Hotărîre nr.2214-EC din 15.01.2008

MINISTERUL ECONOMIEI

(SERVICIUL STANDARDIZARE ŞI METROLOGIE)

H O T Ă R Î R E

nr. 2214-EC  din  15.01.2008

 (în vigoare 01.07.2008) 

Monitorul Oficial nr.171-173 art.490 din 12.09.2008

* * *

Abrogat: 07.12.2012

Ordinul Ministerului Economiei nr.124 din 17.07.2012

Notă: Vezi Hot.Guv. nr.500 din 04.04.2008 privind acţiunile de reorganizare a unor organe centrale de specialitate ale administraţiei publice (pct.1 - se dizolvă Serviciul Standardizare şi Metrologie cu preluarea funcţiilor acestora de către Ministerul Economiei şi Comerţului)

În contextul implementării Hotărîrii Guvernului nr.395 din 17.04.2006 cu privire la regulile referitoare la procedurile de evaluare a conformităţii produselor industriale din domeniul reglementat şi de utilizare a mărcii naţionale de conformitate SM (Monitorul Oficial al Republicii Moldova nr.66-69/438 din 28.04.2006), în contextul revizuirii şi armonizării cadrului normativ existent în domeniul evaluării conformităţii, precum şi în temeiul Legii privind actele normative ale Guvernului şi ale altor autorităţi ale administraţiei publice centrale şi locale nr.317-XV din 18.07.2003 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova nr.208-210/783 din 03.10.2003), Serviciul Standardizare şi Metrologie al Republicii Moldova adoptă prezenta

HOTĂRÎRE

1. A aproba, cu aplicare din 01.07.2008, "Regulile generale de declarare a conformităţii produselor de către producător în cadrul Sistemului Naţional de Evaluare a Conformităţii".

2. A abroga din 01.07.2008:

• regulamentul general RG 29-01-147:2004 "Principiile şi metodologia evaluării conformităţii. Asigurarea conformităţii prin declaraţia de conformitate a furnizorului", aprobat prin Hotărîrea Departamentului Standardizare şi Metrologie nr.1562-ST din 14.07.2004;

• Hotărîrea Serviciului Standardizare şi Metrologie nr.1833-ST din 08.11.2005, punctul 1, alineatul 6.

3. A publica prezenta Hotărîre în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

4. Controlul asupra executării prezentei Hotărîri se pune în sarcina Direcţiei Evaluarea Conformităţii.

Aprobate

prin Hotărîrea Serviciului Standardizare

şi Metrologie al Republicii Moldova

nr.2214-EC din 15.01.2008

REGULI GENERALE

de declarare a conformităţii produselor de către producător

în cadrul Sistemului Naţional de Evaluare a Conformităţii

Capitolul I

DOMENIU DE APLICARE

1. Prezentele reguli stabilesc criteriile generale pentru întocmirea declaraţiei de conformitate a producătorului (în continuare – declaraţie de conformitate) privind conformitatea produselor din domeniul reglementat cu cerinţele în vigoare.

Capitolul II

TERMENI ŞI DEFINIŢII

2. În sensul prezentelor reguli se aplică termenii şi definiţiile conform Legii nr.186-XV din 24.04.2003 cu privire la evaluarea conformităţii cu modificările şi completările ulterioare şi Legii nr.422-XVI din 22.12.2006 privind securitatea generală a produselor.

Capitolul III

GENERALITĂŢI

3. Prezentele reguli se aplică în suportul reglementărilor tehnice care prevăd declaraţia de conformitate ca rezultat al procedurilor de evaluare a conformităţii în partea în care nu contravin prevederilor acestora. În cazul în care în reglementările tehnice este prevăzut altfel, se aplică prevederile reglementărilor respective.

4. Declaraţia de conformitate are scopul de a asigura conformitatea cu cerinţele specificate faţă de produse, corespunzător identificate, şi de a defini responsabilitatea emitentului pentru această conformitate.

5. O declaraţie de conformitate poate să se refere atît la un tip de produs concret, cît şi la un grup de produse omogene, pentru care sînt stabilite cerinţe unice care trebuie atestate. În acest caz producătorul trebuie să asigure că toate produsele din grup sînt conforme cu cerinţele respective.

