Hotărîre nr.2213-EC din 14.01.2008

MINISTERUL ECONOMIEI

(SERVICIUL STANDARDIZARE ŞI METROLOGIE)

H O T Ă R Î R E

nr. 2213-EC  din  14.01.2008

 (în vigoare 01.07.2008) 

Monitorul Oficial nr.171-173 art.489 din 12.09.2008

* * *

Abrogat: 07.12.2012

Ordinul Ministerului Economiei nr.124 din 17.07.2012

Notă: Vezi Hot.Guv. nr.500 din 04.04.2008 privind acţiunile de reorganizare a unor organe centrale de specialitate ale administraţiei publice (pct.1 - se dizolvă Serviciul Standardizare şi Metrologie cu preluarea funcţiilor acestora de către Ministerul Economiei şi Comerţului)

În contextul implementării Hotărîrii Guvernului nr.859 din 31.07.2006 cu privire la aprobarea Concepţiei infrastructurii calităţii în Republica Moldova (Monitorul Oficial al Republicii Moldova nr.134-137/987 din 25.08.2006), în contextul revizuirii şi armonizării cadrului normativ existent în domeniul evaluării conformităţii, precum şi în temeiul Legii privind actele normative ale Guvernului şi ale altor autorităţi ale administraţiei publice centrale şi locale nr.317-XV din 18.07.2003, Serviciul Standardizare şi Metrologie al Republicii Moldova adoptă prezenta

HOTĂRÎRE

1. A aproba, cu aplicare din 01.07.2008, "Regulile generale de certificare a sistemelor de management al calităţii în contextul reglementărilor tehnice".

2. A abroga din 01.07.2008 Hotărîrea Serviciului Standardizare şi Metrologie 2115-C din 01.06.2007.

3. A publica prezenta hotărîre în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

4. Controlul asupra executării prezentei hotărîri se pune în sarcina Direcţiei Evaluarea Conformităţii.

Aprobate

prin Hotărîrea Serviciului Standardizare

şi Metrologie al Republicii Moldova

nr.2213–EC din 14.01.2008

REGULI GENERALE

de certificare a sistemelor de management al calităţii

în contextul reglementărilor tehnice

Capitolul I

DOMENIU DE APLICARE

1. Prezentele reguli stabilesc modul de certificare în Sistemul Naţional de Evaluare a Conformităţii a sistemelor de management al calităţii ale întreprinderilor, indiferent de tip, mărime şi produsul furnizat.

2. Prezentele reguli sînt destinate a fi aplicate de către organismele de certificare a sistemelor de management al calităţii în contextul utilizării modulelor de evaluare a conformităţii D, E şi H, definite în Hotărîrea Guvernului nr.395 din 17.04.2006 cu privire la regulile referitoare la procedurile de evaluare a conformităţii produselor industriale din domeniul reglementat şi de utilizare a mărcii naţionale de conformitate SM.

Capitolul II

TERMINOLOGIE

3. În sensul prezentelor reguli se aplică termenii şi definiţiile conform Legii cu privire la evaluarea conformităţii produselor nr.186-XV din 24.04.2003 cu modificările şi completările ulterioare şi standardului SM SR EN ISO 9000 "Sisteme de management al calităţii. Principii fundamentale şi vocabular".

Capitolul III

GENERALITĂŢI

4. Scopul certificării sistemelor de management al calităţii este de a stabili conformitatea lor cu cerinţele standardului SM SR EN ISO 9001 "Sisteme de management al calităţii. Cerinţe" (în continuare – SM SR EN ISO 9001).

5. Certificarea sistemelor de management al calităţii se efectuează de către organisme de certificare a sistemului de management al calităţii (în continuare – organism de certificare) desemnate conform regulilor stabilite.

6. La certificarea sistemelor de management al calităţii trebuie să fie asigurată confidenţialitatea informaţiei care constituie un secret de stat şi/sau comercial al întreprinderii.

7. Plăţile pentru lucrările referitoare la certificarea sistemelor de management al calităţii sînt achitate de către întreprinderile care solicită certificarea.

