Постановление N 2214-EC от 15.01.2008

МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИКИ

(СЛУЖБА СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ)

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

N 2214-EC  от  15.01.2008

 (в силу 01.07.2008) 

Мониторул Офичиал N 171-173 ст.490 от 12.09.2008

* * *

Утратил силу: 07.12.2012

Приказ Министерства экономики N 124 от 17.07.2012

Примечание: См. Пост.Прав. N 500 от 04.04.2008 о мерах по реорганизации некоторых центральных отраслевых органов публичного управления (пкт.1 - расформировать Службу стандартизации и метрологии с передачей их функций Министерству экономики и торговли)

В рамках внедрения Постановления Правительства № 395 от 17.04.2006 г. о правилах осуществления процедур оценки соответствия промышленной продукции из регламентированной области и применения национального знака соответствия SM (Официальный монитор Республики Молдова № 66-69/438 от 28.04.2006 г.), в свете пересмотра и гармонизации существующей нормативной базы в области оценки соответствия, а также на основании Закона о нормативных актах Правительства и других органов центрального и местного публичного управления № 317-XV от 18.07.2003 г. (Официальный монитор Республики Молдова № 208-210/783 от 03.10.2003 г.) Служба стандартизации и метрологии

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить с 01.07.2008 г. „Общие правила декларирования соответствия продукции производителем в Национальной системе оценки соответствия”.

2. Отменить с 01.07.2008 г.:

• Общее положение RG 29-01-147:2004 „Принципы и методология оценки соответствия. Сертификация продукции. Общие положения. Подтверждение соответствия в форме декларации поставщика о соответствии”, утвержденное Постановлением Департамента стандартизации и метрологии № 1562-ST от 14.07.2004 г.

• Пункт 1 абзац 6 Постановления Службы стандартизации и метрологии № 1833-ST от 08.11.2005 г.

3. Опубликовать настоящее постановление в Официальном мониторе Республики Молдова.

4. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на управление оценки соответствия.

Утверждены

Постановлением Службы стандартизации

и метрологии Республики Молдова

№ 2214-EC от 15.01.2008 г.

ОБЩИЕ ПРАВИЛА

декларирования соответствия продукции производителем

в Национальной системе оценки соответствия

Глава I

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

1. Настоящие правила устанавливают общие критерии для составления декларации производителя о соответствии (далее – декларация о соответствии) продукции из регламентируемой области действующим требованиям.

Глава II

ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

2. В настоящих правилах используются термины и определения в соответствии с Законом об оценке соответствия продукции № 186-XV от 24.04.2003 г. с последующими изменениями и дополнениями и Законом об общей безопасности продукции № 422-XVI от 22.12.2006 г.

Глава III

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

3. Настоящие правила применяются в развитии технических регламентов, предусматривающих декларации о соответствии как результат процедур оценки соответствия в части, не противоречащих им положениям. Если технический регламент предусматривает другое, то применяются положения технического регламента.

4. Декларация о соответствии имеет целью подтверждать соответствие установленным требованиям к продукции, соответственно идентифицированной, и определять ответственность лица, издавшего декларацию о соответствии.

5. Декларация о соответствии может распространяться как на один тип продукции, так и на однородную группу продукции, для которой установлены единые требования, подлежащие подтверждению. В этом случае производитель должен подтвердить, что вся продукция из группы соответствует установленным требованиям.

6. Производитель несет ответственность за составление, поддержание, аннулирование и отзыв декларации о соответствии, а также за соответствие продукции, на которую распространяется декларация о соответствии.

7. Декларация о соответствии может быть издана хозяйствующими субъектами, зарегистрированными как юридические лица в Республике Молдова, вне зависимости от формы собственности, только при соблюдении положений настоящих правил.

8. Декларация о соответствии может быть использована самостоятельно или вместе с другими документами об оценке соответствия.

9. Для издании декларации о соответствии производитель должен:

а) располагать компетентной испытательной лабораторией или иметь контракт с компетентной испытательной лабораторией;

b) иметь систему менеджмента качества или систему безопасности пищевой продукции, сертифицированную органом по сертификации систем менеджмента, аккредитованным в Республике Молдова, или органом, нотифицированным Европейской Комиссией, список которых опубликован в Официальном Журнале Европейского Союза, или обладать сертификатами соответствия на соответствующую продукцию.

10. Положения пункта 9 не применяются к продукции, для которой утверждены применимые технические регламенты и если эти технические регламенты предусматривают другое.

11. Продукция, подлежащая обязательному подтверждению соответствия, предусмотрена в применимых технических регламентах.

12. Декларация о соответствии может делать ссылки и выдаваться по результатам оценки соответствия, выданным одной или несколькими первыми, вторыми или третьими сторонами.

Данные ссылки не должны быть интерпретированы как снижение ответственности производителя за соответствие продукции, размещенной на рынке.

Глава IV

ТЕХНИЧЕСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ

13. Декларация о соответствии издается на основе технической документации.

14. Техническая документация должна разрабатываться, комплектоваться, постоянно актуализироваться и храниться производителем для демонстрации соответствия продукции применимым требованиям и обеспечения прослеживаемости к декларации о соответствии и на продукцию, к которой относится.