6. Producătorul este responsabil pentru întocmirea, menţinerea, anularea sau retragerea declaraţiei de conformitate, precum şi poartă răspundere pentru conformitatea produselor la care se referă declaraţia de conformitate.

7. Declaraţia de conformitate poate fi emisă de către agenţii economici înregistraţi ca persoane juridice în Republica Moldova, indiferent de forma de proprietate, doar în cazul respectării prevederilor prezentelor reguli.

8. Declaraţia de conformitate poate fi utilizată de una singură sau împreună cu alte documente privind evaluarea conformităţii.

9. Pentru emiterea declaraţiei de conformitate producătorul trebuie:

a) să deţină în cadrul întreprinderii un laborator de încercări competent sau să deţină un contract cu un laborator de încercări competent;

b) să aibă sistem de management al calităţii sau al securităţii alimentare, certificate de organisme de certificare a sistemelor de management acreditate în Republica Moldova sau de organisme notificate Comisiei Europene, lista cărora este publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sau să deţină certificate de conformitate pentru produsele respective.

10. Prevederile punctului 9 nu se aplică produselor pentru care sînt aprobate reglementări tehnice aplicabile şi dacă aceste reglementări tehnice prevăd altfel.

11. Produsele supuse asigurării conformităţii obligatorii sînt prevăzute în reglementările tehnice aplicabile.

12. Declaraţia de conformitate poate face referire şi se emite în baza unor rezultate ale evaluării conformităţii emise de una sau mai multe prime, secunde sau terţe părţi.

Astfel de referiri nu trebuie interpretate ca o diminuare a responsabilităţii producătorului pentru conformitatea produselor plasate pe piaţă.

Capitolul IV

DOCUMENTAŢIA TEHNICĂ

13. Declaraţia de conformitate se emite în baza documentaţiei tehnice.

14. Documentaţia tehnică trebuie să fie elaborată, acumulată, actualizată permanent şi păstrată de către producător pentru a demonstra conformitatea produselor cu cerinţele aplicabile şi a permite asigurarea trasabilităţii la declaraţia de conformitate şi la produsul la care se referă.

15. Documentaţia tehnică trebuie să includă:

a) descrierea obiectului declaraţiei;

b) informaţia privind proiectul produsului (de exemplu: desene tehnice, proiecte, diagrame, specificaţii, schemele circuitelor electrice, reţete sau lista componentelor, subansamblurilor şi materiilor prime, instrucţiuni de exploatare sau asamblare etc. în dependenţă de tipul produsului);

c) documentele normative pentru producere şi/sau pentru produs;

d) rezultate ale evaluării conformităţii produsului (rapoarte ale încercărilor tuturor indicilor supuşi verificării obligatorii (încercări de recepţie, periodice sau de inspecţie etc.);

e) certificat de conformitate pentru sistemele de management al calităţii sau certificat de conformitate pentru produse;

f) identificarea organismelor de evaluare a conformităţii antrenate, ale căror rezultate se utilizează, precum şi identificarea statutului lor de acreditare şi desemnare;

În documentaţia tehnică, la decizia producătorului, suplimentar pot fi incluse şi alte documente care direct sau indirect atestă conformitatea produselor cu cerinţele în vigoare.

16. Orice modificare a documentaţiei tehnice descrise la punctul 15 care afectează valabilitatea declaraţiei de conformitate trebuie documentată.

17. Termenul de valabilitate al declaraţiei de conformitate pentru produsele fabricate se stabileşte de către producător.

18. Producătorul care a emis declaraţia de conformitate trebuie să facă accesibilă documentaţia tehnică autorităţilor de reglementare relevante atît cît este necesar pentru satisfacerea cerinţelor de reglementare. Producătorul poate pune documentaţia tehnică la dispoziţia oricărei alte persoane sau organism solicitant.

Capitolul V

CONŢINUTUL ŞI EMITEREA DECLARAŢIEI DE CONFORMITATE

19. Declaraţia de conformitate trebuie să conţină suficientă informaţie pentru a identifica emitentul declaraţiei, produsul la care se referă declaraţia, reglementarea tehnică sau standardul cu care se declară conformitatea şi persoana responsabilă care a semnat declaraţia.

