Hotărâre nr. 946 din 28.12.2022

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Â R E

cu privire la modificarea Hotărârii Guvernului nr.1065/2016

pentru aprobarea regulamentelor sanitare privind

produsele din tutun şi produsele conexe

nr. 946  din  28.12.2022

 (în vigoare 13.02.2023) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 5-8 art. 5 din 13.01.2023

* * *

În temeiul art.3 alin.(1), art.11 alin.(2), art.13 alin.(5), art.15 alin.(7) şi art.24 alin.(2) din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului (republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr.258-261, art.489), cu modificările ulterioare, Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

Hotărârea Guvernului nr.1065/2016 pentru aprobarea regulamentelor sanitare privind produsele din tutun şi produsele conexe (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2016, nr.314, art.1143), cu modificările ulterioare, se modifică după cum urmează:

1) în hotărâre:

a) în denumire, cuvintele "şi produsele conexe" se substituie cu textul " , produsele conexe, dispozitivele şi accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora";

b) la punctul 1:

la alineatul al treilea, cuvintele "şi produsele conexe" se substituie cu textul " , produsele conexe, dispozitivele şi accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora";

alineatul al patrulea va avea următorul cuprins:

"Regulamentul sanitar privind plasarea pe piaţă şi comercializarea tutunului nefermentat şi tutunului fermentat, produselor din tutun şi produselor conexe, dispozitivelor şi accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora, conform anexei nr.3.";

2) în anexa nr.2:

a) în denumire, cuvintele "şi produsele conexe" se substituie cu textul " , produsele conexe, dispozitivele şi accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora";

b) în preambul, cuvintele "Regulamentul sanitar privind notificarea şi raportarea informaţiei despre produsele din tutun şi produsele conexe" se substituie cu textul "Regulamentul sanitar privind notificarea şi raportarea informaţiei despre produsele din tutun, produsele conexe, dispozitivele şi accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora";

c) la punctul 1, cuvintele "şi produsele conexe" se substituie cu textul " , produsele conexe, dispozitivele şi accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora";

d) la punctul 2, cuvintele "şi produselor conexe" se substituie cu textul " , produselor conexe, dispozitivelor şi accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora";

e) în denumirea capitolului II, cuvintele "şi produsele conexe" se substituie cu textul " , produsele conexe, dispozitivele şi accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora";

f) la punctul 5, cuvintele "şi produsele conexe" se substituie cu textul " , produsele conexe, dispozitivele şi accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora";

g) punctele 7, 8 şi 9 vor avea următorul cuprins:

"7. Notificarea privind produsele din tutun, produsele conexe, dispozitivele şi accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora are loc atunci când producătorii şi/sau importatorii de produse din tutun, produse conexe, dispozitive şi accesorii de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora notifică Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică orice produs nou din tutun, produs din tutun cu compoziţia modificată sau produs conex nou sau cu compoziţia modificată, dispozitiv şi accesoriu de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora pe care intenţionează să îl plaseze pe piaţă.

8. Notificarea se transmite în format electronic (pe suport electronic) cu 90 de zile înainte de data preconizată pentru plasarea pe piaţă şi este însoţită, pentru produsele din tutun şi produsele conexe noi, de:

1) lista mărcilor pentru notificare cu denumirea produsului/produselor, dispozitivelor sau accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a produselor din tutun sau a produselor conexe;

2) descrierea detaliată a produsului/produselor, dispozitivelor sau accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a produselor din tutun sau a produselor conexe;

3) datele toxicologice, cunoscute producătorului sau importatorului, referitoare la ingredientele utilizate, care ard sau nu ard, cu menţiunea privind efectul lor asupra sănătăţii şi cu specificarea efectelor de generare a potenţialului de dependenţă;

4) în cazul ţigaretelor, rezultatele testării nivelelor emisiilor de nicotină, gudron şi monoxid de carbon per ţigaretă;

5) declaraţia privind provocarea deprinderii şi dependenţei;

6) scrisoarea de confirmare a Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică privind coordonarea avertismentelor de sănătate şi a informaţiei de etichetare şi plasarea lor pe pachetele unitare şi ambalajul exterior al produselor din tutun şi produselor conexe sau prezentarea lor concomitent spre coordonare;

7) declaraţia pe propria răspundere de conformitate cu privire la ingredientele utilizate în procesul de fabricaţie a produselor din tutun şi produselor conexe, conform anexei nr.4;