15. Техническая документация должна включать:

a) описание объекта декларации;

b) информацию о проекте продукции (например: чертежи, проекты, диаграммы, спецификации, схемы электрических цепей, рецептуры или перечень компонентов, узлов и сырья, инструкции по эксплуатации или сборке и др. в зависимости от продукции);

c) нормативные документы для производства и/или продукции;

d) результаты оценки соответствия продукции (протоколы испытаний всех показателей, подлежащих проверке (приемочные испытания, периодические или инспекционные и др.);

e) сертификат соответствия на систему менеджмента качества или сертификат соответствия для продукции;

f) идентификация вовлеченных органов по оценке соответствия, чьи результаты используются, а также идентификация его статуса аккредитации и уполномочивания;

В техническую документацию, по решению производителя, дополнительно могут быть включены и другие документы, прямо или косвенно доказывающие соответствие продукции действующим требованиям.

16. Любые изменения, внесенные в техническую документацию, указанную в пункте 15, которые влияют на срок действия декларации о соответствии, должны быть документированы.

17. Срок действия декларации о соответствии на изготовленную продукцию устанавливается производителем.

18. Производитель, издавший декларацию о соответствии, должен обеспечить доступность к технической документации регламентирующим органам настолько, насколько необходимо для удовлетворения регламентирующих требований. Производитель может предоставить техническую документацию любому другому заинтересованному лицу или органу.

Глава V

СОДЕРЖАНИЕ И ИЗДАНИЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

19. Декларация о соответствии должна содержать достаточную информацию для идентификации лица, издавшего декларацию, продукции, технического регламента или стандарта, на которые декларируется соответствие, и ответственного лица, подписавшего декларацию.

20. Технический регламент или стандарт, которым соответствует продукция, представляются в декларации о соответствии с указанием обозначения или номера, наименования и даты/года утверждения.

21. Декларация о соответствии составляется на фирменном бланке предприятия и подписывается руководителем или другим лицом, официально уполномоченным руководителем.

22. Декларация о соответствии должна включать элементы в соответствии с приложением № 1.

23. Декларация о соответствии, по решению производителя, может быть представлена на двух листах, если для представления необходимой информации на одном листе недостаточно места.

В этом случае в декларации о соответствии должно быть указано “Оба листа являются составной частью настоящей декларации о соответствии”.

24. Декларации о соответствии должен быть присвоен единый идентификационный номер в соответствии с правилами системы менеджмента качества предприятия.

25. Декларация о соответствии вместе с документами, на основании которых она издана, хранится производителем не менее 5 лет от даты выпуска последней партии изделий, но по решению лица, издавшего декларацию, период хранения может быть продлен.

26. Производитель ведет реестр, в котором регистрирует все изданные декларации о соответствии (элементы декларации о соответствии: продукция, к которой относится декларация, документы, на основании, которых издается декларация, технические регламенты или стандарты, которым соответствует продукция, срок действия и др.).

27. Производитель, издавший декларацию о соответствии, обеспечивает постоянное соблюдение соответствия продукции требованиям технического регламента или стандарта, на которых ссылается декларация о соответствии.

28. Производитель несет ответственность в соответствии с действующим законодательством за соответствие продукции, для которой издал декларацию о соответствии.

29. Декларация о соответствии сопровождает продукцию, размещенную на внутреннем рынке, в соответствии с положениями действующего законодательства.

30. Декларации о соответствии, изданные производителями, зарегистрированными за пределами Республики Молдова, являются недействительными на внутреннем рынке Республики Молдова.

31. Если изменяются требования нормативных документов, указанных в декларации о соответствии, а также если меняется юридический статус лица, издавшего декларацию, он должен составить новую декларацию о соответствии на продукцию, аннулировав предыдущую декларацию. Во вновь изданной декларации о соответствии должно быть указано, что эта декларация заменяет аннулированную.

32. Контроль продукции, соответствие которой подтверждено декларацией о соответствии, осуществляется компетентными органами в рамках государственного надзора и контроля соответствующей продукции.

33. Если производитель или компетентные органы обнаруживают на рынке продукцию, несоответствующую положениям декларации о соответствии, производитель должен отозвать несоответствующую продукцию с рынка и от потребителей и аннулировать декларацию о соответствии. О факте аннулирования декларации о соответствии производитель должен информировать органы публичного управления в установленном порядке и потребителей через средства массовой информации.

34. Копия декларации о соответствии может быть представлена в рекламных материалах, каталогах, web-страницах, инструкциях по эксплуатации продукции к которым относится декларация о соответствии. Производитель может публиковать в средствах массовой информации свои декларации о соответствии для ознакомления потребителей.

Глава VI

МАРКИРОВАНИЕ НАЦИОНАЛЬНЫМ ЗНАКОМ СООТВЕТСТВИЯ

35. Продукция, для которой издана декларация о соответствии, маркируется национальным знаком соответствия SM.

36. Графическое изображение, размеры и правила использования национального знака соответствия SM в соответствии с Постановлением Правительства № 395 от 17.04.2006 г. о правилах осуществления процедур оценки соответствия промышленной продукции из регламентируемой области и применения национального знака соответствия SM.

Глава VII

РАЗМНОЖЕНИЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

37. Размножение деклараций о соответствии производится лицом, издавшим декларацию о соответствии, заверяя подлинность каждой копии печатью предприятия.