20. Reglementarea tehnică sau standardul cu care este conform produsul se prezintă în declaraţia de conformitate prin indicativul sau numărul său, titlul şi data/anul aprobării.

21. Declaraţia de conformitate se întocmeşte pe foaia cu antet a întreprinderii şi se semnează de conducătorul întreprinderii sau de o altă persoană responsabilă delegată oficial de către conducător.

22. Declaraţia de conformitate trebuie să conţină elementele conform anexei nr.1.

23. Declaraţia de conformitate, la decizia producătorului, poate fi prezentată pe două file, în cazul în care spaţiul unei file nu este suficient pentru a prezenta toată informaţia necesară.

În acest caz pe declaraţia de conformitate trebuie făcută menţiunea "Ambele file sunt parte integrantă a prezentei declaraţii de conformitate".

24. Declaraţiei de conformitate trebuie să-i fie atribuit un număr de identificare unic conform regulilor sistemului de management al calităţii din cadrul întreprinderii.

25. Declaraţia de conformitate împreună cu documentele în baza cărora a fost emisă se păstrează de către producător nu mai puţin de cinci ani după fabricarea ultimului lot de produse, dar la decizia emitentului perioada de păstrare poate fi prelungită.

26. Producătorul ţine un registru în care înregistrează toate declaraţiile de conformitate emise (elementele declaraţiei de conformitate: produsele la care se referă declaraţia, documentele în baza cărora se emite declaraţia, reglementările tehnice sau standardele cu care este conform produsul, valabilitatea declaraţiei etc.)

27. Producătorul care a emis declaraţia de conformitate asigură respectarea continuă a conformităţii produselor cu cerinţele reglementării tehnice sau standardului la care se referă declaraţia de conformitate.

28. Producătorul răspunde conform legislaţiei în vigoare pentru conformitatea produselor pentru care a emis declaraţie de conformitate.

29. Declaraţia de conformitate însoţeşte produsele plasate pe piaţa internă în conformitate cu prevederile legislaţiei în vigoare.

30. Declaraţiile de conformitate emise de producători înregistraţi în afara Republicii Moldova nu sînt valabile pe piaţa internă a Republicii Moldova.

31. Dacă se modifică cerinţele documentelor normative indicate în declaraţia de conformitate, precum şi în cazul modificării statutului juridic al emitentului, acesta trebuie să întocmească pentru produs o declaraţie de conformitate nouă, anulînd-o pe cea anterioară. În declaraţia de conformitate nou-emisă se face menţiunea că aceasta substituie declaraţia anulată.

32. Controlul produselor a căror conformitate a fost asigurată prin declaraţia de conformitate se efectuează de către autorităţile competente în cadrul controlului şi supravegherii de stat asupra produselor respective.

33. Dacă producătorul sau autorităţile competente depistează pe piaţă produse care nu corespund prevederilor declaraţiei de conformitate, producătorul trebuie să retragă produsele neconforme de pe piaţă şi de la consumatori şi să anuleze declaraţia de conformitate. Despre faptul anulării declaraţiei de conformitate producătorul trebuie să informeze autorităţile în modul stabilit şi consumatorii prin mijloace mass-media.

34. Copia declaraţiei de conformitate poate fi prezentată în materiale publicitare, cataloage, pagini web, instrucţiuni de exploatare ale produselor la care se referă declaraţia de conformitate. Producătorul poate publica în mijloacele mass-media declaraţiile sale de conformitate pentru informarea consumatorilor.

Capitolul VI

MARCAREA CU MARCA NAŢIONALĂ DE CONFORMITATE

35. Produsele pentru care a fost emisă declaraţia de conformitate se marchează cu marca naţională de conformitate SM.

36. Simbolul grafic, dimensiunile şi regulile de utilizare a mărcii naţionale de conformitate SM, conform Hotărîrii Guvernului nr.395 din 17.04.2006 cu privire la regulile referitoare la procedurile de evaluare a conformităţii produselor industriale din domeniul reglementat şi de utilizare a mărcii naţionale de conformitate SM.

Capitolul VII

MULTIPLICAREA DECLARAŢIILOR DE CONFORMITATE

37. Multiplicarea declaraţiilor de conformitate se efectuează de către emitentul declaraţiei, autentificînd fiecare copie cu ştampila întreprinderii.