Приказ N 1350 от 27.11.2013 о внесении изменений и дополнений в Приказ Министерства здравоохранения № 309 от 26.03.2013 г. "Об утверждении правил надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека"

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

П Р И К А З

о внесении изменений и дополнений в Приказ Министерства здравоохранения

№ 309 от 26.03.2013 г. «Об утверждении правил надлежащей производственной

практики (GMP) лекарственных средств для человека»

№ 1350  от  27.11.2013

 (в силу 27.11.2013) 

Мониторул Офичиал № 290 ст.1826 от 10.12.2013

* * *

Утратил силу: 28.07.2014

Приказ Министерства здравоохранения N 712 от 28.07.2014

Вследствие рассмотрения заявлений местных производителей лекарств о ходе внедрения правил Надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека, а также в соответствии с протоколом заседания рабочей группы Агентства по лекарствам и медицинским изделиям по рассмотрению отчетов инспекции о ходе внедрения правил надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека и авторизации производства лекарственных средств от 8 ноября 2013 года, на основании пункта 9 Положения об организации и функционировании Министерства здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства № 397 от 31 мая 2011 г.,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. В Приказ Министерства здравоохранения № 309 от 26.03.2013 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека» (Официальный монитор Республики Молдова, 2013 г., № 75-81, ст.399) внести следующие изменения и дополнения:

1) после пункта 2 дополнить пунктом 2¹ в следующей редакции:

«2¹. Для производителей лекарственных средств Республики Молдова в соответствии с проведенными инспекциями и представленными планами развития предприятий установить сроки по внедрению правил надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека, следующим образом:

Вышеперечисленным компаниям ежемесячно представлять Агентству по лекарствам и медицинским изделиям отчет о ходе внедрения правил надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека»;

2) в части 3) пункта 3 после слов «в пункте 2» дополнить словами «и в пункте 2¹».

[Пкт.1 дополнен Приказом Министерства здравоохранения N 1383 от 29.11.2013, в силу 29.11.2013]

2. Приказ вступает в силу со дня подписания.

3. Настоящий приказ опубликовать в Официальном мониторе Республики Молдова.

4. Контроль исполнения данного приказа возложить на заместителя министра г-на Октавиана ГРАМУ.