Ordin nr.151-A din 07.07.2022 cu privire la aprobarea mecanismului de finanţare din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală a medicamentelor cu destinaţie specială
COMPANIA NAŢIONALĂ DE
ASIGURĂRI ÎN MEDICINĂ
O R D I N
cu privire la aprobarea mecanismului de finanţare din fondurile
asigurării obligatorii de asistenţă medicală a medicamentelor
cu destinaţie specială
nr. 151-A din 07.07.2022
(în vigoare 15.07.2022)
Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 208-216 art. 835 din 15.07.2022
* * *
Abrogat: 16.01.2026
Ordinul CNAM nr.407-A din 30.12.2025
În temeiul Hotărârii Guvernului nr.1387/2007 cu privire la aprobarea Programului unic al asigurării obligatorii de asistenţă medicală (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2007, nr.198-202, art.1443) şi a Statutului Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.156/2002 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2002, nr.27-28, art.232),
ORDON:
1. Se aprobă Regulamentul privind mecanismul de finanţare din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală a medicamentelor cu destinaţie specială (se anexează).
2. Se stabileşte:
1) Direcţia medicamente - responsabilă de examinarea şi analiza cererilor din partea prestatorilor de servicii medicale privind finanţarea medicamentelor cu destinaţie specială, de prezentarea informaţiei privind necesarul de medicamente solicitat spre finanţare pentru anul viitor de gestiune Direcţiei economie şi Grupului de lucru pentru coordonarea procesului de contractare a prestatorilor de servicii medicale, de verificarea şi semnarea facturilor fiscale transmise spre plată, precum şi de îndeplinirea atribuţiilor ce derivă din conţinutul pct.18 din Regulamentul, aprobat conform pct.1;
2) Direcţia economie - responsabilă de bugetarea, la etapa elaborării proiectului legii fondurilor asigurării obligatorii de asistenţă medicală pentru anul viitor de gestiune, surselor financiare necesare pentru finanţarea medicamentelor cu destinaţie specială;
3) Grupul de lucru din cadrul Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină pentru coordonarea procesului de contractare a prestatorilor de servicii medicale - responsabil de aprobarea sumelor contractuale anuale per prestator pentru finanţarea medicamentelor cu destinaţie specială;
4) Direcţia contractarea prestatorilor de servicii medicale - responsabilă de organizarea procesului de perfectare şi semnare a contractelor de acordare a asistenţei medicale în cadrul asigurării obligatorii de asistenţă medicală;
5) Direcţia contabilitate - responsabilă de efectuarea plăţilor pentru medicamentele cu destinaţie specială în baza documentelor justificative;
6) Direcţia evaluare şi monitorizare - responsabilă de evaluarea periodică, în baza ordinului directorului general al Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină, a prestatorilor de servicii medicale privind planificarea, utilizarea şi decontarea regulamentară a medicamentelor cu destinaţie specială.
3. Controlul asupra executării prezentului ordin se pune în sarcina dnei Doina-Maria Rotaru, director general adjunct.
4. Prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.
| DIRECTOR GENERAL | Ion DODON |
| Nr.151-A. Chişinău, 7 iulie 2022. | |
Aprobat
prin Ordinul directorului general
al Companiei Naţionale de
Asigurări în Medicină
nr.151-A din 7 iulie 2022
REGULAMENT
privind mecanismul de finanţare din fondurile asigurării
obligatorii de asistenţă medicală a medicamentelor
cu destinaţie specială
I. DISPOZIŢII GENERALE
1. Regulamentul privind mecanismul de finanţare din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală a medicamentelor cu destinaţie specială stabileşte criteriile de eligibilitate pentru selectarea medicamentelor cu destinaţie specială (în continuare - MDS) spre finanţare din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală (în continuare – AOAM), procedura de formare a Listei MDS finanţate din fondurile AOAM , contractarea prestatorilor de servicii medicale, modalitatea de achitare a MDS.
2. Lista MDS finanţate din fondurile AOAM se aprobă prin ordinul comun al ministrului sănătăţii şi directorului general al Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină (în continuare – CNAM).
3. MDS sunt achitate de către CNAM în cadrul asistenţei medicale spitaliceşti suplimentar costului cazului tratat şi suplimentar bugetului global în asistenţa medicală specializată de ambulator.
