Постановление № 989 от 22.12.2020

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о внесении изменений в Постановление Правительства № 71/2013 об

 утверждении Положения об организации и функционировании,

структуры и предельной штатной численности персонала

Агентства по лекарствам и медицинским изделиям

№ 989  от  22.12.2020

 (в силу 31.12.2020) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 372-382 ст.1153 от 31.12.2020

* * *

Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. В Постановление Правительства № 71/2013 об утверждении Положения об организации и функционировании, структуры и предельной штатной численности персонала Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (Официальный монитор Республики Молдова, 2013 г., № 18-21, ст.109), с последующими изменениями, внести следующие изменения:

1) в тексте постановления и приложений слова "Министерство здравоохранения" в любом падеже заменить текстом "Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты" в соответствующем падеже";

2) в преамбуле постановления текст "части (2) статьи 7 Закона о медицинских изделиях № 92-XIX от 26 апреля 2012 г. (Официальный монитор Республики Молдова, 2012 г., № 149-154, ст.480)" заменить текстом "Закона № 102/2017 о медицинских изделиях (Официальный монитор Республики Молдова, 2017 г., № 244-251, ст.389), с последующими изменениями";

3) в приложении № 1:

в подпункте 7 пункта 8:

лит.а) и d) признать утратившими силу;

лит.f) изложить в следующей редакции:

"f) оценивает уведомления и рекламные материалы, а также любые другие формы рекламы лекарств для использования человеком";

в пункте 11:

текст "заместителя, который назначается на должность и освобождается или отстраняется от должности согласно закону Правительством и который подчиняется непосредственно генеральному директору" заменяется текстом "двух заместителей, которые назначаются на должность и увольняются или отстраняются от должности согласно закону Правительством и которые подчиняются непосредственно генеральному директору. Установление и распределение обязанностей между заместителями генерального директора осуществляются приказом генерального директора";

дополнить текстом:

"Генеральный директор и заместители генерального директора имеют высшее фармацевтическое и/или медицинское образование и стаж работы в области здравоохранения не менее 10 лет в случае генерального директора и не менее 5 лет в случае заместителей генерального директора.";

подпункт 4) пункта 12 изложить в следующей редакции:

"4) устанавливает сферы деятельности заместителей генерального директора, а также порядок их замещения; вносит первому заместителю премьер-министра или заместителю премьер-министра предложения по применению к ним дисциплинарных взысканий для представления в установленном порядке на рассмотрение Правительству; утверждает схему приема на работу в Агентство в пределах установленного Правительством фонда оплаты труда и предельной штатной численности, установленных Правительством, штатное расписание, положения о подразделениях, а также должностные инструкции персонала Агентства";

в пункте 14 слова "Заместитель генерального директора" заменить словами "Заместители главного директора";

в пункте 15 слова "заместителем главного директора" заменить словами "одним из заместителей главного директора";

в пункте 16 слова "заместителю генерального директора" заменить текстом "одному из заместителей генерального директора, назначенному приказом генерального директора";

4) приложение № 2 изложить в следующей редакции:

"Приложение № 2

к Постановлению Правительства

№ 71/2013

СТРУКТУРА

Агентства по лекарствам и медицинским изделиям

Генеральный директор

Заместители генерального директора

Кабинет директора (со статусом службы)

Отдел авторизации лекарств

Отдел фармаконадзора и клинических исследований

Отдел регулирования и оценки медицинских изделий

Отдел менеджмента и надзора медицинских изделий

Отдел лицензирования фармацевтической деятельности

Отдел авторизации фармацевтической деятельности GMP (Good Manufacturing Practice), GDP (Good Distribution Practice) и GPP (Good Pharmaceutical Practice)

Лаборатория контроля качества лекарственных средств (со статусом отдела)

Финансово-экономический отдел

Отдел менеджмента документов

Отдел цен

Юридическая служба

Служба авторизации импорта/экспорта

Служба уничтожения лекарств

Служба персонала

Служба информирования и связи со средствами массовой информации

Служба международных отношений, регулирования и стратегий

Служба информационных технологий

Служба менеджмента качества

Постоянный комитет по контролю наркотиков (со статусом службы)

Служба логистики и внутренней безопасности".

2. Настоящее постановление вступает в силу с даты опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.