Capitolul IV

MODUL DE CERTIFICARE A SISTEMELOR DE MANAGEMENT AL CALITĂŢII

Secţiunea 1

Etapele de certificare

8. Certificarea sistemelor de management al calităţii include următoarele etape:

- prezentarea cererii pentru certificare;

- iniţierea auditului;

- analiza documentelor sistemului de management al calităţii;

- pregătirea activităţilor de audit la faţa locului;

- desfăşurarea activităţilor de audit la faţa locului;

- pregătirea, aprobarea şi difuzarea raportului de audit;

- examinarea rezultatelor auditului şi luarea deciziei privind eliberarea certificatului de conformitate;

- auditul periodic al sistemului de management al calităţii certificat.

Secţiunea a 2-a

Prezentarea cererii pentru certificare

9. Întreprinderea care solicită certificarea sistemului de management al calităţii (în continuare – solicitant) prezintă la organismul de certificare o cerere.

Forma de prezentare a cererii, conform anexei nr.1.

Dacă există mai multe organisme de certificare desemnate solicitantul este în drept să prezinte cererea la oricare din ele.

10. Organismul de certificare înregistrează cererea şi transmite solicitantului cerinţele privind documentele sistemului de management al calităţii şi volumul informaţiilor iniţiale pe care acesta trebuie să le prezinte la organismul de certificare.

Lista documentelor şi informaţiilor pentru analiza documentelor sistemului de management al calităţii, conform anexei nr.2.

11. Solicitantul pregăteşte şi transmite organismului de certificare documentele sistemului de management al calităţii şi volumul de informaţii iniţiale solicitat de acesta.

Secţiunea a 3-a

Iniţierea auditului

12. După prezentarea de către solicitant a documentelor şi informaţiei cerute organismul de certificare desemnează o echipă de audit care va efectua auditul sistemului de management al calităţii.

Echipa de audit se constituie din doi sau mai mulţi auditori, în dependenţă de mărimea întreprinderii sau de alte condiţii (de exemplu, complexitatea proceselor tehnologice, complexitatea produselor etc.).

În echipa de audit pot fi incluşi auditori în curs de formare şi dacă este necesar, experţi pentru certificarea produselor, experţi pentru certificarea serviciilor, experţi în domeniul metrologiei, experţi în domeniul standardizării.

Echipa se formează în aşa mod, ca membrii ei să posede în ansamblu cunoştinţe de bază referitoare la tipul de produse, cerinţele normative pentru acestea şi tehnologia de producere.

În componenţa echipei de audit nu se includ reprezentanţii solicitantului, reprezentanţii părţilor interesate în rezultatele certificării, precum şi specialiştii care anterior au prestat întreprinderii servicii de consultanţă pentru crearea sistemului de management al calităţii.

Componenţa echipei de audit trebuie să fie aprobată de conducătorul organismului de certificare şi coordonată cu solicitantul.

13. Un auditor din echipa de audit se desemnează de către conducătorul organismului de certificare ca conducător al echipei de audit, conform criteriilor din standardul SM SR EN ISO 19011 "Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calităţii şi/sau de mediu". Conducătorul echipei de audit trebuie să asigure respectarea cerinţelor pentru efectuarea auditului şi conducerea planului de audit.

14. Solicitantul este în drept să respingă, cu argumente convingătoare, candidatura oricărui membru al echipei de audit. În acest caz în componenţa echipei de audit se include un alt specialist.

Secţiunea a 4-a

Analiza documentelor sistemului de management al calităţii

15. Analiza documentelor sistemului de management al calităţii se efectuează pentru a determina conformitatea lor cu cerinţele standardului SM SR EN ISO 9001.

După caz, organismul de certificare poate trimite în delegaţie reprezentantul său la solicitant pentru colectarea informaţiilor suplimentare la faţa locului.

Concomitent cu analiza documentelor şi informaţiilor iniţiale primite de la solicitant, echipa de audit poate organiza colectarea şi analiza informaţiilor suplimentare despre calitatea produselor din surse independente (organe de supraveghere, societăţi ale consumatorilor etc.).

