Приказ N 151-A от 07.07.2022 об утверждении механизма финансирования медикаментов специального назначения из фондов обязательного медицинского страхования
НАЦИОНАЛЬНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ
СТРАХОВАЯ КОМПАНИЯ
ПРИКАЗ
об утверждении механизма финансирования медикаментов специального
назначения из фондов обязательного медицинского страхования
№ 151-А от 07.07.2022
(в силу 15.07.2022)
Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 208-216 ст. 835 от 15.07.2022
* * *
Утратил силу: 16.01.2026
Приказ Национальная медицинская страховая компания N 407-A от 30.12.2025
На основании Постановления Правительства № 1387/2007 об утверждении Единой программы обязательного медицинского страхования (Официальный монитор Республики Молдова, 2027, № 198-202, ст.1443) и Устава Национальной медицинской страховой компании, утвержденного Постановлением Правительства № 156/2002 (Официальный монитор Республики Молдова, 2002, № 27-28, ст.232),
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Положение о механизме финансирования медикаментов специального назначения из фондов обязательного медицинского страхования (прилагается).
2. Назначить:
1) Отдел медикаментов – ответственным за рассмотрение и анализ заявок от поставщиков медицинских услуг на финансирование медикаментов специального назначения, за предоставление информации о медикаментах, запрашиваемых для финансирования на следующий отчетный год, в экономический отдел и рабочую группу по координации процесса заключения договоров с поставщиками медицинских услуг, ответственным за проверку и подписание налоговых накладных, направленных на оплату; а также за выполнение обязанностей, вытекающих из п.18 Положения, утвержденного в соответствии с п.1;
2) Экономический отдел – ответственным за составление бюджета на этапе разработки проекта Закона о фондах обязательного медицинского страхования на следующий отчетный год, необходимого для финансирования медикаментов специального назначения;
3) Рабочую группу по координации процесса заключения договоров с поставщиками медицинских услуг при Национальной медицинской страховой компании (далее – НМСК) – ответственной за утверждение годовых договорных сумм для каждого поставщика медицинских услуг, предназначенных для финансирования закупки медикаментов специального назначения;
4) Отдел по заключению договоров с поставщиками медицинских услуг – ответственным за организацию процесса подготовки и подписания договоров о предоставлении медицинской помощи в рамках обязательного медицинского страхования;
5) Отдел бухгалтерского учета – ответственным за осуществление оплаты за медикаменты специального назначения на основании подтверждающих документов;
6) Отдел оценки и мониторинга – ответственным за проведение на основании приказа генерального директора НМСК периодических проверок поставщиков медицинских услуг в отношении планирования, использования и правомерного списания медикаментов специального назначения.
3. Контроль над исполнением настоящего приказа возложить на г-жу Дойну-Марию Ротару, заместителя генерального директора.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.
| ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР | Ион ДОДОН |
| № 151-A. Кишинэу, 7 июля 2022 г. | |
Утверждено
Приказом генерального директора Национальной
медицинской страховой компании
№ 151-А от 7 июля 2022 г.
ПОЛОЖЕНИЕ
о механизме финансирования медикаментов специального назначения
из фондов обязательного медицинского страхования
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Положение о механизме финансирования медикаментов специального назначения из фондов обязательного медицинского страхования устанавливает критерии отбора медикаментов специального назначения (далее - МСН) для финансирования из фондов обязательного медицинского страхования (далее - ОМС), порядок формирования Перечня МСН, финансируемых из средств ОМС, порядок заключения договоров с поставщиками медицинских услуг, порядок оплаты МСН.
2. Перечень МСН, финансируемых из средств ОМС утверждается совместным приказом Министра здравоохранения и Генерального директора НКМС.
3. МСН оплачиваются НКМС при стационарном лечении дополнительно к стоимости пролеченного случая и дополнительно к "глобальному бюджету" в рамках специализированной амбулаторной помощи.
