Ordin nr.1350 din 27.11.2013 pentru completarea şi modificarea Ordinului Ministerului Sănătăţii nr.309 din 26.03.2013 "Cu privire la aprobarea Regulilor de bună practică de fabricaţie a medicamentelor (GMP) de uz uman"

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII

O R D I N

pentru completarea şi modificarea Ordinului Ministerului Sănătăţii

nr.309 din 26.03.2013 "Cu privire la aprobarea Regulilor de bună

practică de fabricaţie a medicamentelor (GMP) de uz uman"

nr. 1350  din  27.11.2013

 (în vigoare 27.11.2013) 

Monitorul Oficial nr.290 art.1826 din 10.12.2013

* * *

Abrogat: 28.07.2014

Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.712 din 28.07.2014

Urmare evaluării, conform cererilor depuse de către fabricanţii de medicamente autohtoni, a procesului de implementare a Regulilor de bună practică de fabricaţie (GMP) a medicamentelor de uz uman, precum şi în conformitate cu procesul-verbal al şedinţei grupului de lucru din cadrul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale privind evaluarea rapoartelor de inspecţie cu referire la implementarea Regulilor de bună practică de fabricaţie a medicamentelor şi autorizarea fabricaţiei de medicamente din 8 noiembrie 2013, în temeiul pct.9 al Regulamentului privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.397 din 31 mai 2011,

ORDON:

1.Ordinul nr.309 din 26.03.2013 "Cu privire la aprobarea Regulilor de bună practică de fabricaţie a medicamentelor (GMP) de uz uman" (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2013, nr.75-81, art.399) se completează şi se modifică după cum urmează:

1) după punctul 2 se completează cu punctul 2¹ cu următorul cuprins:

"2¹. Pentru fabricanţii de medicamente din Republica Moldova, conform inspecţiilor efectuate şi planurilor de dezvoltare prezentate de întreprinderi, termenul-limită de implementare a Regulilor de bună practică de fabricaţie a medicamentelor (GMP) de uz uman în Republica Moldova se stabileşte în modul următor:

Întreprinderile nominalizate vor prezenta lunar Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale rapoartele privind gradul de implementare a Regulilor de bună practică de fabricaţie a medicamentelor (GMP) de uz uman."

[Subpct.1) completat prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.1383 din 29.11.2013, în vigoare 29.11.2013]

2) la pct.3 alin.(3) după cuvintele "în pct.2" se completează cu cuvintele "şi pct.2¹".

2. Ordinul intră în vigoare la data semnării.

3. Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

4. Controlul asupra executării prezentului ordin se atribuie dlui Octavian Grama, viceministru.