4. Plata din partea CNAM pentru MDS este una retrospectivă şi este realizată în baza dărilor de seamă privind utilizarea medicamentelor în limita sumei contractate, anual cu prestatorul de servicii medicale (în continuare - prestator).
II. PROCEDURA SELECTĂRII MEDICAMENTELOR PENTRU INCLUDERE
ÎN LISTA MDS FINANŢATE DIN FONDURILE AOAM
5. În vederea obţinerii finanţării, pentru anul viitor de gestiune, la achiziţia medicamentului ce nu face parte din Lista MDS aprobată, prestatorul urmează să prezinte CNAM în perioada până la data de 15 iulie a anului curent următoarele informaţii:
1) cererea privind finanţarea achiziţiilor de MDS;
2) argumentarea necesităţii administrării tratamentului respectiv, demonstrarea eficienţei/eficacităţii utilizării medicamentului în baza medicinii bazate pe dovezi, prin prisma rezultatelor studiilor clinice şi ştiinţifice, conform anexei nr.1;
3) extrasul din PNC/Ghidurile medicale standardizate, care confirmă indicarea medicamentului în schema de tratament pentru maladia pentru care se solicită finanţarea;
4) copia Formularului farmaco-terapeutic al prestatorului;
5) argumentarea economică prin calculele corespunzătoare ce confirmă faptul că preţul medicamentului propus (costul tratamentului) nu se încadrează în tarifele "cazului tratat" în cadrul sistemului DRG, reieşind din datele anilor precedenţi (cheltuieli efective per medicament în raport cu cost mediu per caz tratat);
6) date statistice despre consumul de MDS în instituţie în anii precedenţi şi argumentarea cantităţilor de preparate planificate pentru anul viitor, în baza numărului de pacienţi estimat anual şi consumului mediu per pacient pentru administrarea tratamentului, separat pe fiecare preparat, conform anexei nr.2.
6. În baza analizei documentaţiei depuse, reieşind din disponibilitatea fondurilor AOAM, Ministerul Sănătăţii de comun cu CNAM iau decizia în privinţa completării Listei MDS finanţate din fondurile AOAM cu medicamente noi propuse spre finanţare.
III. PROCEDURA DE CONTRACTARE A PRESTATORULUI ŞI ACHITARE A MDS
7. CNAM alocă surse financiare suplimentar costului cazului tratat/bugetului global pentru acoperirea costurilor la medicamente, doar în cazul în care medicamentele fac parte din Lista MDS finanţate din fondurile AOAM.
8. Anual, în perioada 1 iunie - 15 iulie, prestatorii solicită printr-un demers CNAM finanţarea achiziţiei de MDS, cu specificarea următoarelor date:
1) Denumirea Comună Internaţională (DCI) a medicamentului, doza, forma farmaceutică, cantitatea de medicamente estimată anual spre achiziţie per DCI, argumentarea cantităţilor de preparate planificate reieşind din numărul estimativ de pacienţi-beneficiari, consumul mediu per pacient, suma solicitată spre finanţare;
2) date statistice despre consumul de MDS în instituţie în ultimii 2 ani per DCI (cantitatea de medicamente utilizate, numărul de pacienţi cărora li s-au administrat preparate).
9. Datele prezentate de către prestatori sunt supuse analizei de către CNAM, ulterior sistematizate şi incluse în Nota informativă cu privire la necesarul MDS pentru anul viitor, în baza căreia se preconizează alocaţiile necesare pentru MDS la etapa de elaborare a proiectului legii fondurilor AOAM.
10. În perioada 1-30 septembrie, prestatorii prezintă CNAM oferta serviciilor medicale, pentru a fi prestate în cadrul asistenţei medicale spitaliceşti/specializate de ambulator pentru anul viitor de gestiune (în continuare - Oferta serviciilor medicale), cu includerea sumei solicitate pentru finanţarea achiziţiilor de MDS.
11. În situaţia în care la momentul întocmirii Ofertei serviciilor medicale şi/sau la momentul semnării cu CNAM a Contractului de acordare a asistenţei medicale/de prestare a serviciilor medicale în cadrul AOAM (în continuare – contract), prestatorul cunoaşte suma contractuală pentru MDS în baza contractelor de achiziţie cu furnizorul de medicamente, prestatorul informează CNAM despre faptul dat.
