Постановление № 725 от 30.10.2024
об утверждении некоторых положений в области железнодорожного транспорта
ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
об утверждении некоторых положений в области
железнодорожного транспорта
№ 725 от 30.10.2024
(в силу 18.12.2025)
Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 529-532 ст. 955 от 18.12.2024
* * *
На основании приложения X к главе 15 (Транспорт) раздела IV Соглашения об ассоциации между Республикой Молдова, с одной стороны, и Европейским Союзом и Европейским сообществом по атомной энергии и их государствами-членами, с другой стороны, подписанного в Брюсселе
27 июня 2014 года, ратифицированного Законом № 112/2014 (Официальный монитор Республики Молдова, 2014 г., № 185–199, ст.442), пункта а) части (5), части (10) статьи 91 и части (2) статьи 104 Кодекса железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022 (Официальный монитор Республики Молдова, 2022 г., № 45–52, ст.57), с последующими изменениями, частей (1) и (2) статьи 18, и части (1) статьи 25 Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия (Официальный монитор Республики Молдова, 2012 г., № 46-47, ст.136), с последующими изменениями, Правительство
ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить:
1.1. Положение об интероперабельности железнодорожной системы, согласно приложению № 1;
1.2. Положение о безопасности на железнодорожном транспорте, согласно приложению № 2;
1.3. Положение о модулях для процедур оценки соответствия и приемлемости для использования, а также проверки CE, которые должны быть использованы в технических спецификациях интероперабельности, согласно приложению № 3;
1.4. Положение об образцах сертификатов и деклараций CE для подсистем и для составных элементов железнодорожной интероперабельности, образце декларации соответствия типовому образцу железнодорожного транспортного средства и процедурах проверки CE подсистем, согласно приложению № 4.
2. После присоединения Республики Молдова к Европейскому Союзу в подпункте 7.29, пункте 17, подпунктах 19.1 и 19.2, пунктах 20, 21, 24, 26, 30, 51, 52, 75-80 и в пункте 2 приложения № 2 к Положению об интероперабельности железнодорожной системы слова "орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта и безопасности на железнодорожном транспорте" заменить словами "Европейское железнодорожное агентство".
3. До присоединения Республики Молдова к Европейскому Союзу технические спецификации интероперабельности утверждаются центральным отраслевым органом в области железнодорожного транспорта согласно Закону № 100/2017 о нормативных актах.
4. Пункты 22, 33, 34, 35, 118, 120, 142, 147, 149, 150, 151, 154 и 159 Положения об интероперабельности железнодорожной системы будут применятся после присоединения Республики Молдова к Европейскому Союзу.
5. Пункт 19 Положения о безопасности на железнодорожном транспорте будет применятся после присоединения Республик Молдова к Европейскому Союзу.
6. До вступления в силу закона о ратификации Соглашения об оценке соответствия и приемлемости промышленных товаров между Республикой Молдова и Европейским Союзом:
6.1. допустить размещение на рынке железнодорожных систем и подсистем с маркировкой соответствия SM, которая наносится в соответствии с положениями Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия;
6.2. производитель наносит маркировку соответствия SM, если оценка соответствия железнодорожных систем и подсистем, предназначенных для национального рынка, проводится признанными органами по оценке соответствия посредством использования процедур, предусмотренных в пунктах 117–169 Положения об интероперабельности железнодорожной системы;
6.3. наличие маркировки CE исключает необходимость нанесения на них маркировки соответствия SM;
6.4. положения настоящего постановления о маркировке CE применяются в равной степени и к маркировке соответствия SM;
6.5. Министерству инфраструктуры и регионального развития признать с целью нотификации органы, осуществляющие оценку соответствия железнодорожных систем и подсистем в соответствии с процедурами, предусмотренными в пунктах 39–56 Положения об интероперабельности железнодорожной системы и в Положении о модулях для процедур оценки соответствия и приемлемости для использования, а также проверки CE, которые должны быть использованы в технических спецификациях интероперабельности;
6.6. требования к нотифицированным органам по оценке соответствия применяются также к признанным органам по оценке соответствия с подобным правовым режимом, согласно положениям Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия;
6.7. список признанных органов по оценке соответствия со специфическими задачами, для которых они были признаны, и их идентификационными номерами управляется Национальным центром аккредитации "MOLDAC" и публикуется на его официальном веб-сайте.
7. Положения настоящего постановления применяются к:
7.1. новым построенным железнодорожным системам с шириной колеи 1435 мм;
7.2. новым построенным железнодорожным системам с шириной колеи 1520 мм, если они не противоречат нормативным актам или техническим требованиям к ним и регламентируются гармонизированными стандартами;
7.3. подвижному составу, который будет следовать по железнодорожным системам, указанным в подпунктах 7.1 и 7.2, и является интероперабельным с указанными системами;
7.4. железнодорожным системам с шириной колеи 1435 мм, подлежащим модернизации в соответствии с гармонизированными стандартами;
7.5. железнодорожным системам с шириной колеи 1520 мм, подлежащим модернизации в соответствии с гармонизированными стандартами.
8. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Министерство инфраструктуры и регионального развития.
9. Настоящее постановление вступает в силу через 12 месяцев с даты опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.
| ПРЕМЬЕР-МИНИСТР | Дорин РЕЧАН |
| Контрасигнуют: | |
| Зам. премьер-министра, | |
| министр иностранных дел | Михаил Попшой |
| Министр инфраструктуры | |
| и регионального развития | Андрей Спыну |
| № 725. Кишинэу, 30 октября 2024 г. | |
Приложение № 1
к Постановлению Правительства
№ 725/2024
ПОЛОЖЕНИЕ
об интероперабельности железнодорожной системы
Настоящее Положение частично перелагает Директиву (ЕС) 2016/797 Европейского Парламента и Совета от 11 мая 2016 года об интероперабельности железнодорожной системы в Европейском Союзе (CELEX: 32016L0797), опубликованную в Официальном журнале Европейского Союза L 138 от 26 мая 2016 года, с последними изменениями внесенными Директивой (ЕС) 2020/700 Европейского Парламента и Совета от 25 мая 2020 года.
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Настоящее Положение устанавливает условия, необходимые для достижения интероперабельности железнодорожной системы совместимые с Кодексом железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022 и Положением о безопасности на железнодорожном транспорте с целью определения оптимального уровня технической гармонизации, упрощения, улучшения и развития железнодорожных транспортных услуг. Эти условия относятся к проектированию, строительству, вводу в эксплуатацию, модернизации, обновлению, эксплуатации и техническому обслуживанию элементов этой системы, а также к профессиональным квалификациям и к ее эксплуатацию и техническое обслуживанию.
2. Настоящее Положение устанавливает, к каждой подсистеме, положения относительно составных элементов интероперабельности, интерфейсов и процедур, а также условия общей совместимости железнодорожной системы, необходимые для достижения ее интероперабельности.
3. Настоящее Положение не применяется к:
3.1. метро;
3.2. трамваям и легким железнодорожным транспортным средствам, а также инфраструктуре, используемой исключительно такими транспортными средствами;
3.3. сетям, которые функционально отделены от остальной публичной железнодорожной системы и предназначены исключительно для осуществления местных, городских или пригородных пассажирских перевозок, а также для предприятий, действующих только в таких сетях.
4. Требования настоящего Положения не применяются к:
4.1. частной железнодорожной инфраструктуре, включая сломанные линии, используемой собственником или железнодорожным предприятием для осуществления собственной деятельности по грузовым или пассажирским перевозкам в некоммерческих целях, а также к транспортным средствам, используемым исключительно в подобной инфраструктуре;
4.2. инфраструктуре и транспортным средствам, предназначенным строго для местного, исторического или туристического использования;
4.3. легкой железнодорожной инфраструктуре, используемой периодически транспортными средствами для тяжелой железнодорожной системы в условиях эксплуатации легкой железнодорожной системы, когда это необходимо в целях удобства сообщения только для соответствующих транспортных средств; и
4.4. транспортным средствам, используемым преимущественно в легкой железнодорожной инфраструктуре, но оснащенным определенными компонентами для тяжелой железнодорожной системы, необходимыми для транзитного перехода на отрезок, изолированный и ограниченный тяжелой железнодорожной инфраструктурой, исключительно в целях удобства сообщения.
5. В случае трамваев-поездов, функционирующих в железнодорожной системе, в случае отсутствия технических спецификаций интероперабельности (в дальнейшем – ТСИ), применяющихся к ним, указанных в статье 2 Кодекса железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022, применяются следующие положения:
5.1. удостовериться, что принимаются утвержденные нормы или иные соответствующие доступные меры для гарантирования того факта, что эти трамваи-поезда отвечают соответствующим основным требованиям;
5.2. могут быть утверждены нормы для определения процедуры приемлемости, применимой к данным трамваям-поездам. Орган, выдавший разрешение на железнодорожные перевозки, консультируется с национальным органом по обеспечению безопасности, чтобы удостовериться, что смешанная эксплуатация трамваев-поездов и поездов из тяжелой железнодорожной системы отвечает всем основным требованиям, а также целям безопасности (в дальнейшем – ЦБ);
5.3. в случае трансграничных операций, соответствующие компетентные органы сотрудничают для выдачи разрешения на железнодорожные перевозки.
6. Пункт 5 не применяется к транспортным средствам, исключенным из области использования настоящего Положения в соответствии с пунктами 3 и 4.
7. В настоящем Положении используются понятия, определенные в Кодексе железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022, Законе № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия, а также следующие понятия:
7.1. железнодорожная система – элементы, указанные в приложении № 1;
7.2. интероперабельность – возможность железнодорожной системы обеспечивать безопасное и беспрерывное движение поездов, достигающих требуемых уровней эффективности;
7.3. сеть – линии, станции, терминалы и все виды стационарного оборудования, необходимого для обеспечения безопасной и непрерывной эксплуатации железнодорожной системы;
7.4. подсистемы – структурные или функциональные части железнодорожной системы, как они предусмотрены в приложении № 2;
7.5. подвижная подсистема – подсистема подвижной состав и подсистема бортового контроля-управления и сигнализации;
7.6. продукт – продукт, полученный в процессе производства, включая составные элементы интероперабельности и подсистемы;
7.7. спецификация – спецификация, относящаяся к техническому требованию, техническому соглашению или европейскому стандарту;
7.8. основной параметр – любое техническое, эксплуатационное или регламентирующее условие, являющееся основным для интероперабельности и указанное в соответствующих ТСИ;
7.9. особый случай – любая часть железнодорожной системы, требующая включения специальных положений в ТСИ, на временной или постоянной основе, по причине географических, топографических ограничений или ограничений городской среды или совместимости с существующей системой, в частности железнодорожные линии и сети, изолированные от публичной сети, габарит, ширина колеи или пространство между железнодорожными линиями и транспортные средства, предназначенные исключительно для местного, регионального или исторического использования, а также транспортные средства, полученные от третьих стран или предназначенные для них;
7.10. модернизация – любая крупная работа по изменению подсистемы или ее части, которая ведет к изменению технического досье, прилагаемого к декларации о проверке CE, в случае наличия подобного досье, и которая улучшает общие показатели подсистемы;
7.11. обновление – любая крупная работа по замене подсистемы или ее части, не изменяющая общие показатели подсистемы;
7.12. существующая железнодорожная система – инфраструктура, состоящая из линий и стационарных установок существующей железнодорожной сети, а также транспортные средства всех категорий и происхождений, передвигающиеся в данной инфраструктуре;
7.13. замена в рамках обслуживания – любая замена компонентов на запчасти с идентичными функциями и показателями в рамках предварительного технического обслуживания или ремонта;
7.14. трамвай-поезд – транспортное средство для смешанного использования как в легкой железнодорожной инфраструктуре, так и в тяжелой железнодорожной инфраструктуре;
7.15. ввод в эксплуатацию – любые операции, посредством которых подсистема введена в эксплуатацию;
7.16. закупающий субъект – публичный или частный субъект, заказывающий проектирование и/или строительство, или обновление или модернизацию подсистемы;
7.17. владелец – физическое или юридическое лицо, которое, являясь собственником транспортного средства или имея право на его использование, эксплуатирует транспортное средство в качестве транспортного средства, которое зарегистрировано таковым в реестре транспортных средств, указанном в пунктах 177–181;
7.18. заявитель – физическое или юридическое лицо, запрашивающее согласие, будь то железнодорожное предприятие, администратор инфраструктуры или любое другое юридическое лицо или субъект, такой как производитель, собственник или владелец; в смысле пунктов 57–65, "заявитель" означает закупающий субъект или производитель или его уполномоченные представители; в смысле пунктов 75–80, "заявитель" означает физическое или юридическое лицо, запрашивающее решение агентства по утверждению технических решений, предусмотренных для проектов о наземном оборудовании Европейской системы управления железнодорожным сообщением (в дальнейшем – ERTMS);
7.19. проект на продвинутой стадии развития – любой проект, стадия планирования или строительства которого достигла точку, когда изменение технической спецификации могло бы повлиять на жизнеспособность проекта, как это было предусмотрено;
7.20. гармонизированный стандарт – стандарт, как он определен в статье 2 Закона № 20/2016 о национальной стандартизации;
7.21. орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта – орган по обеспечению безопасности, как он определен в части (1) статьи 4 Кодекса железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022;
7.22. типовой образец – типовой образец транспортного средства, определяющий основные характеристики проектирования транспортного средства, как они предусмотрены в сертификате испытания типового образца или проектирования, описанные в соответствующем модуле проверки;
7.23. серия – номер похожих транспортных средств, принадлежащих одному типовому проектному образцу;
7.24. субъект, ответственный за обслуживание (СОО) – субъект, ответственный за обслуживание, как он определен в пункте 4 Положения о безопасности на железнодорожном транспорте;
7.25. легкая железнодорожная система – система городского и/или пригородного железнодорожного транспорта с ударной прочностью C-III или C-IV (в соответствии с SM EN 15227) и с максимальной прочностью транспортного средства 800 кН (продольная сила сжатия в районе сцепления); для легких железнодорожных систем может быть предусмотрена отдельная полоса движения или же они могут делить общественные дороги вместе с автомобильным транспортом, и, как правило, не используются для пассажирских или грузовых перевозок на большие расстояния;.
7.26. национальные нормы – все утвержденные обязательные нормы, содержащие требования к безопасности на железнодорожном транспорте или технические требования, иные нежели те, которые предусмотрены нормами Европейского Союза или международными нормами, которые применяются в соответствующем государстве-члене к железнодорожным предприятиям, администраторам инфраструктуры или третьим лицам;
7.27. состояние номинального функционирования – нормальный порядок функционирования и предвидимые аварийные условия (включая износ) в пределах и в условиях использования, указанных в технических досье и досье обтехническом обслуживании;
7.28. зона использования транспортного средства – сеть или несколько сетей, в которых предусматривается использование транспортного средства;
7.29. приемлемые методы установления соответствия – заключения необязательного характера, выданные органом по реализации политики в области железнодорожного транспорта и безопасности на железнодорожном транспорте, для определения методов установления соответствия с основными требованиями;
7.30. национальные приемлемые методы установления соответствия – заключения необязательного характера для определения методов установления соответствия с национальными нормами;
7.31. размещение на рынке – первое предоставление в распоряжение на рынке составного элемента интероперабельности, подсистемы или транспортного средства, годного к функционированию в состоянии номинального функционирования;
7.32. производитель – любое физическое или юридическое лицо, производящее продукт в форме составного элемента интероперабельности, подсистемы или транспортного средства или для которого продукт спроектирован или произведен и которое реализует соответствующий продукт от своего имени или от своего товарного знака;
7.33. уполномоченный представитель – любое физическое или юридическое лицо, получившее письменный мандат от производителя или от закупающего субъекта для того, чтобы действовать от имени соответствующего представителя или соответствующего закупающего органа в связи с определенными указанными полномочиями;
7.34. техническая спецификация – документ, устанавливающий технические требования, которым должен отвечать продукт, подсистема, процесс или услуга;
7.35. лицо с ограниченными возможностями и лицо с ограниченной подвижностью – любое лицо, страдающее постоянным или временным физическим, умственным, интеллектуальным или сенсорным недостатком, на постоянной или временной основе, которое при взаимодействии с различными другими препятствиями не может помешать использовать в полной мере и эффективно транспортные средства в условиях равенства с другими пассажирами, или любое лицо, подвижность которого при использовании транспорта ограничено по причине возраста;
7.36. основные требования – как они определены в статье 2 Кодекса железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022 и в условиях все требования, предусмотренных в Приложении № 3.
II. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
8. Железнодорожная система, подсистемы и элементы интероперабельности, включая интерфейсы, должны соответствовать основным значимым требованиям.
9. Основные требования не должны противоречить техническим спецификациям, указанным в статье 52 Закона № 74/2020 о закупках в секторах энергетики, водных ресурсов, транспорта и почтовых услуг, необходимых для дополнения спецификаций или других стандартов, применяемых на национальном уровне.
III. СОДЕРЖАНИЕ ТСИ
10. Каждая подсистема, определенная в приложении № 2, регулируется одной ТСИ. Исходя из обстоятельств, одна подсистема может регулироваться несколькими ТСИ или одна ТСИ может регулировать несколько подсистем.
11. Стационарные подсистемы должны соответствовать ТСИ и национальным нормам, действующим на момент запроса разрешения на ввод в эксплуатацию в соответствии с настоящим Положением, и не затрагивая действие подпункта 12.6.
Транспортные средства должны соответствовать ТСИ и национальным нормам, действующим на момент запроса разрешения на размещение на рынке в соответствии с настоящим Положением, и не затрагивая действие подпункта 12.6.
Соответствие стационарных подсистем и транспортных средств должно постоянно сохраняться в период их функционирования.
12. По мере необходимости для достижения целей настоящего Положения, указанных в пунктах 1–6, каждая ТСИ должна:
12.1. указывать свою область использования (часть сети или транспортные средства, указанные в приложении № 1; подсистема или часть подсистемы, указанные в приложении № 2);
12.2. устанавливать основные требования для каждой соответствующей подсистемы и ее интерфейсов с другими подсистемами;
12.3. устанавливать функциональные и технические спецификации, которым должны соответствовать подсистема и ее интерфейсы с другими подсистемами. Если это необходимо, эти спецификации могут варьировать в соответствии с использованием подсистемы, например, в соответствии с категориями линий, узлов и/или транспортных средств, предусмотренными в приложении № 1;
12.4. определять составные элементы интерперабельности и интерфейсы, которые должны регулироваться европейскими спецификациями, в том числе молдавскими стандартами, которые необходимы для достижения интероперабельности в железнодорожной системе;
12.5. указывать, для каждого отдельного случая, процедуры, подлежащие использованию для оценки соответствия или приемлемости для использования составных элементов интероперабельности, с одной стороны, или проверки CE подсистем, с другой стороны. Эти процедуры основываются на модулях, установленных в Положении о модулях для процедур оценки соответствия и приемлемости для использования, а также проверки CE, которые должны быть использованы в технических спецификациях интероперабельности;
12.6. указывать стратегию использования ТСИ. В частности, необходимо указать этапы, которые должны быть завершены, учитывая примерные расходы и выгоды и предвидимые последствия для заинтересованных сторон для выполнения постепенного перехода от существующей ситуации к финальной, в которой соблюдение ТСИ представляет собой норму. Если необходимо согласованное выполнение ТСИ, например, вдоль коридора или между администраторами инфраструктуры и железнодорожными предприятиями, стратегия может включать предложения для завершения на этапах;
12.7. указывать для соответствующего персонала профессиональные квалификации и условия охраны здоровья и безопасности на рабочем месте, необходимые для эксплуатации и технического обслуживания соответствующей подсистемы, а также для использования ТСИ;
12.8. указывать положения, применимые к существующим подсистемам и транспортным средствам, в частности, в случае модернизации и обновления, и, в подобных случаях, работы по изменению, требующие запроса нового разрешения на железнодорожные перевозки;
12.9. указывать параметры транспортного средства и стационарных подсистем, которые должны быть проверены железнодорожным предприятием, и процедуры, которые должны применяться для проверки этих параметров после выдачи разрешения на железнодорожные перевозки и до первого использования транспортного средства, для обеспечения совместимости между транспортными средствами и существующей инфраструктурой, в которой они должны использоваться.
13. Каждая ТСИ разрабатывается на основе существующей подсистемы и указывает целевую подсистему, которая может быть получена постепенно и в разумный период времени. Таким образом, утверждение ТСИ и их соблюдение облегчает прогрессивное достижение интероперабельности железнодорожной системы.
14. ТСИ поддерживают соответствующим образом совместимость существующей железнодорожной системы. Для этого могут быть предусмотрены особые случаи для каждой ТСИ, как в том, что касается сети, так и в том, что касается транспортных средств, в частности в том, что касается габарита, ширины колеи или пространства между железнодорожными линиями, а также транспортных средств, полученных от третьих страниц или предназначенных для них. Для каждого особого случая ТСИ предусматривают порядок использования элементов ТСИ, предусмотренных в подпунктах 12.3–12.7.
15. Если некоторые технические аспекты, соответствующие основным требованиям, не могут быть четко предусмотрены в ТСИ, они ясно устанавливаются в приложении к ТСИ в качестве как открытые пункты.
16. ТСИ не мешают принимать решения относительно использования инфраструктуры для движения транспортных средств, которые ими не регулируются.
17. Когда строго необходимо для достижения целей настоящего Положения, ТСИ могут содержать четкую ясно установленную ссылку на стандарты или спецификации или технические документы, опубликованные органом по реализации политики в области железнодорожного транспорта и безопасности на железнодорожном транспорте. В подобных случаях эти стандарты, спецификации (или их соответствующие части) или технические документы считаются приложениями к соответствующей ТСИ и становятся обязательными с того момента, как применяется ТСИ. В отсутствие подобных стандартов, спецификаций или технических документов и до их разработки можно ссылаться на другие четко установленные нормативные документы, которые легкодоступны и которые находятся в публичной сфере.
IV. РАЗРАБОТКА, УТВЕРЖДЕНИЕ И ПЕРЕСМОТР ТСИ
18. Для установления специфических целей каждой ТСИ учитывается:
18.1. географическая и техническая область использования ТСИ;
18.2. применимые основные требования;
18.3. список регулирующих, технических и эксплуатационных условий, которые должны быть гармонизированы на уровне подсистем и на уровне интерфейсов между подсистемами, а также предполагаемый уровень их гармонизации;
18.4. специфические процедуры железнодорожной области по оценке соответствия и приемлемости для использования составных элементов интероперабельности;
18.5. специфические процедуры железнодорожной области по оценке проверки CE подсистем;
18.6. категории персонала, задействованного в эксплуатации и обслуживании соответствующих подсистем и общие цели для установления минимальных требований к профессиональной квалификации и условиям по охране здоровья и безопасности задействованного персонала;
18.7. любой другой необходимый элемент, который должен учитываться для обеспечения интероперабельности на основании пунктов 1 и 2.;
19. Каждый проект ТСИ разрабатывается в следующие этапы:
19.1. Орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта и безопасности на железнодорожном транспорте устанавливает основные параметры для ТСИ, а также интерфейсы с другими подсистемами и любой другой особый случай, который может быть необходим;
19.2. Орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта и безопасности на железнодорожном транспорте разрабатывает проект ТСИ на основе основных параметров, указанных в подпункте 19.1. В зависимости от обстоятельств, орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта и безопасности на железнодорожном транспорте учитывает технический прогресс, уже выполненные работы по стандартизации, уже установленные рабочие группы и признанные исследовательские работы.
20. При разработке или пересмотре каждой ТСИ, в том числе основных параметров, орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта и безопасности на железнодорожном транспорте учитывает примерные расходы и выгоды для всех проанализированных технических решений вместе с интерфейсами между ними для формулирования и выполнения самых жизнеспособных решений. Соответствующая оценка указывает на вероятные последствия для всех железнодорожных предприятий и соответствующих хозяйствующих субъектов и соответствующим образом учитывает требования Положения о безопасности на железнодорожном транспорте.
21. Орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта и безопасности на железнодорожном транспорте разрабатывает ТСИ и изменения к ним в соответствии с Кодексом железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022.
22. Отраслевые технические комитеты при Европейской Комиссии (в дальнейшем – "комитеты") периодически информируются о работах по разработке ТСИ. В ходе этих работ центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта может составить любые технические задания или полезные рекомендации о проектировании ТСИ и анализ затрат-выгод. В частности, центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта может запросить рассмотрение альтернативных решений, а оценка расходов и выгод данных альтернативных решений должна быть представлена в отчете, прилагаемом к проекту ТСИ.
23. В случае если необходимо ввести в эксплуатацию одновременно различные подсистемы по причине технической совместимости, сведения о применении соответствующих ТСИ должны совпадать.
24. При разработке, утверждении или пересмотре ТСИ орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта и безопасности на железнодорожном транспорте учитывает мнение пользователей относительно характеристик, которые напрямую влияют на условия, при которых они используют подсистемы. Для этого, во время этапов разработки и пересмотра ТСИ, орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта и безопасности на железнодорожном транспорте консультирует ассоциации и органы, представляющие пользователей. Он прилагает к проекту ТСИ отчет о результатах данного консультирования.
25. Центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта составляет и периодически обновляет список ассоциаций и органов, представляющих пассажиров, и которых необходимо консультировать.
26. Когда разрабатываются или пересматриваются ТСИ, орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта и безопасности на железнодорожном транспорте принимает во внимание заключение социальных партнеров относительно профессиональных квалификаций и условий по охране здоровья и безопасности на рабочем месте, указанных в подпункте 12.7. Для этого указанный орган консультирует рекомендации относительно ТСИ и внесенных в них изменений.
27. Когда пересмотр ТСИ ведет к изменению требований, новая версия ТСИ должна обеспечивать совместимость с подсистемами, введенными в эксплуатацию в соответствии с предыдущими версиями ТСИ.
28. Центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта устанавливает, посредством документов о выполнении, ТСИ для выполнения некоторые специфических целей, установленных в делегированных документах, указанных в пункте 18. Соответствующие документы утверждаются в соответствии с нормативной базой. Они включают все элементы, представленные в пункте 12, и отвечают всем требованиям, предусмотренным в пунктах 13, 14, 15 и 17.
V. НЕДОСТАТКИ ТСИ
29. Если после утверждения ТСИ выявляется определенный недостаток, соответствующая ТСИ подлежит изменению в соответствии с пунктом 28. При необходимости, центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта незамедлительно применяет данную процедуру. Подобные недостатки включают случаи, которые могут привести к операциям, не соблюдающим условия безопасности.
30. До пересмотра ТСИ центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта может запросить заключение органа по реализации политики в области железнодорожного транспорта и безопасности на железнодорожном транспорте. Центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта анализирует заключение указанного органа и информирует Европейскую Комиссию о своих выводах.
31. По запросу центрального отраслевого органа в области железнодорожного транспорта заключение органа по реализации политики в области железнодорожного транспорта, указанное в пункте 30, включает приемлемые методы установления соответствия и, как следствие, могут быть для оценки проектов до утверждения пересмотренной ТСИ.
VI. НЕПРИМЕНЕНИЕ ТСИ
32. Центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта разрешает заявителю не применять одну или несколько ТСИ или их части в следующих случаях:
32.1. для проекта новой подсистемы или ее части, для обновления или модернизации существующей системы или ее части или для любого элемента, указанного в пункте 1, который находится на продвинутой стадии разработки или который является предметом договора, находящегося в процессе исполнения на дату использования соответствующей ТСИ;
32.2. если в результате аварии или стихийного бедствия, условия для быстрого восстановления сети экономически или технически не позволяют полностью или частично применить соответствующие ТСИ, при этом неприменение ТСИ ограничивается периодом, предшествующим восстановлению сети;
32.3. для любого проекта по обновлению, расширению или модернизации существующей подсистемы или ее части, если применение соответствующих ТСИ может скомпрометировать экономическую жизнеспособность проекта и/или совместимость железнодорожной системы, например в том, что касается габарита, ширины колеи, пространства между железнодорожными линиями или питающего напряжения электрифицированных линий;
32.4. для транспортных средств, прибывающих из третьих стран или отправляющихся в третьи страны, ширина колеи железнодорожных линий которых отличается от ширины колеи основной железнодорожной сети интероперабельности;
32.5. для проекта новой подсистемы или по обновлению или модернизации существующей системы, если ее железнодорожная сеть отделена или изолирована морем или в результате особых географических условий отделена от железнодорожной сети остальной части государства.;
33. В случае, указанном в подпункте 32.1, центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта передает Европейской Комиссии, в течение одного года со дня вступления в силу каждой ТСИ, список проектов, которые осуществляются на его территории и которые, по мнению органа, находятся на продвинутой стадии разработки.
34. В случаях, указанных в подпунктах 32.1 и 32.2, центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта сообщает Европейской Комиссии свое решение не применять одну или несколько ТСИ или их части.
35. В случаях, указанных в подпунктах 32.1-32.5, центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта представляет Европейской Комиссии заявление о неприменении ТСИ или некоторых их частей, с приложением досье, в котором содержится обоснование заявления и уточняются альтернативные распоряжения, которые он намеревается применить вместо ТСИ.
36. Центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта утверждает образец информации, которая должна быть включена в досье, указанное в пункте 35, и его формат. Соответствующий акт о выполнении утверждается в соответствии с положениями нормативной базы.
VII. УСЛОВИЯ РАЗМЕЩЕНИЯ НА РЫНКЕ СОСТАВНЫХ
ЭЛЕМЕНТОВ ИНТЕРОПЕРАБЕЛЬНОСТИ
37. Составные элементы интероперабельности размещаются на рынке:
37.1. только если они позволяют достичь интероперабельностиь в железнодорожной системе и соблюдают при этом основные требования;
37.2. если планируются для использования в их зоне использования согласно назначению и установлены и обслуживаются соответствующим образом.
Настоящий пункт не препятствует размещению на рынке этих составных элементов для других приложений.
38. На основании настоящего Положения не может быть запрещено, ограничено или воспрепятствовано размещение на рынке составных элементов интероперабельности, предназначенных для использования в железнодорожной системе, если эти составные элементы соблюдают настоящее Положение, нормативную базу и международные договоры, стороной которых является Республика Молдова. В частности, они не подлежат проверкам, которые уже были проведены в ходе процедуры оформления декларации о соответствии CE или приемлемости для использования, как это предусмотрено в пунктах 45–49.
VIII. СООТВЕТСТВИЕ И ПРИЕМЛЕМОСТЬ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
39. Считается, что составной элемент интероперабельности отвечает основным требованиям, если он соответствует условиям, предусмотренным в соответствующей ТСИ или в соответствующих спецификациях, разработанных для соблюдения соответствующих условий. Декларация о соответствии CE или приемлемости для использования подтверждает, что составные элементы интероперабельности были предметом процедур, указанных в соответствующих ТСИ, по оценке соответствия или приемлемости для использования.
40. Если того требует ТСИ, декларация о соответствии CE должна сопровождаться:
40.1. сертификатом, выданным одним или несколькими нотифицированными органами по оценке соответствия, о внутреннем соответствии составного элемента интероперабельности, рассматриваемого отдельно, в соотношении с техническими спецификациями, которые должны соблюдаться;
40.2. сертификатом, выданным одним или несколькими нотифицированными органами по оценке соответствия, о приемлемости для использования составного элемента интероперабельности, рассматриваемого в его железнодорожной среде, в частности в случае соответствующих функциональных требований.
41. Декларация о соответствии CE датируется и подписывается производителем или его уполномоченным представителем.
42. Образцы сертификатов и деклараций CE для подсистем и для составных элементов железнодорожной интероперабельности устанавливаются Положением об образцах сертификатов и деклараций CE для подсистем и для составных элементов железнодорожной интероперабельности, образце декларации соответствия типовому образцу железнодорожного транспортного средства и процедурах о проверке CE подсистем.
43. Запасные части для подсистем, которые уже введены в эксплуатацию на момент вступления в силу соответствующей ТСИ, могут быть установлены в такие подсистемы без соблюдения требований, указанных в пункте 39.
44. ТСИ могут предусматривать переходный период для железнодорожной продукции, установленной соответствующими ТСИ в качестве составных элементов интероперабельности, которые уже были размещены на рынке на момент вступления в силу ТСИ. Эти составные элементы должны соблюдать пункт 37.
IX. ПРОЦЕДУРА ОФОРМЛЕНИЯ ДЕКЛАРАЦИИ EC О СООТВЕТСТВИИ
И ПРИЕМЛЕМОСТИ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
45. Для оформления декларации о соответствии CE или приемлемости для использования составного элемента интероперабельности производитель или его уполномоченный представитель применяют положения, предусмотренные в соответствующих ТСИ.
46. Если того требуют соответствующие ТСИ, оценка соответствия или приемлемости для использования составного элемента интероперабельности проводится нотифицированным органом по оценке соответствия, в который производителем или его уполномоченным представителем было подано заявление.
47. Если составные элементы интероперабельности составляют предмет других нормативных актов, регулирующих другие аспекты, декларация о соответствии CE или приемлемости для использования должна указывать на то, что эти составные элементы интероперабельности соблюдают также требования этих нормативных актов.
48. Если ни производитель, ни его уполномоченный представитель не выполняют обязанности, предусмотренные в пунктах 45 и 47, эти обязанности возлагаются на любое лицо, размещающее на рынке составные элементы интероперабельности. В контексте настоящего Положения те же обязанности применяются к любому лицу, которое осуществляет сборку составных элементов интеропераблеьности или их частей различного происхождения, или которое производит составные элементы интероперабельности для своего собственного пользования.
49. Если устанавливается, что декларация о соответствии CE была оформлена несоответствующим образом, составной элемент интероперабельности не размещается на рынке. В данном случае производитель или его уполномоченный представитель должны привести составной элемент интероперабельности в состояние соответствия с законными условиями.
X. НЕСООТВЕТСТВИЕ СОСТАВНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ
ИНТЕРОПЕРАБЕЛЬНОСТИ ОСНОВНЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
50. Если устанавливается, что маловероятно, чтобы один составной элемент интероперабельности, составляющий предмет декларации о соответствии CE или приемлемости для использования и размещенный на рынке, соответствовал основным требованиям в случае использования по запланированному назначению, орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта принимает необходимые меры по ограничению области использования, запрещению его использования и изъятию его с рынка или отзыву. Орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта информирует подобные органы из соседних государств, указывая, в том числе, является ли отсутствие соответствия причиной:
50.1. невыполнения основных требований;
50.2. неправильного использования спецификаций, когда предполагается применение подобных спецификаций;
50.3. несоответствия спецификаций.
51. Орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта и безопасности на железнодорожном транспорте незамедлительно инициирует процесс консультирования с соответствующими сторонами и в течение 20 дней с момента даты уведомления о несоответствиях, указанных в пункте 50. Если после консультирования указанный орган устанавливает, что мера является необоснованной, он информирует об этом производителя или его уполномоченного представителя.
52. Если указанное в пункте 50 решение является результатом несоответствия ТСИ, орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта и безопасности на железнодорожном транспорте применяет одну или несколько из следующих мер:
52.1. полный или частичный отзыв соответствующих ТСИ из содержащих их публикаций;
52.2. если соответствующая ТСИ является гармонизированным стандартом, пересмотр или аннулирование соответствующего стандарта;
52.3. пересмотр ТСИ в соответствии с пунктами 29, 30 и 31.
53. Если составной элемент интероперабельности, составляющий предмет декларации CE о соответствии, не соблюдает основные требования, орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта принимает соответствующе меры против любого субъекта, оформившего декларацию, и информирует об этом подобные органы из соседних государств.
XI. СВОБОДНОЕ ОБРАЩЕНИЕ ПОДСИСТЕМ.
СООТВЕТСТВИЕ ТСИ И НАЦИОНАЛЬНЫМ НОРМАМ
54. Не затрагивая положения пунктов 68–116, орган по реализации политики в области железнодорожного не должен, на основании настоящего Положения, запрещать, ограничивать или препятствовать строительство, ввод в эксплуатацию и эксплуатацию структурных подсистем, составляющих железнодорожную систему, соблюдающих основные требования. В частности, они не подлежат проверкам, которые уже были проведены в ходе процедуры предоставления декларации о проверке CE.
55. Орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта считает, что основные требования соблюдены теми структурными подсистемами, составляющими железнодорожную систему, которые, при необходимости, составляют предмет декларации о проверке CE, оформленной со ссылкой на ТСИ, в соответствии с пунктами 57–65, или декларации о проверке CE, оформленной со ссылкой на национальные нормы, в соответствии с пунктом 64, или обеих деклараций.
56. Национальные нормы по выполнению применению основных требований и, при необходимости, национальные приемлемые методы установления соответствия применяются в следующих случаях:
56.1. если ТСИ не регулирует или полностью не регулирует определенные аспекты, соответствующие основным требованиям, в том числе открытые пункты, указанным в пункте 15;
56.2. если было нотифицировано неприменение одной или нескольких ТСИ или некоторых их частей на основании пунктов 32–36;
56.3. если особый случай требует использования некоторых технических норм, не включенных в соответствующую ТСИ;
56.4. в случае национальных норм, применяемых для определения существующих систем, ограниченных целью оценки технической совместимости транспортного средства с сетью;
56.5. в случае сетей и транспортных средств, не составляющих предмет ТСИ;
56.6. в качестве экстренной временной превентивной меры, в частности, в результате аварии.
XII. ПРОЦЕДУРА ОФОРМЛЕНИЯ ДЕКЛАРАЦИИ CE О ПРОВЕРКЕ
57. Для оформления декларации о проверке CE, необходимой для размещения на рынке и ввода в эксплуатацию, указанной в пунктах 68–116, заявитель запрашивает у органа или органов по оценке соответствия, которые отобрал для этой цели, применить процедуру проверки CE, установленную в приложении № 4.
58. Заявитель оформляет декларацию о проверке CE подсистемы. Заявитель заявляет под свою исключительную ответственность, что соответствующая подсистема подвергалась процедурам проверки и соответствует требованиям соответствующего права и всем соответствующим национальным нормам. Декларация о проверке CE и прилагаемые документы датируются и подписываются заявителем.
59. Полномочия нотифицированного органа по оценке соответствия, ответственного за проверку CE подсистемы, начинаются на этапе проектирования и действуют в течение всего периода производства до этапа приемки перед размещением на рынке или вводом в эксплуатацию подсистемы. Он может включать, в соответствии с соответствующей ТСИ, также проверку интерфейсов соответствующей подсистемы с системой, в которую она встраивается.
60. Заявитель несет ответственность за составление технического досье, которое должно быть приложено к декларации о проверке CE. Это техническое досье должно включать все необходимые документы относительно характеристик подсистемы и, при необходимости, все документы, подтверждающие соответствие составных элементов интероперабельности. Досье содержит также все элементы относительно условий и пределов использования, а также инструкции по услугам, постоянной или периодической проверке, регулировке и обслуживанию.
61. В случае обновления или модернизации подсистемы, которые ведут к изменению технического досье и затрагивают действительность процедур проверки, которые уже были проведены, заявитель оценивает необходимость оформления новой декларации о проверке CE.
62. Нотифицированный орган по оценке соответствия может выдать промежуточные декларации о проверке для определенных этапов процедуры проверки или определенных частей подсистемы.
63. Если соответствующие ТСИ позволяют, нотифицированный орган по оценке соответствия может выдать сертификаты о проверке CE для одной или нескольких подсистем или определенных частей соответствующих подсистем.
64. Центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта назначает органы по оценке соответствия, ответственные за проведение процедуры проверки в соотношении с национальными нормами. В связи с этим назначенные органы по оценке соответствия несут ответственность за функции, которые они осуществляют. Не затрагивая пункты 121–126, центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта может назначить нотифицированный орган по оценке соответствия в качестве назначенного органа по оценке соответствия, в данном случае весь процесс может быть проведен одним органом по оценке соответствия.
65. Положение об образцах сертификатов и деклараций CE для подсистем и для составных элементов железнодорожной интероперабельности, образце декларации соответствия типовому образцу железнодорожного транспортного средства и процедурах CE о проверке CE подсистем устанавливает:
65.1. подробную информацию о процедуре о проверки CE подсистем, в том числе процедуру проверки в случае национальных норм и документы, которые должен подать заявитель в целях проведения соответствующей процедуры;
65.2. образцы декларации о проверке CE, в том числе в случае изменения подсистемы или в случае дополнительных проверок, промежуточную декларацию о проверке и образцы документов, включенных в техническое досье, которое должно быть приложено к этим декларациям, а также образцы сертификата о проверке.
XIII. НЕСООТВЕТСТВИЕ ПОДСИСТЕМ ОСНОВНЫМ
ТРЕБОВАНИЯМ. ПРЕЗУМПЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ
66. Если устанавливается, что структурная подсистема, составляющая предмет декларации о проверке CE, к которой прилагается техническое досье, не соответствует полностью настоящему Положению и не соблюдает основные требования, орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта запрашивает проведение дополнительной проверки.
67. Составные элементы интероперабельности и подсистемы, которые соответствуют молдавским стандартам, принимающим гармонизированные европейские стандарты, или их частям, ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, и утверждены в качестве молдавских стандартов, принимающих гармонизированные европейские стандарты, и представлены в приказе центрального отраслевого органа в области железнодорожного транспорта, были опубликованы в Официальном мониторе Республики Молдова, считаются соответствующими основным требованиям, регулируемым соответствующими стандартами или их частями.
