Постановление № 8 от 10.01.2024

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о внесении изменений в Постановление Правительства № 106/2022

о назначении и отпуске компенсируемых лекарств и/или

медицинских  изделий  для  лечения  в  амбулаторных

условиях лиц, зарегистрированных у семейного врача

№ 8  от  10.01.2024

 (в силу 01.04.2024) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 20-23 ст. 24 от 18.01.2024

* * *

На основании части (5) статьи 5 и части (2) статьи 71 Закона № 1585/1998 об обязательном медицинском страховании (Официальный монитор Республики Молдова, 1998 г., № 38-39, ст.280), с последующими изменениями, Правительство

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. В Постановление Правительства № 106/2022 о назначении и отпуске компенсируемых лекарств и/или медицинских изделий для лечения в амбулаторных условиях лиц, зарегистрированных у семейного врача (Официальный монитор Республики Молдова, 2022 г., № 61–67, ст.153), с последующими изменениями, внести следующие изменения:

1) в названии постановления, в подпункте 1) пункта 1 постановления и пункте 1.2 приложения № 3 текст "для лечения в амбулаторных условиях лиц, зарегистрированных у семейного врача" заменить словами "из фондов обязательного медицинского страхования";

2) приложение № 1 изложить в следующей редакции:

"Приложение № 1

к Постановлению Правительства

№ 106/2022

ПОЛОЖЕНИЕ

о назначении и отпуске компенсируемых лекарств и/или медицинских

изделий из фондов обязательного медицинского страхования

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Положение о назначении и отпуске компенсируемых лекарств и медицинских изделий из фондов обязательного медицинского страхования (в дальнейшем – Положение) устанавливает порядок назначения и отпуска компенсируемых лекарств и медицинских изделий для амбулаторного лечения лиц, зарегистрированных у семейного врача, в соответствии с Единой программой обязательного медицинского страхования.

2. Назначение компенсируемых лекарств и медицинских изделий осуществляется в электронном виде в соответствии с настоящим Положением посредством Информационной системы "Электронный рецепт на компенсируемые лекарства и медицинские изделия" (в дальнейшем – ИС "eReţeta"), которая представляет собой модуль/подсистему Интегрированной информационной системы "Обязательное медицинское страхование".

3. ИС "eReţeta" управляется Национальной медицинской страховой компанией. Ее основной задачей является цифровизация процесса выписывания рецепта на компенсируемые лекарства и медицинские изделия и их отпуска.

4. Список лекарств и медицинских изделий, компенсируемых из фондов обязательного медицинского страхования (в дальнейшем – Список), включая фиксированные суммы их компенсации, утверждается приказом министра здравоохранения и генерального директора Национальной медицинской страховой компании и публикуется в Официальном мониторе Республики Молдова.

5. Компенсирование лекарств и медицинских изделий из Списка осуществляется в пределах финансовых средств, предусмотренных в законе о фондах обязательного медицинского страхования на текущий год.

II. НАЗНАЧЕНИЕ КОМПЕНСИРУЕМЫХ

ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

6. Компенсируемые лекарства и медицинские изделия назначаются лицам, зарегистрированным у семейного врача, для применения в амбулаторных условиях.

7. Право назначать компенсируемые лекарства и медицинские изделия имеют:

1) семейные врачи – лицам, зарегистрированным у поставщика медицинских услуг первичной медицинской помощи;

2) врачи-специалисты в рамках специализированной амбулаторной медицинской помощи при условии регистрации визита пациента в Информационной системе "Первичная медицинская помощь";

3) врачи-специалисты приемных отделений скорой медицинской помощи (ПОСМП), владеющие информационной системой учета медицинских услуг – после консультирования застрахованных лиц без показаний к госпитализации;

4) врачи, оказывающие услуги внебольничной медицинской помощи и ухода на дому и паллиативной помощи на дому (в дальнейшем – врачи, имеющие право назначения), из медицинских учреждений, заключивших с Национальной медицинской страховой компанией договор об оказании медицинских услуг в рамках обязательного медицинского страхования (в дальнейшем – поставщики медицинских услуг).

