Hotărâre nr. 989 din 22.12.2020

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Â R E

pentru modificarea Hotărârii Guvernului nr.71/2013

cu privire la aprobarea Regulamentului, structurii

şi efectivului-limită ale Agenţiei Medicamentului

şi Dispozitivelor Medicale

nr. 989  din  22.12.2020

 (în vigoare 31.12.2020) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 372-382 art.1153 din 31.12.2020

* * *

Guvernul HOTĂRĂŞTE:

1. Hotărârea Guvernului nr.71/2013 cu privire la aprobarea Regulamentului, structurii şi efectivului-limită ale Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2013, nr.18-21, art.109), cu modificările ulterioare, se modifică după cum urmează:

1) în textul hotărârii şi al anexelor, sintagma "Ministerul Sănătăţii", la orice formă gramaticală, se substituie cu sintagma "Ministerul Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale", la forma gramaticală corespunzătoare";

2) în preambulul hotărârii, textul "art.7 alin.(2) din Legea nr.92 din 26 aprilie 2012 cu privire la dispozitivele medicale (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2012, nr.149-154, art.480)" se substituie cu textul "Legii nr.102/2017 cu privire la dispozitivele medicale (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2017, nr.244-251, art.389), cu modificările ulterioare";

3) în anexa nr.1:

la punctul 8 subpunctul 7):

literele a) şi d) se abrogă;

litera f) va avea următorul cuprins:

"f) evaluează notificările şi materialele publicitare, precum şi oricare alte forme de publicitate pentru medicamentele de uz uman";

la punctul 11:

textul "un director general adjunct, ale cărui numire şi eliberare sau destituire din funcţie se face, în condiţiile legii, de Guvern, şi care se subordonează nemijlocit directorului general" se substituie cu textul "doi directori generali adjuncţi, numiţi în funcţie şi eliberaţi sau destituiţi din funcţie, în condiţiile legii, de Guvern, care se subordonează nemijlocit directorului general. Stabilirea şi repartizarea atribuţiilor între directorii generali adjuncţi se efectuează conform ordinului directorului general.";

se completează cu textul:

"Directorul general şi directorii generali adjuncţi deţin studii superioare farmaceutice şi/sau medicale şi au o vechime în muncă în domeniul ocrotirii sănătăţii nu mai mică de 10 ani, în cazul directorului general şi, nu mai mică de 5 ani, în cazul directorilor generali adjuncţi.";

la punctul 12, subpunctul 4) va avea următorul cuprins:

"4) stabileşte domeniile de activitate ale directorilor generali adjuncţi, precum şi modul de înlocuire a acestora; înaintează prim-viceprim-ministrului sau viceprim-ministrului desemnat propuneri cu privire la aplicarea sancţiunilor disciplinare faţă de aceştia pentru a fi prezentate, în modul stabilit, spre examinare Guvernului; aprobă schema de încadrare din cadrul Agenţiei în limitele fondului de retribuire a muncii şi ale efectivului-limită stabilit de Guvern, statul de personal, regulamentele subdiviziunilor, precum şi fişele de post ale personalului Agenţiei";

la punctul 14, sintagma "Directorul general adjunct" se substituie cu sintagma "Directorii generali adjuncţi";

la punctul 15, cuvintele "directorul general adjunct" se substituie cu textul "unul din directorii generali adjuncţi, numit prin ordin al directorului general";

la punctul 16, cuvintele "directorului general adjunct" se substituie cu textul "unuia din directorii generali adjuncţi, numit prin ordin al directorului general";

4) anexa nr.2 va avea următorul cuprins:

"Anexa nr.2

la Hotărârea Guvernului nr.71/2013

STRUCTURA

Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale

Director general

Directori generali adjuncţi

Cabinetul directorului (cu statut de serviciu)

Secţia autorizare medicamente

Secţia farmacovigilenţă şi studii clinice

Secţia reglementare şi evaluare dispozitive medicale

Secţia management şi supraveghere dispozitive medicale

Secţia licenţiere activitate farmaceutică

Secţia autorizare activitate farmaceutică GMP (Good Manufacturing Practice)

GDP (Good Distribution Practice) şi GPP (Good Pharmaceutical Practice)

Laboratorul pentru controlul calităţii medicamentelor (cu statut de secţie)

Secţia economico-financiară

Secţia managementul documentelor

Secţia preţuri

Serviciul juridic

Serviciul autorizare import/export

Serviciul nimicire medicamente

Serviciul resurse umane

Serviciul informare şi comunicare cu mass-media

Serviciul relaţii internaţionale, reglementare şi strategii

Serviciul tehnologii informaţionale

Serviciul managementul calităţii

Comitetul permanent de control asupra drogurilor (cu statut de serviciu)

Serviciul logistică şi securitate internă".

2. Prezenta hotărâre intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.