XIV. УТВЕРЖДЕНИЕ ВВОДА В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
СТАЦИОНАРНЫХ УСТАНОВОК
68. Подсистемы наземного контроля-управления и сигнализации, энергетики и инфраструктуры вводятся в эксплуатацию только если спроектированы, построены и установлены таким образом, чтобы они соответствовали основным требованиям, а также если ввод в эксплуатацию утвержден в соответствии с пунктами 70-71.
69. Орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта и безопасности на железнодорожном транспорте утверждает ввод в эксплуатацию подсистем энергетики, инфраструктуры и наземного контроля-управления и сигнализации, которые размещены или эксплуатируются на территории государства.
70. Орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта предоставляет подробные требования относительно порядка утверждения согласно пунктам 68–74. В распоряжение заявителей бесплатно предоставляется руководство, в котором описываются и поясняются требования к соответствующим утверждениям и в котором указываются необходимые документы.
71. Заявитель подает заявление на утверждение ввода в эксплуатацию стационарных установок, направленное в орган по реализации политики в области. К заявлению прилагается досье, которое включает подтверждающие документы:
71.1. деклараций о проверке, указанных в пунктах 57–65;
71.2. технической совместимости подсистем с системой, в которую они должны быть интегрированы, установленной на основании ТСИ, национальных норм и соответствующих реестров;
71.3. безопасности интегрирования этих подсистем, установленных на основании ТСИ, национальных норм и соответствующих методов безопасности (МБ), предусмотренных Кодексом железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022 и Положением о безопасности на железнодорожном транспорте;
71.4. в случае подсистем наземного контроля-управления и сигнализации, предполагающих оборудование из Европейской системы управления поездами (ETCS) и/или Глобальной системы мобильной связи на железной дороге (GSM-R), положительного утверждения органа по реализации политики в области железнодорожного транспорта в соответствии с пунктами 75–80, а в случае изменения проекта технического задания или описания предполагаемых технических решений, внесенного после положительного утверждения, подтверждающие документы соответствия.
72. В течение 30 дней с момента регистрации заявления заявителя орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта информирует заявителя, что досье является полным, или запрашивает соответствующую дополнительную информацию, устанавливая десятидневный срок для ее предоставления с момента получения уведомления.
Орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта проверяет, в какой мере досье является полным, соответствующим и последовательным, а в случае наземного оборудования ERTMS, соответствие с положительным утверждением, выданным в соответствии с пунктами 75–80. В результате этой проверки орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта утверждает ввод в эксплуатацию стационарных установок или информирует заявителя о своем отрицательном решении в течение 10 дней.
73. В случае обновления или модернизации существующих подсистем, заявитель передает органу по реализации политики в области железнодорожного транспорта досье, описывающее проект. В течение 30 дней с момента получения заявления заявителя орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта информирует заявителя, что досье является полным, или запрашивает соответствующую дополнительную информацию, устанавливая десятидневный срок с момента получения для ее предоставления. Орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта, при тесном сотрудничестве с Европейским железнодорожным агентством, в случае наземных проектов ERTMS, рассматривает досье и принимает решение о необходимости нового, необходимо ли нового утверждения для ввода в эксплуатацию на основании следующих критериев:
73.1. на общий уровень безопасности соответствующей подсистемы могут отрицательно повлиять предполагаемые работы;
73.2. это затребовано соответствующими ТСИ;
73.3. это затребовано нормативной базой; или
73.4. вносятся изменения в значения основных параметров, на основании которых уже было выполнено утверждение.;
Орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта принимает решение в течение 30 дней с момента получения всей соответствующей информации.
74. Решение об отказе в утверждении ввода в эксплуатацию стационарных установок обосновывается соответствующим образом органом по реализации политики в области железнодорожного транспорта. В течение 30 дней с момента получения отрицательного решения заявитель вправе подать заявление, посредством которого запрашивает у органа по реализации политики в области железнодорожного транспорта пересмотреть свое решение. К заявлению прилагается обоснование. У органа по реализации политики в области железнодорожного транспорта есть в распоряжении 30 дней с момента получения заявления о пересмотре, чтобы подтвердить или отозвать решение. В случае подтверждения отрицательного решения органа по реализации политики в области железнодорожного, заявитель вправе подать жалобу в судебную инстанцию в соответствии с Административным кодексом Республики Молдова № 16/2018.
XV. ГАРМОНИЗИРОВАННОЕ ВЫПОЛНЕНИЕ ERTMS
75. В случае подсистем наземного контроля-управления и сигнализации, предполагающих ETCS и/или GSM-R, орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта и безопасности на железнодорожном транспорте обеспечивает гармонизированное выполнение ERTMS.
76. Для обеспечения гармонизированного выполнения ERTMS и интероперабельности, до любого запроса оферт относительно наземного оборудования ERTMS, орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта и безопасности на железнодорожном транспорте проверяет, соответствуют ли предполагаемые технические решения в полном объеме соответствующим ТСИ и, являются ли они, как следствие, полностью интероперабельными.
77. Заявитель подает заявление об утверждении органом по реализации политики в области железнодорожного транспорта и безопасности на железнодорожном транспорте. Заявление на определенные индивидуальные проекты ERTMS или комбинацию проектов ERTMS, линию, группу линий или сеть, должно сопровождаться досье, которое включает:
77.1. проект технического задания или описание предполагаемых технических решений;
77.2. подтверждающие документы относительно условий, необходимых для технической и оперативной совместимости подсистемы с транспортными средствами, предусмотренными для функционирования в соответствующей сети;
77.3. подтверждающие документы относительно соответствия предполагаемых технических решений с соответствующими ТСИ;
77.4. любые другие соответствующие документы, декларации о проверке или сертификаты соответствия.;
Соответствующее заявление и информация относящаяся ко всем заявлениям, этапам соответствующих процедур и их результатам, а также, при необходимости, заявления и решения Европейской Комиссии по рассмотрению жалоб передаются посредством единого окна.
78. В течение 10 дней со дня получения заявления заявителя орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта и безопасности на железнодорожном транспорте информирует заявителя, что досье является полным, или запрашивает соответствующую дополнительную информацию.
Орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта и безопасности на железнодорожном транспорте выдает положительное решение или информирует заявителя о возможных недостатках в течение 10 дней. Орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта и безопасности на железнодорожном транспорте обосновывает свое заключение на досье заявителя.
Если заявитель согласен с недостатками, установленными органом по реализации политики в области железнодорожного транспорта и безопасности на железнодорожном транспорте, он исправляет концепцию проекта и подает в орган новое заявление об утверждении.
Если заявитель не согласен с недостатками, установленными органом по реализации политики в области железнодорожного транспорта и безопасности на железнодорожном транспорта, применяется процедура, предусмотренная пунктом 79.
79. Если решение органа по реализации политики в области железнодорожного транспорта и безопасности на железнодорожном транспорте не является положительным, оно должно быть соответствующим образом обосновано соответствующим органом. Заявитель может обжаловать это решение напрямую в судебной инстанции согласно Административному кодексу Республики Молдова № 116/2016.
80. В случае изменения проекта технического задания или описания предполагаемого технического решения, внесенного после вынесения положительного решения, заявитель информирует орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта и безопасности на железнодорожном транспорте посредством единого окна. В этом случае применяется пункт 122 настоящего соответствующего Положения.
XVI. РАЗМЕЩЕНИЕ НА РЫНКЕ ПОДВИЖНЫХ ПОДСИСТЕМ. ДОПУСК
К ДВИЖЕНИЮ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНОГО ТРАНСПОРТНОГО СРЕДСТВА
81. Подвижные подсистемы размещаются на рынке заявителем, только если они спроектированы, построены и собраны таким образом, чтобы соответствовали основным требованиям.
82. В частности, заявитель обеспечивает, что была подана соответствующая декларация о проверке.
83. Заявитель размещает на рынке транспортное средство в соответствии с положениями Кодекса железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022 и настоящим Положением.
84. В заявлении о допуске к движению железнодорожного транспортного средства заявитель указывает зону использования транспортного средства. Заявление включает подтверждения, демонстрирующие, что была проверена техническая совместимость между транспортным средством и сетью из зоны использования.
85. Заявление о допуске к движению железнодорожного транспортного средства должно быть представлена вместе с техническим досье согласно статье 104 Кодекса железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022.
86. Дополнительно к пункту 85 заявление о допуске к движению железнодорожных транспортных средства может содержать, но не обязательно, документы о:
86.1. размещении на рынке подвижных подсистем, из которых состоит транспортное средство, в соответствии с пунктами 81-82, на основании декларации CE о проверке;
86.2. безопасности интегрирования подсистем, указанных в подпункте 86.1, в рамках транспортного средства, установленной на основании соответствующих ТСИ, а также МБ, предусмотренных в части (1) и частях (1), (10) и (11) статьи 91 Кодекса железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022 и в пункте 14 Положения о безопасности на железнодорожном транспорте;
86.3. технической совместимости транспортного средства с сетью из зоны использования, указанной в пункте 84, установленной на основании соответствующих ТСИ реестра инфраструктуры, а также МБ об оценке рисков, предусмотренных в части (1), (10) и (11) статьи 91 Кодекса железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022 и в пункте 14 Положения о безопасности на железнодорожном транспорте;.
86.4. технической совместимости транспортного средства с сетью из зоны использования, указанной в пункте 84, установленной на основании соответствующих ТСИ реестра инфраструктуры, а также МБ об оценке рисков, предусмотренных в частях (1), (10) и (11) статьи 91 Кодекса железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022 и в пункте 14 Положения о безопасности на железнодорожном транспорте.
Заявление о допуске к движению железнодорожного транспортного средства и информация обо всех заявлениях, этапах соответствующих процедур и их результатах, а также, при необходимости, заявления и решения Европейской Комиссии по рассмотрению жалоб передаются посредством единого окна.
Столько раз, сколько необходимы тесты для получения документальных подтверждений о технической совместимости, указанной в подпунктах 86.2 и 86.4, орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта временно допускает железнодорожное транспортное средство, на основании которого заявитель использует транспортное средство для технических проверок в сети. Администратор инфраструктуры, консультируясь с заявителем, прилагает все усилия для гарантирования того, что любой тест можно провести в течение трех месяцев с момента получения заявления заявителя. При необходимости, орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта принимает меры для обеспечения проведения тестов.
87. Орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта разрешает допустить железнодорожные транспортные средства согласно следующим этапам:
87.1. оценивает элементы технического досье для проверки, в какой мере досье является полным, соответствующим и последовательным в соотношении с соответствующими ТСИ;
87.2. утверждает решение по заявлению о допуске подвижного состава.
В случае оценок и в случае обоснованного сомнения, орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта может запросить проведения тестов в сети. Для облегчения этих тестов временно допускается железнодорожное транспортное средство для тестов в сети. Администратор инфраструктуры прилагает все усилия для обеспечения проведения любого теста подобного типа в течение трех месяцев с момента подачи заявления органом по реализации политики в области железнодорожного транспорта.
88. В течение 10 рабочих дней с момента получения заявления заявителя о допуске к движению железнодорожного транспортного средства, орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта информирует заявителя, что досье является полным, или запрашивает соответствующую дополнительную информацию. Для оценки степени, в которой досье является полным, соответствующим и последовательным, орган может оценить также все элементы, указанные в подпункте 86.4.
89. Если заявитель не согласен с отрицательной оценкой, проведенной органом по реализации политики в области железнодорожного транспорта на основании подпункта 87.2, он вправе обжаловать в судебной инстанции решение указанного органа в соответствии с Административным кодексом Республики Молдова № 116/2018.
Дополнительно, если орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта дал частично отрицательную оценку заявлению о допуске железнодорожного транспорта, орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта принимает решение с зоной использования, исключающей части сети, получившие отрицательную оценку.
90. Если зона использования ограничена, орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта допускает, если это запрошено заявителем, размещение на рынке транспортного средства. Для выдачи подобного согласия орган по реализации политики в области железнодорожного оценивает досье в зависимости от элементов, установленных согласно пункту 85. В течение 30 дней с момента получения заявления заявителя о допуске к движению железнодорожного транспортного средства, орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта информирует заявителя, что, досье является полным, или, в течение 5 дней с момента получения заявления, запрашивает соответствующую дополнительную информацию, если досье не является полным.
91. При допуске подвижного состава к размещению на рынку в реестре транспортных средств регистрируются сведения о:
91.1. зоне/ зонах использования;
91.2. значениях параметров, установленных в ТСИ и, при необходимости, в нормах по проверке технической совместимости между транспортным средством и зоной использования;
91.3. соответствии транспортного средства с ТСИ и пакетами соответствующих норм в том, что касается параметров, указанных в подпункте 91.2;
91.4. условиях использования транспортного средства и других ограничениях.
92. Любое решение, посредством которого отклоняется допуск к размещению на рынке транспортного средства или исключается часть сети в соответствии с отрицательной оценкой, указанной в пункте 87, обосновывается соответствующим образом. В течение одного месяца с момента получения отрицательного решения заявитель может запросить у органа по реализации политики в области железнодорожного транспорта пересмотреть решение. В распоряжении органа по реализации политики в области железнодорожного транспорта есть 30 дней с даты получения заявления о пересмотре для подтверждения или отзыва решения.
В случае подтверждения отрицательного решения органа по реализации политики в области железнодорожного, заявитель вправе обжаловать его в судебной инстанции в соответствии с Административном кодексом Республики Молдова № 116/2018.
93. В случае обновления или модернизации существующих транспортных средств, которые уже допущены к рынку, необходим новый допуск к рынку транспортного средства, если:
93.1. вносятся изменения в значения параметров, указанных в подпункте 91.1, которые расположены вне гаммы допустимых параметров, согласно определению из ТСИ;
93.2. на общий уровень безопасности соответствующего транспортного средства могут отрицательно повлиять предполагаемые работы; или
93.3. это затребовано соответствующими ТСИ.
94. Если заявитель хочет расширить зону использования уже допущенного транспортного средства, он добавляет в досье соответствующие документы, указанные в пункте 85, относительно дополнительной зоны использования. Заявитель передает досье органу по реализации политики в области железнодорожного транспорта, который после проведения процедур, предусмотренных в пунктах 86–89, уведомляет о допуске, покрывающем расширенную дозу использования.
Если заявитель получил уведомление о регистрации транспортного средства в соответствии с пунктом 90 и желает расширить зону использования, он добавляет в досье соответствующие документы, указанные в пункте 85, относительно дополнительной зоны использования. Заявитель передает досье органу по реализации политики в области железнодорожного транспорта, который после выполнения процедур, предусмотренных в пункте 90, выдает уведомление, покрывающее расширенную зону использования.
95. Орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта заключает соглашения о сотрудничестве с органами безопасности из других государств об обмене данными относительно разрешения железнодорожных транспортных средств.
96. Положения пунктов 83–94 не применяются к локомотивам или самоходным поездам, прибывающим из третьих стран, и которые предназначены для движения до станции, расположенной вблизи границы. Соответствие этих транспортных средств основным требованиям настоящего Положения обеспечивается соответствующим железнодорожным предприятием, в контексте его системы управления безопасностью предприятия.
XVII. РЕГИСТРАЦИЯ ДОПУЩЕННЫХ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫХ
ТРАНСПОРТНЫХ СРЕДСТВ. ПРОВЕРКИ ДО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫХ ТРАНСПОРТНЫХ СРЕДСТВ
97. До первого использования транспортного средства и после того, как оно было допущено к движению, транспортное средство регистрируется в Национальном реестре железнодорожных транспортных средств, как это предусмотрено в пунктах 177–181, по запросу владельца.
98. До использования железнодорожного транспортного средства в указанной зоне использования железнодорожное предприятие проверяет:
98.1. допущено ли железнодорожное предприятие в соответствии с положениями пунктов 83–96 и зарегистрировано ли оно соответствующим образом;
98.2. совместимо ли транспортное средство с маршрутом на основании реестра инфраструктуры, соответствующих ТСИ или любой соответствующей информации, которая должна быть бесплатно предоставлена администратором инфраструктуры, если подобного реестра нет или он является неполным; и
98.3. интегрировано ли транспортное средство соответствующим образом в состав поезда, в котором оно должно функционировать, принимая во внимание систему менеджмента безопасности, указанную в Кодексе железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022, и в ТСИ об эксплуатации и менеджменте сообщения.
99. В смысле пункта 98, железнодорожное предприятие может проводить тесты в сотрудничестве с администратором инфраструктуры.
Администратор инфраструктуры, консультируясь с заявителем, прилагает все усилия для гарантирования того, что любой тест можно провести в течение трех месяцев с момента получения заявления заявителя.
XVIII. ДОПУСК ТИПОВОГО ОБРАЗЦА
ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫХ ТРАНСПОРТНЫХ СРЕДСТВ
100. Орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта в соответствии с процедурой, предусмотренной в пунктах 83–96, может провести допуск типового образца железнодорожного транспортных средства.
101. Если орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта допускает к размещению на рынке транспортное средство, он одновременно допускает, по запросу заявителя, допуск типового образца транспортного средства, который относится к той же зоне использования транспортного средства.
102. В случае некоторых изменений, внесенных в любое соответствующее распоряжение ТСИ или другие нормы, на основании которых был проведен допуск типового образца транспортного средства, ТСИ или другие нормы устанавливают, остается ли допуск типового образца уже утвержденного транспортного средства действительным или он должен быть обновлен. Если допуск должен быть обновлен, проверки, проводимые органом по реализации политики в области железнодорожного транспорта, должны затрагивать только измененные нормы.
103. Положение об образцах сертификатов и деклараций CE для подсистем и для составных элементов железнодорожной интероперабельности, образце декларации соответствия типу железнодорожного транспортного средства и процедурах о проверки CE подсистем устанавливает образец декларации соответствия типового образца.
104. Декларация соответствия типового образца оформляется в соответствии с:
104.1. процедурами проверки соответствующих ТСИ; или
104.2. если ТСИ не применяются, процедурами оценки соответствия, представленными в модулях B+D, B+F и H1 Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия.
105. Допуск типового образца транспортных средств регистрируется в Национальном реестре железнодорожных транспортных средств в соответствии с пунктами 182 и 183.
XIX. СООТВЕТСТВИЕ ТРАНСПОРТНЫХ СРЕДСТВ ТИПОВОМУ
ОБРАЗЦУ ДОПУЩЕННОГО ТРАНСПОРТНОГО СРЕДСТВА
106. Транспортное средство или серия транспортных средств, соответствующих типовому образцу допущенного транспортного средства, допускаются без дополнительных проверок, в соответствии с пунктами 83–96, на основании декларации соответствия типовому образцу соответствующего транспортного средства, поданной заявителем.
107. Обновление допуска типового образца транспортного средства, указанного в пункте 102, не затрагивает допуски транспортных средств, уже утвержденные на основании предыдущего допуска размещения на рынке этого типового образца транспортного средства.
XX. НЕСООТВЕТСТВИЕ ТРАНСПОРТНЫХ СРЕДСТВ ИЛИ ТИПОВЫХ
ОБРАЗЦОВ ТРАНСПОРТНЫХ СРЕДСТВ ОСНОВНЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
108. Если железнодорожное предприятие устанавливает во время эксплуатации, что транспортное средство, которое оно использует, не отвечает одному из применяемых основных требований, оно принимает корректирующие меры, необходимые для приведения транспортного средства в соответствие. Дополнительно, оно вправе сообщить органу по реализации политики в области железнодорожного транспорта о принятых мерах. Если у железнодорожного предприятия имеются подтверждения, согласно которым ситуация несоответствия уже существовала на момент допуска, оно информирует орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта.
109. Если устанавливается, например, в ходе процесса надзора, предусмотренного в Положении о безопасности на железнодорожном транспорте, что транспортное средство или типовой образец транспортного средства, допущенный, используемый согласно его назначению, не соблюдает одно из применяемых основных требований, орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта информирует железнодорожное предприятие, использующее транспортное средство или типовой образец транспортного средства, и просит его принять корректирующие меры, необходимые для приведения транспортного средства/ транспортных средств в состояние соответствия.
110. Если в случаях, предусмотренных в пунктах 108 и 109, корректирующие меры, принятые железнодорожным предприятием, не обеспечивают соответствие применяемым основным требованиям, а это несоответствие представляет собой большой риск для безопасности, орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта применяет временные меры безопасности на основании своих функций по надзору, в соответствии с Кодексом железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022 и Положением о безопасности на железнодорожном транспорте.
111. В случаях, предусмотренных в пункте 110, в результате рассмотрения эффективности мер, принятых для противодействия большому риску для безопасности, орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта принимает решение исключить или изменить записи в Национальном реестре железнодорожных транспортных средств относящиеся к допуску железнодорожного транспортного средства, когда подтверждается, что основное требование не соблюдалось на момент допуска. В связи с этим, решение доводится до сведения владельца железнодорожного транспортного средства, с указанием причин, послуживших основанием для принятия решения.
112. В течение 30 дней с момента получения решения органа по реализации политики в области железнодорожного транспорта владелец может обжаловать это решение в судебной инстанции в соответствии с Административным кодексом Республики Молдова № 116/2018. В данном случае решение об исключении или изменении записей временно приостанавливается.
113. Если орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта принимает решение отозвать или изменить допуск железнодорожных транспортных средств, он незамедлительно информирует об этом железнодорожное предприятие, администратора инфраструктуры и органы безопасности из соседних стран.
114. Решение органа по реализации политики в области железнодорожного транспорта отозвать допуск регистрируется в соответствующем реестре транспортных средств, в соответствии с пунктом 97 или, в случае допуска типового образца транспортного средства, в соответствии с пунктом 105. Орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта должен обеспечить, что железнодорожные предприятия, использующие транспортные средства, подобные транспортному средству или типовому образцу транспортного средства, составляющего предмет отзыва, проинформированы соответствующим образом. Подобные железнодорожные предприятия обязаны в первую очередь проверить, существует ли та же проблема несоответствия. В данном случае применяется процедура, предусмотренная в пунктах 108–116.
115. Если допуск отзывается, соответствующее транспортное средство больше не используется, а его зона использования не может быть расширена. В результате отзыва транспортные средства не могут быть размещены на рынке или должны быть отозваны, если уже были допущены. Новый допуск может быть запрошен на основании процедуры, предусмотренной в пунктах 83–96, в случае индивидуальных транспортных средств предприятий, или в пунктах 100–105, в случае типовых образцов транспортных средств.
116. Если в ситуациях, предусмотренных в пунктах 108 и 109, несоответствие основным требованиям ограничивается частью зоны использования соответствующего транспортного средства и это соответствующее несоответствие уже существовало на момент допуска транспортных средств, оно последнее изменяется для исключения частей соответствующей зоны использования.
XXI. ОРГАНЫ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ. НОТИФИЦИРУЮЩИЙ
ОРГАН. ТРЕБОВАНИЯ К НОТИФИЦИРУЮЩЕМУ ОРГАНУ
117. На основании статьи 141 Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта является органом, ответственным за установление процедур, необходимых для оценки, признания и мониторинга органов по оценке соответствия, в том числе соответствия пунктам 140–142.
118. Центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта уведомляет Европейскую Комиссию и государства-члены Европейского Союза и другие органы из других государств о выполнении функций по оценке соответствия в качестве третьих сторон, как это предусмотрено в пунктах 46 и 58. Центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта информирует Европейскую Комиссию и государства-члены Европейского Союза о нотифицированных органах, указанных в пункте 64.
119. Нотифицирующий орган:
119.1. учреждается таким образом, чтобы избежать любой конфликт интересов с органами по оценке соответствия;
119.2. организован и функционирует таким образом, чтобы гарантировать объективность и беспристрастность своей деятельности;
119.3. организован таким образом, чтобы каждое решение об уведомлении органа по оценке соответствия принималось компетентными лицами, отличными от тех, кто проводил оценку;
119.4. не осуществляет деятельность, которая выполняется органами по оценке соответствия или консультирующими службами в коммерческих и конкурентных условиях;
119.5. гарантирует конфиденциальность полученной информации;
119.6. имеет в распоряжении достаточное количество компетентного персонала для соответствующего выполнения своих функций.
XXII. ОБЯЗАТЕЛЬСТВО НОТИФИЦИРУЮЩЕГО ОРГАНА ПРЕДОСТАВЛЯТЬ
ИНФОРМАЦИЮ. ОРГАНЫ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ
120. Центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта информирует Европейскую Комиссию о процедурах оценки, признания, уведомления и мониторинга органов по оценке соответствия и о любых изменениях, внесенных в эти процедуры.
121. В целях уведомления, орган по оценке соответствия соблюдает требования, предусмотренные в пунктах 122–126 и 27–134.
122. Орган по оценке соответствия является юридическим лицом.
123. Орган по оценке соответствия способен выполнять все функции по оценке соответствия, которые возложены на него посредством соответствующей ТСИ, и в связи с которыми он был проинформирован для уведомления, независимо от того, выполнены ли те функции самими органом по оценке соответствия или от его имени и под его ответственность.
Каждый раз и для каждой процедуры по оценке соответствия и для каждого типа или категории продукта, для которого он был уведомлен, у органа по оценке соответствия в распоряжении имеется:
123.1. необходимый персонал, владеющий техническими знаниями и достаточным и соответствующим опытом для выполнения функций по оценке соответствия;
123.2. соответствующее описание процедур, в соответствии с которыми проводится оценка соответствия, обеспечивая прозрачность и возможность применять соответствующие процедуры. Он владеет соответствующими правилами и процедурами, которые проведут четкое отличие между функциями, которые он выполняет в качестве нотифицированного органа по оценке соответствия, и любой другой деятельностью;
123.3. соответствующие процедуры для выполнения его действий, учитывающие размеры предприятия, его сектор деятельности, его структуру, степень сложности технологии соответствующего продукта и серийный или массовый характер производственного процесса.
Орган по оценке соответствия владеет возможностями, необходимыми для соответствующего выполнения технических и административных функций, связанных с деятельностью по оценке соответствия, и у него есть доступ ко всему оборудованию и необходимым материальным базам.
124. Органы по оценке соответствия заключают страхование ответственности.
125. Персонал органа по оценке соответствия хранит профессиональную тайну относительно любой информации, полученной в ходе выполнения своих функций на основании соответствующих ТСИ. Авторские права охраняются.
126. Органы по оценке соответствия принимают участие в соответствующей деятельности по стандартизации и обеспечивают, чтобы их оценочный персонал был проинформирован о данной деятельности.
XXIII. БЕСПРИСТРАСТНОСТЬ ОРГАНОВ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ
127. Орган по оценке соответствия является органом, независимым от организации или производителя продукта, который он оценивает.
Орган, входящий в ассоциацию предприятий или профессиональную ассоциацию, представляющую предприятия, участвующие в проектировании, производстве, поставке, сборке, использовании или содержании товаров, которые он оценивает, может считаться таким органом, при условии, если он подтвердил, что является независимым и что отсутствует конфликт интересов.
128. Беспристрастность органов по оценке соответствия, высшего руководящего персонала и его оценочного персонала гарантируется.
129. Органом по оценке соответствия, его высшим руководящим персоналом и персоналом, ответственным за выполнение функций по оценке соответствия, не могут быть проектировщик, производитель, поставщик, установщик, покупатель, собственник, пользователь или оператор по обслуживанию продуктов, которые их оценивают, а также уполномоченный представитель любой из этих сторон. Это не исключает использование оцененных продуктов, которые необходимы для работы органа по оценке соответствия, или использование этих продуктов в личных целях.
130. Орган по оценке соответствия, его высший руководящий персонал и персонал, ответственный за выполнение функций по оценке соответствия, не могут принимать непосредственное участие в проектировании, изготовлении или строительстве, продаже, установке, использовании или обслуживании соответствующих продуктов и не могут представлять стороны, участвующие в такой деятельности. Они не должны заниматься деятельностью, которая может вступить в конфликт интересов с их независимым суждением или их неподкупностью в отношении деятельности по оценке соответствия, для которой они нотифицированы. Этот запрет применяется, в том числе, к консультационным услугам.
131. Органы по оценке соответствия обеспечивают, чтобы деятельность их филиалов или субподрядчиков не влияла на конфиденциальность, объективность или беспристрастность их деятельности по оценке соответствия.
132. Органы по оценке соответствия и их персонал осуществляют деятельность по оценке соответствия на самом высоком уровне профессиональной неподкупности и с необходимой технической компетентностью в соответствующей области и не должны подвергаться любому давлению и стимулам, особенно финансовым, которые могут повлиять на их оценку или результаты их деятельности по оценке соответствия, в частности, со стороны лиц или групп лиц, заинтересованных в результатах этой деятельности.
XXIV. ПЕРСОНАЛ ОРГАНОВ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ
133. Персонал, ответственный за выполнение функций по оценке соответствия, владеет следующими компетенциями:
133.1. прочное техническое и профессиональное образование, покрывающее все действия по оценке соответствия, для которых был нотифицирован орган по оценке соответствия;
133.2. удовлетворительное знание требований к оценкам, которые он проводит, и соответствующий авторитет для проведения этих оценок;
133.3. соответствующее знание и понимание основных требований, применяемых гармонизированных стандартов;
133.4. способность оформлять сертификаты, учеты и отчеты, подтверждающие, что были проведены оценки.
134. Оплата труда высшего руководящего персонала и персонала по оценке органа по оценке соответствия не зависит от количества проведенных оценок или от результатов соответствующих оценок.
XXV. ПРЕЗУМПЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ ОРГАНА ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ.
ФИЛИАЛЫ И СУБПОДРЯДЧИКИ НОТИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНОВ
135. Если орган по оценке соответствия подтверждает свое соответствие критериям, предусмотренным в применимых ссылочных стандартах, предполагается, что он соответствует требованиям, предусмотренным в пунктах 121–134, в той мере, в которой эти требования регламентируются применимыми гармонизированными стандартами. Выполнение критериев, предусмотренных в ссылочных стандартах, устанавливается посредством аккредитации в условиях Закона № 234/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия.
136. Если орган заключает договор субподряда для выполнения определенных функций, связанных с оценкой соответствия, или обращается в филиал, он должен удостоверится, что субподрядчик или филиал отвечает требованиям, предусмотренным в пунктах 121–134, и информирует в связи с этим признающий орган.
137. Нотифицированные органы берут на себя полную ответственность за функции, выполняемые субподрядчиками или филиалами, где бы они ни были созданы.
138. В отношении действий нотифицированных органов могут быть заключены договоры субподряда и они могут быть выполнены филиалом только с согласия клиента.
139. Нотифицированные органы предоставляют в распоряжение признающего и нотифицирующего органа соответствующие документы об оценке квалификации субподрядчика или филиала и о деятельности, осуществляемой ими на основании соответствующих ТСИ.
XXVI. АККРЕДИТОВАННЫЕ ВНУТРЕННИЕ ОРГАНЫ
140. Заявители могут обратиться в аккредитованный внутренний орган для выполнения деятельности по оценке соответствия в целях использования процедур, установленных в модулях А1, A2, C1 или C2, предусмотренных Законом № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия, и в модулях CA1 и CA2, предусмотренных в Положении о модулях для процедур оценки соответствия и приемлемости для использования, а также проверки CE, которые должны быть использованы в технических спецификациях интероперабельности.
Соответствующий орган является отдельной частью соответствующего заявителя и не участвует в проектировании, производстве, поставке, установлении, использовании или обслуживании продуктов, которые он оценивает.
141. Аккредитованный внутренний орган должен соблюдать следующие требования:
141.1. аккредитован в соответствии с Законом № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия;
141.2. орган и его персонал идентифицируются с организационной точки зрения и владеют методами отчетности в рамках предприятия, к которому они относятся, которые обеспечивают их беспристрастность и демонстрируют ее национальному органу по аккредитации;
141.3. ни орган, ни его персонал не несут ответственность за проектирование, производство, поставку, установку, эксплуатацию или обслуживание продуктов, которые они оценивают, и не осуществляют деятельность, которая могла бы вступить в конфликт с их независимым мышлением или их неподкупностью в том, что касается их оценочной деятельности;
141.4. орган оказывает услуги исключительно предприятию, к которому относится.
142. Об аккредитованных внутренних органах не уведомляются государства-члены или Комиссия, однако, предприятие, к которому они относятся, или национальный орган по аккредитации предоставляют информацию об их аккредитации нотифицирующему органу, по запросу последнего.
XXVII. ЗАЯВЛЕНИЕ О НОТИФИКАЦИИ
143. Орган по оценке соответствия подает заявление о нотификации согласно статье 141 Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия.
144. Заявление о нотификации сопровождается описанием деятельности по оценке соответствия, модуля или модулей оценки соответствия и продукта или продуктов, для которых этот орган считается компетентным, а также сертификатом об аккредитации, если он существует, выданным национальным органом по аккредитации, подтверждающем, что орган по оценке соответствия соответствует требованиям, предусмотренным в пунктах 121–134.
145. Если орган по оценке соответствия не может представить сертификат об аккредитации, он представляет национальному органу по аккредитации все подтверждающие документы, необходимые для периодической проверки, признания и мониторинга его соответствия требованиям, предусмотренным в пунктах 121–134.
XXVIII. ПРОЦЕДУРА НОТИФИКАЦИИ
146. Центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта уведомляет только органы по оценке соответствия, отвечающие требованиям, предусмотренным в пунктах 121–134.
147. Центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта уведомляет органы, указанные в пункте 146, Европейскую Комиссию и другие государства-члены посредством инструмента электронной нотификации, разработанного и управляемого Европейской Комиссией.
148. Нотификация включает подробности относительно деятельности по оценке соответствия, модуля или модулей оценки соответствия и соответствующего продукта или продуктов, а также соответствующий сертификат по аккредитации или другое соответствующее подтверждение компетенции, как оно предусмотрено в пункте 149.
149. Если нотификация не основывается на сертификате по аккредитации, указанном в пункте 144, центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта представляет Европейской Комиссии и другим государствам-членам Европейского Союза документы, подтверждающие компетенцию органа по оценке соответствия и меры, принятые для обеспечения, что соответствующий орган будет периодически проверяться и что он будет в дальнейшем соответствовать требованиям, предусмотренным в пунктах 121–134.
150. Соответствующий орган вправе осуществлять деятельность нотифицированного органа, только в случае отсутствия возражений со стороны Европейской Комиссии или других государств-членов Европейского Союза, переданных в течение двух недель с момента нотификации, если применяется сертификат по аккредитации, или в течение двух месяцев с момента нотификации, если не применяется аккредитация.
151. Европейская Комиссия и другие государства-члены Европейского Союза информируются о любом последующем релевантном изменении, внесенном в уведомление.
XXIX. ИДЕНТИФИКАЦИОННЫЕ НОМЕРА И СПИСОК
НОТИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНОВ
152. Центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта присваивает идентификационный номер нотифицированному органу. Нотифицированному органу присваивается один единственный идентификационный номер.
153. Центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта предоставляет в распоряжение общественности список нотифицированных органов на основании настоящего Положения, в том числе идентификационные номера, которые были им присвоены, и деятельность, для которой они были нотифицированы.
Центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта обеспечивает, чтобы соответствующий список постоянно обновлялся.
XXX. ИЗМЕНЕНИЕ НОТИФИКАЦИИ
154. Если центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта установил или был проинформирован, что нотифицированный орган более не соответствует требованиям, предусмотренным в пунктах 121–134, или что не выполняет свои обязательства, центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта ограничивает, приостанавливает или отзывает уведомление, по обстоятельствам, в зависимости от серьезности нарушения требований или невыполнения обязательств. Центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта незамедлительно информирует об этом Европейскую Комиссию и другие государства-члены Европейского Союза.
155. В случае ограничения, приостановления или отзыва уведомления или если нотифицированный орган прекратил свою деятельность, центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта принимает соответствующие меры для обеспечения, что досье этого органа либо обрабатываются другим нотифицированным органом, либо предоставлены в распоряжение центрального отраслевого органа в области железнодорожного транспорта и надзора за ответственным рынком, по их запросу.
XXXI. ОБЖАЛОВАНИЕ КОМПЕТЕНТНОСТИ НОТИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНОВ
156. Центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта рассматривает все случаи, в которых у него есть сомнения или внимание которого направлено на сомнение в том, что касается компетенции нотифицированного органа или продолжения соблюдения нотифицированным органом требований и возложенных на него обязательств.
157. Центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта представляет Европейской Комиссии и другим государствам-членам Европейского Союза, по запросу, всю информацию относительно основания нотификации или сохранения компетенции соответствующего органа.
158. Центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта обеспечивает, чтобы любая чувствительная информация, полученная в ходе рассмотрения, обрабатывалась конфиденциально.
159. Если центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта устанавливает, что нотифицированный орган не выполняет или больше не выполняет требования для нотификации, он информирует об этом Европейскую Комиссию и другие государства-члены Европейского Союза.
XXXII. ОПЕРАЦИОННЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА НОТИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНОВ
160. Нотифицированные органы проводят оценки соответствия согласно процедурам оценки соответствия, предусмотренным в соответствующих ТСИ.
161. Оценки соответствия проводятся пропорционально, избегая бесполезных задач для экономических операторов. Нотифицированные органы осуществляют свою деятельность, с должным учетом размера предприятия, сферы его деятельности и структуры, степени сложности технологии соответствующего продукта, а также серийного или массового характера производственного процесса. В то же время, целью их деятельности является оценка соответствия продукта настоящему Положению.
162. Если установлено, что производитель не соблюдает требования, предусмотренные в соответствующей ТСИ или в молдавских стандартах, принимающих гармонизированные европейские стандарты или соответствующие технические спецификации, нотифицированный орган требует у соответствующего производителя принять соответствующие корректирующие меры и не выдает сертификат соответствия.
163. Если во время мониторинга соответствия после выдачи сертификата, нотифицированный орган устанавливает, что продукт больше не соответствует соответствующей ТСИ или молдавским стандартам, принимающим гармонизированные европейские стандарты или соответствующие технические спецификации, он требует у производителя принять соответствующие корректирующие меры и приостанавливает или отзывает сертификат, если это необходимо.
164. Если корректирующие меры не приняты или они не имеют требуемого эффекта, нотифицированный орган ограничивает, приостанавливает или отзывает любой сертификат, в зависимости от случая.
XXXIII. ОБЯЗАТЕЛЬСТВО НОТИФИЦИРОВАННЫХ
ОРГАНОВ ПРЕДОСТАВЛЯТЬ ИНФОРМАЦИЮ
165. Нотифицированные органы информируют орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта в следующих случаях:
165.1. любой отказ, ограничение, приостановление или отзыв сертификатов;
165.2. любые обстоятельства, которые влияют на область использования и условия признания с целью нотификации;
165.3. любой запрос о предоставлении информации, полученный от органов по надзору за рынком, относительно деятельности по оценке соответствия;
165.4. по запросу, деятельность по оценке соответствия, выполненная в пределах области использования признания с целью нотификации и в связи с любой другой выполненной деятельностью, включая трансграничную деятельность и субподряд.
Также, орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта уведомляется о любом отказе, ограничении, приостановлении или отзыве сертификата согласно подпункта 165.1.
166. Нотифицированные органы предоставляют другим нотифицированным органам на основании настоящего Положения, осуществляющим аналогичную деятельность по оценке соответствия, предусматривающую те же продукты, соответствующую информацию по вопросам, связанным с отрицательными и, по запросу, положительными результатами оценок соответствия.
167. Нотифицированные органы предоставляют органу по реализации политик в области железнодорожного транспорта сертификаты о проверке CE подсистем, сертификаты о соответствии CE составных элементов интероперабельности и сертификаты CE о приемлемости для использования составных элементов интероперабельности.
168. Органы по реализации политики в области железнодорожного транспорта участвуют в обмене надлежащими практиками между национальными органами государств-членов Европейского Союза, ответственными за политику нотификации.
169. Центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта обеспечивает соответствующее координирование и сотрудничество между нотифицированными органами на основании настоящего Положения путем создания отраслевой группы нотифицированных органов.
XXXIV. НАЗНАЧЕННЫЕ ОРГАНЫ
170. Требования к органам по оценке соответствия, установленные в пунктах 121–142, применяются также к органам назначенным на основании пункта 64, за исключением:
170.1. необходимых компетенций его персонала на основании пункта 133, если назначенный орган владеет соответствующими знаниями и пониманием;
170.2. в том, что касается документов, которые должны быть предоставлены в распоряжение центрального отраслевого органа в области железнодорожного транспорта на основании пункта 142, назначенный орган включает документы о деятельности, осуществляемой филиалами или субподрядчиками.
171. Операционные обязательства, предусмотренные в пунктах 160–164, применяются также к органам назначенным на основании пункта 64, за исключением случая, когда соответствующие обязательства ссылаются на национальные нормы вместо ТСИ.
172. Обязательство по информированию, предусмотренное в пункте 165, применяется также к назначенным органам, информирующим государства-члены Европейского Союза.
