Постановление № 780 от 04.10.2017

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

об утверждении Санитарного регламента о высвобождении

N-нитрозаминов и N-нитрозируемых веществ из сосок и

пустышек, изготовленных из эластомеров или резины

№ 780  от  04.10.2017

 (в силу 06.01.2018) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 356-359 ст. 886 от 06.10.2017

* * *

На основании части (2) статьи 6 Закона № 10/2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова, 2009 г., № 67, ст.183), с последующими изменениями, и части (6) статьи 13 Закона № 306/2018 о безопасности пищевых продуктов (Официальный монитор Республики Молдова, 2019 г., № 59-65, ст.120), с последующими изменениями, Правительство

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

[Формула принятия в редакции Пост.Прав. N 750 от 03.12.2025, в силу 04.01.2026] 

1. Утвердить Санитарный регламент о высвобождении N-нитрозаминов и N-нитрозируемых веществ из сосок и пустышек, изготовленных из эластомеров или резины (прилагается).

2. Настоящее постановление вступает в силу в трехмесячный срок со дня опубликования.

3. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Министерство здравоохранения.

[Пкт.3 в редакции Пост.Прав. N 750 от 03.12.2025, в силу 04.01.2026] 

Утвержден

Постановлением Правительства

№ 780 от 4 октября 2017 г.

Примечание: По всему тексту Регламента текст "Постановлением Правительства № 308 от 29 апреля 2011 г." заменить текстом "Постановлением Правительства № 308/2011", а текст "Постановлением Правительства № 278 от 24 апреля 2013 г." заменить текстом "Постановлением Правительства № 278/2013", согласно Пост.Прав. N 750 от 03.12.2025, в силу 04.01.2026

САНИТАРНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

о высвобождении N-нитрозаминов и N-нитрозируемых веществ из

сосок и пустышек, изготовленных из эластомеров или резины

Санитарный регламент о высвобождении N-нитрозаминов и N-нитрозируемых веществ из сосок и пустышек, изготовленных из эластомеров или резины (в дальнейшем – Регламент), перелагает положения Директивы 93/11/СЕЕ Комиссии от 15 марта 1993 года о высвобождении N-нитрозаминов и N-нитрозируемых веществ из сосок и пустышек, изготовленных из эластомеров или резины, опубликованной в Официальном журнале Европейского Союза № L 093 от 17 апреля 1993 г.

1. Настоящий Регламент применяется к соскам и пустышкам, изготовленным из эластомеров или резины, указанных в Санитарном регламенте на материалы и изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами, утвержденном Постановлением Правительства № 308/2011, которые производятся с использованием N-нитрозаминов и веществ, способных преобразовываться в N-нитрозамины (далее – N-нитрозируемые вещества).

2. В смысле настоящего Регламента используются определения, предусмотренные в Санитарном регламенте на материалы и изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами, утвержденном Постановлением Правительства № 308/2011, и Санитарном регламенте о материалах и изделиях из пластмассы, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденном Постановлением Правительства № 278/2013.

3. Соски и пустышки, указанные в пункте 1 настоящего Регламента, не должны переносить в жидкость для испытания высвобождения (имитатор слюны), в соответствии с условиями, изложенными в пункте 4 настоящего Регламента, никаких N-нитрозаминов и N-нитрозируемых веществ, обнаруживаемых утвержденным методом, который соответствует критериям, изложенным в пункте 5 настоящего Регламента, и который может обнаруживать следующие количества:

1) 0,01 мг общего количества высвобожденных N-нитрозаминов/кг (из деталей сосок или пустышек, изготовленных из эластомеров или резины);

2) 0,1 мг общего количества N-нитрозируемых веществ/кг (из деталей сосок или пустышек, изготовленных из эластомеров или резины).

4. Для определения высвобождения N-нитрозаминов и N-нитрозируемых веществ применяются следующие основные правила:

1) жидкость для испытания высвобождения (симулянт слюны) – для получения жидкости для испытания высвобождения растворяют 4,2 г бикарбоната натрия (NaHCO₃), 0,5 г хлорида натрия (NaCl), 0,2 г карбоната калия (К₂СО₃) и 30,0 мг нитрита натрия (NaNO₂) в одном литре дистиллированной воды или воды аналогичного качества. Раствор должен иметь pH 9;

2) условия испытания – образцы материала, полученные из соответствующего количества сосок или пустышек, опускаются в жидкость для испытания высвобождения на 24 часа при температуре 40±2°C.

5. К методу определения высвобождения N-нитрозаминов и N-нитрозируемых веществ применяются следующие критерии:

1) высвобождение N-нитрозаминов определяется для образца из каждого раствора, полученного в соответствии с пунктом 4 настоящего Регламента. N-нитрозамины экстрагируют из образца дихлорметаном (ДХM), свободным от нитрозаминов, и определяют газовой хроматографией;

2) высвобождение N-нитрозируемых веществ определяется из другого образца из каждого раствора, полученного в соответствии с пунктом 4 настоящего Регламента. Нитрозируемые вещества преобразовываются в нитрозамины путем подкисления образца соляной кислотой. Затем нитрозамины экстрагируют из раствора дихлорметаном и определяют газовой хроматографией.