8) datele de identificare ale producătorului sau importatorului de produse din tutun, produse conexe, dispozitive şi accesorii de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora, ale unei persoane juridice sau fizice responsabile a importatorului în Republica Moldova, conform anexei nr.5;

9) studiile ştiinţifice disponibile privind toxicitatea, potenţialul de dependenţă şi atractivitatea produsului, în special cele referitoare la ingrediente şi emisii;

10) studiile şi cercetările de piaţă disponibile privind preferinţele diferitor grupuri de consumatori, inclusiv ale persoanelor tinere.";

"9. Agenţii economici sunt obligaţi să prezinte în format electronic (pe suport electronic) Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică, până la data de 31 mai a anului curent, informaţia ce se referă la activitatea din anul precedent pentru produse din tutun şi produse conexe:

1) nomenclatorul mărcilor comerciale ale dispozitivelor şi accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a produselor din tutun sau a produselor conexe, cu denumirea produsului/produselor şi descrierea detaliată a acestora, precum şi conţinutul în ţigarete al cantităţilor substanţelor nocive de gudron, nicotină şi monoxid de carbon;

2) cantităţile de tutun, materie primă şi tutun fermentat utilizate la fabricarea produselor din tutun şi a celor conexe, originea acestora;

3) lista şi cantităţile tuturor ingredientelor utilizate în procesul de fabricare a produselor din tutun, inclusiv aditivii, pentru toate mărcile şi tipurile de produse, precum şi nivelurile emisiilor în ţigarete, în formă arsă sau nearsă, în ordinea descrescătoare a masei fiecărui ingredient inclus în produsele din tutun;

4) volumul/cantităţile de producere/import în ambalaj unitar (pachete unitare, pungi cu produse din tutun, de ţigarete electronice şi flacoane de reumplere a acestora);

5) rezultatele testării emisiilor produselor din tutun fabricate şi/sau plasate pe piaţă;

6) informaţia despre activităţile de sponsorizare şi filantropie, inclusiv cheltuielile pentru aceste activităţi;

7) denumirea şi informaţiile de contact ale producătorului sau importatorului, ale unei persoane juridice sau fizice responsabile a importatorului în Republica Moldova.";

h) la punctul 10 subpunctul 2), cuvintele "şi produse conexe" se substituie cu textul " , produse conexe, dispozitive şi accesorii de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora";

i) la punctul 15, după textul "sau cu compoziţia modificată," se introduce textul "a dispozitivelor şi accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora noi,";

j) denumirea capitolului IV va avea următorul cuprins:

"IV. MODALITATEA ŞI FORMATUL GENERAL

PENTRU PREZENTAREA INFORMAŢIEI";

k) se completează cu punctul 18 cu următorul cuprins:

"18. Informaţiile ce se referă la activitatea din anul precedent se prezintă până la data de 31 mai a anului în curs Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică de către agenţii economici care produc şi/sau importă produse de tutun, produse conexe, dispozitive şi accesorii de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora.";

l) în parafele anexelor nr.1-5 la Regulament, cuvintele "şi produsele conexe" se substituie cu textul " , produsele conexe, dispozitivele şi accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora";

m) în tabelul 1 din anexa nr.1:

în denumire, după cuvintele "produsele din tutun" se introduc cuvintele "şi produsele conexe";

la poziţia 1, coloana a 3-a se completează cu cuvintele "şi produsul conex";

la poziţia 4 coloana a 3-a, după textul "-Tutun încălzit" se introduce textul:

" - Ţigarete electronice

- Plante pentru fumat";

la poziţia 5 coloana a 3-a, textul "Platinum sau Marca X Mentol" se exclude;

la poziţiile 7-9 coloana a 3-a, textele "ISO 3308 şi ISO 4387³⁾", "3308 şi ISO 10315³⁾", "ISO 3308 şi ISO 8454³⁾" se substituie cu textul "standardele stabilite în Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului";

n) în anexa nr.5 la Regulament:

în denumire, cuvintele "şi produse conexe" se substituie cu textul " , produse conexe, dispozitive şi accesorii de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora";

la punctul 1, textul "şi/sau produsul conex" se substituie cu textul " , produsul conex, dispozitivul şi accesoriul de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora";

la punctul 2, textul "şi/sau a produselor conexe", în ambele cazuri, se substituie cu textul " , produselor conexe, dispozitivelor şi accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora";