XXXV. СИСТЕМА НУМЕРАЦИИ ТРАНСПОРТНЫХ СРЕДСТВ
173. На момент регистрации в соответствии с пунктом 97 каждому транспортному средству присваивается номер транспортного средства (НТС) органом по реализации политики в области железнодорожного транспорта. Каждое транспортное средство отмечено присвоенным НТС.
174. Спецификации о НТС установлены в соответствии с соответствующими ТСИ.
175. Одному транспортному средству присваивается один НТС в соответствии с соответствующими ТСИ.
176. Вопреки пункту 173, в случае транспортных средств, прибывающих из третьих стран или отправляющихся в третьи страны, ширина колеи железнодорожных линий которых отличается от ширины колеи национальной железнодорожной сети, орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта принимает транспортные средства, четко идентифицированные в соответствии с другой системой кодификации.
XXXVI. РЕЕСТР ТРАНСПОРТНЫХ СРЕДСТВ
177. Национальный реестр транспортных средств:
177.1. соблюдает общие спецификации, указанные в подпункте 177.2;
177.2. обновляется органом по реализации политики в области железнодорожного ;
177.3. доступен центральному отраслевому органу в области железнодорожного транспорта, государственному органу по расследованию транспортных аварий и инцидентов, железнодорожным предприятиям и администраторам инфраструктуры, а также лицам или организациям, регистрирующим транспортные средства из других государств.
178. Национальный реестр транспортных средств содержит следующие элементы:
178.1. НТС;
178.2. ссылки на декларацию о проверке CE и на выдавший орган;
178.3. ссылки на европейский реестр типовых образцов авторизованных транспортных средств, указанный в пунктах 182 и 183;
178.4. идентификация собственника и владельца транспортного средства;
178.5. ограничения относительно использования транспортного средства;
178.6. ссылки на орган, ответственный за обслуживание.
179. Национальный реестр транспортных средств может быть соединен с национальными реестрами транспортных средств из других государств.
180. Владелец незамедлительно сообщает органу по реализации политики в области железнодорожного транспорта о любом изменении данных, внесенных в реестр транспортных средств, об уничтожении транспортного средства или о своем решении больше не регистрировать транспортное средство.
181. В случае транспортных средств, впервые авторизованных в третьей стране и используемых впоследствии в Республике Молдова, проверяется если сведения о соответствующих транспортных средствах включают сведения о владельце транспортного средства, органе, ответственном за его обслуживание, и ограничениях относительно порядка использования транспортного средства, и могут быть получены посредством реестра транспортных средств или представлены в распоряжение иным образом, в удобно читаемом формате и без задержек и в соответствии с теми же недискриминационными принципами, которые применяются в случае аналогичных сведений из реестра транспортных средств.
XXXVII. РЕЕСТР ТИПОВЫХ ОБРАЗЦОВ ТРАНСПОРТНЫХ СРЕДСТВ
182. Орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта создает и хранит реестр типовых образцов транспортных средств, выданных в соответствии с пунктами 100–105. Этот реестр:
182.1. является публичным и доступен в электронном формате;
182.2. соблюдает общие спецификации, указанные в пункте 183;
182.3. подключен к соответствующим реестрам транспортных средств.
183. Реестр содержит, в случае каждого типового образца транспортного средства, следующие элементы:
183.1. технические характеристики, в том числе связанные с доступностью для лиц с ограниченными возможностями и лиц с ограниченной подвижностью, типового образца транспортного средства, как это определено в соответствующих ТСИ;
183.2. наименование производителя;
183.3. сведения о зоне использования для типового образца транспортного средства, в том числе о любом ограничении или отзыве.
XXXVIII. РЕЕСТР ИНФРАСТРУКТУРЫ
184. Орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта обеспечивает опубликование реестра инфраструктуры, включающего значения сетевых параметров каждой подсистемы или каждой части соответствующей подсистемы, как это предусмотрено в соответствующих ТСИ.
185. Значения параметров, зарегистрированные в реестре инфраструктуры, используются в комбинации со значениями параметров для размещения на рынке транспортного средства для проверки технической совместимости между транспортным средством и сетью.
186. Реестр инфраструктуры может устанавливать условия использования стационарных установок, а также ограничения по инфраструктуре.
187. Реестр инфраструктуры обновляется ежеквартально.
Приложение № 1
к Положению об интероперабельности
железнодорожной системы
Элементы железнодорожной системы
1. Сеть
В смысле настоящего Положения сеть включает следующие элементы:
1.1. линии, специально построенные для большой скорости, оборудованные для в основном равных скоростей или скоростей больше 250 км/ч;
1.2. линии, специально модернизированные для большой скорости, оборудованные для скорости в 200 км/ч;
1.3. линии, специально модернизированные для большой скорости, имеющие специальные характеристики по причине ограничений топографического, рельефного характера или ограничений городской систематизации, у которых скорость должна адаптироваться под каждый случай в отдельности. Эта категория включает межсистемные линии между сетями большой скорости и условными сетями, станционные линии, линии доступа к терминалам, депо, по которым подвижной состав "большой скорости" двигается с условной скоростью;
1.4. условные линии, предназначенные для услуг для пассажиров;
1.5. условные линии, предназначенные для смешанного сообщения (пассажиры и груз);
1.6. условные линии, предназначенные для услуг по грузоперевозкам;
1.7. пассажирские узлы;
1.8. грузовые узлы, включая межмодальные терминалы;
1.9. связные линии между вышеуказанными элементами.
Эта сеть включает системы менеджмента сообщения, локализации и навигации, технические установки для обработки данных и телекоммуникации, предназначенные для услуг по пассажироперевозкам на большие расстояния и услуг по грузоперевозкам в рамках сети, для гарантирования безопасной и гармоничной эксплуатации сети, а также эффективного менеджмента сообщения.
2. Транспортные средства
В целях настоящего Положения транспортные средства включают все соответствующие транспортные средства пригодные для движения по всей сети или ее части:
– локомотивы и подвижной состав для пассажирских поездов, включая единицы тепловой или электрической тяги, самоходные пассажирские поезда с тепловыми или электрическими двигателями, и пассажирские вагоны;
– товарные вагоны, включая транспортные средства с низкой платформой, предназначенные для всей сети, и транспортные средства, предназначенные для грузоперевозок;
– специальные транспортные средства, такие как путевые машины.
Этот список транспортных средств включает транспортные средства, специально разработанные для функционирования на различных линиях большой скорости, как это описано в пункте 1.
Приложение № 2
к Положению об интероперабельности
железнодорожной системы
Подсистемы
1. Список подсистем
В смысле настоящего Положения система, составляющая железнодорожную систему, может быть разделена на следующие подсистемы:
1.1. из структурной области:
1.1.1. инфраструктура;
1.1.2. энергетика;
1.1.3. наземные контроль-управление и сигнализация;
1.1.4. бортовые контроль-управление и сигнализация
1.1.5 подвижной состав; или
1.2. из функциональной области:
1.2.1. функционирование и менеджмент сообщения;
1.2.2. обслуживание;
1.2.3. телематические приложения для услуг по пассажироперевозкам и грузоперевозкам.
2. Описание подсистем
Для каждой подсистемы или части подсистемы список составных элементов и аспектов относительно интероперабельности предлагается органом по реализации политики в области железнодорожного транспорта в момент разработки проекта соответствующей ТСИ. Не затрагивая определение аспектов и составных элементов относительно интероперабельности или порядка, в котором они составляют предмет ТСИ, подсистемы включают:
2.1. Инфраструктура
Железнодорожная линия, переезды, художественные работы (мосты, тоннели), элементы остановок, имеющих связь с железнодорожным транспортом (в том числе въезды, перроны, зоны доступа, служебные помещения, туалеты и системы информирования, а также их характеристики для доступа лиц с ограниченными возможностями и лиц с ограниченной подвижностью), защитное оборудование.
2.2. Энергетика
Система электрификации, включая воздушные линии и наземные компоненты системы измерения потребления электрической энергии, а также порядок тарификации.
2.3. Наземные контроль-управление и сигнализация
Все наземное оборудование, необходимое для обеспечения безопасности и для управления и контролирования движений поездов, авторизированных курсировать в сети.
2.4. Бортовые контроль-управление и сигнализация
Все бортовое оборудование, необходимое для обеспечения безопасности и для управления и контролирования движений поездов, авторизированных курсировать в сети.
2.5. Функционирование и менеджмент сообщения
Процедуры и связанное с ними оборудование, позволяющее последовательное функционирование различных структурных подсистем, как в ходе нормального функционирования, так и в случае функционирования в аварийной ситуации, включая, в частности, составление и управление поездами, планирование и менеджмент сообщения.
Профессиональные квалификации, которые могут быть необходимы для выполнения любого типа железнодорожной услуги.
2.6. Телематические приложения
В соответствии с приложением № 1 эта подсистема включает два элемента:
(a) приложения для услуг, предназначенных для пассажиров, включая системы, предоставляющие пассажирам информацию до и во время поездки, системы резервирования и оплаты, управление багажами и управление связями между поездами и другими способами перевозки;
(b) приложения для услуг по грузоперевозкам, включая системы информирования (мониторинг в режиме реального времени за грузом и поездами), системы отбора и выделения, системы резервирования, оплаты и фактурирования, управление связями с другими способами перевозки и выдача сопровождающих электронных документов.
2.7. Подвижной состав
Кузов, система управления и контроля для всего оборудования поезда, устройства по сбору электрической энергии, тяговые единицы и единицы по трансформации энергии, бортовое оборудование для измерения потребления электрической энергии и для тарификации, механизмы торможения, сцепления и руления (тележки, оси) и подвески, двери, интерфейсы человек/машина (механик, бортовой персонал и пассажиры, включая характеристики доступа для лиц с ограниченными возможностями и лиц с ограниченной подвижностью), пассивные и активные защитные устройства и устройства, необходимые для обеспечения здоровья пассажиров и бортового персонала.
2.8. Обслуживание
Процедуры, связанное с ними оборудование, логистические центры для работ по обслуживанию и резервные компоненты, выполняющие обязательное корректирующее и профилактическое обслуживание для обеспечения интероперабельности железнодорожной системы и гарантирования затребованных показателей.
Приложение № 3
к Положению об интероперабельности
железнодорожной системы
Основные требования
1. Основные требования
1.1. Безопасность
1.1.1. Проектирование, строительство или сборка, обслуживание и надзор за критичными компонентами для безопасности и, в частности, элементов, участвующих в движении поездов, должны гарантировать безопасность на уровне, отвечающем установленным для сети целям, в том числе для особых аварийных ситуаций.
1.1.2. Параметры, участвующие в контакте колесо/рельса, должны соблюдать требования к стабильности, необходимые для гарантирования безопасного движения на максимально допустимой скорости. Параметры тормозного оборудования должны гарантировать возможность остановки на определенной дистанции торможения на максимально допустимой скорости.
1.1.3. Используемые компоненты должны выдерживать указанные нормальные или исключительные требования на протяжении всего срока их функционирования. Последствия в области безопасности некоторых случайных повреждений должны ограничиваться соответствующими средствами.
1.1.4. Проектирование стационарных установок и подвижного состава, а также выбор используемых материалов должны стремиться к ограничению производства, распространения и последствий огня и дыма в случае пожара.
1.1.5. Любые устройства, предназначенные для маневрирования пользователями, должны быть спроектированы таким образом, чтобы не влиять на безопасное функционирование устройств или на здоровье и безопасность пользователей, в случае предполагаемого использования, которые, тем не менее, не соблюдают указанные инструкции.
1.2. Надежность и доступность
Мониторинг и обслуживание стационарных или мобильных компонентов, которые участвуют в движении поездов, должны быть организованы, выполнены и квантифицированы таким образом, чтобы поддерживать их функционирование в запланированных условиях.
1.3. Здравоохранение
1.3.1. Материалы, способные в силу порядка использования поставить под угрозу здоровье людей имеющих доступ к ним, не должны использоваться в поездах и железнодорожной инфраструктуре.
1.3.2. Эти материалы должны отбираться, устанавливаться и использоваться таким образом, чтобы ограничить выбросы вредного и опасного дыма или газа, в частности, в случае пожара.
1.4. Охрана окружающей среды
1.4.1. Влияние создания и функционирования железнодорожной системы на окружающую среду должно оцениваться и приниматься во внимание на этапе проектирования системы.
1.4.2. Материалы, используемые в поездах и инфраструктуре, должны препятствовать выбросам вредного и опасного для окружающей среды дыма или газа, в частности, в случае пожара.
1.4.3. Подвижной состав и системы электроснабжения должны быть спроектированы и произведены таким образом, чтобы совмещаться с электромагнетической точки зрения с публичными или частными установками, оборудованием и сетями, с которыми они могли бы интерферировать.
1.4.4. Проектирование и эксплуатация железнодорожной системы не должны привести к недопустимому уровню шума:
– в зонах, прилегающих к железнодорожной инфраструктуре, как установлено в статье 2 Кодекса железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022; и
– в кабине машиниста локомотива.
1.4.5. Функционирование железнодорожной системы не должно приводить к недопустимому уровню вибрации почвы для деятельности и зон, прилегающих к инфраструктуре, на нормальной стадии обслуживания.
1.5. Техническая совместимость
Технические характеристики инфраструктуры и стационарных установок должны совмещаться между собой и с инфраструктурой и стационарными установками поездов, которые должны использоваться в железнодорожной системе. Это требование включает интеграцию в условия безопасности подсистемы транспортного средства с инфраструктурой.
Если соответствие с этими характеристиками подтверждается с затруднением на определенных участках сети, могут применяться временные решения, которые обеспечат совместимость в будущем.
1.6. Доступность
1.6.1. Подсистемы "инфраструктура" и "подвижной состав" должны быть доступны лицам с ограниченными возможностями и лицам с ограниченной подвижностью, для обеспечения им доступа на равных условиях с другими лицами посредством уклонения или устранения барьеров и других соответствующих методов. Они включают проектирование, строительство, обновление, модернизацию, обслуживание и эксплуатацию соответствующих частей подсистем, к которым у населения есть доступ.
1.6.2. Подсистемы "операции" и "телематические приложения для пассажиров" должны обладать функциональностью, необходимой для облегчения доступа лиц с ограниченными возможностями и лиц с ограниченной подвижностью, для обеспечения им доступа на равных условиях с другими лицами посредством уклонения или устранения барьеров и других соответствующих методов.
2. Специальные требования каждой подсистемы
2.1. Инфраструктура
2.1.1. Безопасность
Должны быть утверждены соответствующие меры для предупреждения неавторизованного доступа к установкам или проникновений.
Должны быть утверждены меры по ограничению опасности, которым подвергаются люди, в частности, при прохождении поездов через станции.
Инфраструктура, к которой у населения есть доступ, должна быть спроектирована и выполнена таким образом, чтобы ограничить любую угрозу для безопасности людей (стабильность, пожар, доступ, эвакуация, перроны).
Необходимо утвердить соответствующие распоряжения, которые будут учитывать специальные условия безопасности в тоннелях и на очень длинных виадуках.
2.1.2. Доступность
Подсистемы инфраструктуры, доступные населению, должны быть доступны лицам с ограниченными возможностями и лицам с ограниченной подвижностью, в соответствии с пунктом 1.6.
2.2. Энергетика
2.2.1. Безопасность
Функционирование систем электроснабжения не должно влиять на безопасность поездов и лиц (пользователи, эксплуатирующий персонал, жители пограничной зоны железной дороги и третьи стороны).
2.2.2. Охрана окружающей среды
Функционирование систем электро- или теплоснабжения не должно нарушать окружающую среду больше чем установленные пределы.
2.2.3. Техническая совместимость
Системы, используемые для снабжения электрической/тепловой энергии, должны:
– позволять поездам достигать установленные уровни показателей;
– в случае систем электроснабжения, они должны совмещаться с устройствами по сбору, которыми оснащаются поезда.
2.3. Контроль-управление и сигнализация
2.3.1. Безопасность
Установки и процедуры контроля-управления и сигнализации должны позволять поездам двигаться на таком уровне безопасности, который отвечает установленным для сети целям. Системы контроля-управления и сигнализации должны позволять дальнейшее движение, в условиях безопасности, поездов, которым разрешено движение в аварийных ситуациях.
2.3.2. Техническая совместимость
Вся новая инфраструктура и весь новый подвижной состав, произведенные или разработанные после утверждения совместимых систем контроля-управления и сигнализации, должны быть адаптированы для использования этих систем.
Оборудование контроля-управления и сигнализации, установленное в кабинах машинистов локомотивов, должно позволять нормальное функционирование, в указанных условиях, на протяжении всей железнодорожной системы.
2.4. Подвижной состав
2.4.1. Безопасность
Структура подвижного состава и скреплений между транспортными средствами должна быть спроектирована таким образом, чтобы защитить отделения пассажиров и машинистов в случае столкновения или крушения.
Электронное оборудование не должно влиять на безопасность и функционирование установок контроля-управления и сигнализации.
Методы торможения и оказываемое напряжение должны совмещаться с концепцией рельс, художественных работ и систем сигнализации.
Должны быть приняты меры для предупреждения доступа к отделениям, находящимся под напряжением, чтобы не ставить под угрозу безопасность лиц.
В случае угрозы, устройства должны позволять пассажирам запросить связь с машинистом локомотива и сопровождающим персоналом.
Необходимо обеспечение безопасности людей при погрузке в поезда и выгрузке из него. Двери должны быть оснащены системой открытия и закрытия, гарантирующей безопасность пассажиров.
Должны быть предусмотрены и сигнализированы аварийные выходы.
Необходимо утвердить соответствующие распоряжения, учитывающие специальные условия безопасности в очень длинных тоннелях.
Система освещения в экстренном случае, интенсивности и достаточной продолжительности должна быть обязательной на борту поездов.
Поезда должны быть оснащены системой оповещения, позволяющей бортовому персоналу обращаться к пассажирам.
Пассажирам должны предоставлять подробную и понятную информацию о применяемых нормах как на вокзалах, так и в поездах.
2.4.2. Надежность и доступность
Проектирование основного оборудования, рулевого, тягового и тормозного оборудования и системы контроля-управления должно позволять, в аварийной ситуации, продолжать поездку без неблагоприятных последствий для функционирующего оборудования.
2.4.3. Техническая совместимость
Электронное оборудование должно быть совместимым с функционированием установок контроля-управления и сигнализации.
В случае электрической тяги, характеристики системы сбора электроэнергии должны позволять поездам двигаться в условиях систем электроснабжения железнодорожной системы.
Характеристики подвижного состава должны позволять его движение на любой линии, на которой предусмотрено его функционирование, учитывая соответствующие климатические условия.
2.4.4. Контроли
Поезда должны быть оснащены регистрирующим устройством. Данные, накопленные этим устройством, и обработка информации должны быть гармонизированы.
2.4.5. Доступность
Подсистемы подвижного состава, доступные для населения, должны быть доступны лицам с ограниченными возможностями и лицам с ограниченной подвижностью в соответствии с пунктом 1.6.
2.5. Обслуживание
2.5.1. Здравоохранение и безопасность
Технические установки и процедуры, используемые в центрах обслуживания, должны обеспечивать безопасное функционирование системы и не представлять угрозу для здоровья и безопасности.
2.5.2. Охрана окружающей среды
Технические установки и процедуры, используемые в центрах обслуживания, не должны превышать доступные уровни вредности для окружающей среды.
2.5.3. Техническая совместимость
Установки для обслуживания подвижного состава должны позволять выполнять операции в условиях безопасности, здоровья и комфорта для всех транспортных средств, которые были спроектированы.
2.6. Функционирование и менеджмент сообщения
2.6.1. Безопасность
Соответствие норм функционирования в сети и квалификации машинистов, бортового персонала и персонала в центрах контроля должны обеспечивать функционирование в условиях безопасности, учитывая различия между требованиями трансграничных и внутренних услуг.
Работы по обслуживанию и интервалы между ними, образование и квалификации персонала из центров обслуживания и контроля, а также система обеспечения качества, утвержденная соответствующими операторами в центрах обслуживания и контроля, должны обеспечивать высокий уровень безопасности.
2.6.2. Надежность и доступность
Работы по обслуживанию и периоды их проведения, образование и квалификации персонала из центров обслуживания и контроля, а также система обеспечения качества, утвержденная соответствующими операторами в центрах обслуживания и контроля, должны обеспечивать высокий уровень надежности и доступности системы.
2.6.3. Техническая совместимость
Соответствие эксплуатационным нормам сети и квалификации машинистов, бортового персонала и дежурных по станциям должны обеспечивать эффективность функционирования в железнодорожной системе, учитывая различия между требованиями трансграничных и внутренних услуг.
2.6.4. Доступность
Должны быть приняты меры для гарантирования, чтобы эксплуатационные нормы предусматривали функциональность, необходимую для обеспечения доступа лиц с ограниченными возможностями и лиц с ограниченной подвижностью.
2.7. Телематические приложения для пассажирских услуг и услуг по грузоперевозкам.
2.7.1. Техническая совместимость
Основные требования для телематических приложений гарантируют минимальное качество пассажирских услуг и услуг по грузоперевозкам, особенно в том, что касается технической совместимости.
Необходимо принять меры для обеспечения:
– факта, что базы данных, информационные программы и протоколы передачи данных выполнены таким образом, чтобы позволить обмен данных на максимальном уровне между различными приложениями и различными операторами, исключая конфиденциальные коммерческие данные;
– доступа к информации для пользователей.
2.7.2. Надежность и доступность
Методы использования, управления, обновления и обслуживания этих баз данных, информационные программы и протоколы передачи данных должны гарантировать эффективность этих систем и качество услуг.
2.7.3. Здравоохранение
Интерфейсы между этими системами и пользователями должны соответствовать минимальным нормам относительно эргономии и охраны здоровья.
2.7.4. Безопасность
Для хранения или передачи информации о безопасности должны обеспечиваться соответствующие уровни целостности и надежности.
2.7.5. Доступность
Должны быть приняты меры для гарантирования того факта, что телематические приложения для подсистем для пассажиров предусматривают функциональность, необходимую для обеспечения доступа для лиц с ограниченными возможностями и лиц с ограниченной подвижностью.
Приложение № 4
к Положению об интероперабельности
железнодорожной системы
Процедура проверки CE подсистем
1. Основные принципы
Проверка CE означает процедуру, проводимую заявителем в смысле пунктов 57–65 Положения об интероперабельности железнодорожной системы, для подтверждения того, что соблюдаются соответствующие требования относительно подсистемы и что система может быть авторизована для ввода в эксплуатацию.
2. Сертификат соответствия, выданный нотифицированным органом
2.1. Введение
Для целей Положения об интероперабельности железнодорожной системы проверка посредством ссылки к техническим спецификациям интероперабельности (ТСИ) это процедура, посредством которой нотифицированный орган проверяет и подтверждает тот факт, что подсистема соответствует соответствующим ТСИ.
Данное положение не затрагивает обязательства заявителя соблюдать другие применимые юридические акты и любые проверки органов оценки, затребованные другими нормами.
2.2. Промежуточная декларация о проверке (ПДП)
2.2.1. Принципы
По запросу заявителя проверки могут быть проведены для частей подсистемы или могут быть ограничены определенными этапами процедуры проверки. В этих случаях результаты проверки могут быть представлены в ПДП, выданной нотифицированным органом, избранным заявителем. ПДП должна ссылаться на ТСИ, в соотношении с которой оценивалось соответствие.
2.2.2. Части подсистемы
Заявитель может запросить ПДП для любой части, вытекающей из его решения о разделении подсистемы. Каждая часть проверяется на всех этапах, предусмотренных в подпункте 2.2.3.
2.2.3. Этапы процедуры проверки
Подсистемы или определенные части подсистемы проверяются на всех следующих этапах:
(a) общее проектирование;
(b) производство: строительство, включая, в частности, деятельность по гражданскому строительству, изготовление, сборка составных элементов и общие регулировки;
(c) финальное тестирование.
Заявитель может запросить ПДП для этапа проектирования (в том числе для тестов типового образца) и для производственного этапа для всей подсистемы или для любой части, вытекающей из решения заявителя о разделении подсистемы (смотри подпункт 2.2.2).
2.3. Сертификат о проверке
2.3.1. Нотифицированные органы, ответственные за проверку, оценивают проектирование, производство и финальное тестирование подсистемы и оформляют свидетельство о проверке, предназначенное заявителю, который, в свою очередь, оформляет декларацию о проверке CE. Сертификат о проверке должен ссылаться на ТСИ, в соотношении с которыми было оценено соответствие.
Если подсистема не была оценена в том, что касается ее соответствия со всеми соответствующими ТСИ (например, в случае нарушения, частичного использования ТСИ по причине адаптации или обновления, переходного периода для ТСИ или в особом случае), сертификат о проверке ссылается конкретно на ТСИ или на их часть, для которой соответствие не рассматривалось нотифицированным органом в ходе процедуры проверки.
2.3.2. Если были выданы ПДП, нотифицированный орган, ответственный за проверку подсистемы, учитывает эти ПДП и, до выдачи сертификата о проверке:
(a) проверяет, покрывает ли ПДП правильным образом соответствующие требования ТСИ;
(b) проверяет все аспекты, которые не покрываются ПДП; и
(c) проверяет финальное тестирование подсистемы в ее совокупности.
2.3.3. В случае изменения подсистемы, уже покрытой сертификатом о проверке, нотифицированный орган проводит только те экспертизы и тесты, которые являются соответствующими и необходимыми, то есть оценка относится только к тем частям подсистемы, которые изменились, и их интерфейсам с неизмененными частями подсистемы.
2.3.4. Каждый нотифицированный орган, участвующий в проверке подсистемы, составляет досье в соответствии с пунктом 60 Положения об интероперабельности железнодорожной системы, которое покрывает сферу его деятельности.
2.4. Техническое досье, которое прилагается к декларации о проверке CE
Техническое досье, которое прилагается к декларации о проверке CE, должно быть составлено заявителем и должно содержать следующее:
(a) технические характеристики, связанные с проектом, в том числе общие и подробные планы относительно исполнения, электрических и гидравлических схем, схем управления, описание автоматических систем и обработки данных на достаточном уровне детализации для документирования проведенной проверки соответствия, документации по эксплуатации и обслуживанию, значимой для соответствующей подсистемы;
(b) список составных элементов интероперабельности, указанных в подпункте 12.4 Положения об интероперабельности железнодорожной системы, которые встроены в подсистему;
(c) досье, указанные в пункте 60 Положения об интероперабельности железнодорожной подсистемы, составленные каждым из нотифицированным органом, участвующим в проверке подсистемы, которые должны содержать:
– копии деклараций о проверке CE и, при необходимости, деклараций о приемлемости CE для использования, составленных для составных элементов интероперабельности, указанных в подпункте 12.4 Положения об интероперабельности железнодорожной системы, сопровождаемых, при необходимости, соответствующими cметами-расчетами и копией записей текстов и экспертиз, проведенных нотифицированными органами на основании общих технических спецификаций;
– в случае, если доступны, ПДП, прилагающиеся к сертификату о проверке, в том числе результаты проверки, проведенной нотифицированным органом, о действительности ПДП;
– сертификат о проверке, сопровождаемый соответствующими сметами-расходами и подписанный нотифицированным органом, ответственным за проверку, в котором указывается тот факт, что подсистемы соблюдают требования соответствующих ТСИ и указываются любые оговорки, составленные в ходе осуществления деятельности и которые не были аннулированы; сертификат о проверке должен сопровождаться также отчетами инспекции и аудита, составленными тем же органом при осуществлении его функций, указанных в пунктах 2.5.2 и 2.5.3;
(d) сертификаты о проверке, выданные в соответствии с другими нормативными актами;
(e) если необходима проверка безопасности интегрирования на основании подпунктов 71.3 и 86.3 Положения об интероперабельности железнодорожной системы, соответствующее техническое досье включает отчет/отчеты оценщиков о методах безопасности относительно оценки риска, указанных в Кодексе железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022.
2.5. Надзор нотифицированных органов
2.5.1. Нотифицированный орган, ответственный за проверку производства, должен иметь постоянный допуск к строительным площадкам, производственным цехам, складам и, при необходимости, установкам по изготовлению или тестированию и, в общем, ко всем помещениям, к которым, как он считает, ему необходим доступ для выполнения его функций. Нотифицированный орган должен получить от заявителя все необходимые для этого документы и, в частности, планы внедрения и техническую документацию относительно подсистемы.
2.5.2. Нотифицированный орган, ответственный за проверку внедрения, проводит периодически аудит для подтверждения соблюдения соответствующих ТСИ. Этот орган должен предоставить лицам, ответственным за внедрение, отчет аудита. Его наличие может быть необходимо на определенных этапах строительных работ.
2.5.3. Дополнительно, нотифицированный орган может осуществлять внезапные посещения строительных площадок и производственных цехов. Во время таких посещений нотифицированный орган может проводить полный или частичный аудит. Соответствующий орган должен предоставить лицам, ответственным за внедрение, отчет инспекции и, при необходимости, отчет аудита.
2.5.4. Нотифицированный орган должен быть способен осуществлять надзор за подсистемой, на которой установлен составной элемент интероперабельности для оценки, когда того требует соответствующая ТСИ, его приемлемости для использования в железнодорожной области, для которой она предназначена.
2.6. Передача
Копия технического досье, прилагаемого к декларации о проверке CE, должна храниться заявителем на протяжении всего периода функционирования подсистемы. Это досье должно передаваться любому государству или органу публичной власти, по требованию.
Документация, составленная для заявления на ввод в эксплуатацию, передается органу по реализации политики в области железнодорожного транспорта, у которого запрашивается допуск. Орган по реализации политики в области железнодорожного транспорта может запросить, чтобы часть документов, переданных вместе с допуском, или их части были переведены на румынский язык.
2.7. Опубликование
Каждый нотифицированный орган должен периодически публиковать соответствующую информацию о:
(a) заявлениях на проверку и полученных ПДП;
(b) заявлениях на оценку соответствия и приемлемости для использования составных элементов интероперабельности;
(c) выданных или отказанных ПДП;
(d) выданных или отказанных сертификатах о проверке и сертификатах о приемлемости для использования CE;
(e) выданных или отказанных сертификатах о проверке.
2.8. Язык
Досье и корреспонденция относящаяся к процедурам проверки CE должны быть составлены на румынском языке или на одном из официальных языков Европейского Союза, выбранном заявителем.
3. Сертификат о проверке, выданный назначенным органом
3.1. Введение
Если применяются национальные нормы, проверка включает процедуру, посредством которой орган, назначенный на основании пункта 68 Положения об интероперабельности железнодорожной системы (назначенный орган), проверяет и подтверждает, что подсистема соответствует национальным нормам для утверждения ввода подсистемы в эксплуатацию.
3.2. Сертификат о проверке
Назначенный орган оформляет сертификат о проверке, предназначенный для заявителя.
Сертификат о проверке содержит точную ссылку на норму/нормы, соответствие которой/которых было рассмотрено назначенным органом в процессе проверки.
В случае норм относительно подсистем, составляющих транспортное средство, назначенный орган делит сертификат на две части: одна часть включает ссылки на те нормы, которые относятся строго к технической совместимости между транспортным средством и соответствующей сетью, и одна часть для всех остальных национальных норм.
3.3. Досье
Досье, составленное назначенным органом и прилагаемое к сертификату о проверке, в случае национальных норм, должно быть включено в техническое досье, прилагаемое к декларации о проверке CE, указанное в подпункте 2.4, и содержать соответствующие технические данные для оценки соответствия подсистемы соответствующим национальным нормам.
3.4. Язык
Досье и корреспонденция относительно процедур проверки CE должны быть составлены на румынском языке или на одном из официальных языков Европейского Союза, выбранном заявителем.
4. Проверка некоторых частей подсистем в соответствии с пунктом 63 Положения об интероперабельности железнодорожной системы.
В случае выдачи сертификата о проверке для определенных частей подсистемы, положения настоящего приложения применяются, с учетом необходимых изменений, к соответствующим частям.
Приложение № 2
к Постановлению Правительства
№ 725/2024
ПОЛОЖЕНИЕ
о безопасности на железнодорожном транспорте
Настоящее Положение частично перелагает Директиву (ЕС) 2016/798 Европейского Парламента и Совета от 11 мая 2016 года о безопасности на железнодорожном транспорте (CELEX: 32016L0798), опубликованную в Официальном Журнале Европейского Союза L 138 от 26 мая 2016 года, как она была последний раз изменена Регламентом (ЕС) 2020/1530 Европейского Парламента и Совета от 21 октября 2020 года.
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Настоящее Положение содержит положения для обеспечения развития и улучшения безопасности железнодорожной системы и улучшенного доступа к рынку услуг железнодорожного транспорта, посредством:
1.1. гармонизации регламентируемый структуры с государствами-членами Европейского Союза;
1.2. установления обязанностей участников железнодорожной системы;
1.3. разработки целей безопасности (в дальнейшем – ЦБ) и методов безопасности (в дальнейшем – МБ) для постепенного устранения потребности в национальных нормах;
1.4. установления принципов для выдачи, обновления, изменения и ограничения или отзыва сертификатов и авторизаций безопасности;
1.5. обеспечения функциональности органа по реализации политики в области железнодорожного транспорта и государственного органа по расследованию транспортных аварий и инцидентов; и
1.6. определения принципов для управления, регулирования и контроля безопасности на железнодорожном транспорте.
2. Настоящее Положение применяется к железнодорожной системе и устанавливает требования по безопасности для системы в целом, в том числе безопасное управление инфраструктурой и функционированием сообщения, а также взаимодействие между железнодорожными предприятиями, администраторами инфраструктуры и другими участниками железнодорожного сектора.
3. Настоящее Положение не применяется к:
3.1. метро;
3.2. трамваям и легким железнодорожным транспортным средствам, а также инфраструктуре, используемой исключительно такими транспортными средствами;
3.3. сетям, которые функционально отделены от остальной железнодорожной системы и предназначены исключительно для осуществления местных, городских или пригородных пассажирских перевозок, а также предприятиям, действующим только в таких сетях;
3.4. инфраструктуре и транспортным средствам, предназначенным строго для исторического или туристического использования;
3.5. легкой железнодорожной инфраструктуре, используемой периодически транспортными средствами для тяжелой железнодорожной системы в условиях эксплуатации легкой железнодорожной системы, когда это необходимо в целях удобства сообщения только для соответствующих транспортных средств; и
3.6. транспортным средствам, используемым преимущественно в легкой железнодорожной инфраструктуре, но оснащенным определенными элементами для тяжелой железнодорожной системы, необходимыми для транзитного перехода на отрезок, изолированный и ограниченный тяжелой железнодорожной инфраструктурой, исключительно в целях удобства сообщения.
4. Для целей настоящего Положения используются следующие понятия:
4.1. орган по обеспечению безопасности – орган по внедрению и реализации политики в области железнодорожного транспорта, на который возложены задачи по обеспечению безопасности на железнодорожном транспорте в соответствии с Кодексом железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022;
4.2. легкая железнодорожная система – система городского и/или пригородного железнодорожного транспорта с ударной прочностью C-III или C-IV (в соответствии с SM EN 15227) и с максимальной прочностью транспортного средства 800 кН (продольная сила сжатия в районе сцепления); для легких железнодорожных систем может быть предусмотрена отдельная полоса движения или же они могут делить общественные дороги вместе с автомобильным транспортом, и, как правило, не используются для пассажирских или грузовых перевозок на большие расстояния;
4.3. владелец – физическое или юридическое лицо, которое, являясь собственником железнодорожного транспортного средства или имея право на его использование, эксплуатирует транспортное средство в качестве транспортного средства, которое зарегистрировано в соответствии с Кодексом железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022;
4.4. субъект, ответственный за обслуживание (СОО) – субъект, ответственный за обслуживание транспортного средства, зарегистрированного таковым в Национальном реестре транспортных средств, указанном в Кодексе железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022;
4.5. отправитель – предприятие, отправляющее груз или от собственного имени или от имени третьего лица;
4.6. получатель – любое физическое или юридическое лицо, получающее груз на основании договора о перевозке; если операция по перевозке происходит в отсутствие договора о перевозке, любое физическое или юридическое лицо, принимающее груз по прибытию, считается получателем;
4.7. погрузчик – предприятие, занимающееся погрузкой упакованного груза, малых контейнеров или портативных цистерн в или на вагон или на контейнер или, загружающее контейнер, контейнер для массового груза, газовый контейнер с многочисленными элементами или передвижную цистерну на вагон;
4.8. разгрузчик – предприятие, занимающееся разгрузкой контейнера, контейнера для массового груза, газового контейнера с многочисленными элементами или передвижной цистерны с вагона, или любое предприятие, занимающееся разгрузкой упакованного груза, малых контейнеров или портативных цистерн из или с вагона или контейнера, или любое предприятие, занимающееся разгрузкой груза из цистерны (вагон-цистерна, вагон с демонтируемой цистерной, передвижная цистерна или контейнер-цистерна) или из вагонных батарей или из газового контейнера с многочисленными элементами, или из вагона, большого или малого контейнера для транспорта россыпью или из контейнера для массового груза;
4.9. погрузчик россыпью – предприятие, занимающееся погрузкой груза в цистерну (в том числе вагон-цистерна, вагон с демонтируемой цистерной, подвижная цистерна или контейнер-цистерна) на вагон, большую или малую цистерну для транспорта россыпью, вагонную батарею или газовые контейнеры с многочисленными элементами;
4.10. разгрузчик россыпью – предприятие, занимающееся разгрузкой грузов из цистерны (в том числе вагона-цистерны, вагон с демонтируемой цистерной, подвижная цистерна или контейнер-цистерна), вагона, большой или малой цистерны для транспорта россыпью или вагонной батареи или газового контейнера с многочисленными элементами;
4.11. перевозчик – предприятие, осуществляющее операции по перевозке на основании договора о перевозке;
4.12. закупающий субъект – публичный или частный субъект, заказывающий проектирование и/или строительство или обновление или модернизацию подсистемы;
4.13. тип операции – категория, характеризуемая пассажироперевозкой, включая или исключая услуги большой скорости, грузоперевозкой, включая и исключая услуги по перевозке опасных грузов и только маневровые услуги;
4.14. объем операции – объем, характеризуемый количеством пассажиров и/или объемом груза и масштабом железнодорожного предприятия, оцениваемый в зависимости от количества сотрудников, трудоустроенных в железнодорожном секторе (соответственно, микропредприятие или малое, среднее или крупное предприятие);
4.15. зона функционирования – сеть или несколько сетей на территории государства, в котором намеревается функционировать железнодорожное предприятие;
4.16. значительный ущерб, нанесенный подвижному составу, рельсам, другим установкам или окружающей среде – ущерб, эквивалентный минимум 60 000 условным единицам;
4.17. существенные нарушения сообщения – приостановление услуг по железнодорожным перевозкам на основной железнодорожной линии минимум на шесть часов;
4.18. поезд – одно или несколько железнодорожных транспортных средств, прицепных одним или несколькими локомотивами или автомотрисами, или автомотриса, двигающаяся самостоятельно, под определенным номером или со специфическим наименованием от первоначальной точки до финальной, в том числе легкий локомотив, то есть локомотив, двигающийся самостоятельно;
4.19. столкновение поезда с железнодорожным транспортом – фронтальное, заднее или боковое столкновение между частью одного поезда и частью другого поезда или железнодорожным транспортным средством или подвижным составом для маневров;
4.20. столкновение поезда с препятствием, находящимся в пространстве габарита, установленного для свободного прохождения – столкновение между частью одного поезда и фиксированными объектами или объектами, временно находящимися на или вблизи рельсы (за исключением случаев, когда они находятся на переездах, если были утеряны транспортным средством или пользователем, которые пользовался переездом), в том числе столкновение с контактными воздушными линиями;
4.21. крушение поезда – любая ситуация, когда минимум одно из колес поезда сходит с рельс;
4.22. авария на переезде – любая авария на переезде с участием минимум одного железнодорожного транспортного средства или одного или нескольких транспортных средств, использующих переезд, других пользователей переезда, таких как пешеходы, или предметов, временно находящихся на железной дороге или возле нее, которые были утеряны транспортным средством или пользователем, использующим переезд;
4.23. причинение травм лицам с участием движущегося подвижного состава – причинение травм одному или нескольким лицам, с которыми столкнулось железнодорожное транспортное средство или предмет, прикрепленный к соответствующему транспортному средству или который отделился от соответствующего транспортного средства; оно включает лица, выпавшие из железнодорожных транспортных средств, а также лица, которые падают или с которыми столкнулись предметы, оторвавшиеся во время поездки на борту транспортных средств;
4.24. пожар на подвижном составе – пожар или взрыв, происходящий на железнодорожном транспортном средстве (включая его груз), когда он двигается между вокзалом отправления и назначения, в том числе во время стоянки на вокзале отправления, назначения или во время промежуточных остановок, а также во время сортировочных операций;
4.25. другие аварии – любая авария, иная нежели столкновение поезда с железнодорожным транспортным средством, столкновение поезда с препятствием, находящимся в пространстве габарита, установленного для свободного прохождения, крушение поезда, авария на переезде, причинение травм лицу с участием движущегося подвижного состава или пожар на подвижном составе;
4.26. работник или подрядчик – любое лицо, рабочее место которого связано с железнодорожными путями, и которые находится при исполнении на момент совершения аварии, в том числе персонал подрядчиков, подрядчики, осуществляющие независимую деятельность, персонал поезда и лица, управляющие подвижным составом и установками инфраструктуры;
4.27. пользователь переезда – любое лицо, использующее переезд для перемещения через железнодорожную линию на любом транспортном средстве или пешком;
4.28. чужак – любое лицо, присутствующее в железнодорожных установках, в которых его присутствие запрещено, за исключением пользователей переездов;
4.29. другое лицо с перрона – любое лицо с перрона, которое не определяется как "пассажир", "работник или подрядчик", "пользователь переезда", "другое лицо, которое не находится на перроне" или "чужак";
4.30. другое лицо, которое не находится на перроне – любое лицо, которое не находится на перроне и которое не определяется как "пассажир", "работник или подрядчик", "пользователь переезда", "другое лицо с перрона" или "чужак";
4.31. смерть (убитое лицо) – любое лицо, убитое на месте или умершее в течение 30 минут в результате аварии, за исключением суицида;
4.32. серьезное повреждение (тяжело раненное лицо) – любое пораненное лицо, которое было госпитализировано на протяжении более 24 часов в результате аварии, за исключением попыток суицида;
4.33. авария с участием перевозки опасных грузов – любая авария или инцидент, являющийся предметом отчетности Правил внутренней перевозки опасных грузов, утвержденных Постановлением Правительства № 143/2016;
4.34. опасный груз – те вещества или изделия, перевозка которых запрещена согласно Правилам внутренней перевозки опасных грузов;
4.35. суицид – акт, совершенный преднамеренно лицом для нанесения повреждений, которые ведут к смерти, зарегистрированный и квалифицированный таковым правоохранительными органами;
4.36. попытка суицида – акт, совершенный преднамеренно лицом для нанесения повреждений, которые ведут к серьезным повреждениям;
4.37. сломанная рельса – любая рельса, которая разделена на две или более частей или любая рельса, от которой отломался кусок метала, создав на поверхности катания разрыв длиной более 50 мм и глубина которого превышает 10 мм;
4.38. деформация или несоответствующее выравнивание рельс – любое повреждение, связанное с непрерывностью и геометрией железнодорожной рельсы, которое требует изъятия рельсы из эксплуатации или незамедлительного ограничения разрешенной скорости;
4.39. повреждение сигнализации в результате опасного состояния сигнала – любое техническое повреждение системы сигнализации (инфраструктуры или подвижного состава), которое ведет к сигнализации менее ограничительной информации нежели затребованной;
4.40. превышение сигнала опасности с превышением точки опасности – любая ситуация, при которой любая часть поезда превышает пределы разрешенного движения и двигается за пределы точки опасности;
4.41. превышение сигнала опасности без превышения точки опасности – любая ситуация, при которой любая часть поезда превышает пределы разрешенного движения, но не двигается за пределы точки опасности;
4.42. неразрешенное движение – означает превышение:
4.42.1 путевого светового сигнала или светофора, сигнализирующего об опасности, или приказа остановиться, если система защиты поезда (TPS) не работает;
4.42.2. предела разрешенного движения по причинам безопасности, предусмотренным в рамках TPS;
4.42.3. пункта, сообщенного посредством устного или письменного разрешения, который фигурирует в положениях;
4.42.4. остановочных панно (не включают стопоры фиксированной линии) или ручных сигналов.