8. Семейные врачи имеют право назначать весь спектр препаратов согласно Международной классификации болезней (МКБ-10), а врачи–специалисты – только согласно кодам МКБ-10, характерным для профиля.

9. Поставщики медицинских услуг внутренним приказом назначают в составе учреждения администратора, который управляет списком пользователей ИС "eReţeta" и несет ответственность за обновление данных об их приеме на работу, переводе, отставке/увольнении и т.п. в течение 3 дней с момента возникновения изменений.

10. После установления диагноза и схемы лечения врач, имеющий право назначения, проверяет, входят ли лекарства в Список и соответствуют ли терапевтическому показанию, для которого предусмотрена компенсация. Далее врач назначает лекарства в ИС "eReţeta" и применяет квалифицированную электронную подпись.

11. При выезде на дом врач назначает компенсируемые лекарства и медицинские изделия на рецептурном бланке, предварительно распечатанном из ИС "eReţeta" в двух экземплярах, на котором применяет собственноручную подпись и личную печать.

12. В случае детей в возрасте до 16 лет или по просьбе пациента врач, имеющий право назначения, дополнительно указывает на рецептурном бланке IDNP законного представителя или лица, назначенного пациентом для получения лекарств/медицинских изделий из аптеки, при условии предоставления письменного согласия на обработку персональных данных назначенного пациентом лица.

13. Компенсируемые лекарства назначаются исключительно согласно международному наименованию, а медицинские изделия – согласно общему наименованию из Списка, без указания производителя, модели или прочих спецификаций.

14. Бланк электронного рецепта создается в соответствии с МКБ-10. На одном рецептурном бланке могут быть выписаны как компенсируемые лекарства, так и медицинские изделия, относящиеся только к одному диагнозу. При назначении лекарств учитывается схема лечения, а в случае медицинских изделий – норма назначения, установленная приказом министра здравоохранения и генерального директора Национальной медицинской страховой компании об утверждении списков лекарств и медицинских изделий, компенсируемых из фондов обязательного медицинского страхования.

15. На рецептурном бланке, заполненном от руки во время посещения на дому, может быть назначен только один компенсируемый препарат или одно компенсируемое медицинское изделие.

16. Информация из рецепта, выписанного при посещении на дому, вносится в ИС "eReţeta" поставщиком фармацевтических услуг, а врач обязан проверить правильность заполнения электронного бланка и подписать заполненный рецепт с применением квалифицированной электронной подписи в течение 7 дней с момента ввода информации в систему.

17. При назначении компенсированных лекарств врач должен учитывать схемы лечения, приведенные в национальных клинических протоколах, медицинских стандартах диагностики и лечения, а также информацию, содержащуюся в кратком описании характеристик продукта, утвержденном Агентством по лекарствам и медицинским изделиям.

18. Для длительного лечения назначаются лекарства в количестве, необходимом не более, чем на 3 месяца.

19. Количество назначаемых медицинских изделий не должно превышать количества для использования на 3 месяца, рассчитанного исходя из нормы отпуска медицинского изделия на одного пациента, утвержденной приказом министра здравоохранения и генерального директора Национальной медицинской страховой компании.

20. Рецепт на лекарство, предназначенное для длительного лечения, действителен в течение 60 дней, а для эпизодического лечения – 10 дней.

21. Лекарства, содержащие психотропные вещества и их прекурсоры, входящие в Список, выписываются в том числе на рецептурных бланках № 2 для назначения и отпуска лекарственных средств, содержащих наркотические и психотропные вещества, по образцу, утвержденному приказом министра здравоохранения. Лекарства данной категории выписываются на срок лечения до 30 дней. Рецепт действителен в течение 30 дней.

