Hotărâri

1065/19.09.2016 Hotărîre pentru aprobarea regulamentelor sanitare privind produsele din tutun, produsele conexe, dispozitivele şi accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora

Tipul documentului: Hotărâri
Data adoptării: 19.09.2016

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Î R E

pentru aprobarea regulamentelor sanitare privind produsele

din tutun, produsele conexe, dispozitivele şi accesoriile

de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora

[Denumirea modificată prin Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

nr. 1065 din 19.09.2016

(în vigoare 20.09.2017, cu unele excepţii - vezi pct.2)

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 314 art. 1143 din 20.09.2016

* * *

Notă: Pe tot parcursul textului, textul Legea nr.278-XVI din 14 decembrie 2007 privind controlul tutunului”, la orice formă gramaticală, se substituie cu textul “Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului, la forma gramaticală corespunzătoare conform Hot.Guv. nr.5 din 14.01.2026, în vigoare 24.06.2026

Notă: Pe tot parcursul textului hotărârii şi al anexelor nr.1 şi nr.2, cuvintele "Regulamentul sanitar privind ingredientele din produsele din tutun" se substituie cu cuvintele "Regulamentul sanitar privind ingredientele din produsele din tutun şi produse conexe" conform Hot.Guv. nr.283 din 13.05.2020, în vigoare 15.06.2020

Prezenta hotărîre transpune parţial Directiva 2014/40/UE a Parlamentului European şi a Consiliului din 3 aprilie 2014 privind apropierea actelor cu putere de lege şi a actelor administrative ale statelor membre în ceea ce priveşte fabricarea, prezentarea şi vînzarea produselor din tutun şi a produselor conexe şi de abrogare a Directivei 2001/37/CE, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JO) nr.L 127 din 29 aprilie 2014.

[Clauza de armonizare introdusă prin Hot.Guv. nr.49 din 30.01.2019, în vigoare 01.02.2019]

În temeiul art.3, 10, 11, 13 şi 24 din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului (republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr.258-261, art.489), art.6 din Legea nr.10-XVI din 3 februarie 2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr.67, art.183), cu modificările şi completările ulterioare, precum şi în scopul asigurării unui nivel înalt de protecţie a sănătăţii publice, Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

1. Se aprobă:

Regulamentul sanitar privind ingredientele din produsele din tutun şi produse conexe, conform anexei nr.1;

Regulamentul sanitar privind plasarea pe piaţă şi comercializarea tutunului nefermentat şi tutunului fermentat, produselor din tutun şi produselor conexe, dispozitivelor şi accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora, conform anexei nr.3.

[Pct.1 modificat prin Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

2. Prezenta hotărîre intră în vigoare în termen de 1 an de la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, cu excepţia:

1) prevederilor punctelor 3 şi 4 din Regulamentul sanitar privind ingredientele din produsele din tutun şi produse conexe, cu referire la categoriile de produse cu o aromă caracteristică de mentol, care se aplică de la 20 mai 2020;

2) restricţiei prevăzute la punctul 12 subpunctul 6) din Regulamentul sanitar privind comercializarea tutunului nefermentat şi tutunului fermentat, produselor din tutun şi produselor conexe, care nu se aplică pentru unităţile comerciale date în exploatare pînă la 1 iulie 2016, pe durata de funcţionare utilă, dar nu mai tîrziu de 1 ianuarie 2019.

3. Controlul asupra executării prezentei hotărîri se pune în sarcina Ministerului Sănătăţii.

PRIM-MINISTRU	Pavel FILIP
Contrasemnează:
Viceprim-ministru,
ministrul afacerilor externe
şi integrării europene	Andrei Galbur
Ministrul sănătăţii	Ruxanda Glavan
Ministrul justiţiei	Vladimir Cebotari
Nr.1065. Chişinău, 19 septembrie 2016.

Anexa nr.1

la Hotărîrea Guvernului

nr.1065 din 19 septembrie 2016

REGULAMENTUL SANITAR

privind ingredientele din produsele din tutun şi produse conexe

Regulamentul sanitar privind ingredientele din produsele din tutun şi produse conexe transpune parţial art.7 din Directiva 2014/40/UE a Parlamentului European şi a Consiliului din 3 aprilie 2014 privind apropierea actelor cu putere de lege şi a actelor administrative ale statelor-membre în ceea ce priveşte fabricarea, prezentarea şi vînzarea produselor din tutun şi a produselor conexe şi de abrogare a Directivei 2001/37/CE (Text cu relevanţă pentru SEE), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 127 din 29 aprilie 2014.

1. Regulamentul sanitar privind ingredientele din produsele din tutun şi produse conexe (în continuare – Regulament) stabileşte norme privind ingredientele interzise a fi utilizate la fabricarea produselor din tutun şi produselor conexe în Republica Moldova şi importate pentru comercializare în Republica Moldova.

[Pct.1 completat prin Hot.Guv. nr.283 din 13.05.2020, în vigoare 15.06.2020]

2. Prevederile prezentului Regulament se extind asupra tuturor agenţilor economici al căror gen de activitate îl constituie producerea, importul şi comercializarea tutunului şi produselor din tutun, indiferent de forma juridică de organizare şi tipul de proprietate.

3. Produsele din tutun autohtone şi cele importate, care sînt plasate pe piaţa Republicii Moldova, nu trebuie să conţină în componenţa lor ingrediente incluse în lista ingredientelor/substanţelor interzise a fi utilizate în fabricarea produselor din tutun din anexa la prezentul Regulament, precum şi alte ingrediente interzise prin prevederile art.11 din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului.

4. În cazul în care produsele din tutun şi produsele conexe includ ingrediente interzise prin prezentul Regulament, precum şi prin art.11 din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului, este interzisă plasarea lor pe piaţa Republicii Moldova.

[Pct.4 completat prin Hot.Guv. nr.283 din 13.05.2020, în vigoare 15.06.2020]

Anexă la Regulamentul sanitar privind ingredientele din produsele din tutun şi produse conexe LISTA ingredientelor/substanţelor interzise a fi utilizate în fabricarea produselor din tutun şi produselor conexe
Nr. d/o	Denumirea	Denumirea în limba latină
1.	Agaric acid	Acidum agaracinium
2.	Birch tar oil	Oleum Betulae empyreumaticum
3.	Tansy	Herba Tanaceti
4.	Mexilot	Melilotus officinalis
5.	Juniper tar oil	Oleum Juniperi empyreumaticum
6.	Camphor	Camphora
7.	Camphor oil	Oleum Camphorae
8.	Camphor wood	Lignum Camphorae
9.	Bitter almond oil	Oleum Amygdalorum amarum
10.	Stipules of Bittersweet	Stipites Dulcamarae
11.	Areca palm	Areca catechu
12.	Coumarin	Coumarinum
13.	Vanillaroot	Liatris Odoratissima
14.	Woodruff	Asperula Odorata
15.	Quillaia bark	Cortex Quillaiae
16.	Quassia (bitter wood)	Lignum Quassia
17.	Rue	Herba Rutae
18.	Indian Tobacco	Lobelia inflata
19.	Safrole	Safrolum
20.	Sassafras oil	Oleum Sassafras
21.	Sassafras leaves	Folia Sassafras
22.	Sassafras wood	Lignum Sassafras
23.	Sassafras bark	Cortex Sassafras
24.	Polypody root	Rhizoma Polypodii, RhizomaFilicisdulcis
25.	Mint of Pennyroyal	Herba menthae Pulegii
26.	Tonka beans	Dipteryx odorata
27.	Thujone	Thujonum

[Anexa completată prin Hot.Guv. nr.283 din 13.05.2020, în vigoare 15.06.2020]

Notă: În anexele nr.2 şi nr.3, cuvintele "Centrul Naţional de Sănătate Publică", la orice formă gramaticală, se substituie cu cuvintele "Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică", la forma gramaticală corespunzătoare conform Hot.Guv. nr.49 din 30.01.2019, în vigoare 01.02.2019

Anexa nr.2

la Hotărîrea Guvernului

nr.1065 din 19 septembrie 2016

REGULAMENT SANITAR

privind notificarea şi raportarea informaţiei despre produsele

din tutun, produsele conexe, dispozitivele şi accesoriile

de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora

[Denumirea modificată prin Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

Regulamentul sanitar privind notificarea şi raportarea informaţiei despre produsele din tutun, produsele conexe, dispozitivele şi accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora (în continuare Regulament) transpune Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/2183 a Comisiei din 24 noiembrie 2015 de stabilire a unui format comun pentru notificarea ţigaretelor electronice şi a flacoanelor de reumplere [notificată cu numărul C(2015) 8087], CELEX: 32015D2183, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L 309 din 26 noiembrie 2015, şi Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/2186 a Comisiei din 25 noiembrie 2015 de stabilire a unui format pentru transmiterea şi punerea la dispoziţie a informaţiilor privind produsele din tutun [notificată cu numărul C(2015) 8162], CELEX: 32015D2186, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L 312 din 27 noiembrie 2015.

[Clauza de armonizare în redacţia Hot.Guv. nr.5 din 14.01.2026, în vigoare 24.06.2026]

[Clauza de armonizare modificată prin Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

I. DISPOZIŢII GENERALE

1. Prezentul Regulament stabileşte reglementări sanitare privind notificarea şi raportarea informaţiei despre produsele din tutun, produsele conexe, dispozitivele şi accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora, produse în Republica Moldova şi importate pentru comercializare în Republica Moldova.

[Pct.1 modificat prin Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

2. Prevederile prezentului Regulament se extind asupra agenţilor economici cu orice formă juridică de organizare şi tip de proprietate, al căror gen de activitate îl constituie producerea, importul produselor din tutun, produselor conexe, dispozitivelor şi accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora.

[Pct.2 modificat prin Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

3. Agenţii economici specializaţi în sfera menţionată de activitate se conduc de Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului, de standardele Republicii Moldova şi ISO în domeniul controlului tutunului.

4. În sensul prezentului Regulament se aplică definiţiile prevăzute în art.2 din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului.

[Pct.4 în redacţia Hot.Guv. nr.5 din 14.01.2026, în vigoare 24.06.2026]

[Pct.4 modificat prin Hot.Guv. nr.283 din 13.05.2020, în vigoare 15.06.2020]

[Pct.4 completat prin Hot.Guv. nr.49 din 30.01.2019, în vigoare 01.02.2019]

II. CERINŢE APLICABILE PRIVIND NOTIFICAREA ŞI RAPORTAREA

INFORMAŢIEI DESPRE PRODUSELE DIN TUTUN, PRODUSELE

CONEXE, DISPOZITIVELE ŞI ACCESORIILE DE UTILIZARE,

REÎNCĂRCARE SAU ÎNCĂLZIRE A ACESTORA

[Denumirea cap.II modificată prin Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

5. Produsele din tutun, produsele conexe, dispozitivele şi accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestorae sînt plasate pe piaţa Republicii Moldova, doar după notificarea informaţiei despre ele în conformitate cu prezentul Regulament.

[Pct.5 modificat prin Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

6. Informaţia despre emisiile din produsele din tutun şi produsele conexe se prezintă pentru a evalua atractivitatea, potenţialul de dependenţă şi toxicitatea produselor din tutun şi produselor conexe, precum şi riscurile pentru sănătate asociate consumului de astfel de produse.

