780/04.10.2017 Hotărîre cu privire la aprobarea Regulamentului sanitar privind eliberarea N-nitrozaminelor şi a substanţelor N-nitrozabile din tetinele şi suzetele fabricate din elastomeri sau cauciuc

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Î R E

cu privire la aprobarea Regulamentului sanitar privind eliberarea

 N-nitrozaminelor şi a substanţelor N-nitrozabile din tetinele

şi suzetele fabricate din elastomeri sau cauciuc

nr. 780  din  04.10.2017

 (în vigoare 06.01.2018) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 356-359 art. 886 din 06.10.2017

* * *

În temeiul art.6 alin.(2) din Legea nr.10/2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr.67, art.183), cu modificările ulterioare, şi al art.13 alin.(6) din Legea nr.306/2018 privind siguranţa alimentelor (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2019, nr.59-65, art.120), cu modificările ulterioare, Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

[Clauza de adoptare în redacţia Hot.Guv. nr.750 din 03.12.2025, în vigoare 04.01.2026]

1. Se aprobă Regulamentul sanitar privind eliberarea N-nitrozaminelor şi a substanţelor N-nitrozabile din tetinele şi suzetele fabricate din elastomeri sau cauciuc (se anexează).

2. Prezenta hotărîre intră în vigoare la 3 luni de la data publicării.

3. Controlul asupra executării prezentei hotărâri se pune în sarcina Ministerului Sănătăţii.

[Pct.3 în redacţia Hot.Guv. nr.750 din 03.12.2025, în vigoare 04.01.2026]

Notă: Pe tot parcursul textului Regulamentului, textul "Hotărârea Guvernului nr.308 din 29 aprilie 2011" se substituie cu textul "Hotărârea Guvernului nr.308/2011", iar textul "Hotărârea Guvernului nr.278 din 24 aprilie 2013" se substituie cu textul "Hotărârea Guvernului nr.278/2013" conform Hot.Guv. nr.750 din 03.12.2025, în vigoare 04.01.2026

Aprobat

prin Hotărîrea Guvernului

nr.780 din 4 octombrie 2017

REGULAMENT SANITAR

privind eliberarea N-nitrozaminelor şi a substanţelor N-nitrozabile

din tetinele şi suzetele fabricate din elastomeri sau cauciuc

Regulamentul sanitar privind eliberarea N-nitrozaminelor şi a substanţelor N-nitrozabile din tetinele şi suzetele fabricate din elastomeri sau cauciuc (în continuare – Regulament) transpune prevederile Directivei 93/11/CEE a Comisiei din 15 martie 1993 privind eliberarea N-nitrozaminelor şi a substanţelor N-nitrozabile din tetinele şi suzetele fabricate din elastomeri sau cauciuc, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr.L 093 din 17 aprilie 1993.

1. Prezentul Regulament se aplică tetinelor şi suzetelor fabricate din elastomeri sau cauciuc menţionate în Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.308/2011, care sînt fabricate cu utilizarea de N-nitrozamine şi de substanţe capabile să se transforme în N-nitrozamine (în continuare – substanţe N-nitrozabile).

2. În sensul prezentului Regulament se aplică noţiunile prevăzute în Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.308/2011, şi în Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.278/2013.

3. Tetinele şi suzetele prevăzute la pct.1 din prezentul Regulament nu trebuie să transfere lichidului de testare a eliberării (simulant de salivă), în condiţiile prevăzute în pct.4 din prezentul Regulament, niciun fel de substanţe N-nitrozamine şi N-nitrozabile detectabile printr-o metodă validată, care este în conformitate cu criteriile prevăzute în pct.5 din prezentul Regulament şi care detectează următoarele cantităţi:

1) 0,01 mg total de N-nitrozamine eliberate/kg (din părţile de tetină sau suzetă fabricate din elastomeri sau cauciuc);

2) 0,1 mg total de substanţe N-nitrozabile/kg (din părţile de tetină sau suzetă fabricate din elastomeri sau cauciuc).

4. La determinarea eliberării de N-nitrozamine şi de substanţe N-nitrozabile se aplică următoarele norme de bază:

1) lichidul de testare a eliberării (simulant de salivă) – pentru obţinerea lichidului de testare a eliberării se dizolvă 4,2 g de bicarbonat de sodiu (NaHCO₃), 0,5 g de clorură de sodiu (NaCl), 0,2 g de carbonat de potasiu (K₂CO₃) şi 30,0 mg de nitrit de sodiu (NaNO₂) într-un litru de apă distilată sau apă de calitate echivalentă. Soluţia trebuie să aibă pH-ul 9;

2) condiţiile de testare – probele de material obţinute dintr-un număr corespunzător de tetine sau suzete se scufundă în soluţia de testare a eliberării pentru 24 de ore la temperatura de 40±2ºC.

5. Pentru metoda de determinare a eliberării de N-nitrozamine şi de substanţe N-nitrozabile se aplică următoarele criterii:

1) eliberarea de N-nitrozamine se determină pentru o probă din fiecare soluţie obţinută în conformitate cu pct.4 din prezentul Regulament. N-nitrozaminele sînt extrase din probă cu diclormetan (DCM) liber de nitrozamine şi sînt determinate prin cromatografie în fază gazoasă;

2) eliberarea de substanţe N-nitrozabile se determină într-o altă probă din fiecare soluţie obţinută în conformitate cu pct.4 din prezentul Regulament. Substanţele nitrozabile se transformă în nitrozamine prin acidularea probei cu acid clorhidric. Ulterior nitrozaminele sînt extrase din soluţie cu diclormetan şi sînt determinate prin cromatografie în fază gazoasă.