16. Analiza documentelor se finalizează cu întocmirea unui raport, în care se formulează o concluzie privind posibilitatea efectuării auditului sistemului de management al calităţii.

Raportul se semnează de conducătorul echipei de audit şi auditorii care au efectuat evaluarea. Raportul se întocmeşte în două exemplare. Un exemplar al raportului rămîne la organismul de certificare, al doilea se transmite solicitantului.

17. În cazul rezultatelor negative ale evaluării în raport se specifică neconformităţile documentelor sistemului de management al calităţii cu cerinţele standardului SM SR EN ISO 9001.

După eliminarea neconformităţilor solicitantul poate din nou să transmită materialele, necesare pentru evaluarea sistemului de management al calităţii.

Secţiunea a 5-a

Pregătirea activităţilor de audit la faţa locului

18. Pentru desfăşurarea auditului conducătorul echipei de audit elaborează planul de audit. Pentru elaborarea planului de audit conducătorul echipei de audit poate antrena auditori şi experţi din cadrul echipei de audit. Cu planul de audit trebuie să fie iniţiaţi toţi membrii echipei.

Planul de audit şi data efectuării auditului se aduce la cunoştinţa întreprinderii şi se coordonează cu ea.

Obiecţiile întreprinderii asupra unor puncte din planul de audit trebuie să fie aduse la cunoştinţa conducătorului echipei de audit. Divergenţele se soluţionează pînă a începe auditul, între conducătorul echipei de audit şi reprezentantul conducerii întreprinderii, care are împuternicirile corespunzătoare.

Planul de audit trebuie să fie flexibil, să permită modificări în prioritatea proceselor auditate ale sistemului de management al calităţii în dependenţă de informaţia obţinută pe parcursul auditului.

Forma de prezentare a planului de audit, conform anexei nr.3.

19. La efectuarea auditului fiecărui auditor i se distribuie subdiviziuni structurale concrete ale întreprinderii auditate şi procese concrete ale sistemului de management al calităţii. Obligaţiile sînt repartizate de conducătorul echipei de audit şi se coordonează cu membrii echipei de audit.

20. Documentele de lucru se pregătesc de auditori sub conducerea conducătorului echipei de audit. La pregătirea pentru audit de asemenea pot fi utilizate formulare-tip care există la organismul de certificare.

În numărul documentelor de lucru se includ:

- listele întrebărilor de control pentru auditul proceselor sistemului de management al calităţii (de regulă se întocmesc de auditori în conformitate cu repartizarea obligaţiilor, ţinînd cont de specificul întreprinderii auditate şi de cerinţele reglementării tehnice aplicabile);

- formularele de înregistrare a neconformităţilor.

Organismul de certificare asigură păstrarea documentelor de lucru şi a oricăror înregistrări pînă la finalizarea auditului.

Membrii echipei de audit trebuie să asigure în orice moment păstrarea în condiţii de securitate a acelor documente care conţin informaţii confidenţiale sau informaţii care sînt proprietatea întreprinderii auditate.

Secţiunea a 6-a

Desfăşurarea auditului la faţa locului

21. Auditul la faţa locului începe cu şedinţa de deschidere care se ţine sub conducerea conducătorului echipei de audit cu participarea membrilor echipei de audit, conducerii şi specialiştilor principali ai întreprinderii auditate.

Scopurile şedinţei de deschidere sînt:

- confirmarea posibilităţii de realizare a planului de audit;

- expunerea succintă a metodelor şi procedurilor de audit utilizate;

- stabilirea procedurilor oficiale de comunicare între membrii echipei de audit şi colaboratorii întreprinderii auditate;

- discutarea întrebărilor apărute.

