Hotărâre nr. 904 din 30.12.2024

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Â R E

cu privire la modificarea unor hotărâri ale Guvernului

(Sistemul  informaţional  de  supraveghere  a  bolilor

transmisibile şi a evenimentelor de sănătate publică)

nr. 904  din  30.12.2024

 (în vigoare 31.01.2025) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 569-571 art.1022 din 31.12.2024

* * *

În temeiul art.22 lit.c) şi d) din Legea nr.467/2003 cu privire la informatizare şi la resursele informaţionale de stat (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2004, nr.6-12, art.44), cu modificările ulterioare, Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

1. Regulamentul privind modul de ţinere a Registrului medical, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.586/2017 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2017, nr.277-288, art.703), cu modificările ulterioare, se modifică după cum urmează:

1.1. la punctul 15, subpunctul 6) va avea următorul cuprins:

"6) certificatul de vaccinare";

1.2. la punctul 16 subpunctul 6), litera i) va avea următorul cuprins:

"i) date despre certificatul de vaccinare;".

2. Hotărârea Guvernului nr.885/2022 cu privire instituirea Sistemului informaţional de supraveghere a bolilor transmisibile şi evenimentelor de sănătate publică (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2023, nr.25-27, art.58) se modifică după cum urmează:

2.1. hotărârea se completează cu punctul 2¹ cu următorul cuprins:

"2¹. Se lichidează Registrul electronic de evidenţă a vaccinării împotriva COVID-19 şi se instituie Registrul electronic naţional de vaccinuri în baza acestuia.";

2.2. în anexa nr.1:

2.2.1. la capitolul I, primul alineat va avea următorul cuprins:

"Supravegherea bolilor transmisibile şi a evenimentelor de sănătate publică reprezintă un domeniu prioritar în supravegherea de stat a sănătăţii publice, aşa cum este specificat în art.5 din Legea nr.10/2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice. Prestatorii de servicii medicale, indiferent de tipul de proprietate şi de forma de organizare juridică, sunt obligaţi să asigure o evidenţă separată a bolnavilor cu boli transmisibile şi, în cazul depistării acestora, să notifice Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică ( în continuare – ANSP), prin raportarea acestora în decurs de 12 ore în Sistemul informaţional de supraveghere a bolilor transmisibile şi evenimentelor de sănătate publică (în continuare – SI SBTESP)";

2.2.2. punctul 5 se completează cu textul "şi Hotărârea Guvernului nr.30/2024 cu privire la sistemul de alertă precoce şi răspuns rapid, instituit în legătură cu ameninţările transfrontaliere grave pentru sănătate, la procedurile de notificare a alertelor şi la procedurile de schimb de informaţii, consultare şi coordonare a răspunsurilor la astfel de ameninţări";

2.2.3. la punctul 8, subpunctele 1) şi 2) vor avea următorul cuprins:

"1) Sistemul informaţional de notificare a cazurilor de boli şi a evenimentelor de sănătate publică – soluţie informatică performantă pentru crearea şi administrarea notificărilor despre cazurile de boli transmisibile, intoxicaţii acute neprofesionale exogene de etiologie chimică şi evenimentele de sănătate publică. Aceasta presupune automatizarea procesului de înregistrare şi gestiune a notificărilor şi a informaţiilor relevante, cum ar fi diagnosticul primar; diagnosticul final; simptomele/manifestările bolii; concluziile din anchetarea epidemiologică; încheierea cercetării cazului de intoxicaţie acută neprofesională exogenă de etiologie chimică, cu emiterea procesului-verbal; rezultatele investigaţiilor de laborator; informaţiile cu privire la vaccinare şi evidenţa administrării vaccinurilor; precum şi evidenţa şi diseminarea informaţiilor cu privire la investigarea evenimentelor de sănătate publică";

2) Registrul electronic naţional de vaccinuri (în continuare – RENV) – registru electronic ce asigură înregistrarea setului de date necesare pentru evidenţa persoanelor vaccinate conform Programului naţional de imunizări din prima zi de viaţă cu vaccinurile de rutină şi vaccinurile administrate la indicaţii epidemiologice. Acesta conţine informaţii despre persoanele imunizate, vaccinurile administrate, programarea şi planificarea vaccinării, precum şi evidenţa stocurilor de vaccinuri şi consumabile";

2.2.4. la punctul 13, subpunctul 1) va avea următorul cuprins:

"1) modulul notificări – componenta de bază a SI SBTESP care asigură crearea, înregistrarea, notificarea şi gestionarea cazurilor de boală infecţioasă, a intoxicaţiilor acute neprofesionale exogene de etiologie chimică, a evenimentelor de sănătate publică, a rezultatelor anchetei epidemiologice şi a cercetării cazurilor notificate";

2.2.5. punctul 14 va avea următorul cuprins:

"14. Conturul RENV va conţine următoarele compartimente şi module:

1) modulul de programare pentru vaccinare;

2) modulul de înregistrare a dozelor de vaccin;

3) modulul de înregistrare a evenimentelor adverse postimunizare;

4) modulul de generare a certificatelor de vaccinare sau de profilaxie;

5) modulul de raportare;

6) modulul de management al stocurilor de vaccinuri şi consumabile ;

7) modulul de raportare grafică;

8) modulul de omologare a certificatelor de vaccinare;

9) modulul de planificare.";

2.2.6. punctul 26 se completează cu subpunctul 23) cu următorul cuprins:

"23) fişa de notificare urgentă despre depistarea cazului de intoxicaţie acută neprofesională exogenă de etiologie chimică";

2.2.7. punctul 27 se completează cu subpunctul 17¹) cu următorul cuprins:

"17¹) procesul-verbal privind cercetarea cazului de intoxicaţie acută neprofesională exogenă de etiologie chimică";

2.2.8. punctele 37 şi 39 vor avea următorul cuprins:

"37. Identificatorul obiectului informaţional "certificate" este constituit dintr-un număr unic generat de către conturul "RENV", conform logicii şi regulilor predefinite.";

"39. Obiectul informaţional luat în evidenţă în SI SBTESP şi scenariile de bază sunt descrise după cum urmează:

A. Pentru obiectul informaţional Fişa de notificare a cazului de boală infecţioasă, intoxicaţiilor acute neprofesionale exogene de etiologie chimică şi evenimentelor de sănătate publică, scenariile de bază sunt:

1. Crearea notificărilor/înregistrarea se efectuează de către persoanele autorizate cu drept de înregistrare (rol de asistent al instituţiei medicale din numele medicului, medic), direct în sistem, sau prin intermediul platformei de interoperabilitate (MConnect) cu alte sisteme ce vor furniza datele respectând un anumit standard, conţinând un set minim de date, privind următoarele cazuri de boli transmisibile şi evenimentele de sănătate publică:

1) boli transmisibile:

a) boli prevenibile prin vaccinări;

b) boli cu transmitere sexuală;

c) hepatite virale;

d) infecţia cu HIV/SIDA;

e) boli cu factor de transmitere alimentar;

f) boli cu factor de transmitere hidric şi care provin din mediul înconjurător;

g) alte boli transmisibile prin agenţi neconvenţionali;

h) boli cu transmitere aerogenă;

i) boli transmisibile care pot duce la apariţia urgenţelor de sănătate publică cu risc de răspândire internaţionale;

j) boli transmise prin vectori;

k) zoonoze (comune pentru animale şi om);

l) alte boli transmisibile cu importantă pentru sănătatea publică, inclusiv bolile cauzate prin răspândire deliberată;

2) probleme speciale de sănătate:

a) boli diareice acute;

b) toxiinfecţii alimentare;

c) infecţii nosocomiale (infecţii asociate asistenţei medicale);

d) rezistenţă la antimicrobiene;

3) evenimente de sănătate publică:

intoxicaţii acute neprofesionale exogene de etiologie chimică.

2. Administrare/transfer notificare se realizează de către un utilizator cu rol de medic sau cu rol de epidemiolog ANSP şi/sau Centrul de Sănătate Publică. Utilizatorii ANSP pot transfera cazul dintr-o instituţie în alta şi, de asemenea, pot atribui cazul transferat unei instituţii din teritoriul administrativ.

3. Actualizarea datelor notificării cazului, are loc în cazul modificării unui atribut al acestuia. Această operaţiune este realizată de către persoanele autorizate din SI SBTESP.

4. Monitorizarea epidemiologică se realizează de către un medic epidemiolog regional/raional, în limitele unui spaţiu bine determinat, sau de către medicii specialişti/epidemiologi din cadrul ANSP.