22. Врач, имеющий право назначения, вносит в Автоматизированную информационную систему "Первичная медико-санитарная помощь" или на уровне ПОСМП и в амбулаторную медицинскую карту пациента (форма № 025/е, № 111/е, № 112/е) или в другую медицинскую документацию, используемую в учреждениях здравоохранения (форма № 027/t, карта ПОСМП), аргументацию назначения, серию и номер рецепта, наименование препарата, дозу, количество и продолжительность лечения или, при необходимости, наименование и количество медицинских изделий, назначенных в соответствии с утвержденной нормой, и их рационального использования в соответствии с потребностями пациента.

23. Врач может выписать другой рецепт на ранее выписанное лекарство/медицинское изделие, если:

1) пациент, состоящий на учете по поводу хронического заболевания, не получил ранее выписанное лекарство/медицинское изделие, что подтверждается проверкой в ИС "eReţeta";

2) пациент располагает запасом компенсируемого лекарства/компенсируемых медицинских изделий не более чем на 7 дней лечения;

3) срок действия рецепта истек, а пациент не получил количество ранее выписанного лекарства/медицинского изделия.

24. Семейные врачи мониторируют состояние здоровья пациентов с хроническими заболеваниями и обеспечивают непрерывность лечения компенсированными лекарствами и медицинскими изделиями в соответствии с положениями Единой программы обязательного медицинского страхования. Если пациент не явился за новым рецептом в течение трех месяцев, семейный врач обязан связаться с пациентом, чтобы проконтролировать непрерывность лечения в амбулаторных условиях.

III. ОТПУСК КОМПЕНСИРУЕМЫХ ЛЕКАРСТВ

И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

25. Право на отпуск компенсированных лекарств и медицинских изделий имеют аптеки и их филиалы, заключившие с Национальной медицинской страховой компанией договор об оказании фармацевтических услуг в рамках обязательного медицинского страхования (в дальнейшем – поставщики фармацевтических услуг).

26. Поставщики фармацевтических услуг внутренним приказом назначают в составе учреждения администратора, который управляет списком пользователей ИС "eReţeta" и несет ответственность за обновление данных об их приеме на работу, переводе, отставке/увольнении и т.п. в течение 3 дней с момента возникновения изменений.

27. Компенсированные лекарства и медицинские изделия отпускаются через ИС "eReţeta" специалистами, предусмотренными в Законе № 1456/1993 о фармацевтической деятельности.

28. Компенсированные лекарства и медицинские изделия отпускаются пациенту/законному представителю/лицу, назначенному пациентом, на основании рецептов со сроком действия, указанным в пунктах 20 и 21, при предъявлении удостоверения личности, после проверки IDNP и/или сканирования штрих-кода с электронного рецепта.

29. После подтверждения правильности рецепта фармацевт заполняет в ИС "eReţeta" информацию о выбранном пациентом лекарстве из списка торговых наименований в рамках назначенных международных наименований лекарств, объясняет порядок приема и отпускает компенсированные лекарства/медицинские изделия.

30. Отпущенное лекарство должно соответствовать дозировке, лекарственной форме назначенных международных наименований лекарств. Запрещается замена назначенного в рецепте лекарства/медицинского изделия другим лекарством /медицинским изделием.

31. При предъявлении бенефициаром рецепта, заполненного от руки, фармацевт обязан внести данные в ИС "eReţeta" в строгом соответствии с назначением врача и обеспечить отпуск выписанного лекарства/ медицинского изделия. Заполненный от руки рецептурный бланк хранится в аптеке в течение 45 дней после подписания врачом электронного рецепта, внесенного в ИС "eReţeta".

32. Лекарства, которые были выписаны и на рецептурном бланке № 2 для назначения и отпуска наркотических и психотропных средств, подлежат учету в порядке, установленном приказом министра здравоохранения.

