de evaluare prin care un organism notificat examinează proiectul tehnic al unui subsistem şi constată şi atestă faptul că proiectul tehnic al subsistemului îndeplineşte cerinţele din STI-relevante, precum şi orice alte reglementări care decurg din tratatul internaţional la care Republica Moldova este parte şi i se aplică.

2. Examinarea CE de tip se efectuează prin:

– evaluarea adecvării proiectului tehnic al subsistemului prin examinarea documentaţiei tehnice şi a dovezilor justificative menţionate la punctul 3 (tip de proiect); şi

– examinarea unui specimen, reprezentativ pentru producţia avută în vedere, al întregului subsistem (tip deproducţie).

Un tip poate include mai multe versiuni ale subsistemului, cu condiţia ca diferenţele dintre versiuni să nu afecteze dispoziţiile din STI relevante.

3. Solicitantul depune o cerere pentru examinarea CE de tip la un organism notificat ales de el.

Cererea trebuie să conţină:

– denumirea şi adresa solicitantului şi, în cazul în care cererea este depusă de reprezentantul autorizat, numele şi adresa acestuia;

– declaraţia scrisă potrivit căreia aceeaşi cerere nu a mai fost depusă la niciun alt organism notificat;

– documentaţia tehnică. Documentaţia tehnică trebuie să permită evaluarea conformităţii subsistemului cu cerinţele din STI relevante. Documentaţia tehnică trebuie să menţioneze cerinţele din STI relevante şi să acopere, în măsura în care acest lucru este relevant pentru procedura de examinare CE de tip, proiectul, fabricaţia şi exploatarea subsistemului. Documentaţia tehnică trebuie să conţină următoarele elemente:

– descrierea generală a subsistemului, a proiectului de ansamblu şi a structurii acestuia;

– documentele necesare pentru întocmirea dosarului tehnic menţionat la subpunctul 2.4 din anexa nr.4 la Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar;

– dosarul separat cu setul de date impus de STI pentru fiecare registru relevant prevăzut la punctele 182-187 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar;

– copia declaraţiei/declaraţiilor intermediare de verificare CE (DIV) eliberată/eliberate pentru subsistem în conformitate cu punctul 22 din anexa nr.4 la Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar, dacă este cazul;

– dacă este relevant, descrierile şi explicaţiile necesare pentru înţelegerea exploatării şi întreţinerii subsistemului;

– condiţiile de integrare a subsistemului în mediul sistemului său şi condiţiile necesare pentru interfaţă;

– lista standardelor armonizate şi/sau a altor specificaţii tehnice relevante ale căror referinţe au fost publicate în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, aplicate integral sau parţial, şi descrierile soluţiilor aprobate pentru a îndeplini cerinţele din STI, în cazul în care nu s-au aplicat standardele armonizate respective. În cazul unor standarde armonizate aplicate parţial, documentaţia tehnică trebuie să menţioneze părţile care au fost aplicate;

– rezultatele calculelor de proiectare făcute, ale examinărilor efectuate;

– programul şi rapoartele de încercări;

– dovada conformităţii cu alte reglementări care decurg din tratat (inclusiv certificate, dacă este cazul);

– documentaţia justificativă privind fabricarea şi asamblarea subsistemului;

– lista producătorilor implicaţi în proiectarea, fabricarea, asamblarea şi instalarea subsistemului;

– condiţiile de utilizare a subsistemului (restricţii privind durata sau distanţa de utilizare, limite de uzură);

– condiţiile de întreţinere şi documentaţia tehnică privind întreţinerea subsistemului;

– orice cerinţă tehnică menţionată în STI care trebuie luată în considerare pe durata fabricaţiei, a întreţinerii şi a exploatării subsistemului;

– toate celelalte dovezi tehnice corespunzătoare care demonstrează efectuarea cu succes a unor verificări sau încercări anterioare, în condiţii asemănătoare, de către organisme competente; şi

– orice alte informaţii prevăzute de STI relevante;

– specimenele reprezentative pentru producţia avută în vedere. Organismul notificat poate solicita specimene suplimentare, dacă acest lucru este necesar pentru realizarea programului de încercări;

– este necesară furnizarea unui specimen sau a unor specimene ale unui subansamblu sau ansamblu sau chiar a unui specimen al subsistemului în stare preasamblată, dacă metodele de încercare sau de examinare specifice impun acest lucru şi se specifică astfel în STI relevante;

– dovezi justificative privind adecvarea soluţiei proiectului tehnic. Aceste dovezi justificative trebuie să menţioneze orice document care a fost utilizat, în special atunci când standardele armonizate şi/sau specificaţiile tehnice relevante nu au fost aplicate integral. Dovezile justificative includ, dacă este necesar, rezultatele încercărilor efectuate de organismul de încercări corespunzător al solicitantului sau de un alt organism de încercări, în numele său şi pe răspunderea sa.

4. Organismul notificat trebuie:

Pentru tipul de proiect:

4.1. să examineze documentaţia tehnică şi dovezile justificative pentru a evalua dacă proiectul tehnic al subsistemului este adecvat pentru îndeplinirea cerinţelor din STI relevante;

4.2. în cazul în care STI relevante prevăd o revizuire a proiectului, să examineze metodele de proiectare, instrumentele de proiectare şi rezultatele proiectării pentru a evalua conformitatea cu cerinţele din STI relevante.

Pentru tipul de producţie:

4.3. să verifice dacă specimenul sau specimenele au fost fabricate în conformitate cu cerinţele din STI relevante şi cu documentaţia tehnică şi să identifice elementele care au fost proiectate în conformitate cu dispoziţiile aplicabile din STI, standardele armonizate şi/sau specificaţiile tehnice relevante, precum şi elementele care au fost proiectate fără aplicarea dispoziţiilor relevante din standardele respective;

4.4. să efectueze examinările şi încercările corespunzătoare sau să dispună efectuarea acestora pentru a verifica, în cazul în care solicitantul a ales să aplice soluţiile din standardele armonizate şi/sau specificaţiile tehnice relevante, dacă acestea au fost aplicate în mod corect;

4.5. să efectueze examinările şi încercările corespunzătoare sau să dispună efectuarea lor, pentru a verifica, în cazul în care nu au fost aplicate soluţiile din standardele armonizate şi/sau specificaţiile tehnice, dacă soluţiile aprobate de producător îndeplinesc cerinţele corespunzătoare din STI relevante;

4.6. să stabilească, de comun acord cu solicitantul, locul în care vor fi efectuate examinările şi încercările.

5. În cazul în care subsistemul menţionat la punctul 3 face obiectul unei proceduri de derogare în conformitate cu punctele 1-6 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar, solicitantul informează organismul notificat cu privire la aceasta.

De asemenea, solicitantul furnizează organismului notificat o trimitere exactă la STI (sau la părţile acestora) pentru care s-a solicitat derogarea.

Solicitantul comunică organismului notificat rezultatul procedurii de derogare.

6. Organismul notificat întocmeşte un raport de evaluare în care se înregistrează activităţile întreprinse, conform punctului 4, precum şi rezultatele acestora. Fără a aduce atingere obligaţiilor sale faţă de autorităţile de notificare, organismul notificat poate divulga conţinutul raportului, integral sau parţial, numai cu acordul solicitantului.

7. În cazul în care tipul satisface cerinţele din STI relevante care se aplică subsistemului în cauză, organismul notificat eliberează solicitantului un certificat de examinare CE de tip. Certificatul conţine denumirea şi adresa solicitantului, concluziile examinării, condiţiile de valabilitate (dacă este cazul) şi datele necesare pentru identificarea tipului aprobat. La certificat se pot ataşa una sau mai multe anexe.

Certificatul de examinare CE de tip şi anexele la acesta trebuie să conţină toate informaţiile relevante care să permită evaluarea conformităţii subsistemelor fabricate cu tipul examinat.

În cazul în care tipul nu satisface cerinţele din STI relevante, organismul notificat refuză eliberarea unui certificat de examinare CE de tip şi informează solicitantul în consecinţă, precizând în detaliu motivele refuzului.

În cazul în care subsistemul menţionat la punctul 3 face obiectul unei derogări, modernizări, reînnoiri sau al unui caz specific, certificatul de examinare CE de tip trebuie să conţină, de asemenea, trimiterea exactă la STI sau la părţile acestora faţă de care nu a fost examinată conformitatea în cursul procedurii de verificare CE.

Dacă sunt acoperite doar anumite părţi ale subsistemului, iar acestea satisfac cerinţele din STI relevante, organismul notificat eliberează un certificat de DIV CE, în conformitate cu punctul 62 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar.

Solicitantul întocmeşte o declaraţie DIV CE a subsistemului scrisă, în conformitate cu punctele 39-44 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar.

8. Solicitantul informează organismul notificat care deţine documentaţia tehnică referitoare la certificatul de examinare CE de tip în legătură cu toate modificările tipului aprobat care ar putea afecta conformitatea subsistemului cu cerinţele din STI relevante sau condiţiile de valabilitate a certificatului. Aceste modificări necesită o aprobare suplimentară, sub forma unui supliment la certificatul original de examinare CE de tip.

9. Fiecare organism notificat îşi informează autoritatea de notificare în legătură cu certificatele de examinare CE de tip şi/sau orice suplimente la acestea pe care le-a eliberat sau retras şi, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziţia autorităţilor publice de notificare lista certificatelor şi/sau a oricăror suplimente la acestea refuzate, suspendate sau restricţionate în alt mod.

Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu certificatele de examinare CE de tip şi/sau orice suplimente la acestea pe care le-a refuzat, retras, suspendat sau restricţionat în alt mod şi, la cerere, în legătură cu certificatele şi/sau suplimentele la acestea pe care le-a eliberat.

Autorităţile publice, Comisia Europeană, statele membre ale Uniunii Europene şi alte organisme notificate pot obţine, la cerere, o copie a certificatelor de examinare CE de tip şi/sau a suplimentelor la acestea. La cerere, autorităţile publice, Comisia Europeană şi statele membre ale Uniunii Europene pot obţine o copie a documentaţiei tehnice şi a rezultatelor examinărilor efectuate de organismul notificat. Organismul notificat păstrează un exemplar al certificatului de examinare CE de tip, al anexelor şi al suplimentelor la acesta, precum şi dosarul tehnic, inclusiv documentaţia depusă de solicitant, până la expirarea valabilităţii certificatului.

10. Solicitantul ţine o copie a certificatului de examinare CE de tip, a anexelor şi a suplimentelor la acesta, împreună cu documentaţia tehnică, la dispoziţia autorităţilor publice pe toată durata de funcţionare a subsistemului.

11. Reprezentantul autorizat al solicitantului poate depune cererea menţionată la punctul 3 şi poate îndeplini obligaţiile stabilite la punctele 5, 8 şi 10, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.

Modulul SD. Verificarea CE bazată pe sistemul de

management al calităţii procesului de producţie

1. Verificarea CE bazată pe sistemul de management al calităţii procesului de producţie este acea parte din procedura de verificare CE prin care solicitantul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la punctele 2 şi 8 şi garantează şi declară pe răspunderea sa exclusivă că subsistemul în cauză este conform cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip şi îndeplineşte cerinţele din STI relevante, precum şi orice alte reglementări care decurg din tratat şi care i se aplică.

2. Fabricaţia

Producţia, inspecţia finală a subsistemului şi încercarea subsistemului în cauză trebuie să facă obiectul unui sistem sau al unor sisteme aprobate de management al calităţii, astfel cum se specifică la punctul 3, şi al supravegherii menţionate la punctul 7.

3. Sistemul de management al calităţii

3.1. Solicitantul depune o cerere de evaluare a sistemului de management al calităţii pentru subsistemul în cauză la un organism notificat ales de el.

Cererea trebuie să conţină:

– denumirea şi adresa solicitantului şi, în cazul în care cererea este depusă de reprezentantul autorizat, numele şi adresa acestuia;

– declaraţia scrisă potrivit căreia aceeaşi cerere nu a mai fost depusă la niciun alt organism notificat;

– structura detaliată a gestionării proiectului şi denumirea şi adresa fiecărei entităţi implicate;

– toate informaţiile relevante pentru subsistemul avut în vedere;

– documentaţia privind sistemul de management al calităţii;

– copia declaraţiei/declaraţiilor DIV CE eliberată/eliberate pentru subsistem, dacă este cazul;

– documentaţia tehnică a tipului aprobat şi o copie a certificatului de examinare CE de tip şi a anexelor la acesta.

3.2. Sistemul de management al calităţii trebuie să asigure conformitatea subsistemului cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip şi cu cerinţele din STI care i se aplică.

Toate elementele, cerinţele şi dispoziţiile aprobate de solicitant trebuie consemnate în mod sistematic şi ordonat în documente, sub formă de politici, proceduri şi instrucţiuni scrise. Documentaţia sistemului de management al calităţii trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor, manualelor şi evidenţelor referitoare la calitate.

Documentaţia trebuie să cuprindă în special o descriere adecvată:

– a obiectivelor de calitate şi a structurii organizaţionale, a responsabilităţilor şi atribuţiilor conducerii în ceea ce priveşte calitatea subsistemului;

– a tehnicilor de fabricaţie, de control al calităţii şi de management al calităţii, a proceselor şi a măsurilor sistematice care vor fi utilizate;

– a examinărilor şi încercărilor care urmează a fi efectuate înaintea, în timpul şi în urma fabricării, precum şi a frecvenţei acestora;

– a înregistrărilor privind calitatea, precum rapoarte de inspecţie şi date privind încercările, date privind calibrarea, rapoarte privind calificarea personalului în cauză; şi

– a mijloacelor de monitorizare privind atingerea calităţii cerute a subsistemului şi funcţionarea eficace a sistemului de management al calităţii.

3.3. Organismul notificat evaluează sistemul de management al calităţii pentru a stabili dacă acesta îndeplineşte cerinţele menţionate la punctul 3.2.

Acesta porneşte de la premisa conformităţii cu aceste cerinţe a elementelor sistemului de management al calităţii care sunt conforme cu specificaţiile corespunzătoare ale standardului naţional ce pune în aplicare standardul privind managementul calităţii, standardul armonizat şi/sau specificaţiile tehnice relevante.

În cazul în care conformitatea subsistemului cu cerinţele din STI se bazează pe mai multe sisteme de management al calităţii, organismul notificat trebuie să examineze, în special:

– dacă relaţiile şi interfeţele dintre sistemele de management al calităţii sunt documentate cu claritate; şi

– dacă responsabilităţile şi competenţele globale de conducere în privinţa conformităţii întregului subsistem sunt atribuite în mod clar şi acceptate de către fiecare entitate implicată în proiect.

Auditul trebuie să fie specific pentru subsistemul în cauză şi să ţină seama de contribuţia specifică a solicitantului la subsistem.

Atunci când solicitantul aplică la fabricarea şi la încercarea finală a subsistemului relevant un sistem de management al calităţii certificat de un organism de certificare acreditat, organismul notificat ţine seama de aceasta la evaluare. În acest caz, organismul notificat efectuează o evaluare detaliată a documentelor şi evidenţelor sistemului de management al calităţii numai pentru subsistem. Organismul notificat nu mai evaluează încă o dată întregul manual de calitate şi toate procedurile evaluate deja de organismul de certificare a sistemului de management al calităţii.

Pe lângă experienţa în sisteme de management al calităţii, echipa de audit trebuie să aibă cel puţin un membru cu experienţă de evaluare în domeniul relevant al subsistemului şi în tehnologia produselor în cauză, precum şi cunoştinţe privind cerinţele din STI. Auditul trebuie să includă o vizită de evaluare la sediul entităţilor relevante în cauză. Echipa de audit analizează documentaţia tehnică menţionată la subpunctul 3.1 al doilea paragraf a şaptea liniuţă, pentru verificarea capacităţii entităţilor relevante de a identifica cerinţele din STI relevante şi de a realiza examinările necesare cu scopul de a asigura conformitatea subsistemului cu cerinţele respective.

Decizia este notificată solicitantului. Notificarea trebuie să conţină concluziile auditului şi decizia justificată în urma evaluării. În cazul în care evaluarea sistemului de management al calităţii a oferit suficiente dovezi privind îndeplinirea cerinţelor menţionate la subpunctul 3.2, organismul notificat eliberează solicitantului aprobarea sistemului de management al calităţii.

3.4. Solicitantul se angajează să îndeplinească obligaţiile care decurg din sistemul de management al calităţii astfel cum a fost aprobat şi să îl menţină astfel încât acesta să rămână adecvat şi eficient.

3.5. Solicitantul informează organismul notificat care a aprobat sistemul de management al calităţii în legătură cu orice modificare pe care intenţionează să o aducă acestuia şi care poate avea un impact asupra proiectării, fabricaţiei sau inspecţiei finale, încercării sau funcţionării subsistemului, inclusiv modificări ale certificatului aferent sistemului de management al calităţii.

Organismul notificat evaluează modificările propuse şi decide dacă sistemul de management al calităţii modificat îndeplineşte în continuare cerinţele menţionate la subpunctul 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare.

Organismul notificat comunică solicitantului decizia sa. Notificarea trebuie să cuprindă concluziile examinării şi decizia justificată în urma evaluării.

4. Fiecare organism notificat îşi informează autorităţile de notificare în legătură cu aprobările de sistem de management al calităţii eliberate sau retrase şi, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziţia autorităţilor sale de notificare lista aprobărilor de sistem de management al calităţii refuzate, suspendate sau restricţionate în alt mod.

Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu aprobările de sistem de management al calităţii pe care le-a refuzat, suspendat, retras sau restricţionat în alt mod şi, la cerere, în legătură cu aprobările de sistem de management al calităţii pe care le-a eliberat.

5. Verificarea CE

5.1. Solicitantul depune o cerere de verificare CE a subsistemului la un organism notificat ales de el.

Cererea trebuie să conţină:

– denumirea şi adresa solicitantului şi, în cazul în care cererea este depusă de reprezentantul autorizat, numele şi adresa acestuia;

– documentaţia tehnică privind tipul aprobat, inclusiv certificatul de examinare CE de tip eliberat după încheierea procedurii descrise în modulul SB;

şi, în cazul neincluderii în documentaţie:

– descrierea generală a subsistemului, a proiectului de ansamblu şi a structurii acestuia;

– documentele necesare pentru întocmirea dosarului tehnic menţionat la subpunctul 2.4 din anexa nr.4 la Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar;

– dosarul separat cu setul de date impus de STI relevante pentru fiecare registru relevant prevăzut la la punctele 182-187 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar;

– lista standardelor armonizate şi/sau a altor specificaţii tehnice relevante ale căror referinţe au fost publicate în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, aplicate integral sau parţial, şi descrierile soluţiilor aprobate pentru a îndeplini cerinţele din STI relevante, în cazul în care nu s-au aplicat standardele armonizate respective. În cazul unor standarde armonizate aplicate parţial, documentaţia tehnică trebuie să menţioneze părţile care au fost aplicate;

– condiţiile de utilizare a subsistemului (restricţii privind durata sau distanţa de utilizare, limite de uzură);

– descrierile şi explicaţiile necesare pentru înţelegerea exploatării şi a întreţinerii subsistemului;

– condiţiile de întreţinere şi documentaţia tehnică privind întreţinerea subsistemului;

– orice cerinţă tehnică menţionată în STI relevante care trebuie luată în considerare pe durata producţiei, întreţinerii şi exploatării subsistemului;

– alte dovezi tehnice corespunzătoare care demonstrează efectuarea cu succes a unor verificări sau încercări anterioare, în condiţii asemănătoare, de către organisme competente;

– condiţiile de integrare a subsistemului în mediul sistemului său şi condiţiile necesare pentru interfaţă;

– rezultatele calculelor de proiectare făcute, ale examinărilor efectuate;

– rapoarte de încercări, dacă este cazul;

– documentaţia privind fabricarea şi asamblarea subsistemului;

– lista producătorilor implicaţi în fabricarea, asamblarea şi instalarea subsistemului;

– demonstrarea faptului că fabricarea şi încercarea finală menţionate la punctul 2 fac obiectul sistemului de management al calităţii al solicitantului şi dovada eficacităţii acestuia;

– indicarea organismului notificat responsabil de aprobarea şi supravegherea sistemului de management al calităţii;

– dovada conformităţii cu alte reglementări care decurg din tratat (inclusiv certificate, dacă este cazul);

– orice alte informaţii prevăzute de STI relevante.

5.2. Organismul notificat ales de solicitant examinează în primul rând cererea privind valabilitatea certificatului de examinare CE de tip şi a anexelor la acesta.

în cazul în care organismul notificat constată că certificatul de examinare CE de tip nu mai rămâne valabil sau nu este corect şi este necesar un nou certificat de examinare CE de tip, organismul notificat refuză evaluarea sistemului de management al calităţii al solicitantului şi îşi justifică refuzul.

6. În cazul în care subsistemul menţionat la subpunctul 5.1 face obiectul unei proceduri de derogare în conformitate cu punctele 1-6 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar, solicitantul informează organismul notificat cu privire la aceasta.

De asemenea, solicitantul furnizează organismului notificat o trimitere exactă la STI (sau la părţile acestora) pentru care s-a solicitat derogarea.

Solicitantul comunică organismului notificat rezultatul procedurii de derogare.

7. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat

7.1. Scopul supravegherii este de a asigura că solicitantul îşi îndeplineşte corect obligaţiile care decurg din sistemul de management al calităţii aprobat.

7.2. În scopul evaluării, producătorul permite accesul organismului notificat la locurile de fabricaţie, de inspecţie, de încercare şi de depozitare şi furnizează acestuia toate informaţiile necesare, în special:

– documentaţia privind sistemul de management al calităţii;

– înregistrările privind calitatea, precum rapoarte de inspecţie şi date privind încercările, date privind calibrarea, rapoarte privind calificarea personalului în cauză.

7.3. Organismul notificat efectuează misiuni de audit periodice, pentru a se asigura că solicitantul menţine şi aplică sistemul de management al calităţii, şi prezintă solicitantului un raport de audit. Rapoartele de audit trebuie predate cel puţin o dată la doi ani.

Dacă producătorul aplică un sistem de management al calităţii certificat, organismul notificat trebuie să ţină seama de aceasta în cursul misiunilor de audit.

7.4. În plus, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la solicitant. Pe durata acestor vizite, dacă este necesar, organismul notificat poate realiza sau dispune realizarea de încercări ale subsistemului, pentru a verifica dacă sistemul de management al calităţii funcţionează corect. Organismul notificat prezintă solicitantului un raport al vizitei şi, în cazul în care au fost efectuate încercări, un raport de încercări.

7.5. În cazul în care nu supraveghează toate sistemele de management al calităţii în cauză, conform punctului 3, organismul notificat responsabil de verificarea CE a subsistemului trebuie să coordoneze activităţile de supraveghere ale oricăror alte organisme notificate responsabile de această sarcină, pentru:

– a se asigura că interfeţele dintre diferitele sisteme de management al calităţii privind integrarea subsistemului au fost corect gestionate;

– a colecta, referitor la solicitant, elementele necesare evaluării în scopul garantării coerenţei şi supravegherii globale a diferitelor sisteme de management al calităţii.