Не включаются случаи, когда транспортное средство без прилагаемой тяговой единицы или поезд без персонала превышает сигнал опасности. Не включаются также случаи, когда, независимо от причины, сигнал опасности не активирован вовремя, чтобы позволить машинисту остановить поезд перед сигналом;
4.43. поломка колеса работающего подвижного состава – поломка, затрагивающая колесо и создающая риск аварии (крушения или столкновения);
4.44. поломка оси работающего подвижного состава – поломка, затрагивающая ось и создающая риск аварии (крушения или столкновения).
II. РОЛЬ УЧАСТНИКОВ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНОЙ СИСТЕМЫ В РАЗВИТИИ И
ПОВЫШЕНИИ БЕЗОПАСНОСТИ НА ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНОМ ТРАНСПОРТЕ
5. В целях развития и повышения безопасности на железнодорожном транспорте, в пределах компетенции, центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта должен:
5.1. убедиться, что безопасность на железнодорожном транспорте в общем смысле поддерживается и, если это практически осуществимо, постоянно повышается, принимая во внимание международные нормы и технический и научный прогресс и предоставляя приоритет предупреждению аварий;
5.2. убедиться, что применимое законодательство полностью применяется на практике, открыто и без дискриминации, поддерживая развитие системы железнодорожного транспорта;
5.3. убедиться, что меры по развитию и повышению безопасности на железнодорожном транспорте учитывают необходимость системного подхода;
5.4. убедиться, что ответственность за безопасную эксплуатацию железнодорожной системы и контроля за ее сопутствующими рисками принадлежит администратору инфраструктуры и железнодорожным предприятиям, каждому за его часть системы, обязывая их:
5.4.1. реализовать необходимые меры контроля за рисками, как это указано в части (1) статьи 91 Кодекса железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022, при необходимости взаимодействуя друг с другом;
5.4.2. применять нормативную базу;
5.4.3. создать системы управления безопасностью в соответствии с настоящим Положением;
5.5. без ущерба для гражданской ответственности в соответствии с законными требованиями, убедиться, что администратор инфраструктуры и каждое железнодорожное предприятие несут ответственность за свою часть системы и ее безопасную эксплуатацию, включая материальное обеспечение и заключение договоров на предоставление услуг, перед пользователями, клиентами, вовлеченными работниками и другими участниками, указанными в пункте 8;
5.6. ежегодно разрабатывать и публиковать планы безопасности, предусматривающие меры для достижения ЦБ; и
5.7. при необходимости, поддерживать органы публичной власти в деятельности по мониторингу развития безопасности на железнодорожном транспорте.
6. Орган по обеспечению безопасности обеспечивает, в пределах своей компетенции, что безопасность на железнодорожном транспорте, поддерживается и, если это практически осуществимо, постоянно повышается, принимая во внимание технический и научный прогресс и предоставляя приоритет предупреждению серьезных аварий.
7. Железнодорожные предприятия и администратор инфраструктуры:
7.1. применяют необходимые меры по контролю рисков, как это указано в части (1) статьи 91 Кодекса железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022, взаимодействуя друг с другом и с другими участниками, если это необходимо;
7.2. учитывают, в рамках их систем управления безопасностью, риски, связанные с деятельностью других участников и третьих лиц;
7.3. при необходимости, возлагают договорные обязательства по применению мер по контролю рисков на других участников, указанных в пункте 8, влияющих на эксплуатацию в условиях безопасности железнодорожной системы; и
7.4. удостоверяются, что меры по контролю рисков применяются их подрядчиками посредством использования МБ для процессов мониторинга, установленных МБ относительно мониторинга, указанного в части (1) статьи 91 Кодекса железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022 и, что это установлено в соглашениях, которые разглашаются по запросу органа по обеспечению безопасности.
8. Не затрагивая обязательства железнодорожных предприятий и администратора инфраструктуры, указанные в пункте 7, субъекты, ответственные за обслуживание, и все остальные участники, которые могут повлиять на безопасное функционирование железнодорожной системы, включая производителей, поставщиков услуг по обслуживанию, владельцев, поставщиков услуг, закупающих субъектов, перевозчиков, отправителей, получателей, погрузчиков, разгрузчиков, погрузчиков и разгрузчиков россыпью:
8.1. применяют необходимые меры по контролю рисков, если необходимо, при сотрудничестве с другими участниками;
8.2. обеспечивают, что подсистемы, аксессуары, оборудование и предоставленные ими услуги соблюдают требования и указанные условия использования, чтобы их могли эксплуатировать в условиях безопасности железнодорожное предприятие и/или администратор инфраструктуры.
9. Железнодорожные предприятия, администратор инфраструктуры и любой участник, указанный в пункте 8, устанавливающие риск безопасности, вызванный повреждением, производственным несоответствием или несоответствующим функционированием технического оборудования, в том числе структурных подсистем или проинформирован о подобном риске, в пределах возложенных на них компетенций:
9.1. принимают все корректирующие меры, необходимые для рассмотрения риска безопасности, который они идентифицировали;
9.2. сообщают о соответствующих рисках участвующим сторонам, чтобы позволить им принять дополнительные корректирующие меры для постоянного обеспечения качественных показателей безопасности железнодорожной системы. Орган по обеспечению безопасности может создать инструмент, облегчающий этот обмен информации между соответствующими участниками, учитывая соблюдение частной жизни участвующих пользователей, результаты анализа расходы-выгоды, а также ИТ-приложения и реестры, уже созданные органом по обеспечению безопасности.
10. Если железнодорожные предприятия обмениваются транспортными средствами, все вовлеченные участники обмениваются друг с другом соответствующей информацией об эксплуатации в условиях безопасности, включая, но не ограничиваясь, информацию о статусе и истории соответствующего транспортного средства, элементы досье по обслуживанию в целях обеспечения отслеживаемости, отслеживаемость операций по погрузке и заключение по погрузке.
III. ПОКАЗАТЕЛИ БЕЗОПАСНОСТИ
11. Для облегчения оценки достижения ЦБ и обеспечения мониторинга общего развития безопасности на железнодорожном транспорте, необходимо собирать информацию о показателях безопасности (в дальнейшем – ПБ) посредством годовых отчетов органа по обеспечению безопасности, указанных в статье 90 Кодекса железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022.
12. ПБ предусмотрены в приложении № 1.
IV. МЕТОДЫ БЕЗОПАСНОСТИ
13. МБ регламентируются Кодексом железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022.
14. МБ регулярно пересматриваются, учитывая опыт, приобретенный посредством их использования, и мировое развитие безопасности на железнодорожном транспорте, для сохранения безопасности в общем и, по мере возможности, его постоянного повышения.
V. ЦЕЛИ БЕЗОПАСНОСТИ
15. ЦБ регламентируются статьей 92 Кодекса железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022.
16. ЦБ периодически пересматриваются, учитывая общее развитие безопасности на железнодорожном транспорте. Они отражают приоритетные области, в которых необходимо улучшить условия безопасности.
17. ЦБ пересматриваются в соответствии с календарем о выполнении, прилагаемом к ним. Эти изменения учитываются в годовом плане безопасности.
VI. НОРМЫ В ОБЛАСТИ БЕЗОПАСНОСТИ
18. Могут быть применены новые нормы безопасности только в следующих случаях:
18.1. когда нормы о существующих методах безопасности не покрываются МБ;
18.2. когда нормы по эксплуатации железнодорожной сети еще не регламентируются техническими спецификациями интероперабельности (в дальнейшем – ТСИ);
18.3. в качестве экстренной превентивной меры, в частности, после совершения аварии или инцидента;
18.4. когда утвержденная норма должна быть пересмотрена;
18.5. когда нормы относительно требований к персоналу, осуществляющему критические задачи в области безопасности, в том числе критерии отбора, физическая и психическая способность и профессиональная подготовка, еще не регламентируются ТСИ или Правилами сертификации машинистов локомотива, утвержденными Постановлением Правительства № 792/2023.
19. Европейская Комиссия уведомляется органом по обеспечению безопасности о новых введенных нормах на национальном уровне.
20. Орган по обеспечению безопасности принимает решение не нотифицировать строго местные нормы и ограничения. В подобных случаях эти нормы и ограничения указываются в реестрах инфраструктуры.
21. Не затрагивая пункт 20, нормы, которые не были нотифицированы в соответствии с пунктом 19, не применяются для целей настоящего Положения.
VII. СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТЬЮ
22. Администратор инфраструктуры и железнодорожные предприятия устанавливают собственные соответствующие системы управления безопасностью, чтобы гарантировать, что железнодорожная система может достигнуть минимум ЦБ, что она соблюдает требования к безопасности, описанные в ТСИ, а также, что применяются соответствующие части МБ и норм в соответствии с пунктами 18–21.
23. Система управления безопасностью должна быть документально оформлена во всех соответствующих частях и, в частности, должна описывать распределение обязанностей в рамках организации администратора инфраструктуры или железнодорожного предприятия. Она должна указывать порядок, в котором руководством обеспечивается контроль на разных уровнях, и порядок, в котором обеспечивает постоянное улучшение системы управления безопасностью. Существует четкое обязательство по последовательному применению знаний и методов относительно человеческого фактора. Посредством системы управления безопасностью администратор инфраструктуры и железнодорожные предприятия продвигают культуру взаимного доверия и обучения, стимулируя персонал содействовать развитию безопасности, гарантируя при этом конфиденциальность.
24. Система управления безопасностью адаптируется к категории, объему, зоне функционирования и другим условиям осуществляемой деятельности. Она обеспечивает контроль за всеми рисками, связанными с деятельностью администратора инфраструктуры, включая предоставление услуг по техническому обслуживанию, не затрагивая пункты 52–55, а также материал и использование подрядчиков. Система управления безопасностью также учитывает, когда это разумно и целесообразно, риски, вытекающие из деятельности других участников, указанных в пунктах 5–10.
25. Система управления безопасностью администратора инфраструктуры учитывает последствия операций различных железнодорожных предприятий на сеть и предусматривает, чтобы железнодорожные предприятия функционировали в соответствии с ТСИ и в условиях, установленных в их сертификате безопасности.
Система управления безопасностью разрабатывается в целях координирования аварийных процедур администратора инфраструктуры со всеми железнодорожными предприятиями, функционирующими в своей инфраструктуре, и с экстренными услугами, таким образом, чтобы облегчить быстрое вмешательство спасательных услуг, а также с любой другой стороной, которая могла быть вовлечена в экстренную ситуацию. Для трансграничной инфраструктуры сотрудничество между соответствующими администраторами инфраструктуры облегчает координирование и необходимую подготовку компетентных экстренных услуг обеими сторонами границы.
В результате серьезной аварии железнодорожное предприятие оказывает поддержку жертвам, помогая им в процедурах по рассмотрению жалоб, не затрагивая обязательства, возложенные на другие стороны. Подобная поддержка использует каналы связи с семьями жертв и включает психологическую помощь жертвам аварии и их семьям.
26. Ежегодно до 31 мая администратор инфраструктуры и железнодорожные предприятия представляют национальному органу по обеспечению безопасности отчет о безопасности за предыдущий календарный год. Отчет о безопасности включает:
26.1. информацию о способе достижения целей безопасности организации и о результатах выполнения плана по безопасности;
26.2. информацию о развитии национальных показателей безопасности и ПБ, указанных в пунктах 11 и 12, в той мере, в какой это относится к отчетной организации;
26.3. результаты внутреннего аудита по безопасности;
26.4. возражения по недостаткам и нарушениям функционирования железнодорожных операций и управления инфраструктурой, которые относятся к национальному органу по обеспечению безопасности, в том числе краткую информацию, предоставленную соответствующими участниками, в соответствии с подпунктом 9.2; и
26.5. информацию о применении соответствующих МБ.
VIII. СЕРТИФИКАТ БЕЗОПАСНОСТИ
27. Деятельность по сертификации безопасности регламентируется статьями 95–98 Кодекса железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022.
28. К заявлению на получение сертификата безопасности должно прилагаться досье, включающее документы, подтверждающие, что железнодорожное предприятие создало собственную систему управления безопасностью в соответствии с пунктами 22–26 и, что оно соблюдает требования, установленные в ТСИ, МБ и ЦБ для оказания услуг по перевозке в рамках сети в условиях безопасности.
29. Орган по обеспечению безопасности выдает сертификат безопасности в течение 30 дней.
30. Для выдачи сертификата безопасности орган по обеспечению безопасности оценивает элементы, предусмотренные в пункте 28, и может проводить проверки на железнодорожных предприятиях.
31. В течение 30 дней с момента получения заявления на выдачу сертификата безопасности, орган по обеспечению безопасности информирует железнодорожное предприятие, выдает сертификат безопасности или запрашивает дополнения заявления. Для оценки меры, в которой досье является полным, соответствующим и последовательным, орган по обеспечению безопасности, в то же время, оценивает элементы, установленные в пункте 28.
До принятия решения относительно выдачи сертификата безопасности орган полностью учитывает оценки пункта 30.
Орган по обеспечению безопасности берет на себя полную ответственность за выданные им сертификаты безопасности.
32. Если железнодорожное предприятие не согласно с отрицательной оценкой, предоставленной органом по обеспечению безопасности, оно сообщает об этом соответствующему органу, представляя причины своего несогласия. Орган по обеспечению безопасности передает жалобу или предварительное заявление железнодорожного предприятия Совету по разрешению споров.
Орган по обеспечению безопасности сотрудничает с железнодорожным предприятием для достижения взаимно приемлемой оценки. Совет по разрешению споров принимает решение о подтверждении проекта решения органа по обеспечению безопасности в сроки, установленные частью (2) статьи 30 Закона № 131/2012 о государственном контроле.
Если Совет по разрешению споров согласен с отрицательной оценкой некоторых зон функционирования органом по обеспечению безопасности, он предоставляет сертификат безопасности с зоной функционирования, исключающей части сети, получившие отрицательную оценку.
33. Если зона функционирования ограничивается, орган по обеспечению безопасности может выдать сертификат безопасности, если заявитель запрашивает это. Для выдачи подобных сертификатов орган по обеспечению безопасности оценивает досье по всем элементам, указанным в пункте 28. В ходе вышеуказанных оценок орган по обеспечению безопасности имеет право осуществлять проверки и инспекции по месту нахождения железнодорожного предприятия. Сертификат безопасности действителен и без расширения зоны функционирования для железнодорожных предприятий, предоставляющих поездки на соседние станции с аналогичными характеристиками сетей и с аналогичными эксплуатационными нормами, когда соответствующие станции находятся вблизи границы.
Орган по обеспечению безопасности берет на себя полную ответственность за все выданные сертификаты безопасности.
34. Операторам из третьих стран разрешается прибывать на станцию на территории Республики Молдова, назначенную для трансграничных операций и расположенную вблизи границы соответствующего государства, не запрашивая сертификат безопасности, при условии гарантирования соответствующего уровня безопасности посредством межведомственного соглашения с органом по обеспечению безопасности из другого государства.
35. Сертификаты безопасности включают категорию и объем соответствующих железнодорожных операций, а также зону функционирования. Сертификат безопасности может также включать линии, которыми владеет железнодорожное предприятие, если они включены в его систему управления безопасностью.
36. Любое решение, посредством которого отказывают в выдаче сертификата безопасности или исключается часть сети в соответствии с отрицательной оценкой, указанной в пункте 32, должно быть обосновано соответствующим образом.
37. Сертификат безопасности, выданный органом по обеспечению безопасности, продлевается на основании заявления железнодорожного предприятия в периоды, не превышающие пять лет. Он обновляется полностью или частично при каждом существенном изменении типа или объема операции.
38. Если заявитель уже владеет сертификатом безопасности, выданным в соответствии с пунктами 30, 31 и 32, и хочет расширить зону функционирования или если он уже владеет сертификатом безопасности, выданным в соответствии с пунктом 33, и хочет расширить зону функционирования, он добавляет в досье соответствующие документы, указанные в пункте 28, о дополнительной зоне функционирования. Железнодорожное предприятие передает досье органу по обеспечению безопасности, которое, после выполнения процедур, предусмотренных в пунктах 29–32, выдает переоформленный сертификат безопасности, покрывающий расширенную зону функционирования. Переоформление сертификата безопасности осуществляется в сроки, установленные в статье 7 Закона № 160/2011 о регулировании предпринимательской деятельности путем разрешения.
Если железнодорожное предприятие владеет сертификатом соответствия в соответствии с пунктом 33 и хочет расширить зону функционирования, оно добавляет в досье соответствующие документы, указанные в пункте 28, о дополнительной зоне функционирования.
39. Национальный орган по обеспечению безопасности может потребовать, чтобы выданные им сертификаты безопасности были переоформлены в результате существенных изменений нормативной базы в области безопасности на железнодорожном транспорте.
IX. СОТРУДНИЧЕСТВО МЕЖДУ ОРГАНАМИ
ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ
40. Орган по обеспечению безопасности заключает соглашения о межведомственном сотрудничестве в соответствии со статьей 97 Кодекса железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022. Эти соглашения о сотрудничестве принимают форму специфических соглашений или рамочных соглашений и заключаются с одним или несколькими национальными органами по обеспечению безопасности. Эти соглашения о межведомственном сотрудничестве содержат подробное описание функций и условий для результатов, сроков их выполнения и распределения сборов, которые должен оплатить заявитель.
41. Соглашения о межведомственном сотрудничестве могут включать также специфические соглашения о сотрудничестве, в случае сетей, требующих специфические знания по географическим или историческим причинам, для уменьшения административных задач и затрат заявителя. Если эти сети изолированы от остальной части железнодорожной системы, такие специфические соглашения о сотрудничестве могут содержать возможность делегирования функций органам по обеспечению безопасности других государств согласно межведомственным соглашениям.
42. В случае государств, железнодорожные сети которых имеют ширину колеи отличную от ширины колеи основной железнодорожной сети Республики Молдова и располагают теми же техническими и операционными требованиями с соседними третьими странами, наряду с соглашениями, указанными в пункте 41, все соответствующие органы по обеспечению безопасности из других государств заключают с органом по обеспечению безопасности многостороннее соглашение, включающее условия, предназначенные облегчить расширение зоны функционирования сертификатов безопасности в соответствующих государствах, при необходимости.
X. АВТОРИЗАЦИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
43. Деятельность по авторизации безопасности регламентируется статьями 99–104 Кодекса железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022.
44. Орган по обеспечению безопасности требует, чтобы авторизация безопасности была переоформлена в результате существенных изменений регулирующей нормативной базы в области безопасности на железнодорожном транспорте.
45. Орган по обеспечению безопасности незамедлительно принимает решение по заявлению на получение авторизации безопасности не позднее 30 дней.
46. Орган по обеспечению безопасности информирует центральный отраслевой орган в области железнодорожного транспорта об авторизациях безопасности, которые были выданы, продлены, переоформлены или отозваны. Он указывает наименование и адрес администратора инфраструктуры, дату выдачи, область использования и срок действия сертификата безопасности и, в случае отзыва, причины своего решения.
47. В случае трансграничной инфраструктуры национальный орган по обеспечению безопасности сотрудничает с органами по обеспечению безопасности из других государств для выдачи авторизации безопасности.
XI. ДОСТУП К УСЛУГАМ ПО ОБУЧЕНИЮ
48. Железнодорожные предприятия и администраторы инфраструктуры и их персонал, выполняющий критически важные для безопасности задачи, получают справедливый и недискриминационный доступ к учебным помещениям и оборудованию для машинистов локомотивов и проводников поезда, когда такое обучение необходимо для эксплуатации услуг из собственной сети.
Услуги по обучению включают подготовку о необходимых знаниях относительно маршрутов, норм и процедур эксплуатации, системы сигнализации и контроля и управления, а также аварийных процедур, применяемых на эксплуатируемых маршрутах.
Национальный орган по обеспечению безопасности заверяет, что услуги по обучению соответствуют требованиям, установленным в Кодексе железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022 и, соответственно, в ТСИ.
49. Если услуги по обучению доступны только посредством единственного железнодорожного предприятия или администратора инфраструктуры, они предоставляются в распоряжение другим железнодорожным предприятиям по разумной и недискриминационной цене, которая соотносится с затратами и может включать в себя маржу прибыли.
50. При наборе новых машинистов локомотива, персонала, сопровождающего на борту поездов, и персонала, выполняющего критически важные для безопасности задачи, железнодорожные предприятия могут учесть любое обучение, квалификации и опыт, ранее приобретенные в других железнодорожных предприятиях. В связи с этим, эти члены персонала уполномочены иметь доступ ко всем документам, подтверждающим их обучение, квалификации и опыт, получать их копии и сообщать о них.
51. Железнодорожные предприятие и администратор инфраструктуры несут ответственность за уровень образования и квалификации их персонала, осуществляющего критически важную для безопасности деятельность.
XII. ОБСЛУЖИВАНИЕ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫХ
ТРАНСПОРТНЫХ СРЕДСТВ
52. За каждым транспортным средством, до его использования в сети, закрепляется субъект ответственный за обслуживание, а соответствующий субъект регистрируется в Национальном реестре железнодорожных транспортных средств в соответствии с Кодексом железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022.
53. Не затрагивая обязанности железнодорожных предприятий и администратора инфраструктуры в том, что касается безопасной эксплуатации поезда, как это предусмотрено в пунктах 5–10, субъект ответственный за обслуживание удостоверяется, что транспортные средства, за обслуживание которых он отвечает, находятся в состоянии, безопасном для функционирования. В связи с этим, субъект ответственный за обслуживание создает систему обслуживания соответствующих транспортных средств и должен, посредством указанной системы:
53.1. гарантировать, что транспортные средства обслуживаются в соответствии с досье об обслуживании каждого транспортного средства и действующими требованиями, в том числе с нормами обслуживания и с положениями соответствующих ТСИ;
53.2. внедрить необходимые методы оценки рисков, указанных в статье 91 Кодекса железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022, при необходимости, во взаимодействии с другими участниками;
53.3. гарантировать, что меры по контролю рисков применяются их подрядчиками посредством использования МБ для процессов мониторинга, установленных в статье 91 Кодекса железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022, и что это установлено в договорных соглашениях, которые разглашаются по запросу органа по обеспечению безопасности; и
53.4. обеспечить отслеживаемость деятельности по обслуживанию.
54. Система обслуживания состоит из следующих функций:
54.1. функция управления, которая контролирует и координирует функции по обслуживанию, указанные в подпунктах 54.2, 54.3 и 54.4, и обеспечивает безопасное состояние транспортного средства в железнодорожной системе;
54.2. функция развития обслуживания, которая несет ответственность за управление документацией об обслуживании, в том числе управление конфигурацией, на основе данных о проектировании и функционировании, а также на основе оказания услуг и полученного опыта;
54.3. функция управления обслуживанием парка, которая управляет отзывом транспортного средства для обслуживания и его повторного ввода в эксплуатацию после обслуживания;
54.4. функция проведения обслуживания, которая обеспечивает необходимое обслуживание транспортного средства или нескольких его частей, в том числе предоставление документации по повторному вводу в эксплуатацию.
Субъект, ответственный за обслуживание, сам осуществляет функцию по управлению, но может передать функции по обслуживанию, указанные в подпунктах 54.2, 54.3 и 54.4, или часть этих функций, возложив их на другие стороны договора, такие как мастерские по обслуживанию.
Субъект, ответственный за обслуживание, удостоверяется, что все функции, указанные в подпунктах 54.1-54.4, соответствуют требованиям и критериям оценки, предусмотренным в приложении № 4.
Мастерские по обслуживанию применяют соответствующие разделы приложения № 4.
55. В случае товарных вагонов и других транспортных средств, каждый субъект, ответственный за обслуживание, регистрируется органом по обеспечению безопасности в соответствии со следующими условиями:
55.1. процессы регистрации основываются на критериях независимости, компетентности и беспристрастности;
55.2. субъект, ответственный за обслуживание, создал систему обслуживания, предназначенную обеспечить состояние функционирования в условиях безопасности любого транспортного средства, за обслуживание которого он отвечает;
55.3. регистрация субъекта, ответственного за обслуживание, основывается на оценке возможности субъекта, ответственного за обслуживание, выполнять соответствующие требования, а также критерии оценки, установленные в приложении № 3, и применять их последовательно. Регистрация включает систему надзора для обеспечения дальнейшего выполнения соответствующих требований и критериев оценки после регистрации субъекта, ответственного за обслуживание;
55.4. регистрация мастерских по обслуживанию основывается на соответствии с соответствующими разделами из приложения № 3, применяемыми к соответствующим функциям и деятельности, подлежащим регистрации.
Если субъект, ответственный за обслуживание, является администратором инфраструктуры или железнодорожным предприятием, соблюдение условий, предусмотренных в первом параграфе, проверяется органом по обеспечению безопасности в соответствии с процедурами, указанными в статьях 95, 97, 99 Кодекса железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022, пунктах 28–39 и 44–47, и может быть подтверждена в сертификатах и авторизациях, выданных в соответствии с соответствующими процедурами.
XIII. НАДЗОР
56. Орган по обеспечению безопасности применяет принципы, представленные в МБ для соответствующего надзора, указанные в статье 91 Кодекса железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022, гарантируя тот факт, что деятельность по надзору включает, в частности, проверку использования железнодорожными предприятиями и администратором инфраструктуры:
56.1. системы управления безопасностью, для мониторинга эффективности;
56.2. индивидуальных или частичных элементов системы управления безопасностью, включая операционную деятельность, предоставление обслуживания и материалов и использование подрядчиков для мониторинга их эффективности; и
56.3. соответствующих МБ, указанных в статье 91 Кодекса железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022 и пункте 14. Деятельность по надзору по настоящему пункту применяется также к субъектам, ответственным за обслуживание, когда это применимо.
57. Мониторинг соблюдения применимых норм относительно рабочего времени, управления и отдыха для машинистов локомотива обеспечивается назначенными компетентными органами.
58. Если устанавливается, что владелец сертификата безопасности более не соблюдает условия для сертификации, орган по обеспечению безопасности запрашивает отграничение или отзыв соответствующего сертификата. Орган по обеспечению безопасности незамедлительно информирует всех компетентных органов по обеспечению безопасности из других государств. Если орган по обеспечению безопасности принимает решение ограничить или отозвать сертификат безопасности, он указывает причины, послужившие основанием для его решения.
В случае разногласия между органом по обеспечению безопасности и железнодорожным предприятием применяется процедура рассмотрения административным судом согласно Административному кодексу Республики Молдова № 116/2018. Если в результате подобных процедур сертификат безопасности не ограничивается и не отзывается, временные меры безопасности, указанные в пункте 6, приостанавливаются.
59. Если в ходе надзора орган по обеспечению безопасности устанавливает серьезный риск для безопасности, он может в любой момент применить временные меры безопасности, в том числе ограничение или незамедлительное приостановление соответствующих операций.
Если орган по обеспечению безопасности устанавливает, что владелец сертификата безопасности более не соблюдает условия сертификации, он незамедлительно ограничивает или отзывает соответствующий сертификат.
60. Орган по обеспечению безопасности следит за подсистемами наземного контроля-управления и сигнализации, энергетики и инфраструктуры и удостоверяется, что они соответствуют основным требованиям. В случае трансграничных инфраструктур, он осуществляет свою деятельность по надзору при сотрудничестве с другими компетентными органами по обеспечению безопасности из других государств. Если орган по обеспечению безопасности устанавливает, что администратор инфраструктуры более не соответствует условиям для его авторизации безопасности, он ограничивает или отзывает соответствующую авторизацию с указанием причин, послуживших основанием для его решения.
61. Когда орган по обеспечению безопасности осуществляет надзор за эффективностью системы по управлению безопасностью администратора инфраструктуры и железнодорожных систем, он может принять во внимание показатели в области безопасности участников, указанных в пункте 8. Настоящий пункт применяется, не затрагивая обязанности железнодорожных предприятий и администратора инфраструктуры указанные в пункте 7.
62. Орган по обеспечению безопасности сотрудничает с органами по обеспечению безопасности из других государств для координирования деятельности по надзору за железнодорожными предприятиями из других государств для обеспечения того факта, что существенная информация относительно определенного железнодорожного предприятия, в частности, в том, что касается известных рисков и показателей безопасности, распространяется. Орган по обеспечению безопасности делится также информацией с другими компетентными органами, если установлено, что железнодорожное предприятие не принимает необходимые меры по контролю за рисками.
Соответствующее сотрудничество обеспечивает, что надзор достаточно обширный и что избегается дублирование инспекций. Орган по обеспечению безопасности может разработать общий план с другими органами по обеспечению безопасности для обеспечения того факта, что инспекции проводятся периодически, учитывая время и объем транспортных операций.
63. Орган по обеспечению безопасности может передать уведомления для предупреждения администратора инфраструктуры и железнодорожных предприятий, в случае несоблюдения их обязательств, установленных в пункте 56.
64. Орган по обеспечению безопасности использует информацию, полученную во время оценки досье, указанного в пункте 30, для надзора за железнодорожным предприятием после выдачи своего сертификата безопасности. Орган по обеспечению безопасности использует информацию, полученную в процессе выдачи авторизации безопасности в соответствии со статьей 99 Кодекса железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022 и пунктом 47, в целях надзора за администратором инфраструктуры.
65. В целях обновления сертификатов безопасности, в случае сертификата безопасности, выданного в соответствии с пунктом 33, орган по обеспечению безопасности использует информацию собранную во время деятельности по надзору. В целях обновления авторизаций безопасности орган по обеспечению безопасности использует также информацию, собранную во время деятельности по надзору.
66. Орган по обеспечению безопасности принимает необходимые меры для координирования и обеспечения полного обмена информацией, указанной в пунктах 63, 64 и 65.
XIV. ПРИНЦИПЫ ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЙ
67. Орган по обеспечению безопасности, когда рассматривает заявления на выдачу сертификата безопасности в соответствии со статьей 95 Кодекса № 19/2022 железнодорожного транспорта, выполняет функции открыто, без дискриминации и прозрачно. В частности, он позволяет всем заинтересованным сторонам высказаться и обосновать свои решения.
Он быстро отвечает на заявления и запросы, представляет ответы и принимает все решения. Он может в любой момент запросить техническую поддержку администратора инфраструктуры и железнодорожных предприятий или других сертифицированных органов, в ходе выполнения функций, указанных в статьях 5 и 6 Кодекса железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022.
68. Орган по обеспечению безопасности может проводить инспекции для выполнения функций и ему предоставляется доступ ко всем документам и помещениям, к соответствующим установкам и оборудованию администратора инфраструктуры и железнодорожных предприятий и, при необходимости, любого другого участника, указанного в пунктах 5–10.
69. Орган по обеспечению безопасности осуществляет активный обмен мнениями и опытом с органами из других государств.
XV. ПРОЦЕДУРА РАССЛЕДОВАНИЯ
70. Расследование аварий и инцидентов в железнодорожном транспорте осуществляется в соответствии со статьями 106–110 Кодекса железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022 и Законом № 213/2021 о расследовании транспортных аварий и инцидентов.
71. Для каждой аварии или инцидента орган, назначенный для организации технического расследования относительно безопасности в перевозках, обеспечивает соответствующие средства, включая оперативные и технические компетенции, необходимые для проведения расследования.
72. Расследование проводится открыто таким образом, чтобы все стороны могли быть заслушаны и поделиться результатами. Администратор инфраструктуры и железнодорожные предприятия, орган по обеспечению безопасности, жертвы и их родственники, владельцы поврежденного имущества, производители, экстренные службы имеют возможность предоставить соответствующую техническую информацию для повышения качества отчета по расследованию. Орган по расследованию интересуется также нуждами жертв и их родственников и сообщает им периодически о стадии расследования.
73. Отчеты о расследовании включают следующие элементы:
73.1. описание события и его обстоятельств;
73.2. учет расследований, в том числе относительно системы управления безопасностью, применимых норм и регламентов, функционирования подвижного состава и технических установок, организации рабочей силы, документации по системе эксплуатации и предыдущих аналогичных событий;
73.3. анализ и заключения относительно причин события, в том числе факторы, которые привели к событию, связанные с:
73.3.1. действиями, предпринятыми вовлеченными лицами;
73.3.2. состоянием подвижного состава или технических установок;
73.3.3. компетенциями персонала, процедурами и обслуживанием;
73.3.4. условиями регламентирующей базы; и
73.3.5. применением системы управления безопасностью.
Приложение № 1
к Положению о безопасности
на железнодорожном транспорте
Показатели безопасности
По показателям безопасности орган по обеспечению безопасности представляет годовой отчет.
Если после представления отчета устанавливаются новые факты или ошибки, показатели по определенному году изменяются или исправляются органом по обеспечению безопасности по первому удобному случаю и не позднее следующего годового отчета.
Методы расчета экономического влияния аварий представлены в приложении № 2 к Положению о безопасности на железнодорожном транспорте.
1. Общее и относительное количество (на поездо-километр) серьезных аварий и разделение на следующие типы аварий:
– столкновение поезда с железнодорожным транспортным средством;
– столкновение поезда с препятствием, находящимся в пространстве габарита, установленного для свободного прохождения;
– крушение поезда;
– авария на переезде, в том числе авария на переезде с участием пешеходов, и разделение на пять типов переездов, установленных в пункте 4.2;
– причинение травм лицам с участием движущегося подвижного состава, за исключением суицидов и попыток суицида;
– пожар на подвижном составе;
– другие аварии.
О каждой серьезной аварии сообщается по типу первичной аварии, даже если последствия вторичной аварии являются более серьезными (например, пожар в результате крушения).
2. Общее и относительное количество (на поездо-километр) лиц, получивших серьезное повреждение или умерших, по типу аварии, с разделением на следующие категории:
– пассажир (также, в соотношении с общим количеством пассажиро-километров и пассажирских поездо-километров);
– работник или подрядчик;
– пользователь переезда;
– чужак;
– другое лицо на перроне;
– другое лицо, которое не находится на перроне.
3. Показатели по опасным грузам
Общее и относительное количество (на поездо-километр) аварий с участием железнодорожной перевозки опасных грузов, с разделением на следующие категории:
– авария с участием минимум одного железнодорожного транспортного средства, перевозящего опасные грузы, как это определено Законом № 213/2021 о расследовании транспортных аварий и инцидентов;
– количество аварий подобного рода, при которых освобождаются опасные вещества.
4. Показатели по суицидам
Общее и относительное количество (на поездо-километр) суицидов и попыток суицида.
5. Показатели по элементам, предшествующим авариям
Общее и относительное количество (на поездо-километр) элементов, предшествующих авариям, и разделение на следующие типы предшествующих элементов:
– поломанная рельса;
– деформация или несоответствующее выравнивание рельс;
– повреждение сигнализации, выраженное опасным состоянием сигнала;
– превышение сигнала опасности с превышением точки опасности;
– превышение сигнала опасности без превышения точки опасности;
– поломка колеса работающего подвижного состава;
– поломка оси работающего подвижного состава.
Обо всех предшествующих элементах следует сообщать в обязательном порядке, как о тех, которые ведут к авариям, так и о тех, которые не ведут к авариям. (Предшествующий элемент, который ведет к серьезной аварии, указывается также в рубрике показателей по предшествующим элементам; предшествующий элемент, который не ведет к серьезной аварии, указывается только в рубрике показателей по предшествующим элементам.)
6. Показатели для расчета экономического влияния аварий
Общее и относительное количество (на поездо-километр), выраженное в евро, за:
– количество смертей и тяжких повреждений, умноженное на стоимость предотвращения смерти или тяжкого повреждения (Value of Preventing a Casualty – VPC);
– стоимость ущерба, причиненного окружающей среде;
– стоимость материального ущерба, причиненного подвижному составу или инфраструктуре;
– стоимость задержек в результате аварий.
Орган по обеспечению безопасности представляет отчет об экономическом влиянии серьезных аварий.
VPC представляет собой стоимость, которую общество выделяет для предотвращения смерти или тяжкого повреждения, и не представляет, таким образом, отсылку на возмещение, предоставленное между сторонами-участниками аварий.
7. Показатели относительно технической безопасности инфраструктуры и ее выполнения.
7.1. Процент линий, оснащенных системами защиты работающих поездов (TPS), и процент поездо-километров, пройденных с использованием TPS на борту, эти системы предоставляют:
– предупреждение;
– предупреждение и автоматическую остановку;
– предупреждение и автоматическую остановку и периодическое наблюдение за скоростью;
– предупреждение и автоматическую остановку и постоянное наблюдение за скоростью.
7.2. Количество переездов (всего, на километр линии и километр пройденной длины) для следующих пяти типов:
(a) пассивный переезд;
(b) активный переезд:
(i) ручной;
(ii) автоматический с системой предупреждения пользователей;
(iii) автоматический с системой защиты пользователей;
(iv) с защитой на железнодорожной части.
Приложение № 2
к Положению о безопасности
на железнодорожном транспорте
Методы расчета экономического влияния аварий
1. Методы расчета экономического влияния аварий
1.1. Стоимость предотвращения смерти или тяжкого повреждения (VPC) состоит из:
1) коэффициента самобезопасности: значения готовности платить (Willingness to Pay – WTP), основанные на исследования о заявленных преимуществах, и применяются соответствующие значения;
2) прямых и косвенных экономических затрат: размер оценочных затрат, включающих:
– медицинские затраты и затраты на реабилитацию;
– судебные расходы, расходы с полицией, затраты на частное расследование аварии, расходы на экстренные услуги и административные расходы страхований;
– производственные убытки: стоимость для общества товаров и услуг, которые могли быть произведены соответствующим лицом, если бы авария не произошла.
Расчеты затрат, связанных с жертвами, смертями и тяжкими повреждениями, проводятся по отдельности (VPC, отличный для смерти и тяжких повреждений).
2. Принципы оценки коэффициента самобезопасности и прямых и/или косвенных экономических затрат:
В том, что касается коэффициента самобезопасности, оценка степени приемлемости доступных оценок основывается на следующих соображениях:
– оценки относятся к системе оценки снижения риска смертности в транспортном секторе и необходим подход WTP, основанный на методах, основанных на заявленных преимуществах;
– образец респондентов, используемый для значений, является показательным для предусмотренного населения. Образец должен отражать, в частности, разделение по группам возраста и дохода, а также другие соответствующие социоэкономические и/или демографические характеристики населения;
– метод извлечения значений WTP: опрос должен быть задуман таким образом, чтобы вопросы были четкими и существенными для респондентов.