La şedinţa de deschidere conducătorul echipei de audit trebuie:

- să prezinte membrii echipei de audit, cu descrierea rolurilor acestora;

- să comunice programul efectuării lucrărilor de audit, data şi ora pentru şedinţa de închidere şi a altor acţiuni legate de audit, cum ar fi şedinţe intermediare dintre echipa de audit şi conducerea întreprinderii auditate;

- să aducă la cunoştinţă, succint, metodele şi procedurile utilizate pentru efectuarea auditului;

- să informeze întreprinderea auditată că constatările de audit se vor baza numai pe eşantioane din informaţiile disponibile şi de aceea există un element de incertitudine în auditare;

- să confirme canalele oficiale de comunicare dintre echipa de audit şi întreprinderea auditată;

- să confirme limba utilizată pe parcursul auditului;

- să aducă la cunoştinţă modul de informare a întreprinderii auditate despre desfăşurarea auditului;

- să confirme respectarea de către echipa de audit a cerinţelor privind confidenţialitatea;

- să confirme modul de asigurare a cerinţelor de securitate şi protecţie a sănătăţii pentru echipa de audit;

- să aducă la cunoştinţă regulile de întocmire a raportului;

- să informeze despre condiţiile în care auditul poate fi întrerupt;

- să informeze despre sistemul de apeluri faţă de modul de desfăşurare a auditului sau faţă de concluziile auditului.

22. Pe parcursul auditului conducătorul echipei de audit informează periodic întreprinderea auditată despre desfăşurarea auditului.

Membrii echipei de audit trebuie să facă periodic schimb de informaţii şi să evalueze rezultatele observaţiilor. Conducătorul echipei de audit, în caz de necesitate, poate să redistribuie funcţiile executate de auditori.

Zilnic, la sfîrşitul zilei de lucru, conducătorul echipei de audit trebuie să ţină şedinţe de lucru ale membrilor echipei de audit.

Informaţiile, obţinute pe parcursul auditului, care atestă prezenţa unui risc nemijlocit de încălcare a cerinţelor faţă de securitatea şi calitatea produselor, procesele de producţie sau mediul de producţie, imediat se aduc la cunoştinţa conducerii întreprinderii auditate.

Dacă constatările auditului indică faptul că scopurile auditului sînt irealizabile, conducătorul echipei de audit raportează despre motivele acestuia organismului de certificare şi conducerii întreprinderii auditate pentru stabilirea acţiunilor ulterioare: corectarea planului de audit, schimbarea domeniului de audit sau întreruperea auditului.

23. Echipa de audit colectează şi verifică informaţiile referitoare la domeniul de audit, inclusiv informaţia despre interacţiunea subdiviziunilor structurale ale întreprinderii şi procesele sistemului de management al calităţii. Numai informaţia verificată poate fi o constatare a auditului.

Drept surse de informaţie pot fi utilizate:

- interviurile cu angajaţii întreprinderii auditate;

- observaţiile proprii ale auditorilor asupra activităţii personalului, funcţionării proceselor, condiţiilor de muncă şi stării locurilor de muncă;

- datele feedback-ului de la client;

- documentele sistemului de management al calităţii, cum sînt politica şi obiectivele în domeniul calităţii, manualul calităţii, planurile referitoare la calitate, standardele întreprinderii (procesele tehnologice), regulamentele, instrucţiunile, documentaţia tehnică şi normativă, contractele etc.;

- documentele care conţin date despre procesele sistemului de management al calităţii (înregistrări), cum sînt rapoartele de audit intern, dări de seamă despre analiza din partea conducerii, rapoartele de încercări ale produselor, hotărîrile şedinţelor pe problemele calităţii, informaţiile în baza rezultatelor monitorizării şi măsurării produselor şi proceselor, registrele de lucru, listele, formularele şi blanchetele completate etc.;

- datele privind analiza indicatorilor de performanţă ai sistemului de management al calităţii;

- rezultatele evaluării furnizorilor.

Informaţiile, obţinute din sursele specificate, trebuie să fie verificate în ceea ce priveşte obiectivitatea, necontradicţia şi caracterul adecvat al acestora.

24. Informaţiile de audit, obţinute şi verificate, sau constatările auditului trebuie să fie confruntate cu criteriile auditului pentru obţinerea concluziilor auditului.

Concluziile auditului pot indica la conformitatea sau neconformitatea sistemului de management al calităţii al întreprinderii auditate cu criteriile auditului.

Membrii echipei de audit, împreună, trebuie să analizeze sistematic concluziile obţinute pe parcursul auditului.