Această coordonare presupune următoarele drepturi ale organismului notificat:

– să primească întreaga documentaţie (aprobare şi supraveghere) emisă de celelalte organisme notificate;

– să asiste la auditurile de supraveghere prevăzute la subpunctul 7.3; şi

– să iniţieze audituri suplimentare conform subpunctului 7.4 sub responsabilitatea sa şi împreună cu celelalte organisme notificate.

8. Certificatul de verificare CE şi declaraţia de verificare CE

8.1. În cazul în care subsistemul satisface cerinţele din STI relevante, organismul notificat eliberează un certificat de verificare CE în conformitate cu punctul 3 din anexa nr.6 la Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar.

în cazul în care subsistemul menţionat la subpunctul 5.1 face obiectul unei derogări, modernizări, reînnoiri sau al unui caz specific, certificatul CE trebuie să conţină, de asemenea, trimiterea exactă la STI sau la părţile acestora faţă de care nu s-a examinat conformitatea în cursul procedurii de verificare CE.

Dacă sunt acoperite doar anumite părţi sau stadii ale subsistemului, iar acestea satisfac cerinţele din STI relevante, organismul notificat eliberează un certificat DIV CE, în conformitate cu punctul 71 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar.

8.2. Solicitantul întocmeşte o declaraţie de verificare CE a subsistemului scrisă şi o ţine la dispoziţia autorităţilor naţionale pe toată durata de funcţionare a subsistemului. Declaraţia de verificare CE trebuie să identifice subsistemul pentru care a fost întocmită.

În cazul în care subsistemul menţionat la subpunctul 5.1 face obiectul unei derogări, modernizări, reînnoiri sau al unui caz specific, certificatul CE trebuie să conţină, de asemenea, trimiterea exactă la STI sau la părţile acestora faţă de care nu s-a examinat conformitatea în cursul procedurii de verificare CE.

În cazul procedurii referitoare la DIV, solicitantul întocmeşte o declaraţie DIV CE scrisă.

Declaraţia CE şi documentele însoţitoare trebuie întocmite în conformitate cu punctul 65 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar.

Certificatele la care trebuie să se facă trimitere sunt:

– aprobarea sistemului de management al calităţii menţionată la subpunctul 3.3 şi rapoartele de audit menţionate la subpunctul 7.3, dacă este cazul;

– certificatul de examinare CE de tip şi suplimentele la acesta.

O copie a declaraţiei de verificare CE şi a declaraţiei/declaraţiilor DIV CE, dacă este cazul, este pusă la dispoziţia autorităţilor relevante, la cerere.

8.3. Organismul notificat are sarcina de a întocmi dosarul tehnic care trebuie să însoţească declaraţia de verificare CE şi declaraţia DIV CE. Dosarul tehnic trebuie întocmit în conformitate cu punctul 62 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar şi cu punctul 4 din anexa 4 la Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar.

9. Pe toată durata de funcţionare a subsistemului, solicitantul ţine la dispoziţia autorităţilor publice:

– documentaţia menţionată la subpunctul 3.1;

– modificarea sau modificările menţionate la subpunctul 3.5, astfel cum au fost aprobate;

– deciziile şi rapoartele organismului notificat menţionate la subpunctele 3.5, 7.3 şi 7.4; şi

– dosarul tehnic menţionat la subpunctul 8.3.

10. Fiecare organism notificat îşi informează autorităţile de notificare în legătură cu certificatele de verificare CE eliberate sau retrase şi, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziţia autorităţilor sale de notificare lista certificatelor de verificare CE refuzate, suspendate sau restricţionate în alt mod.

Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu certificatele de verificare CE pe care le-a refuzat, suspendat, retras sau restricţionat în alt mod şi, la cerere, în legătură cu certificatele de verificare CE pe care le-a eliberat.

11. Reprezentantul autorizat

Obligaţiile solicitantului stabilite la subpunctele 3.1, 3.5, la punctul 6, la subpunctul 8.2 şi la punctul 9 pot fi îndeplinite de reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.

Modulul SF. Verificarea CE bazată pe verificarea produsului

1. Verificarea CE bazată pe verificarea produsului este acea parte din procedura de verificare CE prin care solicitantul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la punctele 2 şi 5 şi garantează şi declară pe răspunderea sa exclusivă că subsistemul în cauză, care a făcut obiectul dispoziţiilor de la punctul 4, este conform cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip şi îndeplineşte cerinţele din STI relevante, precum şi orice alte reglementări care decurg din tratat şi i se aplică.

2. Fabricaţia

Procesul de fabricaţie şi monitorizarea acestuia trebuie să asigure conformitatea subsistemului fabricat cu tipul aprobat descris în certificatul de examinare CE de tip şi cu cerinţele din STI relevante care i se aplică.

3. Solicitantul depune o cerere de verificare CE a subsistemului la un organism notificat ales de el.

Cererea trebuie să conţină:

– denumirea şi adresa solicitantului şi, în cazul în care cererea este depusă de reprezentantul autorizat, numele şi adresa acestuia;

– documentaţia tehnică privind tipul aprobat, inclusiv certificatul de examinare CE de tip şi anexele la acesta, eliberate după încheierea procedurii prevăzute în modulul SB.

În cazul în care nu sunt cuprinse în documentaţia tehnică, cererea conţine şi:

– descrierea generală a subsistemului, a proiectului de ansamblu şi a structurii acestuia;

– documentele necesare pentru întocmirea dosarului tehnic menţionat la subpunctele 2.4 din anexa nr.4 la Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar;

– un dosar separat cu setul de date impus de STI relevante pentru fiecare registru relevant prevăzut la punctele 182-187 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar;

– lista standardelor armonizate şi/sau a altor specificaţii tehnice relevante ale căror referinţe au fost publicate în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, aplicate integral sau parţial, şi descrierile soluţiilor aprobate pentru a îndeplini cerinţele din STI relevante, în cazul în care nu s-au aplicat standardele armonizate respective. În cazul unor standarde armonizate aplicate parţial, documentaţia tehnică trebuie să menţioneze părţile care au fost aplicate;

– condiţiile de utilizare a subsistemului (restricţii privind durata sau distanţa de utilizare, limite de uzură);

– descrierile şi explicaţiile necesare pentru înţelegerea exploatării şi a întreţinerii subsistemului;

– condiţiile de întreţinere şi documentaţia tehnică privind întreţinerea subsistemului;

– orice cerinţă tehnică menţionată în STI relevante care trebuie luată în considerare pe durata producţiei, întreţinerii şi exploatării subsistemului;

– alte dovezi tehnice corespunzătoare care demonstrează efectuarea cu succes a unor verificări sau încercări anterioare, în condiţii asemănătoare, de către organisme competente;

– condiţiile de integrare a subsistemului în mediul sistemului său şi condiţiile necesare pentru interfaţa cu alte subsisteme;

– dovada conformităţii cu alte reglementări care decurg din tratat (inclusiv certificate, dacă este cazul);

– rezultatele calculelor de proiectare făcute, ale examinărilor efectuate;

– rapoarte de încercări;

– documentaţia privind fabricarea şi asamblarea subsistemului;

– lista producătorilor implicaţi în proiectarea, fabricarea, asamblarea şi instalarea subsistemului;

– orice alte informaţii prevăzute de STI relevante.

4. Verificarea CE

4.1. Organismul notificat ales de solicitant examinează în primul rând cererea referitoare la valabilitatea certificatului de examinare CE de tip.

În cazul în care organismul notificat constată că certificatul de examinare CE de tip nu mai rămâne valabil sau nu este corect şi este necesar un nou certificat de examinare CE de tip, organismul notificat refuză efectuarea verificării CE a subsistemului şi îşi justifică refuzul.

Organismul notificat efectuează examinările şi încercările corespunzătoare pentru a verifica conformitatea subsistemului cu tipul aprobat descris în certificatul de examinare CE de tip şi cu cerinţele din STI relevante.

4.2. Toate subsistemele sunt examinate individual şi se efectuează încercările corespunzătoare prevăzute în STI, standardele armonizate şi/sau în specificaţiile tehnice relevante sau încercări echivalente, pentru a verifica conformitatea cu tipul aprobat descris în certificatul de examinare CE de tip şi cu cerinţele din STI relevante. În lipsa unor astfel de standarde armonizate, solicitantul şi organismul notificat în cauză stabilesc de comun acord încercările corespunzătoare care urmează să fie efectuate.

4.3. Organismul notificat stabileşte de comun acord cu solicitantul locurile în care urmează să fie efectuate încercările şi convine ca încercarea finală a subsistemului şi, în cazul în care acest lucru este prevăzut în STI relevante, ca încercările sau validarea în condiţii de exploatare integrală să fie efectuate de către solicitant sub supravegherea directă şi în prezenţa organismului notificat.

Organismul notificat trebuie să aibă drept de acces, în scopul încercărilor şi verificărilor, în atelierele de producţie, spaţiile de asamblare şi de instalare şi, după caz, în instalaţiile de prefabricare şi de încercare, pentru a-şi duce la îndeplinire sarcinile prevăzute de STI relevante.

4.4. În cazul în care subsistemul menţionat la punctul 3 face obiectul unei proceduri de derogare în conformitate cu punctelor 32-36 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar, solicitantul informează organismul notificat cu privire la aceasta.

De asemenea, solicitantul furnizează organismului notificat o trimitere exactă la STI (sau la părţile acestora) pentru care s-a solicitat derogarea. Solicitantul comunică organismului notificat rezultatul procedurii de derogare.

4.5. Organismul notificat eliberează un certificat de verificare CE cu privire la examinările şi încercările efectuate.

În cazul în care subsistemul menţionat la punctul 3 face obiectul unei derogări, modernizări, reînnoiri sau al unui caz specific, certificatul CE trebuie să conţină, de asemenea, trimiterea exactă la STI sau la părţile acestora faţă de care nu s-a examinat conformitatea în cursul procedurii de verificare CE.

Dacă sunt acoperite doar anumite părţi sau stadii ale subsistemului, iar acestea satisfac cerinţele din STI relevante, organismul notificat eliberează un certificat DIV CE, în conformitate cu punctul 62 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar.

Solicitantul ţine certificatul de verificare CE la dispoziţia autorităţilor naţionale, pentru inspecţie, pe toată durata de funcţionare a subsistemului.

5. Declaraţia de verificare CE

5.1. Solicitantul întocmeşte o declaraţie de verificare CE a subsistemului scrisă şi o ţine la dispoziţia autorităţilor naţionale pe toată durata de funcţionare a subsistemului. Declaraţia de verificare CE trebuie să identifice subsistemul pentru care a fost întocmită.

În cazul în care subsistemul menţionat la punctul 3 face obiectul unei derogări, modernizări, reînnoiri sau al unui caz specific, certificatul CE pentru subsistem trebuie să conţină, de asemenea, trimiterea exactă la STI sau la părţile acestora faţă de care nu s-a examinat conformitatea în cursul procedurii de verificare CE.

În cazul procedurii referitoare la DIV, solicitantul întocmeşte o declaraţie DIV CE scrisă.

Declaraţia CE şi documentele însoţitoare sunt întocmite în conformitate cu punctul 65 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar.

O copie a declaraţiei de verificare CE şi a declaraţiilor DIV CE, dacă există, se pune la dispoziţia autorităţilor relevante, la cerere.

5.2. Organismul notificat are sarcina întocmirii dosarului tehnic care trebuie să însoţească declaraţia de verificare CE şi declaraţia DIV CE. Dosarul tehnic trebuie să fie întocmit în conformitate cu punctul 62 şi cu punctul 4 din anexa nr.4 la Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar.

