Hotărâre nr. 8 din 10.01.2024

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Â R E

privind modificarea Hotărârii Guvernului nr.106/2022 cu privire

 la prescrierea şi eliberarea medicamentelor şi dispozitivelor

medicale compensate pentru tratamentul în condiţii

de ambulatoriu al persoanelor înregistrate

la medicul de familie

nr. 8  din  10.01.2024

 (în vigoare 01.04.2024) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 20-23 art. 24 din 18.01.2024

* * *

În temeiul art.5 alin.(5) şi art.71 alin.(2) din Legea nr.1585/1998 cu privire la asigurarea obligatorie de asistenţă medicală (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 1998, nr.38-39, art.280), cu modificările ulterioare, Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

1. Hotărârea Guvernului nr.106/2022 cu privire la prescrierea şi eliberarea medicamentelor şi dispozitivelor medicale compensate pentru tratamentul în condiţii de ambulatoriu al persoanelor înregistrate la medicul de familie (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2022, nr.61-67, art.153), cu modificările ulterioare, se modifică după cum urmează:

1) în denumirea hotărârii, punctul 1 subpunctul 1) din hotărâre şi punctul 1.2 din anexa nr.3, cuvintele "pentru tratamentul în condiţii de ambulatoriu al persoanelor înregistrate la medicul de familie" se substituie cu cuvintele "din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală";

2) anexa nr.1 va avea următorul cuprins:

"Anexa nr.1

la Hotărârea Guvernului nr.106/2022

REGULAMENT

privind prescrierea şi eliberarea medicamentelor şi

dispozitivelor medicale compensate din fondurile

asigurării obligatorii de asistenţă medicală

I. DISPOZIŢII GENERALE

1. Regulamentul privind prescrierea şi eliberarea medicamentelor şi dispozitivelor medicale compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală (în continuare – Regulament) stabileşte modul de prescriere şi eliberare a medicamentelor şi dispozitivelor medicale compensate pentru tratamentul în condiţii de ambulatoriu al persoanelor înregistrate la medicul de familie în conformitate cu Programul unic al asigurării obligatorii de asistenţă medicală.

2. Prescrierea medicamentelor şi dispozitivelor medicale compensate se efectuează în format electronic, conform prezentului Regulament, prin intermediul Sistemului informaţional "eReţeta pentru medicamente şi dispozitive medicale compensate" (în continuare – SI "eReţeta"), care constituie un modul/subsistem în cadrul Sistemului informaţional integrat "Asigurarea obligatorie de asistenţă medicală".

3. SI "eReţeta" este gestionat de Compania Naţională de Asigurări în Medicină, al cărui obiectiv principal constă în digitalizarea procesului de prescriere a reţetei pentru medicamente şi dispozitive medicale compensate şi de eliberare a acestora.

4. Lista medicamentelor şi dispozitivelor medicale compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală (în continuare – Listă), inclusiv sumele fixe pentru compensarea acestora, se aprobă prin ordin al ministrului sănătăţii şi directorului general al Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină şi se publică în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

5. Compensarea medicamentelor şi dispozitivelor medicale din Listă se efectuează în limitele mijloacelor financiare prevăzute în legea fondurilor asigurării obligatorii de asistenţă medicală pentru anul de gestiune.

II. PRESCRIEREA MEDICAMENTELOR ŞI

DISPOZITIVELOR MEDICALE COMPENSATE

6. Medicamentele şi dispozitivele medicale compensate se prescriu persoanelor înregistrate la medicul de familie pentru a fi utilizate în condiţii de ambulatoriu.

7. Dreptul de prescriere a medicamentelor şi dispozitivelor medicale compensate îl au:

1) medicii de familie, pentru persoanele înregistrate în cadrul prestatorului de asistenţă medicală primară;

2) medicii specialişti din cadrul asistenţei medicale specializate de ambulatoriu, cu condiţia înregistrării vizitei pacientului în Sistemul informaţional "Asistenţa Medicală Primară";

3) medicii specialişti din cadrul unităţilor de primiri urgenţe (UPU) care deţin sistem informaţional de evidenţă a serviciilor medicale, ca urmare a consultării persoanelor asigurate, fără indicaţie pentru spitalizare;

4) medicii care prestează servicii de îngrijiri medicale comunitare la domiciliu şi îngrijiri paliative la domiciliu (în continuare – medici cu drept de prescriere) din instituţiile medicale care au încheiat contract cu Compania Naţională de Asigurări în Medicină pentru prestarea serviciilor în cadrul asigurării obligatorii de asistenţă medicală (în continuare – prestatori de servicii medicale).

8. Medicii de familie au dreptul să prescrie toată gama de medicamente conform Clasificatorului Internaţional al Maladiilor (CIM-10), iar medicii specialişti, numai conform codurilor CIM-10 caracteristice profilului.

9. Prestatorii de servicii medicale numesc, prin ordin intern, un administrator din cadrul instituţiei care gestionează lista utilizatorilor SI "eReţeta" şi este responsabil de actualizarea datelor cu privire la angajarea, transferul, demisia/concedierea etc. a acestora în termen de 3 zile de la survenirea modificărilor.

10. După stabilirea diagnosticului şi a schemei de tratament, medicul cu drept de prescriere verifică dacă medicamentele fac parte din Listă şi corespund indicaţiei terapeutice compensate. Ulterior, acesta asigură prescrierea medicamentelor în SI "eReţeta" şi aplică semnătura electronică calificată.

11. În cazul vizitei la domiciliu, medicul prescrie medicamentele şi dispozitivele medicale compensate pe formularul de reţetă, extras în prealabil din SI "eReţeta" în două exemplare, pe care aplică semnătura olografă şi parafa personală.

12. În cazul copiilor până la vârsta de 16 ani sau la solicitarea pacientului, medicul cu drept de prescriere indică, suplimentar, în formularul de reţetă IDNP-ul reprezentantului legal sau al persoanei nominalizate de către pacient să ridice medicamentele/dispozitivele medicale din farmacie, cu condiţia prezentării acordului în scris pentru prelucrarea datelor cu caracter personal al persoanei nominalizate de către pacient.

13. Medicamentele compensate se prescriu exclusiv conform denumirii comune internaţionale, iar dispozitivele medicale – conform denumirii comune din Listă, fără a menţiona producătorul, modelul sau alte specificaţii.

14. Formularul de reţetă electronică se generează conform CIM-10. Pe un formular de reţetă pot fi prescrise atât medicamente, cât şi dispozitive medicale compensate doar pentru un singur diagnostic. La prescrierea medicamentelor se ţine cont de schema de tratament, iar în cazul dispozitivelor medicale – de norma de prescriere stabilită prin ordin al ministrului sănătăţii şi directorului general al Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină cu privire la aprobarea listelor de medicamente şi dispozitive medicale compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală.

15. Pe un formular de reţetă completată olograf în timpul vizitei la domiciliu, se admite prescrierea unui singur medicament sau dispozitiv medical compensat.

16. Datele din reţeta prescrisă în timpul vizitei la domiciliu se introduc în SI "eReţeta" de către prestatorul de servicii farmaceutice, iar medicul este obligat să verifice corectitudinea completării formularului electronic şi să semneze reţeta valorificată prin aplicarea semnăturii electronice calificate în termen de maximum 7 zile de la data introducerii acesteia în sistem.

17. La prescrierea medicamentelor compensate, medicul ţine cont de schemele de tratament din protocoalele clinice naţionale, standardele medicale de diagnostic şi tratament, precum şi de informaţia din rezumatul caracteristicilor produsului, aprobat de Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale.

18. Pentru tratamentul de durată, se prescriu medicamente în cantităţi necesare pentru cel mult trei luni.

19. Dispozitivele medicale compensate se prescriu în cantităţi ce nu depăşesc necesarul pentru utilizare pe parcursul a trei luni, ţinând cont de norma de eliberare per pacient, aprobată prin ordin al ministrului sănătăţii şi directorului general al Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină.

20. Prescripţia medicamentului indicat pentru tratamentul de durată este valabilă timp de 60 de zile, iar cea pentru tratamentul episodic – timp de 10 zile.

21. Medicamentele cu conţinut de substanţe psihotrope şi precursorii lor, care fac parte din Listă, se prescriu inclusiv pe formularele de reţetă nr.2 pentru prescrierea şi eliberarea medicamentelor cu conţinut de stupefiante şi psihotrope, conform modelului aprobat prin ordin al ministrului sănătăţii. Medicamentele din această categorie se prescriu pentru o perioadă de 30 de zile de tratament. Termenul de valabilitate al prescripţiei este de 30 de zile.

22. Medicul cu drept de prescriere va înregistra în Sistemul informaţional automatizat "Asistenţa Medicală Primară" sau la nivelul UPU şi în fişa medicală de ambulatoriu a pacientului (formularul nr.025/e, nr.111/e, nr.112/e) sau în altă documentaţie medicală de evidenţă utilizată în instituţiile de asistenţă medicală (formularul nr.027/e, fişa UPU) argumentarea indicaţiei, seria şi numărul reţetei, denumirea preparatului, doza, cantitatea şi durata tratamentului sau, după caz, denumirea şi cantitatea dispozitivului medical prescris conform normei aprobate şi utilizării raţionale a acestuia potrivit necesităţii pacientului.

23. Medicul poate prescrie o altă reţetă pentru medicamentul/dispozitivul medical prescris anterior, dacă:

1) pacientul aflat în evidenţă cu o maladie cronică nu a beneficiat de medicamentul/dispozitivul medical prescris anterior, acest fapt fiind verificat în SI "eReţeta";

2) pacientul dispune de rezerve de medicament/dispozitiv medical compensat pentru cel mult 7 zile de tratament;

3) termenul de valabilitate al reţetei a expirat şi pacientul nu a valorificat cantitatea de medicamente/dispozitive medicale compensate prescrisă anterior.

24. Medicii de familie monitorizează evoluţia stării de sănătate a pacienţilor aflaţi în evidenţă cu boli cronice şi asigură continuitatea tratamentului cu medicamente şi dispozitive medicale compensate în conformitate cu prevederile Programului unic al asigurării obligatorii de asistenţă medicală. În cazul în care pacientul nu se prezintă pentru o nouă prescripţie după o perioadă de trei luni, medicul de familie are obligaţia de a contacta pacientul pentru supravegherea continuităţii tratamentului în condiţii de ambulatoriu.

III. ELIBERAREA MEDICAMENTELOR ŞI

DISPOZITIVELOR MEDICALE COMPENSATE

25. Dreptul de a elibera medicamente şi dispozitive medicale compensate îl au farmaciile şi filialele acestora care au încheiat contract cu Compania Naţională de Asigurări în Medicină pentru prestarea serviciilor farmaceutice în cadrul asigurării obligatorii de asistenţă medicală (în continuare – prestatori de servicii farmaceutice).

26. Prestatorii de servicii farmaceutice numesc, prin ordin intern, un administrator din cadrul instituţiei care gestionează lista utilizatorilor SI "eReţeta" şi este responsabil de actualizarea datelor cu privire la angajarea, transferul, demisia/concedierea etc. a acestora în termen de 3 zile de la survenirea modificărilor.

27. Medicamentele şi dispozitivele medicale compensate se eliberează prin intermediul SI "eReţeta" de către specialiştii prevăzuţi în Legea nr.1456/1993 cu privire la activitatea farmaceutică.

28. Medicamentele şi dispozitivele medicale compensate se eliberează pacientului/reprezentantului legal/persoanei nominalizate de pacient în baza prescripţiilor cu termenele de valabilitate prevăzute în pct.20 şi 21, la prezentarea actului de identitate, după verificarea IDNP-ului şi/sau scanarea codului de bare din reţeta electronică.

29. După constatarea corectitudinii prescripţiei, specialistul din cadrul farmaciei completează în SI "eReţeta" informaţia despre medicamentul selectat de către pacient din lista denumirilor comerciale în cadrul denumirilor comune internaţionale prescrise, explică modul de administrare şi eliberează medicamentele/dispozitivele medicale compensate.

30. Medicamentul eliberat trebuie să corespundă dozei, formei farmaceutice a denumirilor comune internaţionale prescrise. Se interzice înlocuirea medicamentului/dispozitivului medical prescris în reţetă cu alt medicament/dispozitiv medical.

31. La prezentarea de către beneficiar a reţetei completate olograf, specialistul din cadrul farmaciei este obligat să introducă datele în SI "eReţeta" în strictă conformitate cu prescripţia medicului şi să asigure eliberarea medicamentului/dispozitivului medical prescris. Formularul de reţetă completat olograf se păstrează în farmacie timp de 45 de zile după semnarea de către medic a reţetei electronice introduse în SI "eReţeta".

32. Medicamentele care au fost prescrise şi pe formularul de reţetă nr.2 pentru prescrierea şi eliberarea medicamentelor cu conţinut de stupefiante şi psihotrope se supun evidenţei în modul stabilit prin ordin al ministrului sănătăţii.

33. În cazul depistării neconformităţilor de prescriere a medicamentului (depăşirea dozei, cantităţii, necorespunderea vârstei pacientului cu cea eligibilă pentru administrarea denumirilor comune internaţionale, interacţiuni inadmisibile ş.a.), specialistul din cadrul farmaciei informează medicul la numărul de telefon indicat în reţetă despre eroare şi solicită corectarea prescripţiei.

34. Valorificarea reţetei electronice are loc per poziţie de medicament sau dispozitiv medical şi cantitatea acestuia, fapt consemnat prin semnătura electronică calificată a specialistului din cadrul farmaciei.

35. Cantitatea de medicament sau dispozitiv medical prescrisă poate fi diminuată la solicitarea pacientului sau în cazul lipsei în farmacie a cantităţii necesare, cu ulterioara valorificare a prescripţiei pe parcursul a maximum trei vizite la farmacie.

36. În cazul formelor farmaceutice solide perorale, dacă cantitatea de medicament prescrisă diferă de numărul de unităţi din ambalajul primar, dar nu mai mult decât cu 10 unităţi, specialistul din cadrul farmaciei eliberează ambalajul integru. Preţul se compensează conform cantităţii eliberate.

37. La denumirile comerciale de medicamente şi dispozitive medicale compensate pentru care au fost negociate cu furnizorii preţurile de achiziţie şi semnate contracte cu Compania Naţională de Asigurări în Medicină privind livrarea produsului către prestatorii de servicii farmaceutice la preţul negociat, preţul cu amănuntul nu va depăşi preţul maxim cu amănuntul inclus în Lista denumirilor comerciale ale medicamentelor şi dispozitivelor medicale compensate.

IV. RAPORTAREA CĂTRE COMPANIA

NAŢIONALĂ DE ASIGURĂRI ÎN MEDICINĂ

38. Prestatorul de servicii farmaceutice prezintă lunar Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină, prin intermediul sistemului "e-Factura", factura fiscală lunară privind medicamentele şi dispozitivele medicale compensate eliberate pe parcursul lunii precedente şi validate de SI "eReţeta".

39. Prestatorul de servicii farmaceutice prezintă, la solicitarea Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină, date privind disponibilitatea sortimentului şi preţurile la medicamentele şi dispozitivele medicale compensate în farmacie.

V. DISPOZIŢII SPECIALE

40. Prestatorul de servicii medicale este obligat să organizeze prescrierea, iar prestatorul de servicii farmaceutice – eliberarea către pacienţi a medicamentelor şi dispozitivelor medicale compensate conform prevederilor prezentului Regulament şi ordinului ministrului sănătăţii şi directorului general al Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină cu privire la aprobarea listelor de medicamente şi dispozitive medicale compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală.

41. Compania Naţională de Asigurări în Medicină, prin intermediul SI "eReţeta", asigură accesul prestatorilor de servicii medicale şi farmaceutice la rapoartele privind volumul medicamentelor şi dispozitivelor medicale compensate prescrise şi eliberate, sumele financiare valorificate per prestator, inclusiv filialele acestora, precum şi per medic/farmacist.";

3) în anexa nr.3:

a) punctul 2.1:

la litera a), cuvintele "conform Regulamentului" se exclud;

litera b) va avea următorul cuprins:

"b) să fie informat despre lista denumirilor comerciale de medicamente compensate şi, respectiv, lista denumirilor de modele ale dispozitivelor medicale compensate, despre lista furnizorilor de medicamente şi/sau dispozitive medicale compensate contractaţi de CNAM, precum şi preţurile maxime cu amănuntul negociate la medicamentele şi dispozitivele medicale compensate";

se completează cu litera c¹) cu următorul cuprins:

"c¹) să utilizeze podurile de acces către SI "eReţeta" pentru a asigura interconectarea cu softul intern";

literele e) şi f) vor avea următorul cuprins:

"e) să încaseze de la beneficiarii de medicamente şi/sau dispozitive medicale parţial compensate contribuţia personală;

f) să prezinte către CNAM propuneri cu privire la îmbunătăţirea mecanismului de eliberare a medicamentelor şi/sau dispozitivelor medicale compensate, de funcţionare a SI "eReţeta", de semnalare a eventualelor probleme, erori aferente funcţionării sistemului";

se completează cu litera g) cu următorul cuprins:

"g) la instruire pentru a utiliza corect SI "eReţeta";

b) punctul 2.2:

la litera a), cuvintele "farmaciilor şi filialelor acestora" se substituie cu textul "SI "eReţeta";

se completează cu literele a¹) şi a²) cu următorul cuprins:

"a¹) în cazul denumirilor comerciale negociate, să nu elibereze medicamente şi dispozitive medicale parţial compensate conform preţurilor cu amănuntul ce depăşesc preţul maxim cu amănuntul negociat şi contractat de către CNAM;

a²) să verifice autenticitatea reţetelor completate olograf, identitatea pacientului şi a persoanei nominalizate înainte de a iniţia eliberarea medicamentelor şi dispozitivelor medicale compensate";

la litera f), textul "în baza reţetelor de model stabilit," se exclude;

litera i) va avea următorul cuprins:

"i) să nu elibereze medicamente şi dispozitive medicale în baza reţetei electronice cu termenul de valabilitate expirat sau care nu conţine datele obligatorii de prescriere şi eliberare a medicamentelor şi dispozitivelor medicale compensate, stabilite în Regulament";

la litera j), prima liniuţă va avea următorul cuprins:

"- anularea, suspendarea sau expirarea termenului de valabilitate al actelor permisive, prevăzute în anexa nr.1 la Legea nr.160/2011 privind reglementarea prin autorizare a activităţii de întreprinzător, pentru desfăşurarea activităţii farmaceutice a Prestatorului, inclusiv a filialelor acestuia – în ziua următoare survenirii faptelor indicate";

se completează cu literele j¹) şi j²) cu următorul cuprins:

"j¹) să gestioneze lista utilizatorilor SI "eReţeta" din cadrul Prestatorului şi să asigure actualizarea acesteia în termen de 3 zile de la data survenirii modificărilor;

j²) să asigure cu dispozitive de creare a semnăturilor electronice utilizatorii SI "eReţeta" din cadrul Prestatorului";

la litera m), liniuţa a treia se abrogă;

litera n) va avea următorul cuprins:

"n) să asigure corectitudinea introducerii în SI "eReţeta" a datelor din formularul de reţetă completat olograf, veridicitatea informaţiei raportate despre medicamentele şi/sau dispozitivele medicale compensate eliberate şi a datelor din factura fiscală electronică care se prezintă către CNAM";

se completează cu litera q¹) cu următorul cuprins:

"q¹) să înregistreze toate tranzacţiile legate de eliberarea medicamentelor şi dispozitivelor medicale în aparatul de casă şi să prezinte pacientului bonul de casă pentru fiecare tranzacţie efectuată";

litera v) se abrogă;

c) la punctul 2.3:

litera a) va avea următorul cuprins:

"a) să nu achite sumele compensate în baza reţetelor completate cu încălcarea cerinţelor Regulamentului şi ordinului ministrului sănătăţii şi directorului general al CNAM cu privire la aprobarea listelor de medicamente şi dispozitive medicale compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală";

litera c) va avea următorul cuprins:

"c) să reţină din contul transferurilor ulterioare către Prestator:

- suma primită nejustificat din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală şi penalitatea de 10% din această sumă;

- penalitatea în mărime de 10% din suma compensată per reţetă, în cazul în care s-a constatat introducerea eronată de către Prestator a datelor în SI "eReţeta";

literele d) şi e) se abrogă;

d) punctul 2.4 se completează cu literele b¹) şi b²) cu următorul cuprins:

"b¹) să implementeze, să dezvolte şi să menţină în funcţiune SI "eReţeta", asigurând securitatea şi confidenţialitatea datelor şi informaţiilor medicale, precum şi a datelor cu caracter personal ale utilizatorilor şi pacienţilor;

b²) să ofere acces Prestatorului la SI "eReţeta" pentru a asigura interconectarea cu softul intern al farmaciilor";

e) la punctul 3.4, cuvintele "licenţei sau acreditării" se substituie cu cuvintele "actelor permisive ale".

2. Controlul asupra executării prezentei hotărâri se pune în sarcina Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină.

3. Prezenta hotărâre intră în vigoare la data de 1 aprilie 2024.