Приказ N 168 от 10.03.2026 о классификации отечественных продуктов, которые могут быть отнесены к нескольким регулируемым категориям
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
П Р И К А З
о классификации отечественных продуктов, которые могут
быть отнесены к нескольким регулируемым категориям
№ 168 от 10.03.2026
(в силу 17.04.2026)
Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 121-124 ст. 199 от 17.03.2026
* * *
В целях обеспечения непрерывности снабжения государственных медико-санитарных учреждений и фармацевтического рынка отечественными продуктами, которые могут быть отнесены к нескольким регулируемым категориям, на основании ст.5 ч.(1) Закона № 153/2025 о лекарственных средствах, протоколов от 02.02.2026 и 17.02.2026, а также на основании п.9 пп.11) Положения об организации и функционировании Министерства здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства № 148/2021,
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить списки отечественных продуктов, которые могут быть отнесены к нескольким регулируемым категориям, классифицированные по результатам индивидуальной оценки в зависимости от их представления, состава, основного механизма действия и показаний к применению, соответственно в категорию лекарственных средств, пищевых добавок, медицинских изделий, косметических средств или биоцидных продуктов, согласно приложениям № 1–5.
2. Отечественным производителям, сертифицированным в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики (GMP), продолжить свою деятельность в течение одного года со дня вступления в силу настоящего приказа в части производства продукции из портфеля предприятия на основании санитарных заключений, ранее выданных Национальным агентством общественного здоровья.
3. По истечении срока, предусмотренного пунктом 2, отечественным производителям обеспечить представление необходимой документации для получения разрешительных документов на производство и/или размещение на рынке продукции, указанной в приложениях, в соответствии с утвержденной классификацией.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Управление политик в области лекарств и медицинских изделий.
| МИНИСТР | Емил ЧЕБАН |
| № 168. Кишинэу, 10 марта 2026 г. | |
|
Приложение № 1 к Приказу Министра здравоохранения № 168/2026 Список отечественных продуктов, которые могут быть отнесены к нескольким регулируемым категориям, классифицированных в категорию лекарственных средств |
||||
| № п/п |
Международное непатентованное наименование (МНН)/ Латинское название | Концентрация/ Доза |
Лекарственная форма |
Способ применения |
| 1. | Citicolinum (Цитиколин) | 500 мг | Таблетки с пленочным покрытием | Перорально |
| 2. | Extractum Valerianae siccum (Экстракт валерианы сухой) |
300 мг | Капсулы | Перорально |
| 3. | Hydrogenii peroxidum (Перекись водорода) |
3% | Кожный раствор или спрей, водный раствор | Наружно |
| 4. | Lactulosum (Лактулоза) | 667 мг/мл | Сироп | Перорально |
| 5. | Nitrofuralum (Нитрофурал) | 20 мг | Таблетки | Наружно |
| 6. | Silymarinum (Силимарин) | 150 мг | Капсулы | Перорально |
| 7. | Silymarinum (Силимарин) | 140 мг | Капсулы | На кость |
|
Приложение № 2 к Приказу Министра здравоохранения № 168/2026 Список отечественных продуктов, которые могут быть отнесены к нескольким регулируемым категориям, классифицированных в категорию пищевых добавок |
||||
| № п/п |
Международное непатентованное наименование (МНН) / Латинское название | Концентрация/ Доза |
Лекарственная форма |
Способ применения |
| 1. | Colecalciferolum (Кальциферол) | 5 мкг (200 МЕ) | Капли для приема внутрь | Перорально |
| 2. | Colecalciferolum (Кальциферол) | 12,5 мкг (500 МЕ) | Капли для приема внутрь | Перорально |
| 3. | Colecalciferolum (Кальциферол) | 25 мкг (1000 МЕ) | Капли для приема внутрь | Перорально |
| 4. | Marcrogolum + Natrii chloridum + Natrii hydrogenocarbinatis + Kalii chloridum (Макрогол + Хлорид натрия + Гидрокарбонат натрия + Хлорид калия) |
14,8 г и 74 г | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | Перорально |
| 5. | Magnesii sulfas (Сульфат магния) | 20 г | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | Перорально |
| 6. | Silymarinum (Силимаринум)* | - | Капсулы | Перорально |
| 7. | Echinacea purpurea (Эхинацея пурпурная)* | - | Спиртовая настойка | Перорально |
| 8. | Calendula officinalis L. (Календула лекарственная)* | - | Спиртовая настойка | Внутренне |
| 9. | Valeriana officinalis L. (Валериана лекарственная)* | - | Спиртовая настойка | Внутренне |
| 10. | Valeriana officinalis + Leonurus cardiaca + Crataegus monogyna (Валериана лекарственная + Пустырник сердечный + Боярышник моногинный) * |
- | Спиртовая настойка | Внутренне |
| 11. | Crataegus sanguinea (Боярышник кроваво-красный)* |
- | Спиртовая настойка | Внутренне |
| 12. | Crataegus sanguinea (fructus) (Плоды боярышника кроваво-красного)* |
- | Спиртовая настойка | Внутренне |
| 13. | Leonurus cardiaca L. (Пустырник сердечный)* |
- | Спиртовая настойка | Внутренне |
|
* Считаются традиционными растительными лекарственными средствами, если они соответствуют монографиям Европейской фармакопеи; другие формы могут быть отнесены к пищевым добавкам. |
||||
|
Приложение № 3 к Приказу Министра здравоохранения № 168/2026 Список отечественных продуктов, которые могут быть отнесены к нескольким регулируемым категориям, классифицированных в категорию медицинских изделий |
||||
| № п/п |
Международное непатентованное наименование (МНН)/ Латинское название | Концентрация/ Доза |
Лекарственная форма |
Способ применения |
| 1. | Natrii chloridum (solutio marina) (Хлорид натрия, морской раствор) | 0,9% | Назальный спрей | Наружно |
| 2. | Natrii chloridum (solutio marina) (Хлорид натрия, морской раствор) | 2,1% | Назальный спрей | Наружно |
| 3. | Benzylii benzoas (Бензилбензоат) | 20% | Эмульсия | Наружно |
| 4. | Iodum + Kalii iodidum (Йод + Йодид калия) | - | Водный раствор или спрей | Местное применение |
| 5. | Levomentholum + Procainum + Benzocainum (Левоментол + Прокаин + Бензокаин) |
- | Спиртовой кожный раствор | Наружно |
| 6. | Propolis (Прополис) | - | Спрей для ротовой и глоточной полости | Для местного применения в ротовой и глоточной полости |
| 7. | Viridum nitens (Бриллиантовый зеленый) | 1% | Спиртовой кожный раствор или кожный раствор | Наружно |
| 8. | Ammonii caustici (Каустический аммоний) | 10% | Раствор | Наружно |
| 9. | Dimethylsulfoxidum (Диметилсульфоксид) | - | Кожный раствор | Наружно |
| 10. | Extractum Chamomillae liquidum + Extractum Calendulae liquidum + Extractum Millefolii liquidum (Жидкий экстракт ромашки + Жидкий экстракт календулы + Жидкий экстракт тысячелистника) |
- | Спиртовой раствор | Наружно (полоскание) |
| 11. | Acidum boricum (Борная кислота) | 3% | Спиртовой кожный раствор | Наружно |
| 12. | Acidum boricum (Борная кислота) | - | Порошок | Наружно |
| 13. | Acidum formicum (Муравьиная кислота) | 1,4% | Спиртовой кожный раствор | Наружно |
| 14. | Chlorhexidinum (Хлоргексидин) | 0,05% | Водный кожный раствор | Наружно |
| 15. | Camphora (Камфора) | 10% | Спиртовой кожный раствор | Наружно |
| 16. | Camphora (Камфора) | - | Масляный раствор | Наружно |
| 17. | Xeroforminum (Ксероформ) | - | Порошок | Наружно |
| 18. | Chloramphenicolum (Хлорамфеникол) | 5% | Спиртовой кожный раствор | Наружно |
| 19. | Ozokeritum (Озокерит) | - | Твердый | Наружно |
|
Приложение № 4 к Приказу Министра здравоохранения № 168/2026 Список отечественных продуктов, которые могут быть отнесены к нескольким регулируемым категориям, классифицированных в категорию косметических средств |
||||
| № п/п |
Международное непатентованное наименование (МНН)/ Латинское название | Концентрация/ Доза |
Лекарственная форма |
Способ применения |
| 1. | Acidum salicylicum (Салициловая кислота) | 1% | Спиртовой кожный раствор | Наружно |
| 2. | Acidum salicylicum (Салициловая кислота) | 2% | Спиртовой кожный раствор | Наружно |
| 3. | Glycerolum (Глицерин) | 98% | Кожный раствор | Наружно |
| 4. | Paraffinum solidum (Парафин твердый) | - | Твердый | Наружно |
| 5. | Oleum Hippophae rhamnoides (Масло облепихи) |
- | Масло | Наружно |
| 6. | Oleum Ricini (Касторовое масло) | Масло | Наружно | |
|
Приложение № 5 к Приказу Министра здравоохранения № 168/2026 Список отечественных продуктов, которые могут быть отнесены к нескольким регулируемым категориям, классифицированных в категорию биоцидных продуктов |
||||
| № п/п |
Международное непатентованное наименование (МНН)/ Латинское название | Концентрация/ Доза |
Лекарственная форма |
Способ применения |
| 1. | hlorhexidini digluconas (Хлоргексидин диглюконат) |
2% | Раствор для наружного применения или спрей для наружного применения | Наружно |
| 2. | Formaldehydum (Формальдегид) | - | Спиртовой кожный раствор | Наружно |
| 3. | Iodum (Йод) | 5% | Спиртовой кожный раствор | Наружно |
| 4. | Iodum + Kalii iodidum (Йод + Йодид калия) | 1% | Водный кожный раствор | Наружно |
| 5. | Iodum (Йод) | - | Водный кожный раствор | Наружно |
| 6. | Alcoholum ethylicum (solutio antiseptica) (Этиловый спирт, вода, вспомогательные вещества – очистка) |
- | Спиртовой кожный раствор | Наружно |
| 7. | Alcoholum ethylicum + Glycerolum + aetherolea (Alcool etilic, glicerină, ulei esențial de levănțică, eucalipt, portocală, lămâie și romaniță) (Этиловый спирт + Глицерин + эфирные масла (лаванда, эвкалипт, апельсин, лимон, ромашка)) |
- | Лосьон | Наружно |
| 8. | Kalii permanganas (Перманганат калия) | - | Порошок для разведения | Для разведения |