Hotărîre nr.3 din 04.01.2001 privind rezultatele controlului asupra reglementării producerii, importului şi comercializării pe piaţa republicii a preparatelor şi inventarului medical în anul 1999 şi 6 luni ale anului 2000

CURTEA DE CONTURI Hotărîre privind rezultatele controlului asupra reglementării producerii, importului şi comercializării pe piaţa republicii a preparatelor şi inventarului medical în anul 1999 şi 6 luni ale anului 2000 Nr.3 din 04.01.2001 Monitorul Oficial al R.Moldova nr.11-13/10 din 01.02.2001 * * * Curtea de Conturi a Republicii Moldova, în prezenţa prim-viceministrului sănătăţii dl O.Rusu, viceministrului sănătăţii dl A.Usatîi, şefului Direcţiei planificare, finanţe şi evidenţă contabilă dl V.Ţapu, şefului Direcţiei farmacie şi tehnică medicală dna V.Buliga, contabilului-şef dl V.Stasiuc, ministrului finanţelor dl M.Manoli, viceministrului finanţelor dna Z.Greceanîi, şefului Direcţiei finanţe dna N.Cojocari, directorului Institutului Naţional de Farmacie dl B.Parii a examinat rezultatele controlului asupra reglementării producerii, importului şi comercializării pe piaţa republicii a preparatelor şi inventarului medical în anul 1999 şi 6 luni ale anului 2000 şi a c o n s t a t a t : Nomenclatorul de stat al medicamentelor (lista medicamentelor) autorizate de Ministerul Sănătăţii în modul stabilit, care este documentul de bază al medicamentelor spre producere, import şi utilizare în practica medicală şi medicina veterinară, nu este supus de către minister unei evidenţe stricte a medicamentelor înregistrate. Astfel, Nomenclatorul în vigoare înregistrează un număr de 4703 medicamente, pe cînd după enumerare s-au stabilit numai 3943 de medicamente. Lipseşte autorizaţia de excludere a medicamentelor din Nomenclator, astfel încălcîndu-se art.11, alin.(1) din Legea cu privire la activitatea farmaceutică nr.1456-XII din 25.05.93. Articolul 14, alin. (2) din Legea cu privire la medicamente nr.1409-XIII din 17.12.97 stabileşte că înregistrarea medicamentelor se efectuează în urma rezultatelor expertizei materialelor argumentate de Institutul Naţional de Farmacie. Mecanismul acestei înregistrări a medicamentelor în Nomenclatorul de stat în perioada supusă controlului s-a efectuat în baza Regulamentului "Despre înregistrarea medicamentelor şi produselor de uz medical în Republica Moldova", aprobat prin ordinul Ministerului Sănătăţii nr.179 din 28.07. 99, care pînă la momentul efectuării controlului nu a fost publicat în Monitorul Oficial. Conducerea ministerului (fostul ministru dl E.Gladun, ministru dl V.Parasca, viceministru dl V.Hotineanu, prim-viceministru dl O.Rusu, viceministru dl A.Usatîi), în baza deciziilor Comisiei pentru coordonarea şi autorizarea importului şi exportului medicamentelor neînregistrate (preşedinte dl B.Parii - directorul Institutului Naţional de Farmacie), a autorizat importul de medicamente cu încălcarea prevederilor art.11, alin.(2), din Legea nr.1456-XII din 25.05.93 adică nu în cazuri deosebite (cataclisme, catastrofe ş.a.), dar luînd ca temei cazurile "ca excepţie", "de unică tranşă", "de pînă la înregistrare" ş.a. Astfel de cazuri (permise de către Comisie şi autorizate de minister) în perioada supusă controlului au fost constatate la 88 agenţi economici (firma "Gantala" -170 medicamente în sumă de 253,0 mii USD, Î. M. "Rihpangalfarma" - 60 medicamente din Ucraina în sumă de 266,7 mii USD şi 90 medicamente din Ţările Baltice în sumă de 268,0 mii USD ş.a.) - peste 1000 medicamente în valoare de 6821,0 mii USD ori 73445,0 mii lei, agenţii fiind scutiţi de plata taxei pe valoarea adăugată conform art.103 din Codul fiscal. Comisia în cauză a activat în lipsa unui Regulament care ar reglementa importul medicamentelor neînregistrate în Republica Moldova în cazuri deosebite. Regulamentul aprobat ulterior prin ordinul Ministerului Sănătăţii nr.289 din 