7. Notificarea privind produsele din tutun, produsele conexe, dispozitivele şi accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora are loc atunci când producătorii şi/sau importatorii de produse din tutun, produse conexe, dispozitive şi accesorii de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora notifică Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică orice produs nou din tutun, produs din tutun cu compoziţia modificată sau produs conex nou sau cu compoziţia modificată, dispozitiv şi accesoriu de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora pe care intenţionează să îl plaseze pe piaţă.

[Pct.7 în redacţia Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

8. Notificarea privind produsele din tutun, produsele conexe, dispozitivele şi accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora, prevăzută la art.22 din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului, se prezintă Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică în conformitate cu formatul stabilit în anexele nr.1 şi nr.2. Notificarea este însoţită de declaraţia pe propria răspundere a producătorului sau a importatorului privind conformitatea ingredientelor utilizate în procesul de fabricaţie a produselor din tutun şi a produselor conexe, întocmită potrivit modelului din anexa nr.4, precum şi de datele de identificare ale producătorului sau importatorului, în conformitate cu anexa nr.5.

[Pct.8 în redacţia Hot.Guv. nr.5 din 14.01.2026, în vigoare 24.06.2026]

[Pct.8 în redacţia Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

[Pct.8 în redacţia Hot.Guv. nr.283 din 13.05.2020, în vigoare 15.06.2020]

[Pct.8 modificat prin Hot.Guv. nr.49 din 30.01.2019, în vigoare 01.02.2019]

8¹. Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică confirmă recepţionarea informaţiilor stabilite în punctul 8 în termen de 30 de zile calendaristice de la data primirii acestora.

[Pct.8¹ în redacţia Hot.Guv. nr.283 din 13.05.2020, în vigoare 15.06.2020]

[Pct.8¹ introdus prin Hot.Guv. nr.49 din 30.01.2019, în vigoare 01.02.2019]

9. Raportarea anuală privind produsele din tutun, produsele conexe, dispozitivele şi accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora, prevăzută la art.13 din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului, se prezintă Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică în termenul stabilit prin lege, în conformitate cu formatul din anexele nr.1, nr.2 şi nr.3, inclusiv cu indicarea datelor privind volumul anual al vânzărilor per marcă şi tip de produs de tutun sau produs conex, de dispozitive şi accesorii de utilizare, reîncărcare sau încălzire, exprimat în număr de unităţi, kilograme sau litri, după caz. Raportarea este însoţită de datele de identificare ale producătorului sau importatorului, în conformitate cu anexa nr.5.

[Pct.9 în redacţia Hot.Guv. nr.5 din 14.01.2026, în vigoare 24.06.2026]

[Pct.9 în redacţia Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

[Pct.9 modificat prin Hot.Guv. nr.283 din 13.05.2020, în vigoare 15.06.2020]

10. Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică:

1) evaluează corectitudinea completării tabelelor şi conformitatea ingredientelor folosite în produsele din tutun cu lista ingredientelor/substanţelor interzise a fi utilizate în fabricarea produselor din tutun (anexă la Regulamentul sanitar privind ingredientele din produsele din tutun şi produse conexe), precum şi cu prevederile art.11 din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului;

2) asigură ca producătorii şi importatorii de produse din tutun, produse conexe, dispozitive şi accesorii de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora să furnizeze în mod complet şi corect informaţiile solicitate în temeiul prezentului Regulament, în termenele stabilite în acesta;

3) plasează şi actualizează sistematic pe pagina web oficială propria informaţie privitor la produsele din tutun, totodată, asigurînd protecţia informaţiei care constituie secret comercial şi evitînd prezentarea informaţiei care poate induce în eroare;

4) asigură difuzarea prin intermediul paginii sale web oficiale a datelor, cu excepţia informaţiei confidenţiale referitoare la reţete şi la formulele specifice de produs, menţionată de producător drept secret comercial, referitoare la:

a) nivelurile emisiilor pentru mărcile şi tipurile de produse din tutun plasate pe piaţă;

b) rezultatele determinării nivelurilor de emisii ale produselor din tutun plasate pe piaţa internă a Republicii Moldova, denumirea şi adresa laboratorului care a efectuat testarea;

c) informaţia prevăzută în art.13 alin.(2) şi (3) din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului;

5) aplică sancţiunile prevăzute de legislaţia în vigoare a Republicii Moldova în cazul încălcării dispoziţiilor prevăzute de prezentul Regulament.

[Pct.10 modificat prin Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

10¹. La transmiterea datelor, producătorii şi importatorii marchează toate informaţiile considerate a fi secrete comerciale sau alte informaţii confidenţiale şi, la solicitarea Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică, îşi justifică în mod corespunzător afirmaţiile. Solicitarea poate fi formulată în caz de neconcordanţe, inspecţii tematice sau alte situaţii în care autoritatea consideră necesară clarificarea statutului informaţiilor.

[Pct.10¹ introdus prin Hot.Guv. nr.5 din 14.01.2026, în vigoare 24.06.2026]

11. Nu sunt considerate confidenţiale sau secret comercial următoarele informaţii:

11.1. pentru toate produsele din tutun, prezenţa şi cantitatea de aditivi, alţii decât aromele;

11.2. pentru toate produsele din tutun, prezenţa şi cantitatea altor ingrediente decât aditivii, utilizate în cantităţi de peste 0,5 % din greutatea unitară totală a produsului din tutun;

11.3. pentru ţigarete şi tutunul de rulat, prezenţa şi cantitatea aromelor individuale utilizate în cantităţi de peste 0,1 % din greutatea unitară totală a produsului din tutun;

11.4. pentru tutunul de pipă, trabucuri, ţigările de foi, produsele din tutun care nu se fumează şi toate celelalte produse din tutun, prezenţa şi cantitatea aromelor individuale utilizate în cantităţi de peste 0,5 % din greutatea unitară totală a produsului din tutun;

11.5. ingredientele utilizate în cantităţi mai mari de 0,1 % din formula finală a lichidului;

11.6. studiile şi datele cu privire la toxicitate şi dependenţă. În cazul în care studiile respective sunt asociate unor mărci specifice, referirile explicite şi implicite la mărci sunt eliminate, iar documentul este pus la dispoziţie în versiunea fără informaţii confidenţiale.

[Pct.11 în redacţia Hot.Guv. nr.5 din 14.01.2026, în vigoare 24.06.2026]

III. COOPERAREA ŞI ASIGURAREA RESPECTĂRII

12. Obligaţia de a furniza informaţiile solicitate revine producătorului, dacă acesta are sediul în Republica Moldova.

13. Dacă producătorul are sediul în afara Republicii Moldova obligaţia de a furniza informaţiile solicitate revine importatorului.

14. Obligaţia de a furniza informaţiile solicitate revine atît producătorului, cît şi importatorului, dacă ambii au sediul în afara Republicii Moldova.

15. Se interzice plasarea pe piaţă a produselor noi din tutun, a produselor din tutun cu compoziţia modificată şi a produselor conexe noi sau cu compoziţia modificată, a dispozitivelor şi accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora noi, dacă nu sînt respectate obligaţiile de notificare a acestora sau notificările prezentate nu sînt conforme prevederilor prezentului Regulament.

[Pct.15 completat prin Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

IV. FORMATUL DE TRANSMITERE ŞI PUNERE LA DISPOZIŢIE

A INFORMAŢIILOR PRIVIND PRODUSELE DIN TUTUN

ŞI PRODUSELE CONEXE

[Cap.IV (pct.18-21) în redacţia Hot.Guv. nr.5 din 14.01.2026, în vigoare 24.06.2026]

[Denumirea cap.IV în redacţia Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

[Cap.IV completa prin Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

16. Producătorii şi importatorii de produse din tutun, ţigarete electronice şi flacoane de reumplere transmit informaţiile privind notificările şi raportările anuale, precum şi modificările şi retragerile de pe piaţă, prevăzute la art.13 şi 22 din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului, către Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică, în formă electronică şi în conformitate cu formatele stabilite prin prezentul Regulament.

[Pct.16 în redacţia Hot.Guv. nr.5 din 14.01.2026, în vigoare 24.06.2026, se pune în aplicare odată cu aderarea Republicii Moldova la Uniunea Europeană]

17. Până la aderarea Republicii Moldova la Uniunea Europeană, transmiterea notificărilor şi a raportărilor anuale privind produsele din tutun şi produsele conexe se realizează prin mijloace electronice puse la dispoziţie de către Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică.

[Pct.17 în redacţia Hot.Guv. nr.5 din 14.01.2026, în vigoare 24.06.2026, se pune în aplicare odată cu aderarea Republicii Moldova la Uniunea Europeană]

18. Din momentul aderării Republicii Moldova la Uniunea Europeană, notificările privind produsele din tutun şi produsele conexe se transmit exclusiv prin intermediul platformei comune a UE de transmitere a datelor (EU Common Entry Gate, EU-CEG), în conformitate cu cerinţele stabilite la nivel european.

[Pct.18 în redacţia Hot.Guv. nr.5 din 14.01.2026, în vigoare 24.06.2026, se pune în aplicare odată cu aderarea Republicii Moldova la Uniunea Europeană]

19. Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică este desemnată în calitate de autoritate competentă pentru accesarea şi utilizarea datelor transmise prin intermediul platformei EU-CEG, asigurând:

1) colectarea, analiza şi gestionarea informaţiilor referitoare la tutun, produsele din tutun şi produsele conexe;

2) facilitarea accesului publicului la informaţiile de interes public, cu respectarea protecţiei secretului comercial şi a datelor confidenţiale;

3) cooperarea cu Comisia Europeană şi cu autorităţile competente din statele membre pentru monitorizarea şi verificarea datelor transmise.

[Pct.19 în redacţia Hot.Guv. nr.5 din 14.01.2026, în vigoare 24.06.2026, se pune în aplicare odată cu aderarea Republicii Moldova la Uniunea Europeană]

20. Înainte de prima transmitere a informaţiilor prin platforma EU-CEG, producătorii şi importatorii solicită înregistrarea şi atribuirea unui număr de identificare al furnizorului de date, generat de operatorul platformei EU-CEG. Producătorul sau importatorul prezintă, la cerere, un document care să cuprindă identificarea întreprinderii şi autentificarea activităţilor în conformitate cu legislaţia naţională din statul în care este stabilită întreprinderea.

[Pct.20 în redacţia Hot.Guv. nr.5 din 14.01.2026, în vigoare 24.06.2026, se pune în aplicare odată cu aderarea Republicii Moldova la Uniunea Europeană]

21. Numărul de identificare al furnizorului de date este utilizat în mod consecvent pentru toate transmiterile ulterioare de date şi stă la baza generării numerelor unice de identificare pentru fiecare produs din tutun (TP-ID) şi pentru fiecare produs conex (EC-ID).

[Pct.21 în redacţia Hot.Guv. nr.5 din 14.01.2026, în vigoare 24.06.2026, se pune în aplicare odată cu aderarea Republicii Moldova la Uniunea Europeană]

Anexa nr.1

la Regulamentul sanitar privind notificarea

şi raportarea informaţiei despre produsele

din tutun, produsele conexe, dispozitivele

şi accesoriile de utilizare, reîncărcare

sau încălzire a acestora

INFORMAŢII PRIVIND PRODUSELE DIN TUTUN

1. DESCRIERILE CÂMPURILOR

Toate câmpurile marcate cu “O” în formatul comun sunt obligatorii.