12. Grupul de lucru din cadrul CNAM pentru coordonarea procesului de contractare a prestatorilor de servicii medicale aprobă, în limita bugetului planificat pentru anul viitor de gestiune, reieşind din disponibilitatea fondurilor AOAM, suma contractuală per instituţie medicală pentru finanţarea achiziţiilor de MDS.
13. Direcţia contractarea prestatorilor de servicii medicale perfectează Contractul, în care se indică suma spre finanţare destinată acoperii costurilor MDS.
14. Pe parcursul anului de gestiune, CNAM acoperă costurile MDS în baza următoarelor documente prezentate de prestator:
1) darea de seamă privind utilizarea MDS în cadrul asistenţei medicale spitaliceşti/asistenţei medicale specializate de ambulator;
2) copiile contractelor de achiziţionare a MDS încheiate între prestator, agentul economic (furnizorul de medicamente) şi Centrul de achiziţii publice centralizate în sănătate;
3) factura fiscală electronică transmisă prin intermediul SIA "E-factura".
15. Lunar, pe parcursul anului de gestiune, Direcţia medicamente monitorizează executarea sumei contractuale între per prestator şi informează instituţia medicală în situaţia în care se atestă nevalorificarea bugetului alocat, cu solicitarea de a prezenta precizări în cazul dat.
16. În cazul în care prestatorul confirmă că nu va utiliza suma contractuală destinată MDS (din diferite motive: tergiversări în procesul de achiziţie a MDS, lipsa contractului cu furnizorul de medicamente, lipsa pacienţilor eligibili pentru tratamentul cu MDS etc., Direcţia medicamente propune conducerii CNAM diminuarea sumei privind finanţarea MDS stipulată în Contract.
17. Solicitările prestatorilor de a majora, pe parcursul anului de gestiune, suma destinată MDS, prevăzută în contractul încheiat cu CNAM, urmează a fi însoţite de argumente pertinente. Decizia în privinţa demersurilor prenotate se ia în cadrul Grupului de lucru din cadrul CNAM pentru coordonarea procesului de contractare a prestatorilor de servicii medicale, reieşind din disponibilitatea fondurilor AOAM şi ca urmare a analizei argumentelor invocate privind necesitatea alocării surselor financiare suplimentare.
|
Anexa nr.1 la Regulamentul mecanismul de finanţare din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală a medicamentelor cu destinaţie specială |
|||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | |
| DCI | Doza | Denumirea PCN/Ghid naţional/internaţional care prevede administrarea medicamentului în indicaţia pentru care se solicită finanţarea | Schema de tratament prevăzută conform PCN/Ghid naţional/ internaţional | Evaluarea eficacităţii preparatului (studii clinice recunoscute la nivel mondial: cohranelibrary, medbase, pubmed, nice.org etc.) | |
| Denumirea studiului clinic (rapoarte privind studiile clinice, studiile clinice comparative, studiile literaturii ştiinţifice etc.) | Rezumatul/ concluziile | ||||
|
Anexa nr.2 la Regulamentul mecanismul de finanţare din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală a medicamentelor cu destinaţie specială |
||||||||||||||||
| Nr. d/o | DCI | COD ATC | Doza, volumul | Forma farma- ceutică UM |
Indicaţia (maladia) | Modul de admi- nistrare |
Nr. de pacienţi anual | Consumul mediu anual de DCI per pacient (conform formei farmaceutice) | Consumul de medica- mente în cadrul prestato- rului per fiecare an (ultimii 3 ani) |
Cantitatea planificată pentru anul viitor de gestiune | Preţul estimativ/ orientativ UM (lei, incl.TVA) | Suma estimativă (lei incl.TVA) | ||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | ||||
| 1 | ||||||||||||||||
| 2 | ||||||||||||||||
| 3 | ||||||||||||||||
| ... | ||||||||||||||||
| ... | ||||||||||||||||
| … | ||||||||||||||||
|
Notă: în cazul în care un DCI are mai multe indicaţii se completează fiecare rând separat per fiecare indicaţie |
||||||||||||||||