6. Fiecare organism notificat îşi informează autoritatea de notificare în legătură cu certificatele de verificare CE eliberate sau retrase şi, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziţia autorităţilor de notificare lista certificatelor de verificare CE refuzate, suspendate sau restricţionate în alt mod.

Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu certificatele de verificare CE pe care le-a refuzat, suspendat, retras sau restricţionat în alt mod şi, la cerere, în legătură cu certificatele de verificare CE pe care le-a eliberat.

7. Reprezentantul autorizat

Obligaţiile solicitantului pot fi îndeplinite de reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat. Reprezentantul autorizat nu poate îndeplini obligaţiile solicitantului stabilite la punctul 2.

Modulul SG. Verificarea CE bazată pe verificarea unităţii

1. Verificarea CE bazată pe verificarea unităţii este acea parte din procedura de verificare CE prin care solicitantul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la punctele 2, 3, 4 şi la subpunctele 6.2 şi 6.4 şi garantează şi declară pe răspunderea sa exclusivă că subsistemul în cauză, care a făcut obiectul dispoziţiilor de la punctul 5, îndeplineşte cerinţele din STI relevante, precum şi orice alte reglementări care decurg din tratat şi care i se aplică.

2. Solicitantul depune o cerere pentru verificarea CE a subsistemului la un organism notificat ales de el. Cererea trebuie să conţină:

– denumirea şi adresa solicitantului şi, în cazul în care cererea este depusă de reprezentantul autorizat, numele şi adresa acestuia;

– documentaţia tehnică.

3. Documentaţia tehnică

Solicitantul întocmeşte documentaţia tehnică şi o pune la dispoziţia organismului notificat menţionat la punctul 5. Documentaţia trebuie să permită evaluarea conformităţii subsistemului cu cerinţele din STI relevante. Documentaţia tehnică specifică cerinţele aplicabile şi acoperă, în măsura în care acest lucru este relevant pentru evaluare, proiectul, fabricarea, instalarea/construcţia şi exploatarea subsistemului.

Documentaţia tehnică cuprinde, după caz, cel puţin următoarele elemente:

– descrierea generală a subsistemului, a proiectului de ansamblu şi a structurii acestuia;

– documentele necesare pentru întocmirea dosarului tehnic menţionat la subpunctele 2.4 din anexa nr.4 la Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar;

– dosarul separat cu setul de date impus de STI relevante pentru fiecare registru relevant prevăzut la punctele 182-187 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar;

– lista standardelor armonizate şi/sau a altor specificaţii tehnice relevante ale căror referinţe au fost publicate în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, aplicate integral sau parţial, şi descrierile soluţiilor aprobate pentru a îndeplini cerinţele din STI relevante în cazul în care nu s-au aplicat standardele armonizate respective. În cazul unor standarde armonizate aplicate parţial, documentaţia tehnică trebuie să menţioneze părţile care au fost aplicate;

– condiţiile de utilizare a subsistemului (restricţii privind durata sau distanţa de utilizare, limite de uzură);

– descrierile şi explicaţiile necesare pentru înţelegerea exploatării şi a întreţinerii subsistemului;

– condiţiile de întreţinere şi documentaţia tehnică privind întreţinerea subsistemului;

– orice cerinţă tehnică menţionată în STI relevante care trebuie luată în considerare pe durata producţiei, întreţinerii şi exploatării subsistemului;

– alte dovezi tehnice corespunzătoare care demonstrează efectuarea cu succes a unor verificări sau încercări anterioare, în condiţii asemănătoare, de către organisme competente;

– condiţiile de integrare a subsistemului în mediul sistemului său şi condiţiile necesare pentru interfaţa cu alte subsisteme;

– dovada conformităţii cu alte reglementări care decurg din tratat (inclusiv certificate, dacă este cazul);

– proiectul de concepţie, desenele de fabricaţie şi schemele componentelor, subansamblelor, circuitelor;

– descrierile şi explicaţiile necesare pentru înţelegerea desenelor respective;

– rezultatele calculelor de proiectare făcute, a examinărilor efectuate;

– rapoartele de încercări;

– documentaţia privind fabricarea şi asamblarea subsistemului;

– lista producătorilor implicaţi în proiectarea, fabricarea, asamblarea şi instalarea subsistemului;

– orice alte informaţii prevăzute de STI relevante.

Solicitantul ţine documentaţia tehnică la dispoziţia autorităţilor naţionale relevante pe toată durata de funcţionare a subsistemului.

4. Fabricaţia

Solicitantul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricaţie şi/sau instalare/construcţie şi monitorizarea acestuia să asigure conformitatea subsistemului cu STI relevante.

5. Verificarea CE

5.1. Un organism notificat ales de solicitant efectuează sau dispune efectuarea de examinări şi încercări corespunzătoare, prevăzute în STI, standardele armonizate şi/sau specificaţiile tehnice relevante, sau încercări echivalente, pentru a verifica conformitatea subsistemului cu cerinţele din STI relevante. În lipsa unui astfel de standard armonizat şi/sau specificaţie tehnică, producătorul şi organismul notificat în cauză stabilesc de comun acord încercările corespunzătoare care urmează să fie efectuate.

Examinările, încercările şi verificările se efectuează în stadiile prevăzute la punctul 62 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar.

Organismul notificat poate lua în considerare dovezi ale examinărilor, verificărilor sau încercărilor efectuate cu succes, în condiţii asemănătoare, de alte organisme sau, în cazul în care acest lucru este specificat în STI relevante, de către solicitant (sau în numele acestuia). Organismul notificat decide ulterior dacă va utiliza rezultatele acestor verificări sau încercări.

Dovezile colectate de organismul notificat trebuie să fie conforme şi suficiente pentru a demonstra conformitatea cu cerinţele din STI relevante şi faptul că au fost efectuate toate verificările şi încercările necesare corespunzătoare.

Măsura în care dovezile care provin de la alte părţi sunt luate în considerare de către organismul notificat se justifică printr-o analiză documentată, utilizând factorii enumeraţi la punctul următor.

5.2. Organismul notificat analizează:

– utilizarea echipamentelor şi a sistemelor existente:

– utilizate la fel ca înainte;

– utilizate înainte, însă adaptate pentru utilizare în cadrul noii lucrări;

– utilizarea proiectelor, tehnologiilor, materialelor şi tehnicilor de producţie existente;

– procedurile de proiectare, producţie, încercare şi dare în exploatare;

– aprobările anterioare primite de la alte organisme competente;

– acreditările primite de la alte organisme implicate:

– organismul notificat poate lua în considerare acreditarea valabilă conform standardelor europene relevante, cu condiţia să nu existe niciun conflict de interese, ca acreditarea să includă încercările efectuate şi ca acreditarea să fie actuală;

– în cazul în care nu există nicio acreditare oficială, organismul notificat trebuie să confirme faptul că sistemele de control al competenţei şi independenţei, procesele de încercare şi manipulare a materialelor, instalaţiile şi echipamentele şi alte procese relevante pentru contribuţia la subsistem sunt controlate;

– în toate cazurile, organismul notificat examinează caracterul adecvat al procedurilor şi decide cu privire la nivelul de certificare necesar.

în toate cazurile, organismul notificat păstrează răspunderea privind rezultatele finale ale examinărilor, încercărilor şi verificărilor.

5.3. Organismul notificat stabileşte de comun acord cu solicitantul locurile în care urmează să fie efectuate încercările şi convine ca încercarea finală a subsistemului şi, în cazul în care acest lucru este prevăzut în STI, ca încercările în condiţii de exploatare integrală să fie efectuate de către solicitant sub supravegherea directă şi în prezenţa organismului notificat.

5.4. În cazul în care subsistemul menţionat la punctul 2 face obiectul unei proceduri de derogare în conformitate cu punctele 1-6 din din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar, solicitantul informează organismul notificat cu privire la aceasta.

De asemenea, solicitantul furnizează organismului notificat o trimitere exactă la STI (sau la părţile acestora) pentru care s-a solicitat derogarea.

Solicitantul comunică organismului notificat rezultatul procedurii de derogare.

6. Declaraţia de verificare CE

6.1. În cazul în care subsistemul satisface cerinţele din STI relevante, organismul notificat eliberează un certificat de verificare CE în conformitate cu punctul 3 din anexa nr.6 la Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar.

În cazul în care subsistemul menţionat la punctul 2 face obiectul unei derogări, modernizări, reînnoiri sau al unui caz specific, certificatul CE trebuie să conţină, de asemenea, trimiterea exactă la STI sau la părţile acestora faţă de care nu s-a examinat conformitatea în cursul procedurii de verificare CE.

Dacă sunt acoperite doar anumite părţi sau stadii ale subsistemului, iar acestea satisfac cerinţele din STI relevante, organismul notificat eliberează un certificat DIV CE, în conformitate cu punctul 62 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar.

6.2. Solicitantul întocmeşte o declaraţie de verificare CE a subsistemului scrisă şi o ţine la dispoziţia autorităţilor naţionale pe toată durata de funcţionare a subsistemului. Declaraţia de verificare CE trebuie să identifice subsistemul pentru care a fost întocmită.

În cazul în care subsistemul menţionat la punctul 2 face obiectul unei derogări, modernizări, reînnoiri sau al unui caz specific, declaraţia CE trebuie să conţină, de asemenea, trimiterea exactă la STI sau la părţile acestora faţă de care nu s-a examinat conformitatea în cursul procedurii de verificare CE.

În cazul procedurii referitoare la DIV, solicitantul întocmeşte o declaraţie DIV CE scrisă.

Declaraţia CE şi documentele justificative trebuie elaborate în conformitate cu punctul 65 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar.

O copie a declaraţiei de verificare CE şi/sau a declaraţiilor DIV CE, dacă este cazul, se pun la dispoziţia autorităţilor relevante, la cerere.

6.3. Organismul notificat are sarcina de a întocmi dosarul tehnic care trebuie să însoţească declaraţia de verificare CE şi declaraţia DIV CE. Dosarul tehnic trebuie întocmit în conformitate cu punctul 62 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar şi cu punctul 4 din anexa nr.4 la Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar.

6.4. Dosarul tehnic care însoţeşte certificatul de verificare CE este depus la solicitant. O copie a certificatului de verificare CE şi a dosarului tehnic este pusă la dispoziţia Comisiei, a statelor membre şi a autorităţilor relevante, la cerere.

Solicitantul păstrează o copie a dosarului tehnic pe toată durata de funcţionare a subsistemului, aceasta este trimisă oricărui alt stat membru care o solicită.

7. Fiecare organism notificat îşi informează autorităţile de notificare în legătură cu certificatele de verificare CE eliberate sau retrase şi, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziţia autorităţilor sale de notificare lista certificatelor de verificare CE refuzate, suspendate sau restricţionate în alt mod.

Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu certificatele de verificare CE pe care le-a refuzat, suspendat, retras sau restricţionat în alt mod şi, la cerere, în legătură cu certificatele de verificare CE pe care le-a eliberat.

8. Reprezentantul autorizat

Obligaţiile solicitantului stabilite la punctele 2, 3 şi la subpunctele 5.3, 5.4, 6.2 şi 6.4 pot fi îndeplinite de reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.

Modulul SH1. Verificarea CE bazată pe un sistem de management

al calităţii complet plus examinarea proiectului

1. Verificarea CE bazată pe un sistem de management al calităţii complet plus examinarea proiectului este procedura de verificare CE prin care solicitantul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la punctele 2 şi 6 şi garantează şi declară pe răspunderea sa exclusivă că subsistemul în cauză îndeplineşte cerinţele din STI relevante, precum şi orice alte reglementări care decurg din tratat şi i se aplică.

