Ordin nr.168 din 10.03.2026 cu privire la clasificarea produselor autohtone susceptibile de a fi încadrate în mai multe categorii reglementate
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
O R D I N
cu privire la clasificarea produselor autohtone susceptibile
de a fi încadrate în mai multe categorii reglementate
nr. 168 din 10.03.2026
(în vigoare 17.04.2026)
Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 121-124 art. 199 din 17.03.2026
* * *
În scopul asigurării continuităţii aprovizionării instituţiilor medico-sanitare publice şi pieţei farmaceutice cu produse autohtone susceptibile de a fi încadrate în mai multe categorii reglementate, în temeiul art.5 alin.(1) din Legea nr.153/2025 cu privire la medicamente, al proceselor verbale din 02.02.2026 şi 17.02.2026, precum şi în temeiul pct.9 subpct. 11) din Regulamentul privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.148/2021,
ORDON:
1. Se aprobă listele produselor autohtone susceptibile de a fi încadrate în mai multe categorii reglementate, clasificate în urma evaluării individuale, în funcţie de prezentarea, compoziţia, mecanismul principal de acţiune şi indicaţiile de utilizare, după caz, în categoria medicamentelor, suplimentelor alimentare, dispozitivelor medicale, produselor cosmetice sau produselor biocide, conform anexelor nr.1–5.
2. Fabricanţii autohtoni certificaţi conform Regulilor de bună practică de fabricaţie (GMP) îşi continuă activitatea pe o perioadă de un an de la data intrării în vigoare a prezentului ordin, privind fabricarea produselor din portofoliul întreprinderii, în baza avizelor sanitare eliberate anterior de Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică.
3. La expirarea termenului prevăzut la pct.2, fabricanţii autohtoni vor asigura prezentarea documentaţiei necesare pentru obţinerea actelor permisive privind fabricarea şi/sau plasarea pe piaţă a produselor menţionate în anexe, în conformitate cu clasificarea aprobată.
4. Controlul asupra executării prezentului ordin se pune în sarcina Direcţiei politici în domeniul medicamentelor şi dispozitivelor medicale.
| MINISTRU | Emil CEBAN |
| Nr.168. Chişinău, 10 martie 2026. | |
Anexa nr.1
la ordinul Ministrului Sănătăţii
nr.168.03/2026
Lista produselor autohtone susceptibile de clasificare în mai multe
categorii reglementate, încadrate în categoria medicamentelor
| Nr. ord. |
Denumirea comună internaţională (DCI)/ Denumire latină |
Concentraţia/ Doza |
Forma farmaceutică | Mod de administrare |
| 1. | Citicolinum | 500 mg | Comprimate filmate | Per os |
| 2. | Extractum Valerianae siccum | 300 mg | Capsule | Per os |
| 3. | Hydrogenii peroxidum | 3% | Soluţie cutanată sau Spray, soluţie apoasă | Uz extern |
| 4. | Lactulosum | 667 mg/ml | Sirop | Per os |
| 5. | Nitrofuralum | 20 mg | Comprimate | Uz extern |
| 6. | Silymarinum | 150 mg | Capsule | Per os |
| 7. | Silymarinum | 140 mg | Capsule | Per os |
Anexa nr.2
la ordinul Ministrului Sănătăţii
nr.168.03/2026
Lista produselor autohtone susceptibile de clasificare în mai multe categorii
reglementate, încadrate în categoria suplimentelor alimentare
| Nr. ord. |
Denumirea comună internaţională (DCI)/ Denumire latină |
Concentraţia/ Doza |
Forma de administrare | Calea de administrare |
| 1. | Colecalciferolum | 5 mcg (200 UI) | Picături orale | Per os |
| 2. | Colecalciferolum | 12,5 mcg (500 UI) | Picături orale | Per os |
| 3. | Colecalciferolum | 25 mcg (1000 UI) | Picături orale | Per os |
| 4. | Marcrogolum + Natrii chloridum + Natrii hydrogenocarbinatis + Kalii chloridum | 14,8 g şi 74 g | Pulbere pentru soluţie orală | Per os |
| 5. | Magnesii sulfas | 20 g | Pulbere pentru soluţie orală | Per os |
| 6. | Silymarinum* | - | Capsule | Per os |
| 7. | Echinacea purpurea* | - | Tinctură alcoolică | Per os |
| 8. | Calendula officinalis L.* | - | Tinctură alcoolică | Uz intern |
| 9. | Valeriana officinalis L.* | - | Tinctură alcoolică | Uz intern |