Прямые и косвенные экономические затраты оцениваются на основе реальных затрат, понесенных обществом.
3. Понятия:
3.1. Стоимость ущерба, причиненного окружающей среде, означает стоимость, которую должны понести железнодорожные предприятия и администратор инфраструктуры, оцененную на основании их опыта, для восстановления поврежденной зоны до состояния, которое было до совершения железнодорожной аварии;
3.2. Стоимость материального ущерба, причиненного подвижному составу или инфраструктуре, означает стоимость поставки нового подвижного состава или новой инфраструктуры, с той же функциональностью и техническими параметрами, что были у тех, которые были повреждены, но не подлежат ремонту, а также стоимость восстановления в состояние до совершения аварии подвижного состава и инфраструктуры, подлежащих ремонту, которая будет оценена железнодорожными предприятиями и администраторами инфраструктуры на основе их опыта, в том числе стоимость, связанная с арендой подвижного состава в результате недоступности поврежденных транспортных средств;
3.3. Стоимость задержек, вызванных авариями, означает денежную стоимость задержек, понесенных пользователями железнодорожного транспорта (пассажиры и клиенты услуг по грузоперевозкам) в результате аварий, рассчитанную по следующему образцу:
СВ = денежная стоимость времени, выигранного в ходе поездки;
стоимость времени на одного пассажира поезда (один час);
СВп = [СВ пассажиров, перемещающихся в служебных интересах]*[Средний процент пассажиров, перемещающихся в служебных интересах в год] + [СВ пассажиров, не перемещающихся в служебных интересах]*[Средний процент пассажиров, не перемещающихся в служебных интересах в год];
СВп измеряется в молдавских леях на пассажира в час.
Пассажир, который перемещается в служебных интересах, означает пассажир, который перемещается в связи со своей профессиональной деятельностью, за исключением маршрутного транспорта.
Стоимость времени для товарного поезда (один час)
СВF = [СВ товарных поездов]*[(тонна-км)/(поездо-км)]
СВF измеряется в молдавских леях на тонну груза в час
Средний объем в тоннах груза, перевозимого на поезде в год = (тонна-км)/(поездо-км)
СМ = Стоимость одной минуты задержки поезда
Пассажирский поезд
СМп = K1*(СВп/60)*[(пассажиро-км)/(поездо-км)]
Товарный поезд
СВF = K2*(СВF/60)
Факторы K1 и K2 находятся между стоимостью времени и стоимостью задержки, так как они оцениваются исследованиями о заявленных преимуществах, чтобы учитывать тот факт, что время, утерянное в результате задержек, воспринимается значительно более негативно, чем нормальная продолжительность поездки.
Стоимость задержки в результате аварии = СМп*(минуты задержки пассажирских поездов) + СМF*(минуты задержки товарных поездов)
Область использования образца
Стоимость задержек рассчитывается для серьезных аварий следующим образом:
– реальные задержки на железнодорожных линиях, на которых произошли аварии, измеренные на конечном вокзале;
– реальные задержки или, если это невозможно, задержки, оцененные на других поврежденных линиях.
4. Показатели относительно технической безопасности инфраструктуры и ее выполнения
4.1. Система защиты поездов (TPS) означает систему, которая способствует соблюдению сигналов и ограничений скорости.
4.2. Бортовые системы означают системы, которые помогают машинисту локомотива соблюдать путевую сигнализацию и сигнализацию в кабине, обеспечивая таким образом защиту в точках опасности и соблюдение пределов скорости. Бортовые TPS описываются следующим образом:
1) предупреждение, предоставляющее автоматическое предупреждение машинисту локомотива;
2) предупреждение с автоматической остановкой, предоставляющее автоматическое предупреждение машинисту локомотива и автоматическую остановку при прохождении вблизи сигнала опасности;
3) предупреждение и автоматическая остановка и периодическое наблюдение за скоростью, предоставляющие защиту в точках опасности; в данном случае "периодическое наблюдение за скоростью" означает наблюдение за скоростью в определенных местах (зоны с ограничением скорости) вблизи сигнала;
4) предупреждение и автоматическая остановка и постоянное наблюдение за скоростью, предоставляющие защиту в точках опасности и постоянное наблюдение за пределами скорости линии; в данном случае "постоянное наблюдение за скоростью" означает непрерывное указание и применение, на всех отрезках линии, максимально разрешенной скорости.
Тип 4) считается системой автоматической защиты поездов (Automatic Train Protection – ATP).
4.3. Переезд означает любой одноуровневый перекресток между дорогой или переходом и железной дорогой, признанный администратором инфраструктуры и открытый для населения или частных пользователей. Исключены переходы между перронами вокзалов, а также переходы через рельсы, предназначенные для исключительного использования работниками.
4.4. Дорога означает для статистик железнодорожных аварий любую общественную или частную дорогу, улицу или автостраду, в том числе пешеходные пути и прилегающие дорожки для велосипедов.
4.5. Переход означает любой путь, иной нежели дорога, который служит для перехода лиц, животных, транспортных средств или техники.
4.6. Пассивный переезд означает переезд без какой-либо активированной системой предупреждения или защиты, когда переезд не может быть использован пользователями в условиях безопасности.
4.7. Активный переезд означает переезд, пользователи которого защищены или предупреждены о приближении поезда посредством активации устройств, когда переезд не может быть использован ими в условиях безопасности.
1) Защита посредством использования физических устройств включает:
– барьеры и полубарьеры;
– ворота.
2) Предупреждение посредством использования стационарного оборудования, установленного на переезде:
– визуальные сигналы: освещение;
– устройства звукового предупреждения: колокола, сирены, клаксоны.
Активные переезды делятся на:
(a) ручной: переезд, в случае которого защитные или предупреждающие устройства пользователя активируются вручную работником железнодорожной компании;
(b) автоматический с предупреждением пользователя: переезд, в случае которого предупреждающее устройство пользователя активируется при приближении поезда;
(c) автоматический с защитой пользователя: переезд, в случае которого защитное устройство пользователя активируется при приближении поезда. Данная категория включает переезд, располагающий как защитными устройствами, так и устройствами по предупреждению пользователя;
(d) с защитой на стороне железной дороги: переезд, в случае которого сигнал или другая система защиты поезда позволяет ему двигаться только когда переезд полностью защищен на стороне пользователей и более нет возможности для их проникновения.
5. Определения единиц измерения
5.1. Поездо-км означает единицу измерения, которая представляет движение поезда на расстоянии одного километра. Используемое расстояние является действительно пройденным расстоянием, если оно известно, в противном случае используется стандартное расстояние сети между местом происхождения и местом назначения. В учет принимается только расстояние на территории страны.
5.2. Пассажиро-км означает единицу измерения, представляющую железнодорожную пассажироперевозку на расстоянии одного километра. В учет принимается только расстояние на национальной территории.
5.3. Километр линии означает длину, измеряемую в километрах железнодорожной сети, сфера охвата которой предусмотрена в пунктах 2-4. Для железнодорожных линий с несколькими линиями в учет принимается только расстояние между местом происхождения и местом назначения.
5.4. Пройденная длина означает длину, измеряемую в километрах железнодорожной сети, сфера охвата которой предусмотрена в пунктах 2-4. В учет принимается каждая линия железнодорожных линий с несколькими линиями.
Приложение № 3
к Положению о безопасности
на железнодорожном транспорте
Нотификация национальных норм
Национальные нормы безопасности нотифицированные в соответствии с пунктами 18–21 Положения о безопасности на железнодорожном транспорте:
1) нормы относительно существующих внутренних целей безопасности и методов безопасности;
2) нормы относительно требований к системе управления безопасностью и сертификации безопасности железнодорожных предприятий;
3) нормы по эксплуатации железнодорожной сети, которые еще не покрываются ТСИ, в том числе нормы относительно системы сигнализации и управления сообщением;
4) нормы по установлению требований относительно дополнительных внутренних норм эксплуатации (нормы обществ), которые должны быть установлены администратором инфраструктуры и железнодорожными предприятиями;
5) нормы относительно требований к исполнительному персоналу;
6) нормы относительно расследования аварий и инцидентов.
Приложение № 4
к Положению о безопасности
на железнодорожном транспорте
Требования и критерии оценки для организаций,
ответственных за обслуживание
Порядок управления организацией, ответственной за обслуживание, должен быть задокументирован во всех соответствующих сторонах; он описывает, в частности, распределение обязанностей в рамках организации и в отношениях с субподрядчиками. Он представляет собой порядок, в котором обеспечивается контроль со стороны руководства на различных уровнях, порядок, в котором вовлечены персонал и его представители на всех уровнях, и порядок, в котором обеспечивается постоянное улучшение.
Следующие основные требования, которые должны выполняться организациями напрямую или посредством договорных обязательств, применяются к четырем функциям субъекта, ответственного за обслуживание:
1) дух руководства – обязательство по развитию и выполнению системы обслуживания организации и по постоянному повышению ее эффективности;
2) оценка рисков – структурный подход для оценки рисков, связанных с обслуживанием транспортных средств, включая риски, напрямую вызванные оперативными процессами и деятельностью других организаций или лиц, а также для установления соответствующих мер по контролю за рисками;
3) мониторинг – структурный подход для гарантирования того, что установлены меры по контролю за рисками, которые функционируют правильно и соблюдают цели организации;
4. постоянное улучшение – структурный подход для анализа информации, собранной в результате регулярного мониторинга, аудита или из других соответствующих источников, и для использования результатов с целью извлечения уроков и утверждения превентивных или корректирующих мер для сохранения или повышения уровня безопасности;
5) структура и ответственность – структурный подход для определения обязанностей лиц и команд направленных на четкое выполнение целей безопасности организации;
6) управление компетенциями – структурный подход для гарантирования, что сотрудники владеют необходимыми компетенциями для безопасного, эффективного и действительного выполнения целей организация во всех обстоятельствах;
7) информирование – структурный подход для гарантирования, что важная информация доступна тем, кто анализирует и принимает решения на всех уровнях организации, и для гарантирования исчерпанности и приемлемости информации;
8) документирование – структурный подход для обеспечения отслеживаемости всей соответствующей информации;
9) субподрядная деятельность – структурный подход для гарантирования, что субподрядная деятельность управляется соответствующим образом, чтобы выполнять цели организации и покрывать компетенции и требования;
10) деятельность по обслуживанию – структурный подход для обеспечения:
– того факта, что вся деятельность по обслуживанию, затрагивающая безопасность и критические компоненты для безопасности, идентифицируется и управляется правильно и того факта, что все необходимые изменения деятельности по обслуживанию, затрагивающие безопасность, устанавливаются, управляются соответствующим образом на основании полученного опыта и с использованием общих методов безопасности для оценки риска в соответствии с частью (1) статьи 91 Кодекса железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022 и документируются соответствующим образом;
– соответствия основным требованиям в области интероперабельности;
– ввода в эксплуатацию и проверки инфраструктур, оборудования и инструментов для технического обслуживания, специально задуманных и необходимых для проведения технического обслуживания;
– анализа первоначальной документации относительно транспортного средства для предоставления первого досье об обслуживании и обеспечения его правильного применения посредством составления заказов на обслуживание;
– того факта, что компоненты (в том числе запасные части) и материалы используются в соответствии со спецификациями заказов на обслуживание и документацией, предоставленной поставщиком; того факта, что они хранятся, с ними обращаются и их перевозят соответствующим образом согласно спецификациям заказов на обслуживание и предоставленной поставщиком документации, и соблюдают соответствующие национальные и международные нормы, а также требования соответствующих заказов на обслуживание;
– того факта, что устанавливается, идентифицируется, предоставляется, регистрируется и обеспечивается доступность помещений, оборудования и соответствующих инструментов, позволяющих выполнение услуг по обслуживанию в соответствии с заказами на обслуживание и с другими применимыми спецификациями, гарантируя безопасное проведение обслуживания, эргономию и охрану здоровья;
– того факта, что организация владеет процессами для обеспечения, что его измерительное оборудование, все помещения, оборудование и инструменты используются, калибруются, хранятся и содержатся правильно, согласно задокументированным процессам;
11) деятельность по контролю – структурный подход для обеспечения:
– того факта, что транспортные средства сняты с эксплуатации для запланированного, условного или корректирующего обслуживания в полезное время или когда устанавливаются дефекты и другие потребности;
– мер, необходимых для контроля качества;
– того факта, что задачи по обслуживанию выполняются в соответствии с заказами на обслуживание и того факта, что выдается нотификация о повторном вводе в эксплуатацию, которая включает возможные ограничения по использованию;
– того факта, что возможные риски несоответствия при применении системы управления, которые могут вызвать аварии, инциденты, инциденты, предотвращенные в последний момент, и другие опасные события, доводятся до сведения, расследуются и анализируются, а также того факта, что принимаются необходимые превентивные меры в соответствии с общим методом безопасности для мониторинга, предусмотренного в части (1) статьи 91 Кодекса железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022;
– периодического процесса внутреннего аудита и мониторинга в соответствии с общим методом безопасности для мониторинга, предусмотренного в части (1) статьи 91 Кодекса железнодорожного транспорта Республики Молдова № 19/2022.
Приложение № 3
к Постановлению Правительства
№725/2024
ПОЛОЖЕНИЕ
о модулях для процедур оценки соответствия и приемлемости для использования,
а также проверки CE, которые должны быть использованы в технических
спецификациях интероперабельности
Настоящее Положение перелагает Решение Комиссии 2010/713/ЕС от 9 ноября 2010 года о модулях для процедур оценки соответствия и приемлемости для использования, а также проверки CE, которые должны быть использованы в технических спецификациях интероперабельности, утвержденных на основании Директивы 2008/57/CE Европейского Парламента и Совета (CELEX: 32010D0713), опубликованной в Официальном журнале Европейского Союза L 319 от 4 декабря 2010 года.
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Настоящее Положение устанавливает модули для процедур оценки соответствия и приемлемости для использования составных элементов интероперабельности, а также проверки CE подсистем, предусмотренных в приложении.
2. Модули применяются ко всем техническим спецификациям интероперабельности (в дальнейшем – ТСИ).
3. В контексте настоящего Положения применяются следующие понятия:
3.1. заявитель – закупающий субъект или производитель;
3.2. ввод в эксплуатацию – все операции, посредством которых подсистема или транспортное средство приводится в состояние номинального функционирования;
3.3. оценка приемлемости для использования – процесс, демонстрирующий, в какой мере выполняются требования к приемлемости для использования, указанные в соответствующей ТСИ относительно составного элемента интероперабельности.
II. ПРОЦЕДУРЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ
4. Процедуры оценки соответствия для составных элементов интероперабельности, составляющих предмет ТСИ, отбираются среди модулей, установленных в приложении, в соответствии со следующими критериями:
4.1. степень, в которой соответствующий модуль является приемлемым для типа составного элемента интероперабельности;
4.2. природа рисков, которым подвергается соответствующий составной элемент интероперабельности и мера, в которой оценка соответствия соответствует типу и уровню риска;
4.3. необходимость, чтобы производитель мог выбрать между системой управления качеством и модулями сертификации продуктов, предусмотренными в приложении;
4.4. необходимость избегать модули, которые являются слишком обременительными в соотношении с соответствующими рисками.
5. ТСИ указывают модули оценки соответствия, которые должны быть применены к составным элементам интероперабельности. Где это необходимо, ТСИ могут их пояснять и дополнять в зависимости от специфичности соответствующей подсистемы.
6. Если ТСИ требуют этого, процедура оценки приемлемости для использования составных элементов интероперабельности осуществляется в соответствии с инструкциями, установленными в модуле CV, предусмотренном в приложении.
III. ПРОЦЕДУРЫ ПРОВЕРКИ CE
7. Процедуры проверки CE для подсистем, составляющих предмет ТСИ, отбираются среди модулей, предусмотренных в приложении № 1, в соответствии со следующими критериями:
7.1. степень, в которой соответствующий модуль соответствует типу подсистемы;
7.2. природа рисков, которым подвергается соответствующая подсистема и мера, в которой проверка CE соответствует типу и уровню риска;
7.3. необходимость, чтобы производитель мог выбрать между системой управления качеством и модулями сертификации продуктов, предусмотренными в приложении;
7.4. необходимость избегать модули, которые являются слишком обременительными в соотношении с соответствующими рисками.
8. ТСИ указывают модули для проверки CE, которые должны быть применены к подсистемам. Где это необходимо, ТСИ могут их пояснять и дополнять в зависимости от специфичности соответствующей подсистемы.
IV. ФИЛИАЛЫ И СУБПОДРЯДЧИКИ
НОТИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНОВ
9. Если нотифицированный орган заключает договор субподряда на определенные задачи относительно оценки соответствия или проверки CE, или обращается в филиал, он берет на себя всю ответственность за задачи, выполненные субподрядчиками или филиалами, независимо от места, где они находятся.
10. В отношении деятельности может быть заключен договор субподряда или она может быть выполнена филиалом только с согласия заявителя.
Приложение
к Положению о модулях для процедур оценки соответствия
и приемлемости для использования, а также проверки CE,
которые должны быть использованы в технических
спецификациях интероперабельности
МОДУЛИ ДЛЯ ПРОЦЕДУР ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ И ПРИЕМЛЕМОСТИ
ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ И ПРОВЕРКИ CE, КОТОРЫЕ ДОЛЖНЫ БЫТЬ
ИСПОЛЬЗОВАНЫ В ТЕХНИЧЕСКИХ СПЕЦИФИКАЦИЯХ
ИНТЕРОПЕРАБЕЛЬНОСТИ
Модули для оценки соответствия составных элементов интероперабельности
Модуль CA – Внутренний контроль производства.
Модуль CA1 – Внутренний контроль производства плюс проверка продукта посредством индивидуального испытания.
Модуль CA2 – Внутренний контроль производства плюс проверка продукта через произвольные промежутки времени.
Модуль CB – Испытание СЕ типового образца.
Модуль CC – Соответствие типовому образцу, основанное на внутреннем контроле производства.
Модуль CD – Соответствие типовому образцу, основанное на системе управления качеством производственного процесса.
Модуль CF – Соответствие типовому образцу, основанное на проверке продукта.
Модуль CH – Соответствие, основанное на системе управления качеством в полном объеме.
Модуль CH1 – Соответствие, основанное на системе управления качеством в полном объеме плюс экспертиза проекта.
Модуль CV – Утверждение типового образца посредством испытания в эксплуатации (приемлемость для использования).
Модуль CA. Внутренний контроль производства
1. Внутренний контроль производства – это процедура оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязанности, предусмотренные в пунктах 2, 3 и 4, а также гарантирует и заявляет под свою исключительную ответственность, что соответствующие составные элементы интероперабельности отвечают требованиям применимой к ним технической спецификации интероперабельности (ТСИ).
2. Техническая документация должна, где это применимо, содержать по крайней мере следующие элементы:
– общее описание составного элемента интероперабельности;
– концептуальный проект, производственные чертежи и схемы компонентов, подузлов, цепей;
– описания и пояснения, необходимые для понимания вышеуказанных чертежей и схем, эксплуатации (включая условия использования) и технического обслуживания составного элемента интероперабельности;
– условия интеграции составного элемента интероперабельности в его систему (подузел, узел, подсистема) и необходимые условия для интерфейса;
– список гармонизированных стандартов и/или других соответствующих технических спецификаций, ссылки на которые были опубликованы в Официальном мониторе Республики Молдова, применяемых полностью или частично, и описания решений, принятых для удовлетворения требований ТСИ, если соответствующие гармонизированные стандарты не применялись. В случае частично применяемых гармонизированных стандартов в технической документации указываются части, которые были применены;
– результаты выполненных проектных расчетов, проведенных испытаний; и
– протоколы испытаний.
3. Производство
Производитель должен принять все необходимые меры, чтобы производственный процесс и его мониторинг обеспечивали соответствие составных элементов интероперабельности технической документации, указанной в пункте 2, и применяемым к ним требованиям ТСИ.
4. Декларация соответствия CE
4.1. Производитель должен оформить письменную декларацию соответствия CE для составного элемента интероперабельности и хранить ее вместе с технической документацией в распоряжении органов власти в период, установленный в соответствующей ТСИ, или, если ТСИ не устанавливает подобный период, в течение 10 лет после изготовления последнего составного элемента интероперабельности. Декларация соответствия CE должна устанавливать составной элемент интероперабельности, для которого она была оформлена.
Копия декларации соответствия должна быть предоставлена в распоряжение органов власти по требованию.
4.2. Декларация соответствия CE должна отвечать требованиям пункта 3 приложения № 4 к Положению об интероперабельности железнодорожной системы.
5. Уполномоченный представитель
Обязанности производителя, установленные в пункте 4, могут быть выполнены его уполномоченным представителем, от его имени и под его ответственность, при условии, что они будут указаны в доверенности.
Модуль CA1. Внутренний контроль производства плюс проверка
продукта посредством индивидуального испытания
1. Внутренний контроль производства плюс проверка продукта посредством индивидуального испытания – это процедура оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязанности, установленные в пунктах 2, 3, 4 и 6, гарантирует и заявляет под свою исключительную ответственность, что соответствующие составные элементы интероперабельности отвечают требованиям применимой к ним технической спецификации интероперабелльности (ТСИ).
2. Техническая документация
Производитель составляет техническую документацию. Документация должна давать возможность оценки соответствия составного элемента интероперабельности требованиям ТСИ.
Техническая документация устанавливает применимые требования и охватывает в той степени, в какой это необходимо для оценки, проектирование, производство, техническое обслуживание и эксплуатацию составного элемента интероперабельности.
Техническая документация должна подтверждать столько раз, сколько это будет необходимо, что проект составного элемента интероперабельности, уже утвержденный до внедрения применимых ТСИ, соответствует ТСИ и, что составной элемент интероперабельности был использован в эксплуатации в той же области использования.
Техническая документация должна, где это применимо, содержать по крайней мере следующие элементы:
– общее описание составного элемента интероперабельности;
– концептуальный проект, производственные чертежи и схемы компонентов, подузлов, цепей;
– описания и пояснения, необходимые для понимания вышеуказанных чертежей и схем, эксплуатации (включая условия использования) и технического обслуживания составного элемента интероперабельности;
– условия интеграции составного элемента интероперабельности в его систему (подузел, узел, подсистема) и необходимые условия для интерфейса;
– список гармонизированных стандартов и/или других соответствующих технических спецификаций, ссылки на которые были опубликованы в Официальном мониторе Республики Молдова, применяемых полностью или частично, и описания решений, принятых для удовлетворения требований из ТСИ, если соответствующие гармонизированные стандарты не применялись. В случае частично применяемых гармонизированных стандартов в технической документации указываются части, которые были применены;
– результаты выполненных проектных расчетов, проведенных испытаний; и
– протоколы испытаний.
3. Производство
Производитель должен принять все необходимые меры, чтобы производственный процесс и его мониторинг обеспечивали соответствие составных элементов интероперабельности технической документации, указанной в пункте 2, и применяемым к ним требованиям ТСИ.
4. Проверка продукта
В отношении каждого изготовленного продукта проводится одно или несколько испытаний по одному или нескольким аспектам составного элемента интероперабельности для проверки соответствия типовому образцу, описанному в технической документации, и требованиям ТСИ. На выбор производителя испытания проводятся или аккредитованным органом власти, входящим в организацию производителя, или под ответственность нотифицированного органа, выбранного производителем.
5. Сертификат соответствия CE
Нотифицированный орган выдает сертификат соответствия CE о проведенных экспертизах и испытаниях.
Производитель хранит сертификаты соответствия CE в распоряжении органов власти для инспекции в период, установленный в соответствующей ТСИ, или, если ТСИ не устанавливает подобный период, в течение 10 лет после изготовления последнего составного элемента интероперабельности.
6. Декларация соответствия CE
6.1. Производитель должен оформить письменную декларацию соответствия CE для составного элемента интероперабельности и хранить ее вместе с технической документацией в распоряжении органов власти в период, установленный в соответствующей ТСИ, или, если ТСИ не устанавливает подобный период, в течение 10 лет после изготовления последнего составного элемента интероперабельности, для которого она была оформлена. Декларация соответствия CE должна устанавливать составной элемент интероперабельности, для которого она была оформлена.
Копия декларации соответствия CE должна быть предоставлена в распоряжение соответствующих органов власти по требованию.
6.2. Декларация соответствия CE должна отвечать требованиям пункта 3 приложения № 4 к Положению об интероперабельности железнодорожной системы.
7. Уполномоченный представитель
Обязанности производителя, установленные в пункте 6, могут быть выполнены его уполномоченным представителем, от его имени и под его ответственность, при условии, что они будут указаны в доверенности.
Модуль CB. Испытание СЕ типового образца
1. Испытание CE типового образца – это та часть процедуры оценки соответствия, посредством которой нотифицированный орган рассматривает технический проект составного элемента интероперабельности, проверяет и устанавливает, соответствует ли технический проект составного элемента интероперабельности требованиям применимой к нему ТСИ.
2. Испытание СЕ типового образца может быть проведено согласно одному из нижеприведенных методов:
– испытание образца, показательного для рассматриваемого производства, составного элемента интероперабельности (типовой образец производства);
– оценка приемлемости технического проекта составного элемента интероперабельности посредством изучения технической документации и подтверждающих доказательств, указанных в пункте 3, совместно с испытанием образцов, показательных для рассматриваемого производства, одной или нескольких основных частей составного элемента интероперабельности (сочетание типового образца производства и типового проектного образца);
– оценка приемлемости технического проекта составного элемента интероперабельности посредством изучения технической документации и подтверждающих доказательств, указанных в пункте 3, без испытания образца (типового проектного образца).
3. Производитель подает заявление на испытание СЕ типового образца в выбранный им нотифицированный орган.
Заявление должно содержать:
– наименование и адрес производителя, и, если заявление подается уполномоченным представителем, его наименование и адрес;
– письменную декларацию, согласно которой аналогичное заявление не подавалось в другой нотифицированный орган;
– техническую документацию. Техническая документация должна давать возможность оценки соответствия составного элемента интероперабельности применимым требованиям ТСИ. Техническая документация должна указывать применимые требования и охватывать, насколько это возможно для оценки, проектирование, производство, техническое обслуживание и эксплуатацию составного элемента интероперабельности. Техническая документация должна, где это применимо, содержать по крайней мере следующие элементы:
– общее описание составного элемента интероперабельности;
– концептуальный проект, производственные чертежи и схемы компонентов, подузлов, цепей;
– описания и пояснения, необходимые для понимания вышеуказанных чертежей и схем, эксплуатации (включая условия использования) и технического обслуживания составного элемента интероперабельности;
– условия интеграции составного элемента интероперабельности в его систему (подузел, узел, подсистема) и необходимые условия для интерфейса;
– список гармонизированных стандартов и/или других соответствующих технических спецификаций, ссылки на которые были опубликованы в Официальном мониторе Республики Молдова, применяемых полностью или частично, и описания решений, принятых для удовлетворения требований ТСИ, если соответствующие гармонизированные стандарты не применялись. В случае частично применяемых гармонизированных стандартов в технической документации указываются части, которые были применены;
– результаты выполненных проектных расчетов, проведенных испытаний; и
– протоколы испытаний;
– показательные образцы для рассматриваемого производства. Нотифицированный орган может запросить дополнительные образцы, если это необходимо для выполнения программы испытаний;
– подтверждающие доказательства относительно приемлемости решения технического проекта. Эти подтверждающие доказательства должны указывать на любой документ, который был использован, в частности, когда гармонизированные стандарты и/или соответствующие технические спецификации не применялись в полном объеме. Подтверждающие документы включают, при необходимости, результаты испытаний, проведенных соответствующей лабораторией производителя или другой испытательной лабораторией от его имени и под его ответственность.
4. Нотифицированный орган должен:
Для составного элемента интероперабельности:
4.1. изучить техническую документацию и подтверждающие доказательства для оценки приемлемости технического проекта составного элемента интероперабельности соответствующим требованиям ТСИ.
Для образца(ов):
4.2. проверить, изготовлены ли образцы в соответствии с требованиями ТСИ и технической документацией, и установить элементы, спроектированные в соответствии с применимыми положениями соответствующих гармонизированных стандартов и/или технических спецификаций, а также элементы, спроектированные без использования надлежащих положений соответствующих стандартов;
4.3. проводить соответствующие экспертизы и испытания или распоряжаться об их проведении для проверки, правильно ли применяются требования ТСИ;
4.4. проводить соответствующие экспертизы и испытания или распоряжаться об их проведении для проверки, если производитель выбрал применение решений гармонизированных стандартов и/или соответствующих технических спецификаций, правильно ли они применялись;
4.5. проводить соответствующие экспертизы и испытания или распоряжаться об их проведении для проверки, если не применялись решения гармонизированных стандартов и/или соответствующих технических спецификаций, соответствуют ли решения, принятые производителем, соответствующим требованиям ТСИ;
4.6. устанавливать, вместе с производителем, место, по которому будут проведены экспертизы и испытания.
5. Нотифицированный орган составляет отчет об оценке, в котором указывает выполненные действия, согласно пункту 4, а также их результаты. Не затрагивая свои обязательства перед нотифицирующими органами, нотифицированный орган может разгласить содержание отчета, полностью или частично, только с согласия производителя.
6. Нотифицированный орган составляет отчет об оценке, в котором указывает выполненные действия, согласно пункту 4, а также их результаты. Не затрагивая свои обязательства перед нотифицирующими органами, нотифицированный орган может разгласить содержание отчета, полностью или частично, только с согласия производителя.
Если типовой образец соответствует требованиям ТСИ, которые применяются к соответствующему составному элементу интероперабельности, нотифицированный орган выдает производителю сертификат испытания CE типового образца. Сертификат содержит наименование и адрес производителя, заключения испытания, условия действия (при необходимости) и сведения, необходимые для установления утвержденного типового образца. К сертификату может быть приложено одно или несколько приложений.
Сертификат испытания CE типового образца и приложения к нему должны содержать всю соответствующую информацию, которая позволит провести оценку соответствия составного элемента интероперабельности проверенному типовому образцу.
Если типовой образец не соответствует требованиям ТСИ, нотифицированный орган отказывает в выдаче сертификата испытания CE типового образца и сообщает об этом заявителю с подробным указанием причин отказа.
7. Производитель информирует нотифицированный орган, владеющего технической документацией по сертификату испытания CE типового образца, в связи со всеми изменениями утвержденного типового образца, которые могут повлиять на соответствие составного элемента интероперабельности требованиям ТСИ или условиям действия сертификата. Эти изменения требуют дополнительного утверждения в форме дополнения к оригиналу сертификата испытания CE типового образца. Проводятся только те экспертизы и испытания, которые являются релевантными и необходимыми для соответствующих изменений.
8. Каждый нотифицированный орган должен информировать нотифицирующие органы о сертификатах испытания CE типового образца и/или любом дополнении к ним, которые он выдал или отозвал и, периодически или по требованию, предоставлять в распоряжение своих нотифицирующих органов список сертификатов и/или любых дополнений к ним, в выдаче которых он отказал, которые были приостановлены или ограничены иным образом.
Каждый нотифицированный орган информирует другие нотифицированные органы о сертификатах испытания CE типового образца и/или любых дополнений к ним, в выдаче которых он отказал, которые были отозваны, приостановлены или ограничены иным образом и, по требованию, о сертификатах и/или дополнениях к ним, которые он выдал.
Комиссия, публичные органы власти и другие нотифицированные органы могут получить, по требованию, копию сертификатов испытания CE типового образца и/или дополнений к ним. По запросу, комиссия и публичные органы власти могут получить копию технической документации и результатов испытаний, проведенных нотифицированным органом. Нотифицированный орган хранит один экземпляр сертификата испытания CE типового образца, приложений и дополнений к нему, в том числе документацию, представленную производителем, до истечения срока действия сертификата.
9. Производитель хранит копию сертификата испытания CЕ типового образца, приложений и дополнений к нему, вместе с технической документацией, в распоряжении публичных органов власти в период, установленный в соответствующей ТСИ, или, если ТСИ не устанавливает подобный период, в течение 10 лет после изготовления последнего составного элемента интероперабельности.
10. Уполномоченный представитель производителя может подать заявление, указанное в пункте 3, и выполнять обязанности, указанные в пунктах 7 и 9, при условии, что они указаны в доверенности.
Модуль CC. Соответствие типовому образцу, основанное
на внутреннем контроле производства
1. Соответствие типовому образцу, основанное на внутреннем контроле производства, это та часть процедуры оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязанности, установленные в пунктах 2 и 3, и гарантирует и заявляет под свою исключительную ответственность, что соответствующие составные элементы интероперабельности соответствуют типовому образцу, описанному в сертификате испытания CE типового образца и удовлетворяют требования применяемой к ним ТСИ.
2. Производство
Производитель предпринимает все необходимые меры, чтобы производственный процесс и его мониторинг обеспечивали соответствие составных элементов интероперабельности типовому образцу, описанному в сертификате испытания CE типового образца и требованиям применяемой к ним ТСИ.
3. Декларация соответствия CE
3.1. Производитель должен оформить письменную декларацию соответствия CE для составного элемента интероперабельности и хранить ее в распоряжении публичных органов власти в период, установленный в соответствующей ТСИ, или, если ТСИ не устанавливает подобный период, в течение 10 лет после изготовления последнего составного элемента интероперабельности. Декларация соответствия CE должна устанавливать составной элемент интероперабельности, для которого она была оформлена.
Копия декларации соответствия CE должна быть предоставлена в распоряжение соответствующих органов власти по требованию.
3.2. Декларация соответствия CE должно соблюдать требования пункта 3 приложения № 4 к Положению об интероперабельности железнодорожной системы.
Сертификатом, на который необходимо ссылаться, является:
– сертификат испытания CE типового образца и дополнения к нему.
4. Уполномоченный представитель
Обязанности производителя, установленные в пункте 3, могут быть выполнены его уполномоченным представителем, от его имени и под его ответственность, при условии, что они будут указаны в доверенности.
Модуль CD. Соответствие типовому образцу, основанное на
системе управления качеством производственного процесса
1. Соответствие типовому образцу, основанное на системе управления качеством производственного процесса – это та часть процедуры оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязанности, установленные в пунктах 2 и 5, и гарантирует и заявляет под свою исключительную ответственность, что соответствующие составные элементы интероперабельности соответствуют типовому образцу, описанному в сертификате испытания CE типового образца и удовлетворяют требованиям применяемой к ним ТСИ.
2. Производство
Производитель применяет утвержденную для производства систему управления качеством, проводит контроль конечной продукции и испытания соответствующих составных элементов интероперабельности, как это указано в пункте 3, и подлежит надзору, указанному в пункте 4.
3. Система управления качеством
3.1. Производитель подает заявление на проведение оценки его системы управления качеством для соответствующих составных элементов интероперабельности в выбранный им нотифицированный орган.
Заявление должно содержать:
– наименование и адрес производителя и, если заявление подано уполномоченным представителем, его наименование и адрес;
– письменную декларацию, согласно которой аналогичное заявление не подавалось в другой нотифицированный орган;
– все надлежащие сведения, касающиеся рассматриваемой категории составных элементов интероперабельности;
– документацию по системе управления качеством;
– техническую документацию утвержденного типового образца и копия сертификата испытания СЕ типового образца.
3.2. Система управления качеством должна гарантировать соответствие составных элементов интероперабельности типовому образцу, описанному в сертификате испытания СЕ типового образца, и требованиям применяемой к ним ТСИ.
Все утвержденные производителем элементы, требования и положения должны быть систематически и упорядоченно представлены в документах в форме изложенных письменно политики, процедур и инструкций. Документация по системе управления качеством должна обеспечить последовательное толкование программ, планов, руководств и учетов по качеству.
В частности, документация должна содержать точное описание:
– целей в области качества и организационной структуры, а также обязанностей и полномочий руководства в вопросах качества продукции;
– методов производства, контроля качества и обеспечения качества, используемых систематических процессов и действий;
– экспертиз и испытаний, которые будут проведены до, в течение и после производства и периодичности их проведения;
– записей по качеству, таких как отчеты об инспекции и данные об испытаниях и калибровке, отчеты о квалификации соответствующего персонала, и
– средств мониторинга достижения требуемого уровня качества продукции и надежное функционирование системы управления качеством.
3.3. Нотифицированный орган проводит оценку системы управления качеством с целью определения, отвечает ли она требованиям, указанным в подпункте 3.2.
Он исходит из предположения относительно соответствия этим требованиям элементов системы управления качеством, которые соответствуют соответствующим спецификациям национального стандарта, основанного на стандарте относительно управления качеством, гармонизированном стандарте и/или соответствующих технических спецификациях.
Если производитель при изготовлении соответствующего составного элемента интероперабельности применяет систему управления качеством, сертифицированную аккредитованным органом по сертификации, нотифицированный орган учитывает это при оценке. В данном случае нотифицированный орган проводит подробную оценку документов и учетов системы управления качеством только для составного элемента интероперабельности. Нотифицированный орган не проводит еще раз оценку всего руководства по качеству и всех процедур, уже оцененных органом по сертификации системы управления качеством.
Наряду с опытом работы с системами управления качеством, аудиторская группа должна иметь в своем составе по крайней мере одного члена, обладающего опытом в области оценки составного элемента интероперабельности и соответствующей технологии продукции, а также знаниями требований ТСИ. Аудит включает в себя посещение производителя в целях проведения оценки. Аудиторская группа изучает техническую документацию, указанную в подпункте 3.1 второго параграфа, дефис пятый, с целью проверки способности производителя определять надлежащие требования ТСИ и проводить необходимые испытания для обеспечения соответствия составного элемента интероперабельности соответствующим требованиям.
Решение доводится до сведения производителя. Нотификация должна содержать заключения проведенного аудита и мотивированное решение по оценке. Если оценка системы управления качеством представляет достаточно доказательств о выполнении требований, указанных в подпункте 3.2, нотифицированный орган выдает заявителю утверждение системы управления качеством.
3.4. Производитель обязуется выполнять обязанности, вытекающие из системы управления качеством, в том виде, как она утверждена, и поддерживать ее таким образом, чтобы она продолжала оставаться соответствующей и эффективной.
3.5. Производитель информирует нотифицированный орган, который утвердил систему управления качеством, о любых изменениях, которые он хочет в нее внести и которые могут повлиять на составной элемент интероперабельности, в том числе об изменениях сертификата по системе управления качеством.
Нотифицированный орган проводит оценку предлагаемых изменений и принимает решение относительно того, соответствует ли в дальнейшем система управления качеством требованиям, указанным в подпункте 3.2, или необходимо провести повторную оценку.
Нотифицированный орган доводит свое решение до сведения производителя. Нотификация должна содержать результаты исследования и мотивированное решение по оценке.
4. Надзор под ответственностью нотифицированного органа
4.1. Цель надзора состоит в обеспечении правильного выполнения производителем обязанностей, вытекающих из утвержденной системы управления качеством.
4.2. В целях оценки производитель предоставляет доступ нотифицированному органу к местам производства, проведения контроля, испытаний и хранения и предоставляет ему все необходимые сведения, в частности:
– документацию по системе управления качеством;
– записи по качеству, такие как отчеты об инспекции и данные об испытаниях и калибровке, отчеты о квалификации соответствующего персонала.
4.3. Периодически нотифицированный орган проводит аудиторские задания, чтобы удостовериться в том, что производитель поддерживает и применяет систему управления качеством и предоставляет производителю отчет об аудите.
Периодические отчеты об аудите должны предоставляться минимум один раз в два года.
Если производитель применяет сертифицированную систему управления качеством, нотифицированный орган должен учитывать это в ходе проведения аудиторских заданий.
4.4. Помимо этого, нотифицированный орган вправе осуществлять внеочередные посещения производителя. В период таких посещений, нотифицированный орган вправе, если в этом есть необходимость, проводить или давать указания провести испытания составного элемента интероперабельности с целью проверки правильного функционирования системы управления качеством. Нотифицированный орган представляет производителю отчет о посещении и, если проводятся испытания, отчет об испытаниях.
5. Декларация соответствия CE
5.1. Производитель должен оформить письменную декларацию соответствия CE для составного элемента интероперабельности и хранить ее в распоряжении публичных органов власти в период, установленный в соответствующей ТСИ, или, если ТСИ не устанавливает подобный период, в течение 10 лет после изготовления последнего составного элемента интероперабельности. Декларация соответствия должна устанавливать составной элемент интероперабельности, для которого она была оформлена.
Копия декларации соответствия CE должна быть предоставлена в распоряжение соответствующих органов власти по требованию.
5.2. Декларация соответствия CE должна соблюдать требования пункта 3 из Приложения № 4 к Положению об интероперабельности железнодорожной системы.
Сертификатами, на которые необходимо ссылаться, являются:
– утверждение системы управления качеством, указанное в подпункте 3.3 и отчеты об аудите, указанные в подпункте 4.3, при необходимости;
– сертификат испытания CE типового образца и дополнения к нему.