2. Fabricaţia

Proiectarea, fabricaţia şi inspectarea subsistemului final, precum şi încercarea subsistemului în cauză trebuie să facă obiectul unui sistem sau al unor sisteme de management al calităţii, astfel cum se specifică la punctul 3, şi al supravegherii menţionate la punctul 5. Adecvarea proiectului tehnic al subsistemului trebuie să fi fost examinată în conformitate cu punctul 4.

3. Sistemul de management al calităţii

3.1. Solicitantul depune o cerere de evaluare a sistemului de management al calităţii pentru subsistemul în cauză la un organism notificat ales de el.

Cererea trebuie să conţină:

– denumirea şi adresa solicitantului şi, în cazul în care cererea este depusă de reprezentantul autorizat, numele şi adresa acestuia;

– structura detaliată a gestionării proiectului şi denumirea şi adresa fiecărei entităţi implicate;

– toate informaţiile relevante pentru subsistemul avut în vedere;

– documentaţia privind sistemul de management al calităţii;

– copia declaraţiei/declaraţiilor DIV CE eliberat/eliberate pentru subsistem, dacă este cazul; şi

– declaraţia scrisă potrivit căreia aceeaşi cerere nu a mai fost depusă la niciun alt organism notificat.

3.2. Sistemul de management al calităţii trebuie să asigure conformitatea subsistemului cu cerinţele din STI relevante care i se aplică.

Toate elementele, cerinţele şi dispoziţiile aprobate de solicitant trebuie consemnate în mod sistematic şi ordonat în documente, sub formă de politici, proceduri şi instrucţiuni scrise. Documentaţia sistemului de management al calităţii trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor, manualelor şi evidenţelor referitoare la calitate.

Documentaţia trebuie să cuprindă în special o descriere adecvată:

– a obiectivelor de calitate şi a structurii organizaţionale, a responsabilităţilor şi a atribuţiilor conducerii în ceea ce priveşte proiectul şi calitatea subsistemului;

– a specificaţiilor desenului tehnic, inclusiv a standardelor, care vor fi aplicate şi, în cazul în care standardele armonizate şi/sau specificaţiile tehnice relevante nu vor fi aplicate integral, a mijloacelor care vor fi folosite pentru a asigura îndeplinirea cerinţelor din STI relevante care se aplică subsistemului;

– a tehnicilor de control şi de verificare privind proiectul, a proceselor şi a acţiunilor sistematice care vor fi folosite la proiectarea subsistemului care face parte din categoria de produse vizată;

– a tehnicilor de fabricaţie, de control al calităţii şi de management al calităţii corespunzătoare, a proceselor şi a măsurilor sistematice care vor fi utilizate;

– a examinărilor şi a încercărilor care urmează să fie efectuate înaintea, în timpul şi în urma fabricării, precum şi a frecvenţei acestora;

– a înregistrărilor privind calitatea, precum rapoarte de inspecţie şi date privind încercările, date privind calibrarea, rapoarte privind calificarea personalului în cauză; şi

– a mijloacelor de monitorizare privind atingerea calităţii cerute a proiectului şi a subsistemului şi funcţionarea eficace a sistemului de management al calităţii.

3.3. Organismul notificat evaluează sistemul de management al calităţii pentru a stabili dacă acesta îndeplineşte cerinţele menţionate la subpunctul 3.2.

Acesta porneşte de la premisa conformităţii cu cerinţele elementelor sistemului de management al calităţii care sunt conforme cu specificaţiile corespunzătoare ale standardului naţional ce pune în aplicare standardul privind managementul calităţii, standardul armonizat şi/sau specificaţiile tehnice relevante.

în cazul în care conformitatea subsistemului cu cerinţele din STI relevante se bazează pe mai multe sisteme de management al calităţii, organismul notificat trebuie să examineze, în special:

– dacă relaţiile şi interfeţele dintre sistemele de management al calităţii sunt documentate cu claritate; şi

– dacă responsabilităţile şi competenţele globale de conducere în privinţa conformităţii întregului subsistem sunt atribuite în mod clar şi acceptate de către fiecare entitate implicată în proiect.

Auditul trebuie să fie specific pentru subsistemul în cauză şi să ţină seama de contribuţia specifică a solicitantului la subsistem.

Atunci când solicitantul aplică la fabricarea şi la încercarea finală a subsistemului relevant un sistem de management al calităţii certificat de un organism de certificare acreditat, organismul notificat ţine seama de aceasta la evaluare. În acest caz, organismul notificat efectuează o evaluare detaliată a documentelor şi a evidenţelor sistemului de management al calităţii numai pentru subsistem. Organismul notificat nu mai evaluează încă o dată întregul manual de calitate şi toate procedurile evaluate deja de organismul de certificare a sistemului de management al calităţii.

Pe lângă experienţa în sisteme de management al calităţii, echipa de audit trebuie să aibă cel puţin un membru cu experienţă de evaluare în domeniul relevant al subsistemului şi în tehnologia produselor în cauză, precum şi cunoştinţe privind cerinţele din STI relevante. Auditul trebuie să includă o vizită de evaluare la sediul entităţilor relevante în cauză.

Decizia este notificată solicitantului sau reprezentantului autorizat al acestuia.

Notificarea trebuie să conţină concluziile auditului şi decizia justificată în urma evaluării. În cazul în care evaluarea sistemului de management al calităţii a oferit suficiente dovezi privind îndeplinirea cerinţelor menţionate la subpunctul 3.2, organismul notificat eliberează solicitantului aprobarea sistemului de management al calităţii.

3.4. Solicitantul se angajează să îndeplinească obligaţiile care decurg din sistemul de management al calităţii astfel cum a fost aprobat şi să îl menţină astfel încât acesta să rămână adecvat şi eficient.

3.5. Solicitantul informează organismul notificat care a aprobat sistemul de management al calităţii în legătură cu orice modificare pe care intenţionează să o aducă acestuia şi care poate avea un impact asupra proiectării, fabricaţiei sau inspecţiei finale, încercării sau funcţionării subsistemului, inclusiv modificări ale certificatului aferent sistemului de management al calităţii.

Organismul notificat evaluează modificările propuse şi decide dacă sistemul de management al calităţii modificat îndeplineşte în continuare cerinţele menţionate la subpunctul 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare.

Organismul notificat comunică solicitantului decizia sa. Notificarea trebuie să cuprindă concluziile examinării şi decizia justificată în urma evaluării.

3.6. Fiecare organism notificat îşi informează autorităţile de notificare în legătură cu aprobările de sistem de management al calităţii eliberate sau retrase şi, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziţia autorităţilor sale de notificare lista aprobărilor de sistem de management al calităţii refuzate, suspendate sau restricţionate în alt mod.

Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu aprobările de sistem de management al calităţii pe care le-a refuzat, suspendat sau retras şi, la cerere, în legătură cu aprobările de sistem de management al calităţii pe care le-a eliberat.

4. Verificarea CE

4.1. Solicitantul depune o cerere de verificare CE a subsistemului (pe baza unui sistem de management al calităţii complet plus examinarea proiectării) la un organism notificat menţionat la subpunctul 3.1.

4.2. Cererea trebuie să permită înţelegerea proiectului, a fabricaţiei, a întreţinerii şi a exploatării subsistemului şi evaluarea conformităţii cu cerinţele din STI care i se aplică. Ea trebuie să cuprindă:

– numele şi adresa solicitantului;

– declaraţia scrisă potrivit căreia aceeaşi cerere nu a mai fost depusă la niciun alt organism notificat;

– documentaţia tehnică. Documentaţia tehnică trebuie să permită evaluarea conformităţii subsistemului cu cerinţele din STI relevante. Documentaţia tehnică trebuie să specifice cerinţele din STI relevante şi să acopere, în măsura în care acest lucru este relevant pentru evaluare, proiectarea şi exploatarea subsistemului. Documentaţia tehnică trebuie să cuprindă, ori de câte ori este cazul, cel puţin următoarele elemente:

– descrierea generală a subsistemului, a proiectului de ansamblu şi a structurii acestuia;

– documentele necesare pentru întocmirea dosarului tehnic menţionat la subpunctul 2.4 din anexa nr.4 la Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar;

– dosarul separat cu setul de date impus de STI relevante pentru fiecare registru relevant prevăzut la punctele 182-187 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar;

– dacă este relevant, descrierile şi explicaţiile necesare pentru înţelegerea exploatării şi întreţinerii subsistemului;

– condiţiile de integrare a subsistemului în mediul sistemului său şi condiţiile necesare pentru interfaţa cu alte subsisteme;

– lista standardelor armonizate şi/sau a altor specificaţii tehnice relevante ale căror referinţe au fost publicate în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, aplicate integral sau parţial, şi descrierile soluţiilor aprobate pentru a îndeplini cerinţele din STI relevante, în cazul în care nu s-au aplicat standardele armonizate respective. În cazul unor standarde armonizate aplicate parţial, documentaţia tehnică trebuie să menţioneze părţile care au fost aplicate;

– rezultatele calculelor de proiectare făcute, ale examinărilor efectuate;

– programe şi rapoarte de încercare;

– dovada conformităţii cu alte reglementări care decurg din tratat (inclusiv certificate, dacă este cazul);

– documentaţia privind fabricarea şi asamblarea subsistemului;

– lista producătorilor implicaţi în proiectarea, fabricarea, asamblarea şi instalarea subsistemului;

– condiţiile de utilizare a subsistemului (restricţii privind durata sau distanţa de utilizare, limite de uzură);

– condiţiile de întreţinere şi documentaţia tehnică privind întreţinerea subsistemului;

– orice cerinţă tehnică menţionată în STI relevante care trebuie luată în considerare pe durata producţiei, a întreţinerii şi a exploatării subsistemului;

– toate celelalte dovezi tehnice corespunzătoare care demonstrează efectuarea cu succes a unor verificări sau încercări anterioare, în condiţii asemănătoare, de către organisme competente; şi

– orice alte informaţii prevăzute de STI relevante;

– dovezi justificative privind adecvarea proiectului tehnic. Aceste dovezi justificative trebuie să menţioneze orice document care a fost utilizat, în special atunci când standardele armonizate şi/sau specificaţiile tehnice relevante nu au fost aplicate integral. Dovezile justificative includ, dacă este necesar, rezultatele încercărilor efectuate (inclusiv al celor efectuate în condiţii de exploatare) de organismul de încercări corespunzător al solicitantului sau de un alt organism de încercări, în numele său şi pe răspunderea sa.

4.3. În cazul în care subsistemul menţionat la subpunctul 4.1 face obiectul unei proceduri de derogare în conformitate cu punctele 1-6 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar, solicitantul informează organismul notificat cu privire la aceasta.

De asemenea, solicitantul furnizează organismului notificat o trimitere exactă la STI (sau la părţile acestora) pentru care s-a solicitat derogarea.

Solicitantul comunică organismului notificat rezultatul procedurii de derogare.

4.4. Organismul notificat examinează cererea şi, în cazul în care proiectul satisface cerinţele din STI relevante care se aplică subsistemului, eliberează solicitantului un certificat de examinare CE a proiectului. Certificatul conţine denumirea şi adresa solicitantului, concluziile examinării, condiţiile de valabilitate (dacă este cazul) şi datele necesare pentru identificarea proiectului aprobat. La certificat se pot ataşa una sau mai multe anexe.

Certificatul de examinare CE şi anexele la acesta trebuie să conţină toate informaţiile relevante care să permită evaluarea conformităţii subsistemului cu proiectul examinat.

în cazul în care subsistemul menţionat la subpunctul 4.1 face obiectul unei derogări, modernizări, reînnoiri sau al unui caz specific, certificatul de examinare CE a proiectului trebuie să conţină, de asemenea, trimiterea exactă la STI sau la părţile acestora faţă de care nu a fost examinată conformitatea în cursul procedurii de verificare CE.

Dacă sunt acoperite doar anumite părţi, iar acestea satisfac cerinţele din STI relevante, organismul notificat eliberează un certificat DIV CE, în conformitate cu punctul 71 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar.

în cazul în care proiectul nu satisface cerinţele din STI relevante, organismul notificat refuză eliberarea unui certificat de examinare CE a proiectului şi informează solicitantul în consecinţă, precizând în detaliu motivele refuzului.

Solicitantul întocmeşte o declaraţie DIV CE scrisă, în conformitate cu punctele 39-44 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar.

4.5. Solicitantul informează organismul notificat care a eliberat certificatul de examinare CE a proiectului în legătură cu orice modificare a proiectului aprobat care ar putea afecta conformitatea cu cerinţele din STI relevante sau condiţiile de valabilitate ale certificatului până la expirarea valabilităţii acestuia. Aceste modificări necesită o aprobare suplimentară – din partea organismului notificat care a eliberat certificatul de examinare CE a proiectului – sub forma unui supliment la certificatul original de examinare CE a proiectului. Se efectuează numai acele examinări şi încercări care sunt relevante şi necesare pentru modificările respective.

4.6. Fiecare organism notificat îşi informează autorităţile de notificare în legătură cu certificatele de examinare CE a proiectului şi/sau orice suplimente la acestea pe care le-a eliberat sau retras şi, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziţia autorităţilor sale de notificare lista certificatelor şi/sau a oricăror suplimente la acestea refuzate, suspendate sau restricţionate în alt mod.

Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu certificatele de examinare CE a proiectului şi/sau orice suplimente la acestea pe care le-a refuzat, retras, suspendat sau restricţionat în alt mod şi, la cerere, în legătură cu certificatele şi/sau suplimentele la acestea pe care le-a eliberat.

Comisia, statele membre şi alte organisme notificate pot obţine, la cerere, o copie a certificatelor de examinare CE a proiectului şi/sau a suplimentelor acestora. La cerere, Comisia şi statele membre pot obţine o copie a documentaţiei tehnice şi a rezultatelor examinărilor efectuate de organismul notificat.

Organismul notificat păstrează un exemplar al certificatului de examinare CE a proiectului, al anexelor şi suplimentelor la acesta, precum şi dosarul tehnic, inclusiv documentaţia depusă de solicitant, până la expirarea valabilităţii certificatului.

4.7. Solicitantul ţine un exemplar al certificatului de examinare CE a proiectului, al anexelor şi al suplimentelor la acesta, precum şi documentaţia tehnică la dispoziţia autorităţilor publice, pe toată durata de funcţionare a subsistemului.

5. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat

5.1. Scopul supravegherii este de a garanta că solicitantul îşi îndeplineşte corect obligaţiile care decurg din sistemul de management al calităţii aprobat.

5.2. În scopul evaluării, solicitantul permite organismului notificat accesul la locurile de proiectare, de fabricaţie, de inspecţie, de încercare şi de depozitare şi furnizează acestuia toate informaţiile necesare, în special:

– documentaţia privind sistemul de management al calităţii;

– înregistrările privind calitatea prevăzute în partea referitoare la proiect a sistemului de management al calităţii, de exemplu rezultate ale analizelor, calculelor, încercărilor;

– înregistrările privind calitatea prevăzute în partea referitoare la fabricaţie a sistemului de management al calităţii, de exemplu rapoarte de inspecţie şi date privind încercările, date privind calibrarea, rapoarte privind calificarea personalului în cauză.

5.3. Organismul notificat efectuează misiuni de audit periodice, pentru a se asigura că solicitantul menţine şi aplică sistemul de management al calităţii, şi prezintă solicitantului un raport de audit.

Auditurile trebuie efectuate cel puţin o dată la doi ani şi cel puţin un audit trebuie să fie realizat în perioada desfăşurării activităţilor relevante (proiectare, fabricaţie, asamblare sau instalare) pentru subsistemul care face obiectul procedurii de examinare CE a proiectului menţionate la subpunctul 4.4.

Dacă producătorul aplică un sistem de management al calităţii certificat, organismul notificat trebuie să ţină seama de aceasta în cursul misiunilor de audit periodice.

5.4. În plus, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la solicitant. Pe durata acestor vizite, dacă este necesar, organismul notificat poate efectua sau dispune efectuarea de încercări ale subsistemului, pentru a verifica dacă sistemele de management al calităţii funcţionează corect. Organismul notificat prezintă solicitantului un raport al vizitei şi, în cazul în care au fost efectuate încercări, un raport de încercări.

5.5. În cazul în care nu supraveghează toate sistemele de management al calităţii în cauză, conform punctului 3, organismul notificat responsabil de verificarea CE a subsistemului trebuie să coordoneze activităţile de supraveghere ale oricăror alte organisme notificate responsabile de această sarcină, pentru:

– a se asigura că interfeţele dintre diferitele sisteme de management al calităţii privind integrarea subsistemului au fost corect gestionate;

– a colecta, referitor la solicitant, elementele necesare evaluării în scopul garantării coerenţei şi supravegherii globale a diferitelor sisteme de management al calităţii.

Această coordonare presupune următoarele drepturi ale organismului notificat:

– să primească întreaga documentaţie (aprobare şi supraveghere) emisă de celelalte organisme notificate;

– să asiste la auditurile de supraveghere prevăzute la subpunctul 5.2;

– să iniţieze audituri suplimentare conform subpunctului 5.3 sub responsabilitatea sa şi împreună cu celelalte organisme notificate.

6. Certificatul de verificare CE şi declaraţia de verificare CE

6.1. În cazul în care subsistemul îndeplineşte cerinţele din STI relevante, organismul notificat eliberează un certificat de verificare CE în conformitate cu punctul 3 din anexa nr.6 la Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar.

În cazul în care subsistemul menţionat la subpunctul 4.1 face obiectul unei derogări, modernizări, reînnoiri sau al unui caz specific, certificatul CE trebuie să conţină, de asemenea, trimiterea exactă la STI sau la părţile acestora faţă de care nu a fost examinată conformitatea în cursul procedurii de verificare CE.

Dacă sunt acoperite doar anumite părţi sau stadii ale subsistemului, iar acestea satisfac cerinţele din STI relevante, organismul notificat eliberează un certificat DIV CE, în conformitate cu punctul 62 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar.

6.2. Solicitantul întocmeşte o declaraţie de verificare CE a subsistemului scrisă şi o ţine la dispoziţia autorităţilor naţionale pe toată durata de funcţionare a subsistemului. Declaraţia de verificare CE trebuie să identifice subsistemul pentru care a fost întocmită şi să menţioneze numărul certificatului de examinare a proiectului.

în cazul în care subsistemul menţionat la subpunctul 4.1 face obiectul unei derogări, modernizări, reînnoiri sau al unui caz specific, declaraţia CE pentru subsistem trebuie să conţină, de asemenea, trimiterea exactă la STI sau la părţile acestora faţă de care nu s-a examinat conformitatea în cursul procedurii de verificare CE.

în cazul procedurii referitoare la DIV, solicitantul întocmeşte o declaraţie DIV CE scrisă.

Declaraţia CE şi documentele însoţitoare trebuie întocmite în conformitate cu punctul 65 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar.

Certificatele la care trebuie să se facă trimitere sunt:

– aprobarea sistemului de management al calităţii menţionate la subpunctul 3.3 şi rapoartele de audit menţionate la subpunctul 5.3, dacă este cazul;

– certificatul de examinare CE a proiectului menţionat la subpunctul 4.4 şi suplimentele la acesta.

O copie a declaraţiei de verificare CE şi a declaraţiilor DIV CE, dacă este cazul, se pune la dispoziţia autorităţilor relevante la cerere.

6.3. Organismul notificat are sarcina întocmirii dosarului tehnic care trebuie să însoţească declaraţia de verificare CE şi declaraţia DIV CE. Dosarul tehnic trebuie să fie întocmit în conformitate cu punctul 62 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar şi cu punctul 2.4 din anexa nr.4 la Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar.

7. Pe toată durata de funcţionare a subsistemului, solicitantul ţine la dispoziţia autorităţilor naţionale:

– documentaţia privind sistemul de management al calităţii menţionată la subpunctul 3.1;

– modificarea menţionată la subpunctul 3.5, astfel cum a fost aprobată;

– deciziile şi rapoartele organismului notificat menţionate la subpunctele 3.5, 5.3 şi 5.4; şi

– dosarul tehnic menţionat la subpunctul 6.3.

8. Fiecare organism notificat îşi informează autorităţile de notificare în legătură cu certificatele de verificare CE eliberate sau retrase şi, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziţia autorităţilor sale de notificare lista certificatelor de verificare CE refuzate, suspendate sau restricţionate în alt mod.

Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu certificatele de verificare CE pe care le-a refuzat, suspendat, retras sau restricţionat în alt mod şi, la cerere, în legătură cu certificatele de verificare CE pe care le-a eliberat.

9. Reprezentantul autorizat

Reprezentantul autorizat al solicitantului poate depune cererea menţionată la subpunctele 4.1 şi 4.2 şi poate îndeplini obligaţiile stabilite la subpunctele 3.1, 3.5, 4.3, 4.5, 4.7, 6.2 şi la punctul 7, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.

Anexa nr.4

la Hotărârea Guvernului nr.725/2024

REGULAMENT

privind modelele de certificate şi de declaraţii CE pentru subsistemele

şi pentru elementele constitutive de interoperabilitate feroviare,

modelul de declaraţie de conformitate cu un tip de vehicul

feroviar şi procedurile de verificare CE a subsistemelor

Prezentul Regulament transpune Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/250 al Comisiei din 12 februarie 2019 privind modelele de certificate şi de declaraţii CE pentru subsistemele şi pentru elementele constitutive de interoperabilitate feroviare, modelul de declaraţie de conformitate cu un tip de vehicul feroviar autorizat şi procedurile de verificare CE a subsistemelor în conformitate cu Directiva (UE) 2016/797 a Parlamentului European şi a Consiliului şi de abrogare a Regulamentului (UE) nr.201/2011 al Comisiei (CELEX: 32019R0250), aşa cum a fost modificat ultima oară prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/779 al Comisiei din 12 iunie 2020.

I. DISPOZIŢII GENERALE

1. Prezentul Regulament stabileşte:

1.1. modelul pentru declaraţia CE de conformitate sau de adecvare pentru utilizarea unui element constitutiv de interoperabilitate în conformitate cu punctul 40 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar;

1.2. detaliile procedurilor de verificare CE a subsistemelor şi modelul pentru declaraţia CE de verificare, menţionate la punctul 65 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar;

1.3. modelul pentru declaraţia intermediară de verificare a subsistemului, menţionat la punctul 65 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar;

1.4. modelul pentru certificatele de conformitate sau de adecvare pentru utilizare a unui element constitutiv de interoperabilitate, menţionate la punctul 40 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar;

1.5. modelul pentru declaraţia de conformitate cu un tip de vehicul, menţionat la punctul 103 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar.