| 10. | Valeriana officinalis + Leonurus cardiaca + Crataegus mongyna* | - | Tinctură alcoolică | Uz intern |
| 11. | Crataegus sanguinea* | - | Tinctură alcoolică | Uz intern |
| 12. | Crataegus sanguinea (fructus)* | - | Tinctură alcoolică | Uz intern |
| 13. | Leonurus cardiaca L.* | - | Tinctură alcoolică | Uz intern |
|
*Se consideră medicamente de uz tradiţional din plante dacă respectă monografiile Farmacopeei Europene; alte formulări pot fi încadrate ca suplimente alimentare. |
||||
Anexa nr.3
la ordinul Ministrului Sănătăţii
nr.168.03/2026
Lista produselor autohtone susceptibile de clasificare în mai multe categorii
reglementate, încadrate în categoria dispozitivelor medicale
| Nr. ord. |
Denumirea comună internaţională (DCI) / Denumire latină |
Concentraţia/ Doza |
Forma de prezentare | Mod de administrare |
| 1. | Natrii chloridum (solutio marina) | 0,9% | Spray nazal | Uz extern |
| 2. | Natrii chloridum (solutio marina) | 2,1% | Spray nazal | Uz extern |
| 3. | Benzylii benzoas | 20% | Emulsie | Uz extern |
| 4. | Iodum+Kalii iodidum | - | Soluţie apoasă sau Spray, soluţie apoasă |
Aplicare locală |
| 5. | Levomentholum + Procainum + Benzocainum | - | Soluţie alcoolică cutanată | Uz extern |
| 6. | Propolis | - | Spray bucofaringian | Uz bucofaringian |
| 7. | Viridum nitens | 1% | Soluţie alcoolică cutanată sau soluţie cutanată | Uz extern |
| 8. | Ammonii caustici | 10% | Soluţie | Uz extern |
| 9. | Dimethylsulfoxidum | - | Soluţie cutanată | Uz extern |
| 10. | Extractum Chamomillae liquidum + Extractum Calendulae liquidum + Extractum Millefolii liquidum | - | Soluţie alcoolică | Uz extern (gargarisme) |
| 11. | Acidum boricum | 3% | Soluţie alcoolică cutanată | Uz extern |
| 12. | Acidum boricum | - | Pulbere | Uz extern |
| 13. | Acidum formicum | 1,4% | Soluţie alcoolică cutanată | Uz extern |
| 14. | Chlorhexidinum | 0,05% | Soluţie apoasă cutanată | Uz extern |
| 15. | Camphora | 10% | Soluţie alcoolică cutanată | Uz extern |
| 16. | Camphora | - | Soluţie uleioasă | Uz extern |
| 17. | Xeroforminum | - | Pulbere | Uz extern |
| 18. | Chloramphenicolum | 5% | Soluţie alcoolică cutanată | Uz extern |
| 19. | Ozokeritum | - | Solid | Uz extern |
Anexa nr.4
la ordinul Ministrului Sănătăţii
nr.168.03/2026
Lista produselor autohtone susceptibile de clasificare în mai multe
categorii reglementate, încadrate în categoria produselor cosmetice
| Nr. ord. |
Denumirea comună internaţională (DCI) / Denumire latină |
Concentraţia/ Doza |
Forma de prezentare | Mod de administrare |
| 1. | Acidum salicylicum | 1% | Soluţie alcoolică cutanată | Uz extern |
| 2. | Acidum salicylicum | 2% | Soluţie alcoolică cutanată | Uz extern |
| 3. | Glycerolum | 98% | Soluţie cutanată | Uz extern |
| 4. | Paraffinum solidum | - | Solid | Uz extern |
| 5. | Oleum Hippophae rhamnoides | - | Ulei | Uz extern |
| 6. | Oleum Ricini | Ulei | Uz extern |
Anexa nr.5
la ordinul Ministrului Sănătăţii
nr.168.03/2026
Lista produselor autohtone susceptibile de clasificare în mai multe
categorii reglementate, încadrate în categoria produselor biocide
| Nr. ord. |
Denumirea comună internaţională (DCI)/ Denumire latină |
Concentraţia/ Doza |
Forma de prezentare | Mod de administrare |
| 1. | Chlorhexidini digluconas | 2% | Soluţie pentru uz extern sau Spray pentru uz extern |
uz extern |
| 2. | Formaldehydum | - | Soluţie alcoolică cutanată | uz extern |
| 3. | Iodum | 5% | Soluţie alcoolică cutanată | uz extern |
| 4. | Iodum + Kalii iodidum | 1% | Soluţie apoasă cutanată | uz extern |
| 5. | Iodum | - | Soluţie apoasă cutanată | uz extern |
| 6. | Alcoholum ethylicum (solutio antiseptica) Alcool etilic, apă, excipienţi - curaţare |
- | Soluţie alcoolică cutanată | uz extern |
| 7. | Alcoholum ethylicum + Glycerolum + aetherolea Alcool etilic, glicerină, ulei esenţiale de levănţică, eucalipt, portocală, lămâie şi romaniţă | - | Loţiune | uz extern |
| 8. | Kalii permanganas | - | Pulbere | dizolvare |