Câmpurile obligatorii în funcţie de filtru (F) devin obligatorii în cazul în care este selectat un răspuns specific pe baza unei variabile anterioare.

Câmpurile generate de sistem (AUTO) sunt generate automat de sistemul software.

Pentru câmpurile în care răspunsul trebuie să fie selectat dintr-o listă, vor fi furnizate tabele de referinţă corespunzătoare, actualizate şi publicate pe site-ul Comisiei Europene.

2. CARACTERISTICILE FURNIZORULUI DE DATE

Furnizorul de date este fie producătorul, fie importatorul responsabil de datele transmise.

Câmp #	Câmp	Descriere	Raportare	Furnizorul de date consideră informaţiile confidenţiale
	Număr_de_identificare_furnizor_ de_date	Numărul de identificare al furnizorului de date este numărul atribuit în conformitate cu pct.21 din Regulament	O
	Numele_furnizorului_de_date	Numele oficial al furnizorului de date la nivelul statului membru, asociat numărului de TVA	O
	Furnizor_de_date_IMM	Indicaţie care precizează dacă furnizorul de date sau societatea-mamă, dacă este cazul, este o IMM astfel cum este definită în Legea nr.179/2016 cu privire la întreprinderile mici şi mijlocii (¹)	O
	Furnizor_de_date_TVA	Numărul de TVA al furnizorului de date	O
	Tipul_furnizorului_de_date	Indicaţie care precizează dacă furnizorul de date este un producător sau un importator	O
	Adresa_furnizorului_de_date	Adresa furnizorului de date	O
	Ţara_furnizorului_de_date	Ţara în care îşi are sediul/domiciliul furnizorul de date	O
	Număr_de_telefon_furnizor_de_ date	Numărul de telefon profesional al furnizorului de date	O
	E-mailul_furnizorului_de_date	Adresa de e-mail profesională funcţională a furnizorului de date	O
	Furnizorul_de_date_are_o_ societate-mamă	Bifaţi căsuţa dacă furnizorul de date are o societate-mamă	O
	Furnizorul_de_date_are_o_ societate_afiliată	Bifaţi căsuţa dacă furnizorul de date are o societate afiliată	O
	Furnizorul_de_date_desemnează_ un_operator	Bifaţi căsuţa în cazul în care furnizorul de date a desemnat o parte terţă pentru a introduce date în numele său (“operator”)	O

2.1. Caracteristicile societăţii-mamă a producătorului/importatorului

Pentru societatea-mamă, trebuie să fie furnizate următoarele informaţii: numărul de identificare al furnizorului de date, dacă este cazul, denumirea oficială, adresa, ţara, numărul de telefon profesional şi adresa de e-mail profesională funcţională.

2.2. Caracteristicile societăţii afiliate a producătorului/importatorului

Pentru fiecare societate afiliată, trebuie să fie furnizate următoarele informaţii: numărul de identificare al furnizorului de date, dacă este cazul, denumirea oficială, adresa, ţara, numărul de telefon profesional şi adresa de e-mail profesională funcţională.

2.3. Operatorul care raportează în numele furnizorului de date

Pentru operator, trebuie să fie furnizate următoarele informaţii: numărul de identificare al furnizorului de date, dacă este cazul, denumirea oficială, adresa, ţara, numărul de telefon profesional şi adresa de e-mail profesională funcţională.

3. TRANSMITEREA ŞI DESCRIEREA INFORMAŢIILOR PRIVIND PRODUSUL – PARTEA A

Câmp #	Câmp	Descriere	Raportare	Furnizorul de date consideră informaţiile confidenţiale
1	2	3	4	5
	Tipul_de_transmitere	Tipul de transmitere în cazul produsului	O
	Data_începerii_transmiterii	Data transmiterii este completată în mod automat atunci când utilizatorul transmite informaţii privind produsul	AUTO
	Număr_identificare_produs (TP-ID)	TP-ID este numărul de identificare al produsului utilizat în sistem folosind formatul “număr de identificare furnizor de date-anul-numărul produsului” (NNNNN-NN-NNNNN), unde “număr de identificare furnizor de date” este numărul de identificare al furnizorului de date (a se vedea mai sus); “anul” reprezintă anul în care au fost transmise pentru prima dată datele privind produsul (două cifre); “numărul produsului” este numărul atribuit produsului de către furnizorul de date atunci când transmite datele pentru prima dată	O
	Există_alt_număr_de_identificare_produs	Indicaţie care precizează dacă furnizorul de date cunoaşte alt(e) produs(e) cu acelaşi aspect şi aceeaşi compoziţie care este (sunt) comercializat(e) în UE cu un TP-ID diferit	O
	Număr_de_identificare_produs_altele	Menţionaţi TP-ID-ul produsului (produselor) cu acelaşi aspect şi cu aceeaşi compoziţie. Dacă furnizorul de date nu cunoaşte TP-ID-ul produsului (produselor), se furnizează cel puţin denumirea completă (denumirile complete) a(le) mărcii şi subtipului, precum şi statul membru (statele membre) în care s-a(u) introdus pe piaţă produsul (produsele)	F
	Există_produs_aceeaşi_compoziţie	Indicaţie care precizează dacă furnizorul de date cunoaşte un alt produs (alte produse) cu aceeaşi proporţie a ingredientelor în compoziţia amestecului de tutun	O
	Produs_aceeaşi_compoziţie_altele	Menţionaţi TP-ID-ul produsului (produselor) cu aceeaşi proporţie a ingredientelor în compoziţia amestecului de tutun. Dacă furnizorul de date nu cunoaşte TP-ID-ul produsului (produselor), se furnizează cel puţin denumirea (denumirile) mărcii şi subtipului, precum şi statul membru (statele membre) în care s-a(u) introdus pe piaţă produsul (produsele)	F
	Tipul_produsului	Tipul produsului din tutun în cauză	O
	Lungimea_produsului	Lungimea medie a unităţii de produs, în mm	F
	Diametrul_produsului	Diametrul mediu al unităţii de produs (măsurat în punctul cu diametrul maxim), în mm	F
	Greutatea_produsului	Greutatea unui produs (²), inclusiv umiditatea, în mg	O
	Greutatea_produsului_din_tutun	Greutatea totală a tutunului dintr-o unitate de produs, în mg	O
	Identificarea_producătorului_produsului	În cazul în care furnizorul de date nu este producătorul, denumirea oficială (denumirile oficiale) a(le) societăţii producătorului (producătorilor) produsului, inclusiv datele de contact (³)	F
	Filtru_produs	Existenţa unui filtru în produs	F
	Lungimea_filtrului_produsului	Lungimea filtrului produsului, în mm	F
	Adresa_locului_de_producţie	Pentru fiecare producător, adresa (adresele) locului (locurilor) de producţie	O
	Dosar_tehnic_produs	Document tehnic care cuprinde o descriere generală a aditivilor utilizaţi şi a proprietăţilor acestora	F
	Dosar_cercetare_piaţă_produs	Studii interne şi externe privind cercetarea de piaţă şi preferinţele diferitelor grupuri de consumatori, incluzând tinerii şi fumătorii actuali, privind ingredientele şi emisiile, de care dispune furnizorul de date, precum şi, eventual, rezumatele studiilor de piaţă efectuate cu ocazia lansării unor noi produse. A se actualiza în cazul în care sunt disponibile noi date	O

3. TRANSMITEREA ŞI DESCRIEREA INFORMAŢIILOR PRIVIND PRODUSUL – PARTEA B

În cazul în care produsele sunt prezentate spre vânzare în diferite formate sau în cazul în care acelaşi produs este prezentat spre vânzare în diferite state membre, următoarele variabile se completează pentru fiecare format şi pentru fiecare stat membru.

Câmp #	Câmp	Descriere	Raportare	Furnizorul de date consideră informaţiile confidenţiale
1	2	3	4	5
	Marca_produsului	Marca sub care este comercializat produsul în statul membru căruia îi sunt transmise informaţiile	O
	Denumirea_subtipului_mărcii_produsului	“Denumirea subtipului” produsului (în cazul în care există), astfel cum este comercializat în statul membru căruia îi sunt transmise informaţiile privind produsul	O
	Data_de_lansare_produs	Data la care furnizorul de date intenţionează să lanseze/a lansat produsul pe piaţă	O
	Indicaţie_retragere_produs	Indicaţie care precizează că furnizorul de date intenţionează să retragă/a retras produsul de pe piaţă	O
	Data_retragere_produs	Data la care furnizorul de date intenţionează să retragă/a retras produsul de pe piaţă	F
	Număr_produs_furnizor	Numărul de identificare utilizat pe plan intern de către furnizorul de date	O Cel puţin unul dintre aceste numere trebuie să fie utilizat în mod consecvent pentru toate transmiterile efectuate de acelaşi furnizor de date
	Număr_UPC_produs	Codul universal de produs UPC-12 al produsului
	Număr_EAN_produs	EAN-13 sau EAN-8 (European Article Number – numărul european de articol) al produsului
	Număr_GTIN_produs	Numărul GTIN (Global Trade Identification Number – numărul de identificare de comerţ global) al produsului
	Număr_SKU_produs	Numărul (numerele) SKU (Stock Keeping Unit – unitate de evidenţă a stocurilor) al(e) produsului
	Piaţa_naţională_produs	Statul membru căruia îi sunt transmise informaţiile de mai jos privind produsul	O
	Tip_ambalaj_produs	Tipul de ambalaj al produsului	O
	Unităţi_ambalare_produs	Numărul de unităţi de produse individuale în pachetul unitar	O
	Greutate_netă_pachet_produs	Greutatea netă a unui pachet unitar, în g	F
	Volum_de_vânzări_produs	Informaţii privind volumul anual de vânzări al produsului pentru fiecare stat membru, care trebuie să fie raportate anual sub formă de unităţi de produs sau kg de tutun în vrac	O
	Alte_date_de_piaţă_produs	Date de piaţă suplimentare de care dispune furnizorul de date. A se actualiza în cazul în care sunt disponibile noi date	F

4. DESCRIEREA INGREDIENTELOR: TUTUN

Pentru fiecare dintre ingredientele din tutun utilizate în produs, trebuie să fie completate următoarele variabile pentru fiecare combinaţie de metodă de uscare a tutunului, tip de frunză şi tip al părţii utilizate.