Constatările auditului trebuie să fie generalizate cu indicarea locaţiilor de observaţie, funcţiilor, proceselor şi cerinţelor, care au fost auditate. Neconformităţile şi constatările auditului, care le confirmă, trebuie să fie înregistrate.

25. Pe parcursul auditului sistemului de management al calităţii toate abaterile depistate de la cerinţele standardului SM SR EN ISO 9001 şi a documentelor sistemului de management al calităţii al întreprinderii trebuie examinate şi clasificate de echipa de audit în neconformităţi majore şi minore, în dependenţă de tipul lor, influenţa asupra calităţii, precum şi dacă neconformitatea este un caz unic, o eroare sistematică sau o nerespectare a cerinţelor.

Neconformitatea majoră este lipsa, neutilizarea sau nerespectarea totală a unei cerinţe a sistemului de management al calităţii sau altă abatere de la o cerinţă pentru sistemul de management al calităţii, eliminarea căreia va necesita modificarea structurii organizatorice a întreprinderii, cheltuieli materiale mari, o perioadă de timp îndelungată sau care va influenţa esenţial securitatea şi calitatea produselor.

Neconformitatea minoră este o neglijenţă în executarea cerinţelor stabilite sau o altă abatere de la o cerinţă pentru sistemul de management al calităţii, eliminarea căreia nu duce la modificarea structurii organizatorice a întreprinderii, cheltuieli materiale mari şi care poate fi eliminată în procesul de lucru al echipei de audit sau în decursul unei luni de la momentul depistării.

Repetarea multiplă a neconformităţilor minore de acelaşi tip (legate de unul şi acelaşi element al sistemului de management al calităţii) este temeiul pentru transferul lor în neconformitate majoră.

Decizia finală privind raportarea neconformităţilor la anumite tipuri o ia conducătorul echipei de audit.

26. Neconformităţile se înregistrează în formulare de înregistrare a neconformităţlor. Corectări în formulare nu se admit.

Forma de prezentare a formularului de înregistrare a neconformităţilor, conform anexei nr.4.

27. Echipa de audit prezintă oficial conducerii întreprinderii auditate neconformităţile înregistrate, totodată fiind posibilă discutarea şi examinarea argumentelor întreprinderii referitoare la neconformităţile înregistrate.

Dacă întreprinderea va elimina neconformităţile, despre ce va aduce dovezi în timpul lucrului echipei de audit, echipa de audit scoate aceste neconformităţi. Numărul de neconformităţi scoase se consemnează în raport, dar nu se iau în consideraţie la luarea deciziei de eliberare (neeliberare) a certificatului de conformitate.

Dacă neconformităţile au fost confirmate de echipa de audit prin dovezi, reprezentantul conducerii întreprinderii auditate îşi pune semnătura pe formularele cu neconformităţi.

Întreprinderea efectuează analiza cauzelor neconformităţilor şi elaborează planul de acţiuni corective.

În cazul cînd în întreprindere apar unele dificultăţi în planificarea acţiunilor corective în timpul auditului, organismul de certificare este în drept să pună la dispoziţie adăugător o săptămînă (de la data ţinerii şedinţei de închidere) pentru finalizarea lucrării specificate.

Dacă există observaţii la planul de acţiuni corective, organismul de certificare înştiinţează in acest sens întreprinderea auditată, care după aceasta în decurs de o săptămînă efectuează definitivarea planului.

Termenul, stabilit în plan pentru efectuarea acţiunilor corective planificate, nu trebuie să depăşească:

- 12 săptămîni (de la data ţinerii şedinţei de închidere) în cazul cînd există una şi mai multe neconformităţi majore;

- 5 săptămîni (de la data ţinerii şedinţei de închidere) în cazul cînd există numai neconformităţi minore.

Dacă organismului de certificare nu-i este prezentat planul de acţiuni corective, procesul de certificare trebuie să fie întrerupt.

Reluarea procesului de certificare poate fi efectuată numai după depunerea unei cereri repetate pentru certificare.