4. Оплата НКМС за МСН является ретроспективной и производится на основании отчетов об использовании медикаментов, в пределах конрактированной суммы договора, заключаемого ежегодно с поставщиком медицинских услуг (далее - поставщик).
II. ПОРЯДОК ОТБОРА МЕДИКАМЕНТОВ В ПЕРЕЧЕНЬ МСН,
ФИНАНСИРУЕМЫХ ИЗ ФОНДОВ ОМС
5. В целях получения финансирования на следующий отчетный год для закупки медикамента, не входящего в утвержденный Перечень МСН, поставщик должен предоставить в НКМС в период до 15 июля текущего года следующую информацию:
1) заявление о финансировании закупок МСН;
2) аргументирование необходимости проведения соответствующего лечения, доказательства эффективности/результативности применения медикамента на основе данных доказательной медицины, через призму клинических и научных исследований, согласно Приложению № 1;
3) выписку из Национального Клинического Протокола/Стандартизированных клинических руководств, подтверждающую в схеме лечения заболевания назначение медикамента, для которого требуется финансирование.
4) копию Фармакотерапевтического формуляра поставщика;
5) экономическое обоснование соответствующими расчетами, подтверждающее, что цена предлагаемого медикамента (стоимость лечения) не укладывается в тарифы "пролеченного случая" в рамках системы DRG, исходя из данных предыдущих лет (фактические расходы на один медикамент относительно средней стоимости за пролеченный случай);
6) статистические данные о потреблении МСН в учреждении в предыдущие годы и обоснование количества препаратов, запланированных на следующий год, на основе количества пациентов, рассчитываемого ежегодно и среднего потребления на пациента для прохождения лечения, отдельно по каждому препарату, согласно Приложению № 2.
6. На основании анализа представленной документации, исходя из наличия средств в фондах ОМС, Министерство здравоохранения совместно с НКМС принимают решение о дополнении Перечня МСН, финансируемых из фондов ОМС, новыми медикаментами, предложенными для финансирования.
III. ПРОЦЕДУРА ЗАКЛЮЧЕНИЯ ДОГОВОРА
С ПОСТАВЩИКОМ И ОПЛАТА МСН
7. НКМС выделяет дополнительные финансовые средства к стоимости пролеченного случая/к глобальному бюджету для покрытия расходов на медикаменты, только если медикаменты входят в Перечень МСН, финансируемых из фондов ОМС.
8. Ежегодно, в период с 1июня по 15 июля, поставщики подают в НКМС запрос на финансирование закупки МСН, с указанием следующих данных:
1) Международное Непатентованное Наименование (далее - МНН) медикамента, доза, лекарственная форма, предполагаемое количество медикаментов для закупки на год в отношении каждого МНН, обоснование планируемого количества препаратов для закупки, исходя из предполагаемого количества пациентов-бенефициаров, среднее потребление на одного пациента, запрашиваемая для финансирования сумма;
2) статистические данные о потреблении МСН в учреждении за последние 2 года по каждому МНН (количество использованных медикаментов, количество пациентов, которым назначались препараты);
9. Предоставленные поставщиками данные анализируются НКМС, систематизируются и включаются в Докладную записку о необходимом объеме МСН на следующий год, на основании которой прогнозируются необходимые финансовые средства для закупки данных лекарств на этапе разработки Закона о фондах ОМС;
10. В период с 1 по 30 сентября поставщики предоставляют в НКМС предложение медицинских услуг для оказания в следующем отчетном году в рамках стационарной/специализированной амбулаторной медицинской помощи (далее – Предложение медицинских услуг), документ, включающий также сумму, запрашиваемую для финансирования закупок МСН.
11. Если на момент составления Предложения медицинских услуг и/или на момент заключения с НКМС договора о предоставлении медицинской помощи/оказании медицинских услуг в рамках ОМС (далее – Договор), поставщику известна договорная сумма по закупке МСН на основании договоров с поставщиком лекарственных средств, поставщик информирует об этом НКМС.