Câmp #	Câmp	Descriere	Raportare	Furnizorul de date consideră informaţiile confidenţiale
	Tipul_părţii_din_tutun	Tipul părţii din tutun (⁴)	O
	Tipul_părţii_din_tutun_altele	Indicaţi tipul părţii din tutun în cazul opţiunii “altele”	F
	Dosar_descriere_parte_tutun	Descrierea generală a tipului părţii fabricate în reţetă. Descrierea trebuie să ofere informaţii detaliate privind compoziţia cantitativă şi calitativă a tutunului produs	F
	Furnizor_parte_fabricată_tutun	Pentru fiecare furnizor, denumirea oficială (denumirile oficiale) a(le) societăţii, inclusiv datele de contact (⁵)	F
	Tipul_frunzei_de_tutun	Tipul frunzei de tutun folosite	O
	Tipul_frunzei_de_tutun_altele	Denumirea sau descrierea tipului frunzei de tutun în cazul opţiunii “altele” sau “nespecificat”	F
	Metodă_uscare_frunze_tutun	Metoda utilizată pentru uscarea frunzelor de tutun	O
	Metodă_uscare_frunze_tutun_altele	Denumirea sau descrierea metodei de uscare utilizate în cazul opţiunii “altele”	F
	Cantitate_tutun	Greutatea per unitate de produs, în mg	O

5. DESCRIEREA INGREDIENTELOR: ADITIVI ŞI ALTE SUBSTANŢE/ELEMENTE

Câmp #	Câmp	Descriere	Raportare	Furnizorul de date consideră informaţiile confidenţiale
1	2	3	4	5
	Categorie_ingredient	Categoria componentelor produsului (de exemplu, filtre, hârtii etc.)	O
	Categorie_ingredient_altele	Categoria componentelor produsului în cazul opţiunii “altele”	F
	Ingredient_denumire	Denumirea chimică a ingredientului	O
	Ingredient_CAS	Numărul CAS (Chemical Abstracts Service – Serviciul de catalogare a substanţelor chimice)	O
	Ingredient_CAS_suplimentar	Numere CAS suplimentare, dacă este cazul	F
	Ingredient_număr_FEMA	Numărul FEMA (Flavour and Extract Manufacturers Association – Asociaţia producătorilor de arome şi extracte), dacă este cazul	F Dacă nu există un număr CAS, trebuie să se indice cel puţin unul dintre cele patru numere. Dacă se indică mai multe numere, acestea trebuie să respecte următoarea ordine a importanţei: FEMA>Aditiv>FL>CE
	Ingredient_aditiv_număr	Dacă ingredientul este un aditiv alimentar, “numărul E” al aditivului alimentar stabilit în Regulamentul sanitar privind aditivii alimentari, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.229/2013 (⁶)
	Ingredient_număr_FL	Numărul FL, dacă este cazul [Hotărârea Guvernului nr.1245/2018 cu privire la aprobarea regulamentelor sanitare privind aromele şi anumite ingrediente alimentare cu proprietăţi aromatizante destinate utilizării în şi pe produsele alimentare şi privind aromele de fum utilizate sau destinate utilizării în sau pe produsele alimentare (⁷)]
	Ingredient_număr_CE	Numărul CE (Comunitatea Europeană) (⁸), dacă este cazul
	Ingredient_fluctuaţie_cantitate	Indicaţie care precizează dacă există o fluctuaţie a cantităţii ingredientelor de la un lot de producţie la altul	O
	Ingredient_reţetă_cantitate	Greutatea standard a ingredientului inclus într-o unitate de produs, în mg, conform reţetei	O
	Ingredient_reţetă_interval_nivel_ minim	Indicaţie care precizează greutatea minimă (în mg) a ingredientului dintr-o unitate de produs conform reţetei, dacă, pentru a se ţine seama de variaţiile naturale ale frunzei de tutun, fluctuează cantitatea declarată	F
	Ingredient_reţetă_interval_nivel_ maxim	Indicaţie care precizează greutatea maximă (în mg) a ingredientului dintr-o unitate de produs conform reţetei, dacă, pentru a se ţine seama de variaţiile naturale ale frunzei de tutun, fluctuează cantitatea declarată	F
	Ingredient_cantitate_medie_măsurată	Greutatea ingredientului (în mg) care a fost adăugată efectiv per unitate de produs în cursul perioadei de raportare (calculată sub forma mediei statistice a cantităţilor din ingredientul respectiv adăugate în fiecare lot standardizat produs)	F
	Ingredient_DS_măsurată	Deviaţie standard derivată statistic a cantităţii medii de ingredient adăugate per unitate de produs în fiecare lot standardizat	F
	Ingredient_număr_măsurat	Numărul de măsurători luate în considerare	F
	Ingredient_funcţie	Funcţia (funcţiile) ingredientului	O
	Ingredient_funcţie_altele	Funcţia ingredientului, în cazul opţiunii “altele”	F
	Ingredient_prioritate_aditiv	Indicaţie care precizează dacă ingredientul face parte din lista prioritară stabilită în temeiul Legii nr.278/2007 privind controlul tutunului	O
	Ingredient_prioritate_aditiv_dosare	Copii ale raportului (rapoartelor) care includ un rezumat şi o prezentare generală cuprinzătoare care compilează literatura ştiinţifică disponibilă privind respectivul aditiv şi rezumă datele interne privind efectele aditivului	F
	Ingredient_stare_nearsă	Indicaţie care precizează dacă ingredientul în formă nearsă prezintă orice formă cunoscută de toxicitate sau are proprietăţi carcinogene, mutagene sau toxice pentru reproducere	O
	Ingredient_înregistrare_în_Legea nr.277/2018 privind substanţele chimice	Numărul de înregistrare în temeiul Legii nr.277/2018 privind substanţele chimice (⁹), dacă este cazul	O
	Ingredient_clasificat_posibil_în _Legea nr.277/2018 privind substanţele chimice	Indicaţie care precizează dacă ingredientul a fost clasificat în temeiul Legii nr.277/2018 privind substanţele chimice (⁹) şi dacă figurează în inventarul de clasificare şi etichetare	O
	Ingredient_clasificat_posibil_în_ Legea nr.277/2018 privind substanţele chimice	Clasificarea ingredientului în conformitate cu Legea nr.277/2018 privind substanţele chimice	F
	Ingredient_date_tox	Disponibilitatea datelor toxicologice cu privire la o substanţă, utilizată singură sau ca parte a unui amestec. În fiecare caz, specificaţi dacă datele toxicologice se referă la substanţa în stare arsă sau nearsă	O
	Ingredient_emisii_tox	Existenţa unor studii care indică chimia şi/sau toxicitatea emisiilor	F/O
	Ingredient_tox_CMR	Existenţa oricăror studii privind carcinogenicitatea, mutagenicitatea sau toxicitatea pentru reproducere a ingredientului	F/O
	Ingredient_tox_cardiopulmonar	Existenţa unor studii in vitro şi in vivo pentru a evalua efectele toxicologice ale ingredientului asupra inimii, asupra vaselor de sânge sau asupra căilor respiratorii	F/O
	Ingredient_tox_dependenţă	Existenţa unei analize privind posibilele proprietăţi care creează dependenţă ale ingredientului	F/O
	Ingredient_tox_altele	Existenţa oricăror alte date toxicologice nemenţionate mai sus	F/O
	Ingredient_tox/dependenţă_dosar	Încărcaţi studiile disponibile indicate în ultimele şase câmpuri (Ingredient_date_tox, Emisii, CMR, Cardiopulmonar, Dependenţă, Altele)	F/O

6. Gudron, nicotină, monoxid de carbon (GNMC) ŞI ALTE EMISII

Câmp #	Câmp	Descriere	Raportare	Furnizorul de date consideră informaţiile confidenţiale
1	2	3	4	5
	Emisie_gudron	Conţinutul de gudron în conformitate cu standardul SM ISO 4387:2022, acurateţea măsurătorilor fiind stabilită în conformitate cu standardul SM ISO 8243:2014	F
	Emisie_nicotină	Conţinutul de nicotină în conformitate cu standardul SM ISO 10315:2022, acurateţea măsurătorilor fiind stabilită în conformitate cu standardul SM ISO 8243:2014	F
	Emisie_CO	Conţinutul de monoxid de carbon în conformitate cu standardul SM ISO 8454:2017/A2:20, acurateţea măsurătorilor fiind stabilită în conformitate cu standardul SM ISO 8243:2014	F
	Emisie_GNMC_laborator	Identificarea laboratorului/laboratoarelor utilizat(e) pentru a măsura emisiile de gudron, nicotină şi monoxid de carbon	F
	Alte_emisii_date_disponibile	Indicaţie care precizează dacă au fost măsurate alte emisii (¹⁰)	O
	Alte_emisii_metode_dosar	Descrierea metodelor de măsurare utilizate pentru evaluarea unei alte emisii	F
	Alte_emisii_denumire	Denumirea chimică a unei alte emisii produse în timpul testării produsului	F
	Alte_emisii_CAS	Numărul CAS (Chemical Abstracts Service – Serviciul de catalogare a substanţelor chimice) al unei alte emisii	F
	Alte_emisii_IUPAC	Denumirea IUPAC (International Union of Pure and Applied Chemistry – Uniunea Internaţională de Chimie Pură şi Aplicată) a unei alte emisii, în cazul în care numărul CAS nu există	F
	Alte_emisii_cantitate	Cantitatea respectivei alte emisii produse în cursul utilizării produsului, pe baza metodei de măsurare utilizate	F
	Alte_emisii_unităţi	Unitate în care este măsurată respectiva altă emisie	F

7. CÂMPURI SPECIFICE ŢIGARETELOR (¹¹)

Câmp #	Câmp	Descriere	Raportare	Furnizorul de date consideră informaţiile confidenţiale
	Aroma_caracteristică_a_ţigaretei	Clasificarea ţigaretei ca având o aromă caracteristică, astfel cum se menţionează la art.11 alin.(4) din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului	O
	Ţigaretă_filtru_ventilare	Ventilarea totală a filtrului (0-100 %)	O
	Ţigaretă_filtru_scădere_presiune_ blocat	Scăderea presiunii cu găuri de ventilare blocate (mm H₂O)	O
	Ţigaretă_filtru_scădere_presiune_ deschis	Scăderea presiunii cu găuri de ventilare deschise (mm H₂O)	O

8. CÂMPURI SPECIFICE PENTRU PRODUSELE DIN TUTUN CARE NU SE FUMEAZĂ (TUTUN PENTRU UZ ORAL, TUTUN PENTRU UZ NAZAL ŞI TUTUN PENTRU MESTECAT) (¹²)

Câmp #	Câmp	Descriere	Raportare	Furnizorul de date consideră informaţiile confidenţiale
	Produse din tutun care nu se fumează_pH	pH-ul produsului	O
	Produse din tutun care nu se fumează_conţinut_nicotină	Conţinutul total de nicotină al produsului, per unitate de produs	O

9. CÂMPURI SPECIFICE TUTUNULUI DE RULAT ŞI TUTUNULUI DE PIPĂ (¹³)

Câmp #	Câmp	Descriere	Raportare	Furnizorul de date consideră informaţiile confidenţiale
	Tutun de rulat/tutun de pipă_conţinut_total_nicotină	Conţinutul total de nicotină al produsului în vrac, per unitate de produs	O

Note:

(¹) Legea nr.179/2016 cu privire la întreprinderile mici şi mijlocii.

(²) O unitate de tutun în vrac cântăreşte 1 g.

(³) Pentru fiecare producător, trebuie să fie furnizate următoarele informaţii: numărul de identificare, dacă este cazul, denumirea oficială, adresa, ţara, numărul de telefon profesional şi adresa de e-mail profesională funcţională.

(⁴) A se vedea definiţia tutunului de la art.2 din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului.

(⁵) Pentru fiecare furnizor, trebuie să fie furnizate următoarele informaţii: numărul de identificare al furnizorului de date, dacă este cazul, denumirea oficială, adresa, ţara, numărul de telefon profesional şi adresa de e-mail profesională funcţională.

(⁶) Hotărârea Guvernului nr.229/2013 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind aditivii alimentari.

(⁷) Hotărârea Guvernului nr.1245/2018 cu privire la aprobarea regulamentelor sanitare privind aromele şi anumite ingrediente alimentare cu proprietăţi aromatizante destinate utilizării în şi pe produsele alimentare şi privind aromele de fum utilizate sau destinate utilizării în sau pe produsele alimentare.

(⁸) Acest număr va fi eliberat odată cu aderarea la Uniunea Europeană.