6. На период, установленный в соответствующей ТСИ, или, если ТСИ не устанавливает подобный период, в течение 10 лет после изготовления последнего составного элемента интероперабельности, производитель хранит в распоряжении публичных органов власти:
– документацию, указанную в подпункте 3.1;
– изменение, указанное в подпункте 3.5, как оно было утверждено;
– решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в подпунктах 3.5, 4.3 и 4.4.
7. Каждый нотифицированный орган информирует нотифицирующие органы о выданных или отозванных утверждениях систем управления качеством и, периодически или по запросу, предоставляет в распоряжение его нотифицирующих органов список утверждений систем управления качеством, в выдаче которых он отказал, которые были приостановлены или ограничены иным образом.
Каждый нотифицированный орган информирует другие нотифицированные органы об утверждениях систем управления качеством, в выдаче которых он отказал, которые были приостановлены, отозваны или ограничены иным образом, и, по запросу, о выданных утверждениях систем управления качеством.
8. Уполномоченный представитель
Обязанности производителя, установленные в подпунктах 3.1, 3.5, а также в пунктах 5 и 6, могут быть выполнены его уполномоченным представителем, от его имени и под его ответственность, при условии, что они будут указаны в доверенности.
Модуль CF. Соответствие типовому образцу, основанное на проверке продукта
1. Соответствие типовому образцу, основанное на испытании продукта – это та часть процедуры оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязанности, установленные в пункте 2, подпункте 5.1 и пункте 6, и гарантирует и заявляет под свою исключительную ответственность, что соответствующие составные элементы интероперабельности, являющиеся предметом положений пункта 3, соответствуют типовому образцу, описанному в сертификате испытания CE типового образца и удовлетворяют требования применяемой ТСИ.
2. Производство
Производитель должен принять все необходимые меры, чтобы производственный процесс и его мониторинг обеспечивали соответствие составных элементов интероперабельности типовому образцу, описанному в сертификате испытания CE типового образца, и требованиям применяемой к ним ТСИ.
3. Проверка
Выбранный производителем нотифицированный орган проводит соответствующие экспертизы и испытания для проверки соответствия составных элементов интероперабельности утвержденному типовому образцу, описанному в сертификате испытания CE типового образца, и требованиям ТСИ.
Экспертизы и испытания для проверки соответствия составных элементов интероперабельности требованиям ТСИ осуществляется, по выбору производителя, или посредством экспертизы и испытания каждого составного элемента интероперабельности, как указано в пункте 4, или посредством экспертизы и испытания составных элементов интероперабельности на статистической основе, как указано в пункте 5.
4. Проверка соответствия посредством экспертизы и испытания каждого составного элемента интероперабельности.
4.1. Все составные элементы интероперабельности проверяются индивидуально и проводятся соответствующие испытания, предусмотренные в ТСИ, в гармонизированных стандартах и/или соответствующих технических спецификациях, или эквивалентные испытания, для проверки их соответствия утвержденному типовому образцу, описанному в сертификате испытания CE типового образца, и требованиям ТСИ. Если ТСИ, гармонизированные стандарты или технические спецификации не устанавливают определенное испытание, производитель и соответствующий нотифицированный орган совместно устанавливают соответствующие испытания, которые должны быть проведены.
4.2. Нотифицированный орган выдает сертификат соответствия CE о проведенных экспертизах и испытаниях.
Производитель хранит сертификаты соответствия CE в распоряжении публичных органов власти в период, установленный в соответствующей ТСИ, или, если ТСИ не устанавливает подобный период, в течение 10 лет после изготовления последнего составного элемента интероперабельности.
5. Статистическая проверка соответствия
5.1. Производитель принимает все меры, чтобы производственный процесс и его мониторинг обеспечивали однородность каждой партии продукта, и представляет составные элементы интероперабельности для проверки в форме однородных партий.
5.2. Из каждой партии случайным образом отбирается один образец, согласно требованиям ТСИ. Все составные элементы интероперабельности образца проверяются индивидуально и проводятся соответствующие испытания, предусмотренные в ТСИ, гармонизированном(ых) стандарте(ах) и/или соответствующих технических спецификациях, или эквивалентные испытания, для обеспечения их соответствия требованиям ТСИ и установления, принимается партия или отклоняется. Если ТСИ, гармонизированные стандарты или соответствующие технические спецификации не устанавливают определенное испытание, производитель и соответствующий нотифицированный орган совместно устанавливают соответствующие испытания, которые должны быть проведены.
5.3. Если партия принимается, все составные элементы интероперабельности партии считаются утвержденными, за исключением элементов из образца, которые, как было установлено, не прошли испытания.
Нотифицированный орган выдает сертификат соответствия CE о проведенных экспертизах и испытаниях.
Производитель хранит сертификаты соответствия CE в распоряжении публичных органов власти в период, установленный в соответствующей ТСИ, или, если ТСИ не устанавливает подобный период, в течение 10 лет после изготовления последнего составного элемента интероперабельности.
5.4. Если партия отклоняется, нотифицированный орган или компетентный орган должен принять все необходимые меры для воспрепятствования размещения соответствующей партии на рынке. В случае частого отклонения партий, нотифицированный орган может приостановить статистическую проверку и должен принять необходимые меры.
6. Декларация соответствия CE
6.1. Производитель должен оформить письменную декларацию соответствия CE для составного элемента интероперабельности и хранить ее в распоряжении публичных органов власти в период, установленный в соответствующей ТСИ, или, если ТСИ не устанавливает подобный период, в течение 10 лет с даты изготовления последнего составного элемента интероперабельности. Декларация соответствия должна устанавливать составной элемент интероперабельности, для которого она была оформлена.
Копия декларации соответствия CE должна быть предоставлена в распоряжение соответствующих органов власти по требованию.
6.2. Декларация соответствия CE должна соблюдать требования пункта 3 приложения № 4 к Положению об интероперабельности железнодорожной системы.
Сертификатами, на которые необходимо ссылаться, являются:
– сертификат испытания CE типового образца и дополнения к нему;
– сертификат соответствия CE, указанный в подпунктах 4.2 или 5.3.
7. Уполномоченный представитель
Обязанности производителя могут быть выполнены его уполномоченным представителем, от его имени и под его ответственность, при условии, что они будут указаны в доверенности. Уполномоченный представитель не может выполнять обязанности производителя, установленные в пункте 2, подпунктах 5.1 и 5.2.
Модуль CH. Соответствие, основанное на систему
управления качеством в полном объеме
1. Соответствие, основанное на систему управления качеством в полном объеме – это та часть процедуры оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязанности, установленные в пунктах 2 и 5, и гарантирует и заявляет под свою личную ответственность, что соответствующие составные элементы интероперабельности, соответствуют требованиям применяемой к ним ТСИ.
2. Производство
Производитель применяет систему управления качеством, утвержденную для проектирования, производства и контроля конечной продукции, а также для испытания соответствующих составных элементов интероперабельности, как это указано в пункте 3, и подлежит надзору, указанному в пункте 4.
3. Система управления качеством
3.1. Производитель подает заявление на проведение оценки его системы управления качеством для соответствующих составных элементов интероперабельности в выбранный им нотифицированный орган.
Заявление должно содержать:
– наименование и адрес производителя и, если заявление подано уполномоченным представителем, его наименование и адрес;
– техническую документацию для одного образца каждой категории составных элементов интероперабельности, которые должны быть произведены. Техническая документация должна, где это применимо, содержать по крайней мере следующие элементы:
– общее описание составного элемента интероперабельности;
– концептуальный проект, производственные чертежи и схемы компонентов, подузлов, цепей;
– описания и пояснения, необходимые для понимания вышеуказанных чертежей и схем, эксплуатации (включая условия использования) и технического обслуживания составного элемента интероперабельности;
– условия интеграции составного элемента интероперабельности в его систему (подузел, узел, подсистема) и необходимые условия для интерфейса;
– список гармонизированных стандартов и/или других соответствующих технических спецификаций, ссылки на которые были опубликованы в Официальном мониторе Республики Молдова, применяемых полностью или частично, и описания решений, принятых для удовлетворения требований ТСИ, если соответствующие гармонизированные стандарты не применялись. В случае частично применяемых гармонизированных стандартов в технической документации указываются части, которые были применены;
– результаты выполненных проектных расчетов, проведенных испытаний; и
– протоколы испытаний;
– документация по системе управления качеством;
– письменная декларация, согласно которое аналогичное заявление не подавалось в другой нотифицированный орган.
3.2. Система управления качеством должна гарантировать соответствие составного элемента интероперабельности требованиям применяемой к ним ТСИ.
Все утвержденные производителем элементы, требования и положения должны быть систематически и упорядоченно представлены в документах в форме изложенных письменно политики, процедур и инструкций. Документация по системе управления качеством должна обеспечить последовательное толкование программ, планов, руководств и учетов по качеству.
Документация должна содержать точное описание:
– целей в области качества и организационной структуры, а также обязанностей и полномочий руководства в вопросах концепции и качества продукции;
– спецификаций технического проекта, в том числе стандартов, которые будут применяться, и, если гармонизированные стандарты и/или соответствующие технические спецификации не будут применяться в полном объеме, средств, которые будут использованы для обеспечения выполнения требований ТСИ, которые применяются к составным элементам интероперабельности;
– методов контроля и проверки проекта, систематических процессов и действий, используемых при проектировании составных элементов интероперабельности из соответствующей категории продуктов;
– методов производства, контроля качества и управления качеством, используемых систематических процессов и действий;
– экспертиз и испытаний, которые будут проведены до, в течение и после производства и периодичности их проведения;
– записей по качеству, таких как отчеты об инспекции и данные об испытаниях и калибровке, отчеты о квалификации соответствующего персонала, и
– средств мониторинга достижения требуемого уровня качества проекта и продукции и надежное функционирование системы управления качеством.
3.3. Нотифицированный орган проводит оценку системы управления качеством с целью определения, отвечает ли она требованиям, указанным в подпункте 3.2.
Он исходит из предположения относительно соответствия этим требованиям элементов системы управления качеством, которые соответствуют соответствующим спецификациям национального стандарта, основанного на стандарте относительно управления качеством, гармонизированном стандарте и/или соответствующей технической спецификации.
Если производитель при проектировании и изготовлении соответствующего составного элемента интероперабельности применяет систему управления качеством, сертифицированную аккредитованным органом по сертификации, нотифицированный орган учитывает это при оценке. В данном случае нотифицированный орган проводит подробную оценку документов и учетов системы управления качеством только для составного элемента интероперабельности. Нотифицированный орган не проводит еще раз оценку всего руководства по качеству и всех процедур, уже оцененных органом по сертификации системы управления качеством.
Наряду с опытом работы с системами управления качеством, аудиторская группа должна иметь в своем составе по крайней мере одного члена, обладающего опытом в области оценки составного элемента интероперабельности и соответствующей технологии продукции, а также знаниями требований ТСИ. Аудит включает в себя посещение производителя в целях проведения оценки. Аудиторская группа изучает техническую документацию, указанную в подпункте 3.1, второй абзац, с целью проверки способности производителя определять требования ТСИ и проводить необходимые испытания для обеспечения соответствия составного элемента интероперабельности соответствующим требованиям.
Решение доводится до сведения производителя или его уполномоченного представителя.
Нотификация должна содержать заключения проведенного аудита и мотивированное решение по оценке. Если оценка системы управления качеством представляет достаточно доказательств о выполнении требований, указанных в подпункте 3.2, нотифицированный орган освобождает заявителя от утверждения системы управления качеством.
3.4. Производитель обязуется выполнять обязанности, вытекающие из системы управления качеством, в том виде, как она утверждена, и поддерживать ее таким образом, чтобы она продолжала оставаться соответствующей и эффективной.
3.5. Производитель информирует нотифицированный орган, который утвердил систему управления качеством, о любых изменениях, которые он хочет в нее внести и которые могут повлиять на составной элемент интероперабельности, в том числе об изменениях сертификата по системе управления качеством.
Нотифицированный орган проводит оценку предлагаемых изменений и принимает решение относительно того, соответствует ли в дальнейшем система управления качеством требованиям, указанным в подпункте 3.2, или необходимо провести повторную оценку.
Нотифицированный орган доводит свое решение до сведения производителя. Нотификация должна содержать результаты испытания и мотивированное решение по оценке.
4. Надзор под ответственностью нотифицированного органа
4.1. Цель надзора состоит в обеспечении правильного выполнения производителем обязанностей, вытекающих из утвержденной системы управления качеством.
4.2. В целях оценки производитель предоставляет доступ нотифицированному органу к местам проектирования, производства, проведения контроля, испытаний и хранения и предоставляет ему все необходимые сведения, в частности:
– документацию по системе управления качеством;
– записи по качеству, предусмотренные в части относительно проектирования системы управления качеством, например, результаты анализов, расчетов, испытаний; и
– записи по качеству, предусмотренные в части относительно производства системы управления качеством, например, отчеты об инспекции и данные об испытаниях и калибровке, отчеты о квалификации соответствующего персонала.
4.3. Периодически нотифицированный орган проводит аудиторские задания, чтобы удостовериться в том, что производитель поддерживает и применяет систему управления качеством и представляет производителю отчет об аудите.
Отчеты об аудите должны представляться минимум один раз в два года.
Если производитель применяет сертифицированную систему управления качеством, нотифицированный орган должен учитывать это в ходе проведения аудиторских заданий.
4.4. Помимо этого, нотифицированный орган вправе осуществлять внеочередные посещения производителя. В период таких посещений, нотифицированный орган вправе, если в этом есть необходимость, проводить или давать указания провести испытания составного элемента интероперабельности с целью проверки правильного функционирования системы управления качеством. Нотифицированный орган представляет производителю отчет о посещении и, если проводятся испытания, отчет об испытаниях.
5. Декларация соответствия CE
5.1. Производитель должен оформить письменную декларацию соответствия CE для составного элемента интероперабельности и хранить ее в распоряжении публичных органов власти в период, установленный в соответствующей ТСИ, или, если ТСИ не устанавливает подобный период, в течение 10 лет с даты изготовления последнего составного элемента интероперабельности. Декларация соответствия CE должна устанавливать составной элемент интероперабельности, для которого она была оформлена.
Копия декларации соответствия CE должна быть предоставлена в распоряжение соответствующих органов власти по требованию.
5.2. Декларация соответствия CE должна соблюдать требования пункта 3 приложения № 4 к Положению об интероперабельности железнодорожной системы.
Сертификатом, на который необходимо ссылаться, является:
– утверждение системы управления качеством, указанное в подпункте 3.3 и отчеты об аудите, указанные в подпункте 4.3, в зависимости от обстоятельств.
6. На период, установленный в соответствующей ТСИ, или, если ТСИ не устанавливает этот период, в течение 10 лет после изготовления последнего составного элемента интероперабельности, производитель хранит в распоряжении публичных органов власти:
– техническую документацию, указанную в подпункте 3.1;
– документацию по системе управления качеством, указанную в подпункте 3.1;
– изменение, указанное в подпункте 3.5, как оно было утверждено; и
– решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в подпунктах 3.5, 4.3 и 4.4.
7. Каждый нотифицированный орган информирует нотифицирующий орган о выданных или отозванных утверждениях систем управления качеством и, периодически или по запросу, предоставляет в распоряжение его нотифицирующих органов список утверждений систем управления качеством, в выдаче которых он отказал, которые были приостановлены или ограничены иным образом.
Каждый нотифицированный орган информирует другие нотифицированные органы об утверждениях систем управления качеством, в выдаче которых он отказал, которые были приостановлены или отозваны, и, по запросу, о выданных утверждениях систем управления качеством.
8. Уполномоченный представитель
Обязанности производителя, установленные в подпунктах 3.1, 3.5 и пунктах 5 и 6, могут быть выполнены его уполномоченным представителем, от его имени и под его ответственность, при условии, что они будут указаны в доверенности.
Модуль CH1. Соответствие, основанное на систему управления
качеством в полном объеме плюс рассмотрение проекта
1. Соответствие, основанное на системе управления качеством в полном объеме плюс рассмотрение проекта – это процедура оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязанности, установленные в пунктах 2 и 6, и гарантирует и заявляет под свою личную ответственность, что соответствующие составные элементы интероперабельности, соответствуют требованиям применяемой к ним ТСИ.
2. Производство
Производитель применяет систему управления качеством, утвержденную для проектирования, производства и контроля конечной продукции, а также для испытания соответствующих составных элементов интероперабельности, как это указано в пункте 3, и подлежит надзору, указанному в пункте 5. Приемлемость технического проекта составных элементов интероперабельности должна проверяться в соответствии с пунктом 4.
3. Система управления качеством
3.1. Производитель подает заявление на проведение оценки его системы управления качеством для соответствующих составных элементов интероперабельности в выбранный им нотифицированный орган.
Заявление должно содержать:
– наименование и адрес производителя и, если заявление подано уполномоченным представителем, его наименование и адрес;
– все надлежащие сведения, касающиеся рассматриваемой категории составных элементов интероперабельности;
– документацию по системе управления качеством; и
– письменную декларацию, согласно которой аналогичное заявление не подавалось в другой нотифицированный орган.
3.2. Система управления качеством должна гарантировать соответствие составного элемента интероперабельности требованиям применяемой к ним ТСИ.
Все утвержденные производителем элементы, требования и положения должны быть систематически и упорядоченно представлены в документах в форме изложенных письменно политики, процедур и инструкций. Документация по системе управления качеством должна обеспечить последовательное толкование программ, планов, руководств и учетов по качеству.
В частности, документация должна содержать точное описание:
– целей в области качества и организационной структуры, а также обязанностей и полномочий руководства в вопросах концепции и качества продукции;
– спецификаций технического проекта, в том числе стандартов, которые будут применяться, и, если гармонизированные стандарты и/или соответствующие технические спецификации не будут применяться в полном объеме, средств, которые будут использованы для обеспечения выполнения требований ТСИ, которые применяются к составным элементам интероперабельности;
– методов контроля и проверки проекта, систематических процессов и действий, используемых при проектировании составных элементов интероперабельности из соответствующей категории продуктов;
– методов производства, контроля качества и управления качеством, используемых систематических процессов и действий;
– экспертиз и испытаний, которые будут проведены до, в течение и после производства и периодичности их проведения;
– записей по качеству, таких как отчеты об инспекции и данные об испытаниях и калибровке, отчеты о квалификации соответствующего персонала, и
– средств мониторинга достижения требуемого уровня качества проекта и продукции и надежное функционирование системы управления качеством.
3.3. Нотифицированный орган проводит оценку системы управления качеством с целью определения, отвечает ли она требованиям, указанным в подпункте 3.2.
Он исходит из предположения относительно соответствия этим требованиям элементов системы управления качеством, которые соответствуют соответствующим спецификациям национального стандарта, основанного на стандарте относительно управления качеством, гармонизированном стандарте и/или соответствующей технической спецификации.
Если производитель при проектировании и изготовлении соответствующего составного элемента интероперабельности применяет систему управления качеством, сертифицированную аккредитованным органом по сертификации, нотифицированный орган учитывает это при оценке. В данном случае нотифицированный орган проводит подробную оценку документов и учетов системы управления качеством только для составного элемента интероперабельности. Нотифицированный орган не проводит еще раз оценку всего руководства по качеству и всех процедур, уже оцененных органом по сертификации системы управления качеством.
Наряду с опытом работы с системами управления качеством, аудиторская группа должна иметь в своем составе по крайней мере одного члена, обладающего опытом в области оценки составного элемента интероперабельности и соответствующей технологии продукции, а также знаниями требований ТСИ. Аудит включает в себя посещение производителя в целях проведения оценки.
Решение доводится до сведения производителя или его уполномоченного представителя.
Нотификация должна содержать заключения проведенного аудита и мотивированное решение по оценке. Если оценка системы управления качеством представляет достаточно доказательств о выполнении требований, указанных в подпункте 3.2, нотифицированный орган выдает заявителю утверждение системы управления качеством.
3.4. Производитель обязуется выполнять обязанности, вытекающие из системы управления качеством, в том виде, как она утверждена, и поддерживать ее таким образом, чтобы она продолжала оставаться соответствующей и эффективной.
3.5. Производитель информирует нотифицированный орган, который утвердил систему управления качеством, о любых изменениях, которые он хочет в нее внести и которые могут повлиять на составной элемент интероперабельности, в том числе об изменениях сертификата по системе управления качеством.
Нотифицированный орган проводит оценку предлагаемых изменений и принимает решение относительно того, соответствует ли в дальнейшем система управления качеством требованиям, указанным в подпункте 3.2, или необходимо провести повторную оценку.
Нотифицированный орган доводит свое решение до сведения производителя. Нотификация должна содержать результаты испытания и мотивированное решение по оценке.
3.6. Каждый нотифицированный орган информирует нотифицирующий орган о выданных или отозванных утверждениях систем управления качеством и, периодически или по запросу, предоставляет в распоряжение его нотифицирующих органов список утверждений систем управления качеством, в выдаче которых он отказал, которые были приостановлены или ограничены иным образом.
Каждый нотифицированный орган информирует другие нотифицированные органы об утверждениях систем управления качеством, в выдаче которых он отказал, которые были приостановлены или отозваны, и, по запросу, о выданных утверждениях систем управления качеством.
4. Рассмотрение проекта
4.1. Производитель подает заявление на проведение экспертизы проекта в выбранный им нотифицированный орган, указанный в подпункте 3.1.
4.2. Заявление должно позволить понять проект, производство, техническое обслуживание и эксплуатацию составного элемента интероперабельности и оценку соответствия требованиям применяемой к ним ТСИ. Оно должно содержать:
– наименование и адрес производителя;
– письменную декларацию, согласно которой аналогичное заявление не подавалось в какой-либо другой нотифицированный орган;
– техническую документацию. Техническая документация должна дать возможность оценки соответствия составного элемента интероперабельности требованиям применимой ТСИ. Техническая документация должна указывать применимые требования и охватывать, насколько это возможно для оценки, проектирование и эксплуатацию составного элемента интероперабельности. Техническая документация должна, где это применимо, содержать по крайней мере следующие элементы:
– общее описание составного элемента интероперабельности;
– концептуальный проект, производственные чертежи и схемы компонентов, подузлов, цепей;
– описания и пояснения, необходимые для понимания вышеуказанных чертежей и схем, эксплуатации (включая условия использования) и технического обслуживания составного элемента интероперабельности;
– условия интеграции составного элемента интероперабельности в его систему (подузел, узел, подсистема) и необходимые условия для интерфейса;
– список гармонизированных стандартов и/или других соответствующих технических спецификаций, ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, применимых полностью или частично, и описания решений, принятых для удовлетворения требований ТСИ, если соответствующие гармонизированные стандарты не применялись. В случае частично применяемых гармонизированных стандартов в технической документации указываются части, которые были применены;
– результаты выполненных проектных расчетов, проведенных испытаний; и
– протоколы испытаний;
– подтверждающие доказательства относительно приемлемости технического проекта. Эти подтверждающие доказательства должны указывать на любой документ, который был использован, в том числе, когда гармонизированные стандарты и/или соответствующие технические спецификации не применялись в полном объеме. Подтверждающие документы включают, при необходимости, результаты испытаний, проведенных соответствующей лабораторией производителя или другой испытательной лабораторией от его имени и под его ответственность.
4.3. Нотифицированный орган проводит экспертизу заявления и, если она соответствует требованиям ТСИ, которая применяется к составному элементу интероперабельности, он выдает производителю сертификат испытания CE проекта. Сертификат содержит наименование и адрес производителя, заключения испытания, условия действия (при необходимости) и сведения, необходимые для установления утвержденного проекта и, если это уместно, описание порядка функционирования продукта. К сертификату испытания СЕ может быть приложено одно или несколько приложений.
Сертификат испытания СЕ и приложения к нему должны содержать всю соответствующую информацию, которая позволит провести оценку соответствия составного элемента интероперабельности проверенному проекту.
Если проект не соответствует требованиям ТСИ, нотифицированный орган отказывает в выдаче сертификата испытания ТСИ и сообщает об этом заявителю с подробным указанием причин отказа.
4.4. Производитель информирует нотифицированный орган, который выдал сертификат испытания СЕ проекта, в связи со всеми изменениями утвержденного проекта, которые могут повлиять на соответствие требованиям ТСИ или условия действия сертификата до истечения срока действия сертификата. Эти изменения требуют дополнительного утверждения – со стороны нотифицированного органа, который выдал сертификат испытания СЕ проекта – в форме дополнения к оригиналу сертификата испытания CE проекта. Проводятся только те экспертизы и испытания, которые являются релевантными и необходимыми для соответствующих изменений.
4.5. Каждый нотифицированный орган информирует нотифицирующий орган о выданных или отозванных сертификатах испытания СЕ проекта и/или дополнений к ним, и, периодически или по запросу, предоставляет в распоряжение его нотифицирующих органов список сертификатов и/или любых дополнений к ним, в выдаче которых он отказал, которые были приостановлены или ограничены иным образом.
Каждый нотифицированный орган информирует другие нотифицированные органы о сертификатах испытания СЕ проекта и/или любом дополнении к ним, в выдаче которых он отказал, которые были отозваны, приостановлены или ограничены иным образом, и, по запросу, о выданных сертификатах и/или дополнениях к ним.
Публичные органы власти, Европейская комиссия, государства-члены ЕС и другие нотифицированные органы могут получить, по запросу, копию сертификатов испытания СЕ проекта и/или дополнений к ним. По требованию, публичные органы власти, Европейская комиссия, государства-члены ЕС и другие нотифицированные органы могут получить копию технической документации и результатов испытаний, проведенных нотифицированным органом.
Нотифицированный орган хранит один экземпляр сертификата испытания CE проекта, приложений и дополнений к нему, а также техническое досье, в том числе документацию, поданную производителем, до истечения срока действия сертификата.
4.6. Производитель хранит копию сертификата испытания CЕ проекта, приложений и дополнений к нему, вместе с технической документацией, в распоряжении публичных органов власти в период, установленный в соответствующей ТСИ, или, если ТСИ не устанавливает подобный период, в течение 10 лет с даты изготовления последнего составного элемента интероперабельности.
5. Надзор под ответственностью нотифицированного органа
5.1. Цель надзора состоит в обеспечении правильного выполнения производителем обязанностей, вытекающих из утвержденной системы управления качеством.
5.2. В целях оценки производитель предоставляет доступ нотифицированному органу к местам проектирования, производства, проведения контроля, испытаний и хранения и предоставляет ему все необходимые сведения, в частности:
– документацию по системе управления качеством;
– записи по качеству, предусмотренные в части относительно проектирования системы управления качеством, например, результаты анализов, расчетов, испытаний; и
– записи по качеству, предусмотренные в части относительно производства системы управления качеством, например, отчеты об инспекции и данные об испытаниях и калибровке, отчеты о квалификации соответствующего персонала.
5.3. Периодически нотифицированный орган проводит аудиторские задания, чтобы удостовериться в том, что производитель поддерживает и применяет систему управления качеством и представляет производителю отчет об аудите.
Отчеты об аудите должны представляться минимум один раз в два года.
Если производитель применяет сертифицированную систему управления качеством, нотифицированный орган должен учитывать это в ходе проведения аудиторских заданий.
5.4. Помимо этого, нотифицированный орган вправе осуществлять внеочередные посещения производителя. В период таких посещений, нотифицированный орган вправе, если в этом есть необходимость, проводить или давать указания провести испытания составного элемента интероперабельности с целью проверки правильного функционирования системы управления качеством. Нотифицированный орган представляет производителю отчет о посещении и, если проводятся испытания, отчет об испытаниях.
6. Декларация соответствия CE
6.1. Производитель должен оформить письменную декларацию соответствия CE для составного элемента интероперабельности и хранить ее в распоряжении национальных органов власти в период, установленный в соответствующей ТСИ, или, если ТСИ не устанавливает подобный период, в течение 10 лет с даты изготовления последнего составного элемента интероперабельности. Декларация соответствия CE должна устанавливать составной элемент интероперабельности, для которого она была оформлена, и указать номер сертификат испытания CE проекта.
Копия декларации соответствия CE должна быть предоставлена в распоряжение публичных органов власти по требованию.
6.2. Декларация соответствия CE должна соблюдать требования пункта 3 приложения № 4 к Положению об интероперабельности железнодорожной системы.
Сертификатом, на который необходимо ссылаться, является:
– утверждение системы управления качеством, указанное в подпункте 3.3 и отчеты об аудите, указанные в подпункте 5.3, при необходимости.
7. На период, установленный в соответствующей ТСИ, или, если ТСИ не устанавливает этот период, в течение 10 лет с даты изготовления последнего составного элемента интероперабельности, производитель хранит в распоряжении органов власти:
– документацию по системе управления качеством, указанную в подпункте 3.1;
– изменение, указанное в подпункте 3.5, как оно было утверждено; и
– решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в подпунктах 3.5, 5.3 и 5.4.
8. Уполномоченный представитель
Уполномоченный представитель производителя может подать заявление, указанное в подпунктах 4.1 и 4.2, и выполнять обязанности, указанные в подпунктах 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, и пунктах 6 и 7, от его имени и под его ответственность, при условии, что они будут указаны в доверенности.
Модули о приемлемости для использования составных элементов интероперабельности
Модуль CV. Утверждение типового образца посредством испытания
в эксплуатации (приемлемость для использования)
1. Утверждение типового образца посредством испытания в эксплуатации – это та часть процедуры оценки, посредством которой нотифицированный орган устанавливает и подтверждает, что образец, показательный для рассматриваемого производства, соответствует требованиям приемлемости для использования применимой к нему ТСИ.
2. Производитель подает заявление на утверждение типового образца посредством испытания в эксплуатации в выбранный им нотифицированный орган.
Заявление должно содержать:
– наименование и адрес производителя, и, если заявление подается уполномоченным представителем, его наименование и адрес;
– письменную декларацию, согласно которой аналогичное заявление не подавалось в другой нотифицированный орган;
– техническую документацию, указанную в пункте 3;
– программу утверждения посредством испытания в эксплуатации, описанная в пункте 4;
– наименование и адрес общества (обществ) (администратор инфраструктуры и/или железнодорожные предприятия), от которого/ых заявитель получил согласие на проведение оценки приемлемости для использования посредством испытания в эксплуатации:
– посредством проверки в эксплуатации составного элемента интероперабельности;
– посредством наблюдения за поведением во время эксплуатации; и
– посредством составления отчета об испытании в эксплуатации;
– наименование и адрес общества, ответственного за техническое обслуживание составного элемента интероперабельности в течение периода или расстояния движения, необходимого для испытании в эксплуатации; и
– сертификат испытания СЕ типового образца, когда на стадии проектирования использовался CB, или сертификат испытания СЕ проекта, когда на стадии проектирования использовался модуль CH1.
Производитель предоставляет в распоряжение общества (обществ), обеспечивающих проверку составного элемента в эксплуатации, образец или достаточное количество образцов, показательных для рассматриваемого производства, именуемый в дальнейшем "типовой образец". Типовой образец может включать несколько версий составного элемента интероперабельности, при условии, чтобы все различия между версиями были предметом вышеуказанных сертификатов СЕ.
Нотифицированный орган может запросить ввоз в эксплуатации дополнительных образцов, если это необходимо для утверждения посредством испытания в эксплуатации.
3. Техническая документация должна дать возможность оценки соответствия составного элемента интероперабельности требованиям ТСИ. Техническая документация должна охватывать проектирование, производство, техническое обслуживание и эксплуатацию составного элемента интероперабельности.
Техническая документация содержит следующие элементы:
– техническую документацию, указанную в пункте 9 модуля CB или в подпункте 4.6 модуля CH1;
– условия использования и технического обслуживания составного элемента интероперабельности (ограничения относительно продолжительности или расстояния использования, пределы износа).
Если ТСИ требует дополнительной информации по технической документации, она также должна быть включена.
4. Программа утверждения испытания в эксплуатации должна включать:
– результаты или поведение в эксплуатации составного элемента интероперабельности, находящегося на испытании;
– установочное оборудование;
– размах программы – продолжительность или расстояние;
– предполагаемые условия функционирования и программа технического обслуживания;
– программу технического обслуживания;
– специальные испытания в эксплуатации, которые должны быть проведены, в случае необходимости;
– размер партии образцов – если речь идет о нескольких образцах;
– программу инспекции (природа, номер и частота инспекций, документация);
– критерии относительно допустимых дефектов и их влияние на программу;
– информацию, которая должна быть представлена в отчете общества (обществ), использующего/их в эксплуатации составной элемент интероперабельности (смотреть пункт 2, абзац пятый).
5. Утверждение типового образца посредством испытания в эксплуатации
Нотифицированный орган:
5.1. рассматривает техническую документацию и программу утверждения посредством испытания в эксплуатации;
5.2. проверяет, является ли типовой образец показательным и был ли он произведен в соответствии с технической документацией;
5.3. проверяет, хорошо ли адаптирована программа утверждения посредством испытания в эксплуатации для оценки необходимого результате и поведения в эксплуатации составного элемента интероперабельности;
5.4. согласовывает с заявителем и с обществом (обществами), осуществляющим/и эксплуатацию составного элемента интероперабельности, указанного в пункте 2, программу и место, где будет проведена инспекция и, при необходимости, испытание (испытания) и орган, осуществляющий испытание (испытания);
5.5. осуществляет мониторинг и проверяет результаты, зарегистрированные при функционировании, работе и техническом обслуживании составного элемента интероперабельности;
5.6. оценивает отчет, который должен быть выдан обществом (обществами), осуществляющим/и эксплуатацию составного элемента интероперабельности, указанного в пункте 2, а также все документы и информацию, полученные в ходе процедуры (отчет об испытаниях, испытание по техническому обслуживанию);
5.7. проверяет, соответствует ли поведение в эксплуатации требованиям ТСИ.
6. Если типовой образец отвечает требованиям ТСИ, который применяется к соответствующему составному элементу интероперабельности, нотифицированный орган выдает производителю сертификат CE о приемлемости для использования. Сертификат содержит наименование и адрес производителя, заключения испытания, условия действия (при необходимости) и данные, необходимые для установления утвержденного типового образца. К сертификату может быть приложены одно или несколько приложений.
К сертификату СЕ о приемлемости для использования должен прилагаться список соответствующих элементов технической документации, а его копия должна хранится у нотифицированного органа.
Если типовой образец не отвечает требованиям ТСИ, нотифицированный орган отказывается выдать сертификат СЕ о приемлемости к применению и сообщает заявителю о принятом решении с подробным указанием причин отказа.
7. Производитель информирует нотифицированный орган, владеющий технической документацией по сертификату СЕ о приемлемости для использования, обо всех изменениях утвержденного типового образца, которые могут повлиять на приемлемость для использования составного элемента интероперабельности или условия действия сертификата. Эти изменения требуют дополнительного утверждения в форме дополнения к оригиналу сертификата СЕ о приемлемости для использования. Проводятся только те экспертизы и испытания, которые являются релевантными и необходимыми для соответствующих изменений.
8. Каждый нотифицированный орган должен информировать нотифицирующие органы о сертификатах CE о приемлемости для использования и/или любом дополнении к ним, которые он выдал или отозвал и, периодически или по требованию, предоставлять в распоряжение своих нотифицирующих органов список сертификатов и/или любых дополнений к ним, в выдаче которых он отказал, которые были приостановлены или ограничены иным образом.
9. Каждый нотифицированный орган информирует другие нотифицированные органы о сертификатах CE о приемлемости для использования и/или любых дополнений к ним, в выдаче которых он отказал, которые были отозваны, приостановлены или ограничены иным образом и, по требованию, о сертификатах и/или дополнениях к ним, которые он выдал.
10. Публичные органы власти, Европейская комиссия, государства-члены Европейского Союза и другие нотифицированные органы могут получить, по требованию, копию сертификата CE о приемлемости для использования и/или дополнений к нему. По запросу, публичные органы власти, Европейская комиссия и государства-члены Европейского Союза могут получить копию технической документации и результатов испытаний, проведенных нотифицированным органом. Нотифицированный орган хранит копию сертификата CE о приемлемости для использования, приложений и дополнений к нему, до истечения срока действия сертификата.
11. Декларация CE о приемлемости для использования
11.1. Производитель должен оформить декларацию CE о приемлемости для использования для составного элемента интероперабельности и хранить ее в распоряжении публичных органов власти в период, установленный в соответствующей ТСИ, или, если ТСИ не устанавливает подобный период, в течение 10 лет с даты изготовления последнего составного элемента интероперабельности. Декларация CE о приемлемости для использования должна устанавливать составной элемент интероперабельности, для которого она была оформлена.
Копия декларации СЕ о приемлемости для использования должна быть предоставлена в распоряжение соответствующих органов власти по требованию.
11.2. Декларация CE о приемлемости для использования должна отвечать требованиям пункта 3 приложения № 4 к Положению об интероперабельности железнодорожной системы.
Сертификатом, на который необходимо ссылаться, является:
– сертификат CE о приемлемости для использования.
11.3. Составной элемент интероперабельности может быть размещен на рынке только после оформления следующих деклараций СЕ:
– декларация СЕ о приемлемости для использования, указанная в подпункте 11.1; и
– декларация соответствия СЕ.
12. Уполномоченный представитель
Обязанности производителя, установленные в пунктах 2, 7 и подпункте 11.1, могут быть выполнены его уполномоченным представителем, от его имени и под его ответственность, при условии, что они будут указаны в доверенности.
Модули для проверки СЕ подсистем
Модуль SB – Испытание CE типового образца;
Модуль SD – Проверка СЕ, основанная на системе управления качеством производственного процесса;
Модуль SF – Проверка CE, основанная на проверке продукта;
Модуль SG – Проверка CE, основанная на проверке единицы;
Модуль SH1 – Проверка СЕ, основанная на системе управления качеством в полном объеме плюс рассмотрение проекта.
Модуль SB. Испытание CE типового образца
1. Испытание СЕ типового образца – это та часть процедуры оценки, посредством которой нотифицированный орган рассматривает технический проект подсистемы, устанавливает и подтверждает, что технический проект подсистемы соответствует соответствующим требованиям ТСИ, а также любым другим применяемым к нему положениям, вытекающим из международного договора, стороной которого является Республика Молдова.
2. Испытание СЕ типового образца осуществляется посредством:
– оценки приемлемости технического проекта подсистемы посредством рассмотрения технической документации и подтверждающих доказательств, указанных в пункте 3 (типовой проектный образец); и
– испытания образца, показательного для рассматриваемого производства, всей подсистемы (типовой образец производства).
Типовой образец может включать несколько версий подсистемы, при условии, чтобы все различия между версиями не затрагивали положения соответствующих ТСИ.
3. Заявитель подает заявление на испытание СЕ типового образца в выбранный им нотифицированный орган.
Заявление должно содержать:
– наименование и адрес заявителя, и, если заявление подается уполномоченным представителем, его наименование и адрес;
– письменную декларацию, согласно которой аналогичное заявление не подавалось в другой нотифицированный орган;
– техническую документацию. Техническая документация должна давать возможность оценки соответствия подсистемы требованиям применимой ТСИ. Техническая документация должна указывать требования соответствующей ТСИ и охватывать, насколько это возможно для процедуры испытания СЕ типового образца, проектирование, производство и эксплуатацию подсистемы. Техническая документация должна, где это применимо, содержать по крайней мере следующие элементы:
– общее описание подсистемы, проекта узла и его структуры;
– документы, необходимые для составления технического досье, указанного в подпункте 2.4 приложения № 4 к Положению об интероперабельности железнодорожной системы;
– отдельное досье с набором данных, установленных ТСИ для каждого соответствующего реестра, предусмотренного в пунктах 182–187 Положения об интероперабельности железнодорожной системы;
– копию промежуточной декларации (деклараций) о проверке СЕ (ПДП), выданной (выданных) для подсистемы в соответствии с пунктом 22 приложения № 4 Положения об интероперабельности железнодорожной системы, исходя из обстоятельств;
– если это применимо, описания и пояснения, необходимые для понимания эксплуатации и технического обслуживания подсистемы;
– условия интеграции подсистемы в ее систему и необходимые условия для интерфейса;
– список гармонизированных стандартов и/или других соответствующих технических спецификаций, ссылки на которые были опубликованы в Официальном мониторе Республики Молдова, применяемых полностью или частично, и описания решений, принятых для удовлетворения требований ТСИ, если соответствующие гармонизированные стандарты не применялись. В случае частично применяемых гармонизированных стандартов в технической документации указываются части, которые были применены;
– результаты выполненных проектных расчетов, проведенных испытаний;
– программа и отчеты испытаний;
– подтверждение соответствия с другими положениями, вытекающими из договора (в том числе сертификаты, в зависимости от случая);
– подтверждающая документация относительно производства и сборки подсистемы;
– список производителей, участвующих в проектировании, производстве, сборке и установке подсистемы;
– условия использования подсистемы (ограничения относительно продолжительности или расстояния использования, пределы износа);
– условия технического обслуживания и техническая документация относительно технического обслуживания подсистемы;
– любое техническое требование, указанное в ТСИ, которое должно учитываться в ходе производства, технического обслуживания и эксплуатации подсистемы;
– любые другие соответствующие технические доказательства, демонстрирующие успешное проведение компетентными органами предыдущих проверок или испытаний, в аналогичных условиях; и
– любая другая информация, предусмотренная в соответствующих ТСИ;
– образцы, показательные для рассматриваемого производства. Нотифицированный орган может запросить дополнительные образцы, если это необходимо для выполнения программы испытаний;
– необходимо предоставление образца или образцов подузла или узла или даже образца подсистемы в собранном состоянии, если этого требуют специфические методы испытания или экспертизы и указывается в соответствующих ТСИ;
– подтверждающие доказательства относительно приемлемости решения технического проекта. Эти подтверждающие доказательства должны указывать на любой документ, который был использован, в частности, когда гармонизированные стандарты и/или соответствующие технические спецификации не применялись в полном объеме. Подтверждающие документы включают, при необходимости, результаты испытаний, проведенных соответствующим испытательным органом производителя или другим испытательным органом от его имени и под его ответственность.