12. Рабочая группа по координации процесса заключения договоров с поставщиками медицинских услуг при НКМС утверждает, в рамках запланированного на следующий отчетный год бюджета, исходя из наличия финансовых средств в фондах ОМС, договорную сумму для каждого медицинского учреждения, предназначенную для финансирования закупок МСН.
13. Отдел по заключению договоров с поставщиками медицинских услуг оформляет Договор, в котором указывается сумма финансирования, предназначенная для покрытия расходов на МСН.
14. В течение отчетного года, НКМС покрывает расходы на МСН на основании следующих документов, предоставленных поставщиком:
1) отчета об использовании МСН при оказании стационарной/специализированной амбулаторной медицинской помощи;
2) копии договоров по закупке МСН, заключенных между поставщиком, экономическим агентом (поставщиком медикаментов) и Центром по государственным централизованным закупкам в здравоохранении;
3) электронной налоговой накладной, отправленной через Информационную Автоматизированную Систему "E-factura".
15. Ежемесячно, в течение отчетного года, Отдел медикаментов осуществляет контроль исполнения договорной суммы между НКМС и каждым поставщиком и информирует медицинское учреждение в случае подтверждения неиспользования выделенного бюджета с просьбой представить разъяснения в этом случае.
16. В том случае, если поставщик подтверждает, что не будет использовать договорную сумму, предназначенную для МСН (по различным причинам: задержки в процессе закупок МСН, отсутствие договора с поставщиком медикаментов, отсутствие пациентов, имеющих право на лечение МСН и т.д.), Отдел медикаментов предлагает НКМС уменьшить сумму в договоре, предназначенную для финансирования закупок МСН.
17. Запросы поставщиков увеличить в течение отчетного года договорную сумму, предназначенную для МСН, предусмотренную в договоре, заключенном с НКМС, будут сопровождаться соответствующими аргументами. Решение в отношении данных запросов, принимается в рамках Рабочей группы по координации процесса заключения договоров с поставщиками медицинских услуг при НКМС, исходя из наличия финансовых средств в фондах ОМС и в результате анализа приведенных аргументов, выдвинутых относительно необходимости выделения дополнительных источников финансирования.
|
Приложение № 1 к Положению о механизме финансирования медикаментов специального назначения из фондов обязательного медицинского страхования |
|||||
| Международное Непатентованное Наименование (МНН) | Доза | Наименование НКП/ национального/ международного руководства, предусматривающего введение медикамента по назначению, для которого запрашивается финансирование | Схема лечения, предусмотренная НКП/ национальным/ международным руководством | Оценка эффективности медикамента (клинические исследования, признанные на международном уровне: кокрановская библиотека, medbase, pubmed, nice.or, т.д.) | |
| Наименование клинического исследования (отчетов о клинических исследованиях, сравнительных клинических исследованиях, научная литература, т.д) | Резюме/Выводы | ||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | |
|
Приложение № 2 к Положению о механизме финансирования медикаментов специального назначения из фондов обязательного медицинского страхования |
||||||||||||||||
| № | Международное Непатентованное Наименование МНН | Код ATC |
Доза, объем |
Фармацев- тическая единица измерения |
Меди- цинское назначение (забо- левание) |
Схема приме- нения |
Кол-во пациентов за год |
Средне- годовой расход МНН на пациента (согласно форме выпуска) |
Годовой расход медикаментов в учреждении (последние 3 года) | Коли- чество, заплани- рованное на следующий отчетный год |
Рассчи- танная (ориенти- ровочная) цена за фарм. е. и (лей, вкл. НДС) |
Рассчи- танная сумма (лей, вкл. НДС) |
||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | ||||
| 1 | ||||||||||||||||
| 2 | ||||||||||||||||
| 3 | ||||||||||||||||
| ... | ||||||||||||||||
| ... | ||||||||||||||||
| … | ||||||||||||||||
|
Примечание: в случае если МНН имеет несколько медицинских назначений, заполняется каждая стока отдельно по каждому назначению. |
||||||||||||||||