(⁹) Legea nr.277/2018 privind substanţele chimice.

(¹⁰) Pentru fiecare “altă emisie” măsurată, trebuie completate toate câmpurile “Alte_emisii” din prezenta secţiune.

(¹¹) Câmpurile O şi F din prezenta secţiune se aplică numai ţigaretelor.

(¹²) Câmpurile O şi F din prezenta secţiune se aplică numai produselor din tutun care nu se fumează.

(¹³) Câmpurile O şi F din prezenta secţiune se aplică numai tutunului de rulat şi tutunului de pipă.

[Anexa nr.1 în redacţia Hot.Guv. nr.5 din 14.01.2026, în vigoare 24.06.2026, se pune în aplicare odată cu aderarea Republicii Moldova la Uniunea Europeană]

[Anexa nr.1 modificată prin Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

[Anexa nr.1 completată prin Hot.Guv. nr.49 din 30.01.2019, în vigoare 01.02.2019]

Anexa nr.2

la Regulamentul sanitar privind notificarea

şi raportarea informaţiei despre produsele

din tutun, produsele conexe, dispozitivele

şi accesoriile de utilizare, reîncărcare

sau încălzire a acestora

DATE PENTRU NOTIFICAREA ŢIGARETELOR ELECTRONICE

ŞI A FLACOANELOR DE REUMPLERE

1. DESCRIERILE CÂMPURILOR

Toate câmpurile marcate cu (O) în formatul comun sunt obligatorii.

Câmpurile obligatorii dependente de filtru (F) devin obligatorii dacă un anumit răspuns este selectat dintr-o variabilă anterioară.

Câmpurile generate de sistem (AUTO) sunt generate automat de sistemul software.

Pentru câmpurile în care răspunsul trebuie selectat dintr-o listă, vor fi furnizate, gestionate şi publicate pe un site web al Comisiei Europene tabelele de referinţă corespunzătoare.

2. CARACTERISTICILE TRANSMIŢĂTORULUI

Transmiţătorul este fie producătorul, fie importatorul responsabil de datele transmise.

Câmp #	Câmp	Descriere	Raportare	Furnizorul de date consideră informaţiile confidenţiale
1	2	3	4	5
	Număr_de_identificare_furnizor_de_date	Numărul de identificare al furnizorului de date este numărul atribuit în conformitate cu pct.21 din prezentul Regulament	O
	Numele_furnizorului_de_date	Numele oficial al furnizorului de date la nivelul statului membru, asociat numărului de TVA	O
	Furnizor_de_date_IMM	Indicaţie care precizează dacă furnizorul de date sau societatea-mamă, dacă este cazul, este o IMM, astfel cum este definită în Legea nr.179/2016 cu privire la întreprinderile mici şi mijlocii	O
	Furnizor_de_date_TVA	Numărul de TVA al furnizorului de date	O
	Tipul_furnizorului_de_date	Indicaţie care precizează dacă furnizorul de date este un producător sau un importator	O
	Adresa_furnizorului_de_date	Adresa furnizorului de date	O
	Ţara_furnizorului_de_date	Ţara în care îşi are sediul/domiciliul furnizorul de date	O
	Număr_de_telefon_furnizor_de_date	Numărul de telefon profesional al furnizorului de date	O
	E-mailul_furnizorului_de_date	Adresa de e-mail profesională funcţională a furnizorului de date	O
	Furnizorul_de_date_are_o_societate-mamă	Bifaţi căsuţa dacă furnizorul de date are o societate-mamă	O
	Furnizorul_de_date_are_o_societate_afiliată	Bifaţi căsuţa dacă furnizorul de date are o societate afiliată	O
	Furnizorul_de_date_desemnează_un_operator	Bifaţi căsuţa în cazul în care furnizorul de date a desemnat o parte terţă pentru a introduce date în numele său (“operator”)	O

2.1. Caracteristicile societăţii-mamă a producătorului/importatorului

2.2. Caracteristicile societăţii afiliate a producătorului/importatorului

2.3. Operatorul care raportează în numele furnizorului de date

3. TRANSMITEREA ŞI DESCRIEREA INFORMAŢIILOR PRIVIND PRODUSUL – PARTEA A

Câmp #	Câmp	Descriere	Raportare	Furnizorul de date consideră informaţiile confidenţiale
1	2	3	4	5
	Tipul_de_transmitere	Tipul de transmitere în cazul produsului	O
	Data_începerii_transmiterii	Data transmiterii este completată în mod automat atunci când utilizatorul transmite informaţii privind produsul	AUTO
	Număr_identificare_produs (EC-ID)	EC-ID este numărul de identificare al produsului utilizat în sistem folosind formatul “număr de identificare furnizor de date-anul-numărul produsului” (NNNNN-NN-NNNNN), unde: “număr de identificare furnizor de date” este numărul de identificare al furnizorului de date (a se vedea mai sus); “anul” reprezintă anul în care au fost transmise pentru prima dată datele privind produsul (două cifre); “numărul produsului” este numărul atribuit produsului de către furnizorul de date atunci când transmite datele pentru prima dată	O
	Există_alt_număr_de_identificare_produs	Indicaţie care precizează dacă furnizorul de date cunoaşte alt(e) produs(e) cu acelaşi aspect şi aceeaşi compoziţie care este (sunt) comercializat(e) în UE cu un EC-ID diferit	O
	Număr_de_identificare_produs_altele	Menţionaţi EC-ID-ul produsului (produselor) cu acelaşi aspect şi aceeaşi compoziţie. Dacă furnizorul de date nu cunoaşte EC-ID-ul produsului (produselor), se furnizează cel puţin denumirea completă (denumirile complete) a(le) mărcii şi subtipului, precum şi statul membru (statele membre) în care s-a(u) introdus pe piaţă produsul (produsele)	F
	Există_produs_aceeaşi_compoziţie	Indicaţie care precizează dacă furnizorul de date cunoaşte un alt produs (alte produse) cu aceeaşi compoziţie a lichidului, dar cu un aspect diferit	O
	Produs_aceeaşi_compoziţie_altele	Menţionaţi EC-ID-ul produsului (produselor) cu aceeaşi compoziţie a lichidului, dar cu un aspect diferit. Dacă furnizorul de date nu cunoaşte EC-ID-ul produsului (produselor), se furnizează cel puţin denumirea (denumirile) mărcii şi subtipului, precum şi statul membru (statele membre) în care s-a(u) introdus pe piaţă produsul (produsele)	F
	Tipul_produsului	Tipul produsului în cauză	O
	Greutatea_produsului_lichid	Greutatea totală a lichidului dintr-o unitate de produs, în mg	F
	Volumul_produsului_lichid	Volumul total al lichidului dintr-o unitate de produs, în ml	F
	Identificarea_producătorului_produsului	În cazul în care furnizorul de date nu este producătorul, denumirea oficială (denumirile oficiale) a(le) societăţii producătorului (producătorilor) produsului, inclusiv datele de contact (¹)	F
	Adresa_locului_de_producţie	Pentru fiecare producător, adresa (adresele) locului (locurilor) de producţie	O
	Clasificarea_produsului_în_Legea nr.277/2018 privind substanţele chimice	Clasificarea generală a produsului (inclusiv a elementelor de etichetare) ca un amestec de substanţe, în temeiul Legii nr.277/2018 privind substanţele chimice (²) şi în conformitate cu descrierea din “Orientările privind aplicarea criteriilor CLP”	F

Note:

(¹) Pentru fiecare fabricant, trebuie să fie furnizate următoarele informaţii: numărul de identificare, dacă este cazul, denumirea oficială, adresa, ţara, numărul de telefon profesional şi adresa de e-mail profesională funcţională.

(²) Legea nr.277/2018 privind substanţele chimice.

3. TRANSMITEREA ŞI DESCRIEREA INFORMAŢIILOR PRIVIND PRODUSUL – PARTEA B

Câmp #	Câmp	Descriere	Raportare	Furnizorul de date consideră informaţiile confidenţiale
1	2	3	4	5
	Marca_produsului	Marca sub care este comercializat produsul în statul membru căruia îi sunt transmise informaţiile	O
	Denumirea_subtipului_mărcii_produsului	“Denumirea subtipului” produsului (în cazul în care există), astfel cum este comercializat în statul membru căruia îi sunt transmise informaţiile privind produsul	O
	Data_de_lansare_produs	Data la care furnizorul de date intenţionează să lanseze/a lansat produsul pe piaţă	O
	Indicaţie_retragere_produs	Indicaţie care precizează că furnizorul de date intenţionează să retragă/a retras produsul de pe piaţă	O
	Data_retragere_produs	Data la care furnizorul de date intenţionează să retragă/a retras produsul de pe piaţă	F
	Număr_produs_furnizor	Numărul de identificare utilizat pe plan intern de către furnizorul de date	O Cel puţin unul dintre aceste numere trebuie să fie utilizat în mod consecvent pentru toate transmiterile efectuate de acelaşi furnizor de date
	Număr_UPC_produs	Codul universal de produs UPC-12 al produsului
	Număr_EAN_produs	EAN-13 sau EAN-8 (European Article Number – număr european de articol) al produsului
	Număr_GTIN_produs	Numărul GTIN (Global Trade Identification Number – numărul de identificare de comerţ global) al produsului
	Număr_SKU_produs	Numărul SKU (Stock Keeping Unit – unitate de evidenţă a stocurilor) al produsului
	Piaţa_naţională_produs	Statul membru căruia îi sunt transmise informaţiile privind produsul	O
	Unităţi_ambalare_produs	Numărul de unităţi de produse individuale în pachetul unitar	O

4. DESCRIEREA INGREDIENTELOR PRODUSULUI

Pentru fiecare dintre ingredientele utilizate în produs, trebuie să fie completate variabilele din următoarea secţiune. În cazul produselor care conţin mai multe articole cu ingrediente, următoarele variabile trebuie completate pentru fiecare dintre aceste articole.

Câmp #	Câmp	Descriere	Raportare	Furnizorul de date consideră informaţiile confidenţiale
1	2	3	4	5
	Ingredient_denumire	Denumirea chimică a ingredientului	O
	Ingredient_CAS	Numărul CAS (Chemical Abstracts Service – Serviciul de catalogare a substanţelor chimice)	O
	Ingredient_CAS_suplimentar	Numere CAS suplimentare, dacă este cazul	F
	Ingredient_număr_FEMA	Numărul FEMA (Flavour and Extract Manufacturers Association – Asociaţia producătorilor de arome şi extracte), dacă este cazul	F Dacă nu există un număr CAS, trebuie să se indice cel puţin unul dintre cele patru numere. Dacă se indică mai multe numere, acestea trebuie să respecte următoarea ordine a importanţei: FEMA > Aditiv > FL > CE
	Ingredient_aditiv_număr	Dacă ingredientul este un aditiv alimentar, “numărul E” al aditivului alimentar stabilit în Regulamentul sanitar privind aditivii alimentari, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.229/2013 (¹)
	Ingredient_număr_FL	Numărul FL [European Flavouring Number, astfel cum este stabilit în Hotărârea Guvernului nr.1245/2018 cu privire la aprobarea regulamentelor sanitare privind aromele şi anumite ingrediente alimentare cu proprietăţi aromatizante destinate utilizării în şi pe produsele alimentare şi privind aromele de fum utilizate sau destinate utilizării în sau pe produsele alimentare (²)]
	Ingredient_număr_CE	Numărul CE (Comunitatea Europeană) (³), dacă este cazul
	Ingredient_funcţie	Funcţia (funcţiile) ingredientului	O
	Ingredient_funcţie_altele	Funcţia ingredientului, în cazul opţiunii “altele”	F
	Ingredient_reţetă_cantitate	Greutatea ingredientului inclus într-o unitate de produs, în mg, conform reţetei	O
	Ingredient_stare_nevaporizată	Indicaţie care precizează dacă ingredientul în formă nevaporizată prezintă o formă cunoscută de toxicitate sau are proprietăţi carcinogene, mutagene sau toxice pentru reproducere	O
	Ingredient_înregistrare_în_Legea nr.277/2018 privind substanţele chimice	Numărul de înregistrare în temeiul Legii nr.277/2018 privind substanţele chimice, dacă este cazul	O
	Ingredient_clasificare_posibilă_ în_Legea nr.277/2018 privind substanţele chimice	Indicaţie care precizează dacă ingredientul a fost clasificat în temeiul Legii nr.277/2018 privind substanţele chimice şi dacă figurează în Inventarul de clasificare şi etichetare	O
	Ingredient_clasificare_în_Legea nr.277/2018 privind substanţele chimice	Clasificarea ingredientului în conformitate cu Legea nr.277/2018 privind substanţele chimice	F
	Ingredient_date_tox	Disponibilitatea datelor toxicologice cu privire la o substanţă, utilizată singură sau ca parte a unui amestec. În fiecare caz, specificaţi dacă datele toxicologice se referă la substanţa în stare încălzită sau neîncălzită	O
	Ingredient_emisii_tox	Existenţa unor studii care conţin informaţii privind chimia şi/sau toxicitatea emisiilor	F/O
	Ingredient_tox_CMR	Existenţa oricăror studii privind carcinogenicitatea, mutagenicitatea sau toxicitatea pentru reproducere a ingredientului	F/O
	Ingredient_tox_cardiopulmonar	Existenţa unor studii in vitro şi in vivo pentru a evalua efectele toxicologice ale ingredientului asupra inimii, asupra vaselor de sânge sau asupra căilor respiratorii	F/O
	Ingredient_tox_dependenţă	Existenţa unei analize privind posibilele proprietăţi care creează dependenţă ale ingredientului	F/O
	Ingredient_tox_altele	Existenţa oricăror alte date toxicologice nemenţionate mai sus	F/O
	Ingredient_tox/dependenţă_dosar	Încărcaţi studiile disponibile indicate în ultimele şase câmpuri (Ingredient_date_tox, Emisii, CMR, Cardiopulmonar, Dependenţă, Altele)	F/O

Note:

(¹) Hotărârea Guvernului nr.229/2013 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind aditivii alimentari.

(²) Hotărârea Guvernului nr.1245/2018 cu privire la aprobarea regulamentelor sanitare privind aromele şi anumite ingrediente alimentare cu proprietăţi aromatizante destinate utilizării în şi pe produsele alimentare şi privind aromele de fum utilizate sau destinate utilizării în sau pe produsele alimentare.

(³) Acest număr va fi eliberat odată cu aderarea la Uniunea Europeană.

5. EMISII

Dacă au fost măsurate mai multe emisii, variabilele din următoarele secţiuni trebuie să fie completate pentru fiecare emisie. În cazul produselor care conţin mai multe articole sau mai multe combinaţii de ţigaretă electronică sau flacon de reumplere, următoarele variabile trebuie completate pentru fiecare dintre aceste articole sau combinaţii.

Câmp #	Câmp	Descriere	Raportare	Furnizorul de date consideră informaţiile confidenţiale
1	2	3	4	5
	Emisie_test_produs_EC-ID	Dacă produsul necesită un produs (produse) suplimentar(e) pentru utilizare, trebuie să fie furnizat numărul EC-ID al produsului (produselor) suplimentar(e) utilizat(e) pentru a efectua testele. Dacă furnizorul de date nu cunoaşte EC-ID-ul produsului (produselor) suplimentar(e), se furnizează cel puţin denumirea (denumirile) mărcii şi subtipului, precum şi statul membru (statele membre) în care s-a(u) introdus pe piaţă produsul (produsele)	F
	Emisie_produs_combinaţie	Dacă produsul conţine mai multe articole sau mai multe combinaţii de ţigaretă electronică sau flacon de reumplere, se menţionează articolul sau combinaţia utilizată pentru a măsura emisia	F
	Emisie_metode_dosar	Descrierea metodelor de măsurare utilizate pentru evaluarea emisiilor, incluzând trimiteri la standardul aprobat relevant, dacă este disponibil	O
	Emisie_denumire	Denumirea emisiei produse în timpul testării produsului	O
	Emisie_CAS	Numărul CAS al emisiilor (Chemical Abstracts Service – Serviciul de catalogare a substanţelor chimice)	F
	Emisie_IUPAC	Denumirea IUPAC a emisiilor (International Union of Pure and Applied Chemistry – Uniunea Internaţională de Chimie Pură şi Aplicată), în cazul în care numărul CAS nu există	F
	Emisie_cantitate	Cantitatea emisiilor produse în cursul utilizării produsului, pe baza metodei de măsurare utilizate	O
	Emisie_unităţi	Unitatea în care este măsurată emisia	F

6. ASPECTUL PRODUSULUI

Câmp	Descriere	Rapor- tare pentru ţigarete electro- nice	Furnizo- rul de date consideră informa- ţiile con- fidenţiale	Raportare pentru flaconul de reu- mplere	Furnizo- rul de date consideră informa- ţiile con- fidenţiale
1	2	3	4	5	6
Ţigaretă_electronică_descriere	Descrierea produsului care să permită identificarea unică a produsului, inclusiv descrierea tuturor articolelor şi a părţilor individuale (a componentelor, a lichidului)	O		O
Ţigaretă_electronică_lichid_volum/capacitate	Volumul/ capacitatea, în ml (pentru dispozitive, indicaţi dimensiunea rezervorului, pentru cartuşe/ cartomizoare sau pentru flacoane de reumplere, indicaţi volumul efectiv la introducerea pe piaţă)	O		O
Ţigaretă_electronică_nicotină_concentraţie	Concentraţia nicotinei, în mg/ml	F		O
Ţigaretă_electronică_tip_baterie	Descrierea tipului de baterie	F		Nu se aplică
Ţigaretă_electronică_tip_baterie_capacitate	Indicaţie privind capacitatea bateriei, în mAh	F		Nu se aplică
Ţigaretă_electronică_Volt/Watt_reglare	Indicaţie care precizează dacă tensiunea/ puterea ţigaretei electronice este reglabilă	O		Nu se aplică
Ţigaretă_electronică_tensiune	Tensiunea nominală a ţigaretei electronice, dacă nu este reglabilă, şi tensiunea recomandată, dacă este reglabilă	F		Nu se aplică
Ţigaretă_electronică_tensiune_interval_inferior	Cea mai mică tensiune care poate fi obţinută	F		Nu se aplică
Ţigaretă_electronică_tensiune_interval_superior	Cea mai mare tensiune care poate fi obţinută	F		Nu se aplică
Ţigaretă_electronică_putere	Puterea nominală, dacă nu este reglabilă, şi puterea recomandată, dacă este reglabilă	F		Nu se aplică
Ţigaretă_electronică_putere_interval_inferior	Cea mai mică putere care poate fi obţinută	F		Nu se aplică
Ţigaretă_electronică_putere_interval_superior	Cea mai mare putere care poate fi obţinută	F		Nu se aplică
Ţigaretă_electronică_flux de aer_ajustabil	Indicaţie care precizează dacă fluxul de aer al ţigaretei electronice este ajustabil	O		Nu se aplică
Ţigaretă_electronică_rezistenţă_schimbabilă	Indicaţie care precizează dacă consumatorul poate ajusta/modifica/schimba fitilul	O		Nu se aplică
Ţigaretă_electronică_microprocesor	Indicaţie care precizează dacă ţigareta electronică conţine un microprocesor	O		Nu se aplică
Ţigaretă_electronică_rezistenţă_compoziţie	Compoziţia chimică a rezistenţei din atomizor	O		Nu se aplică
Ţigaretă_electronică_nicotină_dozare/absorbţie_dosar	Descrierea metodelor de măsurare utilizate pentru evaluarea dozării constante şi a absorbţiei nicotinei, incluzând trimiteri la standardul aprobat relevant, dacă este disponibil. Descrierea rezultatelor evaluării	O		O
Ţigaretă_electronică_producţie_dosar	Descrierea procesului de producţie final, inclusiv producţia în serie	O		O
Ţigaretă_electronică_producţie_conformitate	Declaraţie care atestă faptul că procesul de producţie asigură conformitatea (include, dar nu se limitează la informaţiile privind producţia în serie)	O		O
Ţigaretă_electronică_calitate_siguranţă	Declaraţie care atestă faptul că producătorul şi importatorul poartă responsabilitate deplină pentru calitatea şi siguranţa produsului, atunci când acesta este introdus pe piaţă şi utilizat în condiţii normale sau previzibile în mod rezonabil	O		O
Ţigaretă_electronică_deschidere/reîncărcare_ dosar	Descrierea mecanismului de deschidere şi de reîncărcare, dacă este cazul	F		O

[Anexa nr.2 în redacţia Hot.Guv. nr.5 din 14.01.2026, în vigoare 24.06.2026, se pune în aplicare odată cu aderarea Republicii Moldova la Uniunea Europeană]

[Anexa nr.2 modificată prin Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

Anexa nr.3 la Regulamentul sanitar privind notificarea şi raportarea informaţiei despre produsele din tutun, produsele conexe, dispozitivele şi accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora Format de prezentare a informaţiilor cu privire la ingredientele utilizate în procesul de fabricare a produselor din tutun şi a produselor conexe, precum şi nivelul emisiilor, pentru informarea publicului larg Tabelul 3 Lista ingredientelor din produsele din tutun cu cantităţi exacte, în funcţie de marca şi tipul de produs
Nr. d/o	Denumirea	Note
1	2	3
1.	Numele producătorului şi importatorului	Numele companiei care produce şi a celei care importă, atunci cînd este cazul, produsul din tutun
2.	Ţara	Republica Moldova − MD
3.	Anul	Data depunerii informaţiilor cu privire la ingrediente (zz/ll/aaaa)
4.	Tipul produsului	- Ţigarete - Trabuc - Tutun tăiat fin - Tutun pentru pipă - Tutun pentru narghilea - Tutun încălzit - Alte produse din tutun (vă rugăm specificaţi)
5.	Denumirea mărcii	Denumirea completă a mărcii produsului din tutun, incluzînd tipul, de exemplu, Marca X Platinum sau Marca X Mentol
6.	Caracteristicile mărcii	Caracteristicile mărcii produsului din tutun, incluzînd: stilul pachetului, mărimea pachetului, dimensiunile produsului din tutun, produs cu filtru sau fără filtru^{1), 2)}
7.	Cantitatea de gudron	Se va furniza pentru ţigarete, şi se va măsura în conformitate cu ISO 3308 şi ISO 4387³⁾
8.	Cantitatea de nicotină	Se va furniza pentru ţigarete, şi se va măsura în conformitate cu 3308 şi ISO 10315³⁾
9.	Cantitatea de monoxid de carbon	Se va furniza pentru ţigarete, şi se va măsura în conformitate cu ISO 3308 şi ISO 8454³⁾
10.	Greutatea unităţii de produs	Greutatea unei unităţi de produs⁴⁾, exprimată în miligrame, inclusiv umiditatea specifică a produsului în pachet
11.	Greutatea tutunului	Greutatea tutunului într-o unitate de produs⁴⁾, exprimată în miligrame, inclusiv conţinutul de umiditate
12.	Categoria	Categoria componentei sau materialului la care se adaugă ingredientul Prima categorie dată trebuie să fie "tutun" şi ingredientele trebuie să fie menţionate pentru fiecare categorie în ordinea descrescătoare a greutăţii Pentru ţigarete, aceste categorii sînt: - tutun (ars); - hîrtie de ţigaretă (arsă); - adeziv din fumul secundar (ars); - cerneală utilizată pe hîrtia de ţigaretă (arsă); - material filtrant (nears); - învelişul filtrului (nears); - adezivul filtrului (nears); - hîrtia şi cerneala capătului rămas (nearse) Pentru trabucuri, aceste categorii sînt: - tutun (ars); - material filtrant (nears); - învelişul filtrului (nears); - adezivul filtrului (ars); - hîrtia capătului rămas al trabucului(nearsă); - adeziv (nears); - capătul rămas al trabucului (nears). Pentru tutunul tăiat fin, tutunul pentru pipă şi tutunul pentru narghilea, aceste categorii sînt: - tutun (ars); - alte categorii (vă rugăm specificaţi)
13.	Denumirea ingredientului	Denumirea ingredientului adăugat produsului din tutun Ingredientele trebuie listate pentru fiecare categorie (menţionată în punctul 12), în ordinea descrescătoare a greutăţii
14.	Cantitatea ingredientului	Cantitatea exactă a ingredientului utilizat la fabricarea produsului din tutun, exprimată ca medie, deviere standard şi intervalul de încredere 95%, în miligrame per o unitate de produs^{4), 13)}
15.	Funcţia ingredientului	Posibilele funcţii ale ingredientelor sînt: - agent de creştere a dependenţei (inclusiv agentul de creştere a dependenţei de nicotină); - adeziv; - liant; - agent purtător; - colorant; - modificator de ardere; - fibră; - substanţă de umplere; - component al filtrului; - material filtrant; - aromă; - umectant; - plastifiant; - conservant; - adjuvant de procesare; - solvent; - agent de dimensionare; - agent de intensificare a fumului; - modificator de culoare al fumului; - sos; - altele

Ilustrarea formatului tabelului 3

Datele cu privire la ingrediente nu sînt menite a fi înţelese ca informaţii de siguranţă.

Agenţii economici sînt responsabili de acurateţea informaţiilor pe care le-au furnizat.

Nu sînt date complete pentru că unele sînt considerate a fi secrete comerciale de către agenţii economici¹³⁾.

Ingredientele utilizate în procesul de fabricaţie a produsului din tutun,

precum şi cantităţile şi motivul utilizării acestora, în vederea transmiterii

către autorităţile de reglementare

- secret -

Informaţii cu privire la produsul

din tutun şi produsele conexe

Informaţii cu privire
la ingredientele din
produsele din tutun
şi a produselor conexe

Denu-
mirea
produ-
cătoru-
lui şi
impor-
tato-
rului

Ţara

Anul

Tipul
pro-
dusu-
lui

Denu-
mirea
mărcii

Carac-
teris-
ticile
mărcii

Doar pentru
ţigarete

Greu-
tatea
unităţii
de
produs

Greu-
tatea
tutu-
nului

Cate-
goria

Denu-
mirea
ingre-
dien-
tului

Canti-
tatea
ingre-
dien-
tului

Fun-
cţia
ingre-
dien-
tului

Gu-
dron

Nico-
tină

CCO

____________________

Note:

¹⁾ Indicaţi, de asemenea, caracteristicile pachetelor de alte dimensiuni ce conţin exact aceleaşi produse. Informaţiile transmise cu privire la toate aceste produse vor fi aceleaşi.

²⁾ Unele pachete/cutii de trabucuri conţin mai mult de un produs (mai multe tipuri de trabucuri). Acest lucru trebuie notat în punctul respectiv, informaţiile cu privire la fiecare tip de produs trebuie depuse separat.

³⁾ Adăugaţi numele şi adresa laboratorului în care s-au realizat testele.

⁴⁾ O unitate de produs este un trabuc, o ţigaretă, 750 mg de tutun tăiat fin şi 1 g de tutun pentru pipă, tutun de prizat, tutun pentru narghilea, de mestecat sau de prizat, sau produs conex.

⁵⁾ Industria tutunului va informa cu privire la orice modificare în compoziţie, va specifica perioada cînd a fost introdusă modificarea şi motivul schimbării.

⁶⁾ Se recomandă minimum 6 - 8 măsurări pentru a obţine o valoare medie.

⁷⁾ Chemical Abstracts Service.

⁸⁾ Flavourand Extract Manufacturers Association.

⁹⁾ Council of Europe.

¹⁰⁾ European Flavouring.

¹²⁾ Generally Regarded As Seif.

¹³⁾ Joint Committee on Food Additives.

¹³⁾ În prezent pragurile de raportare sînt propuse astfel: pentru ţigarete şi tutun tăiat mărunt, se pot grupa aromele individuale utilizate în cantităţi sub 0,1% din greutatea totală a unităţii de produs din tutun. Pentru tutunul pentru pipă, trabucuri şi produsele, pragul este stabilit provizoriu la 0,5%.

[Anexa nr.3 modificată prin Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

[Anexa nr.3 completată prin Hot.Guv. nr.49 din 30.01.2019, în vigoare 01.02.2019]

Anexa nr.4

la Regulamentul sanitar privind notificarea

şi raportarea informaţiei despre produsele

din tutun, produsele conexe, dispozitivele

şi accesoriile de utilizare, reîncărcare

sau încălzire a acestora

DECLARAŢIE PE PROPRIA RĂSPUNDERE DE CONFORMITATE

cu privire la ingredientele utilizate în procesul de fabricaţie

a produselor din tutun şi a produselor conexe

Subsemnatul/Subsemnata, _______________________________________________________

(numele şi prenumele declarantului)

avînd cartea de identitate/ buletinul de identitate seria ___________ nr._______________, eliberată/eliberat

de _________ la data de ________________, cu funcţia de _____________________________________

la ___________________________________________________________________________________,

(producătorul sau importatorul produsului din tutun)

în conformitate cu prevederile art.13 alin.(4) din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului, declar pe propria răspundere că:

1) listele cuprinse în dosarul produsului din tutun/produsului conex sînt completate în mod real şi complet, în baza tuturor informaţiilor disponibile la momentul depunerii dosarului;

2) produsul din tutun/produsul conex este conform cu informaţiile cuprinse în dosar;

3) am luat cunoştinţă de faptul că declararea de date nereale, incomplete sau greşite atrage retragerea licenţei, conform prevederilor art.33 alin.(1) lit.c) din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului.

Declaraţia de mai sus este valabilă pentru următoarele produse din tutun/produse conexe (se va menţiona numele produselor din tutun/produselor conexe pentru care se depun dosarele, în funcţie de tipul şi marca).

- _________________________________

Data declaraţiei

___________________________

Semnătura declarantului

___________________________

[Anexa nr.4 modificată prin Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

Anexa nr.5

la Regulamentul sanitar privind notificarea

şi raportarea informaţiei despre produsele

din tutun, produsele conexe, dispozitivele

şi accesoriile de utilizare, reîncărcare

sau încălzire a acestora

DATELE DE IDENTIFICARE

ale producătorului sau importatorului de produse

din tutun, produse conexe, dispozitive şi accesorii

de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora

1. Coordonatele producătorului:

- numele persoanei juridice care produce produsul din tutun, produsul conex, dispozitivul şi accesoriul de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora;

- adresa, ţara, codul poştal;

- telefon;

- fax;

- e-mail.

2. Coordonatele deţinătorului licenţei pentru importul, fabricarea şi comercializarea tutunului, a produselor din tutun, produselor conexe, dispozitivelor şi accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora:

- numele persoanei juridice care deţine licenţa pentru importul, fabricarea şi comercializarea tutunului, a produselor din tutun, produselor conexe, dispozitivelor şi accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora;

- calitatea persoanei care deţine licenţa pentru importul, fabricarea şi comercializarea tutunului, a produselor din tutun, produselor conexe, dispozitivelor şi accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora: importator, producător;

- adresa, ţara, codul poştal;

- telefon.

Data

_____________________

Semnătura

_____________________

[Anexa nr.5 modificată prin Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

Anexa nr.3

la Hotărîrea Guvernului

nr.1065 din 19 septembrie 2016

REGULAMENT SANITAR

privind plasarea pe piaţă şi comercializarea tutunului nefermentat

şi tutunului fermentat, produselor din tutun şi produselor conexe,

dispozitivelor şi accesoriilor de utilizare, reîncărcare

sau încălzire a acestora

[Denumirea în redacţia Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

Prezentul Regulament sanitar privind plasarea pe piaţă şi comercializarea tutunului nefermentat şi tutunului fermentat, produselor din tutun şi produselor conexe, dispozitivelor şi accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora (în continuare – Regulament) transpune parţial Directiva 2014/40/UE a Parlamentului European şi a Consiliului din 3 aprilie 2014 privind apropierea actelor cu putere de lege şi a actelor administrative ale statelor membre în ceea ce priveşte fabricarea, prezentarea şi vînzarea produselor din tutun şi a produselor conexe şi de abrogare a Directivei 2001/37/CE (Text cu relevanţă pentru SEE), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 127 din 29 aprilie 2014.

[Preambulul modificat prin Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

I. DISPOZIŢII GENERALE

1. Prezentul Regulament stabileşte reglementări sanitare privind plasarea pe piaţă şi comercializarea tutunului nefermentat şi tutunului fermentat, produselor din tutun şi anumitor produse care sînt similare produselor din tutun, aşa-numitele produse conexe, şi anume ţigaretelor electronice şi dispozitivelor şi accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora, şi produsele din plante pentru fumat, produse în Republica Moldova şi importate pentru comercializare în Republica Moldova, pentru a facilita buna funcţionare a pieţei interne a produselor din tutun şi a produselor conexe, vizînd un nivel înalt de protecţie a sănătăţii, în special pentru tineri, şi pentru a se îndeplini obligaţiile către Uniunea Europeană şi a Convenţiei-cadru pentru controlul tutunului a OMS.

[Pct.1 modificat prin Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

2. Prevederile prezentului Regulament se extind asupra agenţilor economici cu orice formă juridică de organizare şi tip de proprietate, al căror gen de activitate îl constituie producerea, importul şi comercializarea tutunului, produselor din tutun, produselor conexe, dispozitivelor şi accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora.

[Pct.2 modificat prin Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

4. Plasarea pe piaţă a produselor din tutun, produselor conexe, dispozitivelor şi accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora se va efectua în baza actelor permisive sanitare prevăzute de legislaţia în vigoare a Republicii Moldova.

[Pct.4 modificat prin Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

5. Pentru obţinerea actelor permisive sanitare indicate la punctul 4 al prezentului Regulament, importatorii şi producătorii vor prezenta la autorităţile competente documentele prevăzute de legislaţia în vigoare a Republicii Moldova.