2.11.2000 n-a trecut expertiza juridică şi înregistrarea de stat a actelor normative departamentale şi n-a fost publicat în Monitorul Oficial. Ministerul Sănătăţii a autorizat şi a licenţiat importul pe piaţa republicii a medicamentelor în valoare, respectiv, de 523163,0 mii lei (51952,6 mii USD) şi 619005,4 mii lei (49520,4 mii USD). Totodată, ministerul nu coordonează şi nu posedă starea reală în evidenţa statistică a datelor precise (complete), luînd în consideraţie faptul că, prin Hotărîrea Guvernului "Privind perfecţionarea mecanismului de reglementare a comerţului exterior" nr.777 din 13.08.97, Departamentul Controlului Vamal (dl A.Stratan) a fost obligat să informeze lunar ministerul despre importul-exportul produselor farmaceutice, tehnicii medicale şi articolelor de uz medical. La fel ministerul nu dispune de o analiză a consumului de medicamente în republică, pe care trebuia s-o facă conform art.6 din Legea cu privire la medicamente. Comisia de eliberare a licenţelor pentru activitatea farmaceutică (preşedinte - viceministrul dl V. Hotineanu, iar începînd cu 4.05.2000 -viceministrul dl A.Usatîi), formată prin ordinul Ministerului Sănătăţii nr.160 din 13.07.99, a eliberat la un şir de agenţi economici (S.R.L. "Poiche", Î.M. "Great Deal", S.R.L. "Rocardius", S.R.L "Farmaco-Plus" şi altele) licenţe şi autorizaţii pentru activitate farmaceutică cu încălcarea prevederilor art.14/2 din Legea nr.1456-XII din 25.05.93 şi Regulamentului privind acordarea de licenţe pentru exercitarea activităţii farmaceutice, aprobat prin ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 169 din 13.07.99. Contrar prevederilor art.6 şi art.7 din Legea privind acordarea de licenţe pentru unele genuri de activitate nr.332-XIV din 26.03.1999, art.12 din Legea privind sistemul bugetar şi procesul bugetar nr.847-XIII din 24.05.96 şi Hotărîrii Guvernului nr.120 din 29.03.82, Ministerul Sănătăţii a emis ordinul nr.78 din 18.03.99, prin care a organizat în cadrul farmaciilor bugetare ale spitalelor secţii (filiale) cu activitate extrabugetară. În perioada supusă controlului, în baza acestui ordin, Comisia a eliberat 28 licenţe de activitate farmaceutică. E necesar de menţionat că ordinul în cauză n-a trecut expertiza juridică şi înregistrarea de stat a actelor normative departamentale şi n-a fost publicat în Monitorul Oficial. Cu încălcarea condiţiilor art. 15(1) din Legea nr.332-XIV din 26.03.99, Comisia în cauză a eliberat licenţe noi în 8 cazuri, fără achitarea în bugetul de stat a taxei în sumă de 6390 lei. Pentru procurarea medicamentelor produse şi importate în republică la tratarea gratuită a maladiilor pacienţilor din instituţiile medico-sanitare, în anul 1999 şi 6 luni ale anului 2000 în bugetul consolidat, la articolul 113(10) "Medicamente şi materiale pentru pansamente" au fost aprobate cheltuieli în sumă, respectiv, de 49707,7 mii lei şi 30933,6 mii lei, inclusiv din bugetul republican - 24194,1 mii lei şi 14141,8 mii lei. Cheltuielile bugetului de stat au fost aprobate fără a se ţine cont de necesităţile reale pentru tratamentul gratuit al bolnavilor cu medicamente, stabilit prin condiţiile Legii privind minimumul de asistenţă medicală garantat de stat nr. 267-XIV din 3.02.1999. Ministerul Sănătăţii n-a realizat prevederile art.41(2) din Legea bugetului pe anul 1999 şi art. 54(3) din Legea bugetului pe anul 2000 în ce priveşte centralizarea, în procesul executării bugetului de stat, a mijloacelor băneşti din contul alocaţiilor totale prevăzute la bugetul de stat pentru ocrotirea sănătăţii şi din contul mijloacelor prevăzute în devizele de cheltuieli ale instituţiilor medico-sanitare în vederea procurării medicamentelor, articolelor de uz medical şi transportului sanitar. Neîndeplinirea acestor prevederi a fost condiţionată şi de faptul că Ministerul Finanţelor în anul 1999 şi anul 2000 a aprobat la început de an, concomitent cu bugetul de stat, "alocaţii centralizate", respectiv, în sumă de 17775,0 mii lei şi 21409,9 mii lei, la propunerea Ministerului Sănătăţii, care se utilizează la discreţia conducerii ministerului. Cu toate că Curtea de Conturi în urma controlului asupra executării devizului de cheltuieli la întreţinerea aparatului central al Ministerului Sănătăţii pe anul 1999 (Hotărîrea Curţii de Conturi nr.34 din 9.06.2000), a stabilit utilizarea contrar destinaţiei a mijloacelor din "alocaţii centralizate", Ministerul Sănătăţii şi în anul curent a utilizat contrar destinaţiei pentru procurarea combustibilului şi diplomelor suma de 10,5 mii lei. Totodată, Ministerul Finanţelor la etapa de aprobare a bugetului pe anul 2000 autorizează utilizarea de către Ministerul Sănătăţii a sumei de 1366,5 mii lei din "alocaţii centralizate" cu destinaţie specială, contrar prevederilor art.54(3) din Legea bugetului pe anul 2000. Ministerul Sănătăţii în perioada supusă controlului, încălcînd prevederile pct.16 al Regulamentului cu privire la evidenţa şi distribuirea ajutoarelor umanitare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului Republicii Moldova nr. 1036 din 14.10.98, n-a stocat toate ajutoarele umanitare primite sub formă de medicamente şi substanţe reactive de laborator la depozitele S.A. "Basa-Farm" şi utilajul medical la depozitele S.A. "Tehoptimed". Nu s-a asigurat evaluarea medicamentelor şi articolelor de uz medical, donate cu preţul unic, corespunzător preţurilor articolelor similare pe piaţa republicii. Lipsesc procesele-verbale (în original), semnate de toţi participanţii la recepţionare, pentru perfectarea actelor de repartizare a medicamentelor şi utilajului donat. În acelaşi timp, la primirea, evidenţa şi utilizarea medicamentelor şi articolelor de uz medical, primite ca ajutor umanitar, Comisia s-a condus de Regulamentul cu privire la donaţiile de medicamente, produse farmaceutice, articole şi echipament medical, aprobat de Ministerul Sănătăţii prin ordinul nr.412 din 25.12.98, care n-a trecut expertiza juridică şi înregistrarea de stat a actelor normative departamentale şi n-a fost publicat în Monitorul Oficial. Din cele 88 de oferte (în anul 1999) şi 68 de oferte (în 6 luni ale anului 2000) evaluate de donatori, respectiv, la evaluarea în mărime de 6030,0 mii dolari SUA, sau 68703,1 mii lei, şi 10065,6 mii dolari SUA, sau 126871,7 mii lei, la depozitele indicate au fost recepţionate şi distribuite instituţiilor medico-sanitare numai 15 loturi de ajutoare umanitare la S.A."Basa-Farm" în sumă de 1172,8 mii lei şi 2 loturi - la S.A."Tehoptimed" în sumă de 1545,0 mii lei, ceea ce constituie doar 10 la sută din numărul ajutoarelor autorizate de Ministerul Sănătăţii şi 1,5 la sută din valoarea lor. Încălcînd prevederile pct.3 şi 6 ale Hotărîrii Guvernului nr.1036 din 14.10.98, Comisia creată în cadrul ministerului (preşedinte dl V.Hotineanu - viceministru, dl O.Rusu - prim-viceministru) a autorizat, iar Departamentul Controlului Vamal (dl A.Stratan) a permis în mai multe cazuri intrarea în ţară a medicamentelor cu termenul de valabilitate mai mic de un an şi fără certificate de calitate ale producătorilor, ambalate neordinar, fără indicarea seriei şi condiţiilor de păstrare, fără adnotaţii şi marcarea în limba vorbită de lucrătorii medicali şi farmacişti. Controlul insuficient din partea Comisiei asupra distribuirii şi utilizării ajutoarelor umanitare sub formă de medicamente şi articole de uz medical a determinat faptul că în dările de seamă a fost reflectat consumul de ajutoare umanitare pe anul 1999 în valoare de 16583,5 mii lei şi în 6 luni ale anului 2000 - de 55881,5 mii lei, ceea ce constituie numai 24,1 şi 44,0 la sută din ajutorul umanitar primit în această perioadă şi estimat de donator, precum şi faptul că ministerul dispune de informaţia (dări de seamă) despre ajutoarele umanitare sub formă de medicamente şi articole de uz medical numai de la instituţiile finanţate de la bugetul republican. Ministerul Sănătăţii şi instituţiile subordonate au reflectat consumul real al ajutoarelor umanitare sub formă de medicamente în dările de seamă "Privind executarea devizului de cheltuieli al instituţiilor bugetare" la articolul 113(10) "Medicamente şi materiale de pansament", cu încălcarea prevederilor Instrucţiunii cu privire la evidenţa contabilă în instituţiile publice, aprobată prin ordinul Ministerului Finanţelor nr.85 din 9.10.96, ceea ce a denaturat cheltuielile reale, efectuate din sursele financiare bugetare. Încălcările şi neajunsurile depistate sînt o consecinţă a nerespectării de către persoanele cu funcţii de răspundere din cadrul Ministerului Sănătăţii (fostul ministru dl E. Gladun, ministrul dl V.Parasca, dnii V.Hotineanu, A. Usatîi, O.Rusu) a legislaţiei şi actelor normative în vigoare. Curtea de Conturi, ţinînd cont de încălcările depistate de control şi în conformitate cu art.25 din Legea privind Curtea de Conturi nr. 312-XIII din 8.12.94, h o t ă r ă ş t e: 1. Se cere de la Ministerul Sănătăţii (dl V.Parasca): - elaborarea Regulamentului privind procedura de înregistrare şi excludere din Nomenclatorul de stat a medicamentelor autorizate spre înregistrare; - interzicerea autorizării importuli/exportului medicamentelor neînregistrate în Nomenclatorul de stat, ce nu corespund cazurilor deosebite, prevăzute în art.11(2) din Legea nr.1456-XII din 25.05.93; - îndeplinirea întocmai a prevederilor art.6(4) (lit.j) din Legea nr.1409-XIII din 17.12.97; - să întreprindă măsuri în vederea suspendării sau retragerii licenţelor în condiţiile art.16 din Legea nr.332-XIV din 26.03.99; - asigurarea încasării în bugetul de stat a taxei de eliberare a licenţelor şi autorizaţiilor în sumă de 6,4 mii lei; - excluderea utilizării contrar destinaţiei a mijloacelor bugetului de stat; - asigurarea îndeplinirii stricte a cerinţelor stipulate în art.14/3 şi 23 din Legea nr.1456-XII din 25.05.93 şi art.4 al Decretului Preşedintelui Republicii Moldova nr. 741-II din 26.08.98; - lichidarea încălcărilor comise în perioada anterioară controlului şi îndeplinirea măsurilor în vederea efectuării controlului asupra corectitudinii distribuirii, evaluării şi evidenţei consumului de ajutor umanitar sub formă de medicamente şi utilaj medical; - tragerea la răspundere în conformitate cu prevederile legislaţiei în vigoare a persoanelor cu funcţii de răspundere din cadrul aparatului central al ministerului şi instituţiilor abilitate, vinovaţi de comiterea încălcărilor depistate de control; - anularea ordinului Ministerului Sănătăţii nr.78 din 18.03.99; - asigurarea prezentării la Ministerul Justiţiei a tuturor actelor normative departamentale pentru efectuarea expertizei juridice şi înregistrarea de stat. 2. Se cere de la Departamentul Controlului Vamal (dl A.Stratan): - neadmiterea importului ajutoarelor umanitare sub formă de medicamente şi utilaj medical contrar prevederilor pct.3 al Hotărîrii Guvernului nr.1036 din 14.10.98; - îndeplinirea condiţiilor pct.5 alin.2 din Hotărîrea Guvernului nr.777 din 13.08.97 privind prezentarea lunară Ministerului Sănătăţii a informaţiei despre importul/exportul medicamentelor şi articolelor de uz medical. 3. Se cere de la Ministerul Finanţelor (dl M. Manoli) asigurarea finanţării şi controlului asupra utilizării "alocaţiilor centralizate" pentru procurarea medicamentelor şi articolelor de uz medical în strictă corespundere cu prevederile articolelor respective din Legea bugetului de stat. 4. Despre îndeplinirea pct.1,2 şi 3 ale prezentei hotărîri se va informa Curtea de Conturi în termen de o lună. 5. Prezenta hotărîre este obligatorie pentru executare. PREŞEDINTELE CURŢII DE CONTURI Vasile PENTELEI Chişinău, 4 ianuarie 2001. Nr. 3.