5. Înregistrarea cazurilor de grup se realizează de către specialiştii ANSP din teritoriile administrative pentru a asigura monitorizarea în limitele unui spaţiu bine determinat.

B. Pentru obiectul informaţional trimiterea/fişa de investigaţii de laborator scenariile de bază sunt:

1) recepţionarea cererii pentru investigaţie din sisteme externe;

2) recepţionarea probelor la ghişeu, în laborator;

3) codificarea probelor şi transmiterea în zona de investigare;

4) investigarea probelor;

5) validarea rezultatelor;

6) eliberarea rezultatelor la ghişeu;

7) transmiterea rezultatelor părţilor solicitante.

C. Pentru obiectul informaţional certificate, scenariile de bază sunt:

1. vaccinarea/aplicarea vaccinului:

1) înregistrarea primară – de către registratori, în momentul adresării persoanei;

2) actualizarea datelor – de către registrator, la solicitarea deţinătorului;

3) actualizarea datelor automat – presupune că persoana deţine IDNP şi un certificat cu un cod QR recunoscut sau eliberat în UE. În cazul verificărilor validate cu succes, în RENV se creează o inscripţie nouă despre persoana vaccinată;

4) scoaterea din evidenţă şi arhivarea – la radierea persoanei (deces, pierderea cetăţeniei) pentru care s-a eliberat actul permisiv, la solicitarea deţinătorului;

2. de recuperare:

1) înregistrarea primară de îmbolnăvire (pozitiv) – de către registratori, în momentul adresării persoanei;

2) actualizarea datelor de către registrator, la solicitarea deţinătorului;

3) scoaterea din evidenţă a celor bolnavi, arhivarea;

3. de testare:

1) înregistrarea primară – de către registratori, în momentul adresării persoanei;

2) actualizarea datelor – de către registrator, la solicitarea deţinătorului;

3) actualizarea datelor automat – presupune că persoana deţine IDNP şi un certificat cu un cod QR recunoscut sau eliberat în UE. În cazul verificărilor validate cu succes, în RENV se va crea o inscripţie nouă despre statutul persoanei testate;

4) scoaterea din evidenţă şi arhivarea datelor.

D. Pentru obiectul informaţional persoane fizice, scenariile de bază sunt:

1. pacienţi:

1) înregistrarea primară – de către registratori, în momentul adresării persoanei;

2) actualizarea datelor – de către registrator, la solicitarea deţinătorului;

3) actualizarea datelor automat din cadrul Registrului de stat al populaţiei;

4) scoaterea din evidenţă privind prezenţa cazului de boală infecţioasă şi evenimentelor de sănătate publică şi arhivarea datelor;

2. lucrători medicali:

1) înregistrarea primară – în momentul adresării persoanei la ANSP în baza cheiţei electronice;

2) actualizarea datelor de către registrator/administrator, la solicitarea deţinătorului prin cerere sau din acţiune proprie direct în SI SBTESP;

3) actualizarea datelor automat din cadrul Registrului de stat al populaţiei prin actualizarea datelor personale de identificare a lucrătorului medical;

4) scoaterea din evidenţă/iradierea lucrătorului medical din sistem prin arhivarea datelor atribuite acţiunilor lucrătorului medical, şi limitarea accesului asupra datelor cu caracter personal ale pacienţilor.

E. Pentru obiectul informaţional unităţi de drept, scenariul de bază este:

prestatori de servicii medicale şi prestatori de servicii sociale etc.:

1) înregistrarea primară – în baza nomenclatorului IMSP de către ANSP;

2) actualizarea datelor – la modificarea nomenclatorului IMSP prin adresare către ANSP;

3) scoaterea din evidenţă/radierea prestatorului de servicii medicale/sociale din sistem prin arhivarea datelor atribuite acţiunilor lucrătorului medical şi limitarea accesului asupra datelor cu caracter personal ale pacienţilor.";

2.2.9. la punctul 47, schema generală de reprezentare a conceptului tehnic va avea următorul cuprins:

Schema generală de reprezentare a conceptului tehnic"

3. Punctele 1, 2, 4 şi 5 din Hotărârea Guvernului nr.55/2021 cu privire la instituirea Sistemului informaţional automatizat "Registrul de evidenţă a vaccinării împotriva COVID-19" (SIA RVC-19) şi modificarea unor hotărâri ale Guvernului (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2021, nr.111, art.105) se abrogă.