6. Este interzisă plasarea pe piaţă a produselor din tutun, produselor conexe, dispozitivelor şi accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora în lipsa actelor permisive sanitare.

[Pct.6 modificat prin Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

7. Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică şi centrele de sănătate publică teritoriale vor asigura evidenţa punctelor de vînzare cu amănuntul care comercializează produse din tutun, produse conexe, dispozitive şi accesorii de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora.

[Pct.7 modificat prin Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

[Pct.8 abrogat prin Hot.Guv. nr.5 din 14.01.2026, în vigoare 24.06.2026]

[Pct.8 în redacţia Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

II. CERINŢE APLICABILE PRIVIND COMERCIALIZAREA DE TUTUN

NEFERMENTAT, TUTUN FERMENTAT, PRODUSELOR DIN

TUTUN , PRODUSELOR CONEXE, DISPOZITIVELOR

ŞI ACCESORIILOR DE UTILIZARE, REÎNCĂRCARE

SAU ÎNCĂLZIRE A ACESTORA

[Denumirea cap.II modificată prin Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

9. Activităţile de comercializare angro a tutunului nefermentat, a tutunului fermentat, a produselor din tutun şi a produselor conexe se realizează în condiţiile stabilite la art.32 din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului, cu respectarea cerinţelor de licenţiere prevăzute în Legea nr.160/2011 privind reglementarea prin autorizare a activităţii de întreprinzător.

[Pct.9 în redacţia Hot.Guv. nr.5 din 14.01.2026, în vigoare 24.06.2026]

10. Se interzice pe teritoriul Republicii Moldova plasarea pe piaţă a tutunului pentru uz oral, a tutunului pentru mestecat şi a tutunului pentru uz nazal.

[Pct.11 abrogat prin Hot.Guv. nr.5 din 14.01.2026, în vigoare 24.06.2026]

[Pct.11 modificat prin Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

12. În scopul aplicării prevederilor art.25 din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului, care reglementează interdicţiile şi măsurile de prevenire a accesului minorilor la produsele din tutun, produsele conexe, precum şi la dispozitivele şi accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora, se stabilesc următoarele norme de aplicare:

1) în aplicarea prevederilor art.25 alin.(4) din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului, în scopul verificării vârstei cumpărătorului, vânzătorul solicită prezentarea unui act de identitate sau a unui alt act oficial, valabil, eliberat de către autorităţile competente ale Republicii Moldova sau ale unui alt stat, care conţine fotografia titularului şi permite stabilirea vârstei împlinite. Actul prezentat de către cumpărător trebuie să conţină elemente de identificare care permit verificarea identităţii şi confirmarea vârstei împlinite, indiferent de tipul, forma de prezentare sau denumirea juridică a acestuia;

2) în sensul aplicării art.25 alin.(1) lit.c) din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului, comerţul prin internet se consideră orice formă de activitate de comercializare a produselor din tutun, a produselor conexe, a ţigaretelor electronice, a flacoanelor de reumplere, a dispozitivelor şi a accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora, desfăşurată prin intermediul reţelei internet, indiferent de platforma tehnologică utilizată. Comerţul prin internet include, dar nu se limitează la activităţile desfăşurate prin intermediul unităţilor comerciale care dispun de pagini web proprii prin care organizează vânzări online, al unităţilor comerciale virtuale, al platformelor digitale prin intermediul cărora este desfăşurată activitatea de comerţ electronic şi care permit plasarea comenzilor la distanţă cu livrare prin servicii de curierat sau prin intermediul prestatorilor de servicii de livrare, precum şi prin intermediul paginilor web de anunţuri sau al platformelor de comunicare din reţeaua internet;

3) lista produselor din tutun, a produselor conexe şi a accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora disponibilă pentru prezentare consumatorilor adulţi la solicitare, conform art.25 alin.(5) din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului, nu conţine imagini ale produselor şi nu evidenţiază în niciun fel vreun produs sau vreo categorie de produse prin culoare, mărime sau tip de font, subliniere, simboluri grafice, elemente decorative sau alte tehnici vizuale sau de redactare. Se interzice afişarea, în orice formă şi prin orice mijloc, a inscripţiilor, a anunţurilor sau a altor indicatori vizuali care informează, atrag atenţia ori sugerează publicului larg disponibilitatea spre comercializare a produselor din tutun, a produselor conexe, a dispozitivelor şi a accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora;

4) calcularea distanţei prevăzute la art.25 alin.(6) din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului se efectuează în linie dreaptă de la unitatea comercială până la cel mai apropiat punct exterior al terenului aferent instituţiilor de învăţământ şi instituţiilor medico-sanitare. Calcularea distanţei este efectuată de către autorităţile administraţiei publice locale.

[Pct.12 în redacţia Hot.Guv. nr.5 din 14.01.2026, în vigoare 24.06.2026]

[Pct.12 modificat prin Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

[Pct.12 subpct.5) în redacţia Hot.Guv. nr.283 din 13.05.2020, în vigoare 15.08.2020]

[Pct.12 modificat prin Hot.Guv. nr.283 din 13.05.2020, în vigoare 15.06.2020]

[Pct.12 modificat prin Hot.Guv. nr.49 din 30.01.2019, în vigoare 01.02.2019]

13. Dat fiind că nicotina este o substanţă toxică şi avînd în vedere riscurile potenţiale pentru sănătate sau siguranţă, inclusiv pentru persoanele cărora produsul nu le este destinat, lichidul care conţine nicotină din ţigaretele electronice sau flacoanele de reumplere ar trebui introdus pe piaţă numai în ţigarete electronice sau în flacoane de reumplere care îndeplinesc anumite cerinţe de siguranţă şi calitate. Este important să se asigure faptul că ţigaretele electronice nu se sparg şi nu prezintă scurgeri în timpul utilizării şi al reumplerii.

[Pct.14 abrogat prin Hot.Guv. nr.5 din 14.01.2026, în vigoare 24.06.2026]

[Pct.14 modificat prin Hot.Guv. nr.283 din 13.05.2020, în vigoare 15.06.2020]

[Pct.14 subpct.2) în redacţia Hot.Guv. nr.283 din 13.05.2020, în vigoare 20.05.2020]

[Pct.14 completat prin Hot.Guv. nr.49 din 30.01.2019, în vigoare 01.02.2019]

[Pct.15 abrogat prin Hot.Guv. nr.5 din 14.01.2026, în vigoare 24.06.2026]

[Pct.15 în redacţia Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

[Pct.15¹ abrogat prin Hot.Guv. nr.5 din 14.01.2026, în vigoare 24.06.2026]

[Pct.15¹ modificat prin Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

[Pct.15¹ în redacţia Hot.Guv. nr.283 din 13.05.2020, în vigoare 15.06.2020]

[Pct.15¹ introdus prin Hot.Guv. nr.49 din 30.01.2019, în vigoare 01.02.2019]

15². Producătorii, importatorii şi distribuitorii de ţigarete electronice şi de flacoane de reumplere a acestora instituie şi menţin un sistem de colectare a informaţiilor cu privire la toate suspiciunile de efecte adverse asupra sănătăţii umane ale produselor respective. În cazul în care operatorul economic consideră sau are motive să presupună că ţigaretele electronice sau flacoanele de reumplere a acestora aflate în posesia sa şi care sunt destinate introducerii pe piaţă ori sunt introduse pe piaţă nu sunt sigure sau de bună calitate sau contravin într-un alt mod Legii nr.278/2007 privind controlul tutunului, cât şi prezentului Regulament, respectiv ia imediat măsurile corective necesare pentru asigurarea conformităţii produsului în cauză cu cadrul normativ, rechemarea produsului sau retragerea acestuia. Într-o astfel de situaţie, operatorul economic trebuie, de asemenea, să informeze fără întârziere Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică, în special despre riscurile pentru sănătatea umană şi siguranţă, măsurile corective întreprinse, precum şi despre rezultatele acestor măsuri.

[Pct.15² în redacţia Hot.Guv. nr.283 din 13.05.2020, în vigoare 15.06.2020]

[Pct.15² introdus prin Hot.Guv. nr.49 din 30.01.2019, în vigoare 01.02.2019]

15³. Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică, în cazul în care nu sunt demonstrate ştiinţific studiile prezentate, solicită de la agenţii economici informaţii cu privire la aspectele legate de siguranţă şi de calitate sau cu privire la eventualele efecte adverse ale produselor din tutun şi produselor conexe, inclusiv ale ţigaretelor electronice şi flacoanelor de reumplere a acestora.

[Pct.15³ în redacţia Hot.Guv. nr.283 din 13.05.2020, în vigoare 15.06.2020]

[Pct.15³ introdus prin Hot.Guv. nr.49 din 30.01.2019, în vigoare 01.02.2019]

15⁴. În cazul ţigaretelor electronice, Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică exercită următoarele atribuţii:

1) recepţionează notificările de la producători şi importatori privind ţigaretele electronice care pot fi reumplute şi flacoanele de reumplere, conform art.22 din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului;

2) examinează documentaţia notificată, inclusiv informaţiile referitoare la mecanismul de reumplere al ţigaretelor electronice şi instrucţiunile de utilizare;

3) elaborează şi pune la dispoziţia publicului instrumente de raportare a reacţiilor adverse şi a incidentelor asociate utilizării ţigaretelor electronice;

4) colectează, analizează şi gestionează informaţiile referitoare la incidentele şi reacţiile adverse asociate cu utilizarea ţigaretelor electronice;

5) efectuează activităţi de control pe piaţă în vederea verificării conformităţii produselor, inclusiv prin prelevarea de mostre şi solicitarea de expertize tehnice, în conformitate cu prevederile art.16 din Legea nr.162/2023 privind supravegherea pieţei şi conformitatea produselor şi ale Legii nr.131/2012 privind controlul de stat;

6) dispune interzicerea comercializării şi retragerea de pe piaţă a produselor neconforme cu prezentul Regulament şi cu legislaţia aplicabilă, inclusiv cu standardele tehnice pentru mecanismul de reumplere al ţigaretelor electronice.

[Pct.15⁴ introdus prin Hot.Guv. nr.5 din 14.01.2026, în vigoare 24.06.2026]

[Pct.16 abrogat prin Hot.Guv. nr.5 din 14.01.2026, în vigoare 24.06.2026]

17. Producătorii şi importatorii produselor din tutun pentru fumat şi produselor conexe, inclusiv ai ţigaretelor electronice, dispozitivelor şi accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora, plasate pe piaţă sînt responsabili pentru asigurarea corespunderii lor cu prevederile legislaţiei în vigoare şi poartă răspundere juridică corespunzătoare pentru încălcarea acestora.

[Pct.17 modificat prin Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]

[Pct.17 completat prin Hot.Guv. nr.283 din 13.05.2020, în vigoare 15.06.2020]

Anexă

la Regulamentul sanitar privind plasarea pe

piaţă şi comercializarea tutunului nefermentat

şi tutunului fermentat, produselor din tutun şi

produselor conexe, dispozitivelor şi accesoriilor

de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora

LISTA

actelor oficiale care permit identificarea / stabilirea vîrstei

cumpărătorului de produse din tutun, produse conexe, dispozitive

şi accesorii de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora

[Anexa abrogată prin Hot.Guv. nr.5 din 14.01.2026, în vigoare 24.06.2026]

[Anexa modificată prin Hot.Guv. nr.946 din 28.12.2022, în vigoare 13.02.2023]