28. Pînă la ţinerea şedinţei de închidere echipa de audit efectuează următoarele:

- analizează concluziile auditului şi oricare alte informaţii, colectate în procesul auditului;

- analizează neconformităţile depistate;

- pregăteşte recomandări pentru organismul de certificare în vederea luării deciziei de eliberare (neeliberare) a certificatului de conformitate a sistemului de management al calităţii;

- discută despre acţiunile ulterioare (de exemplu, efectuarea auditului periodic).

29. Şedinţa de închidere se ţine sub conducerea conducătorului echipei de audit.

La şedinţa de închidere trebuie să fie prezenţi: conducerea, specialiştii principali ai întreprinderii auditate şi membrii echipei de audit. La şedinţă conducătorul echipei de audit aduce la cunoştinţa participanţilor la şedinţă rezultatele auditului, prezintă concluziile auditului sistemului de management al calităţii.

Şedinţa de închidere trebuie să se desfăşoare cu întocmirea unui proces-verbal.

Secţiunea a 7-a

Pregătirea, aprobarea şi difuzarea raportului de audit

30. Rezultatele auditului, concluziile şi recomandările, echipa de audit le întocmeşte în formă de raport de audit. Cerinţele faţă de raportul de audit, conform SM SR EN ISO 19011. Forma de prezentare a raportului de audit, conform anexei nr.5.

Conducătorul echipei de audit este responsabil de pregătirea şi conţinutul raportului de audit.

31. Raportul de audit se semnează de către conducătorul şi membrii echipei de audit şi se prezintă, pentru a lua cunoştinţă şi semnare, conducătorului întreprinderii auditate sau reprezentantului său.

Raportul de audit se întocmeşte în două exemplare. Un exemplar al raportului de audit se transmite întreprinderii auditate, al doilea – organismului de certificare.

Secţiunea a 8-a

Examinarea rezultatelor auditului şi luarea deciziei

privind eliberarea certificatului de conformitate

32. Criteriul pentru luarea deciziei privind conformitatea/neconformitatea sistemului de management al calităţii cu cerinţele stabilite este lipsa neconformităţilor sau executarea/neexecutarea de către întreprinderea auditată a acţiunilor corective în termenele coordonate şi recunoaşterea/nerecunoaşterea de către organismul de certificare a eficienţei lor.

33. Decizia referitoare la eliberarea sau refuzul de eliberare a certificatului de conformitate a sistemului de management al calităţii se ia de conducătorul organismului de certificare în baza raportului de audit şi rezultatelor acţiunilor corective.

Conducătorul organismului de certificare nu trebuie să participe la audit.

34. În cazul deciziei pozitive organismul de certificare întocmeşte certificatul şi îl înregistrează în registrul organismului de certificare.

Termenul de valabilitate al certificatului de conformitate a sistemului de management al calităţii se stabileşte pînă la trei ani.

Forma de prezentare a certificatului de conformitate, conform anexei nr.6, a regulilor de completare a certificatului de conformitate, conform anexei nr.7

35. Concomitent cu întocmirea certificatului de conformitate organismul de certificare şi întreprinderea auditată încheie un contract pentru efectuarea auditului periodic.

Secţiunea a 9-a

Auditul periodic al sistemului de management al calităţii certificat

36. Organismul de certificare efectuează auditul periodic al sistemului de management al calităţii certificat pe parcursul întregului termen de valabilitate al certificatului, pentru a determina că titularul certificatului de conformitate continuă să îndeplinească cerinţele de certificare.

Auditul periodic se efectuează de către o echipă de evaluare formată de organismul de certificare.

37. Auditul periodic se efectuează programat şi, în caz de necesitate, inopinat.

38. Periodicitatea auditului periodic programat se stabileşte de organismul de certificare, dar nu mai des de o dată pe an.

39. Auditul periodic inopinat se efectuează în următoarele cazuri:

- la primirea informaţiilor referitor la reclamaţii privind securitatea şi calitatea produselor;

- la introducerea unor modificări esenţiale în documentele sistemului de management al calităţii, în documentaţia de proiectare, tehnologică şi normativă, în structura organizatorică a întreprinderii şi a altor modificări care influenţează stabilitatea securităţii şi calităţii produselor.