4. Нотифицированный орган должен:
Для составного типового проектного образца:
4.1. изучить техническую документацию и подтверждающие доказательства для оценки приемлемости технического проекта для выполнения требований соответствующих ТСИ;
4.2. если соответствующие ТСИ предусматривают пересмотр проекта, изучить методы проектирования, инструменты проектирования и результаты проектирования для оценки соответствия требованиям соответствующих ТСИ.
Для типового образца производства:
4.3. проверить, изготовлен ли образец или образцы в соответствии с требованиями соответствующих ТСИ и технической документацией, и установить элементы, спроектированные в соответствии с применимыми положениями гармонизированных стандартов и/или соответствующих технических спецификаций, а также элементы, спроектированные без использования надлежащих положений соответствующих стандартов;
4.4. проводить соответствующие экспертизы и испытания или распоряжаться об их проведении для проверки, если производитель выбрал применение решений гармонизированных стандартов и/или соответствующих технических спецификаций, правильно ли они применялись;
4.5. проводить соответствующие экспертизы и испытания или распоряжаться об их проведении для проверки, если не применялись решения гармонизированных стандартов и/или соответствующих технических спецификаций, соответствуют ли решения, принятые производителем, соответствующим требованиям ТСИ;
4.6. устанавливать, вместе с заявителем, место, по которому будут проведены экспертизы и испытания.
5. Если подсистема, указанная в пункте 3, составляет предмет процедуры отступления в соответствии с пунктами 1–6 Положения об интероперабельности железнодорожной системы, заявитель информирует об этом нотифицированный орган.
Также, заявитель предоставляет нотифицированному органу точную ссылку на ТСИ (или на их части), для которых запрашивается отступление.
Заявитель сообщает нотифицированному органу о результате процедуры отступления.
6. Нотифицированный орган составляет отчет об оценке, в котором указывает выполненные действия, согласно пункту 4, а также их результаты. Не затрагивая свои обязательства перед нотифицирующими органами, нотифицированный орган может разгласить содержание отчета, полностью или частично, только с согласия заявителя.
7. Если типовой образец соответствует соответствующим требованиям ТСИ, которая применяется к соответствующей подсистеме, нотифицированный орган выдает заявителю сертификат испытания CE типового образца. Сертификат содержит наименование и адрес заявителя, заключения испытания, условия действия (исходя из обстоятельств) и сведения, необходимые для установления утвержденного типового образца. К сертификату может быть приложено одно или несколько приложений.
Сертификат испытания CE и приложения к нему должны содержать всю соответствующую информацию, которая позволит провести оценку соответствия изготовленных подсистем проверенному типовому образцу.
Если типовой образец не соответствует требованиям соответствующих ТСИ, нотифицированный орган отказывает в выдаче сертификата испытания CE типового образца и сообщает об этом заявителю с подробным указанием причин отказа.
Если подсистема, указанная в пункте 3, составляет предмет отступления, модернизации, обновления или особый случай, сертификат испытания СЕ типового образца должен также содержать точную ссылку на ТСИ или на их части, в отношении которых не проверялось соответствие в ходе процедуры проверки СЕ.
Если покрываются только определенные части подсистемы, а они соответствуют требованиям соответствующих ТСИ, нотифицированный орган выдает сертификат ПДП СЕ в соответствии с пунктом 62 Положения об интероперабельности железнодорожной системы.
Заявитель составляет письменную декларацию ПДП СЕ подсистемы, в соответствии с пунктами 39–44 Положения об интероперабельности железнодорожной системы.
8. Заявитель информирует нотифицированный орган, владеющий технической документацией по сертификату испытания CE типового образца, в связи со всеми изменениями утвержденного типового образца, которые могут повлиять на соответствие подсистемы требованиям соответствующих ТСИ или условиям действия сертификата. Эти изменения требуют дополнительного утверждения в форме дополнения к оригиналу сертификата испытания CE типового образца.
9. Каждый нотифицированный орган должен информировать нотифицирующие органы о сертификатах испытания CE типового образца и/или любом дополнении к ним, которые он выдал или отозвал и, периодически или по требованию, предоставлять в распоряжение публичных органов власти список сертификатов и/или любых дополнений к ним, в выдаче которых он отказал, которые были приостановлены или ограничены иным образом.
Каждый нотифицированный орган информирует другие нотифицированные органы о сертификатах испытания CE типового образца и/или любых дополнений к ним, в выдаче которых он отказал, которые были отозваны, приостановлены или ограничены иным образом и, по требованию, о сертификатах и/или дополнениях к ним, которые он выдал.
Публичные органы власти, Европейская комиссия, государства-члены Европейского Союза и другие нотифицированные органы могут получить, по требованию, копию сертификатов испытания CE типового образца и/или дополнений к ним. По запросу, публичные органы власти, Европейская комиссия и государства-члены Европейского Союза могут получить копию технической документации и результатов испытаний, проведенных нотифицированным органом. Нотифицированный орган хранит один экземпляр сертификата испытания CE типового образца, приложений и дополнений к нему, в том числе документацию, поданную заявителем, до истечения срока действия сертификата.
10. Производитель хранит копию сертификата испытания CЕ типового образца, приложений и дополнений к нему, вместе с технической документацией, в распоряжении публичных органов власти в течение всего периода функционирования подсистемы.
11. Уполномоченный представитель заявителя может подать заявление, указанное в пункте 3, и выполнять обязанности, указанные в пунктах 5, 8 и 10, при условии, что они указаны в доверенности.
Модуль SD. Проверка СЕ, основанная на системе управления
качеством производственного процесса
1. Проверка СЕ, основанная на системе управления качеством производственного процесса – это та часть процедуры проверки СЕ, посредством которой заявитель выполняет обязанности, установленные в пунктах 2 и 8, и гарантирует и заявляет под свою исключительную ответственность, что соответствующая подсистема соответствует типовому образцу, описанному в сертификате испытания CE типового образца и удовлетворяет требованиям ТСИ, а также любым другим положениям, вытекающим из договора, которые к нему применяются.
2. Производство
Производство, финальная инспекция подсистемы и испытание соответствующей подсистемы должны составлять предмет системы или утвержденных систем управления качеством, как предусмотрено в пункте 3, и надзора, указанного в пункте 7.
3. Система управления качеством
3.1. Заявитель подает заявление на проведение оценки системы управления качеством для соответствующей подсистемы в выбранный им нотифицированный орган.
Заявление должно содержать:
– наименование и адрес заявителя и, если заявление подано уполномоченным представителем, его наименование и адрес;
– письменную декларацию, согласно которой аналогичное заявление не подавалось в другой нотифицированный орган;
– подробную структуру управления проекта и наименование и адрес каждого вовлеченного субъекта;
– все надлежащие сведения, касающиеся рассматриваемой подсистемы;
– документацию по системе управления качеством;
– копию промежуточной декларации (деклараций) о проверке СЕ, выданной (выданных) для подсистемы, при необходимости;
– техническую документацию утвержденного типового образца и копия сертификата испытания СЕ типового образца и приложений к нему.
3.2. Система управления качеством должна гарантировать соответствие подсистемы типовому образцу, описанному в сертификате испытания СЕ типового образца, и требованиям применяемой к нему ТСИ.
Все утвержденные производителем элементы, требования и положения должны быть систематически и упорядоченно представлены в документах в форме изложенных письменно политики, процедур и инструкций. Документация по системе управления качеством должна обеспечить последовательное толкование программ, планов, руководств и учетов по качеству.
В частности, документация должна содержать точное описание:
– целей в области качества и организационной структуры, а также обязанностей и полномочий руководства в вопросах качества подсистемы;
– методов производства, контроля качества и обеспечения качества, используемых систематических процессов и действий;
– экспертиз и испытаний, которые будут проведены до, в течение и после производства и периодичности их проведения;
– записей по качеству, таких как отчеты об инспекции и данные об испытаниях и калибровке, отчеты о квалификации соответствующего персонала, и
– средств мониторинга достижения требуемого уровня качества подсистемы и надежное функционирование системы управления качеством.
3.3. Нотифицированный орган проводит оценку системы управления качеством с целью определения, отвечает ли она требованиям, указанным в подпункте 3.2.
Он исходит из предположения относительно соответствия этим требованиям элементов системы управления качеством, которые соответствуют соответствующим спецификациям национального стандарта, основанного на стандарте относительно управления качеством, гармонизированном стандарте и/или соответствующих технических спецификациях.
Если соответствие подсистемы требованиям ТСИ основывается на несколько систем управления качеством, нотифицированный орган должен рассмотреть в частности:
– четко ли задокументированы отношения и интерфейсы между системами управления качеством; и
– четко ли присвоены обязанности и глобальные компетенции управления в отношении соответствия всей подсистемы и принимаются ли они вовлеченными в проект субъектами.
Аудит должен быть характерным для соответствующей подсистемы и учитывать вклад заявителя в подсистему.
Если заявитель при изготовлении или финальном испытании соответствующей подсистемы применяет систему управления качеством, сертифицированную аккредитованным органом по сертификации, нотифицированный орган учитывает это при оценке. В данном случае нотифицированный орган проводит подробную оценку документов и учетов системы управления качеством только для подсистемы. Нотифицированный орган не проводит еще раз оценку всего руководства по качеству и всех процедур, уже оцененных органом по сертификации системы управления качеством.
Наряду с опытом работы с системами управления качеством, аудиторская группа должна иметь в своем составе, по крайней мере, одного члена, обладающего опытом в области оценки подсистемы и соответствующей технологии продукции, а также знаниями требований ТСИ. Аудит включает в себя посещение соответствующих субъектов в целях проведения оценки. Аудиторская группа изучает техническую документацию, указанную в подпункте 3.1 второго параграфа, абзац седьмой, с целью проверки способности соответствующих субъектов определять надлежащие требования ТСИ и проводить необходимые испытания для обеспечения соответствия подсистемы соответствующим требованиям.
Решение доводится до сведения заявителя. Нотификация должна содержать заключения проведенного аудита и мотивированное решение по оценке. Если оценка системы управления качеством представляет достаточно доказательств о выполнении требований, указанных в подпункте 3.2, нотифицированный орган выдает заявителю утверждение системы управления качеством.
3.4. Заявитель обязуется выполнять обязанности, вытекающие из системы управления качеством, в том виде, как она утверждена, и поддерживать ее таким образом, чтобы она продолжала оставаться соответствующей и эффективной.
3.5. Заявитель информирует нотифицированный орган, который утвердил систему управления качеством, о любых изменениях, которые он хочет в нее внести и которые могут повлиять на проектирование, производство или финальную инспекцию, испытание или функционирование системы, в том числе об изменениях сертификата по системе управления качеством.
Нотифицированный орган проводит оценку предлагаемых изменений и принимает решение относительно того, соответствует ли в дальнейшем система управления качеством требованиям, указанным в подпункте 3.2, или необходимо провести повторную оценку.
Нотифицированный орган доводит свое решение до сведения заявителя. Нотификация должна содержать результаты исследования и мотивированное решение по оценке.
4. Каждый нотифицированный орган информирует нотифицирующий орган о выданных или отозванных утверждениях систем управления качеством и, периодически или по запросу, предоставляет в распоряжение его нотифицирующих органов список утверждений систем управления качеством, в выдаче которых он отказал, которые были приостановлены или ограничены иным образом.
Каждый нотифицированный орган информирует другие нотифицированные органы об утверждениях систем управления качеством, в выдаче которых он отказал, которые были приостановлены, отозваны или ограничены иным образом, и, по запросу, о выданных утверждениях систем управления качеством.
5. Проверка СЕ
5.1. Заявитель подает заявление на проверку СЕ подсистемы в выбранный им нотифицированный орган.
Заявление должно содержать:
– наименование и адрес заявителя, и, если заявление подается уполномоченным представителем, его наименование и адрес;
– техническую документацию по утвержденному типовому образцу, в том числе сертификат испытания СЕ типового образца, выданный после завершения процедуры, описанный в модуле SB;
и, в случае не включения в документацию:
– общее описание подсистемы, проекта узла и его структуры;
– документы, необходимые для составления технического досье, указанного в подпункте 2.4 приложения № 4 к Положению об интероперабельности железнодорожной системы;
– отдельное досье с набором данных, установленных ТСИ для каждого соответствующего реестра, предусмотренного в пунктах 182–187 Положения об интероперабельности железнодорожной системы;
– список гармонизированных стандартов и/или других соответствующих технических спецификаций, ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, применяемых полностью или частично, и описания решений, принятых для удовлетворения требований ТСИ, если соответствующие гармонизированные стандарты не применялись. В случае частично применяемых гармонизированных стандартов в технической документации указываются части, которые были применены;
– условия использования подсистемы (ограничения относительно продолжительности или расстояния использования, пределы износа);
– описания и пояснения, необходимые для понимания эксплуатации и технического обслуживания подсистемы;
– условия технического обслуживания и техническую документацию относительно технического обслуживания подсистемы;
– любое техническое требование, указанное в ТСИ, которое должно учитываться в ходе производства, технического обслуживания и эксплуатации подсистемы;
– любые другие соответствующие технические доказательства, демонстрирующие успешное проведение компетентными органами предыдущих проверок или испытаний, в аналогичных условиях;
– условия интеграции подсистемы в ее систему и необходимые условия для интерфейса;
– результаты выполненных проектных расчетов, проведенных испытаний;
– отчеты об испытаниях, при необходимости;
– документацию по производству и сборке подсистемы;
– список производителей, участвующих в производстве, сборке и установке подсистемы;
– демонстрацию того факта, что производство и финальное испытание, указанные в пункте 5, составляют предмет системы управления качеством заявителя, и подтверждение ее эффективности;
– указание нотифицированного органа, ответственного за утверждение и надзор за системой управления качеством;
– подтверждение соответствия с другими положениями, вытекающими из договора (в том числе сертификаты, в зависимости от случая);
– любую другую информацию, предусмотренную в соответствующих ТСИ.
5.2. Выбранный заявителем нотифицированный орган изучает в первую очередь заявление о действии сертификата испытания СЕ типового образца и приложений к нему.
Если нотифицированный орган устанавливает, что сертификат испытания СЕ типового образца больше не действует или не является верным и необходим новый сертификат испытания СЕ типового образца, нотифицированный орган отказывает в оценке системы управления качеством заявителя и обосновывает свой отказ.
6. Если подсистема, указанная в подпункте 5.1 составляет предмет процедуры отступления в соответствии с пунктами 1–6 Положения об интероперабельности железнодорожной системы, заявитель информирует об этом нотифицированный орган.
Также, заявитель предоставляет нотифицированному органу точную ссылку на ТСИ (или на их части), для которых запрашивается отступление.
Заявитель сообщает нотифицированному органу о результате процедуры отступления.
7. Надзор под ответственностью нотифицированного органа
7.1. Цель надзора состоит в обеспечении правильного выполнения заявителем обязанностей, вытекающих из утвержденной системы управления качеством.
7.2. В целях оценки заявитель предоставляет доступ нотифицированному органу к местам производства, проведения контроля, испытаний и хранения и предоставляет ему все необходимые сведения, в частности:
– документацию по системе управления качеством;
– записи по качеству, такие как отчеты об инспекции и данные об испытаниях и калибровке, отчеты о квалификации соответствующего персонала.
7.3. Периодически нотифицированный орган проводит аудиторские задания, чтобы удостовериться в том, что заявитель поддерживает и применяет систему управления качеством и предоставляет заявителю отчет об аудите. Отчеты об аудите должны представляться минимум один раз в два года.
Если производитель применяет сертифицированную систему управления качеством, нотифицированный орган должен учитывать это в ходе проведения аудиторских заданий.
7.4. Помимо этого, нотифицированный орган вправе осуществлять внеочередные посещения заявителя. В период таких посещений, нотифицированный орган вправе, если в этом есть необходимость, проводить или давать указания провести испытания подсистемы с целью проверки правильного функционирования системы управления качеством. Нотифицированный орган представляет заявителю отчет о посещении и, если проводятся испытания, отчет об испытаниях.
7.5. Если надзор не включает все соответствующие системы управления качеством, согласно пункту 3, нотифицированный орган, ответственный за проверку СЕ подсистемы, должен координировать деятельность по надзору другие ответственных за это нотифицированные органы для:
– обеспечения, что интерфейсы между различными системами управления качеством относительно интеграции подсистемы управлялись соответствующим образом;
– сбора, относительно заявителя, элементов, необходимых для оценки в целях гарантирования последовательности и глобального надзора за различными системами управления качеством.
Это координирование предполагает следующие права нотифицированного органа:
– получить всю документацию (утверждение и надзор), выданную другими нотифицированными органами;
– присутствовать при аудите по надзору, предусмотренному в подпункте 7.3; и
– инициировать дополнительные аудиты согласно подпункта 7.4 под свою ответственность и вместе с другими нотифицированными органами.
8. Сертификат о проверке СЕ и декларация соответствия СЕ
8.1. Если подсистема отвечает требованиям соответствующих ТСИ, нотифицированный орган выдает сертификат о проверке СЕ в соответствии с пунктом 3 приложения № 6 Положения об интероперабельности железнодорожной системы.
Если подсистема, указанная в подпункте 5.1, составляет предмет отступления, модернизации, обновления или особый случай, сертификат СЕ должен также содержать точную ссылку на ТСИ или на их части, в отношении которых не проверялось соответствие в ходе процедуры проверки СЕ.
Если покрываются только определенные части или стадии подсистемы, а они соответствуют требованиям соответствующих ТСИ, нотифицированный орган выдает сертификат ПДП СЕ в соответствии с пунктом 71 Положения об интероперабельности железнодорожной системы.
8.2. Заявитель оформляет письменную декларацию о проверке СЕ подсистемы и хранит ее в распоряжении национальных органов власти в течение всего периода функционирования подсистемы. Декларация о проверке СЕ должна устанавливать подсистему, для которой она была оформлена.
Если подсистема, указанная в подпункте 5.1, составляет предмет отступления, модернизации, обновления или особый случай, сертификат СЕ должен также содержать точную ссылку на ТСИ или на их части, в отношении которых не проверялось соответствие в ходе процедуры проверки СЕ.
В случае процедуры относительно ПДП, заявитель составляет письменную декларацию ПДП СЕ.
Декларация СЕ и прилагаемые документы должны быть составлены в соответствии с пунктом 65 Положения об интероперабельности железнодорожной системы.
Сертификатами, на которые необходимо ссылаться, являются:
– утверждение системы управления качеством, указанное в подпункте 3.3 и отчеты об аудите, указанные в подпункте 7.3, при необходимости;
– сертификат испытания CE типового образца и дополнения к нему.
Копия декларации о проверке СЕ и декларации (деклараций) ПДП СЕ, при необходимости, предоставляется в распоряжение соответствующих органов власти, по требованию.
8.3. Нотифицированный орган обязуется составить техническое досье, которое должно быть приложено к декларации о проверке СЕ и декларации ПДП СЕ. Техническое досье должно быть составлено в соответствии с пунктом 62 Положения об интероперабельности железнодорожной системы и пунктом 4 приложения № 4 к Положению об интероперабельности железнодорожной системы.
9. В течение всего периода функционирования заявитель хранит в распоряжении публичных органов власти:
– документацию, указанную в подпункте 3.1;
– изменение или изменения, указанные в подпункте 3.5, как оно было утверждено;
– решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в подпунктах 3.5, 7.3 и 7.4; и
– техническое досье, указанное в подпункте 8.3.
10. Каждый нотифицированный орган должен информировать нотифицирующие органы о сертификатах о проверке CE, которые он выдал или отозвал и, периодически или по требованию, предоставлять в распоряжение своих нотифицирующих органов список сертификатов о проверке, в выдаче которых он отказал, которые были приостановлены или ограничены иным образом.
Каждый нотифицированный орган информирует другие нотифицированные органы о сертификатах о проверке CE, в выдаче которых он отказал, которые были отозваны, приостановлены или ограничены иным образом и, по требованию, о сертификатах о проверке СЕ, которые он выдал.
11. Уполномоченный представитель
Обязанности заявителя, установленные в подпунктах 3.1, 3.5, пункте 6, подпункте 8.2 и пункте 9, могут быть выполнены его уполномоченным представителем, от его имени и под его ответственность, при условии, что они будут указаны в доверенности.
Модуль SF. Проверка CE, основанная на проверке продукта
1. Проверка СЕ, основанная на проверке продукта – это та часть процедуры проверки СЕ, посредством которой заявитель выполняет обязанности, установленные в пунктах 2 и 5, и гарантирует и заявляет под свою исключительную ответственность, что соответствующая подсистема, составляющая предмет положений пункта 4, соответствует типовому образцу, описанному в сертификате испытания CE типового образца и удовлетворяет требованиям ТСИ, а также любым другим положениям, вытекающим из договора, которые к нему применяются.
2. Производство
Производственный процесс и его мониторинг должны обеспечивать соответствие произведенной системы утвержденному типовому образцу, описанному в сертификате испытания СЕ типового образца, и соответствующим требованиям ТСИ, которые к ним применяются.
3. Заявитель подает заявление о проверке подсистемы в выбранный им нотифицированный орган.
Заявление должно содержать:
– наименование и адрес заявителя и, если заявление подано уполномоченным представителем, его наименование и адрес;
– техническую документацию по утвержденному типовому образцу, в том числе сертификат испытания СЕ типового образца и приложения к нему, выданные после завершения процедуры, описанной в модуле SB;
Если не включены в техническую документацию, заявление содержит также:
– общее описание подсистемы, проекта узла и его структуры;
– документы, необходимые для составления технического досье, указанного в подпункте 2.4 приложения № 4 к Положению об интероперабельности железнодорожной системы;
– отдельное досье с набором данных, установленных ТСИ для каждого соответствующего реестра, предусмотренного в пунктах 182–187 Положения об интероперабельности железнодорожной системы;
– список гармонизированных стандартов и/или других соответствующих технических спецификаций, ссылки на которые были опубликованы в Официальном мониторе Республики Молдова, применяемых полностью или частично, и описания решений, принятых для удовлетворения требований ТСИ, если соответствующие гармонизированные стандарты не применялись. В случае частично применяемых гармонизированных стандартов в технической документации указываются части, которые были применены;
– условия использования подсистемы (ограничения относительно продолжительности или расстояния использования, пределы износа);
– описания и пояснения, необходимые для понимания эксплуатации и технического обслуживания подсистемы;
– условия технического обслуживания и техническую документацию относительно технического обслуживания подсистемы;
– любое техническое требование, указанное в ТСИ, которое должно учитываться в ходе производства, технического обслуживания и эксплуатации подсистемы;
– любые другие соответствующие технические доказательства, демонстрирующие успешное проведение компетентными органами предыдущих проверок или испытаний, в аналогичных условиях;
– условия интеграции подсистемы в ее систему и необходимые условия для интерфейса с другими подсистемами;
– подтверждение соответствия с другими положениями, вытекающими из договора (в том числе сертификаты, в зависимости от случая);
– результаты выполненных проектных расчетов, проведенных испытаний;
– отчеты об испытаниях;
– документацию по производству и сборке подсистемы;
– список производителей, участвующих в проектировании, производстве, сборке и установке подсистемы;
– любую другую информацию, предусмотренную в соответствующих ТСИ;
4. Проверка СЕ
Выбранный заявителем нотифицированный орган изучает в первую очередь заявление о действии сертификата испытания СЕ типового образца.
Если нотифицированный орган устанавливает, что сертификат испытания СЕ типового образца больше не действует или не является верным и необходим новый сертификат испытания СЕ типового образца, нотифицированный орган отказывает в проведении проверки СЕ подсистемы и обосновывает свой отказ.
Нотифицированный орган проводит соответствующие экспертизы и испытания для проверки соответствия подсистемы утвержденному типовому образцу, описанному в сертификате испытания СЕ типового образца и требованиям соответствующих ТСИ.
4.2. Все подсистемы проверяются индивидуально и проводятся соответствующие испытания, предусмотренные в ТСИ, в гармонизированных стандартах и/или соответствующих технических спецификациях, или эквивалентные испытания, для проверки соответствия утвержденному типовому образцу, описанному в сертификате испытания CE типового образца, и соответствующим требованиям ТСИ. В отсутствие подобных гармонизированных стандартов, заявитель и соответствующий нотифицированный орган совместно устанавливают соответствующие испытания, которые должны быть проведены.
4.3. Нотифицированный орган устанавливает вместе с заявителем места, по которым должны быть проведены испытания, и договариваются, что финальное испытание подсистемы и, если это предусмотрено в соответствующих ТСИ, что испытания или утверждение в условиях полной эксплуатации, будут выполнены заявителем под прямым надзором и в присутствии нотифицированного органа.
Нотифицированный орган должен иметь доступ в целях проведения испытаний и проверок в производственные мастерские, помещения по сборке и установке и, в зависимости от случая, в установки по сборке и испытанию для выполнения задач, предусмотренных в соответствующих ТСИ.
4.4. Если подсистема, указанная в пункте 3, составляет предмет процедуры отступления в соответствии с пунктами 32–36 Положения об интероперабельности железнодорожной системы, заявитель информирует об этом нотифицированный орган.
Также, заявитель предоставляет нотифицированному органу точную ссылку на ТСИ (или на их части), для которых запрашивается отступление. Заявитель сообщает нотифицированному органу о результате процедуры отступления.
4.5. Нотифицированный орган выдает сертификат о проверке СЕ относительно проведенных экспертиз и испытаний.
Если подсистема, указанная в пункте 3, составляет предмет отступления, модернизации, обновления или особый случай, сертификат СЕ должен также содержать точную ссылку на ТСИ или на их части, в отношении которых не проверялось соответствие в ходе процедуры проверки СЕ.
Если покрываются только определенные части или стадии подсистемы, а они соответствуют требованиям соответствующих ТСИ, нотифицированный орган выдает сертификат ПДП СЕ в соответствии с пунктом 62 Положения об интероперабельности железнодорожной системы.
Заявитель хранит сертификат о проверке СЕ в распоряжении национальных органов власти, для инспекции, в течение всего периода функционирования подсистемы.
5. Декларация о проверке СЕ
5.1. Заявитель оформляет письменную декларацию о проверке СЕ подсистемы и хранит ее в распоряжении национальных органов власти в течение всего периода функционирования подсистемы. Декларация о проверке СЕ должна устанавливать подсистему, для которой она была оформлена.
Если подсистема, указанная в пункте 3, составляет предмет отступления, модернизации, обновления или особый случай, сертификат СЕ для подсистемы должен также содержать точную ссылку на ТСИ или на их части, в отношении которых не проверялось соответствие в ходе процедуры проверки СЕ.
В случае процедуры относительно ПДП, заявитель составляет письменную декларацию ПДП СЕ.
Декларация СЕ и прилагаемые документы должны быть составлены в соответствии с пунктом 65 Положения об интероперабельности железнодорожной системы.
Копия декларации о проверке СЕ и деклараций ПДП СЕ, если имеются, предоставляются в распоряжение соответствующих органов, по требованию.
5.2. Нотифицированный орган обязуется составить техническое досье, которое должно быть приложено к декларации о проверке СЕ и декларации ПДП СЕ. Техническое досье должно быть составлено в соответствии с пунктами 62 и 4 приложения № 4 к Положению об интероперабельности железнодорожной системы.
6. Каждый нотифицированный орган информирует нотифицирующий орган о выданных или отозванных сертификатах о проверке СЕ и, периодически или по запросу, предоставляет в распоряжение его нотифицирующих органов список сертификатов о проверке СЕ, в выдаче которых он отказал, которые были приостановлены или ограничены иным образом.
Каждый нотифицированный орган информирует другие нотифицированные органы о сертификатах о проверке СЕ, в выдаче которых он отказал, которые были приостановлены, отозваны или ограничены иным образом, и, по запросу, о выданных сертификатах о проверке СЕ.
7. Уполномоченный представитель
Обязанности заявителя могут быть выполнены его уполномоченным представителем, от его имени и под его ответственность, при условии, что они будут указаны в доверенности. Уполномоченный представитель не может выполнять обязанности заявителя, установленные в пункте 2.
Модуль SG. Проверка CE, основанная на проверке единицы
1. Проверка СЕ, основанная на проверке единицы - это та часть процедуры проверки СЕ, посредством которой заявитель выполняет обязанности, установленные в пунктах 2, 3, 4 и в подпунктах 6.2 и 6.4, и гарантирует и заявляет под свою исключительную ответственность, что соответствующая подсистема, составляющая предмет положений пункта 5, удовлетворяет требованиям соответствующей ТСИ, а также любым другим положениям, вытекающим из договора, которые к нему применяются.
2. Заявитель подает заявление о проверке СЕ подсистемы в выбранный им нотифицированный орган. Заявление должно содержать:
– наименование и адрес заявителя и, если заявление подано уполномоченным представителем, его наименование и адрес;
– техническую документацию.
3. Техническая документация
Заявитель составляет техническую документацию и предоставляет ее в распоряжение нотифицированного органа, указанного в пункте 5. Документация должна давать возможность оценки соответствия подсистемы требованиям соответствующих ТСИ. Техническая документация устанавливает применимые требования и охватывает в той степени, в какой это необходимо для оценки, проектирование, производство, установку/строительство и эксплуатацию подсистемы.
Техническая документация должна, где это применимо, содержать по крайней мере следующие элементы:
– общее описание подсистемы, проекта узла и его структуры;
– документы, необходимые для составления технического досье, указанного в подпункте 2.4 приложения № 4 к Положению об интероперабельности железнодорожной системы;
– отдельное досье с набором данных, установленных ТСИ для каждого соответствующего реестра, предусмотренного в пунктах 182–187 Положения об интероперабельности железнодорожной системы;
– список гармонизированных стандартов и/или других соответствующих технических спецификаций, ссылки на которые были опубликованы в Официальном мониторе Республики Молдова, применяемых полностью или частично, и описания решений, принятых для удовлетворения требований ТСИ, если соответствующие гармонизированные стандарты не применялись. В случае частично применяемых гармонизированных стандартов в технической документации указываются части, которые были применены;
– условия использования подсистемы (ограничения относительно продолжительности или расстояния использования, пределы износа);
– описания и пояснения, необходимые для понимания эксплуатации и технического обслуживания подсистемы;
– условия технического обслуживания и техническая документация относительно технического обслуживания подсистемы;
– любое техническое требование, указанное в соответствующих ТСИ, которое должно учитываться в ходе производства, технического обслуживания и эксплуатации подсистемы;
– любые другие соответствующие технические доказательства, демонстрирующие успешное проведение компетентными органами предыдущих проверок или испытаний, в аналогичных условиях;
– условия интеграции подсистемы в ее систему и необходимые условия для интерфейса с другими подсистемами;
– подтверждение соответствия с другими положениями, вытекающими из договора (в том числе сертификаты, в зависимости от случая);
– концептуальный проект, производственные чертежи и схемы компонентов, подузлов, цепей;
– описания и пояснения, необходимые для понимания вышеуказанных чертежей;
– результаты выполненных проектных расчетов, проведенных испытаний;
– отчеты об испытаниях;
– документация по производству и сборке подсистемы;
– список производителей, участвующих в проектировании, производстве, сборке и установке подсистемы;
– любая другая информация, предусмотренная в соответствующих ТСИ;
Заявитель хранит техническую документацию в распоряжении национальных органов власти в течение всего периода функционирования подсистемы.
4. Производство
Заявитель принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства и/или установки/строительства и его мониторинг обеспечивали соответствие подсистемы соответствующим ТСИ.
5. Проверка СЕ
5.1. Выбранный заявителем нотифицированный орган проводит или распоряжается о проведении соответствующих экспертиз и испытаний, предусмотренных в ТСИ, в гармонизированных стандартах и/или соответствующих технических спецификациях, или эквивалентных испытаний, для проверки соответствия подсистемы требованиям соответствующих ТСИ. В отсутствие подобных гармонизированных стандартов, и/или технической спецификации производитель и соответствующий нотифицированный орган совместно устанавливают соответствующие испытания, которые должны быть проведены.
Экспертизы, испытания и проверки проводятся на стадиях, предусмотренных в пункте 62 Положения об интероперабельности железнодорожной системы.
Нотифицированный орган может учесть доказательства экспертиз, проверок или испытаний, которые были успешно проведены в аналогичных условиях другими органами (1) или, если это установлено в соответствующих ТСИ, заявителем (или от его имени). Нотифицированный орган принимает в дальнейшем решение, будет ли он использовать результаты этих проверок или испытаний.
Доказательства, собранные нотифицированным органом, должны быть соответствующими и достаточными для подтверждения соответствия требованиям соответствующих ТСИ и того факта, что были проведены необходимые соответствующие проверки и испытания.
Мера, в которой доказательства, поступившие от других сторон, учитываются нотифицирующим органом, подтверждаются документальным анализом, используя факторы, указанные в пункте ниже.
5.2. Нотифицированный орган анализирует:
– использование существующего оборудования и систем:
– используемых также как и раньше;
– используемых ранее, но адаптированных для использования в новой работе;
– использование существующих проектов, технологий, материалов и методов производства;
– процедуры проектирования, производства, испытания и сдачи в эксплуатацию;
– предыдущие утверждения, полученных от других компетентных органов;
– аккредитации, полученные от других вовлеченных органов:
– нотифицированный орган может учесть действующую аккредитацию согласно соответствующим европейским стандартам, при условии, что отсутствует какой-либо конфликт интересов, чтобы аккредитация включала проведенные испытания и чтобы аккредитация была актуальной;
– в случае отсутствия какой-либо официальной аккредитации, нотифицированный орган должен подтвердить, что контролируются системы контроля компетенции и независимости, процессы испытания и работы с материалами, установки и оборудование и другие соответствующие процессы для содействия подсистеме;
– во всех случаях, нотифицированный орган изучает соответствующий характер процедур и принимает решение относительно необходимого уровня сертификации.
Во всех случаях нотифицированный орган несет ответственность за финальные результаты экспертиз, испытаний и проверок.
5.3. Нотифицированный орган устанавливает вместе с заявителем места, по которым должны быть проведены испытания, и договариваются, что финальное испытание подсистемы и, если это предусмотрено в соответствующих ТСИ, что испытания в условиях полной эксплуатации будут выполнены заявителем под прямым надзором и в присутствии нотифицированного органа.
5.4. Если подсистема, указанная в пункте 2, составляет предмет процедуры отступления в соответствии с пунктами 1–6 Положения об интероперабельности железнодорожной системы, заявитель информирует об этом нотифицированный орган.
Также, заявитель предоставляет нотифицированному органу точную ссылку на ТСИ (или на их части), для которых запрашивается отступление.
Заявитель сообщает нотифицированному органу о результате процедуры отступления.
6. Декларация соответствия СЕ
6.1. Если подсистема отвечает требованиям соответствующих ТСИ, нотифицированный орган выдает сертификат о проверке СЕ в соответствии с пунктом 3 приложения № 6 Положения об интероперабельности железнодорожной системы.
Если подсистема, указанная в пункте 2, составляет предмет отступления, модернизации, обновления или особый случай, сертификат СЕ должен также содержать точную ссылку на ТСИ или на их части, в отношении которых не проверялось соответствие в ходе процедуры проверки СЕ.
Если покрываются только определенные части или стадии подсистемы, а они соответствуют требованиям соответствующих ТСИ, нотифицированный орган выдает сертификат ПДП СЕ в соответствии с пунктом 62 Положения об интероперабельности железнодорожной системы.
6.2. Заявитель оформляет письменную декларацию о проверке СЕ подсистемы и хранит ее в распоряжении национальных органов власти в течение всего периода функционирования подсистемы. Декларация о проверке СЕ должна устанавливать подсистему, для которой она была оформлена.
Если подсистема, указанная в пункте 2, составляет предмет отступления, модернизации, обновления или особый случай, декларация СЕ должна также содержать точную ссылку на ТСИ или на их части, в отношении которых не проверялось соответствие в ходе процедуры проверки СЕ.
В случае процедуры относительно ПДП, заявитель составляет письменную декларацию ПДП СЕ.
Декларация СЕ и прилагаемые документы должны быть составлены в соответствии с пунктом 65 Положения об интероперабельности железнодорожной системы.
Копия декларации о проверке СЕ и/или деклараций ПДП СЕ, если имеются, предоставляются в распоряжение соответствующих органов, по требованию.
6.3. Нотифицированный орган обязуется составить техническое досье, которое должно быть приложено к декларации о проверке СЕ и декларации ПДП СЕ. Техническое досье должно быть составлено в соответствии с пунктом 62 Положения об интероперабельности железнодорожной системы и пунктом 4 приложения № 4 к Положению об интероперабельности железнодорожной системы.
6.4. Техническое досье, прилагаемое к сертификату о проверке СЕ, подается заявителю. Копия сертификата о проверке СЕ и технического досье предоставляется в распоряжение Комиссии, государств-членов и соответствующих органов власти, по требованию.
Заявитель хранит копию технического досье в течение всего периода функционирования подсистемы, она передается любому другому государству-члену, которое его запрашивает.
7. Каждый нотифицированный орган информирует нотифицирующие органы о выданных или отозванных сертификатах о проверке СЕ и, периодически или по запросу, предоставляет в распоряжение его нотифицирующих органов список сертификатов о проверке СЕ, в выдаче которых он отказал, которые были приостановлены или ограничены иным образом.
Каждый нотифицированный орган информирует другие нотифицированные органы о сертификатах о проверке СЕ, в выдаче которых он отказал, которые были приостановлены, отозваны или ограничены иным образом, и, по запросу, о выданных сертификатах о проверке СЕ.
8. Уполномоченный представитель
Обязанности заявителя, указанные в пунктах 2, 3, и подпунктах 5.3, 5.4, 6.2 и 6.4, могут быть выполнены его уполномоченным представителем, от его имени и под его ответственность, при условии, что они будут указаны в доверенности.
Модуль SH1. Проверка СЕ, основанная на системе управления
качеством в полном объеме плюс рассмотрение проекта
1. Проверка СЕ, основанная на систему управления качеством в полном объеме плюс рассмотрение проекта – это процедура проверки СЕ, посредством которой заявитель выполняет обязанности, установленные в пунктах 2 и 6, и гарантирует и заявляет под свою исключительную ответственность, что соответствующая подсистема удовлетворяет требованиям ТСИ, а также любым другим положениям, вытекающим из договора, которые к нему применяются.
2. Производство
Проектирование, производств и финальная инспекция, а также испытание соответствующей подсистемы должны составлять предмет системы или систем управления качеством, как предусмотрено в пункте 3, и надзора, указанного в пункте 5. Приемлемость технического проекта составных элементов интероперабельности должна проверяться в соответствии с пунктом 4.
3. Система управления качеством
3.1. Заявитель подает заявление на проведение оценки системы управления качеством для соответствующей подсистемы в выбранный им нотифицированный орган.
Заявление должно содержать:
– наименование и адрес заявителя и, если заявление подано уполномоченным представителем, его наименование и адрес;
– подробную структуру управления проекта и наименование и адрес каждого вовлеченного субъекта;
– все надлежащие сведения, касающиеся рассматриваемой подсистемы;
– документацию по системе управления качеством;
– копию декларации (деклараций) ПДП СЕ, выданной (выданных) для подсистемы, при необходимости; и
– письменную декларацию, согласно которой аналогичное заявление не подавалось в другой нотифицированный орган.
3.2. Система управления качеством должна гарантировать соответствие подсистемы требованиям применяемой к нему ТСИ.
Все утвержденные заявителем элементы, требования и положения должны быть систематически и упорядоченно представлены в документах в форме изложенных письменно политики, процедур и инструкций. Документация по системе управления качеством должна обеспечить последовательное толкование программ, планов, руководств и учетов по качеству.
В частности, документация должна содержать точное описание:
– целей в области качества и организационной структуры, а также обязанностей и полномочий руководства в вопросах качества подсистемы;
– спецификаций технического чертежа, в том числе стандартов, которые будут применяться, и, если гармонизированные стандарты и/или соответствующие технические спецификации не будут применяться в полном объеме, средств, которые будут использованы для обеспечения выполнения требований ТСИ, которые применяются к подсистеме;
– методов контроля и проверки проекта, систематических процессов и действий, используемых при проектировании подсистемы из соответствующей категории продуктов;
– методов производства, контроля качества и управления качеством, используемых систематических процессов и действий;
– экспертиз и испытаний, которые будут проведены до, в течение и после производства и периодичности их проведения;
– записей по качеству, таких как отчеты об инспекции и данные об испытаниях и калибровке, отчеты о квалификации соответствующего персонала, и
– средств мониторинга достижения требуемого уровня качества проекта и подсистемы и надежное функционирование системы управления качеством.
3.3. Нотифицированный орган проводит оценку системы управления качеством с целью определения, отвечает ли она требованиям, указанным в подпункте 3.2.
Он исходит из предположения относительно соответствия этим требованиям элементов системы управления качеством, которые соответствуют соответствующим спецификациям национального стандарта, основанного на стандарте относительно управления качеством, гармонизированном стандарте и/или соответствующих технических спецификациях.
Если соответствие подсистемы требованиям ТСИ основывается на несколько систем управления качеством, нотифицированный орган должен рассмотреть в частности:
– четко ли задокументированы отношения и интерфейсы между системами управления качеством; и
– четко ли присвоены обязанности и глобальные компетенции управления в отношении соответствия всей подсистемы и принимаются ли они вовлеченными в проект субъектами.
Аудит должен быть характерным для соответствующей подсистемы и учитывать вклад заявителя в подсистему.
Если заявитель при изготовлении или финальном испытании соответствующей подсистемы применяет систему управления качеством, сертифицированную аккредитованным органом по сертификации, нотифицированный орган учитывает это при оценке. В данном случае нотифицированный орган проводит подробную оценку документов и учетов системы управления качеством только для подсистемы. Нотифицированный орган не проводит еще раз оценку всего руководства по качеству и всех процедур, уже оцененных органом по сертификации системы управления качеством.
Наряду с опытом работы с системами управления качеством, аудиторская группа должна иметь в своем составе по крайней мере одного члена, обладающего опытом в области оценки подсистемы и соответствующей технологии продукции, а также знаниями требований ТСИ. Аудит включает в себя посещение соответствующих субъектов в целях проведения оценки.
Решение доводится до сведения заявителя или его уполномоченного представителя.
Нотификация должна содержать заключения проведенного аудита и мотивированное решение по оценке. Если оценка системы управления качеством представляет достаточно доказательств о выполнении требований, указанных в подпункте 3.2, нотифицированный орган выдает заявителю утверждение системы управления качеством.
3.4. Заявитель обязуется выполнять обязанности, вытекающие из системы управления качеством, в том виде, как она утверждена, и поддерживать ее таким образом, чтобы она продолжала оставаться соответствующей и эффективной.
3.5. Заявитель информирует нотифицированный орган, который утвердил систему управления качеством, о любых изменениях, которые он хочет в нее внести и которые могут повлиять на проектирование, производство или финальную инспекцию, испытание или функционирование подсистемы, в том числе об изменениях сертификата по системе управления качеством.
Нотифицированный орган проводит оценку предлагаемых изменений и принимает решение относительно того, соответствует ли в дальнейшем система управления качеством требованиям, указанным в подпункте 3.2, или необходимо провести повторную оценку.
Нотифицированный орган доводит свое решение до сведения заявителя. Нотификация должна содержать результаты исследования и мотивированное решение по оценке.
3.6. Каждый нотифицированный орган информирует нотифицирующий орган о выданных или отозванных утверждениях систем управления качеством и, периодически или по запросу, предоставляет в распоряжение его нотифицирующих органов список утверждений систем управления качеством, в выдаче которых он отказал, которые были приостановлены или ограничены иным образом.
Каждый нотифицированный орган информирует другие нотифицированные органы об утверждениях систем управления качеством, в выдаче которых он отказал, которые были приостановлены, отозваны или ограничены иным образом, и, по запросу, о выданных утверждениях систем управления качеством.
4. Проверка СЕ
4.1. Заявитель подает заявление на проверку СЕ подсистемы (на основании системы управления качеством в полном объеме плюс рассмотрение проекта) в выбранный им нотифицированный орган, указанный в подпункте 3.1.
4.2. Заявление должно позволить понять проект, производство, техническое обслуживание и эксплуатацию подсистемы и оценку соответствия требованиям применяемой к ней ТСИ. Оно должно содержать:
– наименование и адрес производителя;
– письменную декларацию, согласно которой аналогичное заявление не подавалось в какой-либо другой нотифицированный орган;
– техническую документацию. Техническая документация должна дать возможность оценки соответствия подсистемы требованиям применимой ТСИ. Техническая документация должна указывать применимые требования и охватывать, насколько это возможно для оценки, проектирование и эксплуатацию подсистемы. Техническая документация должна, где это применимо, содержать по крайней мере следующие элементы:
– общее описание подсистемы, проекта узла и его структуры;
– документы, необходимые для составления технического досье, указанного в подпункте 2.4 приложения № 4 к Положению об интероперабельности железнодорожной системы;
– отдельное досье с набором данных, установленных ТСИ для каждого соответствующего реестра, предусмотренного в пунктах 182–187 Положения об интероперабельности железнодорожной системы;
– если это применимо, описания и пояснения, необходимые для понимания эксплуатации и технического обслуживания подсистемы;
– условия интеграции подсистемы в ее систему и необходимые условия для интерфейса с другими подсистемами;
– список гармонизированных стандартов и/или других соответствующих технических спецификаций, ссылки на которые были опубликованы в Официальном мониторе Республики Молдова, применяемых полностью или частично, и описания решений, принятых для удовлетворения требований ТСИ, если соответствующие гармонизированные стандарты не применялись. В случае частично применяемых гармонизированных стандартов в технической документации указываются части, которые были применены;
– результаты выполненных проектных расчетов, проведенных испытаний;
– программы и отчеты испытаний;
– подтверждение соответствия с другими положениями, вытекающими из договора (в том числе сертификаты, в зависимости от случая);
– подтверждающая документация относительно производства и сборки подсистемы;
– список производителей, участвующих в проектировании, производстве, сборке и установке подсистемы;
– условия использования подсистемы (ограничения относительно продолжительности или расстояния использования, пределы износа);
– условия технического обслуживания и техническая документация относительно технического обслуживания подсистемы;
– любое техническое требование, указанное в ТСИ, которое должно учитываться в ходе производства, технического обслуживания и эксплуатации подсистемы;
– любые другие соответствующие технические доказательства, демонстрирующие успешное проведение компетентными органами предыдущих проверок или испытаний, в аналогичных условиях; и
– любая другая информация, предусмотренная в соответствующих ТСИ;
– подтверждающие доказательства относительно приемлемости технического проекта. Эти подтверждающие доказательства должны указывать на любой документ, который был использован, в частности, когда гармонизированные стандарты и/или соответствующие технические спецификации не применялись в полном объеме. Подтверждающие документы включают, при необходимости, результаты испытаний (в том числе те, которые были проведены в условиях эксплуатации), проведенных соответствующим испытательным органом заявителя или другим испытательным органом от его имени и под его ответственность.
4.3. Если подсистема, указанная в подпункте 4.1, составляет предмет процедуры отступления в соответствии с пунктами 1–6 Положения об интероперабельности железнодорожной системы, заявитель информирует об этом нотифицированный орган.
Также, заявитель предоставляет нотифицированному органу точную ссылку на ТСИ (или на их части), для которых запрашивается отступление.
Заявитель сообщает нотифицированному органу о результате процедуры отступления.
4.4. Нотифицированный орган изучает заявление и, если проект соответствует требованиям соответствующих ТСИ, которые применяются к соответствующей подсистеме, он выдает заявителю сертификат испытания CE проекта. Сертификат содержит наименование и адрес заявителя, заключения испытания, условия действия (при необходимости) и сведения, необходимые для установления утвержденного проекта. К сертификату может быть приложено одно или несколько приложений.
Сертификат и приложения к нему должны содержать всю соответствующую информацию, которая позволит провести оценку соответствия подсистемы проверенному проекту.
Если подсистема, указанная в подпункте 4.1, составляет предмет отступления, модернизации, обновления или особый случай, сертификат испытания СЕ проекта должен также содержать точную ссылку на ТСИ или на их части, в отношении которых не проверялось соответствие в ходе процедуры проверки СЕ.
Если покрываются только определенные части, а они соответствуют требованиям соответствующих ТСИ, нотифицированный орган выдает сертификат ПДП СЕ в соответствии с пунктом 71 Положения об интероперабельности железнодорожной системы.
Если подсистема не отвечает требованиям соответствующих ТСИ, нотифицированный орган отказывает в выдаче сертификата испытания СЕ проекта и информирует об этом заявителя, с указанием причин отказа.
Заявитель составляет письменную декларацию ПДП СЕ, в соответствии с пунктами 39–44 Положения об интероперабельности железнодорожной системы.
4.5. Заявитель информирует нотифицированный орган, который выдал сертификат испытания СЕ проекта, в связи со всеми изменениями утвержденного проекта, которые могут повлиять на соответствие требованиям ТСИ или условия действия сертификата до истечения срока действия сертификата. Эти изменения требуют дополнительного утверждения – со стороны нотифицированного органа, который выдал сертификат испытания СЕ проекта – в форме дополнения к оригиналу сертификата испытания CE проекта. Проводятся только те экспертизы и испытания, которые являются релевантными и необходимыми для соответствующих изменений.
4.6. Каждый нотифицированный орган информирует нотифицирующие органы о выданных или отозванных сертификатах испытания СЕ проекта и/или дополнений к ним, и, периодически или по запросу, предоставляет в распоряжение его нотифицирующих органов список сертификатов и/или любых дополнений к ним, в выдаче которых он отказал, которые были приостановлены или ограничены иным образом.
Каждый нотифицированный орган информирует другие нотифицированные органы о сертификатах испытания СЕ проекта и/или любом дополнении к ним, в выдаче которых он отказал, которые были отозваны, приостановлены или ограничены иным образом, и, по запросу, о выданных сертификатах и/или дополнениях к ним.
Комиссия, государства-члены и другие нотифицированные органы могут получить, по запросу, копию сертификатов испытания СЕ проекта и/или дополнений к ним. По требованию, Комиссия и государства-члены могут получить копию технической документации и результатов испытаний, проведенных нотифицированным органом.
Нотифицированный орган хранит один экземпляр сертификата испытания CE проекта, приложений и дополнений к нему, а также техническое досье, в том числе документацию, поданную заявителем, до истечения срока действия сертификата.
4.7. Заявитель хранит один экземпляр сертификата испытания СЕ проекта, приложений и дополнений к нему, а также техническую документацию в распоряжении публичных органов власти в течение всего периода функционирования подсистемы.
5. Надзор под ответственностью нотифицированного органа
5.1. Цель надзора состоит в обеспечении правильного выполнения заявителем обязанностей, вытекающих из утвержденной системы управления качеством.
5.2. В целях оценки заявитель предоставляет доступ нотифицированному органу к местам проектирования, производства, проведения контроля, испытаний и хранения и предоставляет ему все необходимые сведения, в частности:
– документацию по системе управления качеством;
– записи по качеству, предусмотренные в части относительно проектирования системы управления качеством, например, результаты анализов, расчетов, испытаний;
– записи по качеству, предусмотренные в части относительно производства системы управления качеством, например, отчеты об инспекции и данные об испытаниях и калибровке, отчеты о квалификации соответствующего персонала.
5.3. Периодически нотифицированный орган проводит аудиторские задания, чтобы удостовериться в том, что заявитель поддерживает и применяет систему управления качеством и представляет заявителю отчет об аудите.
Аудиты проводятся минимум один раз в два года и минимум один аудит должен быть проведен в период осуществления соответствующей деятельности (проектирование, производство, сборка или установка) для подсистемы, составляющей предмет процедуры испытания СЕ проекта, указанного в подпункте 4.4.
Если производитель применяет сертифицированную систему управления качеством, нотифицированный орган должен учитывать это в ходе проведения аудиторских заданий.
5.4. Помимо этого, нотифицированный орган вправе осуществлять внеочередные посещения заявителя. В период таких посещений, нотифицированный орган вправе, если в этом есть необходимость, проводить или давать указания провести испытания подсистемы с целью проверки правильного функционирования системы управления качеством. Нотифицированный орган представляет производителю отчет о посещении и, если проводятся испытания, отчет об испытаниях.
5.5. Если надзор не включает все соответствующие системы управления качеством, согласно пункту 3, нотифицированный орган, ответственный за проверку СЕ подсистемы, должен координировать деятельность по надзору других ответственных за это нотифицированных органов для:
– удостоверения, что интерфейсы между различными системами управления качеством относительно интеграции подсистемы управлялись соответствующим образом;
– сбора, относительно заявителя, элементов, необходимых для оценки в целях гарантирования последовательности и глобального надзора за различными системами управления качеством.
Это координирование предполагает следующие права нотифицированного органа:
– получить всю документацию (утверждение и надзор), выданную другими нотифицированными органами;
– присутствовать при аудите по надзору, предусмотренному в подпункте 5.2;
– инициировать дополнительные аудиты согласно подпункту 5.3 под свою ответственность и вместе с другими нотифицированными органами.
6. Сертификат о проверке СЕ и декларация соответствия СЕ
6.1. Если подсистема отвечает требованиям соответствующих ТСИ, нотифицированный орган выдает сертификат о проверке СЕ в соответствии с пунктом 3 приложения № 6 Положения об интероперабельности железнодорожной системы.
Если подсистема, указанная в подпункте 4.1, составляет предмет отступления, модернизации, обновления или особый случай, сертификат СЕ должен также содержать точную ссылку на ТСИ или на их части, в отношении которых не проверялось соответствие в ходе процедуры проверки СЕ.
Если покрываются только определенные части или стадии подсистемы, а они соответствуют требованиям соответствующих ТСИ, нотифицированный орган выдает сертификат ПДП СЕ в соответствии с пунктом 62 Положения об интероперабельности железнодорожной системы.
6.2. Заявитель оформляет письменную декларацию о проверке СЕ подсистемы и хранит ее в распоряжении национальных органов власти в течение всего периода функционирования подсистемы. Декларация о проверке СЕ должна устанавливать подсистему, для которой она была оформлена.
Если подсистема, указанная в подпункте 4.1, составляет предмет отступления, модернизации, обновления или особый случай, декларация СЕ должна также содержать точную ссылку на ТСИ или на их части, в отношении которых не проверялось соответствие в ходе процедуры проверки СЕ.
В случае процедуры относительно ПДП, заявитель составляет письменную декларацию ПДП СЕ.
Декларация СЕ и прилагаемые документы должны быть составлены в соответствии с пунктом 65 Положения об интероперабельности железнодорожной системы.
Сертификатами, на которые необходимо ссылаться, являются:
– утверждение системы управления качеством, указанное в подпункте 3.3 и отчеты об аудите, указанные в подпункте 5.3, при необходимости;
– сертификат испытания CE проекта, указанный в подпункте 4.4, и дополнения к нему.
Копия декларации о проверке СЕ и деклараций ПДП СЕ, при необходимости, предоставляется в распоряжение соответствующих органов власти, по требованию.
6.3. Нотифицированный орган обязуется составить техническое досье, которое должно быть приложено к декларации о проверке СЕ и декларации ПДП СЕ. Техническое досье должно быть составлено в соответствии с пунктом 62 Положения об интероперабельности железнодорожной системы и пунктом 2.4 приложения № 4 к Положению об интероперабельности железнодорожной системы.
7. В течение всего периода функционирования заявитель хранит в распоряжении публичных органов власти:
– документацию по системе управления качеством, указанную в подпункте 3.1;
– изменение, указанное в подпункте 3.5, как оно было утверждено;
– решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в подпунктах 3.5, 5.3 и 5.4; и
– техническое досье, указанное в подпункте 6.3.
8. Каждый нотифицированный орган должен информировать нотифицирующие органы о сертификатах о проверке CE, которые он выдал или отозвал и, периодически или по требованию, предоставлять в распоряжение своих нотифицирующих органов список сертификатов о проверке, в выдаче которых он отказал, которые были приостановлены или ограничены иным образом.
Каждый нотифицированный орган информирует другие нотифицированные органы о сертификатах о проверке CE, в выдаче которых он отказал, которые были отозваны, приостановлены или ограничены иным образом и, по требованию, о сертификатах о проверке СЕ, которые он выдал.
9. Уполномоченный представитель
Уполномоченный представитель заявителя может подать заявление, указанное в подпунктах 4.1 и 4.2, и выполнять обязанности, указанные в подпунктах 3.1, 3.5, 4.3, 4.7, 6.2 и пункте 7, от его имени и под его ответственность, при условии, что они будут указаны в доверенности.
Приложение № 4
к Постановлению Правительства
№ 725/2024
ПОЛОЖЕНИЕ
об образцах сертификатов и деклараций CE для подсистем и для составных
элементов железнодорожной интероперабельности, образце декларации
соответствия типовому образцу железнодорожного транспортного
средства и процедурах проверки CE подсистем
Настоящее Положение перелагает Регламент о выполнении (ЕС) 2019/250 Комиссии от 12 февраля 2019 года об образцах сертификатов и деклараций CE для подсистем и для составных элементов железнодорожной интероперабельности, образце декларации соответствия типовому образцу авторизованного железнодорожного транспортного средства и процедурах проверки CE подсистем в соответствии с Директивой (ЕС) 2016/797 Европейского Парламента и Совета и отмене Регламента (ЕС) № 201/2011 Комиссии (CELEX: 32019R0250), как она была изменена последний раз Имплементационным регламентом (ЕС) 2020/779 Комиссии от 12 июня 2020 года.
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Настоящее Положение устанавливает:
1.1. образец декларации СЕ соответствия или приемлемости для использования составного элемента интероперабельности в соответствии с пунктом 40 Положения об интероперабельности железнодорожной системы;
1.2. подобности относительно процедур проверки СЕ подсистем и образец декларации СЕ о проверке, указанные в пункте 65 Положения об интероперабельности железнодорожной системы;
1.3. образец промежуточной декларации о проверке подсистемы, указанный в пункте 65 Положения об интероперабельности железнодорожной системы;
1.4. образец сертификатов соответствия или приемлемости для использования составного элемента интероперабельности, указанных в пункте 40 Положения об интероперабельности железнодорожной системы;
1.5. образец декларации соответствия типовому образцу транспортного средства, указанный в пункте 103 Положения об интероперабельности железнодорожной системы.
2. В настоящем Положении используются следующие понятия:
декларация СЕ соответствия – декларация, составленная для составного элемента интероперабельности производителем или его уполномоченным представителем, в которой производитель или его уполномоченный представитель заявляет под личную ответственность, что соответствующий составной элемент интероперабельности, который подвергался соответствующим процедурам проверки, соблюдает национальное законодательство;
декларация СЕ о приемлемости для использования – дополнительная декларация к декларации СЕ соответствия составного элемента интероперабельности, составленная для составного элемента интероперабельности производителем или его уполномоченным представителем, в которой производитель или его уполномоченный представитель заявляет под личную ответственность, что соответствующий составной элемент интероперабельности, который подвергался соответствующим процедурам проверки, соблюдает требования приемлемости для использования, предусмотренные в соответствующей ТСИ;
декларация СЕ о проверке – декларация, составленная для подсистемы заявителем, в которой заявитель заявляет под личную ответственность, что соответствующая подсистема, которая подвергалась соответствующим процедурам проверки, соблюдает требования соответствующих национальных норм;
подсистема, которая была введена в эксплуатацию без декларации СЕ о проверке – подсистема, стационарная или подвижная, которая была введена в эксплуатацию до того как процедура проверки СЕ была применена в соответствии с Кодексом железнодорожного транспорта № 19/2022;
промежуточная декларация о проверке – документ, составленный либо выбранным заявителем нотифицированным органом, в случае требований ТСИ, либо назначенным органом, в случае требований, вытекающих из национальных норм, регистрирующий результаты этапа процедуры проверки;
сертификат СЕ соответствия – сертификат, выданный для составного элемента интероперабельности нотифицированным органом, о соответствии составного элемента интероперабельности, принятого во внимание изолированным образом, технической спецификации, которая должна соблюдаться;
сертификат СЕ о приемлемости для использования – сертификат, выданный для составного элемента интероперабельности нотифицированным органом, о приемлемости для использования составного элемента интероперабельности, принятого во внимание в его железнодорожной среде;
сертификат о проверке – сертификат, выданный для подсистемы либо нотифицированным органом, либо назначенным органом, о проверке соответствия соответствующим ТСИ или, соответственно, национальным нормам, от этапа проектирования до этапа приемки перед размещением на рынке или вводом в эксплуатацию подсистемы, который включает проверку интерфейсов соответствующей подсистемы с системой, в которую она встроена;
сертификат СЕ о проверке – сертификат, выданный для подсистемы нотифицированным органом только о проверке соответствия соответствующим ТСИ;
декларация соответствия типовому образцу транспортного средства – декларация, составленная заявителем для транспортного средства, в которой заявитель заявляет под личную ответственность, что соответствующее транспортное средство, которое подвергалось соответствующим процедурам проверки, соответствует типовому образцу транспортного средства и соблюдает требования соответствующих национальных нормативных актов;
ID ERADIS – буквенно-цифровой код, используемый для идентификации декларации СЕ соответствия или приемлемости для использования составных элементов интероперабельности или декларации СЕ о проверке подсистемы, который установлен в соответствии с приложением № 7.
II. ДЕКЛАРАЦИЯ СЕ СООТВЕТСТВИЯ ИЛИ ДЕКЛАРАЦИЯ СЕ
О ПРИЕМЛЕМОСТИ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
3. Производитель или его уполномоченный представитель оформляет декларацию СЕ соответствия составного элемента интероперабельности или декларацию СЕ о приемлемости для использования составного элемента интероперабельности в соответствии с образцом, установленным в приложении № 1.
4. Декларация СЕ соответствия или декларация СЕ о приемлемости для использования оформляется на румынском языке, как и ее сопроводительные документы.
III. СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ ДЛЯ ДЕКЛАРАЦИИ СЕ СООТВЕТСТВИЯ
ИЛИ ДЛЯ ДЕКЛАРАЦИИ СЕ О ПРИЕМЛЕМОСТИ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
5. К декларации СЕ соответствия или декларации СЕ о приемлемости для использования составных элементов интероперабельности прилагаются следующие документы:
5.1. сертификат СЕ соответствия и, где применимо, сертификат СЕ о приемлемости для использования;
5.2. техническая документация в соответствии с Положением о модулях для процедур оценки соответствия и приемлемости для использования, а также проверки CE, которые должны быть использованы в технических спецификациях интероперабельности.
IV. ДЕКЛАРАЦИЯ СЕ О ПРОВЕРКЕ
6. Декларация СЕ о проверке основывается на информации, полученной в результате проведения процедур оценки подсистем, установленных в пунктах 57–65 Положения об интероперабельности железнодорожной системы, и в приложении № 4 к соответствующему Положению. Декларация СЕ о проверке включает проверку на основании норм национальных нормативных актов.
7. Заявитель оформляет декларацию СЕ о проверке в соответствии с образцом, установленным в приложении № 2, и, когда она относится к подсистеме, изначально введенной в эксплуатацию без декларации СЕ о проверке, в соответствии с образцом, установленным в приложении № 3.
8. Декларация СЕ о проверке оформляется на румынском языке, как и ее сопроводительные документы.
V. ПРОЦЕДУРА ПРОВЕРКИ В СЛУЧАЕ
ИЗМЕНЕНИЯ ПОДСИСТЕМЫ
9. В случае изменения подсистемы, заявитель анализирует изменение и оценивает его влияние на декларацию СЕ о проверке.
10. Если на действие элемента из соответствующей декларации СЕ о проверке повлияло соответствующее изменение, заявитель обновляет декларацию СЕ о проверке или оформляет новую декларацию СЕ о проверке. Каждый раз, когда необходимо новое утверждение в соответствии с критериями, установленными в пунктах 72 и 93 Положения об интероперабельности железнодорожной системы, оформляется новая декларация СЕ о проверке.
11. Если изменение затрагивает основной параметр, заявитель оценивает необходимость использования процедуры СЕ о проверке, предусмотренной в пунктах 57–65 Положения об интероперабельности железнодорожной системы, и в приложении № 4 к соответствующему Положению для измененной подсистемы и, при необходимости, применяет соответствующую процедуру.
VI. ПРОЦЕДУРА ПРОВЕРКИ В СЛУЧАЕ ИЗМЕНЕНИЯ ПОДСИСТЕМЫ, КОТОРАЯ
БЫЛА ВВЕДЕНА В ЭКСПЛУАТАЦИЮ БЕЗ ДЕКЛАРАЦИИ СЕ О ПРОВЕРКЕ
12. В случае изменения подсистемы, которая была введена в эксплуатацию без декларации СЕ о проверке, заявитель анализирует изменение и оценивает его влияние на документацию по проектированию и обслуживанию.
13. Если изменение подсистемы затрагивает основной параметр, заявитель оценивает необходимость использования процедуры СЕ о проверке, предусмотренной в пунктах 57–65 Положения об интероперабельности железнодорожной системы, и, при необходимости, применяет соответствующую процедуру.
14. Орган по оценке соответствия оценивает только те части подсистемы, которые подверглись изменению, а также интерфейсы с неизмененными частями подсистемы.
15. Заявитель оформляет декларацию СЕ о проверке для всей подсистемы, заявляя под личную ответственность, что:
15.1. измененная часть и интерфейсы с неизмененными частями подсистемы подверглись соответствующим процедурам проверки и соблюдают требования соответствующих нормативных актов;
15.2. неизмененная часть была введена в эксплуатацию в рамках железнодорожной системы и поддерживалась в спроектированном состоянии функционирования начиная с даты ввода в эксплуатацию в рамках железнодорожной системы и до даты оформления декларации СЕ о проверке.
VII. ПРОМЕЖУТОЧНАЯ ДЕКЛАРАЦИЯ О ПРОВЕРКЕ
16. Промежуточная декларация о проверке основывается на тех же модулях оценки соответствия, которые были использованы и для выдачи сертификата о проверке подсистемы.
17. Нотифицированный орган или назначенный орган оформляет промежуточную декларацию о проверке в соответствии с образцом, установленным в приложении № 4.
18. Промежуточная декларация о проверке оформляется на румынском языке, как и ее сопроводительные документы.
VIII. СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ ИЛИ ПРИЕМЛЕМОСТИ ДЛЯ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ И О ПРОВЕРКЕ. ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ
ТИПОВОМУ ОБРАЗЦУ ДОПУЩЕННОГО ТРАНСПОРТНОГО СРЕДСТВА
19. Сертификат о проверке подсистемы, сертификат СЕ о проверке и сертификат СЕ соответствия или о приемлемости для использования составных элементов интероперабельности оформляются в соответствии с образцом, установленным в приложении № 5.
20. Заявитель оформляет декларацию соответствия типовому образцу допущенного транспортного средства в соответствии со структурой-образцом, установленным в приложении № 6.
21. Декларация соответствия типовому образцу допущенного транспортного средства оформляется на румынском языке, как и ее сопроводительные документы.
|
Приложение № 1 к Положению об образцах сертификатов и деклараций CE для подсистем и для составных элементов железнодорожной интероперабельности, образце декларации соответствия типовому образцу железнодорожного транспортного средства и процедурах проверки CE подсистем Образец декларации СЕ соответствия или о приемлемости для использования составных элементов интероперабельности Декларация СЕ соответствия или о приемлемости для использования составных элементов интероперабельности Идентификационный номер декларации СЕ [ID ERADIS]1 Нижеподписавшийся, производитель или законный представитель [Наименование общества] [Полный почтовый адрес] заявляю под личную ответственность, что следующий составной элемент интероперабельности2: [Наименование/краткое описание составного элемента интероперабельности, единая идентификация составного элемента интероперабельности] к которому относится настоящая декларация, соблюдает нормативные акты: [Наименование нормативного акта (наименования нормативных актов); наименование (наименования) ТСИ; наименование (наименования) спецификаций] был оценен следующим нотифицированным органом: В соответствии со следующим утверждением (следующими утверждениями) и/или со следующим сертификатом (следующими сертификатами): [Утверждение (утверждения), дата выдачи][Номер сертификата (номера сертификатов), дата выдачи] Применяются следующие условия использования и другие ограничения3: [Список или ссылка на список условий использования и других ограничений] Для заявления о соответствии были проведены следующие процедуры: [Выбранные производителем модули для оценки составного элемента интероперабельности] Список приложений [Наименования приложений (Техническая документация или техническое досье, прилагаемые к декларации СЕ соответствия или о приемлемости для использования)] Составлена: [Дата ДД/ММ/ГГГГ] Подпись производителя/уполномоченного представителя [Фамилия, имя] ______________________ 1 Информация в квадратных скобках [] предоставлена для помощи пользователю при заполнении образца правильным исчерпывающим образом. 2 Описание составного элемента интероперабельности должно позволить провести единую идентификацию и отслеживаемость. 3 Когда ссылаются на список условий использования и других ограничений, соответствующий список должен быть доступен для уполномоченного субъекта. |
|
Приложение № 2 к Положению об образцах сертификатов и деклараций CE для подсистем и для составных элементов железнодорожной интероперабельности, образце декларации соответствия типовому образцу железнодорожного транспортного средства и процедурах проверки CE подсистем Образец декларации СЕ о проверке подсистемы Декларация СЕ о проверке подсистемы Идентификационный номер декларации СЕ [ID ERADIS]4 Нижеподписавшийся, заявитель: [Наименование общества] [Полный почтовый адрес] заявляю под личную ответственность, что следующая подсистема5: [Наименование/краткое описание подсистемы, единая идентификация подсистемы], к которой относится настоящая декларация, подвергалась соответствующим процедурам проверки и соблюдает приемлемые нормативные акты: [Ссылка на: нормативный акт (нормативные акты), ТСИ] была оценена следующими органами по оценке соответствия: |
||
| Нотифицированный орган: | Назначенный орган: | Орган по оценке [Оценка рисков]: |
| Наименование общества | Наименование общества | Наименование общества |
| Регистрационный номер | Регистрационный номер | Регистрационный номер |
| Полный адрес | Полный адрес | Полный адрес |
|
В соответствии со следующим сертификатом (следующими сертификатами) и/или следующим отчетом (следующими отчетами): [Номер сертификата (номера сертификатов), номер отчета (номера отчетов), дата (даты) выдачи] Применяются следующие условия использования и другие ограничения: [Список или ссылка на список условий использования и других ограничений] Для заявления соответствия были проведены следующие процедуры: [Выбранные заявителем модули для проверки подсистемы] Идентификация технического досье, прилагаемого к настоящей декларации [Ссылка на техническое досье, прилагаемое к декларации СЕ о проверке подсистемы в соответствии с пунктом 60 Положения об интероперабельности железнодорожной системы] Ссылка на предыдущую декларацию СЕ о проверке (при необходимости) [Да/Нет] Составлена: [Дата ДД/ММ/ГГГГ] Подпись заявителя Фамилия, имя _______________________ 4 Информация в квадратных скобках [] предоставлена для помощи пользователю при заполнении образца правильным исчерпывающим образом. 5 Описание подсистемы должно позволить провести единую идентификацию и отслеживаемость. |
||
|
Приложение № 3 к Положению об образцах сертификатов и деклараций CE для подсистем и для составных элементов железнодорожной интероперабельности, образце декларации соответствия типовому образцу железнодорожного транспортного средства и процедурах проверки CE подсистем Образец декларации СЕ о проверке подсистемы, изначально введенной в эксплуатацию без декларации СЕ Декларация СЕ о проверке подсистемы Идентификационный номер декларации СЕ [ID ERADIS]6 Нижеподписавшийся, заявитель: [Наименование общества] [Полный почтовый адрес] заявляю под личную ответственность, что подсистема, к которой относится настоящая декларация, [Наименование/краткое описание подсистемы, единая идентификация подсистемы], измененная часть подсистемы: [Наименование/краткое описание частей подсистемы] подвергалась соответствующим процедурам проверки и соблюдает положения применяемых нормативных актов: [Ссылка на: нормативный акт (нормативные акты), ТСИ] |
||
| Нотифицированный орган: | Назначенный орган: | Орган по оценке [Оценка рисков]: |
| Наименование общества | Наименование общества | Наименование общества |
| Регистрационный номер | Регистрационный номер | Регистрационный номер |
| Полный адрес | Полный адрес | Полный адрес |
|
_______________________ 6 Информация в квадратных скобках [] предоставлена для помощи пользователю при заполнении образца правильным исчерпывающим образом. |
||
|
Приложение № 4 к Положению об образцах сертификатов и деклараций CE для подсистем и для составных элементов железнодорожной интероперабельности, образце декларации соответствия типовому образцу железнодорожного транспортного средства и процедурах проверки CE подсистем Образец промежуточной декларации о проверке Промежуточная декларация о проверке Номер [единый идентификационный номер ПДП, обеспечивающий отслеживаемость документа]7 Предмет оценки8: [Единая идентификация подсистемы или части подсистемы: идентификация всей подсистемы или части подсистемы, а также этапов проверки, в соответствии с подпунктом 2.2.3 приложения № 4 к Положению об интероперабельности железнодорожной системы] Заявитель, при наличии, в том числе производитель и места производства: фамилия, адрес (адреса)] Требования оценки: [Ссылка на: нормативный акт (нормативные акты), ТСИ, неприменение ТСИ, другие применимые методы соответствия] Примененный(ые) модуль(и): [Выбранные заявителем модули для оценки подсистемы или части подсистемы, а также этапы проверки] Результат оценки/аудита: [В том числе ссылка на отчет об оценке/об аудите] Применяются следующие условия и пределы использования9: [Список или ссылка на список условий и пределов использования] Приложение к ПДП10 (при необходимости) [Да/Нет] ____________________________ 7 Информация в квадратных скобках [] предоставлена для помощи пользователю при заполнении образца. 8 Описание подсистемы или части подсистемы должно позволить провести единую идентификацию и отслеживаемость. 9 Когда ссылаются на список условий использования и других ограничений, соответствующий список должен быть доступен для уполномоченного субъекта. 10 Выдача ПДП в качестве документа с одной страницей представляет собой надлежащую практику; если соответствующая информация для ПДП не помещается на одну страницу, в приложении достаточно места для указания любой другой информации, которая должна быть учтена. Документы, прилагаемые к настоящей ПДП: [ссылка на прилагаемые документы; список или файл с документами, использованными для оценки] Срок действия: [срок и условия действия ПДП] Составлена: [Дата ДД/ММ/ГГГГ] |
||
| Нотифицированный орган | Назначенный орган | |
| Подпись | Подпись | |
| Фамилия, имя | Фамилия, имя | |
| Наименование общества |
[ИЛИ] |
Наименование общества |
| Регистрационный номер | Регистрационный номер | |
| Полный почтовый адрес | Полный почтовый адрес | |
|
Страница 1[/nn] |
||
|
Приложение к промежуточной декларации о проверке [при необходимости] Номер [единый идентификационный номер ПДП] [Единая идентификация подсистемы или части подсистемы: идентификация всей подсистемы или части подсистемы и этапы проверки в соответствии с подпунктом 2.2.3 приложения № 4 к Положению об интероперабельности железнодорожной системы] Составлена: [Дата ДД/ММ/ГГГГ] |
||
| Нотифицированный орган | Назначенный орган | |
| Подпись | Подпись | |
| Фамилия, имя | Фамилия, имя | |
| Наименование общества |
[ИЛИ] |
Наименование общества |
| Регистрационный номер | Регистрационный номер | |
| Полный почтовый адрес | Полный почтовый адрес | |
|
Страница n/nn |
||
|
Приложение № 5 к Положению об образцах сертификатов и деклараций CE для подсистем и для составных элементов железнодорожной интероперабельности, образце декларации соответствия типовому образцу железнодорожного транспортного средства и процедурах проверки CE подсистем Образец сертификатов Сертификат [CE]11 [соответствия/о приемлемости для использования/о проверке] Номер [единый идентификационный номер сертификата]12 Предмет оценки13: [Единая идентификация составного элемента интероперабельности или подсистемы] Заявитель, при наличии, в том числе производитель и места производства: [фамилия, адрес (адреса)] Требования оценки: [Ссылка на: нормативный акт (нормативные акты), ТСИ] Примененный(ые) модуль(и): Результат оценки/аудита: [В том числе ссылка на отчет об оценке/об аудите] Применяются следующие условия и пределы использования14: [Список или ссылка на список условий и пределов использования] Приложение (при необходимости): [Да/Нет] Документы, прилагаемые к настоящему сертификату [CE]15 [ссылка на прилагаемые документы; список или файл с документами, использованными для оценки] Срок действия: [срок и условия действия сертификата] Составлен: [дата ДД/ММ/ГГГГ] ______________________ 11 Отметка СЕ применяется только к сертификатам, выданным нотифицированным органом, в том числе сертификатам, включающим как задачи нотифицированных органов, так и задачи назначенных органов, когда речь идет об одном субъекте. Отметка СЕ не применяется к сертификатам, выданным назначенным органом. 12 Информация в квадратных скобках [] предоставлена для помощи пользователю при заполнении образца правильным исчерпывающим образом. 13 Описание составного элемента интероперабельности или подсистемы должно позволить провести единую идентификацию и отслеживаемость. 14 Когда ссылаются на список условий использования и других ограничений, соответствующий список должен быть доступен для уполномоченного субъекта. 15 Выдача сертификатов в качестве документа с одной страницей представляет собой надлежащую практику; если соответствующая информация для сертификата не помещается на одну страницу, в приложении достаточно места для указания любой другой информации, которая должна быть учтена. |
|||
| Нотифицированный орган | Назначенный орган | ||
| Подпись | Подпись | ||
| Фамилия, имя | Фамилия, имя | ||
| Наименование общества |
[ИЛИ] |
Наименование общества | |
| Регистрационный номер | Регистрационный номер | ||
| Полный почтовый адрес | Полный почтовый адрес | ||
|
Страница 1[/nn] |
|||
|
Приложение к сертификату ЕС16 [при необходимости]17 Номер [единый идентификационный номер сертификата] Предмет оценки: [Единая идентификация составного элемента интероперабельности или подсистемы] Составлена: [Дата ДД/ММ/ГГГГ] ______________________ 16 Отметка СЕ применяется только к сертификатам, выданным нотифицированным органом, в том числе сертификатам, включающим как задачи нотифицированных органов, так и задачи назначенных органов, когда речь идет об одном субъекте. Отметка СЕ не применяется к сертификатам, выданным назначенным органом. 17 Выдача сертификатов в качестве документа с одной страницей представляет собой надлежащую практику; если соответствующая информация для сертификата не помещается на одну страницу, в приложении достаточно места для указания любой другой информации, которая должна быть учтена. |
||
| Нотифицированный орган | Назначенный орган | |
| Подпись | Подпись | |
| Фамилия, имя | Фамилия, имя | |
| Наименование общества |
[ИЛИ] |
Наименование общества |
| Регистрационный номер | Регистрационный номер | |
| Полный почтовый адрес | Полный почтовый адрес | |
|
Страница n/nn |
||
|
Приложение № 6 к Положению об образцах сертификатов и деклараций CE для подсистем и для составных элементов железнодорожной интероперабельности, образце декларации соответствия типовому образцу железнодорожного транспортного средства и процедурах проверки CE подсистем Образец декларации соответствия типовому образцу допущенного транспортного средства Декларация соответствия типовому образцу авторизованного транспортного средства Нижеподписавшийся, заявитель [Наименование юридического лица] [Полный адрес] Заявляю под личную ответственность, что транспортное средство [номер транспортного средства/номер предварительно заказанного транспортного средства/ согласованный порядок идентификации], к которому относится настоящая декларация, – соответствует типовому образцу авторизованного транспортного средства [идентификация ERATV типового образца/версии/варианта транспортного средства] – соблюдает соответствующие нормативные акты, – подвергалось всем процедурам проверки, необходимым для оформления настоящей декларации. Список приложений [Наименования приложений] Подписана от имени [фамилия заявителя] Составлена в [место], [дата ДД/ММ/ГГГГ] |
|
Приложение № 7 к Положению об образцах сертификатов и деклараций CE для подсистем и для составных элементов железнодорожной интероперабельности, образце декларации соответствия типовому образцу железнодорожного транспортного средства и процедурах проверки CE подсистем Структура и содержание идентификационного номера декларации СЕ Каждой декларации СЕ соответствия или о приемлемости для использования составного элемента интероперабельности и каждой декларации СЕ о проверке подсистемы присваивается буквенно-цифровой код, состоящий из 2 букв и 24 цифр, со следующей структурой: |
|||
| Поле 1 | Поле 2 | Поле 3 | Поле 4 |
| CC | RRRRRRRRRRRRRR/ 0NNNNNNNNNNNNN |
YYYY | NNNNNN |
| Код страны | Национальный регистрационный номер заявителя/ идентификационный номер |
Год | Счетчик |
| (две буквы) | (четырнадцать цифр)/ (тринадцать цифр) | (четыре цифры) | (шесть цифр) |
|
ПОЛЕ 1 – Код страны (две буквы) Код страны присваивается на основе стандарта SM ISO 3166. ПОЛЕ 2 – Национальный регистрационный номер заявителя. Идентификационный номер юридического лица из Государственного реестра правовых единиц. Если номер состоит из менее четырнадцати цифр, первые цифры должны оставаться незаполненными (например "0" или "00"), как и в случае счетчика. ПОЛЕ 3 – Год (четыре цифры) Это поле указывает на год, когда был выдан документ. ПОЛЕ 4 – Счетчик (шесть цифр) Счетчик – это прогрессирующий номер, который увеличивается на одну единицу каждый раз, когда выдается декларация. Каждый год счетчик начинается с нуля. Он связан с органом, выдающим декларацию. |
|||