33. В случае выявления несоответствий в назначении лекарства (превышение дозировки, количества, несоответствие возраста пациента согласно нормам для назначения международных наименований лекарств, недопустимые взаимодействия и т.д.) фармацевт сообщает врачу по указанному в рецепте номеру телефона об ошибке и просит об исправлении назначения.

34. Отпуск по электронному рецепту осуществляется согласно каждой позиции лекарства или медицинского изделия и его количеству, что фиксируется квалифицированной электронной подписью фармацевта.

35. Количество назначенных лекарств или медицинских изделий может быть уменьшено или по просьбе пациента либо при отсутствии в аптеке необходимого количества, с последующим отпуском по рецепту не более чем за 3 посещения аптеки.

36. При отпуске твердых пероральных лекарственных форм, если количество назначенного лекарства отличается от количества единиц в первичной упаковке, но не более чем на 10 единиц, фармацевт должен отпустить целую упаковку. Цена компенсируется согласно отпущенному количеству.

37. Для торговых наименований компенсируемых лекарств и медицинских изделий, для которых были проведены переговоры по закупочным ценам с поставщиками и заключены договоры с Национальной медицинской страховой компанией на поставку товара поставщикам фармацевтических услуг по договорной цене, розничная цена не должна превышать максимальную розничную цену, включенную в Список торговых наименований компенсируемых лекарств и медицинских изделий.

IV. ПРЕДСТАВЛЕНИЕ ОТЧЕТНОСТИ В НАЦИОНАЛЬНУЮ

МЕДИЦИНСКУЮ СТРАХОВУЮ КОМПАНИЮ

38. Поставщик фармацевтических услуг обязан ежемесячно представлять в Национальную медицинскую страховую компанию посредством системы "е-Facturа" ежемесячную налоговую накладную на компенсированные лекарства и медицинские изделия, отпущенные в течение предыдущего месяца и подтвержденные ИС "eReţeta".

39. Поставщик фармацевтических услуг по запросу Национальной медицинской страховой компании представляет данные о наличии ассортимента и ценах на компенсируемые лекарства и медицинские изделия в аптеке.

V. СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

40. Поставщик медицинских услуг обязан организовать назначение, а поставщик фармацевтических услуг – отпуск пациентам лекарств и медицинских изделий, компенсируемых в соответствии с настоящим Положением и приказом министра здравоохранения и генерального директора Национальной медицинской страховой компании об утверждении списков лекарств и медицинских изделий, компенсируемых из фондов обязательного медицинского страхования.

41. Национальная медицинская страховая компания посредством ИС "eReţeta" предоставляет поставщикам медицинских и фармацевтических услуг доступ к отчетам об объеме выписанных и отпущенных компенсированных лекарств и медицинских изделий, о финансовых суммах, приходящихся на каждого поставщика за отпущенные лекарства и медицинские изделия, включая его филиалы, а также на каждого врача/фармацевта.";

3) в приложении № 3:

а) в пункте 2.1:

в подпункте а) слова "согласно Положению" исключить;

подпункт b) изложить в следующей редакции:

"b) получать информацию о списке торговых наименований компенсируемых лекарств и, соответственно, списке наименований моделей компенсируемых медицинских изделий, о списке поставщиков компенсируемых лекарств и/или медицинских изделий, с которыми у НКМС заключен договор, а также о максимальных договорных розничных ценах на компенсируемые лекарства и медицинские изделия;";

дополнить подпунктом c¹) следующего содержания:

"c¹) использовать точки доступа к ИС "eReţeta" для обеспечения взаимосвязи с внутренним программным обеспечением;";

подпункты e) и f) изложить в следующей редакции:

"e) получать от бенефициаров/получателей личную доплату в случае частично компенсируемых лекарств и/или медицинских изделий;

f) представлять НМСК предложения по усовершенствованию механизма отпуска компенсируемых лекарств и/или медицинских изделий, функционированию ИС "eReţeta", сообщать о любых проблемах, ошибках, связанных с функционированием системы;";