40. Programul de audit periodic se elaborează de către conducătorul echipei de audit, se aprobă de conducătorul organismului de certificare şi trebuie să fie compatibil cu procedura de certificare a sistemului de management al calităţii.

41. Rezultatele auditului periodic, în decurs de două săptămîni după terminarea acestuia, se întocmesc într-un raport de audit periodic, care se semnează de conducătorul echipei de audit, se aprobă de conducătorul organismului de certificare şi se transmite întreprinderii.

42. În baza rezultatelor auditului periodic şi ţinînd cont de analiza informaţiei despre sistemul de management al calităţii certificat, organismul de certificare poate menţine, suspenda sau anula certificatul de conformitate.

43. Decizia de menţinere a certificatului de conformitate se ia în cazul în care rezultatele auditului periodic sînt pozitive pentru toate sarcinile din plan şi (sau) analiza informaţiei despre sistemul de management al calităţii certificat.

44. Decizia de suspendare a certificatului de conformitate se ia în cazul în care titularul certificatului de conformitate poate elimina neconformităţile depistate cu ajutorul acţiunilor corective coordonate cu organismul de certificare.

Suspendarea certificatului de conformitate se efectuează în caz de:

- primire şi confirmare a informaţiilor privind nerespectarea cerinţelor de securitate şi calitate a produselor fabricate;

- neinformarea de către titularul certificatului de conformitate a organismului de certificare referitor la modificarea structurii întreprinderii, domeniul de aplicare a sistemului de management al calităţii, adresei juridice a întreprinderii;

- nerespectarea regulilor de utilizare a certificatului de conformitate;

- refuz al titularului certificatului de conformitate de a efectua auditul periodic al sistemului de management al calităţii certificat.

45. După ce acţiunile corective au fost efectuate şi rezultatele lor sînt satisfăcătoare, organismul de certificare adoptă decizia de ridicare a suspendării certificatului de conformitate.

46. Decizia de anulare a certificatului de conformitate se ia în cazurile în care:

- acţiunile corective nu au fost efectuate sau acestea sînt neeficace;

- titularul certificatului nu-şi onorează obligaţiile contractuale;

- titularul certificatului de conformitate îşi încetează activitatea.

47. Decizia luată de către organismul de certificare se trimite titularului certificatului de conformitate şi Organismului Naţional de Evaluare a Conformităţii.

Informaţia privind suspendarea sau anularea certificatului de conformitate organismul de certificare o aduce de asemenea la cunoştinţa organelor supravegherii de stat şi altor părţi interesate.

Capitolul V

RESPONSABILITĂŢILE ŞI OBLIGAŢIILE PĂRŢILOR ÎN PROCESUL

CERTIFICĂRII SISTEMELOR DE MANAGEMENT AL CALITĂŢII

48. Responsabilităţile şi obligaţiile auditorului, conducătorului echipei de audit şi a întreprinderii auditate, conform SM SR EN ISO 19011.

49. Întreprinderea, al cărui sistem de management al calităţii a fost certificat, la cererea organismului de certificare trebuie să-i asigure acestuia posibilitatea de acces în toate zonele, la personal, la înregistrări, referitoare la reclamaţii şi soluţionările situaţiilor conflictuale, precum şi la acţiunile corective ulterioare, care s-au efectuat în conformitate cu cerinţele standardului SM SR EN ISO 9001.

Capitolul VI

MODUL DE RECERTIFICARE A SISTEMELOR

DE MANAGEMENT AL CALITĂŢII

50. Recertificarea se efectuează cu scopul confirmării că sistemul de management al calităţii corespunde cerinţelor normative, după expirarea termenului de valabilitate sau anularea certificatului.

51. Întreprinderea, care solicită recertificarea sistemului de management al calităţii, prezintă o cerere la organismul de certificare cu trei luni înainte de expirarea termenului de valabilitate al certificatului de conformitate sau după anularea acestuia.

52. Modul de efectuare a recertificării, conform capitolului IV.