2. În sensul prezentului Regulament se definesc următoarele noţiuni:

declaraţie CE de conformitate – declaraţia întocmită pentru un element constitutiv de interoperabilitate de către producător sau de către reprezentantul autorizat al acestuia, în care producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia declară pe proprie răspundere că elementul constitutiv de interoperabilitate în cauză, care a fost supus procedurilor de verificare relevante, respectă legislaţia naţională;

declaraţie CE de adecvare pentru utilizare – declaraţia suplimentară la declaraţia CE de conformitate a elementului constitutiv de interoperabilitate, întocmită pentru un element constitutiv de interoperabilitate de către producător sau de către reprezentantul autorizat al acestuia, în care producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia declară pe proprie răspundere că elementul constitutiv de interoperabilitate în cauză, care a fost supus procedurilor de verificare relevante, respectă cerinţele de adecvare pentru utilizare prevăzute în STI relevantă;

declaraţie CE de verificare – declaraţia întocmită pentru un subsistem de către solicitant, în care solicitantul declară pe proprie răspundere că subsistemul în cauză, care a fost supus procedurilor de verificare relevante, îndeplineşte cerinţele normele naţionale relevante;

subsistem care a fost dat în exploatare fără o declaraţie CE de verificare –subsistem, fix sau mobil, care a fost dat în exploatare înainte ca procedura de verificare CE să-i fie aplicabilă în conformitate cu Codul transportului feroviar al Republicii Moldova nr.19/2022;

declaraţie intermediară de verificare – documentul întocmit fie de organismul notificat ales de solicitant, în cazul cerinţelor STI, fie de un organism desemnat, în cazul cerinţelor care decurg din normele naţionale, care înregistrează rezultatele unei etape a procedurii de verificare;

certificat CE de conformitate – certificatul eliberat pentru un element constitutiv de interoperabilitate de către organismul notificat cu privire la conformitatea unui element constitutiv de interoperabilitate, luat în considerare în mod izolat, cu specificaţia tehnică, care trebuie respectată;

certificat CE de adecvare pentru utilizare – înseamnă certificatul eliberat pentru un element constitutiv de interoperabilitate de către organismul notificat cu privire la adecvarea pentru utilizare a unui element constitutiv de interoperabilitate luat în considerare în mediul său feroviar;

certificat de verificare – înseamnă certificatul eliberat pentru un subsistem fie de organismul notificat, fie de organismul desemnat, cu privire la verificarea conformităţii cu STI relevante sau, respectiv, cu normele naţionale relevante, de la etapa de proiectare până la etapa de recepţie înainte de introducerea pe piaţă sau darea în exploatare a subsistemului, care include verificarea interfeţelor subsistemului în cauză cu sistemul în care este încorporat;

certificat CE de verificare – certificatul eliberat pentru un subsistem de organismul notificat doar cu privire la verificarea conformităţii cu STI-urile relevante;

declaraţie de conformitate cu un tip de vehicul – declaraţia întocmită de solicitant pentru un vehicul, în care solicitantul declară pe proprie răspundere că vehiculul în cauză, care a fost supus procedurilor de verificare relevante, este conform cu un tip de vehicul şi respectă cerinţele actelor normative naţionale relevante;

ID ERADIS – codul alfanumeric care este utilizat pentru a identifica o declaraţie CE de conformitate sau de adecvare pentru utilizare a elementelor constitutive de interoperabilitate sau o declaraţie CE de verificare a subsistemului şi care este stabilit în conformitate cu anexa nr.7.

II. DECLARAŢIA CE DE CONFORMITATE SAU DECLARAŢIA

CE DE ADECVARE PENTRU UTILIZARE

3. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia întocmeşte declaraţia CE de conformitate a elementului constitutiv de interoperabilitate sau declaraţia CE de adecvare pentru utilizare a elementului constitutiv de interoperabilitate în conformitate cu modelul stabilit în anexa nr.1.

4. Declaraţia CE de conformitate sau Declaraţie CE de adecvare pentru utilizare este redactată în limba română, ca şi documentele sale însoţitoare.

III. DOCUMENTELE ÎNSOŢITOARE PENTRU DECLARAŢIA

CE DE CONFORMITATE SAU PENTRU DECLARAŢIA CE DE

ADECVARE PENTRU UTILIZARE

5. Declaraţie CE de conformitate sau declaraţia CE de adecvare pentru utilizare a elementelor constitutive de interoperabilitate este însoţită de următoarele documente:

5.1. certificatul CE de conformitate şi, acolo unde este cazul, de certificatul CE de adecvare pentru utilizare;

5.2. documentaţia tehnică în conformitate cu Regulamentul privind modulele pentru procedurile de evaluare a conformităţii şi a adecvării pentru utilizare, precum şi de verificare CE care trebuie utilizate în specificaţiile tehnice de interoperabilitate.

IV. DECLARAŢIA CE DE VERIFICARE

6. Declaraţia CE de verificare se bazează pe informaţiile rezultate în urma procedurilor de verificare a subsistemelor stabilite la punctele 57-65 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar şi în anexa nr.4 la acesta. Declaraţia CE de verificare cuprinde verificarea pe baza normelor actelor normative naţionale.

7. Solicitantul întocmeşte declaraţia CE de verificare în conformitate cu modelul stabilit în anexa nr.2 şi, atunci când se referă la un subsistem dat iniţial în exploatare fără o declaraţie CE de verificare, în conformitate cu modelul stabilit în anexa nr.3.

8. Declaraţie CE de verificare este redactată în limba română ca şi documentele sale însoţitoare.

V. PROCEDURA DE VERIFICARE ÎN CAZUL MODIFICĂRII UNUI SUBSISTEM

9. În cazul modificării unui subsistem, solicitantul analizează modificarea şi evaluează impactul asupra declaraţiei CE de verificare.

10. Dacă valabilitatea unui element din declaraţia CE de verificare relevantă este afectat de modificarea respectivă, solicitantul actualizează declaraţia CE de verificare sau întocmeşte o nouă declaraţie CE de verificare. De fiecare dată când este necesară o nouă aprobare în conformitate cu criteriile stabilite la punctele 72 şi 93 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar, se întocmeşte o nouă declaraţie CE de verificare.

11. În cazul în care o modificare afectează un parametru de bază, solicitantul evaluează necesitatea aplicării procedurii CE de verificare prevăzute la punctele 57-65 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar şi în anexa nr.4 la acesta pentru subsistemul modificat şi, dacă este necesar, aplică procedura respectivă.

VI. PROCEDURA DE VERIFICARE ÎN CAZUL MODIFICĂRII

UNUI SUBSISTEM CARE A FOST DAT ÎN EXPLOATARE

 FĂRĂ O DECLARAŢIE CE DE VERIFICARE

12. În cazul modificării unui subsistem care a fost dat în exploatare fără o declaraţie CE de verificare, solicitantul analizează modificarea şi evaluează impactul asupra documentaţiei privind proiectarea şi privind întreţinerea.

13. În cazul în care se efectuează o modificare a unui subsistem care afectează un parametru de bază, solicitantul evaluează necesitatea aplicării procedurii CE de verificare în conformitate cu punctele 57-65 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar şi, dacă este necesar, aplică procedura respectivă.

14. Organismul de evaluare a conformităţii evaluează doar acele părţi ale subsistemului care suferă modificări, precum şi interfeţele cu părţile nemodificate ale subsistemului.

15. Solicitantul întocmeşte o declaraţie CE de verificare pentru întregul subsistem, declarând pe proprie răspundere că:

15.1. partea modificată şi interfeţele cu părţile nemodificate ale subsistemului au fost supuse procedurilor de verificare relevante şi respectă prevederile actelor normative relevante;

15.2. partea nemodificată a fost dată în folosinţă în cadrul sistemului feroviar şi a fost menţinută în starea sa de funcţionare proiectată începând de la data dării în folosinţă în cadrul sistemului feroviar şi până la data întocmirii declaraţiei CE de verificare.

VII. DECLARAŢIA INTERMEDIARĂ DE VERIFICARE

16. Declaraţia intermediară de verificare se bazează pe aceleaşi module de evaluare a conformităţii relevante, ca şi cele folosite pentru emiterea unui certificat de verificare a unui subsistem.

17. Organismul notificat sau organismul desemnat întocmeşte declaraţia intermediară de verificare în conformitate cu modelul stabilit în anexa nr.4.

18. Declaraţia intermediară de verificare este redactată în limba română, ca şi documentele sale însoţitoare.

VIII. CERTIFICATUL DE CONFORMITATE SAU DE ADECVARE

PENTRU UTILIZARE ŞI DE VERIFICARE DECLARAŢIE DE

CONFORMITATE CU UN TIP DE VEHICUL ADMIS

19. Certificatul de verificare a unui subsistem, certificatul CE de verificare şi certificatul CE de conformitate sau de adecvare pentru utilizare a elementelor constitutive de interoperabilitate se întocmesc în conformitate cu modelul stabilit în anexa nr.5.

20. Un solicitant întocmeşte o declaraţie de conformitate cu un tip de vehicul admis în conformitate cu structura-model stabilită în anexa nr.6.

21. O declaraţie de conformitate cu un tip de vehicul admis este redactată în limba română ca şi documentele sale însoţitoare.

Anexa nr.1

la Regulamentul privind modelele de certificate şi de

declaraţii CE pentru subsistemele şi pentru elementele

constitutive de interoperabilitate feroviare, modelul de

declaraţie de conformitate cu un tip de vehicul feroviar

şi procedurile de verificare CE a subsistemelor

Model de declaraţie CE de conformitate sau de adecvare pentru

utilizare a elementelor constitutive de interoperabilitate

Declaraţia CE de conformitate sau de adecvare pentru utilizare

a elementelor constitutive de interoperabilitate

Numărul de identificare al declaraţiei CE [ID ERADIS]¹

____________________________

¹ Informaţiile dintre parantezele pătrate [ ] sunt furnizate pentru a ajuta utilizatorul să completeze modelul în mod corect şi exhaustiv.

Subsemnatul, producător sau reprezentant autorizat

[Denumirea societăţii]

[Adresa poştală completă]

declar pe proprie răspundere că următorul element constitutiv de interoperabilitate²:

[Denumirea/scurtă descriere a elementului constitutiv de interoperabilitate, identificarea unică a elementului constitutiv de interoperabilitate]

____________________________

² Descrierea elementului constitutiv de interoperabilitate trebuie să permită identificarea unică şi trasabilitatea.

la care se referă prezenta declaraţie respectă actele normative:

[Titlul actului normativ (titlurile actelor normative); titlul STI (titlurile STI-urilor); titlul (titlurile) specificaţiilor]

a fost evaluat de următorul organism notificat:

În conformitate cu următoarea aprobare (următoarele aprobări) şi/sau cu următorul certificat (următoarele certificate):

[Aprobarea (aprobările), data emiterii][Numărul certificatului (numerele certificatelor), data emiterii]

Se aplică următoarele condiţii de utilizare şi alte restricţii³:

[Lista sau trimiterea la lista de condiţii de utilizare şi alte restricţii]

____________________________

³ Atunci când se face trimitere la o listă de condiţii de utilizare şi alte restricţii, lista respectivă trebuie să poată fi accesată de entitatea de autorizare.

Pentru declararea conformităţii au fost urmate procedurile de mai jos:

[Modulele alese de producător pentru evaluarea elementului constitutiv de interoperabilitate]

Lista anexelor

[Titlurile anexelor (Documentaţia tehnică sau dosarul tehnic care însoţeşte declaraţia CE de conformitate sau de adecvare pentru utilizare)]

Întocmită la:

[Data ZZ/LL/AAAA]

Semnătura producătorului/reprezentantului autorizat

[Prenume, nume]

Anexa nr.2

la Regulamentul privind modelele de certificate şi de

declaraţii CE pentru subsistemele şi pentru elementele

constitutive de interoperabilitate feroviare, modelul de

declaraţie de conformitate cu un tip de vehicul feroviar

şi procedurile de verificare CE a subsistemelor

Model de declaraţie CE de verificare a unui subsistem

Declaraţie CE de verificare a unui subsistem

Numărul de identificare al declaraţiei CE [ID ERADIS]⁴

____________________________

⁴ Informaţiile dintre parantezele pătrate [] sunt furnizate pentru a ajuta utilizatorul să completeze modelul în mod corect şi exhaustiv.

Subsemnatul, solicitant:

[Denumirea societăţii]

[Adresa poştală completă]

declar pe proprie răspundere că următorul subsistem⁵:

[Denumirea/scurtă descriere a subsistemului, identificarea unică a subsistemului]

____________________________

⁵ Descrierea subsistemului trebuie să permită identificarea unică şi trasabilitatea.

la care se referă prezenta declaraţie a fost supus procedurilor de verificare relevante şi respectă actele normative relevante:

[Trimitere la: actul normativ (actele normative), STI(-uri)]

a fost evaluat de următoarele organisme de evaluare a conformităţii:

În conformitate cu următorul certificat (următoarele certificate) şi/sau următorul raport (următoarele rapoarte):

[Numărul certificatului (numerele certificatelor), numărul raportului (numerele rapoartelor), data (datele) emiterii]

Se aplică următoarele condiţii de utilizare şi alte restricţii:

[Lista sau trimiterea la lista de condiţii de utilizare şi alte restricţii]

Pentru declararea conformităţii au fost urmate procedurile de mai jos:

[Modulele alese de solicitant pentru verificarea subsistemului]

Identificarea dosarului tehnic care însoţeşte prezenta declaraţie

[Trimitere la dosarul tehnic care însoţeşte declaraţia CE de verificare a subsistemului în conformitate cu punctul 60 din Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar]

Trimitere la declaraţia CE de verificare anterioară (dacă este cazul)

[Da/Nu]

întocmită la:

[data ZZ/LL/AAAA]

Semnătura solicitantului

Prenume, nume

Anexa nr.3

la Regulamentul privind modelele de certificate şi de

declaraţii CE pentru subsistemele şi pentru elementele

constitutive de interoperabilitate feroviare, modelul de

declaraţie de conformitate cu un tip de vehicul feroviar

şi procedurile de verificare CE a subsistemelor

Model de declaraţie CE de verificare a unui subsistem dat iniţial

în exploatare fără o declaraţie CE

Declaraţie CE de verificare a unui subsistem

Declaraţie de identificare al declaraţiei CE [ID ERADIS]⁶

____________________________

⁶ Informaţiile dintre parantezele pătrate [] sunt furnizate pentru a ajuta utilizatorul să completeze modelul în mod corect şi exhaustiv.

Subsemnatul, solicitant:

[Denumirea societăţii]

[Adresa poştală completă]

declar pe proprie răspundere că, pentru subsistemul la care se referă prezenta declaraţie

[Denumirea/scurtă descriere a subsistemului, identificarea unică a subsistemului],

partea modificată a subsistemului:

[Denumirea/scurtă descriere a părţilor subsistemului]

a fost supusă procedurilor de verificare relevante şi respectă prevederile actelor naţionale relevante:

[Trimitere la: actul normativ (actele normative), STI(-uri)]

Anexa nr.4

la Regulamentul privind modelele de certificate şi de

declaraţii CE pentru subsistemele şi pentru elementele

constitutive de interoperabilitate feroviare, modelul de

declaraţie de conformitate cu un tip de vehicul feroviar

şi procedurile de verificare CE a subsistemelor

Model de declaraţie intermediară de verificare

Declaraţia intermediară de verificare

Numărul [numărul unic de identificare a DIV care asigură trasabilitatea documentului]⁷

____________________________

⁷ Informaţiile dintre parantezele pătrate [] sunt furnizate pentru a ajuta utilizatorul să completeze modelul.

Obiectul evaluării⁸:

[Identificarea unică a subsistemului sau a părţii subsistemului: identificarea întregului subsistem sau a părţii subsistemului, precum şi etapelor de verificare în conformitate cu subpunctul 2.2.3 din anexa nr.4 la Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar]

____________________________

⁸ Descrierea subsistemului sau a părţii subsistemului trebuie să permită identificarea unică şi trasabilitatea.

Solicitant, dacă este cazul inclusiv producător şi locuri de producţie:

[nume, adresă (adrese)]

Cerinţe de evaluare:

[Trimitere la: actul normativ (actele normative), STI(-uri), neaplicarea STI-ului (STI-urilor), alte mijloace acceptabile de conformitate]

Modul (module) aplicat(e):

[Modulele alese de solicitant pentru evaluarea subsistemului sau a unei părţi a subsistemului, precum şi etapele de verificare]

Rezultatul evaluării/auditului:

[Inclusiv trimitere la raportul de evaluare/de audit]

Se aplică următoarele condiţii şi limite de utilizare⁹:

[Lista sau trimiterea la lista de condiţii şi limite de utilizare]

____________________________

⁹ Atunci când se face trimitere la o listă de condiţii de utilizare şi alte restricţii, lista respectivă trebuie să poată fi accesată de entitatea de autorizare.

Anexa la DIV¹⁰ (dacă este cazul)

[Da/Nu]

____________________________

¹⁰ Emiterea DIV ca document cu o singură pagină este o bună practică; dacă informaţiile relevante pentru DIV nu încap toate pe o singură pagină, anexa oferă suficient spaţiu pentru orice alte informaţii relevante care trebuie luate în considerare.

Documentele care însoţesc prezenta DIV:

[trimitere la documentele însoţitoare; lista sau fişierul cu documentele folosite pentru evaluare]

Valabilitate:

[durata şi condiţiile de valabilitate a DIV]

Întocmit la:

[data ZZ/LL/AAAA]

Anexa la declaraţia intermediară de verificare [dacă este cazul]

Numărul [număr unic de identificare a DIV]

[Identificarea unică a subsistemului sau a părţii subsistemului: identificarea întregului subsistem sau a părţii subsistemului şi etapele de verificare în conformitate cu subpunctul 2.2.3 din anexa nr.4 la Regulamentul de interoperabilitate a sistemului feroviar]

Întocmită la:

[data ZZ/LL/AAAA]

Anexa nr.5

la Regulamentul privind modelele de certificate şi de

declaraţii CE pentru subsistemele şi pentru elementele

constitutive de interoperabilitate feroviare, modelul de

declaraţie de conformitate cu un tip de vehicul feroviar

şi procedurile de verificare CE a subsistemelor

Model de certificate

Certificat [CE]¹¹ de [conformitate/adecvare pentru utilizare/verificare]

Numărul [numărul unic de identificare a certificatului]¹²

____________________________

¹¹ Menţiunea CE se aplică numai certificatelor eliberate de un organism notificat, inclusiv certificatelor care includ atât sarcini ale organismelor notificate, cât şi sarcini ale organismelor desemnate, atunci când este vorba de aceeaşi entitate. Menţiunea CE nu se aplică certificatelor emise de un organism desemnat.

¹² Informaţiile între paranteze pătrate [] sunt furnizate doar pentru a ajuta utilizatorul să completeze modelul în mod corect şi exhaustiv.

Obiectul evaluării¹³:

[Identificarea unică a elementului constitutiv de interoperabilitate sau a subsistemului]

____________________________

¹³ Descrierea elementului constitutiv de interoperabilitate sau a subsistemului trebuie să permită identificarea unică şi trasabilitatea.

Solicitant; dacă este cazul, inclusiv producător şi locuri de producţie:

[nume, adresă (adrese)]

Cerinţe de evaluare:

[Trimitere la: act normativ (acte normative), STI(-uri)]

Modul (module) aplicat(e):

Rezultatul evaluării/auditului:

[Inclusiv trimitere la raportul de evaluare/de audit]

Se aplică următoarele condiţii şi limite de utilizare¹⁴:

[Lista sau trimiterea la lista de condiţii şi limite de utilizare]

____________________________

¹⁴ Atunci când se face trimitere la o listă de condiţii de utilizare şi alte restricţii, lista respectivă trebuie să poată fi accesată de entitatea de autorizare

Anexa (dacă este cazul):

[Da/Nu]

Documentele care însoţesc prezentul certificat [CE]¹⁵

[trimitere la documentele însoţitoare; lista sau fişierul cu documentele folosite pentru evaluare]

____________________________

¹⁵ Emiterea certificatelor ca document cu o singură pagină este o bună practică; dacă informaţiile relevante pentru certificat nu încap toate pe o singură pagină, anexa oferă suficient spaţiu pentru orice alte informaţii relevante care trebuie luate în considerare.

Valabilitate:

[durata şi condiţiile de valabilitate a certificatului]

Întocmită la:

[data ZZ/LL/AAAA]

Anexă la certificatul [CE]¹⁶ [dacă este cazul]¹⁷

____________________________

¹⁶ Menţiunea CE se aplică numai certificatelor eliberate de un organism notificat, inclusiv certificatelor care includ atât sarcini ale organismelor notificate, cât şi sarcini ale organismelor desemnate, atunci când este vorba de aceeaşi entitate. Menţiunea CE nu se aplică certificatelor emise de un organism desemnat.

¹⁷ Emiterea certificatelor ca document cu o singură pagină este o bună practică; dacă informaţiile relevante pentru certificat nu încap toate pe o singură pagină, anexa oferă suficient spaţiu pentru orice alte informaţii relevante care trebuie luate în considerare.

Numărul [numărul unic de identificare a certificatului]

Obiectul evaluării:

[Identificarea unică a elementului constitutiv de interoperabilitate sau a subsistemului]

Întocmită la:

[data ZZ/LL/AAAA]

Anexa nr.6

la Regulamentul privind modelele de certificate şi de

declaraţii CE pentru subsistemele şi pentru elementele

constitutive de interoperabilitate feroviare, modelul de

declaraţie de conformitate cu un tip de vehicul feroviar

şi procedurile de verificare CE a subsistemelor

Model de declaraţie de conformitate cu un tip de vehicul admis

Declaraţie de conformitate cu un tip de vehicul autorizat

Subsemnatul,

solicitant

[Denumirea persoanei juridice]

[Adresa completă]

Declar pe proprie răspundere că vehiculul [numărul al vehiculului/ numărul de vehicul prerezervat/modalitatea de identificare convenită] la care se referă prezenta declaraţie:

– este conform cu tipul de vehicul autorizat [identificarea ERATV a tipului/versiunii/variantei de vehicul];

– respectă actele normative relevante;

– a fost supus tuturor procedurilor de verificare necesare pentru întocmirea prezentei declaraţii.

Lista anexelor

[Titlurile anexelor]

Semnată în numele [numele solicitantului]

Întocmită la [locul], [data ZZ/LL/AAAA]

Anexa nr.7

la Regulamentul privind modelele de certificate şi de

declaraţii CE pentru subsistemele şi pentru elementele

constitutive de interoperabilitate feroviare, modelul de

declaraţie de conformitate cu un tip de vehicul feroviar

şi procedurile de verificare CE a subsistemelor

Structura şi conţinutul numărului de identificare al declaraţiei CE

Fiecărei declaraţii CE de conformitate sau de adecvare pentru utilizare a unui element constitutiv de interoperabilitate şi fiecărei declaraţii CE de verificare a unui subsistem i se alocă un cod alfanumeric format din 2 litere şi 24 de cifre, cu următoarea structură:

CÂMPUL 1 – Cod de ţară (două litere)

Codul de ţară se alocă pe baza standardului SM ISO 3166.

CÂMPUL 2 – Numărul naţional de înregistrare al solicitantului.

IDNO-ul persoanei juridice din Registrul de stat al unităţilor de drept.

Dacă numărul este constituit din mai puţin de paisprezece cifre, primele cifre ar trebui să rămână necompletate (de exemplu “0” sau “00”) la fel ca în cazul contorului.

CÂMPUL 3 – Anul (patru cifre)

Acest câmp indică anul în care a fost eliberat documentul.

CÂMPUL 4 – Contorul (şase cifre)

Contorul este un număr progresiv care se măreşte cu o unitate de fiecare dată când se emite o declaraţie.

în fiecare an, contorul reporneşte de la zero.

El este în legătură cu organismul emitent.