дополнить подпунктом g) следующего содержания:

"g) обучаться правильному использованию ИС "Электронный рецепт.";

b) в пункте 2.2:

в подпункте a) слова "аптеки и их филиалы" заменить текстом "ИС "eReţeta"";

дополнить подпунктами a¹) и a²) следующего содержания:

"a¹) в случае договорных торговых наименований не отпускать частично компенсируемые лекарства и медицинские изделия по розничным ценам, превышающим максимальную розничную цену, согласованную и утвержденную в договоре с НКМС;

a²) проверять подлинность рецептов, заполненных от руки, идентичность пациента и назначенного лица, прежде чем начать отпуск компенсированных лекарств и медицинских изделий;";

в подпункте f) текст "на основе рецептов установленного образца" исключить;

подпункт i) изложить в следующей редакции:

"i) не отпускать лекарства и медицинские изделия на основании электронного рецепта с истекшим сроком годности или без обязательных данных для назначения и отпуска компенсируемых лекарств и медицинских изделий, установленных в настоящем Положении;";

подабзац первый подпункта j) изложить в следующей редакции:

"- аннулирование, приостановление или истечение срока действия разрешительных актов, предусмотренных в приложении № 1 к Закону № 160/2011 о регулировании предпринимательской деятельности, для разрешения осуществления фармацевтической деятельности Поставщика, в том числе его филиалов – на следующий день после наступления указанных фактов;";

дополнить подпунктами j¹) и j²) следующего содержания:

"j¹) управлять списком пользователей ИС "eReţeta" Поставщика и обеспечивать его обновление в течение 3 дней с момента возникновения изменений;

j²) обеспечивать пользователей ИС "eReţeta" Поставщика устройствами для создания электронной подписи;";

в подпункте m) подабзац третий признать утратившим силу;

подпункт n) изложить в следующей редакции:

"n) обеспечивать правильность ввода в ИС "eReţeta" данных из рецептурного бланка, заполненного от руки, достоверность информации в отчетах о выданных компенсируемых лекарствах и/или медицинских изделиях и данных в электронной налоговой накладной, представляемых в НКМС;";

дополнить подпунктом q¹) следующего содержания:

"q¹) регистрировать все операции, связанные с отпуском лекарств и медицинских изделий, в кассовом аппарате и выдавать пациенту кассовый чек на каждую проведенную операцию;";

подпункт (v) признать утратившим силу;

c) в пункте 2.3:

подпункт а) изложить в следующей редакции:

a) не выплачивать суммы компенсации по рецептам, заполненным с нарушением требований Положения и приказа министра здравоохранения и генерального директора НКМС об утверждении списков медикаментов и медицинских изделиях, компенсируемых из фондов обязательного медицинского страхования;";

подпункт c) изложить в следующей редакции:

"c) удерживать за счет последующих платежей Поставщику:

- сумму, необоснованно полученную из фондов обязательного медицинского страхования, и пеню в размере 10% от этой суммы;

- пеню в размере 10% суммы компенсации на каждый рецепт, если установлен ошибочный ввод данных Поставщиком в ИС "eReţeta";

подпункты d) и e) признать утратившими силу;

d) пункт 2.4 дополнить подпунктами b¹) и b²) следующего содержания:

"b¹) внедрять, развивать и поддерживать функционирование ИС "eReţeta", обеспечивая безопасность и конфиденциальность данных и медицинской информации, а также персональных данных пользователей и пациентов;

b²) предоставлять Поставщику доступ к ИС "eReţeta" для обеспечения взаимосвязи с внутренним программным обеспечением аптек;";

e) в пункте 3.4 слова "лицензии или аккредитации" заменить словами "разрешительных актов".

2. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Национальную медицинскую страховую компанию.

3. Настоящее постановление вступает в силу с 1 апреля 2024 года.