3) în anexa nr.3:

a) denumirea va avea următorul cuprins:

"REGULAMENT SANITAR

privind plasarea pe piaţă şi comercializarea tutunului nefermentat

şi tutunului fermentat, produselor din tutun şi produselor conexe,

dispozitivelor şi accesoriilor de utilizare, reîncărcare

sau încălzire a acestora";

b) în preambul, textul "Regulament sanitar privind comercializarea tutunului nefermentat, tutunului fermentat, produselor din tutun şi produselor conexe" se substituie cu textul "Regulament sanitar privind plasarea pe piaţă şi comercializarea tutunului nefermentat şi tutunului fermentat, produselor din tutun şi produselor conexe, dispozitivelor şi accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora";

c) la punctul 1, cuvintele "şi flacoanelor de reumplere pentru ele" se substituie cu textul "şi dispozitivelor şi accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora,";

d) la punctul 2, cuvintele "şi produselor conexe" se substituie cu textul " , produselor conexe, dispozitivelor şi accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora";

e) la punctele 4 şi 6, cuvintele "şi a produselor conexe" se substituie cu textul " , produselor conexe, dispozitivelor şi accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora";

f) la punctul 7, cuvintele "şi produse conexe" se substituie cu textul " , produse conexe, dispozitive şi accesorii de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora";

g) punctul 8 va avea următorul cuprins:

"8. Punctele de vânzare angro şi cu amănuntul a produselor din tutun, a produselor conexe şi a dispozitivelor şi accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora se supun autorizării sanitare de funcţionare, în conformitate cu prevederile art.10 alin.(1) subpct. 11) din Legea nr.10/2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice.";

h) în denumirea capitolului II, cuvintele "şi produselor conexe" se substituie cu textul " , produselor conexe, dispozitivelor şi accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora";

i) la punctul 11, după cuvintele "cu compoziţia modificată" se introduce textul " , dispozitivelor şi accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire noi", iar cuvintele "şi produsele conexe" se substituie cu textul " , produsele conexe, dispozitivele şi accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora";

j) punctul 12:

la subpunctul 1):

cuvintele "şi a produselor conexe" se substituie cu textul " , produselor conexe, dispozitivelor şi accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora";

la litera b), textul "(cu excepţia chioşcurilor, gheretelor şi pavilioanelor)" se exclude;

la litera c), textul " , cu excepţia produselor din tutun care nu arde, altele decât tutunul pentru uz oral, tutunul pentru mestecat sau tutunul pentru uz nazal" se exclude;

subpunctul 2) va avea următorul cuprins:

"2) Se interzice comercializarea produselor alimentare, a jucăriilor şi a altor produse care fac asociere sau imită produsele din tutun, produsele conexe, dispozitivele şi accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora.";

la subpunctele 3), 4) şi 6), cuvintele "şi produse conexe", la orice formă gramaticală, se substituie cu textul " , produse conexe, dispozitive şi accesorii de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora", la forma gramaticală corespunzătoare;

la subpunctul 7), cuvintele "şi flacoane de reumplere" se substituie cu textul "dispozitive şi accesorii de utilizare, reîncărcare sau încălzire";

la subpunctul 8), textele "şi produselor conexe," şi "şi/sau produselor conexe" se substituie cu textul " , produselor conexe, dispozitivelor şi accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora";

k) punctul 15 va avea următorul cuprins:

"15. Emisiile de gudron, nicotină şi monoxid de carbon ale ţigaretelor se măsoară pe baza standardelor stabilite în Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului.";

l) la punctul 15¹, textul " , a produselor conexe" şi cuvintele "şi a produselor conexe" se substituie cu textul " , produselor conexe, dispozitivelor şi accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora";

m) la punctul 17, cuvintele "inclusiv ale ţigaretelor electronice şi flacoanelor de reumplere a acestora" se substituie cu textul "inclusiv ai ţigaretelor electronice, dispozitivelor şi accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora";

n) în anexă:

parafa va avea următorul cuprins:

"Anexă

la Regulamentul sanitar privind plasarea pe

piaţă şi comercializarea tutunului nefermentat

şi tutunului fermentat, produselor din tutun şi

produselor conexe, dispozitivelor şi accesoriilor

 de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora";

în denumire, cuvintele "şi produse conexe" se substituie cu textul " , produse conexe, dispozitive şi accesorii de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora".