Постановление N 3 от 04.01.2001 о результатах контроля за регулированием производства, импорта и продажи на рынке республики препаратов и медицинского инвентаря в 1999 году и 6 месяцев 2000 г.

СЧЕТНАЯ ПАЛАТА Постановление о результатах контроля за регулированием производства, импорта и продажи на рынке республики препаратов и медицинского инвентаря в 1999 году и 6 месяцев 2000 г. Nr.3 от 04.01.2001 Мониторул Офичиал ал Р.Молдова N 11-13/10 от 01.02.2001 * * * Счетная палата Республики Молдова в присутствии первого заместителя министра здравоохранения г-на О.Русу, заместителя министра здравоохранения г-на А.Усатого, начальника управления экономики, финансов и бухгалтерского учета г-на В.Цапу, начальника управления фармации и медицинской техники г-жи В.Булига, главного бухгалтера г-на В.Стасюк, министра финансов г-на М.Маноли, заместителя министра финансов г-жи З.Гречаной, начальника Управления финансов г-жи Н.Кожокарь, директора Национального института фармации г-на Б.Парий, рассмотрела результаты контроля за регулированием производства, импорта и продажи на рынке республики препаратов и медицинского инвентаря в 1999 году и 6 месяцев 2000 года и у с т а н о в и л а: Министерство здравоохранения не обеспечило строгий учет зарегистрированных в Государственном регистре (списке медикаментов) лекарств, который является базовым документом разрешенных в установленном порядке к производству, импорту и применению в медицинской практике и ветеринарии. Так, действующий регистр содержит 4703 наименования лекарств, тогда как после пересчета установлено лишь 3943 наименования разрешенных к применению лекарств. Отсутствует утвержденный порядок по исключению лекарств из регистра, чем нарушаются требования ст.11, разд.(1) Закона о фармацевтической деятельности N 1456-ХIII от 25.05.93 г. Статьей 14, разд.(2) Закона о лекарствах N 1409-ХIII от 17.12.97 г. установлено, что регистрация лекарств осуществляется на основании результатов экспертизы соответствующих материалов, проводимых Национальным институтом фармации. Процесс регистрации лекарств в Государственном регистре осуществляется на основании Положения "О регистрации лекарств и изделий медицинского назначения", утвержденного Приказом министра здравоохранения N 179 от 28.07.99 г., которое до момента проведения контроля не было опубликовано в Monitorul Oficial. Руководство министерства (бывший министр г-н Е.Гладун, министр г-н В.Параска, заместитель министра г-н В.Хотиняну, первый заместитель министра г-н О.Русу, заместитель министра г-н А.Усатый) на основании решений Комиссии по координированию и разрешению импорта и экспорта незарегистрированных лекарств (председатель г-н Б.Парий - директор Национального института фармации) разрешило импорт лекарств в нарушение требований ст.11, п.(2) Закона N 1456-ХII от 25.05.93 г., т.е. не для особых случаев (стихийные бедствия, катастрофы и т.п.), а взяв за основу формулировки "в виде исключения", "разовая поставка", "до регистрации" и т.д. В контролируемом периоде данные нарушения, разрешенные Комиссией и одобренные министерством, были выявлены у 88 экономических агентов (фирма "Gantala" - 170 наименований лекарств на сумму 253,0 тыс.дол.США, СП "Rihpangalfarma" - 60 наименований лекарств из Украины на сумму 266,7 тыс.дол. США и 90 наименование лекарств из стран Балтики на сумму 268,0 тыс.дол. США и др.) - свыше 1000 наименований лекарств стоимостью 6821,0 тыс.дол.США или 73445,0 тыс.леев, импортеры которых были освобождены от оплаты налога на добавленную стоимость согласно ст.103 Налогового кодекса. Данная комиссия действовала при отсутствии Положения, регламентирующего импорт лекарств, не зарегистрированных в Республикe Молдова, для особых случаев. Положение, утвержденное в дальнейшем приказом Министерства здравоохранения N 289 от 02.11.2000 г., не подвергaлось юридической экспертизе, не прошло государственную регистрацию ведомственных нормативных актов и не было опубликовано в Monitorul Oficial. Министерство здравоохранения разрешило и лицензировало импорт на рынок республики лекарств в сумме 523163,0 тыс.леев (51952,6 тыс.дол.США) и 619005,4 тыс.леев (49520,4 тыс.дол.США), соответственно. При этом оно не координировало и не владело истинным положением в статистическом учете точных (полных) данных, принимая во внимание тот факт, что Постановлением Правительства "О совершенствовании механизма регулирования внешней торговли" N 777 от 13.08.97 г. Департамент таможенного контроля (г-н А.Стратан) был обязан ежемесячно информировать министерство о импорте-экспорте фармацевтической продукции, медицинской техники и изделий медицинского назначения. Также министерство не проводило анализ обьема потребления лекарств в республике, который должен был осуществляться в соответствии со ст.6 Закона о лекарствах N 1409-ХIII от 17.12.97г. Комиссия по выдаче лицензий на фармацевтическую деятельность (председатель комиссии - заместитель министра г-н В.Хотиняну, а с 04.05.2000г. - заместитель министра г-н А.Усатый), образованная приказом Министерства здравоохранения N 160 от 13.07.99 г., выдала ряду экономических агентов (ООО "Poiche", СП "Great Deal", ООО "Rocardius", ООО "Farmaco-Plus" и другим) лицензии и разрешения на фармацевтическую деятельность в нарушение требований ст.142 Закона N 1456-ХII от 25.05.93 г. и Положения о выдачи лицензий для фармацевтической деятельности, утвержденное приказом Министерства здравоохранения N 169 от 13.07.99г. В нарушение требований ст.6 и ст.7 Закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" N 332-XIV от 26.03.99 г., ст.12 Закона о бюджетной системе и бюджетном процессе N 847-ХIII от 24.05.96 г. и Постановления Правительства N 120 от 29.03.82 г. Министерство здравоохранения издало приказ N 78 от 18.03.99г., согласно которому в бюджетных аптеках и больницах были организованы отделы (филиалы) с внебюджетной деятельностью. В проверяемом периоде, на основании данного приказа, Комиссия выдала 28 лицензий на фармацевтическую деятельность. Следует отметить, что вышеуказанный приказ не прошел юридическую экспертизу и государственную регистрацию ведомственных нормативных актов и не был опубликован в Monitorul Oficial. В нарушение требований ст.15(1) Закона N 332-XIV от 26.03.99 г. данная комиссия в 8 случаях выдала новые лицензии без внесения в государственный бюджет платы в сумме 6390 леев. На приобретение лекарств, произведенных и импортированных в республику для бесплатного лечения больных учреждениями здравоохранения, в 1999 году и 6 месяцев 2000 года в консолидированном бюджете по ст.113(10) "Медикаменты и перевязочные материалы" были утверждены расходы в сумме 49707,7 тыс.леев и 30933,6 тыс.леев соответственно, включая средства республиканского бюджета - 24194,1 тыс.леев и 14141,8 тыс.леев. Расходы государственного бюджета были утверждены без учета реальной потребности для бесплатного обеспечения больных медикаментами, предусмотренное Законом о минимуме бесплатной медицинской помощи, гарантированном государством N 267-XIV от 03.02.99 г. Министерство здравоохранения не выполнило требования ст.41(2) Закона о бюджете на 1999 год и ст.54(3) Закона о бюджете на 2000 год в части централизации, в процессе исполнения государственного бюджета, денежных средств за счет общего финансирования, предусмотренного в государственном бюджете на здравоохранение и за счет средств, предусмотренных в сметах расходов учреждений здравоохранения, с целью приобретения медикаментов, медицинских изделий и санитарного транспорта. Невыполнение данных требований было обусловлено тем, что Министерство финансов в 1999 году и в 2000 году утвердило в начале года по предложению Министерства здравоохранения, одновременно с государственным бюджетом, "централизованное финансирование" в сумме 17775,0 тыс.леев и 21409,9 тыс.леев соответственно, которое использовалось по усмотрению руководства министерства. Несмотря на то, что Счетная палата по результатам контроля за исполнением сметы расходов на содержание центрального аппарата Министерства здравоохранения за 1999 год (Постановление Счетной палаты N 34 от 09.06.2000 г.), установила нецелевое использование централизованных денежных средств, Министерство здравоохранения и в текущем году использовало не по назначению для приобретения топлива и дипломов сумму в 10,5 тыс.леев. При этом Министерство финансов на этапе утверждения бюджета на 2000 год позволило Министерству здравоохранения использовать сумму в 1366,5 тыс.леев из централизованных средств со специальным назначением в нарушение требований ст.54(3) Закона о бюджете на 2000г. Министерство здравоохранения в проверяемом периоде в нарушение требований п.16 Положения об учете и распределении гуманитарной помощи, утвержденного Постановлением Правительства Республики Молдова N 1036 от 14.10.98 г., не складировало всю гуманитарную помощь, полученную в виде медикаментов и реактивов для лабораторий, на складах АО "Basa-Farm" и медицинского оборудования на складах АО "Tehoptimed". Не была обеспечена оценка лекарств и медицинских изделий по единой цене, полученных бесплатно, в соответствии с ценами на аналогичные изделия на рынке республики. Отсутствуют протоколы (в оригинале), подписанные всеми участниками приемки, по распределению лекарств и дареного оборудования. В то же время при приемке, учете и использовании лекарств и медицинских изделий, полученных в виде гуманитарной помощи, комиссия придерживалась Положения о дарении лекарств, фармацевтической продукции, медицинских изделий и оборудования, утвержденного приказом Министерства здравоохранения N 412 от 25.12.98 г., которое не прошло юридическую экспертизу и государственную регистрацию ведомственных нормативных актов и не было опубликовано в Monitorul Oficial. Из 88 партий гуманитарных поставок (в 1999 году) и 68 партий (в течение 6 месяцев 2000 года), оцененных дарителями в 6030,0 тыс.дол.США или 68703,1 тыс.леев и 10065,6 тыс.дол.США или 126871,7 тыс.леев соответственно, через указанные склады было принято и распределено учреждениям здравоохранения: 15 партий гуманитарной помощи через АО "Basa-Farm" на сумму 1172,8 тыс.леев и 2 партии через АО "Tehoptimed" на сумму 1545,0 тыс.леев, что составляет всего лишь 10% от объема гуманитарной помощи, разрешенной к ввозу Министерством здравоохранения, и 1,5% от ее стоимости. В нарушение требований пп.3 и 6 Постановления Правительства N 1036 от 14.10.98 образованная в министерстве комиссия (председатель г-н В.Хотиняну - заместитель министра, г-н О.Русу - первый заместитель министра) разрешила, а Департамент таможенного контроля (г-н А.Стратан) позволил в большинстве случаев ввоз в страну лекарств со сроком годности менее одного года и в отсутствие сертификатов качества производителей, нестандартно упакованных, без указания серии и условий хранения, без примечаний и маркировок на языке, понятном медицинским работникам и фармацевтам. Из-за неудовлетворительного контроля со стороны комиссии за распределением и использованием гуманитарной помощи в виде лекарств и медицинских изделий, а также того, что министерство располагает информацией (отчетами) о гуманитарной помощи в виде лекарств и медицинских изделий только по учреждениям, финансируемым из республиканского бюджета, было установлено, что в отчетах об использовании гуманитарной помощи была отражена за 1999 год сумма в 16583,5 тыс.леев и за 6 месяцев 2000 года - 55881,5 тыс.леев, что составляет всего лишь 24,1 и 44,0% от объема полученной в этот период гуманитарной помощи по ценам дарителей. Министерство здравоохранения и подведомственные учреждения отразили фактический расход гуманитарной помощи в виде лекарств в отчетах "Об исполнении сметы расходов бюджетных учреждений" по ст.113(10) "Медикаменты и перевязочные материалы" в нарушение требований Инструкции по бухгалтерскому учету в учреждениях, состоящих на бюджете, утвержденной приказом Министерства финансов N 85 от 09.10.96г., что исказило фактические расходы, произведенные из бюджетных финансовых средств. Установленные нарушения и недостатки явились следствием несоблюдения ответственными лицами Министерства здравоохранения (бывшего министра г-на Е.Гладун, министра г-на В.Параска, В.Хотиняну, А.Усатого, О.Русу) законодательства и действующих нормативных актов. Счетная палата, учитывая установленные контролем нарушения, и в соответствии со ст.25 Закона о Счетной палате N 312-ХIII от 08.12.94 г. постановляет: 1. Потребовать от Министерства здравоохранения (г-на В.Параска): - разработать Положение о процедуре регистрации и исключения из Государственного регистра лекарств, разрешенных к применению; - запретить выдачу разрешений на импорт/экспорт лекарств, не зарегистрированных в Государственном регистре, которые не соответствуют особым случаям, предусмотренным в ст.11(2) Закона N 1456-ХII от 25.05.93 г.; - исполнить в точности требования ст.6(4) п.j) Закона N 1409-XIII от 17.12.97 г.; - предпринять меры в части приостановки действия или отзыва лицензий согласно требованиям ст.16 Закона N 332-XIV от 26.03.99 г.; - обеспечить поступление в государственный бюджет средств, полученных от оплаты за выдачу лицензий и разрешений, в сумме 6,4 тыс.леев; - исключить случаи нецелевого использования средств государственного бюджета; - обеспечить точное выполнение требований ст.143 и 23 Закона N 1456-ХII от 25.05.93 г. и ст.4 Указа Президента Республики Молдова N 741-II от 26.08.98 г.; - устранить нарушения, установленные в период предыдущей проверки, и предпринять меры в части проведения контроля за правильностью распределения, оценки и учета потребления гуманитарной помощи в виде лекарств и медицинского оборудования; - привлечь к ответственности, в соответствии с действующим законодательством, должностных лиц центрального аппарата министерства и подведомственных учреждений, виновных в допущении нарушений, установленных контролем; - аннулировать приказ Министерства здравоохранения N 78 от 18.03.99г.; - обеспечить предоставление в Министерство юстиции всех ведомственных нормативных актов для осуществления юридической экспертизы и государственной регистрации. 2. Потребовать от Департамента таможенного контроля (г-на А.Стратан): - не допускать импорт гуманитарной помощи в виде лекарств и медицинского оборудования в нарушение требований п.3 Постановления Правительства N 1036 от 14.10.98г.; - выполнить требования п.5(2) Постановления Правительства N 777 от 13.08.97 г. в части ежемесячного предоставления Министерству здравоохранения информации об импорте/экспорте лекарств и медицинских изделий. 3. Потребовать от Министерства финансов (г-на М.Маноли) обеспечить финансирование и контроль за использованием централизованных средств на приобретение лекарств и медицинских изделий в строгом соответствии с требованиями соответствующих статей Закона о государственном бюджете. 4. Об исполнении пп.1, 2 и 3 настоящего постановления проинформировать Счетную палату в течение одного месяца. 5. Настоящее постановление обязательно к исполнению. ПРЕДСЕДАТЕЛЬ СЧЕТНОЙ ПАЛАТЫ Василе ПЕНТЕЛЕЙ Кишинэу, 4 января 2001 г. N 3.